אמפיצילין עם חומצה קלבולנית. אמוקסיקלב לווריד - הוראות שימוש. השפעות לא רצויות אפשריות

שם רוסי

אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית

שם לטיני של חומרים אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית

Amoxycillinum + Acidum clavulanicum ( סוּג. Amoxycillini + Acidi clavulanici)

קבוצת חומרים פרמקולוגית אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית

שימוש במהלך ההריון וההנקה

דגם מאמר קליני ותרופתי 1

פעולת פארמה.תרופה משולבת של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית, מעכבת בטא-לקטמאז. זה פועל קוטל חיידקים, מעכב את הסינתזה של דופן החיידק. פעיל נגד חיידקים גרם חיוביים אירוביים (כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Staphylococcus aureus;חיידקים אירוביים גראם שליליים: Enterobacter spp., אי קולי, hemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.הפתוגנים הבאים רגישים בלבד בַּמַבחֵנָה: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;חיידקים אנאירוביים גראם חיוביים: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;אנאירובי Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,חיידקים אירוביים גרם שליליים (כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida(קוֹדֶם Pasteurella), Campylobacter jejuni;חיידקים אנאירוביים גרם שליליים (כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Bacteroides spp.,לְרַבּוֹת Bacteroides fragilis.חומצה קלבולנית מעכבת סוגים II, III, IV ו-V של בטא-לקטמאסות, אינה פעילה נגד בטא-לקטמאסות מסוג I המיוצרות על ידי Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.לחומצה קלבולנית יש זיקה גבוהה לפניצילינאזות, עקב כך היא יוצרת קומפלקס יציב עם האנזים, המונע את הפירוק האנזימטי של אמוקסיצילין בהשפעת בטא-לקטמאז.

פרמקוקינטיקה.לאחר מתן דרך הפה, שני המרכיבים נספגים במהירות במערכת העיכול. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על הספיגה. TC מקסימום - 45 דקות. לאחר מתן פומי במינון של 250/125 מ"ג כל 8 שעות C max אמוקסיצילין - 2.18-4.5 מק"ג / מ"ל, חומצה קלבולנית - 0.8-2.2 מק"ג / מ"ל, במינון של 500/125 מ"ג כל 12 שעות C max אמוקסיצילין - 5.09-7.91 מק"ג/מ"ל, חומצה קלבולנית - 1.19-2.41 מק"ג/מ"ל, במינון של 500/125 מ"ג כל 8 שעות C max amoxicillin - 4.94-9.46 מק"ג/מ"ל, חומצה קלבולנית - 1.57-3.23 מ"ק מינון של 875/125 מ"ג C max אמוקסיצילין - 8.82-14.38 מק"ג/מ"ל, חומצה קלבולנית - 1.21-3.19 מק"ג/מ"ל. לאחר מתן תוך ורידי במינונים של 1000/200 ו-500/100 מ"ג C מקסימום אמוקסיצילין - 105.4 ו- 32.2 מיקרוגרם למ"ל, בהתאמה, וחומצה קלבולנית - 28.5 ו- 10.5 מיקרוגרם למ"ל. הזמן להגיע לריכוז המעכב המקסימלי של 1 מיקרוגרם/מ"ל עבור אמוקסיצילין דומה ביישום לאחר 12 שעות ו-8 שעות במבוגרים וילדים כאחד. תקשורת עם חלבוני פלזמה: אמוקסיצילין - 17-20%, חומצה קלבולנית - 22-30%. שני הרכיבים עוברים מטבוליזם בכבד: אמוקסיצילין - ב-10% מהמינון הניתן במינון, חומצה קלבולנית - ב-50%. T1/2 לאחר נטילת מינון של 375 ו-625 מ"ג - 1 ו-1.3 שעות עבור אמוקסיצילין, 1.2 ו-0.8 שעות עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. T 1/2 לאחר מתן תוך ורידי במינון של 1200 ו-600 מ"ג - 0.9 ו-1.07 שעות עבור אמוקסיצילין, 0.9 ו-1.12 שעות עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות (סינון גלומרולרי והפרשה צינורית): 50-78 ו-25-40% מהמינון הניתנים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית מופרשים, בהתאמה, ללא שינוי במהלך 6 השעות הראשונות לאחר המתן.

אינדיקציות. זיהומים חיידקייםנגרמת על ידי פתוגנים רגישים: זיהומים של התחתון דרכי הנשימה(ברונכיטיס, דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, מורסה בריאות), זיהומים של איברי אף אוזן גרון (סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת אוזן תיכונה), זיהומים מערכת גניטורינאריתואיברי אגן (pyelonephritis, pyelitis, דלקת שלפוחית השתן, urethritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarian abcess, endometritis, bacterial vaginitis, abortion septic, sepsis postpartum, sepsis postpartum, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarian abcess, endometritis, bacterial vaginitis, abortion septic, sepsis post-partum, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarian abcess, endometritis, bacterial vaginitis, abortion septic, sepsis postpartum sepsis, postpartum sepsis, cervicitis, channorheaiditis) ורקמות רכות (אריסיפלס, אימפטיגו, דרמטוזות נגועות משני, אבצס, פלגמון, פצע מזוהם), אוסטאומיאליטיס, זיהומים לאחר ניתוח, מניעת זיהומים בניתוח.

התוויות נגד.רגישות יתר (כולל לצפלוספורינים ואנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם), מונונוקלאוזיס זיהומיות (כולל עם הופעת פריחה של חצבת), פנילקטונוריה, אפיזודות של צהבת או תפקוד כבד לקוי כתוצאה משימוש באמוקסיצילין / חומצה קלבולנית בהיסטוריה; CC פחות מ-30 מ"ל לדקה (לטבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג).

בקפידה.הריון, הנקה, אי ספיקת כבד חמורה, מחלות מערכת העיכול (כולל היסטוריה של קוליטיס הקשורה בשימוש בפניצילינים), אי ספיקת כליות כרונית.

מינון.בפנים, פנימה / פנימה.

המינונים ניתנים במונחים של אמוקסיצילין. משטר המינון נקבע בנפרד בהתאם לחומרת הקורס וללוקליזציה של הזיהום, רגישות הפתוגן.

ילדים מתחת לגיל 12 - בצורה של תרחיף, סירופ או טיפות למתן דרך הפה.

מנה יחידה נקבעת בהתאם לגיל: ילדים מתחת לגיל 3 חודשים - 30 מ"ג/ק"ג ליום ב-2 מנות מחולקות; 3 חודשים ומעלה - לזיהומים בדרגת חומרה קלה - 25 מ"ג/ק"ג ליום ב-2 מנות או 20 מ"ג/ק"ג ליום ב-3 מנות, עם זיהומים קשים- 45 מ"ג/ק"ג ליום ב-2 מנות או 40 מ"ג/ק"ג ליום ב-3 מנות.

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 או במשקל 40 ק"ג או יותר: 500 מ"ג פעמיים ביום או 250 מ"ג 3 פעמים ביום. לזיהומים קשים ודלקות בדרכי הנשימה - 875 מ"ג 2 פעמים ביום או 500 מ"ג 3 פעמים ביום.

מַקסִימוּם מנה יומיתאמוקסיצילין למבוגרים וילדים מעל גיל 12 - 6 גרם, לילדים מתחת לגיל 12 - 45 מ"ג / ק"ג משקל גוף.

המינון היומי המרבי של חומצה קלבולנית למבוגרים וילדים מעל גיל 12 הוא 600 מ"ג, לילדים מתחת לגיל 12 - 10 מ"ג לק"ג משקל גוף.

בעת הכנת תרחיף, סירופ וטיפות, יש להשתמש במים כממס.

למתן תוך ורידי, מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 מקבלים 1 גרם (על פי אמוקסיצילין) 3 פעמים ביום, במידת הצורך - 4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 6 גרם לילדים בגילאי 3 חודשים עד 12 שנים, 25 מ"ג / ק"ג 3 פעמים ביום; במקרים חמורים - 4 פעמים ביום; לילדים מתחת לגיל 3 חודשים: בטרם עת ובתקופה הסב-לידתית - 25 מ"ג / ק"ג 2 פעמים ביום, בתקופה שלאחר הלידה - 25 מ"ג / ק"ג 3 פעמים ביום.

משך הטיפול - עד 14 ימים, דלקת אוזן תיכונה חריפה - עד 10 ימים.

למניעת זיהומים לאחר ניתוח במהלך ניתוחים הנמשכים פחות משעה, במהלך הרדמה אינדוקציהניתן במינון של 1 גרם IV. לפעולות ארוכות יותר - 1 גרם כל 6 שעות במהלך היום. אם קיים סיכון גבוה לזיהום, ניתן להמשיך במתן למשך מספר ימים.

עם אי ספיקת כליות כרונית, המינון ותדירות הניהול מותאמים בהתאם ל-CC: עם CC של יותר מ-30 מ"ל לדקה, אין צורך בהתאמת מינון; עם CC 10-30 מ"ל / דקה: בפנים - 250-500 מ"ג ליום כל 12 שעות; IV - 1 גרם, ואז 500 מ"ג IV; עם CC פחות מ 10 מ"ל / דקה - 1 גרם, ולאחר מכן 500 מ"ג / יום ב / ב או 250-500 מ"ג / יום דרך הפה במנה אחת. עבור ילדים, יש להפחית מינונים באותו אופן.

מטופלים בהמודיאליזה: 250 מ"ג או 500 מ"ג דרך הפה במנה בודדת או 500 מ"ג IV, בתוספת מנה אחת במהלך הדיאליזה ועוד מנה אחת בתום הדיאליזה.

