פניגדין-בריאות: הוראות שימוש. תרופת פניגדין נגד לחץ דם גבוה אנלוגים של פניגדין ומאפיינים ההשוואתיים שלהם

הרכב וצורת שחרור התרופה

10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון.
25 יחידות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

מחלקה סלקטיבית II, נגזרת דיהידרופירידין. זה מעכב את כניסת הסידן לקרדיומיוציטים ולתאי שריר חלק של כלי הדם. יש לו אפקט אנטי-אנגינלי ולחץ דם גבוה. מפחית את הטונוס של שריר חלק של כלי הדם. מרחיב את העורקים הכליליים והפריפריים, מפחית OPSS, לחץ דם ומעט - התכווצות שריר הלב, מפחית עומס אחר ודרישת חמצן שריר הלב. משפר זרימת דם כלילית. כמעט ללא פעילות אנטי-אריתמית. אינו מעכב הולכה של שריר הלב.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג במהירות ממערכת העיכול. הוא עובר חילוף חומרים במהלך "המעבר הראשון" דרך הכבד. קשירת חלבון היא 92-98%. מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליטים לא פעילים. T 1/2 - כשעתיים הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים ובכמויות עקבות ללא שינוי; 20% מופרשים דרך המעיים כמטבוליטים.

אינדיקציות

מניעת התקפי אנגינה (כולל אנגינה וסוספסטית), במקרים מסוימים - הקלה בהתקפי אנגינה; יתר לחץ דם עורקי, משברים יתר לחץ דם; מחלת ריינו.

התוויות נגד

יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם סיסטולי מתחת ל-90 מ"מ כספית), קריסה, הלם קרדיוגני, מחסור חמור, חמור היצרות מסתם אאורטלי; רגישות יתרלניפדיפין.

מִנוּן

אִישִׁי. במתן דרך הפה, המינון הראשוני הוא 10 מ"ג 3-4 פעמים ביום. במידת הצורך, המינון גדל בהדרגה ל-20 מ"ג 3-4 פעמים ביום. IN אירועים מיוחדים(סוג אנגינה פקטוריס, יתר לחץ דם עורקי חמור) זמן קצרניתן להגדיל את המינון ל-30 מ"ג 3-4 פעמים ביום. לכוסות רוח משבר יתר לחץ דם, כמו גם התקף של אנגינה פקטוריס, ניתן להשתמש תת לשוני במינון 10-20 מ"ג (לעתים נדירות 30 מ"ג).

ב/in להקלה על התקף של אנגינה פקטוריס או משבר יתר לחץ דם - 5 מ"ג למשך 4-8 שעות.

תוך כלילי להקלה על עוויתות חריפות עורקים כלילייםניתן כבולוס של 100-200 מק"ג. עם היצרות של גדול כלי דם כלילייםהמינון הראשוני הוא 50-100 מק"ג.

מינון יומי מרבי:כאשר נלקח דרך הפה - 120 מ"ג, עם / בהקדמה - 30 מ"ג.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: היפרמיה עור, תחושת חום, טכיקרדיה, תת לחץ דם עורקי, בצקת היקפית; לעתים רחוקות - ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית, אסיסטולה, התקפי אנגינה מוגברים.

מהצד מערכת עיכול: בחילות, צרבת, שלשולים; לעתים רחוקות - הידרדרות בתפקוד הכבד; במקרים בודדים - היפרפלזיה חניכיים. עם שימוש ממושך במינונים גבוהים, תסמינים דיספפטיים, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, כולסטזיס תוך-כבדי אפשריים.

מה-CNS והפריפריאלי מערכת עצבים: כְּאֵב רֹאשׁ. בשימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן פרסטזיה, כאבי שרירים, רעד, הפרעות ראייה קלות והפרעות שינה.

מהמערכת ההמטופואטית:במקרים בודדים - לויקופניה, טרומבוציטופניה.

ממערכת השתן:עלייה בשתן יומי. בשימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן הפרעה בתפקוד הכליות.

מהמערכת האנדוקרינית:במקרים בודדים - גינקומסטיה.

תגובות אלרגיות:פריחה בעור.

תגובות מקומיות:בעת מתן תוך ורידי, תיתכן תחושת צריבה באתר ההזרקה.

בתוך דקה אחת לאחר מתן תוך כלילי, תיתכן אפקט אינוטרופי שלילי של nifedipine, עלייה בקצב הלב ויתר לחץ דם עורקי; תסמינים אלה נעלמים בהדרגה לאחר 5-15 דקות.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו זמנית עם משתנים, נגזרות של phenothiazine, ההשפעה נגד יתר לחץ דם של nifedipine מוגברת.

בשימוש בו-זמני עם תרופות אנטיכולינרגיות, פגיעה בזיכרון וקשב אפשריים בחולים קשישים.

עם שימוש בו זמנית עם התפתחות אפשרית של תת לחץ דם עורקי חמור; במקרים מסוימים - התפתחות של אי ספיקת לב.

עם שימוש בו-זמני עם חנקות, האפקט האנטי-אנגינלי של nifedipine מוגבר.

בשימוש בו-זמני עם תכשירי סידן, היעילות של ניפדיפין יורדת עקב האינטראקציה האנטגוניסטית הנגרמת על ידי עלייה בריכוז יוני הסידן בנוזל החוץ תאי.

מתוארים מקרים של פיתוח חולשת שריריםבשימוש בו זמנית עם מלחי מגנזיום.

עם שימוש בו-זמני עם זה ניתן להאט את הפרשת דיגוקסין מהגוף, וכתוצאה מכך, להגדיל את ריכוזו בפלסמת הדם.

