הוראות לשימוש
מידע נוסף
Diabeton MB היא תרופה לסוכרת מסוג 2. החומר הפעיל הוא gliclazide. זה מגרה את תאי הבטא בלבלב לייצר יותר אינסולין, מה שמוריד את רמת הסוכר בדם. מתייחס לנגזרות של סולפונילאוריאה. MB הם טאבלטים בגרסה שונה. גליקלזיד לא משתחרר מהם מיד, אלא באופן שווה לאורך 24 שעות. זה מציע יתרונות בטיפול בסוכרת. עם זאת, Diabeton אינה נחשבת לתרופה המועדפת על סוכרת מסוג 2. מומלץ לרשום אותו רק לאחר מטפורמין. קרא את האינדיקציות המפורטות לשימוש, התוויות נגד, מינונים, יתרונות וחסרונות של Diabeton MB במאמר. גלה במה אתה יכול להחליף את התרופה כדי שלא ייגרם ממנה נזק. תופעות לוואי
כרטיס סמים
| השפעה פרמקולוגית | טבליות המורידות את רמת הסוכר בדם, מקבוצת נגזרות הסולפונילאוריאה. לעורר את ייצור האינסולין על ידי תאי בטא של האיים של לנגרהנס של הלבלב. התרופה לא רק משפרת את השלב השני של הפרשת האינסולין, אלא גם משחזרת את השיא המוקדם שלה בתגובה לצריכת גלוקוז. זה גם מפחית את הסיכון לפקקת כלי דם קטנים. מולקולות של Diabeton MW מציגות את התכונות של נוגדי חמצון. |
| פרמקוקינטיקה | נטילת התרופה פעם ביום מבטיחה שהריכוז היעיל של גליקלאזיד בפלסמת הדם נשמר במשך יותר מ-24 שעות. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, פחות מ-1% - ללא שינוי בשתן. לא נצפה אצל קשישים שינויים מהותייםפרמטרים פרמקוקינטיים. צריכת מזון אינה משפיעה על קצב או מידת הספיגה של גליקלאזיד. |
| אינדיקציות לשימוש | סוכרת סוג 2 אם דיאטה ופעילות גופנית לא עוזרים מספיק. מניעת סיבוכי סוכרת: הפחתת הסיכון לסיבוכים מיקרו-וסקולריים (נפרופתיה, רטינופתיה) ומקרווסקולריים (אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) באמצעות בקרה אינטנסיבית על רמת הסוכר בדם. |
| מִנוּן | המינון הראשוני למבוגרים, כולל קשישים, הוא 30 מ"ג ליום (1/2 טבליה). זה מוגבר לא יותר מפעם אחת כל 2-4 שבועות, אם הסוכר לא יורד מספיק. מינון מתאים נבחר באופן אינדיבידואלי, על פי אינדיקטורים של גלוקוז בדם והמוגלובין מסוכרר HbA1C. מינון מקסימלי- 120 מ"ג ליום. ניתן לשלב עם תרופות אחרות לסוכרת. ניתן להחליף טבליה אחת של Diabeton 80 מ"ג ב-1/2 טבלית Diabeton MB 60 מ"ג בשחרור שונה. בעת העברת חולים מהתרופה Diabeton 80 מ"ג ל-Diabeton MB, מומלץ למדוד סוכר עם גלוקומטר מספר פעמים ביום, לעקוב בקפידה. קרא גם "". |
| תופעות לוואי | תופעת הלוואי המסוכנת ביותר היא רמת סוכר נמוכה בדם, היפוגליקמיה. התסמינים שלה: כְּאֵב רֹאשׁ, עייפות, עצבנות, סיוטים, דפיקות לב. במקרים חמורים, החולה עלול לאבד את הכרתו. קרא את המאמר "" לפרטים נוספים. Diabeton MB גורם להיפוגליקמיה חמורה בתדירות נמוכה יותר מאשר תרופות סולפונילאוריאה אחרות. תופעות לוואי נוספות - כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, פריחה, עור מגרד, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (AST, ALT, פוספטאז אלקליין). בתחילת נטילת Diabeton תיתכן פגיעה זמנית בראייה עקב העובדה שרמת הסוכר בדם יורדת במהירות. דלקת כבד וצהבת אפשריים גם הם, אך לעיתים רחוקות. שינויים שליליים בהרכב הדם הם נדירים ביותר. |
| התוויות נגד | ל-Diabeton MV ולנגזרות אחרות של סולפונילאוריאה יש רשימה נרחבת של התוויות נגד:
הקצה בזהירות:
|
| הריון והנקה | אין ליטול Diabeton MB וגלולות סוכרת אחרות במהלך ההריון. אם אתה צריך להוריד את רמת הסוכר בדם, עשה זאת באמצעות דיאטה וזריקות אינסולין. שימו לב היטב לשליטה בסוכרת במהלך ההריון כדי למנוע צירים קשים ומומים בעובר. לא ידוע אם התרופה חודרת פנימה חלב אם. לכן, במהלך ההנקה זה לא נקבע. |
| אינטראקציה בין תרופתית | תרופות רבות מגבירות את הסיכון להיפוגליקמיה כאשר הן נלקחות יחד עם Diabeton. הרופא צריך לקחת זאת בחשבון כאשר הוא רושם טיפול משולב בסוכרת עם acarbose, metformin, thiazolidinediones, מעכבי dipeptidyl peptidase-4, אגוניסטים GLP-1 ואינסולין. ההשפעה של Diabeton MB מועצמת על ידי תרופות ליתר לחץ דם - חוסמי בטא ו מעכבי ACE, כמו גם fluconazole, חוסמי קולטן היסטמין H2, מעכבי MAO, sulfonamides, clarithromycin. תרופות אחרות עלולות להחליש את ההשפעה של gliclazide. קרא עוד הנחיות רשמיותלפי בקשה. ספר לרופא שלך על כל התרופות, התוספים וצמחי המרפא שאתה נוטללפני שרושמים לך כדורי סוכרת. למד כיצד לשלוט ברמת הסוכר בדם שלך בעצמך. דע מה לעשות אם זה עולה או יורד נמוך מדי. |
| מנת יתר | במקרה של מנת יתר של נגזרות סולפונילאוריאה, עלולה להתפתח היפוגליקמיה. רמת הסוכר בדם שלך תרד מתחת לנורמה, וזה מסוכן. ניתן לטפל בהיפוגליקמיה קלה בכוחות עצמה, אך במקרים חמורים נדרש טיפול רפואי דחוף. |
| טופס שחרור | טבליות עם שחרור שונה הן לבנות, אובליות, דו קמורות, עם פיסורה ומוטבעות עם "DIA" "60" משני הצדדים. |
| תנאי האחסון | הרחק מהישג ידם של ילדים, תנאים מיוחדיםלא דרוש. חיי מדף - שנתיים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. |
| מתחם | החומר הפעיל הוא gliclazide, 60 מ"ג לטבליה. חומרי עזר - לקטוז מונוהידראט, מלטודקסטרין, היפרומלוז, מגנזיום stearate, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים. |
יישום התרופה Diabeton
התרופה Diabeton בטבליות קונבנציונליות ובשחרור שונה (MR) ניתנת למטופלים עם סוכרת מסוג 2, בהם תזונה ופעילות גופנית לא שולטים היטב במחלה. החומר הפעיל של התרופה הוא gliclazide. הוא שייך לקבוצת נגזרות הסולפונילאוריאה. גליקלאזיד ממריץ את תאי הבטא של הלבלב לייצר ולשחרר יותר אינסולין, הורמון המוריד את הסוכר, לזרם הדם.
מומלץ קודם כל שלא רושמים את Diabeton לחולי סוכרת מסוג 2, אלא את התרופה Metformin - Siofor, Glucophage או Gliformin. המינון של מטפורמין גדל בהדרגה מ-500-850 ל-2000-3000 מ"ג ליום. ורק אם הסוכן הזה לא מוריד מספיק סוכר, מוסיפים לו נגזרות של סולפונילאוריאה.
רופאים רבים רושמים למטופליהם Diabeton MB במקום מטפורמין. עם זאת, זה שגוי ואינו עומד בהמלצות הרשמיות. ניתן לשלב גליקלזיד ומטפורמין. נטילת גלולות אלו יחד בדרך כלל שומרת על חולה סוכרת עם רמות סוכר תקינות למשך מספר שנים.
Gliclazide בטבליות בשחרור מושהה פועל באופן שווה לאורך 24 שעות. עד כה, תקני ניהול סוכרת ממליצים לרופאים לרשום את Diabeton MB למטופליהם עם סוכרת מסוג 2, במקום נגזרות של סולפונילאוריאה מהדור הקודם. ראו, למשל, את המאמר "תוצאות מחקר "DYNASTY" ("Diabeton MV: תוכנית תצפית בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 בתרגול שגרתי")" בכתב העת "Problems of Endocrinology" מס' 5/2012, מחברים M. V. Shestakova, O K. Vikulova ואחרים.
Diabeton MB מוריד משמעותית את רמת הסוכר בדם. מטופלים אוהבים את זה נוח לקחת את זה פעם ביום. זה עובד בטוח יותר מאשר תרופות סולפונילאוריאה ישנות יותר. עם זאת, יש לו השפעות מזיקות שגורמות לחולי סוכרת עדיף לא לקחת את זה בכלל. קרא להלן מהו הנזק של Diabeton, המכסה את כל היתרונות שלו. האתר מקדם טיפולים יעילים לסוכרת סוג 2 ללא כדורים מזיקים.
יתרונות וחסרונות
טיפול בסוכרת מסוג 2 עם Diabeton MB נותן תוצאות טובות בטווח הקצר:
- לחולים יש ירידה משמעותית ברמת הסוכר בדם;
- הסיכון להיפוגליקמיה הוא לא יותר מ-7%, שהוא נמוך בהרבה מאשר נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה;
- זה נוח לקחת את התרופה פעם ביום, כדי שהמטופלים לא יפסיקו את הטיפול;
- על רקע נטילת גליקלאזיד בטבליות בשחרור מושהה, משקל הגוף בחולים עולה מעט.
Diabeton MB הפך לטיפול פופולרי לסוכרת מסוג 2 מכיוון שיש לו יתרונות לרופאים והוא נוח לחולים. הרבה פעמים קל לאנדוקרינולוגים לרשום כדורים מאשר להניע חולי סוכרת לדיאטה ולפעילות גופנית. התרופה מורידה במהירות את הסוכר ונסבלת היטב. לא יותר מ-1% מהמטופלים מתלוננים על תופעות לוואי, וכל השאר מרוצים.
החסרונות של התרופה Diabeton MB:
- היא מאיץ את מותם של תאי בטא בלבלב, עקב כך המחלה מתקדמת לסוכרת מסוג 1 חמורה. זה מתרחש בדרך כלל תוך 2 עד 8 שנים.
- באנשים רזים ורזיםגורם במהירות במיוחד לסוכרת חמורה תלוית אינסולין - לא יאוחר מ-2-3 שנים לאחר מכן.
- אינו מבטל את הגורם לסוכרת מסוג 2 - רגישות מופחתת של תאים לאינסולין. הפרעה מטבולית זו נקראת עמידות לאינסולין. קליטה של Diabeton יכולה לחזק אותו.
- מוריד את רמת הסוכר בדם, אך אינו מפחית תמותה. זה אושר על ידי תוצאות מחקר בינלאומי גדול ADVANCE.
- תרופה זו עלולה לגרום להיפוגליקמיה. נכון, ההסתברות שלו קטנה יותר מאשר אם אתה לוקח נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה. עם זאת, ניתן לשלוט בסוכרת מסוג 2 בקלות ללא סיכון להיפוגליקמיה כלל.
מומחים יודעים מאז שנות ה-70 שנגזרות של סולפונילאוריאה גורמות למעבר של סוכרת מסוג 2 לסוכרת מסוג 1 חמורה תלוית אינסולין. עם זאת, תרופות אלו עדיין נרשמות. הסיבה היא שהם מורידים את הנטל על הרופאים. אם לא היו כדורים להורדת סוכר, אז הרופאים היו צריכים לרשום דיאטה, פעילות גופנית ומשטר אינסולין לכל חולה סוכרת. זו עבודה קשה וחסרת תודה. מטופלים מתנהגים כמו הגיבור של פושקין: "לא קשה לרמות אותי, אני בעצמי שמח להיות שולל". הם נוטלים תרופות ברצון, אבל הם לא אוהבים לעשות דיאטה, פעילות גופנית, ועוד יותר מכך להזריק אינסולין.
Diabeton MV - כדורים מזיקים. עם זאת, נגזרות הסולפונילאוריאה מהדור הקודם גרועות אף יותר. החסרונות המפורטים לעיל בולטים יותר. Diabeton MB לפחות לא משפיע על התמותה, בעוד שתרופות אחרות מגדילות אותה. אם אתה לא מוכן לעבור, אז לפחות קח טבליות עם שחרור שונה (MB).
