Finlepsin היא תרופה בעלת אפקט נורמוטי, אנטי-מאני, אנטי-דיורטי ומשכך כאבים. התרופה שייכת לקבוצת התרופות האנטי אפילפטיות.

החומר הפעיל של Finlepsin הוא קרבמזפין. פעולת התרופה מכוונת לחסימה של תעלות נתרן, וכתוצאה מכך מתרחשת התייצבות של קרום הנוירון, התרחשות של פריקות סדרתיות של נוירונים מעוכבת. כמו כן, התרופה מפחיתה את ההתנהגות הסינפטית של נוירונים.

התרופה מקדמת שחרור של גלוטמט, מגבירה את סף העווית המופחת, וגם עוזרת להפחית את הסיכון לפתח התקף אפילפטי. פינלפסין מבצעת התאמות לשינויים באישיות הקשורים לאפילפסיה, וכתוצאה מכך ההסתגלות החברתית של החולים גוברת, כישורי התקשורת שלהם משתפרים.

Finlepsin יעיל למדי בכאבים פוסט-טראומתיים, כאב נוירוגני, עצביות פוסט-תרפטית. אם לאדם יש גמילה מאלכוהול, התרופה גורמת לעלייה בסף המוכנות לעוויתות, מפחיתה ריגוש יתר, מנרמל את ההליכה ומפחיתה רעד.

כאשר למטופל יש תסמונת כאב עם עצבים העצב הטריגמינלי, הכאב מפסיק ברגע שהמטופל נטל Finlepsin. בנוסף, יש לרשום את התרופה עבור סוכרת. במקרה זה, התרופה מובילה לירידה בשתן, פיצוי מאזן מיםבגוף, מרווה צימאון. ההשפעה האנטי-מאנית של Finlepsin נצפית לאחר כעשרה ימים.

על פי ביקורות, Finlepsin היא תרופה יעילה למדי המשמשת לטיפול באפילפסיה. הצורה הממושכת של התרופה עוזרת לשמור על ריכוז פלזמה יציב של קרבמזפין. כתוצאה מהפעולה שמספקת התרופה, יורדת תדירות הסיבוכים, תוך עלייה ביעילות הטיפול גם בנטילת מינונים קטנים של Finlepsin.

אינדיקציות לשימוש

Finlepsin מצוין אם:

החולה סובל מאפילפסיה. רשימה זו כוללת גם התקפים רפויים, מיוקלוניים, היעדרויות;
חשף נוירלגיה טריגמינלית אידיופטית;
בנוסף, אינלפסין מיועד לטיפול ב- trigeminal neuralgia טיפוסי ולא טיפוסי, הנגרמת על ידי טרשת נפוצה;
יש לרשום את התרופה עבור הפרעות רגשיות פאזיות;
עם תסמונת גמילה מאלכוהול;
עם polydipsia, פוליאוריה ממקור נוירו-הורמונלי;
Finlepsin מיועד גם לסוכרת אינסיפידוס של ג'נסיס מרכזי.

התוויות נגד

על פי ההוראות, אין להשתמש ב- Finlepsin במקרה של רגישות יתר למרכיביו, עם פורפיריה חריפה לסירוגין, עם הפרעות בהמטופואזה של מח העצם.

בנוסף, התרופה אינה נרשמה בעת נטילת מעכבי MAO או חסימת AV.

יש להשתמש ב-Finlepsin בזהירות יתרה בהיפופיפיטאריות, בקשישים, ב-CHF משופר, בתת פעילות של בלוטת התריס, אלכוהוליזם פעיל, הפרשת יתר של ADH, אי ספיקת יותרת הכליה, עם לחץ תוך עיני מוגבר, אי ספיקת כבד.

תופעות לוואי של Finlepsin

תופעות הלוואי הבאות דווחו עם Finlepsin:

מצד מערכת העצבים, עלולים להופיע כאבי ראש, הפרעות תודעה, הזיות, תוקפנות חסרת מוטיבציה, פרסטזיות;
מהצד מערכת עיכולניתן לאבחן בחילות, עלייה בטרנסמינאזות בכבד, הקאות;
בנוסף, עלולה להיות ירידה בקצב הלב, הפרה של הולכה AV;
מצד hematopoiesis, עלולה להתרחש ירידה במספר נויטרופילים, טסיות דם או לויקוציטים;
כאשר משתמשים ב- Finlepsin, חולים עלולים לפתח אוליגוריה, דלקת כליות, אי ספיקת כליות;
מצד המערכת האנדוקרינית, ניתן לאבחן שינוי ברמת הורמוני בלוטת התריס, גינקומסטיה;
בנוסף, עלולות להתפתח תגובות אלרגיות.

כי יש מספיק תופעות לוואי, ביקורות על Finlepsin אינן הטובות ביותר. ניתן למנוע את התרחשותן של תופעות לוואי רק על ידי נטילת מינון הולם ולבצע טיפול רק בפיקוח מומחה.

אופן היישום והמינון

התרופה מיועדת לשימוש בעל פה.

המינון הראשוני לחולים מבוגרים הוא 0.2-0.3 גרם ליום. לאחר זמן מסוים, יש להעלות את המינון ל-1.2 גרם. מינון מקסימליתרופה - 1.6 גרם ליום.

יש לחלק את המינון היומי של Finlepsin למספר מנות. לילדים, התרופה נקבעת ב-20 מ"ג לק"ג. לילדים מתחת לגיל 6 לא רושמים את התרופה.

במהלך ההריון ניתן ליטול Finlepsin לפי ההוראות רק לפי אינדיקציות מחמירות בשליש השני או השלישי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם מעכבי MAO. באשר לנוגדי פרכוסים אחרים, הם יכולים להפחית את ההשפעה נוגדת פרכוסים של Finlepsin.

אם Finlepsin משמש בו-זמנית עם חומצה ולפרואית, החולים עלולים לחוות הפרעות תודעה שונות, ואפילו תרדמת. התרופה מגבירה את הרעילות של תרופות ליתיום. אם אתה משתמש בו זמנית במקרולידים, חוסמי תעלות סידן, סימטידין, איזוניאזיד עם Finlepsin, אז ריכוז הפלזמה של האחרון עולה.

אין ליטול Finlepsin עם נוגדי קרישה ואמצעי מניעה, מכיוון שיעילותם מופחתת.

מנת יתר

אם מתרחשת מנת יתר של התרופה, ניתן לאבחן הפרעות תודעה שונות, הפרעות המטופואטיות, דיכאון. של מערכת הלב וכלי הדם.

במקרה של מנת יתר, יש לבצע שטיפת קיבה, וכן לקחת חומרים משלשלים ואנטרוסרופנטים. משתן מאולץ, כמו גם דיאליזה פריטונאלית, אינם יעילים במקרה של מנת יתר.

ילדים קטנים עם מנת יתר מקבלים עירוי חלופי.

אנלוגים של פינלפסין

אנלוגים של Finlepsin כוללים את התרופות הבאות: Stazepin, Epial, Zeptol, Zagretol, Carbalepsin, Mazepin, Stazepin.

לפני השימוש בתרופה או האנלוגים שלה, עליך ללמוד את הוראות Finlepsin בפירוט. חשוב לציין, עם נסיגה פתאומית של התרופה, החולה עלול לחוות התקף אפילפטי.

בעת בחירת מינון, יש לקבוע את ריכוז הפלזמה של קרבמזפין, כמו גם ניטור של טרנסאמינים בכבד.

על פי אינדיקציות קפדניות, ניתן לרשום את התרופה לחולים בעלי לחץ תוך עיני מוגבר.

Catad_pgroup אנטי אפילפטי

Finlepsin - הוראות שימוש

מס' תק: P מס' 015012/01-2003

שם מסחרי

FINLEPSIN ®

שם בינלאומי לא קנייני

קרבמזפין

שם כימי

5H-Dibenzazepine-5-carboxamide

צורת מינון

טאבלטים

תיאור

לבן, טבליות עגולות, קמור בצד אחד; עם שיוף וסיכון בצורת שקע בצורת טריז לאורך קוטר הטבליה בצד השני.

מתחם

טבליה אחת מכילה
200 מ"ג חומר פעילקרבמזפין ו

חומרי עזר:
ג'לטין, מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרוסקרמלוז.

קבוצה תרופתית.

תרופה אנטי אפילפטית.

קוד ATC. N03AF01

השפעה פרמקולוגית.

לתרופה אנטי-אפילפטית (נגזרת של דיבנזזפין), שיש לה גם השפעות נוגדות דיכאון, אנטי פסיכוטיות, אנטי-מאניות ואנטי-דיורטיות, יש לה השפעה משככת כאבים בחולים עם נוירלגיה. מנגנון הפעולה קשור לחסימה של תעלות נתרן תלויות מתח, מה שמוביל לייצוב של קרום הנוירונים הנרגשים מדי, עיכוב התרחשות של פריקות סדרתיות של נוירונים וירידה בהולכה הסינפטית של דחפים. מונע היווצרות מחדש של פוטנציאל פעולה תלוי Na+ בנוירונים מפוזרים. מפחית את שחרור הנוירוטרנסמיטר המעורר חומצת אמינו גלוטמט, מעלה את סף העווית המופחת של מערכת העצבים המרכזית ובכך מפחית את הסיכון לפתח התקף אפילפטי. זה מגביר את המוליכות של K+, מווסת תעלות Ca 2+ תלויות מתח, מה שיכול גם לתרום להשפעה נוגדת פרכוסים של התרופה. הוא יעיל בהתקפים אפילפטיים מוקדיים (חלקיים) (פשוטים ומורכבים), מלווים או לא מלווה בהכללה משנית, עם התקפים אפילפטיים טוניים-קלוניים כלליים, כמו גם בשילוב של סוגי התקפים אלו (בדרך כלל לא יעיל בהתקפים קטנים - פטיט מאל, היעדרויות והתקפים מיוקלוניים). בחולים עם אפילפסיה (במיוחד בילדים ובני נוער) השפעה חיוביתתסמינים של חרדה ודיכאון, כמו גם הפחתה בעצבנות ובאגרסיביות. ההשפעה על תפקוד קוגניטיבי וביצועים פסיכומוטוריים תלויה במינון. הופעת ההשפעה נוגדת הפרכוסים משתנה בין מספר שעות למספר ימים (לפעמים עד חודש עקב אינדוקציה אוטומטית של חילוף חומרים). עם נוירלגיה טריגמינלית חיונית ומשנית, ברוב המקרים היא מונעת את התרחשותם של התקפי כאב. הקלה בכאב בנוירלגיה טריגמינלית נצפתה לאחר 8-72 שעות. עם תסמונת גמילה מאלכוהול, היא מעלה את הסף למוכנות לעווית (שבדרך כלל מופחתת במצב זה) ומפחיתה את החומרה ביטויים קלינייםתסמונת (עצבנות, רעד, הפרעות בהליכה). פעולה אנטי-פסיכוטית (אנטי-מאנית) מתפתחת לאחר 7-10 ימים, עשויה להיות עקב עיכוב חילוף החומרים של דופמין ונוראפינפרין.

פרמקוקינטיקה:

הספיגה איטית, אך מלאה (צריכת המזון אינה משפיעה באופן משמעותי על קצב ומידת הספיגה). לאחר מנה בודדת של הטבליה מגיעים לריכוז המקסימלי לאחר 12 שעות. זמן הגעה לריכוז המרבי הוא 4-5 שעות. ריכוז שיווי המשקל של התרופה בפלזמה מגיע לאחר 1-2 שבועות (קצב ההשגה תלוי ב תכונות בודדותמטבוליזם: אינדוקציה אוטומטית של מערכות אנזימי כבד, הטרואינדוקציה על ידי תרופות אחרות, בשימוש בו-זמנית), וכן על מצב המטופל, מינון התרופה ומשך הטיפול. נצפים הבדלים בין-אישיים משמעותיים בערכי ריכוזי שיווי המשקל בטווח הטיפולי: ברוב החולים, ערכים אלו נעים בין 4 ל-12 מיקרוגרם/מ"ל (17-50 מיקרומול/ליטר). ריכוז הקרבמזפין-10,11-אפוקסיד (מטבוליט פעיל תרופתית) הוא כ-30% מריכוז הקרבמזפין. תקשורת עם חלבוני פלזמה בילדים היא 55-59%, במבוגרים - 70-80%. נפח ההפצה לכאורה הוא 0.8-1.9 ליטר / ק"ג. בנוזל השדרה וברוק נוצרים ריכוזים ביחס לכמות החומר הפעיל שאינו קשור לחלבונים (20-30%). חודר דרך מחסום השליה. ריכוז ב חלב אםהוא 25-60% מזה בפלזמה. הוא עובר חילוף חומרים בכבד, בעיקר לאורך מסלול האפוקסי עם היווצרות המטבוליטים העיקריים: פעיל - קרבמזפין-10,11-אפוקסיד ומצמוד לא פעיל עם חומצה גלוקורונית. האיזואנזים העיקרי המספק את הביו-טרנספורמציה של קרבמזפין לקרבמזפין-10,11-אפוקסיד הוא ציטוכרום P450 (CYP 3A4). כתוצאה מתגובות מטבוליות אלו, נוצר גם מטבוליט מעט פעיל 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan. עלול לגרום לחילוף חומרים משלו. זמן מחצית החיים לאחר נטילת מנה פומית בודדת הוא 25-65 שעות (בממוצע, כ-36 שעות), לאחר מתן חוזר, בהתאם למשך הטיפול, 12-24 שעות (עקב אינדוקציה אוטומטית של מערכת מונואוקסיגנז הכבד). בחולים שמקבלים בנוסף נוגדי פרכוסים אחרים (מעוררי מערכת מונואוקסיגנאז - פניטואין, פנוברביטל), זמן מחצית החיים הוא בממוצע 9-10 שעות.לאחר מנה פומית אחת של קרבמזפין, 72% מהמינון הנלקח מופרש בשתן ו-28% בצואה. כ-2% מהמינון הנלקח מופרש בשתן כקרבמזפין ללא שינוי, כ-1% כמטבוליט 10,11-אפוקסי. בילדים, עקב סילוק מהיר יותר של קרבמזפין, ייתכן שיידרשו מינונים גבוהים יותר של התרופה לק"ג משקל גוף בהשוואה למבוגרים. אין ראיות לכך שהפרמקוקינטיקה של קרבמזפין משתנה בחולים גיל מבוגר.

אינדיקציות לשימוש:

אפילפסיה: התקפים חלקיים עם תסמינים פשוטים (התקפים מוקדיים), התקפים חלקיים עם תסמינים מורכבים, התקפים פסיכומוטוריים, גדולים התקפיםבעיקר ממקור מוקדי (התקפים עוויתיים גדולים במהלך השינה, התקפי גרנד מאל מפוזרים), צורות מעורבות של אפילפסיה;
נוירלגיה טריגמינלית;
neuralgia glossopharyngeal אידיופטית;
כאב בנגעי עצב היקפיים בסוכרת, כאב בנוירופתיה סוכרתית;
פרכוסים אפילפטיים ב טרשת נפוצה, עוויתות של שרירי הפנים עם נוירלגיה טריגמינלית, עוויתות טוניקות, הפרעות דיבור ותנועה התקפיות (דיסארטריה ואטקסיה התקפית), פרכוסים התקפיים והתקפי כאב;
תסמונת גמילה מאלכוהול (חרדה, עוויתות, ריגוש יתר, הפרעות שינה);
הפרעות פסיכוטיות (הפרעות רגשיות וסכיזואפקטיביות, פסיכוזה, תפקוד לקוי של המערכת הלימבית).