תופעות לוואי.מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, דלקת קיבה, סטומטיטיס, גלוסיטיס, פעילות מוגברת של טרנסאמינאזות "כבד", במקרים בודדים - צהבת כולסטטית, דלקת כבד, אי ספיקת כבד (לעיתים קרובות יותר בקשישים, גברים, עם טיפול ארוך טווח), פסאודו-ממברנות ו קוליטיס דימומי (עלולה להתפתח גם לאחר טיפול), אנטרוקוליטיס, לשון שחורה "שעירה", התכהות אמייל השן.

מצד האיברים ההמטופואטיים: עלייה הפיכה בזמן הפרותרומבין ובזמן הדימום, טרומבוציטופניה, טרומבוציטוזיס, אאוזינופיליה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית.

מהצד מערכת עצבים: סחרחורת, כְּאֵב רֹאשׁ, היפראקטיביות, חרדה, שינוי התנהגות, התקפים.

תגובות מקומיות: במקרים מסוימים - פלביטיס במקום ההזרקה לווריד.

תגובות אלרגיות: אורטיקריה, פריחות אדמומיות, לעיתים רחוקות - אריתמה מולטיפורמה exudative, הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, לעיתים רחוקות ביותר - דרמטיטיס פילינג, אריתמה ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), דלקת כלי דם אלרגית, תסמונת הדומה למחלת סרום, פוסטולוזיס אקוסטמטי אקוטי.

אחרים: קנדידה, התפתחות של זיהום-על, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, קריסטלוריה, המטוריה.

מנת יתר.תסמינים: תפקוד לקוי של מערכת העיכול ומאזן מים ואלקטרוליטים.

טיפול: סימפטומטי. המודיאליזה יעילה.

אינטראקציה.נוגדי חומצה, גלוקוזאמין, תרופות משלשלות, אמינוגליקוזידים מאטים ומפחיתים את הספיגה; חומצה אסקורבית מגבירה את הספיגה.

לתרופות בקטריוסטטיות (מקרולידים, chloramphenicol, lincosamids, tetracyclines, sulfonamides) יש השפעה אנטגוניסטית.

מגביר את היעילות נוגדי קרישה עקיפים(דיכוי המיקרופלורה של המעי, מפחית את הסינתזה של ויטמין K ואינדקס הפרותרומבין). בעת נטילת נוגדי קרישה, יש צורך לעקוב אחר האינדיקטורים של קרישת דם.

מפחית את היעילות של אמצעי מניעה דרך הפה, תרופות, בתהליך חילוף החומרים ממנו נוצר PABA, אתיניל אסטרדיול - הסיכון לפתח דימום פורץ דרך.

משתנים, אלופורינול, פנילבוטזון, NSAIDs ותרופות אחרות החוסמות את הפרשת הצינוריות מעלות את ריכוז האמוקסילין (חומצה קלבולנית מופרשת בעיקר באמצעות סינון גלומרולרי).

אלופורינול מגביר את הסיכון לפריחה בעור.

הוראות מיוחדות. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר מצב התפקוד של האיברים ההמטופואטיים, הכבד והכליות.

על מנת להפחית את הסיכון להתפתח תופעות לוואימצד מערכת העיכול, יש ליטול את התרופה עם אוכל.

אולי התפתחות של זיהום-על עקב גידול של מיקרופלורה שאינה רגישה לה, מה שמצריך שינוי מקביל בטיפול האנטיביוטי.

עלול לתת תוצאות חיוביות כוזבות בקביעת הגלוקוז בשתן. במקרה זה, מומלץ להשתמש בשיטת חמצון גלוקוז לקביעת ריכוז הגלוקוז בשתן.

לאחר דילול, יש לאחסן את התרחיף לא יותר מ-7 ימים במקרר, אך אין להקפיא.

בחולים עם רגישות יתר לפניצילינים אפשריות תגובות צולבות אלרגיות עם אנטיביוטיקה של צפלוספורין.

זוהו מקרים של התפתחות של קוליטיס נמק ביילודים, בנשים הרות עם קרע מוקדם של הממברנות.

מאחר והטבליות מכילות את אותה כמות של חומצה קלבולנית (125 מ"ג), יש לקחת בחשבון ש-2 טבליות של 250 מ"ג (עבור אמוקסיצילין) אינן שוות ערך לטבליה אחת של 500 מ"ג (עבור אמוקסיצילין).

מרשם המדינהתרופות. פרסום רשמי: בשני כרכים - מ.: המועצה הרפואית, 2009. - V.2, חלק 1 - 568 עמ'; חלק 2 - 560 עמ'.

אינטראקציות עם חומרים פעילים אחרים

שמות מסחריים

שֵׁם	הערך של מדד ווישקובסקי ®
	0.4518
	0.1632
	0.0798
	0.0156
	0.0124
	0.0111
	0.0081
	0.008

אנטיביוטיקה רחבת טווח נועדה לדכא מיקרופלורה פתוגנית שחדרה לגוף המטופל. התרופות הנפוצות כוללות חומצה אמוקסיצילין-קלבולנית. מומחים מאמינים כי התרופה בטוחה למדי ויש לה השפעה עדינה על המטופל. התרופה היא חומר חצי סינטטי, המכיל פניצילין.

מידע כללי

ההרכב העיקרי של התרופה מיוצג על ידי שני מרכיבים פעילים:

אמוקסיצילין;
חומצה קלבולנית.

היצרנים מייצרים תרופות בצורות שונות:

סירופ;
הַשׁעָיָה;
טפטוף;
אבקה;
מוטבע בטאבלט.

החומרים הפעילים הכלולים במבנה הראשי כלולים בנפחים שונים:

250 ו-125 מ"ג כל אחד;
500 ו-125 מ"ג כל אחד;
875 ו-125 מ"ג כל אחד.

בקשר לחומרת התפתחות המחלה, התרופה נקבעת עם רמות מינון שונות.

הרשאות ואיסור שימוש

התרופה נרשמה לעתים קרובות עבור סוגים מסוימים של נגעים:

מורסות ריאות;
בְּרוֹנכִיטִיס;
כאמצעי מניעה בפרקטיקה הכירורגית;
דלקת נרתיק בעלת אופי חיידקי;
דלקת של האוזן התיכונה;
דלקת של תעלת צוואר הרחם;
זיהום זיבה;
דרמטוזות עם זיהום משני;
סַעֶפֶת;
זיהומים על משטחי פצע;
צ'אנקרים רכים;
אוסטאומיאליטיס;
Pelvioperitonitis;
פיאליטיס;
פיילונפריטיס;
דלקת ריאות;
גרסאות לאחר לידה של נגעים ספטי;
זיהומים הצטרפו בתקופה שלאחר הניתוח;
דלקת הערמונית;
Erysipelas;
סלפינגיטיס;
Salpingoophoritis;
הפלה ספונטנית עם חום;
דַלֶקֶת הַגַת;
דַלֶקֶת שְׁקֵדִים;
אבצסים טובו-שחלות;
דלקת השופכה של אטיולוגיות שונות;
פלגמון;
דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן;
אמפיאמה של רקמות פלאורליות;
אנדומטריטיס.

נטילת התרופה אסורה בתנאים מסוימים:

רגישות גבוהה ביחס לחומרים הפעילים המרכיבים את התרופה;
מונונוקלאוזיס של אטיולוגיה זיהומית;
פנילקטונוריה;
צַהֶבֶת;
הפרעות בפונקציונליות של הכבד הנגרמות על ידי הכנסת תכשירים תרופתיים דומים.

זהירות מוגברת ברישום נדרשת בטיפול במחלות בתקופות ההיריון, בהאכלת התינוק, עם הפונקציונליות הקיימת של הכבד בצורות קשות, עם מחלות מסוימות של מחלקת העיכול.

תגובות שליליות

כאשר רושמים חומצה אמוקסיצילין-קלבולנית, יתכנו תופעות לוואי שונות על גוף המטופל.

מחלקת העיכול:

Gastroduodenitis;
דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
גלוסיטיס;
שִׁלשׁוּל;
צהבת מסוג כולסטטי;
שינוי הגוון של אמייל השן לצבעים כהים;
קוליטיס של וריאנטים דימומיים ופסאודו-ממברניים - המראה שלהם עלול להיגרם על ידי טיפול בתרופה הרצויה;
חוסר תפקודי כבד, במיוחד אצל קשישים תקופת גילאצל גברים, עם טיפול ממושך;
פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
Stomatitis;
בחילות עם המעבר להקאות;
גוון שחור של הלשון;
אנטרוקוליטיס.

עלייה הפיכה בתקופה הפרוטרומבוטית;
הארכת תקופת הדימום;
טרומבוציטופניה;
טרומבוציטוזיס;
אאוזינופיליה;
ירידה במספר הלויקוציטים;
אגרנולוציטוזיס;
סוג המוליטי של הפרעה אנמית.

כְּאֵב רֹאשׁ;
פעילות מוגברת;
סְחַרחוֹרֶת;
חרדה בלתי סבירה;
שינוי ההתנהגות הסטנדרטית;
תסמונת עוויתית.

ביטויים אלרגיים:

סוג אלרגי של דלקת כלי דם;
הלם אנפילקטי;
אנגיואדמה;
התפרצויות של מראה אריתמטי;
papules אדמדם על העור;
אריתמה exudative multiform;
שלב חריף של פפולוזיס אקסנטמטי מוכלל;
ביטויים סימפטומטיים הדומים למחלת סרום;
אריתמה אקסודטיבית בעלת אופי ממאיר היא סימפטום של סטיבנס-ג'ונסון;
תת-סוג פילינג של דרמטיטיס.

