(!LANG: טבליות ציפרלקס במה הן עוזרות. שימוש באנטיביוטיקה ציפרלקס. מאפיינים כלליים. הרכב

Ciprofloxacin שייך לקבוצה של גרם שלילי fluoroquinolones (דור שני).מנגנון הפעולה האנטי-מיקרוביאלית שלו נובע מעיכוב של DNA gyrase של גרם שלילי ו-topoisomerases של חיידקים גרם חיוביים.

עקב שינויים מורפולוגיים במבנה דופן התא, תהליך הצמיחה והחלוקה של המיקרואורגניזם הפתוגני מופרע. עקב הפסקת סינתזה של חלבונים המייצבים את הממברנה ומספקים עמידות לגורמים סביבה, הפתוגן נהרג.

הסיכון הנמוך להיווצרות עמידות לפלורה נובע ממנגנון פעולה כפול. עמידות לתרופה עלולה להתפתח עקב מוטציות בגנים המקודדים תת-יחידות של האנזימים DNA gyrase ו-topoisomerase.

ההסתברות למוטציה כפולה בגנים נמוכה למדי, יתרה מכך, על רקע השימוש ב-Ciprofloxacin ®, לא יכולה להיווצר עמידות לחומרים אנטיבקטריאליים אחרים שאינם כלולים בכיתה של מעכבי גירז. זה מסביר את יעילותו על זנים שאינם ניתנים לטיפול באמינופנצילינים ובטא-לקטמים אחרים, טטרציקלינים, אמינוגליקוזידים וכו'.

ספקטרום הפעילות האנטי-מיקרוביאלית של התרופה דומה לפלורוקינולונים אחרים מהדור השני:

  • השפעה חיידקית חזקה על מיקרואורגניזמים גרם שליליים;
  • לאור הרגישות הנמוכה, לא כדאי לרשום טיפול במחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוקים, אנטרוקוקים, פתוגנים תוך תאיים (כלמידיה ומיקופלזמה);
  • עמידות מוחלטת לדור השני בספירוצ'טים, ליסטריה ורוב האנאירובים.

היעילות נגד גראם + פלורה היא ממוצעת. היוצא מן הכלל הוא Bacillus anthracis. Ciprofloxacin ® משמש לטיפול בכל הצורות גַחֶלֶת(ריאתי, עורי, מעי, אנגיוגני).

מחלה זו היא זיהום זואונוטי חריף, מסוכן במיוחד. הרוב המכריע של מקרי המחלה מתרחשים בצורה עורית. זה מוסבר על ידי צורה קליניתנקבע על פי המינון של הפתוגן, מנגנון הזיהום ומצב החסינות של המאקרואורגניזם.

הצורה הריאתית של אנתרקס מהווה כחמישה אחוזים מכלל מקרי הזיהום. הוא מאופיין במהלך חמור ביותר ובשיעורי תמותה גבוהים (עד 90% תוך שלושה ימים).

יש להשתמש ב-Ciprofloxacin ® תוך ורידי ובשילוב חובה עם rifampicin ® , ampicillin ® , gentamicin ® או בו-זמנית עם אנטיביוטיקה אחרת הפעילה נגד Bacillus anthracis.

שמות מסחריים

  • Ciprofloxacin ®;
  • Ecocyfol ® ;
  • Tsiprolet ® ;
  • Ciprobay ® ;
  • Cifran od ® ;
  • Quipro ® ;
  • קווינטור ® ;
  • Tacip ® ;
  • זינדולין ® ;
  • Ificipro ® .

Ciprofloxacin ®: אנלוגים בטבליות. התרופות הנפוצות ביותר

שם מסחרי מחיר
ברובלים 		יַצרָן התוכן של Ciprofloxacin * בטבליה אחת (מ"ג)
ציפרלקס ® 25-50 אוזון, רוסיה 250, 500
Ecocyfol ® 90 AVVA RUS, רוסיה 500
Ciprofloxacin-teva ® 125 לאנס-פארם, רוסיה 500
ציפרינול ® 130 קרקה, סלובניה 250, 500
Ciprolet ® 80-130 ד"ר רדי'ס, הודו 250, 500
Cifran od ® 350 Sun Pharmaceutical, הודו 1000
Ciprobay ® 430 באייר, גרמניה 500

* כל אריזה מכילה 10 טבליות.

