שקית אחת מכילה: חומר פעיל:אצטילציסטאין 200 מ"ג; חומרי עזר:אספרטיים (E 951) 25 מ"ג, תמיסת בטאקרוטן 1% 12.3 מ"ג, טעם תפוז 100 מ"ג, סורביטול (E 420) 662.7 מ"ג.
הרכב תערובת בטא-קרוטן 1%:בטאקרוטן גבישי 10 מ"ג, DL-אלפא טוקופרול 1 מ"ג, נתרן אסקורבט גבישי 10 מ"ג, טריגליצרידים בשרשרת בינונית 155 מ"ג, מסטיק ערבי 330 מ"ג, סוכרוז 150 מ"ג, מלטודקסטרין 342 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון 2 מ"ג.
הרכב טעם תפוזים:בסיס נוזלי מרוכז: שמן חיוניתפוז מתוק 1-3%, אצטלדהיד 0.03-0.05%, לינאלול 0.02-0.04%, אתיל איזובוטיראט 0.01-0.02%, ציטרל 0.01-0.02%, אתיל-2-מתיל בוטיראט 0.01-0.02%, אתיל אצטט 002%, אתיל 00. דקנל 0.01-0.02%, לינאליל אצטט 0.01-0.02%; נשאים: דקסטרוז 73-76%, מלטודקסטרין 9-11%, לקטוז 7-9%, מסטיק ערבי E 414 4-6%.
תיאור
הגרגירים בצבע לבן-צהוב עם תכלילים כתומים עם ריח כתום אופייני, מעט גופרתי.
קבוצה תרופתית
תרופות המשמשות לשיעול ו הצטננות. סוכנים מוקוליטיים.
קוד ATC: R05CB01.
תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
Fluimucil מכיל את החומר הפעיל אצטילציסטאין, נגזרת ציסטאין עם קבוצת SH חופשית תגובתית, בעלת תכונות מוקוליטיות ונוגדות חמצון.
הפעילות המוקוליטית של אצטילציסטאין מבוססת על היכולת של קבוצת SH להחליש את קשרי הדיסולפידים במוקופרוטאינים.
התכונות נוגדות החמצון של Fluimucil נובעות מהשבתת תרכובות אלקטרופיליות וחמצוניות ישירות על ידי אצטילציסטאין ובעקיפין על ידי גלוטתיון. באמצעות ציסטאין, אצטילציסטאין מאפשר את הסינתזה הפנימית של המבשר של גלוטתיון אנדוגני עם עלייה נוספת באספקת הגלוטתיון האנדוגנית.
אצטילציסטאין הוא מקור לציסטאין, המבשר העיקרי לסינתזת גלוטתיון, ומגדיל את מאגרי הגלוטתיון האנדוגניים.
חמצונים אקסוגניים ואנדוגניים, המנוטרלים על ידי אצטילציסטאין וגלוטתיון, מעורבים בפתוגנזה של מחלות דלקתיות דרכי הנשימה.
יעילות קלינית
Fluimucil מדלל את ההפרשה הצמיגית של דרכי הנשימה, משפר את הכייוח, מרכך את רפלקס השיעול ומקל על הנשימה.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, אצטילציסטאין נספג במהירות ובשלמות.
הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין חופשי היא כ-10%, אשר קשורה לחילוף חומרים לכאורה במעבר ראשון.
לאחר נטילת מינון גבוה מספיק של 30 מ"ג/ק"ג משקל גוף, ריכוז השיא של אצטילציסטאין (חופשי וקשור) בפלזמה הוא כ-67 ננומול/מ"ל עם Tmax של 0.75-1 שעה.
לאחר מתן 600 מ"ג אצטילציסטאין בצורת טבליות, ריכוז הפלזמה השיא (Cmax) של אצטילציסטאין הכולל (חופשי וקשור) הוא 3.40 מיקרוגרם/מ"ל (20.83 ננומול/מ"ל) שניות, Tmax 0.71 שעות (43 דקות) ). AUC (שטח מתחת לעקומה) הוא 10.06 מיקרוגרם × שעה/מ"ל.
צריכת מזון עבור זמינות ביולוגית מערכתית ב שימוש פנימיאצטילציסטאין לא נחקר.
הפצה
אצטילציסטאין נמצא בגוף הן בצורה חופשית והן קשור באופן הפיך לחלבוני פלזמה על ידי קשרי דיסולפיד.
אצטילציסטאין מופץ בעיקר בסביבה המימית החוץ-תאית. הוא נמצא בעיקר בכבד, בכליות, בריאות ובריר הסימפונות.
חילוף חומרים
טרנספורמציה ביולוגית מתחילה מיד לאחר נטילת התרופה: כתוצאה מאפקט המעבר הראשון, אצטילציסטאין עובר דה-אצטילציה בדופן המעי ובכבד ל-L-ציסטאין, שגם הוא פעיל, ולאחר מכן עובר מטבוליזם לתרכובות לא פעילות.
בְּחִירָה
כ-30% מהמינון הניתן מופרש ישירות בשתן.
המטבוליטים העיקריים הם ציסטין וציסטאין וסולפטים משתחררים גם הם בכמויות קטנות. אין מחקרים על בידוד החלק שאינו מטוהר על ידי הכליות.
ב-6 מקצועות ב מתן תוך ורידי 200 מ"ג אצטילציסטאין, זמן מחצית החיים היה 1.95 (0.95-3.57) שעות עבור צורות מופחתות ו-5.58 (4.1-9.5) עבור סך אצטילציסטאין. כאשר טבלית תוסס המכילה 400 מ"ג אצטילציסטאין נלקחה דרך הפה, זמן מחצית החיים של סך אצטילציסטאין היה 6.25 (4.59-10.6) שעות.
מחקרים פרמקוקינטיים בחולים עם תפקוד כבד לקוי הראו עלייה בשטח הסרום מתחת לעקומת הריכוז-זמן של עד 62% וירידה של 30% בפינוי.
פינוי פלזמה של אצטילציסטאין תלוי מעט בתפקוד הכלייתי.