ההשפעה ההרסנית של Diabeton על תאי בטא בלבלב כמעט ולא מרגשת אנדוקרינולוגים ומטופלים שלהם. אין פרסומים בכתבי עת רפואיים על בעיה זו. הסיבה היא שלרוב האנשים עם סוכרת סוג 2 אין זמן לחיות לפני שהם מפתחים סוכרת תלוית אינסולין. מערכת הלב וכלי הדם שלהם היא חוליה חלשה יותר מהלבלב. לכן, הם מתים מהתקף לב או שבץ. טיפול בסוכרת מסוג 2 המבוסס על דיאטה דלת פחמימות מנרמל בו זמנית סוכר, לחץ דם, תוצאות בדיקות דם לכולסטרול וגורמי סיכון קרדיווסקולריים אחרים.
תוצאות של מחקרים קליניים
הניסוי הקליני העיקרי של התרופה Diabeton MB היה מחקר ADVANCE: Action in Diabetes and VAscular disease -
Preterax ו-Diamicron MR מבוקרת. הוא החל בשנת 2001 והתוצאות פורסמו בשנים 2007-2008. Diamicron MR - תחת השם הזה ב מדינות דוברות אנגלית gliclazide נמכר בטבליות בשחרור שונה. זה זהה לתרופה Diabeton MB. Preterax הוא רפואה משולבתמיתר לחץ דם, החומרים הפעילים שבהם הם אינדפמיד ופרינדופריל. במדינות דוברות רוסית, הוא נמכר תחת השם Noliprel. במחקר השתתפו 11140 חולים עם סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם. אחריהם הגיעו רופאים ב-215 מרכזים רפואיים ב-20 מדינות.
Diabeton MB מוריד את רמת הסוכר בדם, אך אינו מפחית תמותה בחולים עם סוכרת מסוג 2.
על פי תוצאות המחקר, התברר כי כדורים ללחץ דם בחולי סוכרת מסוג 2 הפחיתו את שכיחות סיבוכים קרדיווסקולריים ב-14%, בעיות בכליות ב-21%, ותמותה ב-14%. במקביל, Diabeton MB מוריד את רמת הסוכר בדם, מפחית את השכיחות של נפרופתיה סוכרתית ב-21%, אך אינו משפיע על התמותה. המקור בשפה הרוסית הוא המאמר "טיפול מנוהל בחולים עם סוכרת מסוג 2: תוצאות מחקר ADVANCE" בכתב העת " יתר לחץ דם מערכתי» מס' 3/2008, הסופרת יו.קרפוב. המקור המקורי הוא The ADVANCE Collaborative Group. בקרת גלוקוז אינטנסיבית בדם ותוצאות כלי דם בחולים עם סוכרת מסוג 2" ב-The New England Journal of Medicine, 2008, מס' 358, 2560–2572.
לאנשים עם סוכרת סוג 2 רושמים כדורים להורדת סוכר וזריקות אינסולין אם דיאטה ופעילות גופנית לא עובדים היטב. למעשה, מטופלים פשוט לא רוצים לעקוב אחר דיאטה דלת קלוריות ופעילות גופנית. הם מעדיפים לקחת תרופות. רשמית, הוא האמין כי אחרים שיטות יעילותאין תרופה מלבד תרופות ומינונים גדולים של אינסולין. לכן, הרופאים ממשיכים להשתמש בכדורים להורדת סוכר שאינם מפחיתים תמותה. באתר תוכלו ללמוד כיצד לשלוט בקלות בסוכרת מסוג 2 ללא דיאטה "רעבה" וזריקות אינסולין. אין צורך ליטול תרופות מזיקות כי טיפולים אלטרנטיביים עובדים היטב.
טבליות בשחרור שונה
Diabeton MV - טבליות בשחרור שונה. החומר הפעיל - גליקלאזיד - משתחרר מהם בהדרגה, ולא מיד. בשל כך, ריכוז אחיד של גליקלאזיד בדם נשמר למשך 24 שעות. זה מספיק לקחת את התרופה פעם ביום. ככלל, זה נקבע בבוקר. Diabeton רגיל (ללא MB) היא תרופה ישנה יותר. הטבליה שלו מתמוססת לחלוטין במערכת העיכול לאחר 2-3 שעות. כל הגליקלאזיד, שהוא מכיל, נכנס מיד לזרם הדם. Diabeton MB מוריד סוכר בצורה חלקה, וטבליות רגילות - בחדות, ופעולתם מסתיימת במהירות.
לטבליות מודרניות בשחרור שונה יש יתרונות משמעותיים על פני תרופות ישנות יותר. והכי חשוב, הם בטוחים יותר. Diabeton MB גורם להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה) בתדירות נמוכה פי כמה מאשר Diabeton רגיל ונגזרות סולפונילאוריאה אחרות. על פי מחקרים, הסיכון להיפוגליקמיה הוא לא יותר מ-7%, ולרוב היא חולפת ללא תסמינים. על רקע נטילת דור חדש של תרופות, לעיתים נדירות מתרחשת היפוגליקמיה חמורה עם פגיעה בהכרה. תרופה זו נסבלת היטב. תופעות לוואי נצפו לא יותר מ-1% מהחולים.
השוואה בין Diabetone MB וטבליות שחרור מהיר
במאמרים בכתבי עת רפואיים מצוין שמולקולת Diabeton MB, בשל המבנה הייחודי שלה, היא נוגדת חמצון. אבל אין לזה שום משמעות מעשית; זה לא משפיע על יעילות הטיפול בסוכרת. ידוע ש-Diabeton MB מפחית היווצרות קרישי דם. זה עשוי להפחית את הסיכון לשבץ מוחי. אבל בשום מקום לא הוכח שהתרופה באמת נותנת השפעה כזו. למעלה פורטו החסרונות של התרופה לסוכרת - נגזרות של סולפונילאוריאה. ב-Diabeton MB, החסרונות הללו פחות בולטים מאשר בתרופות ישנות יותר. יש לו השפעה עדינה יותר על תאי הבטא של הלבלב. סוכרת מסוג 1 תלוית אינסולין אינה מתפתחת כל כך מהר.
כיצד לקחת תרופה זו
Diabeton MB נלקח פעם ביום, בדרך כלל עם ארוחת הבוקר. ניתן לפצל את הטבליה בגודל 60 מ"ג לשניים כדי לתת מנה של 30 מ"ג. עם זאת, לא ניתן ללעוס או לכתוש. בעת נטילת תרופה, שתו אותה עם מים. אתר אינטרנט מקדם דרכים יעילותטיפול בסוכרת סוג 2. הם מאפשרים לך לסרב ל-Diabeton, כדי לא להיחשף להשפעות המזיקות שלו. עם זאת, אם אתה עדיין לוקח את הגלולות, אז עשה זאת כל יום מבלי לדלג. אחרת, הסוכר יעלה גבוה מדי.
על רקע נטילת Diabeton, סבילות לאלכוהול עלולה להחמיר. תסמינים אפשרייםכאבי ראש, קוצר נשימה, דופק מהיר, כאבי בטן, בחילות והקאות.
Diabeton יכול לגרום להיפוגליקמיה, ואלכוהול יסווה את הסימפטומים שלו. זה מסוכן! התעלפות בגלל רמת סוכר נמוכה כלפי חוץ נראית כמו שיכרון אלכוהול חמור. סיכון גבוה למוות! הפחת את צריכת המשקאות החריפים שלך או אל תשתה כלל. לפחות תבין את זה.
סולפונילאוריאה, כולל Diabeton MB, אינן תרופות בחירה ראשונה לסוכרת מסוג 2. מומלץ רשמית לרשום לחולים מלכתחילה). בהדרגה, המינון שלהם גדל למקסימום של 2000-3000 מ"ג ליום. ורק אם זה לא מספיק, הוסף עוד Diabeton MV. רופאים שרושמים דיאבטון במקום מטפורמין עושים זאת לא נכון. ניתן לשלב את שתי התרופות, וזה נותן תוצאות טובות. אפילו טוב יותר, לעבור לתוכנית טיפול בסוכרת מסוג 2, לוותר על גלולות מזיקות.
ניתן לשלב את Diabeton MB עם טבליות סוכרת אחרות, למעט נגזרות של סולפונילאוריאה וגלינידים (מגליטינידים). קרא גם "". אם Diabeton לא מוריד את רמת הסוכר בדם, אז אתה צריך להעביר את המטופל לזריקות אינסולין. במצב כזה, שום כדור אחר לא יעזור. התחל להזריק אינסולין, אל תבזבז זמן, אחרת יופיעו סיבוכים חמורים של סוכרת.
סולפונילאוריאה הופכים את העור לרגיש יותר לקרינה אולטרה סגולה. הסיכון לכוויות שמש עולה. מומלץ להשתמש בקרם הגנה, ועדיף לא להשתזף. שקול את הסיכון להיפוגליקמיה שדיאבטון יכול לגרום. בעת נהיגה או עבודה מסוכנת, בדוק את הסוכר שלך עם גלוקומטר כל 30-60 דקות.
מי לא מתאים
אסור ליטול Diabeton MB על ידי אף אחד בכלל, מכיוון שטיפולים אלטרנטיביים לסוכרת מסוג 2 עובדים היטב ואינם גורמים לתופעות לוואי. להלן התוויות נגד רשמיות. גלה גם אילו קטגוריות של חולים יש לתת תרופה זו בזהירות.
במהלך ההריון וההנקה, אין התווית נגד כל כדור להורדת סוכר. Diabeton MB אינו מרשם לילדים ובני נוער, מכיוון שיעילותו ובטיחותו עבור קטגוריית חולים זו לא הוכחה. אין ליטול תרופה זו אם הייתה לך בעבר אלרגיה אליה או לנגזרות אחרות של סולפונילאוריאה. תרופה זו לא צריכה להילקח על ידי אנשים עם סוכרת סוג 1, או אם יש לך סוכרת סוג 2 לא יציבה, אפיזודות תכופות של היפוגליקמיה.
אם אתה עוקב אחר דיאטה דלת פחמימות, הסיכון שטבליות Diabeton יגרמו להיפוגליקמיה עולה. יש צורך להפחית את המינון, ועדיף להפסיק כליל. טיפולים אלטרנטיביים לסוכרת מסוג 2 המבוססים על תזונה דלת פחמימות טובים בהורדת סוכר, ולכן אין צורך בנטילת תרופות מזיקות.
אסור ליטול סולפונילאוריאה על ידי אנשים עם מחלת כבד וכליות חמורה. אם יש לך נפרופתיה סוכרתית, דבר עם הרופא שלך. סביר להניח שהוא ימליץ לך להחליף את הגלולות בזריקות אינסולין. Diabeton MB מתאים באופן רשמי לאנשים מבוגרים אם הכבד והכליות שלהם פועלים כרגיל. באופן לא רשמי - הוא ממריץ את המעבר של סוכרת מסוג 2 לסוכרת מסוג 1 חמורה תלוית אינסולין. לכן, חולי סוכרת שרוצים לחיות זמן רב ללא סיבוכים לא צריכים לקחת את זה.
באילו מצבים דיאבטון MV נקבע בזהירות:
- תת פעילות של בלוטת התריס - תפקוד מוחלש של בלוטת התריס וחוסר בהורמונים שלה בדם;
- מחסור בהורמונים המיוצרים על ידי בלוטת יותרת הכליה ובלוטת יותרת המוח;
- ארוחות לא סדירות;
- כָּהֳלִיוּת.
אנלוגים של דיאבטון
התרופה המקורית Diabeton MB מיוצרת על ידי חברת התרופות Servier Laboratories (צרפת). מאז אוקטובר 2005 היא הפסיקה לספק לרוסיה את התרופה מהדור הקודם - טבליות Diabeton 80 מ"ג. פעולה מהירה. עכשיו אתה יכול לקנות רק את הטאבלטים המקוריים של Diabeton MB - בגרסה שונה. לצורת מינון זו יתרונות משמעותיים, והיצרן החליט להתרכז בה. עם זאת, גליקלאזיד בטבליות בשחרור מהיר עדיין משווק. אלה הם אנלוגים של Diabeton, המיוצרים על ידי יצרנים אחרים.
אנלוגים של התרופה Diabeton MV
אנלוגים של טבליות Diabeton שחרור מהיר
תכשירים, שהחומר הפעיל בהם הוא gliclazide בטבליות בשחרור מהיר, מוכרים כעת כמיושנים. רצוי להשתמש במקום זאת ב-Diabeton MV או באנלוגים שלו. אפילו טוב יותר הוא טיפול בסוכרת מסוג 2 מבוסס על. תוכל לשמור על רמת סוכר תקינה יציבה בדם, ולא תצטרך ליטול תרופות מזיקות.