מקורי או גנרי?

כאשר משווים מחירים, עולה שאלה הגיונית: "אם החומר הפעיל זהה, אז למה Ciprofloxacin ® הרוסי עולה מ 25 רובל, ותרופות דומות של ייצור הודי וגרמני מגיעות עד 430 רובל לחפיסה?"

עלות התרופה תלויה ב:

  • איכות חומרי הגלם;
  • דרגת טיהור;
  • עלות הניסויים הקליניים לבטיחות ויעילות התרופה;
  • תכולת החומר הפעיל.

מקום 1

  1. קורס זה מספיק לטיפול בדלקת שלפוחית ​​השתן לא פשוטה או דיזנטריה חיידקית בינונית.
  2. הטיפול בדלקת אוזן תיכונה מוגלתית הוא בין 7 ל-14 ימים.
  3. על מחלות דלקתיותאיברי האגן יזדקקו לשבועיים לפחות (שלוש חבילות).
  4. טיפול בפיאלונפריטיס חמור יכול להימשך עד שלושה שבועות (4 חבילות), וטיפול מונע (לאחר חשיפה) או טיפול באנתרקס, כחודשיים (12 חבילות).

חולים רבים פשוט לא יכולים לעמוד בעלויות כאלה עבור תרופות. במקרה זה, מומלץ להחליף את התרופה המקורית בתרופה גנרית. כלומר, כלי עם דומה חומר פעילאבל נמכר תחת שם מותג אחר.

חשוב לזכור שכאשר מחליפים את התרופה שנקבעה בתרופה דומה, יש צורך להקפיד על המינון שנקבע.

דוגמה: Ciprobay ® 500 מ"ג ניתן להחליף או 250 מ"ג כל אחד, אך במקרה זה, 2 טבליות נלקחות בו זמנית.

מקום שני

במקרה של חיפוש חלופה ל-Ciprofloxacin ® הגרמני, מומלץ להשתמש ב- Tsiprinol ® (סלובניה). מבחינת איכות ויעילות קלינית, זה לא נחות בהרבה מ-Tsiprobay ®, אבל זה עולה כמעט פי שלושה יותר זול.

מקום 3

במקום השלישי ניתן לשים ciprofloxacin של ייצור הודי ורוסי. הם נבדלים מעט זה מזה באיכות ובעלות.

מה עדיף, nolicin ® או ciprofloxacin ®?

נציג נוסף של הדור השני של fluoroquinolones הוא.

בניגוד ל-Ciprofloxacin ®, יש לו זמינות ביולוגית נמוכה דרך הפה והוא מסוגל ליצור ריכוזים טיפוליים גבוהים רק במערכת העיכול ובמערכת האורגניטלית.

בהקשר זה, Nolicin ® משמש לטיפול ארוך טווח בזיהומים לא פשוטים. דרכי שתן, טיפול בערמונית חיידקית, גסטרואנטריטיס. יעיל במניעת שלשולים של מטיילים.
מנגנון הפעולה של Norfloxacin ® קשור לעיכוב של DNA gyrase. אינו משפיע על טופואיזומראז. בשימוש ממושך, היווצרות של עמידות צולבת לפלוארוקינולונים אחרים אפשריים.

מינון טיפולי סטנדרטי של Nolicin ® : 400 מ"ג (טבליה אחת) פעמיים ביום. משך הפגישה תלוי במיקום התהליך הדלקתי ובחומרתו.

לטיפול בזיבה לא מסובכת, יש לציין מתן בו-זמנית של שתיים עד שלוש טבליות. כמשטר חלופי, נקבע 400 מ"ג כל שתים עשרה שעות למשך 3-7 ימים.

Metronidazole ® ו- ciprofloxacin ® בו זמנית

מתן סימולטני של תרופות אלו מיועד לשיפור הפעילות נגד פלורה אנאירובית. שילוב זה יעיל ביותר לטיפול במחלות דלקתיות של אברי האגן.

במקרים קלים של המחלה משתמשים בצורות טבליות: Ciprofloxacin ® 500 מ"ג כל שתים עשרה שעות ו-500 מ"ג פעמיים ביום. כמו כן, ניתן לשלב ביעילות Ciprofloxacin ® עם:

  • לינקומיצין ® ;
  • קלינדמיצין ® ;
  • דוקסיציקלין ® ;
  • אריתרומיצין ® ;
  • Clarithromycin ® .

