תרופה לשיעול Fluimucil. כיצד ליטול פלוימוציל לפני או אחרי הארוחות. אינטראקציה עם תרופות אחרות

מספר רישום: LP 001052-241011

שם מסחרי של התרופה: Fluimucil®

בינלאומי שם גנרי : אצטילציסטאין

שם כימי:(R)-2-acetamido-3-mercaptopropionic acid.

צורת מינון: תמיסה פומית.

הרכב לכל 1.0 מ"ל:.

תמיסה פומית 20 מ"ג/מ"ל:

חומר פעיל- אצטילציסטאין 20.0 מ"ג;

חומרי עזר:מתיל parahydroxybenzoate 1.0 מ"ג; נתרן בנזואט 1.5 מ"ג; דיסודיום edetate 1.0 מ"ג; נתרן קרמלוז 4.0 מ"ג; סודיום סכרינאט 0.4 מ"ג; טעם פטל 2.5 מ"ג; נתרן הידרוקסיד ל-pH 6.5; מים מטוהרים עד 1.0 מ"ל.

תמיסה פומית 40 מ"ג/מ"ל:

חומר פעיל- אצטילציסטאין 40.0 מ"ג;

חומרי עזר:מתיל parahydroxybenzoate 1.8 מ"ג;

פרופיל parahydroxybenzoate 0.2 גרם; דיסודיום edetate 1.0 מ"ג; נתרן קרמלוז 4.0 מ"ג; סורביטול 70% 120.0 מ"ג; סודיום סכרינאט 0.4 מ"ג; טעם תות 10.0 מ"ג; טעם רימון 2.0 מ"ג; נתרן הידרוקסיד ל-pH 6.5; מים מטוהרים עד 1.0 מ"ל.

תיאור.

תמיסה פומית 20 מ"ג/מ"ל: תמיסה שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע עם ריח פטל אופייני וריח גופרית קל. תמיסה פומית 40 מ"ג/מ"ל: שקופה, חסרת צבע או מעט צבע צהובתמיסה עם ריח אופייני של תותים ורימונים וריח גופריתי קל.

קבוצה תרופתית. מכייח מוקוליטי.

קוד ATX: R05CB01.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה.
סוכן מוקוליטי, מדלל ליחה, מגדיל את נפחו, מקל על הפרדת ליחה. הפעולה קשורה ליכולת של קבוצות sulfhydryl חופשיות של אצטילציסטאין לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים של חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. שומר על פעילות בליחה מוגלתית. מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ את התאים הריריים של הסימפונות, שסודם הופך את הפיברין. פעולה דומהיש על הסוד שנוצר במהלך מחלות דלקתיותאיברי אף אוזן גרון. יש לו השפעה נוגדת חמצון הודות לנוכחות של קבוצת SH, המסוגלת לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא, הופך ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון רב עוצמה, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע דלדול ומקדם עלייה בסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ובכך תורם לניקוי רעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את פעולתו של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול.
מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעה המנטרלת של HOC1, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם אפקט אנטי דלקתי (עקב דיכוי היווצרות רדיקלים חופשיים וחומרים פעילים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).

פרמקוקינטיקה.
Fluimucil® נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם קיים מאזן נייד של אצטילציסטאין חופשי ופלסמה הקשור לחלבון ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין). בשל השפעת המעבר הראשון הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין-תאי, מופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות, הפרשות הסימפונות.

ריכוז הפלזמה המרבי מגיע 1-3 שעות לאחר מתן פומי והוא 15 mmol / l, הקשר עם חלבוני פלזמה הוא 50%. T½ - כשעה, עם שחמת הכבד עולה עד 8 שעות. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.

אינדיקציות לשימוש

הפרה של הפרשת כיח: ברונכיטיס, דלקת קנה הנשימה, ברונכיוליטיס, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, מחלות בינייםריאה, אטלקטזיס בריאות(עקב חסימה של הסימפונות על ידי פקק רירי). catarrhal ו דלקת אוזן תיכונה מוגלתית, סינוסיטיס, סינוסיטיס (הקלה על הפרשת הפרשה). הסרת הפרשה צמיגה מ דרכי הנשימהבמצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח.

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין ומרכיבים אחרים של התרופה, יַלדוּתעד שנתיים; כיב פפטיבטן ו תְרֵיסַריוֹןבשלב החריף, תקופת ההנקה.

בזהירות: כיב פפטי בקיבה ובתריסריון, דליות של הוושט, המופטיזיס, דימום ריאתי, מחלות של בלוטת יותרת הכליה, כבד ו/או אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי.

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.

התרופה במהלך ההריון ניתנת רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
במידת הצורך, מינוי התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן

בְּתוֹך.

המינון היומי המרבי של אצטילציסטאין הוא 600 מ"ג ליום.

מבוגרים: 15 מ"ל תמיסה פומית 40 מ"ג/מ"ל פעם ביום (מקביל ל-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

יְלָדִים:

ילדים בגילאי שנתיים עד 5 שנים: 5 מ"ל תמיסת פומית 20 מ"ג/מ"ל 2-3 פעמים ביום (מקביל ל-200-300 מ"ג אצטילציסטאין ליום)

ילדים מגיל 6 עד 14 שנים: 5 מ"ל תמיסת פומית 20 מ"ג/מ"ל 3-4 פעמים ביום או 4 מ"ל תמיסת פומית 40 מ"ג/מ"ל 2 פעמים ביום (מקביל ל-300-400 מ"ג אצטילציסטאין ליום)

ילדים מעל גיל 14 שנים: 15 מ"ל תמיסת פומי 40 מ"ג/מ"ל פעם ביום (מקביל ל-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום).

תופעות לוואי

IN מקרים נדיריםאפשרי: בחילות, צרבת, תחושת מלאות בבטן, הקאות, שלשולים, פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, דימומים מהאף, טינטון. בעת נטילת אצטילציסטאין, מתוארים מקרים של התפתחות של ברונכוספזם, קריסה, stomatitis וירידה בהצטברות הטסיות.

מנת יתר

אצטילציסטאין, במינון של 500 מ"ג/ק"ג ליום, אינו גורם לסימנים ותסמינים של מנת יתר.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

השימוש המשולב באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול.
בשימוש בו-זמני עם אנטיביוטיקה כמו טטרציקלין (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין אפשרית, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות. לכן, המרווח בין מינונים של תרופות אלה צריך להיות לפחות שעתיים.
מתן בו-זמני של אצטילציסטאין וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בפעולת הרחבת כלי הדם ונוגדת הטסיות של האחרון. אצטילציסטאין מבטל את ההשפעות הרעילות של אקמול.

הוראות מיוחדות

חולה עם אסטמה של הסימפונותו ברונכיטיס חסימתיתאצטילציסטאין צריך להינתן בזהירות תחת שליטה שיטתית של סבלנות הסימפונות.

תמיסת הפה Fluimucil 40 מ"ג/מ"ל מכילה סורביטול ואין ליטול אותה על ידי חולים עם אי סבילות תורשתית לפרוקטוז.

השפעה על יכולת הנהיגה כלי רכב, מנגנונים

נתונים המאשרים את ההשפעה של אצטילציסטאין על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים נעדרים.