Diabeton או Maninil - מה עדיף
המקור למדור זה היה המאמר "סיכונים לתמותה כוללת וקרדיווסקולרית, כמו גם אוטם שריר הלב ו הפרה חריפה מחזור הדם במוחבחולים עם סוכרת מסוג 2 בהתאם לסוג הטיפול ההיפוגליקמי הראשוני" בכתב העת "סוכרת" מס' 4/2009. מחברים - I.V. Misnikova, A.V. Dreval, יו.א. קובלב.
לטיפולים שונים בסוכרת מסוג 2 יש השפעות שונות על הסיכון להתקף לב, שבץ מוחי ותמותה כללית בחולים. מחברי המאמר ניתחו את המידע הכלול במרשם הסוכרת של אזור מוסקבה, המהווה חלק מהמרשם הממלכתי של סוכרת של הפדרציה הרוסית. הם בחנו נתונים מאנשים שאובחנו עם סוכרת מסוג 2 ב-2004. השווינו את ההשפעה של נגזרות סולפונילאוריאה ומטפורמין אם טופלו בהן במשך 5 שנים.
התברר שתרופות - נגזרות של סולפונילאוריאה - מזיקות ולא עוזרות. איך הם התפקדו בהשוואה למטפורמין:
- הסיכון לתמותה כוללת וקרדיווסקולרית הוכפל;
- הסיכון להתקף לב - גדל פי 4.6;
- הסיכון לשבץ היה גבוה פי שלושה.
יחד עם זאת, התברר כי גליבנקלמיד (מניניל) מזיק אפילו יותר מגליקלאזיד (דיאבטון). נכון, המאמר לא ציין באילו צורות של מניל ודיאבטון נעשה שימוש - טבליות בשחרור מושהה או טבליות רגילות. מעניין יהיה להשוות את הנתונים לחולי סוכרת מסוג 2 שטופלו מיד באינסולין במקום בכדורים. עם זאת, זה לא נעשה, כי לא היו מספיק חולים כאלה. הרוב המכריע של החולים סירבו באופן מוחלט להזריק לעצמם אינסולין, ולכן נרשמו להם כדורים.
שאלות ותשובות נפוצות
Diabeton שולט היטב בסוכרת מסוג 2 שלי כבר 6 שנים וכעת הפסיק לעזור. העליתי את המינון שלו ל-120 מ"ג ליום, אבל הסוכר בדם עדיין גבוה, 10-12 ממול לליטר. מדוע איבדה התרופה מיעילותה? איך לטפל עכשיו?
Diabeton מתייחס לנגזרות סולפונילאוריאה. גלולות אלו מורידות את רמת הסוכר בדם, אך יש להן גם השפעה מזיקה. הם הורסים בהדרגה את תאי הבטא של הלבלב. לאחר 2-9 שנים של נטילתם, לחולה בגוף מתחיל באמת חסר אינסולין. התרופה איבדה את יעילותה מכיוון שתאי הבטא שלך נשרפו. זה יכול היה לקרות קודם. איך לטפל עכשיו? צריך להזריק אינסולין, אין אפשרויות. מכיוון שסוכרת מסוג 2 שלך התקדמה לסוכרת מסוג 1 חמורה. בטל את Diabeton, עבר ל- ועדיין הזרקת אינסולין כדי לשמור על סוכר תקין.
קשיש סובל מסוכרת מסוג 2 כבר 8 שנים. רמת הסוכר בדם היא 15-17 mmol/l, התפתחו סיבוכים. הוא לקח מניניל, עכשיו הוא הועבר לדיאבטון - ללא הועיל. האם כדאי לי להתחיל לקחת Amaryl?
אותו מצב כמו כותב השאלה הקודמת. בשל שנים רבות טיפול לא תקיןסוכרת מסוג 2 התקדמה לסוכרת מסוג 1 חמורה. שום כדור לא יעבוד יותר. תעשה את זה, תתחיל להזריק אינסולין. בפועל, לרוב אי אפשר יחס הולםחולי סוכרת קשישים. אם המטופל מגלה שכחה ועקשנות, השאירו הכל כמו שהוא והמתינו ברוגע.
לסוכרת מסוג 2, הרופא רשם לי Siofor 850 מ"ג ליום. לאחר 1.5 חודשים היא עברה לדיאבטון, כי הסוכר לא נפל כלל. אבל גם התרופה החדשה מועילה מעט. האם עלי לעבור לגליבומט?
אם Diabeton לא מוריד סוכר, אז גליבומט לא יועיל. אם אתה רוצה להוריד את הסוכר שלך, התחל להזריק אינסולין. למצב של סוכרת מתקדמת, לא אחר תרופה יעילהעד שזה הומצא. קודם כל, לעבור לתזונה דלת פחמימות ולהפסיק לקחת תרופות מזיקות. עם זאת, אם יש לך היסטוריה ארוכה של סוכרת מסוג 2 וטופלת לא נכון במשך כל השנים האחרונות, אז אתה צריך גם להזריק אינסולין. כי הלבלב מותש ואינו יכול להתמודד ללא תמיכה. דיאטה דלת פחמימות תוריד את הסוכר, אבל לא לנורמה. כדי לא לפתח סיבוכים, הסוכר לא צריך להיות גבוה מ-5.5-6.0 ממול לליטר 1-2 שעות לאחר האכילה ובבוקר על בטן ריקה. הזרקו בעדינות לאט לאט אינסולין כדי להשיג מטרה זו. גליבומט - תרופה משולבת. הוא כולל glibenclamide, בעל אותה השפעה מזיקה כמו Diabeton. אין להשתמש בתרופה זו. אתה יכול לקחת מטפורמין "טהור" - Siofor או Glucophage. אבל שום כדור לא יכול להחליף זריקות אינסולין.
האם ניתן לסוכרת מסוג 2 ליטול דיאבטון ורדוקסין לירידה במשקל במקביל?
אין נתונים על האופן שבו Diabeton ו-reduxin מתקשרים זה עם זה. עם זאת, Diabeton מגרה את ייצור האינסולין על ידי הלבלב. אינסולין, בתורו, הופך גלוקוז לשומן ומעכב את פירוק רקמת השומן. ככל שיש יותר אינסולין בדם, קשה יותר לרדת במשקל. לפיכך, לדיאבטון ולרדוקסין יש השפעה הפוכה. Reduxin גורם לתופעות לוואי משמעותיות והוא מפתח במהירות התמכרות. קרא את המאמר "". הפסק ליטול דיאבטון ורדוקסין. עברו לתזונה דלת פחמימות. זה מנרמל את הסוכר, לחץ הדם, הכולסטרול בדם והקילוגרמים העודפים גם נעלמים.
אני נוטל Diabeton MB כבר שנתיים, סוכר בצום הוא בערך 5.5-6.0 mmol/l. עם זאת, לאחרונה החלה תחושת צריבה בכפות הרגליים והראייה יורדת. מדוע מתפתחים סיבוכים של סוכרת למרות העובדה שסוכר תקין?
הרופא רשם לדיאבטון מ סוכר גבוה, וכן דיאטה - דלת קלוריות וללא ממתקים. אבל הוא לא אמר כמה להגביל את צריכת הקלוריות. אם אני אוכל 2000 קלוריות ביום, זה בסדר? או שאתה צריך אפילו פחות?
דיאטת רעב מסייעת תיאורטית לשלוט ברמת הסוכר בדם, אך בפועל היא לא עושה זאת. כי כל החולים נשברים איתה. אין צורך לחיות כל הזמן בתחושת רעב! למד ועשה א. עברו לתזונה דלת פחמימות – זה משביע, טעים ומוריד היטב סוכר. תפסיק לקחת כדורים מזיקים. הזרקת יותר אינסולין במידת הצורך. אם הסוכרת שלך לא פועלת, אזי ניתן יהיה לשמור על סוכר תקין ללא זריקות אינסולין.
אני לוקח Diabeton וגם מטפורמין כדי לפצות על ה-CD2 שלי. סוכר בדם נשמר על 8-11 ממול לליטר. האנדוקרינולוג אומר שכן תוצאה טובהוהבעיות הבריאותיות שלי קשורות לגיל. אבל אני מרגיש שמתפתחים סיבוכים של סוכרת. איזה מהם יותר טיפול יעילאתה יכול לייעץ
סוכר בדם תקין - כמו אנשים בריאים, לא יותר מ-5.5 ממול לליטר 1 ו-2 שעות לאחר האכילה. בכל רמות גבוהות יותר, מתפתחים סיבוכים של סוכרת. כדי להוריד את רמת הסוכר בדם לנורמה ולשמור על תקין באופן עקבי, למד ופעל על פי תוכנית טיפול בסוכרת מסוג 2. הקישור אליו ניתן בתשובה לשאלה הקודמת.
הרופא רשם ליטול Diabeton MB בלילה, כך שיהיה סוכר תקין בבוקר על בטן ריקה. אבל ההוראות אומרות שאתה צריך לקחת את הכדורים האלה לארוחת הבוקר. על מי לסמוך - הנחיות או חוות דעת של רופא?
אתה צריך לעשות משהו בלילה כדי שהסוכר יהיה תקין למחרת בבוקר. בזה הרופא שלך צודק :). אבל נטילת Diabeton היא רעיון רע כי זו גלולה גרועה. במה להחליף אותם מתואר בפירוט לעיל. קרא גם "". אם אתם צריכים להזריק מעט אינסולין מורחב בלילה - עשו זאת, אל תתעצלו.
חולה עם סוכרת מסוג 2 עם ניסיון של 9 שנים, גיל 73 שנים. הסוכר עולה ל-15-17 ממול לליטר, ומניניל כבר לא מוריד אותו. התחיל לרדת במשקל בצורה דרסטית. האם עלי לעבור ל-Diabeton?
אם מניניל לא מוריד סוכר, אז דיאבטון לא יועיל. הוא התחיל לרדת במשקל בחדות - מה שאומר ששום כדור לא יעזור. הקפד להזריק אינסולין. סוכרת סוג 2 מתקדמת התקדמה לסוכרת מסוג 1 חמורה, אז אתה צריך ללמוד וליישם. אם לא ניתן לארגן זריקות אינסולין לחולה סוכרת קשיש, השאירו הכל כמו שהוא וחכו בנחת לסוף. החולה יחיה יותר אם יפסיק ליטול את כל כדורי הסוכרת שלו.
התרופה Diabeton שייכת לקבוצת התרופות בעלות השפעה להורדת לחץ דם. על רקע השימוש בתרופה, רמת הגלוקוז בסרום הדם יורדת, הסיכון לפתח פקקת של כלי דם קטנים יורד וייצור אינסולין מעורר. הכלי משמש לטיפול בסוג II שאינו תלוי באינסולין ובמניעת סיבוכים שונים המתפתחים על רקע. אסור ל-Diabeton בסוג I תלוי אינסולין, תרדמת סוכרתית, הריון, צורות חמורות של כבד או אי ספיקת כליות, ילדים מתחת לגיל 18, רגישות יתר, אי סבילות ללקטוז והנקה.
צורת מינון
Diabeton זמין בצורה של טבליות בשחרור שונה.
המוצר ארוז בשלפוחיות של 15 יחידות. עשויות להיות 2 או 4 שלפוחיות באריזות קרטון.
תיאור והרכב
החומר הפעיל ב-Diabeton הוא gliclazide. לטבליות יש צורה אליפסה, דו קמורה צבע לבןעם חריטה "DIA" "60" וחריץ מפריד משני הצדדים. טבליה אחת מכילה 60 מ"ג של גליקלאזיד.
חומרי עזר:
- מגנזיום סטיארט;
- מלטודקסטרין;
- סיליקה מימית קולואידלית;
- לקטוז מונוהידראט;
- היפרומלוז.
קבוצה פרמקולוגית
התרופה Diabeton שייכת לסוכנים ההיפוגליקמיים של קבוצת נגזרות הסולפונילאוריאה מהדור השני. התרופה מפחיתה את רמת הגלוקוז בפלסמת הדם על ידי גירוי ייצור האינסולין על ידי תאי β של האיים של לנגרהנס. בטיפול בסוג II שאינו תלוי באינסולין, Diabeton משחזר ומשפר את הייצור מחדש של אינסולין בתגובה לצריכת גלוקוז מהמזון.
ל-Gliclazide יש גם תכונות המווסקולריות בולטות. תחת פעולת התרופה, הסיכון לפתח פקקת של כלי דם קטנים מופחת עקב חסימה חלקית של הידבקות והצטברות טסיות דם וירידה בריכוז גורמי קרישת הדם.
לאחר מתן דרך הפה, Diabeton נספג לחלוטין מערכת עיכול. הריכוז המרבי של גליקלאזיד בסרום הדם מושג 6-12 שעות לאחר הבליעה. היכולת להיקשר לחלבוני סרום היא כ-95%. Diabeton עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים לא פעילים. זמן מחצית החיים של החיסול יכול להימשך בין 12 ל-20 שעות. התרופה מופרשת על ידי הכליות כמטבוליטים. רק 1% מהכספים נמשכים ללא שינוי.