התוויות נגד:

hematopoiesis של מח עצם (אנמיה, לויקופניה),
חסימה אטריונוטריקולרית,
רגישות יתר לחומרים פעילים וחומרי עזר, נוגדי דיכאון טריציקליים,
פורפיריה חריפה לסירוגין (כולל היסטוריה),
במקביל לתכשירי ליתיום ומעכבי MAO.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה:

עם חמורים אִי סְפִיקַת הַלֵב,
עם אי ספיקת תפקודי כבד וכליות,
בחולים מבוגרים,
עם אלכוהוליזם פעיל (דיכאון מוגבר של מערכת העצבים המרכזית, חילוף חומרים מוגבר של קרבמזפין),
היפונתרמיה בדילול (תסמונת הפרשת יתר של ADH, hypopituitarism, תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקת יותרת הכליה),
היפרפלזיה של הערמונית,
לחץ תוך עיני מוגבר,
בשילוב עם תרופות הרגעה-היפנוטיות.

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

בנשים בגיל הפוריות, יש להשתמש ב-carbamazepine במידת האפשר כמונותרפיה (באמצעות המינון היעיל הנמוך ביותר) - שכיחות החריגות מולדות בילודים שנולדו לנשים שקיבלו טיפול משולב אנטי אפילפטי גבוהה יותר מאשר באלו שקיבלו כל אחת מהתרופות הללו. כמונותרפיה.

כאשר מתרחש הריון (כאשר מחליטים אם לרשום קרבמזפין במהלך ההריון), יש צורך להשוות היטב את היתרונות הצפויים של הטיפול והסיבוכים האפשריים שלו, במיוחד ב-3 החודשים הראשונים של ההריון. ידוע שילדים שנולדו לאמהות עם אפילפסיה נוטים יותר לסבול ממומים. Carbamazepine עשוי להגביר את הסיכון להפרעות אלו. יש דיווחי מקרה בודדים מחלות מולדותומומים, כולל אי-איחוי של קשתות החוליות (שדרה ביפידה). יש לספק למטופלים מידע על האפשרות של סיכון מוגבר לפתח מומים מולדים.

קרבמזפין מחמיר את המחסור בחומצה פולית הנראה בדרך כלל במהלך ההריון, מה שעלול להגביר את שכיחות מומים מולדים בילדים (מומלץ גם לפני וגם במהלך ההריון קבלה נוספתחומצה פולית). על מנת למנוע סיבוכים דימומיים בילודים, מומלץ לנשים בשבועות האחרונים להריון, כמו גם לילודים, לרשום ויטמין K1.

Carbamazepine מופרש בחלב אם, יש לשקול את היתרונות וההשפעות השליליות האפשריות. הנקהבטיפול מתמשך. אמהות הנוטלות קרבמזפין עשויות להניק את ילדיהן, בתנאי שהילד נמצא במעקב אחר תגובות שליליות אפשריות (למשל, ישנוניות חמורה, תגובות עור אלרגיות).

מינון ומתן:

טבליות למתן דרך הפה.

ניתן לרשום Finlepsin כסוכן הטיפולי העיקרי ובשילוב עם אחרים נוגדי פרכוסים.

טבליות נלקחות במהלך הארוחה או אחריה עם כמות מספקת של נוזלים. הריכוז הטיפולי של פינלפסין בפלזמה בדם הוא 4-12 מק"ג/מ"ל. טווח המינון המקובל הוא 400-1200 מ"ג פינלפסין ליום, המחולקים ל-1-2 מנות ביום.

חריגה מהמינון היומי הכולל של 1200 מ"ג אינו הגיוני. המינון היומי המרבי לא יעלה על 1600 מ"ג, כי. מינונים גבוהים יותר עשויים להגדיל את המספר תופעות לוואי.

אם החולה שכח ליטול את המנה הבאה של התרופה בזמן, יש ליטול את המנה שהוחמצה מיד, ברגע שהבחין במחדל זה, ואין ליטול מנה כפולה של התרופה.

טיפול נוגד פרכוסים

במידת האפשר, יש לתת קרבמזפין כמונותרפיה. הטיפול מתחיל בשימוש במינון יומי קטן, אשר לאחר מכן גדל לאט עד להשגת האפקט האופטימלי.
הוספת קרבמזפין לטיפול אנטי אפילפטי שכבר מתמשך צריכה להתבצע בהדרגה, בעוד המינונים של התרופות המשמשות אינם משתנים או, במידת הצורך, מתקנים.
במבוגרים, המינון הראשוני של 1-2 טבליות ליום (המקביל ל-200-400 מ"ג של קרבמזפין) גדל באיטיות עד שמגיעים לאופטימום. השפעה טיפולית, מינון התחזוקה מתאים ל-4 - 6 טבליות ליום (מקביל ל-800 - 1200 מ"ג של קרבמזפין).

מינון התחזוקה לילדים עומד בממוצע על 10-20 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום.

בילדים מתחת לגיל 4, הטיפול מתחיל במינון יומי של פינלפסין, שהוא 20-60 מ"ג. כדי להשיג את המינון האופטימלי, ניתן להגדיל את המינון היומי הזה כל יומיים ב-20-60 מ"ג ליום. עבור ילדים מעל גיל 4, המינון הראשוני עשוי להיות 100 מ"ג ליום. ניתן להגדיל את המינון היומי הזה כל יומיים ב-100 מ"ג עד הגעה למינון האופטימלי. אין לחרוג מטווחי המינון הנ"ל.

טיפול בגמילה מאלכוהול במסגרת בית חולים.

המינון היומי הממוצע הוא 1 טבליה 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ארבמזפין).

במקרים חמורים, בימים הראשונים, ניתן להעלות את המינון ל-2 טבליות 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג קרבמזפין).

נוירלגיה טריגמינלית, נוירלגיה גלוסופית אמיתית.

המינון הראשוני הוא 1-2 טבליות (המקבילות ל-200-400 מ"ג קרבמזפין), שעד להיעלמות מוחלטת של הכאבים עולים לממוצע של 2-4 טבליות (המקבילות ל-400-800 מ"ג קרבמזפין), שהן. מחולק ל-1-2 מנות ביום. לאחר מכן, בחלק מסוים מהחולים, ניתן להמשיך בטיפול במינון תחזוקה נמוך יותר של 1 טבליה 2 פעמים ביום (המקביל ל-400 מ"ג של קרבמזפין).

לחולים מבוגרים ולמטופלים הרגישים לקרבמזפין רושמים פינלפסין במינון ראשוני של 1/2 טבליה
2 פעמים ביום (מקביל ל-200 מ"ג של קרבמזפין).

כאב בנוירופתיה סוכרתית.

המינון היומי הממוצע הוא 1 טבליה 3 פעמים ביום (המקביל ל-600 מ"ג של קרבמזפין). במקרים חריגים ניתן לרשום פינלפסין במינון של 2 טבליות 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג קרבמזפין).

התקפים אפילפטיים בטרשת נפוצה.

המינון היומי הממוצע הוא 1 - 2 טבליות 2 פעמים ביום (המקביל ל-400 - 800 מ"ג של קרבמזפין).

טיפול ומניעה של פסיכוזה

המינון הראשוני, שבדרך כלל מספיק גם כמנת תחזוקה, הוא 1 עד 2 טבליות ליום (מקביל ל-200 עד 400 מ"ג של קרבמזפין). במידת הצורך, ניתן להגדיל מינון זה ל-2 טבליות 2 פעמים ביום (המקביל ל-800 מ"ג של קרבמזפין).

משך השימוש תלוי בהתוויה ובתגובה האישית של המטופל לתרופה. הטיפול באפילפסיה אורך זמן רב. העברת המטופל ל- Finlepsin, משך השימוש וביטולו בכל מקרה לגופו צריכים להחליט על ידי רופא מומחה. ניתן להפחית את מינון התרופה או להפסיק לחלוטין את הטיפול לא לפני 2-3 שנים של היעדר התקפים.

הטיפול מופסק על ידי ירידה הדרגתית במינון התרופה למשך שנה עד שנתיים. במקרה זה, ילדים צריכים לקחת בחשבון את העלייה במשקל הגוף. פרמטרי אלקטרואנצפלוגרמה לא צריכים להחמיר.

בטיפול בנוירלגיה, רצוי לרשום פינלפסין במינון מספיק לשיכוך כאבים למשך מספר שבועות. על ידי הורדת המינון, יש צורך לברר אפשרות של חזרה של התסמינים. עם חזרת הכאבים, הטיפול נמשך במינון תחזוקה.

משך הטיפול בכאב בנוירופתיה סוכרתית ועוויתות אפילפטיות בטרשת נפוצה זהה לזה של נוירלגיה.

הטיפול בתסמונת גמילה מאלכוהול עם פינלפסין מופסק על ידי הפחתת מינון הדרגתית תוך 7-10 ימים.

תופעות לוואי:

בהערכת תדירות התרחשותן של תגובות שליליות שונות, נעשה שימוש בהדרגות הבאות: תכופות (יותר מ-1 מקרה ל-100 פגישות), נדיר (פחות מ-1 מקרה לכל 100 פגישות) ונדיר (פחות ממקרה 1 לכל 1000 פגישות)

מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית:

תכופים - סחרחורת, אטקסיה, נמנום, חולשה כללית, כְּאֵב רֹאשׁ, פארזיס לינה;

נדירות - תנועות לא רצוניות חריגות (לדוגמה, רעד, רעד "מרפרף" - אסטריקסיס, דיסטוניה, טיקים); ניסטגמוס;

נדיר - דיסקינזיה אורופציאלית, הפרעות אוקולומוטוריות, הפרעות דיבור (לדוגמה, דיסארטריה או דיבור מעורפל), הפרעות כוריאוטטואידיות, דלקת עצבים היקפית, פרסתזיה, חולשת שריריםותסמינים של פארזיס. תפקידו של קרבמזפין כתרופה הגורמת או תורמת להתפתחות תסמונת ממאירה נוירולפטית, במיוחד כאשר היא ניתנת בשילוב עם תרופות אנטי פסיכוטיות, עדיין לא ברור.

מהתחום הנפשי:

נדיר - הזיות (חזותיות או שמיעתיות), דיכאון, אובדן תיאבון, חרדה, התנהגות אגרסיבית, עירור פסיכו-מוטורי, חוסר התמצאות, הפעלה של פסיכוזה.

תגובות אלרגיות:

תכופים - אורטיקריה; נדיר - אריתרודרמה;

לעיתים רחוקות - תגובות רגישות רב-איבריות מעוכבות עם חום, פריחות בעור, וסקוליטיס (כולל אריתמה נודוסום, כביטוי של דלקת כלי דם עורית), לימפדנופתיה, סימנים הדומים לימפומה, ארתרלגיה, לויקופניה, אאוזינופיליה, בדיקות תפקוד כבד ושינויים אלה מתרחשות. בשילובים שונים). איברים אחרים (למשל, ריאות, כליות, לבלב, שריר הלב, מעי גס), דלקת קרום המוח אספטית עם מיוקלונוס ואאוזינופיליה היקפית, תגובה אנפילקטואידית, אנגיואדמה, דלקת ריאות אלרגית או דלקת ריאות אאוזינופילית עשויים להיות מעורבים גם כן. במקרה של האמור לעיל תגובות אלרגיותיש להפסיק את השימוש בתרופה.

נדיר - תסמונת דמוית לופוס, גירוד בעור, אריתמה מולטיפורמה exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), רגישות לאור.

מהצד של האיברים ההמטופואטיים:

תכופים - לויקופניה, טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה;

נדיר - לויקוציטוזיס, לימפדנופתיה, מחסור בחומצה פולית, אגרנולוציטוזיס, אנמיה אפלסטית, אפלזיה אמיתית של אריתרוציטים, אנמיה מגלובלסטית, פורפיריה חריפה "לסירוגין", רטיקולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, גלית טחול.

ממערכת העיכול:

תכופים - בחילות, הקאות, יובש בפה;

נדיר - שלשול או עצירות, בטן בטן;

נדיר - גלוסיטיס, דלקת חניכיים, סטומטיטיס, דלקת לבלב.

ממערכת הכבד והרב:

תכופות - פעילות מוגברת של גמא-גלוטמיל טרנספראז (עקב אינדוקציה של אנזים זה בכבד), שבדרך כלל לא משמעות קלינית, פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין;

נדיר - פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד";

נדיר - דלקת כבד כולסטטית, סוג פרנכימלי (הפטוסלולרי), צהבת, דלקת כבד גרנולומטית, אי ספיקת כבד.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:

לעתים רחוקות - הפרות של הולכה תוך לבבית; להקטין או להגדיל לחץ דם, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, חסימה אטריו-חדרית עם התעלפות, התמוטטות, החמרה או התפתחות של אי ספיקת לב כרונית, החמרה של מחלת לב כלילית (כולל הופעה או עלייה בהתקפי אנגינה), טרומבופלביטיס, תסמונת תרומבואמבולית.

מהמערכת האנדוקרינית ומטבוליזם:

תכופות - בצקת, אגירת נוזלים, עלייה במשקל, היפונתרמיה (ירידה באוסמולריות בפלזמה עקב השפעה דומה לזו של הורמון אנטי-דיורטי, אשר ב מקרים נדיריםהתוצאה היא היפונתרמיה מדוללת המלווה בעייפות, הקאות, כאבי ראש, חוסר התמצאות וחסרים נוירולוגיים);

נדיר - רמות פרולקטין מוגברות (עשויות להיות מלווה בגלקטוריה ובגינקומסטיה); ירידה ברמת L-thyroxine ועלייה ברמת ההורמון התירוטרופי (לרוב לא מלווה בביטויים קליניים); הפרעות בחילוף החומרים של סידן-זרחן ברקמת העצם (ירידה בריכוז Ca2+ ו-25-OH-cholecalciferol בפלסמת הדם): אוסטאומלציה, היפרכולסטרולמיה (כולל כולסטרול ליפופרוטאין צפיפות גבוהה), היפרטריגליצרידמיה ועלייה בלוטות לימפה, הירסוטיזם.

ממערכת גניטורינארית:

נדיר - דלקת כליות אינטרסטיציאלית, אי ספיקת כליות, תפקוד כליות לקוי (למשל, אלבומינוריה, המטוריה, אוליגוריה, עלייה ב-urea/אזוטמיה), הטלת שתן תכופה, אצירת שתן, ירידה בעוצמה.

ממערכת השרירים והשלד:

נדיר - ארתרלגיה, כאבי שרירים או פרכוסים.

מאברי החישה:

נדיר - הפרעות טעם, עכירות של העדשה, דלקת הלחמית; לקות שמיעה, כולל. טינטון, היפראקוזיס, היפואקוזיס, שינויים בתפיסת הגובה.

אחרים:

הפרעות פיגמנטציה בעור, פורפורה, אקנה, הזעה, התקרחות.

