כיצד לדלל אמיקאצין 500 מ"ג כמה מים. תוצאות השימוש באמיקסין בדלקות בדרכי השתן. הוראות שימוש ומינון

Amikacin - תרופה אנטיבקטריאליתהשייך לקבוצת האמינוגליקוזידים.

שחרר צורה והרכב

התרופה מיוצרת בצורה של:

• תמיסה המיועדת למתן תוך שרירי ותוך ורידי, 1 מ"ל ממנה מכיל 250 מ"ג אמיקצין, באמפולות של 2 ו-4 מ"ל;
• אבקה שממנה מכינים תמיסה להזרקה, בקבוקון אחד (10 מ"ל) שמתוכו עשוי להכיל 250 מ"ג, 500 מ"ג או 1 גרם אמיקצין.

אינדיקציות לשימוש Amikacin

כפי שמצוין בהוראות עבור Amikacin, אנטיביוטיקה זו מיועדת לטיפול ב:

• זיהומים דרכי הנשימה, בפרט אמפיאמה פלאורלית, דלקת ריאות, ברונכיטיס, אבצס בריאות;
• אֶלַח הַדָם;
• מחלות זיהומיות של המרכז מערכת עצביםכולל דלקת קרום המוח;
• אנדוקרדיטיס ספטית;
• זיהומים חלל הבטן, כולל דַלֶקֶת הַצֶפֶק;
• זיהומים מוגלתיים של רקמות רכות ועור, כולל פצעי שינה, כיבים נגועים וכוויות;
• מחלות זיהומיות של מערכת גניטורינארית: דלקת השופכה, פיאלונפריטיס, דלקת שלפוחית ​​השתן;
• זיהומים דרכי המרה;
• זיהומים לאחר ניתוח;
• מחלות זיהומיות של עצמות ומפרקים, כולל אוסטאומיאליטיס;
• זיהומים בפצעים.

התוויות נגד

על פי הביאור לתרופה, השימוש באמיקצין אסור:

• נשים בהריון;
• עם דלקת עצבים של עצב השמיעה;
• חולים עם כרוני קשה אי ספיקת כליותמלווה באורמיה ו/או אזוטמיה;
• בנוכחות רגישות יתר לאמיקצין, כל מרכיב עזר של התרופה, אמינוגליקוזידים אחרים (כולל היסטוריה).

Amikacin נקבע, אך בזהירות רבה ותחת פיקוח רפואי מתמיד:

• עם התייבשות;
• נשים במהלך הנקה;
• עם מיאסטניה;
• חולים עם פרקינסוניזם;
• עם אי ספיקת כליות;
• יילודים ופגים;
• קשישים;
• עם בוטוליזם.

אופן היישום והמינון של Amikacin

תמיסה (כולל מוכנה מאבקה) Amikacin, לפי ההוראות, צריך להינתן תוך שריר או תוך ורידי.

המינון למבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים הוא 5 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף הניתן במרווחים של 8 שעות, או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות. עם זיהומים חיידקיים לא פשוטים של דרכי השתן, ניתן לרשום את התרופה במינון של 250 מ"ג כל 12 שעות. במידת הצורך, מפגש המודיאליזה לאחריו, ניתן לבצע זריקה נוספת בשיעור של 3-5 מ"ג לכל 1 ק"ג משקל.

מקסימום מותר מינון יומילמבוגרים הוא 15 מ"ג / ק"ג, אך לא יותר מ -1.5 גרם ליום. משך הטיפול, ככלל, הוא 3-7 ימים - עם / במבוא, 7-10 ימים - עם a / m.

Amikacin נקבע לילדים כדלקמן:

• פגים: מנה ראשונה - 10 מ"ג לק"ג, ולאחר מכן - 7.5 מ"ג / ק"ג כל 18-24 שעות;
• יילודים ותינוקות עד גיל 6: המינון הראשון הוא 10 מ"ג/ק"ג, ולאחר מכן - 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.

בכוויות נגועות, עקב זמן מחצית החיים הקצר יותר של אמיקסין בקטגוריה זו של חולים, מינון התרופה הוא בדרך כלל 5-7.5 מ"ג/ק"ג, אך תדירות המתן עולה - כל 4-6 שעות.

Amikacin ניתן לווריד במשך 30-60 דקות. במקרה של צורך דחוף, מתן סילון מותר תוך שתי דקות.

למתן תוך ורידי בטפטוף, התרופה מדוללת בתמיסת נתרן כלוריד 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5% כך שריכוז החומר הפעיל לא יעלה על 5 מ"ג / מ"ל.

נדרשת הפחתת מינון או הגדלת המרווחים בין ההזרקות לחולים עם תפקוד הפרשת כליות לקוי.

תופעות לוואי של Amikacin

על פי ביקורות של חולים שטופלו ב-Amikacin, לתרופה זו עשויות להיות תופעות לוואי, כגון:

• הקאות, בחילות, תפקוד כבד לקוי;
• לויקופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה, גרנולוציטופניה;
• נוּמָה, כְּאֵב רֹאשׁ, פגיעה בהעברה עצבית-שרירית (עד דום נשימתי), התפתחות של אפקט נוירוטוקסי (עקצוץ, חוסר תחושה, עוויתות שרירים, התקפים אפילפטיים);
• אובדן שמיעה, חירשות בלתי הפיכה, הפרעות במבוך וסטיבולרי;
• אוליגוריה, מיקרוהמטוריה, פרוטאינוריה;
• תגובות אלרגיות: היפרמיה בעור, פריחה, חום, גירוד, בצקת קווינקה.

בנוסף, עם מתן תוך ורידי של Amikacin, על פי ביקורות, התפתחות של פלביטיס, דרמטיטיס ופריפלביטיס, כמו גם תחושת כאב באתר ההזרקה, אפשרית.

הוראות מיוחדות

לפני השימוש בתרופה, הכרחי לקבוע את הרגישות של פתוגנים מבודדים אליה.

במהלך תקופת הטיפול באמיקצין, לפחות פעם בשבוע, יש צורך לבדוק את תפקודי הכליות, המנגנון הוסטיבולרי ועצב השמיעה.

Amikacin אינו תואם מבחינה פרמצבטית עם ויטמיני B ו-C, צפלוספורינים, פניצילינים, ניטרופורנטואין, אשלגן כלורי, אריתרומיצין, הידרוכלורותיאזיד, קפרומיצין, הפרין, אמפוטריצין B.

חולים העוברים טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות דרכי שתן, עליך לשתות הרבה נוזלים (בכפוף למתן משתן).

יש לקחת בחשבון כי מתי שימוש לטווח ארוך Amikacin עלול לפתח מיקרואורגניזמים עמידים. לכן, בהיעדר דינמיקה קלינית חיובית, יש צורך לבטל התרופה הזוולתת טיפול מתאים. דֵרוּג: 4.6 - 8 קולות

אנטיביוטיקה אמינוגליקוזיד

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

2 מ"ל - אמפולות זכוכית (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
2 מ"ל - אמפולות זכוכית (5) - אריזות שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.
2 מ"ל - אמפולות זכוכית (10) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
2 מ"ל - אמפולות זכוכית (10) - קופסאות קרטון.

תמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי שקוף, חסר צבע או מעט צבעוני.

חומרי עזר: סודיום דיסולפיט (נתרן מטביסולפיט), נתרן ציטראט להזרקה (נתרן ציטראט פנטאסקווידרט), חומצה גופרתית מדוללת, מים להזרקה.

4 מ"ל - אמפולות זכוכית (5) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
4 מ"ל - אמפולות זכוכית (5) - אריזות שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.
4 מ"ל - אמפולות זכוכית (10) - אריזות שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
4 מ"ל - אמפולות זכוכית (10) - קופסאות קרטון.

אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי לבן או כמעט צבע לבן, היגרוסקופי.

