טבליות "Chlorprothixen" (או "Chlorprothixen Zentiva") - תרופה בעלת השפעה נוגדת פרכוסים, אנטי פסיכוטית, נוירולפטית, משכך כאבים. זה יכול להירשם על ידי רופאים עבור מגוון שלם של בעיות, החל מדיכאון ועד פגיעה מוחית. מאמר זה מכיל מידע מפורט על התרופה "Chlorprothixen": ממה ובאיזה כמות היא נרשמה, אילו התוויות נגד יש לה, אילו תופעות לוואי היא גורמת. תלמד גם איך הרופאים והמטופלים עצמם מדברים עליו.

אינדיקציות לשימוש

ניתן לרשום את התרופה "Chlorprothixen", שההוראה אליה כלולה תמיד בחבילה, לבעיות בריאות כאלה:

הפרה של תגובות התנהגותיות אצל ילדים.

פסיכוזה, כולל סכיזופרניה ו תסמונת מאניתמלווה בפחד, תוקפנות, חרדה.

נוירוזה, דיכאון.

בלבול תודעה, תסיסה אצל קשישים.

טכיקרדיה - עלייה בקצב הלב.

בעיות באקומודציה - יכולת העיניים לראות חפצים במרחקים שונים.

סְחַרחוֹרֶת.

הזעה חזקה.

עלייה במשקל הגוף.

דיסמנוריאה היא סימפטום האופייני לנשים המשתמשות ב-Chlorprothixen. השפעת הכדורים הללו היא כזו שכאשר הם נלקחים, למין היפה בימי הווסת יש כאבים עזים בבטן התחתונה.

פריחות בעור.

ירידה בעוצמה.

תיאבון מוגבר.

גלקטוריה - פריקה מהפטמות של נוזל שאינו חלב אם.

התרחשות של לויקופניה שפירה.

גינקומסטיה - עליה בלוטות החלבאצל גברים.

מנת יתר

אם החולה לקח בטעות או בכוונה את Chlorprothixenum במינון גבוה, אז ההשלכות של יחס כל כך לא קשוב כלפי עצמו יכולות להיות עצובות. תסמיני מינון יתר הם כדלקמן: ישנוניות, תרדמת, טכיקרדיה, חום, ערפול הכרה, אי ספיקת נשימה, עוויתות.

הטיפול במקרה זה צריך להיות מהיר. זה הכרחי להתקשר לרופא, ולפני הגעתו, יש צורך לשטוף את הבטן, לתת למטופל פחם פעיל או Enterosgel. חשוב לזכור שאסור לגרום להקאה, מכיוון שהדבר עלול להוביל לכך שהאדם שואף את הקאות שלו. לפני הגעת האמבולנס, אתה צריך לספק את המטופל מנוחה במיטה, לשלוט בטמפרטורת הגוף שלו כמו גם בלחץ הדם.

יתרונות התרופה

התרופה "Chlorprothixen" היא כלי יעילבמאבק נגד מצבי פאניקה ומאניה בשלב הראשוני שלהם.

תופעות הלוואי הן הרבה פחות מתרופות דומות אחרות.

חסרונות התרופה

זה מאוד ממכר, ולכן קשה למטופל לעבור לתרופה אחרת.

עם חמורים הפרעות נפשיותייתכן שהתרופה לא תעזור לחלוטין.

רגישות יתר אישית לתרופה.

דעות המטופלים

ביקורות על התרופה "Chlorprothixen" מאנשים אינן חד משמעיות: מישהו משבח את התרופה הזו, וחלקם מבקרים אותה בקנאות. אותם מטופלים שתרופה זו עזרה להתמודד עם דיכאון, נוירוזות, פסיכוזות מדברים על כך בצורה חיובית. המטופלים עצמם מציינים את העובדה שאחרי הטיפול ב-Chlorprothixene מצבם השתפר משמעותית, הם באמת התחילו להירגע ולהסתפק בחיים כפי שהם. אם מוקדם יותר חולים אלה לא יכלו לישון כרגיל, אז לאחר טיפול בתרופה הם מפסיקים להתלונן על בעיות שינה.

עם זאת, התרופה "Chlorprothixen" ביקורות לא רק מחמיאה, אלא גם שלילית. חלק מהמטופלים אומרים כי לאחר טיפול בתרופה זו מצבם הבריאותי החמיר. עם זאת, המצב עם הנפש חזר לקדמותו. אבל יחד עם זאת, אנשים כאלה אינם מרוצים מהתרופה הזו, כי לאחר הטיפול הם מרגישים רע: הם מרגישים סחרחורת, עכורה בעיניים, יש עייפות, עייפות, ואין רצון לעבוד.

דעות הרופאים

פסיכותרפיסטים גם ממליצים למטופליהם על התרופה "Chlorprothixen". ביקורות מרופאים גלולות כאלה מקבלים רק חיובי. מומחים באמת מוכיחים שיש השפעה של התרופה הזו, והיא נראית לעין. לכן, הם רושמים תרופה זו למטופליהם המגיעים אליהם לקביעת תור.

פסיכותרפיסטים מסבירים גם מדוע יש אנשים שלא אוהבים את התרופה הזו ומדוע יש להם תופעות לוואי כאלה. העובדה היא שאם אדם מטופל באופן עצמאי בטבליות Chlorprothixen ללא מרשם רופא, אז ההשפעה שלהם באמת יכולה להיות שלילית. קריאת ההוראות אינה מספיקה, שכן כל מטופל הוא אינדיבידואלי והמינון המצוין בתוספת לא תמיד מתאים לו. כן, לאנשים יש אבחנות שונות. לכן, אתה צריך ללכת להתייעצות עם מומחים, לעקוב אחר ההמלצות שלהם כיצד לקחת גלולות, באיזו כמות ולכמה זמן. בקרב חולים העונים על מרשם הרופא, לתרופה "Chlorprothixen" יש רק ביקורות חיוביות.

על פי הרכב וצורת השחרור, לתרופה המתוארת במאמר זה יש אמצעים דומים. אלו הם כדורים "טרוקסל", "כלורפרוטקסן לכיבה". הם מכילים את אותו הדבר רכיב פעיל- כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד. אבל מבחינת ההשפעה הניתנת להשגה, לכלי יש יותר אנלוגים. אז אתה יכול להחליף את הטבליות שאליהם מוקדש המאמר לגלולות "Klopiksol", "Flyuanksol", פתרונות הזרקה "Klopiksol Depot", "Flyuanksol Depot", "Amizepin". את התרופה "Chlorprothixen", אנלוגים שלה הם גם יעילים מאוד, ניתן לרכוש בכל בית מרקחת.

הוראות מיוחדות והתוויות נגד

אסור ליטול תרופה זו עבור אפילפסיה, בעיות לב, עם הפרות של הכבד, הכליות, hematopoiesis.

אם אישה מטופלת עם Chlorprothixen, היא עלולה לחוות תוצאות שגויות של בדיקת הריון, ולכן היא צריכה להכיר את התכונה הזו של התרופה. כך גם לגבי תוצאות בדיקת שתן לבילירובין. פירושו "Chlorprothixen" במקרה זה יכול גם להראות תוצאה חיובית שגויה.

במהלך הטיפול בתרופה זו, אסור לשתות כל משקאות אלכוהוליים.

בתקופת הטיפול יש להימנע מעבודה מסוכנת וכן מפעילויות הדורשות תשומת לב מוגברת.

אם למטופל יש מחלות לב וכלי דם, גלאוקומה או נטייה לכך, כיב קיבה, אז לפני הטיפול יש צורך להשוות את הסיכון והתועלת עבור קטגוריות כאלה של חולים.

עם רגישות מוגברת למרכיבי התרופה, עם תרדמת, עם קריסת כלי דם, אין להשתמש ב- Chlorprothixen.

קבלה אסורה ופאוכרומוציטומה - גידול הורמונליתאי chromaffin של מערכת האדרנל של בלוטות יותרת הכליה או לוקליזציה חוץ יותרת הכליה.

מחיר

פירושו "Chlorprothixen", שמחירו תלוי במינון הטבליות המיוצרות, במיקום בית המרקחת (אם אתה קונה בבירה, התרופה תהיה יקרה יותר מקנייתה בערים אחרות), וכן ב- לרמות את עצמו מוֹצָא, אינה תרופה יקרה. בממוצע, העלות של גלולות (15 מ"ג) בכמות של 30 חתיכות נעה בין 220-260 רובל. ועבור טבליות במינון של 50 מ"ג, תצטרך לשלם בין 330 ל 370 רובל לחבילה.

תנאי אחסון, תאריך תפוגה, יצרן

שמור את התרופה "Chlorprothixen" צריכה להיות מחוץ להישג ידם של ילדים. טמפרטורת האחסון האופטימלית צריכה להיות לפחות 10 ולא יותר מ-25 מעלות. חיי המדף של התרופה הם 3 שנים, ולאחר מכן יש להשליך את הטבליות.

שימוש במהלך ההריון

הבטיחות של התרופה "Chlorprothixen" בזמן שאישה נמצאת עמדה מעניינתלא למדו. לכן, ניתן להשתמש בתרופה זו במהלך ההריון רק אם התועלת של טיפול זה עבור האם לעתיד עולה על הסיכון לעובר.

באנשים שנטלו גלולות אלו במהלך השליש השלישי להריון, תינוקות נולדו עם הפרעות חוץ-פירמידליות, כמו גם עם תסמונת גמילה, המאופיינת בביטויים שליליים כמו ישנוניות, אי ספיקת נשימה, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם, רעד. ואת כל זה ניתן לראות ביילודים שאמהותיהם טופלו ב- Chlorprothixen. למרות שאצל תינוקות רבים, התסמינים הנ"ל נעלמו מעצמם תוך מספר ימים ללא טיפול מיוחד. אבל היו גם מקרים שנאלצתי להישאר בבית החולים זמן רב לצורך שליטה וטיפול. לכן, על מנת להגן על תינוקך שטרם נולד מבעיות כאלה, אין להשתמש בגלולות אלו במהלך ההריון.

