הכנה: PENTASA®
החומר הפעיל של התרופה:
מזלזין
קידוד ATX: A07EC02
CFG: תרופה אנטי דלקתית המשמשת לטיפול במחלת קרוהן וב-UC
מספר רישום: П №010197
תאריך הרשמה: 14.07.06
הבעלים של הר. אשראי: FERRING A/S (דנמרק)
טופס שחרור Pentas, אריזת תרופות והרכב.
טבליות לשחרור ממושך הן לבנות בעלות גוון אפרפר, עם מספר רב של כתמים של צבע חום בהיר, צורה עגולה רגילה, משופעות, מחוספסות וכתובות "500 מ"ג" בצד אחד ו"פנטסה" בצד השני. כרטיסייה אחת. mesalazine (5-ASA) 500 מ"ג
חומרי עזר: פובידון, אתילצלולוזה, מגנזיום סטארט, טלק, תאית מיקרו-גבישית.
10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (10) - חבילות קרטון.
תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.
פעולה פרמקולוגית של Pentas
תרופה אנטי דלקתית המשמשת לטיפול במחלת קרוהן וב-UC.
יש לו השפעה אנטי דלקתית מקומית עקב עיכוב הפעילות של lipoxygenase נויטרופילי וסינתזה של פרוסטגלנדינים ולוקוטריאנים. זה מאט את הנדידה, דה-גרנולציה, phagocytosis של נויטרופילים, כמו גם את הפרשת אימונוגלובולינים על ידי לימפוציטים.
בעל פעולה אנטיבקטריאלית נגד coliוכמה קוקי (המתבטא במעי הגס).
יש לו השפעה נוגדת חמצון (בשל היכולת להיקשר לרדיקלי חמצן חופשיים ולהרוס אותם).
מפחית את הסיכון להישנות במחלת קרוהן, במיוחד בחולים עם ileitis עם משך המחלה ארוך.
ההשפעה הטיפולית של mesalazine מתבטאת כתוצאה ממגע מקומי של התרופה עם רירית המעי. לאחר בליעה, הטבליה מתפרקת למיקרוגרגירים הפועלים כצורות עצמאיות של התרופה עם שחרור ממושך של mesalazine. זה מבטיח את ההשפעה הטיפולית של התרופה מהתריסריון ועד פי הטבעת בכל pH. מיקרוגרגירים מגיעים תְרֵיסַריוֹןבתוך השעה הראשונה לאחר נטילת הטבליה. מעבר התרופה דרך השלם מעי דקכאשר נלקח דרך הפה, זה מתבצע תוך 3-4 שעות.
פרמקוקינטיקה של התרופה.
יניקה והפצה
כ-30-50% מהמינון הנלקח נספג בעיקר במעי הדק.
הקישור של mesalazine לחלבוני פלזמה הוא 43%, וחומצה N-acetyl-5-aminosalicylic היא 73-83%.
Mesalazine והמטבוליטים שלו אינם חוצים את BBB. תכונות מצטברות מתרחשות בעת שימוש במינונים גבוהים של התרופה - 1500 מ"ג ליום.
חילוף חומרים והפרשה
Mesalazine עוברת אצטילציה ברירית המעי, בכבד ובמידה קטנה על ידי אנטרובקטריות, ויוצרות חומצה N-acetyl-5-aminosalicylic.
הפינוי של mesalazine לאחר מתן תוך ורידי במינון של 500 מ"ג הוא 18.0 ליטר לשעה.
Mesalazine והמטבוליט שלו מופרשים ממנו חלב אם, שתן וצואה.
אינדיקציות לשימוש:
קוליטיס כיבית לא ספציפי;
- מחלת קרוהן.
מינון ושיטת היישום של התרופה.
יש לבלוע טבליות Pentas מבלי ללעוס. כדי להקל על הבליעה, ניתן לחלק את הטבליה למספר חלקים או להמיס אותה במים או במיץ מיד לפני נטילתה.
המינון של התרופה נבחר בנפרד. חולים קוליטיס כיביתמחלת קרוהן שלב אקוטי טיפול תחזוקה שלב אקוטי טיפול אחזקה מבוגרים עד 4 גרם ליום במנות מחולקות 2 גרם ליום במנות מחולקות עד 4 גרם ליום במנות מחולקות ילדים 20-30 מ"ג/ק"ג ליום במנות מחולקות
מַקסִימוּם מנה יומיתהתרופה היא 6-8 גרם ליום.
משך הטיפול הממוצע הוא 8-12 שבועות. משך הטיפול המרבי, כולל טיפול תחזוקה וטיפול נגד הישנות אינו מוגבל. הקריטריון ליעילות הטיפול הוא השגת הפוגה קלינית ואנדוסקופית.
תופעות לוואי של Pentas:
מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, צרבת, שלשול, אובדן תיאבון, כאבי בטן, יובש בפה, סטומטיטיס, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, הפטיטיס, דלקת לבלב.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: דפיקות לב, טכיקרדיה, עלייה או ירידה בלחץ הדם, כאבים בחזה, קוצר נשימה, פריקרדיטיס, שריר הלב.