עם שימוש בו-זמני עם diltiazem, ההשפעה נגד יתר לחץ דם מוגברת.

עם שימוש בו זמנית עם שינויים אפשריים בריכוז התיאופילין בפלסמת הדם.

Rifampicin משרה פעילות של אנזימי כבד, מאיץ את חילוף החומרים של nifedipine, מה שמוביל לירידה ביעילותו.

עם שימוש בו זמנית עם phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, הריכוז של nifedipine בפלסמת הדם יורד.

ישנם דיווחים על עלייה בריכוז של nifedipine בפלסמת הדם ועלייה ב-AUC שלו בשימוש בו-זמני עם fluconazole, itraconazole.

בשימוש בו-זמני עם פלוקסטין, תופעות הלוואי של nifedipine עשויות לעלות.

במקרים מסוימים, בשימוש בו-זמני עם כינידין, תיתכן ירידה בריכוז הכינידין בפלסמת הדם, ובביטול ניפדיפין מתאפשרת עלייה משמעותית בריכוז הכינידין המלווה בהארכת ה-QT. מרווח על א.ק.ג.

Cimetidine, ובמידה פחותה, ranitidine, מעלים את ריכוז הפלזמה של nifedipine ובכך משפרים את השפעתו נגד יתר לחץ דם.

אתנול יכול לשפר את ההשפעה של ניפדיפין (יתר לחץ דם עורקי מוגזם), הגורם לסחרחורת ותגובות לא רצויות אחרות.

הוראות מיוחדות

יש להשתמש בניפדיפין רק בסביבה קלינית מתחת בקרה קפדניתרופא לאוטם שריר הלב חריף, הפרעות קשות מחזור הדם במוח, סוכרת, פגיעה בתפקוד הכבד והכליות, עם ממאיר יתר לחץ דם עורקיוהיפובולמיה, כמו גם בחולים בהמודיאליזה. בחולים עם פגיעה בתפקודי כבד ו/או כליות, יש להימנע ממינונים גבוהים של ניפדיפין. מטופלים מבוגרים נוטים יותר לירידה בזרימת הדם במוח עקב הרחבת כלי דם היקפית חמורה.

כאשר נלקח דרך הפה, ניתן ללעוס ניפדיפין כדי להאיץ את ההשפעה.

אם מופיע כאב מאחורי עצם החזה במהלך הטיפול, יש להפסיק את הטיפול בניפדיפין. יש להפסיק את נטילת ניפדיפין בהדרגה, כי עם הפסקה פתאומית (במיוחד לאחר טיפול ארוך טווח) יתכן התפתחות של תסמונת גמילה.

עם מתן תוך כלילי בנוכחות היצרות של שני כלי דם, אין להזריק ניפדיפין לכלי פתוח שלישי בשל הסכנה להשפעה אינוטרופית שלילית בולטת.

במהלך הטיפול יש להימנע משתיית אלכוהול בשל הסיכון לירידה מוגזמת בלחץ הדם.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בתחילת הטיפול, יש להימנע מנהיגה ברכב ופעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תגובות פסיכומוטוריות מהירות. במהלך טיפול נוסף, מידת ההגבלה נקבעת בהתאם לסבילות האישית של nifedipine.

הריון והנקה

מחקרים נאותים ומבוקרים היטב של בטיחות ניפדיפין במהלך ההריון לא נערכו. השימוש בניפדיפין במהלך ההריון אינו מומלץ.

מכיוון שניפדיפין מופרש בחלב אם, יש להימנע או להפסיק את השימוש בו במהלך ההנקה. הנקהבמהלך הטיפול.

IN מחקרים ניסיוניים התגלו השפעות רעילות עובריות, עובריות וטרטוגניות של ניפדיפין.

לתפקוד כליות לקוי

במקרה של תפקוד כליות לקוי, יש להשתמש בניפדיפין רק במרפאה תחת פיקוח קפדני של רופא. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש להימנע ממינונים גבוהים של nifedipine.

לתפקוד כבד לקוי

במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להשתמש בניפדיפין רק במרפאה תחת פיקוח קפדני של רופא. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש להימנע ממינונים גבוהים של nifedipine.

שימוש בקשישים

מטופלים מבוגרים נוטים יותר לירידה בזרימת הדם במוח עקב הרחבת כלי דם היקפית חמורה.

עמילן תפוחי אדמה, מתילצלולוזה, חומצה אדומה 2C, טיטניום דו חמצני, סוכר (חלב ומעודן).

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורה של טבליה דו-שכבתית בצבע פטל, צורה קמורה. 10 טבליות בשלפוחיות תאים. 1 קרטון מכיל 50 טבליות.

השפעה פרמקולוגית

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

תרופה זו מאופיינת בספיגה מהירה ובמהירות - הריכוז המרבי של ניפדיפין בדם נרשם לאחר חצי שעה כאשר נלקחת בניתוח. תקופת חילוף החומרים ומחצית החיים היא בין שעתיים לארבע שעות. הפרשת המוצרים מתבצעת על ידי הכליות עם שתן, מטבוליטים לא פעילים נמצאים בחלקם בצואה.

אינדיקציות לשימוש

מחלות:

פניגידין נקבע ללחץ, שעלייתו קשורה למחלות לב וכלי דם הבאות:

  • קרדיומיופתיה היפרטרופית;

התרופה משמשת להקלה מהירה משבר יתר לחץ דם ומניעת התקפים (של הלב).

למה עוד ניתן להשתמש ב-Fenigidin? בתחום הריאות, התרופה נרשמה עבור:

  • יתר לחץ דם ריאתי ;
  • תסמונת חסימת סימפונות .