אינדיקציות לשימוש
התרופה Diabeton משמשת בעיקר לטיפול בחולים שאינם תלויי אינסולין. בשל קיומן של התוויות נגד חמורות והסיכון לסיבוכים, יש להסכים על השימוש עם הרופא המטפל.
למבוגרים
אינדיקציות לקטגוריית המבוגרים של חולים (מעל גיל 18) הן:
- סוג II בלתי תלוי באינסולין עם יעילות סופית המתבטאת בצורה חלשה של ירידה במשקל, אוכל דיאטטיופעילות גופנית;
- מניעת סיבוכים שונים המופיעים על רקע הקורס: הפחתת הסבירות לסיבוכים מקרו-וסקולריים (אוטם שריר הלב, שבץ) ומיקרו-וסקולריים (רטינופתיה ונפרופתיה) בחולים הסובלים מסוג II באמצעות בקרת גליקמי.
לילדים
ילדים מתחת לגיל 18 אינם מורשים ליטול תרופות Diabeton.
מטופלות בהריון או מיניקות הן התווית נגד בשימוש ב-Diabeton עקב השפעה רעילה אפשרית על התפתחות העובר והילד. אם את מסרבת להניק, השימוש מותר רק לאחר התייעצות עם רופא.
התוויות נגד
איסור מוחלט על השימוש בדיאבטון:
- סוג I תלוי באינסולין;
- הֵרָיוֹן;
- צורות חמורות של אי ספיקת כליות ו/או כבד;
- תרדמת סוכרתית (כמו גם קטואצידוזיס וקדםקומה);
- יישום סימולטני;
- תקופת הנקה;
- רגישות יתר או אי סבילות להשפעה של gliclazide או מרכיבים אחרים של הרכב Diabeton;
- גיל ילדים עד 18 שנים.
בקשר עם מונוהידראט סוכר החלב הכלול במוצר, דיאבטון אינו מומלץ לשימוש בחולים עם אי סבילות מולדת ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז/גלקטוז וכן.
בקפידה:
- תזונה לא סדירה ולא מאוזנת;
- כָּהֳלִיוּת;
- צורות חמורות של פתולוגיות של מערכת הלב וכלי הדם;
- אי ספיקה של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
- תת פעילות של בלוטת התריס;
- טיפול ארוך טווח עם גלוקוקורטיקוסטרואידים;
- זקנה (מעל 60 שנים);
- אי ספיקת יותרת המוח או יותרת הכליה.
יישומים ומינונים
תרופות דיאבטון יש ליטול דרך הפה עם הארוחות. יש צורך לקחת את הטבליות עם כמות מספקת של מים נקיים.
למבוגרים
בשל הספציפיות של הפעולה רכיב פעילהתרופה Diabeton, ערכת היישום והמינונים הטיפוליים נקבעים על ידי הרופא על בסיס אינדיבידואלי בלבד, בהתבסס על אופי מהלך המחלה והמצב הנוכחי של גופו של המטופל. המינון היומי הממוצע יכול להיות בין 1 ל-4 טבליות. המקובל ביותר הוא השימוש ב-2 טבליות ליום, מחולקות ל-2 מנות (בוקר וערב, 1 טבליה).
לילדים
ברפואת ילדים, התרופה Diabeton אינה משמשת בשל היעדר ראיות לבטיחות וכדאיות הטיפול בתרופה זו בקטגוריה זו של חולים.
לנשים בהריון ובמהלך הנקה
נאסר על נשים הרות וחולות מיניקות ליטול דיאבטון בגלל הסבירות להשפעה מזיקה על העובר ועל בריאות הילד. כפוף לביטול הנקההמטופל יכול להשתמש בתרופה כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל.
תופעות לוואי
על רקע השימוש ב-Diabeton, כגון תופעות לוואי, איך:
- היפוגליקמיה;
- כאבים במערכת העיכול;
- דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
- הפרעות המטולוגיות הפיכות;
- תגובות עור אלרגיות מגרדות;
- אַדְמֶמֶת;
אינטראקציה עם תרופות אחרות
השימוש בו-זמני של Diabeton עם ברביטורטים ומשתנים מוביל לירידה בפעילות התרופתית שלהם.
Diabeton משפר את היעילות של תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, חוסמי בטא וסולפנאמידים.
בשילוב עם Diabeton, נצפית עלייה בהשפעה ההיפוגליקמית של גליקלאזיד, אשר בתורה יכולה לעורר התפתחות של היפוגליקמיה, הכרוכה בתרדמת.
גלוקוקורטיקוסטרואידים מעוררים עלייה ברמות הגלוקוז בדם, ואחריה התפתחות של ירידה בסבילות לפחמימות (קטואידוזיס).
הוראות מיוחדות
לאורך כל מהלך הטיפול ב-Diabeton יש להימנע משתייה ו תרופותהמכיל אלכוהול אתילי. אתנול יכול להגביר משמעותית היפוגליקמיה, אשר בתורה יכולה להוביל לתרדמת גליקמית.
יש צורך לעקוב כל הזמן אחר רמת הסוכר בדם על בטן ריקה, לאחר כל ארוחה ו"העקומה היומית".
כדי למנוע תגובות דיספפטיות אפשריות, השימוש ב-Diabeton צריך להתבצע במהלך הארוחה.
במהלך כל תקופת הטיפול ב-Diabeton, אין לשכוח את הצורך בתזונה דלת פחמימות וקלוריות.
מנת יתר
הסימן העיקרי למנת יתר של Diabeton הוא היפוגליקמיה.
כדי להעלים סימפטום זה, עליך להגדיל את כמות הפחמימות במזון או להפחית את מינון התרופה. במקרה של הידרדרות חמורה במצבו של החולה על רקע שיכרון, יש לפנות מיד לעזרה ממוסד רפואי.
תנאי אחסון
התרופה Diabeton שייכת לתרופות של רשימה B. היא ניתנת מבתי מרקחת על ידי מרשם.
אחסן את המוצר במקום מוגן היטב הרחק מילדים ומאור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון לא תעלה על 30˚C.
חיי מדף - 3 שנים. אין להשתמש בתרופות עם לא בתוקףתוֹקֶף.
אנלוגים
האנלוגים המפורסמים ביותר של Diabeton הם:
- טבליות מלפמיד. תרופה היפוגליקמית עם היסוד הפעיל גלימפיריד.
- טבליות גליבמיד. חומר פעיל - . יש למרוח לפני הארוחות.
- טבליות Glurenorm. החומר הפעיל פרמקולוגית הוא גליקווידון.
- טבליות אמפיריד. אנלוגי של Diabeton עם החומר הפעיל glimepiride.
מחיר
העלות של Diabeton היא בממוצע 295 רובל. המחירים נעים בין 243 ל 340 רובל.
עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 16.09.2015
רשימה ניתנת לסינון
חומר פעיל:
ATX
קבוצה פרמקולוגית
סיווג נוזולוגי (ICD-10)
תמונות תלת מימד
מתחם
תיאור צורת המינון
טבליות לבנות, דו-קמורות, אובליות, עם בור ומובלט "DIA" "60" בשני הצדדים.
השפעה פרמקולוגית
השפעה פרמקולוגית- היפוגליקמיה.פרמקודינמיקה
גליקלזיד היא נגזרת סולפונילאוריאה, תרופה היפוגליקמית דרך הפה השונה מ תרופות דומותנוכחות של טבעת הטרוציקלית המכילה N עם קשר אנדוציקלי.
גליקלאזיד מוריד את רמות הגלוקוז בדם על ידי גירוי הפרשת אינסולין מתאי הבטא של האיים של לנגרהנס. העלייה בריכוז האינסולין וה-C-פפטיד לאחר הארוחה נמשכת לאחר שנתיים של טיפול.
בנוסף להשפעה על חילוף החומרים של פחמימות, לגליקלזיד יש השפעות המווסקולריות.
השפעה על הפרשת אינסולין
בסוכרת מסוג 2, התרופה משחזרת את השיא המוקדם של הפרשת אינסולין בתגובה לצריכת גלוקוז ומשפרת את השלב השני של הפרשת האינסולין. עלייה משמעותית בהפרשת האינסולין נצפית בתגובה לגירוי הנגרם על ידי צריכת מזון או מתן גלוקוז.
השפעות המווסקולריות
גליקלזיד מפחית את הסיכון לפקקת של כלי דם קטנים, ומשפיע על המנגנונים העלולים לגרום להתפתחות סיבוכים בסוכרת: הוא מעכב חלקית את הצטברות טסיות הדם והיצמדות ומפחית את ריכוז הגורמים המפעילים את הטסיות (בטא-טרומבוגלובולין, תרומבוקסן B 2), וכן גם משחזר את הפעילות הפיברינוליטית של האנדותל של כלי הדם ומגביר את הפעילות של מפעיל פלסמינוגן רקמות.
בקרת גליקמי אינטנסיבית המבוססת על שימוש ב-Diabeton ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование לְקַדֵם).
האסטרטגיה של בקרה גליקמית אינטנסיבית כללה מינוי של Diabeton ® MB והעלאת המינון שלו על רקע (או במקום) טיפול סטנדרטי לפני הוספת תרופה היפוגליקמית נוספת (לדוגמה, מטפורמין, מעכב אלפא גלוקוזידאז, נגזרת תיאזולידינדיון , או אינסולין) אליו. המינון היומי הממוצע של התרופה Diabeton ® MB בחולים בקבוצת הביקורת האינטנסיבית היה 103 מ"ג, המינון היומי המרבי היה 120 מ"ג.
על רקע השימוש בתרופה Diabeton ® MB בקבוצת הבקרה הגליקמית האינטנסיבית (מעקב ממוצע 4.8 שנים, רמת HbA1c ממוצעת - 6.5%) בהשוואה לקבוצת הביקורת הרגילה (רמת HbA1c ממוצעת - 7.3%), תוצאה משמעותית ירידה של 10% בסיכון היחסי לסיבוכים מאקרו ומיקרו-וסקולריים משולבים.
היתרון הושג על ידי הפחתה משמעותית של הסיכון היחסי לסיבוכים מיקרו-וסקולריים עיקריים ב-14%, התרחשות והתקדמות של נפרופתיה ב-21%, הופעת מיקרואלבומינוריה ב-9%, מאקרואלבומינוריה ב-30% והתפתחות סיבוכי כליות ב-11%.
היתרונות של בקרה גליקמית אינטנסיבית בזמן נטילת התרופה Diabeton ® MB לא היו תלויים ביתרונות שהושגו על רקע טיפול נגד יתר לחץ דם.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, gliclazide נספג לחלוטין. ריכוז הגליקלאזיד בפלזמה עולה בהדרגה, במהלך 6 השעות הראשונות, רמת הרמה נשמרת בין 6 ל 12 שעות. השונות האישית נמוכה.
אכילה אינה משפיעה על מידת הספיגה של גליקלאזיד.
הפצה
כ-95% מהגליקלאזיד נקשר לחלבוני פלזמה. V d - כ-30 ליטר. נטילת התרופה Diabeton ® MB במינון של 60 מ"ג פעם אחת ביום מבטיחה שמירה על ריכוז יעיל של גליקלאזיד בפלסמת הדם למשך יותר מ-24 שעות.
חילוף חומרים
גליקלזיד עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד. אין מטבוליטים פעילים בפלזמה.
רבייה
גליקלזיד מופרש בעיקר על ידי הכליות: ההפרשה מתבצעת בצורה של מטבוליטים, פחות מ-1% מופרש על ידי הכליות ללא שינוי. T 1/2 gliclazide בממוצע בין 12 ל-20 שעות.
ליניאריות
הקשר בין המינון שנלקח (עד 120 מ"ג) ל-AUC הוא ליניארי.
אוכלוסיות מיוחדות
קשישים.בקשישים אין שינויים משמעותיים בפרמטרים פרמקוקינטיים.
אינדיקציות עבור Diabeton ® MB
סוכרת מסוג 2 עם יעילות לא מספקת של טיפול בדיאטה, פעילות גופנית וירידה במשקל;
מניעת סיבוכים של סוכרת: הפחתת הסיכון לסיבוכים מיקרו-וסקולריים (נפרופתיה, רטינופתיה) ומקרווסקולריים (אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) בחולים עם סוכרת מסוג 2 באמצעות בקרה גליקמית אינטנסיבית.
התוויות נגד
רגישות יתר לגליקלאזיד, נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה, סולפונאמידים או חומרי עזר המרכיבים את התרופה;
סוכרת מסוג 1;
קטואצידוזיס סוכרתי, פרקומה סוכרתית, תרדמת סוכרתית;
אי ספיקת כליות או כבד חמורה (במקרים אלה מומלץ להשתמש באינסולין);
נטילת miconazole (ראה "אינטראקציה");
הריון והנקה (ראה "שימוש במהלך הריון והנקה");
גיל עד 18 שנים.
