על מנת ליישם את הנורמות הקבועות בחוק "למניעת הפצה ב הפדרציה הרוסיתמחלות הנגרמות על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (זיהום ב-HIV)" ממשלת הפדרציה הרוסית אימצה מספר פעולות חוקיות רגולטוריות.

בהתאם לצווים האמורים של ממשלת הפדרציה הרוסית, משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית אימץ את המסמכים והנספחים הבאים להנחיה וביצוע:

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 04.09.95 מס' 877 "על אישור רשימת העובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV במהלך עבודת חובה ו תְקוּפָתִי בדיקות רפואיות».

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 13.10.95 מס' 1017 "על אישור הכללים לביצוע בדיקה רפואית חובה לגילוי וירוס כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)". תוכנם של נספח 1 ונספח 2 לצו זה הובא לידיעת ראשי המרכז למניעה ובקרה של איידס ומחלות זיהומיות, מוסדות בריאות נוספים המבצעים בדיקות רפואיות חובה לאיתור הידבקות ב-HIV. על מנת לשפר את איכות האבחון של HIV, אזרחי הפדרציה הרוסית נבדקים ל-HIV בהתאם לרשימת ההתוויות הקליניות (נספח 3).

הטקסטים של הנספחים לצו ה-MZMP RF ניתנים במלואם.

רשימת העובדים במקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV במהלך חובה עם קבלה לעבודה ובדיקות רפואיות תקופתיות

1. העובדים הבאים כפופים לבדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV עם הקבלה לעבודה ולבדיקות רפואיות תקופתיות:
- א) רופאים, צוות רפואי בינוני וזוטר של מרכזים למניעה ובקרה של איידס, מוסדות בריאות, מחלקות מיוחדות ו חלוקות מבניותמוסדות בריאות העוסקים בבדיקה ישירה, אבחון, טיפול, תחזוקה, וכן בדיקה רפואית משפטית ועבודה אחרת עם אנשים הנגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי, שיש להם מגע ישיר עימם;
- ב) רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מעבדות (קבוצות של עובדי מעבדה) המבצעים בדיקת האוכלוסייה לגילוי הדבקה ב-HIV ובדיקת דם וחומרים ביולוגיים המתקבלים מאנשים שנדבקו בנגיף הכשל החיסוני האנושי;
- ג) מדענים, מומחים, עובדים ועובדים של מוסדות מחקר, מפעלים (תעשיות) לייצור תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים וארגונים אחרים שעבודתם קשורה לחומרים המכילים נגיף כשל חיסוני אנושי.
2. רשימת התפקידים והמקצועות הספציפיים של עובדים המפורטים בסעיף 1 נקבעת על ידי ראש המוסד, המפעל, הארגון.

אושר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 04.09.95 מס' 877

נספח 1 לצו משרד הבריאות והתעשייה הרפואית

כללים לעריכת בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)

1. כללים אלה קובעים נוהל מאוחד לבדיקה רפואית של אזרחי הפדרציה הרוסית, אזרחים זרים וחסרי אזרחות על מנת למנוע התפשטות של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בפדרציה הרוסית.

2. בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV כפופה ל:

תורמי דם, פלזמה דם, זרע ונוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים בכל תרומה;

עובדים של מקצועות מסוימים, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים, שהרשימה שלהם מאושרת על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית, בעת ביצוע קדם חובה עם קבלה לעבודה ובדיקות רפואיות תקופתיות.

3. מי שעובר בדיקה רפואית חובה זכאי להיות נוכח נציגו החוקי. רישום נציגות מתבצע באופן שנקבע בחקיקה האזרחית של הפדרציה הרוסית.

4. בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV מתבצעת במוסדות רפואיים של מערכות הבריאות הממלכתיות והעירוניות המורשות לביצוע בדיקות כאמור.

5. מוסדות רפואיים המבצעים בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV מבטיחים את בטיחותה של בדיקה כזו הן לנבדק והן למבצע הבדיקה, בהתאם לנורמות ולתקנים שנקבעו.

6. השיטה העיקרית לבדיקה רפואית חובה היא חקר סרום הדם לנוכחות נוגדנים לנגיף הכשל החיסוני האנושי. למטרות אלה, נעשה שימוש רק בתכשירי אבחון המאושרים בהתאם לנוהל שנקבע לשימוש בשטח הפדרציה הרוסית.

7. חקר סרום הדם לנוכחות נוגדנים לנגיף הכשל החיסוני האנושי מתבצע בשני שלבים:

בשלב הראשון, הספקטרום הכולל של נוגדנים נגד אנטיגנים של נגיף הכשל החיסוני האנושי מזוהה באמצעות בדיקת אימונוסורבנט המקושרת לאנזים;

בשלב השני מתבצעת אימונובלוטינג על מנת לקבוע נוגדנים לחלבונים בודדים של נגיף הכשל החיסוני האנושי. לאחר קבלת תוצאה חיובית בשלב הראשון של המחקר על נוכחות נוגדנים לנגיף הכשל החיסוני האנושי בסרום הדם של הנבדק, חובה לבצע אימונובלוטינג.

8. המתודולוגיה והטכנולוגיה לביצוע בדיקה רפואית חובה לגילוי נגיף כשל חיסוני אנושי נקבעות על ידי משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית.

9. יש לבצע בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV עם ייעוץ מקדים ובהמשך למניעת מחלה זו.

10. הוצאת מסמך רשמי על הימצאות או היעדרות של הידבקות ב-HIV בנבדק מתבצעת רק על ידי מוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית.

11. אדם שעבר בדיקה רפואית חובה לגילוי הידבקות ב-HIV מקבל הודעה על ידי עובד המוסד שערך את הבדיקה הרפואית על תוצאותיו באופן שנקבע על ידי משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית.

12. מי שעבר בדיקה רפואית חובה זכאי לבדיקה רפואית שניה באותו מוסד, וכן במוסד אחר של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית לפי בחירתו, ללא קשר לתקופה שחלפה מאז. הבדיקה הקודמת.

13. בדיקה רפואית חובה לגילוי הידבקות ב-HIV אינה כרוכה בתשלום.

14. עובדים רפואיים ואנשים אחרים שנודע להם בקשר עם מילוי תפקידים רשמיים או מקצועיים מידע על תוצאות בדיקה רפואית לאיתור הידבקות ב-HIV, נדרשים לשמור מידע זה בסודיות.

15. לגילוי מידע המהווה סוד רפואי, אנשים שמידע זה נודע להם בקשר לביצוע תפקידם הרשמי או המקצועי יהיו אחראים בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית.

16. אנשים שאובחנו כחולי HIV או שסירבו לבדיקה רפואית חובה אינם יכולים להיות תורמי דם, פלזמה דם, זרע, נוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים.

17. במקרה של הידבקות ב-HIV בקרב עובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, שהרשימה שלהם מאושרת על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית, עובדים אלה כפופים, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית , לעבור לעבודה אחרת שאינה כוללת את התנאים להתפשטות הדבקה ב-HIV.

18. במקרה של סירוב לעבור בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV ללא סיבה מוצדקת, חלה על העובד אחריות משמעתית באופן שנקבע.

אושר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 13 באוקטובר 1995 מס' 1017

נספח 3 לצו משרד הבריאות והתעשייה הרפואית

הפדרציה הרוסית מיום 30.10.95 מס' 295

רשימת אינדיקציות לבדיקת HIV/איידס על מנת לשפר את איכות האבחון של זיהום ב-HIV

1. מטופלים לפי התוויות קליניות:

חום במשך יותר מחודש;

בעלי עלייה בבלוטות הלימפה של שתי קבוצות או יותר במשך יותר מחודש;

עם שלשול הנמשך יותר מחודש;

עם ירידה בלתי מוסברת של משקל גוף של 10 אחוזים או יותר;

עם דלקת מוח תת-חריפה ודמנציה אצל אנשים בריאים בעבר;

עם leukoplakia שעיר של הלשון;

עם פיודרמה חוזרת;

נשים עם מחלות דלקתיות כרוניות של הנקבה מערכת רבייהאטיולוגיה לא ברורה.

2. חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת:

התמכרות לסמים (עם דרך פרנטרלית של מתן תרופה);

מחלות המועברות במגע המיני;

סרקומות של קפוסי;

לימפומות של המוח;

לוקמיה של תאי T;

שחפת ריאתית וחוץ-ריאה;

הפטיטיס B, נשאי Hbs-אנטיגן (באבחון ולאחר 6 חודשים);

מחלות הנגרמות על ידי ציטומגלווירוס;

צורה כללית או כרונית של זיהום הנגרמת על ידי וירוס הרפס סימפלקס;

שלבקת חוגרת חוזרת אצל אנשים מתחת לגיל 60

מונונוקלוזיס (3 חודשים לאחר הופעת המחלה);

Pneumocystosis (דלקת ריאות);

טוקסופלזמה (מערכת העצבים המרכזית);

קריפטוקוקוזיס (חוץ ריאה);

קריפטוספורידיוזיס;

איזוספורוזיס;

היסטופלסמוזיס;

Strongyloidiasis;

קנדידה של הוושט, הסימפונות, קנה הנשימה והריאות;

מיקוסים עמוקים;

מיקרובקטריות לא טיפוסיות;

לוקואנצפלופתיה מולטיפוקל פרוגרסיבית;

אנמיה ממקורות שונים.

3. נשים בהריון - במקרה של נטילת הפלה ודם שליה להמשך שימוש כחומר גלם לייצור תכשירים אימונוביולוגיים.

הערה. בהתאם לחוק הפדרלי "על מניעת התפשטות המחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בפדרציה הרוסית", בדיקת HIV אסורה.

סגן ראש המחלקה למניעה, בקרת מחלות וסטטיסטיקה רפואית יו. מ. פדורוב

לְאַשֵׁר
סגן שר הבריאות ו
התפתחות חברתית של הפדרציה הרוסית
ר"א חלפין
6 באוגוסט 2007 N 5950-РХ

הנחיות אלו הוכנו על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית בהתאם לתנאי ההסכם בין הפדרציה הרוסית והבנק הבינלאומי לשיקום ופיתוח על הלוואה למימון הפרויקט "מניעה, אבחון, טיפול של שחפת ואיידס" N 4687-RU כחלק מהכנת פעולות משפטיות ורגולטוריות ומסמכים מתודולוגיים על אבחון, טיפול, מעקב אפידמיולוגי והתנהגותי של HIV/איידס ו מחלות נלוות(צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 1 באפריל 2005 N 251 "על הקמת קבוצת עבודה להכנת פעולות משפטיות רגולטוריות ומסמכים מתודולוגיים על אבחון, טיפול, מעקב אפידמיולוגי והתנהגותי של HIV / איידס ומחלות נלוות") מרכז מתודולוגי למניעה ובקרה של איידס של Rospotrebnadzor ומחלקת מעקב HIV/איידס של השירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E. .בְּ.).

מבוא

המספר הכולל של אנשים שחיו עם HIV ברחבי העולם בסוף 2006 היה 39.5 מיליון לפי UNAIDS. מרגע רישום המקרה הראשון של הידבקות ב-HIV בתושב הפדרציה הרוסית בשנת 1987 ועד ה-31 בדצמבר 2006, דווחו למרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי 373,718 מקרים רשומים של זיהום ב-HIV באזרחים רוסים ו-8,033 באזרחים זרים. למניעה ובקרה של איידס.

בהקשר של מגיפת ה-HIV המתפתחת ברחבי העולם, כל מדינה זקוקה למידע על המאפיינים הלאומיים של התפתחות המגיפה. רוסיה, כמו מדינות אחרות, זקוקה לנתונים על השכיחות והשכיחות של הידבקות ב-HIV בקבוצות פגיעות ובקרב האוכלוסייה הכללית, כמו גם מידע על שינויים במדדים אלה כדי לקבוע מגמות במגיפה. מידע זה נדרש כדי לקבוע את האסטרטגיה להתמודדות עם מגיפת ה-HIV ולהעריך את היעילות של התערבויות מניעה.

קשה מאוד לקבוע את המספר המדויק של זיהומי HIV, ועד היום, הן אבחון HIV והן אבחון איידס שימשו ברחבי העולם למטרות אפידמיולוגיות, והיו מערכות מעקב מגוונות ל-HIV/AIDS. האבחנה של איידס הוצגה עוד לפני גילוי הפתוגן, ולכן יש לה עדיפות במסורת ארוכה. אפילו במדינות עם רמה גבוההברפואה, מעקב המבוסס על אבחנה של איידס אינו יכול לשקף את המצב האמיתי עם הידבקות ב-HIV בשל הימצאות תקופה א-סימפטומטית ארוכה של הדבקה ב-HIV (בממוצע 8-10 שנים) לפני התפתחות האיידס.

