Reaferon-ES-Lipint: הוראות שימוש לילדים. Reaferon - הוראות שימוש ואנלוגים לתרופה אנטי-ויראלית reaferon

חומר פעיל

אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אנושי (אינטרפרון אלפא-2ב)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

חומרי עזר: אלבומין, תמיסה לעירוי 10% - 4.5 מ"ג, - 9.07 מ"ג, סודיום מימן פוספט דודקהידרט - 2.74 מ"ג, סודיום דימימן פוספט דיהידראט - 0.37 מ"ג.

500000 IU - אמפולות (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
500000 IU - אמפולות (5) - אריזות שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.
500000 IU - בקבוקונים (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.

ליופיליזט לתמיסה להזרקה ו יישום מקומי בצורה של אבקה או מסה נקבובית צבע לבן, היגרוסקופי; בדילול נוצרת תמיסה שקופה חסרת צבע או מעט אטומה.

ההשפעה האנטי-ויראלית של אינטרפרון אלפא-2b באה לידי ביטוי במהלך תקופת רביית הנגיף באמצעות הכללה פעילה בתהליכים המטבוליים של תאים. אינטרפרון, באינטראקציה עם קולטנים ספציפיים על פני התא, יוזם מספר שינויים תוך-תאיים, כולל סינתזה של ציטוקינים ואנזימים ספציפיים (2-5-adepilate synthetase ו-protein kinase), אשר פעולתם מעכבת את היווצרותם של חלבון ויראלי ונגיפי. חומצה ריבונוקלאית בתא. ההשפעה האימונומודולטורית של אינטרפרון אלפא-2b מתבטאת בעלייה בפעילות הפגוציטית של מקרופאגים, עליה בהשפעה הציטוטוקסית הספציפית של לימפוציטים על תאי מטרה, שינוי בהרכב הכמותי והאיכותי של ציטוקינים המופרשים. שינוי פעילות פונקציונליתתאים חיסוניים, שינויים בייצור והפרשת חלבונים תוך תאיים. ההשפעה האנטי-גידולית של התרופה מתממשת על ידי דיכוי התפשטות של תאי גידול וסינתזה של אונקוגנים מסוימים, מה שמוביל לעיכוב צמיחת הגידול.

פרמקוקינטיקה

עם מקסימום אינטרפרון אלפא-2b בשעה ניהול פרנטרליהתרופה נצפית לאחר 2-4 שעות. לאחר 20-24 שעות לאחר המתן, אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אינו מזוהה בסרום הדם. התוכן של אינטרפרון אלפא-2b בסרום הדם תלוי ישירות במינון התרופה הניתנת ובתדירות הניהול.

חילוף החומרים מתבצע בכבד, מופרש חלקית ללא שינוי, בעיקר דרך הכליות.

אינדיקציות

מבוגרים כחלק מטיפול מורכב:

דלקת כבד נגיפית חריפה B - צורות בינוניות וחמורות בתחילת התקופה האיקטרית עד ליום החמישי של צהבת (במועד מאוחר יותר, התרופה פחות יעילה; התרופה אינה יעילה בפיתוח תרדמת כבדית ו
מהלך כולסטטי של המחלה);
דלקת כבד ממושכת חריפה B ו-C, דלקת כבד כרונית אקטיבית B ו-C, הפטיטיס B כרונית עם סוכן דלתא, ללא סימני שחמת ועם הופעת סימני שחמת כבד;
סרטן כליות שלב IV, לוקמיה של תאי שעירים, לימפומות עור ממאירות (mycosis fungoides, רטיקולוזה ראשונית, רטיקולוסרקומטוזיס), סרקומה של קפוסי,
סרטן עור של תאי בסיס ותאי קשקש, קרטואקנתומה, לוקמיה מיאלואידית כרונית, היסטיוציטוזיס של תאי לנגרהנס, מיאלוזיס תת-לוקמיה,
טרומבוציטמיה חיונית;
דלקת הלחמית ויראלית, דלקת הלחמית של קרטו, קרטיטיס, קרטואירידוציקליטיס, קרטובאיטיס.

בטיפול מורכב בילדים מגיל שנה:

בלוקמיה לימפובלסטית חריפה בהפוגה לאחר סיום כימותרפיה אינדוקציה (ב-4-5 חודשים של הפוגה);
עם papillomatosis נשימתית של הגרון, החל מהמחרת לאחר הסרת הפפילומות.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה;
צורות חמורות של מחלות אלרגיות;
מחלה רצינית של מערכת הלב וכלי הדם: אי ספיקה בשלב של חוסר פיצוי, אוטם שריר הלב לאחרונה, הפרעות קצב לב חמורות;
אי ספיקת כליות ו/או כבד חמורה, לרבות כאלה הנגרמות על ידי נוכחות של גרורות, דלקת כבד כרוניתעם שחמת כבד ללא פיצוי, דלקת כבד אוטואימונית;
אפילפסיה והפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, מחלת נפשוהפרעות בילדים ובני נוער;
היסטוריה של מחלה אוטואימונית;
שימוש לאחר השתלה;
מחלות בלוטת התריס, לא ניתן לשליטה בשיטות טיפוליות קונבנציונליות;
CC מתחת ל-50 מ"ל לדקה (כאשר ניתן בשילוב עם ריבאווירין),
בשימוש בשילוב עם ribavirin, יש לקחת בחשבון גם את התוויות הנגד המצוינות בהוראות השימוש של ribavirin;
שימוש בגברים שבן זוגם בהריון;
תקופת הריון ותקופת הנקה.

בקפידה

אי ספיקת כליות ו/או כבד, דיכוי מיאלוס חמור.
הפרעות נפשיות, המתבטאות במיוחד בדיכאון, מחשבות אובדניות והיסטוריה של ניסיונות.
חולים עם פסוריאזיס, סרקואידוזיס.

מִנוּן

התרופה משמשת תוך שרירית, s/c, במוקד או מתחת לנגע, תת-לחמית ומקומית. מיד לפני השימוש, תכולת האמפולה או הבקבוקון מומסת במים להזרקה או בתמיסת נתרן כלורי 0.9% (ב-1 מ"ל - עם מתן תוך שרירי, s/c ובמוקד, ב-5 מ"ל - עם מתן תת-לחמית ומקומי) . תמיסת התרופה צריכה להיות חסרת צבע, שקופה או מעט אטומה, ללא משקעים ותכלילים זרים. זמן ההמסה צריך להיות כ-3 דקות.

מבוא V/M ו-S/C

עם חריף דלקת כבד ויראליתבְּהתרופה ניתנת ב-1 מיליון IU 2 פעמים ביום למשך 5-6 ימים, לאחר מכן המינון מופחת למיליון IU ליום וניתן למשך 5 ימים נוספים. במידת הצורך (לאחר בדיקות דם ביוכימיות בקרה), ניתן להמשיך את מהלך הטיפול ב-1 מיליון IU 2 פעמים בשבוע למשך שבועיים. מינון הקורס הוא 15-21 מיליון ME.

בדלקת כבד נגיפית B חריפה ממושכת וכרוניתלמעט חומר הדלתא וללא סימנים לשחמת כבד, התרופה ניתנת ב-1 מיליון IU 2 פעמים בשבוע למשך 1-2 חודשים. אם אין השפעה, הארך את הטיפול עד 3-6 חודשים או לאחר תום 1-2 טיפול חודשילערוך 2-3 קורסים דומים במרווח של 1-6 חודשים.

ללא סימנים של שחמת כבד, התרופה ניתנת ב-500 אלף .— מיליון ME ליום פעמיים בשבוע למשך חודש אחד. טיפול חוזר לאחר 1-6 חודשים.

בהפטיטיס B ויראלי כרוני עם סוכן דלתאוסימנים של שחמת כבד, התרופה ניתנת ב-250-500 אלף IU ליום 2 פעמים בשבוע למשך חודש. כאשר מופיעים סימנים של חוסר פיצוי, קורסים חוזרים דומים מבוצעים במרווחים של לפחות חודשיים.

בהפטיטיס C אקוטי ממושך וכרוניללא סימנים של שחמת הכבד, התרופה ניתנת ב-3 מיליון IU 3 פעמים בשבוע במשך 6-8 חודשים. אם אין השפעה, הארך את הטיפול עד 12 חודשים. קורס חוזר של טיפול לאחר 3-6 חודשים.