לזיהום תואר בינוניהחומרה מראה את המינוי של אנטיביוטיקה לווריד.

Ciprofloxacin ® ניתנת במינון של 200 מ"ג פעמיים ביום, בשילוב עם 100 מ"ג כל 24 שעות או עם Metronidazole ® 500 מ"ג לווריד או דרך הפה שלוש פעמים ביום.

חשוב לזכור שהרישום המשולב של תרופות מרמז עליהן בקשה משותפתאלא שימוש נפרד.

כלומר, אי אפשר לשתות טבליות עם חומרים אנטיבקטריאליים שונים בו זמנית. עמידה במרווחי הזמן בין המנות עוזרת להפחית את הסיכון לאינטראקציות פרמקודינמיות לא רצויות.

כדי להגיע ליעילות מרבית מנטילת אנטיביוטיקה, מומלץ לשתות רק מים רתוחים צוננים. צריכת חלב, יוגורט, פירות הדר, ממתקים ומאפינס מפחיתה את הזמינות הביולוגית חומר אנטי מיקרוביאלי.

תופעות לוואי של פלואורוקינולונים

  • השפעה רעילה על גידים;
  • השפעה מגרה על מערכת העצבים בחולים עם מחלות של מערכת העצבים המרכזית או נזק מוחי אורגני, יכולה לגרום להתקפים;
  • הפרעות דיספפטיות תכופות;
  • dysbacteriosis וקנדידה של חלל הפה והנרתיק;
  • צהבת כולסטטית;
  • רגישות מוגברת לאור;
  • תגובות אלרגיות;
  • קריסטלוריה;
  • אנמיה המוליטית.

התוויות נגד לפגישה

תכשירי Ciprofloxacin ® אסורים לשימוש בילדים.

חריג עשוי להיות פגישות מסיבות בריאותיות, כאשר התועלת הצפויה עולה על הסיכון:

  • צורה ריאתית של סיסטיק פיברוזיס;
  • גַחֶלֶת.

מגבלה זו נובעת מרעילות ומספר רב של תופעות לוואי, לרבות פגיעה קשה בסחוס.

אולי תור מקומי בצורה של טיפות עיניים, משנת חיים אחת ועיניים, משחות - משנתיים.

התוויות נגד אחרות:

  • רגישות יתר ל-Ciprofloxacin ® ונוכחות של תגובות אלרגיות לשימוש ב-fluoroquinolones בהיסטוריה;
  • אנמיה המוליטית הקשורה למחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
  • מחלות של מנגנון הרצועה, פציעות בגידים;
  • פתולוגיות ממערכת העצבים;
  • החולה נוטל תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (אפקט נוירוטוקסי חזק) או טיזאנידין (יתר לחץ דם עורקי חמור, עד קריסה);
  • הריון (סבירות גבוהה לטרטוגניות) והנקה.

השתמש בזהירות בחולים עם שינויים חמורים בכלי הדם טרשתיים, לקויים מחזור הדם במוח, אפילפסיה, בגיל מבוגר, עם אי ספיקת כליות וכבד.

קבלה בו זמנית עם נוגדי קרישה מגבירה את הסיכון לדימום. בחולים המקבלים טיפול עבור סוכרתתרופות היפוגליקמיות, הטיפול מתבצע אך ורק תחת שליטה של ​​רמות הסוכר בדם, בשל האפשרות לפתח מצבים היפוגליקמיים, עד לתרדמת.

אינטראקציה סינרגיסטית נצפית בעת שימוש ב- Ciprofloxacin ® עם בטא-לקטמים, metronidazole ® , aminoglycosides ו- lincosimides.

הידעתם ש- ciprofloxacin ® משמש בהצלחה להיפטר מהליקובקטר פילורי, החיידק הגורם לדלקת קיבה ולכיבי קיבה?