ביטויים נוספים:

התפתחות של זיהום משני עם מיקרופלורה פתוגנית;
דלקת כליות אינטרסטיציאלית;
הופעת גבישי מלח בשתן;;
נוכחות של חלקיקי דם בשתן;
פַּטֶרֶת הַעוֹר.

מיקרו תגובות מקומיות של הגוף יכולות להתבטא בנקודות של הזרקה תוך ורידי בצורה של פלביטיס.

אמוקסיצילין חומצה קלבולנית הוראות שימוש

חומר תרופתי מוכנס לגוף המטופל בשתי דרכים - תוך ורידי או דרך הפה. הנפחים הנדרשים של התרופה נקבעים תוך התחשבות במצב הכללי של הגוף, נתונים מחקר מעבדהומידת הפציעה. כל המינונים מחושבים ביחס לאמוקסילין.

ניהול בעל פה

לתינוקות מתחת לגיל 12, התרופה נקבעת בצורה של טיפות, תרחיף או סירופ לשימוש אוראלי. סכום חד פעמי מתאים לתקופת הגיל:

עד הרבעון הראשון לחיים - 30 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום;
לאחר 3 חודשים - 25 מ"ג לק"ג משקל גוף, פעמיים ב-24 שעות או 20 מ"ג לק"ג, שלוש פעמים ביום (חישוב לדרגת נזק קלה);
לאחר הרבעון הראשון עם וריאנט חמור של המחלה - 45 מ"ג לק"ג פעמיים ביום או 40 מ"ג לק"ג שלוש פעמים ביום.

הכמות המקסימלית של הנפח המותר של "אמוקסיצילין" היא 45 מ"ג לק"ג ממשקל הילד, "חומצה קלבולנית" - 10 מ"ג לק"ג משקל גוף.

לאחר 12 שנים והאוכלוסייה הבוגרת (משקל הגוף הכולל עולה על 40 ק"ג), התרופה נקבעת בפרופורציות:

לנגעים קלים - 500 מ"ג פעמיים ביום או 250 מ"ג שלוש פעמים ביום;
עם קורסים מורכבים של המחלה - 875 מ"ג פעמיים ביום או 500 מ"ג שלוש פעמים ביום.

המדד החד-פעמי הגבוה ביותר עבור אוכלוסיית מבוגרים ותינוקות לאחר 12 שנים של "אמוקסיצילין" כולל 6 גרם, "חומצה קלבולנית" - 600 מ"ג.

במקרים של בעיות בליעת נוזלים ומוצקים אצל אנשים מבוגרים, מומלץ להשתמש בתרחיפים.

בייצור של סירופים, תרחיפים וטיפות, שתיית מים טהורים היא הממס העיקרי.

מבוא לוורידים

מיוצר לפי גיל:

למבוגרים ו גיל ההתבגרות(יותר מ 12 שנים) הוא prescribed 1 גרם שלוש פעמים ביום, ארבע פעמים ביום מותר במקרים מסוימים;
תינוקות לאחר שלושת החודשים הראשונים - 25 מ"ג לק"ג משקל גוף, שלוש פעמים (גרסאות מוארות של מחלות) או ארבע פעמים ביום עבור צורות קשות של מחלה;
עד הרבעון הראשון לחיים - עם פגים או בתקופה הסב-לידתית - 25 מ"ג לק"ג, פעמיים, או בתקופה שלאחר הלידה - 25 מ"ג לק"ג שלוש פעמים ביום.

משך האפקט הטיפולי הממוצע הוא עד שבועיים קלנדריים, עם דלקת באזור האוזן התיכונה - עד 10 ימים.

פעולות מניעה

מינוי סוכן למניעת התרחשות של תהליכים לאחר הניתוח (עם מניפולציות הנמשכות לפחות שעה) מתבצע בזמן הרדמה אינדוקציה במינון של 1 גרם (תוך ורידי). עם סיכון גבוה לזיהום אפשרי, מותר לבצע מניפולציה במשך מספר ימים.

לחולים העוברים המודיאליזה יש נפחים משלהם של תרופות שנקבעו:

דרך הפה - 250 או 500 מ"ג בכל פעם;
בוורידים - 500 מ"ג מהחומר.

בזמן המניפולציה ולאחר השלמתה, ניתנת מנה אחת נוספת של החומר הרפואי.

מנת יתר

בחילות עם מעבר להקאות;
שִׁלשׁוּל;
הפרות במאזן המים והאלקטרוליטים - כתוצאה מהתייבשות הגוף עקב הקאות, שלשולים;
תגובות נוירוטוקסיות;
טרומבוציטופניה.

האחרונים נעלמים לאחר ביטול סוכן תרופתיוהן הפיכות.

אם מתגלים סימני הרעלה, חולים מוחלים

שטיפת קיבה;
הכנסת פחם פעיל;
משלשלים במלח;
תיקון מאזן המים והאלקטרוליטים;
המודיאליזה.

מיד לאחר התרחשות מנת יתר, יש לקחת את החולה אליו מוסד רפואילהעניק סיוע מקצועי.

אינטראקציה אפשרית

בעת ביצוע הטיפול של "אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית", התרופה עשויה להגיב עם תרופות אחרות:

סותרי חומצה, משלשלים, אמינוגליקוזידים וגלוקוזאמין, בשילוב עם חומר האם, גורמים להאטה וירידה בספיגת החומרים הפעילים;
חומצה אסקורבית, הנלקחת בו זמנית, מגבירה את הספיגה;
מקרולידים, chloramphenicols, lincosamids, sulfonamides, תרופות טטרציקלין עם מתן סימולטני להפגין אפקט אנטגוניסטי;
נוגדי קרישה מהסוג העקיף מגבירים את יעילותם, בעוד שקיים דיכוי של מיקרופלורה מועילה במעי, ירידה בסינתזה של ויטמין K ובאינדקס הפרותרומבין;
ההשפעות המועילות של אמצעי מניעה אוראליים, אתיניל אסטרדיול, מופחתות באופן משמעותי;
סוכנים פרמקולוגיים, שבמהלך עיבודם מיוצר PABA, מפחיתים את ספקטרום הפעולה שלהם, מה שעלול לגרום להיווצרות דימום ספונטני;
תרופות משתנות ותרופות החוסמות את הפרשת הסידן מעלות את הריכוז הכולל של החומר המקורי.

לפני השימוש בתרופה, יש צורך ליידע את הרופא המטפל על כל התרופות שנקבעו בעבר - על מנת למנוע התרחשות של תגובות בלתי צפויות והתפתחות סיבוכים.

תכונות השימוש

הקורס הטיפולי מתבצע תוך ניטור מתמיד של הפונקציונליות של המערכות ההמטופואטיות, הכבד והכליות. כדי להפחית את הסיכון לפתח פתולוגיות במערכת העיכול, התרופה נלקחת אך ורק בזמן האכילה.

עם התפתחות הדרגתית של עמידות של מיקרופלורה פתוגנית לחומרים פעילים, זיהום משני עשוי להתחיל להתפתח. מיקרואורגניזמים פתוגניים. זה דורש טיפול אנטיבקטריאלי מיוחד. במקרים מסוימים, ניתוחים כוזבים עשויים להירשם בעת קביעת כמות הגלוקוז בשתן.

יש לאחסן את התרחיף המוכן בבית במקרר עד שבוע, הימנעות מהקפאה.

בזמן השימוש בחומר הרפואי "חומצה קלבולנית אמוקסיצילין", השימוש בכל משקאות אלכוהוליים ודלי אלכוהול אסור בהחלט.

לאלכוהול אתיל יש השפעה משתנת ויחליש את ההשפעות הטיפוליות של הטיפול. אלכוהול עלול לגרום לסיבוכים שונים במהלך הטיפול בתרופה הרצויה.

תרופות דומות

עם התוויות נגד קיימות או תופעות לוואי שהופיעו, התרופה מוחלפת בתרופות דומות, עם אותה השפעה טיפולית. הסוגים הנפוצים כוללים:

"אמוקומב";
"Amoxivan";
"אמוקסיצילין טריהידראט + אשלגן קלבולנט";
"רנקלאב";
"רפיקלב";
"ארלט";
"בקטוקלב";
"ורקלב";
"ליקלב";
"פיבל";
"פלמוקלב סולוטאב";

עלות התרופה "Amoxicillin Clavulanic acid" תלויה במספר הקפסולות והאמפולות באריזה, היצרן ונע בין 60 ל-800 רובל. תרופות אופייניות יכולות לעלות על המחיר של התרופה הרצויה, או להיות הרבה יותר זולות. את האופציה הנדרשת במדיניות התמחור ניתן לרכוש ברשת בתי המרקחת, אם יש ברשותכם מרשם לאנטיביוטיקה העיקרית.

הרכב וצורת שחרור התרופה

אבקה לתרחיף למתן דרך הפה (תות) גרגירי, לבן או כמעט לבן; תרחיף מוכן בצבע לבן או כמעט לבן, עם ריח תותים.

* בצורה של תערובת של אשלגן clavulanate + סילואיד (1: 1) - 152.78 מ"ג.

חומרי עזר: דו תחמוצת סיליקון קולואידית - 25 מ"ג, חומצה סוקסינית - 0.84 מ"ג, היפרומלוז - 79.65 מ"ג, קסנטן מסטיק - 12.5 מ"ג, טעם תות - 11.25 מ"ג, אספרטיים - 10 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון - 121 מ"ג.

14.7 גרם - בקבוקוני פוליאתילן צפיפות גבוההעם קיבולת של 150 מ"ל (1) עם מכסה מדידה - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

הכנה משולבת של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית, מעכבת בטא-לקטמאז. זה פועל קוטל חיידקים, מעכב את הסינתזה של דופן החיידק.