לסרטן הכליותהתרופה משמשת ב-3 מיליון ME מדי יום במשך 10 ימים. קורסים חוזרים של טיפול (3-9 או יותר) מתבצעים במרווחים של 3 שבועות. סך הכלהתרופה היא מ-120 מיליון ME ל-300 מיליון ME או יותר.

ללוקמיה של תאים שעיריםהתרופה ניתנת מדי יום ב-3-6 מיליון IU למשך חודשיים. לאחר נורמליזציה של בדיקת הדם הקלינית, המינון היומי של התרופה מופחת ל-1-2 מיליון IU. לאחר מכן רשום טיפול תחזוקה של 3 מיליון IU 2 פעמים בשבוע למשך 6-7 שבועות. הכמות הכוללת של התרופה היא 420-600 מיליון IU ויותר.

לוקמיה לימפובלסטית חריפה בילדיםבתקופת הפוגה לאחר סיום כימותרפיה אינדוקציה (ב-4-5 חודשים של הפוגה) - מיליון ME1 פעם בשבוע למשך 6 חודשים, ולאחר מכן פעם אחת בשבועיים למשך 24 חודשים. בצעו במקביל כימותרפיה תחזוקה.

עבור לימפומות ממאירות וסרקומה של קפוסיהתרופה ניתנת ב-3 מיליון ME ליום מדי יום למשך 10 ימים בשילוב עם ציטוסטטים (פרוספידיום כלוריד, cyclophosphamide) וקורטיקוסטרואידים. בשלב הגידול של mycosis fungoides, רטיקולוזיס ראשוני ו-reticulosarcomatosis, רצוי לסירוגין במתן תוך ורידי של התרופה ב-3 מיליון IU ובתוך פצעון - ב-2 מיליון IU למשך 10 ימים.

בְּ חולים עם אריתרודרמה שלב של mycosis fungoidesכאשר הטמפרטורה עולה מעל 39 מעלות צלזיוס ובמקרה של החמרה בתהליך, יש להפסיק את מתן התרופה. במקרה של השפעה טיפולית לא מספקת, קורס שני של טיפול נקבע לאחר 10-14 ימים. לאחר השגת אפקט קליני, טיפול תחזוקה נקבע ב-3 מיליון IU פעם בשבוע למשך 6-7 שבועות.

ללוקמיה מיאלוגנית כרוניתהתרופה ניתנת ב-3 מיליון IU מדי יום או 6 מיליון IU דרך עצלות. משך הטיפול הוא בין 10 שבועות ל-6 חודשים.

עם היסטיוציטוזיס מתאי לנגרהנסהתרופה ניתנת ב-3 מיליון IU מדי יום למשך חודש. קורסים חוזרים במרווחים של 1-2 חודשים למשך 1-3 שנים.

עבור מיאלוזיס תת-לקמי וטרומבוציטמיה חיוניתלתיקון טרומבוציטוזיס - מיליון ME ביום או לאחר יום אחד למשך 20 יום.

עם papillomatosis נשימתית של הגרוןהתרופה ניתנת ב-100-150 אלף IU לכל ק"ג משקל גוף מדי יום במשך 45-50 ימים, ולאחר מכן באותו מינון 3 פעמים בשבוע למשך חודש. הקורס השני והשלישי מתבצעים במרווח של 2-6 חודשים.

באנשים עם תגובה פירוגנית גבוהה (39 מעלות צלזיוס ומעלה) למתן התרופה, מומלץ להשתמש בו זמנית באקמול או אינדומתצין.

הכנסת פריפוקל

עם קרצינומה של תאי בסיס ותאי קשקש, קרטואקנתומההתרופה מוזרקת מתחת לנגע ב-1 מיליון IU פעם ביום ביום למשך 10 ימים. במקרה של תגובות דלקתיות מקומיות בולטות, ההחדרה מתחת לנגע מתבצעת לאחר 1-2 ימים. בתום הקורס, במידת הצורך, מתבצעת הרס קריו.

הזרקת תת-לחמית

עם קרטיטיס סטרומה ו-keratoiridocyclitisלרשום זריקות תת-לחמית של התרופה במינון של 60 אלף IU בנפח של 0.5 מ"ל מדי יום או כל יום אחר, בהתאם לחומרת התהליך. הזריקות ניתנות מתחת הרדמה מקומיתתמיסת דיקאין 0.5%. מהלך הטיפול הוא בין 15 ל-25 זריקות.

אפליקציה מקומית

לשימוש מקומי, תכולת האמפולה של התרופה מומסת ב-5.0 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% להזרקה. אם תמיסת התרופה מאוחסנת, יש צורך, תוך הקפדה על כללי האספסיס והאנטיספסיס, להעביר את תוכן האמפולה לבקבוקון סטרילי ולאחסן את התמיסה במקרר בטמפרטורה של 4-10 מעלות צלזיוס למשך לא יותר מ-12 שעות.

לדלקת הלחמית ולדלקת קרטיטיס שטחית 2 טיפות מהתמיסה מוחלות על הלחמית של העין הפגועה 6-8 פעמים ביום. ככל שהדלקת נעלמת, מספר ההתקנות מצטמצם ל-3-4. מהלך הטיפול הוא שבועיים.

תופעות לוואי

תדירות פיתוח תגובות שליליותניתן בהתאם לסיווג ארגון הבריאות העולמי: "שכיח מאוד" - 1/10, "תדירות" - יותר מ-1/100, אך פחות מ-1/10, "לא תדיר" - יותר מ-1/1000, אך פחות מ-1/ 100. "נדיר" - יותר מ-1/10000 אך פחות מ-1/1000 ו"נדיר מאוד" - פחות מ-1/10000 מופעים, כולל דיווחים בודדים.

בעת שימוש ב-Reaferon-EC (בניסויים קליניים ומחוצה לו מחקר קליני), נצפו תופעות הלוואי הבאות:

לעתים קרובות, עם מתן פרנטרלי של התרופה, נצפית תסמונת דמוית שפעת (צמרמורות, חום, אסתניה, עייפות, עייפות, מיאלגיה, ארתרלגיה, כאבי ראש), שנעצרה חלקית על ידי אקמול, אינדומתצין. ככלל, תסמונת דמוית שפעת מופיעה בתחילת הטיפול ופוחתת עם המשך הטיפול.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות - הפרעות קצב, קרדיומיופתיה הפיכה חולפת; לעתים רחוקות מאוד - תת לחץ דם עורקי, אוטם שריר הלב.

מהצד מערכת עיכול: לעיתים רחוקות - יובש בפה, בחילות, כאבי בטן, דיספפסיה, הפרעות תיאבון, ירידה במשקל, הקאות, שלשולים; לעתים רחוקות מאוד - דלקת לבלב, רעילות בכבד.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעיתים רחוקות - עצבנות, עצבנות, דיכאון, אסתניה, נדודי שינה, חרדה, פגיעה ביכולת הריכוז, מחשבות אובדניות, אגרסיביות; לעתים רחוקות מאוד - נוירופתיה, פסיכוזה.

מהצד של העור:לעתים רחוקות - הוצאת עור וגרד. הזעה מוגברת, איבוד שיער. עם ההקדמה למוקד או מתחת לנגע לעיתים רחוקות - תגובה דלקתית מקומית. אלה תופעות לוואיבדרך כלל אינם מונעים את המשך השימוש בתרופה.

מהמערכת האנדוקרינית:על רקע שימוש ארוך טווח בתרופה, שינויים בבלוטת התריס אפשריים. לעיתים נדירות - סוכרת.

מהצד של מדדי מעבדה:בעת שימוש בתרופה, סטיות מהנורמה של פרמטרי מעבדה אפשריות, המתבטאות בלויקופניה, לימפופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה, פעילות מוגברת של אלנין aminotransferase, פוספטאז אלקליין, ריכוז קריאטינין, אוריאה. ככלל, שינויים אלה הם בדרך כלל מינוריים, אסימפטומטיים והפיכים.

ממערכת השרירים והשלד:לעיתים רחוקות - רבדומיוליזה, התכווצויות ברגליים, כאבי גב , דלקת שרירים, מיאלגיה.

ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות - דלקת הלוע, שיעול, קוצר נשימה, דלקת ריאות.

ממערכת השתן:לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות.