התוויות נגד

  • לחץ דם סיסטולי נמוך ( תת לחץ דם );
  • אִי סְפִיקַת הַלֵב במצב חמור;
  • הִתמוֹטְטוּת ;
  • לחומר הפעיל או לדיהידרופירידינים דומים;
  • היצרות מסתם אאורטלי ;
  • הלם קרדיוגני ;
  • בתקופה האקוטית;
  • תקופה ו.

תופעות לוואי

  • ירידה חדה בלחץ הדם;
  • נפיחות של הגפיים התחתונות ;
  • אסיסטולה ;
  • אדמומיות בעור החזה והפנים;
  • ברדיקרדיה.

הפרה אפשרית של התגובות של מערכת העצבים המרכזית:

כאשר נלקח בו זמנית עם כינידין והריכוז של האחרון בפלסמת הדם משתנה. אתנול יכול לגרום לעלייה בהשפעה של ניפדיפין, ובכך לגרום לסחרחורת, חולשה, פגיעה במחזור הדם הכלילי.

תנאי מכירה

הוא מופק בבתי מרקחת עם הצגת מרשם חובה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מילדים קטנים במקום יבש וחשוך. אוֹפְּטִימָלִי משטר טמפרטורה- מתחת לטמפרטורת החדר (8-15 מעלות צלזיוס).

תאריך אחרון לשימוש

בתנאי אחסון נאותים - 3 שנים.

הוראות מיוחדות

יש להשתמש ב-Fenigidin תחת פיקוח קפדני של רופא, ובמקרה של אוטם שריר הלב, מחלות של מערכת הכבד, פתולוגיה של מחזור הדם המוח, היפובולמיה, רק במרפאה.

המינון גדל ויורד בהדרגה. הפסקת טיפול בפתאומיות עלולה להיות מסוכנת. לקשישים מומלצת הפחתת מינון עקב חילוף חומרים מופחת. לספיגה מהירה, מומלץ להמיס את הטבליה מתחת ללשון עד להמסה מלאה. במהלך הטיפול אסור להשתמש באלכוהול וחומרים המפחיתים לחץ דם.

.

פניגידין היא תרופה החוסמת תעלות סידן. זמין בצורה של טבליות בציפוי אנטרי.

פעולה פרמקולוגית של פניגידין

פָּעִיל רכיב פעילהתרופה היא fenigidin. חומרי העזר המרכיבים את הטבליות הם tween-80, סידן stearate, סוכר מזוקק, סוכר חלב, עמילן תירס או תפוחי אדמה.

בשימוש, פניגדין מקהה את כניסת הסידן לקרדיומיוציטים ולתאי שריר חלק של כלי הדם. לתרופה יש השפעות נגד יתר לחץ דם ואנטי-אנגינליות, מורידה את הטון של שרירים חלקים של כלי הדם.

על פי ההנחיות, פניגידין מגביר את העורקים ההיקפיים והכליליים, מפחית את ההתנגדות הכוללת של כלי הדם ההיקפיים ואת לחץ הדם, מפחית את צריכת החמצן שריר הלב ואחר עומס.

על פי ביקורות של Phenigidine, ההשפעה הקלינית של התרופה נצפית לאחר 20 דקות, כאשר מיושמים תת לשוניים - לאחר 5 דקות.

במתן דרך הפה, פניגידין נספג באופן מלא ומהיר ממערכת העיכול. יש לו זמינות ביולוגית בינונית. הריכוז המרבי בפלזמה בדם מגיע 20-40 דקות לאחר הבליעה. זה מופרש מהגוף בצורה של מטבוליטים לא פעילים דרך הכליות. תקופת החיסול המלאה היא 2-4 שעות.

אינדיקציות לשימוש ב- Fenigidin

Fenigidin נקבע לטיפול בתסמונת חסימת סימפונות, מניעת משברים יתר לחץ דם, יתר לחץ דם ריאתי ועורק, מחלת Raynaud.

שיטות יישום של Fenigidin ומינון

יש ליטול טבליות פניגידין במהלך או אחרי ארוחה עם כמות קטנה של נוזלים.

משטר המינון נקבע על ידי הרופא המטפל בהתאם למצב המטופל ומהלך המחלה.

התרופה נלקחת במינון ראשוני של 1 טבליה 2 פעמים ביום. במידת הצורך, ניתן להגדיל מינון בודד ל-2 טבליות. מַקסִימוּם מנה יומיתלא יעלה על 12 טבליות. משך הטיפול הוא בדרך כלל 1-2 חודשים.

כדי לעצור משבר יתר לחץ דם ועם התקפי אנגינה, טבליות Fenigidin נלקחות תת לשוני. יש ללעוס את הטבליה ולהחזיק מתחת ללשון עד להמסה מלאה. במהלך זה, המטופל חייב לשכב במשך שעה. לאחר ביטול הסימפטומים של התקף, אתה יכול לעבור למתן פומי של Fenigidin.

ביטול התרופה צריך להתבצע בהדרגה.

תופעות לוואי של Fenigidin

על פי ביקורות, Fenigidin נסבל היטב על ידי חולים.

לעתים קרובות, התרופה עלולה לגרום לאדמומיות של עור הפנים והחלק העליון של הגוף, כאבי ראש על רקע ירידה בגוון כלי המוח ומתיחה שלהם עקב עלייה בזרימת הדם דרך אנסטומוזות עורקים.

במהלך הטיפול ב-Fenigidin, עלולים להופיע נמנום, דפיקות לב, נפיחות ברגליים וברגליים, יתר לחץ דם, בחילות וסחרחורת.