אינדיקציות לשימוש
מחלות בדרכי הנשימה המלוות בהיווצרות של ליחה צמיגית, קשה להפרדה: חריפה ו ברונכיטיס כרונית, דלקת גרון, סינוסיטיס, דלקת קנה הנשימה, שפעת, אסטמה של הסימפונות ו(כמו טיפול נוסף) סיסטיק פיברוזיס.
הוראות שימוש ומינונים
בְּתוֹך.
מינון סטנדרטי עבור מחלות חריפות
ילדים מגיל שנתיים עד 12 שנים: 200 מ"ג פעמיים ביום,
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: 200 מ"ג 3 פעמים ביום או 600 מ"ג בכל פעם פעם אחת ביום.
משך הטיפול צריך להיקבע בנפרד. עבור מחלות חריפות, משך הטיפול הוא 5 עד 10 ימים.
משטרי מינון מיוחדים
טיפול ארוך טווח
400-600 מ"ג ליום, מחולק למנה אחת או כמה, משך הטיפול המרבי הוא בין 3 ל-6 חודשים.
אם יש ייצור הפרשה מוגזם וכתוצאה מכך שיעול מתמשך לאחר שבועיים של טיפול, מומלץ לבדוק את האבחנה כדי לשלול מחלות אחרות, למשל, מחלות ממאירות אפשריות של דרכי הנשימה.
סיסטיק פיברוזיס
מבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים: 200 מ"ג 3 פעמים ביום או 600 מ"ג בכל פעם, פעם אחת ביום.
תכולת האריזה מומסת בכוס אחת של מים קרים או חמים.
פתרון מוכןלא מומלץ לערבב את התרופה עם תרופות אחרות.
הריח הגופרתי הקל שעשוי להופיע בעת פתיחת האריזה מתאדה במהירות ואינו משפיע על יעילות התרופה.
התרופה נלקחת ללא קשר לצריכת מזון לא דווח על אינטראקציה של התרופה עם מזון.
אם אתה מחמיץ את המנה הבאה של התרופה, עליך לקחת את המנה שהוחמצה ולאחר מכן להמשיך בנטילת התרופה בהתאם למשטר. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
חולים עם תפקודי כבד וכליות לקוייםככלל, אין צורך בהתאמת מינון. לקבוצה זו של חולים מומלץ להשתמש בתרופה בזהירות מתחת בקרה קפדניתדוֹקטוֹר
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הבאות דווחו במהלך שנים רבות של שימוש לאחר השיווק של התרופה; לא ניתן לקבוע את התדירות שלהם על פי נתונים זמינים.
הפרות של מערכת החיסון:
תגובות רגישות יתר, הלם אנפילקטי, תגובות אנפילקטיות/אנפילקטואידיות.
הפרות של מערכת עצבים:
כְּאֵב רֹאשׁ.
הפרעות שמיעה ושיווי משקל:רעש באוזניים.
הפרעות לב:טכיקרדיה.
הפרות של מערכת כלי הדם:
שטף דם.
הפרות של מערכת נשימה, איברים חזהומדיאסטינום:ברונכוספזם, קוצר נשימה.
הפרות של מערכת עיכול:
הקאות, שלשולים, סטומטיטיס, כאבי בטן, בחילות; בעיות בעיכול.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות:אורטיקריה, פריחה, אנגיואדמה, גירוד.
הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:היפרמיה; נפיחות של הפנים.
נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:תת לחץ דם.
מחקרים שונים מאשרים ירידה בהצטברות הטסיות עם השימוש באצטילציסטאין. משמעות קליניתפלט זה אינו מוגדר.
תגובות אלרגיות מהעור ודרכי הנשימה עלולות להתרחש בחולים בעלי נטייה; ברונכוספזם עלול להתפתח גם בחולים הסובלים אסטמה של הסימפונותאו תגובתיות יתר של מערכת הסימפונות (ראה סעיף "אמצעי זהירות").
מאוד במקרים נדיריםדווח על תגובות עור חמורות, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או תסמונת ליאל, בקשר זמני עם אצטילציסטאין. אם מתרחשים שינויים בעור או בריריות, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא. ברוב המקרים המדווחים, לפחות תרופה אחת נוספת הייתה בשימוש במקביל, מה שייתכן שגרם לביטויים רירי-עוריים מוגברים.
הנשימה של המטופל עלולה להפוך זמנית ריח רעזה כנראה בגלל שחרור מימן גופרתי.
הודעה על תגובות שליליות
אם אתה חווה תגובות לא רצויות, התייעץ עם הרופא שלך. המלצה זוחל על כל תופעות לוואי אפשריות, לרבות אלו שאינן מופיעות בתוספת לאריזה. אתה יכול גם לדווח על תגובות שליליות למאגר המידע של תופעות לוואי של תרופות, כולל דיווחים על חוסר יעילות תרופות. על ידי דיווח על תופעות לוואי, אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה שלך.
התוויות נגד
רגישות יתר לאצטילציסטאין או לכל אחד מחומרי העזר;
יַלדוּתעד שנתיים;
כיב פפטי ו תְרֵיסַריוֹןבשלב החריף;
פנילקטונוריה (התרופה מכילה את חומר העזר אספרטיים, אשר עובר חילוף חומרים לפנילאלנין);
אי סבילות לפרוקטוז (התרופה מכילה את חומר העזר סורביטול, אשר עובר חילוף חומרים לפרוקטוז).
מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר של סמים.
השימוש באצטילציסטאין על ידי מתנדבים בריאים במינון יומי של 11.2 גרם במשך שלושה חודשים לא גרם לשום דבר רציני תגובות שליליות. אצטילציסטאין במינון של 500 מ"ג/ק"ג ליום אינו גורם לסימנים ותסמינים של מנת יתר.
תסמינים
מנת יתר עלולה להתבטא בתסמינים הבאים של מערכת העיכול: בחילות, הקאות ושלשולים.
יַחַס
אין תרופת נגד ספציפית;
אמצעי זהירות
שימוש במקביל באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול אינו מוצדק קלינית (ראה סעיף "אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש" להלן).
מומלץ להשתמש ב- Fluimucil בזהירות בחולים בסיכון לפתח דימום במערכת העיכול (לדוגמה, עם כיבי קיבה ותריסריון לא פעילים או דליות בוושט ישנן עדויות לכך שאצטילציסטאין, בנטילה דרך הפה, עלול לגרום להקאות).