פעיל נגד חיידקי גראם חיוביים אירוביים(כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Staphylococcus aureus; חיידקים גראם שליליים אירוביים: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. הפתוגנים הבאים רגישים רק במבחנה: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; אנאירובי Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; ו חיידקים גראם שליליים אירוביים(כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemocididucer jelly, Pajuniduceformer. ; חיידקים אנאירוביים גרם שליליים (כולל זנים המייצרים בטא-לקטמאז): Bacteroides spp., כולל Bacteroides fragilis.

חומצה קלבולנית מעכבת סוגי בטא-לקטמאסים II, III, IV ו-V, אינה פעילה נגד בטא-לקטמאסות מסוג I המיוצרות על ידי Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. לחומצה קלבולנית יש זיקה גבוהה לפניצילינאזות, עקב כך היא יוצרת קומפלקס יציב עם האנזים, המונע את הפירוק האנזימטי של אמוקסיצילין בהשפעת בטא-לקטמאז.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, שני המרכיבים נספגים במהירות במערכת העיכול. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על הספיגה. T Cmax - 45 דקות. לאחר מתן פומי במינון של 250/125 מ"ג כל 8 שעות C max אמוקסיצילין - 2.18-4.5 מק"ג / מ"ל, חומצה קלבולנית - 0.8-2.2 מק"ג / מ"ל, במינון של 500/125 מ"ג כל 12 שעות C max אמוקסיצילין - 5.09-7.91 מק"ג/מ"ל, חומצה קלבולנית - 1.19-2.41 מיקרוגרם למ"ל, במינון של 500/125 מ"ג כל 8 שעות מקסימום אמוקסיצילין - 8.82-14.38 מק"ג/מ"ל, חומצה קלבולנית - 1.21-3.19 מ"ל.

לאחר מתן תוך ורידי במינונים של 1000/200 מ"ג ו-500/100 מ"ג C מקסימום אמוקסיצילין - 105.4 ו- 32.2 מק"ג/מ"ל, בהתאמה, וחומצה קלבולנית - 28.5 ו- 10.5 מק"ג/מ"ל.

הזמן להגיע לריכוז המעכב המקסימלי של 1 מיקרוגרם/מ"ל עבור אמוקסיצילין דומה ביישום לאחר 12 שעות ו-8 שעות במבוגרים וילדים כאחד.

קשירת חלבון: אמוקסיצילין - 17-20%, חומצה קלבולנית - 22-30%.

שני הרכיבים עוברים מטבוליזם בכבד: אמוקסיצילין - ב-10% מהמינון הניתן במינון, חומצה קלבולנית - ב-50%.

T 1/2 לאחר נטילת מינון של 375 ו-625 מ"ג - 1 ו-1.3 שעות עבור אמוקסיצילין, 1.2 ו-0.8 שעות עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. T 1/2 לאחר מתן תוך ורידי במינון של 1200 ו-600 מ"ג - 0.9 ו-1.07 שעות עבור אמוקסיצילין, 0.9 ו-1.12 שעות עבור חומצה קלבולנית, בהתאמה. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות (סינון גלומרולרי והפרשה צינורית): 50-78 ו-25-40% מהמינון הניתנים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית מופרשים, בהתאמה, ללא שינוי במהלך 6 השעות הראשונות לאחר המתן.

אינדיקציות

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי פתוגנים רגישים: זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות (ברונכיטיס, דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, אבצס בריאות); זיהומים של איברי אף אוזן גרון (סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת אוזן תיכונה); זיהומים של מערכת גניטורינארית ואיברי האגן (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-oophoritis, tubo-oophoritis, endometritis, דלקת נרתיק חיידקית, הפלה ספטית, דלקת חוליות שלאחר לידה, ); זיהומים של העור והרקמות הרכות (אריסיפלה, אימפטיגו, דרמטוזות נגועות משני, מורסה, פלגמון, זיהום בפצעים); אוסטאומיאליטיס; זיהומים לאחר הניתוח.

מניעת זיהומים בניתוח.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה (כולל צפלוספורינים ואנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם); (כולל עם הופעת פריחה דמוית חצבת); פנילקטונוריה; אפיזודות של צהבת או תפקוד כבד לקוי כתוצאה משימוש באמוקסילין / חומצה קלבולנית בהיסטוריה; CC פחות מ-30 מ"ל לדקה (לטבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג).

בקפידה

הריון, הנקה, אי ספיקת כבד חמורה, מחלות מערכת העיכול (כולל היסטוריה של קוליטיס הקשורה בשימוש בפניצילינים), אי ספיקת כליות כרונית.

מִנוּן

בפנים, פנימה / פנימה.

ילדים מתחת לגיל 12 ילדים עד 3 חודשים- 30 מ"ג לק"ג ליום ב-2 מנות מחולקות; 3 חודשים ומעלה- בשעה זיהומים קשים

מבוגרים וילדים מעל גיל 12או עם משקל גוף של 40 ק"ג או יותר: 500 מ"ג פעמיים ביום או 250 מ"ג 3 פעמים ביום. לזיהומים קשים ודלקות בדרכי הנשימה - 875 מ"ג 2 פעמים ביום או 500 מ"ג 3 פעמים ביום.

המינון היומי המרבי של אמוקסיצילין למבוגרים וילדים מעל גיל 12 הוא 6 גרם, לילדים מתחת לגיל 12 - 45 מ"ג לק"ג משקל גוף.

בעת הכנת תרחיף, סירופ וטיפות, יש להשתמש במים כממס.

בְּ ב / במבואמבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 מקבלים 1 גרם (לפי אמוקסיצילין) 3 פעמים ביום, במידת הצורך - 4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 6 גרם. לילדים מגיל 3 חודשים עד 12 שנים, 25 מ"ג / ק"ג 3 פעמים ביום; במקרים חמורים - 4 פעמים ביום; לילדים מתחת לגיל 3 חודשים: בטרם עת ובתקופה הסב-לידתית - 25 מ"ג / ק"ג 2 פעמים ביום, בתקופה שלאחר הלידה - 25 מ"ג / ק"ג 3 פעמים ביום.

משך הטיפול - עד 14 ימים, דלקת אוזן תיכונה חריפה - עד 10 ימים.

ל מניעת זיהומים לאחר הניתוח במהלך הניתוח, נמשך פחות משעהבמהלך הרדמה אינדוקציה ניתנת במינון של 1 גרם IV. בְּ פעולות ארוכות יותר- 1 גרם כל 6 שעות במהלך היום. אם קיים סיכון גבוה לזיהום, ניתן להמשיך במתן למשך מספר ימים.

בְּ CC יותר מ-30 מ"ל/דקה QC 10-30 מ"ל לדקה QC פחות מ-10 מ"ל/דקה- 1 גרם, לאחר מכן 500 מ"ג ליום IV או 250-500 מ"ג ליום דרך הפה במנה אחת. עבור ילדים, יש להפחית מינונים באותו אופן.

חולים על המודיאליזה

תופעות לוואי

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, שלשולים, דלקת קיבה, סטומטיטיס, גלוסיטיס, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, במקרים נדירים - צהבת כולסטטית, הפטיטיס, אי ספיקת כבד (לעתים קרובות יותר בקשישים, גברים, עם טיפול ארוך טווח), קוליטיס פסאודוממברני והמוררגי ( עלולים להתפתח גם לאחר טיפול), אנטרוקוליטיס, לשון שחורה "שעירה", התכהות אמייל השן.

מהצד של האיברים ההמטופואטיים:עלייה הפיכה בזמן הפרותרומבין ובזמן הדימום, טרומבוציטופניה, טרומבוציטוזיס, אאוזינופיליה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית.

ממערכת העצבים:סחרחורת, כאבי ראש, היפראקטיביות, חרדה, שינוי התנהגות, התקפים.

תגובות מקומיות:במקרים מסוימים - פלביטיס באתר של / במבוא.

תגובות אלרגיות:אורטיקריה, פריחות אדמומיות, לעיתים רחוקות - אריתמה רבת צורה, הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, לעיתים רחוקות ביותר - דרמטיטיס פילינג, אריתמה ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), דלקת כלי דם אלרגית, תסמונת הדומה למחלת סרום, דלקת חריפה כללית חריפה.

אחרים:קנדידה, התפתחות של זיהום על, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, קריסטלוריה, המטוריה.

אינטראקציה בין תרופתית

סותרי חומצה, גלוקוזאמין, תרופות משלשלות, אמינוגליקוזידיםהאטה והפחתת ספיגה; משפר את הספיגה.

אנטיביוטיקה בקטריוסטטית (מאקרולידים, כלורמפניקול, לינקוסאמידים, טטרציקלינים, סולפונאמידים)יש השפעה אנטגוניסטית.

מגביר את היעילות נוגדי קרישה עקיפים(דיכוי המיקרופלורה של המעי, מפחית את הסינתזה של K ואינדקס הפרותרומבין). בעת נטילת נוגדי קרישה, יש צורך לעקוב אחר האינדיקטורים של קרישת דם.

מפחית יעילות אמצעי מניעה דרך הפה, תרופות שבמהלך חילוף החומרים שלהן נוצר PABA, אתניל אסטרדיול- סיכון לדימום פורץ דרך.

משתנים, פנילבוטזון, NSAIDs ותרופות אחרות החוסמות הפרשת צינוריות, להגביר את ריכוז אמוקסיצילין (חומצה קלבולנית מופרשת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי).

אלופורינולמגביר את הסיכון לפתח פריחה בעור.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר מצב התפקוד של האיברים ההמטופואטיים, הכבד והכליות.

על מנת להפחית את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול, יש ליטול את התרופה עם האוכל.