בקבוקונים בנפח של 10 מ"ל (1) - אריזות קרטון.
בקבוקונים בנפח 10 מ"ל (5) - אריזות קרטון.
בקבוקונים בנפח של 10 מ"ל (10) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

אנטיביוטיקה חצי סינתטית טווח רחבפעולות מקבוצת האמינוגליקוזידים, פועלת קוטל חיידקים. על ידי קשירה ליחידת המשנה 30S של ריבוזומים, היא מונעת היווצרות של קומפלקס של תחבורה ושליח RNA, חוסמת סינתזת חלבון, וגם הורס את הממברנות הציטופלזמיות של חיידקים.

פעיל מאוד לקראת מיקרואורגניזמים אירוביים גראם שליליים: Pseudomonas aeruginosa, אי קולי, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; כמה מיקרואורגניזמים גראם חיוביים: Staphylococcus spp. (כולל עמיד בפניצילין, חלק מהצפלוספורינים).

פעיל בינוני נגדסטרפטוקוקוס spp.

עם מינוי סימולטני עם מראה פעולה סינרגטית נגד זנים של Enterococcus faecalis.

מיקרואורגניזמים אנאירוביים עמידים לתרופה.

Amikacin אינו מאבד פעילות תחת פעולת אנזימים המשביתים אמינוגליקוזידים אחרים, ועלול להישאר פעיל נגד זנים של Pseudomonas aeruginosa העמידים לג'נטמיצין ולנטילמיצין.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר המבוא / m נספג במהירות ובשלמות. C max בפלזמה בדם עם הזרקת a/m במינון של 7.5 מ"ג/ק"ג - 21 מק"ג/מ"ל, לאחר 30 דקות של עירוי תוך ורידי במינון של 7.5 מ"ג/ק"ג - 38 מק"ג/מ"ל. לאחר מתן / m, T max הוא בערך 1.5 שעות.

הריכוז הטיפולי הממוצע במתן תוך ורידי או תוך שרירי נשמר למשך 10-12 שעות.

הפצה

קשירת חלבון פלזמה היא 4-11%. V d במבוגרים - 0.26 ליטר / ק"ג, בילדים - 0.2-0.4 ליטר / ק"ג, בילודים: בני פחות משבוע ושוקלים פחות מ-1500 גרם - עד 0.68 ליטר / ק"ג, בני פחות משבוע ומשקל יותר 1500 גרם - עד 0.58 ליטר / ק"ג, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 0.3-0.39 ליטר / ק"ג.

מופץ היטב בנוזל החוץ-תאי (תכולת מורסות, תפליט פלאורלי, מימת, קרום לב, נוזל סינוביאלי, לימפתי וצפק); בריכוזים גבוהים המצויים בשתן; ברמות נמוכות - במרה, בחלב אם, בהומור מימי של העין, בהפרשות הסימפונות, בכיח ו נוזל מוחי. הוא חודר היטב לכל רקמות הגוף, שם הוא מצטבר תוך תאי; ריכוזים גבוהים נראים באיברים עם אספקת דם טובה: ריאות, כבד, שריר הלב, טחול, ובמיוחד בכליות, שם הוא מצטבר בחומר הקורטיקלי, ריכוזים נמוכים יותר - בשרירים, ברקמות השומן ובעצמות.

כאשר נקבע במינונים טיפוליים בינוניים (רגילים) למבוגרים, אמיקסין אינו חודר ל-BBB, עם דלקת קרומי המוחהחדירות גדלה מעט. ביילודים מושגים ריכוזים גבוהים יותר בנוזל השדרה מאשר במבוגרים. חודר דרך מחסום השליה: נמצא בדם העובר ובמי השפיר.

חילוף חומרים

לא עובר חילוף חומרים.

רבייה

T 1/2 במבוגרים - 2-4 שעות, ביילודים - 5-8 שעות, בילדים גדולים יותר - 2.5-4 שעות. T סופי 1/2 - יותר מ-100 שעות (שחרור ממחסנים תוך תאיים).

הוא מופרש על ידי הכליות על ידי סינון גלומרולרי (65-94%), בעיקר ללא שינוי. פינוי כליות - 79-100 מ"ל/דקה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

T 1/2 במבוגרים עם תפקוד כליות לקוי משתנה בהתאם לדרגת הליקוי - עד 100 שעות, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 1-2 שעות, בחולים עם כוויות והיפרתרמיה T 1/2 עשוי להיות קצר יותר בהשוואה ל- ממוצע עקב מרווח קרקע מוגבר.

הוא מופרש במהלך המודיאליזה (50% תוך 4-6 שעות), דיאליזה פריטונאלית פחות יעילה (25% תוך 48-72 שעות).

אינדיקציות

מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים (עמידים, סיזומיצין וקנאמיצין) או אסוציאציות של מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים:

- זיהומים בדרכי הנשימה (ברונכיטיס, דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, אבצס בריאות);

- אלח דם;

- אנדוקרדיטיס ספטית;

- זיהומים במערכת העצבים המרכזית (כולל דלקת קרום המוח);

- זיהומים של חלל הבטן (כולל דלקת הצפק);

- דלקות בדרכי השתן (pyelonephritis, דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקת השופכה);

- זיהומים מוגלתיים של העור והרקמות הרכות (כולל כוויות נגועות, כיבים נגועים ופצעי שינה בראשית שונים);

- זיהומים של דרכי המרה;

- זיהומים של עצמות ומפרקים (כולל אוסטאומיאליטיס);

— פצע מזוהם;

- זיהומים לאחר ניתוח.

התוויות נגד

- דלקת עצבים של עצב השמיעה;

- אי ספיקת כליות כרונית חמורה עם אזוטמיה ואורמיה;

- הריון;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה;

- רגישות יתר לאמינוגליקוזידים אחרים בהיסטוריה.

עם זְהִירוּתיש להשתמש בתרופה עבור מיאסטניה גרביס, פרקינסוניזם, בוטוליזם (אמינוגליקוזידים עלולים לגרום להפרה של העברה עצבית-שרירית, מה שמוביל להיחלשות נוספת של שרירי השלד), התייבשות, אי ספיקת כליות, בתקופת היילוד, בפגים, אצל קשישים. חולים, במהלך הנקה.

מִנוּן

התרופה ניתנת תוך שרירית, תוך ורידי (זרם, תוך 2 דקות או טפטוף) מבוגרים וילדים מעל גיל 6- 5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות. זיהומים חיידקיים דרכי שתן(לא מסובך)- 250 מ"ג כל 12 שעות; לאחר מפגש המודיאליזה, ניתן לרשום מינון נוסף של 3-5 מ"ג/ק"ג.

מינונים מקסימליים עבור מבוגרים- 15 מ"ג/ק"ג ליום, אך לא יותר מ-1.5 גרם ליום למשך 10 ימים. משך הטיפול עם / במבוא - 3-7 ימים, עם a / m - 7-10 ימים.

ל

בְּ כוויות נגועותמינון של 5-7.5 מ"ג/ק"ג כל 4-6 שעות עשוי להידרש עקב זמן מחצית חיים קצר יותר (1-1.5 שעות) בקטגוריה זו של חולים.

ב / ב amikacin מנוהל טפטוף במשך 30-60 דקות, במידת הצורך - בסילון.

למתן תוך ורידי (טפטוף), התרופה מדוללת מראש ב-200 מ"ל של תמיסת 5% דקסטרוז (גלוקוז) או תמיסה של 0.9%. הריכוז של amikacin בתמיסה למתן תוך ורידי לא יעלה על 5 מ"ג/מ"ל.

בְּ פגיעה בתפקוד ההפרשה של הכליותיש צורך להפחית את המינון או להגדיל את המרווחים בין ההזרקות. במקרה של עלייה במרווח בין זריקות (אם ערך ה-CC אינו ידוע, ומצב המטופל יציב), המרווח בין מתן התרופה נקבע לפי הנוסחה הבאה:

מרווח (ח) = ריכוז קריאטינין בסרום × 9.