יש ליטול את Fluimucil בזהירות בחולים הסובלים מאסטמה של הסימפונות וממערכת סימפונות יתר.
במקרה של תגובות רגישות יתר או ברונכוספזם, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד ובמידת הצורך לנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים.
השימוש באצטילציסטאין, בעיקר בתחילת הטיפול, עלול לגרום לדילול של הפרשות הסימפונות ולהגדלת נפחן. אם החולה אינו מסוגל להשתעל כיח ביעילות, ייתכן שיהיה צורך בניקוז יציבה ואספירציה של הסימפונות.
מחקרים במבחנה מצאו כי אצטילציסטאין מעכב דיאמין אוקסידאז ב-20-50%. חולים עם אי סבילות להיסטמין צריכים להשתמש בתרופה בזהירות.
השימוש בו זמנית באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול המדכאים את רפלקס השיעול והמנגנון הפיזיולוגי של ניקוי עצמי של דרכי הנשימה עלולים להגביר סטגנציה של כיח עם סיכון אפשריהתפתחות של ברונכוספזם וזיהום בדרכי הנשימה (ראה סעיף "התוויות נגד יחסיות").
חומרים מוקוליטיים עלולים לגרום לחסימת סימפונות בילדים מתחת לגיל שנתיים. עקב מאפיינים פיזיולוגייםמערכת הנשימה של ילדים בזה קבוצת גיל, היכולת לפנות הפרשות בדרכי הנשימה מוגבלת. לכן, אין להשתמש בחומרים מוקוליטיים בילדים מתחת לגיל שנתיים (ראה סעיף "התוויות נגד").
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרי אינטראקציה in vivo עם תרופות אחרות לא נערכו.
מתן סימולטני של אצטילציסטאין ו פחמן פעילכאשר מטפלים בשכרות, זה עשוי להפחית את היעילות של אצטילציסטאין שנלקח דרך הפה.
במחקרים חוץ גופיים, צוינו מקרים של נטרול אנטיביוטיקה על ידי אצטילציסטאין בעת שילוב. לכן, המרווח בין נטילת האנטיביוטיקה לאצטילציסטאין צריך להיות לפחות שעתיים.
השימוש בו זמנית באצטילציסטאין ובניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בהשפעות מרחיבות כלי הדם והפירוק של אלה האחרונים.
שימוש במקביל באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול: ראה אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
שימוש במקביל באצטילציסטאין וקרבמזפין עלול לגרום לריכוזים תת-טיפוליים של קרבמזפין.
Fluimucil
שם בינלאומי לא קנייני
אצטילציסטאין
צורת מינון
גרגירים להכנת תמיסה למתן דרך הפה
מתחם
1 גרם של גרגירים מכיל
חומר פעיל -אצטילציסטאין 200 מ"ג,
חומרי עזר: אספרטיים, בטא-קרוטן 1% (E 160), טעם תפוז, סורביטול.
תיאור
גרגירים בצבע צהוב לבנבן עם תכלילים כתומים עם ריח כתום אופייני, מעט גופרתי
קבוצה תרופתית
תרופות להקלה על תסמיני הצטננות ושיעול. מצפה. Mucolytics. אצטילציסטאין.
קוד ATX R05СB01
תכונות פרמקולוגיות
פרמקוקינטיקה
אצטילציסטאין נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם נצפה שיווי משקל נייד של אצטילציסטאין חופשי ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין), חופשי וקשור לחלבוני פלזמה. בשל השפעת "המעבר הראשון" הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין תאי ומופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות והפרשות הסימפונות. הריכוז המרבי בפלזמה מגיע 1-3 שעות לאחר מתן פומי והוא 15 mmol/l, קישור לחלבוני פלזמה הוא 50%. T1/2 הוא כשעה, עם שחמת כבד הוא עולה ל-8 שעות. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.
פרמקודינמיקה
חומר מוקוליטי שמדלל ליחה, מגדיל את נפחו ומקל על הסרת הליחה. הפעולה קשורה ליכולת של קבוצות sulfhydryl חופשיות של התרופה Fluimucil לשבור קשרים דיסולפידים תוך ואינטרמולקולריים של מוקופוליסכרידים חומציים של כיח, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. נשאר פעיל במהלך ליחה מוגלתית. מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ תאים ריריים של הסימפונות, שהפרשתם עוברת ליזום על ידי פיברין. יש לו השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות קבוצת SH והוא מסוגל ליצור אינטראקציה ישירה עם קבוצות אלקטרופיליות של רדיקלים חמצוניים. Fluimucil חודר בקלות לתוך התא והופך לאצטיל ל-L-cysteine, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. Fluimucil מונע תשישות ומסייע להגביר את הסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ובכך מקדם ניקוי רעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את ההשפעה של Fluimucil כתרופה נגד הרעלת אקמול. נכסים נוספים: היחלשות של היפרפלזיה מושרה של תאי אפיתל, הגברת ייצור חומרים פעילי שטח באמצעות גירוי של פנאוציטים מסוג 2, גירוי הפעילות של המנגנון המוקוציליארי, המוביל לשיפור הפינוי המוקוציליארי. מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעות המנטרלות של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם השפעה אנטי דלקתית (על ידי דיכוי היווצרות של רדיקלים חופשיים וחומרים תגובתיים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ב רקמת הריאות).
אינדיקציות לשימוש
סוכן mucolytic לטיפול חריף ו מחלות כרוניותדרכי הנשימה, מלווה בייצור מוגזם של ליחה (כחלק מטיפול מורכב):
אסטמה של הסימפונות
סיסטיק פיברוזיס (כטיפול נוסף)
ברונכיטיס חריפה וכרונית
דַלֶקֶת הַגָרוֹן
הוראות שימוש ומינונים
כדי להכין תמיסה למתן דרך הפה, התוכן של חבילה אחת מומס בכוס מים. יש ליטול Fluimucil ללא דיחוי מיד לאחר הכנת התמיסה.
מינון סטנדרטי למחלות אקוטיות
ילדים מגיל שנתיים עד 12: 100 מ"ג 3 פעמים ביום או 200 מ"ג 2 פעמים ביום.
ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים: 200 מ"ג 3 פעמים ביום או 600 מ"ג פעם אחת ביום.
משטרי מינון מיוחדים
טיפול ארוך טווח (רק אם נקבע על ידי רופא): 400-600 מ"ג ליום, מחולקים למנה אחת או יותר, משך הטיפול המרבי בין 3 ל-6 חודשים.
אם יש ייצור הפרשה מוגזם וכתוצאה מכך שיעול מתמשך לאחר שבועיים של טיפול, יש לשקול מחדש את האבחנה, על מנת לשלול, למשל, מחלה ממארת אפשרית של דרכי הנשימה.
סיסטיק פיברוזיס:למרות האמור לעיל, לילדים מעל גיל 6, 200 מ"ג 3 פעמים ביום או 600 מ"ג פעם ביום.
תופעות לוואי
לְעִתִים רְחוֹקוֹת
אורטיקריה, פריחה בעור, גירוד, אנגיואדמה
בצקת של קווינק
היפרתרמיה
לחץ דם נמוך
רגישות יתר
כאב ראש, צלצולים, טינטון
טכיקרדיה
stomatitis
כאבי בטן
בחילות והקאות
לעתים רחוקות
בעיות בעיכול
ברונכוספזם
לעיתים נדירות
הלם אנפילקטי
תגובות אלרגיות
תגובות אנפילקטיות/אנפילקטואידיות (תסמונת ג'ונסון-סטיבן, תסמונת ליאל)
מְדַמֵם
תדר לא ידוע
חום, נפיחות בפנים
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה
כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף
תקופת הנקה
ילדים מתחת לגיל שנתיים
פנילקטונוריה
אי סבילות תורשתית לפרוקטוז
אינטראקציות בין תרופות
השימוש המשולב של Fluimucils עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול. בשימוש בו זמנית עם אנטיביוטיקה כגון טטרציקלינים (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, הם עלולים ליצור אינטראקציה עם קבוצת התיול של Fluimucil, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות. לכן, המרווח בין מינונים של תרופות אלה צריך להיות לפחות שעתיים. שימוש בו-זמני ב- Fluimucil וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בהשפעת מרחיב כלי הדם והאפקט נוגד הטסיות של האחרון. Fluimucil מבטל את ההשפעות הרעילות של אקמול. פחמן פעיל עשוי להפחית את היעילות של אצטילציסטאין. אצטילציסטאין אינו תואם לרוב המתכות והוא מושבת על ידי חומרי חמצון.
הוראות מיוחדות
זהירות מיוחדת נדרשת בחולים בסיכון לפתח דימום במערכת העיכול (לדוגמה, עם כיב פפטי לא פעיל או דליות בוושט), שכן יש עדויות לכך שאצטילציסטאין עלול לגרום להקאות בנטילת הפה.
יש לנקוט משנה זהירות גם בחולים הסובלים מאסטמה של הסימפונות ומערכת סימפונות יתר תגובתית עקב הסיכון לפתח ברונכוספזם. השימוש ב- Fluimucil, בעיקר בתחילת הטיפול, מדלל ולכן מגדיל את נפח הפרשות הסימפונות. אם החולה אינו מסוגל להשתעל בכוחות עצמו, על הרופא לנקוט באמצעים מתאימים. תגובות אלרגיות המשפיעות על העור ודרכי הנשימה עלולות להתרחש בחולים רגישים; ברונכוספזם עלול להתפתח גם בחולים הסובלים מאסטמה של הסימפונות או היענות יתר של מערכת הסימפונות. במקרה של פיתוח תגובות אלרגיותאו ברונכוספזם, יש להפסיק מיד את השימוש בתרופה ולנקוט במידת הצורך אמצעים טיפוליים מתאימים.
במקרים נדירים מאוד, הופעת תגובות עור חמורות, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או תסמונת ליאל, קשורה זמנית לאצטילציסטאין. אם מתרחשים ביטויים על העור או הקרום הרירי, עליך לפנות מיד לרופא ולהפסיק להשתמש באצטילציסטאין. ברוב המקרים המדווחים, התרחש שימוש במקביל עם לפחות תרופה אחת אחרת, מה שעלול לגרום לתופעות ריריות מוגברות. אם מתרחשות פריחות או בעיות נשימה במהלך שימוש קודם בתרופה אחרת עם אותו חומר פעיל כמו Fluimucil, עליך ליידע את הרופא שלך לפני תחילת הטיפול.
שימוש בו זמנית עם תרופות מסוימות אחרות עלול להוביל לאינטראקציה ביניהן. היעילות של תרופות מסוימות לטיפול במחלה כלי דם כליליים(לדוגמה, ניטרוגליצרין המשמש לטיפול בתעוקת חזה) עשוי להיות מוגבר; שימוש בו זמנית בתרופות נוגדות שיעול עשוי להשפיע על ההשפעה של Fluimucil. שימוש במקביל בתרופות נוגדות שיעול המדכאות את רפלקס השיעול והמנגנון הפיזיולוגי של ניקוי עצמי של דרכי הנשימה עלול לגרום לקיפאון ריר עם סיכון אפשרי להתפתחות ברונכוספזם וזיהום בדרכי הנשימה. השימוש במקביל בתרופות נגד שיעול אינו מוצדק קלינית.
חומרים מוקוליטיים עלולים לגרום לחסימת סימפונות בילדים מתחת לגיל שנתיים. למעשה, בשל המאפיינים הפיזיולוגיים של מערכת הנשימה של ילדים בקבוצת גיל זו, היכולת לפנות הפרשות בדרכי הנשימה מוגבלת. לכן, אין להשתמש בחומרים מוקוליטיים בילדים מתחת לגיל שנתיים.
חולים עם יתר לחץ דם עורקיעל דיאטה קפדנית ללא מלחים לשים לב שכל טבלית תוסס של 200 מ"ג ו-600 מ"ג של אצטילציסטאין מכילה כ-140 מ"ג נתרן (שווה ערך לכ-350 מ"ג נתרן כלורי). במקרים אלו, מומלץ להשתמש בגרגירי Fluimucil, טבליות מצופות סרט או תכשירים אחרים ללא מלח אצטילציסטאין.
