(!LANG: Fevarin akathisia. Fevarin טבליות הוראות שימוש - אנלוגים - תופעות לוואי - ביקורות. תופעות לוואי אפשריות

חומר פעיל

ATH:

קבוצה פרמקולוגית

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

הרכב וצורת השחרור

בשלפוחית ​​15 או 20 חתיכות; באריזת קרטון 1, 2, 3 או 4 שלפוחיות.

תיאור צורת המינון

טבליות 50 מ"ג:טבליות עגולות, דו קמורות מצופות סרט צבע לבן; בצד אחד של הטאבלט - סיכון וסימון "291" בשני הצדדים של הסיכון, בצד השני - "S" מעל הסמל 7.

טבליות 100 מ"ג:טבליות סגלגלות, דו קמורות, מצופות לבן; בצד אחד של הטאבלט - סיכון וסימון "313" בשני הצדדים של הסיכון, בצד השני - "S" מעל הסמל 7.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- נוגד דיכאון.

פרמקודינמיקה

זה מעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין על ידי נוירונים במוח ומאופיין בהשפעה מינימלית על שידור נוראדרנרגי. ל-Fevarin ® יכולת לא מבוטאת להיקשר לקולטנים אלפא ובטא אדרנרגיים, היסטמינרגיים, m-כולינרגיים, דופמינרגיים או סרוטונרגיים.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג לחלוטין ממערכת העיכול. Cmax מגיע תוך 3-8 שעות, ריכוז שיווי המשקל - תוך 10-14 ימים. זמינות ביולוגית מוחלטת היא 53% לאחר חילוף חומרים ראשוני בכבד. מתן סימולטני של Fevarin עם מזון אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה.

קשירת חלבון פלזמה היא כ-80%. נפח הפצה - 25 ליטר/ק"ג.

חילוף החומרים של Fevarin ® מתרחש בעיקר בכבד. למרות שהאיזו-אנזים 2D6 של ציטוכרום P450 הוא העיקרי במטבוליזם של פלובוקסמין, ריכוז התרופה בפלסמת הדם אצל אנשים עם תפקוד מופחת של איזואנזים זה אינו גבוה בהרבה מאשר אצל אנשים עם חילוף חומרים תקין. ה-T 1/2 הממוצע מפלסמת דם, שהוא 13-15 שעות עבור מנה בודדת, עולה מעט עם מנות מרובות (17-22 שעות), וריכוז שיווי המשקל בפלזמה בדם מושג בדרך כלל לאחר 10-14 ימים.

Fevarin ® עובר טרנספורמציה ביולוגית בכבד (בעיקר על ידי דה-מתילציה חמצונית) ל-9 מטבוליטים לפחות, המופרשים דרך הכליות. לשני המטבוליטים העיקריים יש פעילות פרמקולוגית מועטה. מטבוליטים אחרים כנראה אינם פעילים מבחינה תרופתית. Fluvoxamine מעכב באופן משמעותי ציטוכרום P450 1A2, מעכב בינוני ציטוכרום P450 2C ו-P450 3A4, ומעט מעכב ציטוכרום P450 2D6.

הפרמקוקינטיקה של fluvoxamine זהה עבור אנשים בריאים, קשישים וחולים עם אי ספיקת כליות. חילוף החומרים מופחת בחולים עם מחלת כבד.

ריכוזי פלובוקסמין בפלסמה במצב יציב בילדים בגילאי 6-11 גבוהים פי שניים מאשר אצל מתבגרים (12-17 שנים). ריכוזי הפלזמה של התרופה אצל מתבגרים דומים לאלו שבמבוגרים.

אינדיקציות עבור Fevarin®

דיכאון ממקורות שונים;

הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות.

התוויות נגד

רגישות יתר ל-fluvoxamine maleate או לאחד מחומרי העזר המרכיבים את התרופה;

קבלה בו זמנית של מעכבי tizanidine ו-MAO.

ניתן להתחיל טיפול ב-fluvoxamine שבועיים לאחר הפסקת מעכב MAO בלתי הפיך או למחרת לאחר נטילת מעכב MAO הפיך. מרווח הזמן בין הפסקת fluvoxamine לבין התחלת טיפול עם כל מעכבי MAO צריך להיות לפחות שבוע.

בקפידה:

אי ספיקת כבד וכליות;

היסטוריה של התקפים, אפילפסיה;

גיל מבוגר;

חולים עם נטייה לדימום (תרומבוציטופניה);

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נתונים ממספר קטן של תצפיות לא גילו השפעה שלילית של fluvoxamine על ההריון. הסיכון הפוטנציאלי אינו ידוע. במהלך ההיריון יש להיזהר. מקרים בודדים של תסמונת גמילה בילודים תוארו בעקבות שימוש ב-fluvoxamine במהלך ההריון.

Fevarin ® חודר בכמויות קטנות לחלב אם. בהקשר זה, אין להשתמש בו במהלך הנקה.

תופעות לוואי

התסמין הנפוץ ביותר הקשור לשימוש ב- Fevarin ® הוא בחילות, לעיתים מלווה בהקאות. תופעת לוואי זו נעלמת בדרך כלל בשבועיים הראשונים של הטיפול.

חלק מתופעות הלוואי שנצפו במהלך ניסויים קליניים נקשרו לעתים קרובות עם סימפטומים של דיכאון, ולא עם טיפול מתמשך עם Fevarin ® .

כללי:לעתים קרובות (1-10%) - אסתניה, כְּאֵב רֹאשׁ, חולשה.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות (1-10%) - דפיקות לב, טכיקרדיה; לפעמים (פחות מ-1%) - תת לחץ דם תנוחתי.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות (1-10%) - כאבי בטן, אנורקסיה, עצירות, שלשולים, יובש בפה, דיספפסיה; לעיתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - פגיעה בתפקודי כבד (עלייה ברמות של טרנסמינאזות בכבד).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעתים קרובות (1-10%) - עצבנות, חרדה, תסיסה, סחרחורת, נדודי שינה או נמנום, רעד; לפעמים (פחות מ-1%) - אטקסיה, בלבול, הפרעות חוץ-פירמידליות, הזיות; לעתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - פרכוסים, תסמונת מאנית.

מהצד של העור:לעתים קרובות (1-10%) - הזעה; לפעמים (פחות מ-1%) - תגובות רגישות יתר בעור (פריחה, גירוד, אנגיואדמה); לעיתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - רגישות לאור.

ממערכת השרירים והשלד:לפעמים (פחות מ-1%) - ארתרלגיה, מיאלגיה.

ממערכת הרבייה:לפעמים (פחות מ-1%) - שפיכה מאוחרת; לעיתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - גלקטורריאה.

אחרים:לעתים רחוקות (פחות מ-0.1%) - שינוי במשקל הגוף; תסמונת סרוטונרגית, מצב דומה לתסמונת ממאירה נוירולפטית, היפונתרמיה ותסמונת של הפרשה לא מספקת של הורמון אנטי-דיורטי; לעתים רחוקות מאוד - פרסטזיה, אנורגזמיה וסטיית טעם.

כאשר מפסיקים ליטול פלובוקמין, עלולים להתפתח תסמיני גמילה - סחרחורת, פרסטזיה, כאבי ראש, בחילות, חרדה (רוב התסמינים קלים ונפסקים מעצמם). כאשר התרופה מופסקת, מומלצת הפחתת מינון הדרגתית.

ביטויים דימומיים- אכימוזה, פורפורה, דימום במערכת העיכול.

אינטראקציה

אין להשתמש ב-Fevarin® בשילוב עם מעכבי MAO.

Fluvoxamine הוא מעכב חזק של ציטוכרום P450 1A2, ובמידה פחותה של P450 2C ו-P450 3A4. תרופות אשר עוברות חילוף חומרים נרחב על ידי איזואנזימים אלו מסולקות לאט יותר ועשויות להיות בעלות ריכוזי פלזמה גבוהים יותר כאשר הן ניתנות יחד עם פלובוקסמין. זה חשוב במיוחד עבור תרופות המאופיינות בקו רוחב קטן. פעולה טיפולית. המטופלים זקוקים למעקב קפדני, במידת הצורך, מומלץ לבצע התאמות במינון.

ל- Fluvoxamine השפעה מעכבת מינימלית על ציטוכרום P450 2D6 ולא נראה שהוא משפיע על חילוף החומרים הלא חמצוני והפרשת הכליה.

Cytochrome P450 1A2.בשימוש בו-זמני של Fevarin ®, נצפתה עלייה ברמות היציבות בעבר של תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (קלומיפרמין, אימיפרמין, אמיטריפטילין) ונוירולפטיקה (קלוזפין, אולנזאפין), אשר עוברות חילוף חומרים בעיקר על ידי ציטוכרומים P450 1A2. בהקשר זה, ייתכן שמומלץ להפחית את מינון התרופות הללו.

יש לעקוב בקפידה אחר חולים המקבלים בו-זמנית פלובוקסמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית, המחולפת על ידי ציטוכרום P450 1A2 (כגון טקרין, תיאופילין, מתדון, מקסילטין). במידת הצורך, יש להתאים את מינון התרופות הללו.

בשימוש בשילוב עם וורפרין, נצפתה עלייה משמעותית בריכוזי וורפרין בפלזמה והארכת PT.

מקרים בודדים של רעילות לב דווחו בשימוש בו-זמני של fluvoxamine עם thioridazine.

במחקרים שחקרו את האינטראקציות של Fevarin®, נצפתה עלייה בריכוז הפרופרנולול לאחר מתן Fevarin®. בהקשר זה, ניתן להמליץ ​​להפחית את מינון הפרופרנולול במקרה של מינוי נוסף של Fevarin ® .

רמות הקפאין בפלזמה עשויות לעלות בזמן נטילת פלובוקמין. לכן, כאשר צורכים כמויות גדולות של משקאות המכילים קפאין ומפתחים השפעות שליליות של קפאין כמו רעד, דפיקות לב, בחילות, חרדה, נדודי שינה, יש צורך להפחית את צריכת הקפאין לתקופת נטילת פלובוקמין.