בשנת 1990, WHO, בנוסף לרישום מקרי איידס, הציע לקחת בחשבון מידע על שכיחות HIV והתנהגות מסוכנת של האוכלוסייה על מנת לקבל מידע הולם יותר על מגיפת HIV, שכן רישום איידס הוביל לעיכוב במידע על המגיפה בכמה שנים. בְּ מדינות שונותכדי להעריך את השכיחות של זיהום HIV נבדקים בקביעות משתנה קבוצות שונותאוכלוסייה, לרוב נשים בהריון, תורמים וחולים במרפאות למחלות מין. הכלי המוצע על ידי WHO ו-UNAIDS להערכת מספר האנשים החיים עם HIV/איידס (PLWHA) במדינות נבחרות הוא השימוש במערכות מעקב זקיף ומודלים ממוחשבים נוספים של המגיפה.

מומלץ לערוך מחקרי מעקב זקיף באוכלוסיות המושפעות ביותר מזיהום HIV. מעקב הדור השני שהוצע על ידי WHO ו-UNAIDS בשנת 2000 המליץ לחזק את נתוני מעקב הזקיף באמצעות סקרי התנהגות באותן אוכלוסיות ונתונים על שכיחות זיהומים עם דרכי העברה דומות.

עם הופעתו של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי פעיל ביותר (HAART) בשנת 1996, רישום זיהומי HIV, בדיקות HIV אקטיביות של האוכלוסייה וניטור רפואי אחר הנדבקים לצורך התחלת הטיפול בזמן הפכו לרלוונטיים. זה הוביל לפיתוח אסטרטגיה חדשה של ארגון הבריאות העולמי, בפרט להגברת הזמינות של בדיקות HIV לאוכלוסיה ולהגדלת הייעוץ והבדיקות ל-HIV, שכן ידע על הסטטוס עוזר לקבל טיפול ולמנוע התפשטות נוספת של HIV. "מעקב דור שלישי ל-HIV/AIDS/STIs" הוצע בשנת 2003 במשותף על ידי WHO, CDC ו-UNAIDS. הוא כולל: רישום מקרי HIV/איידס/STI המבוסס על בדיקות אוניברסליות, סקרי זקיף והתנהגות איכותיים וכמותיים בקבוצות פגיעות, מעקב התנגדות, מעקב אחר תוצאות הטיפול והמחלה, וסקרים על איכות הטיפול והטיפול שקיבלה PLWHA.

בהקשר ליוזמת "3 עד 2005" לטיפול במספר רב של נזקקים, המעקב של APT, שהוצע למדינות על ידי WHO ו-UNAIDS ב-2004, קיבל ערך מיוחד בשנים 2003-2004. זה רלוונטי במיוחד בהקשר של השגת קרוב ככל האפשר לגישה אוניברסלית לטיפול עד 2010. המדיניות האחרונה של WHO, UNAIDS ו-CDC בנושא בדיקות HIV מטרתה למקסם את הגישה הציבורית לבדיקות HIV. ב-1999 קבעה ארצות הברית את היעד להגדיל את זמינות בדיקות ה-HIV לאוכלוסייה, ומאז 2003, אחת המטרות העיקריות של מדיניות ה-CDC (ארה"ב) היא ירידה חדה בסף הזמינות של בדיקות HIV. כיום מוכר כמרכיב מפתח בשליטה בהתפשטות זיהום ב-HIV שאנשים מקבלים מידע על האבחנה שלהם של זיהום ב-HIV מוקדם ככל האפשר. בשנת 2006 המליץ המשרד האירופי של ארגון הבריאות העולמי ליזום בדיקות וייעוץ ל-HIV על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.

כדי לעמוד בהנחיות של ארגון הבריאות העולמי ו-UNAIDS, בדיקות HIV ליחידים צריכות להיות: חסויות, בליווי ייעוץ לפני ואחרי הבדיקה, להתבצע רק בהסכמה מדעת. המשמעות היא שהבדיקה היא וולונטרית ומבוססת על חשיפה מלאה של מידע על בדיקות HIV.

בפדרציה הרוסית משרד הבריאות פיתח וממשיך לפעול מזה כ-20 שנה, מאז 1987, המערכת המקורית מעקב אפידמיולוגילזיהום ב-HIV, המתאפיין ב:

- אוסף שיטתי מאוחד של נתונים על כל המקרים של הידבקות ב-HIV, איידס, בדיקות HIV, שינויים במצב הקליני של חולים ותוצאות של זיהום ב-HIV בכל אזורי הפדרציה הרוסית.

- בדיקות המוניות ל-HIV וגילוי פעיל של נגועי HIV עם בדיקות חובה ורצוניות של האוכלוסייה.

- חקירה אפידמיולוגית חובה של כל מקרה של הידבקות ב-HIV (לזיהוי גורמי סיכון להדבקה ולביצוע אמצעים אנטי-אפידמיים ומניעתיים).

לפדרציה הרוסית שירות למניעת איידס, הכולל: יותר מ-100 מרכזים טריטוריאליים למניעה ובקרה של איידס, 6 מרכזים אזוריים, מרכז מדעי ומתודולוגי פדרלי, מרכז קליני פדרלי, יותר מ-1,000 מעבדות לאבחון HIV ויותר מ- 250 חדרי בדיקה אנונימיים.

ברוסיה כבר ב-1988 נבדקו 9.5 מיליון אנשים ל-HIV, ב-1989 - 6.5 מיליון; מ-1990 עד 2006, נערכו בארץ בדיקות המוניות ל-HIV; 20-24 מיליון אנשים נבדקים עבור נוגדנים ל-HIV בשנה. משנת 1990 ועד היום, הזמינות של בדיקות HIV ברוסיה עבור האוכלוסייה הייתה אוניברסלית. לפיכך, הגישות המודרניות לבדיקות המומלצות על ידי WHO ו-UNAIDS ורישום מקרים של הידבקות ב-HIV אומצו ברוסיה לפני כשני עשורים. עם זאת, נכון לעכשיו, המשימה המרכזית בתחום בדיקות HIV ברוסיה היא לספק ייעוץ לנבדקים בהתאם להוראות המסמכים הרגולטוריים של הפדרציה הרוסית.

בהתאם לבדיקה יש לבצע עם ייעוץ טרום מבחן ואחרי מבחן.

בהתאם לכללים לביצוע בדיקה רפואית ל-HIV משנת 1995, מתבצעת בדיקות חובה של שתי קבוצות של אזרחים רוסים:

- תורמי דם, פלזמה דם, זרע וכל נוזל ביולוגי אחר, רקמות ואיברים בכל תרומה.

- עובדים במקצועות מסוימים עם הקבלה לעבודה ובמהלך בדיקות רפואיות תקופתיות:

רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מוסדות שיש להם מגע ישיר עם נשאי HIV;

רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מעבדות לבדיקת HIV ובדיקות מעבדה לנשאי HIV;

עובדי מוסדות מחקר, מפעלים (תעשיות) לייצור תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים וארגונים אחרים שעבודתם קשורה לחומרים המכילים HIV.

במקרה זה, בדיקה היא תנאי מוקדם הכרחי לקבלת הטבה, תפקיד או שירות מסוימים. במקביל, נבדקים תורמים לבטיחות התרומה, ועובדים במקצועות מסוימים - כדי להבטיח ביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית.

בכל שאר המקרים, בהתבסס על חוק האיידס, הבדיקה מתבצעת בהתנדבות בהסכמה מדעת של החולה. קבוצות שמומלץ להציע בדיקות HIV כוללות: חולים עם התוויות קליניות (חולים עם מספר אינדיקציות קליניות המצביעות על נוכחות HIV);

חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת: התמכרות לסמים IV; מחלות מין; מחלות העומדות בקריטריונים לאיידס; הפטיטיס B, C, Hbs-אנטיגן נשא; שחפת ריאתית וחוץ-ריאה; נשים בהריון במקרה של הפלה ודגימת דם שליה לשימוש נוסף; אנשים שיש להם מגעים ביתיים ורפואיים עם חולי איידס או אנשים סרו-חיוביים שהיו להם מגע מיני עם חולי HIV או STI; עובדי בריאות שקיבלו מיקרוטראומה במילוי תפקידים מקצועיים; חולים שבטיפולם נפצע עובד בריאות.

בהתאם להנחיות משנת 1990, קבוצות סטנדרטיות נוספות לבדיקות סקר ל-HIV שלא נכללו בהנחיות משנת 1995 היו: הומוסקסואלים ודו מיניים, אנשים עם הפקרות, זונות, אנשים ששהו בחו"ל יותר מחודש, מקבלי מוצרי דם. , אנשי צבא, אנשים במקומות של שלילת חירות, אזרחים זרים שהגיעו לתקופה של יותר מ-3 חודשים.

במהלך החקירה האפידמיולוגית, אנשי קשר נבדקו לגילוי HIV אם זוהה סיכון להידבקות ב-HIV. בשנים שלאחר מכן הוצגו מספר קבוצות נוספות באוכלוסיה בצווים והחלטות שונות לבדיקת חובה ל-HIV, בשנת 1996 - חלק מהקבוצות בקרב יושבי הכלא, בשנת 1997 - נשים בהריון, בשנת 1999 - צוות המחלקות המיילדות והגינקולוגיות, בשנת 1998 - כניסה לאוניברסיטאות צבאיות ושירות צבאי במסגרת חוזה, בשנת 2003 - אנשים המקבלים אזרחות רוסית.

השיטה המומלצת על ידי ארגון הבריאות העולמי לאבחון הידבקות ב-HIV היא זיהוי נוגדנים ל-HIV (AT HIV) באמצעות אנזים-linked immunosorbent assay (ELISA). שיטות אחרות, כגון זיהוי אנטיגן (HIV AG) או שילוב של AT + HIV AG, וחומר גנטי של HIV (PCR), יכולות לשמש כעזר במקרים מסוימים. לאחרונה צבר פופולריות ומומלצים על ידי WHO, UNAIDS לשימוש במקרים מסוימים בדיקות מהירותכדי לזהות נוגדנים ל-HIV.

נכון לעכשיו, ברוסיה, ההליך הסטנדרטי לאבחון מעבדה של זיהום ב-HIV הוא זיהוי של נוגדנים ל-HIV באמצעות בדיקת אנזים אימונו, ולאחר מכן אישור של הספציפיות שלהם בתגובת הספיגה החיסונית.

לפיכך, גישות לבדיקת HIV השתנו הן בפדרציה הרוסית והן בעולם, והוראה זו משנה את ההוראות הקיימות לביצוע בדיקה רפואית ל-HIV בפדרציה הרוסית.

הוראות כלליות

הנחיה זו מחליפה ומשלימה את הצו של משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית N 295 מיום 30 באוקטובר 1995 "על חקיקת הכללים לבדיקה רפואית חובה עבור HIV ורשימת העובדים של מקצועות מסוימים, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים שעוברים בדיקה רפואית חובה ל-HIV" והסעיף המקביל בהנחיות הזמניות "ארגון אמצעים למניעה ובקרה של איידס ב-RSFSR" מ-1990.

רציונל ומצב נוכחי

התיקון של מסמכים קיימים בתחום זה נגרמת על ידי הופעת נתונים מדעיים חדשים על התפתחות מגיפת ה-HIV בפדרציה הרוסית, כמו גם הופעתן של גישות מקומיות ובינלאומיות חדשות למדיניות הייעוץ והבדיקות ל-HIV, מניעה, טיפול וטיפול בזיהום ב-HIV.

נכון להיום, מתפתחת מגיפה מרוכזת של הידבקות ב-HIV בפדרציה הרוסית, בשנים האחרונות נוצר איום רציני במספר אזורים במדינה המושפעים ביותר מהידבקות ב-HIV שהמגיפה תעבור לשלב כללי. עד סוף 2006, 0.5% מהאוכלוסייה הבוגרת הרוסית בגילאי 15 עד 49 נרשמו רשמית כנגועים ב-HIV. בקבוצת הגיל 18-24 שנים נרשמו בארץ 1% מהנדבקים ב-HIV. אקסטרפולציה של מספר המקרים שזוהו לאוכלוסיית הפדרציה הרוסית מעלה כי לפחות מיליון אנשים או 1% מאוכלוסיית הפדרציה הרוסית בגילאי 15-49 שנים נגועים ב-HIV וימותו מאיידס במהלך 10 השנים הבאות. אם לא יקבלו טיפול מודרני. נקודה שלילית נוספת, שמוסיפה לדרמה של המצב, היא המשך העלייה בהעברה המינית של HIV, שהיווה 32% מהמקרים החדשים ברוסיה ב-2006 לעומת 6% ב-2001. במחצית מאזורי רוסיה, העברה מינית של HIV הפכה לדרך המובילה ב-2005. בהקשר זה, יש השוואת שיעור הנדבקים בקרב גברים ונשים. בשנים 2004 ו-2006 נשים היוו 44% מהמקרים החדשים. כתוצאה מהידבקות ב-HIV של נשים, גדל מספר הלידות של ילדים.