מחקרים שונים מאשרים ירידה בהצטברות הטסיות עם השימוש באצטילציסטאין. המשמעות הקלינית של ממצא זה אינה ברורה.
נשימתו של המטופל עשויה להיות זמנית עם ריח גופרתי לא נעים, האופייני לחומר הפעיל.
אצטילציסטאין עשוי להפריע לקביעת הסליצילטים על ידי מבחני קולורימטריים.
אצטילציסטאין עלול להפריע לקביעת קטונים בשתן.
הריון והנקה
נתונים קליניים על השימוש באצטילציסטאין על ידי נשים במהלך ההריון מוגבלים. התרופה ניתנת במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. מידע על חדירה חלב אםנֶעדָר.
תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים שעלולים להיות מסוכנים
ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. קבוצת Zambon Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltdארץ מוצא
איטליה שוויץ שבדיהקבוצת מוצרים
מערכת נשימהתרופה מוקוליטית בעלת תכונות נוגדות חמצון
שחרור טפסים
- בבקבוקי זכוכית עם ממס באמפולות של 4 מ"ל; יש 3 סטים באריזת קרטון. 2 - שלפוחיות (5) - אריזות קרטון. 2 - שלפוחיות (10) - אריזות קרטון. 10 - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. 10 - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון 2 יח'. - שלפוחיות (10) - אריזות קרטון. 10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון. 20 חתיכות בחבילה של 3 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - מחזיקי פלסטיק (1) - אריזות קרטון. תמיסה פומית 20 מ"ג/מ"ל - 100 מ"ל בבקבוק. מלא עם מכסה מדידה - אריזות של 10 טבליות, חבילה של 20 שקיות, בקבוק 200 מ"ל
תיאור צורת המינון
- תמיסה דרך הפה טבליות עגולות לבנות עם משטח מחוספס, לימון, ריח גופרתי מעט. תמיסה של התרופה המתקבלת על ידי חידוש הטבליות במים צריכה להיות מעט אטומה, עם ריח וטעם אופייניים של טעם לימון. גרגירים להכנת תמיסה פומית בטעם תפוז. lyophilisate להכנת תמיסה להזרקה ולשאיפה התמיסה למתן דרך הפה היא שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע, עם ריח אופייני של פטל וריח גופרית חלש. טבליות תוססות לבן, עגול, עם משטח מחוספס; עם ריח לימוני, מעט גופרתי; התמיסה שהוכנה על ידי חידוש הטבליות במים צריכה להיות מעט אטומה, עם ריח וטעם אופייניים של טעם לימון.
השפעה פרמקולוגית
תרופה מוקוליטית. מנזל ריר, מגדיל את נפחו ומקל על הפרדתו. פעולתו של אצטילציסטאין קשורה ליכולת של קבוצות הסולפהדריל שלו לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים חומציים של ליחה, מה שמוביל לדה-פולריזציה של המוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. נשאר פעיל בנוכחות ליחה מוגלתית. מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ תאים ריריים של הסימפונות, שהפרשתם עוברת ליזום על ידי פיברין. פעולה דומהיש השפעה על ההפרשה הנוצרת במהלך מחלות דלקתיותאיברי אף אוזן גרון. יש לו השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות של קבוצת SH שיכולה לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא ומועבר לדה-אצטילציה ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון חזק וציטופרוקטור המנטרל רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע תשישות ומסייע להגביר את הסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ומקדם ניקוי רעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את ההשפעה של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול. מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעות המנטרלות של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם השפעה אנטי דלקתית (על ידי דיכוי היווצרות של רדיקלים חופשיים וחומרים תגובתיים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).פרמקוקינטיקה
תיאמפניקול מופץ במהירות בגוף, מצטבר ברקמות דרכי הנשימה בריכוזים טיפוליים (יחס ריכוז רקמה/פלזמה הוא כ-1). ריכוז פלזמה מקסימלי מושג כשעה לאחר מכן הזרקה תוך שרירית. זמן מחצית החיים הוא כ-3 שעות, נפח ההפצה הוא 40 - 68 ליטר. קשירת חלבון פלזמה עד 20%. הוא מופרש על ידי הכליות באמצעות סינון גלומרולרי 24 שעות לאחר מתן, כמות התיאמפניקול ללא שינוי בשתן היא 50-70% מהמינון הניתן. חודר דרך מחסום השליה. אצטילציסטאין מופץ במהירות בגוף לאחר השימוש, זמן מחצית החיים הוא שעתיים. בכבד הוא עובר דה-אצטילציה לציסטאין. בדם נצפה שיווי משקל נייד של אצטילציסטאין חופשי ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין), חופשי וקשור לחלבוני פלזמה. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין תאי ומופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות והפרשות הסימפונות. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.תנאים מיוחדים
אצטילציסטאין משמש בזהירות בחולים עם אסתמה של הסימפונות, מחלות כבד, כליות ובלוטות יותרת הכליה. בעת שימוש באצטילציסטאין בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש צורך להבטיח ניקוז כיח. ביילודים משתמשים בו רק מסיבות בריאותיות במינון של 10 מ"ג/ק"ג תחת פיקוח קפדני של רופא. יש להקפיד על מרווח של 1-2 שעות בין נטילת אצטילציסטאין לאנטיביוטיקה. אצטילציסטאין מגיב עם חומרים מסוימים כגון ברזל, נחושת וגומי המשמשים במכשיר הריסוס. במקומות של מגע אפשרי עם תמיסת אצטילציסטאין, יש להשתמש בחלקים העשויים מהחומרים הבאים: זכוכית, פלסטיק, אלומיניום, מתכת כרום, טנטלום, כסף סטרלינג או נירוסטה. כסף עשוי להכתים לאחר מגע, אך הדבר אינו משפיע על יעילות אצטילציסטאין ואינו פוגע במטופל.מתחם
- 1 מ"ל 1 אמפר. אצטילציסטאין 100 מ"ג 300 מ"ג חומרי עזר: דינתרן אדטט, נתרן הידרוקסיד, מים להזרקה. כרטיסייה אחת. אצטילציסטאין 600 מ"ג חומרי עזר: חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, אספרטיים, טעם לימון. חבילה 1 אצטילציסטאין 200 מ"ג חומרי עזר: אספרטיים, בטאקרוטן, טעם תפוז, סורביטול. כרטיסייה אחת. אצטילציסטאין 600 מ"ג חומרי עזר: חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, אספרטיים, טעם לימון. אצטילציסטאין 40 מ"ג אדטט 1.0 מ"ג, נתרן קרמלוז 4.0 מ"ג, סורביטול 70% 120.0 מ"ג, סודיום סכרינט 0.4 מ"ג, טעם תות 10.0 מ"ג, נתרן הידרוקסיד עד pH 6.5, מים מטוהרים עד 1.0 מ"ל. טעם רימון 2.0 מ"ג תיאמפניקול גליצינאט אצטילציסטינאט - 810 מ"ג (במונחים של תיאמפניקול - 500 מ"ג) וחומר עזר דיסודיום edetate. 1 אמפולה של ממס: מים להזרקה.