בשל העובדה שהתרופה מכילה לקטוז, Diabeton ® MB אינה מומלצת לחולים עם אי סבילות מולדת ללקטוז, גלקטוזמיה, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
בקפידה:גיל מבוגר, תזונה לא סדירה ו/או לא מאוזנת, מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז, מחלות לב וכלי דם חמורות, תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקת יותרת הכליה או יותרת המוח, אי ספיקת כליות ו/או כבד, טיפול ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים, אלכוהוליזם.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
הֵרָיוֹן
אין ניסיון בשימוש בגליקלאזיד במהלך ההריון. הנתונים על השימוש בנגזרות אחרות של סולפונילאוריאה במהלך ההריון מוגבלים.
במחקרים על חיות מעבדה, השפעות טרטוגניות של גליקלאזיד לא זוהו.
כדי להפחית את הסיכון למומים מולדים, יש צורך בשליטה מיטבית (טיפול מתאים) בסוכרת.
תרופות היפוגליקמיות דרך הפה אינן בשימוש במהלך ההריון. אינסולין היא תרופת הבחירה לטיפול בסוכרת בנשים הרות. מומלץ להחליף את צריכת התרופות להיפוגליקמיה דרך הפה בטיפול באינסולין הן במקרה של הריון מתוכנן והן אם ההריון התרחש תוך כדי נטילת התרופה.
חֲלָבִיוּת
בהתחשב במחסור בנתונים על צריכת gliclazide בחלב אם והסיכון לפתח היפוגליקמיה של יילודים, הנקה אסורה במהלך טיפול תרופתי.
תופעות לוואי
לאור הניסיון בשימוש בגליקלאזיד, יש להיות מודעים לאפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות.
היפוגליקמיה
כמו תרופות אחרות מקבוצת הסולפונילאוריאה, Diabeton ® MB עלולה לגרום להיפוגליקמיה במקרה של ארוחות לא סדירות ובמיוחד אם מדלגים על ארוחות. תסמינים אפשריים של היפוגליקמיה: כאב ראש, רעב חמור, בחילות, הקאות, עייפות, הפרעות שינה, עצבנות, תסיסה, ירידה בריכוז, תגובה איטית, דיכאון, בלבול, פגיעה בראייה ובדיבור, אפזיה, רעד, פארזיס, אובדן שליטה עצמית, תחושת חוסר אונים, פגיעה בתפיסה, סחרחורת, חולשה, עוויתות, ברדיקרדיה, דליריום, נשימה רדודה, נמנום, אובדן הכרה עם התפתחות אפשרית של תרדמת, עד למוות.
ניתן לציין גם תגובות אדרנרגיות: הזעה מוגברת, עור דביק, חרדה, טכיקרדיה, לחץ דם מוגבר, דפיקות לב, הפרעות קצב ותעוקת חזה.
ככלל, הסימפטומים של היפוגליקמיה נעצרים על ידי צריכת פחמימות (סוכר). ממתיקים אינם יעילים. על רקע נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה, נרשמו הישנות של היפוגליקמיה לאחר ההקלה המוצלחת שלה.
בהיפוגליקמיה חמורה או ממושכת, יש צורך בטיפול רפואי חירום, אולי עם אשפוז, גם אם יש השפעה מצריכת פחמימות.
תופעות לוואי אחרות
ממערכת העיכול:כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות. נטילת התרופה במהלך ארוחת הבוקר מונעת או ממזערת את התסמינים הללו.
תופעות הלוואי הבאות פחות שכיחות.
מהעור והרקמות התת עוריות:פריחה, גירוד, אורטיקריה, אנגיואדמה, אריתמה, פריחה מקולופפולרית, תגובות בוריות (כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה).
ממערכת הדם והלימפה:הפרעות המטולוגיות (אנמיה, לויקופניה, טרומבוציטופניה, גרנולוציטופניה) מתפתחות לעיתים רחוקות. ככלל, תופעות אלו הפיכות במקרה של הפסקת הטיפול.
מהצד של הכבד ודרכי המרה:פעילות מוגברת של אנזימי כבד (AST, ALT, פוספטאז אלקליין), הפטיטיס (מקרים בודדים). אם מתרחשת צהבת כולסטטית, יש להפסיק את הטיפול.
תופעות אלו הן בדרך כלל הפיכות עם הפסקת הטיפול.
מהצד של איבר הראייה:הפרעות ראייה חולפות עלולות להתרחש עקב שינויים בריכוז הגלוקוז בדם, במיוחד בתחילת הטיפול.
תופעות לוואי הגלומות בנגזרות של סולפונילאוריאה:כמו גם על רקע נטילת נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה, צוינו תופעות הלוואי הבאות: אריתרוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, פנציטופניה, וסקוליטיס אלרגית, היפונתרמיה. הייתה עלייה בפעילות של אנזימי כבד, פגיעה בתפקוד הכבד (לדוגמה, עם התפתחות של כולסטזיס וצהבת) ודלקת כבד; הביטויים פחתו עם הזמן לאחר הפסקת תרופות סולפונילאוריאה, אך בחלק מהמקרים הובילו לאי ספיקת כבד מסכנת חיים.
תופעות לוואי שצוינו במהלך מחקר קליני
בחדר העבודה לְקַדֵםהיה הבדל קל בתדירות של תופעות לוואי חמורות שונות בין שתי קבוצות החולים. לא התקבלו נתוני בטיחות חדשים. מספר קטן של חולים חוו היפוגליקמיה חמורה, אך השכיחות הכוללת של היפוגליקמיה הייתה נמוכה. שכיחות היפוגליקמיה בקבוצת הביקורת הגליקמית האינטנסיבית הייתה גבוהה יותר מאשר בקבוצת הביקורת הגליקמית הסטנדרטית. רוב האפיזודות של היפוגליקמיה בקבוצת הבקרה הגליקמית האינטנסיבית התרחשו במהלך טיפול במקביל באינסולין.
אינטראקציה
1. תרופות וחומרים המגבירים את הסיכון לפתח היפוגליקמיה (מגבירים את ההשפעה של גליקלאזיד)
שילובים אסורים
Miconazole (עם ניהול מערכתיוכאשר משתמשים בג'ל על רירית הפה):מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של גליקלאזיד (היפוגליקמיה עלולה להתפתח עד לתרדמת).
פנילבוטזון (ניהול מערכתי):מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של נגזרות סולפונילאוריאה (עוקר אותן מהקשר עם חלבוני פלזמה ו/או מאט את הפרשתן מהגוף).
עדיף להשתמש בתרופה אנטי דלקתית אחרת. אם יש צורך ב-phenylbutazone, יש להזהיר את המטופל לגבי הצורך בשליטה גליקמית. במידת הצורך, יש להתאים את מינון התרופה Diabeton ® MB במהלך מתן פנילבוטזון ולאחר סיומו.
אתנול:מגביר היפוגליקמיה, מעכב תגובות מפצות, עשוי לתרום להתפתחות תרדמת היפוגליקמית. יש צורך להפסיק לקחת סמים, הכוללים אתנול, ושתיית אלכוהול.
נטילת gliclazide בשילוב עם תרופות מסוימות: תרופות היפוגליקמיות אחרות (אינסולין, acarbose, metformin, thiazolidinidiones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, GLP-1 agonists); חוסמי בטא, פלוקונאזול; מעכבי ACE - קפטופריל, אנלפריל; חוסמי קולטני היסטמין H 2; מעכבי MAO; סולפנאמידים; קלריתרמיצין ו-NSAIDs מלווה בעלייה בהשפעה ההיפוגליקמית ובסיכון להיפוגליקמיה.
2. תרופות המגבירות את רמת הגלוקוז בדם (מחלישות את ההשפעה של גליקלאזיד)
Danazol:יש השפעה סוכרתית. במקרה שיש צורך בנטילת תרופה זו, מומלץ למטופל לעקוב בקפידה אחר רמת הגלוקוז בדם. אם יש צורך ליטול תרופות יחד, מומלץ לבחור מינון של חומר היפוגליקמי הן במהלך מתן דנזול והן לאחר הפסקת התרופה.
שילובים הדורשים אמצעי זהירות
כלורפרומזין (נוירולפטי):במינונים גבוהים (> 100 מ"ג ליום) מגביר את ריכוז הגלוקוז בדם, ומפחית את הפרשת האינסולין. מומלצת בקרת גליקמי קפדנית. אם יש צורך ליטול תרופות יחד, מומלץ לבחור במינון של חומר היפוגליקמי, הן במהלך מתן תרופה אנטי פסיכוטית והן לאחר הפסקת התרופה.
GCS (מערכתית ו יישום אקטואלי- מתן תוך מפרקי, עורי, פי הטבעת) ו-tetracosactide:להגדיל את ריכוז הגלוקוז בדם עם התפתחות אפשרית של קטואצידוזיס (ירידה בסבילות לפחמימות). מומלצת בקרת גליקמי קפדנית, במיוחד בתחילת הטיפול. אם יש צורך ליטול תרופות יחד, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של התרופה ההיפוגליקמית, הן במהלך מתן GCS והן לאחר הפסקת התרופות.
ריטודרין, סלבוטמול, טרבוטלין (ב/במבוא):אגוניסטים בטא 2 אדרנרגיים מגבירים את ריכוז הגלוקוז בדם.
צריך לשלם תשומת - לב מיוחדתהחשיבות של בקרה עצמית על גליקמי. במידת הצורך, מומלץ להעביר את המטופל לטיפול באינסולין.
3. שילובים שיש לקחת בחשבון
נוגדי קרישה (למשל וורפרין).סולפונילאוריאה עשויה לשפר את השפעתם של נוגדי קרישה כאשר הם נלקחים יחד. ייתכן שתידרש התאמת מינון של נוגד הקרישה.
מינון ומתן
התרופה מיועדת רק לטיפול במבוגרים.
המינון היומי יכול להיות 30-120 מ"ג (1/2-2 טבליות) בבת אחת.
אם פספסת מנה אחת או יותר של התרופה, אין ליטול מינון גבוה יותר במנה הבאה, יש ליטול את המנה שהוחמצה למחרת.
כמו בתרופות אחרות להיפוגליקמיה, יש לבחור את מינון התרופה בכל מקרה לגופו, בהתאם לריכוז הגלוקוז בדם ולרמת HbA1c.
במקרה של בקרה נאותה, ניתן להשתמש בתרופה במינון זה לטיפול תחזוקה. עם שליטה גליקמית לא מספקת, ניתן להגדיל את המינון היומי של התרופה ברצף ל-60, 90 או 120 מ"ג.
הגדלת המינון אפשרית לא מוקדם יותר מאשר לאחר חודש אחד של טיפול תרופתי במינון שנקבע קודם לכן. היוצא מן הכלל הוא חולים שבהם ריכוז הגלוקוז בדם לא ירד לאחר שבועיים של טיפול. במקרים כאלה, ניתן להעלות את מינון התרופה שבועיים לאחר תחילת הטיפול.
כרטיסייה אחת. תרופה Diabeton ® MB טבליות עם שחרור שונה של 60 מ"ג שווה ערך ל-2 טבלאות. Diabeton ® MB טבליות בשחרור שונה 30 מ"ג. הנוכחות של חריץ בטבליות של 60 מ"ג מאפשרת לחלק את הטבליה ולקחת מינון יומי של 30 מ"ג (1/2 טאב. 60 מ"ג) ובמידת הצורך 90 מ"ג (1 ו-1/2 טבליה 60 מ"ג. ).
מעבר מנטילת התרופה Diabeton ® טבליות 80 מ"ג לתרופה Diabeton ® MB טבליות עם שחרור שונה 60 מ"ג
כרטיסייה אחת. תרופה Diabeton ® 80 מ"ג ניתן להחליף על ידי 1/2 כרטיסייה. תרופה Diabeton ® MB שחרור שונה 60 מ"ג. בעת העברת מטופלים מהתרופה Diabeton ® 80 מ"ג לתרופה Diabeton ® MB, מומלצת בקרה גליקמית קפדנית.
מעבר מנטילת תרופה אחרת להיפוגליקמיה לטבליות Diabeton ® MB בשחרור שונה 60 מ"ג
ניתן להשתמש בתרופה Diabeton ® MB בשחרור שונה של 60 מ"ג במקום תרופות היפוגליקמיות אחרות למתן דרך הפה. בעת העברה ל-Diabeton ® MB בחולים המקבלים תרופות היפוגליקמיות אחרות למתן דרך הפה, יש לקחת בחשבון את המינון וה-T 1/2 שלהם. ככלל, אין צורך בתקופת מעבר. המינון הראשוני צריך להיות 30 מ"ג ולאחר מכן יש להגביר אותו בהתאם לריכוז הגלוקוז בדם.