אם ריכוז הקריאטינין בסרום הוא 2 מ"ג/ד"ל, יש לתת את המינון היחיד המומלץ (7.5 מ"ג/ק"ג) כל 18 שעות. אם המרווח מוגדל, המינון היחיד לא משתנה.

במקרה של הפחתה במנה בודדת עם משטר מינון ללא שינוי, המנה הראשונה עבור חולים עם אי ספיקת כליותהוא 7.5 מ"ג/ק"ג. המינונים הבאים מחושבים לפי הנוסחה הבאה:

מנה לאחר מכן (מ"ג) ניתנת כל 12 שעות = CC (מ"ל / דקה) במטופל × מינון התחלתי (מ"ג) / CC בנורמה (מ"ל / דקה).

תופעות לוואי

מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, תפקוד כבד לא תקין (פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, היפרבילירובינמיה).

מהמערכת ההמטופואטית:אנמיה, לויקופניה, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית:כאב ראש, נמנום, השפעה נוירוטוקסית (עוויתות שרירים, חוסר תחושה, עקצוצים, התקפים אפילפטיים), הפרעת העברה עצבית-שרירית (עצירת נשימה).

מאברי החישה:רעילות אוטוטוקס (אובדן שמיעה, הפרעות וסטיבולריות ומבוך, חירשות בלתי הפיכה), השפעה רעילה על מנגנון וסטיבולרי(חוסר קואורדינציה של תנועות, סחרחורת, בחילות, הקאות).

ממערכת השתן:נפרוטוקסיות - פגיעה בתפקוד הכליות (אוליגוריה, פרוטאינוריה, מיקרוהמטוריה).

תגובות אלרגיות:פריחה בעור, גירוד, היפרמיה בעור, חום, בצקת קווינקה.

תגובות מקומיות:כאבים באתר ההזרקה, דרמטיטיס, פלביטיס ופריפלביטיס (עם מתן תוך ורידי).

מנת יתר

תסמינים:תגובות רעילות - אובדן שמיעה, אטקסיה, סחרחורת, הפרעות במתן שתן, צמא, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, צלצולים או תחושה מחניקה באוזניים, אי ספיקת נשימה.

יַחַס:להסיר את החסימה של העברה עצבית-שרירית והשלכותיה - המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית; תרופות אנטיכולינאסטראז, מלחי סידן, אוורור מכני, טיפול סימפטומטי ותומך אחר.

אינטראקציה בין תרופתית

מראה סינרגיזם בעת אינטראקציה עם קרבניצילין, בנזילפניצילין, צפלוספורינים (במטופלים עם אי ספיקת כליות כרונית חמורה עם בקשה משותפתאנטיביוטיקה בטא-לקטם עשויה להפחית את היעילות של אמינוגליקוזידים).

הוראות מיוחדות

לפני השימוש, הרגישות של פתוגנים מבודדים נקבעת באמצעות דיסקים המכילים 30 מיקרוגרם של amikacin. אם קוטר האזור החופשי מגידול הוא 17 מ"מ או יותר, המיקרואורגניזם נחשב רגיש, מ-15 עד 16 מ"מ - רגיש בינוני, פחות מ-14 מ"מ - עמיד.

הריכוז של amikacin בפלזמה לא יעלה על 25 מיקרוגרם / מ"ל ​​(ריכוז טיפולי הוא 15-25 מיקרוגרם / מ"ל).

במהלך תקופת הטיפול, יש צורך לעקוב אחר תפקוד הכליות, עצב השמיעה והמנגנון הוסטיבולרי לפחות פעם בשבוע.

הסבירות לפתח רעילות נפרוטוקסית גבוהה יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם כאשר רושמים מינונים גבוהים או לזמן ארוך (בקטגוריה זו של חולים, ייתכן שיהיה צורך במעקב יומיומי של תפקוד הכליות).

עם בדיקות אודיומטריות לא מספקות, מינון התרופה מופחת או הטיפול מופסק.

לחולים עם מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי השתן מומלץ ליטול כמות מוגברת של נוזלים עם משתן נאות.

בהיעדר דינמיקה קלינית חיובית, יש להיות מודעים לאפשרות לפתח מיקרואורגניזמים עמידים. במקרים כאלה יש צורך לבטל את הטיפול ולהתחיל בטיפול מתאים.

הריון והנקה

התרופה אסורה בהריון.

בנוכחות אינדיקציות חיוניות, ניתן להשתמש בתרופה בנשים מניקות. יש לזכור כי אמינוגליקוזידים מופרשים בחלב אם בכמויות קטנות. הם נספגים בצורה גרועה ממערכת העיכול, ולא דווחו סיבוכים נלווים בתינוקות.

יישום בילדות

ל ילודים מוקדמיםהמינון הבודד הראשוני הוא 10 מ"ג לק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג לק"ג כל 18-24 שעות; ל יילודים וילדים מתחת לגיל 6 שניםמינון ראשוני - 10 מ"ג / ק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות במשך 7-10 ימים.

אמינוגליקוזידים

תיאור

אבקה לפתרון עבור תוך ורידי ו הזרקה תוך שרירית 250 מ"ג, 500 מ"ג

יחידת אחסון שאריות

קבוצה תרופתית

אנטיביוטיקה - aminoglycoside

שם מסחרי

Amikacin

שם בינלאומי לא קנייני

amikacin

צורת מינון

אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי.

מתחם

בקבוק אחד: חומר פעיל - אמיקסין סולפט (מבחינת אמיצין) - 250 מ"ג, 500 מ"ג.

קוד ATX

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

אנטיביוטיקה רחבת טווח למחצה סינתטית, קוטל חיידקים. על ידי קשירה ליחידת המשנה 30S של ריבוזומים, היא מונעת היווצרות של קומפלקס של תחבורה ושליח RNA, חוסמת סינתזת חלבון, וגם הורס את הממברנות הציטופלזמיות של חיידקים. פעיל מאוד נגד מיקרואורגניזמים גראם-שליליים אירוביים - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; כמה מיקרואורגניזמים גרם חיוביים - Staphylococcus spp. (כולל עמיד בפניצילין, כמה צפלוספורינים); פעיל בינוני נגד Streptococcus spp. כאשר הוא מנוהל בו-זמנית עם בנזילפניצילין, יש לו השפעה סינרגטית נגד זנים של Enterococcus faecalis. אינו משפיע על מיקרואורגניזמים אנאירוביים. Amikacin אינו מאבד פעילות תחת פעולת אנזימים המשביתים אמינוגליקוזידים אחרים, ועלול להישאר פעיל נגד זנים של Pseudomonas aeruginosa העמידים ל-tobramycin, gentamicin ו-netilmicin.