אינטראקציה עם תרופות אחרות טבליות "Chlorprothixen"

השימוש בתרופה זו יחד עם תרופות המכילות אתנול, כמו גם כדורי שינה, תרופות הרגעה, משככי כאבים נרקוטיים, יכולים להגביר את ההשפעה המעכבת של התרופה לה מוקדש המאמר למערכת העצבים המרכזית. בזמן נטילת טבליות אלו עם אדרנלין, חולים עלולים לחוות טכיקרדיה ויתר לחץ דם עורקי. כמו כן, סוכן זה מסוגל להפחית את סף הפעילות העוויתית, לכן, חולים הסובלים מאפילפסיה דורשים התאמת מינון נוספת עם תרופות אנטי אפילפטיות. והשימוש בו-זמני של התרופה עם טבליות "Haloperidol", "Reserpine", "Metoclopramide" יכול לגרום להפרעות חוץ-פירמידליות.

עכשיו אתה יודע הרבה על Chlorprothixen. אנלוגים של תרופה זו ידועים גם לך. סיפרנו באילו מקרים הרופאים רושמים תרופות ובאיזה מינון. נקבע כי מדובר בתרופה רצינית, אם משתמשים בה בצורה לא נכונה, החולים עלולים לחוות השפעות שליליות. הרופאים מדברים בצורה חיובית על טבליות Chlorprothixen, אך יחד עם זאת הם ממליצים בחום למטופליהם לעקוב אחר משטר המינון. ואכן, עם טיפול לא נכון, אדם עלול להיתקל בבעיות בריאותיות.

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי כלורפרוטיקסן. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב- Chlorprothixene בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של הנוירולפטיקה Chlorprothixene בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול בסכיזופרניה, נוירוזה ודיכאון אצל מבוגרים, ילדים, כמו גם במהלך הריון והנקה. ההרכב והאינטראקציה של התרופה עם אלכוהול.

כלורפרוטיקסן- פעולה אנטי פסיכוטית קשורה להשפעה החוסמת שלה על קולטני דופמין. התכונות נוגדות ההקאה והכאבים של התרופה קשורות גם לחסימה של קולטנים אלה. Chlorprothixene מסוגל לחסום 5-HT2 - קולטנים, אלפא1 - אדרנורצפטורים, כמו גם H1 - קולטני היסטמיןמה קובע את התכונות שלו להורדת לחץ דם ואנטיהיסטמין חסימת האדרנו.

מתחם

כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

הזמינות הביולוגית של chlorprothixene כאשר נלקח דרך הפה היא כ-12%. Chlorprothixene נספג במהירות מהמעי. Chlorprothixene חוצה את מחסום השליה ומופרש בכמויות קטנות בחלב אם. למטבוליטים אין פעילות אנטי פסיכוטית, הם מופרשים בצואה ובשתן.

אינדיקציות

Chlorprothixene הוא נוירולפטיקה הרגעה עם טווח רחבאינדיקציות, הכוללות:

• פסיכוזות, כולל סכיזופרניה ומצבים מאניים המתרחשים עם תסיסה פסיכומוטורית, תסיסה וחרדה;
• תסמונת גמילה "הנגאובר" באלכוהוליזם והתמכרות לסמים;
• היפראקטיביות, עצבנות, תסיסה, בלבול בחולים קשישים;
• הפרעות התנהגות בילדים;
• מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות;
• נדודי שינה;
• כאב (בשילוב עם משככי כאבים).

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט 15 מ"ג ו-50 מ"ג.

הוראות שימוש ומינון

פסיכוזה, כולל סכיזופרניה ומצבים מאניים

הטיפול מתחיל ב-50-100 מ"ג ליום, הגדלת המינון בהדרגה עד להשגת האפקט האופטימלי, לרוב עד 300 מ"ג ליום. במקרים מסוימים ניתן להעלות את המינון ל-1200 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג ליום. המינון היומי של Chlorprothixene מחולק בדרך כלל ל-2-3 מנות, תוך התחשבות במינון המודגש פעולת הרגעה Chlorprothixene, מומלץ לרשום חלק קטן יותר מהמינון היומי ב שְׁעוֹת הַיוֹםורובם בערב.

תסמונת גמילה מהנגאובר באלכוהוליזם והתמכרות לסמים

המינון היומי, מחולק ל-2-3 מנות, הוא 500 מ"ג. מהלך הטיפול נמשך בדרך כלל 7 ימים. לאחר היעלמות תסמיני הגמילה, המינון מופחת בהדרגה. מינון תחזוקה של 15-45 מ"ג ליום מאפשר לייצב את המצב, מפחית את הסיכון להתפתחות בולמוס נוסף.

מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות

ניתן להשתמש בכלורפרוטיקסן לדיכאון, במיוחד בשילוב עם חרדה, מתח, כתוספת לטיפול נוגד דיכאון או בפני עצמו. ניתן לרשום Chlorprothixene עבור נוירוזה והפרעות פסיכוסומטיות המלוות בחרדה ודיכאון עד 90 מ"ג ליום. המינון היומי מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות. מאחר שנטילת Chlorprothixene אינה גורמת להתפתחות התמכרות או תלות בסמים, ניתן להשתמש בה לאורך זמן.

נדודי שינה

15-30 מ"ג בערב שעה אחת לפני השינה.

כְּאֵב

היכולת של Chlorprothixene להעצים את פעולתם של משככי כאבים יכולה לשמש בטיפול בחולים עם כאב. במקרים אלה, Chlorprothixene נקבע יחד עם משככי כאבים במינונים של 15 עד 300 מ"ג.

תופעות לוואי

• עיכוב פסיכומוטורי;
• תסמונת חוץ-פירמידלית קלה;
• עייפות;
• סְחַרחוֹרֶת;
• עלייה פרדוקסלית בחרדה, במיוחד בחולים עם מאניה או סכיזופרניה;
• צהבת כולסטטית;
• טכיקרדיה;
• שינויים בא.ק.ג;
• תת לחץ דם אורתוסטטי;
• עכירות של הקרנית והעדשה עם לקות ראייה;
• אגרנולוציטוזיס, לויקוציטוזיס, לויקופניה;
• אנמיה המוליטית;
• גלי חום תכופים;
• הֶעְדֵר וֶסֶת;
• גלקטוריה;
• דַדָנוּת;
• היחלשות של העוצמה והחשק המיני;
• הזעה מוגברת;
• הפרה של חילוף החומרים של פחמימות;
• תיאבון מוגבר עם עלייה במשקל;
• רגישות לאור;
• פוטודרמטיטיס;
• פה יבש;
• עצירות;
• הפרעות לינה;
• דיסוריה.

התוויות נגד

• דיכאון של מערכת העצבים המרכזית מכל מוצא (כולל אלה הנגרמים על ידי צריכת אלכוהול, ברביטורטים או אופיאטים);
• תרדמת;
• קריסת כלי דם;
• מחלות של האיברים ההמטופואטיים;
• pheochromocytoma;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

יש לתת Chlorprothixene, במידת האפשר, לנשים בהריון ובמהלך הנקה.

שימוש בחולים קשישים

בחולים קשישים עם היפראקטיביות, עצבנות, תסיסה, בלבול, נקבע 15-90 מ"ג ליום. המינון היומי מתחלק בדרך כלל ל-3 מנות.

שימוש בילדים

בילדים, לתיקון הפרעות התנהגות, Chlorprothixene נקבע בשיעור של 0.5-2 מ"ג לק"ג משקל גוף.

הוראות מיוחדות

כלורפרוטיקסן צריך להינתן בזהירות לחולים הסובלים מאפילפסיה, פרקינסוניזם, עם טרשת עורקים מוחית חמורה, עם נטייה להתמוטטות, עם קרדיו-וסקולרי חמור. כשל נשימתי, עם הפרות חמורות של הכבד והכליות, סוכרת, היפרטרופיה של הערמונית.

השימוש ב- Chlorprothixene יכול להוביל לשווא תוצאה חיוביתבעת ביצוע בדיקת שתן אימונוביולוגית להריון, עלייה כוזבת ברמת הבילירובין בדם, שינוי במרווח QT באלקטרוקרדיוגרמה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

נטילת Chlorprothixene יש השפעה רעהלפעילויות המחייבות מהירות גבוההנפשי ו תגובות פיזיות(למשל, ניהול כלי רכב, תחזוקת מכונות, עבודה בגובה וכו').

אינטראקציה בין תרופתית

ההשפעה המעכבת של chlorprothixene על מערכת העצבים המרכזית עשויה להתגבר כאשר נלקחת בו זמנית עם אתנול (אלכוהול) ותרופות המכילות אתנול, חומרי הרדמה, משככי כאבים אופיואידים, תרופות הרגעה, תרופות היפנוטיות, נוירולפטיות.

ההשפעה האנטי-כולינרגית של כלורפרוטיקסן מוגברת עם שימוש בו-זמני בתרופות אנטי-כולינרגיות, אנטי-היסטמיניות ואנטי-פרקינסוניות.

התרופה משפרת את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם.

השימוש בו זמנית בכלורפרוטיקסן ואדרנלין עלול להוביל ליתר לחץ דם עורקי וטכיקרדיה.