ממערכת החיסון:לעתים רחוקות - פתולוגיה אוטואימונית (וסקוליטיס, דלקת מפרקים שגרונית, תסמונת דמוית לופוס); לעיתים רחוקות מאוד - סרקואידוזיס, בצקת אלרגית אפגיונוירוטית, אנפילקסיס, נפיחות בפנים.

מהצד של איברי הראייה:עם יישום מקומי של התרופה על הקרום הרירי של העין, היפרמיה, זקיקים בודדים ונפיחות של הלחמית של הפורניקס התחתון אפשריים. לעיתים רחוקות - שטפי דם ברשתית, שינויים מוקדיםקרקעית העין, פקקת של עורקים וורידים של הרשתית, ירידה בחדות הראייה, דלקת עצבים עצב אופטי, פפילדמה.

מאברי השמיעה : לעיתים רחוקות - אובדן שמיעה.

עם תופעות לוואי מקומיות וכלליות בולטות, יש להפסיק את מתן התרופה.

מנת יתר

לא היו מקרים של מנת יתר. בהתחשב בכך שהחומר הפעיל הוא אינטרפרון אלפא-2b, מנת יתר עלולה להגביר את חומרת תופעות הלוואי התלויות במינון.

יַחַס:גמילה מסמים; במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטרפרון אלפא-2b מסוגל להפחית את פעילותם של איזואנזימים ציטוכרום P450, ולכן, להשפיע על חילוף החומרים של סימטידין, פניטואין, פעמונים, תיאופילין. דיאזפאם , פרופרנולול, וורפרין. כמה ציטוסטטים. עשוי להגביר את ההשפעות הנוירוטוקסיות, המיאלוטוקסיות או הקרדיוטוקסיות של תרופות שניתנות מוקדם יותר או בו-זמנית איתה. יש להימנע ממתן תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית. תרופות מדכאות חיסון (כולל צורות אוראליות ופנטרליות של קורטיקוסטרואידים).

אינטרפרונים יכולים להשפיע על תהליכים מטבוליים חמצוניים. יש לקחת זאת בחשבון בעת שימוש בו-זמנית עם תרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי חמצון (כולל נגזרות קסנטין - אמינופילין ותאופילין). בשימוש בו-זמני של Reaferon-EC עם תיאופילין, יש צורך לשלוט בריכוז התיאופילין בסרום הדם ובמידת הצורך להתאים את משטר המינון.

בְּ בקשה משותפת Reaferon-EC והידרוקסיאוריאה עלולים להגביר את השכיחות של דלקת כלי דם עורית.

שתיית אלכוהול במהלך הטיפול אינה מומלצת.

הוראות מיוחדות

לזיהוי בזמן של פרמטרים מעבדתיים חריגים שעלולים להתרחש במהלך הטיפול, יש לחזור על בדיקות דם קליניות כלליות כל שבועיים, ועל ביוכימיות - כל 4 שבועות.

עם ירידה במספר הטסיות לערך של פחות מ-50×10 9 /ליטר. המספר המוחלט של eutrophils הוא פחות מ 0.75×10 9 /l, מומלץ להפחית זמנית את המינון פי 2 ולחזור על הניתוח לאחר 1-2 שבועות. אם השינויים נמשכים, מומלץ להפסיק את הטיפול.

עם ירידה במספר הטסיות לערך של פחות מ-25×10 9/ליטר, המספר המוחלט של נויטרופילים נמוך מ-0.50×10 9/ליטר, מומלץ להפסיק את הטיפול.

במקרה של התפתחות תגובות רגישות יתר מסוג מיידי (אורטיקריה, אנגיואדמה, ברונכוספזם, אנפילקסיס), התרופה מבוטלת וטיפול תרופתי מתאים נקבע מיד. פריחה חולפת בעור אינה מחייבת הפסקת הטיפול.

אם מופיעים סימנים של תפקוד לקוי של הכבד, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה. עם התקדמות הסימפטומים, יש להפסיק את מתן התרופה.

לאי תפקוד כליות קל עד בינוני, מצב תפקודיצריך לשלוט בזהירות.

השתמש בזהירות בחולים עם מחלות קשות מחלות כרוניות, כגון COPD, סוכרת עם נטייה לקטואצידוזיס, בחולים עם הפרעות דימום, דיכוי מיאלוס חמור. בחולים המקבלים Reaferon-EC במשך זמן רב, ב מקרים נדיריםדלקת ריאות ודלקת ריאות נצפים. ביטול בזמן של אינטרפרון אלפא ומינוי טיפול גלוקוקורטיקוסטרואידים תורמים להקלה בתסמונות ריאתיות.

בחולים עם מחלת בלוטת התריס, לפני תחילת הטיפול, יש צורך לקבוע את ריכוז הורמון בלוטת התריס, מומלץ לשלוט ברמתו לפחות פעם אחת ב-6 חודשים. אם יש הפרות של תפקוד בלוטת התריס או החמרה במהלך של מחלות קיימות שאינן ניתנות לתיקון רפואי הולם, יש צורך לבטל את התרופה.

במקרה של שינויים בתחום הנפשי ו/או במערכת העצבים המרכזית, לרבות התפתחות דיכאון, מומלץ לפנות לפסיכיאטר במהלך תקופת הטיפול, וכן תוך 6 חודשים לאחר סיומו. הפרעות אלו בדרך כלל הפיכות במהירות לאחר הפסקת הטיפול, אך במקרים מסוימים עשויים לחלוף עד 3 שבועות עד שהן יתהפכו לחלוטין. אם התסמינים של הפרעה נפשית אינם נסוגים או מחמירים, מופיעות מחשבות אובדניות או התנהגות אגרסיביתמופנה לאנשים אחרים, מומלץ להפסיק את הטיפול ב-Reaferon-EC ולתת התייעצות עם פסיכיאטר. מחשבות וניסיונות אובדניים שכיחים יותר בקרב מטופלים בילדים, בעיקר גיל ההתבגרות(2.4%) מאשר במבוגרים (1%). אם טיפול באינטרפרון אלפא-2b נחשב הכרחי בחולים מבוגרים עם הפרעות נפשיות חמורות (כולל היסטוריה), יש להתחיל אותו רק אם מבוצעים בדיקות וטיפול פרטניים מתאימים. הפרעה נפשית. השימוש באינטרפרון אלפא-2b בילדים ובני נוער עם הפרעות נפשיות חמורות (כולל היסטוריה) הוא התווית נגד.

בְּ שימוש לטווח ארוך, בדרך כלל לאחר מספר חודשים של טיפול, תיתכן הפרעות ראייה. לפני תחילת הטיפול, מומלץ לעשות זאת בדיקת עיניים. במקרה של תלונות על הפרעות עיניים כלשהן, יש צורך בהתייעצות מיידית עם רופא עיניים. חולים במחלות שעלולות לגרום לשינויים ברשתית, כמו סוכרת או יתר לחץ דם עורקי, יש צורך לעבור בדיקת עיניים לפחות אחת ל-6 חודשים. עם הופעה או החמרה של הפרעות ראייה, יש לשקול הפסקת טיפול עם Reaferon-EC.

חולים קשישים המקבלים את התרופה במינונים גבוהים עלולים לחוות פגיעה בהכרה, תרדמת, עוויתות, אנצפלופתיה. במקרה של התפתחות של הפרעות כאלה וחוסר היעילות של הפחתת המינון, יש להפסיק את הטיפול.

חולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם ו/או פרוגרסיבית מחלות אונקולוגיותנדרשת התבוננות וניטור זהירה של ה-ECG. עם התפתחות של תת לחץ דם עורקי, מומלץ לספק הידרציה מספקת וטיפול מתאים.

בחולים לאחר השתלה (לדוגמה, כליה או מח עצם), דיכוי חיסון רפואי עשוי להיות פחות יעיל, בגלל. לאינטרפרון יש השפעה מגרה על מערכת החיסון.

בשימוש ממושך, אינטרפרון אלפא עלול לגרום לנוגדנים לאינטרפרון אצל אנשים. ככלל, טיטר נוגדנים נמוכים, המראה שלהם אינו מוביל לירידה ביעילות הטיפול.