מדי שנה נבדקות יותר מ-20 מיליון דגימות דם רוסיות עבור AT ב-HIV. עם זאת, נציגי קבוצות חלשות באוכלוסייה מהווים רק 10% מכלל הנסקרים, בעוד שמספר הנציגים שנבדקו של קבוצות חלשות ירד בשנים 2002-2004 ב-30%. זה מוביל לעיוות של התמונה הכוללת של התפתחות מגיפת ה-HIV ברוסיה.

יש צורך לייעל את מבנה קבוצות האוכלוסייה המעורבות בבדיקות HIV, תוך התחשבות בקבוצות הפגיעות ביותר, ולהבטיח שליטה על ייעוץ חובה במהלך בדיקת HIV.

ישנם כיום טיפולים יעילים לאנשים הנגועים ב-HIV ומשטרי כימופרופילקסיה להעברה אנכית של זיהום ב-HIV שיכולים להפחית משמעותית את הסיכון להעברת זיהום ב-HIV מאם לילד. לאזרחים הנגועים ב-HIV של הפדרציה הרוסית מסופקים תרופות חינם לטיפול בזיהום ב-HIV בהתאם לחוק הפדרלי מ-30 במרץ 1995 N 38-FZ "על מניעת התפשטות מחלות הנגרמות על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בפדרציה הרוסית" והחוק הפדרלי מס' 122-FZ מיום 22 באוגוסט 2004 "על תיקון פעולות חקיקה של הפדרציה הרוסית והכרה בכמה פעולות חקיקה של הפדרציה הרוסית כפסולים".

בשנת 2006, היה סיכוי אמיתי ברוסיה לכסות מספר רב של אנשים הזקוקים ל-APT בטיפול. כספים לטיפול ב-HIV ברוסיה הוקצו הן במסגרת פרויקט Priority National Health Project והן במסגרת מספר פרויקטים בינלאומיים, הכוללים שני פרויקטים במסגרת מענקים הניתנים על ידי הקרן העולמית למלחמה באיידס, שחפת ומלריה, פרויקט ההלוואה World בנק, ופרויקטים אחרים.

הערבות של המדינה בהתאם לחוק הפדרלי N 38-FZ, בנוסף למתן טיפול לאנשים הנגועים ב-HIV, היא גם הזמינות של בדיקה רפואית לאיתור זיהום ב-HIV, כולל אנונימי, עם ייעוץ מקדים ואחר כך והבטחת הבטיחות של בדיקה רפואית כזו הן עבור הנבדק והן עבור האדם שעורך את הבדיקה.

לניסיון העולמי במאבק במגיפת ה-HIV יש דוגמאות לתוכניות מניעה יעילות שבוצעו במטרה להפחית סיכונים התנהגותיים באוכלוסייה. במהלך הייעוץ לפני הבדיקה ואחרי הבדיקה, למומחים יש הזדמנות ייחודית לספק את הידע הדרוש על הידבקות ב-HIV לחלק גדול מאוכלוסיית המדינה ולקדם שינוי התנהגות בטוח ופחות מסוכן מבחינת הדבקה ב-HIV. הייעוץ לפני ואחרי הבדיקה צריך להיות מותאם לאוכלוסיות השפעת השונות העוברות בדיקות HIV ולהתאים לצרכים של אנשים שעוברים בדיקות HIV.

נכון להיום, לאבחון מעבדתי של זיהום ב-HIV, נעשה שימוש בשיטות שונות לאיתור HIV, אנטיגנים ל-HIV וחומר גן ל-HIV, וכן בשיטות לזיהוי נוגדנים ל-HIV. כל השיטות הללו בעלות יעילות שונה, דורשות ציוד שונה ורמות שונות של הכשרת צוות. הנחקר והנוח ביותר מבחינה מעשית, כמו גם החסכוני ביותר, נותר האבחנה של זיהום ב-HIV על ידי זיהוי נוגדנים ל-HIV. Assay Immunosorbent-Enzyme-linked (ELISA) מספק מחקרים המוניים, אך מאפשר את האפשרות של תוצאות חיוביות כוזבות, לכן, כדי לאבחן זיהום ב-HIV, הספציפיות של תוצאות חיוביות מאושרת באמצעות השיטה של immunosolting (IB) עם אנטיגנים של HIV במערב. שינוי כתם. עם זאת, גם עם רגישות גבוהה וספציפיות של שיטות מעבדה, נותרה האפשרות לתוצאות חיוביות שגויות ושליליות שגויות. מקרים חיוביים כוזבים כוללים בדיקות של ילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV שיש להם נוגדנים אימהיים ל-HIV בלידה. תוצאות שליליות כוזבות כוללות מקרים של בדיקות שנדבקו לאחרונה באנשי HIV, ממירי סרוק, שבמהלך "חלון הסרונגטיבי" בנוכחות נגיף הכשל החיסוני האנושי בדם טרם הספיקו לפתח מספיק נוגדנים ל-HIV כדי לגלות. נוגדנים ספציפיים ל-HIV נוצרים זמן קצר לאחר ההדבקה, אך הזמן המדויק של הופעתם תלוי במספר גורמים, כולל המאפיינים של האורגניזם המארח והנגיף, לרוב נוגדנים ב-HIV מתגלים 3 חודשים לאחר ההדבקה. נוגדנים עשויים להיות נוכחים בשלבים המוקדמים של ההדבקה, אך ריכוזם עשוי להיות מתחת לגבול הגילוי של השיטות בהן נעשה שימוש.

באמצעות בדיקות דור ראשון, ניתן היה לזהות נוגדנים ברוב האנשים 6-12 שבועות לאחר ההדבקה. בדיקות דור חדש, כולל בדיקות סנדוויץ' של אנטיגן דור שלישי, יכולות לזהות נוגדנים כבר 3-4 שבועות לאחר ההדבקה. מבחנים הדור האחרון, המזהים בו זמנית אנטיגנים ונוגדנים ל-HIV, יכולים להגביר עוד יותר את הרגישות האנליטית של השיטה. היתרונות של ביצוע בדיקה עבור נוגדנים ואנטיגן מוצדקים בצורך לזהות אנשים עם המרת סרוק לא רק בקרב תורמי דם, אלא גם בקשר עם מצבים קליניים מסוימים. הדור הרביעי של ELISA, בשל היכולת לזהות את האנטיגן p24, הוא בעל ערך לזיהוי זיהום בשלב מוקדם.

את התקופה הסמויה - "תקופת החלון" - ניתן לקצר בכמה ימים באמצעות בדיקות לאיתור אנטיגן, ובמספר ימים נוספים באמצעות בידוד ה-DNA הפרובירלי של הנגיף. לכן, "תקופת החלון" עשויה להיות רק שבועיים עד 3 שבועות אם נעשה שימוש באסטרטגיית גילוי HIV מקיפה. כך, בשילוב של שיטות שונות לאיתור HIV, מושגת יעילות אבחון גבוהה מספיק.

ברוסיה, ההליך הסטנדרטי לאבחון מעבדתי של זיהום ב-HIV הוא זיהוי של נוגדנים ל-HIV ב-ELISA עם אישור חובה לאחר מכן של הספציפיות שלהם בתגובת הספיגה החיסונית.

מטרת ההוראה

מדריך זה מיועד למומחים של מרכזים למניעה ובקרה של איידס, לראשי ולעוסקים במוסדות של מערכות בריאות ממלכתיות, עירוניות ופרטיות המספקות טיפול רפואיאוכלוסיה, ומגוון רחב של אנשי מקצוע העוסקים בבעיית הדבקה ב-HIV.

מסמך זה מפרט קווים מנחים להפניה של האוכלוסייה לייעוץ ובדיקות HIV, ומתווה את ההליך לבדיקת אוכלוסיית הפדרציה הרוסית לאיתור הידבקות ב-HIV. הכללים לעריכת בדיקה רפואית חובה ל-HIV, המפורטים בנספח למסמך זה, קובעים נוהל מאוחד לבדיקת אזרחי הפדרציה הרוסית, אזרחים זרים וחסרי אזרחות בפדרציה הרוסית ל-HIV כדי להבטיח אמצעי מניעה, אנטי-מגיפה. וטיפול יעיל בזמן של זיהום HIV.

מסמך זה יכול להיות שימושי עבור סוגים שונים של בדיקות HIV, הן עבור בדיקות חובה, המתבצעות למען בטיחות התרומה או הביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית, והן עבור בדיקות מרצון של כלל האוכלוסייה ויחידים מקבוצות פגיעות.

מטרות ויעדים של בדיקת HIV של אוכלוסיית הפדרציה הרוסית

מטרת בדיקות ה-HIV היא לקבוע את מצב ה-HIV של החולים, וכן בדיקה סרולוגית לנוכחות נוגדנים ל-HIV לצורך מעקב, אנטי-מגיפה ואמצעי מניעה.

בירור עובדת ההידבקות ב-HIV (ואפילו חשד לכך) מוביל לתוצאות חשובות. הצלחתם של אמצעים נגד מגיפה תלויה בזמן שלהם, למשל, מניעת העברת HIV באמצעות דם נתרם או מינוי של כימופרופילקסיה להעברה אנכית של זיהום HIV. מאידך, אבחנה שגויה של הידבקות ב-HIV עלולה לגרום לטראומה נפשית קשה לחולה ולקרובים לו. קביעת האבחנה הקלינית של זיהום ב-HIV מתבצעת בעיקר על מנת להעניק למטופל טיפול רפואי הולם. ערך מיוחד הוא ייעוץ לנושא בנושא הידבקות ב-HIV.

יש להקדים את האבחנה של זיהום ב-HIV בהכרח בייעוץ של הנבדק, שיש לו משמעות טיפולית, מניעתית ואנטי-אפידמית כאחד. ייעוץ פרטני הוא מרכיב חשוב ביותר בעבודה מונעת עם האוכלוסייה. הייעוץ מספק מידע על הדבקה ב-HIV, דרכי ההדבקה ואמצעי המניעה, מכין את המטופל מבחינה פסיכולוגית לדיווח אפשרי על אבחון נגיף ה-HIV, משפר את ההבנה ההדדית לאחר מכן של המטופל עם הצוות הרפואי, וגם אם האבחנה של ה-HIV לא אושרה, חשוב למנוע זיהום אפשרי או התפשטות נוספת של HIV. המטרות של בדיקת HIV הן: אבחון מוקדםמקרים של זיהום ב-HIV להתחלה בזמן של טיפול ומניעה; חינוך האוכלוסייה להתנהגות בטוחה במהלך ייעוץ לפני מבחן ואחרי מבחן; מניעת זיהומי HIV חדשים על ידי זיהוי אנשים נגועים ב-HIV בעת בדיקת תורמים ונשים הרות ונקיטת פעולה מתאימה; קביעת שכיחות ותחלואה כדי לנטר את המגיפה, לפתח ולהעריך את יעילותם של אמצעי מניעה.