השימוש בכלורפרוטיקסן מוביל לירידה בסף הפעילות העוויתית, המחייבת התאמת מינון נוספת של תרופות אנטי-אפילפטיות בחולים עם אפילפסיה.

היכולת של chlorprothixene לחסום קולטני דופמין מפחיתה את היעילות של levodopa.

אולי הופעת הפרעות חוץ-פירמידליות עם שימוש בו-זמני של phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine.

אנלוגים של התרופה Chlorprothixen

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• Truxal;
• כלורפרוטיקסן 15 לכיבה;
• כלורפרוטיקסן 50 לכיבה.

אנלוגים עבור קבוצה פרמקולוגית(נוירולפטיקה):

• אזלפטין;
• עמיזין;
• Aripiprazole;
• ברנטיל;
• Betamax;
• ויקטואל;
• גלופר;
• Haloperidol;
• הדונין;
• דרפרידול;
• Zalasta;
• זלדוקס;
• זילאקסרה;
• זיפרסידון;
• זיפסילה;
• Invega;
• קרבידין;
• Quentiax;
• קטילפט;
• קלוזפין;
• Clozasten;
• קלופיקסול;
• Xeplion;
• קוטיפין;
• לקבל;
• Leponex;
• מירניל;
• מחסן מודיטן;
• Nantarid;
• נורמיטון;
• Olanex;
• olanzapine;
• פרולינאט;
• פרוזין;
• פרוסולפין;
• רזלן;
• רידונקס;
• רילפט;
• רילפטיד;
• ריסדונל;
• ריספקסול;
• ריספרידון;
• ריספולפט;
• Rispolux;
• Risset;
• סנורם;
• מְשָׁרֵת;
• סרדולקט;
• סרוקוול;
• Sonapax;
• ספרידאן;
• סולפיריד;
• Teraligen;
• Tiapride;
• טיזרסין;
• תיודזין;
• Topral;
• טורנדו;
• טראזין;
• טריפטזין;
• Truxal;
• פלואנקסול;
• כלורפרומזין;
• Eglek;
• Eglonyl;
• Eskazin;
• אטאפרזין.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

הוראות לשימוש

רכיבים פעילים

טופס שחרור

גלולות

מתחם

מרכיב פעיל: ריכוז Chlorprothixenum (Chlorprothixenum). חומר פעיל(מ"ג): 15

השפעה פרמקולוגית

חומר אנטי פסיכוטי (נוירולפטי), נגזרת של תיוקסנתן. בעל השפעה אנטי-פסיכוטית, נוגדת דיכאון, הרגעה, אנטי-הקאה, בעל פעילות חסימת אלפא-אדרנרגית. מאמינים כי ההשפעה האנטי-פסיכוטית קשורה לחסימה של קולטני דופמין פוסט-סינפטיים במוח. אפקט אנטי-הקאתי קשור לחסימה של אזור ההדק של הכימורצפטור של המדולה אולונגטה. אפקט הרגעה נובע מהיחלשות עקיפה של הפעילות של המערכת הרשתית של גזע המוח. מעכב את שחרור רוב ההורמונים של ההיפותלמוס ובלוטת יותרת המוח. עם זאת, כתוצאה מהחסימה של הגורם המעכב פרולקטין, המעכב את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח, ריכוז הפרולקטין עולה. תכונות פרמקולוגיות thioxanthenes דומים לנגזרות piperazine של phenothiazine.

פרמקוקינטיקה

מטבוליזם בכבד. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות.

אינדיקציות

Chlorprothixene הוא תרופה אנטי פסיכוטית מרגיעה עם מגוון רחב של אינדיקציות, הכוללות: פסיכוזות, כולל סכיזופרניה ומצבים מאניים המתרחשים עם תסיסה פסיכומוטורית, תסיסה וחרדה; תסמיני גמילה מהנגאובר באלכוהוליזם והתמכרות לסמים; היפראקטיביות, עצבנות, תסיסה, בלבול אצל מטופלים קשישים ; הפרעות התנהגות בילדים; מצבי דיכאון, נוירוזה, הפרעות פסיכוסומטיות; נדודי שינה; כאב (בשילוב עם משככי כאבים).

התוויות נגד

דיכאון של מערכת העצבים המרכזית מכל מוצא (כולל אלה הנגרמים על ידי צריכת אלכוהול, ברביטורטים או אופיאטים); תרדמת; קריסת כלי דם; מחלות של האיברים ההמטופואטיים; פיאוכרומוציטומה; רגישות יתר למרכיבי Chlorprothixene.

אמצעי זהירות

הרחק מהישג ידם של ילדים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

התווית נגד לשימוש במהלך הריון והנקה.

מינון ומתן

Chlorprothixene נלקח דרך הפה. מינון, תדירות ומשך השימוש נקבעים בנפרד. המינון היומי הממוצע, מחולק ל-2-3 מנות, הוא 500 מ"ג.

תופעות לוואי

ישנוניות, טכיקרדיה, יובש בפה, הזעה מוגברת, קושי לינה. תופעות לוואי אלו, המתרחשות בדרך כלל בתחילת הטיפול, נעלמות לעיתים קרובות ככל שהוא נמשך. תת לחץ דם אורתוסטטי עלול להתרחש, במיוחד כאשר משתמשים ב- Chlorprothixene במינונים גבוהים. סחרחורת, דיסמנוריאה, פריחות בעור ועצירות הם נדירים. תסמינים חוץ-פירמידליים נדירים במיוחד מתוארים מקרים בודדים של ירידה בסף העווית, התרחשות של לויקופניה שפירה חולפת ואנמיה המוליטית. שימוש לטווח ארוך, במיוחד במינונים גבוהים, עשויים להופיע: צהבת כולסטטית, גלקטורריאה, גינקומסטיה, ירידה בעוצמה ו/או חשק המיני, תיאבון מוגבר, עלייה במשקל.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

בשימוש בו-זמני עם חומרי הרדמה, משככי כאבים אופיואידים, תרופות הרגעה, היפנוטיות, תרופות אנטי-פסיכוטיות, עם אתנול, תרופות המכילות אתנול, ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית גוברת.פעולה.בשימוש בו-זמנית עם חומרים הגורמים לתגובות חוץ-פירמידליות, עלייה בתדירות וחומרה של תגובות חוץ-פירמידליות אפשרית; עם levodopa - אפשר לעכב את הפעולה האנטי-פרקינסונית של levodopa; עם ליתיום קרבונט - תסמינים אקסטרה-פירמידליים בולטים, תיתכן אפקט נוירוטוקסי. עם שימוש בו-זמני עם אפינפרין, חסימה של ההשפעות האלפא-אדרנרגיות של אפינפרין והתפתחות של תת-לחץ דם חמור וטכיקרדיה כתוצאה מכך אפשריים. עם שימוש בו-זמני עם פנולופטיאזין, עלולות להתפתח הפרעות haloperidol, reserpine, אקסטרה-פירמידליות; עם quinidine - אפשר להגביר את ההשפעה המעכבת על הלב.

הוראות מיוחדות

אין להשתמש בו לאפילפסיה, נטייה להתמוטטות, פרקינסוניזם, מומי לב בשלב של חוסר פיצוי, טכיקרדיה, טרשת עורקים מוחית, הפרעות תפקוד חמורות של הכבד והכליות, הפרעות המטופואטיות, קכקסיה, בגיל מבוגר.במידת הצורך, שימוש בכלורפרותיקן. יש להשוות עם הטיפול בסיכון ותועלת בחולים עם אלכוהוליזם כרוני, מחלות מערכות לב וכלי דם s (סיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם חולף), תסמונת ריי, כמו גם עם גלאוקומה או נטייה לה, כיב פפטיבטן ו תְרֵיסַריוֹן, אצירת שתן, מחלת פרקינסון, התקפים אפילפטיים, רגישות יתר לתיוקסנתנים אחרים או פנותיאזינים. בעת שימוש בכלורפרוטיקסן, יתכנו תוצאות חיוביות כוזבות של בדיקת הריון אימונולוגית באמצעות שתן, וכן תוצאות חיוביות כוזבות של בדיקת שתן לבילירובין. במהלך הטיפול. תקופה, הימנעו משתיית אלכוהול השפעה על יכולת הנהיגה ברכב ומנגנוני שליטה במהלך תקופת הטיפול יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת, תגובות פסיכומוטוריות מהירות.

שם מבוטל לסחור בסמים: Chlorprothixene Zentiva צורת מינון:  טבליות מצופות סרטמתחם:

טבליה אחת מצופה סרט של 15 מ"ג מכילה:

חומר פעיל: chlorprothixene hydrochloride - 15 מ"ג;

עמילן תירס - 10 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 92 מ"ג, סוכרוז - 10 מ"ג, סידן סטארט - 1.5 מ"ג, טלק - 1.5 מ"ג; נדן סרט: hypromellose 2910/5 - 2.011 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.069 מ"ג, מאקרוגול 300 - 0.49 מ"ג, טלק - 1.43 מ"ג, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב שקיעה (E 110) - 1 מ"ג.

טבליה אחת 50 מ"ג מצופה בסרט מכילה :

חומר פעיל:כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד - 50 מ"ג;

חומרי עזר: ליבה: עמילן תירס - 37.5 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 135 מ"ג, סוכרוז - 20 מ"ג, סידן סטארט - 3.75 מ"ג, טלק - 3.75 מ"ג; נדן סרט: hypromellose 2910/5 - 3.6594 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.1333 מ"ג, מאקרוגול 300 - 0.9166 מ"ג, טלק - 2.4194 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.3423 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהובה - 0.0290 מ"ג.

תיאור:

טבליות 15 מ"ג: טבליות עגולות, דו קמורות, כתומות מצופות סרט. מראה שבר: גרעין מלבן לכמעט לבן.