עם מתן בו-זמנית של fluvoxamine ו- ropinirol, הריכוז של האחרון בפלזמה עשוי לעלות, ובכך להגביר את הסיכון לפתח מנת יתר שלו. במקרים כאלה, מומלץ לשלוט במינון של ropinirol או להפחית אותו במשך הטיפול ב-fluvoxamine.

ציטוכרום P450 2C.יש לעקוב בקפידה אחר חולים הנוטלים בו-זמנית פלובוקמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית ומטבוליזם על ידי ציטוכרום P450 2C (פניטואין), מומלץ להתאים את המינון של תרופות אלו.

Cytochrome P450 3A4.טרפנדין, אסטמיזול, ציספריד - ראה אמצעי זהירות.

מטופלים הנוטלים בו-זמנית פלובוקמין ותרופות המאופיינות ברוחב קטן של פעולה טיפולית ועוברים חילוף חומרים על ידי ציטוכרום P450 3A4 (כגון קרבמזפין, ציקלוספורין) צריכים להיות במעקב קפדני, מומלץ להתאים את המינון של תרופות אלו.

עם מינוי סימולטני עם fluvoxamine של בנזודיאזפינים כאלה העוברים מטבוליזם חמצוני, כגון טריאזולם, מידאזולם, אלפרזולם ודיאזפאם, ריכוזי הפלזמה שלהם עשויים לעלות. יש להפחית את המינון של הבנזודיאזפינים הללו בזמן נטילת פלובוקמין.

גלוקורוניזציה. Fluvoxamine אינו משפיע על ריכוז הדיגוקסין בפלזמה.

הפרשת כליות. Fluvoxamine אינו משפיע על ריכוז הפלזמה של atenolol.

תגובות פרמקודינמיות.במקרה של שימוש משולב ב-fluvoxamine עם תרופות סרוטונרגיות (טריפטנים, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין), טרמדול, ההשפעות הסרוטונרגיות של fluvoxamine עשויות להשתפר (ראה "אמצעי זהירות").

Fluvoxamine משמש עם תכשירי ליתיום לטיפול בחולים קשים המגיבים בצורה גרועה לטיפול תרופתי. ליתיום ואולי טריפטופן מגבירים את ההשפעות הסרוטונרגיות של Fevarin ® ולכן הטיפול בשילוב זה צריך להתבצע בזהירות.

עם שימוש בו-זמני של נוגדי קרישה פומיים ו-fluvoxamine, הסיכון לפתח שטפי דם עלול לעלות. חולים כאלה צריכים להיות תחת השגחה רפואית.

מינון ומתן

בְּתוֹך,מבלי ללעוס ולשתות כמות קטנה של מים.

דִכָּאוֹן.המינון ההתחלתי המומלץ הוא 50 או 100 מ"ג (פעם אחת, בערב). מוּמלָץ עלייה הדרגתיתמינון התחלתי לרמה היעילה. יָעִיל מנה יומית, שהוא בדרך כלל 100 מ"ג, נבחר בנפרד, בהתאם לתגובת המטופל לטיפול. המינון היומי יכול להגיע ל-300 מ"ג. יש לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג למספר מנות. על פי ההמלצות הרשמיות של ארגון הבריאות העולמי, יש להמשיך בטיפול נוגד דיכאון למשך 6 חודשים לפחות של הפוגה לאחר אפיזודה דיכאונית. כדי למנוע הישנות של דיכאון, מומלץ ליטול 100 מ"ג של Fevarin ® פעם ביום.

הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות.מומלץ להתחיל במינון של 50 מ"ג Fevarin ® ליום למשך 3-4 ימים. מינון יומי יעיל הוא בדרך כלל 100 עד 300 מ"ג. יש להגדיל את המינונים בהדרגה עד שמגיעים למינון יומי יעיל, אשר לא יעלה על 300 מ"ג במבוגרים. ניתן ליטול מינונים של עד 150 מ"ג כמנה בודדת, רצוי בערב. מומלץ לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג ל-2 או 3 מנות.

מינונים לילדים מעל גיל 8 ולמתבגרים: ראשוני - 25 מ"ג ליום עבור מנה אחת, תחזוקה - 50-200 מ"ג ליום. המינון היומי לא יעלה על 200 מ"ג. מומלץ לחלק מנות יומיות מעל 100 מ"ג ל-2 או 3 מנות.

עם תגובה טובה לתרופה, ניתן להמשיך בטיפול במינון יומי שנבחר בנפרד. אם לא מושג שיפור לאחר 10 שבועות של טיפול, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine. עד כה, לא אורגנו מחקרים שיטתיים שיוכלו לענות על השאלה כמה זמן ניתן לבצע טיפול ב-fluvoxamine, עם זאת, הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות הן כרוניות, ולכן ניתן להתייחס לנכון להאריך את הטיפול ב-Fevarin ® מעבר ל-10 שבועות בחולים. שמגיבים היטב לתרופה זו. בחירת מינון התחזוקה המינימלי האפקטיבי צריכה להתבצע בזהירות על בסיס אישי. חלק מהרופאים ממליצים על פסיכותרפיה נלווית בחולים המגיבים היטב לטיפול תרופתי.

טיפול בחולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות צריך להתחיל במינונים הקטנים ביותר תחת פיקוח רפואי קפדני.

בשל היעדר ניסיון קליני, Fevarin ® אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.

מנת יתר

תסמינים:האופייניים ביותר הם הפרעות במערכת העיכול (בחילות, הקאות ושלשולים), נמנום וסחרחורת. בנוסף, ישנם דיווחים על הפרעות קרדיווסקולריות (טכיקרדיה, ברדיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי), תפקוד כבד לא תקין, פרכוסים ואפילו תרדמת. עד כה דווחו יותר מ-300 מקרים של מנת יתר מכוונת של Fevarin ®. המינון הרשום הגבוה ביותר של Fevarin ® שקיבל מטופל אחד היה 12 גרם; חולה זה נרפא על ידי טיפול סימפטומטי. סיבוכים חמורים יותר נצפו במקרים של מנת יתר מכוונת של Fevarin ® על רקע טיפול תרופתי במקביל.

יַחַס:שטיפת קיבה, אשר צריכה להתבצע בהקדם האפשרי לאחר נטילת התרופה, כמו גם טיפול סימפטומטי. בנוסף, מומלץ להשתמש במינונים מרובים. פחמן פעיל. משתן מוגבר או דיאליזה לא נראה מוצדק. אין תרופת נגד ספציפית.

אמצעי זהירות

בחולים הסובלים מדיכאון קיימת, ככלל, סבירות גבוהה לניסיון התאבדות, שעלול להימשך עד להשגת הפוגה מספקת. חולים כאלה צריכים להיות במעקב.

טיפול בחולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות צריך להתחיל במינונים היעילים הנמוכים ביותר של Fevarin ® תחת פיקוח רפואי קפדני. במקרים נדירים, טיפול ב- Fevarin ® יכול להוביל לעלייה ברמת הטרנסמינאזות בכבד, לרוב מלווה בתסמינים קליניים תואמים. במקרים אלו, יש לבטל את Fevarin®.

בקרת הגלוקוז בדם עלולה להיפגע, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התרופות נגד סוכרת.

יש לנקוט זהירות כאשר רושמים את התרופה לחולים עם היסטוריה של התקפים. יש להימנע מ-Fevarin בחולים עם אפילפסיה לא יציבה, וחולים עם אפילפסיה יציבה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי קפדני. יש להפסיק את הטיפול ב- Fevarin ® במקרה של התפתחות של התקפים אפילפטיים או עלייה בתדירותם.

תוארו מקרים נדירים של התפתחות תסמונת סרוטונרגית או מצב דומה לתסמונת ממאירה נוירולפטית, אשר עשוי להיות קשור לשימוש ב-fluvoxamine בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון סרוטונרגיות אחרות ואנטי פסיכוטיות. מאחר שתסמונות אלו עלולות להוביל למצבים שעלולים לסכן חיים המתבטאים בהיפרתרמיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, רגישות אוטונומית מערכת עצביםעם שינויים מהירים אפשריים בפרמטרים חיוניים, שינויים במצב הנפשי, כולל עצבנות מוגברת, תסיסה, בלבול, דליריום ותרדמת, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine. במידת הצורך, יש להתחיל בטיפול מתאים.

כמו בשימוש במעכבי ספיגה חוזרת סלקטיביים אחרים של סרוטונין, במקרים נדירים, בזמן נטילת פלובוקמין, עלולה להופיע היפונתרמיה, המתהפכת לאחר גמילה מהתרופה. חלק מהמקרים נגרמו על ידי תסמונת מחסור בהורמון אנטי-דיורטי. רוב המקרים הללו נצפו בחולים מבוגרים.

ישנם דיווחים על שטפי דם תוך עוריים כגון אכימוזיס ופורפורה, וכן ביטויים דימומים (למשל דימום במערכת העיכול) נצפה עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. יש לנקוט זהירות כאשר רושמים תרופות אלו לחולים קשישים ולמטופלים המקבלים בו זמנית תרופות הפועלות על תפקוד הטסיות (תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות רבות, אספירין, NSAIDs) או תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, כמו גם חולים עם דימום בהיסטוריה ונוטה לדימום (לדוגמה, בחולים עם טרומבוציטופניה).

בְּ טיפול משולבעם fluvoxamine, ריכוזי פלסמה של טרפנדין, אסטמיזול או ציספריד עשויים לעלות, ולהגביר את הסיכון להארכת מרווחי QT. לכן, אין לתת פלובוקמין עם תרופות אלו.

נתונים שהתקבלו בטיפול בחולים מבוגרים ובמטופלים צעירים מצביעים על כך שאין הבדלים קליניים משמעותיים בין המינונים היומיים הרגילים שלהם. עם זאת, העלאת מינון בחולים קשישים צריכה להיעשות תמיד לאט יותר ובזהירות רבה יותר. Fevarin ® יכול להוביל לירידה קלה בקצב הלב (ב-2-6 פעימות לדקה).

בשל היעדר ניסיון קליני, Fevarin ® אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.