**** *CORAL-MED* *PHARMASINTEZ AO* LUPINE M.J.BIOFARM NATUR PRODUCT PHARMACHIM (Pharmacy) PRO. MED. CS Praha a.s AVVA RUS, JSC Aquarius Enterprises Alchem Laboratories Ltd Ahlcon Parenterals (India) Limited AHLCON PARENTERALS LIMITED BIOPHARMA OJSC BRYNTSALOV-A, CJSC WAVE Wockhard Ltd Groteks, LLC K.O.Rompharm Company S.R.L. M.J.Biopharm Pvt.Ltd M.J.Biopharm Pvt.Ltd./Vector-Medica Semashko Moscow Chemical Pharmaceutical Preparations על שם N.A. Semashko, OAO Natur Produkt Europe B.V. Natur Product Pharma Sp.Zo.o. שיפוץ של PFC CJSC Obolenskoe Pharmaceutical Enterprise, CJSC OZON, LLC Orchid Healthcare (תת. Orchid Chemicals and Pharmaceutical Promed Exports Pvt.Ltd. Rompharm Company Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Sintez ACO OJSC Sintez AKOMPiI, OJSC ("Sintez" OJSC) Med -Sorb, OJSC Teva Private Co. Ltd. מפעל תרופות Pharmasintez JSC מיזם התרופות "Obolenskoye" CJSC Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.

ארץ מוצא

הונגריה הודו סין הולנד רוסיה רומניה

קבוצת מוצרים

איברי חישה/ראייה, שמיעה/

תרופה אנטיבקטריאלית מקבוצת פלורוקינולונים לשימוש מקומי ברפואת עיניים

טופס שחרור

  • 10 - חבילות קונטור סלולריות (1) - חבילות קרטון. 10 - חבילות קונטור סלולריות (1) - חבילות קרטון. 10 - חבילות קונטור סלולריות (2) - חבילות קרטון. 100 מ"ל - בקבוקי פוליפרופילן (1) - אריזות קרטון. 100 מ"ל - בקבוקי פוליאתילן (1) - אריזות קרטון. 100 מ"ל - בקבוקי זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון. 100 מ"ל - בקבוקי זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון. 2 מ"ל - טפטפות צינור (5) פולימר - אריזות קרטון. 5 מ"ל - בקבוקי טפטפת פוליאתילן (1) - אריזות קרטון. 5 מ"ל - בקבוקי טפטפת פוליאתילן (1) - אריזות קרטון. 5 מ"ל בבקבוקי טיפות עיניים עם פיית מינון ומכסה ברגים מפלסטיק. כל בקבוק עם הוראות שימוש מונח באריזת קרטון. כל בקבוק או טפטפת עם הוראות שימוש מונחים באריזת קרטון טיפות עיניים ואוזניים 0.3%, 5 מ"ל בבקבוק עם טפטפת. 1 בקבוק יחד עם הוראות שימוש בחבילת קרטון. חבילה של 10 טבליות

תיאור צורת המינון

  • טיפות טיפות עינייםעין 0.3%. טיפות עיניים 0.3% בצורה של תמיסה שקופה בצבע צהבהב או צהבהב-ירקרק. טיפות עיניים 0.3% בצורה של תמיסה שקופה בצבע צהבהב או צהבהב-ירקרק. נוזל שקוף או כמעט שקוף בצבע מעט. תמיסה שקופה בצבע צהבהב מעט או צהבהב-ירקרק. תמיסה למתן תוך ורידי תמיסה לחליטה תמיסה לחליטה שקופה, חסרת צבע או מעט צבעונית תמיסה לחליטה שקוף, מעט צהבהב או מעט ירקרק. התמיסה לעירוי שקופה, מעט צהבהבה או מעט ירקרק. טבליות מצופות סרט