טבליות 50 מ"ג: טבליות עגולות, דו קמורות, מצופות בסרט מחום בהיר עד צהוב בהיר. מראה שבר: גרעין מלבן לכמעט לבן.

קבוצה תרופתית:אנטי פסיכוטי (נוירולפטי) ATX:  

N.05.A.F.03 Chlorprothixene

פרמקודינמיקה:

Chlorprothixene הוא נוירולפטיקה, נגזרת של thioxanthene. יש לו השפעה אנטי פסיכוטית, מרגיעה בולטת והשפעה נוגדת דיכאון מתונה.

פרמקודינמיקה

ההשפעה האנטי-פסיכוטית של כלורפרוטיקסן קשורה להשפעה החוסמת שלו על קולטני דופמין.

בניגוד לתיוקסנתנים אחרים, יש לו אפקט הרגעה בולט, מכיוון שהוא מדכא גירוי היווצרות רשתיתגזע המוח, וגם פועל כ נוגד הקאהעל ידי עיכוב של רצפטורים כימו ב עמוד שדרה. השפעת הכאבים של התרופה קשורה גם לחסימה של קולטנים אלה.

IN מקרים נדיריםהתפתחות של תסמונת נוירולפטית ממאירה (היפרתרמיה, נוקשות, אקינזיה, תרדמת) אפשרי, במצב זה יש צורך להפסיק מיד את נטילת הכלורפרוטיקסן ולהתחיל טיפול סימפטומטי במחלקה טיפול נמרץאו מחלקה להרדמה והחייאה.

מה שנקרא דיסקינזיה מאוחרת (כרונית - מאוחרת) עלולה להתרחש במהלך שימוש ארוך טווח בתרופה (במיוחד בחולים מעל גיל 65) כתסמין של רגישות מוגברת של המערכת הדופמינרגית (תנועות כוריאוטטואידיות לא מודעות אינן חיוביות מבחינה פרוגנוסטית). קבלה נוספתתרופות אנטי פסיכוטיות מסיכות את הסימפטומים, אז אתה צריך לעקוב בקפידה אחר מצב החולים.

קיים גם סיכון גבוה למדי להתקפים אפילפטיים.

במקרים נדירים ניתן להבחין בעלייה בחרדה, בעיקר בחולים עם הפרעות מאניות וסכיזואפקטיביות (במקרים אלו עדיף לעבור לטיפול בתרופות נוירולפטיות עם השפעה מתפתחת במהירות כמו הלופרידול).

תדירות תגובות שליליות, המובא להלן, נקבע על פי הסיווג של ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100 ו< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

הפרות של מערכת עצבים: לעתים קרובות מאוד - נמנום, סחרחורת; לעתים קרובות - כְּאֵב רֹאשׁ, דיסטוניה; לעתים רחוקות - אקתיזיה, דיסקינזיה מאוחרת, פרקינסוניזם, עוויתות; לעתים רחוקות - התקפים אפילפטיים; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת ממאירה נוירולפטית (היפרתרמיה, נוקשות, אקינזיה, תרדמת).

הפרעות נפשיות: לעתים קרובות - נדודי שינה, עצבנות, תסיסה, ירידה בחשק המיני.

הפרות של מערכת נשימה, איברים חזהומדיאסטינום:לעתים רחוקות - גודש באף, קוצר נשימה; לעיתים נדירות - אסטמה של הסימפונות, נפיחות של הגרון.

הפרעות לב:לעתים קרובות - טכיקרדיה (במיוחד לאחר הפסקה פתאומית של טיפול), דפיקות לב; לעיתים רחוקות - הארכה של מרווח ה-QT על ה-ECG, הפרעת קצב חדרית (כולל פרפור חדרים, טכיקרדיה חדרית, טכיקרדיה חדרית טורסאד דה פוינטס ( torsade de pointes) ו מוות פתאומי); לעתים רחוקות מאוד - ברדיקרדיה, דום לב.

הפרעות כלי דם: לעתים קרובות - תת לחץ דם אורתוסטטי; לעיתים רחוקות - ירידה לחץ דם(BP), "גלי חום" של דם ל עור; לעתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם ורידי; תדירות לא ידועה - תרומבואמבוליזם עורק ריאה, פקקת ורידים עמוקים.

הפרעות במערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - יובש של רירית הפה, ריור מוגבר; לעתים קרובות - עצירות, דיספפסיה, בחילה; לעתים רחוקות - הקאות, שלשולים.

הפרעות בכבד ובדרכי המרה: לעתים רחוקות מאוד - צהבת, צהבת כולסטטית (מבוססת על תגובה אימונופתולוגית).

הפרעות עור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות - הזעה מוגברת, לעתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, דרמטיטיס, תגובות רגישות לאור; לעתים רחוקות - אריתמה, אקזמה.

הפרעות שרירים ושלד ו רקמת חיבור : לעתים קרובות - מיאלגיה; לעתים רחוקות - קשיחות שרירים; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת דמוית לופוס.

הפרעות בכליות ו דרכי שתן: לעתים רחוקות - הפרה של מתן שתן, אצירת שתן; לעתים רחוקות מאוד - hyperuricosuria.

הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה: התדירות אינה ידועה - תסמונת ה"ביטול" בילודים (ראה סעיף "שימוש בהריון ובמהלך הנקה").

הפרעות באיברי המין והשד: לעתים רחוקות - הפרה של שפיכה, הפרעות זיקפה; לעיתים רחוקות - גינקומסטיה, גלקטורריאה, אמנוריאה; תדר לא ידוע - פריאפיזם.

הפרעות במערכת האנדוקרינית: לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות: לעתים קרובות - תיאבון מוגבר, עלייה במשקל; לעתים רחוקות - אובדן תיאבון, ירידה במשקל; לעיתים רחוקות - היפרגליקמיה, פגיעה בסבילות לגלוקוז.

הפרות של איבר הראייה: לעתים קרובות - הפרה של לינה, לקות ראייה; לעתים רחוקות - משבר אוקולורי (עווית עין); נדיר מאוד (אחרי טיפול ארוך טווחמינונים גבוהים) - רטיניטיס פיגמנטוזה, עכירות של העדשה, משקעים (משקעים).

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה: לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס; לעתים רחוקות מאוד - אנמיה המוליטית, פורפורה טרומבוציטופנית, פנציטופניה, אאוזינופיליה.

הפרות של מערכת החיסון : לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה: לעתים קרובות - אסתניה, עייפות מוגברת; לעתים רחוקות - הפרה של ויסות חום.

נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעיתים רחוקות - סטייה מהנורמהפרמטרים מעבדתיים של תפקודי כבד.

תסמונת גמילה: הפסקה פתאומית של טיפול בכלורפרוטיקסן עלולה להיות מלווה בתסמונת "גמילה". התסמינים השכיחים ביותר הם בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, רינוריאה, הזעה, מיאלגיה, פרסטזיה, נדודי שינה, אי שקט, חרדה ותסיסה. מטופלים עלולים גם לחוות ורטיגו, תחושות מתחלפות של חום וקור ורעד בגפיים. התסמינים מתרחשים בדרך כלל תוך 1-4 ימים לאחר הגמילה וחולפים לאחר 7-14 ימים.

מנת יתר:

תסמינים : ישנוניות, תרדמת, עוויתות, הלם, הפרעות חוץ-פירמידליות, היפרתרמיה / היפותרמיה, דיכאון נשימתי, ירידה מתמשכת בלחץ הדם (עלולה להתרחש לאחר מספר שעות ולהימשך 2-3 ימים), טכיקרדיה, מיוזיס. במקרים חמורים, פגיעה בתפקוד הכליות. שינויים בפרמטרים של ECG, הארכת מרווח ה-QT, Torsade de Pointes, דום לב והפרעות קצב חדריות נצפו עם מנת יתר בו-זמנית עם תרופות המשפיעות על הלב.

יַחַס : סימפטומטי ותומך. שטיפת קיבה צריכה להתבצע בהקדם האפשרי לאחר בליעה, מומלץ להשתמש פחמן פעיל. יש לנקוט באמצעים לתמיכה בפעילות מערכת הנשימה והלב וכלי הדם. אין להשתמש (אדרנלין) בגלל זה יכול להוביל לירידה שלאחר מכן בלחץ הדם. ניתן לעצור עוויתות עם דיאזפאם, והפרעות חוץ-פירמידליות עם ביפרידן.

מינון של 2.5 עד 4 גרם עלול להיות קטלני (בתינוקות, כ-4 מ"ג/ק"ג). חלק מהמבוגרים שרדו לאחר נטילת 10 גרם, ילד בן שלוש שרד לאחר נטילת 1 גרם.

אינטראקציה:

שילובים הדורשים אמצעי זהירות

כלורפרוטיקסן עשוי להגביר את ההשפעות המרגיעות של אלכוהול ואת ההשפעות של ברביטורטים ותרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית (כגון תרופות נוגדות דיכאון, תרופות אנטי אפילפטיות, משככי כאבים, מרפי שרירים, תרופות אנטי פסיכוטיות, אנטיהיסטמיניםדורות ראשונים וכו').

תרופות אנטי פסיכוטיות עשויות להגביר או להפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם; השפעה נגד יתר לחץ דם של guanethidine וכדומה תרופות פעילותיורד.

שימוש בו-זמני בתרופות אנטי-פסיכוטיות ותכשירי ליתיום מגביר את הסיכון לרעילות עצבית.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות מעכבות הדדית את חילוף החומרים של זה.

Chlorprothixene עשוי להפחית את ההשפעה של levodopa ותרופות אדרנרגיות ולהגביר את ההשפעה של תרופות אנטיכולינרגיות.