Fevarin®, שניתנה למתנדבים בריאים במינונים של עד 150 מ"ג, לא השפיעה או השפיעה מעט על היכולת לנהוג במכונית או לנהוג במכונות. במקביל, ישנם דיווחים על נמנום שנצפה במהלך הטיפול בתרופה. בהקשר זה, מומלץ לנקוט משנה זהירות עד לקביעה הסופית של התגובה האישית לתרופה.

תנאי אחסון של התרופה Fevarin®

יבש, מוגן מפני ישיר אוֹר שֶׁמֶשׁבמקום, בטמפרטורה שאינה עולה על 20 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של Fevarin®

3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

שֵׁם:

Fevarin (Fevarin)

פרמקולוגי
פעולה:

Fevarin - תרופה נוגדת דיכאוןקבוצה של מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים.
התכשיר מכיל רכיב פעיל fluvoxamine, אשר חוסם באופן סלקטיבי את הספיגה החוזרת של סרוטונין על ידי תאי עצב במוח.
לתרופה אין כמעט השפעה על חילופי נוראדרנלין, היא מאופיינת בזיקה חלשה לקולטני אלפא ובטא, כמו גם לקולטנים להיסטמין, דופמין, סרוטונין ו-m-כולינרגיים. לאחר מתן דרך הפה, המרכיב הפעיל של התרופה נספג היטב במערכת העיכול.
בשביל התרופה השפעת המעבר הראשון דרך הכבד, זמינות ביולוגית מוחלטת מגיעה ל-53%.
אכילה אינה משפיעה על קצב הספיגה והזמינות הביולוגית של התרופה.

ריכוז הפלזמה השיא של התרופה נצפה 3-8 שעות לאחר מתן פומי. ריכוזי שיווי משקל של fluvoxamine מושגים ביום ה-10-14 של הטיפול התרופתי.
מידת החיבור של התרופה עם חלבוני פלזמה אינה עולה על 80%.
מטבוליזם בכבדעם היווצרות של מטבוליטים עם פעילות פרמקולוגית מועטה, כמו גם מטבוליטים לא פעילים מבחינה תרופתית.
התרופה מעכבת את פעילותם של CYP1A2, CYP2C ו-CYP3A4.
זמן מחצית החיים של fluvoxamine לאחר מנה בודדת הוא כ-13-15 שעות, לאחר שימוש חוזר בתרופה - 17-22 שעות.
מופרש כמטבוליטים על ידי הכליות. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חלה האטה בחילוף החומרים של התרופה.
בילדים בגילאי 6 עד 11 שנים, ריכוזי שיווי המשקל בפלזמה של התרופה גבוהים כמעט פי 2 מאלו של מתבגרים ומבוגרים.

אינדיקציות עבור
יישום:

התרופה משמשת לטיפול בחולים עם דיכאון של אטיולוגיות שונות, כמו גם הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות.

אופן היישום:

התרופה מיועדת לשימוש בעל פה.
את הטבליה המצופה בסרט מומלץ לבלוע בשלמותה, בלי ללעוס או למעוך, עם כמות מספקת של נוזל.
התרופה נלקחת ללא קשר לארוחה.
מינון יומי שאינו עולה על 150 מ"ג לרוב נקבע למנה 1, אם המינון היומי עולה על 150 מ"ג, מומלץ לחלקו למספר מנות.
את התרופה מומלץ ליטול בערב, במקרה של חלוקת המינון היומי, מומלץ ליטול את התרופה בבוקר ובערב.
משך מהלך הטיפול ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל בנפרד עבור כל מטופל.
מבוגרים לטיפול בדיכאוןבדרך כלל רושמים את התרופה במינון יומי של 50 או 100 מ"ג.
אם ההשפעה הטיפולית אינה בולטת מספיק, מינון התרופה גדל בהדרגה. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 300 מ"ג.
לאחר השגת תוצאות חיוביות, יש להמשיך בטיפול התרופתי למשך 6 חודשים לפחות כדי למנוע הישנות.

מבוגרים למניעת הישנות של אפיזודות דיכאוןבדרך כלל רושמים את התרופה במינון יומי של 100 מ"ג.
מבוגרים לטיפול בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביותבדרך כלל רושמים את התרופה במינון יומי של 50 מ"ג.
המינון היומי המרבי של התרופה הוא 300 מ"ג.
ילדים בגילאי 8 עד 18לטיפול בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות, התרופה ניתנת בדרך כלל במינון יומי של 25 מ"ג.
אם ההשפעה הטיפולית אינה בולטת מספיק 3-4 ימים לאחר תחילת הטיפול, מינון התרופה גדל בהדרגה.
המינון היומי המרבי של התרופה הוא 200 מ"ג.
אם תוך 10 שבועות מהטיפול התרופתי לא חל שיפור משמעותי במצבו של המטופל, יש להפסיק את התרופה.
לחולים עם פגיעה בתפקודי כליות ו/או כבד יש לרשום את התרופה במינון היעיל המינימלי, עם עלייה במינון, המטופל צריך להיות תחת פיקוחו של הרופא המטפל במשך מספר ימים.

תופעות לוואי:

בעת שימוש בתרופה בחולים, צוינה התפתחות של תופעות לוואי כאלה:
ממערכת העיכול והכבד: בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי, חוסר תיאבון, פגיעה בצואה, יובש ברירית הפה, רמות מוגברות של אנזימי כבד. במקרים בודדים צוינה התפתחות של דימום במערכת העיכול.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: חולשה, כאבי ראש, סחרחורת, חרדה מוגברת, תסיסה, הפרעות בשינה וערנות, רעד, אטקסיה, הפרעות חוץ-פירמידליות. לעיתים רחוקות, התקפים, הזיות, תסמונת מאנית, פרסטזיה, תסמונת סרוטונין והפרעות בטעם.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: הפרה קצב לב, ירידה קלה בקצב הלב, דפיקות לב, יתר לחץ דם יציבה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, רגישות לאור, בצקת קווינקה.
אַחֵר: כאב בשרירים ובמפרקים, הזעה מוגברת, הפרה של שפיכה, אנורגזמיה, גלקטורריאה, פורפורה, שינוי במשקל הגוף, הפרעות במתן שתן.
עם הפסקה חדה של התרופה, תיתכן התפתחות של תסמונת גמילה, המלווה בסחרחורת, פרסטזיה, חרדה מוגברת, בחילות וכאבי ראש. אם יש צורך לבטל את התרופה, יש להפחית בהדרגה את המינון של fluvoxamine.
מחשבות אובדניות הנלוות למצבי דיכאון עלולות להימשך עד להפוגה מספקת. מטופלים עם מחשבות אובדניות צריכים להיות במעקב קבוע.
בחולים המקבלים טיפול עם Fevarin, עלולה להתפתח היפונתרמיה, אשר נעלמת לאחר הפסקת התרופה.
לעתים רחוקות מאוד אפשריהתפתחות של תסמונת סרוטונין, כתוצאה מכך עלייה בטמפרטורת הגוף, קשיחות שרירים, חוסר יכולת של מערכת העצבים האוטונומית, שינויים בנפש ותרדמת יכולה להתפתח.
עם התפתחות תופעות הלוואי יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לרופא אשר יחליט על אפשרות המשך נטילת התרופה.

התוויות נגד:

רגישות מוגברת למרכיבי התרופה;
- התרופה אינה נרשמה לחולים המקבלים טיפול בתרופות מקבוצת מעכבי מונואמין אוקסידאז, כמו גם טיזאנידין;
- אין לרשום לחולים הסובלים מאלכוהוליזם;
- אין להשתמש לטיפול בילדים מתחת לגיל 18 עקב היעדר נתונים מהימנים על הבטיחות והיעילות של התרופה בקבוצת גיל זו (לילדים מעל גיל 8 שנים, התרופה נרשמה במינימום מינונים יעילים ורק להפרעות אובססיביות-קומפולסיביות).

סם צריך להינתן בזהירותחולים הסובלים מתפקוד כליות ו/או כבד לקוי, אפילפסיה, נטייה והתפתחות לדימומים תסמונת עווית.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בנשים במהלך ההריון וההנקה, כמו גם בחולים מעל גיל 65.

בדיכאון, ככלל, ישנה סבירות גבוהה לניסיון התאבדות, שעלול להימשך עד להשגת הפוגה מספקת.
החל בזהירותבחולים עם היסטוריה של התקפים. עם התפתחות התקף אפילפטי, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine.
בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות, יש לתת פלובוקמין במינונים נמוכים בתחילת הטיפול. בקרה קפדניתדוֹקטוֹר.
יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine אם מופיעים תסמינים הקשורים לעלייה באנזימי כבד.
בחולים מבוגריםיש להעלות תמיד את המינון של fluvoxamine לאט יותר ובזהירות רבה יותר.
ישנם דיווחים על התפתחות אכימוזה ופורפורה עם שימוש במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. עם זאת בחשבון, יש לנקוט זהירות בעת השימוש בכאלה תרופותבמיוחד במקביל לתרופות המשפיעות על תפקוד הטסיות (למשל, תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות רבות, NSAIDs, כולל חומצה אצטילסליצילית), כמו גם חולים עם היסטוריה של דימומים.

במהלך תקופת הטיפול אסור להשתמש באלכוהול.
בשל חוסר ניסיון קליני, פלובוקסמין אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
בחולים שפעילותם קשורה בצורך להתרכז ו מהירות גבוההתגובות פסיכומוטוריות, יש להשתמש ב-fluvoxamine בזהירות עד לקביעה הסופית של התגובה האישית לטיפול.
יש להפסיק את הטיפול במעכבי MAO שבועיים לפני תחילת הטיפול ב-fluvoxamine.
פלובוקסמין יכול להאט את הפרשת תרופות שעברו חילוף חומרים בהשתתפות אנזימי כבד מיקרוזומליים.