טופס שחרור

תמיסה פומית 20 מ"ג למ"ל: תמיסה של 100 מ"ל, 150 מ"ל, 200 מ"ל בבקבוק זכוכית כהה סוג IIIאטום עם מכסה ברגים מפלסטיק עם ציפוי אלסטומר כלורובוטיל. 1 בקבוק עם פקק מדידה והוראות שימוש באריזת קרטון.

תמיסה פומית 40 מ"ג/מ"ל: 150 מ"ל, 200 מ"ל תמיסה בבקבוק זכוכית כהה מסוג III, אטום במכסה ברגים מפלסטיק עם ציפוי אלסטומר כלורובוטיל. 1 בקבוק עם פקק מדידה והוראות שימוש באריזת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

לאחר הפתיחה הראשונה של הבקבוקון, יש להשתמש בתרופה תוך 15 ימים.

בְּ תנאי אחסון

פבטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

ללא מרשם.

Enterprise - יצרן

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100, Vicenza, איטליה.

יש לשלוח תלונות על איכות התרופה ל:
נציגות של Zambon S.P.A. JSC (אִיטַלִיָה):
רוסיה, 121002 מוסקבה, גלזובסקי פר., 7, משרד 17.

Fluimucil - תרופהעם אפקט מוקוליטי, המשמש לטיפול בריאות וסמפונות. התרופה מסוגלת לדלל ביעילות את הליחה, להסיר אותה מהריאות. הוא משמש לטיפול בשיעול ומחלות אחרות אצל מבוגרים וילדים.

	שקית אחת לתמיסת פומית מכילה: חומר פעיל: 200 מ"ג צטילציסטאין; רכיבי עזר: 25 מ"ג אספרטיים, 100 מ"ג טעם תפוז, 662 מ"ג סורביטול, 12.3 מ"ג בטאקרוטן.
	1 מ"ל של תמיסת פה מכיל: חומר פעיל: 20 או 40 מ"ג של אצטילציסטאין; רכיבי עזר: 4 מ"ג נתרן קרמלוז, 1 מ"ג די-נתרן edetate, 1 מ"ל מים מטוהרים, עד pH 6.5 נתרן הידרוקסיד, 1 או 1.8 מ"ג מתיל פארהידרוקסי-בנזואאט, 1 מ"ג נתרן בנזואט, 0.4 מ"ג סודיום סכרינט, 0.2 גרם פרופיל פרהידרוקסי-בנזואט 1, פרופיל 0. , בטעם פטל, תות או רימון.
	טבלית תוסס 1 מכילה: חומר פעיל: 600 מ"ג של אצטילציסטאין; רכיבי עזר: 20 מ"ג אספרטיים, 100 מ"ג טעם לימון, 680 מ"ג חומצת לימון, 500 מ"ג נתרן ביקרבונט.
	1 אמפולה המיועדת לשאיפה, תמיסה להזרקה מכילה: חומר פעיל: 500 מ"ג של אצטילציסטאין; רכיבי עזר: 3 מ"ג די-נתרן אדטט, 3 מ"ל מים להזרקה, עד pH 6.5 נתרן הידרוקסיד.

השפעה פרמקולוגית

בעל אפקט מוקוליטי - מדלל ליחה, מקל על הפרדתו, מגדיל נפח. אצטילציסטאין מפרק קשרים דיסולפידים במוקופוליסכרידים של כיח, משחרר את המוקופרוטאינים, מפחית את צמיגות הליחה. עם כיח מוגלתי, הפעילות נמשכת.

מונע הידבקות של חיידקים על תאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ תאים המסנתזים חומרים המפרקים חוטי פיברין. יש לו השפעה דומה על הסוד שנוצר במהלך דלקת של איברי אף אוזן גרון.

יש לו השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות קבוצת SH. מנטרל רדיקלים חופשיים אנדוגניים, אקסוגניים, רעלים, יש אפקט cytoprotective.

אצטילציסטאין תורם לניקוי רעלים של חומרים מזיקים, עלייה בסינתזה של גלוטתיון, המעורב בתהליכי התחדשות של תאים. זה מסביר את הפעולה של אצטילציסטאין במנת יתר של אקמול כתרופה נגד.

על ידי דיכוי הופעתם של רדיקלים חופשיים הגורמים לדלקת בריאות, לאצטילציסטאין יש השפעה אנטי דלקתית חזקה.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג היטב. לאחר נטילת הריכוז המרבי בדם (15 mmol / l) מתרחש לאחר 1-3 שעות. הזמינות הביולוגית היא 10%.

חודר בין תאים, מופץ בעיקר בהפרשות הסימפונות, כליות, ריאות, כבד. חודר דרך השליה. קשירת חלבון פלזמה היא 50%.
בכבד הוא עובר דה-אצטילציה במהירות לציסטאין. בפלזמה, יש שיווי משקל של הפלזמה של אצטילציסטאין, המטבוליטים שלו (ציסטין, ציסטאין, דיאצטילציסטין).

זה מופרש בשתן בצורה של מטבוליטים לא פעילים, חלק קטן מופרש דרך המעיים ללא שינוי. זמן מחצית החיים הוא שעה, עם שחמת הכבד הוא עולה ל-8 שעות.

טופס שחרור

Fluimucil זמין בצורות המינון הבאות:

גרגירים המיועדים להכנת תמיסה למתן דרך הפה. גרגירים צהובים עם כתמים כתומים, עם ריח כתום אופייני. חבילה של 20, 30 או 60 שקיות. כל שקית מכילה 1 גרם של גרגירים.
תמיסה למתן דרך הפה. שקוף, בעל ארומה קלה של תות, פטל או רימון. כל אריזת קרטון מכילה בקבוק זכוכית אחד עם 100, 150 או 200 מ"ל תמיסה.
טבליות תוססות. בעל לימון אופייני, ריח מעט גופרתי, משטח מחוספס, לבן, עגול. לפתרון המתקבל יש ריח, טעם של טעם לימון. בקופסת קרטון 1,2, 5 או 10 אריזות, 2 או 10 טבליות באריזות קונטור רכות.
אמפולות עם תמיסה לשאיפה או הזרקה. תמיסה חסרת צבע עם ריח גופריתי קל. כל חבילה מכילה 5 אמפולות זכוכית של 3 מ"ל.

אינדיקציות לשימוש ב-fluimucil

Fluimucil נקבע למחלות המלוות בהפרעות של הפרשת כיח:

דלקת קנה הנשימה;
ברונכיאקטזיס;
דלקת ריאות;
בְּרוֹנכִיטִיס;
נַפַּחַת;
laryngotracheitis;
אסטמה של הסימפונות;
מורסה בריאות;
אטלקטזיס בריאות הנגרמת מחסימה של הסמפונות על ידי פקק רירי;
סיסטיק פיברוזיס;
מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.

כמו כן, על מנת להקל על הפרשת ההפרשה, התרופה נקבעת לסינוסיטיס, סינוסיטיס, דלקת אוזן מוגלתית, קטרלית.

במצבים שלאחר הניתוח, פוסט טראומטיים, התרופה משמשת להסרת הפרשות צמיגות מדרכי הנשימה.