בזהירות למנות חולים עם נטייה למחלות אוטואימוניות. כאשר מופיעים תסמינים מחלת כשל חיסונייש לבצע בדיקה יסודית ולהעריך את האפשרות להמשך טיפול באינטרפרון. לעיתים רחוקות, טיפול באינטרפרון אלפא קשור להופעה או להחמרה של פסוריאזיס, סרקואידוזיס.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

במהלך תקופת השימוש בתרופה, מטופלים החווים עייפות, ישנוניות או חוסר התמצאות צריכים להימנע מלעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

הריון והנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

סם עם לא בתוקףלא כשיר לשימוש.

Vector-Medica CJSC חברת ייצור ומכירות VECTOR-PHARM

ארץ מוצא

ארמניה קנדה רוסיה

קבוצת מוצרים

תרופות אימונומודולטוריות ומדכאים חיסוניים

אינטרפרון. תרופה אימונומודולטורית עם פעולה אנטי ויראלית

שחרור טפסים

אמפולות (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. אמפולות (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. אמפולות (5) - אריזות שלפוחיות (2) - אריזות קרטון. בקבוקי זכוכית (3 ו-5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. בקבוקי זכוכית (3 ו-5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. בקבוקי זכוכית (3 ו-5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. בקבוקי זכוכית (3 ו-5) - אריזות שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.

תיאור צורת המינון

ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן פומי בצורת אבקה או מסה נקבובית ליאופיליזט להכנת תרחיף למתן פומי בצורת אבקה או מסה נקבובית מלבן ללבן עם גוון צהבהב; מותר קילוף, מלא או חלקי, משטח הזכוכית של הבקבוקון עם היווצרות של מבנה דמוי טבליות. אבקה ליאופילית לתמיסה להזרקה ולמריחה מקומית

השפעה פרמקולוגית

אינטרפרון. זהו חלבון סטרילי מטוהר ביותר המכיל 165 חומצות אמינו. זהה לאינטרפרון אלפא-2a של לויקוציט אנושי. יש לו פעילות אנטי ויראלית, אנטי גידולית ואימונומודולטת. ייתכן שמנגנון הפעולה האנטי-ויראלית והאנטי-גידולית קשור לשינוי בסינתזה של RNA, DNA וחלבונים. מעכב שכפול ויראלי בתאים נגועים בנגיף. מגביר את הפעילות הפאגוציטית של מקרופאגים ומשפר את ההשפעה הציטוטוקסית הספציפית של לימפוציטים על תאי המטרה.

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה תוך שרירית, ה-Cmax של אינטרפרון אלפא-2a מצוין לאחר 3.8 שעות. לאחר מתן s/c, ה-Cmax מגיע לאחר 7.3 שעות. Vd לאחר מתן תוך ורידי על רקע ריכוז שיווי המשקל עומד על 0.4 ליטר/ק"ג בממוצע. אינטרפרון אלפא-2a עובר חילוף חומרים מהיר על ידי הכליות, ובמידה פחותה, על ידי הכבד. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות. T1/2 ממוצע של 5.1 שעות.

תנאים מיוחדים

בפגיעה קלה עד בינונית בתפקוד הכליות, הכבד או מח העצם, נדרש ניטור קפדני. השתמש בזהירות בדלקת כבד כרונית עם היסטוריה של מחלות אוטואימוניות. כאשר מופיעים במהלך הטיפול שינויים פתולוגייםבדיקות תפקודי כבד, חולים דורשים ניטור קפדני ובמידת הצורך הפסקת הטיפול. לחולים המקבלים אינטרפרון מומלץ בדיקה נוירופסיכיאטרית קבועה, tk. במקרים נדירים צוינו ניסיונות אובדניים. השתמש בזהירות יתרה בחולים עם דיכוי מיאלוס חמור. לפני תחילת הטיפול ובאופן קבוע במהלך הטיפול, יש לבצע בדיקת דם מפורטת. בחולים לאחר השתלה (לדוגמה, כליה או מח עצם), דיכוי חיסון רפואי עשוי להיות פחות יעיל, בגלל. לאינטרפרונים יש השפעה מגרה על מערכת החיסון. בנוכחות תסמינים של היפרגליקמיה, יש צורך בשליטה על רמות הגלוקוז בדם ובניטור מתאים. חולים עם סוכרת עשויים לדרוש התאמת מינון. תרופות היפוגליקמיות. יעילות ובטיחות השימוש בילדים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית לא הוכחו. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה בהתאם למשטר המינון ולרגישות האישית של המטופל, אינטרפרון אלפא-2a יכול להשפיע על קצב התגובה, על היכולת לבצע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות, כולל נהיגה. רכב, עבודה עם מכונות ומנגנונים.

מתחם

בקבוקון 1 אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אנושי 250 אלף IU - "- 500 אלף IU -" - 1 מיליון IU , לקטוז. אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אנושי 1 מיליון IU חומרי עזר: נתרן כלורי, נתרן מימן פוספט דודקהידרט, נתרן דיהידרופוספט דיהידראט, לציטין או ליפואיד C100, כולסטרול, טוקופרול (ויטמין E), לקטוז. אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אנושי 250 אלף IU חומרי עזר: נתרן כלורי, נתרן מימן פוספט דודקהידרט, נתרן דיהידרופוספט דיהידראט, לציטין או ליפואיד C100, כולסטרול, טוקופרול (ויטמין E), לקטוז.

Reaferon אינדיקציות לשימוש

ניאופלזמות המערכת הלימפטיתומערכות המטופואטיות: לוקמיה של תאים שעירים, מיאלומה נפוצה, לימפומה עורית של תאי T, לוקמיה מיאלואידית כרונית, טרומבוציטוזיס במחלות מיאלופרוליפרטיביות, לימפומה שאינה הודג'קין בדרגה נמוכה. גידולים מוצקים: סרקומה של קפוסי בחולי איידס ללא היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטיים, קרצינומה מתקדמת של תאי כליה, מלנומה עם גרורות, מלנומה לאחר כריתה כירורגית (עובי גידול יותר מ-1.5 מ"מ) בהיעדר מעורבות של בלוטות הלימפה. גרורות רחוקות. מחלות ויראליות: הפטיטיס B פעיל כרוני במבוגרים עם סמני שכפול נגיפיים (חיובי ל-HBV-DNA, DNA פולימראז, HBeAg); הפטיטיס C פעיל כרוני במבוגרים עם נוגדנים בסרום לנגיף הפטיטיס C או HCV RNA ופעילות מוגברת של ALT ללא סימנים של אי פיצוי כבד (Child-Pugh class A); יבלות באברי המין; מחלות הנגרמות על ידי נגיפי הרפס סימפלקס סוגים 1 ו-2 ו- Varicella zo

Reaferon התוויות נגד

מחלת לב חמורה (כולל היסטוריה), הפרעה בתפקוד כלייתי חמור, הפרעה בתפקוד הכבד חמורה, הפרעות חמורות של הנבט המיאלואידי של המטופואזה, עוויתות ו/או תפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית, דלקת כבד כרונית עם אי פיצוי חמור או שחמת הכבד, דלקת כבד כרונית. בחולים שקיבלו או טופלו לאחרונה בתרופות מדכאות חיסוניות (למעט טיפול קצר מועד בסטרואידים), חולים עם לוקמיה מיאלוגנית כרונית (אם לחולה יש קרוב משפחה זהה ל-HLA והוא עומד או עשוי לעבור השתלת מח עצם אלוגני. בעתיד הקרוב), רגישות יתר לאינטרפרון אלפא-2a רקומביננטי.