אולי התפתחות של זיהום-על עקב גידול של מיקרופלורה שאינה רגישה לה, מה שמצריך שינוי מקביל בטיפול האנטיביוטי.

עלול לתת תוצאות חיוביות שגויות כאשר נקבע בשתן. במקרה זה, מומלץ להשתמש בשיטת חמצון גלוקוז לקביעת ריכוז הגלוקוז בשתן.

בחולים עם רגישות יתר לפניצילינים אפשריות תגובות צולבות אלרגיות עם אנטיביוטיקה של צפלוספורין.

הריון והנקה

יש לנקוט משנה זהירות במהלך ההריון וההנקה (הנקה).

יישום בילדות

ילדים מתחת לגיל 12- בצורה של תרחיף, סירופ או טיפות למתן דרך הפה. מנה בודדת נקבעת בהתאם לגיל: ילדים עד 3 חודשים- 30 מ"ג לק"ג ליום ב-2 מנות מחולקות; 3 חודשים ו מבוגרים יותר - בשעה זיהומים קלים- 25 מ"ג/ק"ג ליום ב-2 מנות או 20 מ"ג/ק"ג ליום ב-3 מנות, עם זיהומים קשים- 45 מ"ג/ק"ג ליום ב-2 מנות מחולקות או 40 מ"ג/ק"ג ליום ב-3 מנות מחולקות.
המינון היומי המרבי של אמוקסיצילין לילדים מתחת לגיל 12 הוא 45 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף.

המינון היומי המרבי של חומצה קלבולנית לילדים מתחת לגיל 12 הוא 10 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף.

לתפקוד כליות לקוי

בְּ כְּרוֹנִי אי ספיקת כליות לבצע את תיקון המינון ותדירות המתן בהתאם ל-CC: מתי CC יותר מ-30 מ"ל/דקההתאמת מינון אינה נדרשת; בְּ- QC 10-30 מ"ל לדקה: בפנים - 250-500 מ"ג ליום כל 12 שעות; IV - 1 גרם, ואז 500 מ"ג IV; בְּ- QC פחות מ-10 מ"ל/דקה- 1 גרם, לאחר מכן 500 מ"ג ליום IV או 250-500 מ"ג ליום דרך הפה במנה אחת. עבור ילדים, יש להפחית מינונים באותו אופן. עם CC פחות מ 30 מ"ל / דקה, השימוש בטבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג הוא התווית נגד.

חולים על המודיאליזה- 250 מ"ג או 500 מ"ג דרך הפה במנה בודדת או 500 מ"ג IV, בתוספת מנה אחת במהלך הדיאליזה ועוד מנה אחת בתום הדיאליזה.

לתפקוד כבד לקוי

התווית נגד באפיזודות של צהבת או תפקוד כבד לא תקין כתוצאה משימוש באמוקסיצילין / חומצה קלבולנית בהיסטוריה.

בזהירות: אי ספיקת כבד חמורה

השילוב של "אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית" (עם דומה שם לטיני) מיוצר במדינות רבות. תכשיר משולב כזה מיוצר ברוסיה, סלובניה, שוויץ, הודו וסרביה. אנטיביוטיקה זו מסייעת במגוון רחב של מחלות, וזמינה בשלוש צורות בו זמנית - טבליות ושני סוגי אבקה. אחד היתרונות מוצר תרופתי - מחיר נמוך. התרופה תחת שונות שמות מסחרייםניתן לקנות עבור 45 רובל.

הרכב וצורת השחרור

התרופה מיוצרת ב צורות שונות. ניתן להבחין בין שלושה סוגים רפואיים:

טבליות מצופות סרט סגלגל דו קמור.המשטח לבן, אך עשוי להיות צבע שונה של גוון בהיר. ישנן חריטות שונות בשני הצדדים, התמונה הספציפית תלויה במסה ובפרופורציה. בצורה של 250 + 125 מ"ג, אלו הם "A" ו-"63", 500 + 125 מ"ג - "A" ו-"64", 875 + 125 מ"ג - "A" ו-"6 | 5" (החריטה השנייה יש חלוקה לפי סיכון). דרך החתך הרוחבי, אתה יכול לראות את הליבה של צבע צהוב רך, הוא מוקף במעטפת לבנה או קלה מאוד. קרטון אחד מכיל שתי שלפוחיות, כל אחת מכילה שבע טבליות.
אבקה להכנת תרחיףאשר נלקח דרך הפה. בעל טעם תות. הגרגירים בהירים מאוד או לבנים, המינון והפרופורציה של החומרים שונים, כמו בטבליות, אבל המוצר מונח תמיד בבקבוק כמעט שקוף של 150 מ"ל.
מסה לשחזור הפתרוןאשר ניתן תוך ורידי. הבקבוקונים של 10 מ"ל מכילים תוכן לבן, שעשוי להיות בעל גוון צהבהב. אריזת קרטון למטופל אחד מכילה בקבוקון אחד או עשרה, בתי חולים רוכשים אריזות שיכולות להכיל עד 50 אמפולות.

ההרכב תלוי גם בצורת השחרור. טבליה אחת מכילה את החומרים הפעילים ורכיבי העזר הבאים:

אמוקסיצילין 250, 500 או 875 מ"ג;
חומצה קלבולנית (125 מ"ג);
עמילן נתרן קרבוקסימיל;
תָאִית;
מגנזיום סטיארט;
טיטניום דו - חמצני;
מאקרוגול.

התוכן של המסה המחודשת למתן דרך הפה שונה במקצת. ההרכב כולל:

אמוקסיצילין (125 או 250 מ"ג);
אשלגן קלבולנט (31.25 או 62.5 מ"ג);
מסטיק קסנטן;
סיליקה;
היפרומלוז;
אספרטיים;
חומצה סוצינית;
דו תחמוצת הסיליקון בצורה קולואידית;
בטעם תות.

הזרקות שונות בכך שאינן דורשות חומרים נוספים. האבקה מורכבת מאמוקסילין (500 או 1000 מ"ג) ואשלגן קלבולנט (100 או 200 מ"ג).

אמוקסיצילין היא אנטיביוטיקה חצי סינתטית. הוא פעיל נגד חיידקים רבים. אינו משפיע על אורגניזמים המייצרים אנזימי בטא-לקטמאז - השפעתם מזיקה לאמוקסילין. החומר משמש לטיפול ברשימה גדולה של מחלות.

חומצה קלבולנית היא מעכב בטא-לקטמאז הדומה במבנה לפניצילין. זה הופך את הרוב המכריע של בטא-לקטמאז ללא פעיל, ולכן הוא יכול להשפיע על מיקרואורגניזמים שאינם מושפעים מצפלוספורינים ופנצילין - לרוב יש להם עמידות. החומר אינו פעיל נגד בטא-לקטמאסות כרומוזומליות מהסוג הראשון.

אשלגן קלבולנט בשילוב מגן על אמוקסיצילין מפני ההשפעות של בטא-לקטמאז, ובכך מגדיל את ספקטרום הפעולה שלו. שילוב זה מאפשר לתרופה להשפיע על חיידקים עמידים לאמוקסיצילין טהור.

לאחר מתן פומי של טבליה או תרחיף, החומרים הפעילים נכנסים לקיבה ונספגים לחלוטין. זה קורה די מהר - הריכוז הגבוה ביותר נצפה לאחר שעה עד שעתיים. כדי להשיג ספיגה מיטבית, יש ליטול את התרופה ממש לפני הארוחה.

היסודות הפעילים נקשרים לחלבוני פלזמה בעוצמה מתונה הן בנטילה דרך הפה והן במתן תוך ורידי. עבור אמוקסיצילין, זה 17-20%, ולחומצה קלבולנית, 22-30%.

שני החומרים מפוזרים היטב בכל הגוף, מגיעים לנוזל בחלל האיברים, כמו גם לרקמות שלהם. כמו רוב האנטיביוטיקה מקבוצת הפניצילין, אמוקסיצילין עובר בקלות לחלב אם, שבו לעיתים גם נמצא חומצה קלבולנית.

הרכיבים מסוגלים לעבור דרך המחסום של השליה.אם רירית המוח אינה דלקתית, אז אין להם את היכולת לחדור את מחסום הדם-מוח.

בכבד, הרכיבים הפעילים עוברים חילוף חומרים:

כ-10% מהמינון הכולל של אמוקסיצילין.
כמעט מחצית מהכמות הכוללת של חומצה קלבולנית.

רוב החומר הראשון מופרש באמצעות סינון גלומרולרי והפרשה צינורית, כמעט ללא שינוי (50-78%). קצת יותר מרבע מהרכיב השני מופרש גם על ידי הכליות - חלק קטן הוא מטבוליטים, והשאר ללא שינוי. שני החומרים מסולקים בשש השעות הראשונות, כאשר כמויות קטנות מופרשות דרך המעיים והריאות. זמן מחצית החיים עולה אם החולה סובל מאי ספיקת כליות חמורה עד 7.5 ו-4.5 שעות עבור הרכיב הראשון והשני, בהתאמה. הם מוסרים גם במהלך הליכי דיאליזה פריטונאלית והמודיאליזה.

אינדיקציות והתוויות נגד

תרופה זו ניתנת בדרך כלל למחלות בעלות אופי זיהומיות ודלקתיות. יחד עם זאת, מיקרואורגניזמים מעוררים רגישים לחומרים פעילים:

סינוסיטיס בצורות חריפות וכרוניות;
החמרה של ברונכיטיס כרונית;
זיהום של רקמת החיבור או העצם;
cholangitis;
פיאליטיס;
דרמטוזיס עם זיהום חוזר;
דַלֶקֶת קְרוֹם הַמוֹחַ;
זיהומים אודונטוגניים;
זיהומים תוך בטני;
דלקת שקדים חוזרת;
צורה חריפה של ברונכיטיס;
אוסטאומיאליטיס;
פיילונפריטיס;
פלגמון;
דַלֶקֶת הַצֶפֶק;
אלח דם לאחר לידה או הפלה;
מוּרְסָה;
דַלֶקֶת פְּנִים הַלֵב;
סַעֶפֶת;
דלקת אוזן תיכונה בצורה חריפה או כרונית;
דלקת סימפונות;
דלקת השופכה;
דַלֶקֶת הַלוֹעַ;
דלקת ריאות.