אינדיקציות לשימוש בתמיסה להזרקה, שאיפה:

כְּבָסִים סינוסים מקסילריים, אבצסים, מעברי אף, אוזן תיכונה;
הכנה לברונכוגרפיה, ניקוז שאיפה, ברונכוסקופיה.

הוראות שימוש Fluimucil

יכול לשמש גם למבוגרים וגם לילדים.

גרגירים להכנת תמיסת פה

גרגירי Fluimucil נלקחים דרך הפה, מומסים ב-1/3 כוס מים. משך הטיפול נקבע בנפרד. בדרך כלל מתי קורס אקוטימהלך הטיפול במחלה הוא 5-10 ימים. בְּ מחלות כרוניותניתן לרשום את התרופה למשך מספר חודשים.

משטר המינון של התרופה:

מבוגרים, ילדים מגיל 6 - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום;
ילדים בני 2-6 שנים - 100-200 מ"ג 2-3 פעמים ביום;
ילדים 1-2 שנים - 100 מ"ג 1-2 פעמים ביום.

עבור ילדים מתחת לגיל שנה, התרופה משמשת בנוכחות אינדיקציות חיוניות, תחת פיקוחו של רופא. המינון המומלץ הוא 10 מ"ג/ק"ג משקל גוף. Fluimucil ניתן לילודים מבקבוק או כפית.

תמיסה להזרקה, שאיפה

איך להישתמש:

טיפול באינהלציה. עבור אינהלציות הנמשכות 15-20 דקות, משתמשים בתמיסת Fluimucil 10% של 3-9 מ"ל. שאיפות מתבצעות 2-4 פעמים ביום. הרופא קובע את המינון בהתאם למצב המטופל. עבור ילדים, התרופה נקבעת בדרך כלל במינונים למבוגרים. במצבים אקוטיים, משך הקורס הוא 5-10 ימים, ובמצבים כרוניים - מספר חודשים.
באופן מקומי. עם דלקת אוזניים, נזלת, התרופה נטמעת אל החיצוני תעלת האוזןאו אף 1.5-3 מ"ל מספר פעמים ביום.
תוך קנה הנשימה. במהלך ברונכוסקופיה, 1-2 אמפולות של Fliumucil ליום משמשות לכביסה.
פרנטרלי (תוך ורידי, תוך שרירי). מבוגרים - 3 מ"ל 1-2 פעמים ביום, ילדים 6-14 שנים - 1.5 מ"ל 1-2 פעמים ביום, ילדים מגיל 1 עד 6 - 10 מ"ג / ק"ג ליום. לילדים מתחת לגיל 6, רצוי ליטול את התרופה בצורות דרך הפה. בתנאים נייחים, בנוכחות אינדיקציות חיוניות, הכנסת Fluimucil לילדים מתחת לגיל שנה מותרת.

יש לדלל את התמיסה לפני מתן תוך ורידי 1:1 בתמיסת NaCl או בתמיסת דקסטרוז.

משך הטיפול תלוי במצבו של המטופל. במידת הצורך, שימוש ממושך בתרופה אפשרי.

עבור חולים קשישים, הפתרון נקבע במינונים היעילים המינימליים.
בעת נטילת Fluimucil במינון של 500 מ"ג / ק"ג ליום, לא היו תסמינים, סימנים של מנת יתר.

טבליות תוססות

טבליות Fluimucil נרשמות רק למבוגרים. ממיסים טבליה אחת בשליש כוס מים. הפתרון המתקבל נלקח דרך הפה פעם אחת ביום.

משך הטיפול:

במהלך אקוטי - מ 5 עד 10 ימים;
בְּ- קורס כרונימחלה - עד מספר חודשים.

בעת הכנת התרופה, אתה יכול להשתמש רק בכלי מתכת, הימנעות ממגע עם גומי, משטחי מתכת. כאשר האריזה נפתחת, יתכן ריח גופרית, שהוא סימן לחומר הפעיל.

תופעות לוואי והתוויות נגד

התוויות נגד מוחלטות לשימוש ב- Fluimucil הן:

תקופת הנקה;
החמרה של כיב של התריסריון או הקיבה;
אי סובלנות אינדיבידואלית לרכיבים;
אי סבילות לפרוקטוז הכלול בתמיסת הפה;
עבור גרגירים, תמיסה פומית - גיל עד שנתיים;
ל טבליות תוססות- גיל עד 6 שנים;
לתמיסה להזרקה - גיל עד 6 שנים.

מתן תוך ורידי של התרופה לילדים מתחת לגיל שנה, נטילת טבליות מבעבע לילדים מתחת לגיל שנתיים מותרת על פי אינדיקציות בריאותיות ותחת פיקוחו של מומחה.

בזהירות, Fluimucil נקבע עבור:

דימום ריאתי;
hemoptysis;
מחלות של בלוטות יותרת הכליה;
ורידים בולטיםורידים של הוושט;
יתר לחץ דם עורקי;
כיב תריסריון, קיבה;
הֵרָיוֹן;
אי ספיקת כליות, כבד;
פנילקטונוריה - לטבליות מבעבעות, גרגירים (מכילים אספרטיים).

בחולים עם ברונכיטיס חסימתית, אסטמה של הסימפונות, fluimucil נקבע בזהירות, סבלנות הסימפונות מנוטרת כל הזמן.
כאשר ניתנת תוך שרירית לאנשים עם רגישות יתרתיתכן תחושת צריבה קלה שחולפת במהירות. עם ניהול עמוק, צריבה לא נצפה.

במתן דרך הפה עלולים להתרחש שלשול, הקאות, טינטון, אורטיקריה, בחילות, פריחות בעור, דימומים מהאף וגרד. קיימות עדויות להתפתחות של ברונכוספזם, קריסה, סטומטיטיס וירידה בהצטברות הטסיות בזמן נטילת Fluimucil.

עם שימוש באינהלציה, stomatitis, שיעול רפלקס, נזלת, ובמקרים נדירים, ברונכוספזם עלול להתפתח.

מתן פרנטרלי עלול לגרום לאורטיקריה, פריחה בעור, תחושת צריבה קלה. בטיפול ממושך זה אפשרי הפרעות תפקודיותכבד, כליות.

האם ניתן להשתמש ב- Fluimucil לשיעול במהלך ההריון?

השימוש בתרופה במהלך ההריון אפשרי בהתאם להתוויות, והתועלת המיועדת לאם צריכה לעלות באופן משמעותי על הסיכון הפוטנציאלי לילד.

בעת שימוש ב- Fluimucil במהלך הנקה, עליך לסרב הנקה.

תאימות עם תרופות אחרות

השילוב של Fluimucil עם מדכאי רפלקס שיעול תורם לסטגנציה של כיח.

כאשר Fluimucil משולב עם אקמול השפעה רעילהעל הכבד של האחרון מופחת.

קבלה תרופות אנטיבקטריאליות- טטרציקלינים (למעט דוקסיציקלין) אמפיצילין, אמפוטריצין עם Fluimucil מפחית את היעילות של שתי התרופות. המרווח בין נטילת שתי תרופות צריך להיות לפחות שעתיים.

ניטרוגליצרין כאשר נלקח עם Fluimucil מגביר את השפעתו מרחיב כלי הדם, האנטי-אגרגטורי שלו.

פתרונות רפואיים אחרים אינם תואמים מבחינה פרמצבטית לתרופה.