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

בשימוש בו זמנית עם מעכבי MAO ישנה אפשרות לפתח תסמונת סרוטונין, במיוחד בשימוש בו זמנית עם מעכבי MAO בלתי-סלקטיביים בלתי הפיכים.
בשימוש בו-זמני, הריכוז בפלזמת הדם של אלפרזולם, ברומזפאם, דיאזפאם עולה ותופעות הלוואי שלהם עולות בשל העובדה שפלובוקסמין מעכב את חילוף החומרים של בנזודיאזפינים אלה.
בשימוש בו-זמני, הריכוז בפלסמת הדם של אמיטריפטילין, קלומיפרמין, אימיפרמין, מפרוטילין, טרימיפרמין עולה, מה שכנראה נובע מהעובדה fluvoxamine הוא מעכב לא תחרותי של האיזואנזים CYP1A2, בהשתתפותם מתרחש תהליך ה-N-demethylation של תרופות נוגדות דיכאון אלו.
עם שימוש בו-זמני עם בוספירון, יעילותו עשויה לרדת; עם חומצה ולפרואית - אפשר לשפר את ההשפעות של חומצה ולפרואית; עם וורפרין - ניתן להעלות את ריכוז הוורפרין בפלסמת הדם ואת הסיכון לדימום; עם גלנטמין - מגביר את הסבירות לתופעות לוואי מוגברות של גלנטמין; עם haloperidol - ריכוז הליתיום בפלסמת הדם עולה.

עם השימוש בו זמנית עלייה בריכוז הפלזמה של קרבמזפין, הנובע מעיכוב חילוף החומרים שלו בכבד, בעיקר עקב דיכוי פעילות האיזואנזים CYP2D6 בהשפעת פלובוקמין.
עם שימוש בו זמנית, ריכוז קלוזפין בפלסמת הדם עולה באופן משמעותי, אשר בחלק מהחולים מלווה בהתפתחות של השפעות רעילות של קלוזפין.
עם שימוש בו זמנית, זה אפשרי ירידה בפינוי של קפאיןוחיזוק השפעותיו. אינטראקציה זו נובעת מהעובדה ש-fluvoxamine מעכב באופן משמעותי את האיזואנזים CYP1A2, שהוא האנזים העיקרי האחראי על חילוף החומרים של קפאין.
עם שימוש בו-זמני עם metoclopramide, תואר מקרה של התפתחות של הפרעות חוץ-פירמידליות.
עם שימוש בו זמנית עם olanzapine, ריכוז olanzapine בפלסמת הדם עולה; עם פרופרנולול - ריכוז הפרופרנולול בפלסמת הדם עולה, אשר, ככל הנראה, נובע מעיכוב של fluvoxamine של האיזואנזימים של מערכת הציטוכרום P450 המעורבים בחילוף החומרים של פרופרנולול.

בשימוש בו זמנית עם תיאופילין עלייה בריכוז הפלזמה של תיאופילין, מה שמוביל להתפתחות תגובות רעילות. אינטראקציה זו נובעת מהעובדה ש-fluvoxamine מעכב באופן משמעותי את האיזואנזים CYP1A2, שהוא האנזים העיקרי האחראי על חילוף החומרים של תיאופילין.
בשימוש בו-זמני, הפינוי של טולבוטמיד ומטבוליטים שלו פוחת, דבר הנובע מעיכוב האיזואנזים CYP2C9.
ישנם דיווחים נפרדים על עלייה בתופעות הלוואי של פניטואין כאשר משתמשים בו במקביל עם פלובוקמין.
בשימוש בו-זמני, חילוף החומרים מאט והפינוי של כינידין יורד.

הֵרָיוֹן:

על הרגע הזהאין מספיק נתונים על השפעת התרופה על העובר, עם זאת, מספר מחקרים לא גילו השפעה שלילית של פלובוקסמין על העובר.
התרופה עשויה להירשם במהלך ההריון אם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכונים הפוטנציאליים לעובר.
אם אישה קיבלה טיפול ב- Fevarin בשליש השלישי של ההריון, יש לעקוב בקפידה אחר מצבו של היילוד, שכן תיתכן התפתחות של תסמונת גמילה ביילוד.
נשים בגיל הפוריות צריכות לשלול הריון לפני תחילת התרופה ולהשתמש באמצעי מניעה מהימנים במהלך כל מהלך הטיפול.
אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך ולהחליט על ההפסקה האפשרית של ההנקה.

מנת יתר:

תסמינים: בעת שימוש במינונים מוגזמים של התרופה בחולים, צוינה התפתחות של בחילות, הקאות, הפרעות בצואה, חולשה, הפרעות שינה וערות, כמו גם סחרחורת. כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים משמעותית מהמומלץ, ניתן לפתח הפרעות קצב לב, להפחית לחץ דם, התקפים, אי ספיקת כבד ותרדמת. נכון לעכשיו, דווחו מספר מקרי מוות לאחר צריכה מכוונת של מינונים מופרזים של התרופה.
יַחַס: אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, יש לציין שטיפת קיבה, צריכת חומרים אנטרוסורבים וטיפול סימפטומטי. במידת הצורך, רשום משלשלים אוסמוטיים.
ביצוע המודיאליזה ומשתן מאולץ עם מנת יתר של פלובוקסמין אינו יעיל.

Fevarin (fluvoxamine)שייך מבחינה פרמקולוגית לקבוצת התרופות נוגדות הדיכאון. מיוצר על ידי Abbot.

ההרכב כולל את החומר הפעיל fluvoxamine maleate - 50 מ"ג או 100 מ"ג, כמו גם רכיבי עזר מניטול, עמילן תירס, כמו גם pregelatinized, stearyl fumarate בצורה מלח נתרן, דו תחמוצת הסיליקון בצורת קולואיד.

הקליפה עשויה היפרומלוז, מאקרוגול, טלק, טיטניום דו חמצני.

חיצונית, טבליות של 50 מ"ג מצופות, בצורתן עגול וקמור, בצבע לבן, בעלות סיכון בצד אחד, שעל צידיהן מוחל חריטה 291, על צד הפוךלגלולה יש אות S מעל סמל המשולש.

טבליות ה-100 מ"ג מצופות גם כן, בצורת אליפסה, דו קמורה, לבנות, עם ניקוד, חרוטות משני הצדדים עם 313, ובצד האחורי ישנה גם האות S מעל סמל המשולש

מבחינה פרמקודינמית, מנגנון הפעולה של Fevarin מבוסס על יכולתו של החומר הפעיל fluvoxamine לעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין המיוצר על ידי נוירונים במוח.

יחד עם זאת, ל-Fevarin יש מידה חלשה של קישור לקולטנים אלפא, בטא אדרנרגיים, m-כולינרגיים, היסטמינרגיים, דופמינרגיים או סרוטונרגיים.

מבחינה פרמקוקינטית, fluvoxamine נספג לחלוטין ממערכת העיכול לאחר מתן. הריכוז המרבי בפלזמה מתרחש כ-5-7 שעות לאחר הבליעה.

לאחר מעבר שלב המטבוליזם הראשוני בכבד, הזמינות הביולוגית המוחלטת מגיעה ל-53%. אכילה במקביל לתרופה אינה משפיעה על הפרמקוקינטיקה.

הקישור של fluvoxamine לחלבוני פלזמה מגיע ל-80%. חילוף החומרים של fluvoxamine מתרחש בעיקר בכבד, המטבוליטים המתקבלים מופרשים על ידי הכליות.

מחצית החיים הממוצעת של Fevarin מהגוף שווה למנה בודדת של 13-15 שעות ועולה מעט עם מהלך הניהול (עד עשרים ושתיים שעות), ריכוז שיווי המשקל בפלזמה מושג בדרך כלל תוך שבועיים.

לשני המטבוליטים העיקריים מבין התשעה הנוצרים כתוצאה מחילוף חומרים בכבד יש פעילות פרמקולוגית מועטה. נראה שלמטבוליטים אחרים אין פעילות פרמקולוגית.

Fevarin מעכב באופן משמעותי תת-סוג ציטוכרום P450 תת-סוג 1A2, מעכב בינוני תת-סוג ציטוכרום P450 תת-סוג 2C ו-P450 תת-סוג 3A4, ובמידה קטנה - תת-סוג ציטוכרום P450 2D6. הפרמקוקינטיקה של מנה בודדת של Fevarin היא ליניארית.

ריכוז המצב היציב של fluvoxamine גבוה מזה של מנה בודדת ואינו גבוה יותר באופן ליניארי במינונים יומיים גבוהים יותר.

הפרמקוקינטיקה של fluvoxamine אינה משתנה אצל קשישים, כמו גם בנוכחות חולה עם אי ספיקת כליות.

חילוף החומרים של Fevarin נוטה לרדת במחלת כבד. ריכוז שיווי המשקל של Fevarin בפלזמה גבוה פי שניים בילדים (בני 6-11) מאשר אצל מתבגרים (בני 12-17), עם ריכוזים דומים לאלו של מבוגרים.

תוֹכֶן:

אינדיקציות

התרופה Fevarin מיועדת לטיפול בהפרעות גנזיס שונות, אובססיביות-קומפולסיביות (OCD). זה יכול לשמש בטיפול מורכב של תסמונת כאב כרוני.

התוויות נגד

התוויות נגד הן רגישות יתר ל-fluvoxamine או לכל אחד ממרכיבי העזר.

השימוש בו-זמני של tizanidine ומעכבי MAO הוא התווית נגד.

הטיפול ב- Fluvoxamine צריך להתחיל למחרת לאחר השימוש במעכבי MAO הפיך, ובמקרה של מעכב MAO בלתי הפיך, רק שבועיים לאחר הפסקת הטיפול.

יחד עם זאת, השימוש בכל מעכבי MAO לאחר הפסקת השימוש ב-fluvoxamine צריך להתחיל לא לפני מרווח של שבעה ימים.

בזהירות, יש להשתמש ב-Fevarin עם אי ספיקת כליות או כבד קיימת, עם היסטוריה של אפילפסיה והתקפים.

בקשישים וכן בחולים עם נטייה לדימומים (תרומבוציטופניה).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

בשל היעדר תצפיות, לא זוהו השפעות שליליות של Fevarin על ההריון, הסיכון הפוטנציאלי אינו ידוע. באותו הזמן,

נדרשת זהירות מכיוון שדווחו מקרים בודדים של תסמונת גמילה של יילודים בעקבות שימוש ב-fluvoxamine במהלך ההריון.