בדיקה סרולוגית לאיתור נוגדני HIV יכולה להתבצע הן כבדיקה שגרתית של אוכלוסיות מסוימות, והן כבדיקת דגימות תקופתית כחלק ממעקב זקיף. מסמך נפרד מוקדש למחקרי מעקב דור שני, לרבות מחקר התנהגותי, ולכן בדיקות אנונימיות שאינן קשורות ובדיקות מעקב אחר זקיפים של דגימות לא יידונו במדריך זה. שיטות ביולוגיות לקבלת מידע אפידמיולוגי בנוגע להדבקה ב-HIV, בנוסף לבדיקת HIV, כוללות מחקרים גנטיים מולקולריים, אבחון אימונולוגי ומיקרוביולוגי של מצבו הקליני של נגוע ב-HIV, תיאור שיטות אלו ניתן גם במסמכים נוספים. בדיקה מרצון נעשית הן לצורך ביצוע ייעוץ לפני הבדיקה והן לאחר הבדיקה, במהלכו נמסר למטופל מידע על אמצעים למניעת הידבקות ב-HIV, והן לצורך קביעת אבחנה. בדיקה מרצון לגילוי נוגדני HIV מתבצעת על ידי החולה או עובד הבריאות, וניתן לבצע בדיקה סודית מרצון עבור HIV AT. במקרה זה, זהות הנבדק ידועה למספר מצומצם של אנשים. יש גם בדיקה אנונימית מרצון ל-AT ל-HIV - במקרה זה, המדגם מקודד בקוד דיגיטלי, אין נתונים אישיים של הנבדק. הבוחן יכול לקבל באופן אנונימי את התוצאה מהקוד. אם תרצה, הנבדק יכול לקבל אישור על בדיקת HIV, התעודה מכילה את נתוני הדרכון של הנבדק, אם בוצעה בדיקה חסויה או קוד דיגיטלי, אם בוצעה בדיקה אנונימית.

עקרונות בדיקת HIV ברוסיה

1. יש לשמור על סודיות המידע בנוגע לבדיקת נוגדני HIV. מידע מותאם אישית על כל האנשים שעברו או נבדקו ל-HIV חייב להישמר בסודיות. ניתן להעביר מידע מותאם אישית על בדיקת HIV רק בהסכמה אישית של הנבדק.

2. יש לבצע בדיקת HIV לאחר קבלת הסכמה מדעת של הנבדק. בדיקת HIV צריכה להיות מרצון ולא בכפייה. לפני קבלת הסכמה לבדיקה, יש לספק לנבדק מידע על היתרונות וההשלכות של בדיקת HIV, הזכות לסרב לבדיקת HIV, לאחר מכן שירותים רפואייםשיסופקו במקרה של גילוי הידבקות ב-HIV, דרכי העברת הדבקה ב-HIV ואמצעים למניעת הדבקה ב-HIV, בפרט, למשל, לגבי אמצעים למניעת הדבקה של בני זוג קבועים או מזדמנים. מקרים של החרגה מפסקה זו הם בדיקות של תורמים, עובדים במקצועות מסוימים, נשים בהריון וילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV. עקרונות לבדיקת HIV של קבוצות אלו ניתנים בנקודה 3.

3. בדיקת תורמים, עובדים במקצועות מסוימים ונשים בהריון וילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV היא חובה. במקביל, מתבצעות בדיקות תורם למניעת הידבקות ב-HIV של הנמענים. עובדים במקצועות מסוימים נבדקים כדי לספק ביטוח מפני מקרים של הידבקות ב-HIV תעסוקתית. אנשים שאינם מעוניינים להיבדק עבור HIV עשויים לבטל את הסכמתם לפעילויות אלו. בדיקות HIV של נשים בהריון מבוצעות כדי להתחיל כימופרופילקסיה בזמן, למנוע העברת זיהום HIV מאם לילד ולהגן על זכויות הילד. בדיקות של ילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV מתבצעות לאבחון בזמן של זיהום ב-HIV, לספק להם טיפול רפואי בזמן והגנה על זכויותיו של ילד שאינו מסוגל לקבל כל החלטה לגבי בדיקת HIV.

4. הסכמה או סירוב לבדיקת HIV אינם אמורים להשפיע על איכות הטיפול. יש לקבל הסכמה מדעת לבדיקת HIV בכתב. הסכמה מדעת לדוגמה מסופקת בנספח.

5. בעת בדיקת HIV, יש לספק אפשרות לבדיקת HIV חסויה או בדיקה אנונימית לפי בחירת הנבדק. עם בדיקה אנונימית, החולה מקבל מידע על מצב ה-HIV שלו ויכול להחליט ללכת למתקן רפואי לטיפול או לאמץ התנהגות בטוחה יותר של HIV. אם לנבדק אין העדפה, מומלצת בדיקת HIV חסויה על מנת לקבל טיפול רפואי הולם בעתיד.

6. הבדיקה צריכה להתבצע על בסיס מסמכים רגולטוריים עדכניים, בפרט, "הכללים המאושרים לביצוע בדיקה רפואית חובה לגילוי וירוס כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)" ובכפוף לחוקי הפדרציה הרוסית.

7. בדיקות וייעוץ ל-HIV צריכים להיות מקובלים ומותאמים לאוכלוסייה, לרבות קבוצות פגיעות. בנוסף למתקני בריאות, מקומות אחרים יכולים לשמש כדי להגיע לאוכלוסיות פגיעות ולהציע להם בדיקות HIV, שם הם יכולים לגשת לקהילות ולהשתמש בשעות סבירות יותר עבור קבוצות פגיעות.

8. ייעוץ ובדיקות HIV אמורים לספק אבטחת איכות של השירותים. לשם כך מתבצעת בקרת איכות חיצונית ופנימית של מחקר מעבדה וייעוץ בנושא הידבקות ב-HIV.

עקרונות הייעוץ לבדיקת HIV מפורטים בהנחיות לייעוץ HIV.

שיטות לאבחון מעבדתי של זיהום ב-HIV

השיטה הסטנדרטית לאבחון זיהום ב-HIV ברוסיה היא קביעת נוגדנים ל-HIV. כדי לבצע מחקר זה, נעשה שימוש בערכות אבחון מסחריות, רשומות ומאושרות על ידי משרד הבריאות של ה-SR RF לשימוש בשטח הפדרציה הרוסית, המאפשרות זיהוי של נוגדנים ל-HIV-1 ול-HIV-2 מכל הידוע. תת-סוגים. מערך האנטיגנים בבדיקות אלו מתעדכן כל הזמן, רגישות הבדיקה היא יותר מ-99.5%. באבחון המעבדה של HIV, נוכחותם של נוגדנים ספציפיים מעידה על כך שהתרחש זיהום. תוצאות הניתוח נתפסות בדרך כלל כחיוביות ושליליות. למרות שהבדיקות המשמשות להקרנה הן רגישות ביותר, הן חסרות מידה מספקת של ספציפיות. הסיבות לתוצאה חיובית כוזבת עשויות לכלול נוגדנים בסרום לאנטיגנים מסוג HLA Class II ואוטואנטיגנים אחרים, מחלת כבד או חיסון אחרון וכו'. לכן, יש לבדוק סמים הנותנים תוצאת סקר חיובית לשחזור באמצעות שיטת אישור (כתמה חיסונית) או קבוצה של שיטות אישור, כולל כתם חיסוני.

ברוסיה, לצורך בדיקה המונית של האוכלוסייה, משתמשים בשיטת ELISA בשלב הראשון ובבדיקת אישור חיסונית כאשר מתקבלת תוצאה חיובית ב-ELISA בשלב הראשון. תוצאות מחקרים סרולוגיים משמשים אפידמיולוגים ועוסקים לאבחון זיהום ב-HIV, לזהות את המקור, דרכי ההעברה של זיהום ב-HIV ויישום בזמן של אמצעי מניעה, אנטי-אפידמיים וסיוע לנדבקים. האבחנה של זיהום ב-HIV לא יכולה להתבצע על בסיס ניתוח מעבדה. לאבחון של זיהום ב-HIV יש להשתמש בקריטריונים מעבדתיים, אפידמיולוגיים וקליניים.

תוצאות חיוביות של בדיקת HIV

תוצאת בדיקת HIV נחשבת חיובית עם קבלתה. ניתוח חיוביבאימונובלוטינג. תוצאה חיובית מאושרת פירושה שהאדם נגוע ב-HIV. אנשים שנבחנו חיובי ל-HIV על ידי ELISA מושעים מתרום ללא הגבלת זמן. תוצאות חיוביות כוזבות הן נדירות מאוד. הם עשויים להיות קשורים לטעות של מכון הבריאות שאסף והעביר את החומר למחקר, או לטעות של המעבדה. כאשר נלקח חולה עם תוצאת בדיקת אימונובלוט חיובית לרישום מרפאה, מתבצעת בדיקה ראשונית שלו, כולל דגימת דם ובדיקת דגימה ל-AT ל-HIV ב-ELISA כדי לאמת את התוצאות החיוביות של בדיקת HIV ולהחריג את האפשרות של זיהום דגימה. תוצאה חיובית שגויה. הטקטיקה של בדיקת HIV בילדים בעלי תוצאת בדיקה חיובית כוזבת ב-ELISA ו-IB בחודשי החיים הראשונים ניתנת בהוראות להעברה אנכית של זיהום HIV.

תוצאות שליליות של בדיקת HIV

תוצאת הבדיקה ל-HIV נחשבת שלילית בהיעדר נוגדנים שזוהו ל-HIV ב-ELISA וב-IB. תוצאה שלילית פירושה שיש סבירות גבוהה שהאדם אינו נגוע ב-HIV. לאדם בסיכון נמוך להידבק ב-HIV ונבדק שלילי ל-HIV נאמר שיש סבירות גבוהה שהוא לא יידבק ב-HIV ומומלץ לו לא לבצע בדיקה חוזרת בעתיד הקרוב. אדם עם סיכון גבוה לאחרונה להדבקה ב-HIV ותוצאת בדיקת HIV שלילית מדווח כי נבדק שלילי ל-HIV, אך לאחר הסבר על קיומו של חלון סרונ-נגטיבי, מומלץ לבצע בדיקה חוזרת ל-HIV לאחר 3 חודשים. אדם עם זיהום ב-HIV בסיכון גבוה לאחרונה, שלילי ל-HIV ב-IB וחיובי ב-ELISA, מדווח שהוא שלילי ל-HIV, אך לאחר שהסביר את קיומו של חלון סרונ-נגטיבי, מומלץ לבצע בדיקה חוזרת ל-HIV ב-1-3 חודשים. אנשים שנבחנו חיובי ל-HIV ב-ELISA מושעים מתרום ללא הגבלת זמן.

תוצאות בדיקת HIV מפוקפקות (לא ברורות).

כאשר מקבלים תוצאה מפוקפקת ב-IB, מומלץ לחולים לעבור בדיקת HIV שנייה כדי לאמת את התוצאה תוך 1-3 חודשים ולהיבדק במשך 6 חודשים. אם בבדיקה חוזרת לאחר חודש מתקבלת תוצאת בדיקה מפוקפקת ב-IB, בסבירות גבוהה שהאדם אינו נגוע ב-HIV.

אם, לאחר 6 חודשים, שוב מתקבלות תוצאות בלתי מוגדרות (ללא תגובה עם חלבוני HIV-1 ו-HIV-2 env) ואין נתונים על הסיכון האחרון לזיהום ב-HIV ותסמינים קליניים של זיהום ב-HIV, תגובה לא ספציפית יכולה להסיק וניתן לענות על הנושא על היעדר זיהום ב-HIV. אנשים שיש להם תוצאה חיובית של בדיקת HIV ב-ELISA ו/או תוצאה מפוקפקת בבדיקת IB מושעים מתרום ללא הגבלת זמן. עד שהתוצאה הסופית של בדיקת HIV ידועה, יש ליידע אנשים עם תוצאות מפוקפקות לגבי המשמעות של תוצאה זו. ההמלצות לשינוי התנהגות צריכות להיות זהות לאלו של אנשים עם HIV.

PCR

עד 2007, PCR לא אושר בפדרציה הרוסית כ שיטת מעבדהלאבחון של זיהום ב-HIV. יחד עם זאת, עם שילוב של קריטריונים אפידמיולוגיים, קליניים ותוצאות PCR, ניתן להסיק שקיימת זיהום ב-HIV באנשים עם תוצאה חיובית שגויה, שלילית שגויה או מפוקפקת ב-ELISA ו-IB. בנוכחות קריטריונים אפידמיולוגיים המצביעים על סיכון עדכני לזיהום ב-HIV עבור חולים, ובמקביל, ככל הנראה, תוצאות חיוביות שגויות או שליליות שגויות ב-ELISA ו-IB, למשל, בעת בחינת ילדים שנולדו לאמהות או חולים נגועים ב-HIV. בתקופת "החלון הסרונגיטיבי", נעשה שימוש בשיטת PCR שבה מתגלה חומר גן HIV. בעת בחירת שיטת PCR, יש צורך גם לקבוע את ההיתכנות של זיהוי RNA או DNA של נגיף הכשל החיסוני האנושי באמצעות סוגים שונים PCR. המלצות לדיווח על תוצאות בדיקות HIV מתוארות בהנחיות הייעוץ ל-HIV בסעיף ייעוץ לאחר הבדיקה.