מה-CNS והפריפריאלי מערכת עצבים: כְּאֵב רֹאשׁ, טינטון, סחרחורת, פולינוירופתיה, רעד, דיכאון.
ממערכת השתן: פרוטאינוריה, המטוריה, אוליגוריה, אנוריה, קריסטלוריה, תסמונת נפרוטית.
מהמערכת ההמופואטית: אאוזינופיליה, אנמיה (כולל המוליטית, מגלובלסטית, אפלסטית), לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, היפופרוטינמיה.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, דרמטוזות (פסאודו-אריטרומטוזיס), ברונכוספזם.
אחר: חולשה, פרוטיטיס, תסמונת דמוית לופוס, אוליגוספרמיה, התקרחות, ירידה בייצור נוזל הדמעות, רגישות לאור.
התוויות נגד לתרופה:
מחלות דם;
- כיב פפטי של הקיבה והתריסריון;
- מחסור של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
- דיאתזה דימומית;
- אי ספיקת כליות חמורה;
- אי ספיקת כבד חמורה;
- 2-4 השבועות האחרונים של ההריון;
- תקופת הנקה;
- יַלדוּתעד שנתיים;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בשליש הראשון של ההריון, עם אי ספיקת כבד ו/או כליות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה.
השימוש בתרופה במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
Mesalazine חוצה את מחסום השליה, אך הניסיון המוגבל בשימוש בתרופה במהלך ההריון אינו מאפשר הערכה של תופעות לוואי אפשריות.
Mesalazine מופרש בחלב אם בריכוז נמוך יותר מאשר בדם של אישה, בעוד המטבוליט (אצטיל מסאלזין) נמצא בריכוז דומה או גבוה יותר.
במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להחליט על הפסקת ההנקה.
הוראות מיוחדות לשימוש בפנטס.
טיפול בחולים עם תפקודי כבד או כליות לקויים אפשרי רק לאחר הערכת מידת חומרתם.
במהלך כל מהלך הטיפול, ובמיוחד בתחילתו, יש לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד הכליות (קריאטינין בדם).
אם אתה חושד בהתפתחות של פריקרדיטיס, דלקת שריר הלב ושינויים בספירת הדם, יש להפסיק את הטיפול. הביטויים של האמור לעיל תגובות שליליותיכול לשרת עם ביטוי שינויים פתולוגייםהרכב הדם - דימום מוגבר, שטפי דם תת עוריים, כאב גרון וחום; עם פריקרדיטיס ו/או שריר הלב - חום וכאב מאחורי עצם החזה, בשילוב עם קוצר נשימה.
במקרים מסוימים תגובה אלרגית sulfasalazine עלול לפתח אי סבילות לפנטסה (סיכון לאלרגיה לסליצילטים).
לחולים שהם "אצטילטורים איטיים" יש סיכון מוגבר לתופעות לוואי.
אפשר להכתים שתן ונוזל דמעות בצבע צהוב-כתום, צביעה של רך עדשות מגע.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה.
מנת יתר:
תסמינים: בחילות, הקאות, גסטרלגיה, חולשה, נמנום.
טיפול: שטיפת קיבה, מינוי משלשלים, טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה של Pentas עם תרופות אחרות.
בשימוש בו-זמני ב-Pentas, הוא מגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של נגזרות סולפונילאוריאה, את הכיבית של GCS, את הרעילות של מתוטרקסט ואת ההשפעה של נוגדי קרישה.
בשימוש בו-זמני ב-Pentas, זה מחליש את הפעילות של furosemide, spironolactone, sulfonamides, rifampicin.
עם שימוש בו-זמני של Pentas, זה מגביר את היעילות של תרופות uricosuric.
עם השימוש בו זמנית של Pentas מאט את הספיגה של ציאנוקובלמין.
תנאי מכירה בבתי מרקחת.
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי תנאי האחסון של התרופה Pentasa.
רשימה ב' יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25C. חיי מדף - 3 שנים.
מתחם
החומר הפעיל הוא מזלזין .
הטבליות מכילות 500 מ"ג של חומר זה, כמו גם מיקרוצלולוזה, פובידון, טלק, אתילצלולוזה, מגנזיום סטארט.
הנרות מכילות 1 גרם של החומר הפעיל, כמו גם טלק, פובידון, מגנזיום stearate, macrogol 6000.
100 מ"ל של תרחיף פי הטבעת מכיל 1 גרם של מרכיב פעיל.
שקית גרגירים אחת מכילה 1 או 2 גרם של mesalazine.
טופס שחרור
טבליות ארוכות טווח, תרחיף פי הטבעת, נרות, גרגירים ארוכי טווח בשקיות.
השפעה פרמקולוגית
אנטי דלקתי, אנטי מיקרוביאלי תרופת מעיים.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
חומר פעיל - מזלזין . במעי הגס, הפעילות האנטי-בקטריאלית של התרופה באה לידי ביטוי ביחס לרוב סוגי הקוקוס וה-Escherichia coli.