בתחילת הטיפול אנשים עם אנגינה יציבה עלולים לחוות כאבי אנגינה עזים, עם אנגינה לא יציבה וקרדיוסקלרוזיס - החמרה באיסכמיה בשריר הלב.

התוויות נגד לשימוש ב-Fenigidin

התוויות נגד ל-Fenigidin על פי ההוראות הן:

  • אי ספיקת לב בשלב הדקומפנסציה;
  • טכיקרדיה;
  • הלם קרדיוגני;
  • תת לחץ דם עורקי חמור;
  • אוטם שריר הלב בתקופה החריפה;
  • רגישות יתר לתרופה;
  • תקופת ההריון וההנקה;
  • היצרות חמורה של אבי העורקים.

מנת יתר של פניגידין

במקרה של מנת יתר של Fenigidin, על פי ביקורות, תיתכן קריסה, ברדיאריתמיה, האטה בהולכה, ברדיקרדיה חמורה, תת לחץ דם עורקי.

אנלוגים של פניגידין

מבחינת תכונות פרמקולוגיות ופעולה כימית, אנלוגים של Phenigidine הם Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipharm, Vero-Amlodipine, Kalchek, Lacipil, Nimopin, Norvadin, Normodipin, Omelar Cardio, Sakur, Tenox, Felodipine, Eskordi Cor.

מידע נוסף

במהלך טיפול תרופתי, אין ליטול משקאות אלכוהוליים.

שמור את פניג'ידין במקום חשוך וקריר הרחק מהישג ידם של ילדים.

מבתי מרקחת הוא משוחרר לפי המתכון של הרופא המטפל.

חיי מדף - 3 שנים.

פרמקולוגיה מודרנית מספקת מגוון רחב של תרופות לנורמליזציה לחץ דם.

אחד מ התרופות הטובות ביותרעם יתר לחץ דם, Phenigidine נחשב בצדק. הוראות שימוש מציינות שמוצר זה שייך לכיתה.

אחת האפשרויות לייצור Fenigidin היא טבליות צהובות-ירקות. הדראג'ים ארוזים ב-10 חלקים בשלפוחית ​​ו-50 חלקים במיכלי זכוכית ופולימר. בקופסת קרטון, יחד עם הוראות שימוש, מניחים 5 שלפוחיות או בקבוק אחד של גלולות.

הטבליה של Fenigidin מכילה 10 מ"ג של החומר העיקרי -. ההרכב מכיל גם רכיבים נוספים, כגון: עמילן, סוכר, סידן סטארט וטווין-80.

בשביל מה הכדורים האלה?

הוראות לטבליות לחץ Fenigidin מציינים את התנאים שבהם השימוש בתרופה הוא היעיל ביותר.

חָשׁוּב! כדי שהטיפול לא יעורר החמרה ברווחה, לפני השימוש ב- Fenigidin, עליך להיבדק ולהתייעץ עם מומחה.

בשביל מה הכדורים האלה? Phenigidine, על פי ההוראות, משמש עבור:

  • התקפי אנגינה;
  • משברים יתר לחץ דם;
  • ממקורות שונים.

לפי המידע מההוראות, ל- Fenigidin זמינות ביולוגית וספיגה גבוהים.

באיזה לחץ משתמשים בתרופה?

לפני השימוש בתרופה, אתה צריך להבין באיזה לחץ משמש Fenigidin. הוראות השימוש קובעות כי הוא נקבע במקרה של לחץ דם גבוה. רָאשִׁי חומר פעילמספק אפקט אנטי-אנגינלי ויתר לחץ דם של התרופה.

בהתבסס על הטקסט של הוראות השימוש, טבליות Fenigidin נבדלות במאפיינים הבאים:

  • לעכב את חדירת הסידן לקרדיומיוציטים ולתאי שריר חלק של כלי הדם;
  • לְהַפחִית טונוס שרירים כלי דם;
  • להגביר את מחזור הדם הכלילי;
  • להפחית את כמות החמצן הנדרשת לשריר הלב.

הוראות שימוש בתרופה Fenigidin מאופיינת על ידי מהירות גבוההפעולות. ריווי הדם עם nifedipine מגיע לנקודה הגבוהה ביותר 30 דקות לאחר מתן פומי.

הוראות לשימוש

חישוב שגוי של הכמות או שימוש לא מורשה בתרופות הלחץ Fenigidin ללא המלצת מומחה מומחה יכול לעורר ביטוי תופעות לוואיומינון יתר של ניפדיפין. מידת הביטוי תלויה במאפיינים האישיים של גוף המטופל ומשך התרופה.

הוראות שימוש בתרופה Fenigidin מכילות נורמות משוערות לשימוש בטבליות ללחימה לחץ דם גבוה, כללים והמלצות מיוחדות לקבלה.

ל-Fenigidin, בהתאם להוראות, יש מספר גורמים האוסרים את השימוש בו. אלו כוללים:

  • אי סבילות לניפדיפין או לרכיבים נוספים;
  • הלם קרדיוגני;
  • תקופת הנקה;
  • גיל ילדים עד 18 שנים;

יש לנקוט זהירות אם יש צורך להשתמש ב-Fenigidin באנשים עם מחלות כאלה:

  • סוכרת;
  • הפרות של זרימת הדם של המוח;
  • תפקוד לקוי של הכבד והכליות.

ביצוע קורס המודיאליזה במהלך תקופת השימוש ב- Fenigidin יכול לעורר את התרחשות של תת לחץ דם עורקי.

חָשׁוּב! הוראות השימוש אינן הנחיות לפעולה. המינון של התרופה נקבע רק על ידי הרופא באופן אישי לכל מקרה של המחלה.