אינדיקציות לשימוש של Fluimucil
- Fluimucil אנטיביוטיקה IT משמשת לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופה ומלווים ברירית. מחלות של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון: exudative דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, laryngotracheitis. מחלות של דרכי הנשימה התחתונות: ברונכיטיס חריפה וכרונית, דלקת ריאות ממושכת, מורסה בריאות, אמפיזמה, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיוליטיס, שעלת. מניעה וטיפול בסיבוכים ברונכופולמונריים לאחר ניתוח בית החזה (ברונכופניאומוניה, אטלקטזיס). מניעה וטיפול בסיבוכים חסימתיים וזיהומיים של טרכאוסטומיה, הכנה לברונכוסקופיה, ברונכואספירציה. עם צורות לא ספציפיות נלוות של זיהומים בדרכי הנשימה כדי לשפר את הניקוז, כולל נגעים במערות, עם זיהומים mycobacterial.
התוויות נגד של Fluimucil
- - כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף; - תקופת הנקה; - ילדים ו גיל ההתבגרותעד גיל 18 (עבור טבליות תוססות); - רגישות יתר לאצטילציסטאין. נקבע בזהירות עבור כיבים פפטי של הקיבה והתריסריון, דליות של הוושט, hemoptysis, דימום ריאתי, phenylketonuria, אסטמה של הסימפונות, מחלות של בלוטת יותרת הכליה, אי ספיקת כבד ו/או כליות, יתר לחץ דם עורקי.
מינון Fluimucil
- 100 מ"ג/מ"ל 20 מ"ג/מ"ל 40 מ"ג/מ"ל 500 מ"ג 500 מ"ג 600 מ"ג
תופעות לוואי של Fluimucil
- מבחוץ מערכת עיכול: לעיתים רחוקות - צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים, תחושת מלאות בבטן. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, ברונכוספזם. עם הזרקה תוך שרירית רדודה ואם יש רגישות יתרעלולה להופיע תחושת צריבה קלה וחולפת במהירות, ולכן מומלץ להזריק את התרופה עמוק לתוך השריר. בשימוש בשאיפה: ייתכן שיעול רפלקס וגירוי מקומי של דרכי הנשימה; לעתים רחוקות - סטומטיטיס, נזלת. אחר: לעיתים רחוקות - דימומים מהאף, לעיתים רחוקות - טינטון. מפרמטרי המעבדה: ירידה בזמן הפרותרומבין אפשרית עקב מתן מינונים גדולים של אצטילציסטאין (יש צורך בפיקוח על מצב מערכת קרישת הדם), שינויים בתוצאות הבדיקה קְבִיעַת כָּמוּתבדיקת סליצילטים (בדיקה קולורימטרית) ובדיקת כימות קטון (בדיקת נתרן ניטרופרוסיד).
אינטראקציות בין תרופות
השימוש בו-זמני של Fluimucil עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון ליחה עקב דיכוי רפלקס השיעול. בשימוש בו זמנית עם אנטיביוטיקה כגון טטרציקלין (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, הם עלולים לקיים אינטראקציה עם קבוצת התיול SH של אצטילציסטאין, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות, ולכן המרווח בין נטילת אצטילציסטאין ו אנטיביוטיקה צריכה להיות לפחות שעתיים. השימוש בו-זמני של Fluimucil וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בהשפעות מרחיבות כלי הדם ונוגדי הטסיות של אלה האחרונים. אצטילציסטאין מפחית את השפעת הכבד של אקמול.מנת יתר
תסמינים: שינויים בפלורה החיידקית, זיהומי על. חיזוק אפשרי תופעות לוואיתרופה (למעט תגובות אלרגיות). מומלץ טיפול אחזקה.תנאי אחסון
- לאחסן במקום יבש
- התרחק מילדים
מילים נרדפות
- אצטילציסטאין, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm
התרופה Fluimucil (סירופ), שהוראות השימוש בה יסופקו להלן, היא מכייח מוקוליטי יעיל.
בטיפול בשיעול ישנה חשיבות רבה לכיוח: היא מזרזת את תהליך הריפוי, מנקה את דרכי הנשימה, מסלקת ריר ומוצרי פסולת של מיקרואורגניזמים פתוגניים. לפיכך, Fluimucil הוא סירופ שמבצע תפקיד חשוב V טיפול מורכבמחלות של דרכי הנשימה, כגון ברונכיטיס, דלקת ריאות, דלקת קנה הנשימה, כמו גם כמה מחלות של איברי אף אוזן גרון.
בקשר עם
חברים לכיתה
הרכב סירופ
Fluimucil - שהוא מוקוליטי במנגנון הפעולה שלו (כזה המסייע לדלל ריר בדרכי הנשימה ובהתאם, מקל על שחרורו קל יותר בזמן שיעול). המרכיב הפעיל העיקרי של התרופה הוא אצטילציסטאין: הוא זה שמבצע את הפונקציה המוקוליטית. סירופ פלוימוציל הוא תמיסה במים, הכוללת בנוסף למספר רכיבי עזר נתרן סכרינאט וחומרי טעם וריח. הוא נראה שקוף וחסר צבע או מעט צהוב.