ל- Fluvoxamine יש יכולת לחדור בכמויות קטנות לחלב אם. בהקשר זה, טיפול בפווארין אינו מומלץ במהלך ההנקה.

אופן היישום

Fevarin נלקח דרך הפה, בעוד שאין ללעוס את הטבליה, יש צורך לשתות הרבה מים.

דִכָּאוֹן:

• במבוגרים המינון ההתחלתי צריך להיות 50 או 100 מ"ג (מנה חד פעמית, בערב), אם יש סיכון לתופעות לוואי, ניתן להתחיל במינון של 25 מ"ג. בהדרגה, המינון גדל לרמה האפקטיבית. המינון היומי האפקטיבי שווה בדרך כלל ל-100 מ"ג, בעוד שיש לבחור אותו בנפרד, תוך התחשבות בתגובת המטופל לטיפול. המינון היומי עשוי להיות 300 מ"ג, בעוד שיש לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג למספר מנות.
• על פי ההמלצות הרשמיות של WHO, משך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון צריך להיות שישה חודשים של הפוגה לאחר אפיזודה דיכאונית.
• כדי למנוע הישנות של אפיזודה דיכאונית, המינון המומלץ של Fevarin הוא 100 מ"ג ביום פעם ביום.

הפרעות אובססיביות קומפולסיביות (OCD):

• במבוגרים, המינון ההתחלתי הוא 50 מ"ג Fevarin ליום למשך 3-4 ימים. המינון היומי האפקטיבי הוא בדרך כלל 100-300 מ"ג ולא יעלה על 300 מ"ג למבוגרים. עד לרמת משטר המינון האופטימלי, יש להעלות את המינון בהדרגה. יחד עם זאת, במינונים של עד 150 מ"ג, מקובלת צריכה יומית בודדת, רצוי בערב, ויש לחלק מנות יומיות מעל 150 מ"ג ל-2 או 3 מנות.
• ילדים מעל גיל 8 ובני נוער. המינון הראשוני הוא 25 מ"ג ליום במנה אחת. מינון התחזוקה הוא 50-200 מ"ג ליום. לטיפול ב-OCD בילדים מגיל 8 עד 18, המינון היומי המשמש לא יעלה על 200 מ"ג. במקרה זה, יש לחלק את המינון היומי של יותר מ-100 מ"ג ל-2-3 מנות.

אם הושגה השפעה טיפולית טובה על הטיפול ב- Fevarin, ניתן להמשיך בטיפול, בעוד המינון היומי נבחר לכל מקרה. יש לשקול מחדש את השימוש בפווארין אם אין שיפור לאחר 10 שבועות של טיפול.

לא נערכו מחקרים מערכתיים, שבעקבותיהם נפתרה סוגיית משך תקופות הטיפול המותרות בפווארין.

יחד עם זאת, מכיוון שהפרעות טורדניות-קומפולסיביות הן כרוניות, מותר להאריך את הטיפול ליותר מ-10 שבועות לאותם מטופלים ש-Fevarin נתן להם מענה טיפולי חיובי.

יש לבחור את מינון התחזוקה המינימלי האפקטיבי באופן פרטני ובזהירות רבה. יש להעריך מעת לעת את הצורך בהמשך הטיפול. חלק מהמומחים ממליצים על מפגשי פסיכותרפיה במקביל למטופלים המתפתחים השפעה טובהלטיפול תרופתי.

טיפול בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות מומלץ להתחיל בשימוש במינונים נמוכים ותמיד בפיקוח רפואי קפדני.

תופעות לוואי

בניסויים קליניים צוינו כמה תופעות לוואי שהיו תלויות בסימפטומים של הדיכאון הקיים ולא היו קשורות לטיפול תרופתי מתמשך.

כל תופעות הלוואי מחולקות לשכיחות (> 1%), נדירות (> 0.1%), נדירות (> 0.01%).

תכופים: חולשה, אסתניה, דפיקות לב עם טכיקרדיה, הזעה עלולה לעלות, ביטויים של אנורקסיה.

הפרעות במערכת העיכול: דיספפסיה, יובש בפה, כאבי בטן, בחילות עד הקאות, שלשולים או עצירות.

הפרעות במערכת העצבים: עצבנות, רעד, תסיסה, חרדה, כאב ראש, סחרחורת, נמנום או נדודי שינה.

לעיתים רחוקות: תת לחץ דם אורתוסטטי, מיאלגיה וארתרלגיה, אטקסיה והפרעות חוץ-פירמידליות, עלולה להתרחש שפיכה לקויה (מושהית).

עלול להתרחש מצב של בלבול, הזיות, תגובות רגישות יתר בעור (ייתכנו פריחה, גירוד, אנגיואדמה).

נדיר: תפקוד כבד לא תקין, בצורה של פעילות מוגברת של אנזימי כבד.

התקפים, גלקטורריאה, תגובות רגישות לאור. מאניה עלולה להתפתח.

תופעות לוואי צוינו גם בשימוש לאחר השיווק ב-fluvoxamine. התדירות המדויקת אינה מסופקת.

שטפי דם (מערכת העיכול, אכימוזיס, פורפורה) נצפו, הופעת עיכוב הפרשת הורמון אנטי-דיורטי, היפונתרמיה נצפתה, שינוי במשקל הגוף יכול להתרחש הן בכיוון של ירידה והן עלייה.

השפעות של מערכת העצבים עלולות להתרחש: תסמונת סרוטונין, תסמונת ממאירה נוירולפטית, אקתיזיה, הפרעות רגישות בעור, הפרעות טעם.

במהלך הטיפול ב-fluvoxamine, כמו גם זמן קצר לאחר סיומו, דווחו מקרים של ביטויים אובדניים.

כמו כן, היו הפרות של מתן שתן (המתבטאת באצירת שתן, בריחת שתן או תדירות מוגברת של מתן שתן, נוקטוריה), תופעת האנורגזמיה.

מקרים של תסמונת גמילה של Fevarin, כולל תסמונת גמילה בילודים. תסמינים שצוינו עם גמילה: כאבי ראש, סחרחורת, בחילות, חרדה, פרסטזיה. ברוב המקרים, התסמינים הללו קלים ומפסיקים מעצמם. בסיום הטיפול יש להפחית את המינון בהדרגה.

מנת יתר

להכי הרבה תסמינים אופיינייםכוללים הפרעות במערכת העיכול (בחילות עד התפתחות של הקאות ושלשולים), ישנוניות וסחרחורת שאינה וסטיבולרית. ישנם גם נתונים על הפרעות לב (שינויים שונים בקצב, יתר לחץ דם עורקי), תפקוד כבד לא תקין, עוויתות ודיכאון הכרה.

עם זאת, מנת יתר אפשרית רק עם מינונים גדולים מספיק של Fluvoxamine. מאז השחרור, התקבלו דיווחים נדירים ביותר על מקרי מוות שנחשדו כתוצאה ממנת יתר של פלובוקסמין בלבד.

המינון הגבוה ביותר של 12 גרם של fluvoxamine שנלקח על ידי מטופל נרשם. עם זאת, החולה נרפא לחלוטין. סיבוכים חמורים יותר דווחו במקרים בהם בוצעה בכוונה מנת יתר של פלובוקסמין ושולבה עם תרופות אחרות.

אין תרופת נגד ספציפית לפווארין. במקרה של מנת יתר, שטיפת קיבה צריכה להיות מוקדם ככל האפשר.

מומלץ גם טיפול סימפטומטי, צריכה חוזרת של פחם פעיל, ובמידת הצורך, מינוי משלשלים אוסמוטיים. יחד עם זאת, דיאליזה או משתן כפוי אינם יעילים.

הוראות מיוחדות

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Fluvoxamine מסוגל לעכב באופן משמעותי את האיזואנזים ציטוכרום P450 1A2, ובמידה פחותה את האיזואנזים P450 2C ו-P 450 ZA4. תרופות שעברו חילוף חומרים על ידי איזואנזימים אלו מופרשות לאט יותר ועלולות להגיע לריכוזי פלזמה גבוהים יותר בשימוש בו-זמנית עם Fevarin.

זה משמעותי עבור תרופות עם טווח מינון טיפולי צר. במקרים אלו יש לעקוב בקפידה אחר המטופלים, ובמידת הצורך להתאים את מינון התרופות הללו.

בואו נסתכל מקרוב על כל אחד מהם.

• איזואנזים ציטוכרום P450 1A2

עם שימוש בו-זמני ב-fluvoxamine, צוין שריכוזים של נוירולפטיקה (olanzapine, clozapine), כמו גם נוגדי דיכאון טריציקליים (בעיקר אמיטריפטילין, כמו גם אימיפרמין וקלומיפרמין בשימוש פחות נפוץ).

ידוע שתרופות אלו עוברות חילוף חומרים במידה רבה על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 1A2. בהתבסס על כך, אם מתחילים טיפול ב-fluvoxamine, יש צורך לשנות את מינון התרופות הללו כלפי מטה.

חולים הנוטלים בו זמנית פלובוקמין ותרופות בעלות טווח טיפולי צר, בעודם עוברים חילוף חומרים על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 1A2 (לדוגמה, טקרין, מקסילטין, תיאופילין, מתדון), צריכים להיות תחת פיקוחו של מומחה.

מומלץ להתאים את המינון של תרופות אלו. ידועים מקרים בודדים של רעילות קרדיות בשימוש בו-זמני של thioridazine ו-fluvoxamine. בעת אינטראקציה עם fluvoxamine ו-propranolol, נרשמה עלייה בריכוז הפרופרנולול בפלסמת הדם.

עם טיפול בו-זמני של fluvoxamine ו- ropinirol, עלייה בריכוז של ropinirol בפלזמה אפשרית, בקשר לכך, התפתחות של מנת יתר של ropinirol מתאפשרת. יש צורך לשלוט, להפחית את המינון או לבטל את ropinirol למשך הטיפול ב-fluvoxamine.

• איזואנזים ציטוכרום P450 2 C

יש צורך לנטר כל הזמן, ובמידת הצורך, להפחית מינון בחולים הנוטלים פלובוקסמין בשילוב עם תרופות בעלות טווח צר של השפעות טיפוליות, ואם תרופות אלו עוברות מטבוליזם על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 2C (לדוגמה, פניטואין).