מנת יתר:

תסמינים ותלונות הנובעות ממנת יתר משקפים בדרך כלל הפרעות במערכת העצבים המרכזית, לב וכלי דם מערכת נשימה:

מערכת העצבים המרכזית ואיברי החישה - דיכאון של תפקודי מערכת העצבים המרכזית, חוסר התמצאות, נמנום, תסיסה, הזיות, תרדמת; ראייה מטושטשת, דיבור מעורפל, דיסארטריה, ניסטגמוס, אטקסיה, דיסקינזיה, היפרפלקסיה (בתחילה), היפו-רפלקסיה (מאוחר יותר), פרכוסים, הפרעות פסיכומוטוריות, מיוקלונוס, היפותרמיה, מידריאזיס);

מערכת הלב וכלי הדם : טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, לפעמים עלייה בלחץ הדם, הפרעות בהולכה תוך-חדרית עם התרחבות מתחם QRS; התעלפות, דום לב;

מערכת נשימה : דיכאון נשימתי, בצקת ריאות;

מערכת עיכול : בחילות והקאות, עיכוב בפינוי מזון מהקיבה, ירידה בתנועתיות של המעי הגס;

מערכת השתן : אצירת שתן, אוליגוריה או אנוריה; אגירת נוזלים; היפונתרמיה;

אינדיקטורים מעבדתיים ואינסטרומנטליים : לויקוציטוזיס או לויקופניה, היפונתרמיה, אפשרי חמצת מטבולית, היפרגליקמיה וגלוקוזוריה אפשריים, עלייה בשבריר השרירים של קריאטין פוספוקינאז.

יַחַס : אין תרופת נגד ספציפית. הטיפול מבוסס על מצבו הקליני של המטופל; אשפוז, קביעת ריכוז הקרבמזפין בפלזמה (כדי לאשר הרעלה עם חומר זה ולהעריך את מידת מנת יתר), פינוי תוכן הקיבה, שטיפת קיבה, תור פחמן פעיל(פינוי מאוחר של תכולת הקיבה

עלול להוביל לעיכוב בספיגה בימים 2 ו-3 ו הופעה חוזרתתסמינים של שיכרון במהלך תקופת ההחלמה). משתן מאולץ, המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם יעילים (דיאליזה מיועדת לשילוב של הרעלה חמורה ו אי ספיקת כליות). ייתכן שילדים יצטרכו חילופי עירוידָם. טיפול תומך סימפטומטי ביחידה לטיפול נמרץ, ניטור תפקוד הלב, טמפרטורת הגוף, רפלקסים של הקרנית, תפקוד כליות ו שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, תיקון הפרעות אלקטרוליטים.

אינטראקציה.

מתן משותף של קרבמזפין עם מעכבי CYP 3A4 עלול להוביל לעלייה בריכוז הפלזמה שלו ולגרום לתגובות שליליות. השימוש המשולב במשרצי CYP 3A4 יכול להוביל להאצת חילוף החומרים של קרבמזפין, ירידה בריכוז הקרבמזפין בפלסמת הדם וירידה בהשפעה הטיפולית, להיפך, ביטולם יכול להפחית את קצב ההמרה הביולוגית של carbamazepine ולהוביל לעלייה בריכוזו.

הגדל את ריכוז הפלזמה של קרבמזפין: verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, acetazolamide, danazol, desipramine, nicotinamide (במבוגרים, רק במינונים גבוהים); מקרולידים (אריתרומיצין, ג'וסמיצין, קלריתרמיצין, טרולינדומיצין); אזולים (איטראקונאזול, קטוקונאזול, פלוקונאזול), טרפנדין, לורטדין, איזוניאזיד, פרופוקסיפן, מיץ אשכוליות, מעכבי פרוטאז נגיפי המשמשים בטיפול בזיהום HIV (לדוגמה, ritonavir) - תיקון משטר המינון או ניטור ריכוזי קרבמזפין בפלזמה הם נדרש.

פלבמאט מפחית את ריכוז הפלזפין בפלזמה ומגביר את ריכוז הקרבמזפין-10,11-אפוקסיד, כאשר תיתכן ירידה בו-זמנית בריכוז הסרום של פלבמאט.

ריכוז הקרבמזפין מופחת על ידי פנוברביטל, פניטואין, פרימידון, מטסוקסימיד, פנסוקסימיד, תיאופילין, ריפמפיצין, ציספלטין, דוקסורוביצין, אולי: קלונאזפאם, ולפרומיד, חומצה ולפרואית, אוקסקרבזפין ו. תכשירים צמחייםהמכיל סנט ג'ון wort (Hypericum perforatum). קיימת אפשרות של עקירת קרבמזפין בחומצה ולפרואית ופרימדון מקשירת חלבון פלזמה והעלאת ריכוז המטבוליט הפעיל תרופתית (קרבמזפין-10,11-אפוקסיד). בשימוש משולב של פינלפסין עם חומצה ולפרואית, במקרים חריגים, עלולים להתרחש תרדמת ובלבול.

איזוטרטינואין משנה את הזמינות הביולוגית ו/או הפינוי של קרבמזפין וקרבמזפין-על-10,11-אפוקסיד (יש צורך בניטור של ריכוזי קרבמזפין בפלזמה).

Carbamazepine עשוי להפחית את ריכוזי הפלזמה (להפחית או אפילו לבטל לחלוטין את ההשפעות) ולדרוש התאמות במינון התרופות הבאות: קלובאזם, קלונאזפאם, דיגוקסין, אתוסוקסימיד, פרימידון, חומצה ולפרואית, אלפרזולם, גלוקוקורטיקוסטרואידים (פרדניזולון, דקסמתזון), ציקלוספורין, טטרציקלין (דוקסיציקלין), הלופרידול, מתדון, יש צורך בתכשירים פומיים המכילים אסטרוגנים ו/או פרודוקציה שיטות חלופיותאמצעי מניעה), תיאופילין, נוגדי קרישה דרך הפה (וורפרין, פנפרוקומון, דיקומרול), למוטריגין, טופירמט, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (אימיפרמין, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, קלומיפרמין), קלוזפין, פלבמאט, טיאגבין, אוקסקרבאזפין לטיפול בזיהום ב-HIV. , ritonavir, saquinovir), חוסמי תעלות סידן (קבוצה של dihydropyridones, למשל, felodipine), itraconazole, levothyroxine, midazolam, olazapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ciprasidon.

קיימת אפשרות לעלייה או ירידה בפניטואין בפלזמה על רקע קרבמזפין ועלייה ברמת המפניטואין (במקרים נדירים).

עם שימוש בו זמנית בתכשירי פינלפסין וליתיום, ההשפעות הנוירוטוקסיות של שני החומרים הפעילים עשויות לעלות.

טטרציקלינים יכולים להחליש את ההשפעה הטיפולית של פינלפסין.

קרבמזפין בשעה בקשה משותפתעם אקמול מגביר את הסיכון להשפעותיו הרעילות על הכבד ומפחית יעילות טיפולית(האצת חילוף החומרים של אקמול).

מתן בו-זמנית של קרבמזפין עם פנותיאזין, פימוזיד, תיוקסנתנים, מולנדון, הלופרידול, מפרוטילין, קלוזפין ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מוביל לעלייה בהשפעה המעכבת על המרכז. מערכת עצביםוהחלשת ההשפעה נוגדת הפרכוסים של קרבמזפין.

מעכבי מונואמין אוקסידאז - מגבירים את הסיכון לפתח משברים היפרפירטיים, משברים יתר לחץ דם, עוויתות, מִקרֶה מָוֶת(יש להפסיק את השימוש במעכבי מונואמין אוקסידאז לפחות שבועיים לפני מתן קרבמזפין או, אם המצב הקליני מאפשר, אפילו יותר).

מתן סימולטני עם משתנים (הידרוכלורותיאזיד, פורוסמיד) יכול להוביל להיפונתרמיה, מלווה בביטויים קליניים.

מחליש את ההשפעות של תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציה (pancuronium). במקרה של שימוש בשילוב כזה, ייתכן שיהיה צורך להעלות את המינון של מרפי השרירים, תוך מעקב קפדני אחר המטופלים, שכן פעולתם עשויה להסתיים מהר יותר).

מפחית את סבילות אתנול.

מאיץ את חילוף החומרים נוגדי קרישה עקיפים, אמצעי מניעה הורמונליים, חומצה פולית; praziquantel עשוי להגביר את סילוק הורמוני בלוטת התריס.

מאיץ את חילוף החומרים של חומרי הרדמה (enflurane, halothane, halothane) עם סיכון מוגבר להשפעות הפטוטוקסיות; משפר את היווצרותם של מטבוליטים נפרוטוקסיים של methoxyflurane.

משפר את ההשפעה הפטוטוקסית של איזוניאזיד.

הוראות מיוחדות.

מונותרפיה באפילפסיה מתחילה במינוי מינונים קטנים, תוך הגדלתם בנפרד עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי.

רצוי לקבוע את הריכוז בפלזמה על מנת לבחור את המינון האופטימלי, במיוחד מתי טיפול משולב. במקרים מסוימים, המינון הנדרש לטיפול עשוי לסטות משמעותית מהמינון ההתחלתי והתחזוקה המומלצים, למשל, עקב חילוף חומרים מואץ עקב השראת אנזימי כבד מיקרוזומליים או עקב אינטראקציות תרופתיות בטיפול משולב.

אין לשלב Finlepsin עם תרופות הרגעה-מהפנטות. במידת הצורך, ניתן לשלב פינלפסין עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בגמילה מאלכוהול. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התוכן של finlepsin בפלסמת הדם. בקשר להתפתחות תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, החולים נמצאים במעקב קפדני במסגרת בית חולים.

בעת העברת מטופל ל-carbamazepine, יש להפחית בהדרגה את המינון של התרופה האנטי-אפילפטית שנקבעה קודם לכן עד לביטול מוחלט.

הפסקה פתאומית של קרבמזפין עלולה לעורר התקפים אפילפטיים. אם יש צורך להפסיק את הטיפול בפתאומיות, יש להעביר את החולה לתרופה אנטי-אפילפטית אחרת מתחת לכיסוי התרופה המצוינת במקרים כאלה (לדוגמה, דיאזפאם, במתן תוך ורידי או פי הטבעת, או פניטואין, במתן תוך ורידי).

תוארו מספר מקרים של הקאות, שלשולים ו/או תת תזונה, התקפים ו/או דיכאון נשימתי בילודים שאמהותיהם נטלו קרבמזפין במקביל עם נוגדי פרכוסים אחרים (ייתכן שתגובות אלו מייצגות ביטויים של תסמונת הגמילה של יילודים). לפני מתן מרשם לקרבמזפין ובמהלך הטיפול, יש צורך לחקור את תפקודי הכבד, במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד, וכן בחולים מבוגרים. במקרה של עלייה בתפקוד לקוי של הכבד שכבר קיים או הופעת מחלת כבד פעילה, יש להפסיק מיד את התרופה. כמו כן, לפני תחילת הטיפול, יש צורך לערוך מחקר של תמונת הדם (כולל ספירת טסיות דם, רטיקולוציטים), רמת הברזל בסרום הדם, בדיקת שתן כללית, רמת אוריאה בדם, אלקטרואנצפלוגרמה, קביעת ריכוז האלקטרוליטים בסרום הדם (ומדי פעם במהלך הטיפול, בגלל התפתחות אפשרית של היפונתרמיה). לאחר מכן, יש לעקוב אחר אינדיקטורים אלו במהלך החודש הראשון לטיפול מדי שבוע, ולאחר מכן מדי חודש.

יש להפסיק מיד את הטיפול ב-Carbamazepine אם מופיעות תגובות או תסמינים של רגישות יתר, המעידים על התפתחות של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או תסמונת ליאל. תגובות עור קלות (אקסנטמה מקולרית או מקולופפולרית מבודדת) נעלמות בדרך כלל תוך מספר ימים או שבועות, אפילו עם המשך טיפול או לאחר הפחתת מינון (המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית צמודה בשלב זה).

ל-Carbamazepine יש פעילות אנטי-כולינרגית חלשה; כאשר מרשם לחולים עם לחץ תוך עיני מוגבר, יש צורך לנטר אותו כל הזמן.

יש לקחת בחשבון את האפשרות של הפעלה של פסיכוזות המופיעות בסמויה, ובמטופלים קשישים, את האפשרות לפתח חוסר התמצאות או תסיסה פסיכומוטורית.

ייתכנו הפרות של פוריות הגבר ו / או הפרות של spermatogenesis (הקשר של הפרעות אלה עם נטילת carbamazepine עדיין לא הוכח). דימום סביר גם בנשים בין המחזורים במקרים בהם נעשה שימוש בו-זמנית באמצעי מניעה אוראליים. Carbamazepine עלול להשפיע לרעה על האמינות של אמצעי מניעה אוראליים, ולכן נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה חלופיות במהלך תקופת הטיפול.

יש להשתמש ב-Carbamazepine רק תחת פיקוח רפואי.

יש להודיע למטופלים על סימנים מוקדמיםרעילות הטבועה בהפרעות המטולוגיות סבירות, כמו גם תסמינים מ עורוכבד. המטופל מודיע על הצורך לפנות מיד לרופא במקרה כזה תגובות שליליות, כגון חום, כאב גרון, פריחה, כיב ברירית הפה, חבורות ללא סיבה, שטפי דם בצורה של פטכיות או ארגמן.

לפני תחילת הטיפול, מומלץ בדיקת עיניים, כולל בדיקת קרקעית העין עם מנורת סדק ומדידה של לחץ תוך עיני במידת הצורך. במקרה של רישום התרופה לחולים עם עלייה בלחץ התוך עיני, נדרש ניטור מתמיד של אינדיקטור זה.

במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

לחולים עם מחלות לב וכלי דם קשות, נזק לכבד ולכליות, כמו גם לקשישים, נקבעים מינונים נמוכים יותר של התרופה.

למרות שהקשר בין מינון הקרבמזפין, ריכוזו ויעילותו או סבילותו הקלינית קטן מאוד, בכל זאת, קביעה קבועה של רמת הקרבמזפין עשויה להועיל במצבים הבאים: עם עלייה חדה בתדירות ההתקפים; על מנת לבדוק האם החולה נוטל את התרופה כראוי; במהלך ההריון; בטיפול בילדים או מתבגרים; אם אתה חושד בהפרה של ספיגת התרופה; אם יש חשד להתפתחות תגובות רעילות אם החולה נוטל מספר תרופות.

טופס שחרור.

10 טבליות בשלפוחית PVC/PVDC/אלומיניום.
5 שלפוחיות עם הוראות שימוש
בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש.

תנאי אחסון.

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.
רשימה ב'.

לשחרר לפי מרשם הרופא.

יַצרָן.