מנגנון הפעולה מבוסס על ירידה בקצב הדגרנולציה, ההגירה והפגוציטוזיס, על האטה בהפרשה אימונוגלובולינים לימפוציטים של תאי דם.
ההשפעה האנטי דלקתית המקומית מושגת על ידי עיכוב הסינתזה של לויקוטריאנים והפחתת הפעילות של ליפוקסידאז נויטרופילי.
ההשפעה נוגדת החמצון ניתנת בשל יכולתו של המזלזין להיקשר לרדיקלים חופשיים של חמצן, ולאחר מכן הרס שלהם.
פנטסה נסבלת היטב. בחולים עם ileitis , ב קורס כרוניתרופות למחלת קרוהן יכולות להפחית באופן משמעותי את הסיכון להישנות.
אינדיקציות לשימוש
טבליות Pentas נרשמות עבור מחלת קרוהן , עם וריאנט לא ספציפי של הקורס הכיבי.
התרופה יכולה לשמש למטרות מניעתיות.
התוויות נגד
מערכת הלב וכלי הדם:קוצר נשימה פעילות גופנית, תנודות , טכיקרדיה , כאב רטרוסטרנלי, תחושה של פעימות לב מואצות.
Mesalazine מסוגל להגביר את היעילות של תרופות uricosuric (חוסמי הפרשה צינורית).
התרופה משפרת את הרעילות, ההשפעה ההיפוגליקמית של נגזרות סולפונילאוריאה, מחלישה את היעילות של סולפנאמידים.
Pentasa מגביר את הכיב של גלוקוקורטיקוסטרואידים.
תנאי מכירה
מצריך מרשם.
תנאי אחסון
תאריך אחרון לשימוש
לא יותר משנתיים.
הוראות מיוחדות
אם החמצה תרופה, מומלץ לקחת את המנה שהוחמצה של mesalazine עם המנה הבאה או בהקדם האפשרי. אם החמיצו מספר מנות בבת אחת, מומלץ להגיע לביקור דחוף לרופא; אסורה הפסקת טיפול עצמית.
במקרים מסוימים נצפתה צביעה של עדשות מגע ושתן בגוון צהבהב-כתום.
נדרש מעקב שוטף אחר עבודת מערכת הכליות, יש צורך לבצע בדיקת שתן ודם לאורך כל מהלך הטיפול ובסיומו.
הסבירות לתופעות לוואי עולה בחולים אשר " אצטילטורים איטיים».
בעת היווצרות תסמונת חריפהחוסר סובלנות של הרכיב הפעיל, התרופה Pentasa מבוטלת.
אנלוגים
צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:אנלוגים לתרופות:, סאלוזינל , Mezavant , אסקול , .
טבליות עגולותאפור לבנבן מנומר עד חום בהיר, עם חריץ שבור והטבעות "500" ו-"mg" משני צידי הקו בצד אחד של הטבליה ו"PENTASA" בצד השני של הטבליה.
קבוצה תרופתית
תרופות אנטי דלקתיות במעיים. חומצה אמינוסליצילית ו הכנות דומות. מסאלזין.
קוד ATX A07EC02
תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">
תכונות פרמקולוגיות
פרמקוקינטיקה
לאחר המריחה וההתמוססות, מסאלזין משתחרר בהדרגה מכל מיקרו-חרוז במהלך מעבר הטבליה דרך מערכת עיכול(GIT) מהתריסריון ועד פי הטבעת בכל pH של סביבת המעי. שעה לאחר מתן פומי של התרופה, מיקרוגרגירים נקבעים בתריסריון, ללא קשר לצריכת המזון. זמן המעבר הממוצע במעי אצל מתנדבים בריאים הוא 3-4 שעות Mesalazine הופך ל-N-acetyl-mesalazine, הן באופן פרה-מערכתי ברירית המעי והן מערכתית בכבד. אצטילציה מינורית מתבצעת בהשתתפות חיידקים של המעי הגס, וכתוצאה מכך היווצרות חומצה אצטיל-5-אמינוסליצילית. בין 30 ל-50% מהתרופה במתן דרך הפה נספג לתוך מעי דק. בתוך 15 דקות לאחר נטילת mesalazine נקבע בפלסמה בדם. הריכוז המרבי של mesalazine בפלסמת הדם מגיע 1-4 שעות לאחר השימוש בתרופה. ריכוז המזלאזין בפלסמת הדם יורד בהדרגה, ולאחר 12 שעות לאחר היישום הוא לא נקבע. לעקומת ריכוז הפלזמה של אצטיל מסאלזין יש אותו אופי, אך באופן כללי היא מאופיינת בריכוזים גבוהים יותר ובסילוק איטי יותר. היחס המטבולי בפלזמה של אצטיל מסלזין למזלזין נע בין 3.5 ל-1.3 לאחר מתן פומי של 500 מ"ג 3 פעמים ביום ו-2 גרם 3 פעמים ביום, בהתאמה, מה שמשקף את התלות של האצטילציה במינון. ריכוזים יציבים ממוצעים של mesalazine בפלזמה בדם הם 2; 8 ו 12 mmol / l לאחר נטילת 1.5; 4 ו-6 גרם ליום, בהתאמה. עבור acetyl mesalazine, ריכוזים אלה הם 6, 13 ו-16 mmol/L, בהתאמה. Mesalazine ואצטיל-Mesalazine אינם עוברים את מחסום הדם-מוח. הקישור של מסלזין לחלבוני פלזמה הוא כ-50%, ושל אצטיל מסלזין הוא כ-80%. זמן מחצית החיים של mesalazine מפלסמה בדם הוא כ-40 דקות (פינוי לאחר שימוש ב-500 מ"ג הוא 18 ליטר לשעה), ואצטיל מסלזין הוא כ-70 דקות. מכיוון שמזלזין משתחרר כל הזמן במהלך המעבר דרך מערכת העיכול, אי אפשר לקבוע את זמן מחצית החיים לאחר מתן פומי של התרופה. תוצאות הניסויים הראו שמזלזין מגיע לריכוז יציב לאחר מתן פומי למשך 5 ימים. לאחר מתן דרך הפה, מסלזין ואצטיל מסלזין מופרשים בשתן ובצואה (בעיקר מופרש אצטיל מסלזין בשתן).