מינון ריפרון

0.5 מיליון IU 1 מיליון IU 250 אלף IU 3 מיליון IU 5 מיליון IU 500 אלף IU

תופעות לוואי של Reaferon

תסמונת דמוית שפעת: עייפות, חום, צמרמורות, כאב שרירים, כְּאֵב רֹאשׁ, כאבי פרקים והזעה מוגברת. מה-CNS והפריפריאלי מערכת עצבים: סחרחורת, ראייה מטושטשת, דיכאון, בלבול, עצבנות, חרדה, הפרעות שינה, פרסטזיה, נוירופתיה, רעד; לעיתים רחוקות - ישנוניות חמורה, עוויתות, תרדמת, הפרעות מחזור הדם במוח, רטינופתיה איסכמית. ממערכת העיכול: אובדן תיאבון, בחילות; לעיתים רחוקות - הקאות, שלשולים, ירידה במשקל, כאבי בטן קלים או מתונים, פעילות מוגברת של ALT, פוספטאז אלקליין, ריכוז בילירובין מוגבר בסרום, עצירות, גזים, צרבת; במקרים מסוימים - הישנות כיב פפטיודימום ממערכת העיכול. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: שינויים בלחץ הדם, בצקות, ציאנוזה, הפרעות קצב, דפיקות לב, כאבים חזה; לעתים רחוקות - קוצר נשימה קל, שיעול; במקרים מסוימים - בצקת ריאות, תסמינים של אי ספיקת לב כרונית, דום לב פתאומי, אוטם שריר הלב. ממערכת השתן: פרוטאינוריה; לעתים רחוקות - עלייה ברמת אוריאה, קריאטינין ו חומצת שתןבפלזמה בדם. מצד האיברים ההמטופואטיים: לויקופניה חולפת; לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, ירידה בהמוגלובין והמטוקריט. תגובות דרמטולוגיות: פריחה, גירוד, התקרחות, עור יבש וקרום רירי. אחר: נזלת, אפיסטקסיס.

אינטראקציה בין תרופתית

בעת שימוש באינטרפרון אלפא-2a, האפשרות של אינטראקציה בין תרופתיתעם תרופות שנקבעו במקביל עקב ההשפעה על מערכות האנזים המיקרוזומליות של הכבד. אינטרפרון אלפא-2a עשוי להעצים את ההשפעות הנוירוטוקסיות, המיאלוטוקסיות או הקרדיוטוקסיות של תרופות הניתנות מוקדם יותר או במקביל.

תנאי אחסון

התרחק מילדים
לאחסן במקום מוגן מאור

מידע הנמסר על ידי מרשם התרופות הממלכתי.

מילים נרדפות

Alfaferon, Wellferon, Grippferon, Interal, Eberon alpha R

Reaferon-ES-Lipint: הוראות שימוש וסקירות

Reaferon-EC-Lipint הוא אינטרפרון, תרופה אנטי-ויראלית בעלת מערכת חיסון.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון: ליופיליזט לתרחיף למתן דרך הפה בצורת מסה נקבובית או אבקה בצבע לבן עד צהבהב-לבן, עם פילינג מלא או חלקי אפשרי מפני השטח של הבקבוקון עם היווצרות מבנה דמוי טבליות (ב בקבוקוני זכוכית, באריזת קרטון, בקבוקון 1; באריזת רצועות שלפוחית של 3 או 5 בקבוקים, בקופסת קרטון 1 או 2 אריזות).

תכולת בקבוקון אחד:

חומר פעיל: אינטרפרון אלפא-2b רקומביננטי אנושי - 250 אלף יחידות בינלאומיות (IU), 500 אלף IU או 1 מיליון IU;
רכיבים נוספים: סודיום מימן פוספט דודקהידרט, נתרן כלוריד, נתרן דימימן פוספט דיהידראט, כולסטרול, לקטוז, לציטין או ליפואיד C100, טוקופרול (ויטמין E).

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

אינטרפרון מיועד למתן דרך הפה. בליעתו חשובה במיוחד בחולים ילדים.

בתכשיר, החומר הפעיל הוא אינטרפרון אלפא-2b אנושי רקומביננטי, המיוצר על ידי תאי חיידקים מהזן אי קולי SG-20050/plF 16. הגן אינטרפרון אנושיאלפא 2ב. זהו חלבון, הכולל 165 חומצות אמינו, והוא תואם לחלוטין מבחינת אינדיקטורים ותכונות לאדם אינטרפרון לויקוציטיםאלפא 2ב.

פעולה אנטי ויראלית חומר פעילהתרופה מורכבת מהכללתה הפעילה בתהליכים המטבוליים המתרחשים בתאים במהלך רביית הנגיף. אינטרפרון אלפא-2b מקיים אינטראקציה עם קולטנים ספציפיים על פני ממברנות התא, מה שמוביל לשינויים תוך תאיים. אחד התהליכים החשובים ביותר הוא סינתזה של ציטוקינים ואנזימים ספציפיים (חלבון קינאזות ו-2-5-adenylate synthetase), המונעים היווצרות של חומצה ריבונוקלאית ויראלית וחלבון ויראלי בתא.

לאינטרפרון alpha-2b השפעה אימונומודולטורית, המתבטאת בשינוי בייצור והפרשת חלבונים תוך תאיים, שינוי בהרכב (איכותי וכמותי) של ציטוקינים המשתחררים, עלייה בפעילות הפאגוציטית של מקרופאגים והגברה של א. ספֵּצִיפִי השפעות ציטוטוקסיותלימפוציטים לתאי מטרה.

בעת נטילת התרופה דרך הפה, אינטרפרון אלפא-2b מהרס ב גוף האדםמגן על המעטפת הליפוזומלית, המבטיחה את מעבר החומר דרך מערכת העיכול כמעט ללא הרס. חודר לתוך הכבד, החומר נספג בדם, שם הוא משתחרר לאט.

כאשר נלקח דרך הפה, הריכוז של אינטרפרון אנושי פנימי גבוה ב-100% מאשר עם זריקהתְרוּפָה. Reaferon-ES-Lipint מתאים באופן מיטבי למניעה וטיפול חירום בשפעת ו-SARS, ומפחית את הסיכון לתסמיני המחלה ביותר מפי 2.

התרופה מכילה ויטמינים C ו-E, המגבירים את השפעתה האנטי-ויראלית פי 14.

אינדיקציות לשימוש

טיפול משולב למחלות הבאות:

דלקת כבד כרונית B בצורות שכפול פעילות ובלתי פעילות, כמו גם מסובכת על ידי גלומרולונפריטיס;
דלקת כבד חריפה B;
דלקת רינו-לחמית אלרגית, מחלות אטופיות, אסטמה של הסימפונות במהלך אימונותרפיה ספציפית;
זיהום כלמידיאלי אורוגניטלי אצל מבוגרים.

כמו כן, התרופה מיועדת למניעה וטיפול של אקוטי מחלות בדרכי הנשימה(ARI) ושפעת בילדים ומבוגרים.

התוויות נגד

הֵרָיוֹן;
מחלות אלרגיות קשות.

הוראות שימוש Reaferon-ES-Lipint: שיטה ומינון

התרופה נלקחת דרך הפה, מיד לפני הבליעה, מוסיפים מים רותחים מזוקקים או מקוררים בנפח של 1-2 מ"ל לבקבוקון עם lyophilizate, ומנערים במרץ במשך 1-5 דקות עד שנוצרת תרחיף הומוגני.

דלקת כבד חריפה B. במשך 1 / 2 שעות לפני הארוחות, ילדים מעל גיל 7 שנים ומבוגרים נקבעים 2 פעמים ביום עבור 1 מיליון IU למשך 10 ימים; ילדים בני 3-7 שנים - פעם אחת ביום עבור 500 אלף ME למשך 10 ימים או יותר, עד החלמה מלאה, אשר נקבע על פי תוצאות בדיקות דם ביוכימיות בקרה;
דלקת כבד כרונית B בצורות רפליקטיביות פעילות ולא פעילות, וכן קשורה לגלומרולונפריטיס. מומלץ ליטול 2 פעמים ביום למשך 1/2 שעה לפני הארוחות, למשך 10 ימים: ילדים מעל גיל 7 ומבוגרים - מיליון IU, ילדים בני 3-7 שנים - 500 אלף IU, ולאחר מכן למשך חודש ב- מינון זהה - פעם אחת ביום לפני השינה, כל יומיים;
אימונותרפיה ספציפית למבוגרים. מיושם לאחר 1/2 שעות לאחר ארוחת הבוקר: עם דלקת רינולחמית אלרגית - פעם אחת ביום עבור 500 אלף IU למשך 10 ימים (מינון הקורס הוא 5 מיליון IU); עם אטופית אסטמה של הסימפונות- פעם אחת ביום, 500 אלף IU למשך 10 ימים, ולאחר מכן באותו מינון כל יומיים במשך 20 ימים ( קורס כללי- 30 ימים);
מניעת שפעת וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה. בשימוש במהלך העלייה בשכיחות פעמיים בשבוע למשך 30 יום, 1/2 שעה לפני הארוחות: מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 15 - 500 אלף IU, ילדים בני 3-15 - 250 אלף IU;
טיפול בשפעת וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה. קח 2 פעמים ביום למשך 3 ימים: מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 15 - 500 אלף IU כל אחד, ילדים בני 3-5 שנים - 250 אלף IU כל אחד;
טיפול מורכב בזיהומים אורוגניטליים. למבוגרים מומלץ 500 אלף IU פעמיים ביום, הקורס הוא 10 ימים.