ערבויות ממשלתיות לבדיקת HIV בפדרציה הרוסית

סעיף זה מספק ערבויות מדינה לגבי בדיקות HIV כדי לקבל יותר גישה נוחהלמידע זה ולמניעת מקרים של פגיעה בזכויות וחירויות האוכלוסייה. ערבויות המדינה ניתנות בהתאם לחוק הפדרלי N 38-FZ משנת 1995 "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)".

1. בדיקה רפואית מתבצעת במוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית, העירונית או הפרטית וכוללת בין היתר את המתאימים מחקר מעבדהאשר מבוצע על בסיס רישיון שניתן באופן שנקבע בחקיקה של הפדרציה הרוסית.

2. הוצאת מסמך רשמי על הימצאות או היעדרות של הידבקות ב-HIV בנבדק מתבצעת רק על ידי מוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית.

3. בדיקה רפואית מתבצעת מרצון, למעט המקרים הקבועים בסעיף 9 לחוק פדרלי זה, כאשר בדיקה כזו היא חובה.

4. מי שעובר בדיקה רפואית זכאי להיות נוכח נציגו המשפטי. רישום נציגות מתבצע באופן שנקבע בחקיקה האזרחית של הפדרציה הרוסית.

5. בדיקה רפואית של קטינים מתחת לגיל 14 ואנשים המוכרים כלא כשירים על פי הנוהל הקבוע בחוק, יכולה להתבצע לפי בקשה או בהסכמת נציגיהם החוקיים, שזכותם להיות נוכחים במהלך הטיפול הרפואי. בְּדִיקָה.

6. בדיקה רפואית של אזרחים מתבצעת עם ייעוץ מקדים ואחר כך למניעת הידבקות ב-HIV.

7. במוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות והעירוניות, בדיקה רפואית של אזרחי הפדרציה הרוסית מתבצעת ללא תשלום.

1. בדיקה רפואית במוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות, העירוניות והפרטיות נעשית מרצון לבקשת הנבדק או בהסכמתו, ובמקרים המפורטים בפסקה חמישית לסעיף 7, לפי בקשה או בהסכמתו. הסכמת נציגו המשפטי.

2. לבקשת הנבדק, הבדיקה הרפואית מרצון עשויה להיות אנונימית.

1. תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות כפופים לבדיקה רפואית חובה.

2. מי שסירב לבדיקה רפואית חובה אסור להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות.

3. עובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, שהרשימה שלהם מאושרת על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית, עוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ובדיקות רפואיות תקופתיות.

4. הכללים שלפיהם מתבצעת בדיקה רפואית חובה של אנשים על מנת להגן על בריאות הציבור ולמנוע את התפשטות זיהום HIV נקבעים על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית ונבדקים על ידה לפחות אחת לחמש שנים.

5. הכללים לבדיקה רפואית חובה של אנשים במקומות של שלילת חירות נקבעים על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית ונבדקים לפחות פעם בחמש שנים.

1. נציגויות דיפלומטיות או משרדים קונסולריים של הפדרציה הרוסית יפיקו אשרה רוסית לכניסה לפדרציה הרוסית לאזרחים זרים ולחסרי אזרחות המגיעים לפדרציה הרוסית לתקופה של יותר משלושה חודשים, ובלבד שיציגו תעודה המאשרת כי אין להם הידבקות ב-HIV, אלא אם נקבע אחרת באמנות בינלאומיות של הפדרציה הרוסית. הוראה זו אינה חלה על עובדי נציגויות דיפלומטיות ומשרדים קונסולריים של מדינות זרות, עובדים של ארגונים בין-ממשלתיים בינלאומיים ובני משפחותיהם (כפי שתוקן בחוק הפדרלי מס' 112-FZ מיום 12.08.96).

2. הדרישות לתעודה שצוינה נקבעות על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית.

1. אזרחי הפדרציה הרוסית, אם הם מאובחנים עם זיהום HIV, אינם יכולים להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות.

2. במקרה של זיהוי של זיהום HIV באזרחים זרים וחסרי אזרחות הנמצאים בשטח הפדרציה הרוסית, הם נתונים לגירוש מהפדרציה הרוסית באופן שנקבע בחקיקה של הפדרציה הרוסית

מי שעבר בדיקה רפואית זכאי לבדיקה רפואית שנייה באותו מוסד, וכן במוסד אחר של מערכת הבריאות הממלכתית, העירונית או הפרטית לפי בחירתו, ללא קשר לתקופה שחלפה מאז הקודמת. בְּדִיקָה.

1. אדם שאובחן כחולה ב-HIV מקבל הודעה על ידי עובד המוסד שערך את הבדיקה הרפואית על תוצאות הבדיקה והצורך לנקוט באמצעי זהירות למניעת התפשטות הנגיף, על ערבויות לזכויות ו חירויות של אנשים נגועים ב-HIV, וכן לגבי אחריות פלילית בגין סיכון או הדבקה של אדם אחר.

2. במקרה של גילוי הדבקה ב-HIV בקטינים מתחת לגיל 18, וכן באנשים המוכרים כפסולים משפטית, עובדי המוסדות המפורטים בפסקה אחת לסעיף זה יודיעו להורים או לנציגים משפטיים אחרים של אנשים אלה.

3. הנוהל להודיע לאנשים המפורטים בסעיפים א' ו-2 של מאמר זה על גילוי הידבקות ב-HIV אצלם נקבע על ידי הגוף הפדרלי הרלוונטי.

אנשים הנגועים ב-HIV מסופקים על בסיס כללי עם כל סוגי הטיפול הרפואי על פי התוויות קליניות, בעוד שהם נהנים מכל הזכויות הניתנות בחקיקה של הפדרציה הרוסית על הגנה על בריאות האזרחים.

רלוונטי הרשויות הפדרליותכוח ביצוע, מתאם מחקר מדעילהבטיח את הפיתוח והיישום של שיטות מודרניות למניעה, אבחון וטיפול בזיהום HIV, וכן להגיש לאישור ממשלת הפדרציה הרוסית טיוטת תוכנית יעד פדרלית שמטרתה למנוע את התפשטות זיהום HIV בפדרציה הרוסית.

הנהלות המוסדות של מערכות הבריאות הממלכתיות, העירוניות והפרטיות המעניקות טיפול רפואי חוץ ואשפוזי מחויבות ליצור תנאים למימוש זכויותיהם של נגועי HIV הקבועים בחוק פדרלי זה, וכן למניעת התפשטות של זיהום HIV.

ההשלכות של גילוי זיהום ב-HIV

החוק הפדרלי N 38-FZ משנת 1995 "על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)".

פיטורים מעבודה, מניעת עבודה, מניעת קבלה למוסדות חינוך ומוסדות המספקים טיפול רפואי, וכן הגבלת זכויות אחרות ואינטרסים לגיטימיים של נשאי HIV על בסיס הדבקה ב-HIV שלהם, וכן הגבלת דיור ו זכויות אחרות ואינטרסים לגיטימיים של בני משפחה של אנשים הנגועים ב-HIV, אלא אם נקבע אחרת בחוק הפדרלי הזה.

כללים לעריכת בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV) (נספח 1)

חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת המעידה על סיכון סביר לזיהום ב-HIV: התמכרות לסמים (עם מתן תרופות פרנטרליות), זיהומים המועברים במגע מיני, דלקת כבד נגיפית B ו-C, נשאי אנטיגן Hbs (באבחון ולאחר 6 חודשים);

- גברים המקיימים יחסי מין עם גברים;

- אנשים העוסקים במתן שירותים מיניים מסחריים;

- אנשים שיש להם מספר רב של שותפים מיניים;

- אנשים במקומות שלילת חירות (בכניסה ראשונית למקומות שלילת חירות ולאחר 12 חודשים);

- אנשים שזומנו לשירות צבאי;

- אנשים שהיו בסיכון להידבקות מאדם נגוע ב-HIV.

מי שעובר בדיקה רפואית חובה או מרצון זכאי לנציגו החוקי שלו. רישום נציגות מתבצע באופן שנקבע בחקיקה האזרחית של הפדרציה הרוסית.

בדיקות רפואיות חובה ורצוניות לאיתור הידבקות ב-HIV מתבצעות במוסדות רפואיים של מערכות הבריאות הממלכתיות, העירוניות והפרטיות המורשות לבצע בדיקות כאלה.

מוסדות רפואיים המבצעים בדיקה רפואית לאיתור הידבקות ב-HIV מבטיחים את בטיחותה של בדיקה כזו, הן עבור הנבדק והן עבור עורך הבדיקה, בהתאם לנורמות ותקנים שנקבעו.

המתודולוגיה והטכנולוגיה לביצוע בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי נקבעות על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית. בדיקה רפואית חובה ורצונית לאיתור זיהום ב-HIV צריכה להתבצע עם ייעוץ מקדים חובה ולאחר מכן על מניעת מחלה זו.

לבקשת הנבדק, הבדיקה הרפואית מרצון עשויה להיות אנונימית. בבדיקה אנונימית מוקצה למטופל קוד דיגיטלי.

הוצאת מסמך רשמי על הימצאות או היעדר זיהום בנגיף הנגיף באדם הנבדק מתבצעת רק על ידי מוסדות של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית. אם תרצה, הנבדק יכול לקבל אישור על בדיקת HIV; התעודה מכילה את נתוני הדרכון של הנבדק אם בוצעה בדיקה סודית או קוד דיגיטלי אם בוצעה בדיקה אנונימית.

אדם שעבר בדיקה רפואית חובה או מרצון לגילוי זיהום ב-HIV מקבל הודעה על ידי עובד המוסד שערך את הבדיקה הרפואית על תוצאותיו באופן שנקבע על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

מי שעבר בדיקה רפואית חובה או מרצון זכאי לבדיקה רפואית שנייה באותו מוסד, וכן במוסד אחר של מערכת הבריאות הממלכתית או העירונית לפי בחירתו, ללא קשר לתקופה שחלפה מאז. הבדיקה הקודמת.

עובדים רפואיים ואנשים אחרים אשר בקשר עם מילוי תפקידים רשמיים או מקצועיים נודע להם מידע על תוצאות בדיקה רפואית לאיתור הידבקות ב-HIV, נדרשים לשמור על מידע זה בסודיות.

לגילוי מידע המהווה סוד רפואי, אנשים שנודע להם על מידע זה בקשר עם מילוי תפקידם הרשמי או המקצועי יישא באחריות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית.

אנשים שאובחנו עם זיהום ב-HIV כפופים לבדיקה רפואית נוספת על מנת לקבוע את שלב המחלה ולספק תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV וכימופרופילקסיה של העברה אנכית של זיהום ב-HIV.

תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV מסופקות למוסדות רפואיים המספקים טיפול כזה על חשבון התקציבים הפדרליים והאזוריים. הצורך בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול בזיהום ב-HIV נקבע על בסיס בקשות מאוחדות המוגשות מדי שנה על ידי נושאי הפדרציה לשירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם. אנשים שאובחנו כחולי HIV או שסירבו לבדיקה רפואית חובה מושעים לצמיתות מתרומת דם, פלזמה דם, זרע, נוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים. במקרה שבו מתגלה הדבקה ב-HIV אצל עובדים במקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים, עובדים אלה כפופים, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית, לעבור לעבודה אחרת שאינה כוללת את התנאים להתפשטות של זיהום ב-HIV. במקרה של סירוב לעבור בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV ללא סיבה מוצדקת, העובד חשוף לאחריות משמעתית בהתאם לנוהל שנקבע.

המחלקות המומלצות לבדיקת הידבקות ב-HIV ותדירות הבדיקה שלהם בפדרציה הרוסית ותדירות הבדיקה של אנשים שנמצאים בהשגחה של רופא לפני האבחנה

נספח 2 מספק מידע על התדירות המומלצת של בדיקות נוגדני HIV עבור אוכלוסיות שונות, כולל אנשים עם תוצאות מפוקפקות של בדיקת HIV. מעורבות האוכלוסייה בבדיקות HIV ובדיקות של נציגי קבוצות אלה צריכה לעמוד בעקרונות של בדיקות HIV ברוסיה שפורטו קודם לכן.