לסירופ פלוימוציל יש טעם מתוק, שילדים מאוד אוהבים ואינו גורם בהם להתנגדות בנטילה. בהקשר זה, יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידו של ילד כדי למנוע שימוש מופרז וממנת יתר של התרופה. לסירופ יכול להיות טעם של פטל, תות או רימון, שגם ילדים אוהבים. כפי שצוין בהוראות השימוש, לסירופ Fluimucil יש ריח קלוש של גופרית, שאסור להיבהל, מכיוון שהדבר נגרם מהחומרים המרכיבים את התרופה.
האם Fluimucil היא תרופה לשיעול?
סירופ פלוימוציל הוא תרופה המסייעת להתגבר על מחלות דרכי הנשימה בהן שיעול הוא אחד התסמינים העיקריים. ככזה לא הגיוני, כי זה סימפטום של מחלה בסיסית הקשורה לדלקת של דרכי הנשימה. פתולוגיות כאלה כוללות: 
- אבצס (אבצס) של הריאה;
- אטלקטזיס ריאתי;
- סיסטיק פיברוזיס;
- מצב לאחר ניתוח ריאות.
לפיכך, טיפול בשיעול פירושו הסרת התסמין מבלי להילחם בגורם הבסיסי למחלה. א סיבה מרכזיתמחלות במקרים כאלה הם חיידקים פתוגנייםאו וירוסים שכאשר מתרבים פנימה כמויות גדולות, לעורר דלקת איברי נשימה. כדי להילחם בחיידקים, יש צורך באנטיביוטיקה, שרק רופא יכול לבחור במומחיות, ו- Fluimucil משמש כתוסף.
אינו תרופה עצמאית להיפטר משיעול ומחלות נשימה, אתה לא יכול לסמוך רק על עזרתה במאבק נגד מחלות כאלה.
התרופה משמשת בשילוב עם הטיפול העיקרי שנקבע על ידי הרופא. כפי שניתן לראות מהוראות השימוש, סירופ Fluimucil מדלל את הריר וממריץ את שחרורו מהסימפונות ומדרכי הנשימה, מסיר מוגלה ומוצרים רעילים של חיידקים פתוגניים. זה מונע גודש והתקדמות הדלקת ברקמות ומבטיח זרימת אוויר תקינה בריאות.
הוראות לשימוש בתמיסת הפה
Fluimucil היא תמיסה פומית, שהוראות השימוש בה הן כדלקמן: לטיפול במבוגרים, השתמש בתרופה המכילה אצטילציסטאין 40 מ"ג/מ"ל, ליטול פעם אחת ביום בכמות של 15 מ"ל (המקביל ל-1 כף ), המספק מנה יומית חומר פעילב-600 מ"ג.
Fluimucil הוא תמיסה, שהוראות השימוש בו אינן מספקות דילול נוסף במים בעת הנטילה.
התוויות נגד לנטילת התרופה הן:
- אי סבילות לרכיבים בודדים של הסירופ;
- כיב קיבה (עם החמרה);
- כיב בתריסריון (עם החמרה);
- הנקה;
- גיל מתחת לשנתיים.
הוראות השימוש בסירופ Fluimucil מזהירות כי יש לשקול את כל היתרונות והסיכונים לפני נטילת Fluimucil לאנשים עם אי ספיקה (כליות או כבד), דליות בוושט, המופטיזיס, מוגבר לחץ דם, כמו גם נשים במהלך ההריון. בְּ תנאים דומיםהתועלת הצפויה של הסירופ צריכה לעלות באופן משמעותי על הסבירות לסיבוכים.
Fluimucil היא תמיסה פומית עם סיכון מינימלי לתופעות לוואי. מנה יומיתחומרים למבוגרים מבטלים את האפשרות של מנת יתר. במצבים חריגים בעת נטילת סירופ, מתרחשים הביטויים הבאים: 
- גירוד של העור;
- פריחות על הגוף;
- בחילה או הקאות;
- צַרֶבֶת;
- שִׁלשׁוּל;
- דימום מהאף.
הסירופ זמין בבקבוקים של 100, 150 ו-200 מ"ל. מכסה מדידה כלול עם הבקבוק. משך הטיפול התרופתי צריך להיקבע על ידי הרופא שלך.
תכונות שימוש לטיפול בילדים
ילדים מתחת לגיל שנתיים אינם מורשים לקחת את הסירופ. במקרים מסוימים, כאשר התועלת הצפויה של התרופה עולה על הסיכון לנזק, ניתן להשתמש בתרופה לטיפול בילדים מתחת לגיל שצוין.
Fluimucil הוא סירופ, שהוראות השימוש בו לילדים מציעות מינון יומי בהתאם לגיל:
- לילדים בני 2-5 מיועדת תרופה עם ריכוז אצטילציסטאין של 20 מ"ג/מ"ל, הניתנת 2-3 פעמים ביום, 5 מ"ל, המספקת מינון של החומר הפעיל של 200-300 מ"ג. /יְוֹם;
- תמיסה עם מינון של אצטילציסטאין של 20 מ"ג/מ"ל או 40 מ"ג/מ"ל מתאימה לילד בגילאי 6-14; במקרה הראשון, התרופה ניתנת 3-4 פעמים ביום, 5 מ"ל, בשני - 2 פעמים ביום, 4 מ"ל (זה מספק מינון של החומר הפעיל של 300-400 מ"ג ליום);
- ילדים מעל גיל 14 מקבלים מינון זהה למבוגרים: תמיסה עם ריכוז אצטילציסטאין של 40 מ"ג/מ"ל פעם ביום בכמות של 15 מ"ל, המספקת מינון של החומר הפעיל של 600 מ"ג ליום. .
Fluimucil הוא סירופ שיעול לילדים שעוזר להתמודד איתו בצורה מושלמת מחלות שונותדרכי נשימה עליונות ותחתונות בעלי אופי זיהומי ואחר. זה הופך את הריר לנוזל יותר, מה שמקל על המעבר. זה יעיל במיוחד לשיעול היסטרי, מכיוון שהוא מאפשר להקל במהירות על מצבו של הילד.
מספר רישום P N 012975/01-180907
שם מסחרי של התרופה: Fluimucil®
בינלאומי שם גנרי : אצטילציסטאין
צורת מינון : טבליות תוסס.