אנלוגים

אנלוגים מבניים של Fluimucil על פי החומר הפעיל:

N-AC-Ratiopharm.
Acetylcysteine.acetylcysteine Sediko.acetylcysteine Stada, Acetylcysteine Sediko תוסס, אצטילציסטאין-Hemofarm, תמיסת אצטילציסטאין לשאיפה 20%, תמיסת אצטילציסטאין לשאיפה 10%, N-אצטילציסטאין.
אצזיטין.
, ACC 100, ACC 200, ACC-ארוך. הזרקת ACC.
Vicks Active ExpertoMed.
מוקומיסט.
מוקוסולווין.
מוקובנה.
מוקונקס.
Muco Sanigen.
טוסיק.
N-AC-ratiopharm.
Exomyuk, Exomyuk 200.

תנאים, תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס במקום יבש שאינו נגיש לילדים.

באחסון נאות, חיי המדף של טבליות מבעבעים הם 3 שנים, תמיסה להזרקה, אינהלציה - 5 שנים, תמיסה פומית באריזה סגורה - 3 שנים (לאחר פתיחה - 15 יום), גרגירים להכנת תמיסה - 3 שנים.

אמפולות Fluimucil שנפתחו נשמרות במקרר לא יותר מיום.

Fliumucil בטבליות, גרגירים זמין ללא מרשם. פתרון - לפי המתכון.

Fluimucil אנטיביוטיקה IT - תרופה משולבת, בעל פעולה מוקוליטית (ריר דליל) ואנטי-בקטריאלי.

אורז. 1. Fluimucil אנטיביוטיקה IT.

עקרון הפעולה של האנטיביוטיקה Fluimucil

החומרים הפעילים העיקריים של Fluimucil הם N-אצטילציסטאין ותיאמפניקול. אצטילציסטאין (איור 2) הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין, בקבוצת האמינו (-NH2) שבה אטום מימן אחד מוחלף בקבוצת אצטיל (-CO-CH3).

אורז. 2. נוסחה כימיתאצטילציסטאין. קבוצת אצטיל מחוברת לאטום החנקן של ציסטאין.

ההשפעה הטיפולית הראשונה שהתגלתה של תרכובת זו הייתה דילול כיח - מה שנקרא אפקט המוקוליטי, המנגנון שלו הוא כדלקמן. הליחה הנוצרת משיעול היא מוקופוליסכריד. תרכובת זו מורכבת מנגזרות רבות של פחמימות פשוטות (סוכרים) הקשורות זו לזו, אליהן מחוברת חומצה או קבוצת אמינו - בהתאמה, חומצות אורוניות וסוכרי אמינו.

הם מחוברים ברצף על ידי קשרים גליקוזידיים כביכול; בתנאים מסוימים יכולים להיווצר גם קישורים צולבים - דיסולפיד, בין אטומי גופרית. קשרי דיסולפיד כאלה הופכים את כיח לעבה, והוא מתיישב די בצפיפות על פני השטח הפנימיים של הסמפונות. אצטילציסטאין תורם את אטום המימן שלו המחובר לגופרית כדי לשבור את הקשר הדיסולפידי ליחה (איור 3).

אורז. 3. מנגנון ההנזלה של ליחה.

במקרה זה, שתי מולקולות של אצטילציסטאין, שכל אחת מוותרת על אטום מימן, יוצרות ביניהן גשר דיסולפיד (איור 4).

אורז. 4. גשר דיסולפיד בין שתי מולקולות גלוטתיון.

אותו עיקרון עומד בבסיס ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין. בעזרת אנזימים מיוחדים ברקמות, אצטילציסטאין הופך לחומצת האמינו ציסטאין. ציסטאין הוא המרכיב העיקרי בגלוטתיון. גלוטתיון, יחד עם האנזימים גלוטתיון פרוקסידאז וגלוטתיון רדוקטאז, מהווים את המערכת נוגדת החמצון העיקרית המגנה על הרוב המוחלט של תאי הגוף מפני נזק על ידי רדיקלים חופשיים ומיני חמצן תגובתיים.

כל המנגנונים הללו קובעים את התכונות הבאות של אצטילציסטאין:

מוקוליטי (דילול כיח);
Cytoprotective (הגנה על תאים מפני נזק);
אנטי דלקתי (חמצון על ידי רדיקלים חופשיים הוא אחד התהליכים המתרחשים בזמן דלקת);
ניקוי רעלים (נטרול של חומרים מסוימים);
Neuroprotective (הקלה על תהליכי עירור במוח).

תיאמפניקול (איור 5) היא תרכובת מקבוצת האמפינקולים המשבשת את סינתזת החלבון בתאי חיידקים ובעלת אפקט בקטריוסטטי.

אורז. 5. המבנה של תיאמפניקול.

מיקרואורגניזמים כגון סטרפטוקוקים (כולל S. pneumoniae איור 6), staphylococci, Neisseria (איור 7), Klebsiella, coli, shigella, brucella (איור 8), bordetella (איור 9), סלמונלה (איור 10), כמה חיידקים אנאירוביים. השילוב עם N-אצטילציסטאין מונע פירוק מוקדם של האנטיביוטיקה ומאריך את משך פעולתה.

אורז. 6. Streptococcus pneumoniae: מיקרוסקופיה אלקטרונית סורקת.

אורז. 7. Haemophilus influenzae בליחה.

אורז. 8. ברוצלה - חיידקים הגורמים לברוצלוזיס. במחלה זו מתרחש לעיתים קרובות נזק לכבד, ולכן השילוב של תיאמפניקול ואצטילציסטאין מומלץ מאוד.

אורז. 9. בורדטלה - גורמים לשיעול שעלת.

מה קורה ל- Fluimucil לאחר מתן

Fluimucil משמש בצורה של תמיסות להזרקה ושאיפה. כאשר מוזרק ישירות לדם, כמעט כל המינון של Fluimucil מגיע לרקמות. שאיפות מאפשרות לך ליצור מיד מינון גבוה של התרופה בדרכי הנשימה. אצטילציסטאין מופץ בעיקר ברקמות הכליות, הכבד, הריאות ובהפרשות הסימפונות. תיאמפניקול מצטבר ברקמת הריאה.

מרכיבי התרופה חודרים בקלות את מחסום המוח, ועוברים גם דרך השליה. הריכוז המרבי של אצטילציסטאין בדם נצפה 1-3 שעות לאחר המתן, תיאמפניקול - לאחר 15 דקות. מחצית מהמנה הניתנת מופרשת בשתן ובצואה שעה לאחר המתן. זמן האלימינציה גדל באופן משמעותי אצל אנשים עם מחלת כבד - כמעט פי 8.

אורז. 10. מושבות סלמונלה.

תופעות לוואי של Fluimucil

תופעות לוואי של Fluimucil נדירות אצל אנשים עם כבד בריא, כליות ו מערכת החיסון. יש אפשרות של תגובות אלרגיותבצורה של פריחות, אורטיקריה, גירוד בעורבמיוחד בעת שימוש בצורת ההזרקה. בעת שימוש ב- Fluimucil לאינהלציה עלולה להתפתח סטומטיטיס (דלקת ברירית הפה), נזלת (דלקת ברירית האף), שיעול רפלקס (לעיתים ממושך עקב גירוי מקומי של דרכי הנשימה).