"AVD.pharma GmbH ושות' KG",
לייפציגר שטראסה 7-13
D-01097 דרזדן, גרמניה

Finlepsin (INN carbamazepine) היא תרופה נוגדת פרכוסים המשמשת בעיקר לאפילפסיה. הביטויים של מחלה זו הם התקפים ושינויי אישיות. זה קורה לרוב אצל ילדים ומתבגרים. פינלפסין היא אחת התרופות הנפוצות ביותר לטיפול באפילפסיה. זה יעיל לכל צורה של המחלה, כולל. עם אפילפסיה כללית משנית והתקפים עם תסמינים מסובכים. הטווח הטיפולי של Finlepsin רחב מאוד. בנוסף לנוגדי פרכוסים, יש לו גם אפקט משכך כאבים בולט, המבוקש בהקלה על הפראוקסיסמלי תסמונות כאב, סיאטיקה. לתרופה יש גם השפעה פסיכוטרופית, המתבטאת בביטול חרדה מוגברת, עצבנות, ביטויים אגרסיביים האופייניים לחולים הסובלים מאפילפסיה. בנוסף לכך, לתרופה יש השפעה נוגדת דיכאון ואנטי-דיורטית. ל-Finlepsin השפעה תלוית מינון על היכולות הקוגניטיביות (זיכרון, קשב, ריכוז, פעילות מנטלית). ניתן להבחין בהופעת ההשפעה נוגדת הפרכוסים תוך מספר שעות לאחר נטילת התרופה, אך היו מקרים בהם ההשפעה התפתחה רק לאחר חודש (הסיבה היא אינדוקציה אוטומטית של חילוף חומרים). Finlepsin משמש גם להקלה על תסמיני הגמילה: התרופה עוזרת להעלים את הרעד של הגפיים, להפחית את ההתרגשות ולנרמל את ההליכה.

ההתפתחות האיטית של האפקט הטיפולי מוסברת על ידי הספיגה האיטית רכיב פעילבמערכת העיכול, לעומת זאת, חלק ניכר מהמינון המקובל נכנס לזרם הדם. חשוב שהספיגה (מהירותה ושלמותה) לא תושפע ממידת המלאות של המעי עם תכולת המזון. זמן מחצית החיים של התרופה יכול להיות בין 25 ל-65 שעות. אם המצב הקליני מאפשר, יש להשתמש בפינלפסין כמונותרפיה. אם התרופה מחוברת לטיפול שכבר נמשך, יש לעשות זאת בשלבים, להגדיל בהדרגה את המינון ובמידת הצורך להתאים את המינונים של תרופות אחרות בשימוש. אם החולה מתגעגע ל-Finlepsin, יש ליטול את המנה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ולא מומלצת מנה כפולה. משך מהלך התרופה נקבע על פי המצב הקליני והתגובה הטיפולית של המטופל לטיפול. סוגיית הפחתת המינון שנלקחה או החלפת התרופה באחרת נקבעת על ידי הרופא לאחר 2-3 שנים מהיעדר התקפים. בעת בחירת המינון האופטימלי, קביעת תכולת החומר הפעיל בדם עוזרת מאוד, במיוחד אם התרופה משמשת כחלק מקורס תרופתי באמצעות מספר תרופות. חשוב לעקוב אחר הופעתה האפשרית של כוונות אובדניות אצל המטופל, אשר במקרים מסוימים אופיינית לתרופות אנטי אפילפטיות.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

לתרופה אנטי-אפילפטית (נגזרת של דיבנזזפין), שיש לה גם השפעה נוגדת דיכאון, אנטי פסיכוטית ואנטי-דיורטית, ישנה השפעה משככת כאבים בחולים עם נוירלגיה. מנגנון הפעולה קשור לחסימה של תעלות נתרן תלויות מתח, מה שמוביל לייצוב של קרום הנוירונים הנרגשים מדי, עיכוב התרחשות של פריקות סדרתיות של נוירונים וירידה בהולכה הסינפטית של דחפים. מונע היווצרות מחדש של פוטנציאל פעולה תלוי Na + בנוירונים מפוטרו. מפחית את שחרור הנוירוטרנסמיטר המעורר חומצת אמינו גלוטמט, מעלה את סף העווית המופחת של מערכת העצבים המרכזית ובכך מפחית את הסיכון לפתח התקף אפילפטי. זה מגביר את המוליכות של K+, מווסת תעלות Ca 2+ תלויות מתח, מה שיכול גם לתרום להשפעה נוגדת פרכוסים של התרופה. הוא יעיל בהתקפים אפילפטיים מוקדיים (חלקיים) (פשוטים ומורכבים), מלווים או לא מלווה בהכללה משנית, עם התקפים אפילפטיים טוניים-קלוניים כלליים, כמו גם בשילוב של סוגי התקפים אלו (בדרך כלל לא יעיל בהתקפים קטנים - פטיט מאל, היעדרויות והתקפים מיוקלוניים). חולי אפילפסיה (במיוחד ילדים ובני נוער) הראו השפעה חיובית על תסמיני החרדה והדיכאון, כמו גם ירידה בעצבנות ובאגרסיביות. ההשפעה על תפקוד קוגניטיבי וביצועים פסיכומוטוריים תלויה במינון. הופעת ההשפעה נוגדת הפרכוסים משתנה בין מספר שעות למספר ימים (לפעמים עד חודש עקב אינדוקציה אוטומטית של חילוף חומרים).

בנוירלגיה טריגמינלית חיונית ומשנית, קרבמזפין ברוב המקרים מונע הופעת התקפי כאב. הקלה בכאב בנוירלגיה טריגמינלית נצפית לאחר 8-72 שעות.

עם תסמונת גמילה מאלכוהול, היא מעלה את הסף למוכנות לעוויתות, שבמצב זה בדרך כלל מופחתת ומפחיתה את חומרת הביטויים הקליניים של התסמונת (עצבנות, רעד, הפרעות בהליכה).

פעולה אנטי-פסיכוטית (אנטי-מאנית) מתפתחת לאחר 7-10 ימים, עשויה להיות עקב עיכוב חילוף החומרים של דופמין ונוראפינפרין.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

הספיגה איטית, אך מלאה (צריכת המזון אינה משפיעה באופן משמעותי על קצב ומידת הספיגה). לאחר מנה בודדת של הטבליה מגיעים ל-Cmax לאחר 12 שעות. ה-Cmax הממוצע של החומר הפעיל ללא שינוי לאחר מנה בודדת של קרבמזפין במינון של 400 מ"ג הוא כ-4.5 מיקרוגרם למ"ל. הזמן להגיע ל-C max הוא 4-5 שעות.

הפצה

C ss של התרופה בפלזמה מושגת תוך 1-2 שבועות (שיעור ההישג תלוי במאפיינים האישיים של חילוף החומרים: אינדוקציה אוטומטית של מערכות אנזימי כבד, הטרואינדוקציה על ידי תרופות אחרות בשימוש בו-זמנית), כמו גם במצבו של המטופל, מינון התרופה ומשך הטיפול. ישנם הבדלים בין-אישיים משמעותיים בערכי C ss בטווח הטיפולי: ברוב החולים, ערכים אלו נעים בין 4 ל-12 מיקרוגרם/מ"ל (17-50 מיקרומול/ליטר). ריכוזי קרבמזפין-10,11-אפוקסיד (מטבוליט פעיל תרופתית) הם כ-30% מריכוז הקרבמזפין. קשירת חלבון פלזמה בילדים היא 55-59%, במבוגרים - 70-80%. V d לכאורה - 0.8-1.9 ליטר / ק"ג. בְּ נוזל מוחיורוק, ריכוזים נוצרים ביחס לכמות החומר הפעיל שאינו קשור לחלבונים (20-30%). חודר דרך מחסום השליה. הריכוז בחלב אם הוא 25-60% מזה שבפלזמה.

חילוף חומרים

הוא עובר חילוף חומרים בכבד, בעיקר לאורך מסלול האפוקסיד עם היווצרות המטבוליטים העיקריים: פעיל - קרבמזפין-10.11-אפוקסיד ומצמוד לא פעיל עם חומצה גלוקורונית. האיזואנזים העיקרי המספק את הביו-טרנספורמציה של קרבמזפין לקרבמזפין-10,11-אפוקסיד הוא ציטוכרום P450 (CYP3A4). כתוצאה מתגובות מטבוליות, נוצר גם מטבוליט לא פעיל 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan. עלול לגרום לחילוף חומרים משלו. ריכוז הקרבמזפין-10,11-אפוקסיד הוא 30% מריכוז הקרבמזפין.

רבייה

T 1/2 לאחר נטילת מנה פומית בודדת הוא 25-65 שעות (בממוצע, כ-36 שעות), לאחר מתן חוזר, בהתאם למשך הטיפול, 12-24 שעות (עקב אינדוקציה אוטומטית של מערכת מונואוקסיגנאז בכבד). בחולים המקבלים בנוסף תרופות נוגדות פרכוסים אחרות של מערכת המונואוקסיגנאז (פניטואין, פנוברביטל), T 1/2 בממוצע 9-10 שעות. לאחר מנה בודדת של קרבמזפין, 72% מהמינון הנלקח מופרש בשתן ו-28% בצואה. כ-2% מהמינון מופרש בשתן כקרבמזפין ללא שינוי, כ-1% כמטבוליט 10,11-אפוקסי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

בילדים, עקב סילוק מואץ, ייתכן שיהיה צורך להשתמש במינונים גבוהים יחסית של התרופה לק"ג משקל גוף בהשוואה למבוגרים.

אין נתונים על שינויים בפרמקוקינטיקה של קרבמזפין בחולים מבוגרים.

טופס שחרור

טאבלטים צבע לבן, עגול, עם שיפוע, קמור בצד אחד ועם סיכון בצורת שקע בצורת טריז בצד השני.

	כרטיסייה אחת.
קרבמזפין	200 מ"ג

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 60 מ"ג, ג'לטין - 11 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 6 מ"ג, מגנזיום סטארט - 3 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון.

מִנוּן

התרופה ניתנת דרך הפה, במהלך או אחרי ארוחה, תוך שתייה מרובה של נוזלים.

אֶפִּילֶפּסִיָה

במידת האפשר, יש לתת Finlepsin ® כמונותרפיה.

הצטרפות פינלפסין לטיפול האנטי אפילפטי המתמשך צריכה להתבצע בהדרגה, תוך תיקון המינונים של התרופות בהן נעשה שימוש במידת הצורך.

אם החולה שכח ליטול את המנה הבאה של התרופה בזמן, יש ליטול מיד את המנה שהוחמצה, ברגע שמבחינים במחדל זה, ואין ליטול מנה כפולה של התרופה.

מבוגרים

המינון הראשוני הוא 200-400 מ"ג (1-2 טבליות) ליום, לאחר מכן המינון גדל בהדרגה עד להשגת האפקט האופטימלי. מינון תחזוקה - 800-1200 מ"ג ליום, המחולקים ב-1-3 מנות ליום.

המינון היומי המרבי הוא 1.6-2 גרם.

אם הילד אינו מסוגל לבלוע את הטבליה בשלמותה, ניתן ללעוס אותה, לכתוש או לנער אותה בכמות קטנה של מים.

המינון הראשוני לילדים בגילאי 1 עד 5 שנים הוא 100-200 מ"ג ליום, ואז המינון גדל בהדרגה ב-100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי; לילדים מגיל 6 עד 10 שנים - 200 מ"ג ליום, אז המינון גדל בהדרגה ב -100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי; לילדים מגיל 11 עד 15 - 100-300 מ"ג ליום, אז המינון גדל בהדרגה ב -100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי.

מינוני תחזוקה: לילדים בגילאי 1-5 שנים - 200-400 מ"ג ליום (במינונים מחולקים), 6-10 שנים - 400-600 מ"ג ליום (ב-2-3 מנות); בני 11-15 - 600-1000 מ"ג ליום (ב-2-3 מנות).

משך השימוש תלוי בהתוויה ובתגובה האישית של המטופל לתרופה. ההחלטה על העברת המטופל ל- Finlepsin ® , משך השימוש בו וביטול הטיפול נעשים על ידי הרופא באופן פרטני. האפשרות של הפחתת מינון התרופה או הפסקת הטיפול נשקלת לאחר תקופה של 2-3 שנים של היעדר מוחלט של התקפים.

הטיפול מופסק, תוך הפחתת מינון התרופה בהדרגה במשך 1-2 שנים, בשליטה של ה-EEG. בילדים, עם ירידה במינון היומי של התרופה, יש לקחת בחשבון עלייה במשקל הגוף עם הגיל.

נוירלגיה טריגמינלית, נוירלגיה אידיופטית גלוססופארינגאלית

המינון הראשוני הוא 200-400 מ"ג (1-2 טבליות), המוגדל ל-400-800 מ"ג (2-4 טבליות) ב-1-2 מנות, עד שהכאב נעלם לחלוטין. בחלק מסוים מהמטופלים ניתן להמשיך בטיפול במינון תחזוקה נמוך יותר של 200 מ"ג (כרטיסייה אחת) 2 פעמים ביום (המקביל ל-400 מ"ג ליום).

חולים מבוגרים וחולים עם רגישות יתר Finlepsin ® נקבע במינון ראשוני של 100 מ"ג (1/2 טאב.) 2 פעמים ביום (המקביל ל-200 מ"ג ליום).

טיפול בגמילה מאלכוהול במסגרת בית חולים

המינון היומי הממוצע הוא 200 מ"ג (כרטיסייה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום). במקרים חמורים, בימים הראשונים, ניתן להגדיל את המינון ל-400 מ"ג (2 טבליות) 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג ליום).

במידת הצורך, ניתן לשלב את Finlepsin ® עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בגמילה מאלכוהול.

הטיפול בתסמונת גמילה מאלכוהול עם Finlepsin מופסק, תוך הפחתת המינון בהדרגה במשך 7-10 ימים.

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התוכן של carbamazepine בפלסמת הדם.

בקשר להתפתחות אפשרית של תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית והאוטונומית, החולים נמצאים במעקב קפדני בבית חולים.

כאב בנוירופתיה סוכרתית

המינון היומי הממוצע הוא 200 מ"ג (כרטיסייה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום). במקרים חריגים, ניתן לרשום Finlepsin ® 400 מ"ג (2 טבליות) 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג ליום).

התקפים אפילפטיים בטרשת נפוצה

המינון הממוצע הוא 200 מ"ג (כרטיסייה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום).

טיפול ומניעה של פסיכוזה

המינון הראשוני ומינון התחזוקה הם בדרך כלל זהים: 200-400 מ"ג (1-2 טבליות) ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-400 מ"ג (2 כרטיסיות) 2 פעמים ביום (המקביל ל-800 מ"ג ליום).

מנת יתר

תסמינים: בדרך כלל משקפים הפרעות במערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם ומערכת הנשימה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ואיברי החישה: דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, חוסר התמצאות, נמנום, תסיסה, הזיות, תרדמת, ראייה מטושטשת, דיבור מעורפל, דיסארטריה, ניסטגמוס, אטקסיה, דיסקינזיה, היפר-רפלקסיה (בהתחלה), היפו-רפלקסיה (מאוחר יותר), עוויתות, הפרעות פסיכומוטוריות, מיוקלונוס, היפותרמיה, מידריאזיס.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, לפעמים - לחץ דם מוגבר, הפרעות בהולכה תוך-חדרית עם התרחבות קומפלקס QRS, התעלפות, דום לב.

ממערכת הנשימה: דיכאון נשימתי, בצקת ריאות.

ממערכת העיכול: בחילות והקאות, איחור בפינוי מזון מהקיבה, ירידה בתנועתיות המעי הגס.