כאשר מחליפים נגזרות של סולפונילאוריאה ב-T 1/2 ארוך ב-Diabeton ® MB, כדי למנוע היפוגליקמיה הנגרמת כתוצאה מהשפעה נוספת של שני תרופות היפוגליקמיות, ניתן להפסיק ליטול אותם למשך מספר ימים. המינון הראשוני של התרופה Diabeton ® MB במקרה זה הוא גם 30 מ"ג (1/2 טאב. 60 מ"ג) ובמידת הצורך ניתן להגדילו עוד יותר, כמתואר לעיל.
קבלה משולבת עם תרופות היפוגליקמיות אחרות
ניתן להשתמש ב-Diabeton ® MB בשילוב עם ביגואנידינים, מעכבי אלפא גלוקוזידאז או אינסולין.
במקרה של שליטה גליקמית לא מספקת, יש לרשום טיפול נוסף באינסולין תוך מעקב רפואי קפדני.
מטופלים מבוגרים
לא נדרשת התאמת מינון לחולים מעל גיל 65.
חולים עם אי ספיקת כליות
תוצאות מחקרים קליניים הראו שאין צורך בהתאמת מינון של התרופה בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית. מומלץ מעקב רפואי זהיר.
חולים בסיכון לפתח היפוגליקמיה
בחולים בסיכון לפתח היפוגליקמיה (תזונה לא מספקת או לא מאוזנת; הפרעות אנדוקריניות חמורות או מתוגמלות גרוע - אי ספיקת יותרת המוח ואדרנל, תת פעילות של בלוטת התריס; הפסקת קורטיקוסטרואידים לאחר שימוש ממושך ו/או מינונים גבוהים; מחלת לב וכלי דם חמורה - מחלת עורקים כלילית חמורה , טרשת עורקים קשה עורקי הצוואר, טרשת עורקים נפוצה), מומלץ להשתמש במינון המינימלי (30 מ"ג) של Diabeton ® MB.
מניעת סיבוכים של סוכרת
כדי להגיע לשליטה גליקמית אינטנסיבית, ניתן להעלות בהדרגה את המינון של Diabeton ® MB ל-120 מ"ג ליום בנוסף לדיאטה ולפעילות גופנית עד להגעה לרמת היעד HbA1c. היו מודעים לסיכון להיפוגליקמיה. בנוסף, ניתן להוסיף לטיפול תרופות היפוגליקמיות אחרות, למשל מטפורמין, מעכב אלפא גלוקוזידאז, נגזרת תיאזולידינדיון או אינסולין.
ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18
נתונים על יעילות ובטיחות התרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 אינם זמינים.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר של נגזרות סולפונילאוריאה, עלולה להתפתח היפוגליקמיה.
אם מופיעים תסמינים מתונים של היפוגליקמיה ללא אובדן הכרה או תסמינים נוירולוגייםעליך להגביר את צריכת הפחמימות עם האוכל, להפחית את מינון התרופה ו/או לשנות את התזונה. מעקב רפואי צמוד אחר מצבו של החולה צריך להימשך עד שיש ביטחון ששום דבר לא מאיים על בריאותו.
אולי התפתחות של מצבים היפוגליקמיים חמורים, המלווים בתרדמת, עוויתות או הפרעות נוירולוגיות אחרות. כאשר תסמינים אלה מופיעים, אמבולנס צריך להיות טיפול רפואיואשפוז מיידי.
במקרה של תרדמת היפוגליקמית או אם יש חשד לכך, המטופל מוזרק לווריד עם 50 מ"ל של תמיסת 20-30% דקסטרוז (גלוקוז). לאחר מכן, תמיסת דקסטרוז של 10% מוזרקת לווריד כדי לשמור על ריכוז הגלוקוז בדם מעל 1 גרם לליטר. יש לבצע ניטור קפדני של רמות הגלוקוז בדם ותצפית על המטופל לפחות 48 שעות עוקבות. לאחר פרק זמן זה, בהתאם למצב המטופל, מחליט הרופא המטפל על הצורך בהשגחה נוספת.
דיאליזה אינה יעילה בשל הקישור המובהק של גליקלאזיד לחלבוני פלזמה.
הוראות מיוחדות
היפוגליקמיה
בעת נטילת נגזרות של סולפונילאוריאה, כולל. ו-gliclazide, היפוגליקמיה עלולה להתפתח, במקרים מסוימים - בצורה חמורה וממושכת, הדורשת אשפוז ומתן תוך ורידי של תמיסת דקסטרוז למשך מספר ימים (ראה "תופעות לוואי").
ניתן לרשום את התרופה רק לאותם חולים שארוחותיהם קבועות וכוללות ארוחת בוקר. חשוב מאוד לשמור על צריכה מספקת של פחמימות מהמזון, כי. הסיכון לפתח היפוגליקמיה עולה עם תזונה לא סדירה או לא מספקת, כמו גם עם צריכת מזון דל בפחמימות. יש סיכוי גבוה יותר להתפתח היפוגליקמיה עם דיאטה דלת קלוריות, לאחר ממושך או נמרץ תרגיל, לאחר שתיית אלכוהול או בעת נטילת מספר תרופות היפוגליקמיות בו זמנית.
ככלל, הסימפטומים של היפוגליקמיה נעלמים לאחר אכילת ארוחה עשירה בפחמימות (כגון סוכר). יש לזכור כי נטילת ממתיקים אינה מסייעת בהעלמת תסמיני היפוגליקמיה. ניסיון עם נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה מצביע על כך שהיפוגליקמיה עלולה לחזור על עצמה למרות הקלה ראשונית יעילה במצב זה. אם תסמיני היפוגליקמיה בולטים או ממושכים, גם במקרה של שיפור זמני במצב לאחר אכילת ארוחה עשירה בפחמימות, יש צורך במתן טיפול רפואי דחוף, עד לאשפוז.
על מנת למנוע התפתחות של היפוגליקמיה, יש צורך בבחירה אינדיבידואלית קפדנית של תרופות ומשטר מינון, כמו גם לספק למטופל מידע מלא על הטיפול המתבצע.
סיכון מוגבר לפתח היפוגליקמיה עלול להתרחש במקרים הבאים:
סירוב או חוסר יכולת של המטופל (במיוחד קשישים) למלא אחר מרשמי הרופא ולשלוט במצבו;
תזונה לא מספקת ולא סדירה, דילוג על ארוחות, צום ושינוי תזונה;
חוסר איזון בין פעילות גופנית לכמות הפחמימות הנלקחות;
אי ספיקת כליות;
אי ספיקת כבד חמורה;
מנת יתר של התרופה Diabeton ® MB;
כמה הפרעות אנדוקריניות: מחלת בלוטת התריס, אי ספיקת בלוטת יותרת המוח ואדרנל;
קבלה סימולטנית של כמה תרופות (ראה "אינטראקציה").
אי ספיקת כליות וכבד
בחולים עם אי ספיקת כבד ו/או כליות חמורה, התכונות הפרמקוקינטיות ו/או הפרמקודינמיות של גליקלאזיד עשויות להשתנות. מצב היפוגליקמיה המתפתח בחולים כאלה יכול להיות ארוך למדי, במקרים כאלה יש צורך בטיפול מיידי מתאים.
מידע למטופלים
יש צורך ליידע את החולה, כמו גם את בני משפחתו, על הסיכון לפתח היפוגליקמיה, התסמינים והמצבים התורמים להתפתחותה. יש ליידע את המטופל לגבי הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים של הטיפול המוצע.
יש להסביר למטופל את חשיבות התזונה, הצורך בפעילות גופנית סדירה ושליטה ברמות הגלוקוז בדם.
שליטה גליקמית לקויה
השליטה הגליקמית בחולים המקבלים טיפול בחומרים היפוגליקמיים עלולה להיפגע במקרים הבאים: חום, טראומה, מחלות זיהומיות או ניתוח גדול. בתנאים אלה, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול ב-Diabeton ® MB ולרשום טיפול באינסולין.
בחולים רבים, היעילות של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, כולל. gliclazide, נוטה לרדת לאחר תקופה ממושכת של טיפול. השפעה זו עשויה לנבוע הן מהתקדמות המחלה והן מירידה בתגובה הטיפולית לתרופה. תופעה זו ידועה כעמידות לתרופות משנית, שיש להבחין בה מעיקרית, שבה התרופה אינה נותנת את ההשפעה הקלינית הצפויה כבר בפגישה הראשונה. לפני אבחון עמידות לתרופה משנית בחולה, יש צורך להעריך את מידת ההתאמה של בחירת המינון ואת תאימות המטופל לתזונה שנקבעה.
בדיקות מעבדה
סולפונילאוריאה עלולה לגרום לאנמיה המוליטית בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז. מכיוון שגליקלאזיד הוא נגזרת של סולפונילאוריאה, יש לנקוט זהירות בעת מתן המרשם לחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז. יש להעריך את האפשרות לרשום תרופה היפוגליקמית מקבוצה אחרת.
השפעה על יכולת הנהיגה כלי רכבומנגנונים
עקב התפתחות אפשרית של היפוגליקמיה בעת שימוש בתרופה Diabeton ® MB, על המטופלים להיות מודעים לתסמיני היפוגליקמיה ולהיזהר בעת נהיגה ברכב או ביצוע עבודה הדורשת. מהירות גבוההתגובות פיזיות ונפשיות, במיוחד בתחילת הטיפול.
טופס שחרור
טבליות בשחרור שונה, 60 מ"ג.
Diabeton MV: הוראות שימוש וסקירות
שם לטיני:דיאבטון מר
קוד ATX: A10BB09
חומר פעיל:גליקלזיד (גליקלזיד)
יצרן: Les Laboratoires Servier (צרפת)
תיאור ועדכון תמונה: 12.12.2018
Diabeton MB היא תרופה היפוגליקמית דרך הפה עם שחרור שונה.
שחרר צורה והרכב
צורת מינון של שחרור - טבליות עם שחרור שונה: סגלגל, לבן, דו קמור; Diabeton MB 30 mg - חרוט "DIA 30" בצד אחד, לוגו החברה בצד השני; Diabeton MV 60 מ"ג - עם חריץ, משני הצדדים החריטה "DIA 60" (15 יח' בשלפוחיות, באריזת קרטון של 2 או 4 שלפוחיות; 30 יח' בשלפוחיות, באריזת קרטון של 1 או 2 שלפוחיות ).
הרכב של טבליה 1:
- חומר פעיל: gliclazide - 30 או 60 מ"ג;
- רכיבי עזר: סידן מימן פוספט דיהידראט - 83.64 / 0 מ"ג; hypromellose 100 cp - 18/160 מ"ג; hypromellose 4000 cp - 16/0 מ"ג; מגנזיום סטארט - 0.8 / 1.6 מ"ג; מלטודקסטרין - 11.24 / 22 מ"ג; סיליקון דו חמצני קולואידי נטול מים - 0.32 / 5.04 מ"ג; לקטוז מונוהידראט - 0 / 71.36 מ"ג.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
Gliclazide היא נגזרת סולפונילאוריאה, תרופה היפוגליקמית דרך הפה, אשר שונה מתרופות דומות בנוכחות של טבעת הטרוציקלית המכילה N עם קשר אנדוציקלי.
גליקלאזיד מסייע בהורדת ריכוז הגלוקוז בדם, ממריץ הפרשת אינסולין על ידי תאי β של האיים של לנגרהנס. העלייה ברמות האינסולין וה-C-פפטיד לאחר הארוחה נמשכה לאחר שנתיים של שימוש בסמים. בנוסף להשפעה על חילוף החומרים של פחמימות, לחומר יש השפעות המווסקולריות.
בסוכרת מסוג 2, Diabeton MB משחזר את השיא המוקדם של הפרשת אינסולין בתגובה לצריכת גלוקוז, וגם משפר את השלב השני של הפרשת האינסולין. עלייה משמעותית בהפרשה נצפית בתגובה לגירוי, הנובע מהחדרת גלוקוז וצריכת מזון.
גליקלזיד מפחית את הסבירות לפקקת של כלי דם קטנים, ומשפיע על המנגנונים העלולים לגרום לסיבוכים בסוכרת: עיכוב חלקי של היצמדות/הצטברות טסיות וירידה בריכוז הגורמים המפעילים את הטסיות (טרומבוקסן B2, β-טרומבוגלובולין), וכן עלייה בפעילות של מפעיל פלסמינוגן רקמות ושיקום הפעילות הפיברינוליטית של האנדותל של כלי הדם.
בקרת גליקמי אינטנסיבית, המבוססת על שימוש ב-Diabeton MB, מפחיתה משמעותית סיבוכים מאקרו ומיקרו-וסקולריים של סוכרת מסוג 2 בהשוואה לבקרה גליקמית רגילה.
היתרון נובע מירידה משמעותית בסיכון היחסי לסיבוכים מיקרו-וסקולריים גדולים, הופעה והתקדמות של נפרופתיה, הופעת מאקרואלבומינוריה, מיקרואלבומינוריה והתפתחות סיבוכי כליות.