הזמינות הביולוגית דרך הפה של mesalazine נפגעה מעט עקב תהליכים פתופיזיולוגיים במחלות מעי דלקתיות חריפות כגון שלשולים וחומציות יתר. בחולים עם תנועתיות מוגברת של המעי, הספיגה המערכתית מופחתת ל-20-25% מהמינון היומי של התרופה. ככל הנראה, גם שיעורי סילוק החומר בשתן ובצואה עולים. בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד והכליות, קצב הפרשה לא מספק של התרופה עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי נפרוטוקסיות.
Pharmacodynamics Pentasa - טבליות בשחרור ממושך, הוא מיקרוגרגירי מסלזין מצופים באתילצלולוזה. Mesalazine הוא רכיב פעיל sulfasalazine, המשמש לטיפול בקוליטיס כיבית ומחלת קרוהן.
על פי תוצאות מחקרים קליניים, הערך הטיפולי של מזלזין במתן דרך הפה והפי הטבעת הוא די פעולה מקומיתעל רקמת מערכת העיכול דלקתית מאשר בפעולה מערכתית.
לכל החולים עם מחלות מעי דלקתיות יש נדידת לויקוציטים מוגברת, ייצור לא תקין של ציטוקינים, ייצור מוגבר של מטבוליטים של חומצה ארכידונית, במיוחד לויקוטריין B4, והיווצרות מוגברת של רדיקלים חופשיים ברקמות מעיים דלקתיות. השפעה פרמקולוגית mesalazine in-vitro ו-in-vivo נועדה לעכב כימוטקסיס של לויקוציטים, להפחית את ייצור הציטוקינים וליקוטריין ולהסיר רדיקלים חופשיים. על הרגע הזהלא ידוע איזה מהמנגנונים הללו משפיע ביותר על היעילות הקלינית של mesalazine.
קוליטיס כיבית מגבירה את הסיכון לסרטן המעי הגס (RCC), במיוחד בחולים עם מתקדם תהליך פתולוגי, עם מהלך המחלה > 8 שנים, עם היסטוריה של קרובי משפחה של ROPK, או עם דלקת כולנגיטיס טרשתית ראשונית. הסיכון ל-ROCC כתוצאה מקוליטיס הוא 2% תוך 10 שנים, 8% תוך 20 שנה ו-18% תוך 30 שנה לאחר הופעת קוליטיס כיבית.
ניתוח השוואתי של 9 מחקרים לא ניסיוניים (3 מחקרי עוקבה ו-6 מחקרי מקרה-ביקורת) של 334 מקרים של RUR ו-140 מקרים של דיספלזיה בקרב 1,932 חולים עם קוליטיס כיבית הוכיח שלחולים שטופלו במזלזין הייתה ירידה של 50% בסיכון של RUR, והראה גם תוצאה קלינית משולבת עבור ROPK ודיספלסיה. ההפחתה בסיכון ל-ROPC תלויה במינון, כפי שהוכח על ידי ניתוח השוואתימחקרים על רישומי מינון יומי מראים כי למזלזין יש השפעה כימו-מונעת
≥1.2 גרם ליום. בנוסף, מניעת כימותרפיה קשורה למינון לכל החיים של mesalazine (4). לבסוף, דבקות בטיפול תחזוקה של mesalazine נמצאה כמפחיתה את הסיכון ל-ROP.
ההשפעות של mesalazine, כפי שהוכחו במודלים ניסיוניים וביופסיות של חולים, תומכות בתפקידו של mesalazine במניעת UCRD עקב קוליטיס כיבית ובהפחתת של קשורים ולא קשורים. תהליך דלקתימסלולי איתות המעורבים בהתפתחות של ROPC הנגרם על ידי קוליטיס.