ממערכת השתן: אצירת שתן, אוליגוריה או אנוריה, אצירת נוזלים, היפונתרמיה.

אינדיקטורים מעבדתיים: לויקוציטוזיס או לויקופניה, היפונתרמיה, חמצת מטבולית אפשרית, אפשריים היפרגליקמיה וגלוקוזוריה, עלייה בשבריר השרירים של CPK.

טיפול: אין תרופה ספציפית. יש צורך בטיפול תומך סימפטומטי ביחידה לטיפול נמרץ, ניטור תפקוד הלב, טמפרטורת הגוף, רפלקסים של הקרנית, תפקודי כליות ושלפוחית השתן ותיקון הפרעות אלקטרוליטים. יש צורך לקבוע את הריכוז של carbamazepine בפלזמה כדי לאשר הרעלה עם סוכן זה ולהעריך את מידת מנת יתר, שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל. פינוי מאוחר של תכולת הקיבה עלול להוביל לעיכוב בספיגה בימים 2 ו-3 ולהופעה חוזרת של תסמיני שיכרון במהלך תקופת ההחלמה. משתן מאולץ, המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית אינם יעילים, אך דיאליזה מיועדת לשילוב של הרעלה חמורה ואי ספיקת כליות. ילדים קטנים עשויים להזדקק לעירוי דם.

אינטראקציה

מתן בו זמנית של קרבמזפין עם מעכבי CYP3A4 יכול להוביל לעלייה בריכוזו בפלסמה בדם ולהתפתחות של תגובות שליליות.

השימוש המשולב במשרצי CYP3A4 יכול להוביל להאצה של חילוף החומרים של קרבמזפין, ירידה בריכוז הפלזמה שלו וירידה בהשפעה הטיפולית; להיפך, ביטולם יכול להפחית את קצב הטרנספורמציה הביולוגית של קרבמזפין ולהוביל לעלייה בריכוזו.

הגדל את ריכוז הקרבמזפין בפלזמה: ורפמיל, דילטיאאזם, פלודיפין, דקסטרופרופוקסיפן, וילוקסזין, פלווקסטין, פלובוקמין, סימטידין, אצאזולמיד, דאנזול, דזיפרמין, ניקוטינאמיד (במבוגרים, רק במינונים גבוהים), מקרולידים (ריסתרומיצין, אריתרומיצין, אריתרומיצין, אריטרוצין, ), אזולים (איטראקונאזול, קטוקונאזול, פלוקונאזול), טרפנדין, לורטאדין, איזוניאזיד, פרופוקסיפן, מיץ אשכוליות, מעכבי פרוטאז נגיפי המשמשים לטיפול בזיהום ב-HIV (לדוגמה, ritonavir) - תיקון משטר המינון או ניטור ריכוזי הפלזמה של נדרש קרבמזפין.

ריכוז הקרבמזפין מופחת על ידי פנוברביטל, פניטואין, פרימידון, מטסוקסימיד, פנסוקסימיד, תיאופילין, ריפמפיצין, ציספלטין, דוקסורוביצין, אולי קלונאזפאם, ולפרומיד, חומצה ולפרואית, אוקסקרבזפין וירקות. תרופותהמכיל סנט ג'ון wort (Hypericum perforatum).

קיימת אפשרות של עקירה של קרבמזפין על ידי חומצה ולפרואית ופרימידון מהקשר שלה עם חלבוני פלזמה ועלייה בריכוז המטבוליט הפעיל תרופתית (קרבמזפין-10,11-אפוקסיד). בשימוש משולב של Finlepsin עם חומצה ולפרואית, במקרים חריגים, עלולים להתרחש תרדמת או בלבול.

איזוטרטינואין משנה את הזמינות הביולוגית ו/או הפינוי של קרבמזפין וקרבמזפין-10,11-אפוקסיד (יש צורך בניטור של ריכוזי קרבמזפין בפלזמה).

קרבמזפין עשוי להפחית את ריכוזי הפלזמה (להפחית או אפילו לבטל לחלוטין את ההשפעות), מה שעלול לדרוש התאמת מינון של התרופות הבאות: קלובאזם, קלונאזפאם, דיגוקסין אתוסוקסימיד, פרימידון, חומצה ולפרואית, אלפרזולם, קורטיקוסטרואידים (פרדניזולון, דקסמתזון), ציקלוספורין, טטרציקלין (טטרציקלין). ), הלופרידול, מתדון, תכשירים פומיים המכילים אסטרוגנים ו/או פרוגסטרון (יש צורך בבחירה של אמצעי מניעה אלטרנטיביים), תיאופילין, נוגדי קרישה דרך הפה (וורפרין, פנופרוקומון, דיקומרול), למוטריגין, טופירמט, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (אימיפרמין, טריפטילין, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabine, oxcarbazepine, מעכבי פרוטאז המשמשים בטיפול בזיהום ב-HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), חוסמי תעלות סידן (קבוצת דיהידרופירידינים, כגון felodipine), itraconazole, levothyroxine, midazolam, praziquanzapine, ריספרידון, טרמדול, זיפרסידון.

קיימת אפשרות לעלייה או ירידה ברמת הפניטואין בפלסמת הדם על רקע קרבמזפין ועלייה ברמת המפניטואין.

עם שימוש בו זמנית בתכשירי קרבמזפין וליתיום, ההשפעות הנוירוטוקסיות של שני החומרים הפעילים עשויות לעלות.

טטרציקלינים עלולים להחליש את ההשפעה הטיפולית של קרבמזפין.

בשימוש יחד עם אקמול, הסיכון להשפעתו הרעילה על הכבד עולה והיעילות הטיפולית יורדת (האצת חילוף החומרים של האקמול).

מתן בו זמנית של קרבמזפין עם phenothiazine, pimozide, thioxanthenes, molindone, haloperidol, maprotiline, clozapine ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מוביל לעלייה בהשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית ולהיחלשות ההשפעה נוגדת הפרכוסים של carbamazepine.

מעכבי MAO מגבירים את הסיכון לפתח משברים יתר לחץ דם, משברים יתר לחץ דם, התקפים, מוות (לפני מתן מרשם לקרבמזפין, יש לבטל את מעכבי MAO לפחות שבועיים מראש או, אם המצב הקליני מאפשר, אפילו יותר).

מתן סימולטני עם משתנים (הידרוכלורותיאזיד, פורוסמיד) יכול להוביל להיפונתרמיה, מלווה בביטויים קליניים.

מחליש את ההשפעות של תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציה (pancuronium). במקרה של שימוש בשילוב כזה, יתכן ויהיה צורך להעלות את המינון של מרפי השרירים, בעוד שיש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של המטופל עקב אפשרות להפסקה מהירה יותר של פעולתם של מרפי השרירים.

קרבמזפין מפחית את הסבילות לאתנול.

תרופות מיאלוטוקסיות מגבירות את הביטוי של המטוטוקסיות של התרופה.

מאיץ את חילוף החומרים של נוגדי קרישה עקיפים, אמצעי מניעה הורמונליים, חומצה פולית, פרזיקוונטל, עלול להגביר את סילוק הורמוני בלוטת התריס.

מאיץ את חילוף החומרים של חומרי הרדמה (enflurane, halothane, halothane) ומגביר את הסיכון לפתח השפעות רעילות בכבד.

משפר את היווצרותם של מטבוליטים נפרוטוקסיים של methoxyflurane.

משפר את ההשפעה הפטוטוקסית של איזוניאזיד.

תופעות לוואי

בעת הערכת תדירות התרחשותן של תגובות לוואי שונות, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים: לעתים קרובות מאוד (≥10%), לעתים קרובות (≥1%, אך<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעתים קרובות - סחרחורת, אטקסיה, נמנום, חולשה כללית, כאבי ראש, פרזיס של לינה; לפעמים - תנועות לא רצוניות חריגות (לדוגמה, רעד, רעד "מתנופף" - אסטריקסיס, דיסטוניה, טיקים), ניסטגמוס; לעיתים רחוקות - הזיות (חזותיות או שמיעתיות), דיכאון, אובדן תיאבון, חרדה, התנהגות תוקפנית, תסיסה פסיכומוטורית, חוסר התמצאות; הפעלה של פסיכוזה, דיסקינזיה אורופציאלית, הפרעות אוקולומוטוריות, הפרעות בדיבור (למשל, דיסארטריה או דיבור מעורפל), הפרעות כוריאוטטואידיות, דלקת עצבים היקפית, פרסטזיה, חולשת שרירים ותסמינים של פארזיס. תפקידה של התרופה בהתפתחות NMS, במיוחד בשילוב עם תרופות אנטי פסיכוטיות, עדיין לא ברור.

התפתחות של תגובות לוואי ממערכת העצבים המרכזית עשויה לנבוע ממנת יתר יחסית של התרופה או תנודות משמעותיות בריכוז הפלזמה של קרבמזפין.

תגובות אלרגיות: לעתים קרובות - אורטיקריה; לפעמים - אריתרודרמה, תגובות רגישות רב-איברים מושהות עם חום, פריחות בעור, וסקוליטיס (כולל אריתמה נודוסום, כביטוי של דלקת כלי דם עורית), לימפדנופתיה, סימנים הדומים ללימפומה, ארתרלגיה, לויקופניה, אאוזינופיליה, תפקוד כבד, דלקת כבד ו-altsplenomga. ביטויים אלו מתרחשים בשילובים שונים). איברים אחרים (למשל, ריאות, כליות, לבלב, שריר הלב, מעי גס), דלקת קרום המוח אספטית עם מיוקלונוס ואאוזינופיליה היקפית, תגובה אנפילקטואידית, אנגיואדמה, דלקת ריאות אלרגית או דלקת ריאות אאוזינופילית עשויים להיות מעורבים גם כן. אם מתרחשות התגובות האלרגיות לעיל, יש להפסיק את השימוש בתרופה. לעיתים רחוקות - תסמונת דמוית לופוס, גרד, אריתמה מולטיפורמה exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), רגישות לאור.

מצד האיברים ההמטופואטיים: לעתים קרובות - לויקופניה, טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה; לעיתים רחוקות - לויקוציטוזיס, לימפדנופתיה, מחסור בחומצה פולית, אגרנולוציטוזיס, אנמיה אפלסטית, אפלזיה אמיתית של אריתרוציטים, אנמיה מגלובלסטית, פורפיריה חריפה "לסירוגין", רטיקולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, טחול.

ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילות, הקאות, יובש בפה, פעילות מוגברת של GGT (עקב אינדוקציה של אנזים זה בכבד), שלרוב אין לו משמעות קלינית, פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין; לפעמים - פעילות מוגברת של transaminases בכבד, שלשולים או עצירות, כאבי בטן; לעתים רחוקות - דלקת גלוסיטיס, דלקת חניכיים, דלקת סטומטיטיס, דלקת הלבלב, דלקת כבד של כולסטטית, פרנכימלית (הפאטו-תאית) או מעורבת, צהבת, דלקת כבד גרנולומטית, אי ספיקת כבד.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - הפרעות בהולכה תוך לבבית, ירידה או עלייה בלחץ הדם, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, חסימת AV עם סינקופה, קריסה, החמרה או התפתחות של אי ספיקת לב כרונית, החמרה של מחלת עורקים כליליים (כולל הופעה או עלייה בהתקפי אנגינה), טרומבופלביטיס, תסמונת תרומבואמבולית.

מצד המערכת האנדוקרינית ומטבוליזם: לעיתים קרובות - בצקת, אגירת נוזלים, עלייה במשקל, היפונתרמיה (ירידה באוסמולריות בפלסמה עקב השפעה דומה לפעולת ADH, אשר מובילה במקרים נדירים לדילול היפונתרמיה, המלווה באדישות, הקאות, כאבי ראש, חוסר התמצאות והפרעות נוירולוגיות) לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הפרולקטין (עלולה להיות מלווה בגלקטורריאה ובגינקומסטיה), ירידה בריכוז L-thyroxine ועלייה בריכוז ההורמון הממריץ את בלוטת התריס (בדרך כלל לא מלווה בביטויים קליניים), הפרעות של מטבוליזם של סידן-זרחן ברקמת העצם (ירידה בריכוז Ca 2+ ו-25-OH- פלזמה קולקלציפרול), אוסטאומלציה, היפרכולסטרולמיה (כולל HDL-כולסטרול), היפרטריגליצרידמיה ובלוטות לימפה נפוחות, הירסוטיזם.

ממערכת גניטורינארית: לעיתים רחוקות - דלקת כליות אינטרסטיציאלית, אי ספיקת כליות, פגיעה בתפקוד הכליות (לדוגמה, אלבומינוריה, המטוריה, אוליגוריה, עלייה ב-urea/אזוטמיה), הטלת שתן תכופה, אצירת שתן, ירידה בעוצמה.

ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה או עוויתות.

מהחושים: לעיתים רחוקות - הפרעות טעם, עכירות העדשה, דלקת הלחמית, לקות שמיעה, כולל. טינטון, היפראקוזיס, היפואקוזיס, שינויים בתפיסת הגובה.

אחר: הפרעות פיגמנטציה בעור, פורפורה, אקנה, הזעה, התקרחות.

אינדיקציות

אפילפסיה: התקפים חלקיים עם תסמינים אלמנטריים (התקפים מוקדיים), התקפים חלקיים עם תסמינים מורכבים, התקפים פסיכומוטוריים, התקפי עווית עיקריים, בעיקר ממקור מוקדי (התקפי פרכוסים גדולים במהלך השינה, התקפי גראנד מאל מפוזרים), צורות מעורבות של אפילפסיה;
נוירלגיה טריגמינלית;
נוירלגיה אידיופטית של עצב הלוע הגלוסי;
כאב בפולינוירופתיה סוכרתית;
עוויתות אפילפטיות בטרשת נפוצה, התכווצויות שרירי הפנים בעצבי טריגמינליים, עוויתות טוניקות, דיסארטריה ואטקסיה התקפית, פרכוסים התקפיים והתקפי כאב;
תסמונת גמילה מאלכוהול (חרדה, עוויתות, ריגוש יתר, הפרעות שינה);
הפרעות פסיכוטיות (הפרעות רגשיות וסכיזואפקטיביות, פסיכוזה, תפקוד לקוי של המערכת הלימבית).

התוויות נגד

הפרעות של hematopoiesis של מח העצם (אנמיה, לויקופניה);
פורפיריה חריפה לסירוגין (כולל היסטוריה);
בלוק AV;
מינוי סימולטני של תכשירי ליתיום ומעכבי MAO;
רגישות יתר למרכיבי התרופה;
רגישות יתר לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה באי ספיקת לב כרונית משופרת, עם פגיעה בתפקודי כבד ו/או כליות, בחולים מבוגרים, בחולים עם אלכוהוליזם כרוני (דיכאון מוגבר של מערכת העצבים המרכזית, חילוף חומרים מוגבר של קרבמזפין), עם היפונתרמיה בדילול (תסמונת הפרשת יתר של ADH , hypopituitarism, תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקה של קליפת יותרת הכליה), עם דיכוי של hematopoiesis של מח העצם בזמן נטילת תרופות (בהיסטוריה), עם היפרפלזיה של הערמונית, לחץ תוך עיני מוגבר; בשימוש בו זמנית עם תרופות הרגעה והיפנוטיות.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לנשים בגיל הפוריות, Finlepsin ®, במידת האפשר, נקבע כמונותרפיה, במינון היעיל המינימלי, בגלל. התדירות של חריגות מולדות בילודים מאמהות הנוטלות טיפול אנטי אפילפטי משולב גבוהה יותר מאשר במונותרפיה.