עם שימוש בו-זמני של metoclopramide, piperazine, phenothiazines, haloperidol ו-reserpine, הסיכון לתסמינים חוץ-פירמידליים עולה.

השפעת האנטי-היסטמין של chlorprothixene עשויה להפחית או להעלים את הסימפטומים של תגובת דיסולפירם-אתנול.

עלייה במרווח ה-QT ב-EKG הקשור לטיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות עלולה להחמיר בזמן נטילת תרופות אחרות המגדילות משמעותית את מרווח ה-QT.

השימוש בו זמנית של chlorprothixene הוא התווית עם התרופות הבאות (ראה סעיף "התוויות נגד"):

תרופות אנטי-אריתמיות מסוג I ו-III (לדוגמה, דופטיליד)

תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות (לדוגמה, )

כמה אנטיביוטיקה מקבוצת המקרולידים (לדוגמה,)

כמה אנטיהיסטמינים (למשל, טרפנדין)

כמה אנטיביוטיקה מקבוצת הקינולונים (לדוגמה,)

תכשירי ציספריד וליתיום

כמו כן, אין להשתמש בתרופות הגורמות הפרעות אלקטרוליטים, כגון משתני תיאזיד (היפוקלמיה), ותרופות המגבירות את ריכוז הכלורפרוטיקסן בפלסמת הדם, שכן הדבר עלול להגביר את הסיכון להארכת מרווח ה-QT ולהופעת הפרעות קצב ממאירות (ראה סעיף "התוויות נגד").

תרופות אנטי פסיכוטיות עוברות חילוף חומרים על ידי איזואנזימים של מערכת הציטוכרום P450 בכבד. תרופות המעכבות איזואנזימי CYP 2D 6 (לדוגמה, מעכבי MAO, אמצעי מניעה דרך הפה, במידה פחותה -, או), יכולות להגביר את ריכוז הכלורפרוטיקסן בפלזמה.

השימוש בו-זמני של כלורפרוטיקסן עם תרופות אנטיכולינרגיות משפר את האפקט האנטיכולינרגי.

Chlorprothixene יכול לחסום את ההשפעות α-אדרנרגיות של אפינפרין (אדרנלין), מה שעלול להוביל לירידה בלחץ הדם וטכיקרדיה בשימוש יחד.

Chlorprothixene גם מוריד את סף ההתקפים, מה שעלול לחייב התאמות במינון של תרופות אנטי אפילפטיות.

בטיפול בכלורפרוטיקסן, ריכוז הפרולקטין בפלסמת הדם עשוי לעלות - כאשר משתמשים בו בשילוב עם ברומוקריפטין, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון.

Thioxanthenes עשוי להסוות את ההשפעה האוטוטוקסית של תרופות אחרות (טיניטוס, ורטיגו וכו').

הוראות מיוחדות:

חולים המקבלים טיפול ארוך טווח בתרופה, במיוחד במינונים גבוהים, צריכים להיות במעקב קפדני על ידי מומחה, ומדי פעם יש צורך להעריך את האפשרות להפחית את מינון התחזוקה.

תסמונת נוירולפטית ממאירה

האפשרות לפתח תסמונת ממאירה נוירולפטית (היפרתרמיה, קשיחות שרירים, רמת הכרה לא יציבה, חוסר יציבות של מערכת העצבים האוטונומית) קיימת עם שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות כלשהן. מטופלים עם תסמונת נזק מוחי אורגני קיימת, פיגור שכלי, שימוש לרעה באופיאטים ואלכוהול נוטים יותר למות.

יַחַס: הפסקת טיפול אנטי פסיכוטי. טיפול סימפטומטי ואמצעים תומכים כלליים. אולי יישום שימושידנטרולן וברומוקריפטין.

התסמינים עשויים להימשך שבוע או יותר לאחר נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות.

בַּרקִית

התקפי גלאוקומה חריפים עקב הרחבת אישונים יכולים להתרחש בחולים עם תסמונת החדר הקדמי הרדוד נדיר ובחולים עם זווית חדר צר.

הארכת מרווחיםQT

בשל הסיכון להפרעות קצב ממאירות, יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם או היסטוריה משפחתית של הארכת QT.

לפני תחילת הטיפול, חובה לערוך מחקר א.ק.ג.

השימוש בתרופה אינו התווית אם מרווח ה-QTc עולה על 450 אלפיות השנייה בגברים או 470 אלפיות השנייה בנשים בתחילת הטיפול (ראה סעיף "התוויות נגד"). במהלך הטיפול, יש להעריך את הצורך בניטור א.ק.ג על בסיס אינדיבידואלי. במהלך תקופת הטיפול, יש להפחית את המינון אם מרווח ה-QT גדל, ולהפסיק את הטיפול אם מרווח ה-QTc הוא> 500 msec.

כמו תרופות פסיכוטרופיות אחרות, התרופה יכולה להשפיע על הפרמטרים הגליקמיים בחולי סוכרת, מה שעלול לדרוש התאמה של טיפול אנטי-סוכרתי (אינסולין או תרופות היפוגליקמיותלמתן דרך הפה).

רגישות יתרל-phenothiazines עשוי להצביע על רגישות יתר לתיוקסנתנים.

תרומבואמבוליזם ורידי

דווחו מקרים של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) עם שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות. מאחר שלמטופלים שטופלו בתרופות אנטי פסיכוטיות יש לעתים קרובות גורמי סיכון לטרומבואמבוליזם ורידי, יש לזהות את כל גורמי הסיכון האפשריים ל-VTE לפני ובמהלכו, ולנקוט באמצעי מניעה.

מטופלים מעל גיל 65

כמה תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות נקשרו עם סיכון מוגבר של פי 3 בערך לתופעות לוואי מוחיות באוכלוסיית חולים עם דמנציה במחקרים אקראיים מבוקרי פלצבו.

מנגנון הסיכון המוגבר אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר דומה עבור תרופות אנטי פסיכוטיות אחרות וקבוצות חולים אחרות. בחולים עם גורמי סיכון לשבץ מוחי, יש להשתמש בתרופה בזהירות.

השימוש בתרופה עלול להוביל לתוצאה חיובית כוזבת בעת ביצוע בדיקת הריון אימונוביולוגית בשתן, אינדיקטורים שווא של היפרבילירובינמיה וכן שינוי במרווח ה-QT באלקטרוקרדיוגרמה.

פריאפיזם

בשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות החוסמות קולטנים α-אדרנרגיים, נצפו מקרים של פריאפיזם, ותופעה זו אפשרית בשימוש בתרופה. מקרים חמורים של פריאפיזם עשויים לדרוש טיפול רפואי. יש ליידע את המטופלים על הצורך לחפש טיפול רפואיבמקרה של סימנים ותסמינים של פריאפיזם.

במהלך הטיפול, יש להימנע מנטילת חומרים המכילים, חשיפה לקיצוניות טמפרטורה גבוהה(סיכון להתפתחות מכת חום), בידוד יתר.

על מנת להימנע מהתפתחות תסמונת "הגמילה", יש צורך להפסיק את הטיפול בתרופה בהדרגה.

לקטוז וסוכרוז

טבליות Chlorprothixen Sanofi מכילות לקטוז וסוכרוז. מטופלים עם אי סבילות ללקטוז או פרוקטוז תורשתית נדירה, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, חסר סוכראז/איזומלטאז אסור ליטול את התרופה.

Sanofi Chlorprothixene 15 מ"ג מכיל לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב שקיעה (E 110), העלול לגרום לתגובות אלרגיות.

השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:

לכלורפרוטיקסן יש השפעה מרגיעה, לכן, במהלך הטיפול, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות. יש להזהיר את החולים מראש הפרה אפשריתיכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים.

טופס שחרור / מינון:

טבליות מצופות בסרט, 15 מ"ג ו-50 מ"ג.

חֲבִילָה:

10 טבליות בשלפוחית ​​PVC/אל.

3 או 5 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם שם מותג מיושן:  Chlorprothixene Zentiva שנה שם תאריך:   18.06.2018 מספר רישום: P N012015/01 תאריך רישום: 21/06/2010 / 18/06/2018 סגור הוראות

Catad_pgroup תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיקה)

Chlorprothixene - הוראות שימוש

מספר רישום:

LP-004840 - 110518

שם מסחרי של התרופה

כלורפרוטיקסן

שם בינלאומי שאינו קנייני או שם קיבוץ

כלורפרוטיקסן

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט.

מתחם

טבליה אחת מצופה סרט של 15 מ"ג מכילה:

חומר פעיל:

כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד - 15,000 מ"ג

חומרי עזר:

עמילן תירס - 10,000 מ"ג
לקטוז מונוהידראט - 92,000 מ"ג
סוכרוז - 10,000 מ"ג
סידן סטראט -1,500 מ"ג
טלק - 1,500 מ"ג

נדן סרט:

Opadry 32F250007 אדום - 5,000 מ"ג

טבליה אחת 50 מ"ג מצופה בסרט מכילה:

חומר פעיל:

כלורפרוטיקסן הידרוכלוריד - 50,000 מ"ג

חומרי עזר:

עמילן תירס - 37,500 מ"ג
לקטוז מונוהידראט - 135,000 מ"ג
סוכרוז - 20,000 מ"ג
סידן סטארט - 3.750 מ"ג
טלק - 3.750 מ"ג

נדן סרט:

Opadry 32F220033 צהוב - 7.500 מ"ג

תיאור

טבליות 15 מ"ג:

טבליות מצופות סרט כתום דו קמור.

טבליות 50 מ"ג:

טבליות דו קמורות, מצופות בסרט מחום בהיר לצהוב בהיר.