תסמינים של אנגינה פקטוריס

איך להישתמש?

על פי ההוראות, יש ליטול טבליות פניגידין במהלך או לאחר הארוחות. אכילת מזון מגבירה את הזמינות הביולוגית של התרופה. טבליות נלקחות דרך הפה כמכלול, נשטף עם כמות המים הדרושה.

מִנוּן

התוכן הנמוך של nifedipine בכל טבליה מאפשר לך לחשב בצורה מדויקת יותר את המינון היומי הנדרש של התרופה. שיעור השימוש בסמים נקבע בנפרד עבור כל חולה, בהתאם למאפיינים האישיים והדינמיקה של המחלה.

על פי ההוראות, 10 מ"ג של nifedipine (טבליה 1) נקבעים תחילה בבוקר, אחר הצהריים, ערב. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-20 מ"ג (2 טבליות) בבוקר, אחר הצהריים ובערב. הכמות היומית המקסימלית של nifedipine לא תעלה על 120 מ"ג.

רק מומחה מומחה יכול לקבל החלטה לשנות את המינון של פניגידין מלחץ. כדי למנוע החמרה במצב, עליך לעקוב אחר כל הוראות הרופא.

הוראות מיוחדות

בעת שימוש ב-Fenigidin, על פי ההוראות, יש צורך לקחת בחשבון את התכונות הבאות של השימוש בתרופה:

  • לניפדיפין יש את היכולת להיכנס חלב אםלפיכך, במקרה של מינוי טבליות אלו, כדאי לשקול מצב של הפסקה זמנית של הנקה;
  • עליך להימנע ממשקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול ב-Penidigin;
  • להשתמש בתרופה בזהירות לנהגים של כלי רכב ולאנשים שפעילותם דורשת תגובות פיזיות ונפשיות מיידיות.

תשומת הלב! בהתבסס על הנחיות אלו, מומלץ להפסיק את הטיפול בפנידיגין על ידי ירידה הדרגתית במינון המשמש עקב הסיכון לתסמונת "גמילה".

האם ניתן להשתמש בהריון?

ההוראה הרשמית אוסרת על שימוש ב- Fenigidin בתהליך של לידת תינוק. זה נובע מהמוזרות של nifedipine להתגבר על מחסום השליה ולהשפיע לרעה על הילד, מה שגורם לשינויים בלתי הפיכים.

במקרה של מהלך טיפול שכבר נקבע והחל, עליך ליידע את הרופא על ההריון ולהפסיק מיד את השימוש בתרופה.

חָשׁוּב! על פי ההוראות במהלך ההריון, ניתן להשתמש ב- Fenigidin רק מסיבות בריאותיות, כאשר הצורך בטיפול באישה עולה על האיום הסביר לסיבוכים בתינוק.

יתר לחץ דם עורקי, אנגינה יציבה כרונית (אנגינה), אנגינה וסוספסטית (אנגינה של פרינצמטאל, אנגינה וריאנטית).

התוויות נגד

רגישות יתר לניפדיפין ונגזרות אחרות של דיהידרופירידין. הלם קרדיווסקולרי, היצרות אבי העורקים בדרגה גבוהה, צורה חסימתית של קרדיומיופתיה היפרטרופית, אוטם חריףאוטם שריר הלב (במהלך 4 השבועות הראשונים), טכיקרדיה, אנגינה לא יציבה, שימוש במקביל בריפמפיצין, מניעה משניתאוטם שריר הלב.

בזהירות, התרופה ניתנת ליתר לחץ דם עורקי חמור עם לחץ דם סיסטולי מתחת ל-90 מ"מ כספית, עם אי ספיקת לב מנותקת, בחולים עם צורות חמורות של יתר לחץ דם עורקי והיפווולמיה הנמצאים בהמודיאליזה, עבור סיכון גבוה להורדת לחץ הדם.

מינון ומתן

מבוגרים נוטלים את התרופה דרך הפה, במהלך או אחרי ארוחה, עם כמות קטנה של נוזל.

מינון התרופה ומשך מהלך הטיפול נקבעים בנפרד, תוך התחשבות בחומרת המחלה ובתגובת המטופל לטיפול.

תלוי ב תמונה קלינית, בכל מקרה בודד, יש לתת את המינון העיקרי בהדרגה. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, ייתכן שיהיה צורך לעקוב בקפידה אחר מצבו, ובמקרים חמורים להפחית את המינון.

יתר לחץ דם עורקי. המינון הראשוני הוא 10 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום. במידת הצורך, ניתן להעלות את המינון בהדרגה במשך 7-14 ימים ל-20-30 מ"ג (2-3 טבליות) 2 פעמים ביום.

אַנגִינָה. המינון הראשוני הוא 10 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה לאחר 4-5 ימים ב-10 מ"ג (ל-1 טבליה) בכל מנה.

המינון היומי המרבי הוא 60 מ"ג (6 טבליות).

תגובות שליליות"type="checkbox">

תגובות שליליות

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: בצקת, הרחבת כלי דם, תת לחץ דם, טכיקרדיה, הפרעות קצב, גלי חום, הסמקה של עור הפנים, תחושת חום, דפיקות לב, אובדן הכרה; לעיתים רחוקות - אי ספיקת לב מוגברת, בחלק מהחולים, במיוחד עם מחלת עורקים כליליים חסימתיים חמורה בתחילת הטיפול או עם עלייה במינון, התקפי אנגינה עלולים להתרחש לפני התפתחות אוטם שריר הלב.