תופעות לוואי

השימוש בתרופה במינונים מומלצים אינו גורם להופעת השפעות לא רצויות. עם זאת, בהתחשב בכך שהאינטרפרון הרקומביננטי הכלול בהרכבו, כאשר הוא מנוהל באופן פרנטרלי, מוביל להופעה של דמוי שפעת תגובות שליליותצריך לנקוט משנה זהירות בעת נטילת התרופה בחולים עם רגישות יתרלאינטרפרון.

אין מידע על מנת יתר.

הוראות מיוחדות

אין לשלב את זה עם תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית, כמו גם עם תרופות מדכאות חיסון (כולל גלוקוקורטיקוסטרואידים לשימוש מערכתי).

הריון והנקה

אין להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

שימוש בילדים

על פי ההוראות, Reaferon-EC-Lipint לילדים נקבעת בגיל 3 שנים במינונים מתאימים.

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכליות והכבד

התרופה נלקחת בזהירות באי ספיקת כליות ו/או כבד.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטרפרון אלפא-2b עשוי להגביר את ההשפעות המיאלוטוקסיות, הנוירוטוקסיות או הקרדיוטוקסיות של חומרים שנלקחו מוקדם יותר או במקביל.

התרופה מסוגלת להפחית את פעילותם של איזואנזימים ציטוכרום P450 וכתוצאה מכך להשפיע על חילוף החומרים של תרופות כגון דיפירידמול, סימטידין, פניטואין, תיאופילין, פרופרנולול, וורפרין, דיאזפאם, וכן כמה ציטוסטטים.

אנלוגים

האנלוגים של Reaferon-ES-Lipint הם: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlok, Inferon, Lokferon, Laifferon, Eberon Alpha R.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס, במקום מוגן מאור, הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף - שנה.

הוראה

Reaferon ES-Lipint היא תרופה אימונומודולטורית ואנטי ויראלית בעלת השפעה אנטי דלקתית טובה. הוא משמש בעיקר לטיפול במחלות ויראליות זיהומיות שונות.

Reaferon EC-Lipint היא תרופה אימונומודולטורית ואנטי ויראלית.

שֵׁם

ישנם מספר שמות של תרופות. אתה יכול למצוא את זה בבתי מרקחת שם לטיניעבור החומר הפעיל.

שם מסחרי

Reaferon ES-Lipint.

שם לטיני

Reaferon-EC-Lipint.

צורות שחרור והרכב

התרופה זמינה בצורה של lyophilizate להכנת תרחיף, לבן או שמנת. פילינג חלקי של המסה מהבקבוקון אפשרי, וכתוצאה מכך נוצר מבנה דמוי טבליות. מיועד למתן דרך הפה.

החומר הפעיל העיקרי הוא אינטרפרון רקומביננטי אנושי אלפא-2b במינון של 250, 500 אלף IU או 1 מיליון IU. בנוסף, ההרכב כולל: כולסטרול, נתרן מימן פוספט, נתרן כלורי, לקטוז, לציטין, ויטמין E.

התרופה מיוצרת בבקבוקי זכוכית, 1, 3 או 5 יח'. באריזה סלולרית. ובאריזת קרטון אחת עשויות להיות 1 או 2 חבילות יחד עם הערה לשימוש.

השפעה פרמקולוגית

התרופה היא אינטרפרון. יש לו אפקט אימונומודולטורי מצוין, יש לו השפעה אנטי ויראלית טובה.

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל הוא אינטרפרון רקומביננטי אנושי. הוא מיוצר על ידי תאים מיוחדים של Escherichia coli. אינטרפרון מיוצג על ידי מבנה חלבוני ספציפי, המכיל 165 חומצות אמינו חיוניות.

ההשפעה האנטי-ויראלית של התרופה מובטחת על ידי השתתפות ישירה של החומר הפעיל בתהליכים התאיים המטבוליים המתרחשים בזמן רביית הנגיף. אינטרפרון נקשר במהירות לקולטני ממברנות פני השטח ומקדם הפרעות תוך תאיות שונות. היווצרות RNA ויראלי נמנעת על ידי ציטוקינים ואנזימים ספציפיים.

האפקט האימונומודולטורי מתבטא בהפרות של תהליכי הפרשת חלבונים שהם חלק מתאי פתוגניים. גם הרכב הציטוקינים משתנה. הפעילות הפאגוציטית של איזואנזימים ומקרופאגים מוגברת באופן משמעותי.

פרמקוקינטיקה

האינטרפרון מוגן על ידי מעטפת ליפוזום מיוחדת, המגנה עליו מפני הרס ומבטיחה מעבר מהיר דרך מערכת העיכול מבלי להפריע למבנה התרכובת הפעילה. החומר חודר ישירות לתוך הכבד ולאחר מכן הוא נספג בדם ומשתחרר לאט מהגוף.

בנטילה דרך הפה, ריכוז האינטרפרון בדם גבוה משמעותית מאשר בהזרקת תרופה.

אינדיקציות לשימוש

התרופה משמשת כטיפול מורכב למחלות כאלה:

הפטיטיס B כרונית;
גלומרולונפריטיס כסיבוך של הפטיטיס B;
הפטיטיס B חריפה;
דלקת רינולחמית אלרגית;
נגעים אטופיים;
אסטמה של הסימפונות;
כלמידיה.

Reaferon ES-Lipint מיועד לטיפול ומניעה של זיהומים חריפים בדרכי הנשימה ושפעת בכל קבוצות הגיל.

התוויות נגד

התוויות נגד ישירות לשימוש בתרופה הן:

תקופת ההריון וההנקה;
רגישות יתר לאינטרפרון;
אי סבילות למרכיבי התרופה;
מחסור בלקטאז;
מחלות דם;
תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

זה נקבע בקפידה לאנשים עם אי ספיקת כליות, הפרעה חמורה בתפקוד הכבד וירידה חדה במספר הלימפוציטים בדם, כמו גם מחלות בלוטת התריס.

אופן היישום והמינון

המינון ומשך הטיפול נקבעים בנפרד עבור כל מטופל ותלוי בחומרת הפתולוגיה וברגישות הגוף לאינטרפרון.

ליופיליזט לתרחיף למתן דרך הפה

התרופה מיועדת למתן דרך הפה. מים מזוקקים או מבושלים מתווספים לבקבוקון עם lyophilisate. מים קריםבנפחים של עד 2 מ"ל. הבקבוקון מנער היטב עד שהתערובת הופכת להשעיה הומוגנית.

טיפול בהפטיטיס B מסובך על ידי גלומרולונפריטיס

מבוגרים וילדים לאחר גיל 7 מקבלים מרשם 1 מיליון IU פעמיים ביום חצי שעה לפני הארוחות. טיפול זה מתבצע במשך 10 ימים.

עם מצב subfebrile ממושך

מבוגרים וילדים מעל גיל 7 עם הצטננות ממושכת, אסטמה של הסימפונות, דלקת רינו-לחמית אלרגית משתמשים ב-500,000 IU פעם ביום. רצוי ליטול את התרופה בבוקר, חצי שעה לאחר הארוחה העיקרית. הטיפול צריך להימשך בדיוק 10 ימים.

שימוש בילדים

בטיפול בהפטיטיס B בילדים מגיל 3 עד 7 שנים מנה יומיתאינטרפרון הוא 50 אלף IU ליום 2 פעמים ביום לפני הארוחות. בטיפול בזיהומים ויראליים נשימתיים חריפים ושפעת, כמו גם אחרים מחלות דלקתיותהמינון היומי הוא 250 אלף IU פעם אחת למשך 10 ימים או יותר, עד להחלמה מלאה.

לאילו תופעות לוואי גורם Reaferon EC-Lipint?

ברוב המקרים, כאשר נלקח נכון, לא מתרחשות תגובות שליליות. אנשים עם רגישות יתר לאינטרפרון צריכים להיות זהירים, שכן זה יכול להוביל להתפתחות של סימנים דומים לאלו של שפעת.

מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר של תרופה זו.