כאשר מתרחש הריון, יש צורך להשוות את היתרונות הצפויים של הטיפול וסיבוכים אפשריים, במיוחד בשליש הראשון של ההריון. ידוע שילדים לאמהות הסובלות מאפילפסיה נוטים להפרעות בהתפתחות תוך רחמית, לרבות מומים. Finlepsin ® יכול להגביר את הסיכון להפרעות אלו. ישנם דיווחים בודדים על מקרים של מחלות ומומים מולדים, כולל אי-איחוי של קשתות החוליות (שדרה ביפידה). תרופות אנטי אפילפטיות מחמירות את המחסור בחומצה פולית, הנצפה לעיתים קרובות במהלך ההריון, מה שעלול להגביר את תדירות המומים מולדים בילדים, ולכן מומלץ להשתמש בחומצה פולית לפני ההריון המתוכנן ובמהלך ההריון.

על מנת למנוע סיבוכים דימומיים בילודים, מומלץ לנשים בשבועות האחרונים להריון, כמו גם לילודים, לרשום ויטמין K.

קרבמזפין עובר לחלב אם, ולכן יש להשוות את היתרונות וההשלכות הבלתי רצויות האפשריות של הנקה בהקשר של טיפול מתמשך. עם המשך הנקה בזמן נטילת Finlepsin, יש לעקוב אחר הילד בקשר לאפשרות לפתח תגובות שליליות (לדוגמה, נמנום חמור, תגובות עור אלרגיות).

בקשה להפרות של תפקודי כבד

בזהירות, יש להשתמש בתרופה תוך הפרה של תפקודי הכבד.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

בזהירות, יש להשתמש בתרופה תוך הפרה של תפקוד הכליות.

שימוש בילדים

ניתן להשתמש בילדים אם יש לציין זאת.

הוראות מיוחדות

מונותרפיה באפילפסיה מתחילה עם מינוי של מינון ראשוני נמוך, תוך הגדלתו בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי.

בעת בחירת המינון האופטימלי, רצוי לקבוע את ריכוז הקרבמזפין בפלסמת הדם, במיוחד בטיפול משולב. במקרים מסוימים, המינון האופטימלי עשוי לסטות באופן משמעותי ממינון התחזוקה הראשוני המומלץ, למשל עקב השראת אנזימי כבד מיקרוזומליים או עקב אינטראקציות בטיפול משולב.

במקרים מסוימים, טיפול בתרופות אנטי אפילפטיות לווה בהתרחשות של ניסיונות אובדניים / כוונות אובדניות. זה אושר גם במטה-אנליזה של ניסויים קליניים אקראיים עם תרופות אנטי אפילפטיות. מאחר ומנגנון התרחשותם של ניסיונות אובדניים בעת שימוש בתרופות אנטי אפילפטיות אינו ידוע, לא ניתן לשלול את התרחשותם במהלך הטיפול ב- Finlepsin ® . יש להזהיר מטופלים ומטפלים לצפות במחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית ולפנות לטיפול רפואי מיידי אם מופיעים תסמינים.

אין לשלב Finlepsin ® עם תרופות הרגעה-מהפנטות. במידת הצורך, ניתן לשלב אותו עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בגמילה מאלכוהול. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התוכן של carbamazepine בפלסמת הדם. בקשר להתפתחות תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית וממערכת העצבים האוטונומית, המטופלים נמצאים במעקב קפדני במסגרת בית חולים.

בעת העברת מטופל ל-carbamazepine, יש להפחית בהדרגה את המינון של התרופה האנטי-אפילפטית שנקבעה קודם לכן עד לביטול מוחלט. הפסקה פתאומית של קרבמזפין עלולה לעורר התקפים אפילפטיים. אם יש צורך להפסיק את הטיפול בפתאומיות, יש להעביר את החולה לתרופה אנטי-אפילפטית אחרת מתחת לכיסוי התרופה המצוינת במקרים כאלה (לדוגמה, דיאזפאם, במתן תוך ורידי או פי הטבעת, או פניטואין, במתן תוך ורידי).

לפני מתן מרשם לקרבמזפין ובמהלך הטיפול, יש צורך לחקור את תפקודי הכבד, במיוחד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד, וכן בחולים מבוגרים. במקרה של עלייה בתפקוד לקוי של הכבד שכבר קיים או הופעת מחלת כבד פעילה, יש להפסיק מיד את התרופה.

לפני תחילת הטיפול, יש צורך לערוך מחקר של תמונת הדם (כולל ספירת טסיות דם, רטיקולוציטים), רמת הברזל בסרום הדם, בדיקת שתן כללית, רמת האוריאה בדם, אלקטרואנצפלוגרמה, הקביעה. של ריכוז האלקטרוליטים בסרום הדם (ומדי פעם במהלך הטיפול, בגלל התפתחות אפשרית של hyponatremia). לאחר מכן, יש לעקוב אחר אינדיקטורים אלו במהלך החודש הראשון לטיפול מדי שבוע, ולאחר מכן מדי חודש.

ברוב המקרים, ירידה חולפת או מתמשכת במספר טסיות הדם ו/או הלויקוציטים אינה מקדים להופעת אנמיה אפלסטית או אגרנולוציטוזיס. עם זאת, לפני תחילת הטיפול, ומדי פעם במהלך הטיפול, יש לבצע בדיקות דם קליניות, לרבות ספירת מספר טסיות הדם ואולי הרטיקולוציטים, וכן קביעת רמת הברזל בסרום הדם. לויקופניה אסימפטומטית לא מתקדמת אינה מצריכה הפסקה, עם זאת, יש להפסיק את הטיפול אם מופיעות תגובות או תסמינים של רגישות יתר, מה שמצביע ככל הנראה על התפתחות תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או תסמונת ליאל. תגובות עור קלות (אקסנטמה מקולרית או מקולופפולרית מבודדת) נעלמות בדרך כלל תוך מספר ימים או שבועות, אפילו עם המשך טיפול או לאחר הפחתת מינון (המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית צמודה בשלב זה).

יש לקחת בחשבון את האפשרות להפעלת פסיכוזות סמויות, ובמטופלים מבוגרים את האפשרות לפתח חוסר התמצאות או תסיסה פסיכומוטורית.

הפרות אפשריות של פוריות הגבר ו / או הפרות של spermatogenesis, עם זאת, הקשר של הפרעות אלה עם נטילת carbamazepine עדיין לא הוכח.

אולי הופעת דימום בין וסתי עם שימוש בו-זמני של אמצעי מניעה אוראליים. Carbamazepine עלול להשפיע לרעה על האמינות של אמצעי מניעה אוראליים, ולכן נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה חלופיות במהלך תקופת הטיפול. יש להשתמש ב-Carbamazepine רק תחת פיקוח רפואי.

יש ליידע את המטופלים על סימנים מוקדמים של רעילות, כמו גם על תסמיני עור וכבד. החולה מודיע על הצורך להתייעץ מיד עם רופא במקרה של תגובות שליליות כגון חום, כאב גרון, פריחה, כיב ברירית הפה, חבורות ללא סיבה, שטפי דם בצורה של פטקיות או פורפורה.

לפני תחילת הטיפול, מומלץ לבצע בדיקת עיניים הכוללת בדיקת קרקעית הקרקע עם מנורת סדק ומדידה של לחץ תוך עיני. במקרה של רישום התרופה לחולים עם עלייה בלחץ התוך עיני, נדרש ניטור מתמיד של אינדיקטור זה.

לחולים עם מחלות לב וכלי דם קשות, נזק לכבד ולכליות, כמו גם לקשישים, נקבעים מינונים נמוכים יותר של התרופה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.

יש התוויות נגד. נא להתייעץ עם הרופא שלך לפני הנטילה.

שמות מסחריים בחו"ל (בחו"ל) - ביסטון, קלפסין, קרבטרול, אפיטול, אקווטרו, סירטאל, סטזפין, טלסמין, טגרטל, טגריטל, אפיטאב XR, טריל, טרימוניל, אפימז, קרבמה, קרבמז, אמיזפין, קרזין, מזטול, טגריטה, זפטול, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

כל התרופות האנטי אפילפטיות.

כל התרופות המשמשות בנוירולוגיה ופסיכיאטריה,.

ניתן לשאול שאלה או להשאיר חוות דעת על התרופה (נא לא לשכוח לציין את שם התרופה בטקסט של ההודעה).

תכשירים המכילים קרבמזפין (קרבמזפין, קוד ATC (ATC) N03AF01):

צורות שחרור נפוצות (יותר מ-100 הצעות בבתי מרקחת במוסקבה)
שֵׁם	טופס שחרור	אריזה, יחידות	מדינה מייצרת	מחיר במוסקבה, ר	הצעות במוסקבה
אפו-קרבמזפין	טבליות 200 מ"ג	50	קנדה, אפוטקס	29-(אמצע 40)-49	191↗
קרבמזפין (קרבמזפין)	טבליות 200 מ"ג	50	שׁוֹנִים	29-(אמצע 40)-58	417↘
קרבמזפין-אקרי	טבליות 200 מ"ג	50	רוסיה, אקריקין	33-(בינוני 39)-49	229↗
טגרטול (טגרטול)	טבליות 200 מ"ג	50	איטליה, נוברטיס	292- (בינוני 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	טבליות בשחרור מושהה 200 מ"ג	50	איטליה, נוברטיס	256-(בינוני 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	טבליות בשחרור מושהה 400 מ"ג	30	איטליה, נוברטיס	199-(בינוני 301)-355	301↘
פינלפסין (פינלפסין)	טבליות 200 מ"ג	50	גרמניה, AVD ופולין, פליבה	190-(בינוני 247)-302	562↗
		50		178-(בינוני 211)-321	500
Finlepsin Retard (Finlepsin Retard)		50	גרמניה, מנאריני ופולין, פליבה	265-(בינוני 310)-403	494↗
צורות שחרור נדירות (פחות מ-100 הצעות בבתי מרקחת במוסקבה)
זפטול (זפטול)	טבליות 200 מ"ג	30	הודו, סן	122-259	2
	טבליות בשחרור מושהה. 200 מ"ג	50	רוסיה, אקריקין	100-176	24↗
Carbalepsin retard (Carbalepsin retard)	טבליות בשחרור מושהה. 400 מ"ג	50	רוסיה, אקריקין	135-(ממוצע 165)-186	49↘
Carbamazepine-Nycomed	טבליות 200 מ"ג	50	דנמרק, ניקומד	34-(בינוני 49)-44	20↘
קרבמזפין-ריבו	טבליות 200 מ"ג	50	שוויץ, Rivofarm	29-(אמצע 38)-47	64↘
קרבטול	טבליות 100 מ"ג	100	הודו, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
קרבטול	טבליות 200 מ"ג	100	ירדן, דאר אל דאווה	76-113	2↘
טימוניל (טימוניל)	טבליות 200 מ"ג	100	גרמניה, דזיטין	5200	1
טימוניל (טימוניל)	טבליות 300 מ"ג	50	גרמניה, דזיטין	221-250	2

Finlepsin (Carbamazepine) - הוראות שימוש רשמיות. תרופת מרשם, מידע מיועד לאנשי מקצוע בתחום הבריאות בלבד!

קבוצה קלינית-פרמקולוגית:

תרופה נוגדת פרכוסים.

השפעה פרמקולוגית

הוא יעיל בהתקפים אפילפטיים מוקדיים (חלקיים) (פשוטים ומורכבים), מלווים או לא מלווה בהכללה משנית, עם התקפים אפילפטיים טוניים-קלוניים כלליים, כמו גם בשילוב של סוגי התקפים אלו (בדרך כלל לא יעיל בהתקפים קטנים - פטיט מאל, היעדרויות והתקפים מיוקלוניים). חולי אפילפסיה (במיוחד ילדים ובני נוער) הראו השפעה חיובית על תסמיני החרדה והדיכאון, כמו גם ירידה בעצבנות ובאגרסיביות. ההשפעה על תפקוד קוגניטיבי וביצועים פסיכומוטוריים תלויה במינון. הופעת ההשפעה נוגדת הפרכוסים משתנה בין מספר שעות למספר ימים (לפעמים עד חודש עקב אינדוקציה אוטומטית של חילוף חומרים).

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

הפצה

Css של התרופה בפלזמה מושגת תוך 1-2 שבועות (קצב ההישג תלוי במאפיינים האישיים של חילוף החומרים: אינדוקציה אוטומטית של מערכות אנזימי כבד, הטרואינדוקציה על ידי תרופות אחרות בשימוש בו-זמנית), כמו גם במצב החולה, המינון של התרופה ומשך הטיפול. ישנם הבדלים בין-אישיים משמעותיים בערכי Css בטווח הטיפולי: ברוב החולים, ערכים אלו נעים בין 4 ל-12 מיקרוגרם/מ"ל (17-50 מיקרומול/ליטר). ריכוזי קרבמזפין-10,11-אפוקסיד (מטבוליט פעיל תרופתית) הם כ-30% מריכוז הקרבמזפין. קשירת חלבון פלזמה בילדים - 55-59%, במבוגרים - 70-80%. Vd לכאורה - 0.8-1.9 ליטר / ק"ג. בנוזל השדרה וברוק נוצרים ריכוזים ביחס לכמות החומר הפעיל שאינו קשור לחלבונים (20-30%). חודר דרך מחסום השליה. הריכוז בחלב אם הוא 25-60% מזה שבפלזמה.

חילוף חומרים

הוא עובר חילוף חומרים בכבד, בעיקר לאורך מסלול האפוקסי עם היווצרות המטבוליטים העיקריים: פעיל - קרבמזפין-10.11-אפוקסיד ומצמוד לא פעיל עם חומצה גלוקורונית. האיזואנזים העיקרי המספק את הביו-טרנספורמציה של קרבמזפין לקרבמזפין-10,11-אפוקסיד הוא ציטוכרום P450 (CYP3A4). כתוצאה מתגובות מטבוליות, נוצר גם מטבוליט לא פעיל 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan. עלול לגרום לחילוף חומרים משלו. ריכוז הקרבמזפין-10,11-אפוקסיד הוא 30% מריכוז הקרבמזפין.

רבייה

T1 / 2 לאחר נטילת מנה פומית בודדת הוא 25-65 שעות (בממוצע, כ-36 שעות), לאחר מתן חוזר, בהתאם למשך הטיפול, 12-24 שעות (עקב אינדוקציה אוטומטית של מערכת מונואוקסיגנאז בכבד). בחולים המקבלים בנוסף תרופות נוגדות פרכוסים אחרות של מערכת המונואוקסיגנאז (פניטואין, פנוברביטל), T1 / 2 הוא בממוצע 9-10 שעות. לאחר מנה בודדת של קרבמזפין, 72% מהמינון הנלקח מופרש בשתן ו-28% בשתן הצואה. כ-2% מהמינון מופרש בשתן כקרבמזפין ללא שינוי, כ-1% כמטבוליט 10,11-אפוקסי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אין נתונים על שינויים בפרמקוקינטיקה של קרבמזפין בחולים מבוגרים.

אינדיקציות לשימוש בתרופה FINLEPSIN®

אפילפסיה: התקפים חלקיים עם תסמינים אלמנטריים (התקפים מוקדיים), התקפים חלקיים עם תסמינים מורכבים, התקפים פסיכומוטוריים, התקפי עווית עיקריים, בעיקר ממקור מוקדי (התקפי פרכוסים גדולים במהלך השינה, התקפי גראנד מאל מפוזרים), צורות מעורבות של אפילפסיה;
נוירלגיה טריגמינלית;
נוירלגיה אידיופטית של עצב הלוע הגלוסי;
כאב בפולינוירופתיה סוכרתית;
עוויתות אפילפטיות בטרשת נפוצה, התכווצויות שרירי הפנים בעצבי טריגמינליים, עוויתות טוניקות, דיסארטריה ואטקסיה התקפית, פרכוסים התקפיים והתקפי כאב;
תסמונת גמילה מאלכוהול (חרדה, עוויתות, ריגוש יתר, הפרעות שינה);
הפרעות פסיכוטיות (הפרעות רגשיות וסכיזואפקטיביות, פסיכוזה, תפקוד לקוי של המערכת הלימבית).

משטר מינון

התרופה ניתנת דרך הפה, במהלך או אחרי ארוחה, תוך שתייה מרובה של נוזלים.

אֶפִּילֶפּסִיָה

במידת האפשר, יש לתת Finlepsin® כמונותרפיה.

מבוגרים

המינון הראשוני הוא 200-400 מ"ג (1-2 טבליות) ליום, לאחר מכן המינון גדל בהדרגה עד להשגת האפקט האופטימלי. מינון התחזוקה הוא 800-1200 מ"ג ליום, המחולקים ל-1-3 מנות.

המינון היומי המרבי הוא 1.6-2 גרם.

אם הילד אינו מסוגל לבלוע את הטבליה בשלמותה, ניתן ללעוס אותה, לכתוש או לנער אותה בכמות קטנה של מים.

המינון הראשוני לילדים בגילאי שנה עד 5 שנים הוא 100-200 מ"ג ליום, לאחר מכן המינון גדל בהדרגה ב-100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי; לילדים מגיל 6 עד 10 שנים - 200 מ"ג ליום, אז המינון גדל בהדרגה ב -100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי; לילדים מגיל 11 עד 15 - 100-300 מ"ג ליום, אז המינון גדל בהדרגה ב -100 מ"ג ליום עד להשגת האפקט האופטימלי.

מינוני תחזוקה: לילדים בגילאי 1-5 שנים - 200-400 מ"ג ליום (במינונים מחולקים), 6-10 שנים - 400-600 מ"ג ליום (ב-2-3 מנות); 11-15 שנים - 600-1000 מ"ג ליום (ב-2-3 מנות).

משך השימוש תלוי בהתוויה ובתגובה האישית של המטופל לתרופה. ההחלטה על העברת המטופל ל-Finlepsin®, משך השימוש בו וביטול הטיפול נעשים על ידי הרופא באופן פרטני. האפשרות של הפחתת מינון התרופה או הפסקת הטיפול נשקלת לאחר תקופה של 2-3 שנים של היעדר מוחלט של התקפים.

נוירלגיה טריגמינלית, נוירלגיה אידיופטית גלוססופארינגאלית

המינון הראשוני הוא 200-400 מ"ג (1-2 טבליות), המוגדל ל-400-800 מ"ג (2-4 טבליות) ב-1-2 מנות, עד שהכאב נעלם לחלוטין. בחלק מסוים מהמטופלים ניתן להמשיך בטיפול במינון תחזוקה נמוך יותר של 200 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום (המקביל ל-400 מ"ג ליום).

חולים קשישים וחולים עם רגישות יתר Finlepsin® נקבעת במינון ראשוני של 100 מ"ג (1/2 טבליה) 2 פעמים ביום (המקביל ל-200 מ"ג ליום).

טיפול בגמילה מאלכוהול במסגרת בית חולים

המינון היומי הממוצע הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום). במקרים חמורים, בימים הראשונים, ניתן להעלות את המינון ל-400 מ"ג (2 טבליות) 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג ליום).

במידת הצורך, ניתן לשלב את Finlepsin® עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בגמילה מאלכוהול.

הטיפול בתסמונת גמילה מאלכוהול עם Finlepsin מופסק, תוך הפחתת המינון בהדרגה במשך 7-10 ימים.

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התוכן של carbamazepine בפלסמת הדם.

כאב בנוירופתיה סוכרתית

המינון היומי הממוצע הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום). במקרים חריגים, ניתן לרשום Finlepsin® 400 מ"ג (2 טבליות) 3 פעמים ביום (המקביל ל-1200 מ"ג ליום).

התקפים אפילפטיים בטרשת נפוצה

המינון הממוצע הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) 3 פעמים ביום (מקביל ל-600 מ"ג ליום).

טיפול ומניעה של פסיכוזה

המינון הראשוני ומינון התחזוקה הם בדרך כלל זהים: 200-400 מ"ג (1-2 טבליות) ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-400 מ"ג (2 טבליות) 2 פעמים ביום (המקביל ל-800 מ"ג ליום).

תופעות לוואי

בעת הערכת תדירות התרחשותן של תגובות לוואי שונות, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים: לעתים קרובות מאוד (> 10%), לעתים קרובות (> 1%, אך<10%), иногда (>0.1% אבל<1%), редко (>0.01% אבל<0.1%), очень редко (<0.01%).

מצד המערכת האנדוקרינית ומטבוליזם: לעיתים קרובות - בצקת, אגירת נוזלים, עלייה במשקל, היפונתרמיה (ירידה באוסמולריות בפלסמה עקב השפעה דומה לפעולת ADH, אשר מובילה במקרים נדירים לדילול היפונתרמיה, המלווה באדישות, הקאות, כאבי ראש, חוסר התמצאות והפרעות נוירולוגיות) לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הפרולקטין (עלולה להיות מלווה בגלקטורריאה ובגינקומסטיה), ירידה בריכוז L-thyroxine ועלייה בריכוז ההורמון הממריץ את בלוטת התריס (בדרך כלל לא מלווה בביטויים קליניים), הפרעות של מטבוליזם של סידן-זרחן ברקמת העצם (ירידה בריכוז Ca2+ ו-25-OH-colcalciferol בפלזמה), אוסטאומלציה, היפרכולסטרולמיה (כולל HDL-כולסטרול), היפרטריגליצרידמיה ובלוטות לימפה נפוחות, הירסוטיזם.

ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה או עוויתות.

אחר: הפרעות פיגמנטציה בעור, פורפורה, אקנה, הזעה, התקרחות.

התוויות נגד לשימוש בתרופה FINLEPSIN®

הפרעות של hematopoiesis של מח העצם (אנמיה, לויקופניה);
פורפיריה חריפה לסירוגין (כולל היסטוריה);
בלוק AV;
מינוי סימולטני של תכשירי ליתיום ומעכבי MAO;
רגישות יתר למרכיבי התרופה;
רגישות יתר לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

השימוש בתרופה FINLEPSIN® במהלך ההריון וההנקה

לנשים בגיל הפוריות, Finlepsin®, אם אפשר, נקבע כמונותרפיה, במינון היעיל המינימלי, בגלל. התדירות של חריגות מולדות בילודים מאמהות הנוטלות טיפול אנטי אפילפטי משולב גבוהה יותר מאשר במונותרפיה.

כאשר מתרחש הריון, יש צורך להשוות את היתרונות הצפויים של הטיפול וסיבוכים אפשריים, במיוחד בשליש הראשון של ההריון. ידוע שילדים לאמהות הסובלות מאפילפסיה נוטים להפרעות בהתפתחות תוך רחמית, לרבות מומים. Finlepsin® מסוגל להגביר את הסיכון להפרעות אלו. ישנם דיווחים בודדים על מקרים של מחלות ומומים מולדים, כולל אי-איחוי של קשתות החוליות (שדרה ביפידה). תרופות אנטי אפילפטיות מחמירות את המחסור בחומצה פולית, הנצפה לעיתים קרובות במהלך ההריון, מה שעלול להגביר את תדירות המומים מולדים בילדים, ולכן מומלץ להשתמש בחומצה פולית לפני ההריון המתוכנן ובמהלך ההריון.

על מנת למנוע סיבוכים דימומיים בילודים, מומלץ לנשים בשבועות האחרונים להריון, כמו גם לילודים, לרשום ויטמין K.

הוראות מיוחדות

מונותרפיה באפילפסיה מתחילה עם מינוי של מינון ראשוני נמוך, תוך הגדלתו בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי.

במקרים מסוימים, טיפול בתרופות אנטי אפילפטיות לווה בהתרחשות של ניסיונות אובדניים / כוונות אובדניות. זה אושר גם במטה-אנליזה של ניסויים קליניים אקראיים עם תרופות אנטי אפילפטיות. מאחר ומנגנון התרחשותם של ניסיונות אובדניים בעת שימוש בתרופות אנטי אפילפטיות אינו ידוע, לא ניתן לשלול את התרחשותם במהלך הטיפול ב- Finlepsin®. יש להזהיר מטופלים ומטפלים לצפות במחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית ולפנות לטיפול רפואי מיידי אם מופיעים תסמינים.

אין לשלב Finlepsin® עם תרופות הרגעה-מהפנטות. במידת הצורך, ניתן לשלב אותו עם חומרים אחרים המשמשים לטיפול בגמילה מאלכוהול. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר התוכן של carbamazepine בפלסמת הדם. בקשר להתפתחות תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית וממערכת העצבים האוטונומית, המטופלים נמצאים במעקב קפדני במסגרת בית חולים.

הפרות אפשריות של פוריות הגבר ו / או הפרות של spermatogenesis, עם זאת, הקשר של הפרעות אלה עם נטילת carbamazepine עדיין לא הוכח.

לחולים עם מחלות לב וכלי דם קשות, נזק לכבד ולכליות, כמו גם לקשישים, נקבעים מינונים נמוכים יותר של התרופה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מנת יתר

תסמינים: בדרך כלל משקפים הפרעות במערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם ומערכת הנשימה.

ממערכת הנשימה: דיכאון נשימתי, בצקת ריאות.

ממערכת העיכול: בחילות והקאות, איחור בפינוי מזון מהקיבה, ירידה בתנועתיות המעי הגס.

ממערכת השתן: אצירת שתן, אוליגוריה או אנוריה, אצירת נוזלים, היפונתרמיה.

אינטראקציה בין תרופתית

מתן בו זמנית של קרבמזפין עם מעכבי CYP3A4 יכול להוביל לעלייה בריכוזו בפלסמה בדם ולהתפתחות של תגובות שליליות.

ריכוז הקרבמזפין מופחת על ידי פנוברביטל, פניטואין, פרימידון, מטסוקסימיד, פנסוקסימיד, תיאופילין, ריפמפיצין, ציספלטין, דוקסורוביצין, אולי קלונאזפאם, ואלפרומיד, חומצה ולפרואית, אוקסקרבזפין ותכשירי צמחי מרפא המכילים פר-ג'ון.

קיימת אפשרות לעלייה או ירידה ברמת הפניטואין בפלסמת הדם על רקע קרבמזפין ועלייה ברמת המפניטואין.

עם שימוש בו זמנית בתכשירי קרבמזפין וליתיום, ההשפעות הנוירוטוקסיות של שני החומרים הפעילים עשויות לעלות.

טטרציקלינים עלולים להחליש את ההשפעה הטיפולית של קרבמזפין.

מתן סימולטני עם משתנים (הידרוכלורותיאזיד, פורוסמיד) יכול להוביל להיפונתרמיה, מלווה בביטויים קליניים.

קרבמזפין מפחית את הסבילות לאתנול.

תרופות מיאלוטוקסיות מגבירות את הביטוי של המטוטוקסיות של התרופה.

מאיץ את חילוף החומרים של חומרי הרדמה (enflurane, halothane, halothane) ומגביר את הסיכון לפתח השפעות רעילות בכבד.

משפר את היווצרותם של מטבוליטים נפרוטוקסיים של methoxyflurane.

משפר את ההשפעה הפטוטוקסית של איזוניאזיד.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

רשימה ב' יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

ההוראה מצוטטת מהחומרים של אתר התרופות

תוֹכֶן

אפילפסיה לא רק מביאה סבל רב למטופל, אלא גם משנה את האישיות באמצעות ירידה ביכולת ההסתגלות של האדם לחברה. Finlepsin מתקן בהצלחה את ההשלכות של המחלה במשך שנים רבות, ומספק אפקט טיפולי בולט. התרופה מבטלת כאבים בטריגמינל, מפחיתה את הסיכון להתקפים, מפחיתה את ההתרגשות, רעידות ושינויי הליכה. ההוראה מכילה מידע על ערכת היישום והמאפיינים של Finlepsin.

הרכב וצורת השחרור

Finlepsin זמין בצורה של טבליות עגולות, לבנות, משופעות, שהן קמורות בצד אחד וחריצים בצורת טריז בצד השני. הרכב פינלפסין:

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

הוראות השימוש בפינלפסין אומרות כי מדובר בתרופה אנטי אפילפטית בעלת השפעות אנטי-דיאורטיות, נוגדות דיכאון, אנטי פסיכוטיות, מרדימה עם עצבים. מנגנון הפעולה של התרופה קשור לחסימת תעלות נתרן תלויות מתח, מה שמפחית את ההולכה הסינפטית של דחפים. השימוש בנגזרת דיבנזזפין מונע היווצרות מחדש של פוטנציאל פעולה תלוי נתרן בנוירונים מפושטים.

התרופה מפחיתה את ייצור חומצת האמינו גלוטמט, המסעירה נוירוטרנסמיטורים, ומפחיתה את הסיכון ללקות בהתקף אפילפטי. הסוכן מגביר את המוליכות של יוני אשלגן, מגרה תעלות תלויות סידן, אינדוקציה אוטומטית של גמא-גלוטמיל טרנספראז. על פי ההוראות, השימוש בתרופה מיועד להתקפים חלקיים (מוקדיים) של אפילפסיה מסוג פשוט ומורכב, המלווים או לא בהכללה משנית בהתקפים טוניים-קלוניים.

בחולים, לתרופה יש השפעה חיובית על חרדה ודיכאון, מפחיתה עצבנות, אגרסיביות. עם neuralgia, carbamazepine מונע התפתחות של התקפי כאב, מפגין אפקט משכך כאבים 8-72 שעות לאחר היישום. התרופה מעלה את הסף להתקפים בתסמונת גמילה מאלכוהול, המופחתת במצב זה, ומפחיתה את חומרת הרעד. ההשפעה האנטי פסיכוטית של התרופה מתפתחת לאחר שבוע של שימוש קבוע.