בשימוש ב-Fevarin בשילוב עם וורפרין, נרשמה עלייה משמעותית בריכוז הוורפרין בפלזמה ועלייה בזמן הפרותרומבין.

• איזואנזים ציטוכרום P450 ZA4

טרפנדין, ציספריד, אסטמיזול: יישום משולבעם fluvoxamine, ריכוזי פלסמה של טרפנדין, ציספריד או אסטמיזול עשויים לעלות, עם סיכון מוגבר לעלייה במרווח QT - חדרי טכיקרדיה התקפיתסוג פירואט. השימוש ב-fluvoxamine בשילוב עם תרופות אלו אינו מומלץ.

יש לעקוב אחר מטופלים הנוטלים בו-זמנית פלובוקסמין ומוצרים תרופתיים עם טווח טיפולי צר ולהתאים את המינונים של תרופות אלו אם תרופות אלו עוברות חילוף חומרים על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 3A4 (למשל, ציקלוספורין, קרבמזפין).

עם שימוש בו-זמני ב-fluvoxamine ובנזודיאזפינים העוברים מטבוליזם חמצוני, למשל, triazolam, diazepam, midazolam, alprazolam, ניתן להעלות את הריכוז שלהם בפלסמת הדם. לכן, יש להפחית את המינון של הבנזודיאזפינים הללו למשך השימוש ב-fluvoxamine.

אינטראקציות פרמקודינמיות של התרופה חשובות גם בטיפול בפווארין. בטיפול משולב של fluvoxamine ותרופות סרוטונרגיות (טרמדול, טריפטנים, תרופות נוגדות דיכאון מקבוצת SSRI ותכשירי סנט ג'ון), ההשפעות הסרוטונרגיות של fluvoxamine עשויות לעלות.

Fevarin שימש במקרים מסוימים בשילוב עם תכשירי ליתיום לטיפול בחולים עמידים לתרופות חמורות. יש לציין כי ליתיום (וכנראה חומצת האמינו טריפטופן) מגביר את ההשפעות הסרוטונרגיות של פלובוקסמין, ולכן יש להשתמש בזהירות בטיפול תרופתי משולב זה.

עם שימוש בו-זמני של Fevarin ותרופות נוגדות קרישה דרך הפה, תיתכן עלייה בסיכון לפתח דימום. חולים כאלה זקוקים להשגחה והשגחה רפואית.

• הנחיות כלליות מיוחדות

במשך תקופת הטיפול עם Fevarin, עליך להפסיק לשתות משקאות אלכוהוליים.

דיכאון קשור לסיכון מוגבר למחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית. הסיכון נשאר עד לתקופה של שיפור משמעותי במצב המטופל.

בהקשר זה, יש צורך במעקב וניטור זהיר אחר מצבו של המטופל עד להופעת שיפור בר קיימא, שכן ייתכן ששיפור לא יתרחש במהלך השבועות הראשונים של הטיפול או יותר.

במקביל, ב פרקטיקה קליניתסיכון מוגבר להתאבדות בשלבים המוקדמים של ההחלמה שכיח.

הסיכון לאירועים אובדניים גדל גם במקרים של OCD. כמו כן, OCD יכול להיות מלווה בדיכאון מג'ורי. בהקשר זה, יש לנקוט באותם אמצעי זהירות בטיפול בחולים עם הפרעות כאלה כמו בטיפול בחולים עם דיכאון מג'ורי.

יש צורך לנטר כל הזמן מטופלים, במיוחד אלה בסיכון גבוה, לאורך כל תקופת הטיפול, כמו גם בשלבים המוקדמים של הטיפול ולאחר שינוי במינון.

מבוגרים (מגיל 18 עד 24). מטה-אנליזה של תצפיות קליניות מבוקרות פלצבו של שימוש בתרופות נוגדות דיכאון בחולים מבוגרים עם הפרעות פסיכיאטריות מצאה סיכון מוגבר להתנהגות אובדנית עם תרופות נוגדות דיכאון בהשוואה לפלסבו בחולים מתחת לגיל 25.

כאשר רושמים fluvoxamine, יש צורך לאזן את היתרונות של השימוש בו עם הסיכון האפשרי להתאבדות.

חולים בכירים קבוצת גיל. למרות שהנתונים שהתקבלו במהלך התבוננות בטיפול בחולים מבוגרים וצעירים יותר לא הראו הבדלים קליניים משמעותיים בין המינונים היומיים הרגילים שלהם בשימוש, הגדלת מינוני Fevarin בחולים מבוגרים צריכה להיעשות לאט יותר ובזהירות רבה יותר.

Akathisia (תסיסה פסיכומוטורית). התפתחות אקתיזיה בזמן נטילת Fevarin מאופיינת בחרדה סובייקטיבית לא נעימה וכואבת. במקרה זה, הצורך בתנועה מלווה לרוב בחוסר יכולת לעמוד או לשבת במצב רגוע.

הסבירות שזה יקרה בתדירות גבוהה יותר במהלך השבועות הראשונים של הטיפול. במקרה של עלייה במינון Fevarin בחולים עם תסמינים כאלה, קיימת אפשרות להידרדרות ברווחתם.

טיפול בחולים עם היסטוריה של אי ספיקת כבד או כליות, חשוב להתחיל במינונים נמוכים של Fevarin, ובמקרים אלו יש לבצע בקרה קפדנית של הרופא המטפל.

במקרים נדירים, השימוש ב-Fevarin יכול להוביל לעלייה בפעילות של אנזימי כבד, לרוב מלווה בתסמינים קליניים מתאימים, ויש להפסיק את הטיפול ב-Fevarin.

הפרעות במערכת העצבים הדורשות תשומת לב במהלך הטיפול עם Fevarin. נדרשת זהירות כאשר רושמים Fevarin לחולים עם היסטוריה של התקפים. אין להשתמש ב-Fevarin בחולים עם אפילפסיה לא יציבה, ויש לעקוב מקרוב אחר חולים עם אפילפסיה יציבה.

יש להפסיק את הטיפול עם Fevarin אם מתרחשים התקפים אפילפטיים או תדירותם עולה.

במהלך הטיפול ב- Fevarin, רמות הגלוקוז בדם עשויות להשתנות (היפו- או היפרגליקמיה עלולה להתרחש, כמו גם פגיעה בסבילות לגלוקוז), במיוחד בשלב מוקדם של השימוש. בהתבסס על עובדות אלו, כאשר רושמים Fevarin לחולים הסובלים סוכרתיש לבצע התאמת מינון של תרופות נגד סוכרת.

• הפרעות המטולוגיות

יש מידע על שטפי דם תוך-עוריים (אקכימוזה ופורפורה), ביטויים דימומים (דימום במערכת העיכול) שנצפו בשימוש בתרופות נוגדות דיכאון מקבוצת SSRI.

זהירות נדרשת בעת רישום תרופות אלו בקשישים, בחולים המקבלים במקביל תרופות הפועלות על תפקוד הטסיות (תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, חומצה אצטילסליצילית, NSAIDs), תרופות המגבירות את הסיכון לדימום וכן בחולים עם היסטוריה של דימום או נטייה לדימום (בפרט, עם טרומבוציטופניה).

• הפרעות לב הדורשות תשומת לב במהלך הטיפול בפווארין

בְּ טיפול משולב Fevarin עם טרפנדין או אסטמיזול או ציספריד, עקב עלייה בריכוז האחרון בפלזמה, מגביר את הסיכון לעלייה במרווח ה-QT, כמו גם התפתחות של טכיקרדיה פרוקסיזמית חדרית מסוג "פירואטה" אצל המטופל. . בהקשר זה, Fevarin אינו מומלץ למתן יחד עם תרופות אלו.

Fevarin, שניתן למתנדבים בריאים במינונים של עד 150 מ"ג, לא השפיעה או מועטה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות. במקביל, היו דיווחים על תחושת נמנום, שצוינה במהלך תקופת היישום של Fevarin.

בהתבסס על זה, יש צורך בזהירות עד לקביעה הסופית של התגובה האישית לתרופה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את Fevarin באריזתו המקורית במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. גישה מאובטחת לילדים. חיי מדף תוך 3 שנים.

אנלוגים

Fevarin היא תרופה מקורית שאין לה אנלוגים בזמן פרסום החומר. לקרוא לתרופות נוגדות דיכאון אחרות מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין אנלוגים של Fevarin אינו נכון, אם כי, מעת לעת, מחבר האתר עונה על נקודת מבט זו.

מחיר

Fevarin היא תרופת מרשם (יש לשמור מרשם או עותק בבית המרקחת). המחירים הממוצעים עשויים להשתנות לפי בתי מרקחת והם בערך:

• טבליות של 50 מ"ג חבילה של 15 טבליות 650-850 רובל.
• טבליות של 50 מ"ג חבילה של 30 טבליות 1100-1300 רובל.
• טבליות של 100 מ"ג חבילה של 15 טבליות 830-1150 רובל.
• טבליות של 100 מ"ג חבילה של 30 טבליות 1340-1780 רובל.

אתה לא צריך לעשות תרופות עצמיות. לפני השימוש בפווארין, יש להתייעץ עם רופא!

כמה עובדות על המוצר:

הוראות לשימוש

המחיר באתר בית המרקחת המקוון:מ 930

תכונות פרמקולוגיות

מוצר תרופתי Fevarin היא תרופה פסיכוטרופית המיועדת לטיפול במצב הדיכאוני של המטופל. התרופה הזושייך לקבוצת התרופות נוגדות הדיכאון של הדור השלישי, המבדיל אותה מתרופות משנות ייצור קודמות. בין היתרונות העיקריים של סוג זה של תרופות נוגדות דיכאון הוא הסבילות הקלה יותר שלהם על ידי הגוף בהשוואה, למשל, לטריציקליים. יש לציין גם את ההשפעה הסלקטיבית של התרופה על הגוף, המונעת אינטראקציה עם קולטנים לחומרים אדרנרגיים, היסטמינרגיים, סרוטונרגיים. השפעתו העיקרית היא ללכוד את הסרוטונין המופרש בגוף ולהעבירו לזרם הדם. אינטראקציות עם נוראדרנלין והנוירוטרנסמיטר דופמין הן מינימליות.