היתרונות של בקרה גליקמית אינטנסיבית על רקע השימוש ב-Diabeton MB לא היו תלויים ביתרונות שהושגו על רקע טיפול נגד יתר לחץ דם.
פרמקוקינטיקה
- ספיגה: לאחר בליעה מתרחשת ספיגה מלאה. ריכוז הפלזמה של גליקלאזיד בדם עולה בהדרגה במהלך 6 השעות הראשונות, רמת הרמה נשמרת בטווח של 6-12 שעות. השונות האישית נמוכה. אכילה אינה משפיעה על מידת/קצב הספיגה של גליקלאזיד;
- הפצה: קשירה לחלבוני פלזמה - כ-95%. Vd הוא בערך 30 ליטר. נטילת Diabeton MB 60 מ"ג פעם אחת ביום מבטיחה שמירה על ריכוז פלזמה יעיל של גליקלאזיד בדם למשך יותר מ-24 שעות;
- מטבוליזם: חילוף חומרים מתרחש בעיקר בכבד. מטבוליטים פעילים אינם קיימים בפלזמה;
- חיסול: זמן מחצית החיים של הביטול הוא 12-20 שעות בממוצע. הפרשה מתרחשת, בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, פחות מ-1% מופרש ללא שינוי.
הקשר בין המינון שנלקח לבין AUC (אינדיקטור מספרי של השטח מתחת לעקומה "ריכוז / זמן") הוא ליניארי.
אינדיקציות לשימוש
- סוכרת מסוג 2 במקרים בהם אמצעים אחרים (טיפול דיאטה, פעילות גופנית וירידה במשקל) אינם יעילים מספיק;
- סיבוכים של סוכרת (מניעה על ידי בקרה גליקמית אינטנסיבית): הפחתת הסבירות לסיבוכים מיקרו-ווסקולריים (נפרופתיה, רטינופתיה, שבץ מוחי, אוטם שריר הלב) בחולים עם סוכרת מסוג 2.
התוויות נגד
מוּחלָט:
- סוכרת מסוג 1;
- פרקומה סוכרתית, קטואצידוזיס סוכרתית, תרדמת סוכרתית;
- אי ספיקת כבד / כליות חמורה (במקרים כאלה, מומלץ להשתמש באינסולין);
- שימוש משולב עם miconazole, phenylbutazone או danazol;
- אי סבילות מולדת ללקטוז, גלקטוזמיה, תסמונת תת-ספיגה של גלקטוז/גלוקוז;
- גיל עד 18 שנים;
- הריון והנקה;
- אי סבילות אינדיבידואלית למרכיבי התרופה, כמו גם נגזרות אחרות של סולפונילאוריאה, סולפונאמידים.
יחסית (מחלות / מצבים, שבנוכחותם מינוי Diabeton MB דורש זהירות):
- כָּהֳלִיוּת;
- תזונה לא סדירה / לא מאוזנת;
- מחלה קשהשל מערכת הלב וכלי הדם;
- אי ספיקה של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
- אי ספיקת יותרת הכליה / יותרת המוח;
- תת פעילות של בלוטת התריס;
- טיפול ארוך טווח עם גלוקוקורטיקוסטרואידים;
- אי ספיקת כליות/כבד;
- גיל מבוגר.
הוראות שימוש Diabeton MV: שיטה ומינון
טבליות Diabeton MV נלקחות דרך הפה, ללא ריסוק או לעיסה, רצוי במהלך ארוחת הבוקר, פעם אחת ביום.
המינון היומי עשוי לנוע בין 30 ל-120 מ"ג (מקסימום). זה נקבע על ידי ריכוז הגלוקוז בדם ו-HbA1c.
במקרים של החמצת מנה בודדת, לא ניתן להגדיל את המנה הבאה.
המינון היומי המומלץ הראשוני הוא 30 מ"ג. במקרה של בקרה נאותה, ניתן להשתמש ב-Diabeton MB במינון זה לטיפול תחזוקה. עם שליטה גליקמית לא מספקת (לא מוקדם יותר מ-30 יום לאחר תחילת התרופה), ניתן להגדיל את המינון היומי ברצף ל-60, 90 או 120 מ"ג. עלייה מהירה יותר במינון (לאחר 14 ימים) אפשרית במקרים בהם ריכוז הגלוקוז בדם במהלך תקופת הטיפול לא ירד.
ניתן להחליף טבליה אחת של Diabeton 80 מ"ג ב-Diabeton MB 30 מ"ג (בפיקוח גליקמי קפדני). אפשר גם לעבור מתרופות אחרות להיפוגליקמיה דרך הפה, ויש צורך לקחת בחשבון את המינון ומחצית החיים שלהם. בדרך כלל אין צורך בתקופת מעבר. המינון הראשוני במקרים אלו הוא 30 מ"ג, ולאחר מכן יש להקפיץ אותו בהתאם לריכוז הגלוקוז בדם.
במעבר מנגזרות של סולפונילאוריאה עם זמן מחצית חיים ארוך, על מנת למנוע התפתחות של היפוגליקמיה, הקשורה להשפעה התוספה של תרופות, ניתן להפסיק ליטול אותן למשך מספר ימים. המינון הראשוני במקרים כאלה הוא גם 30 מ"ג, עם עלייה אפשרית לאחר מכן בהתאם לתכנית שתוארה לעיל.
שימוש משולב אפשרי עם ביגואנידינים, אינסולין או מעכבי α-glucosidase. במקרים של שליטה גליקמית לא מספקת, יש לרשום טיפול נוסף באינסולין תוך מעקב רפואי קפדני.
באי ספיקת כליות קלה/בינונית, הטיפול צריך להתבצע תחת השגחה רפואית צמודה.
- תזונה לא מאוזנת/לא מספקת;
- פיצוי גרוע / הפרעות אנדוקריניות חמורות, כולל אי ספיקה של יותרת המוח ואדרנל, תת פעילות של בלוטת התריס;
- ביטול הגלוקוקורטיקוסטרואידים לאחר שימוש ממושך ו/או מתן במינונים גבוהים; מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, לרבות טרשת עורקים חמורה של עורקי הצוואר, מחלת לב כלילית קשה, טרשת עורקים נרחבת.
כדי להגיע לשליטה גליקמית אינטנסיבית, אפשר להגדיל את המינון בהדרגה למינון מקסימלי כתוספת לתזונה ולפעילות גופנית עד הגעה לרמת היעד HbA1c. היו מודעים לאפשרות של היפוגליקמיה. ניתן להוסיף ל-Diabeton MB גם תרופות היפוגליקמיות אחרות, בפרט מעכבי α-glucosidase, מטפורמין, אינסולין או נגזרות תיאזולידינדיון.
תופעות לוואי
כמו תרופות אחרות מקבוצת הסולפונילאוריאה, Diabeton MB במקרים של ארוחות לא סדירות ובפרט, אם דילוג על ארוחה, עלול לגרום להיפוגליקמיה. תסמינים אפשריים: ירידה בריכוז, תסיסה, בחילות, כאבי ראש, נשימה רדודה, רעב חמור, הקאות, עייפות, הפרעות שינה, עצבנות, תגובה איטית, דיכאון, אובדן שליטה עצמית, בלבול, פגיעה בדיבור ובראייה, אפזיה, פארזיס, רעד. , תפיסה לקויה, תחושת חוסר אונים, סחרחורת, חולשה, פרכוסים, ברדיקרדיה, דליריום, נמנום, אובדן הכרה עם התפתחות אפשרית של תרדמת, עד מוות.
תגובות אדרנרגיות אפשריות גם: הזעה מוגברת, עור דביק, טכיקרדיה, חרדה, עלייה לחץ דם, דפיקות לב, אנגינה פקטוריס והפרעות קצב.
ברוב המקרים ניתן להפסיק את התסמינים הללו באמצעות פחמימות (סוכר). נטילת ממתיקים במקרים כאלה אינה יעילה. על רקע הטיפול בנגזרות אחרות של סולפונילאוריאה לאחר ההקלה המוצלחת, צוינו הישנות של היפוגליקמיה.
במקרים של היפוגליקמיה ממושכת/חמורה יש צורך בטיפול רפואי דחוף, עד אשפוז, גם אם ישנה השפעה מצריכת פחמימות.
הפרעות אפשריות במערכת העיכול: בחילות, כאבי בטן, הקאות, עצירות, שלשולים (קליטה של Diabeton MB במהלך ארוחת הבוקר עוזרת למזער את הסבירות לפתח הפרעות אלו).
תופעות הלוואי הבאות שכיחות פחות:
- מערכת הלימפה והאיברים המטופואטיים: לעיתים רחוקות - הפרעות המטולוגיות (מתבטאות באנמיה, לויקופניה, טרומבוציטופניה, גרנולוציטופניה; לרוב הן הפיכות);
- עור / רקמה תת עורית: פריחה, אורטיקריה, גירוד, אריתמה, בצקת Quincke, פריחה מקולופפולרית, תגובות שוריות;
- איבר הראייה: הפרעות ראייה חולפות (הקשורות לשינויים ברמות הגלוקוז בדם, במיוחד בתחילת השימוש ב-Diabeton MB);
- דרכי המרה / כבד: פעילות מוגברת של אנזימי כבד (אספרטאט aminotransferase, alanine aminotransferase, phosphatase אלקליין); במקרים בודדים - הפטיטיס, צהבת כולסטטית (דורש הפסקת טיפול), הפרעות, ככלל, הפיכות.
תגובות שליליות הגלומות בנגזרות של סולפונילאוריאה: דלקת כלי דם אלרגית, אריתרוציטופניה, היפונתרמיה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, פנציטופניה. קיימות עדויות להתפתחות פעילות מוגברת של אנזימי כבד, פגיעה בתפקוד הכבד (לדוגמה, עם התפתחות צהבת וכולסטזיס) ודלקת כבד. חומרת התגובות הללו יורדת עם הזמן לאחר הפסקת התרופות, אך במקרים מסוימים תיתכן התפתחות של אי ספיקת כבד מסכנת חיים.
מנת יתר
במקרים של מנת יתר של Diabeton MB, עלולה להתפתח היפוגליקמיה.
טיפול: תסמינים מתונים - עליה בצריכת פחמימות עם מזון, ירידה במינון התרופה ו/או שינוי בתזונה; נדרש ניטור קפדני עד שהאיום על הבריאות ייעלם; מצבים חמורים של היפוגליקמיה, המלווים בעוויתות, תרדמת או הפרעות נוירולוגיות אחרות - נדרש אשפוז מיידי וטיפול רפואי חירום.
במקרה של תרדמת היפוגליקמית / חשד לכך, ניתנת הזרקת זרם תוך ורידי של תמיסת דקסטרוז 20-30% (50 מ"ל), ולאחר מכן מוזרקת תמיסת דקסטרוז 10% לווריד (על מנת לשמור על ריכוז הגלוקוז בדם מעל 1000). מ"ג/ליטר). יש לבצע ניטור קפדני של רמות הגלוקוז בדם ומעקב אחר מצבו של המטופל לפחות במשך 48 השעות הבאות. הצורך במעקב נוסף נקבע על פי מצבו של המטופל.
בשל הקישור המובהק של גליקלאזיד לחלבוני פלזמה, דיאליזה אינה יעילה.
הוראות מיוחדות
במהלך הטיפול עלולה להתפתח היפוגליקמיה, ובמקרים מסוימים - בצורה ממושכת / חמורה, הדורשת אשפוז ו מתן תוך ורידידקסטרוז למשך מספר ימים.
ניתן לרשום Diabeton MB רק אם התזונה של המטופל סדירה וכוללת ארוחת בוקר. שמירה על צריכה מספקת של פחמימות מהמזון היא חשובה מאוד, שכן הסבירות להיפוגליקמיה עם תזונה לא סדירה/לא מספקת, כמו גם עם שימוש במזון דל בפחמימות, עולה. לעתים קרובות יותר, היפוגליקמיה מתרחשת כאשר עוקבים אחר דיאטה דלת קלוריות, לאחר פעילות גופנית נמרצת / ממושכת, שתיית אלכוהול, או עם שימוש בו-זמני של מספר תרופות היפוגליקמיות.
כדי למנוע התפתחות של היפוגליקמיה, נדרשת בחירה פרטנית קפדנית של תרופות ומשטר מינון.
הסבירות לפתח היפוגליקמיה עולה במקרים הבאים:
- סירוב / חוסר יכולת של המטופל לשלוט במצבו ולמלא אחר מרשמי הרופא (במיוחד לחולים קשישים);
- חוסר איזון בין כמות הפחמימות הנלקחת לפעילות גופנית;
- דילוג על ארוחות, תזונה לא סדירה/תת תזונה, שינויים תזונתיים וצום;
- אי ספיקת כליות;
- אי ספיקת כבד חמורה;
- מנת יתר של Diabeton MB;
- שימוש משולב עם תרופות מסוימות;
- כמה הפרעות אנדוקריניות (מחלת בלוטת התריס, אי ספיקת יותרת הכליה והיפופיזה).