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה תוך שרירית (ב/מ') נספג במהירות ובשלמות. הריכוז המרבי (Cmax) בזריקה תוך שרירית של 7.5 מ"ג/ק"ג הוא 21 מיקרוגרם/מ"ל, לאחר 30 דקות של עירוי תוך ורידי של 7.5 מ"ג/ק"ג - 38 מיקרוגרם/מ"ל. הזמן להגיע לריכוז המרבי (Tcmax) הוא כ-1.5 שעות לאחר ההזרקה לשריר. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 4-11%. מופץ היטב בנוזל החוץ-תאי (תכולת מורסות, תפליט פלאורלי, מימת, קרום לב, נוזל סינוביאלי, לימפתי וצפק); בריכוזים גבוהים המצויים בשתן; ברמות נמוכות - במרה, בחלב אם, בהומור מימי של העין, בהפרשות הסימפונות, בכיח ובנוזל השדרה (CSF). הוא חודר היטב לכל רקמות הגוף, שם הוא מצטבר תוך תאי; נצפים ריכוזים גבוהים באיברים בעלי אספקת דם טובה: ריאות, כבד, שריר הלב, טחול, ובעיקר בכליות, שם הוא מצטבר בחומר הקורטיקלי, ריכוזים נמוכים יותר - בשרירים, ברקמות השומן ובעצמות. כאשר נקבע במינונים טיפוליים ממוצעים (רגילים) למבוגרים, אמיקסין אינו חודר את מחסום הדם-מוח (BBB), עם דלקת של קרומי המוח, החדירות עולה מעט. יילודים משיגים ריכוזי CSF גבוהים יותר מאשר מבוגרים; עובר דרך השליה - נמצא בדם העובר ובמי השפיר. נפח ההפצה במבוגרים הוא 0.26 ליטר / ק"ג, בילדים - 0.2-0.4 ליטר / ק"ג, בילודים - בני פחות משבוע ושוקלים פחות מ-1500 גרם - עד 0.68 ליטר / ק"ג, בני פחות משבוע ו במשקל של יותר 1500 גרם - עד 0.58 ליטר / ק"ג, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 0.3-0.39 ליטר / ק"ג. הריכוז הטיפולי הממוצע למתן תוך ורידי או תוך שרירי נשמר למשך 10-12 שעות, אינו עובר חילוף חומרים. זמן מחצית החיים (T1 / 2) במבוגרים הוא 2-4 שעות, ביילודים - 5-8 שעות, בילדים גדולים יותר - 2.5-4 שעות. הערך הסופי של T1 / 2 הוא יותר מ-100 שעות (שחרור מתוך תאי מחסנים). הוא מופרש על ידי הכליות על ידי סינון גלומרולרי (65-94%), בעיקר ללא שינוי. פינוי כליות - 79-100 מ"ל/דקה. T1/2 במבוגרים עם תפקוד כליות לקוי משתנה בהתאם לדרגת הליקוי - עד 100 שעות, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 1-2 שעות, בחולים עם כוויות והיפרתרמיה T1/2 עשוי להיות קצר יותר בהשוואה לממוצע בשל לסיקול מוגבר. הוא מופרש במהלך המודיאליזה (50% תוך 4-6 שעות), דיאליזה פריטונאלית פחות יעילה (25% תוך 48-72 שעות).

אינדיקציות לשימוש

מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים (עמידים לג'נטמיצין, סיזומיצין וקנאמיצין) או אסוציאציות של מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים: זיהומים בדרכי הנשימה (ברונכיטיס, דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, אבצס ריאתי), אלח דם, אנדוקרד דלקת ספיגה. , זיהומים במערכת העצבים המרכזית (CNS) (כולל דלקת קרום המוח), זיהומים בחלל הבטן (כולל דלקת הצפק), זיהומים בדרכי השתן (פיאלונפריטיס, דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקת שופכה), זיהומים מוגלתיים של העור והרקמות הרכות (כולל כוויות נגועות, כיבים נגועים ופצעי שינה ממקורות שונים), זיהומים של דרכי המרה, העצמות והמפרקים (כולל אוסטאומיאליטיס), זיהום בפצעים, זיהומים לאחר ניתוח.

בקפידה

מיאסטניה גרביס, פרקינסוניזם, בוטוליזם (אמינוגליקוזידים עלולים לגרום לפגיעה בהעברה עצבית-שרירית, מה שמוביל להיחלשות נוספת של שרירי השלד), התייבשות, אי ספיקת כליות, תקופת ילודים, פגים של ילדים, זקנה.

התוויות נגד

רגישות יתרלאמיקצין (כולל אמינוגליקוזידים אחרים בהיסטוריה), דלקת עצבים של עצב השמיעה, אי ספיקת כליות כרונית חמורה עם אזוטמיה ואורמיה.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

במהלך הטיפול, יש לנקוט משנה זהירות במתן כלי רכבופעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

מינון ומתן

ב / מ ', ב / ב (זרם, במשך 2 דקות, או טפטוף), מבוגרים וילדים מעל גיל 6 - 5 מ"ג / ק"ג כל 8 שעות או 7.5 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות; זיהומים חיידקייםדרכי השתן (לא מסובכות) - 250 מ"ג כל 12 שעות; לאחר מפגש המודיאליזה, ניתן לרשום מינון נוסף של 3-5 מ"ג/ק"ג.

המינון המרבי למבוגרים הוא 15 מ"ג/ק"ג ליום, אך לא יותר מ-1.5 גרם ליום למשך 10 ימים.

משך הטיפול עם / במבוא - 3-7 ימים, עם a / m - 7-10 ימים.

עבור ילודים מוקדמים, המינון הראשוני הוא 10 מ"ג / ק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג / ק"ג כל 18-24 שעות; ביילודים וילדים מתחת לגיל 6, המינון הראשוני הוא 10 מ"ג/ק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות במשך 7-10 ימים.

מטופלים עם כוויות עשויים להזדקק למינון של 5-7.5 מ"ג/ק"ג כל 4-6 שעות בשל זמן מחצית החיים הקצר יותר (1-1.5 שעות) בחולים אלו.

למתן i/m, נעשה שימוש בתמיסה שהוכנה על ידי הוספת 250 מ"ג או 500 מ"ג של 2-3 מ"ל מים להזרקה לתוכן הבקבוקון.

Amikacin תוך ורידי מנוהל בטפטוף במשך 30-60 דקות, במידת הצורך - בסילון.

למתן תוך ורידי (בולוס) השתמש בתמיסה שהוכנה על ידי הוספת 2-3 מ"ל מים להזרקה או תמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5% לתכולת בקבוקון של 250 מ"ג או 500 מ"ג.

למתן תוך ורידי (טפטוף), תכולת הבקבוקון מומסת ב-200 מ"ל של תמיסת 5% דקסטרוז או תמיסת נתרן כלורי 0.9%.

הריכוז של amikacin בתמיסה למתן תוך ורידי לא יעלה על 5 מ"ג/מ"ל.

תוך הפרה של תפקוד ההפרשה של הכליות, יש צורך להפחית מינונים או להגדיל את המרווחים בין ההזרקות.

במקרה של עלייה במרווח בין זריקות (אם רמת פינוי הקראטינין אינה ידועה, ומצבו של המטופל יציב), המרווח בין מנות התרופה נקבע באופן הבא:

מרווח (שעות) = ריכוז קריאטינין בסרום x 9.

אם ריכוז הקריאטינין בסרום הוא 2 מ"ג/100 מ"ל, יש לתת את המינון היחיד המומלץ (7.5 מ"ג/ק"ג) כל 18 שעות.

עם עלייה במרווח, מנה בודדת לא משתנה.

במקרה של ירידה במינון בודד עם משטר מינון ללא שינוי.

המנה הראשונה בחולים עם אי ספיקת כליות היא 7.5 מ"ג/ק"ג.

כדי לחשב מנות עוקבות, יש צורך לחלק את הערך של פינוי קריאטינין (מ"ל / דקה) בחולים לפינוי קריאטינין תקין, ואז הנתון המתקבל מוכפל במינון ההתחלתי במ"ג, כלומר:

פינוי קריאטינין,

זוהה בחולה (מ"ל/דקה)

מנה שלאחר מכן (מ"ג) = ________________________________________________ × מנה התחלתית (מ"ג) ניתנת כל 12 שעות

פינוי קריאטינין תקין (מ"ל/דקה)

תופעות לוואי

מצד מערכת העיכול: בחילות, הקאות, תפקוד כבד לא תקין (פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד", היפרבילירובינמיה).
מצד האיברים ההמטופואטיים: אנמיה, לויקופניה, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה.
ממערכת העצבים: כאב ראש, נמנום, השפעה נוירוטוקסית (עוויתות שרירים, חוסר תחושה, עקצוץ, התקפים אפילפטיים), פגיעה בהעברה עצבית-שרירית (עצירת נשימה).
מאיברי החישה: רעילות אוטוטוקסית (אובדן שמיעה, הפרעות וסטיבולריות ומבוך, חירשות בלתי הפיכה), השפעה רעילה על המנגנון הוסטיבולרי (חוסר קואורדינציה של תנועות, סחרחורת, בחילות, הקאות).
ממערכת השתן: רעילות נפרו - פגיעה בתפקוד הכליות (אוליגוריה, פרוטאינוריה, מיקרוהמטוריה).
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, הסמקה בעור, חום, בצקת קווינקה.
מקומי: כאבים במקום ההזרקה, דרמטיטיס, פלביטיס ופריפלביטיס (במתן תוך ורידי).