ניטור והערכה של איכות שירותי הייעוץ והבדיקות ל-HIV הניתנים

יישום הערכה חיצונית לאיכות האבחון במעבדה מתבצע בהתאם להנחיות משרד הבריאות והפיתוח החברתי. כל צוות המעבדה צריך להיות מאומן באבחון של זיהום ב-HIV, הערכה חיצונית ופנימית של איכות האבחון במעבדה. כוח אדם המפנה לבדיקות וייעוץ ל-HIV צריך גם לקבל הכשרה מתאימה במדיניות הבדיקות והייעוץ של רוסיה. ניטור והערכה של איכות האמצעים למלחמה באיידס, לרבות אמצעים מסוג זה, מתבצעים במהלך איסוף וניתוח מדדים לאומיים מרכזיים ליעילותם של אמצעים לשליטה במגיפת ה-HIV/איידס בפדרציה הרוסית. אינדיקטורים אלה בתחום בדיקות ה-HIV כוללים:

1. סכום הכספים הציבוריים שהושקעו בפעילויות שמטרתן מניעת התפשטות HIV/איידס בפדרציה הרוסית - בסעיף בדיקות HIV.

2. מספר האנשים בסיכון שנבדקו ב-12 החודשים האחרונים ומודעים לתוצאת הבדיקה.

3. אחוז הילדים הנגועים ב-HIV שנולדו לאמהות הנגועים ב-HIV.

4. שכיחות HIV בקרב:

- הזרקת משתמשי סמים

- אנשים המספקים שירותי מין תמורת תשלום

- גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים

- אסירים.

5. שכיחות HIV בקרב נשים הרות.

ניטור והערכה של איכות שירותי הייעוץ והבדיקות ל-HIV הניתנים צריכים להתבצע על בסיס קבוע בתחומים הבאים:

- זמינות ותאימות של השירותים הניתנים במוסד/ארגון עם האמנה והרישיון הקיימים,

- זמינות של צוות שהוכשר באבחון וייעוץ של HIV,

- זמינות של הנחות, ציוד וחומרי מידע נחוצים,

- ציות לעקרונות של בדיקת HIV ברוסיה ולהנחיות משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית לגבי בדיקות וייעוץ,

- עמידה בנהלים לאיסוף, עיבוד וסילוק דגימות ביולוגיות בהתאם להנחיות משרד הבריאות של ה-SR RF ודרישות המשטר הסניטרי והאפידמיולוגי,

- זמינות של הסכמה מדעת בכתב של חולים לבדיקת HIV,

- זמינות שירותי ייעוץ ובדיקות HIV לאוכלוסיה והתאמת חומרי המידע לקבוצות יעד,

- סיקור של קבוצות פגיעות עם בדיקות HIV וייעוץ,

- תחזוקה ואחסון של חומרי תיעוד וחומרי דיווח, כולל בעיות אבטחה,

- זמינות של מימון הולם לפעילות מסוג זה.

את רוב הפרמטרים המפורטים ניתן להעריך בניתוח התיעוד, לצורך ניתוח חלק מהפרמטרים רצוי לערוך מחקרים הכוללים סקר בקרב קבוצות אוכלוסייה.

איסוף, אחסון וניתוח נתונים

יש לאסוף נתונים על בדיקות HIV ואלו שנבדקו בהתאם לצורות של תיעוד חשבונאי ודיווח שאושרו בפדרציה הרוסית. סט טפסים לתיעוד חשבונאי ודיווח לבדיקת HIV מוצג בהוראה "טפסים סטטיסטיים לרישום מידע על אנשים שנבדקו לנוגדנים ל-HIV". יש להזין טפסי רישום למאגר הנתונים של סקרי HIV, שם מתבצע עיבוד מתמטי של התוצאות וניתוח התוצאות. מדי חודש לאחר היווצרות טפסי דיווח N 4 בתוך מגבלות הזמן שאושרו על ידי פקודות משרד הבריאות של SR של הפדרציה הרוסית ו-Rosstat, תיעוד זה נשלח למרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי לאיידס. המרכז הפדרלי לאיידס מנתח מידע על בדיקות HIV בפדרציה הרוסית ומפיץ מידע זה בזמן ובהיקף שאושרו על ידי פקודות משרד הבריאות של SR RF ו-Rosstat.

הבטחת איכות הנתונים היא תהליך מתמשך ובאחריותם של מנהלי וצוות בדיקות HIV.

סדר העדיפויות של אחסון הנתונים הוא רישום בזמן, כניסה למסד הנתונים, שמירה על סודיות ואבטחת אחסון הנתונים. צורות של תיעוד חשבונאי ודיווח על אלה שנבדקו לנוגדנים ל-HIV מאוחסנים בבטחה למשך 20 שנה, ולאחר מכן הם מושמדים.

סודיות

העיקרון הבסיסי של בדיקת HIV הוא לשמור על סודיות המידע על בדיקת נוגדנים ל-HIV. מידע מותאם אישית על כל האנשים שעברו או נבדקו ל-HIV חייב להישמר בסודיות. ניתן להעביר מידע מותאם אישית על בדיקת HIV רק בהסכמה אישית של הנבדק.

הפצת תוצאות

תוצאות בדיקות ה-HIV ברוסיה מכוונות למומחים בתחום מניעת מגיפת ה-HIV ולאוכלוסיה הכללית. התוצאות מתוכננות להיות מופצות בצורה של סטטיסטיקות מדינה ו מאמרים מדעייםבכל האמצעים האפשריים, לרבות פרסום והצגת נתונים בפגישות ברמות שונות.

הוכן על ידי המרכז המדעי והמתודולוגי הפדרלי למניעה ובקרה של איידס יחד עם מחלקת מעקב HIV/איידס של השירות הפדרלי למעקב בתחום הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם בהתבסס על המסמכים הרגולטוריים והמתודולוגיים העדכניים בתחום של הדבקה ב-HIV ברוסיה ופרסומי WHO, UNAIDS, CDC, 2006.

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

1. UNAIDS. עדכון למגיפת איידס: דצמבר 2006. UNAIDS/06.29R, עדכון למגיפת איידס: דצמבר 2006.

2. תוכנית עולמית בנושא איידס "הנחיות לניטור זיהום באוכלוסייה", ארגון הבריאות העולמי, פברואר 1990.

3. הנחיות למעקב אחר HIV, 2000 WHO, UNAIDS.

4. אסטרטגיית מגזר הבריאות העולמי ל-HIV/איידס, 2003-2007. מתן מסגרת לשותפות ופעולה, ז'נבה, WHO, 2003.

5. מעקב אחר HIV/איידס/STI מהדור השלישי: מצגת סיכום של ההנחיות, Bilari Camara, 2003.

6. הנחיות לניטור חולים לטיפול ב-HIV וטיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART) WHO, UNAIDS, 2005.

7. קווים מנחים לעריכת סקרי סנטינל HIV בקרב נשים בהריון וקבוצות אחרות WHO, UNAIDS, CDC, דצמבר 2003.

8. הצהרת מדיניות של UNAIDS/WHO בנושא בדיקות HIV, יוני 2004.

9. מפגש טכני לפיתוח מסגרת לגישה אוניברסלית למניעת HIV/איידס, טיפול וטיפול במגזר הבריאות, ז'נבה 18-20 באוקטובר 2005.

10. הנחיות מתוקנות לייעוץ, בדיקה והפניה ל-HIV, סקירת פאנל מומחים טכניים של ייעוץ, בדיקות והפניה של הנחיות ל-CDC HIV 18-19 בפברואר, 1999 אטלנטה, ג'ורג'יה.

12. הנחיות לבדיקות וייעוץ ל-HIV ביוזמת הספק במסגרות בריאות, WHO/UNAIDS, 2006.

נספח N 1. התנאים המומלצים לבדיקת הידבקות ב-HIV ותדירות הבדיקות שלהם בפדרציה הרוסית

נספח מס' 1


	תנאים	מֶשֶׁך תצפיות וריבוי סקרים	אחראי לייעוץ, מתן המלצות לעבור בדיקה ודגימה חוֹמֶר
	נבדק בצורה מתוכננת
	תורמים (דם, נוזלי גוף, איברים ורקמות)	עם כל תרומת דם או כל חומר תרומה אחר	רופאים ראשיים של SEC, DIC, ראשי מתקני בריאות במקום דגימת החומר
	בְּהֵרָיוֹן	בביקור הראשוני במוסד רפואי להריון, בשבועות 30-34 להריון ואם לא בוצעה בדיקה מוקדמת עם הקבלה ללידה	רופאים ראשיים של מכוני בריאות המעניקים סיוע לנשים בהריון
	צוות רפואי שעובד עם חומרים נגועים ב-HIV או ב-HIV	פעם אחת בשנה בבדיקה רפואית	רופאים ראשיים של מכוני בריאות
	ילדים שנולדו לאמהות נגועות ב-HIV	בלידה, בגיל 12 ו-18 חודשים	רופאים ראשיים של מתקני בריאות המספקים טיפול לילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV
	נבדק מרצון בהסכמה מדעת של המטופל
	משתמשי סמים תוך ורידי, לרבות מכורים לסמים או מתעללים בסמים עם השלכות מזיקות	פעם בשנה אם יש היסטוריה של שימוש בסמים	רופאים ראשיים של תרופות מרפאות, מרפאות עם חדרי טיפול תרופתי, ראשי ארגונים המעניקים סיוע לצרכני סמים.
	גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים (MSM)	פעם אחת בשנה	רופאים ראשיים של מכוני בריאות, ראשי מוסדות וארגונים המעניקים סיוע ל-MSM
	חולים עם מחלות מין	באבחון או סימפטומים של STI ולאחר 6 חודשים	רופאים ראשיים של טיפול נמרץ, ראשי מכוני בריאות המעניקים סיוע לחולים עם מחלות מין
	ספקי מין מסחריים (CSPs)	פעם אחת ב-3 חודשים אם יש נוהג של מתן שירותי מין מסחריים	ראשי מתקני בריאות המספקים סיוע לאנשים המבצעים אחריות חברתית
	אנשים עם מספר רב של בני זוג מיניים	בהפניה ולאחר 6 חודשים	ראשי מכוני בריאות המבצעים בדיקות HIV מרצון ומתן סיוע לאוכלוסייה
	אנשים שנקראו לשירות צבאי, נכנסים לשירות על פי חוזה, מועמדים למוסדות חינוך צבאיים	כאשר קוראים לשירות צבאי דחוף, נכנסים לשירות על פי חוזה, מועמדים של אוניברסיטאות צבאיות	ראשי מוסדות שירות רפואי של אזור מוסקבה
	אנשים במקומות מעצר	בכניסה ראשונית למקומות של שלילת חירות ולאחר 12 חודשים. אם האסיר שייך לאחת מהקבוצות המומלצות לבדיקה, בהתאם להתוויות לקבוצה זו.	ראשי מוסדות השירות הרפואי של שירות הכליאה הפדרלי
	חולים עם מספר אינדיקציות קליניות המצביעות על נוכחות HIV או עם אבחנה חשודה או מאושרת של איידס מחלת אינדיקטור	בנוכחות תסמינים קלינייםזיהום ב-HIV או מחלה המגדירה איידס בעת פנייה לטיפול רפואי	רופאים ראשיים של מתקנים רפואיים המעניקים טיפול רפואי לאוכלוסייה
	צהבת נגיפית B, Hbs- נשא אנטיגן, הפטיטיס C		רופאים ראשיים של מכוני בריאות
	שחפת ריאתית וחוץ-ריאה	באבחון וכעבור 6 חודשים	רופאים ראשיים של מכוני בריאות
	נבדק בעילום שם		רופאים ראשיים של מכוני בריאות
	נבדק מרצון ביוזמת המטופל (ללא סיבות אחרות לבדיקת HIV)	כאשר פנו לבדיקה	רופאים ראשיים של מכוני בריאות
	נבדק במהלך החקירה האפידמיולוגית.	כאשר מתגלה מגע שכתוצאה ממנו עלולה להתרחש הידבקות ב-HIV, 3, 6,12 חודשים לאחר המגע האחרון
	בני זוג הטרוסקסואלים של אלה שנדבקו ב-HIV		רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	בני זוג הומוסקסואלים של אלה שנדבקו ב-HIV	זהה לקוד 120, אם יש קשרים מסוכנים מתמשכים, פעם בשנה	רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	שותפים ב מתן תוך ורידיסמים	זהה לקוד 120, אם יש קשרים מסוכנים מתמשכים, פעם בשנה	רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	חשיפה ל-HIV חִיוּבִי		רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	מקבל דם, נוזלים, איברים מתורם נשאי HIV	כאשר מתגלה מגע, לאחר 3, 6.12 חודשים. לאחר קבלת חומר תורם	רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	חשיפה אחרת ל-HIV חיובי, שבו היה סיכון להידבקות ב-HIV	כאשר מתגלה מגע, לאחר 3, 6.12 חודשים. לאחר מגע	רופאים ראשיים של מרכזי האיידס האחראים לבעיית HIV/איידס
	אזרחים זרים וחסרי אזרחות	בעת הגשת בקשה להיתר אזרחות או היתר שהייה, או היתר עבודה בפדרציה הרוסית	ראשי לשכות ההגירה
*תדירות הבדיקה של אנשים המורכבים מ תצפית מרפאהלפני האבחנה*
	מקום הבדיקה הרפואית	תדירות בדיקה קלינית	מֶשֶׁך תצפיות
אנשים, סרופוזי- שלילי ב-ELISA ושלילי telny ב-IS	המרכז למניעת איידס	לאחר 1-3, 6, 12 חודשים. לאחר קבלת ELISA חיובי
אנשים, סרופוזי- פעיל ב-ELISA ובספק telny ב-IS	המרכז למניעת איידס	לאחר 1-3, 6.12 חודשים. לאחר קבלת IB מפוקפק

נספח N 2. הסכמה מדעת לביצוע בדיקת HIV

נספח מס' 2




(שם מלא)
		שנת לידה, אני מאשר בזאת כי על בסיס
סיפק לי את המידע, בחופשיות וללא כפייה, תוך מתן דין וחשבון על ההשלכות של הבדיקה, החליט להיבדק לנוגדנים ל-HIV. לצורך כך אני מסכים לבצע בדיקת דם בנפח של כ-5 מ"ל. בתהליך של הוצאת דם, ככלל, יהיה צורך בדקירת מחט אחת. הליך זה עשוי להיות קשור לאי נוחות מסוימת, כולל חבורות אפשריות באתר ההזרקה.