אינדיקציות לשימוש
קוליטיס כיבית לא ספציפי
מחלת קרוהן
מינון ומתן
|
ילדים (מעל גיל 6) מינון פרטני. יש רק עדויות מתועדות מוגבלות ליעילות בילדים בגילאי 6-18 שנים. |
|||
|
קוליטיס כיבית |
מחלת קרוהן |
||
|
שלב של החמרה |
המינון הראשוני הוא 30-50 מ"ג/ק"ג ליום במנות מחולקות. המינון המרבי הוא 75 מ"ג/ק"ג ליום במנות מחולקות. המינון הכולל אינו עולה על 4 גרם ליום (המינון המרבי למבוגרים). |
||
|
טיפול תומך |
המינון הראשוני הוא 15-30 מ"ג/ק"ג ליום במנות מחולקות. |
||
יש לתת טיפול אחר לחולים במחלת קרוהן שלא הגיבו למינון יומי של עד 4 גרם מסלזין במשך 6 שבועות, ולחולים במחלת קרוהן במקרה של התפרצות למרות טיפול תחזוקה של 4 גרם מסלזין לכל. יְוֹם.
טבליות נלקחות דרך הפה ללא לעיסה. כדי להקל על הבליעה, ניתן לחלק את הטבליה למספר חלקים או להמיס ב-50 מ"ל מים מיד לפני השימוש.
חשוב ליטול את התרופה באופן קבוע כדי להשיג את האפקט האופטימלי.
יְלָדִים. זה אסור לילדים מתחת לגיל 6 שנים.
תופעות לוואי"type="checkbox">
תופעות לוואי
כְּאֵב רֹאשׁ
בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים
פריחה בעור (כולל אורטיקריה, פריחה אריתמטית)
סְחַרחוֹרֶת
דלקת שריר הלב, פריקרדיטיס
גזים, רמות עמילאז גבוהות, דלקת לבלב
פנקוליטיס
מחלת סמים
לעיתים נדירות
אאוזינופיליה (כביטוי לתגובה אלרגית), אנמיה, כולל אפלסטית, לויקופניה (כולל גרנולוציטופניה ונויטרופניה), טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, פנסיטופניה
תגובות רגישות יתר
נוירופתיה היקפית
מיאלגיה, ארתרלגיה
קוצר נשימה, שיעול, עווית ברונכו, דלקת במכת אלרגית, חדירת ריאות, אאוזינופיליה ריאתית, דלקת ריאות
עלייה בטרנסאמינאזות בכבד, סימני כולסטזיס, היפרבילירובינמיה, סימנים של רעילות בכבד (כולל הפטיטיס, דלקת כבד כולסטטית, שחמת, אי ספיקת כבד)
דלקת נפריטיס אינטרסטיציאלית חריפה וכרונית, תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות, שינוי צבע בשתן, פרוטאינוריה, המטוריה, אוליגוריה, אנוריה, קריסטלוריה
חולשה, תסמונת הדומה לזאבת אריתמטוזוס
התקרחות
ירידה בייצור הדמעות, חזרת
אוליגוספרמיה
סטומטיטיס
התוויות נגד
רגישות יתר לרכיבים פעילים או עזר
תרופה או סליצילטים
אי ספיקת כבד ו/או כליות חמורה
מחלות של מערכת הדם - כיב פפטי בקיבה ובתריסריון
דימום, דלקת כלי דם דימומית - מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז - ילדים מתחת לגיל 6 שנים
- הריון והנקה
אינטראקציות תרופתיות
זה משפר את ההשפעה ההיפוגליקמית של נגזרות סולפונילאוריאה, את הכיבית של גלוקוקורטיקוסטרואידים, את הרעילות של מתוטרקסט. מפחית את הפעילות של furosemide, spironolactone, sulfonamides, rifampicin. משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה. מגביר את היעילות של תרופות uricosuric (חוסמי הפרשת צינוריות). מאט את הספיגה של ציאנוקובלמין. Mesalazine יכול להפחית את ההשפעה השלילית של גלוקוקורטיקואידים על רירית הקיבה, עשוי להפחית את ספיגת הדיגוקסין.
הוראות מיוחדות"type="checkbox">
הוראות מיוחדות
יש צורך להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם היסטוריה של אלרגיה לסליצילטים (סולפסאלזין).
במקרה של כזה תסמינים חריפיםכגון עוויתות, כאבי בטן, חום, כאבי ראש עזים, פריחות, יש להפסיק את התרופה מיד.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי. במידת הצורך, יש לעקוב אחר בדיקות תפקודי כבד כגון ALT ו-AST לפני ובמהלכו.
לא מומלץ להשתמש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות. תפקוד כליות לקוי בחולה במהלך הטיפול עלול להיגרם על ידי ההשפעה הנפרוטוקסית של mesalazine. יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד הכליות, כלומר לקבוע את רמת הקריאטינין בסרום הדם (במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול).