מנת יתר

תסמינים: תגובות רעילות (אובדן שמיעה, אטקסיה, סחרחורת, הפרעות במתן שתן, צמא, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, צלצולים או תחושה מחניקה באוזניים, אי ספיקת נשימה). טיפול: להסרת החסימה של העברה עצבית-שרירית והשלכותיה - המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית; תרופות אנטיכולינאסטראז, מלחי סידן (Ca2+), אוורור מכני, טיפול סימפטומטי ותומך אחר.

השתמש עם תרופות אחרות

לא תואם מבחינה פרמצבטית עם פניצילינים, הפרין, צפלוספורינים, קפרומיצין, אמפוטריצין B, הידרוכלורותיאזיד, אריתרומיצין, ניטרופורנטואין, ויטמיני B ו-C, אשלגן כלורי.
זה מראה סינרגיזם בעת אינטראקציה עם קרבניצילין, בנזילפניצילין, צפלוספורינים (בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית חמורה, בשילוב עם אנטיביוטיקה בטא-לקטם, היעילות של אמינוגליקוזידים עלולה לרדת).
חומצה נלידיקסית, פולימיקסין B, ציספלטין וונקומיצין מעלים את הסיכון לפתח רעילות אוטוטו ורעילות נפרו.
משתנים (בעיקר פורוסמיד), צפלוספורינים, פניצילינים, סולפנאמידים ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, המתחרים על הפרשה פעילה באבוביות הנפרון, חוסמים את סילוק האמינוגליקוזידים, מעלים את ריכוזם בסרום הדם, מגבירים רעילות נפרו ונוירו-טופלית.
משפר את האפקט מרגיע השרירים של תרופות דמויות curare. מתאוקסיפלורן, פולימיקסינים פרנטרליים, קפרומיצין ותרופות אחרות החוסמות העברה עצבית-שרירית (פחמימנים הלוגנים כתרופות להרדמה בשאיפה, משככי כאבים אופיואידים), עירוי של כמויות גדולות של דם עם חומרים משמרים ציטראט מעלים את הסיכון להפסקת נשימה.
ניהול פרנטרליאינדומתצין מגביר את הסיכון להתפתחות פעולות רעילותאמינוגליקוזידים (זמן מחצית חיים מוגבר ופינוי מופחת).
מפחית את ההשפעה של תרופות אנטי-מיאסטניות.

הוראות מיוחדות

לפני השימוש, הרגישות של פתוגנים מבודדים נקבעת באמצעות דיסקים המכילים 30 מיקרוגרם של amikacin. אם קוטר האזור החופשי מגידול הוא 17 מ"מ או יותר, המיקרואורגניזם נחשב רגיש, מ-15 עד 16 מ"מ - רגיש בינוני, פחות מ-14 מ"מ - עמיד.
הריכוז של amikacin בפלזמה לא יעלה על 25 מיקרוגרם / מ"ל ​​(ריכוז טיפולי הוא 15-25 מיקרוגרם / מ"ל).
במהלך תקופת הטיפול, יש צורך לעקוב אחר תפקוד הכליות, עצב השמיעה והמנגנון הוסטיבולרי לפחות פעם בשבוע.
הסבירות לפתח רעילות נפרוטוקסית גבוהה יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם כאשר רושמים מינונים גבוהים או לזמן ארוך (בקטגוריה זו של חולים, ייתכן שיהיה צורך במעקב יומיומי של תפקוד הכליות).
עם בדיקות אודיומטריות לא מספקות, מינון התרופה מופחת או הטיפול מופסק.
לחולים עם מחלות זיהומיות ודלקתיות של דרכי השתן מומלץ ליטול כמות מוגברת של נוזלים.
בהיעדר דינמיקה קלינית חיובית, יש להיות מודעים לאפשרות לפתח מיקרואורגניזמים עמידים. במקרים כאלה יש צורך לבטל את הטיפול ולהתחיל בטיפול מתאים.
אם יש אינדיקציות חיוניות, ניתן להשתמש בתרופה בנשים מניקות (אמינוגליקוזידים חודרים לתוך חלב אםעם זאת, בכמויות קטנות הם נספגים בצורה גרועה מערכת עיכול, ולא דווחו סיבוכים קשורים בתינוקות).

טופס שחרור

תרופות להזרקה

טופס שחרור

אבקה לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי 250 מ"ג, 500 מ"ג.

250 מ"ג, 500 מ"ג של אמיקאצין בבקבוקונים של 10 מ"ל, סגורים הרמטית עם פקקי גומי, פקקי אלומיניום קצוצים או פקקי אלומיניום משולבים עם פקקי פלסטיק.

1, 5, 10 בקבוקים עם הוראות שימוש מונחים באריזות קרטון.

50 בקבוקים עם 5 הוראות שימוש מונחים בקופסאות קרטון למשלוח לבתי חולים.

תנאי אחסון

במקום מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

אם לילד יש זיהום חמור, לא ניתן לוותר על אנטיביוטיקה. אחד היעילים ביותר הוא Amikacin. האם ניתן לטפל בילדים באנטיביוטיקה כזו, כיצד לדלל נכון את התרופה וכיצד נטילתה יכולה להזיק לגוף הילד?

טופס שחרור

Amikacin מיוצר בצורת תמיסה ובאבקה, אך התרופה ארוזה באמפולות ובבקבוקונים. תרחיף, כמוסות או טבליות של Amikacin אינם קיימים, ולכן שתיית תרופה כזו לא תעבוד.

צורת האבקה של Amikacin מוצגת בבקבוקונים עם 250, 500 או 1000 מ"ג של החומר הפעיל. ניתן לחבר אליהם אמפולות עם מים להזרקה של 2 או 5 מ"ל.

אמפולות עם תמיסה של Amikacin מוצגות עם מינון של 250 מ"ג אנטיביוטיקה ב-1 מ"ל, והאמפולות עצמן מכילות 2 או 4 מ"ל נוזל. כמו כן, ניתן לרכוש את התרופה באמפולות בעלות קיבולת של 2 מ"ל, כאשר החומר הפעיל מכיל 100 מ"ג או 500 מ"ג.

מתחם

רק החומר הפעיל קיים בבקבוקוני האבקה. תמיסת ההזרקה מכילה לא רק אמיקאצין, אלא גם נתרן ציטראט, מים, חומצה גופרתיתונתרן דיסולפיט.

עקרון הפעולה

Amikacin היא תרופה השייכת לאנטיביוטיקה אמינוגליקוזיד. זה גם חומר יעיל נגד שחפת. לאחר הכניסה לגוף, תרופה אנטיבקטריאלית זו חודרת לממברנות התא של פתוגנים, ולאחר מכן נקשרת למרכיבים התוך-תאיים של חיידקים ומשבשת את סינתזת החלבון בתאים מיקרוביאליים. כתוצאה מכך, החיידקים מתים, ולכן הפעולה של Amikacin נקראת חיידקית.

ספקטרום הפעילות של Amikacin נגד מיקרואורגניזמים הוא די רחב.

תרופה זו נלחמת ביעילות נגד:

• פסאודומונס.
• מקלות מעיים.
• קלבסיאלה.
• אנטרובקטר.
• שיגלה.
• סטרפטוקוקוס.
• סלמונלה.
• סטפילוקוקוס.
• Serratia.
• הַשׁגָחָה עֶליוֹנָה.
• מיקובקטריה.