תכונות השימוש בתרופה Reaferon EC-Lipint

לא ניתן לשלב מוצר תרופתיעם תרופות אחרות התורמות לדיכוי תפקוד מערכת העצבים המרכזית. השילוב של Reaferon עם תרופות מדכאות חיסון וגלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים הוא התווית נגד.

במהלך ההריון וההנקה

מכיוון שאינטרפרון חודר היטב דרך מחסום ההגנה של השליה, אסור ליטול אותו תוך כדי נשיאת ילד. אחרת, עלולות להופיע חריגות מולדות בהתפתחות העובר וכמה פגמים.

אינטרפרון חודר פנימה חלב אםלכן עדיף להפסיק את ההנקה לתקופת הטיפול.

בילדות

אינטרפרון משמש לטיפול בילדים מעל גיל 3. אבל יש להקפיד על המינון ומשך הטיפול כדי למנוע התפתחות של תגובות לוואי לא רצויות.

לתפקוד כליות לקוי

נָתוּן רפואהבזהירות רבה יש לנקוט בהפרות של העבודה ודלקת של רקמות הכליות. הכל תלוי בפינוי קריאטינין. על מנת למנוע את ההתפתחות אי ספיקת כליות, עדיף להתחיל טיפול עם מינונים מינימליים של אינטרפרון.

לתפקוד כבד לקוי

אם יש היסטוריה פתולוגיות כרוניותהכבד דורש התאמת מינון של התרופה. אם בדיקות תפקודי כבד מחמירות במהלך הטיפול, עדיף להפסיק טיפול כזה.

השפעה על הריכוז

לתקופת הטיפול עדיף לוותר על נהיגה ו מנגנונים מורכבים, שכן התרופה משפיעה ישירות על מערכת העצבים המרכזית ותורמת לעיכוב תגובות פסיכומוטוריות. ריכוז הקשב בעת נטילת אינטרפרון נפגע באופן משמעותי, תגובות שליליות רבות מתפתחות.

אינטראקציה תרופתית של התרופה Reaferon EU-Lipint

ריפרון לפעמים משולב עם תרופות מסוימות הנחוצות עבור טיפול מורכבמחלות רבות. אבל לפני תחילת טיפול כזה, יש לקחת בחשבון את תכונות האינטראקציה קבוצות שונותסמים.

עם תרופות אחרות

אינטרפרון משפר היטב את ההשפעות הנוירוטוקסיות והקרדיוטוקסיות של תרופות שנלקחות בו זמנית איתו. הפעילות של איזואנזימים ציטוכרום מופחתת מאוד. כתוצאה מכך, חילוף החומרים של Dipyridamole, Phenytoin, Theophylline, כמו גם Warfarin ודיאזפאם מופרע. הפעילות של חלק מהציטוסטטים מופחתת אף היא.

תאימות לאלכוהול

אתה לא יכול לקחת את התרופה יחד עם אלכוהול. אתנול מפחית את השפעת השימוש באינטרפרון, בעוד שתסמיני השיכרון מתגברים.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה במקרר או במקום יבש, חשוך וקריר הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים וחיות מחמד, כאשר משטר טמפרטורהלא גבוה מ- 8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף - שנתיים מתאריך ההנפקה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

מצריך מרשם.

האם הם נמכרים ללא מרשם?

הוא משוחרר מבתי המרקחת רק עם מרשם מיוחד מהרופא המטפל.

מהו המחיר?

מחיר התרופה הוא: עבור 250 אלף IU - כ 450 רובל, 500 אלף IU - 750-850 רובל. ועבור 1 מיליון IU - 900-1200 רובל. המחיר הוא לאריזות של 5 בקבוקים.

אנלוגים

ישנם מספר אנלוגים של Reaferon. הנפוץ ביניהם:

ג'נפרון;
Interal;
אינטררון A;
אינפרון;
אינטרלוק;
Lifeferon;
אברון אלפא.

המינון ומשך הטיפול נקבעים לפי חומרת הביטוי תסמינים קלינייםמחלות וסיבוכים.

תמונה של התרופה

שם לטיני: Reaferon-EU

קוד ATX: L03AB04

חומר פעיל:אינטרפרון אלפא-2ב רקומביננטי אנושי (אינטרפרון אלפא-2ב)

יצרן: Vector-Medica CJSC, רוסיה

התיאור מתייחס ל: 10.10.17

Reaferon-EC היא תרופה אנטי-ויראלית.

חומר פעיל

אינטרפרון אלפא-2b אנושי רקומביננטי (אינטרפרון אלפא-2b אנושי רקומביננטי).

שחרר צורה והרכב

מיוצר בצורה של lyophilizate להכנת תמיסה להזרקה ויישום מקומי. יש לו צורה של אבקה או מסה נקבובית של צבע לבן, היגרוסקופי. בדילול נוצרת תמיסה שקופה חסרת צבע או מעט אטומה. ארוז באמפולות של 500 אלף, 1 מיליון, 3 מיליון או 5 מיליון IU. הקרטון מכיל 5 או 10 אמפולות, סכיני אמפולה או מצלקת.

השפעה פרמקולוגית

סוכן אנטי ויראלי, אימונומודולטורי, אנטי גידולי.

אינדיקציות לשימוש

דלקת כבד נגיפית B, C, D;
דלקת קרום המוח ויראלית, ויראלית-חיידקית ומיקופלזלית;
דלקת הלחמית ויראלית, דלקת הלחמית, דלקת הלחמית, קרטיטיס, דלקת הלחמית;
סרטן הכליות בשלב IV, לוקמיה של תאי שיער, לימפומות עור ממאירות, סרקומה של קפוסי, סרטן העור (תאי בסיס ותאי קשקש), קרטואקנתומה;
טרשת נפוצה;
לוקמיה לימפובלסטית בילדים;
פפילומטוזה נשימתית של הגרון.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

הוראות שימוש Reaferon-EC (שיטה ומינון)

הוא משמש, בהתאם למטרה, תוך שרירי, תת-לחמית או מקומי (למחלות עיניים).

עם הפטיטיס B שלב חריףיש להינתן במינון של 2 מיליון IU ליום, תוך חלוקת הצריכה ל-2 שלבים, למשך 5 עד 6 ימים. לאחר תקופה זו, יש צורך להתחיל להציג 1 מיליון IU ליום. עבור קורס טיפולי מלא, יש לתת למטופל 15-20 מיליון IU.
בתהליך הטיפול בלוקמיה של תאים שעירים, נדרש לתת 3-6 מיליון IU כל יום במשך חודשיים.
על מנת לשמור על האפקט הטיפולי, מומלץ לתת את התרופה במינון של 6 מיליון IU בשבוע, תוך חלוקת הצריכה ל-2 שלבים. לְכָל קורס מלאהטיפול, המטופל חייב להזין 420 - 600 מיליון IU.
בנוכחות סרטן הכליה בשלב IV, יש לתת את זה כל יום במינון של 3 מיליון IU למשך 10 ימים. לטיפול, ייתכן שתזדקק ל-3 עד 9 קורסים, המומלצים במרווחים של 3 שבועות. במהלך ה טיפול מלאיש צורך להזין 90 - 270 ועוד מיליון IU.
בלוקמיה לימפובלסטית חריפה בילדים בהפוגה לאחר סיום כימותרפיה אינדוקציה (ב-4-5 חודשים של הפוגה) - מיליון IU פעם בשבוע למשך 6 חודשים, ולאחר מכן פעם אחת בשבועיים למשך 24 חודשים. בצעו במקביל כימותרפיה תחזוקה.
בלימפומות ממאירות וסרקומה של קפוסי, 3 מיליון IU ליום ניתנים מדי יום למשך 10 ימים בשילוב עם ציטוסטטים וקורטיקוסטרואידים. בשלב הגידול של mycosis fungoides, רטיקולוזיס ראשוני ו-reticulosarcomatosis, רצוי לסירוגין במתן תוך ורידי של התרופה ב-3 מיליון IU ובתוך פצעון - ב-2 מיליון IU למשך 10 ימים.
בחולים עם השלב האריתרודרמי של mycosis fungoides עם עלייה בטמפרטורה מעל 39 מעלות צלזיוס ובמקרה של החמרה של התהליך, יש להפסיק את מתן התרופה. במקרה של השפעה טיפולית לא מספקת, קורס שני של טיפול נקבע לאחר 10-14 ימים. לאחר השגת אפקט קליני, טיפול תחזוקה נקבע ב-3 מיליון IU פעם בשבוע למשך 6-7 שבועות.
בלוקמיה מיאלואידית כרונית, 3 מיליון IU ניתנים מדי יום או 6 מיליון IU דרך עצלות. משך הטיפול הוא בין 10 שבועות ל-6 חודשים.
עם היסטיוציטוזיס מתאי לנגרהנס, התרופה ניתנת ב-3 מיליון IU מדי יום במשך חודש אחד. קורסים חוזרים במרווחים של 1-2 חודשים למשך 1-3 שנים.
עם מיאלוזיס תת-לקמי וטרומבוציטמיה חיונית לתיקון גינתרומבוציטוזיס - מיליון IU מדי יום או כל יום למשך 20 יום.
עם פפילומטוזה נשימתית של הגרון, התרופה ניתנת ב-100-150 אלף IU לק"ג משקל גוף מדי יום במשך 45-50 ימים, ולאחר מכן באותו מינון 3 פעמים בשבוע למשך חודש. הקורס השני והשלישי מתבצעים במרווח של 2-6 חודשים.