קבוצה תרופתית

תרופה אנטי פסיכוטית (נוירולפטית).

קוד ATX: N05AF03.

תכונות פרמקולוגיות

Chlorprothixene הוא נוירולפטיקה, נגזרת של thioxanthene. יש לו השפעה אנטי פסיכוטית, מרגיעה בולטת והשפעה נוגדת דיכאון מתונה.

פרמקודינמיקה

ההשפעה האנטי-פסיכוטית של תרופות נוירולפטיות קשורה לחסימה של קולטני דופמין, וגם, אולי, לחסימה של קולטני 5-HT (5-hydroxytryptamine). In vivo, לכלורפרוטיקסן יש זיקה גבוהה לקולטני דופמין D1 ו-D2. לכלורפרוטיקסן יש גם זיקה גבוהה לקולטני 5-HT2, קולטנים אדרנרגיים a1, היסטמין (H1) וקולינרים מוסקריניים כולינרגיים. פרופיל הקישור לקולטן של כלורפרוטיקסן דומה מאוד לזה של קלוזפין, עם זאת, יש לו זיקה גבוהה פי 10 לקולטני דופמין.

Chlorprothixene מפחית את החומרה או מבטל חרדה, אובססיות, תסיסה פסיכומוטורית, חוסר שקט, נדודי שינה, כמו גם הזיות, אשליות ותסמינים פסיכוטיים אחרים. השכיחות הנמוכה מאוד של השפעות חוץ-פירמידליות (כ-1%) ודיסקינזיה מאוחרת (כ-0.05%) מצביעות על כך שניתן להשתמש בכלורפרוטיקסן בהצלחה לטיפול תחזוקה בחולים עם הפרעות פסיכוטיות.

למינונים נמוכים של chlorprothixene יש השפעה נוגדת דיכאון, מה שהופך אותו לשימושי עבור הפרעות פסיכיאטריות המאופיינות בחרדה, דיכאון וחרדה. כמו כן, במהלך הטיפול בכלורפרוטיקסן, חומרת התסמינים הפסיכוסומטיים יורדת. Chlorprothixene אינו גורם להתמכרות, תלות או סובלנות. בנוסף, chlorprothixene מגביר את פעולתם של משככי כאבים, יש לו אפקט משכך כאבים משלו, כמו גם השפעות נוגדות גירוד ואנטי-הקאות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

במתן דרך הפה, ריכוזי השיא בפלזמה מגיעים לאחר כשעתיים (טווח 0.5-6 שעות). הזמינות הביולוגית הממוצעת דרך הפה של כלורפרוטיקסן היא כ-12% (טווח 5-32%).

הפצה

נפח ההפצה הנראה (Vd)p הוא כ-15.5 ליטר/ק"ג. קשירת חלבון פלזמה היא יותר מ-99%. Chlorprothixene חוצה את מחסום השליה.

טרנספורמציה ביולוגית

חילוף החומרים של chlorprothixene מתבצע בעיקר על ידי sulfoxidation ו-N-demethylation של השרשרת הצדדית. הידרוקסילציה טבעתית וחמצון N בולטים פחות. Chlorprothixene נקבע במרה, אשר מצביע על נוכחות של מחזור enterohepatic של התרופה. מטבוליטים של Chlorprothixene חסרים פעילות נוירולפטית.

רבייה

זמן מחצית החיים של האלימינציה הוא כ-16 שעות (טווח 4-33 שעות). המרווח המערכתי הממוצע (Cls) מתאים לכ-1.2 ליטר לדקה. הפרשת chlorprothixene מתבצעת עם צואה ושתן.

אצל נשים מניקות, כלורפרוטיקסן מופרש בחלב בכמויות קטנות. היחס בין ריכוז התרופה בחלב אם ובפלסמה בדם נע בין 1.2 ל-2.6.

לא נמצאו הבדלים בריכוזי פלזמה או בשיעורי סילוק בין קבוצת הביקורת לקבוצת המטופלים שסבלו מאלכוהוליזם, ללא קשר אם האחרונים היו פיכחים או במצב של שיכרון חריף במהלך המחקר.

אינדיקציות לשימוש

• סכיזופרניה ופסיכוזות אחרות המתרחשות עם תסיסה פסיכומוטורית, תסיסה וחרדה.
• תסמונת גמילה באלכוהוליזם והתמכרות לסמים.
• מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות עם חרדה, מתח, אי שקט, נדודי שינה, הפרעות שינה.
• אפילפסיה ואוליגופרניה הקשורים ל הפרעות נפשיות: תסיסה, תסיסה, רגישות במצב הרוח והפרעות התנהגותיות.
• כאב (בשילוב עם משככי כאבים).
• גריאטריה: היפראקטיביות, תסיסה, עצבנות, בלבול, חרדה, הפרעות התנהגות ושינה.

התוויות נגד

• רגישות יתר לכלורפרוטיקסן או לכל אחד מחומרי העזר.
• רגישות יתר לתרופות מקבוצת thioxanthenes.
• קריסת כלי דם, דיכאון תודעה מכל מוצא (כולל אלו הנגרמים על ידי צריכת אלכוהול, ברביטורטים או אופיאטים), תרדמת.
• היפוקלמיה או היפומגנזמיה בלתי ניתנת לתיקון.
• היסטוריה של המטופל בעל משמעות קלינית מחלת לב וכלי דם(למשל, ברדיקרדיה (קצב לב נמוך מ-50 פעימות לדקה), אוטם שריר הלב לאחרונה, אי ספיקת לב משופרת, היפרטרופיה לבבית, הפרעות קצב עבורן נקבעו תרופות אנטי-ריתמיות מסוג IA ו-III), הפרעות קצב חדריות או פולימורפיות. טכיקרדיה חדריתפירואט (lorsade de pointes).
• תסמונת QT ארוכה מולדת או מרווח QT ארוך נרכש (QTC מעל 450 אלפיות השנייה בגברים ו-470 אלפיות השנייה בנשים).
• מתן סימולטני עם תרופות שמאריכות משמעותית את מרווח ה-QT.
• אי סבילות ללקטוז או פרוקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוכראז/איזומלטז (עקב נוכחות לקטוז וסוכרוז).

בקפידה

מחלות אורגניות של המוח; פיגור שכלי; נוכחות בהיסטוריה המשפחתית של קרובי משפחה הסובלים ממחלות לב וכלי דם, כמו גם מקרים של הארכת מרווח QT; הפרעות עוויתות; כבד וכבד אי ספיקת כליות; נָדִיר מצב פתולוגיבצורה של תא קדמי רדוד של העין והזווית הצרה שלה (ייתכן לפתח התקפי גלאוקומה חריפה הקשורים להרחבת אישונים); מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית חמורה; היפרטרופיה שפירה של הערמונית; pheochromocytoma; ניאופלזמות תלויות פרולקטין; תת לחץ דם עורקי חמור או הפרעות אורתוסטטיות; מחלת פרקינסון; מחלות של המערכת ההמטופואטית; פעילות יתר של בלוטת התריס; הטלת שתן כואבת, אצירת שתן; היצרות פילורית; חסימת מעיים; נוכחות של גורמי סיכון לשבץ מוחי; סוכרת; שימוש לרעה באופיאטים ובאלכוהול; הריון, תקופת הנקה; ילדים ו גיל ההתבגרותעד 18 שנים (בשל היעדר מחקרים מבוקרים בקפדנות).

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

הֵרָיוֹן

הניסיון הקליני עם נשים בהריון מוגבל. אין לתת Chlorprothixene במהלך ההריון אלא אם התועלת הצפויה למטופלת עולה סיכון אפשריעבור העובר. יילודים שנחשפו לתרופות אנטי פסיכוטיות (כולל כלורפרוטיקסן) במהלך השליש השלישי להריון נמצאים בסיכון לפתח תגובות שליליות, לרבות תסמינים חוץ-פירמידליים ו/או הופעת תסמונת גמילה, אשר עשויה להשתנות בחומרה ובמשך לאחר הלידה. היו מקרים של תסיסה, עלייה וירידה בטונוס, רעד, נמנום, מצוקה נשימתית ותת תזונה. לכן, יש לעקוב מקרוב אחר יילודים.

הנקה

בהתחשב בעובדה שכלורפרוטיקסן קיים בריכוזים קטנים בחלב אם, לא סביר שהוא יוכל לגרום השפעה שליליתלילד במקרה של רישום התרופה לאם במינונים טיפוליים. המינון הפומי לילד הוא כ-2% מהמינון היומי של האם מותאם למשקל הגוף. במהלך הטיפול עם Chlorprothixene, הנקה מותרת אם זה נחשב הכרחי קלינית. למרות זאת, מומלץ לעקוב אחר מצבו של היילוד, במיוחד ב-4 השבועות הראשונים לאחר הלידה.

פוריות

אדם רשם תופעות לא רצויות כגון היפרפרולקטינמיה, גלקטורריאה, אמנוריאה, הפרעות שפיכה והפרעות זיקפה (ראה סעיף "תופעות לוואי"). לתגובות שליליות אלו עשויות להיות השפעה שלילית על התפקוד המיני והפוריות של נשים ו/או גברים.

במקרה של היפרפרולקטינמיה משמעותית מבחינה קלינית, גלקטורריאה, אמנוריאה או ביטויים של הפרעה בתפקוד המיני, יש לשקול להפחית את המינון (במידת האפשר) או להפסיק את נטילת התרופה. תופעות לוואי אלו הפיכות לאחר הפסקת התרופה.

השפעה אפשרית מוצר תרופתיפוריות לא נחקרה בבעלי חיים.

מינון ומתן

הטבליות נבלעות בשלמותן עם כוס מים.