Amikacin לעתים קרובות עוזר עם התנגדות לאחרים. חומרים אנטיבקטריאלייםלמשל, לפניצילין, גנטמיצין או איזוניאזיד. עמידות לתרופה כזו מתפתחת לעתים רחוקות למדי (יותר מ-70% מהחיידקים נשארים רגישים לה).

התרופה כמעט ואינה נספגת ונהרסת במהירות במערכת העיכול, ולכן היא ניתנת בזריקה. הריכוז המרבי של Amikacin מגיע בגוף המטופל לאחר 30-60 דקות, לאחר מכן הוא יורד לטיפולי ונמשך כ-10-12 שעות. Amikacin חודר בקלות לרקמות ויכול לפעול בעצמות, במוח, בריאות, בשריר הלב ובאיברים אחרים.

אינדיקציות

באיזה גיל מותר לקחת?

הוראות שימוש לילדים מאפשרות אפשרות להזרקת Amikacin מלידה, לעומת זאת לתינוקות שזה עתה נולדו, תרופה זו ניתנת בזהירות רבה.תשומת לב מיוחדת דורשת גם מינוי של התרופה לפג.

עבור ילדים בכל גיל, Amikacin צריך להירשם רק על ידי רופא, כי השימוש בתרופה זו יש אמצעי זהירות משלה. בנוסף, הרופא יוכל לחשב במדויק את המינון הנכון, שכן תינוקות בגיל 3 זקוקים לכמות שונה לחלוטין של תרופות מאשר ילדים בגיל 8 ומעלה.

התוויות נגד

המינוי של Amikacin אסור במקרה של אי סבילות לתרופה זו, כמו גם רגישות יתר לאנטיביוטיקה אחרת מקבוצת האמינוגליקוזידים.

כמו כן, תרופה זו אינה ניתנת:

• לבעיות בשמיעה או במנגנון הוסטיבולרי.
• עם דלקת עצבים של עצב השמיעה.
• אם תפקוד הכליות נפגע, למשל, בדיקות מראות אזוטמיה, אורמיה או אי ספיקת כליות.
• עם פתולוגיות לב חמורות.
• עם מחלות קשות של איברים hematopoietic.

התרופה משמשת בזהירות רבה אם החולה מיובש. לנשים בהריון רושמים תרופה כזו רק אם יש אינדיקציות חיוניות, מכיוון שאמיקצין חוצה את השליה ויכול להשפיע לרעה על השמיעה והכליות של העובר. התרופה עוברת גם לחלב נשים, כך עם הנקהטיפול עם Amikacin אינו משולב.

תופעות לוואי

לאמיקצין יש השפעה שלילית על הזוג ה-8 עצבים גולגולתייםבמיוחד אם החולה מיובש או סובל מתפקוד כליות לקוי. לכן, נטילת תרופה כזו מעוררת לעתים קרובות תחושת גודש באוזניים, רעשים, אובדן שמיעה ומינון גבוה עלולים להוביל לחירשות בלתי הפיכה.

לאנטיביוטיקה זו יש גם אפקט נפרוטוקסי. השימוש בו עלול להוביל להמטוריה, אוליגוריה, הפרשת חלבון בשתן ואי ספיקת כליות. בנוסף, התרופה משפיעה לרעה על תחושת האיזון. המטופל לאחר טיפול באמיקצין עלול לחוש סחרחורת ולאבד את התיאום בתנועותיו.

אחרים תופעות לוואיבמהלך הטיפול עם Amikacin ישנם:

• כְּאֵב רֹאשׁ.
• רעד של ידיים.
• התכווצויות שרירים.
• פרסתזיה.
• ירידה בלחץ הדם.
• רֶטֶט.
• אֲנֶמִיָה.
• בחילה.
• Dysbacteriosis.
• שִׁלשׁוּל.
• גירוד בעור, כוורות ותגובות אלרגיות אחרות.
• לְהַקִיא.
• כאבים במקום ההזרקה.
• דלקת עור.
• חום.
• דלקת של וריד עם הזרקה לווריד.

הוראות שימוש ומינון

• לפני הטיפול באמיקצין, מומלץ לבצע ניתוח לרגישות הפתוגן לתרופה כזו.
• Amikacin יכול להינתן לילד תוך שריר או תוך ורידי. התרופה מוזרקת לווריד או באיטיות בזרם (כשתי דקות) או בטפטוף (כ-60 טיפות בדקה אחת).
• יש להכין תמיסת הזרקה מאבקת Amikacin מיד לפני ההזרקה. בבקבוק עם 0.25 או 0.5 גרם של התרופה להזרקה תוך שרירית, הוסף 2 או 3 מ"ל מים מיוחדים להזרקה. לעשות עירוי תוך ורידי, תכולת הבקבוקון מדוללת ב-200 מ"ל גלוקוז או תמיסת מלח כך שמתקבלת תמיסה בריכוז נמוך מ-5 מ"ג/מ"ל.
• לא מומלץ לשלב את תמיסת Amikacin עם כל תרופה אחרת באותה מערכת עירוי או באותו מזרק, כדי לא לעורר הופעת קומפלקסים לא פעילים.
• במהלך הטיפול ב-Amikacin, יש לעקוב אחר תפקוד הכליות (נקבעת רמת האוריאה והקריאטינין בבדיקות דם) ומצב העצבים הוסטיבולוקולאריים (נעשית אודיוגרמה).
• יש לחשב את המינון של Amikacin על סמך משקל הילד. הטיפול מתחיל במינון בודד של 10 מ"ג לק"ג משקל גוף, ולאחר מכן עולה ל-15 מ"ג/ק"ג ליום. כגון מנה יומיתמחולק ל-2 או 3 מנות, כלומר, לילד ניתנים 7.5 מ"ג/ק"ג של התרופה כל 12 שעות או 5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות. לדוגמה, אם ילד שוקל 22 ק"ג, אז לזריקה הראשונה הוא צריך 220 מ"ג של התרופה, ולאחר מכן יש לתת את התרופה פעמיים ביום ב-165 מ"ג או שלוש פעמים ביום ב-110 מ"ג.
• מהלך הטיפול באמיקצין נמשך בין 3 ל-7 ימים אם התרופה מוזרקת לווריד, ו-7-10 ימים אם נעשה שימוש במתן תוך שרירי. אם הטיפול תוך 5 ימים לא הביא להשפעה, האנטיביוטיקה מוחלפת.

מנת יתר

חריגה מהמינון של Amikacin עלולה לגרום לתגובה רעילה אצל המטופל. התרופה גורמת לחסימה נוירו-שרירית שעלולה להוביל להפסקת נשימה. אם התרופה ניתנת במינון גבוה מדי לתינוק, הדבר מוביל לדיכאון של מערכת העצבים. הילד הופך לרדום, עלול ליפול לתרדמת ולהפסיק לנשום.

כדי לטפל במנת יתר, ניתנים למטופל אטרופין, סידן כלוריד, תרופות אנטיכולינאסטראז ותרופות סימפטומטיות אחרות. אם המצב גרוע מאוד, יש לציין עירוי דם ואוורור מכני.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

• לאמיקצין יש אי התאמה לתרופות רבות אחרות. בין התרופות שאסור לרשום יחד עם אנטיביוטיקה כזו נקראות הפרין, פניצילינים, אריתרומיצין, ויטמיני B, אשלגן כלורי, צפלוספורינים, חומצה אסקורביתועוד כמה תרופות.
• אם Amikacin משמש יחד עם אמינוגליקוזידים אחרים או לאחר קורס של כל אחת מהאנטיביוטיקה של קבוצה זו, ההשפעה המיקרוביאלית של התרופה תהיה פחות בולטת, וההשפעה הרעילה תגבר.
• ההשפעות הנפרוטוקסיות של Amikacin עשויות להיות מוגברות על ידי שימוש מקביל בתרופה זו עם Vancomycin, Amphotericin B, Polymyxin, Nalidixic acid או Cephalothin.
• אם Amikacin נרשם יחד עם משתני לולאה, כגון furosemide, הדבר יגביר את ההשפעה השלילית של האנטיביוטיקה על השמיעה.
• אם הזרקות של Amikacin משולבות עם מגנזיום סולפט, משככי כאבים נרקוטיים, הרדמה בשאיפה, פולימיקסינים או תרופות דמויות Curare, הדבר יוביל לחסימה עצבית-שרירית מוגברת.