אנטיביוטיקה משמשת גם בניתוח כדי להפחית את הסיכון לזיהום לאחר ניתוח בחולה.

אבל במקרים מסוימים, הקבלה שלו אינה אפשרית. קודם כל, זה חל על חולים התואמים לאחד מהפרמטרים הבאים:

מונונוקלאוזיס בעל אופי זיהומיות, שלעתים מלווה בפריחה;
גיל מתחת ל-12 שנים (בעיקר עבור טבליות);
אי סבילות אינדיבידואלית לאנטיביוטיקה מסוג זה;
צהבת כולסטטית והפרעות כבד אחרות הנובעות מנטילת אחד מהתרופות חומרים פעילים;
פנילקטונוריה (האיסור חל על ההשעיה).

לטבליות בשילוב של 875 ו-125 מ"ג קיימת מגבלה נוספת - הן אינן ניתנות למטופלים עם פינוי קריאטינין נמוך מדי. יש לנקוט זהירות ביחס לאותם אנשים הסובלים ממחלות כאלה:

אי ספיקת כבד בצורה חמורה;
בעיות במערכת העיכול;
תפקוד לקוי של הכליות.

במהלך ההריון וההנקה, ניתן להשתמש בו גם, אבל רק אם יש פוטנציאל אפקט מרפאגוברת על ההשפעה על הילד.

הוראות לשימוש

שיטת השימוש תלויה ישירות בצורת המינון. זה משפיע גם על המינון ומשך הניהול. יש לזכור כי ישנם יחסים שונים בין החומרים אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית, גם הוראות השימוש משתנות בשל כך.

טבליות נלקחות דרך הפה, עדיף לעשות זאת בתחילת הארוחה. כך ניתן להגיע לספיגה מיטבית ולמזער את הסיכון לתופעות לוואי ממערכת העיכול.

משטר המינון יכול להיבחר רק על ידי רופא, תוך שהוא מונחה על ידי חומרת הזיהום, משקל הגוף וגיל המטופל, כמו גם מצב הכליות שלו.

לפעמים נקבע טיפול צעד, זה מתחיל במתן תוך ורידי, המוחלף בהדרגה במתן דרך הפה. מבוגרים וילדים מעל גיל 12 ששוקלים יותר מ-40 ק"ג לא צריכים ליטול יותר מ-6000 מ"ג אמוקסיצילין ו-600 מ"ג חומצה קלבולנית מדי יום.

משך הטיפול נע בין חמישה ל-14 ימים. לאחר חלוף התקופה המקסימלית, הרופא בודק מחדש את המטופל, ומאריך את הקורס במידת הצורך. חולים עם דלקת אוזן תיכונה חריפה מחלימים ללא סיבוכים תוך חמישה עד שבעה ימים.

יש להתאים את מינון התרופה אם למטופל יש תפקוד כליות לקוי. קודם כל, שימו לב לערך של פינוי קריאטינין. התאמה נחוצה גם למטופלים המתוזמנים לפגישות דיאליזה.

השעיה אוראלית

לילדים מתחת לגיל 12 רושמים אבקת תרחיף, הנלקחת דרך הפה. לשם כך, יוצקים בקבוק עם גרגירים ל-2/3 חלקים עם מים רתוחים צוננים בטמפרטורת החדר, לאחר הניעור, ממלאים את הכלי עד לסימון ומנערים שוב. אתה צריך לנער אותו לפני כל מנה, אחרת עשויה להישאר הרבה אבקה לאחר מכן.

כל אריזה צריכה להכיל מכסה מדידה עם סימני 2.5 מ"ל, הכרחי לעמידה מדויקת במינונים. לאחר השימוש, פשוט שטפו אותו במים נקיים.

משך הטיפול הממוצע זהה לזה של טבליות. עדיף לקחת בתחילת הארוחה. משטר המינון נקבע על ידי הרופא.

לילדים מתחת לגיל שלושה חודשים משתמשים במינון יומי נמוך במיוחד, המחולק לשתי מנות. לידה מוקדמת אינה דורשת הסתגלות, אך היא נדרשת לבעיות כליות והמודיאליזה.

אבקה להכנת תמיסה

אבקה כזו מיוצרת תמיסה, הניתנת לווריד. לשם כך, הגרגירים בבקבוקון מומסים עם מי הזרקה. התרופה צריכה להגיע לאט, היא ניתנת תוך שלוש עד ארבע דקות.

מותר להשתמש בטפטפות, אך לשם כך מדללים עוד יותר את התערובת המוכנה לזריקות תמיסת עירוי. אשלגן כלורי, נוזל רינגר ונתרן כלורי יתאים. העירוי נמשך עוד יותר - מ-30 עד 40 דקות.

התאמת משך הטיפול והמינון יכולה להיעשות רק על ידי הרופא המטפל. יַלדוּתובעיות בכליות הן סיבה להתאמות נוספות.

תופעות לוואי

הקבלה עלולה להיות מלווה בתוצאות לא נעימות. לעתים קרובות יש תופעות לוואי כאלה:

כְּאֵב רֹאשׁ;
שִׁלשׁוּל;
טרומבוציטופניה (הפיכה);
כוורות;
המטוריה;
עלייה בריכוז הבילירובין;
קנדידה של הממברנות הריריות;
סְחַרחוֹרֶת;
בחילה והקאה;
לויקופניה הפיכה;
פריחה וגירוד בעור;
קריסטלוריה;
תפקוד כבד לקוי;
הכתמת שיניים בצהוב, אפור או חום;
חרדה נרגשת;
גלוסיטיס;
אֲנֶמִיָה;
דלקת כלי דם אלרגית;
דלקת כליות אינטרסטיציאלית;
צהבת כולסטטית;
בִּלבּוּל;
stomatitis;
אגרנולוציטוזיס הפיך;
הלם אנפילקטי;
דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
אנגיואדמה;
דַלֶקֶת הַקֵבָה;
עוויתות.

בדרך כלל החולים סובלים רק משלשולים והמטוריה, יותר השפעות חמורותלהתרחש עם בחירה שגויה של מינון או זמן מתן. ההשפעה המזיקה על הכבד היא הפיכה ברובה, האיבר מתאושש בתום הטיפול. עם זאת, בחולים עם מחלה קיימת חמורה שטופלו בתרופות להפטוקסיות, הדבר עלול לסכן חיים.

מנת יתר

מנת יתר מאיימת בדרך כלל בבעיות במערכת העיכול. עלולים להתרחש שלשול, כאבי בטן, הקאות והפרעות אחרות, וייתכן חוסר איזון במים. נדודי שינה, חרדה ותסיסה, סחרחורת הם השפעות צפויות ממערכת העצבים. במינונים גבוהים או תפקוד כליות לקוי, קיימת אפשרות התקפים עוויתיים.

לחולים עם אי ספיקת כליות או כבד, מנת יתר מהווה סכנת חיים. כדי לנטרל, לנרמל את מאזן המים-אלקטרוליטים, וגם לרשום המודיאליזה.

הוראות ומחיר מיוחדים

חומצה קלבולנית בשילוב משתחררת רק במרשם רופא. יש לאחסן אותו במקום יבש, מוגן מפני אור וילדים. טמפרטורות מתחת ל-25 מעלות אופטימליות עבור טבליות ואבקה (תערובת אוראלית). אמפולות להתאוששות תמיסה תוך ורידיתיש לשמור מתחת ל-15 מעלות.

בתנאים אלה, טבליות ואמפולות לשחזור תמיסת ההזרקה מאוחסנות במשך שנתיים, ואבקה להכנת תרחיף פומי - למשך שנה וחצי. יש לאחסן את המסה היבשה המדוללת בכשש מעלות (במקרר) לא יותר משבעה ימים, תוך הימנעות מהקפאה.

המחיר הממוצע לטבליות בבתי מרקחת רוסים הוא 45 רובל.

שם מבוטל לסחור בסמים: צורת מינון: טבליות מצופות סרטמתחם:

רכיבים פעילים:

אמוקסיצילין 250 מ"ג/500 מ"ג/875 מ"ג (כמו אמוקסיצילין טריהידראט 286.70 מ"ג/573.40 מ"ג/1003.44 מ"ג).

חומצה קלבולנית 125 מ"ג (כאשלגן קלבולנט 277.77 מ"ג)

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית 80.58 מ"ג / 118.83 מ"ג / 110.74 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסי-מתיל 6.65 מ"ג / 10 מ"ג / 14.35 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואיד 6.65 מ"ג / 10 מ"ג / 14.35 מ"ג, 5 מ"ג 5 מ"ג לבן / 65 מ"ג דו-חמצני / 5 מ"ג לבן, 5 מ"ג 650 לבן. hypromellose-5cP 14.62 מ"ג / 21.49 מ"ג / 30.96 מ"ג, היפרומלוזה-15cP 1.36 מ"ג / 1.99 מ"ג / 2, 88 מ"ג, מאקרוגול-400 2.18 מ"ג / 3.21 מ"ג / 4.62 מ"ג / 4.62 מ"ג, 19 מ"ג / 6 מ"ג טיטניום 19 מ"ג / 6.2 מ"ג.