אני מאשר כי הוסבר לי מדוע חשוב להיבדק ל-HIV, כיצד מתבצעת הבדיקה וההשלכות של בדיקת HIV.

מודיעים לי ש:

- ניתן לבצע בדיקות HIV במרכז לאיידס ובמוסדות רפואיים אחרים, בדיקה לפי בחירה מרצון של הנבדק יכולה להיות אנונימית מרצון (כאשר אין צורך למסור את שמך ונתונים אישיים, ורק הנבדק יכול לברר את תוצאה לפי קוד) או חסויה (במקרה זה הבדיקה מתבצעת לפי תעודת זהות, והתוצאה תהיה ידועה לנבדק ולרופא המטפל). במוסדות רפואיים ממלכתיים, בדיקת HIV אינה כרוכה בתשלום.

- נוכחות נוגדנים ל-HIV היא הוכחה לזיהום ב-HIV. אבל ישנה תקופה של "חלון סרוניגיטיבי" (פרק הזמן שבין ההידבקות ב-HIV להופעת נוגדנים ל-HIV, שאת נוכחותם ניתן לקבוע בשיטת מעבדה). בתקופה זו אדם כבר נדבק ויכול להדביק אחרים, אך לא מתגלים נוגדנים ל-HIV בבדיקת דם, תקופה זו היא לרוב 3 חודשים.

- כרגע ברוסיה יש טיפול חינםלכל הנזקקים הנגועים ב-HIV, כדי להשיג אותו, עליך ליצור קשר עם המרכז הטריטוריאלי לאיידס. הטיפול מאריך חיים באופן משמעותי ומשפר את איכות החיים בזיהום ב-HIV. חשוב לנשים הרות שנגועות ב-HIV לפנות בזמן למרכז האיידס ולהתחיל ליטול תרופות מיוחדות למניעת הדבקה של הילד שטרם נולד.

- זיהום ב-HIVמועבר רק בשלוש דרכים:

במהלך קיום יחסי מין ללא קונדום;

דרך הדם, בהליכים רפואיים או לא רפואיים. לרוב, הדבקה בדרך זו מתרחשת באמצעות שימוש בציוד לא סטרילי לשימוש בסמים;

מאם נגועה ב-HIV לילדה במהלך ההריון, הלידה וההנקה.

הידבקות ב-HIV בחיי היומיום בעת לחיצת ידיים, שימוש בכלים משותפים, בריכת שחייה, שירותים, כמו גם עקיצות חרקים אינה מתרחשת.

- אתה יכול להגן על עצמך מפני הידבקות ב-HIV אם אין לך מגע מסוכן (מגע עם הפרשות דם או איברי המין, חלב אם) עם אנשים נגועים ב-HIV או אנשים עם מצב HIV לא ידוע. לאורך כל החיים, בהתאם לנסיבות ואמונות אישיות, על מנת למנוע הידבקות באיידס, אדם יכול להשתמש דרכים שונותהֲגָנָה. לדוגמה, השתמש תמיד בקונדום או שיש לך רק פרטנרים מיניים שאינם HIV. ניתן להימנע מזיהום דרך הדם במקרה של הפרה של שלמות העור באמצעות מכשירים סטריליים בלבד.

- תוצאות בדיקת HIV אינן מדווחות בטלפון. הם מדווחים על ידי היועץ במהלך הייעוץ לאחר הבדיקה.

- בשאלות ניתן לפנות למרכז הטריטוריאלי לאיידס.



חתימת הנושא ל-HIV

טקסט אלקטרוני של המסמך
הוכן על ידי CJSC "Kodeks" ונבדק מול:
מסמכי רגולציה לרופא הראשי,
N 10, אוקטובר, 2007

גודל גופן

צו של משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית מיום 30-10-95 295 על הכנסת הכללים לביצוע רפואה חובה ... רלוונטי בשנת 2018

נספח 3. רשימת אינדיקציות לבדיקת HIV/איידס כדי לשפר את איכות אבחון HIV

1. מטופלים לפי התוויות קליניות:

חום במשך יותר מחודש;

בעלי עלייה בבלוטות הלימפה של שתי קבוצות או יותר במשך יותר מחודש;

עם שלשול הנמשך יותר מחודש;

עם ירידה בלתי מוסברת של משקל גוף של 10 אחוזים או יותר;

עם דלקת ריאות ממושכת וחוזרת או דלקת ריאות שאינה ניתנת לטיפול קונבנציונלי;

עם דלקת מוח תת-חריפה ודמנציה אצל אנשים בריאים בעבר;

עם leukoplakia שעיר של הלשון;

עם פיודרמה חוזרת;

נשים עם מחלות דלקתיות כרוניות של מערכת הרבייה הנשית של אטיולוגיה לא ידועה.

2. חולים עם אבחנה חשודה או מאושרת:

התמכרות לסמים (עם דרך פרנטרלית של מתן תרופה);

מחלות המועברות במגע המיני;

סרקומות של קפוסי;

לימפומות של המוח;

לוקמיה של תאי T;

שחפת ריאתית וחוץ-ריאה;

הפטיטיס B, נשאי Hbs-אנטיגן (באבחון ולאחר 6 חודשים);

מחלות הנגרמות על ידי ציטומגלווירוס;

צורה כללית או כרונית של זיהום הנגרמת על ידי נגיף ההרפס סימפלקס;

שלבקת חוגרת חוזרת אצל אנשים מתחת לגיל 60;

מונונוקלוזיס (3 חודשים לאחר הופעת המחלה);

Pneumocystosis (דלקת ריאות);

טוקסופלזמה (מערכת העצבים המרכזית);

קריפטוקוקוזיס (חוץ ריאה);

Cryptosporodiosis;

איזוספורוזיס;

היסטופלסמוזיס;

Strongyloidiasis;

קנדידה של הוושט, הסימפונות, קנה הנשימה או הריאות;

מיקוסים עמוקים;

mycobacteriosis לא טיפוסי;

לוקואנצפלופתיה מולטיפוקל פרוגרסיבית;

אנמיה ממקורות שונים.

3. נשים בהריון - במקרה של נטילת הפלה ודם שליה להמשך שימוש כחומר גלם לייצור תכשירים אימונוביולוגיים.

הערה. בהתאם לחוק הפדרלי "על מניעת התפשטות הפדרציה הרוסית של המחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)", בדיקת HIV אסורה.

סגן ראש
מחלקת מניעה,
בקרת מחלות ו
סטטיסטיקה רפואית
יו.מ. פדורוב

הקבוצות הבאות כפופות לבדיקה רפואית חובה (בדיקה) לזיהום ב-HIV (בדיקת מעבדה):

- תורמי דם, פלזמה דם, זרע ונוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים - עם כל אוסף של חומר תורם. אנשים שסירבו לבדיקה רפואית חובה אינם יכולים להיות תורמי דם, נוזלים ביולוגיים, איברים ורקמות;
- רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מרכזי מניעה ובקרה של איידס, מוסדות בריאות, מחלקות מיוחדות ותת-מחלקות מבניות של מוסדות בריאות העוסקים בבדיקה ישירה, אבחון, טיפול, תחזוקה, כמו גם בדיקות רפואיות משפטיות ועבודה אחרת עם אנשים , נגוע בנגיף הכשל החיסוני האנושי, בעל מגע ישיר איתם;
- רופאים, צוותים פרא-רפואיים וזוטרים של מעבדות (קבוצות של עובדי מעבדה) המבצעים בדיקה של האוכלוסייה לגילוי הידבקות ב-HIV ובדיקת דם וחומרים ביולוגיים המתקבלים מאנשים שנדבקו בנגיף הכשל החיסוני האנושי;
- מדענים, מומחים, עובדים ועובדים של מוסדות מחקר, מפעלים (ייצור) לייצור תכשירים אימונוביולוגיים רפואיים וארגונים אחרים שעבודתם קשורה לחומרים המכילים נגיף כשל חיסוני אנושי;
- עובדים רפואיים בבתי חולים (מחלקות) בעלי פרופיל כירורגי עם הקבלה לעבודה ולאחר מכן פעם אחת בשנה;
- עובדים רפואיים הבאים לעבוד בבתי חולים ליולדות (מחלקות) ובעתיד 2 פעמים בשנה בהתאם לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 345 מיום 26 בנובמבר 1997 "על שיפור אמצעי מניעה זיהומים נוסוקומייםבבתי חולים מיילדותי" (נספח מס' 1 עמ' 2.1);
- נשים בהריון (בביקור הראשוני במוסד רפואי להריון, בשבועות 30-34 להריון, ואם לא נבדקו קודם לכן, עם הקבלה ללידה);
- ילדים שנולדו מאמהות נגועות ב-HIV (בלידה, בגיל 12 ו-18 חודשים);
- אנשים העוברים שירות צבאי ונכנסים למוסדות חינוך צבאיים ולשירות צבאי בגיוס ובחוזה, בעת קריאה לשירות צבאי לתקופה קצובה, בעת כניסתם לשירות על פי חוזה, בעת כניסה לאוניברסיטאות צבאיות של משרדים ומחלקות הקובעות הגבלות קבלה לתת שירות לאנשים עם זיהום ב-HIV; אם אזרח מסרב להיבדק, הוועדה הרפואית הצבאית מוציאה מסקנה בדבר אי התאמתו להתקבל לבית ספר, למוסד חינוכי צבאי וכן לשירות חוזה;
- אזרחים זרים וחסרי אזרחות בעת הגשת בקשה להיתר אזרחות, או היתר שהייה, או היתר עבודה בפדרציה הרוסית, כאשר אזרחים זרים נכנסים לשטח הפדרציה הרוסית לתקופה של יותר מ-3 חודשים.