תנאי מכירה

רכישת התרופה זמינה רק עם מרשם רופא.

תנאי אחסון וחיי מדף

המקום בו יאוחסנו אמפולות או בקבוקונים של Amikacin צריך להיות מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים. טמפרטורת האחסון לא תעלה על +25 מעלות. חיי המדף של התרופה הם 3 שנים.

אנטיביוטיקה בקטריוסטטית נמצאת בשימוש נרחב בתחומי הרפואה השונים לטיפול במחלות בעלות אופי זיהומיות. תכשירים מספקים יעילות גבוהה למרות רמת הטבעיות תגובות הגנהאורגניזם. Amikacin שייך לקבוצת האמינוגליקוזידים מהדור השלישי, שהשימוש בהם מותר במחלות של מערכת הנשימה, הכליות, מערכת גניטורינארית, עור ורקמות רכות. יש להשתמש בתרופה למטרה המיועדת שלה ובהתאם לתכנית שנבחרה בנפרד. מחלות אפשריות והתוויות נגד מפורטות בהערה.

שם בינלאומי לא קנייני או קבוצתי - Amikacin.

Ath

למוצר התרופתי הוקצה קוד Athx אישי - J01GB06 ו מספר רישום- LSR-002156/09. תאריך הקצאת המספר - 20.03.09.

צורות שחרור והרכב

התרופה נמכרת בצורה של תמיסה להזרקה וליאופיליזט. כחלק מכל צורה של שחרור, ישנם אלמנטים מיוחדים שבזכותם מושג האפקט הטיפולי הדרוש. באופן קונבנציונלי, ניתן לחלק אותם ל-2 קטגוריות: הפעלה ועזר.

אֲבָקָה

Lyophilizate היא אבקה של גוון לבן, לעתים רחוקות יותר צהבהב, מסיס בקלות בנוזל. הוא נמכר בבקבוקי זכוכית שקופים. הצוואר סגור היטב עם מכסה גומי. מכסה נייר כסף כלול.

הריכוז של המרכיב העיקרי של lyophilisate הוא 500 מ"ג. Amikacin 500 אינו יוצר אינטראקציה עם אלמנטים עזר הפועלים כמייצבים עקב היעדרם. האבקה יוצאת למכירה בקופסאות קרטון, שבתוכם יש 5 בקבוקונים עם lyofilisate והוראות שימוש.

פִּתָרוֹן

בניגוד ל-lyofilisate, אלמנטים עזר קיימים בתמיסת ההזרקה. התוכן של היסוד העיקרי (אמיקאצין) נמוך פי 2 - לא יותר מ-250 מ"ג. התוספים הבאים מצוינים בהוראות השימוש:

• נתרן פירוסולפיט;
• מלח נתרן של חומצת לימון;
• מים לזריקות;
• חומצה גופרתית (תרכיז).

הפתרון יכול להיות צבעוני או שקוף לחלוטין. בעת בדיקה ויזואלית, הנוזל חייב להיות נקי מחלקיקים זרים. אין משקעים, אפילו קלים. הפתרון מוזג למיכלי זכוכית, שנפחם אינו עולה על 4 מ"ל. אריזות סלולר מכילות בין 5 ל-10 אמפולות ונמכרות בקופסת קרטון.

השפעה פרמקולוגית

לאנטיביוטיקה עם מגוון רחב של השפעות, השייכת לקבוצת האמינוגליקוזידים של הדור הלפני אחרון, יש תופעה בולטת. פעולה קוטל חיידקיםעל הגוף. רָאשִׁי חומר פעילכחלק מכל צורת מינון של תרופה, היא יכולה לחדור במהירות לתוך ממברנות התא של גורמים פתוגניים ולעכב את הסינתזה הביולוגית של חלבונים,

תכשירים מקטגוריה זו פעילים נגד פתוגנים של מספר פתולוגיות המשפיעות על איברים פנימיים ו רקמות רכות. פעילות נצפית כנגד כמה מיקרואורגניזמים גרם שליליים וגרם חיוביים. רשימה של חיידקים גרם שליליים הרגישים לתרופה:

• Providencia stuartii;
• סלמונלה spp.
• Serratia spp.
• Enterobacter spp.
• Shigella spp.
• אי קולי;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Klebsiella spp.

חיידקים גראם חיוביים, אשר מזיקים לאמיקצין:

• סטרפטוקוקוס spp.
• Staphylococcus spp.

רוב החיידקים האנאירוביים עמידים לתרופה:

• Bacillus aerothermophilus;
• Bacillus coagulans;
• קנדידה ליפוליטיקה;
• Clostridium butyricum;
• Monilia Mycobacterium;
• Saccharomyces cerevisiae.

ביחס לחיידקים גרם חיוביים, התרופה פעילה במידה בינונית.

פרמקוקינטיקה

כל צורת מינון נספגת במהירות בדם, ללא קשר לדרך המתן. במקרה זה, ניתן לקבוע את הריכוז המרבי בסרום הדם 1-1.5 שעות לאחר היישום הראשון. חלבוני הדם קשורים מעט לחומר הפעיל (לא יותר מ-10%). מתגבר על מחסום השליה ועל BBB. הוא קיים בריכוזים קטנים בחלב אם.

החומר הפעיל לאחר הכניסה לגוף אינו משתנה. עוזב לחלוטין את הגוף תוך 5-6 שעות, מופרש על ידי הכליות עם שתן. הנסיגה מתבצעת ללא שינוי.

אינדיקציות לשימוש

לאור היכולת מוצר תרופתיכדי להיות בעל השפעה בקטריוסטטית על הגוף, השימוש בו מתבצע בעת אבחון מחלות בעלות אופי זיהומיות ודלקתיות בחולה. התנאי העיקרי לבקשה תרופותשקול את הנוכחות בגוף המטופל של פתוגנים הרגישים לתרופה.

אינדיקציות לשימוש באנטיביוטיקה:

• זיהומים של איברי הנשימה התחתונים והעליונים (דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, ברונכיטיס חריפה, דלקת שקדים, דלקת הלוע, סינוסיטיס);
• אנדוקרדיטיס של אטיולוגיה זיהומית;
• אֶלַח הַדָם;
• תהליכים דלקתיים במוח, כולל דלקת קרום המוח;
• זיהומים בעצמות (אוסטאומיאליטיס);
• דלקת באיברי האגן (דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקת השופכה);
• דלקת הצפק ופתולוגיות אחרות בבטן;
• פריחה בעור ומחלות זיהומיות אחרות של הדרמיס (דרמטיטיס, אקזמה).

כל צורת שחרור מותרת לשימוש בתקופת השיקום שלאחר הניתוח. זה יקטין את הסיכון לזיהום בפצעים.

התוויות נגד

לכל אנטיביוטיקה אמינוגליקוזיד יש מספר התוויות נגד. על המטופל להזהיר את הרופא מראש על הנטייה לתגובות אלרגיות עקב רגישות יתר שלו (אם בכלל). השימוש בכל צורת מינון מניעתית ו מטרות רפואיותזה לא מקובל אם למטופל יש את הפתולוגיות הבאות:

• תהליכים דלקתיים של עצב השמיעה;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכליות.