אם אתה חושד בהתפתחות של דלקת שריר הלב, פריקרדיטיס, או במקרה של שינוי בהרכב הדם, יש להפסיק את הטיפול. הביטויים של התגובות השליליות לעיל יכולים להיות: במקרה של שינויים בולטים בהרכב הדם - דימום מוגבר, שטפי דם תת עוריים, כאב גרון וחום, במקרה של פריקרדיטיס או שריר הלב - חום, כאבים בחזה וקוצר נשימה . לחולים בהם תהליך האצטילציה איטי יש סיכון מוגבר לתופעות לוואי. תיתכן הכתמה של שתן ונוזל דמעות בצבע צהוב-כתום, צביעת עדשות מגע.
בשימוש בחולים קשישים, אין צורך להפחית את המינון.
הריון והנקה
כיום, מחלות קיבה שוות בקנה אחד עם מחלות לב מבחינת השכיחות. בין הגורמים העיקריים למחלות אלו הם אורח חיים לא בריא, עישון, תזונה לא מאוזנת. אוויר מורעל ומתח מתמיד - כל זה משפיע לרעה על בריאות האדם. מערכת העיכול סובלת הכי הרבה.
לאחר סיום הבדיקה, הרופא רושם טיפול. כטיפול, התרופה Pentasa נרשמה לעתים קרובות. למה זה משמש וכיצד לקחת תרופה זו?
מדינת הייצור של תרופה זו היא דנמרק.
1. הדרכה
מדריך זה מכיל את כל המידע הדרוש על שיטת הקבלה, אינטראקציה בין תרופתית, צורת שחרור, מינון נדרש, התוויות נגד, תנאים/תאריך תפוגה, קבלה במהלך הריון/הנקה, תופעות לוואי. יש ללמוד את הנתונים הללו בקפידה על מנת למנוע טעויות בלתי ניתנות לתיקון. המאמר מכיל גם ביקורות, אנלוגים ומחיר. מידע זה נחוץ על מנת לקבל תמונה מלאה של התרופה Pentasa.
פַרמָקוֹלוֹגִיָה
פנטסה היא תרופה אנטי דלקתית. תרופה זו מפחיתה את כמות הציטוקינינים והלוקוטריאנים, מעכבת כימוטקסיס של לויקוציטים, וגם מנרמלת רדיקלים חופשיים.
אינדיקציות
אינדיקציות למינוי כלי זה הן תנאים כגון:
- טבליות, כמו גם גרגירים, נרשמים למחלת קרוהן, כמו גם קוליטיס כיבית (התרופה משמשת לטיפול, כמו גם למניעת הישנות);
- ההשעיה משמשת לטיפול פרוקטוקסיגמואידיטיס כיבית, כמו גם קוליטיס כיבית;
- נרות משמשות לטיפול פרוקטיטיס כיבית, כמו גם קוליטיס (צורה שבה מחלקות דיסטליותהמעי הגס)
שיטת ניהול
ככלל, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא, אולם אם המומחה לא נתן המלצות כלשהן, עליך להתמקד בהוראות.
טאבלטים
יש ליטול טבליות דרך הפה לאחר כל ארוחה. בשום פנים ואופן אסור ללעוס. אם יש בעיות בבליעה, ניתן לחלק את הטבליה לשניים או להמיס אותה במים לפני נטילתה ישירות.
עם קוליטיס כיבית, 2 טבליות נקבעות. יש לחלק את הקבלה ל-2-4 פעמים; כטיפול מונע, התרופה נקבעת במינון של 1 טבליה. מספר הקבלות הוא 2-3 פעמים;
לטיפול במחלת קרוהן, יש צורך ליטול את התרופה במינון של 2-4 טבליות. הקבלה מחולקת ל-4 פעמים. למטרות מניעה, תרופה נקבעת במינון של 4 טבליות 2 פעמים ביום.
המינון לילדים קטנים נבחר בנפרד, אך, ככלל, הוא 0.02 גרם של החומר הפעיל לכל קילוגרם ממשקל התינוק.
נרות פי הטבעת
נרות משמשות להחדרה לתוך פי הטבעת. יש לתת את התרופה רק לאחר יציאות. כדי להבטיח את ההיגיינה של ההליך, השתמש בקצה אצבע גומי.
כדי להקל על הכנסת הנר, ניתן להרטיב אותו מעט במים, ולאחר מכן יש להחדיר אותו לתוך פִּי הַטַבַּעַת. אם במהלך 10 הדקות הראשונות לאחר יציאת הנר, יש צורך לחזור על ההליך באמצעות נר אחר.
גרגירים
יש ליטול את הגרגירים דרך הפה לאחר ארוחה. אין ללעוס את הגרגירים. יש לשפוך את תוכן השקיק על הלשון. יש לשטוף את התרופה עם הרבה מיץ או מים. עם החמרה של המצב, יש צורך לקחת 4 גרם. כטיפול תחזוקה, התרופה נקבעת במינון של 2 גרם;
לילדים מעל גיל 6 רושמים 0.03 גרם/ק"ג ממשקל התינוק. לטיפול מונע יש לתת 0.02 גרם לק"ג.
הַשׁעָיָה
יש ליטול את התרופה פעם ביום לפני השינה. התרופה משמשת כחוקן. לפני תחילת מתן התרופה, עליך לרוקן את המעיים. המינון המומלץ הוא 1 גרם. יש לפתוח את האריזה לפני שימוש ישיר. יש לנער את התוכן, לשכב על צד אחד ולהחדיר בעדינות את הקצה לפי הטבעת.