היחלשות השליטה הגליקמית בזמן נטילת Diabeton MB אפשרית עם חום, טראומה, מחלות זיהומיות או התערבויות כירורגיות גדולות. במקרים אלה, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את התרופה ולרשום טיפול באינסולין.
לאחר תקופה ארוכה של טיפול, היעילות של Diabeton MB עלולה לרדת. ייתכן שהדבר נובע מהתקדמות המחלה או ירידה בתגובה הטיפולית לפעולת התרופה – עמידות שניונית לתרופות. לפני אבחון הפרעה זו, יש צורך להעריך את נאותות בחירת המינון ואת תאימות המטופל לתזונה שנקבעה.
Sulfonylureas יכול להוביל אנמיה המוליטיתבחולים עם מחסור ב-Glucose-6-phosphate dehydrogenase (המינוי של Diabeton MB עם הפרעה זו דורש זהירות); יש צורך גם להעריך את האפשרות לרשום תרופה היפוגליקמית מקבוצה אחרת.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים
בעת נהיגה ברכב, חולים צריכים להיות זהירים, מה שקשור בסבירות לפתח היפוגליקמיה.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
Diabeton MB אינו מרשם לנשים מניקות ונשים בהריון (בשל נתונים מוגבלים המאשרים את הבטיחות/יעילות של הטיפול).
יישום בילדות
בחדר הילדים ו גיל ההתבגרותמתחת לגיל 18, השימוש ב-Diabeton MB אינו התווית עקב נתונים מוגבלים המאשרים את הבטיחות/יעילות של הטיפול.
לתפקוד כליות לקוי
נטילת Diabeton MB באי ספיקת כליות חמורה היא התווית נגד.
לתפקוד כבד לקוי
על פי ההוראות, אסור ל-Diabeton MB באי ספיקת כבד חמורה.
שימוש בקשישים
רישום התרופה דורש זהירות. בחולים קשישים, התאמת מינון של Diabeton MB אינה נדרשת, עם זאת, יש צורך בניטור מתמיד של המצב.
אינטראקציה בין תרופתית
חומרים/תרופות המגבירים את הסבירות להיפוגליקמיה (השפעת גליקלאזיד מוגברת):
- miconazole: התפתחות אפשרית של היפוגליקמיה עד למצב של תרדמת (השילוב הוא התווית נגד);
- phenylbutazone: אם נדרש שימוש משולב, יש צורך בשליטה גליקמית (השילוב אינו מומלץ; ייתכן שתידרש התאמת מינון של Diabeton MB);
- אתנול: הסבירות לפתח תרדמת היפוגליקמית (מומלץ לסרב משימוש באלכוהול ושימוש בתרופות המכילות אתנול);
- תרופות היפוגליקמיות אחרות, כולל אינסולין, acarbose, metformin, thiazolidinediones, מעכבי dipeptidyl peptidase-4, אגוניסטים של GLP-1; חוסמי β; פלוקונאזול; מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין, כולל קפטופריל, אנלפריל; חוסמי קולטני היסטמין H2; מעכבי מונואמין אוקסידאז; תרופות אנטי דלקתיות לא סטרואידיות; סולפנאמידים; קלריתרמיצין ותרופות/חומרים מסוימים אחרים: השפעה היפוגליקמית מוגברת (שילוב מחייב זהירות).
חומרים/תרופות המגבירים את רמות הגלוקוז בדם (השפעת הגליקלאזיד נחלשת):
- danazol: יש השפעה סוכרתית (השילוב אינו מומלץ); במידת הצורך, מומלץ להשתמש בשילוב לניטור קפדני של רמת הסוכר בדם והתאמת המינון של Diabeton MB;
- כלורפרומזין (מינונים גבוהים): ירידה בהפרשת אינסולין (שילוב מחייב זהירות); יש לציין בקרת גליקמי זהירה, ייתכן שתידרש התאמת מינון של Diabeton MB;
- סלבוטמול, ריטודרין, טרבוטלין ואגוניסטים אחרים של β 2: עלייה בריכוז הגלוקוז בדם (השילוב מחייב זהירות);
- glucocorticosteroids, tetracosactide: הסבירות לפתח קטואצידוזיס - ירידה בסבילות לפחמימות (השילוב מצריך זהירות), שליטה גליקמית קפדנית מומלצת, במיוחד בתחילת הטיפול; ייתכן שתידרש התאמת מינון של Diabeton MB.
במהלך השימוש בתרופה יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחשיבות הבקרה העצמית של הגליקמיה. במידת הצורך, מומלץ להעביר את המטופל לטיפול באינסולין.
בשילוב עם נוגדי קרישה, פעולתם עשויה להיות משופרת, מה שעשוי לדרוש התאמת מינון.
אנלוגים
האנלוגים של Diabeton MV הם: Gliclazide Canon, Gliklada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ואחרים.
תנאי האחסון
אין צורך בתנאי אחסון מיוחדים. התרחק מילדים.
חיי מדף: מינון של 30 מ"ג - 3 שנים; מינון של 60 מ"ג - שנתיים.
לתרופה יש מספר סגולות רפואיות, ותופעות לוואי, המחייבות הקפדה על הוראות השימוש בטבליות.
Gliclazide (INN) הוא השם חומר פעילטבליות Diabeton.
ATX
A10BB09 - קוד לפי הסיווג האנטומי-טיפולי-כימי.
צורות שחרור והרכב
כל טבליה מכילה 0.06 גרם של החומר הפעיל.
התרופה זמינה בשלפוחיות ארוזות בקופסאות קרטון. כל אחד מהם מכיל 30 או 60 טבליות.
השפעה פרמקולוגית
החומר הפעיל של התרופה ממריץ את ייצור האינסולין על ידי תאי בטא בלבלב, מה שעוזר להפחית את רמות הסוכר בדם.
בנוסף, בתהליך נטילת התרופה, הסיכון לפציעה מופחת. כלי דםעקב פגיעה בוויסות העצבים, במיוחד כאשר מדובר בחולי סוכרת מסוג 2.
התרופה שייכת לנגזרות סולפונילאוריאה, סולפונאמידים.
פרמקוקינטיקה
גליקלזיד עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד. תוצרי הריקבון של הרכיב הפעיל בפלזמה אינם נצפים.
לאחר מתן דרך הפה, החומר הפעיל נספג לחלוטין ממערכת העיכול. הריכוז הגבוה ביותר של גליקלאזיד בפלזמה נצפה לאחר 6 שעות.
אכילה אינה משפיעה על עוצמת הספיגה של החומר הפעיל.
התרופה מופרשת מהגוף על ידי הכליות יחד עם שתן.
אינדיקציות לשימוש
ישנן מספר תכונות כאלה:
- התרופה מומלצת למטופלים עם סוכרת מסוג 2 חמורה במקרה שהקפדה על עקרונות התזונה התזונתית לא הייתה בעלת השפעה טיפולית יעילה במיוחד.
- התרופה נלקחת כדי למנוע התפתחות של מחלות של מערכת הלב וכלי הדם (התקפי לב ושבץ) בסוכרת מסוג 2.
- התרופה אינה נרשמה לאנשים עם סוכרת מסוג 1.
התוויות נגד
אינך יכול להשתמש בכלי במספר מקרים כאלה:
- עם קטואצידוזיס (מטבוליזם לקוי של פחמימות על רקע מחסור באינסולין).
- אם המטופל מתחת לגיל 18.
- בתרדמת סוכרתית.
- עם מחסור בלקטאז.
- במקרה של אי סבילות אישית לחומר הפעיל.
בקפידה
לא מומלץ להשתמש בתרופה לחולים המפתחים סוכרת על רקע אלכוהוליזם כרוני, וכן לאנשים עם אי ספיקת כבד חמורה על מנת למנוע השלכות שליליות.
איך לקחת דיאבטון?
רק הרופא קובע את המינון המדויק של החומר הפעיל, תוך התחשבות מאפיינים אישייםאורגניזם.
לפני או אחרי ארוחה?
יעילות ההשפעה הטיפולית אינה מושפעת מצריכת מזון. אבל חשוב ליטול את הגלולה עם הרבה מים.
טיפול ומניעה של סוכרת
להשיג דינמיקה חיובית תסמינים קלינייםמומלץ להתחיל ליטול את התרופה עם 30 מ"ג גליקלאזיד פעם אחת ביום. לאחר מכן המינון גדל בהדרגה ל-60-120 מ"ג ליום.
בפיתוח גוף
מומלץ ליטול טבליות שלוש פעמים ביום. לתרופה יש השפעה חיובית על תהליכי הפיכת שומן הגוף לשרירים, מה שעוזר להאיץ את הצמיחה מסת שריר. בנוסף, הכלי מגן על הגוף מפני ההשפעות ההרסניות של חומרים רעילים.
לירידה במשקל
הכלי משמש לשמירה על אנבוליזם גבוה, אז אתה לא יכול להשתמש בתרופה על מנת לרדת במשקל, בגלל. זה לא רק יוביל ל תוצאה חיובית, אבל גם לעורר הרבה תופעות לוואי.
תופעות לוואי
התרופה גורמת לתגובות לא רצויות רבות של הגוף, לכן חשוב לפנות תחילה לרופא. טיפול עצמי יכול להוביל להתפתחות סיבוכים.
מערכת עיכול
מתרחשים לעתים קרובות כְּאֵבבבטן והקאות. אך ניתן להימנע מהופעת תסמינים אלה אם אתה נוטל את התרופה במהלך ארוחת הבוקר.
איברים המטופואטיים
אנמיה המוליטית מתפתחת לעיתים רחוקות.
מערכת העצבים המרכזית
בְּ מקרים נדיריםהתפתחות של דיכאון. הפרעה בהכרה ואובדן שליטה עצמית אופייניות.
ממערכת השתן
לעתים רחוקות, נצפתה הטלת שתן תכופה.
מאברי הראייה
מהצד של העור
על רקע אי סבילות אינדיבידואלית למרכיב הפעיל, מתרחשת פריחה המלווה בגירוד ואדמומיות בעור.
מהצד של הכבד ודרכי המרה
לחולים יש אנזימי כבד מוגברים. הפטיטיס מתרחשת לעתים רחוקות.
הוראות מיוחדות
חשוב להקפיד על הכללים לנטילת Diabeton.
תאימות לאלכוהול
אתה לא יכול לשתות משקאות המכילים אלכוהול במהלך תקופת הטיפול בתרופה, בגלל. התנהגות כזו מובילה לירידה ביעילות ההשפעה הטיפולית של התרופה.
השפעה על יכולת השליטה במנגנונים
התרופה מותרת לשימוש על ידי אנשים שפעילותם קשורה בריכוז גבוה של קשב.
אך חשוב שהמטופלים יהיו מודעים להיפוגליקמיה האפשרית, המלווה בבלבול ופגיעה בקואורדינציה של התנועות.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
כדאי להפסיק את נטילת הרמדי במהלך ההריון ותוך כדי הנקה, כי. יש סיכון גבוה השפעה שליליתמרכיב פעיל בגוף הילד.
הרופא בוחר אפשרויות חלופיות לתרופות היפוגליקמיות דרך הפה.
מרשם דיאבטון לילדים
נטילת תרופות על ידי ילדים היא התווית נגד.
שימוש בקשישים
לא נדרשת התאמת מינון לחולים מעל גיל 60.
השתמש לתפקוד כליות לקוי
שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד
נדרשת התייעצות עם רופא לפני תחילת הטיפול התרופתי.
מנת יתר
אם חריגה מהמינון שנקבע על ידי הרופא, נצפית ירידה חדה ברמת הסוכר בדם. דורש שליטה גליקמית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
שילובים אסורים
במקרה של שימוש ב-Miconazole בצורת ג'ל לטיפול בקרום הרירי חלל פהאו במתן מערכתי של התרופה, קיים סיכון גבוה לפתח גליקוגליקמיה עד למצב של תרדמת.
Phenylbutazone ו- Danazol, כאשר הם נלקחים יחד עם Diabeton, מגבירים את ההשפעה ההיפוגליקמית.
שתיית אלכוהול גם מעוררת התפתחות של היפוגליקמיה. חשוב לסרב לשימוש במוצרים המכילים אתנול בהרכבם.
שילובים הדורשים זהירות
בשילוב עם Metformin, Acarbose, אינסולין, נצפית עלייה בהשפעה הטיפולית של Diabeton.
אנלוגים של דיאבטון
תחליף יעיל יותר לתרופה הוא Maninil, אבל התרופה הזוגורם ליותר תופעות לוואי.
Siofor, Glibomet ו- Amaryl הם אנלוגים יקרים יותר של Diabeton.
תנאים לניפוק מבית מרקחת
האם אפשר לקנות ללא מרשם?
מחיר עבור Diabeton
תנאי אחסון של התרופה
חשוב לאחסן את המוצר במקום מוגן מאור שמש ישיר.