המינון נבחר בנפרד בהתאם למצב המטופל. ככלל, ניתנות מינונים קטנים בתחילת הטיפול, המוגדלים במהירות האפשרית לרמה האפקטיבית האופטימלית, בהתאם לתגובה הטיפולית.

סכיזופרניה ופסיכוזות אחרות. מצבים מאניים

הטיפול מתחיל עם 50-100 מ"ג ליום, הגדלת המינון בהדרגה עד

להשיג אפקט אופטימלי, בדרך כלל עד 300 מ"ג ליום. במקרים מסוימים ניתן להעלות את המינון ל-1200 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג ליום.

המינון היומי של הכלורפרוטיקסן מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות, לאור ההשפעה המרגיעה של הכלורפרוטיקסן, מומלץ לרשום חלק קטן יותר מהמנה היומית בשעות היום, ורובו בערב.

תסמונת גמילה באלכוהוליזם והתמכרות לסמים

המינון היומי, המחולק ל-2-3 מנות, הוא 500 מ"ג לתקופה של עד 7 ימים. לאחר היעלמות תסמיני הגמילה, המינון מופחת בהדרגה. מינון תחזוקה של 30-75 מ"ג ליום מאפשר לייצב את המצב, מפחית את הסיכון להתפתחות בולמוס נוסף, ייתכן שתידרש הפחתת מינון נוספת.

מצבי דיכאון, נוירוזות, הפרעות פסיכוסומטיות

ניתן להשתמש בכלורפרוטיקסן לדיכאון, במיוחד בשילוב עם חרדה, מתח, כתוספת לטיפול נוגד דיכאון או בפני עצמו. ניתן לרשום Chlorprothixene עבור נוירוזה והפרעות פסיכוסומטיות המלוות בהפרעות חרדה ודיכאון במינון של עד 75 מ"ג ליום. המינון היומי מתחלק בדרך כלל ל-2-3 מנות. היות ונטילת כלורפרוטיקסן אינה גורמת להתפתחות התמכרות או תלות בסמים, ניתן להשתמש בה לאורך זמן. מינון מקסימליהוא 150 מ"ג ליום.

אפילפסיה ואוליגופרניה, בשילוב עם הפרעות נפשיות

המינון היומי הוא 50 מ"ג ומתחלק לרוב ל-2-3 מנות. ניתן להעלות את המינון היומי ל-75-100 מ"ג ליום. באפילפסיה יש להקפיד על מינון הולם של נוגד פרכוסים.

מטופלים מבוגרים

בחולים קשישים, המינון נבחר בנפרד; טווח המינון הוא 15-75 מ"ג ליום.

נדודי שינה

15-30 מ"ג שעה אחת לפני השינה פעם אחת.

כְּאֵב

היכולת של כלורפרוטיקסן להעצים את פעולתם של משככי כאבים יכולה לשמש בטיפול בחולים עם כאב. במקרים אלה, chlorprothixene נקבע במינונים של 75 עד 300 מ"ג ליום, אפשר להשתמש בו בשילוב עם משככי כאבים.

ילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18)

תפקוד לקוי של הכליות

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש לבחור את המינון בזהירות, ובמידת האפשר לעקוב אחר רמת התרופה בסרום הדם.

הפרעה בתפקוד הכבד

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש לבחור את המינון בזהירות, ובמידת האפשר לעקוב אחר רמת התרופה בסרום הדם.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שעלולות להופיע אצל יותר מ-10% מהחולים, הן יובש בפה, ריור מוגבר, נמנום וסחרחורת.

רוֹב תופעות לוואיתלוי במינון התרופה המשמשת. תדירות הופעת תופעות הלוואי וחומרתן בולטות ביותר בתחילת הטיפול ויורדות ככל שהטיפול נמשך.

מידע על שכיחות תופעות הלוואי מוצג על בסיס נתוני ספרות ודיווחים ספונטניים.

תדירות תגובות הלוואי המפורטות להלן נקבעה על פי הסיווג של ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10), לעתים קרובות (מ ≥ 1/100 עד<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה:

לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, נויטרופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס.

הפרעות במערכת החיסון:

לעיתים רחוקות - רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות.

הפרעות במערכת האנדוקרינית:

לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות:

לעתים קרובות - תיאבון מוגבר, עלייה במשקל; לעתים רחוקות - אובדן תיאבון, ירידה במשקל; לעיתים רחוקות - היפרגליקמיה, פגיעה בסבילות לגלוקוז.

הפרעות נפשיות:

לעתים קרובות - נדודי שינה, עצבנות, תסיסה, ירידה בחשק המיני.

הפרעות במערכת העצבים:

לעתים קרובות מאוד - נמנום, סחרחורת; לעתים קרובות - דיסטוניה, כאב ראש; לעתים רחוקות - דיסקינזיה מאוחרת, פרקינסוניזם, עוויתות, אקתיזיה; לעיתים רחוקות מאוד תסמונת ממאירה נוירולפטית.

הפרות של איבר הראייה:

לעתים קרובות - הפרה של לינה, לקות ראייה; לעתים רחוקות - תנועות לא רצוניות של גלגלי העיניים.

הפרעות לב:

לעתים קרובות - טכיקרדיה, דפיקות לב; לעיתים רחוקות - הארכה של מרווח QT באלקטרוקרדיוגרמה.

הפרעות כלי דם:

לעיתים רחוקות - תת לחץ דם עורקי, שטיפות דם לעור הפנים עם תחושת חום; לעתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם ורידי.

הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי:

לעתים רחוקות - קוצר נשימה.

הפרעות במערכת העיכול:

לעתים קרובות מאוד - יובש בפה, ריור מוגבר; לעתים קרובות - עצירות, דיספפסיה, בחילה; לעתים רחוקות - הקאות, שלשולים.

הפרעות בכבד ובדרכי המרה:

לעתים רחוקות - שינויים בפרמטרים מעבדתיים של תפקודי כבד; לעתים רחוקות מאוד - צהבת.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות:

לעתים קרובות - הזעה מוגברת; לעתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, רגישות לאור, דרמטיטיס.

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור:

לעתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים רחוקות - קשיחות שרירים.

הפרעות בכליות ובדרכי השתן:

לעיתים רחוקות - אצירת שתן, הטלת שתן כואבת.

הריון, לאחר לידה ומצבים סביב הלידה:

לא ידוע - תסמונת גמילה של יילודים.

הפרעות באיברי המין והשד:

לעיתים רחוקות - הפרעות בשפיכה, הפרעות זיקפה; לעיתים רחוקות - גינקומסטיה, גלקטורריאה, אמנוריאה.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:

לעתים קרובות - אסתניה, עייפות.

הפרעות חוץ-פירמידליות עלולות להופיע, במיוחד בשלבים המוקדמים של הטיפול. ברוב המקרים, תופעות הלוואי הללו נשלטות בהצלחה על ידי הפחתת מינון ו/או שימוש בתרופות אנטי-פרקינסוניות. עם זאת, השימוש השגרתי בתרופות נוגדות פרקינסון למניעת תופעות לוואי אינו מומלץ. הם אינם מקלים על הביטויים של דיסקינזיה מאוחרת ועלולים להחמיר אותם. מומלצת הפחתת מינון או, במידת האפשר, הפסקת הטיפול בכלורפרוטיקסן.

עבור אקתיזיה מתמשכת, בנזודיאזפינים או פרופרנולול עשויים להיות מועילים.

בעת נטילת כלורפרוטיקסן, כמו בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, דווחו גם תופעות הלוואי הנדירות הבאות: הארכת מרווח ה-QT, הפרעות קצב חדריות - פרפור חדרים, טכיקרדיה חדרית, מוות פתאומי וטכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה דה פוינט" (Torsadees) ).

על רקע השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות נרשמו מקרים של פריאפיזם - זקפה ממושכת, לרוב כואבת, שעלולה להוביל להפרעת זיקפה. השכיחות של תופעה זו אינה ידועה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

הפסקה פתאומית של chlorprothixene עשויה להיות מלווה בתגובות גמילה. התסמינים השכיחים ביותר הם בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, רינוריאה, הזעה, מיאלגיה, פרסטזיה, נדודי שינה, עצבנות, חרדה ותסיסה. מטופלים עלולים לחוות גם סחרחורת, תחושות נוספות של חום וקור ורעד. התסמינים מתחילים בדרך כלל תוך 1-4 ימים מהגמילה ומשתפרים תוך 7-14 ימים.

מנת יתר

תסמינים

ישנוניות, תרדמת, עוויתות, הלם, תסמינים חוץ-פירמידליים, היפרתרמיה/היפותרמיה. במקרים חמורים תיתכן אי ספיקת כליות.

במקרה של מנת יתר ושימוש מקביל בתרופות המשפיעות על פעילות הלב, התפתחות שינויים ב-ECG, הארכת מרווח QT, טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה" (Torsade de Pointes), מקרים של דום לב והפרעות קצב חדריות. דיווח.

יַחַס

סימפטומטי ותומך. שטיפת קיבה צריכה להתבצע בהקדם האפשרי, מומלץ להשתמש בפחם פעיל. יש לנקוט באמצעים לתמיכה בפעילות מערכת הנשימה והלב וכלי הדם. אין להשתמש באפינפרין, מכיוון שהדבר עלול להוביל לירידה שלאחר מכן בלחץ הדם. ניתן לעצור עוויתות עם דיאזפאם, והפרעות חוץ-פירמידליות עם ביפרידן.