הכי נדיר תופעות לוואיהם דימומים מהאף או מהאוזניים, צלצולים באוזניים, עווית סימפונות, ירידה חדה בלחץ, דימום וקרישת דם לקויה. בשימוש ממושך, תיתכן עלייה בלחץ במחזור הדם הריאתי, מה שמוביל לגודש אי ספיקת ריאות. טיאמפניקול, בנוסף לתופעות לעיל, עלול לגרום לשינויים בדם - תרומבופניה, לויקופניה, אנמיה, וכתוצאה מכך, עם קורס ארוך, יש צורך לעקוב אחר מצב הדם על ידי העברת ניתוח קליני כללי. .

אינדיקציות לשימוש של Fluimucil

Fluimucil נקבע בעיקר למחלות חיידקיות. מערכת נשימהמלווה בהפרשת ליחה סמיכה.

זה מוצג ב:

דלקת קנה הנשימה;
ברונכיטיס (איור 11 מציג הכנה לברונכוסקופיה);
ברונכיוליטיס (מחלה שבה לומן הסמפונות מצטמצם עקב דלקת מתמדת או היווצרות רקמה סיבית);
ברונכיאקטזיס (עם מחלה זו, ריר מצטבר בסימפונות מורחבים ומעוותים באופן פתולוגי);

אורז. 11. אחת האינדיקציות היא הכנה לברונכוסקופיה.

דלקת של הריאות;
מורסה בריאות (מורסה - חלל מלא במוגלה);
סיסטיק פיברוזיס ( מחלה תורשתית, המתאפיין בהפרשת ריר סמיך במיוחד - תאנה. 12);

אורז. 12. דלקת ריאות בחולה עם סיסטיק פיברוזיס.

אמפיזמה (מחלה שבה המכתשיות של הריאות מאבדות מגמישותן ומתרחבות, בעוד ריר מצטבר בהן בקלות - איור 13);
מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (למשל, סיליקוזיס, דלקת ריאות לא טיפוסית);
laryngotracheitis;
אסטמה של הסימפונות;
atelectasis של הריאות (נפילה של רקמת הריאה, במקרה זה נגרמת על ידי חפיפה של הסמפונות על ידי הפקק הרירי שנוצר);
דלקת אוזניים (דלקת באוזניים);
סינוסיטיס (דלקת של הסינוסים הפרנאסאליים);
סינוסיטיס (דלקת של הסינוס המקסילרי);
מניעת סיבוכים ממערכת הנשימה בתקופה שלפני ואחרי הניתוח;
הכנה לבדיקה אינסטרומנטלית של דרכי הנשימה (טרכאו וברונכוסקופיה).

אצטילציסטאין בהרכב התרופה נותן רשימה שלמה של אפשרויות נוספות לשימוש. אז, זה נקבע להרעלה עם אקמול (פרצטמול). ניתן להשתמש בו גם למניעה וטיפול בנפרופתיה, המופיעה כתוצאה מהחדרת חומר ניגוד במהלך בדיקת רנטגן של הכליות, ומסובכת על ידי דלקת בכליות. במדינות מסוימות, זה נקבע כאמצעי למניעה וטיפול מחלות חיידקיותקשור לנזק לכבד, כגון לפטוספירוזיס.

אורז. 13. אמפיזמה של הריאות.

התוויות נגד של Fluimucil

התווית הנגד העיקרית לשימוש ב- Fluimucil היא אלרגיה לכל מרכיב של התרופה. התווית נגד מוחלטת היא כיב פפטי של הקיבה והתריסריון ב תקופה חריפה. יש להיזהר בעת מתן מרשם ל-fluimucil לחולים עם מחלות כבד, כליות ובלוטות יותרת הכליה. נוכחות של דימום ריאתי או hemoptysis בחולה היא גם התווית נגד יחסיתלמינוי Fluimucil.

השימוש ב- Fluimucil במהלך ההריון אפשרי, עם זאת, בשל העובדה שאצטילציסטאין ותיאמפניקול עוברים בקלות את מחסום השליה (איור 14), עליך לשקול בזהירות את כל היתרונות והחסרונות בעת רישום התרופה. Fluimucil נכנס גם חלב אם, בקשר אליו עדיף לסרב לשימוש בתרופה לתקופת ההנקה. אם יש צורך להשתמש ב- Fluimucil, יש להפסיק את ההנקה למשך תקופת הטיפול.

אורז. 14. סכימה של מחסום ההמטו-שליה. המרכיבים של Fluimucil מתגברים עליו בקלות, ולכן יש לרשום אותו לנשים בהריון בזהירות.

טופס שחרור ויישום של Fluimucil

Fluimucil מיוצר בצורה של lyophilisate (אבקה מיובשת) להכנת תמיסות הזרקה ושאיפה. אמפולה אחת של הממס המכילה 4 מ"ל מים להזרקה מחוברת לבקבוקון אחד. על איור. 15 מוצגים הזרקה תוך שריריתתרופות.

אינטראקציה של Fluimucil עם חומרים רפואיים אחרים

אין להשתמש ב- Fluimucil אנטיביוטי IT עם תרופות נוגדות שיעול (לתרופות מוקוליטיות ותרופות נגד שיעול יש שתי מטרות מנוגדות זה לזה). אצטילציסטאין, שהוא חלק מהתרופה, מפחית את הרעילות של אקמול. יש צורך להשתמש בקפידה ב- Fluimucil בשילוב עם אנטיביוטיקה, במיוחד בסדרת הטטרציקלין, מכיוון שהיא מפחיתה את פעילותם. יש להפריד את הקבלה של אנטיביוטיקה ו- Fluimucil בזמן. התרופה עשויה גם לשפר את אפקט מרחיב כלי הדם של ניטרוגליצרין.

1 שקית של גרגיריםמכיל אצטילציסטאין 200 מ"ג, חומרי עזר: בטאקרוטן , אספרטיים, סורביטול, טעם תפוז.

תמיסה של 1 מ"ל לשאיפה והזרקהמכיל 100 מ"ג אצטילציסטאין , באמפולה אחת - 300 מ"ג אצטילציסטאין , חומרים נוספים: סודיום הידרוקסיד, דיסודיום edetate, מים.

טופס שחרור

גלולותמבעבע, מסיס במים, בשלפוחיות של 2 ו-10 יח'.

גרגיריםבשקיות רב שכבתיות, להמסה במים ולהכנת תמיסה.

פִּתָרוֹןבאמפולות זכוכית כהה של 3 מ"ל.

השפעה פרמקולוגית

בעל אפקט מוקוליטי. אצטילציסטאין מפרק קשרים דיסולפידים במוקו-פוליסכרידים של כיח, ובכך מספק את נזילותו ומקל על הפרשתו. אפילו במקרה ליחה מוגלתיתשומר על יעילותו.

התרופה מונעת הידבקות של חיידקים על האפיתל של רירית הסימפונות, מגרה תאים המסנתזים חומרים המפרקים חוטי פיברין. אותו אפקט אצטילציסטאין מפעיל על הפרשת הריריות של דרכי הנשימה העליונות.

התרופה מספקת נוגד חמצון השפעה, יש cytoprotective לפעול ולנטרל רעלים.

אצטילציסטאין יש לו השפעה אנטי דלקתית בשל היכולת לדכא היווצרות של רדיקלים חופשיים הגורמים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

לאחר נטילת התרופה, הריכוז המרבי בדם מתרחש תוך 1-3 שעות. זמינות ביולוגית כ-10%. חודר לתוך הריאות, הפרשות הסימפונות, הכבד והכליות; דרך השליה.
זה מופרש בשתן, זמן מחצית החיים הוא שעה אחת, ב-8 שעות.

אינדיקציות לשימוש

הפרשת כיח קשה במקרה של פתולוגיה של איברי הנשימה (, דלקת קנה הנשימה, דלקת ריאות , מורסה בריאות, ריאות, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיאקטזיס, אטלקטזיס, שהסיבה לכך היא חסימת סימפונות עם פקק רירי);
, (קטארל ומוגלתי);
הקלה על שחרור הפרשות צמיגות מאיברי הנשימה (מצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח);
שטיפת מעברי האף, האוזן התיכונה, הסינוסים המקסימליים, מורסות, פיסטולות, טיפול באזור ההתערבות במהלך ניתוחים תהליך פטםאו חלל האף;
הכנה לניקוז שאיפה, ברונכוגרפיה, ברונכוסקופיה.

התוויות נגד

החמרה של כיבי קיבה ותריסריון;
אי סובלנות אינדיבידואלית אצטילציסטאין ;
תקופת ההנקה;
ל גרגירים- ילדים מתחת לגיל שנתיים;
ל טבליות תוססות- ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

לקיחת תמיסה שהוכנה מ גרגירים, ילדים מתחת לגיל שנתיים מורשים תחת פיקוחו של רופא מסיבות בריאותיות.

עם כיבי קיבה, hemoptysis, יתר לחץ דם עורקי, דימום ריאתי, , אי ספיקת כליות וכבד, דליות ורידים של הוושט משמשות בזהירות.

מתן תוך ורידי של התרופה לילדים מתחת לגיל שנה מתבצע על פי אינדיקציות בריאותיות, בפיקוח רופא.

תופעות לוואי

מערכת עיכול: בחילות, הקאות, צרבת, כבדות בבטן, שִׁלשׁוּל .

תגובות אלרגיות: מקרים אפשריים ברונכוספזם , כוורות , גירוד בעור.

תסמינים אחרים עשויים להיות נדירים מאוד: טינטון, דימום מהאף, להתמוטט.

כאשר מיושם בטופס תַרסִיס: השפעה מגרה על דרכי הנשימה, שיעול רפלקס, רינוריאה, לעיתים רחוקות - עווית סימפונות.

מתן תוך שרירי יכול להוביל לאורטיקריה, צריבה במקום ההזרקה, במקרה שימוש לטווח ארוך- הפרות של תפקודי הכליות והכבד.

הוראות שימוש Fluimucil (שיטה ומינון)

למבוגרים להשתמש בפנים טבליות תוססות- טבליה אחת (600 מ"ג) ליום פעם אחת, מומסת קודם לכן בשליש כוס מים.

גרגיריםבשימוש על ידי מבוגרים וילדים כאחד, מומס במים (שליש כוס).

מִנוּן:

ילדים מעל גיל 6 ומבוגרים - 600 מ"ג ליום ב-3 מנות מחולקות;
לילדים 2-6 שנים, 200 מ"ג נקבע פעמיים ביום;
1 - שנתיים - 100 מ"ג פעמיים ביום.

עבור יילודים, התרופה משמשת תחת פיקוחו של מומחה באינדיקציות חיוניות, תוך התבוננות במינון של 10 מ"ג לק"ג ממשקל הילד. בשנה הראשונה לחיים נותנים לילדים סירופ לשתות מכפית או בקבוק.

מהלך הטיפול הממוצע הוא 5-10 ימים עבור מהלך אקוטי, וכמה חודשים עבור כרוני.

עבור אינהלציות בפיזיותרפיה משתמשים בתמיסה של 10% בכמות של 3-9 מ"ל. משך השאיפות הוא עד 20 דקות, מ-2 עד 4 פעמים ביום.

אם התרופה משמשת עבור ברונכוסקופיה V מטרות רפואיות, יש למרוח 1-2 אמפולות לשטיפת הסמפונות.

בתעלת השמע החיצונית מוזלף במינון של עד 300 מ"ג למנה.

לשימוש עם נזלת יש צורה מיוחדת - טיפות באף.

במתן תוך ורידי (טפטוף או סילון לאט) או תוך שרירי, המינונים נקבעים כדלקמן:

מבוגרים - 300 מ"ג עד 2 פעמים ביום;
ילדים 6-14 שנים, 150 מ"ג 2 r / יום;
ילדים מתחת לגיל 6 - בשיעור של 10 מ"ג לק"ג.

ילדים מתחת לגיל שנה אצטילציסטאין ניתן בתנאים נייחים על פי אינדיקציות חיוניות.

משך הטיפול תלוי במצבו של המטופל.

במקרה של שימוש בשיעול לילדים מתחת לגיל 6 שנים, יש להעדיף מתן פומי.

למתן תוך ורידי, התרופה מדוללת בתמיסת 0.9% נתרן כלורי בכמויות שוות. משך הטיפול במקרה מתן תוך ורידילא יעלה על 10 ימים.

בחולים מבוגרים, ההוראה עבור Fluimucil מצביעה על הצורך להשתמש במינון היעיל המינימלי.

מנת יתר

נטילת התרופה בכמות של 0.5 גרם. לק"ג משקל גוף ליום אינו גורם למינון יתר.

אינטראקציה

קבלה משותפת עם תרופות נגד שיעול המדכאות את רפלקס השיעול, תורמות לקיפאון של ליחה.

השימוש בטטרציקלינים (למעט), אמפוטריצין ואמפיצילין מוביל לירידה בהשפעה של שניהם אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה , ו אצטילציסטאין לכן, המרווח בין נטילת קבוצות התרופות הללו צריך להיות לפחות שעתיים.

ההשפעה נוגדת הטסיות והרחבת כלי הדם מתגברת כאשר נלקחת בו-זמנית עם Fluimucil.

אצטילציסטאין מסוגל להפחית את ההשפעה הרעילה על הכבד.

עם אחרים פתרונות רפואייםלא תואם מבחינה פרמצבטית.

תנאי מכירה

חופשה ללא מרשם - גלולותו גרגירים.

במרשם - פִּתָרוֹן.

תנאי אחסון

הרחק מילדים, טמפרטורת אחסון לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים - גלולותו גרגירים.

5 שנים - פִּתָרוֹן.

הוראות מיוחדות

Fluimucil הוא prescribed לחולים עם אסטמה של הסימפונות ו ברונכיטיס חסימתית בזהירות ותחת ניטור מתמיד של סבלנות הסימפונות.

לפירוק, השתמש רק במיכלי זכוכית והימנע ממגע עם משטחי גומי ומתכת.

ריח הגופרית המופיע בפתיחת שקית גרגירים הוא ריח רגיל המאפיין את החומר הפעיל.

אנלוגים

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

, Viks-aktiv ekspektomed

Fluimucil או ACC - מה עדיף?

שתי התרופות מכילות אותו הדבר חומר פעיל. הם נבדלים רק ביצרן ובמחיר, וגם אז רק במעט. לדוגמה, 6 שקיות מנה של 600 מ"ג עולה 127 רובל, ו- Fluimucil - 10 כרטיסיות. 174 לשפשף. לכן, איזו תרופה לבחור צריך להחליט על ידי הקונה.

יְלָדִים

יש למרוח על פי האינדיקציות על פי הוראות התרופה.

במהלך ההריון וההנקה

אם יש צורך להשתמש בתרופה מתי, עליך להעריך את היחס בין התועלת לאם והסיכון לעובר.

במהלך ההנקה, אם אתה צריך להשתמש בתרופה, יש להפסיק את ההאכלה.

ביקורות על Fluimucil

Fluimucil הוא די פופולרי לשימוש נגד שיעול. ביקורות רבות, ככלל, הן אופי חיובי. חוגגים תוצאות טובותשימוש בשיעול - Fluimucil יעיל למדי הן במבוגרים והן בילדים. בפורומים של אמהות צעירות, כשמתבקשים להמליץ סירופ טובמשיעול, אנשים רבים זוכרים בדיוק את Fluimucil. אולי החיסרון היחיד של השימוש בתרופה הוא ההיווצרות מספר גדולכיח.

כמו כן, טיפות אף פופולריות - הרבה משוב חיובי כאשר משתמשים בהן במקרה של נזלת.

מחיר Fluimucil, איפה קונים

ברוסיה מחיר ממוצעטבליות Fluimucil הוא 200 רובל. במוסקבה, חבילה של 10 טבליות במינון של 600 מ"ג עולה 174 רובל, וניתן לקנות גרגירים ב-186 רובל. עבור 20 חבילות.

בתי מרקחת אינטרנט ברוסיהרוּסִיָה
בתי מרקחת באינטרנט של קזחסטןקזחסטן

ZdravCity

לשונית Fluimucil. קוֹץ. 600 מ"ג n20 Zambon Switzerland Ltd.

תמיסת Fluimucil d/in. ואינגל. 100 מ"ג/מ"ל 3 מ"ל n5זמבון

אנטיביוטיקה של Fluimucil וכו'. d/in. 500 מ"ג n3זמבון

לשונית Fluimucil. קוֹץ. 600 מ"ג n10 Zambon Switzerland Ltd.

תרסיס Rinofluimucil. 10 מ"לזמבון

דיאלוג בית מרקחת

Fluimucil (פתרון פומי 20mg/ml 100ml)

הרכב וצורת השחרור

בשקיות של 1 גרם; בחבילת קרטון 30 שקיות.

בשקיות של 1 גרם; בחבילת קרטון 20 שקיות.

ברצועה 2 יח'; בחבילת קרטון 5 או 10 רצועות.

ברצועה 10 יח'; בחבילת קרטון 1 או 2 רצועות.

באמפולות זכוכית כהה של 3 מ"ל; באריזת קרטון 5 אמפולות במחזיק פלסטיק.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- מוקוליטי.

מנזל ליחה. הנוכחות של קבוצות sulfhydryl במבנה של אצטילציסטאין תורמת לקרע של קשרים דיסולפידים של מוקופוליסכרידים חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הריר. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.

לאצטילציסטאין יש השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות של קבוצת תיול SH נוקלאופילי, אשר תורמת בקלות מימן, ומנטרלת רדיקלים חמצוניים.

פרמקודינמיקה

בְּ שימוש מונעאצטילציסטאין, יש ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס. מנגנון הגנהאצטילציסטאין מבוסס על היכולת של קבוצות הסולףהידריל התגובתיות שלו לקשור רדיקלים כימיים.

אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא, הופך ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון רב עוצמה, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים.

אצטילציסטאין מונע דלדול ומקדם עלייה בסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, כלומר. קידום ניקוי רעלים מחומרים מזיקים. זה מסביר את פעולתו של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול.

פרמקוקינטיקה

Fluimucil נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם קיים איזון דינמי של אצטילציסטאין חופשי ופלסמה הקשור לחלבון ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטין). בשל השפעת המעבר הראשון הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין-תאי, מופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות, הפרשות הסימפונות.

לאחר מתן פומי של 600 מ"ג אצטילציסטאין למתנדבים בריאים, ה-C max בפלזמה מגיע לאחר כשעה והוא 15 mmol/l, עם מתן תוך ורידי - 300 mmol/l. T1/2 מפלסמה - שעתיים. אצטילציסטאין והמטבוליטים שלו מופרשים בעיקר על ידי הכליות.

אינדיקציות של Fluimucil ®

מחלות בדרכי הנשימה, מלוות בהיווצרות ליחה של צמיגות מוגברת (ברונכיטיס חריפה וכרונית, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, אסתמה של הסימפונות).

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין, כיב פפטי בקיבה ובתריסריון בשלב החריף, גיל עד 18 שנים (טבליות מבעבע).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לילד.

תופעות לוואי

בבליעה, במקרים נדירים, תיתכן בחילות, צרבת, הקאות, שלשולים, פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, דימומים מהאף, טינטון. מתוארים מקרים של התפתחות ברונכוספזם, קריסה, stomatitis וירידה בהצטברות הטסיות.

בְּ ניהול פרנטרלי- תחושת צריבה קלה במקום ההזרקה, פריחה בעור, אורטיקריה.

עם שאיפה - שיעול רפלקס, גירוי מקומי של דרכי הנשימה, stomatitis, נזלת, לעתים רחוקות - עווית סימפונות (רשום מרחיבי סימפונות).

אינטראקציה

השימוש המשולב באצטילציסטאין עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול.

בשימוש בו-זמני עם אנטיביוטיקה כמו טטרציקלין (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין אפשרית, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות. לכן, המרווח בין נטילת תרופות אלה צריך להיות לפחות שעתיים.

מתן בו-זמני של אצטילציסטאין וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה בפעולת הרחבת כלי הדם ונוגדת הטסיות של האחרון.

אצטילציסטאין מבטל את ההשפעות הרעילות של אקמול.

מינון ומתן

גרגירים לתמיסת פהממיסים ב-1/3 כוס מים.

יילודים - רק מסיבות בריאותיות במינון של 10 מ"ג/ק"ג מתחת בקרה קפדניתדוֹקטוֹר. ילדים בשנה הראשונה לחייהם רשאים לשתות את התמיסה שהתקבלה מכפית או מבקבוק האכלה.

ילדים מגיל שנה עד שנתיים - 100 מ"ג 2 פעמים ביום, מגיל שנתיים עד 6 שנים - 200 מ"ג 2 פעמים ביום או 100 מ"ג 3 פעמים ביום, מעל גיל 6 ומבוגרים - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום.

יש להעריך את משך מהלך הטיפול בנפרד. בְּ מחלות חריפותמשך הטיפול הוא בין 5 ל-10 ימים ועד מספר חודשים בטיפול במחלות כרוניות (בהמלצת רופא).

הטבליות מבעבעות.כרטיסייה אחת. מומס ב-1/3 כוס מים ונלקח פעם אחת ביום.

יש להעריך את משך מהלך הטיפול בנפרד. במחלות אקוטיות משך הטיפול הוא בין 5 ל-10 ימים ועד מספר חודשים בטיפול במחלות כרוניות (בהמלצת רופא).

זריקה

ניהול פרנטרלי.מבוגרים אני/מ עמוקאוֹ i/v- בדרך כלל 300 מ"ג (1 אמפולה של 3 מ"ל) 1-2 פעמים ביום.

ילדים בגילאי 6-14 - 1/2 מנה למבוגרים. מנה יומיתלילדים מתחת לגיל 6 - 10 מ"ג / ק"ג. יש לקבוע את משך הטיפול בהתאם לתוצאות השינויים במצב המטופל. גבוה מקומי ו סובלנות כלליתלתרופה מאפשרת קורסים ארוכים של טיפול.

אינהלציות:בדרך כלל 300 מ"ג (1 אמפולה) 1-2 פעמים ביום למשך 5-10 ימים או קורסים יותר; ניתן לשנות את תדירות הנטילה ואת גודל המינון על ידי הרופא בהתאם למצב המטופל ולהשפעה הטיפולית. ילדים ומבוגרים - אותו מינון.

מתן אנדוברונכיאלי:מוחדר כראוי באמצעות צינורות קבועים, ברונכוסקופ וכו'. 300-600 מ"ג (1-2 אמפולות) או יותר ליום, בהתאם להתוויות הקליניות.

מנת יתר

אצטילציסטאין במינונים של 500 מ"ג/ק"ג ליום לא גרם לסימנים ותסמינים של מנת יתר.

אמצעי זהירות

השתמש בזהירות בחולים הנוטים ל דימום ריאתי, hemoptysis, עם מחלות של כבד, כליות, תוך הפרה של תפקוד בלוטות יותרת הכליה, בחולים עם אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית (ותחת שליטה שיטתית של פטנטיות הסימפונות).

בעת המסת אצטילציסטאין, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם משטחי מתכת וגומי. בעת פתיחת האריזה, ריח של גופרית אפשרי, זהו ריח החומר הפעיל, ולא עדות לאיכות ירודה של התרופה.

אמפולת Fluimucil נפתחת לפני השימוש. ניתן לאחסן את האמפולה שנפתחה במקרר למשך 24 שעות, אסור להשתמש בתרופה מאמפולה שנפתחה קודם לכן להזרקה.

תמיסת Fluimucil לא צריכה לבוא במגע עם משטחי גומי ומתכת.

הוראות מיוחדות

התרופה מכילה אספרטיים, ולכן לא מומלץ לרשום אותה לחולים עם פנילקטונוריה (גרגירים, טבליות תוסס).

תנאי אחסון של התרופה Fluimucil ®

בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של Fluimucil ®

תמיסה להזרקה ושאיפה 100 מ"ג / מ"ל - 5 שנים.

טבליות תוסס 600 מ"ג - 3 שנים.

גרגירים לתמיסה למתן דרך הפה 100 מ"ג בטעם תפוז או ארומה - 3 שנים.

גרגירים לתמיסה למתן דרך הפה 200 מ"ג בטעם תפוז או ארומה - 3 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

מילים נרדפות של קבוצות נוזולוגיות

קטגוריה ICD-10	מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10
E84.0 סיסטיק פיברוזיס עם ביטויים ריאתיים	סיסטיק פיברוזיס של הריאות
J18 דלקת ריאות ללא מפרט פתוגן	דלקת ריאות במכתשת
	דלקת ריאות לא טיפוסית שנרכשה בקהילה
	דלקת ריאות הנרכשת בקהילה, לא פנאומוקוקלית
	דלקת ריאות
	דלקת של דרכי הנשימה התחתונות
	מחלת ריאות דלקתית
	דלקת ריאות לובר
	דלקות בדרכי הנשימה והריאות
	זיהומים החלק התחתוןדרכי הנשימה

	דלקת ריאות קרואפית
	דלקת ריאות אינטרסטיציאלית לימפואידית
	דלקת ריאות נוזוקומאלית
	החמרה של דלקת ריאות כרונית
	דלקת ריאות חריפה שנרכשה בקהילה
	דלקת ריאות חריפה
	דלקת ריאות מוקדית
	מורסה של דלקת ריאות
	דלקת ריאות חיידקית
	דלקת ריאות לובר
	מוקד דלקת ריאות
	דלקת ריאות עם קושי בהעברת ליחה
	דלקת ריאות בחולי איידס
	דלקת ריאות אצל ילדים
	דלקת ריאות ספטית
	דלקת ריאות חסימתית כרונית
	דלקת ריאות כרונית
J20 ברונכיטיס חריפה	ברונכיטיס חריפה
	ברונכיטיס ויראלית
	מחלת הסימפונות
	ברונכיטיס זיהומיות
	מחלת סימפונות חריפה
J42 ברונכיטיס כרוניתלא מוגדר	ברונכיטיס אלרגית
	ברונכיטיס אסטמואידי
	ברונכיטיס אלרגית
	ברונכיטיס אסתמטית
	ברונכיטיס כרונית
	מחלה דלקתית של דרכי הנשימה
	מחלת הסימפונות
	מעשן קטאר
	שיעול במחלות דלקתיות של הריאות והסימפונות
	החמרה של ברונכיטיס כרונית
	ברונכיטיס חוזר
	ברונכיטיס כרונית
	מחלת ריאות חסימתית כרונית
	ברונכיטיס כרונית
	ברונכיטיס כרוני של מעשנים
	ברונכיטיס ספסטי כרוני
J45 אסטמה	אסטמה של מאמץ גופני
	מצבים אסתמטיים
	אסטמה של הסימפונות
	אֲגִידִי אסטמה ריאותזרמים

	אסתמה חמורה של הסימפונות
	אסתמה של הסימפונות מאמץ פיזי
	אסתמה הפרשת יתר
	צורה תלוית הורמון של אסתמה הסימפונות
	שיעול עם אסתמה של הסימפונות
	הקלה בהתקפי אסטמה באסתמה הסימפונות
	אסתמה סימפונות לא אלרגית
	אסטמה לילית
	התקפי אסתמה ליליים
	החמרה של אסתמה הסימפונות
	התקף אסטמה
	צורות אנדוגניות של אסתמה
J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]	ברונכיאקטזיס
	ברונכיאקטזיס
	ברונכיאקטזיס
	ברונכיאקטזיס נגוע
	panbronchiolitis
	פנברוכיטיס
R09.3 ליחה	אסטמה של הסימפונות עם קושי בהפרשת ליחה
	מחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות עם כיח קשה להפרדה
	הפרשת כיח צמיג
	כיח צמיג
	ייצור יתר של ליחה
	הפרשת יתר של בלוטות הסימפונות
	ליחה עבה
	חסימה של הסמפונות על ידי פקק רירי
	קושי בהעברת ליחה
	קושי בייצור ליחה
	הפרדת כיח קשה במחלות נשימה אקוטיות וכרוניות
	קושי בהעברת ליחה
	שיעול עם כיח צמיג קשה להפרדה
	שיעול עם ציפייה קשה
	כיח בעל צמיגות גבוהה
	ציפייה לקויה
	קשה להפריד כיח צמיג
	ליחה שקשה להפריד
	הפרשות הסימפונות קשות להסרה
	הפרשה צמיגה קשה להסרה