תיאור:

מינון 250 מ"ג + 125 מ"ג: דו קמור, צורה אליפסהטבליות מצופות סרט לבן או אוף-וויט, מוטבעות ב-"A" בצד אחד ו-"63" בצד השני.

מינון 500 מ"ג +125 מ"ג: טבליות דו קמורות, בצורת אליפסה, מצופות סרט לבן עד לבן, מוטבעות עם "A" בצד אחד ו"64" בצד השני.

בחתך הרוחבי: הליבה בצבע צהוב בהיר, מוקפת בקרום סרטי בצבע לבן או כמעט לבן.

מינון 875 מ"ג +125 מ"ג:טבליות דו קמורות, בצורת אליפסה, מצופות סרט לבן או אוף-וויט, מוטבעות ב-"A" בצד אחד וקו בין "6" ל- "5" בצד השני.

בחתך הרוחבי: הליבה בצבע צהוב בהיר, מוקפת בקרום סרטי בצבע לבן או כמעט לבן.

קבוצה תרופתית:אנטיביוטיקה פניצילין חצי סינתטית + מעכב בטא לקטמאז ATX:

J.01.C.R.02 אמוקסיצילין בשילוב עם מעכבי אנזים

פרמקודינמיקה:

מנגנון פעולה

אמוקסיצילין- אנטיביוטיקה חצי סינטטית בעלת טווח רחב עם פעילות כנגד מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים רבים. יחד עם זאת, הוא נתון להרס על ידי בטא-לקטמאסות, ולכן ספקטרום הפעילות של אמוקסיצילין אינו חל על מיקרואורגניזמים המייצרים אנזים זה.

חומצה קלבולנית- מעכב בטא-לקטמאז, הקשור מבחינה מבנית לפניצילינים, בעל יכולת לנטרל טווח רחבבטא-לקטמאסות המצויות במיקרואורגניזמים עמידים בפניצילינים וצפלוספורינים. חומצה קלבולנית יעילה במידה מספקת נגד פלסמיד בטא-לקטמזות, הגורמות לרוב לעמידות חיידקית, ואינה יעילה נגד בטא-לקטמאז כרומוזומליות מסוג 1, שאינן מעוכבות על ידי חומצה קלבולנית.

נוכחות חומצה קלבולנית בתכשיר מגינה מפני הרס על ידי אנזימים - בטא-לקטמאסות, המאפשרת הרחבת הספקטרום האנטיבקטריאלי של אמוקסיצילין.

להלן הפעילות של השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית בַּמַבחֵנָה.

חיידקים רגישים בדרך כלל לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית

אירובי גראם חיובי

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

חיידקי ליסטריה

נוקרדיה אסטרואידים

Streptococcus pyogenes 1.2

Streptococcus agalactiae 1.2

סטרפטוקוקוס spp. (סטרפטוקוקים אחרים בטא-המוליטיים) 1.2

Staphylococcus aureus (רגיש למתיצילין) 1

Staphylococcus saprophyticus (רגישים למתיצילין) סטפילוקוקוסים שליליים לקואגולה (רגישים למתיצילין)

אנאירובים גראם חיוביים

Clostridium spp.

פפטוקוק ניגר

פפטוסטרפטוקוקוס מגנוס

פפטוסטרפטוקוקוס מיקרוס

Peptostreptococcus spp.

אירובי גראם שלילי

שעלת bordetella

Haemophilus influenzae 1

הליקובקטר פילורי

Moraxella catarrhalis 1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

אנאירובים גראם שליליים

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

אייקנלה מחליד

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

אַחֵר

בורליה בורגדורפרי

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

חיידקים עשויים להיות עמידים לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית

אירובי גראם שלילי

Escherichia coli 1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae 1

Klebsiella spp.

פרוטאוס מירביליס

פרוטאוס וולגריס

Proteus spp.

סלמונלה spp.

Shigella spp.

אירובי גראם חיובי

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1.2

קבוצת סטרפטוקוקוס ורידנס

חיידקים עמידים באופן טבעי לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית

אירובי גראם שלילי

Acinetobacter spp.

ציטרובקטר פרוינדי

Enterobacter spp.

הפניה אלווי

Legionella pneumophila

Morganella morganii

פרובידנס spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

אַחֵר

Chlamydia pneumoniae

כלמידיה psittaci

כלמידיה spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 - עבור חיידקים אלו, היעילות הקלינית של השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית הוכחה במחקרים קליניים.

2 - זנים של חיידקים מסוג זה אינם מייצרים בטא-לקטמאז. רגישות עם מונותרפיה אמוקסיצילין מעידה על רגישות דומה לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית.

פרמקוקינטיקה:

יְנִיקָה

גם החומרים הפעילים של התרופה, וגם החומצה הקלבולנית, נספגים במהירות ובשלמות ממערכת העיכול (GIT) לאחר מתן פומי. ספיגת החומרים הפעילים של התרופה אופטימלית אם התרופה נלקחת בתחילת הארוחה.

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית שהתקבלו ממחקרים שונים מוצגים להלן, כאשר נלקחו מתנדבים בריאים בצום:

1 טבליה של תרופה המכילה שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, 250 מ"ג + 125 מ"ג (375 מ"ג); 2 טבליות של תרופה המכילות שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, 250 מ"ג + 125 מ"ג (375 מ"ג); 1 טבליה של תרופה המכילה שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, 500 מ"ג + 125 מ"ג (625 מ"ג);

500 מ"ג אמוקסיצילין;

125 מ"ג חומצה קלבולנית;

2 טבליות של תרופה המכילות שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, 875 מ"ג + 125 מ"ג (1000 מ"ג).

פרמטרים פרמקוקינטיים עיקריים

הכנות	מָנָה (מ"ג)	עם מ אה (מ"ג/ליטר)	טמ אה (ח)	AUC (מגה שעה/ליטר)
אמוקסיצילין



אמוקסיצילין 500 מ"ג

חומצה קלבולנית
אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית, 250 מ"ג + 125 מ"ג
אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית, 250 מ"ג + 125 מ"ג, 2 טבליות
חומצה קלבולנית, 125 מ"ג
אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית, 500 מ"ג + 125 מ"ג
אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית, 875 מ"ג + 125 מ"ג, 2 טבליות		2.18±0.99	1.25(1.0±2.0)	10.16±3.04	0.96 ± 0.12

C max - ריכוז מקסימלי בפלזמה בדם.

T max - הזמן להגיע לריכוז המרבי בפלזמה בדם.

AUC הוא השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן.

T 1/2 - זמן מחצית חיים.

בעת שימוש בתרופה המכילה שילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, ריכוזי אמוקסיצילין בפלזמה דומים לאלו במתן פומי של מינונים מקבילים של אמוקסיצילין.

הפצה

בדומה למתן תוך ורידי של השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית, ריכוזים טיפוליים של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית נמצאים ברקמות שונות ובנוזל בין תאי (ב כיס המרה, בדים חלל הבטן, עור, שומן ו רקמת שריר, נוזל סינוביאלי וצפק, מרה, הפרשות מוגלתיות).

לשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית יש דרגת קשירה חלשה לחלבוני פלזמה. מחקרים הראו שכ-25% נקשרים לחלבוני פלזמה בדם. סה"כחומצה קלבולנית ו-18% אמוקסיצילין בפלזמה.

במחקרים בבעלי חיים לא נמצאה הצטברות של מרכיבי השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית באף איבר. כמו רוב הפניצילינים, עובר לחלב אם.

כמויות עקבות של חומצה קלבולנית יכולות להימצא גם בחלב אם. למעט האפשרות לפתח רגישות, שלשול וקנדידה של רירית הפה, לא ידועות השפעות שליליות אחרות של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית על בריאותם של ילדים יונקים.

מחקר תפקוד רבייהבבעלי חיים הראו שחומצה קלבולנית עוברת גם את מחסום השליה. עם זאת, לא הייתה השפעה שלילית על העובר.

חילוף חומרים

10-25% מהמינון הראשוני של אמוקסיצילין מופרש על ידי הכליות כמטבוליט לא פעיל (חומצה פניצילית).

חומצה קלבולנית עוברת חילוף חומרים נרחב ל-2,5-דיהידרו-4-(2-הידרוקסיאתיל)-5-אוקסו-1H-פירול-3-חומצה קרבוקסילית ו-1-אמינו-4-הידרוקסי-בוטן-2-און ומופרשת על ידי כליות, דרך מערכת העיכול, כמו גם עם אוויר נשוף בצורה של פחמן דו חמצני.

רבייה

מטופלים מבוגרים

תיקון משטר המינון אינו נדרש. בחולים קשישים עם תפקוד כליות לקוי, יש להתאים את המינון כמצוין להלן עבור מבוגרים עם תפקוד כליות לקוי.

חולים עם תפקוד כליות לקוי

התאמות המינון מבוססות על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין ופינוי קריאטינין.

פינוי קריאטינין	משטר המינון של התרופה + חומצה קלבולנית
> 30 מ"ל לדקה	אין צורך בתיקון משטר המינון
10-30 מ"ל לדקה	1 טבליה 250 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהום קל ובינוני) 2 פעמים ביום 1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים בינוניים וחמורים) 2 פעמים ביום
< 10 мл/мин	1 טבליה 250 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים קלים ובינוניים) פעם ביום 1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג (לזיהומים בינוניים וחמורים) פעם ביום

יש להשתמש בטבליות 875 מ"ג + 125 מ"ג רק בחולים עם פינוי קריאטינין של יותר מ-30 מ"ל לדקה, ואין צורך בהתאמת משטר המינון. ברוב המקרים, במידת האפשר, יש להעדיף טיפול פרנטרלי.