במהלך השימוש בתרופה, לגוף אין השפעה מגרה או מרגיעה. שימוש ארוך טווח בתרופה, ככלל, אינו ממכר.

לאחר נטילת התרופה, ספיגתה מ מערכת עיכול. הוא מגיע לתכולתו המקסימלית בדם תוך שמונה שעות. לתרופה זמינות ביולוגית ממוצעת, שאינה עולה כאשר היא נלקחת עם אוכל. טרנספורמציה מטבולית של החומר הפעיל מתרחשת בכבד. זמן מחצית החיים הוא בממוצע חמש עשרה שעות. תהליכי הספיגה, ההפצה, הקישור, הביוטרנספורמציה וההפרשה של התרופה אינם תלויים בגיל המטופל ובמצב כליותיו ומתרחשים באותו אופן. במקביל, ישנה האטה בתהליכי השינוי המטבולי בחולים הסובלים ממחלות כבד ב צורה חריפה. תוצרי מחצית החיים מסולקים על ידי הכליות והמעיים בערך באותו יחס.

הרכב וצורת השחרור

לייצור מוצר תרופתי, נעשה שימוש במערכת הרכיבים הבאה:

• חומר פעיל fluvoxamine maleate;
• חומרי עזר בצורה של תאית מיקרו-גבישית, מניטול אלכוהול משושה, עמילן תירס, עמילן שונה, נתרן סטיאריל פומראט, סיליקיום דו-חמצני קולואידי;
• מעטפת סרט המורכבת מתאוקסיפרופיל תאית, פוליאתילן גליקול, טלק, תוסף מזון E171.

שחרור התרופה מתבצע בצורה של טבליות עם נפח של החומר הפעיל של חמישים ומאה מיליגרם.

טבליות בעלות נפח מרכיב פעיל של חמישים מיליגרם הן עגולות בצורתן עם בליטות משני הצדדים. בצד אחד יש חריטה עם המספרים "291", בצד השני האות האנגלית "S". צבע הטבליות לבן. האריזה העיקרית של התרופה היא צלחות שלפוחיות פוליוויניל כלוריד, המכילות חמש עשרה או עשרים טבליות. מאחת עד ארבע צלחות שלפוחיות, בהתאם למינון, יחד עם הוראות שימוש, מונחות באריזות קרטון.

יש לטבליות עם נפח מרכיב פעיל של מאה מיליגרם צורה אליפסהעם בליטות משני הצדדים. בצד אחד יש חריטה עם המספרים "313", בצד השני האות האנגלית "S". צבע הטבליות לבן. האריזה העיקרית של התרופה היא צלחות שלפוחיות פוליוויניל כלוריד, המכילות חמש עשרה או עשרים טבליות. אחת, שתיים, שלוש או ארבע צלחות שלפוחיות, תלוי במינון, מונחות באריזות קרטון, מגיעות בצורה זו למכירה לבתי מרקחת.

אינדיקציות לשימוש

המינוי של התרופה Fevarin מתבצע במקרים הבאים:

• עם הפרעות נפשיות ממקורות שונים;
• בהפרעה אובססיבית-קומפולסיבית.

תופעות לוואי

תופעות לוואי לאחר השימוש בתרופה יכולות להופיע ממערכות גוף שונות. הם מפורטים להלן לפי סדר תדירות ההתרחשות.

תחושות של בחילה עם הקאות הן תופעות הלוואי השכיחות ביותר בהשוואה לאחרים. ככלל, הם נעלמים לחלוטין במהלך ארבעה עשר הימים הראשונים של הקורס הטיפולי.

תופעות הלוואי הבאות מתרחשות לעתים קרובות:

• סחרחורת, מיגרנה;
• אובדן כוח, חולשה;
• חולשה כללית של הגוף;
• שינוי בקצב העבודה של שריר הלב;
• ירידה פתאומית בלחץ הדם;
• קושי בעשיית צרכים;
• צואה רופפת תכופה;
• כאב בבטן;
• פה יבש;
• הפרעות במערכת העיכול;
• הפרעת שינה;
• תחושת חרדה;
• מחשבות אובדניות;
• רעד של הגפיים;
• הזעה מוגברת.

תופעות הלוואי הבאות מתרחשות לעיתים רחוקות:

• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• מחלת כבד חריפה;
• תנועות לא מתואמות;
• בִּלבּוּל;
• הֲפָרָה פונקציות מוטוריותאורגניזם הנגרם על ידי פגיעה בגרעיני הבסיס ובחיבורים תת-קורטיקליים-תלמוניים;
• הפרעת תפיסה;
• התכווצות שרירים;
• מאניה רדיפה;
• כאבי מפרקים, שרירים;
• הפרשה ספונטנית של חלב מבלוטות החלב;
• דיכוי לא רצוני של הרפלקס האורגסטי הגברי;
• שינוי במשקל המטופל, הן כלפי מעלה והן כלפי מטה;
• ירידה בתכולת יוני הנתרן בדם;
• תסמונת של ייצור לא מספק של וזופרסין;
• עקצוץ של הגפיים;
• חוסר אורגזמה במהלך קיום יחסי מין;
• שינוי בטעם;
• שטפי דם בעור;
• שטפי דם במערכת העיכול;
• רעש זר באוזניים;
• הרחבת אישונים;
• רגישות לאור כואבת;
• תגובות אלרגיות בצורה של גירוד, צריבה, דרמטיטיס.

אם מופיע אחד מהתסמינים לעיל, מומלץ לפנות מיד לרופא לקבלת טיפול מתאים.

התוויות נגד

אין להשתמש בתרופה Fevarin בנוכחות אחת מההתוויות הבאות:

• רגישות יתר לרכיבים בודדים הקיימים בהרכב התרופה;
• שימוש בו זמנית בתרופות נוגדות דיכאון המשפיעות על עיכוב פעילות מונואמין אוקסידאז;
• גיל הילדים בשל היעדר נתונים קליניים אמינים.

בזהירות, יש לגשת למינוי התרופה במקרים הבאים:

• עם הפרות בכבד ובכליות בצורה חריפה;
• בנוכחות מחלות המתבטאות בהתקפים, עוויתות, אובדן הכרה;
• עם נטייה של המטופל לדימומים;
• במהלך ההריון;
• בגיל מבוגר.

הריון והנקה

כמות מספקת של נתונים מבוססים קלינית לגבי השימוש בתרופה במהלך הריון ו הנקהלא. יחד עם זאת, ידוע כי החומר הפעיל של התרופה מופרש יחד עם חלב האם ועלול להיות השפעה שליליתעל ילד. מסיבה זו, מומלץ להשעות הנקהבמהלך תקופת השימוש בסמים.

במהלך ההיריון יש לנהוג בזהירות בשימוש בתרופה במקרים בהם התועלת הצפויה לאם גבוהה מ- איום פוטנציאליעבור העובר.

יישום: שיטה ותכונות

המינוי של התרופה Fevarin מתבצע על ידי הרופא המטפל בנפרד, בהתאם לחומרת ומהלך המחלה. ככלל, בתחילת הקורס הטיפולי נקבע מינון מינימלי, השווה לחמישים מיליגרם למשך עשרים וארבע שעות. מומלץ ליטול את הטבליה לפני השינה. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון. במקרה של מנה של יותר ממאה מיליגרם, מומלץ לחלק אותה לפחות פעמיים. המינון המרבי ליום צריך להיות לא יותר משלוש מאות מיליגרם. על פי המלצות ארגון הבריאות העולמי, יש להמשיך בנטילת תרופות פסיכוטרופיות למשך שישה חודשים לפחות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון המשפיעות על עיכוב פעילות מונואמין אוקסידאז עלולות להופיע השלכות לא נעימות, לרבות עלייה בטמפרטורת הגוף, האטה בתגובת הגוף לגירויים חיצוניים, עוויתות של שרירי הידיים, תסיסה מוגברת, חוסר חשיבה.

אסור להשתמש בתרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית ומכילות אתנול. תרופות אלו, בעת אינטראקציה עם fluvoxamine, יכולות להשפיע לרעה על התפקוד הפסיכומוטורי של הגוף.

שימוש משותף עם תרופות אנטי אפילפטיות על בסיס קרבוקסמיד מאט את התהליכים המטבוליים בכבד, ובכך מגדיל את תכולת הקרבוקסמיד בגוף.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, מופיעים התסמינים הבאים:

• סחרחורת, מיגרנה;
• תחושת בחילה עם הקאות;
• צואה רופפת תכופה;
• הפרה של קצב פעימות הלב;
• הורדת לחץ דם;
• הזעה מוגברת;
• התכווצות שרירים;
• מצב נרגש;
• אובדן כוח, חולשה.

כדי לחסל תסמינים אלה, יש צורך להפסיק מיד את נטילת התרופה, להשתמש בפחם פעיל במינונים שנקבעו, לחזור על שטיפת קיבה ולבצע טיפול תחזוקה.

הוראות מיוחדות

אסור לרשום Fevarin יחד עם תרופות נוגדות דיכאון המשפיעות על עיכוב פעילות מונואמין אוקסידאז. לאחר הפסקת השימוש בתרופה האחרונה, ניתן לרשום פלובוקמין לא לפני שבועיים לאחר מכן.

בשימוש בשילוב עם תרופות בעלות קשת פעולה דומה, תיתכן התפתחות של תסמונת סרוטונין, המתבטאת בהפרעות בקצב שריר הלב, שינויים בלחץ הדם, הפרעת תפיסה, תנועות לא מתואמות, בחילות, צואה נוזלית, הקאות. במקרה זה, נדרש ניטור מתמיד של המטופל על ידי הרופא המטפל.

יש לנקוט משנה זהירות בעת מעבר מנוגד דיכאון אחד לאחר ספיגה חוזרת של סרוטונין. מומלץ לקחת הפסקה, במיוחד במקרה של שימוש בתרופות ארוכות טווח.