טופס שחרור
התרופה זמינה בצורה של טבליות, תרחיפים, גרגירים ונרות.
- הטבליה מכילה mesalazine, povidone, מגנזיום stearate, טלק, ethylcellulose ותאית מיקרו-גבישית.
- הרכב הגרגירים כולל mesalazine, כמו גם פובידון ואתילצלולוזה. הנר מכיל מסאלזין, טלק, פובידון, מאקרוגול 6000, מגנזיום סטארט.
- התרחיף מכיל גם מסאלזין, כמו גם נתרן דיסולפיט, מים, נתרן אצטט טריהידראט, חומצה הידרוכלורית.
אינטראקציה בין תרופתית
כאשר נלקח יחד עם החומר הפעיל Pentas:
- Mercaptopurine ו- Azathioprine מגבירים פי כמה את הסיכון לפתח טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אנמיה ולוקופניה;
- NVPS מגביר את הסיכון להתפתחות תופעות לוואימהצד של הכליות;
- Methotrexate מגביר רעילות;
- תרופות Uricosuric מגדילות את היעילות של Pentas.
2. תופעות לוואי
בעת נטילת Pentas, המטופל עלול לחוות כזה תופעות לוואי, איך:
מנת יתר
במקרה של מנת יתר, הופעת תסמינים כגון:
- ארתרלגיה, מיאלגיה;
- אגרנולוציטוזיס, אנמיה, אאונופיליה, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, גרנולוציטוזיס, לויקופניה;
- יתר לחץ דם, נוירופתיה;
- בצקת קווינקה, תגובת רגישות יתר, חום;
- Alveolitis, קוצר נשימה, דלקת ריאות, אאוזינופיליה, ברונכוספזם, הסתננות לריאות;
- התקרחות, רגישות לאור;
- דַלֶקֶת הַכְּלָיוֹת, צורה חריפהקוליטיס.
כטיפול יש לשטוף את הקיבה, לקחת פחם פעיל (אם לא עברו יותר משלוש שעות מאז נטילת התרופה במינון גדול), יש לבצע טיפול סימפטומטי. אם הטיפול לא עובד, עליך להתקשר מיד לאמבולנס.
התוויות נגד
- אסטמה, דיאתזה (דימומית);
- כיב (הצורה לא משנה);
- אלרגיה לרכיבים בודדים של התרופה;
עבור ילדים מתחת לגיל שנתיים, טבליות הן התווית נגד. אם הילד פחות מגיל 6, אז אסור לתת לו גרגירים. תרחיפים ונרות הם התווית נגד לשימוש בילדים.
הֵרָיוֹן
התרופה אסורה לשימוש במהלך הריון. הקבלה מותרת רק 4 שבועות לפני הלידה. במהלך ההנקה, אסור גם להשתמש בתרופה זו.
3. הנחיות לקטגוריה מיוחדת של אזרחים
בחלק זה, תוכל למצוא את המידע שאתה צריך כדי לקבל בבטחה
נהיגה או שתייה
במהלך הטיפול, עליך להפסיק לשתות אלכוהול.
הֵרָיוֹן
הריון הוא פרק זמן חשוב והקשה ביותר בחייה של כל ילדה. העובדה היא שבזמן זה מוטל עומס רציני על גופה של הילדה, כולל הכליות. לכן נטילת תרופות בשלב זה היא מאוד לא רצויה. גם פנטסה אינה יוצאת דופן.
קבלת פנים על ידי ילדים
לא נמסר מידע.
תפקוד לקוי של הכליות
התרופה משמשת לטיפול במחלת כליות.
הפרעות בכבד
עשוי לדרוש תיקון.
חופשה מבתי מרקחת
אין צורך במרשם.
4. אחסון
יש למקם את התרופה בחדר בו הטמפרטורה לא תעלה על 20 מעלות. בנוסף, המקום צריך להיות קריר, יבש וחשוך. עמידה בתנאים אלו היא חובה.
- חיי המדף לכדורים הם שנתיים;
- ניתן להשתמש בטבליות, תרחיף ונרות למשך שלוש שנים.
5. מחיר
העלות הממוצעת נלקחת באוקראינה ורוסיה.
רוּסִיָה
- נרות עולים בממוצע 6150 רובל;
- טבליות Pentasa עלות 5589 רובל;
- צורות כניסה אחרות עולות בין 4,000 ל 8,000 רובל.
אוקראינה
בבתי מרקחת אוקראינית, המחיר נע בין 2000 ל-4500 גריבנה.
סרטון בנושא: קוליטיס כיבית, מרכז אבחון.
- אם יש לך תסמינים כלשהם של המחלה, עליך לפנות מיד לרופא. ניתן לראות את רשימת המרפאות הגסטרואנטרולוגיות באתר שלנו
- אתה תהיה מעוניין! המאמר מתאר את התסמינים המאפשרים לחשוד שלבים מוקדמיםנוכחות של מחלת כבד
- כמו כן, תהיו מעוניינים ללמוד עוד על הטיפול מחלות שונותמערכת עיכול
קוליטיס כיבית קלה או תואר בינוניכוח משיכה; מחלת קרוהן.