על פי ההוראות, לקרבמזפין ספיגה איטית אך מלאה, מגיע לריכוז מקסימלי לאחר 12 שעות ולמצב שיווי משקל בפלזמה לאחר 1-2 שבועות. הרכיב נקשר לחלבוני פלזמה ב-56% בילדים וב-75% במבוגרים, נמצא ברוק, בנוזל השדרה, בשליה ובחלב אם. התרופה עוברת מטבוליזם בכבד עם היווצרות המטבוליט הגלוקורוני הפעיל 11-epoxide 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan. זמן מחצית החיים של המנה הוא 25-65 שעות, הוא מופרש בשתן ובצואה.

אינדיקציות לשימוש

אינדיקציות לנטילת Finlepsin נקבעות על פי החומר הפעיל של התרופה. המחלות שעבורן נקבעת התרופה מפורטות בהוראות:

התקפים אפילפטיים, כולל היעדרויות והתקפים מיוקלוניים (עוויתות, עוויתות);
נוירלגיה טריגמינלית הנובעת באופן עצמאי;
נוירלגיה טריגמינלית לא טיפוסית וטיפוסית עקב טרשת נפוצה;
מצבים מאניים בשלב החריף;
נוירלגיה הנובעת באופן ספונטני של עצב הלוע הגלוסי;
הפרעות רגשיות המתרחשות בשלבים;
סוכרת אינסיפידוס ממקור מרכזי;
גמילה מאלכוהול;
פוליאוריה ופולידיפסיה ממקור נוירו-הורמונלי;

אופן היישום והמינון

לפי ההנחיות טבליות נלקחות דרך הפה עם כמות המים הנדרשת. היישום מתבצע במהלך הארוחות או לאחר מכן. עדיפות ניתנת למינוי טבליות במונותרפיה. אם בזמן מינויו של Finlepsin, טיפול אנטי אפילפטי כבר בעיצומו, יש להתחיל את התרופה בהדרגה. אם החמצה מנה, יש צורך ליטול מנה בהקדם האפשרי, אך יש לשלול שימוש בשתי מנות בו-זמנית (החמצה והבאה).

פינלפסין לאפילפסיה

המנה הבאה נלקחת בו-זמנית עם או אחרי האוכל. יש ליטול טבליות עם כמות מספקת של מים. המינון הראשוני לחולה מבוגר הוא 1-2 טבליות (200-400 מ"ג) ליום.בהדרגה, בפיקוח, גדל המינון עד להשגת האפקט הטיפולי. מינון תחזוקה - 4-6 טבליות ליום, המחולקות ל-2-3 מנות. המינון היומי המרבי הוא 8-10 טבליות (לפי החלטת הרופא).

על פי ההוראות, משך הטיפול תלוי בהתוויות ובתפיסה האישית של המטופל את התרופה. ההחלטה הסופית על מינוי התרופה, משך הטיפול, ביטול השימוש בפינלפסין מתקבלת על ידי הרופא המטפל בנפרד. השאלה של הפחתת המינון, כמו גם הפסקת הטיפול, נחשבת 2-3 שבועות לאחר תיקון הפסקת ההתקפים. ביטול הטיפול מתבצע בהדרגה במשך 1-2 שנים, תוך התחשבות בנתוני האלקטרואנצפלוגרפיה.

פינלפסין עבור נוירלגיה טריגמינלית

המינון הראשוני הוא טבליה אחת עד שתיים (200-400 מ"ג), העולה בהדרגה לשתיים עד ארבע (400-800 מ"ג) טבליות ומחולק לשתי מנות. המינון נשמר עד לשיכוך הכאב. על פי שיקול דעתו של הרופא, בחלק מהמטופלים, הטיפול יכול להתבצע במינוני תחזוקה נמוכים יותר - טבליה אחת פעמיים ביום. עבור חולים רגישים יתר או קשישים, המינון הראשוני הוא חצי טבליה פעמיים ביום (המינון היומי הכולל הוא 200 מ"ג).

בקשה לילדים

ההוראה מאפשרת למעוך את הטבליה או ללעוס אותה אם קשה לילד לבלוע אותה בשלמותה.המינון לאשפוז מתאם עם צמיחת משקל הגוף של הילד ומשתנה בהתאם לגיל הילד:

המינון הראשוני בין שנה לחמש שנים הוא 100-200 מ"ג ליום, לאחר מכן גדל המינון ב-100 מ"ג ליום עד להופעת אפקט טיפולי. מינון תחזוקה: 200-400 מ"ג ליום (ב-2-3 מנות).
המינון הראשוני מגיל 6 עד 10 שנים הוא 200 מ"ג ליום, ולאחר מכן גדל המינון ב-100 מ"ג ליום. מינון תחזוקה: 400-600 מ"ג ליום (ל-2-3 מנות).
המינון הראשוני מ-11 עד 15 שנים הוא 100-300 מ"ג ליום, המינון גדל ב-100 מ"ג ליום. מינון תחזוקה: 600-1000 מ"ג ליום (ל-2-3 מנות).

אינטראקציה בין תרופתית

טבליות Finlepsin אסורות בשילוב עם תרופות אחרות עקב התפתחות של השפעה שלילית אפשרית. הוראות שימוש מדגישות שילובים:

הגדל את ריכוז הקרבמזפין בדם: וראפמיל, מיץ אשכוליות, פלוקסטין, מעכבי פרוטאז של HIV, ניקוטינמיד, קלריתרמיצין, אריתרומיצין, ג'וסמיצין, דסיפרמין, אלפרזול, אצטאזולמיד, ואלפרומיד, הלופרידול, מקרולידים, לוראטדין, דנזימטדין, דנזימטדין, דנזולין, טרפנדין.
פלבמט, פנוברביטל, תכשירי חומצה ולפרואית, פניטואין, ריפמפיצין, קלונאזפאם, פרופוקסיפן, תכשירי סנט ג'ון, תאופילין, דוקסורוביצין מורידים את ריכוז החומר הפעיל בדם.
השילוב של התרופה עם חומצה ולפרואית עלול להוביל לתרדמת או לבלבול.
איזוטרטינואין משנה את הזמינות הביולוגית, ההטרואינדוקציה והפינוי של קרבמזפין.
התרופה מורידה את הריכוז של Clobazam, מעכבי פרוטאז, פרימידון, גלוקוקורטיקוסטרואידים, טטרציקלין, ציקלוספורין, הלופרידול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמצעי מניעה פומיים על בסיס אסטרוגנים ופרוגסטרון, לבוטירוקסין.
התרופה מפחיתה את רמת הדם של חוסמי תעלות סידן, Itraconazole, Methadon, Theophylline, Warfarin, Amitriptyline, Risperidone, Tramadol.
השילוב של התרופה עם תכשירי ליתיום משפר את ההשפעות הרעילות של שניהם.
טטרציקלינים מחלישים את השפעת התרופה, השילוב עם אקמול מוביל להשפעות רעילות מוגברות על הכבד.
Phenothiazine, תרופות נוגדות דיכאון, Pimozidine, Maprotiline, Tioxanthen, Molindone, Clozapine, Digoxin יכולים להחליש את ההשפעה נוגדת הפרכוסים של קרבמזפין.
השילוב של התרופה עם מעכבי מונואמין אוקסידאז מגביר את הסבירות למשבר היפרפיריטי, יתר לחץ דם, התקפים ומוות. לפני הטיפול, יש להפסיק את השימוש בתרופה שבועיים מראש.
משתנים, Furosemide, Metsuximide יכולים להוביל להיפונתרמיה בשילוב עם Finlepsin.
התרופה מפחיתה את ההשפעות של תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציה, סבילות לאתנול ומגבירה את סילוק הורמוני בלוטת התריס.
מיאלוטוקסיות יכולה להגביר את ההמטוטוקסיות של Finlepsin.
התרופה מאיצה את חילוף החומרים של חומרי הרדמה, היווצרות מטבוליטים נפרוטוקסיים של Methoxyflurane, רעילות הכבד של Isoniazid.

תופעות לוואי

במהלך הטיפול עם Finlepsin, עלולות להופיע תופעות לוואי. הוראות השימוש מדגישות את הדברים הבאים:

paresis, סחרחורת, חולשת שרירים, אטקסיה, paresthesia, ישנוניות, דלקת עצבים היקפית, חולשה כללית, הפרעות דיבור, כאבי ראש;
הפרעות oculomotor, paresis של לינה, רעד, הזיות, ניסטגמוס, דיכאון, חרדה, אובדן תיאבון, תוקפנות, חוסר התמצאות;
תגובות אלרגיות, רגישות לאור, אורטיקריה, נקרוליזה רעילה, אריתרודרמה, אריתמה, חום, גירוד, וסקוליטיס, תסמונת דמוית לופוס, לימפומה;
דלקת קרום המוח אספטית, דלקת ריאות אאוזינופילית;
ארתרלגיה של מערכת השרירים והשלד;
לויקופניה, טחול, טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית, אאוזינופיליה, פורפיריה, לויקוציטוזיס, רטיקולוציטוזיס, לימפדנופתיה, אפלזיה אריתרוציטים, מחסור בחומצה פולית, אגרנולוציטוזיס;
בחילות, הקאות, אי ספיקת כבד, הפטיטיס, צהבת, יובש בפה, כאבי בטן, עצירות, שלשולים;
גלוסיטיס, דלקת הלבלב, סטומטיטיס, דלקת חניכיים;
ירידה או עלייה בלחץ, הפרעות הולכה תוך לבבית, thrombophlebitis, החמרה של איסכמיה, תסמונת תרומבואמבולית, ברדיקרדיה, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב, קריסה;
בצקת, אצירת נוזלים, היפונתרמיה, עלייה במשקל, עייפות, עלייה ברמות הפרולקטין, ירידה בריכוזי התירוקסין ועלייה ברמות ההורמונים הממריצים את בלוטת התריס;
הפרעות בחילוף החומרים של סידן וזרחן בעצמות, אוסטאומלציה, היפרכולסטרולמיה, היפרטריגליצרידמיה, הירסוטיזם;
ירידה בעוצמה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, אצירת שתן, אי ספיקת כליות, הטלת שתן תכופה, אלבומינוריה, מוגברת אוריאה בדם, המטוריה, אוליגוריה;
ארתרלגיה, עוויתות עצבים, מיאלגיה;
הפרעת טעם;
עכירות של העדשה, דלקת הלחמית;
פיגמנטציה של העור, אקנה, פורפורה, התקרחות, הזעת יתר;
ליקוי שמיעה, טינטון, היפראקוזיס או היפואקוזיס, פגיעה בתפיסת הגובה.

מנת יתר של פינלפסין

על פי ההוראות, יש ליטול Finlepsin 200 במינון שנקבע על ידי הרופא. במקרה של מנת יתר, ישנם:

mydriasis (אישונים מורחבים), חוסר התמצאות, היפותרמיה, נמנום, הפרעות פסיכומוטוריות, תסיסה, עוויתות, הזיות, אטקסיה, תרדמת, דיסקינזיה, ראייה מטושטשת, היפו-רפלקסיה, היפר-רפלקסיה, דיבור מעורפל, ניסטגמוס, דיאסרטריה;
טכיקרדיה, התעלפות, ירידה או עלייה בלחץ, דום לב;
בצקת ריאות, דיכאון נשימתי;
בחילות, ירידה בתנועתיות של המעי הגס, הקאות, שימור מזון בקיבה;
אצירת שתן, היפונתרמיה, אנוריה, אוליגוריה;
לויקוציטוזיס, לויקופניה, גלוקורריה, היפרגליקמיה, חמצת מטבולית.

אין תרופת נגד ספציפית לטיפול במינון יתר של Finlepsin. רופאים מבצעים טיפול סימפטומטי, מעקב אחר עבודת הלב, טמפרטורת הגוף, הרפלקסים, תפקוד הכליות ושלפוחית השתן. מאזן האלקטרוליטים מתוקן, הבטן נשטפת, פחם פעיל נקבע. המודיאליזה לא יעילה, דיאליזה פריטונאלית, משתן כפוי. בילדים ניתן לבצע עירוי דם.

התוויות נגד

התרופה Finlepsin משמשת בזהירות באי ספיקת לב כרונית מנותקת, הפרעה בכבד, בכליות, בגיל מבוגר, באלכוהוליזם כרוני, היפונתרמיה, דיכוי של hematopoiesis של מח העצם, היפרפלזיה של הערמונית, לחץ תוך עיני מוגבר. דגשים בהוראות התוויות נגד:

אנמיה, לויקופניה;
פורפיריה חריפה לסירוגין;
חסימה אטריונוטריקולרית;
רגישות יתר למרכיבי ההרכב, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות;

תנאי מכירה ואחסון

Finlepsin היא תרופת מרשם המאוחסנת בטמפרטורות של עד 30 מעלות למשך שלוש שנים.

אנלוגים של פינלפסין

ניתן להחליף את התרופה בתרופות אנטי אפילפטיות אחרות המציגות השפעה דומה ובעלות הרכב דומה. אלו כוללים:

Actinerval - תרופה נורמומימטית ונוגדת פרכוסים בפורמט טבליות;
Apo-Carbamazepine, Carbamazepine, Oxcarbazepine - אנלוגי של Finlepsin, בצורה של טבליות;
Zagretol - טבליות אנטי אפילפטיות;
זפטול - טבליות רגילות ושחרור מושהה;
Carbalepsin retard - טבליות של פעולה ממושכת;
Mazepin - טבליות הרגעה, מטפלים בעצבים;
סטאזפין - טבליות אנטי אפילפטיות;
Storilat - טבליות מתחלקות מקבוצת מייצבי מצב הרוח;
טגרטול - טבליות נוגדות פרכוסים וסירופ.

מחיר פינלפסין

אתה יכול לקנות Finlepsin במרשם בבתי מרקחת מקוונים או ברשתות רגילות. העלות תלויה במדיניות התמחור של החברה המוכרת. מחירים משוערים במוסקבה מוצגים בטבלה:

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד

תופעות לוואי של Finlepsin

אופן היישום והמינון

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מנת יתר

אנלוגים של פינלפסין

Finlepsin - הוראות שימוש

התוויות נגד:

מינון ומתן:

תופעות לוואי:

מנת יתר:

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

פרמקוקינטיקה

טופס שחרור

מִנוּן

מנת יתר

אינטראקציה

תופעות לוואי

אינדיקציות

התוויות נגד

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

בקשה להפרות של תפקודי כבד

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

Finlepsin (Carbamazepine) - הוראות שימוש רשמיות. תרופת מרשם, מידע מיועד לאנשי מקצוע בתחום הבריאות בלבד!

קבוצה קלינית-פרמקולוגית:

השפעה פרמקולוגית

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אינדיקציות לשימוש בתרופה FINLEPSIN®

משטר מינון

תופעות לוואי

התוויות נגד לשימוש בתרופה FINLEPSIN®

השימוש בתרופה FINLEPSIN® במהלך ההריון וההנקה

הוראות מיוחדות

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מנת יתר

אינטראקציה בין תרופתית

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

תנאי האחסון

הרכב וצורת השחרור

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

אינדיקציות לשימוש

אופן היישום והמינון

פינלפסין לאפילפסיה

פינלפסין עבור נוירלגיה טריגמינלית

בקשה לילדים

אינטראקציה בין תרופתית

תופעות לוואי

מנת יתר של פינלפסין

התוויות נגד

תנאי מכירה ואחסון

אנלוגים של פינלפסין

מחיר פינלפסין

וִידֵאוֹ