מטופלים בהמודיאליזה

התאמות המינון מבוססות על המינון המרבי המומלץ של אמוקסיצילין.

2 טבליות 250 מ"ג + 125 מ"ג במנה אחת כל 24 שעות.

1 טבליה 500 מ"ג + 125 מ"ג במנה אחת כל 24 שעות.

במהלך הדיאליזה, מנה נוספת (טבליה אחת) וטבליה נוספת בתום הדיאליזה (כדי לפצות על הירידה בריכוזי אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית בסרום).

חולים עם תפקוד כבד לקוי

הטיפול מתבצע בזהירות; לעקוב באופן קבוע אחר תפקודי הכבד.

תופעות לוואי:

תגובות שליליות, המובאים להלן, מפורטים לפי הפגיעה באיברים ובמערכות האיברים ותדירות ההתרחשות.

תדירות ההתרחשות נקבעת באופן הבא: לעתים קרובות (≥ 1/10), לעתים קרובות (≥ 1/100 ו< 1 / 10 ), לְעִתִים רְחוֹקוֹת (≥ 1/1 000 ו< 1 / 100 ), לעתים רחוקות (≥ 1/10 000 ו< 1/1 000 ), לעיתים נדירות (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

תדירות התרחשות של תגובות לא רצויות

לעתים קרובות: קנדידה של העור והריריות.

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה

נדיר: לויקופניה הפיכה (כולל נויטרופניה), טרומבוציטופניה הפיכה.

נדיר מאוד: אגרנולוציטוזיס הפיך ואנמיה המוליטית הפיכה, הארכת זמן הדימום וזמן הפרותרומבין, אנמיה, אאוזינופיליה, טרומבוציטוזיס.

הפרעות במערכת החיסון

לעיתים רחוקות מאוד: אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות, תסמונת הדומה למחלת סרום, דלקת כלי דם אלרגית.

הפרעות במערכת העצבים

נדיר: סחרחורת, כאבי ראש.

נדיר מאוד: היפראקטיביות הפיכה, עוויתות. התקפים עלולים להופיע בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם אצל אלו המקבלים מינונים גבוהים של התרופה. נדודי שינה, תסיסה, חרדה, שינוי התנהגות.

הפרעות במערכת העיכול

מבוגרים

נפוץ מאוד: שלשולים.

לעתים קרובות: בחילות, הקאות.

יְלָדִים

לעתים קרובות: שלשולים, בחילות, הקאות.

כל האוכלוסייה

בחילה הייתה קשורה לרוב לשימוש במינונים גבוהים של התרופה.

אם, לאחר תחילת נטילת התרופה, נצפות תגובות שליליות ממערכת העיכול, ניתן להעלים אותן אם התרופה נלקחת בתחילת הארוחה.

נדיר: הפרעות עיכול.

נדיר מאוד: קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה (כולל קוליטיס פסאודוממברני וקוליטיס דימומי) (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"), לשון שחורה "שעירה", גסטריטיס, סטומטיטיס.

הפרעות בכבד ובדרכי המרה

לעיתים רחוקות: עלייה מתונה בפעילות של אספרטאט אמינוטרנספראז ו/או אלנין אמינוטרנספראז (ACT ו/או ALT). תופעה זו נצפית בחולים המקבלים טיפול באנטיביוטיקה בטא-לקטם, אך המשמעות הקלינית שלה אינה ידועה.

נדיר מאוד: צהבת וצהבת כולסטטית. תגובות אלו נצפו בחולים המקבלים טיפול אנטיביוטי. סדרת פניציליןוצפלוספורינים.

עלייה בריכוז של בילירובין ופוספטאז אלקליין.

תגובות שליליות מהכבד נצפו בעיקר בגברים ובמטופלים מבוגרים ועשויות להיות קשורות לטיפול ארוך טווח. תגובות לוואי אלו נדירות מאוד בילדים.

הסימנים והתסמינים המפורטים מתרחשים בדרך כלל במהלך או מיד לאחר סיום הטיפול, אך במקרים מסוימים הם עשויים שלא להופיע במשך מספר שבועות לאחר סיום הטיפול. תגובות לוואי הן בדרך כלל הפיכות. תגובות שליליות מהכבד יכולות להיות חמורות, במקרים נדירים ביותר היו דיווחים על אנשים שנפטרו. כמעט בכל המקרים, אלה היו חולים עם מחלה רצינית מחלות נלוותאו חולים המקבלים במקביל תרופות שעלולות להיות רעילות לכבד.

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות

נדיר: פריחה, גירוד, אורטיקריה.

נדיר: אריתמה מולטיפורמה.

נדיר מאוד: תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל, דלקת עור פילינג בולוס, פוסטולוסיס אקסטרמטי אקוטי.

במקרה של תגובות אלרגיות בעור, יש להפסיק את הטיפול בתרופה.

הפרעות בכליות ובדרכי השתן

לעתים רחוקות מאוד: דלקת כליות אינטרסטיציאלית, קריסטלוריה (ראה סעיף "מנת יתר"), המטוריה.

מנת יתר:

תסמינים : תסמינים במערכת העיכול וחוסר איזון נוזלים ואלקטרוליטים עלולים להתרחש.

תוארה קריסטלוריה של אמוקסיצילין, שבמקרים מסוימים הובילה להתפתחות של אי ספיקת כליות (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

עוויתות עלולות להופיע בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם אצל אלו המקבלים מינונים גבוהים של התרופה.

יַחַס : ביצוע טיפול סימפטומטי, תיקון מאזן מים ואלקטרוליטים. הוצא מהדם בהמודיאליזה.

אינטראקציה:

שימוש בו-זמני בתרופה ובפרובנציד אינו מומלץ. פרובנציד מפחית את ההפרשה הצינורית של אמוקסיצילין, ולכן שימוש בו-זמני בתרופה ובפרובנציד יכול להוביל לעלייה והתמדה בריכוז האמוקסילין בדם, אך לא חומצה קלבולנית.

שימוש בו-זמני באלופורינול ובאמוקסיצילין עלול להגביר את הסיכון לתגובות עור אלרגיות. נכון לעכשיו, אין נתונים בספרות על שימוש בו-זמני בשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית ואלופורינול.

פניצילינים יכולים להאט את הפרשת המתוטרקסט מהגוף על ידי עיכוב הפרשתו הצינורית, כך ששימוש בו-זמני בתרופה ובמתוטרקסט עלול להגביר את הרעילות של מתוטרקסט.

כמו תרופות אנטיבקטריאליות אחרות, התרופה עלולה להשפיע על המיקרופלורה של המעי, מה שמוביל לירידה בספיגת האסטרוגנים ממערכת העיכול ולירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

הספרות מתארת מקרים נדיריםעלייה ביחס מנורמל בינלאומי (INR) בחולים עם בקשה משותפת acenocoumarol או warfarin ואמוקסיצילין. אם יש צורך לרשום את התרופה בו זמנית עם נוגדי קרישה, יש לעקוב בקפידה אחר זמן הפרותרומבין או ה-INR בעת רישום או הפסקת התרופה, ייתכן שתידרש התאמת מינון של נוגדי קרישה למתן דרך הפה.

בחולים שקיבלו mycophenolate mofetnl, לאחר תחילת השילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלוולנית, נצפתה ירידה בריכוז המטבוליט הפעיל, חומצה מיקופנולית, לפני נטילת המנה הבאה של התרופה בכ-50%. שינויים בריכוז זה עשויים שלא לשקף במדויק שינויים כללייםחשיפה לחומצה מיקופנולית.

הוראות מיוחדות:

לפני תחילת הטיפול בתרופה, יש צורך לאסוף היסטוריה מפורטת לגבי תגובות רגישות יתר קודמות לפניצילינים, צפלוספורינים או חומרים אחרים הגורמים לתגובה אלרגית אצל המטופל.

תוארו תגובות רגישות יתר חמורות ולעיתים קטלניות (תגובות אנפילקטיות) לפניצילינים. הסיכון לתגובות כאלה הוא הגבוה ביותר בחולים עם היסטוריה של תגובות רגישות יתר לפניצילינים. במקרה של התרחשות תגובה אלרגיתיש צורך להפסיק את הטיפול בתרופה ולהתחיל בטיפול חלופי מתאים.

במקרה של תגובות אנפילקטיות חמורות, יש לתת לחולה מיד. טיפול בחמצן, קורטיקוסטרואידים תוך ורידי וניהול דרכי הנשימה, כולל אינטובציה, עשויים להידרש גם הם.

אם יש חשד למונונוקלאוזיס זיהומיות, אין להשתמש בתרופה, שכן בחולים במחלה זו היא עלולה לגרום לפריחה בעור דמוי חצבת, המקשה על אבחון המחלה.

טיפול ממושך בתרופה עלול להוביל לצמיחת יתר של מיקרואורגניזמים לא רגישים.

השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:

מכיוון שהשילוב של אמוקסיצילין עם חומצה קלבולנית עלול לגרום לסחרחורת, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה או הפעלת מכונות.

טופס שחרור / מינון:

טבליות מצופות בסרט, 250 מ"ג + 125 מ"ג, 500 מ"ג + 125 מ"ג ו-875 מ"ג + 125 מ"ג.

חֲבִילָה:

7 טבליות בשלפוחית של סרט PA/אלומיניום/PVC תלת-שכבתי ורדיד אלומיניום.

2 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:

במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם שם מותג מיושן: אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית פייזר שנה שם תאריך: 28.08.2013 מספר רישום: LP-001372 תאריך רישום: 20.12.2011 / 10.01.2018 תאריך תפוגה: 20/12/2016 הוראות