מהצד מערכת נשימה: דימום מהאף, גודש באף; לעתים רחוקות מאוד - קוצר נשימה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית, איברי חישה: כאבי ראש, סחרחורת, חולשה, עייפות, נמנום, ורטיגו, מיגרנה לעיתים רחוקות - paresthesia, disesthesia; לעתים רחוקות מאוד - שינוי בתפיסה החזותית, הפרה של רגישות בזרועות וברגליים, רעד.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות - עצירות; לעיתים רחוקות - בחילות, דיספפסיה, גזים, יובש בפה, כאבים מערכת עיכולוכאבי בטן, תיאבון מוגבר נדיר מאוד עם שימוש לטווח ארוך- הפרה של תפקודי הכבד (רמות מוגברות של טרנסמינאזות בכבד, כולסטזיס בכבד), היפרפלזיה חניכיים, הקאות.

מהמערכת ההמטופואטית: לעיתים רחוקות - אנמיה, לויקופניה, טרומבוציטופניה (לעיתים עם ביטוי של פורפורה).

הפרעות נפשיות: תגובות חרדה, הפרעות שינה.

תגובות אלרגיות: אנגיואדמה (כולל בצקת גרון), אורטיקריה, גירוד, פריחה, לעתים רחוקות - דרמטיטיס פילינג לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות / אנפילקטאיות.

אחרים: חולשה, נפיחות ואדמומיות של הידיים והרגליים, אריתמה, התכווצויות שרירים, רגישות במפרקים, פוליאוריה, דיסוריה, הפרעות זיקפה, כאבים לא ספציפיים, חום, לעיתים רחוקות מאוד - פוטודרמטיטיס, היפרגליקמיה, גינקומסטיה (במטופלים קשישים), משקל לזכות בגוף.

מנת יתר

תסמינים: כאבי ראש, הסמקה של עור הפנים, יתר לחץ דם עורקי חמור, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, טכיקרדיה, היפרגליקמיה, חמצת מטבולית, היפוקסיה, הלם קרדיוגני, מלווה בבצקת ריאות. במקרים חמורים, קריסה עם אובדן הכרה עד לתרדמת, האטה של ​​הולכה AV.

הטיפול באמצעים הטיפוליים החשובים ביותר הוא הוצאת התרופה מהגוף והחזרת היציבות של תפקוד מערכת הלב וכלי הדם.

בעת שימוש בחומרים משלשלים, יש לזכור כי אנטגוניסטים של סידן מובילים לירידה בטונוס של שרירי המעי לאטוניה של המעי. מכיוון שניפדיפין מאופיין בדרגה גבוהה של קשירה לחלבוני פלזמה ובנפח פיזור קטן יחסית, המודיאליזה אינה יעילה, אך מומלצת פלזמפרזיס.

ניתן להעלים ברדיקרדיה באמצעות תרופות סימפטומימטיות β. בעת האטה קצב לב, בסכנת חיים, מומלץ להשתמש בקוצב לב מלאכותי.

התרופה הטיפולית לניפדיפין היא סידן (10-20 מ"ל של תמיסה 10% של סידן כלורי או גלוקונאט בכל פעם, ולאחר מכן, בהתאם להתוויות, כעירוי לטווח ארוך). כתוצאה מכך, רמות הסידן בסרום עשויות להגיע לגבול העליון של הנורמה או להיות מעט מוגברות. עם ירידה בולטת בלחץ הדם, יש לציין מתן דופמין או דובוטמין, אדרנלין או נוראדרנלין. יש לגשת בזהירות רבה להחדרת נוזלים נוספת, שכן הדבר מגדיל את הסיכון להעמסת יתר על הלב. אם ההולכה מופרעת - אטרופין, איזופרנלין או קוצב לב מלאכותי. עם התפתחות של אי ספיקת לב, גליקוזידים מסומנים.

השתמש במהלך הריון או הנקה

השימוש בניפדיפין הוא התווית נגד בהריון (עד 20 שבועות).

תוצאות מחקרים מתאימים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בנשים הרות אינן זמינות. מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות עוברית, רעילות לעובר וטרטוגניות של התרופה.

Nifedipine עובר לחלב אם, לכן, בעת השימוש בתרופה, יש להפסיק את ההנקה.

בהתבסס על ראיות קליניות זמינות, נקבע סיכון טרום לידתי ספציפי, אם כי עלייה בשכיחות של תשניק סביב הלידה, לידה על ידי ניתוח קיסרי, ו לידה מוקדמתועיכוב בגדילה תוך רחמית. לא ברור לחלוטין אם הדיווחים הללו נובעים מנוכחות יתר לחץ דם, הטיפול בו או השפעה ספציפית של התרופה.

המידע הזמין אינו מספיק כדי לשלול רציני תופעות לוואיעל העובר או על ילדים שזה עתה נולדו. למרות זאת, השימוש בתרופה במהלך הריון לאחר 20 שבועות מצריך הערכה זהירה מאוד של יחס הסיכון-תועלת של הטיפול, ויש לשקול את שאלת הטיפול התרופתי רק כאשר כל טקטיקות הטיפול האחרות אינן מסומנות או לא היו יעילות. .

יְלָדִים

התרופה אסורה בילדים מתחת לגיל 14 שנים.