תקופת לידת ילד, אי סבילות נרכשת ומולדת לרכיבים בודדים (בסיסיים ונוספים) בכל צורה של שחרור נחשבים להתוויות נגד.

כיצד לקחת Amikacin 500

אנטיביוטיקה רחבת טווח מיועדת למתן תוך ורידי ותוך שרירי. צורות מינוןלמתן דרך הפה אינם מסופקים על ידי היצרן. מבחן ראשוני לאפשרות תגובה אלרגיתנדרש. התעריף היומי תלוי ישירות במשקל הגוף של המטופל.

המינון היומי המרבי לחולים מבוגרים הוא 15 מ"ג/ק"ג. עבור יילודים וילדים מתחת לגיל 12 חודשים, המינון הטיפולי הוא 7.5-10 מ"ג לק"ג. הוראות השימוש מספקות הפרדה דמי כיס יומייםלמספר פעמים. מהלך היישום של כל צורה של שחרור ברוב המקרים הוא 10 ימים. בהיעדר השפעה טיפולית לאחר 4-5 ימים של שימוש קבוע, יש להפסיק את הטיפול האנטיביוטי ולבחור אנלוגי מתאים יותר.

מה ואיך לגדל

הליאופיליזט מדולל במים להזרקה. נובוקאין, לידוקאין אינם משמשים למטרות אלה. את נייר הכסף ופקק הגומי מחוררים במחט, תוכן המזרק (מים מזוקקים) מוזרק באיטיות לבקבוקון האבקה. המיכל מזועזע באינטנסיביות למשך 20-30 שניות עד להמסה מלאה של הליאופיליזט.

נטילת תרופות לסוכרת

חולים עם סוכרתייתכן שתידרש התאמת משטר המינון בשל העובדה שהאנטיביוטיקה אינה מקיימת אינטראקציה עם כל התרופות ההיפוגליקמיות. עדיף להתחיל את הטיפול עם חצי מנה.

תופעות לוואי של Amikacin 500

ל תופעות לוואילכלול את כל המחלות שהתפתחו על רקע השימוש בליקופיליזט ובתמיסת ההזרקה. הם נראים מ:

• מערכת עיכול;
• מערכות מחזור הדם;
• מערכת העצבים המרכזית;
• דרכי השתן ומערכת גניטורינארית.

המטופל עלול לחוות תגובות אלרגיות עור.

מערכת עיכול

החולה נצפה הפעלה של transaminases בכבד, הקאות, התקפי בחילה, בילירובין מוגבר בדם.

איברים המטופואטיים

תופעות הלוואי מתבטאות בצורה של לויקופניה, אנמיה, טרומבוציטופניה וגרנולוציטופניה.

מערכת העצבים המרכזית

מהצד של מערכת העצבים המרכזית נצפים כאבי ראש, נמנום, חירשות לטווח קצר, טיק עצבי.

ממערכת גניטורינארית

במקרה זה, החולה מפתח אוליגוריה, קריסטלוריה, פרוטאינוריה ופגיעה בתפקוד הכליות.

אלרגיות

תגובות אלרגיות על רקע טיפול אנטיביוטי מתבטאות בצורה של פריחות בעור, סומק בעור, תחושת צריבה וגרד.

השפעה על יכולת השליטה במנגנונים

הוראות מיוחדות

זהירות נדרשת עבור אנשים עם מחלת פרקינסון. יש לבצע פעולות לקביעת פינוי קריאטינין באופן קבוע. חולים עם תפקוד כבד לקוי עשויים לדרוש התאמה של משטר המינון. עם עודף בלתי מורשה של הנורמה הטיפולית המותרת, הסיכון לפתח אפקט אוטוטוקסי ונוירוטוקסי עולה.

בהעדר ידע וניסיון מתאימים אצל המטופל, עצמאי תוך שרירי ו מתן תוך ורידיאנטיביוטיקה אינה מקובלת. במקרה זה ניתנות זריקות מוסד רפואי. בדיקת שתן עם שימוש ממושך בתרופה עשויה להיות חיובית כוזבת.

שימוש בקשישים

מטופלים מבוגרים צריכים להשתמש באנטיביוטיקה לפי ההוראות. משטר המינון נתון להתאמה לכיוון הפחתתו. נדרשת פיקוח מומחה.

מינוי עמיקצין 500 ילדים

לתרופה אין הגבלת גיל. השימוש בתרופה מתבצע על פי תכנית שנבחרה בנפרד.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

במקרה זה, נדרש שימוש זהיר. רצוי מתן תוך שרירי.

מנת יתר של Amikacin 500

עלייה מרובה בנורמה הטיפולית המותרת טומנת בחובה ההתפתחות תסמינים אופיינייםמנת יתר. אלה כוללים צמא חמור, הפרעה בזרימת שתן, נשימה מהירה, בלבול, אובדן שמיעה חלקי, הזיות ראייה ודיספפסיה.

הטיפול צריך להיות סימפטומטי. המודיאליזה יעילה. השימוש ב-IVL אפשרי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

השימוש בו זמנית באמינוגליקוזיד ובתרופות מסוימות תואם את הרופא המטפל.

שילובים אסורים

התרופות הבאות יכולות לשפר את ההשפעה הרעילה של אנטיביוטיקה:

• חומצה אסקורבית;
• ויטמינים מקבוצת b;
• אנטיביוטיקה של פניצילין.

השימוש בו זמנית בתרופות לעיל אסור.

חומצה אתקרינית, Cisplatin, Furosemide בשילוב עם תרופה אנטי-מיקרוביאלית יכולה לעורר אפקט אוטוטוקסי. לא מומלץ לשלב תרופות אלו.

שילובים הדורשים זהירות

ניתן לשלב תרופה בקטריוסטטית עם תרופות מסוימות:

• Methoxyflurane;
• ציקלוספורין;
• ונקומיצין.

שילובים חייבים להיות זהירים.

תאימות לאלכוהול

משקאות אלכוהוליים מכילים אתנול, אשר בשילוב עם אמיקסין עלול להוביל לדיכאון נשימתי. חל איסור מוחלט לשתות אלכוהול במהלך תקופת הטיפול בתרופה אנטי-מיקרוביאלית.

אנלוגים

רוב התחליפים זמינים בצורה של lyofilisates ותמיסות הזרקה. אמינוגליקוזידים נספגים בצורה גרועה ממערכת העיכול, ולכן לא ניתן למכירה קפסולות, טבליות ודראג'ים. אנלוגים כוללים:

1. לוריצין. Aminoglycoside 3 דורות, פעיל נגד מספר מיקרואורגניזמים גרם שליליים וגרם חיוביים. מיוצר בצורה פתרונות הזרקה. זה נלקח למטרות רפואיות במחלות זיהומיות ודלקתיות. איברים פנימיים. מחיר - מ 24 רובל.
2. פלקסלייט. האנלוג הקרוב ביותר למקור, המרכיב העיקרי בו הוא amikacin. תמיסה להזרקה מיועדת למתן תוך ורידי ותוך שרירי. בעל תכונות קוטל חיידקים. עלות - מ 45 רובל.
3. Amikacin-Credopharm. החלפה מבנית של הסוכן המקורי. החומר הפעיל העיקרי הוא amikacin סולפט בריכוז של 250 מ"ג. העלות מתחילה מ 48 רובל.

אנלוגים, כמו התרופה המקורית, ניתנים לפי מרשם. לכל תרופה יש התוויות נגד.

תנאים לניפוק מבית מרקחת

חופשת מרשם. המרשם כתוב בלטינית.

המחיר של Amikacin 500

התרופה עולה 34-75 רובל בבית מרקחת. (בהתאם לנקודות יישום).

תנאי אחסון של התרופה

תאריך אחרון לשימוש

לא יותר מ-36 חודשים מתאריך הייצור.

יַצרָן

OJSC "KRASFARMA", OJSC "SINTEZ", רוסיה.