על מנת לטפל במחלות עיניים מזריקים תרופות מתחת לקרום העין החיצוני, כלומר תת-לחמית או מחדירים לעיניים.

עם קרטיטיס סטרומה או קרטואירידוציקליטיס, יש לתת מתן תת-לחמית במינון של 60 אלף IU מדי יום או כל יומיים. בסך הכל, במהלך תהליך הטיפול, יש צורך לבצע 15-25 זריקות. מומלץ לבצע את ההחדרה בהרדמה באמצעות טטרקיין 0.5% ודיקאין.
בתהליך הטיפול בדלקת קרטיטיס שטחית או בדלקת הלחמית, יש להחדיר את התרופה לעיניים 2 טיפות 6 עד 8 פעמים ביום. לאחר זמן מה, מספר ההזלפות מצטמצם לפי 3-4. משך הקורס הטיפולי הוא 14 ימים.

לשימוש מקומי, תכולת האמפולה של התרופה מומסת ב-5.0 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% לזריקות.

תופעות לוואי

בתהליך הטיפול במחלות עיניים קיים סיכון להתפתחות בצקת או גירוי של קרום העין החיצוני.

השימוש ב-Reaferon-EC עלול לגרום לתופעות הבאות תופעות לוואי:

ירידה במספר הטסיות והלוקוציטים בדם;
מבוכה כללית;
צְמַרמוֹרֶת;
פריחה וגרד בגוף;
עליה בטמפרטורות.

אם מתרחשות תופעות לוואי חמורות, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

מנת יתר

מקרים של מנת יתר של Reaferon-EC אינם רשומים.

אנלוגים

אנלוגים לקוד ATX: משחה רקומביננטית על בסיס הידרוג'ל אינטרפרון אלפא-2, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

תרופות בעלות מנגנון פעולה דומה (צירוף מקרים של קוד ATC של רמה 4): Derinat.

אל תקבל את ההחלטה לשנות את התרופה בעצמך, התייעץ עם הרופא שלך.

הוראות מיוחדות

לזיהוי בזמן של פרמטרים מעבדתיים חריגים שעלולים להתרחש במהלך הטיפול, יש לחזור על בדיקות דם קליניות כלליות כל שבועיים, ועל ביוכימיות - כל 4 שבועות.
במקרה של התפתחות תגובות רגישות יתר מסוג מיידי (אורטיקריה, אנגיואדמה, ברונכוספזם, אנפילקסיס), התרופה מבוטלת וטיפול תרופתי מתאים נקבע מיד. פריחה חולפת בעור אינה מחייבת הפסקת הטיפול.
אם מופיעים סימנים של תפקוד לקוי של הכבד, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה. עם התקדמות הסימפטומים, יש להפסיק את מתן התרופה.
עם פגיעה קלה עד בינונית בתפקוד הכליות, יש לעקוב בקפידה אחר מצבם התפקודי.
זה נקבע בזהירות לחולים עם מחלות כרוניות קשות כמו COPD, סוכרת עם נטייה לקטואצידוזיס, בחולים עם הפרעות בקרישת הדם, דיכוי מיאלוס חמור. בחולים המקבלים תרופות במשך זמן רב, דלקת ריאות ודלקת ריאות נצפים במקרים נדירים. ביטול בזמן של אינטרפרון אלפא ומינוי טיפול גלוקוקורטיקוסטרואידים תורמים להקלה בתסמונות ריאתיות.
בחולים עם מחלת בלוטת התריס, לפני תחילת הטיפול, יש צורך לקבוע את ריכוז הורמון בלוטת התריס, מומלץ לשלוט ברמתו לפחות פעם אחת ב-6 חודשים. אם יש הפרות של תפקוד בלוטת התריס או החמרה במהלך של מחלות קיימות שאינן ניתנות לתיקון רפואי הולם, יש צורך לבטל את התרופה.

חוץ מזה:

במקרה של שינויים בתחום הנפשי ו/או במערכת העצבים המרכזית, לרבות התפתחות דיכאון, מומלץ לפנות לפסיכיאטר במהלך תקופת הטיפול, וכן תוך 6 חודשים לאחר סיומו.
בשימוש ממושך, לרוב לאחר מספר חודשי טיפול, ייתכנו הפרעות באיבר הראייה. מומלץ לבצע בדיקה אופטלמולוגית לפני תחילת הטיפול. במקרה של תלונות על הפרעות עיניים כלשהן, יש צורך בהתייעצות מיידית עם רופא עיניים.
חולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם ו/או מחלות אונקולוגיות פרוגרסיביות דורשים התבוננות וניטור קפדני של ה-ECG. עם התפתחות של תת לחץ דם עורקי, מומלץ לספק הידרציה מספקת וטיפול מתאים.
בחולים לאחר השתלה (לדוגמה, כליה או מח עצם), דיכוי חיסון רפואי עשוי להיות פחות יעיל, בגלל. לאינטרפרון השפעה מגרה על מערכת החיסון.
בשימוש ממושך, אינטרפרון אלפא עלול לגרום לנוגדנים לאינטרפרון אצל אנשים. ככלל, טיטר נוגדנים נמוכים, המראה שלהם אינו מוביל לירידה ביעילות הטיפול.
בזהירות למנות חולים עם נטייה למחלות אוטואימוניות. אם מופיעים תסמינים של מחלה אוטואימונית, יש לבצע בדיקה יסודית ולהעריך את האפשרות להמשך טיפול באינטרפרון. לעיתים רחוקות, טיפול באינטרפרון אלפא קשור להופעה או להחמרה של פסוריאזיס, סרקואידוזיס.
במהלך תקופת השימוש בתרופה, מטופלים החווים עייפות, ישנוניות או חוסר התמצאות צריכים להימנע מלעסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד.

בילדות

מידע נעדר.

בגיל מבוגר

אינטראקציה בין תרופתית

אינטרפרון אלפא-2b מסוגל להפחית את פעילותם של איזואנזימים ציטוכרום P450, ולכן, להשפיע על חילוף החומרים של סימטידין, פניטואין, פעמונים, תיאופילין. דיאזפאם , פרופרנולול, וורפרין, כמה ציטוסטטים. עשוי להגביר את ההשפעות הנוירוטוקסיות, המיאלוטוקסיות או הקרדיוטוקסיות של תרופות שניתנות מוקדם יותר או בו-זמנית איתה. יש להימנע ממתן משותף עם תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית, תרופות מדכאות חיסון (כולל צורות אוראליות ופנטרליות של קורטיקוסטרואידים).
אינטרפרונים יכולים להשפיע על תהליכים מטבוליים חמצוניים. יש לקחת זאת בחשבון בעת שימוש בו-זמנית עם תרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי חמצון (כולל נגזרות קסנטין - אמינופילין ותאופילין). בשימוש בו-זמני עם תיאופילין, יש צורך לשלוט בריכוז התיאופילין בסרום הדם ובמידת הצורך להתאים את משטר המינון.
בשימוש יחד עם הידרוקסיאוריאה, השכיחות של דלקת כלי דם עורית עלולה לעלות.
שתיית אלכוהול במהלך הטיפול אינה מומלצת.