תכונות אפליקציה

בתחילת הטיפול, במיוחד בשימוש בו-זמני בחוסמי b-אדרנרגיים, עלול להופיע תת לחץ דם עורקי ו/או תסמינים מוגברים של אי ספיקת לב. במקרים כאלה, כמו גם בעת רישום התרופה לחולים עם אי ספיקת לב כרונית, תאונה חמורה של כלי דם במוח, סוכרתיש להימנע מפגיעה בתפקוד הכבד והכליות, היפובולמיה, מינונים גבוהים של ניפדיפין, הטיפול מתבצע בפיקוח רפואי. Fenigidine צריך להינתן בזהירות לחולים המודיאליזה עם יתר לחץ דם עורקי ממאיר או hypovolemia (ירידה בנפח הדם במחזור הדם), שכן התרחבות של כלי הדם עלולה לגרום לירידה משמעותית בלחץ הדם.

בניסויים נפרדים על הפריה "חוץ גופית", התגלה כי אנטגוניסטים של סידן, בפרט ניפדיפין, יכולים להוביל להיפוך שינויים ביוכימייםזרעונים, אשר בתורם עלולים לפגוע בתפקודם. במקרה של ניסיונות הפריה חוץ גופית כושלים בהיעדר סיבות אחרות, ניתן לשקול אנטגוניסטים לסידן כגון ניפדיפין סיבה אפשריתזֶה.

בעת שימוש בניפדיפין במקביל להחדרת מגנזיום סולפט, יש צורך במעקב קפדני אחר לחץ הדם בשל האפשרות של ירידה משמעותית בו, העלולה להזיק לאם ולעובר.

למטופלים מבוגרים ולמטופלים המקבלים טיפול משולב(לחץ דם גבוה, אנטי אנגינאלי), יש להפחית את המינונים.

פניגידין עשויה לעכב את הפרשת דיגוקסין גליקוזיד לבבי מהגוף.

חולים עם תפקודי כבד לקויים נמצאים במעקב צמוד; במידת הצורך, הפחת את מינון התרופה.

Nifedipine יכול לגרום לשינויים בכמה פרמטרים ביוכימיים בדם (פוספטאז אלקליין, דהידרוגנאז לקטט, ALT, AST), אשר, ככלל, אינו מלווה בסימנים קליניים (תגובת Coombs חיובית כוזבת), אם כי עלולים להתפתח כולסטזיס וצהבת.

חולים עם תפקוד כבד לקוי זקוקים למעקב קפדני, ובהתקפים קשים, הפחתת מינון.

אין לתת ל-Penigidine לחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

אם מופיע כאב מאחורי עצם החזה במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה.

מיץ אשכוליות מגביר את רמת הניפדיפין בדם, מגביר ומאריך את פעולתו.

ניפדיפין רגיש לאור. על מנת להגן על התרופה מחשיפה לאור, יש להוציא את הטבליות מהאריזה מיד לפני נטילתן.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או הפעלת מנגנונים אחרים

נדרשת זהירות בעת עבודה עם כלי רכבאו עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת, שכן תיתכן סחרחורת, במיוחד בתחילת הטיפול.

אינטראקציה עם אחרים תרופותוסוגים אחרים של אינטראקציות. ניפדיפין עובר חילוף חומרים דרך מערכת הציטוכרום P450 ZA4 הממוקמת ברירית המעי ובכבד. למרות זאת, תרופות המעכבות או מעוררות מערכת אנזימים זו עשויות לשנות את אפקט המעבר הראשון (לאחר מתן פומי) או את פינוי ניפדיפין.

בעת שימוש בניפדיפין יחד עם התרופות הבאות, יש לקחת בחשבון את מידת ומשך האינטראקציה.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מרחיבי כלי דם - מתן בו-זמנית מוביל לעלייה בהשפעת לחץ הדם.

Rifampicin - משרה משמעותית את מערכת הציטוכרום P450 ZA4. עם שימוש בו-זמני עם rifampicin, הזמינות הביולוגית של nifedipine מופחתת באופן משמעותי, וכך יעילותו מופחתת. למרות זאת, השימוש ב-nifedipine עם rifampicin הוא התווית נגד.

תרופות המדכאות את מערכת הציטוכרום P450 ZA4 - בשימוש בו-זמני עלולות להביא לעלייה בריכוז הניפדיפין בפלסמת הדם, יש צורך לשלוט בלחץ הדם ובמידת הצורך לשקול הפחתת מינון הניפדיפין. תרופות אלו כוללות:

  • אנטיביוטיקה מקרולידים (למשל, אריתרומיצין)
  • מעכבי פרוטאז (למשל ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir או saquinavir)
  • אנטי פטרייתיים(קטוקונזול, איטראקונאזול או לוקונאזול)
  • תרופות נוגדות דיכאון (נפזודון ופלווקסטין)
  • quinupristin / dalfopristin;
  • חומצה ולפרואית
  • סימטידין.

דיגוקסין, תיאופילין - מתן בו זמנית מוביל לעלייה בריכוז הדיגוקסין והתיאופילין בפלסמת הדם (ייתכנו תסמינים של מנת יתר של דיגוקסין, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון הגליקוזידים לאחר קביעת רמת הריכוז של דיגוקסין בפלסמת הדם).

Quinupristine, dalfopistin, cimetidine - עם שימוש בו זמנית, נצפית עלייה בריכוז של nifedipine בפלסמת הדם.

Vincristine - עם שימוש בו זמנית, הנסיגה של vincristine מופחתת, לכן, יהיה צורך להפחית את המינון.

צפלוספורינים - מתן בו זמנית מוביל לעלייה בריכוז הצפלוספורינים בפלסמת הדם.

Nefazodone - בשימוש בו-זמני של תרופות אלו, לא ניתן לשלול עלייה בריכוז ניפדיפין בפלסמת הדם.

חומצה ולפרואית - מתן בו זמנית מוביל לעלייה בריכוז ניפדיפין בפלסמת הדם.