לאור העובדה שחולים עם הפרעות נפשיות נמצאים בסיכון להתאבדות, עליהם להיות בפיקוח רפואי מתמיד עד להפוגה.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים הסובלים ממחלות המלוות בעוויתות ופרכוסים. במידת הצורך, מומלץ לשנות את המינון.

אנלוגים

לתרופה יש את התרופות האנלוגיות הבאות הדומות בספקטרום: Azafen, Amizol, Velkasin, Heptor, Deprim, Zoloft, Efevelon, Clomipramine, Lerivon, Mirzaten, Negrustin, Pipofezin, Cytol, Portal, Selectra, Sertraline, Torin.

סיווג בינלאומי של מחלות (ICD-10)

לפי סיווג בינלאומימחלות (ICD-10), לאבחנות שעבורן משתמשים בתרופה זו יש את הקידוד הבא:

• אפיזודה דיכאונית (F32);
• הפרעה אובססיבית-עוויתית (F42).

תנאי מכירה

בבתי מרקחת, התרופה נמכרת בהתאם להוראות הרופא המטפל.

כללי אחסון, תאריך תפוגה

תרופותיש לאחסן במקום סגור מאור השמש בטמפרטורה של פחות מעשרים וחמש מעלות צלזיוס למשך לא יותר משלוש שנים.

Fevarin היא תרופה מקבוצת התרופות נוגדות הדיכאון ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. ישים עבור סוגים שוניםדיכאון, התרופה צריכה להירשם אך ורק על ידי מומחה.

Fluvoxamine - החומר הפעיל של התרופה, כמו רכיבים פעילים אחרים מקבוצה זו, מונע את הספיגה הנוירונית של סרוטונין, ובכך מגביר את ריכוז הסרוטונין בגוף האדם. לתרופה יש יכולת נמוכה להיקשר לקולטנים אדרנרגיים, אינה נקשרת לקולטנים היסטמינרגיים, כולינרגיים ודופמינרגיים, לכן ניתן להשתמש בה לטיפול בחולים מבוגרים.

לאחר מתן אוראלי של התרופה, הוא נספג לחלוטין. ניתן להבחין בשיפור הראשון מ- Fevarin יום לאחר תחילת הטיפול. שיא ריכוזי הדם נצפים לאחר שמונה שעות.

קבוצה קלינית ותרופתית

נוגד דיכאון.

תנאי מכירה מבתי מרקחת

יכול לקנות לפי מרשם.

מחיר

כמה עולה Fevarin בבתי מרקחת? מחיר ממוצעהוא ברמה של 360 רובל.

הרכב וצורת השחרור

החומר הפעיל הוא fluvoxamine maleate. סוג טבליות Fevarin שונה בהתאם למינון החומר הפעיל לטבליה אחת:

• 50 מ"ג fluvoxamine maleate: biconvex, טבליות עגולותבמעטפת לבנה, חקוקה בצד אחד עם "291" משני צידי קו ההפרדה וחקוקה "S" עם הסימן 7 בצד השני של הלוח;
• Fluvoxamine maleate 150 מ"ג: טבליות דו קמורות, אובליות, מצופות לבנות, מוטבעות בצד אחד עם "313" משני צידי קו הניקוד וחרוט "S" מעל ה-7 בצד השני של הטבליה.

השפעה פרמקולוגית

למרכיב הפעיל העיקרי של טבליות Fevarin יש השפעה טיפולית נוגדת דיכאון, וגם עוזר להפחית את חומרת החרדה בחולה. זה מתממש בשל ספיגה חוזרת רבת עוצמה של סרוטונין בסינפסות של מערכת העצבים. לאחר נטילת טבלית Fevarin פנימה, החומר הפעיל נספג במהירות וכמעט לחלוטין במחזור הדם המערכתי.

הוא מופץ באופן שווה ברקמות, נכנס למבנים של מערכת העצבים המרכזית דרך מחסום הדם-מוח, שם יש לו השפעה טיפולית. הביוטרנספורמציה של החומר הפעיל מתרחשת בכבד, כתוצאה מכך נוצרים תוצרי ריקבון לא פעילים, המופרשים בעיקר בשתן.

אינדיקציות לשימוש

המינוי של Fevarin מומלץ למחלות הבאות:

• הפרעת דיכאון ממקורות שונים;
• הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית.

התוויות נגד

ההוראות עבור Fevarin מציינות את התוויות הנגד הבאות:

• רגישות אישית מוגברת ל-fluvoxamine;
• טיפול בו זמנית עם מעכבי מונואמין אוקסידאז, tizanidine;
• כָּהֳלִיוּת;
• גיל עד 8 שנים עקב היעדר ניסיון מספיק בשימוש בפווארין בקטגוריית גיל זו;
• פתולוגיה חמורה של הכליות והכבד, אפילפסיה, נטייה לדימום.

תור במהלך ההריון וההנקה

אין מספיק נתונים על השפעת התרופה על העובר. במקרים בהם התועלת הצפויה לאם גוברת באופן מהותי סיכונים אפשרייםעבור העובר, ניתן לרשום Fevarin במהלך ההריון. במהלך הטיפול עם Fevarin בשליש השלישי של ההריון, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של היילוד, בשל הסיכון לפתח תסמונת גמילה.

מינון ושיטת יישום

כפי שמצוין בהוראות השימוש, המינון של Fevarin נקבע בנפרד. בתחילת הטיפול המינון היומי הוא 50-100 מ"ג (מומלץ ליטול בלילה). עם יעילות לא מספקת, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-150-200 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 300 מ"ג. אם המינון היומי הוא יותר מ-100 מ"ג, יש לחלק אותו ל-2-3 מנות.

תגובות שליליות

קבלת Fevarin עלולה לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

1. תגובות אלרגיות: גירוד, אורטיקריה ורגישות לאור.
2. מהצד של מערכת העצבים המרכזית: חולשה, כאבי ראש, סחרחורת, חרדה, תסיסה, רעד, הפרעות שינה וערות, אטקסיה והפרעות חוץ-פירמידליות.
3. ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, כאבים אפיגסטריים, יובש ברירית הפה, חוסר תיאבון, פגיעה בצואה ועלייה ברמות אנזימי הכבד.
4. ממערכת הלב וכלי הדם: יתר לחץ דם תנוחתי, הפרעות קצב ודפיקות לב.

נטילת התרופה עלולה לעורר אצל המטופל התפתחות של היפונתרמיה, אשר נעלמת מעצמה לאחר הפסקת התרופה.

במקרים נדירים, התרופה גורמת להתפתחות תסמונת סרוטונין, הכרוכה בעלייה בטמפרטורת הגוף, קשיחות שרירים, שינויים בנפש, חוסר יכולת של מערכת העצבים האוטונומית ותרדמת.

מנת יתר

מנת יתר של Fevarin מתבטאת בתסמינים כמו בחילות, הקאות, פגיעה בצואה, עילפון, עייפות ונמנום. תסמינים קרדיווסקולריים דווחו: טכיקרדיה, תת לחץ דם, ברדיקרדיה. הפרות בעבודת הכבד, עוויתות אפשריות. במקרים חמורים עלולה להתפתח תרדמת.

הודעות על אנשים שנפטרונדיר מאוד. תועדו מקרים עם מינון מקסימלי של 12 גרם ליום, בהם חולים החלימו לחלוטין עם סיוע בזמן.

אם אתה חורג בכוונה מהמינון של התרופה, ייתכנו השלכות חמורות יותר.

לתרופה אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר, שטיפת קיבה נעשית בהקדם האפשרי ומטופלת באופן סימפטומטי. מומלץ פחם פעיל.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל להשתמש בתרופה, קרא את ההוראות המיוחדות:

1. במהלך תקופת הטיפול אסור להשתמש באלכוהול.
2. בשל חוסר ניסיון קליני, פלובוקסמין אינו מומלץ לטיפול בדיכאון בילדים.
3. בדיכאון, ככלל, ישנה סבירות גבוהה לניסיון התאבדות, שעלול להימשך עד להשגת הפוגה מספקת.
4. בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות, יש לתת פלובוקמין במינונים נמוכים בתחילת הטיפול תחת פיקוח קפדני של רופא.
5. יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine אם מופיעים תסמינים הקשורים לעלייה באנזימי כבד.
6. בחולים קשישים, יש להעלות תמיד את המינון של fluvoxamine לאט יותר ובזהירות רבה יותר.
7. יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של התקפים. עם התפתחות התקף אפילפטי, יש להפסיק את הטיפול ב-fluvoxamine.
8. ישנם דיווחים על התפתחות אכימוזה ופורפורה עם שימוש במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. בהתחשב בכך, יש לרשום תרופות כאלה בזהירות, במיוחד במקביל לתרופות המשפיעות על תפקוד הטסיות (לדוגמה, תרופות אנטי פסיכוטיות ופנותיאזינים לא טיפוסיות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות רבות, NSAIDs, כולל חומצה אצטילסליצילית), וכן חולים עם היסטוריה של דימומים.

תאימות עם תרופות אחרות

בעת השימוש בתרופה, יש צורך לקחת בחשבון את האינטראקציה עם תרופות אחרות:

1. בְּ בקשה משותפת c Buspirone מפחית את יעילותו; עם חומצה ולפרואית - השפעותיה מופעלות; עם וורפרין - ריכוזו והסיכון לדימום עולים; עם Galantamine - ההשפעות השליליות שלו מתגברות; עם haloperidol - מגביר את תכולת הליתיום בדם.
2. כאשר נלקח יחד עם מעכבי MAO, קיימת אפשרות לתסמונת סרוטונין.
3. בשימוש יחד עם Alprazolam, bromazepam, diazepam, ריכוז התרופות הללו בדם עולה, והשפעותיהן השליליות עולות.
4. כאשר נלקח בו זמנית עם amitriptyline, clomipramine, imipramine, maprotiline, carbamazepine, trimipramine, clozapine, olanzapine, propranolol, theophylline, התוכן שלהם בפלסמת הדם עולה.
5. השימוש בתרופה יחד עם metoclopramide מגביר את הסיכון להפרעות חוץ-פירמידליות.
6. בשילוב עם כינידין, חילוף החומרים שלו מעוכב והפינוי מופחת.