בדיקות רפואיות חובה לאיתור זיהום ב-HIV כפופות לאנשים במקומות של שלילת חירות:

- אלה שהביעו רצון להיות תורמי דם, פלזמה דם, זרע ונוזלים ביולוגיים אחרים, רקמות ואיברים - עם כל איסוף של חומר תורם;
- מעורבים במוסדות רפואיים של מערכת הכליאה לביצוע תפקידיהם של עובדים המפורטים ברשימת העובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ורפואה תקופתית. בדיקות בדיקות שאושרו על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית. בדיקות רפואיות תקופתיות מבוצעות לפחות פעם בשנה; (כפי שתוקן על ידי צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 בדצמבר 2005 N 847) (ראה את הטקסט במהדורה הקודמת);
- על פי אינדיקציות קליניות שנקבעו על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

תיעוד נורמטיבי שעל בסיסו הורכבה הרשימה:
צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-13 באוקטובר 1995 N 1017 (כפי שתוקן ב-4 בספטמבר 2012) "על אישור הכללים לביצוע בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)"

צו ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 04.09.1995 N 877 "על אישור רשימת העובדים של מקצועות, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים מסוימים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ותקופתית בדיקות רפואיות"

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 28 בפברואר 1996 N 221 (כפי שתוקן ב-30 בדצמבר 2005) "על אישור הכללים לבדיקה רפואית חובה של אנשים במקומות מעצר לאיתור נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) )"

צו של משרד הבריאות והתעשייה הרפואית של הפדרציה הרוסית מיום 30 באוקטובר 1995 N 295 "על חקיקת הכללים לבדיקה רפואית חובה עבור HIV ורשימת העובדים במקצועות מסוימים, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים אשר לעבור בדיקה רפואית חובה עבור HIV"

« הנחיותעל ביצוע בדיקה לזיהום HIV "(אושר על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית ב-6 באוגוסט 2007 N 5950-РХ). כללים לעריכת בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV)

חוק פדרלי מס' 38-FZ מ-30 במרץ 1995 (כפי שתוקן ב-18 ביולי 2011) "על מניעת התפשטות מחלות הנגרמות על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בפדרציה הרוסית" סעיף 7. בדיקה רפואיתסעיף 9 בדיקה רפואית חובה

צו של שירות הביטחון הפדרלי של הפדרציה הרוסית מיום 22 באפריל 2011 N 161 "על אישור ההוראה על ארגון העבודה בשירות הביטחון הפדרלי למניעת התפשטות המחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (זיהום HIV) " (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-5 ביולי 2011 N 21267) I. הוראות כלליות 5.2.98. כללים לביצוע בדיקה רפואית חובה לאיתור נגיף כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV); 5.2.99. כללים לבדיקה רפואית חובה של אנשים במקומות של שלילת חירות לאיתור נגיף הכשל החיסוני האנושי (זיהום HIV); 5.2.102. רשימה של מקצועות בודדים, תעשיות, מפעלים, מוסדות וארגונים שעובדיהם עוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור הידבקות ב-HIV במהלך חובה לפני העסקה ובדיקות רפואיות תקופתיות;

צו של רופא תברואתי המדינה הראשי של הפדרציה הרוסית מיום 11 בינואר 2011 N 1 "באישור SP 3.1.5.2826-10 "מניעת הידבקות ב-HIV" (יחד עם "SP 3.1.5.2826-10. כללים סניטריים ואפידמיולוגיים . ..”) (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית 24/03/2011 N 20263) 4.4.2. בשלב השני (מעבדת עזר)

"הנחיות. ביצוע ייעוץ לפני ואחרי בדיקה לאנשים שנבדקו עבור זיהום ב-HIV" (אושר על ידי משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית ב-6 באוגוסט 2007 N 5952-РХ) 2. הנוהל לבדיקת HIV ב-HIV הפדרציה הרוסית

צו של משרד הפנים של הפדרציה הרוסית מיום 05.05.1996 N 237 "על אמצעים למניעת התפשטות זיהום HIV"

צו של משרד הרכבות של הפדרציה הרוסית מיום 29 במרץ 1999 N 6Ts "על אישור התקנות על הנוהל לביצוע חובהראשוני, עם הקבלה לעבודה, ובדיקות רפואיות תקופתיות בתחבורה הפדרלית של הרכבת" (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-20 באפריל 1999 N 1759) I. הוראות כלליות
מכתב של הקרן הפדרלית לביטוח רפואי חובה מיום 22 בספטמבר 1995 N 3-1630 "ברשימת העובדים שעוברים בדיקה רפואית חובה לאיתור זיהום HIV"

סך העמודים: 8

בדיקה ראשונית לזיהום ב-HIV, למעט אלו שפנו מרצונם לחדרי ייעוץ ואבחון אנונימיים, כפופה לקבוצות מסוימות של אנשים על פי האינדיקציות הניתנות ברשימה הבאה, אשר אושרה על ידי צו משרד הבריאות של הרוסי. הפדרציה מס' 295 מיום 30 באוקטובר 1995.

הערה: לפי חוק פדרלי"על מניעת התפשטות בפדרציה הרוסית של מחלות הנגרמות על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)" (מיום 30 במרץ 1995), בדיקות כפויות ל-HIV אסורות. יש לרשום הערה על הסכמת המטופל לבדיקת HIV בהיסטוריה הרפואית או בספר הרפואי.

בדיקות רפואיות חובה לאיתור זיהום ב-HIV כפופות ל:

תורמי דם, פלזמה דם, זרע ונוזלים ביולוגיים, רקמות ואיברים - עם כל אוסף של חומר תורם;
אנשים מועסקים הסוגים הבאיםפעילויות:
- בדיקת הידבקות ב-HIV;
- בדיקת דם וחומרים ביולוגיים המתקבלים מאנשים שנדבקו בנגיף הכשל החיסוני האנושי;
- עבודה עם חומרים המכילים נגיף כשל חיסוני אנושי.

בעת ארגון בדיקות HIV לתורמים, יש לקחת בחשבון שתוצאות בדיקות שגויות שליליות מובילות להדבקה של הנמענים. יתרה מכך, במקרה זה, אדם מקבל מינון גדול בהרבה של הנגיף מאשר בדרכים מיניות או זריקות (במכורים לסמים) להעברת הזיהום. ההסתברות להידבקות אנושית בנגיף הכשל החיסוני האנושי במהלך עירוי של מוצרי דם, השתלות איברים וכו'. יש למזער על ידי שימוש במערכות בדיקת ELISA עם רגישות של לפחות 100%. השגת תוצאה חיובית במערכת בדיקת ELISA שאינה מאושרת על ידי התייחסות או שיטות מומחים, לעומת זאת, מהווה התווית נגד לתרומה.

כדי לשלול באופן מלא יותר את ההדבקה של התורם, בנוסף לקביעת החובה של נוגדנים ל-HIV, נראה שמתאים ומבטיח לערוך מחקרים גנטיים מולקולריים (חיפוש RNA ו/או DNA של HIV) ולקבוע p24.

עמוד 4

סך העמודים: 8

סִפְרוּת [הופעה] .

החוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית "על מניעת התפשטות הפדרציה הרוסית של מחלה הנגרמת על ידי נגיף הכשל החיסוני האנושי" מתאריך 30 במרץ 1995.
Zmushko E. I., Belozerov E. S. HIV / מדריך לרופאים. - סנט פטרסבורג: פיטר, 2000. - 320 עמ'.
Isakov V. A., Aspel Yu. V., Bogoyavlensky G. V. וחב' ניסיון בשימוש בציקלופרון בטיפול בזיהום HIV ואיידס / מדריך לרופאים. - סנט פטרסבורג, 1997. - 60 עמ'.
Kozhemyakin L. A., Bondarenko I. G., Tyaptin A. A. Acquired immunodeficiency syndrome / Manual for doctors.- L .: Knowledge, 1990.- 112 p.
Lobzin Yu. V., Kazantsev A. P. הנחיות למחלות זיהומיות. - סנט פטרסבורג, 1996. - 712 עמ'.
Lysenko A. Ya., Turyanov M. Kh., Lavdovskaya M. V., Podolsky V. M. זיהום ב-HIV ומחלות הקשורות לאיידס / Monograph.- M.: Rarog LLP, 1996,- 624 p.
Novokhatsky L. S., Khlyabich G. N. תיאוריה ופרקטיקה של אבחון מעבדה של תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס). - מ.: VINITI, 1992, - 221 עמ'.
Pokrovsky V. I., Pokrovsky V. V. AIDS: Acquisition Immunodeficiency syndrome.- M.: Medicine, 1988.- 43 p.
Pokrovsky V. I. HIV או איידס // מטפל, קשת. - 1989. - ת' 61, מס' 11. - ש' 3-6.
פוקרובסקי V.V. הידבקות ב-HIV: מרפאה, אבחון / אד. ed. V. V. Pokrovsky.- M.: GEOTAR MEDICINE, 2000.- 496 עמ'.
Rakhmanova A. G. HIV (מרפאה וטיפול) .- סנט פטרסבורג: "SSZ", 2000.- 367 עמ'.
המלצות לשימוש בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות במבוגרים ובמתבגרים הנגועים בנגיף הכשל החיסוני האנושי // תוספתן Consilium Medicum. ינואר 2000, - 22 עמ'.
Smolskaya T. T., Leninskaya P. P., Shilova E. A. אבחון סרולוגי של זיהום ב-HIV / מדריך מתודולוגי לרופאים - סנט פטרסבורג, 1992. - 80 עמ'.
Smolskal T. T. העשור השני לחיים בתנאי SPDA: שיעורים ובעיות / דיבור בפועל. - סנט פטרסבורג, 1997. - 56 עמ'.
Khaitov R.M., Ignatieva G.A. AIDS.- M., 1992.- 352 p.
קונור ס. מחקר מראה כיצד HIV מתיש את הגוף // ברית. מוד. י.- 1995.- כרך 310.- עמ' 6973-7145.
בורכם י', מרמור מ', דובין נ' ועוד. CD4 הוא המנבא הטוב ביותר להתפתחות איידס בקבוצה של גברים הומוסקסואלים נגועים ב-HIV // J. AIDS.- 1991.- jN "9. - P.365.
Furlini G., Vignoli M., Re M. C., Gibellini D., Ramazzotti E., Zauli G.. La Placa M. אינטראקציה מסוג I של נגיף כשל חיסוני אנושי עם הממברנה של תאי CD4+ מעוררת את הסינתזה והטרנסלוקציה הגרעינית של חלבון הלם חום 70K // J. Gen. Virol.- 1994.- כרך 75, עמ' 1.- עמ' 193-199.
Gallo R. C. Mechanism of induction disease by HIV // J. AIDS.- 1990.- N3.- P. 380-389.
Gottlieb M. S., Schroff R., Schanker H. et al. Pneumocystis carinii דלקת ריאות וקנדידאזיס רירית בירח הומוסקסואלי בעבר // Now England J. Med. - 1981. - כרך. 305. - עמ' 1425-1430.
Harper M. E., Marselle L. M., Gallo R.C., Wong-Staal F. זיהוי של לימפוציטים המבטאים וירוס T-lymphotropic human type III בבלוטות לימפה ובדם היקפי מאנשים נגועים על ידי הכלאה באתרו // Proc. נאטל. Acad. מדע U. S. A. - 1986. - כרך. 83. - נ 2. - עמ' 772-776.
Hess G. היבטים קליניים ואבחוניים של זיהום ב-HIV.- Mannheim: Boehringer Mannheim GmbH, 1992.- 37 p.
Hu D.J., Dondero T.J., Ryefield M. A. וחב'. המגוון הגנטי המתהווה של HIV // JAMA.- 1996. - N 1.- P. 210-216.
Lambin P., Desjobert H., Debbia M. et al. סרום ניאופטרין ובטא-2-מיקרוגלובולין בתורמי דם חיוביים נגד HIV // Lancet.- 1986.- Vol.8517. - עמ' 1216.
Maldonado I. A., Retru A. Diagnosis of pediatric HIV disease // The AIDS knowledge base, Fd. כהן פ.ת; Sande M. A. Voiberding. 1994.- עמ' 8.2.1-8.2.10.
Mc Dougal J.S., Kennedy M.S., Sligh J.M. et al. קישור של HTLV-III/LAV לתאי T4+ T על ידי קומפלקס של מולקולת 110K ומולקולת T4 // Science.- 1985.- Vol.23.- P. 382-385.
Montagnier L., Gougeon M. L., Olivier R. et al. גורמים ומנגנונים של פתוגנזה של איידס // מדע מאתגר איידס. באזל: קרגר, 1992.- עמ' 51-70.
Paterlini P., Lallemant-Le C., Lallemant M. et al. תגובת שרשרת פולימראז למחקרים על העברת HIV-I מאם לילד באפריקה // J.Med. וירול. - 1990.- כרך 30, נ 10.- עמ' 53-57.
Polis M. A., Masur H. חיזוי ההתקדמות לאיידס // אמור. J. Med. - 1990.- כרך 89, נ 6.- עמ' 701-705.
Roddy M.M., Grieco M. H. עליות רמות קולטן מסיס IL-2 בסרום של אוכלוסיות נגועות HIV // AIDS Res. זִמזוּם. retrovir. - 1988.- כרך 4, נ 2. - עמ' 115-120.
ונדור גרואן. G., Van Kerckhoven I. et al. שיטה פשוטה ופחות יקרה, בהשוואה למסורתית, לאישור הדבקה ב-HIV // בול. WHO.- 1991.- ת' 69, מס' 6.- ש' 81-86.

מָקוֹר: רפואי אבחון מעבדה, תוכניות ואלגוריתמים. אד. פרופ' Karpishchenko A.I., St. Petersburg, Intermedica, 2001