Cisapride - שימוש בו-זמני יכול להוביל לעלייה בריכוז ניפדיפין בפלסמת הדם.

תרופות אנטי אפילפטיות המעוררות את מערכת הציטוכרום P450 3A4, כגון פניטואין, קרבמזפין ופנוברביטל. בשימוש בו-זמני עם פניטואין, הזמינות הביולוגית של ניפדיפין יורדת, והיעילות נחלשת, ולכן יש צורך לעקוב אחר התגובה הקלינית לטיפול בניפדיפין ובמידת הצורך לשקול להגדיל את מינון הניפדיפין. במקרה של עלייה במינון הניפדיפין תוך שימוש בשתי התרופות, עם ביטול הפניטואין, יש לשקול הפחתת מינון הניפדיפין.

רִשְׁמִי מחקר קלינילא בוצעה כדי לחקור את הסבירות לאינטראקציה אפשרית בין ניפדיפין לקרבמזפין או פנוברביטל. שתי התרופות ידועות כמפחיתות את ריכוזי הפלזמה של חוסם תעלות הסידן הדומה מבחינה מבנית, nimodipine עקב אינדוקציה של אנזים. למרות זאת, לא ניתן לשלול ירידה בריכוז ניפדיפין בפלסמת הדם וירידה ביעילות.

תרופות להורדת לחץ דם - ניפדיפין עשויה להגביר את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם בשימוש בו זמנית, כגון:

  • משתנים - אנטגוניסטים אחרים לסידן;
  • חוסמי β; - קולטנים α-אדרנרגיים;
  • מעכבי ACE- מעכבי PDE-5;
  • אנטגוניסטים לקולטן AT-1 - α-methyldopa.

עם שימוש בו-זמני של nifedipine עם חוסמי β, יש צורך במעקב קפדני אחר המטופל עקב ירידה משמעותית בלחץ הדם ומקרים בודדים של החמרה של אי ספיקת לב.

קווינידין - בחלק מהמקרים חלה ירידה ברמת הכינידין, ועם ביטול הניפדיפין - עלייה חדהריכוזי כינידין בפלזמה. לכן, עם שימוש בו-זמני או ביטול של nifedipine, מומלץ לעקוב אחר ריכוז הכינידין בפלסמת הדם, ובמידת הצורך להתאים את מינון הכינידין. יש לעקוב בקפידה אחר לחץ הדם כאשר כינידין נכלל במשטר ניפדיפין. במידת הצורך, יש להפחית את המינון של nifedipine.

טקרולימוס - במקרים מסוימים ניתן להפחית את מינון הטקרולימוס בשימוש בו זמנית עם ניפדיפין. יש לעקוב אחר ריכוזי הטקרולימוס בפלזמה ובמידת הצורך יש לשקול הפחתת מינון הטקרולימוס.

השימוש בניפדיפין יכול להוביל לתוצאות מוגברות של צ'יבנו בקביעה הספקטרופוטומטרית של ריכוז החומצה הונילין-מידוואית בשתן (עם זאת, השפעה זו אינה נראית בעת שימוש בשיטת כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים).

תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">

תכונות פרמקולוגיות

פרמקולוגי. נוגד יתר לחץ דם, חומר אנטי אנגינאלי. חוסם תעלות סידן סלקטיבי מסוג L. זה מעכב את הכניסה הטרנסממברנית של יוני סידן לתאי השריר החלק של קרדיומיוציטים וכלי עורקים.

מבטל ומונע כלי דם, מרחיב את כלי הדם הכליליים והפריפריים (עורקים), מוריד לחץ דם, כולל ב עורק ריאה, כללי התנגדות היקפיתכלי דם ואחרי עומס על הלב. מגביר את זרימת הדם הכלילי, משפר את תפקוד שריר הלב, מפחית את הדרישה לחמצן שריר הלב. הוא מציג אפקט אינוטרופי שלילי קל, מבלי לדכא את האוטומטיזם וההולכה של שריר הלב.

הוא מעכב מעט את הצטברות הטסיות, כנראה מאט את תהליך האתרוגזה בשימוש ממושך, משפר את זרימת הדם הפוסט-סטנוטית בטרשת עורקים ומשפיע לטובה על המודינמיקה המוחית. מפחית את הטון של המיומטריום (פעולה טוקוליטית).

תחילת הפעולה מתרחשת 20-30 דקות לאחר נטילת התרופה, ההשפעה נגד יתר לחץ דם נמשכת במשך 4-6 שעות.

פרמקוקינטיקה. לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ובשלמות במחזור הדם המערכתי. הזמינות הביולוגית היא 40-60% עקב השפעת ה"מעבר הראשון" בכבד. הריכוז המרבי בדם מגיע לאחר 30 דקות. כ-90% מהמינון שנלקח קשור לחלבוני פלזמה.

זמן מחצית החיים הוא 2-4 שעות. יש לקחת בחשבון את הרמה הגבוהה של קשירת חלבון של ניפדיפין כאשר רושמים אותו לחולים עם היפופרוטינמיה, שבה ניתן עלייה משמעותיתהתוכן של החלק החופשי של התרופה בדם. בכמויות קטנות עובר דרך מחסומי הדם-מוח והשלייה, חודר לחלב אם. מטבוליזם כמעט מלא בכבד עם היווצרות של מטבוליטים לא פעילים. כ-80% מופרשים על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, 15% - דרך המעיים.

להגנה מפני חשיפה ללחות ואור, אחסן באריזה המקורית. הרחק מהישג ידם של ילדים!

חֲבִילָה

10 טבליות בשלפוחית, 5 שלפוחיות בחפיסה.