מתחם. טבליה אחת מכילה: חומר פעיל- אצטילציסטאין 600 מ"ג; חומרי עזר:חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, אספרטיים, טעם לימון.
תיאור. טבליות לבנות, עגולות עם משטח מחוספס, לימון, ריח גופרתי מעט.
תמיסה של התרופה המתקבלת על ידי חידוש הטבליות במים צריכה להיות מעט אטומה, עם ריח וטעם אופייניים של טעם לימון.
קבוצה תרופתית. חומר מוקוליטי מכייח.
קוד ATX: R05СВ01.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה.
חומר מוקוליטי שמדלל ליחה, מגדיל את נפחו ומקל על הפרדת הליחה. הפעולה קשורה ליכולתו של sulfhydryl ipynn acetylcysteine החופשי לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של רירי-פוליסכרידים חומציים של ליחה, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. נשאר פעיל נגד כיח מוגלתי.
מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ תאים ריריים של הסימפונות, שהפרשתם עוברת ליזום על ידי פיברין. יש לו השפעה דומה על ההפרשות הנוצרות במהלך מחלות דלקתיות של איברי אף אוזן גרון. יש לו השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות של קבוצת SH שיכולה לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא ומועבר לדה-אצטילציה ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון רב עוצמה, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע תשישות ומסייע להגביר את הסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ובכך מקדם את ניקוי הרעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את ההשפעה של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול.
מגן על אלפא 1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטז) מההשפעות המנטרלות של HOC1, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם השפעה אנטי דלקתית (על ידי דיכוי היווצרות של רדיקלים חופשיים וחומרים תגובתיים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).
פרמקוקינטיקה.
Fluimucil נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם נצפה שיווי משקל נייד של אצטילציסטאין חופשי ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין), חופשי וקשור לחלבוני פלזמה. בשל השפעת "המעבר הראשון" הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין תאי ומופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות והפרשות הסימפונות.
הריכוז המרבי בפלזמה מגיע 1-3 שעות לאחר מתן פומי והוא 15 mmol/l, קישור לחלבוני פלזמה הוא 50%. T1/2 הוא בערך 1 שעה, עם שחמת כבד זה עולה ל-8 שעות זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.
אינדיקציות לשימוש
הפרשת כיח לקויה: ברונכיטיס, דלקת קנה הנשימה, ברונכיוליטיס, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, אבצס ריאות, אמפיזמה ריאתית, גרון גרון, מחלות בינייםריאות, אטלקטזיס ריאתי (עקב חסימה של הסמפונות עם פקק ריר). Catarrhal ו דלקת אוזן תיכונה מוגלתית, סינוסיטיס, סינוסיטיס (הקלה על הפרשת הפרשה).
הוצאת הפרשות צמיגות מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח.
התוויות נגד
רגישות יתר לאצטילציסטאין, כיב פפטי בקיבה ובתריסריון בשלב החריף, ילדים מתחת לגיל 18 שנים, תקופת הנקה.
בקפידה - כיב פפטיקיבה ותריסריון, ורידים בולטיםורידי הוושט, המופטיזיס, דימום ריאתי, פנילקטונוריה, אסתמה של הסימפונות, מחלות בלוטת יותרת הכליה, כבד ו/או כשל כלייתי, יתר לחץ דם עורקי.
שימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
התרופה ניתנת במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
אם יש צורך לרשום את התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.
הוראות שימוש ומינונים
בְּתוֹך. מבוגרים: טבלית תוסס 1 600 מ"ג מומסת ב-1/3 כוס מים ונלקחת פעם ביום.
יש להעריך את משך הטיפול בנפרד. עבור מחלות חריפות, משך הטיפול הוא בין 5 ל -10 ימים; בטיפול במחלות כרוניות - עד מספר חודשים (בהמלצת רופא).
תופעות לוואי
במקרים נדירים אפשרי: בחילות, צרבת, תחושת מלאות בבטן, הקאות, שלשולים, פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, דימומים מהאף, טינטון. בעת נטילת אצטילציסטאין, תוארו מקרים של ברונכוספזם, התמוטטות, סטומטיטיס וירידה בהצטברות הטסיות.
מנת יתר
אצטילציסטאין במינון של 500 מ"ג/ק"ג ליום אינו גורם לסימנים ותסמינים של מנת יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
השימוש המשולב באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול. בשימוש בו זמנית עם אנטיביוטיקה כגון טטרציקלין (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, הם עלולים ליצור אינטראקציה עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות. לכן, המרווח בין המינונים של אלה /? תרופות צריכות להיות לפחות שעתיים.
השימוש בו זמנית באצטילציסטאין ובניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בהשפעות מרחיבות כלי הדם והפירוק של אלה האחרונים. אצטילציסטאין מבטל את ההשפעות הרעילות של אקמול.
חולים עם אסתמה של הסימפונות ו ברונכיטיס חסימתיתיש לרשום אצטילציסטאין בזהירות תחת ניטור שיטתי של סבלנות הסימפונות. התרופה מכילה אספרטיים, ולכן השימוש בה בחולים עם פנילקטונוריה אינו מומלץ.
נוכחות של ריח גופריתי קל הוא הריח האופייני של החומר הפעיל.
בעת המסת אצטילציסטאין, עליך להשתמש במיכלי זכוכית ולהימנע ממגע עם משטחי מתכת וגומי.
טופס שחרור
טבליות מבעבע 600 מ"ג.
2 או 10 טבליות באריזת שלפוחית (שלפוחית) עשויה רדיד אלומיניום למינציה [פוליאמיד - אלומיניום - פוליאתילן / פוליאתילן - אלומיניום].
1 או 2 שלפוחיות (10 טבליות כל אחת) או 5 או 10 שלפוחיות (2 טבליות כל אחת) יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון.
תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש
3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת
ללא מרשם.
חברת יצרן
זמבון שוויץ בע"מ,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, שוויץ.
שלח טענות לגבי איכות התרופה ל::
נציגות JSC "Zambon S.P.A." (אִיטַלִיָה):
רוסיה, 121002 מוסקבה, גלזובסקי פר., 7, משרד 17.