התוויות נגד טבליות Pentasa 500mg
רגישות יתרלסליצילטים ומרכיבים אחרים של התרופה; אי ספיקת כבד או כליות חמורה; גיל ילדים עד 6 שנים. אם יש לך אחת מהמחלות המפורטות, הקפד להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה. בזהירות: בזהירות, יש לרשום את התרופה לחולים עם תפקוד ריאות לקוי, במיוחד עם אסטמה של הסימפונות, עם כיב פפטיקיבה או תריסריון בשלב החריף, דיאתזה דימומית. יש לנקוט זהירות בעת רישום התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות/כבד קלה עד בינונית, שכן ירידה בקצב האלימינציה ועלייה בריכוז המערכתי של מזלזין מגבירים את הסיכון לפגיעה בכליות. שימוש במהלך הריון והנקה: ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. מחלות מעי דלקתיות עלולות להגביר את הסיכון להתפתחות השפעות לא רצויותבמהלך ההריון. הריון: מסאלזין חוצה את מחסום השליה, ריכוזו בדם חבל הטבור נמוך יותר מאשר בפלסמת הדם של האם. אצטילמזלזין קיים בחבל הטבור ובפלזמת הדם של האם באותו ריכוז. אין תוצאות אמינות ומוגדרות היטב ממחקרים על השימוש במזלזין בנשים הרות. על פי נתונים שפורסמו, השימוש במזלזין לא הראה עלייה בתדירות מומים מולדיםהתפתחות. חלק מהנתונים מצביעים על עלייה בתדירות לידה מוקדמת, מוות עובר ומשקל לידה נמוך. עם זאת, הסיבוכים לעיל עשויים להיות עקב פעיל מחלה דלקתיתקְרָבַיִם. היו מקרים של הפרעות דם ו המערכת הלימפטית(לוקופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה) בילודים שאמהותיהם נטלו את התרופה. מקרה בודד של פגיעה בתפקוד הכליות צוין ביילוד שאמו במהלך ההריון הרבה זמןנטלה מזוזין במינון גבוה (2-4 גרם, דרך הפה). במחקרים פרה-קליניים, לא הוכחה נוכחות של רעילות עוברית או עוברית בתרופה, אפשרות להשפיע על לידה והתפתחות לאחר לידה. הנקה: Mesalazine מופרש בחלב אם. ריכוז המזלזין בחלב נמוך יותר מאשר בפלזמה של האם, והמטבוליט קיים בחלב בריכוז זהה או גבוה יותר. מְבוּקָר ניסוי קליניהשימוש בתרופה במהלך ההנקה לא בוצע. הניסיון עם התרופה בקבוצה זו מוגבל. ילדים עלולים לפתח תגובות רגישות יתר (לדוגמה, שלשול), במקרה זה הנקהצריך להפסיק. פוריות: על פי תוצאות מחקרים פרה-קליניים, לא נמצאה השפעה של mesalazine על הפוריות.
אופן יישום ומינון פנטסה טבליות 500 מ"ג
מומלץ ליטול טבליות לאחר הארוחות, ללא לעיסה או ריסוק. כדי להקל על הבליעה, ניתן לחלק את הטבליה למספר חלקים או להמיס ב-50 מ"ל. מים קריםמיד לפני הנטילה. מבוגרים. תקופה חריפההמינון נבחר בנפרד, המינון המומלץ במהלך תקופת ההחמרה הוא עד 4 גרם ליום, מחולק ל-2-4 מנות. טיפול תחזוקה: המינון נבחר בנפרד, המינון המומלץ הוא 2 גרם מסלאזין ליום. לטיפול במחלת קרוהן ניתן לרשום את התרופה במינון יומי של עד 4 גרם, בחלוקה למספר מנות. ילדים מעל גיל 6: ישנם נתונים מוגבלים על השימוש במזלזין בילדים בגילאי 6 עד 18 שנים. תקופה חריפה: המינון נבחר בנפרד. המינון המומלץ במהלך החמרה הוא 30-50 מ"ג מסאלזין לק"ג משקל גוף ליום (מ"ג/ק"ג/יום) במנות מחולקות, המינון היחיד המקסימלי הוא לא יותר מ-75 מ"ג/ק"ג ליום, המינון היומי המקסימלי אינו עולה על 4 גרם. טיפול תחזוקה: המינון נבחר בנפרד, מינון התחזוקה המומלץ הוא 15-30 מ"ג/ק"ג ליום, מחולק למספר מנות, המינון היומי המרבי הוא לא יותר מ-2 גרם (4 גרם לטיפול במחלת קרוהן). לילדים ששוקלים פחות מ-40 ק"ג מומלץ לרשום 1/2 מהמינון למבוגרים, לילדים השוקלים יותר מ-40 ק"ג מומלץ לרשום מינונים למבוגרים. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל.