(!LANG: בדיקת HIV חובה. כללים לביצוע בדיקות רפואיות חובה ל-HIV מי כפוף לבדיקת HIV חובה

לְאַשֵׁר
סגן שר הבריאות ו
התפתחות חברתיתהפדרציה הרוסית
ר"א חלפין
6 באוגוסט 2007 N 5950-РХ


הנחיות אלו הוכנו על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית בהתאם לתנאי ההסכם בין הפדרציה הרוסית והבנק הבינלאומי לשיקום ופיתוח על הלוואה למימון הפרויקט "מניעה, אבחון, טיפול של שחפת ואיידס" N 4687-RU כחלק מהכנת פעולות משפטיות ורגולטוריות ומסמכים מתודולוגיים על אבחון, טיפול, מעקב אפידמיולוגי והתנהגותי של HIV/איידס ו מחלות נלוות(צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 1 באפריל 2005 N 251 "על הקמת קבוצת עבודה להכנת פעולות משפטיות רגולטוריות ומסמכים מתודולוגיים על אבחון, טיפול, מעקב אפידמיולוגי והתנהגותי של HIV / איידס ומחלות נלוות") מרכז מתודולוגי למניעה ובקרה של איידס של Rospotrebnadzor ומחלקת מעקב HIV/איידס של השירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E. .בְּ.).

מבוא

המספר הכולל של אנשים שחיו עם HIV ברחבי העולם בסוף 2006 היה 39.5 מיליון לפי UNAIDS. מרגע רישום המקרה הראשון של הדבקה ב-HIV בתושב הפדרציה הרוסית בשנת 1987 ועד ה-31 בדצמבר 2006, דווחו למרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי למניעה ובקרה של איידס 373,718 מקרים רשומים של זיהום ב-HIV. אזרחים רוסים ו-8,033 אינץ' אזרחים זרים.

בהקשר של מגיפת ה-HIV המתפתחת ברחבי העולם, כל מדינה זקוקה למידע על המאפיינים הלאומיים של התפתחות המגיפה. רוסיה, כמו מדינות אחרות, זקוקה לנתונים על השכיחות והשכיחות של הידבקות ב-HIV בקבוצות פגיעות ובקרב האוכלוסייה הכללית, כמו גם מידע על שינויים במדדים אלה כדי לקבוע מגמות במגיפה. מידע זה נדרש כדי לקבוע את האסטרטגיה להתמודדות עם מגיפת ה-HIV ולהעריך את היעילות של התערבויות מניעה.

קשה מאוד לקבוע את המספר המדויק של זיהומי HIV, ועד היום, הן אבחון HIV והן אבחון איידס שימשו ברחבי העולם למטרות אפידמיולוגיות, והיו מערכות מעקב מגוונות ל-HIV/AIDS. האבחנה של איידס הוצגה עוד לפני גילוי הפתוגן, ולכן יש לה עדיפות במסורת ארוכה. אפילו במדינות עם רמה גבוהה של רפואה, מעקב המבוסס על אבחנה של איידס עשוי שלא לשקף את המצב האמיתי עם הידבקות ב-HIV בשל התקופה האסימפטומטית הארוכה של הדבקה ב-HIV (בממוצע 8-10 שנים) לפני התפתחות האיידס.

בשנת 1990, WHO, בנוסף לרישום מקרי איידס, הציע לקחת בחשבון מידע על שכיחות HIV והתנהגות מסוכנת של האוכלוסייה על מנת לקבל מידע הולם יותר על מגיפת HIV, שכן רישום איידס הוביל לעיכוב במידע על המגיפה בכמה שנים. בְּ מדינות שונותכדי להעריך את שכיחות ההידבקות ב-HIV, קבוצות אוכלוסייה שונות נבדקות בקביעות משתנה, לרוב נשים בהריון, תורמות וחולים במרפאות למחלות מין. הכלי המוצע על ידי WHO ו-UNAIDS להערכת מספר האנשים החיים עם HIV/איידס (PLWHA) במדינות נבחרות הוא השימוש במערכות מעקב זקיף ומודלים ממוחשבים נוספים של המגיפה.

מומלץ לערוך מחקרי מעקב זקיף באוכלוסיות המושפעות ביותר מזיהום HIV. מעקב הדור השני שהוצע על ידי WHO ו-UNAIDS בשנת 2000 המליץ ​​לחזק את נתוני מעקב הזקיף באמצעות סקרי התנהגות באותן אוכלוסיות ונתונים על שכיחות זיהומים עם דרכי העברה דומות.

עם הופעתו של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי פעיל ביותר (HAART) בשנת 1996, רישום זיהומי HIV, בדיקות HIV אקטיביות של האוכלוסייה וניטור רפואי אחר הנדבקים לצורך התחלת הטיפול בזמן הפכו לרלוונטיים. זה הוביל לפיתוח אסטרטגיה חדשה של ארגון הבריאות העולמי, בפרט להגברת הזמינות של בדיקות HIV לאוכלוסיה ולהגדלת הייעוץ והבדיקות ל-HIV, שכן ידע על הסטטוס עוזר לקבל טיפול ולמנוע התפשטות נוספת של HIV. "מעקב דור שלישי ל-HIV/AIDS/STIs" הוצע בשנת 2003 במשותף על ידי WHO, CDC ו-UNAIDS. הוא כולל: רישום מקרי HIV/איידס/STI המבוסס על בדיקות אוניברסליות, סקרי זקיף והתנהגות איכותיים וכמותיים בקבוצות פגיעות, מעקב התנגדות, מעקב אחר תוצאות הטיפול והמחלה, וסקרים על איכות הטיפול והטיפול שקיבלה PLWHA.

בהקשר ליוזמת "3 עד 2005" לטיפול במספר רב של נזקקים, המעקב של APT, שהוצע למדינות על ידי WHO ו-UNAIDS ב-2004, קיבל ערך מיוחד בשנים 2003-2004. זה רלוונטי במיוחד בהקשר של השגת קרוב ככל האפשר לגישה אוניברסלית לטיפול עד 2010. המדיניות האחרונה של WHO, UNAIDS ו-CDC בנושא בדיקות HIV מטרתה למקסם את הגישה הציבורית לבדיקות HIV. ב-1999 קבעה ארצות הברית את היעד להגדיל את זמינות בדיקות ה-HIV לאוכלוסייה, ומאז 2003, אחת המטרות העיקריות של מדיניות ה-CDC (ארה"ב) היא ירידה חדה בסף הזמינות של בדיקות HIV. כיום מוכר כמרכיב מפתח בשליטה בהתפשטות זיהום ב-HIV שאנשים מקבלים מידע על האבחנה שלהם של זיהום ב-HIV מוקדם ככל האפשר. בשנת 2006 המליצה ארגון הבריאות העולמי באירופה על התחלת בדיקות וייעוץ ל-HIV עובדים רפואיים.

כדי לעמוד בהנחיות של ארגון הבריאות העולמי ו-UNAIDS, בדיקות HIV ליחידים צריכות להיות: חסויות, בליווי ייעוץ לפני ואחרי הבדיקה, להתבצע רק בהסכמה מדעת. המשמעות היא שהבדיקה היא וולונטרית ומבוססת על חשיפה מלאה של מידע על בדיקות HIV.

בפדרציה הרוסית משרד הבריאות פיתח וממשיך לפעול מזה כ-20 שנה, מאז 1987, המערכת המקורית מעקב אפידמיולוגילזיהום ב-HIV, המתאפיין ב:

- אוסף שיטתי יחיד של נתונים על כל המקרים של הידבקות ב-HIV, איידס, בדיקות HIV, שינוי מצב קליניחולים ותוצאות של זיהום HIV בכל אזורי הפדרציה הרוסית.

- בדיקות המוניות ל-HIV וגילוי פעיל של נגועי HIV עם בדיקות חובה ורצוניות של האוכלוסייה.

- חקירה אפידמיולוגית חובה של כל מקרה של הידבקות ב-HIV (לזיהוי גורמי סיכון להדבקה ולביצוע אמצעים אנטי-אפידמיים ומניעתיים).

לפדרציה הרוסית שירות למניעת איידס, הכולל: יותר מ-100 מרכזים טריטוריאליים למניעה ובקרה של איידס, 6 מרכזים אזוריים, מרכז מדעי ומתודולוגי פדרלי, מרכז קליני פדרלי, יותר מ-1,000 מעבדות לאבחון HIV ויותר מ- 250 חדרי בדיקה אנונימיים.

ברוסיה כבר ב-1988 נבדקו 9.5 מיליון אנשים ל-HIV, ב-1989 - 6.5 מיליון; מ-1990 עד 2006, נערכו בארץ בדיקות המוניות ל-HIV; 20-24 מיליון אנשים נבדקים עבור נוגדנים ל-HIV בשנה. משנת 1990 ועד היום, הזמינות של בדיקות HIV ברוסיה עבור האוכלוסייה הייתה אוניברסלית. בדרך זו, גישות מודרניות, לבדיקות המומלצות על ידי WHO ו-UNAIDS ורישום מקרים של הידבקות ב-HIV אומצו ברוסיה לפני כשני עשורים. עם זאת, כיום, אתגר מרכזי בתחום בדיקות HIV ברוסיה הוא לספק ייעוץ לנבדקים בהתאם להוראות. מסמכים נורמטיבייםהפדרציה הרוסית.

בהתאם לבדיקה יש לבצע עם ייעוץ טרום מבחן ואחרי מבחן.

בהתאם לכללים לביצוע בדיקה רפואית ל-HIV משנת 1995, מתבצעת בדיקות חובה של שתי קבוצות של אזרחים רוסים:

- תורמי דם, פלזמה דם, זרע וכל נוזל ביולוגי אחר, רקמות ואיברים בכל תרומה.

- עובדים במקצועות מסוימים בעת הגשת מועמדות לעבודה ובמהלך תקופתי בדיקות רפואיות:

רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מוסדות שיש להם מגע ישיר עם נשאי HIV;

רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מעבדות לבדיקת HIV ובדיקות מעבדה לנשאי HIV;

עובדי מוסדות מחקר, מפעלים (תעשיות) לייצור תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים וארגונים אחרים שעבודתם קשורה לחומרים המכילים HIV.

במקרה זה, בדיקה היא תנאי מוקדם הכרחי לקבלת הטבה, תפקיד או שירות מסוימים. במקביל, נבדקים תורמים לבטיחות התרומה, ועובדים במקצועות מסוימים - כדי להבטיח ביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית.

בכל שאר המקרים, בהתבסס על חוק האיידס, הבדיקה מתבצעת בהתנדבות בהסכמה מדעת של החולה. קבוצות שמומלץ להציע בדיקות HIV כוללות: חולים בעלי התוויה קלינית (חולים עם מספר אינדיקציות קליניותהמצביע על נוכחות HIV);

חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת: התמכרות לסמים IV; מחלות מין; מחלות העומדות בקריטריונים לאיידס; הפטיטיס B, C, Hbs-אנטיגן נשא; שחפת ריאתית וחוץ-ריאה; נשים בהריון במקרה של הפלה ודגימת דם שליה לשימוש נוסף; אנשים שיש להם מגעים ביתיים ורפואיים עם חולי איידס או אנשים סרו-חיוביים שהיו להם מגע מיני עם חולי HIV או STI; עובדי בריאות שקיבלו מיקרוטראומה במילוי תפקידים מקצועיים; חולים שבטיפולם נפצע עובד בריאות.

בהתאם להנחיות משנת 1990, קבוצות סטנדרטיות נוספות לבדיקות סקר ל-HIV שלא נכללו בהנחיות משנת 1995 היו: הומוסקסואלים ודו מיניים, אנשים עם הפקרות, זונות, אנשים ששהו בחו"ל יותר מחודש, מקבלי מוצרי דם. , אנשי צבא, אנשים במקומות של שלילת חירות, אזרחים זרים שהגיעו לתקופה של יותר מ-3 חודשים.

במהלך החקירה האפידמיולוגית, אנשי קשר נבדקו לגילוי HIV אם זוהה סיכון להידבקות ב-HIV. בשנים שלאחר מכן הוצגו מספר קבוצות נוספות באוכלוסיה בצווים והחלטות שונות לבדיקת חובה ל-HIV, בשנת 1996 - חלק מהקבוצות בקרב יושבי הכלא, בשנת 1997 - נשים בהריון, בשנת 1999 - צוות המחלקות המיילדות והגינקולוגיות, בשנת 1998 - כניסה לאוניברסיטאות צבאיות ו שירות צבאיבמסגרת חוזה, בשנת 2003 - אנשים המקבלים אזרחות רוסית.

השיטה המומלצת על ידי ארגון הבריאות העולמי לאבחון הידבקות ב-HIV היא זיהוי נוגדנים ל-HIV (AT HIV) באמצעות אנזים-linked immunosorbent assay (ELISA). שיטות אחרות, כגון זיהוי אנטיגן (HIV AG) או שילוב של AT + HIV AG, וחומר גנטי של HIV (PCR), יכולות לשמש כעזר במקרים מסוימים. בְּ בתקופה האחרונההפכו נפוצים ומומלצים על ידי WHO, UNAIDS לשימוש במקרים מסוימים, בדיקות מהירות לאיתור נוגדנים ל-HIV.

נכון לעכשיו, ברוסיה, ההליך הסטנדרטי לאבחון מעבדה של זיהום ב-HIV הוא זיהוי של נוגדנים ל-HIV באמצעות בדיקת אנזים אימונו, ולאחר מכן אישור של הספציפיות שלהם בתגובת הספיגה החיסונית.

לפיכך, גישות לבדיקת HIV השתנו הן בפדרציה הרוסית והן בעולם, והוראה זו משנה את ההוראות הקיימות לביצוע בדיקה רפואית ל-HIV בפדרציה הרוסית.

הוראות כלליות

הנחיה זו מחליפה ומשלימה את הצו של משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית N 295 מיום 30 באוקטובר 1995 "על חקיקת הכללים לבדיקה רפואית חובה עבור HIV ורשימת העובדים של מקצועות מסוימים, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים שעוברים בדיקה רפואית חובה ל-HIV" והסעיף המקביל בהנחיות הזמניות "ארגון אמצעים למניעה ובקרה של איידס ב-RSFSR" מ-1990.

רציונל ומצב נוכחי

התיקון של מסמכים קיימים בתחום זה נגרמת על ידי הופעת נתונים מדעיים חדשים על התפתחות מגיפת ה-HIV בפדרציה הרוסית, כמו גם הופעתן של גישות מקומיות ובינלאומיות חדשות למדיניות הייעוץ והבדיקות ל-HIV, מניעה, טיפול וטיפול בזיהום ב-HIV.

נכון לעכשיו, מגיפה מרוכזת של הידבקות ב-HIV מתפתחת בפדרציה הרוסית, במספר אזורים במדינה המושפעים ביותר מהידבקות ב-HIV ב השנים האחרונותהיה איום רציני של מעבר המגיפה לשלב כללי. עד סוף 2006, 0.5% מהאוכלוסייה הבוגרת הרוסית בגילאי 15 עד 49 נרשמו רשמית כנגועים ב-HIV. בְּ קבוצת גילבני 18-24 בארץ נרשמו 1% מהנדבקים ב-HIV. אקסטרפולציה של מספר המקרים שזוהו לאוכלוסיית הפדרציה הרוסית מעלה כי לפחות מיליון אנשים או 1% מאוכלוסיית הפדרציה הרוסית בגילאי 15-49 שנים נגועים ב-HIV וימותו מאיידס במהלך 10 השנים הבאות. אם לא יקבלו טיפול מודרני. נקודה שלילית נוספת, שמוסיפה לדרמה של המצב, היא המשך העלייה בהעברה המינית של HIV, שהיווה 32% מהמקרים החדשים ברוסיה ב-2006 לעומת 6% ב-2001. במחצית מאזורי רוסיה, העברה מינית של HIV הפכה לדרך המובילה ב-2005. בהקשר זה, יש השוואת שיעור הנדבקים בקרב גברים ונשים. בשנים 2004 ו-2006 נשים היוו 44% מהמקרים החדשים. כתוצאה מהידבקות ב-HIV של נשים, גדל מספר הלידות של ילדים.

מדי שנה נבדקות יותר מ-20 מיליון דגימות דם רוסיות עבור AT ב-HIV. עם זאת, נציגי קבוצות חלשות באוכלוסייה מהווים רק 10% מכלל הנסקרים, בעוד שמספר הנציגים שנבדקו של קבוצות חלשות ירד בשנים 2002-2004 ב-30%. זה מוביל לעיוות של התמונה הכוללת של התפתחות מגיפת ה-HIV ברוסיה.

יש צורך לייעל את מבנה קבוצות האוכלוסייה המעורבות בבדיקות HIV, תוך התחשבות בקבוצות הפגיעות ביותר, ולהבטיח שליטה על ייעוץ חובה במהלך בדיקת HIV.

ישנם כיום טיפולים יעילים לאנשים הנגועים ב-HIV ומשטרי כימופרופילקסיה להעברה אנכית של זיהום ב-HIV שיכולים להפחית משמעותית את הסיכון להעברת זיהום ב-HIV מאם לילד. לאזרחים הנגועים ב-HIV של הפדרציה הרוסית מסופקים תרופות חינם לטיפול בזיהום ב-HIV בהתאם לחוק הפדרלי מ-30 במרץ 1995 N 38-FZ "על מניעת התפשטות מחלות הנגרמות על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בפדרציה הרוסית" והחוק הפדרלי מס' 122-FZ מיום 22 באוגוסט 2004 "על תיקון פעולות חקיקה של הפדרציה הרוסית והכרה בכמה פעולות חקיקה של הפדרציה הרוסית כפסולים".

בשנת 2006, היה סיכוי אמיתי ברוסיה לכסות מספר גדול שלזקוק ל-APT. כספים לטיפול ב-HIV ברוסיה הוקצו הן במסגרת פרויקט Priority National Health Project והן במסגרת מספר פרויקטים בינלאומיים, הכוללים שני פרויקטים במסגרת מענקים הניתנים על ידי הקרן העולמית למלחמה באיידס, שחפת ומלריה, פרויקט ההלוואה World בנק, ופרויקטים אחרים.

הערבות של המדינה בהתאם לחוק הפדרלי N 38-FZ, בנוסף למתן טיפול לאנשים הנגועים ב-HIV, היא גם הזמינות של בדיקה רפואית לאיתור זיהום ב-HIV, כולל אנונימי, עם ייעוץ מקדים ואחר כך והבטחת הבטיחות של בדיקה רפואית כזו הן עבור הנבדק והן עבור האדם שעורך את הבדיקה.

לניסיון העולמי במאבק במגיפת ה-HIV יש דוגמאות לתוכניות מניעה יעילות שבוצעו במטרה להפחית סיכונים התנהגותיים באוכלוסייה. במהלך ייעוץ לפני מבחן ואחרי מבחן, למומחים יש הזדמנות ייחודית לספק ידע הכרחיעל הדבקה ב-HIV לחלק גדול מאוכלוסיית המדינה ולקדם שינוי התנהגות לבטוח ופחות מסוכן מבחינת הדבקה ב-HIV. הייעוץ לפני ואחרי הבדיקה צריך להיות מותאם לאוכלוסיות השפעת השונות העוברות בדיקות HIV ולהתאים לצרכים של אנשים שעוברים בדיקות HIV.

נכון לעכשיו, לאבחון מעבדתי של זיהום HIV, שיטות שונותזיהוי של HIV, אנטיגנים וחומר גנטי, וכן שיטות לאיתור נוגדנים ל-HIV. כל השיטות הללו בעלות יעילות שונה, דורשות ציוד שונה ורמות שונות של הכשרת צוות. הנחקר והנוח ביותר מבחינה מעשית, כמו גם החסכוני ביותר, נותר האבחנה של זיהום ב-HIV על ידי זיהוי נוגדנים ל-HIV. Assay Immunosorbent-Enzyme-linked (ELISA) מספק מחקרים המוניים, אך מאפשר את האפשרות של תוצאות חיוביות כוזבות, לכן, כדי לאבחן זיהום ב-HIV, הספציפיות של תוצאות חיוביות מאושרת באמצעות השיטה של ​​immunosolting (IB) עם אנטיגנים של HIV במערב. שינוי כתם. עם זאת, גם עם רגישות גבוהה וספציפיות של שיטות מעבדה, נותרה האפשרות לתוצאות חיוביות שגויות ושליליות שגויות. מקרים חיוביים כוזבים כוללים בדיקות של ילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV שיש להם נוגדנים אימהיים ל-HIV בלידה. תוצאות שליליות כוזבות כוללות מקרים של בדיקות שנדבקו לאחרונה באנשי HIV, ממירי סרוק, שבמהלך "חלון הסרונגטיבי" בנוכחות נגיף הכשל החיסוני האנושי בדם טרם הספיקו לפתח מספיק נוגדנים ל-HIV כדי לגלות. נוגדנים ספציפיים ל-HIV נוצרים זמן קצר לאחר ההדבקה, אך הזמן המדויק של הופעתם תלוי במספר גורמים, כולל המאפיינים של האורגניזם המארח והנגיף, לרוב נוגדנים ב-HIV מתגלים 3 חודשים לאחר ההדבקה. נוגדנים עשויים להיות נוכחים על שלבים מוקדמיםזיהומים, אך ריכוזם עשוי להיות מתחת לגבול הרגישות של השיטות המשמשות.

באמצעות בדיקות דור ראשון, ניתן היה לזהות נוגדנים ברוב האנשים 6-12 שבועות לאחר ההדבקה. בדיקות דור חדש, כולל בדיקות סנדוויץ' של אנטיגן דור שלישי, יכולות לזהות נוגדנים כבר 3-4 שבועות לאחר ההדבקה. מבחנים הדור האחרון, המזהים בו זמנית אנטיגנים ונוגדנים ל-HIV, יכולים להגביר עוד יותר את הרגישות האנליטית של השיטה. היתרונות של ביצוע בדיקה עבור נוגדנים ואנטיגן מוצדקים בצורך לזהות אנשים עם המרת סרוק לא רק בקרב תורמי דם, אלא גם בקשר עם מצבים קליניים מסוימים. הדור הרביעי של ELISA, בשל היכולת לזהות את האנטיגן p24, הוא בעל ערך לזיהוי זיהום בשלב מוקדם.

את התקופה הסמויה - "תקופת החלון" - ניתן לקצר בכמה ימים באמצעות בדיקות לאיתור אנטיגן, ובמספר ימים נוספים באמצעות בידוד ה-DNA הפרובירלי של הנגיף. לכן, "תקופת החלון" עשויה להיות רק שבועיים עד 3 שבועות אם נעשה שימוש באסטרטגיית גילוי HIV מקיפה. כך, בשילוב של שיטות שונות לאיתור HIV, מושגת יעילות אבחון גבוהה מספיק.

ברוסיה, ההליך הסטנדרטי לאבחון מעבדתי של זיהום ב-HIV הוא זיהוי של נוגדנים ל-HIV ב-ELISA עם אישור חובה לאחר מכן של הספציפיות שלהם בתגובת הספיגה החיסונית.

מטרת ההוראה

מדריך זה מיועד למומחים של מרכזים למניעה ובקרה של איידס, לראשי ולעוסקים במוסדות של מערכות בריאות ממלכתיות, עירוניות ופרטיות המספקות טיפול רפואיאוכלוסיה, ומגוון רחב של אנשי מקצוע העוסקים בבעיית הדבקה ב-HIV.

מסמך זה מפרט קווים מנחים להפניה של האוכלוסייה לייעוץ ובדיקות HIV, ומתווה את ההליך לבדיקת אוכלוסיית הפדרציה הרוסית לאיתור הידבקות ב-HIV. הכללים לעריכת בדיקה רפואית חובה ל-HIV, המפורטים בנספח למסמך זה, קובעים נוהל מאוחד לבדיקת אזרחי הפדרציה הרוסית, אזרחים זרים וחסרי אזרחות בפדרציה הרוסית ל-HIV כדי להבטיח אמצעי מניעה, אנטי-מגיפה. ובזמן טיפול יעילזיהומי HIV.

מסמך זה יכול להיות שימושי עבור סוגים שונים של בדיקות HIV, הן עבור בדיקות חובה, המתבצעות למען בטיחות התרומה או הביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית, והן עבור בדיקות מרצון של כלל האוכלוסייה ויחידים מקבוצות פגיעות.

מטרות ויעדים של בדיקת HIV של אוכלוסיית הפדרציה הרוסית

מטרת בדיקות ה-HIV היא לקבוע את מצב ה-HIV של החולים, וכן בדיקה סרולוגית לנוכחות נוגדנים ל-HIV לצורך מעקב, אנטי-מגיפה ואמצעי מניעה.

בירור עובדת ההידבקות ב-HIV (ואפילו חשד לכך) מוביל לתוצאות חשובות. הצלחתם של אמצעים נגד מגיפה תלויה בזמן שלהם, למשל, מניעת העברת HIV באמצעות תרם דםאו מתן כימופרופילקסיס להעברה אנכית של זיהום ב-HIV. מצד שני, אבחנה שגויה של הידבקות ב-HIV יכולה להוביל לחמורות טראומה נפשיתהחולה והקרובים לו. קביעת האבחנה הקלינית של זיהום ב-HIV מתבצעת בעיקר על מנת להעניק למטופל טיפול רפואי הולם. ערך מיוחד הוא ייעוץ לנושא בנושא הידבקות ב-HIV.

יש להקדים את האבחנה של זיהום ב-HIV בהכרח בייעוץ של הנבדק, שיש לו משמעות טיפולית, מניעתית ואנטי-אפידמית כאחד. ייעוץ פרטנימהווה מרכיב חשוב ביותר בעבודה מונעת עם האוכלוסייה. הייעוץ מספק מידע על הדבקה ב-HIV, דרכי ההדבקה ואמצעי המניעה, מכין את המטופל מבחינה פסיכולוגית לדיווח אפשרי על אבחון נגיף ה-HIV, משפר את ההבנה ההדדית לאחר מכן של המטופל עם הצוות הרפואי, וגם אם האבחנה של ה-HIV לא אושרה, חשוב למנוע זיהום אפשרי או התפשטות נוספת של HIV. המטרות של בדיקת הידבקות ב-HIV הן: אבחון מוקדם של מקרים של זיהום ב-HIV לצורך התחלת טיפול ומניעה בזמן; חינוך האוכלוסייה להתנהגות בטוחה במהלך ייעוץ לפני מבחן ואחרי מבחן; מניעת זיהומי HIV חדשים על ידי זיהוי אנשים נגועים ב-HIV בעת בדיקת תורמים ונשים הרות ונקיטת פעולה מתאימה; קביעת שכיחות ותחלואה כדי לנטר את המגיפה, לפתח ולהעריך את יעילותם של אמצעי מניעה.

בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדני HIV יכולה להתבצע הן כבדיקה שגרתית של אוכלוסיות מסוימות, והן כבדיקת דגימות תקופתית כחלק ממעקב זקיף. מסמך נפרד מוקדש למחקרי מעקב דור שני, לרבות מחקר התנהגותי, ולכן בדיקות אנונימיות שאינן קשורות ובדיקות מעקב אחר זקיפים של דגימות לא יידונו במדריך זה. שיטות ביולוגיות לקבלת מידע אפידמיולוגי בנוגע להדבקה ב-HIV, בנוסף לבדיקת HIV, כוללות מחקרים גנטיים מולקולריים, אבחון אימונולוגי ומיקרוביולוגי של מצבו הקליני של נגוע ב-HIV, תיאור שיטות אלו ניתן גם במסמכים נוספים. בדיקה מרצון נעשית הן לצורך ביצוע ייעוץ לפני הבדיקה והן לאחר הבדיקה, במהלכו נמסר למטופל מידע על אמצעים למניעת הידבקות ב-HIV, והן לצורך קביעת אבחנה. בדיקה מרצון לגילוי נוגדני HIV מתבצעת על ידי החולה או עובד הבריאות, וניתן לבצע בדיקה סודית מרצון עבור HIV AT. במקרה זה, זהות הנבדק ידועה למספר מצומצם של אנשים. יש גם בדיקה אנונימית מרצון ל-AT ל-HIV - במקרה זה, המדגם מקודד בקוד דיגיטלי, אין נתונים אישיים של הנבדק. הבוחן יכול לקבל באופן אנונימי את התוצאה מהקוד. אם תרצה, הנבדק יכול לקבל אישור על בדיקת HIV, התעודה מכילה את נתוני הדרכון של הנבדק, אם בוצעה בדיקה חסויה או קוד דיגיטליאם נערך סקר אנונימי.

עקרונות בדיקת HIV ברוסיה

1. יש לשמור על סודיות המידע בנוגע לבדיקת נוגדני HIV. מידע מותאם אישית על כל האנשים שעברו או נבדקו ל-HIV חייב להישמר בסודיות. ניתן להעביר מידע מותאם אישית על בדיקת HIV רק בהסכמה אישית של הנבדק.

2. יש לבצע בדיקת HIV לאחר קבלת הסכמה מדעת של הנבדק. בדיקת HIV צריכה להיות מרצון ולא בכפייה. לפני קבלת הסכמה לבדיקה, יש לספק לנבדק מידע על היתרונות וההשלכות של בדיקת HIV, הזכות לסרב לבדיקת HIV, לאחר מכן שירותים רפואייםשיסופקו במקרה של גילוי הידבקות ב-HIV, דרכי העברת הדבקה ב-HIV ואמצעים למניעת הדבקה ב-HIV, בפרט, למשל, לגבי אמצעים למניעת הדבקה של בני זוג קבועים או מזדמנים. מקרים של החרגה מפסקה זו הם בדיקות של תורמים, עובדים במקצועות מסוימים, נשים בהריון וילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV. עקרונות לבדיקת HIV של קבוצות אלו ניתנים בנקודה 3.

3. בדיקת תורמים, עובדים במקצועות מסוימים ונשים בהריון וילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV היא חובה. במקביל, מתבצעות בדיקות תורם למניעת הידבקות ב-HIV של הנמענים. עובדים במקצועות מסוימים נבדקים כדי לספק ביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית. אנשים שאינם מעוניינים להיבדק עבור HIV עשויים לבטל את הסכמתם לפעילויות אלו. בדיקות HIV של נשים בהריון מבוצעות כדי להתחיל כימופרופילקסיה בזמן, למנוע העברת זיהום HIV מאם לילד ולהגן על זכויות הילד. בדיקות של ילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV מתבצעות לאבחון בזמן של זיהום ב-HIV, לספק להם טיפול רפואי בזמן והגנה על זכויותיו של ילד שאינו מסוגל לקבל כל החלטה לגבי בדיקת HIV.

4. הסכמה או סירוב לבדיקת HIV אינם אמורים להשפיע על איכות הטיפול. יש לקבל הסכמה מדעת לבדיקת HIV בכתב. הסכמה מדעת לדוגמה מסופקת בנספח.

5. בעת בדיקת HIV, יש לספק אפשרות לבדיקת HIV חסויה או בדיקה אנונימית לפי בחירת הנבדק. עם בדיקה אנונימית, המטופל מקבל מידע על מצב ה-HIV שלו ויכול להחליט ללכת למתקן רפואי לטיפול או לאמץ התנהגות בטוחה יותר של HIV. אם לנבדק אין העדפה, מומלצת בדיקת HIV חסויה על מנת לקבל טיפול רפואי הולם בעתיד.

6. הבדיקה צריכה להתבצע על בסיס מסמכים רגולטוריים עדכניים, בפרט, "הכללים המאושרים לביצוע בדיקה רפואית חובה לגילוי וירוס כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)" ובכפוף לחוקי הפדרציה הרוסית.

7. בדיקות וייעוץ ל-HIV צריכים להיות מקובלים ומותאמים לאוכלוסייה, לרבות קבוצות פגיעות. בנוסף למתקני בריאות, מקומות אחרים יכולים לשמש כדי להגיע לאוכלוסיות פגיעות ולהציע להם בדיקות HIV, שם הם יכולים לגשת לקהילות ולהשתמש בשעות סבירות יותר עבור קבוצות פגיעות.

8. ייעוץ ובדיקות HIV אמורים לספק אבטחת איכות של השירותים. לשם כך מתבצעת בקרת איכות חיצונית ופנימית של מחקר מעבדה וייעוץ בנושא הידבקות ב-HIV.

עקרונות הייעוץ לבדיקת HIV מפורטים בהנחיות לייעוץ HIV.

שיטות לאבחון מעבדתי של זיהום ב-HIV

השיטה הסטנדרטית לאבחון זיהום ב-HIV ברוסיה היא קביעת נוגדנים ל-HIV. כדי לבצע מחקר זה, נעשה שימוש בערכות אבחון מסחריות, רשומות ומאושרות על ידי משרד הבריאות של ה-SR RF לשימוש בשטח הפדרציה הרוסית, המאפשרות זיהוי של נוגדנים ל-HIV-1 ול-HIV-2 מכל הידוע. תת-סוגים. מערך האנטיגנים בבדיקות אלו מתעדכן כל הזמן, רגישות הבדיקה היא יותר מ-99.5%. באבחון המעבדה של HIV, נוכחותם של נוגדנים ספציפיים מעידה על כך שהתרחש זיהום. תוצאות הניתוח נתפסות בדרך כלל כחיוביות ושליליות. למרות שהבדיקות המשמשות להקרנה הן רגישות ביותר, הן חסרות מידה מספקת של ספציפיות. הסיבות שגויות תוצאה חיוביתייתכן שיש נוגדנים בסרום לאנטיגנים אוטואנטיגנים מסוג HLA II ואוטואנטיגנים אחרים, מחלת כבד או חיסון אחרון וכו'. לכן, יש לבדוק סמים הנותנים תוצאת סקר חיובית לשחזור באמצעות שיטת אישור (כתמה חיסונית) או קבוצה של שיטות אישור, כולל כתם חיסוני.

ברוסיה, לצורך בדיקה המונית של האוכלוסייה, משתמשים בשיטת ELISA בשלב הראשון ובבדיקת אישור חיסונית כאשר מתקבלת תוצאה חיובית ב-ELISA בשלב הראשון. תוצאות מחקרים סרולוגיים משמשים אפידמיולוגים ו מתרגליםלאבחון הדבקה ב-HIV, זיהוי המקור, דרכי העברת הדבקה ב-HIV ויישום בזמן של אמצעי מניעה, אנטי-מגפה ומתן סיוע לנדבקים. לא ניתן לבצע אבחנה של זיהום ב-HIV על בסיס ניתוח מעבדה בלבד. לאבחון של זיהום ב-HIV יש להשתמש בקריטריונים מעבדתיים, אפידמיולוגיים וקליניים.

תוצאות חיוביות של בדיקת HIV

תוצאת בדיקת HIV נחשבת חיובית כאשר מתקבלת בדיקת אימונובלוט חיובית. תוצאה חיובית מאושרת פירושה שהאדם נגוע ב-HIV. אנשים שנבחנו חיובי ל-HIV על ידי ELISA מושעים מתרום ללא הגבלת זמן. תוצאות חיוביות כוזבות הן נדירות מאוד. הם עשויים להיות קשורים לטעות של מכון הבריאות שאסף והעביר את החומר למחקר, או לטעות של המעבדה. כאשר נלקח חולה עם תוצאת בדיקת אימונובלוט חיובית לרישום מרפאה, מתבצעת בדיקה ראשונית שלו, כולל דגימת דם ובדיקת דגימה ל-AT ל-HIV ב-ELISA כדי לאמת את התוצאות החיוביות של בדיקת HIV ולהחריג את האפשרות של זיהום דגימה. תוצאה חיובית שגויה. הטקטיקה של בדיקת HIV בילדים בעלי תוצאת בדיקה חיובית כוזבת ב-ELISA ו-IB בחודשי החיים הראשונים ניתנת בהוראות להעברה אנכית של זיהום HIV.

תוצאות שליליות של בדיקת HIV

תוצאת הבדיקה ל-HIV נחשבת שלילית בהיעדר נוגדנים שזוהו ל-HIV ב-ELISA וב-IB. תוצאה שלילית פירושה שיש סבירות גבוהה שהאדם אינו נגוע ב-HIV. לאדם בסיכון נמוך להידבק ב-HIV ונבדק שלילי ל-HIV נאמר שיש סבירות גבוהה שהוא לא יידבק ב-HIV ומומלץ לו לא לבצע בדיקה חוזרת בעתיד הקרוב. אדם עם סיכון גבוה לאחרונה להדבקה ב-HIV ותוצאת בדיקת HIV שלילית מדווח כי נבדק שלילי ל-HIV, אך לאחר הסבר על קיומו של חלון סרונ-נגטיבי, מומלץ לבצע בדיקה חוזרת ל-HIV לאחר 3 חודשים. אדם עם זיהום ב-HIV בסיכון גבוה לאחרונה, שלילי ל-HIV ב-IB וחיובי ב-ELISA, מדווח שהוא שלילי ל-HIV, אך לאחר שהסביר את קיומו של חלון סרונ-נגטיבי, מומלץ לבצע בדיקה חוזרת ל-HIV ב-1-3 חודשים. אנשים שנבחנו חיובי ל-HIV ב-ELISA מושעים מתרום ללא הגבלת זמן.

תוצאות בדיקת HIV מפוקפקות (לא ברורות).

כאשר מקבלים תוצאה מפוקפקת ב-IB, מומלץ לחולים לעבור בדיקת HIV שנייה כדי לאמת את התוצאה תוך 1-3 חודשים ולהיבדק במשך 6 חודשים. אם בבדיקה חוזרת לאחר חודש מתקבלת תוצאת בדיקה מפוקפקת ב-IB, בסבירות גבוהה שהאדם אינו נגוע ב-HIV.

אם, לאחר 6 חודשים, שוב מתקבלות תוצאות בלתי מוגדרות (ללא תגובה עם חלבוני HIV-1 ו-HIV-2 env) ואין נתונים על הסיכון האחרון לזיהום ב-HIV ותסמינים קליניים של זיהום ב-HIV, תגובה לא ספציפית יכולה להסיק וניתן לענות על הנושא על היעדר זיהום ב-HIV. אנשים שיש להם תוצאה חיובית של בדיקת HIV ב-ELISA ו/או תוצאה מפוקפקת בבדיקת IB מושעים מתרום ללא הגבלת זמן. עד שהתוצאה הסופית של בדיקת HIV ידועה, יש ליידע אנשים עם תוצאות מפוקפקות לגבי המשמעות של תוצאה זו. ההמלצות לשינוי התנהגות צריכות להיות זהות לאלו של אנשים עם HIV.

PCR

עד 2007, PCR לא אושר בפדרציה הרוסית כשיטת מעבדה לאבחון זיהום ב-HIV. יחד עם זאת, עם שילוב של אפידמיולוגי, קריטריונים קלינייםותוצאות PCR, ניתן להסיק שנוכחות של זיהום ב-HIV באנשים עם תוצאה חיובית שגויה, שלילית שקרית או מפוקפקת ב-ELISA ו-IB. בנוכחות קריטריונים אפידמיולוגיים המצביעים על סיכון עדכני לזיהום ב-HIV עבור חולים, ובמקביל, ככל הנראה, תוצאות חיוביות שגויות או שליליות שגויות ב-ELISA ו-IB, למשל, בעת בחינת ילדים שנולדו לאמהות או חולים נגועים ב-HIV. בתקופת "החלון הסרונגיטיבי", נעשה שימוש בשיטת PCR שבה מתגלה חומר גן HIV. בעת בחירת שיטת PCR, יש צורך גם לקבוע את ההיתכנות של זיהוי RNA או DNA של נגיף הכשל החיסוני האנושי באמצעות סוגים שונים של PCR. המלצות לדיווח על תוצאות בדיקות HIV מתוארות בהנחיות הייעוץ ל-HIV בסעיף ייעוץ לאחר הבדיקה.

ערבויות ממשלתיות לבדיקת HIV בפדרציה הרוסית

סעיף זה מספק ערבויות מדינה לגבי בדיקות HIV על מנת לקבל גישה קלה יותר למידע זה ולמנוע הפרות של זכויות וחירויות האוכלוסייה. ערבויות המדינה ניתנות בהתאם לחוק הפדרלי N 38-FZ משנת 1995 "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)".

1. בדיקה רפואית מתבצעת במוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית, העירונית או הפרטית וכוללת בין היתר את המתאימים מחקר מעבדהאשר מבוצע על בסיס רישיון שניתן באופן שנקבע בחקיקה של הפדרציה הרוסית.

2. הוצאת מסמך רשמי על הימצאות או היעדרות של הידבקות ב-HIV בנבדק מתבצעת רק על ידי מוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית.

3. בדיקה רפואית מתבצעת מרצון, למעט המקרים הקבועים בסעיף 9 לחוק פדרלי זה, כאשר בדיקה כזו היא חובה.

4. לאדם שעובר בדיקה רפואית יש זכות להיות נוכח במקביל נציג משפטי. רישום נציגות מתבצע באופן שנקבע בחקיקה האזרחית של הפדרציה הרוסית.

5. בדיקה רפואית של קטינים מתחת לגיל 14 ואנשים המוכרים כלא כשירים על פי הנוהל הקבוע בחוק, יכולה להתבצע לפי בקשה או בהסכמת נציגיהם החוקיים, שזכותם להיות נוכחים במהלך הטיפול הרפואי. בְּדִיקָה.

6. בדיקה רפואית של אזרחים מתבצעת עם ייעוץ מקדים ואחר כך למניעת הידבקות ב-HIV.

7. במוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות והעירוניות, בדיקה רפואית של אזרחי הפדרציה הרוסית מתבצעת ללא תשלום.

1. בדיקה רפואית במוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות, העירוניות והפרטיות נעשית מרצון לבקשת הנבדק או בהסכמתו, ובמקרים המפורטים בפסקה חמישית לסעיף 7, לפי בקשה או בהסכמתו. הסכמת נציגו המשפטי.

2. לבקשת הנבדק, הבדיקה הרפואית מרצון עשויה להיות אנונימית.

1. תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות כפופים לבדיקה רפואית חובה.

2. מי שסירב לבדיקה רפואית חובה אסור להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות.

3. עובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, שהרשימה שלהם מאושרת על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית, עוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ובדיקות רפואיות תקופתיות.

4. הכללים שלפיהם מתבצעת בדיקה רפואית חובה של אנשים על מנת להגן על בריאות הציבור ולמנוע את התפשטות זיהום HIV נקבעים על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית ונבדקים על ידה לפחות אחת לחמש שנים.

5. הכללים לבדיקה רפואית חובה של אנשים במקומות של שלילת חירות נקבעים על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית ונבדקים לפחות פעם בחמש שנים.

1. נציגויות דיפלומטיות או משרדים קונסולריים של הפדרציה הרוסית יפיקו אשרה רוסית לכניסה לפדרציה הרוסית לאזרחים זרים ולחסרי אזרחות המגיעים לפדרציה הרוסית לתקופה של יותר משלושה חודשים, ובלבד שיציגו תעודה המאשרת כי אין להם הידבקות ב-HIV, אלא אם נקבע אחרת באמנות בינלאומיות של הפדרציה הרוסית. הוראה זו אינה חלה על עובדי נציגויות דיפלומטיות ומשרדים קונסולריים של מדינות זרות, עובדים של ארגונים בין-ממשלתיים בינלאומיים ובני משפחותיהם (כפי שתוקן בחוק הפדרלי מס' 112-FZ מיום 12.08.96).

2. הדרישות לתעודה שצוינה נקבעות על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית.

1. אזרחי הפדרציה הרוסית, אם הם מאובחנים עם זיהום HIV, אינם יכולים להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות.

2. במקרה של זיהוי של זיהום HIV באזרחים זרים וחסרי אזרחות הנמצאים בשטח הפדרציה הרוסית, הם נתונים לגירוש מהפדרציה הרוסית באופן שנקבע בחקיקה של הפדרציה הרוסית

מי שעבר בדיקה רפואית זכאי לבדיקה רפואית שנייה באותו מוסד, וכן במוסד אחר של מערכת הבריאות הממלכתית, העירונית או הפרטית לפי בחירתו, ללא קשר לתקופה שחלפה מאז הקודמת. בְּדִיקָה.

1. אדם שאובחן כחולה ב-HIV מקבל הודעה על ידי עובד המוסד שערך את הבדיקה הרפואית על תוצאות הבדיקה והצורך לנקוט באמצעי זהירות למניעת התפשטות הנגיף, על ערבויות לזכויות ו חירויות של אנשים נגועים ב-HIV, וכן לגבי אחריות פלילית בגין סיכון או הדבקה של אדם אחר.

2. במקרה של גילוי הדבקה ב-HIV בקטינים מתחת לגיל 18, וכן באנשים המוכרים כפסולים משפטית, עובדי המוסדות המפורטים בפסקה אחת לסעיף זה יודיעו להורים או לנציגים משפטיים אחרים של אנשים אלה.

3. הנוהל להודיע ​​לאנשים המפורטים בסעיפים א' ו-2 של מאמר זה על גילוי הידבקות ב-HIV אצלם נקבע על ידי הגוף הפדרלי הרלוונטי.

אנשים נגועים ב-HIV הם יסודות משותפיםכל סוגי הטיפול הרפואי על פי אינדיקציות קליניות, תוך שהם נהנים מכל הזכויות הניתנות בחקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים.

רשויות ביצוע פדרליות רלוונטיות מתאם מחקר מדעילהבטיח את הפיתוח והיישום של שיטות מודרניות למניעה, אבחון וטיפול בזיהום HIV, וכן להגיש לאישור ממשלת הפדרציה הרוסית טיוטת תוכנית יעד פדרלית שמטרתה למנוע את התפשטות זיהום HIV בפדרציה הרוסית.

הנהלות המוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות, העירוניות והפרטיות המעניקות טיפול רפואי חוץ ואשפוזי מחויבות ליצור תנאים למימוש זכויותיהם של נגועי HIV הקבועים בחוק פדרלי זה, וכן למניעת התפשטות של זיהום HIV.

ההשלכות של גילוי זיהום ב-HIV

החוק הפדרלי N 38-FZ משנת 1995 "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)".

פיטורים מהעבודה, סירוב לעבודה, סירוב לקבל מוסדות חינוךומוסדות המספקים טיפול רפואי, כמו גם הגבלת זכויות אחרות ואינטרסים לגיטימיים של אנשים שנדבקו ב-HIV על בסיס ההידבקות ב-HIV שלהם, כמו גם הגבלת דיור וזכויות אחרות ואינטרסים לגיטימיים של בני משפחה של אנשים שנדבקו ב-HIV, אלא אם כן נקבע אחרת על ידי פדרלי זה בחוק.

כללים לעריכת בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV) (נספח 1)

חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת המעידה על סיכון סביר לזיהום ב-HIV: התמכרות לסמים (עם מתן תרופות פרנטרלי), זיהומים המועברים במגע מיני, דלקת כבד ויראלית B ו-C, נשאי Hbs-אנטיגן (באבחון ולאחר 6 חודשים);

- גברים המקיימים יחסי מין עם גברים;

- אנשים העוסקים במתן שירותים מיניים מסחריים;

- אנשים שיש להם מספר רב של שותפים מיניים;

- אנשים במקומות שלילת חירות (בכניסה ראשונית למקומות שלילת חירות ולאחר 12 חודשים);

- אנשים שזומנו לשירות צבאי;

- אנשים שהיו בסיכון להידבקות מאדם נגוע ב-HIV.

מי שעובר בדיקה רפואית חובה או מרצון זכאי לנציגו החוקי שלו. רישום נציגות מתבצע באופן שנקבע בחקיקה האזרחית של הפדרציה הרוסית.

בדיקה רפואית חובה ורצונית לאיתור זיהום ב-HIV מתבצעת ב מוסדות רפואייםמערכות בריאות ממלכתיות, עירוניות ופרטיות המורשות לבצע בדיקות כאלה.

מוסדות רפואיים המבצעים בדיקה רפואית לאיתור הידבקות ב-HIV מבטיחים את בטיחותה של בדיקה כזו, הן עבור הנבדק והן עבור עורך הבדיקה, בהתאם לנורמות ותקנים שנקבעו.

המתודולוגיה והטכנולוגיה לביצוע בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי נקבעות על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית. בדיקה רפואית חובה ורצונית לאיתור זיהום ב-HIV צריכה להתבצע עם ייעוץ מקדים חובה ולאחר מכן על מניעת מחלה זו.

לבקשת הנבדק, הבדיקה הרפואית מרצון עשויה להיות אנונימית. בבדיקה אנונימית מוקצה למטופל קוד דיגיטלי.

הוצאת מסמך רשמי על הימצאות או היעדר זיהום בנגיף הנגיף באדם הנבדק מתבצעת רק על ידי מוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית. אם תרצה, הנבדק יכול לקבל אישור על בדיקת HIV; התעודה מכילה את נתוני הדרכון של הנבדק אם בוצעה בדיקה סודית או קוד דיגיטלי אם בוצעה בדיקה אנונימית.

אדם שעבר בדיקה רפואית חובה או מרצון לגילוי זיהום ב-HIV מקבל הודעה על ידי עובד המוסד שערך את הבדיקה הרפואית על תוצאותיו באופן שנקבע על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

מי שעבר בדיקה רפואית חובה או מרצון זכאי לבדיקה רפואית שנייה באותו מוסד, וכן במוסד אחר של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית לפי בחירתו, ללא קשר לתקופה שחלפה מאז. הבדיקה הקודמת.

עובדים רפואיים ואנשים אחרים אשר בקשר עם מילוי תפקידים רשמיים או מקצועיים נודע להם מידע על תוצאות בדיקה רפואית לאיתור הידבקות ב-HIV, נדרשים לשמור על מידע זה בסודיות.

לגילוי מידע המהווה סוד רפואי, אנשים שנודע להם על מידע זה בקשר עם מילוי תפקידם הרשמי או המקצועי יישא באחריות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית.

אנשים שאובחנו עם זיהום ב-HIV כפופים להמשך בדיקה רפואיתעל מנת לבסס את שלב המחלה ולספק תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV ובכימופרופילקסיה של העברה אנכית של זיהום ב-HIV.

תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV מסופקות למוסדות רפואיים המספקים טיפול כזה על חשבון התקציבים הפדרליים והאזוריים. הצורך בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV נקבע על בסיס בקשות מאוחדות המוגשות מדי שנה על ידי נושאי הפדרציה לשירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם. אנשים שאובחנו כחולי HIV או שסירבו לבדיקה רפואית חובה מושעים לצמיתות מתרומת דם, פלזמה דם, זרע, נוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים. במקרה שבו מתגלה הדבקה ב-HIV אצל עובדים במקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, עובדים אלה כפופים, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית, לעבור לעבודה אחרת שאינה כוללת את התנאים להתפשטות של זיהום ב-HIV. אם אתה מסרב לעבור בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV ללא סיבות טובותעל העובד חלה אחריות משמעתית בהתאם לנוהל שנקבע.

המחלקות המומלצות לבדיקת הידבקות ב-HIV ותדירות הבדיקה שלהם בפדרציה הרוסית ותדירות הבדיקה של אנשים שנמצאים בהשגחה של רופא לפני האבחנה

נספח 2 מספק מידע על התדירות המומלצת של בדיקות נוגדני HIV עבור אוכלוסיות שונות, כולל אנשים עם תוצאות מפוקפקות של בדיקת HIV. מעורבות האוכלוסייה בבדיקות HIV ובדיקות של נציגי קבוצות אלה צריכה לעמוד בעקרונות של בדיקות HIV ברוסיה שפורטו קודם לכן.

ניטור והערכה של איכות שירותי הייעוץ והבדיקות ל-HIV הניתנים

יישום הערכה חיצונית לאיכות האבחון במעבדה מתבצע בהתאם להנחיות משרד הבריאות והפיתוח החברתי. כל צוות המעבדה צריך להיות מאומן באבחון של זיהום ב-HIV, הערכה חיצונית ופנימית של איכות האבחון במעבדה. כוח אדם המפנה לבדיקות וייעוץ ל-HIV צריך גם לקבל הכשרה מתאימה במדיניות הבדיקות והייעוץ של רוסיה. ניטור והערכה של איכות האמצעים למלחמה באיידס, לרבות אמצעים מסוג זה, מתבצעים במהלך איסוף וניתוח מדדים לאומיים מרכזיים ליעילותם של אמצעים לשליטה במגיפת ה-HIV/איידס בפדרציה הרוסית. אינדיקטורים אלה בתחום בדיקות ה-HIV כוללים:

1. סכום הכספים הציבוריים שהושקעו בפעילויות שמטרתן מניעת התפשטות HIV/איידס בפדרציה הרוסית - בסעיף בדיקות HIV.

2. מספר האנשים בסיכון שנבדקו ב-12 החודשים האחרונים ומודעים לתוצאת הבדיקה.

3. אחוז הילדים הנגועים ב-HIV שנולדו לאמהות הנגועים ב-HIV.

4. שכיחות HIV בקרב:

- הזרקת משתמשי סמים

- אנשים המספקים שירותי מין תמורת תשלום

- גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים

- אסירים.

5. שכיחות HIV בקרב נשים הרות.

ניטור והערכה של איכות שירותי הייעוץ והבדיקות ל-HIV הניתנים צריכים להתבצע על בסיס קבוע בתחומים הבאים:

- זמינות ותאימות של השירותים הניתנים במוסד/ארגון עם האמנה והרישיון הקיימים,

- זמינות של צוות שהוכשר באבחון וייעוץ של HIV,

- זמינות של הנחות, ציוד וחומרי מידע נחוצים,

- ציות לעקרונות של בדיקת HIV ברוסיה ולהנחיות משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית לגבי בדיקות וייעוץ,

- עמידה בנהלים לאיסוף, עיבוד וסילוק דגימות ביולוגיות בהתאם להנחיות משרד הבריאות של ה-SR RF ודרישות המשטר הסניטרי והאפידמיולוגי,

- זמינות של הסכמה מדעת בכתב של חולים לבדיקת HIV,

- זמינות שירותי ייעוץ ובדיקות HIV לאוכלוסיה והתאמת חומרי המידע לקבוצות יעד,

- סיקור של קבוצות פגיעות עם בדיקות HIV וייעוץ,

- תחזוקה ואחסון של חומרי תיעוד וחומרי דיווח, כולל בעיות אבטחה,

- זמינות של מימון הולם לפעילות מסוג זה.

את רוב הפרמטרים המפורטים ניתן להעריך בניתוח התיעוד, לצורך ניתוח חלק מהפרמטרים רצוי לערוך מחקרים הכוללים סקר בקרב קבוצות אוכלוסייה.

איסוף, אחסון וניתוח נתונים

יש לאסוף נתונים על בדיקות HIV ואלו שנבדקו בהתאם לצורות של תיעוד חשבונאי ודיווח שאושרו בפדרציה הרוסית. סט טפסים לתיעוד חשבונאי ודיווח לבדיקת HIV מוצג בהוראה "טפסים סטטיסטיים לרישום מידע על אנשים שנבדקו לנוגדנים ל-HIV". יש להזין טפסי רישום למאגר הנתונים של סקרי HIV, שם מתבצע עיבוד מתמטי של התוצאות וניתוח התוצאות. מדי חודש לאחר היווצרות טפסי דיווח N 4 בתוך מגבלות הזמן שאושרו על ידי פקודות משרד הבריאות של SR של הפדרציה הרוסית ו-Rosstat, תיעוד זה נשלח למרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי לאיידס. בְּ מרכז פדרליאיידס, מידע על בדיקות HIV בפדרציה הרוסית מנותח ומידע זה מופץ במסגרת הזמן ובהיקף המאושר על ידי פקודות משרד הבריאות של SR RF ו-Rosstat.

הבטחת איכות הנתונים היא תהליך מתמשך ובאחריותם של מנהלי וצוות בדיקות HIV.

סדר העדיפויות של אחסון הנתונים הוא רישום בזמן, כניסה למסד הנתונים, שמירה על סודיות ואבטחת אחסון הנתונים. צורות של תיעוד חשבונאי ודיווח על אלה שנבדקו לנוגדנים ל-HIV מאוחסנים בבטחה למשך 20 שנה, ולאחר מכן הם מושמדים.

סודיות

העיקרון הבסיסי של בדיקת HIV הוא לשמור על סודיות המידע על בדיקת נוגדנים ל-HIV. מידע מותאם אישית על כל האנשים שעברו או נבדקו ל-HIV חייב להישמר בסודיות. ניתן להעביר מידע מותאם אישית על בדיקת HIV רק בהסכמה אישית של הנבדק.

הפצת תוצאות

תוצאות בדיקות ה-HIV ברוסיה מכוונות למומחים בתחום מניעת מגיפת ה-HIV ולאוכלוסיה הכללית. התוצאות מתוכננות להיות מופצות בצורה של סטטיסטיקות מדינה ו מאמרים מדעייםבכל האמצעים האפשריים, לרבות פרסום והצגת נתונים בפגישות ברמות שונות.

הוכן על ידי המרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי למניעה ובקרה של איידס יחד עם מחלקת מעקב HIV/איידס של השירות הפדרלי למעקב בתחום הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם בהתבסס על המסמכים הרגולטוריים והמתודולוגיים העדכניים בתחום של הדבקה ב-HIV ברוסיה ופרסומי WHO, UNAIDS, CDC, 2006.

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

1. UNAIDS. עדכון למגיפת איידס: דצמבר 2006. UNAIDS/06.29R, עדכון למגיפת איידס: דצמבר 2006.

2. תוכנית עולמית בנושא איידס "הנחיות לניטור זיהום באוכלוסייה", ארגון הבריאות העולמי, פברואר 1990.

3. הנחיות למעקב אחר HIV, 2000 WHO, UNAIDS.

4. אסטרטגיית מגזר הבריאות העולמי ל-HIV/איידס, 2003-2007. מתן מסגרת לשותפות ופעולה, ז'נבה, WHO, 2003.

5. מעקב אחר HIV/איידס/STI מהדור השלישי: מצגת סיכום של ההנחיות, Bilari Camara, 2003.

6. הנחיות לניטור חולים לטיפול ב-HIV וטיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART) WHO, UNAIDS, 2005.

7. קווים מנחים לעריכת סקרי סנטינל HIV בקרב נשים בהריון וקבוצות אחרות WHO, UNAIDS, CDC, דצמבר 2003.

8. הצהרת מדיניות של UNAIDS/WHO בנושא בדיקות HIV, יוני 2004.

9. מפגש טכני לפיתוח מסגרת לגישה אוניברסלית למניעת HIV/איידס, טיפול וטיפול במגזר הבריאות, ז'נבה 18-20 באוקטובר 2005.

10. הנחיות מתוקנות לייעוץ, בדיקה והפניה ל-HIV, סקירת פאנל מומחים טכניים של ייעוץ, בדיקות והפניה של הנחיות ל-CDC HIV 18-19 בפברואר, 1999 אטלנטה, ג'ורג'יה.

12. הנחיות לבדיקות וייעוץ ל-HIV ביוזמת הספק במסגרות בריאות, WHO/UNAIDS, 2006.

נספח N 1. התנאים המומלצים לבדיקת הידבקות ב-HIV ותדירות הבדיקות שלהם בפדרציה הרוסית

נספח מס' 1

תנאים

מֶשֶׁך
תצפיות
וריבוי
סקרים

אחראי
לייעוץ,
מתן
המלצות לעבור
בדיקה ודגימה
חוֹמֶר

נבדק בצורה מתוכננת

תורמים (דם, נוזלי גוף, איברים ורקמות)

עם כל תרומת דם או כל חומר תרומה אחר

רופאים ראשיים של SEC, DIC, ראשי מתקני בריאות במקום דגימת החומר

בְּהֵרָיוֹן

בביקור הראשוני במוסד רפואי להריון, בשבועות 30-34 להריון ואם לא בוצעה בדיקה מוקדמת עם הקבלה ללידה

רופאים ראשיים של מכוני בריאות המעניקים סיוע לנשים בהריון

צוות רפואי שעובד עם חומרים נגועים ב-HIV או ב-HIV

פעם אחת בשנה בבדיקה רפואית

רופאים ראשיים של מכוני בריאות

ילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV

בלידה, בגיל 12 ו-18 חודשים

רופאים ראשיים של מתקני בריאות המספקים טיפול לילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV

נבדק מרצון בהסכמה מדעת של המטופל

משתמשי סמים תוך ורידי, לרבות מכורים לסמים או מתעללים בסמים עם השלכות מזיקות

פעם בשנה אם יש היסטוריה של שימוש בסמים

רופאים ראשיים של תרופות מרפאות, מרפאות עם חדרי טיפול תרופתי, ראשי ארגונים המעניקים סיוע לצרכני סמים.

גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים (MSM)

פעם אחת בשנה

רופאים ראשיים של מכוני בריאות, ראשי מוסדות וארגונים המעניקים סיוע ל-MSM

חולים עם מחלות מין

באבחון או סימפטומים של STI ולאחר 6 חודשים

רופאים ראשיים של טיפול נמרץ, ראשי מכוני בריאות המעניקים סיוע לחולים עם מחלות מין

ספקי מין מסחריים (CSPs)

פעם אחת ב-3 חודשים אם יש נוהג של מתן שירותי מין מסחריים

ראשי מתקני בריאות המספקים סיוע לאנשים המבצעים אחריות חברתית

אנשים עם מספר רב של בני זוג מיניים

בהפניה ולאחר 6 חודשים

ראשי מכוני בריאות המבצעים בדיקות HIV מרצון ומתן סיוע לאוכלוסייה

אנשים שנקראו לשירות צבאי, נכנסים לשירות על פי חוזה, מועמדים למוסדות חינוך צבאיים

כאשר קוראים לשירות צבאי דחוף, נכנסים לשירות על פי חוזה, מועמדים של אוניברסיטאות צבאיות

ראשי מוסדות שירות רפואי MO

אנשים במקומות מעצר

בכניסה ראשונית למקומות של שלילת חירות ולאחר 12 חודשים. אם האסיר שייך לאחת מהקבוצות המומלצות לבדיקה, בהתאם להתוויות לקבוצה זו.

ראשי מוסדות השירות הרפואי של שירות הכליאה הפדרלי

חולים עם מספר אינדיקציות קליניות המצביעות על נוכחות HIV או עם אבחנה חשודה או מאושרת של איידס
מחלת אינדיקטור

בנוכחות תסמינים קלינייםזיהום ב-HIV או מחלה המגדירה איידס בעת פנייה לטיפול רפואי

רופאים ראשיים של מתקנים רפואיים המעניקים טיפול רפואי לאוכלוסייה

צהבת נגיפית B, Hbs-
נשא אנטיגן, הפטיטיס C

רופאים ראשיים של מכוני בריאות

שחפת ריאתית וחוץ-ריאה

באבחון וכעבור 6 חודשים

רופאים ראשיים של מכוני בריאות

נבדק בעילום שם

רופאים ראשיים של מכוני בריאות

נבדק מרצון ביוזמת המטופל (ללא סיבות אחרות לבדיקת HIV)

כאשר פנו לבדיקה

רופאים ראשיים של מכוני בריאות

נבדק במהלך החקירה האפידמיולוגית.

כאשר מתגלה מגע שכתוצאה ממנו עלולה להתרחש הידבקות ב-HIV, 3, 6,12 חודשים לאחר המגע האחרון

בני זוג הטרוסקסואלים של אלה שנדבקו ב-HIV

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

בני זוג הומוסקסואלים של אלה שנדבקו ב-HIV

זהה לקוד 120, אם יש קשרים מסוכנים מתמשכים, פעם בשנה

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

שותפים ב מתן תוך ורידיסמים

זהה לקוד 120, אם יש קשרים מסוכנים מתמשכים, פעם בשנה

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

חשיפה ל-HIV
חִיוּבִי

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

מקבל דם, נוזלים, איברים מתורם נשאי HIV

כאשר מתגלה מגע, לאחר 3, 6.12 חודשים. לאחר קבלת חומר תורם

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

חשיפה אחרת ל-HIV
חיובי, שבו היה סיכון להידבקות ב-HIV

כאשר מתגלה מגע, לאחר 3, 6.12 חודשים. לאחר מגע

רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס

אזרחים זרים וחסרי אזרחות

בעת הגשת בקשה להיתר אזרחות או היתר שהייה, או היתר עבודה בפדרציה הרוסית

ראשי לשכות ההגירה

תדירות הבדיקה של אנשים שנמצאים בהשגחה מרפאה לפני קביעת אבחנה

מקום הבדיקה הרפואית

תדירות
בדיקה קלינית

מֶשֶׁך
תצפיות

אנשים, סרופוזי-
שלילי ב-ELISA ושלילי
telny ב-IS

המרכז למניעת איידס

לאחר 1-3, 6, 12 חודשים. לאחר קבלת ELISA חיובי

אנשים, סרופוזי-
פעיל ב-ELISA ובספק
telny ב-IS

המרכז למניעת איידס

לאחר 1-3, 6.12 חודשים. לאחר קבלת IB מפוקפק

נספח N 2. הסכמה מדעת לביצוע בדיקת HIV

נספח מס' 2

(שם מלא)

שנת לידה, אני מאשר בזאת כי על בסיס

סיפק לי את המידע, בחופשיות וללא כפייה, תוך מתן דין וחשבון על ההשלכות של הבדיקה, החליט להיבדק לנוגדנים ל-HIV. לצורך כך אני מסכים לבצע בדיקת דם בנפח של כ-5 מ"ל. בתהליך של הוצאת דם, ככלל, יהיה צורך בדקירת מחט אחת. הליך זה עשוי להיות קשור לאי נוחות מסוימת, כולל חבורות אפשריות באתר ההזרקה.

אני מאשר כי הוסבר לי מדוע חשוב להיבדק ל-HIV, כיצד מתבצעת הבדיקה וההשלכות של בדיקת HIV.

מודיעים לי ש:

- ניתן לבצע בדיקות HIV במרכז לאיידס ובמוסדות רפואיים אחרים, בדיקה לפי בחירה מרצון של הנבדק יכולה להיות אנונימית מרצון (כאשר אין צורך למסור את שמך ונתונים אישיים, ורק הנבדק יכול לברר את תוצאה לפי קוד) או חסויה (במקרה זה הבדיקה מתבצעת לפי תעודת זהות, והתוצאה תהיה ידועה לנבדק ולרופא המטפל). במוסדות רפואיים ממלכתיים, בדיקת HIV אינה כרוכה בתשלום.

- נוכחות נוגדנים ל-HIV היא הוכחה לזיהום ב-HIV. אבל ישנה תקופה של "חלון סרוניגיטיבי" (פרק הזמן שבין ההידבקות ב-HIV להופעת נוגדנים ל-HIV, שאת נוכחותם ניתן לקבוע בשיטת מעבדה). בתקופה זו אדם כבר נדבק ויכול להדביק אחרים, אך לא מתגלים נוגדנים ל-HIV בבדיקת דם, תקופה זו היא לרוב 3 חודשים.

- כרגע ברוסיה יש טיפול חינםלכל הנזקקים הנגועים ב-HIV, כדי להשיג אותו, עליך ליצור קשר עם המרכז הטריטוריאלי לאיידס. הטיפול מאריך חיים באופן משמעותי ומשפר את איכות החיים בזיהום ב-HIV. חשוב לנשים הרות שנגועות ב-HIV לפנות בזמן למרכז האיידס ולהתחיל ליטול תרופות מיוחדות למניעת הדבקה של הילד שטרם נולד.

- זיהום ב-HIV מועבר רק בשלוש דרכים:

במהלך קיום יחסי מין ללא קונדום;

דרך הדם, בהליכים רפואיים או לא רפואיים. לרוב, הדבקה בדרך זו מתרחשת באמצעות שימוש בציוד לא סטרילי לשימוש בסמים;

מאם נגועה ב-HIV לילדה במהלך ההריון, הלידה וההנקה.

הידבקות ב-HIV בחיי היומיום בעת לחיצת ידיים, שימוש בכלים משותפים, בריכת שחייה, שירותים, כמו גם עקיצות חרקים אינה מתרחשת.

- אתה יכול להגן על עצמך מפני הידבקות ב-HIV אם אין לך מגע מסוכן (מגע עם הפרשות דם או איברי המין, חלב אם) עם אנשים נגועים ב-HIV או אנשים עם מצב HIV לא ידוע. במהלך החיים, בהתאם לנסיבות ואמונות אישיות, על מנת להימנע מהדבקות באיידס, אדם יכול להשתמש בשיטות הגנה שונות. לדוגמה, השתמש תמיד בקונדום או שיש לך רק פרטנרים מיניים שאינם HIV. הימנע מזיהום דרך הדם תוך הפרה של היושרה עורניתן לעשות זאת באמצעות מכשירים סטריליים בלבד.

- תוצאות בדיקת HIV אינן מדווחות בטלפון. הם מדווחים על ידי היועץ במהלך הייעוץ לאחר הבדיקה.

- בשאלות ניתן לפנות למרכז הטריטוריאלי לאיידס.

חתימת הנושא ל-HIV



טקסט אלקטרוני של המסמך
הוכן על ידי CJSC "Kodeks" ונבדק מול:
מסמכי רגולציה לרופא הראשי,
N 10, אוקטובר, 2007


... אבחנה של כל מחלה מדבקתמבוססת על השוואה של נתונים אפידמיולוגיים, קליניים ומעבדתיים, והפרזה בערך של אחת מקבוצות הנתונים הללו עלולה להוביל לטעויות אבחון.

אבחון זיהום ב-HIV כולל שני שלבים:
אנישלב - ביסוס העובדה האמיתית של הדבקה ב-HIV ;
IIשלב - קביעת שלב המחלה .

קביעת עובדת ההידבקות ב-HIV

ביסוס העובדה של זיהום HIV עצמו (כלומר, זיהוי אנשים נגועים ב-HIV), בתורו, כולל גם שני שלבים:
אני במה- בדיקת אימונוסורבנט מקושרת(אם): שיטת ELISA היא סקר (סלקטיבי) - בחירה של אנשים נגועים ככל הנראה, כלומר מטרתה לזהות פרטים חשודים ולסנן אנשים בריאים; נוגדנים ל-HIV מתגלים באמצעות נוגדנים אחרים לנוגדנים הרצויים (נוגדנים נגד נוגדנים אחרים). נוגדנים "עוזרים" אלו מסומנים באנזים. כל בדיקות הסקר חייבות להיות רגישות ביותר כדי לא לפספס את המטופל. בגלל זה, הספציפיות שלהם לא גבוהה במיוחד, כלומר, ELISA יכולה לתת תגובה חיובית ("כנראה חולה") אצל אנשים לא נגועים (למשל, בחולים מחלות אוטואימוניות: שיגרון, זאבת אדמנתית מערכתית וכו'). שכיחות תוצאות חיוביות כוזבות בעת שימוש במערכות בדיקה שונות נעה בין 0.02 ל-0.5%. אם ELISA של אדם נתן תוצאה חיובית, אז כדי לאשר את העובדה של זיהום HIV, יש צורך להיבדק עוד יותר. כאשר מבצעים ELISA ב-3-5% מהמקרים, יתכנו תוצאות שליליות כוזבות - אם הזיהום התרחש לאחרונה יחסית ורמת הנוגדנים עדיין נמוכה מאוד, או בשלב הסופני של המחלה, המאופיינת בנזק חמור. מערכת החיסוןעם פגיעה עמוקה בתהליך יצירת הנוגדנים. לכן, בנוכחות נתונים המצביעים על מגע עם אנשים נגועים ב-HIV, מחקרים חוזרים מבוצעים בדרך כלל לאחר חודשיים עד 3 חודשים.
שלב שני - אימונובלוטינג(בשינוי Western Blot, Western Blot): היא שיטה מורכבת יותר ומשמשת לאשר את עובדת ההדבקה. שיטה זו אינה מזהה נוגדנים מורכבים ל-HIV, אלא נוגדנים לחלבונים המבניים הבודדים שלו (p24, gp120, gp41 וכו'). התוצאות של אימונובלוטינג נחשבות חיוביות אם מתגלים נוגדנים לשלושה חלבונים לפחות, שאחד מהם מקודד על ידי גנים env, השני על ידי גנים gag והשלישי על ידי גנים pol. אם מתגלים נוגדנים לחלבון אחד או שניים, התוצאה נחשבת בספק ודורשת אישור. ברוב המעבדות, האבחנה של זיהום ב-HIV מתבצעת אם מתגלים בו זמנית נוגדנים לחלבונים p24, p31, gp4l ו-gpl20/gp160. מהות השיטה: הנגיף מושמד למרכיבים (אנטיגנים), המורכבים משאריות חומצות אמינו מיוננות, ולכן לכל הרכיבים יש שחר השונה זה מזה; לאחר מכן, באמצעות אלקטרופורזה (זרם חשמלי), האנטיגנים מפוזרים על פני הרצועה - אם יש נוגדנים ל-HIV בסרום הבדיקה, הם יתקשרו עם כל קבוצות האנטיגנים, וניתן לזהות זאת.

צריך לזכורשנוגדנים ל-HIV מופיעים ב-90-95% מהנדבקים תוך 3 חודשים לאחר ההדבקה, ב-5-9% מהנדבקים מופיעים נוגדנים ל-HIV לאחר 6 חודשים וב-0.5-1% מהנדבקים נוגדנים ל-HIV מופיעים מונחים מאוחרים יותר. בשלב האיידס, מספר הנוגדנים עשוי לרדת, עד להיעלמות מוחלטת.

באימונולוגיה יש דבר כזה "חלון סרולוגי" - התקופה מההדבקה ועד להופעת מספר כזה של נוגדנים שניתן לזהות. עבור HIV, תקופה זו נמשכת בדרך כלל בין 2 ל-12 שבועות, מקרים נדיריםארוך יותר. במהלך "החלון הסרולוגי" אדם בריא לפי בדיקות, אך למעשה הוא נדבק ב-HIV. הוכח ש-HIV DNA יכול להיות בגנום האנושי לפחות שלוש שנים ללא סימני פעילות ונוגדנים ל-HIV (סמנים של זיהום ב-HIV) אינם מופיעים.

במהלך תקופה זו ("חלון סרולוגי"), ניתן לזהות נגוע ב-HIV ואף שבוע-שבועיים לאחר ההדבקה באמצעות תגובת שרשרת פולימראז(PCR).זוהי שיטה רגישה במיוחד - תיאורטית ניתן לזהות 1 DNA לכל 10 מ"ל של מדיום. מהות השיטה היא כדלקמן: באמצעות תגובת שרשרת פולימראז מתקבלים עותקים רבים של חומצת גרעין (וירוס הוא חומצת גרעין - DNA או RNA - במעטפת חלבון), אשר לאחר מכן מתגלים באמצעות אנזימים מסומנים או איזוטופים , וכן על ידי מבנה אופייני. PCR היא שיטת אבחון יקרה, ולכן היא אינה משמשת להקרנה ושגרה.

קביעת שלב המחלה

בלב האיידס הוא, קודם כל, הרס של עוזרי לימפוציטים T, המסומנים על ידי נוגדנים חד שבטיים - אשכולות של התמיינות - כמו CD4. בהקשר זה, אבחון וניטור התקדמות המחלה בלתי אפשרי ללא שליטה של ​​תת-אוכלוסיית ה-T-helper, המתבצעת בצורה נוחה ביותר באמצעות סדרן תאי לייזר.

לזיהום קל ב-HIVמספר לימפוציטים מסוג T הוא אינדיקטור משתנה ביותר. באופן כללי, ירידה במספר תאי CD4 (מוחלט ויחסי) נמצאה אצל אנשים שהדבקתם ב-HIV התרחשה לפני שנה לפחות. מצד שני, בשלבים המוקדמים של הזיהום, מספר מדכאי ה-T (CD8) גדל לעיתים קרובות בחדות הן בדם ההיקפי והן בבלוטות לימפה מוגדלות.

עם איידס קשהלרוב המוחלט של החולים יש מופחת מספר כולללימפוציטים T (פחות מ-1000 ל-1 μl דם, כולל לימפוציטים CD4 - פחות מ-22 ל-1 μl, בעוד שהערך המוחלט של תכולת ה-CD8 נשאר בטווח התקין). בהתאם לכך, יחס CD4/CD8 מופחת בחדות. התגובה של לימפוציטים מסוג T במבחנה לאנטיגנים ולמיטוגנים סטנדרטיים מופחתת בהתאם לספירת CD4 המופחתת יחסית.

לאיידס מתקדםמאופיינת בלימפופניה כללית, נויטרופניה, טרומבוציטופניה (בהתאמה, ירידה במספר הלימפוציטים, נויטרופילים וטסיות הדם), אנמיה. שינויים אלה עשויים להיות תוצאה של עיכוב מרכזי של ההמטופואזה עקב התבוסה של איברים המטופואטיים על ידי הנגיף, כמו גם הרס אוטואימוני של תת אוכלוסיות תאים בפריפריה. בנוסף, איידס מתאפיין בעלייה מתונה בכמות הגמא גלובולינים עם עליה דומיננטית בתכולת ה-IgG. לחולים עם תסמינים חמורים של איידס יש לעתים קרובות רמה מוגבהת IgA. בשלבים מסוימים של המחלה, רמתם של סמני איידס כגון 1-microglobulin, אינטרפרון יציב חומצה, 1-thymosin עולה באופן משמעותי. אותו הדבר קורה עם הפרשת ניאופטרין חופשי, מטבוליט של מקרופאגים. עדיין לא ניתן להעריך את החשיבות היחסית של כל אחד מהמבחנים המפורטים, שמספרם גדל כל הזמן. לכן, יש לשקול אותם באינטראקציה עם סמנים של זיהום ב-HIV, הן אימונוווירולוגיות והן ציטולוגיות. בדיקת דם קלינית מאופיינת בלויקופניה, לימפופניה (בהתאמה ירידה במספר הלויקוציטים והלימפוציטים).

שלב 1 - " שלב הדגירה» - נוגדנים ל-HIV עדיין לא זוהו; האבחנה של זיהום ב-HIV בשלב זה נעשית על בסיס נתונים אפידמיולוגיים וחייבת להיות מאושרת במעבדה על ידי זיהוי של נגיף הכשל החיסוני האנושי, האנטיגנים שלו, חומצות גרעין HIV בסרום הדם של המטופל;
שלב 2 - " שלב של ביטויים ראשוניים» - בתקופה זו יש כבר ייצור של נוגדנים:;
שלב 2A - " אסימפטומטי» - זיהום ב-HIV מתבטא רק בייצור של נוגדנים;
שלב 2B - " זיהום חריף ב-HIV ללא מחלות משניות » - בדם של חולים, לימפוציטים פלזמה רחבים - ניתן לזהות "תאים חד-גרעיניים" ולעתים קרובות מציינת ירידה חולפת ברמת CD4-לימפוציטים (זיהום קליני חריף מתרחש ב-50-90% מהאנשים הנגועים ב-3 הראשונים חודשים לאחר ההדבקה; תחילת תקופת הזיהום החריף, ככלל, היא לפני המרת סרוק, כלומר הופעת נוגדנים ל-HIV);
שלב 2B - " זיהום חריף של HIV עם מחלות משניות» - על רקע ירידה ברמת ה-CD4-לימפוציטים והמחסור החיסוני הנובע מכך, מופיעות מחלות משניות של אטיולוגיות שונות (דלקת שקדים, דלקת ריאות חיידקית ו-pneumocystis, קנדידה, זיהום הרפס וכו ');
שלב 3 - " חָבוּי» - בתגובה להתקדמות הכשל החיסוני, התגובה החיסונית משתנה בצורה של רבייה מוגזמת של תאי CD4, ולאחריה ירידה הדרגתית ברמת הלימפוציטים CD4, בממוצע בקצב של 0.05-0.07x109/l לשנה ; נוגדנים ל-HIV נמצאים בדם;
שלב 4 - " שלב של מחלות משניות» - דלדול לימפוציטים CD4, ריכוז הנוגדנים לנגיף מופחת באופן משמעותי (בהתאם לחומרת המחלות המשניות, נבדלים שלבים 4A, 4B, 4C);
שלב 5 - " שלב מסוף» - בדרך כלל ירידה במספר תאי CD4 מתחת ל-0.05x109/l; ריכוז הנוגדנים לנגיף מופחת משמעותית או שלא יתגלו נוגדנים.

מתוך החוק הפדרלי מ-30 במרץ 1995 מס' 38-FZ "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)" (כפי שתוקן ב-12 באוגוסט 1996, 9 בינואר 1997, 7 באוגוסט 2000):

סעיף 9בדיקה רפואית חובה
1. תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות כפופים לבדיקה רפואית חובה.
2. מי שסירב לבדיקה רפואית חובה אסור להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות.
3. עובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, שהרשימה שלהם מאושרת על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית, עוברים בדיקות רפואיות חובה כדי לזהות זיהום ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ובדיקות רפואיות תקופתיות.

מתוך צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 4 בספטמבר 1995 N 877 "על אישור רשימת העובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV במהלך קדם חובה עם הקבלה לעבודה ולבדיקות רפואיות תקופתיות ":

גְלִילָה
עובדים במקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ובדיקות רפואיות תקופתיות

1. העובדים הבאים כפופים לבדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV בכניסה לעבודה ובמהלך בדיקות רפואיות תקופתיות:

  • רופאים, צוות רפואי בינוני וזוטר של המרכזים למניעה ובקרה של איידס, מוסדות בריאות, מחלקות מיוחדות ו חלוקות מבניותמוסדות בריאות העוסקים בבדיקה ישירה, אבחון, טיפול, תחזוקה וכן בדיקה רפואית משפטיתועבודה אחרת עם אנשים הנגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי שיש להם מגע ישיר איתם;
  • רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מעבדות (קבוצות של עובדי מעבדה) המבצעים בדיקה של האוכלוסייה לגילוי הדבקה ב-HIV ובדיקת דם וחומרים ביולוגיים המתקבלים מאנשים שנדבקו בנגיף הכשל החיסוני האנושי;
  • מדענים, מומחים, עובדים ועובדים של מוסדות מחקר, מפעלים (תעשיות) לייצור תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים וארגונים אחרים שעבודתם קשורה לחומרים המכילים נגיף כשל חיסוני אנושי.

2. רשימת התפקידים והמקצועות הספציפיים של עובדים המפורטים בסעיף 1 נקבעת על ידי ראש המוסד, המפעל, הארגון.

נספח מס' 3 לצו של משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית מיום 30 באוקטובר 1995 N 295 "על חקיקת הכללים לבדיקה רפואית חובה עבור HIV ורשימת העובדים במקצועות, תעשיות מסוימות, מפעלים, מוסדות וארגונים שעוברים בדיקה רפואית חובה לגילוי HIV":

רשימת אינדיקציות לבדיקת HIV/איידס על מנת לשפר את איכות האבחון של זיהום ב-HIV

2. חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת:

  • התמכרות לסמים (עם דרך פרנטרלית של מתן תרופה);
  • מחלות המועברות במגע המיני;
  • סרקומות של קפוסי;
  • לימפומות במוח;
  • לוקמיה של תאי T;
  • שחפת ריאתית וחוץ-ריאה;
  • הפטיטיס B, נשא Hds-אנטיגן (באבחון ולאחר 6 חודשים);
  • מחלות הנגרמות על ידי ציטומגלווירוס;
  • מוכלל או צורה כרוניתזיהום הנגרם על ידי וירוס הרפס סימפלקס;
  • הרפס זוסטר חוזר אצל אנשים מתחת לגיל 60;
  • מונונוקלאוזיס (3 חודשים לאחר הופעת המחלה);
  • pneumocystosis (דלקת ריאות);
  • טוקסופלזמה (מרכזי מערכת עצבים);
  • קריפטוקוקוזיס (חוץ ריאות);
  • cryptosporodiosis;
  • איזוספורוזיס;
  • היסטופלסמוזיס;
  • strongyloidiasis;
  • קנדידה של הוושט, הסימפונות, קנה הנשימה או הריאות;
  • מיקוסים עמוקים;
  • mycobacteriosis לא טיפוסי;
  • לוקואנצפלופתיה מולטיפוקל מתקדמת;
  • אנמיה ממקורות שונים.

3. נשים בהריון - במקרה של נטילת הפלה ודם שליה להמשך שימוש כחומר גלם לייצור תכשירים אימונוביולוגיים.

הערה:בהתאם לחוק הפדרלי "על מניעת התפשטות הפדרציה הרוסית של המחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)", בדיקת HIV אסורה.

סך העמודים: 8

בדיקה ראשונית לזיהום ב-HIV, למעט אלו שפנו מרצונם לחדרי ייעוץ ואבחון אנונימיים, כפופה לקבוצות מסוימות של אנשים על פי האינדיקציות הניתנות ברשימה הבאה, אשר אושרה על ידי צו משרד הבריאות של הרוסי. הפדרציה מס' 295 מיום 30 באוקטובר 1995.

הערה: בהתאם לחוק הפדרלי "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של המחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)" (מיום 30 במרץ 1995), בדיקת HIV אסורה. יש לרשום הערה על הסכמת המטופל לבדיקת HIV בהיסטוריה הרפואית או בספר הרפואי.

בדיקות רפואיות חובה לאיתור זיהום ב-HIV כפופות ל:

  1. תורמי דם, פלזמה דם, זרע ונוזלים ביולוגיים, רקמות ואיברים - עם כל אוסף של חומר תורם;
  2. אנשים מועסקים הסוגים הבאיםפעילויות:
    • בדיקת הידבקות ב-HIV;
    • בדיקות דם ו חומרים ביולוגייםמתקבל מאנשים שנדבקו בנגיף הכשל החיסוני האנושי;
    • עבודה עם חומרים המכילים נגיף כשל חיסוני אנושי.

בעת ארגון בדיקות HIV לתורמים, יש לקחת בחשבון שתוצאות בדיקות שגויות שליליות מובילות להדבקה של הנמענים. יתרה מכך, במקרה זה, אדם מקבל מינון גדול בהרבה של הנגיף מאשר בדרכים מיניות או זריקות (במכורים לסמים) להעברת הזיהום. ההסתברות להידבקות אנושית בנגיף הכשל החיסוני האנושי במהלך עירוי של מוצרי דם, השתלות איברים וכו'. יש למזער על ידי שימוש במערכות בדיקת ELISA עם רגישות של לפחות 100%. השגת תוצאה חיובית במערכת בדיקת ELISA שאינה מאושרת על ידי התייחסות או שיטות מומחים, לעומת זאת, מהווה התווית נגד לתרומה.

כדי לשלול באופן מלא יותר את ההדבקה של התורם, בנוסף לקביעת החובה של נוגדנים ל-HIV, נראה שמתאים ומבטיח לערוך מחקרים גנטיים מולקולריים (חיפוש RNA ו/או DNA של HIV) ולקבוע p24.

עמוד 4 סך העמודים: 8

סִפְרוּת [הופעה] .

  1. החוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית "על מניעת התפשטות הפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי" מתאריך 30 במרץ 1995.
  2. Zmushko E. I., Belozerov E. S. HIV / מדריך לרופאים. - סנט פטרסבורג: פיטר, 2000. - 320 עמ'.
  3. Isakov V. A., Aspel Yu. V., Bogoyavlensky G. V. וחב' ניסיון בשימוש בציקלופרון בטיפול בזיהום HIV ואיידס / מדריך לרופאים. - סנט פטרסבורג, 1997. - 60 עמ'.
  4. Kozhemyakin L. A., Bondarenko I. G., Tyaptin A. A. Acquired immunodeficiency syndrome / Manual for doctors.- L .: Knowledge, 1990.- 112 p.
  5. Lobzin Yu. V., Kazantsev A. P. הנחיות למחלות זיהומיות. - סנט פטרסבורג, 1996. - 712 עמ'.
  6. Lysenko A. Ya., Turyanov M. Kh., Lavdovskaya M. V., Podolsky V. M. זיהום ב-HIV ומחלות הקשורות לאיידס / Monograph.- M.: Rarog LLP, 1996,- 624 p.
  7. Novokhatsky L. S., Khlyabich G. N. תיאוריה ופרקטיקה של אבחון מעבדה של תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס). - מ.: VINITI, 1992, - 221 עמ'.
  8. Pokrovsky V. I., Pokrovsky V. V. AIDS: Acquisition Immunodeficiency syndrome.- M.: Medicine, 1988.- 43 p.
  9. Pokrovsky V. I. HIV או איידס // מטפל, קשת. - 1989. - ת' 61, מס' 11. - ש' 3-6.
  10. פוקרובסקי V.V. הידבקות ב-HIV: מרפאה, אבחון / אד. ed. V. V. Pokrovsky.- M.: GEOTAR MEDICINE, 2000.- 496 עמ'.
  11. Rakhmanova A. G. HIV (מרפאה וטיפול) .- סנט פטרסבורג: "SSZ", 2000.- 367 עמ'.
  12. המלצות לשימוש בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות במבוגרים ובמתבגרים הנגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי // תוספתן Consilium Medicum. ינואר 2000, - 22 עמ'.
  13. Smolskaya T. T., Leninskaya P. P., Shilova E. A. אבחון סרולוגי של זיהום HIV / אַרְגַז כֵּלִיםלרופאים - סנט פטרסבורג, 1992. - 80 עמ'.
  14. Smolskal T. T. העשור השני לחיים בתנאי SPDA: שיעורים ובעיות / דיבור בפועל. - סנט פטרסבורג, 1997. - 56 עמ'.
  15. Khaitov R.M., Ignatieva G.A. AIDS.- M., 1992.- 352 p.
  16. קונור ס. מחקר מראה כיצד HIV מתיש את הגוף // ברית. מוד. י.- 1995.- כרך 310.- עמ' 6973-7145.
  17. בורכם י', מרמור מ', דובין נ' ועוד. CD4 הוא המנבא הטוב ביותר להתפתחות איידס בקבוצה של גברים הומוסקסואלים נגועים ב-HIV // J. AIDS.- 1991.- jN "9. - P.365.
  18. Furlini G., Vignoli M., Re M. C., Gibellini D., Ramazzotti E., Zauli G.. La Placa M. אינטראקציה מסוג I של נגיף כשל חיסוני אנושי עם הממברנה של תאי CD4+ מעוררת את הסינתזה והטרנסלוקציה הגרעינית של חלבון הלם חום 70K // J. Gen. Virol.- 1994.- כרך 75, עמ' 1.- עמ' 193-199.
  19. Gallo R. C. Mechanism of induction disease by HIV // J. AIDS.- 1990.- N3.- P. 380-389.
  20. Gottlieb M. S., Schroff R., Schanker H. et al. Pneumocystis carinii דלקת ריאות וקנדידאזיס רירית בירח הומוסקסואלי בעבר // Now England J. Med. - 1981. - כרך. 305. - עמ' 1425-1430.
  21. Harper M. E., Marselle L. M., Gallo R.C., Wong-Staal F. איתור לימפוציטים המבטאים וירוס T-lymphotropic human type III בבלוטות לימפה ובדם היקפי מאנשים נגועים על ידי הכלאה במקום // Proc. נאטל. Acad. מדע U. S. A. - 1986. - כרך. 83. - נ 2. - עמ' 772-776.
  22. Hess G. היבטים קליניים ואבחוניים של זיהום ב-HIV.- Mannheim: Boehringer Mannheim GmbH, 1992.- 37 p.
  23. Hu D.J., Dondero T.J., Ryefield M. A. וחב'. המגוון הגנטי המתהווה של HIV // JAMA.- 1996. - N 1.- P. 210-216.
  24. Lambin P., Desjobert H., Debbia M. et al. סרום ניאופטרין ובטא-2-מיקרוגלובולין בתורמי דם חיוביים נגד HIV // Lancet.- 1986.- Vol.8517. - עמ' 1216.
  25. Maldonado I. A., Retru A. Diagnosis of pediatric HIV disease // The AIDS knowledge base, Fd. כהן פ.ת; Sande M. A. Voiberding. 1994.- עמ' 8.2.1-8.2.10.
  26. Mc Dougal J.S., Kennedy M.S., Sligh J.M. et al. קישור של HTLV-III/LAV לתאי T4+ T על ידי קומפלקס של מולקולת 110K ומולקולת T4 // Science.- 1985.- Vol.23.- P. 382-385.
  27. Montagnier L., Gougeon M. L., Olivier R. et al. גורמים ומנגנונים של פתוגנזה של איידס // מדע מאתגר איידס. באזל: קרגר, 1992.- עמ' 51-70.
  28. Paterlini P., Lallemant-Le C., Lallemant M. et al. תגובת שרשרת פולימראז למחקרים על העברת HIV-I מאם לילד באפריקה // J.Med. וירול. - 1990.- כרך 30, נ 10.- עמ' 53-57.
  29. Polis M. A., Masur H. חיזוי ההתקדמות לאיידס // אמור. J. Med. - 1990.- כרך 89, נ 6.- עמ' 701-705.
  30. Roddy M.M., Grieco M. H. עליות רמות קולטן מסיס IL-2 בסרום של אוכלוסיות נגועות HIV // AIDS Res. זִמזוּם. retrovir. - 1988.- כרך 4, נ 2. - עמ' 115-120.
  31. ונדור גרואן. G., Van Kerckhoven I. et al. שיטה פשוטה ופחות יקרה, בהשוואה למסורתית, לאישור הדבקה ב-HIV // בול. WHO.- 1991.- ת' 69, מס' 6.- ש' 81-86.

מָקוֹר: אבחון מעבדה רפואית, תוכניות ואלגוריתמים. אד. פרופ' Karpishchenko A.I., St. Petersburg, Intermedica, 2001

רשימת קטגוריות של חולים שיש לבדוק את נוכחותם של נוגדנים ל-HIV על פי אינדיקציות קליניות

1. אנשים שיש להם:

חום במשך יותר מחודש;

הגדלה של בלוטות לימפה של 2 או יותר קבוצות הנמשכות חודש אחד או יותר;

שלשול שנמשך יותר מחודש;

ירידה במשקל ללא מוטיבציה של 10% או יותר;

2. אנשים עם אבחנה חשודה או מאושרת:

זיהומים חיידקיים בילדים מתחת לגיל 13 שנים, מרובים וחוזרים;

לוקואנצפלופתיה מולטיפוקל פרוגרסיבית;

סלמונלה (למעט טיפוס סלמונלה) ספטיסמיה, חוזרת;

הרפס זוסטר חוזר אצל אנשים מעל גיל 60;

אבחון מעבדה:

בשל המשמעות הרפואית והחברתית הגבוהה ביותר של הידבקות ב-HIV, יש חשיבות מיוחדת לאבחון מעבדתי בזמן ומדויק של מחלה זו, במיוחד בשלבים המוקדמים של ההדבקה, בהיעדר או ביטוי מינימלי של סימנים קליניים של זיהום. ברשימה הכללית של מחקרי מעבדה המבטיחים זיהוי של זיהום ב-HIV (קביעת נוגדנים, אנטיגנים ומתחמי חיסון שמסתובבים בדם; טיפוח הנגיף, זיהוי החומר הגנומי והאנזימים שלו; הערכת הפונקציות של הקישור התאי של מערכת החיסון וכו'), התפקיד העיקרי שייך, ללא ספק, לשיטות של אבחון סרולוגי שמטרתן קביעת נוגדנים, כמו גם אנטיגנים פתוגנים בדם ובנוזלים ביולוגיים אחרים של הגוף. המשמעות של סרודיאגנוזיס גדולה במיוחד לרמה המעשית המעבדתית של השירות למניעה ובקרה של איידס, שבקשר אליו מחייב בידוד הנגיף וזיהוי החומר הגנומי וה(או) האנזימטי שלו. תנאים מיוחדים, שזמינות רק למספר מעבדות ריכוזיות במכוני מחקר.

חומרים למחקר:

הסרודיאגנוזה של רובם המכריע של זיהומים ויראליים מתבצעת, כידוע, על ידי רישום עלייה בטיטר של נוגדנים לפתוגן בדם, הפרשות נשימתיות ונוזלים ביולוגיים אחרים שנאספים בתחילת המחלה ובסיומה.

מאפיין ייחודי של מחקרים סרולוגיים של סקר ואימות לזיהום ב-HIV הוא אינדיקציה של נוגדנים בדגימה בודדת, בעיקר בדם או בפלזמה, עם היווצרות של תגובת כן-לא. זאת בשל משך התהליך הזיהומי, המחושב בשנים, עם חוסר היכולת, ככלל, לקבוע את תחילתו, ועם המוזרויות של היווצרות התגובה החיסונית בשלבי המחלה.

למרות שסרום ופלסמה (או) דם ממשיכים להיות החומר המסורתי לקביעת נוגדני HIV ואנטיגנים, מגוון החומרים הביולוגיים למחקרים כאלה התרחב משמעותית כעת. חומרים ביולוגיים לקביעת נוגדני HIV ואנטיגנים כוללים את החומרים הבאים:

סרום (פלזמה) של דם. אם נדרשת בדיקה המונית של דגימות דם, מומלץ לבדוק תערובות סרום (בריכות) כך שהדילול הסופי של כל דגימה לא יעלה על 1:100. עם קבלת תוצאה חיובית, כל סרום של התערובת החיובית נבדק מחדש. השיטה אינה מביאה לאובדן רגישות הן ב-ELISA והן באימונובלוט, ומפחיתה את עלויות העבודה ואת עלות הבדיקה הראשונית ב-60-80%. ספוגיות צמר גפן המאוחסנות ב-20 מעלות צלזיוס מתאימות לאיסוף דגימות דם. נוגדנים ב-eluates מספוגיות מתגלים לאחר 4 חודשי אחסון.

בעיה דחופה היא בדיקת דגימות דם מגורים לצורך אבחון לאחר המוות של הידבקות ב-HIV, אישור אבחנה תוך-חייתית, בדיקת תורמי קרנית גופות ופתרון שורה של סוגיות אפידמיולוגיות ומשפטיות שנויות במחלוקת.

שיטת איסוף הדם הנימים מאצבעות על דיסקים העשויים מנייר סינון מיוחד עם ייבושם לאחר מכן זוכה להכרה רחבה - שיטת "הטיפה היבשה". אטומים בשקיות פוליאתילן מרופדות בחומר יובש, ניתן לאחסן דגימות אלו במשך יותר מ-6 חודשים בטמפרטורת החדר וניתן לשנע אותן למרחקים ארוכים בתנאים רגילים. Ig G בטיפה יבשה יציבים. לאחר מכן, הם מומסים בתמיסות ונבדקים ב-ELISA. בטיפה יבשה אפשר לחפש לא רק נוגדנים, אלא גם אנטיגנים ל-HIV. לכן, השיטה מתאימה ל אבחון מוקדםהידבקות ב-HIV ומעקב אחר מהלך המחלה.

msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist>
msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist> msimagelist>