מינון של 2.5 גרם - 4 גרם יכול להיות קטלני, בילדים בערך 4 מ"ג/ק"ג. מבוגרים שרדו לאחר 10 גרם, וילד בן שלוש לאחר 1000 מ"ג.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Chlorprothixene עשוי להגביר את ההשפעה המרגיעה של אלכוהול, את ההשפעה של ברביטורטים ומדכאים אחרים של מערכת העצבים המרכזית.

אין לתת Chlorprothixene יחד עם Guanethidine וחומרים הפועלים באופן דומה, מכיוון שתרופות אנטי-פסיכוטיות עשויות לשפר או להחליש את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם; ההשפעה נגד יתר לחץ דם של guanethidine ותרופות הפועלות באופן דומה מופחתת.

השימוש בו זמנית בתרופות נוירולפטיות ותכשירי ליתיום מגביר את הסיכון לרעילות עצבית.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות מעכבות הדדית את חילוף החומרים של זה.

Chlorprothixene עשוי להפחית את היעילות של levodopa ואת ההשפעה של תרופות אדרנרגיות.

השימוש בו-זמני של Chlorprothixene ותרופות בעלות אפקט אנטי-כולינרגי משפר את ההשפעות האנטי-כולינרגיות שלהן.

שימוש בו זמנית עם metoclopramide ו piperazine מגביר את הסיכון לפתח הפרעות חוץ-פירמידליות.

השפעת האנטי-היסטמין של chlorprothixene עשויה לדכא או להפוך את תגובת האלכוהול/דיסולפירם.

ניתן לשפר את העלייה במרווח ה-QT באלקטרוקרדיוגרמה, האופיינית לטיפול אנטי-פסיכוטי, על ידי מתן סימולטני של תרופות שמאריכות באופן משמעותי את מרווח ה-QT:

תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג IA ו-III (קינידין, אמיודרון, סוטלול, דופטיליד), כמה תרופות אנטי-פסיכוטיות (תיורידיזין), כמה אנטיביוטיקה מקרולידים (אריתרומיצין) ואנטיביוטיקה של קווינולון (גטיפלוקסצין, מוקסיפלוקסצין), כמה אנטיהיסטמינים (טרפנדין, כמו גם אסטמיזפרייד), ליתיום ותרופות אחרות; הארכה משמעותית של מרווח QT. יש להימנע משימוש בו-זמני של Chlorprothixene והתרופות לעיל. יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות אלקטרוליטים (משתנים דמויי תיאזיד ותיאזידים) ותרופות העלולות להגביר את ריכוז הכלורפרוטיקסן בפלסמה, עקב עלייה אפשרית בסיכון להארכת מרווח ה-QT וההתרחשות של הפרעות קצב מסכנות חיים.

תרופות אנטי פסיכוטיות עוברות חילוף חומרים על ידי איזואנזימים כבדיים של מערכת הציטוכרום P450. תרופות המעכבות את האיזואנזים 2D6 (למשל, paroxetine, fluoxetine, chloramphenicol, disulfiram, isoniazid, מעכבי מונואמין אוקסידאז, אמצעי מניעה אוראליים, ובמידה פחותה, buspirone, sertraline ו-citalopram) עשויות להגביר את רמות הפלזמה של chlorprothixene.

הוראות מיוחדות

על רקע השימוש בכל תרופה אנטי פסיכוטית, ישנה אפשרות לפתח תסמונת נוירולפטית ממאירה (היפרתרמיה, קשיחות שרירים, תנודות בהכרה, חוסר יציבות של מערכת העצבים האוטונומית). חולים עם תסמונת פסיכו-אורגנית קיימת, פיגור שכלי, כמו גם מתעללים באופיאטים ואלכוהול מהווים חלק ניכר ממקרי המוות. טיפול: גמילה מתרופות אנטי פסיכוטיות. טיפול סימפטומטי ואמצעי טיפול תומכים כלליים. Dantrolene ו-bromocriptine עשויים להיות יעילים. לאחר נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות דרך הפה, הסימפטומים עשויים להימשך יותר משבוע אחד.

בחולים עם מצבים נדירים כגון חדר קדמי רדוד וזווית חדר קדמי צר, יתכנו התקפי גלאוקומה חריפים הקשורים להרחבת אישונים.

בשל הסיכון לפתח הפרעות קצב ממאירות, יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם ובחולים עם היסטוריה משפחתית של מרווח QT ממושך.

לפני תחילת הטיפול, יש צורך לעקוב אחר הא.ק.ג.

כלורפרוטיקסן אסורה אם מרווח ה-QTC בקו הבסיס הוא יותר מ-450 אלפיות השנייה בגברים ו-470 אלפיות השנייה בנשים (ראה סעיף "התוויות נגד").

במהלך הטיפול, יש להעריך את הצורך בניטור א.ק.ג על ידי הרופא, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של המטופל. במהלך הטיפול, הפחת את המינון במקרה של הארכת מרווח ה-QT או הפסק את הטיפול אם ה-QTC הוא מעל 500 אלפיות השנייה.

יש להימנע משימוש בו-זמני בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות (ראה סעיף "אינטראקציה עם תרופות אחרות").

כמו תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות, יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים עם תסמונת פסיכו-אורגנית, פרכוסים, מחלות כבד, כליות ומערכת הלב וכלי הדם בשלבים מאוחרים יותר, וכן בחולים עם מיאסטניה גרביס פסאודו-פארליטית חמורה והיפרפלזיה שפירה של הערמונית.

יש לנקוט זהירות בעת שימוש בתרופה בחולים עם

• פיאוכרומוציטומה,
• גידולים תלויי פרולקטין,
• תת לחץ דם עורקי חמור או ויסות אורתוסטטי
• מחלת פרקינסון,
• מחלות של המערכת ההמטופואטית,
• יתר בלוטת התריס,
• בריחת שתן, אצירת שתן,
• היצרות פילורית (היצרות פילורית), חסימת מעיים.

כמו תרופות פסיכוטרופיות אחרות, כלורפרוטיקסן יכול לשנות את ריכוז האינסולין והגלוקוז בדם, כך שחולים עם סוכרת עשויים להזדקק להתאים את המינונים של תרופות נוגדות סוכרת.

מטופלים העוברים טיפול ממושך, במיוחד בשימוש במינונים גבוהים, נתונים למעקב קפדני בדינמיקה עם הערכה תקופתית של הצורך בהפחתת מינון התחזוקה. מקרים של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) דווחו בעת נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות. בשל העובדה שמטופלים המטופלים בתרופות אנטי-פסיכוטיות נמצאים לרוב בסיכון לפתח VTE, יש לזהות גורמי סיכון ל-VTE לפני ובמהלך הטיפול בכלורפרוטיקסן ולנקוט באמצעי זהירות.

דווח כי תרופות אנטי פסיכוטיות בעלות פעילות חסימת אדרנרגית עלולות לגרום לפריאפיזם; ייתכן שלכלורפרוטיקסן יש גם תכונה זו. אם מתרחש פריאפיזם חמור, ייתכן שתידרש התערבות רפואית. יש להזהיר את המטופלים לגבי הצורך בטיפול רפואי חירום במקרה של הופעת סימנים אובייקטיביים וסובייקטיביים של פריאפיזם.

השימוש בתרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18

לא בוצעו מספר מספיק של מחקרים שמטרתם לחקור את היעילות והבטיחות של השימוש בכלורפרוטיקסן לטיפול בילדים ובמתבגרים.

מטופלים מבוגרים

תגובות לוואי של כלי דם במוח

בניסויים קליניים אקראיים, מבוקרי פלצבו, של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות מסוימות בחולים עם דמנציה, נצפתה עלייה של פי 3 בסיכון לתופעות לוואי של כלי דם במוח. המנגנון לעלייה זו בסיכון אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר עם שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות בקבוצות אחרות של חולים. יש להשתמש בכלורפרוטיקסן בזהירות בחולים בסיכון לשבץ מוחי. קשישים נמצאים בסיכון מיוחד לפתח תת לחץ דם אורתוסטטי.

תמותה מוגברת בחולים קשישים עם דמנציה

נתונים משני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו שלמטופלים קשישים עם דמנציה שנטלו תרופות אנטי פסיכוטיות היה סיכון מוגבר מעט למוות בהשוואה לחולים שלא נטלו תרופות אנטי פסיכוטיות. אין מספיק נתונים כדי להעריך במדויק את גודל הסיכון ואת הסיבות להגדלתו. Chlorprothixene אינו רשום לטיפול בהפרעות התנהגות בחולים קשישים עם דמנציה.

חומרי עזר

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים

Chlorprothixene היא תרופה בעלת אפקט הרגעה. מטופלים המקבלים תרופות פסיכוטרופיות עלולים לחוות פגיעה מסוימת בקשב ובריכוז הכלליים, ולכן יש להזהיר אותם על הצורך להיזהר בנהיגה ברכב ובעבודה עם מנגנונים.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, 15 מ"ג, 50 מ"ג.

10 טבליות באריזת שלפוחית ​​עשויה סרט PVC ונייר אלומיניום מודפס לכה.

1, 3 או 5 אריזות שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בחבילת קרטון.

30 או 60 טבליות בצנצנת פולימר עם בקרת פתיחה ראשונה ומכסה פולימרי.

1 צנצנת פולימר, יחד עם הוראות שימוש, מונחים באריזת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאי אחסון:

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי חג

על מרשם.

בעל תעודת רישום

החברה באחריות מוגבלת "בית מרקחת בפלוס" (000 "AVP"), רוסיה, 117186, מוסקבה, רחוב Nagornaya, 20, בניין 1.

יצרן/ארגון מקבל תביעות

Pharmproekt JSC, רוסיה, 192236, St. Petersburg, St. סופיסקאיה, 14.