השפעה פרמקולוגית

חומר אנטי מיקרוביאלי טווח רחב פעולות של קבוצת פלואורוקינולונים. הוא מדכא טופואיזומראזים II (ג'יראז חיידקי DNA) ו-IV, האחראים לתהליך של סליל-על של DNA כרומוזומלי סביב RNA גרעיני, הנחוץ לקריאת מידע גנטי), משבש את סינתזת ה-DNA, גדילה וחלוקה של חיידקים, גורם לשינויים מורפולוגיים בולטים ומהירות מוות של תא החיידק. זה פועל קוטל חיידקים על אורגניזמים גרם שליליים בתקופת המנוחה והחלוקה (מכיוון שהוא משפיע לא רק על DNA gyrase, אלא גם גורם לתמוגה של דופן התא), על מיקרואורגניזמים חיוביים לגרם - רק בתקופת החלוקה. רעילות נמוכה לתאי מאקרו-אורגניזם מוסברת על ידי היעדר DNA gyrase בהם. בזמן נטילת ציפרלקס אין התפתחות מקבילה של עמידות לאנטיביוטיקה אחרת שאינה שייכת לקבוצת מעכבי הג'יראז, מה שהופך אותו ליעיל ביותר נגד חיידקים עמידים, למשל, לאמינוגליקוזידים, פניצילינים, צפלוספורינים, טטרציקלינים ואנטיביוטיקה אחרת. . היעילות של ציפרלקס תלויה במידה רבה ביחס בין פרמטרים פרמקוקינטיים (PK) ופרמטרים פרמקודינמיים (PD) - בין הריכוז המרבי בסרום הדם (Cmax) / ריכוז מעכב מינימלי (MIC) ובין האזור מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) ) / IPC. ההתנגדות מתפתחת לאט ובהדרגה מסוג ("רב שלבי"). אין עמידות צולבת עם פלואורוקינולונים אחרים. הבסיס להיווצרות עמידות לציפרלקס הן מוטציות גנטיות (תחליפי חומצות אמינו) באזור "כיס הקינולונים" - האתר של שרשרת הפוליפפטידים של טופואיזומראזות II ו-IV, שבה צריכה להתרחש התקשרותן לציפרלקס. מנגנון אפשרי נוסף של עמידות קשור למוטציות בגן המקודד לחלבוני ממברנה המעורבים בשחרור פעיל (פלוקס) של ציפרלקס מהתא ו/או ירידה בחדירות קרום התא עבור ציפרלקס. בדרך כלל, מוטציות בודדות מובילות לעלייה קלה (פי 2-4) ב-BMD. רמה גבוהה של עמידות קשורה בדרך כלל לשתי מוטציות או יותר בגן אחד או יותר. רגישות ל-ciprofloxacin in vitro המיקרואורגניזמים הרגישים ביותר מיקרואורגניזמים אירוביים גראם חיוביים: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (כולל זנים רגישים למתיצילין), Staphylococcus saprophytics, Streptococcus spp. מיקרואורגניזמים אירוביים גראם שליליים: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensi, Haemophilus ducreyi, hemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersiniapestis. מיקרואורגניזמים אנאירוביים: Mobiluncus spp. מיקרואורגניזמים נוספים: מיקרואורגניזמים בדרגות שונות של רגישות לציפרופלוקסצין מיקרואורגניזמים אירוביים גראם חיוביים: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae. Gram-negative aerobic microorganisms: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Prodonateus mirabilis, Providensa sugs. Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens , Streptococcus pneumoniae. מיקרואורגניזמים עמידים מיקרואורגניזמים אירוביים גראם חיוביים: Actinomyces spp., Enterococus faecium, Staphylococcus spp. (זנים עמידים למתיצילין). מיקרואורגניזמים אירוביים גראם שליליים: Burkholderia cepacia, Listeria monocytogenes Nocardia asteroids, Stenotrophomonas maltophilia. מיקרואורגניזמים אנאירוביים (למעט Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes). מיקרואורגניזמים נוספים: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה. לאחר מתן דרך הפה, ציפרלקס נספג בעיקר בגוף תְרֵיסַריוֹןו חטיבות עליונותג'חנון. Cmax מושג 60-90 דקות לאחר הבליעה. לאחר נטילת מנה בודדת של 250 מ"ג או 500 מ"ג Cmax הוא כ-0.8-2.0 מ"ג/ליטר ו-1.5-2.9 מ"ג/ליטר, בהתאמה. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-70-80%; ערכי Cmax ו-AUC עולים ביחס למינון שנלקח. אכילה (למעט מוצרי חלב) מאטה את הספיגה, אך אינה משנה את ה-Cmax והזמינות הביולוגית של ציפרלקס. הפצה. נפח חלוקת שיווי המשקל (Vd) של ציפרלקס הוא 2-3.5 ליטר/ק"ג. Vd גדול קשור לחדירת רקמות גבוהה של ציפרלקס. מכיוון שציפרלקס נקשר לחלבוני הדם במידה מועטה (20-30%) ונמצא בפלסמת הדם בצורה לא מיוננת, כמעט כל המינון שנלקח יכול לחדור בחופשיות לחלל החוץ-וסקולרי. כתוצאה מכך, הריכוז של ציפרלקס בחלק מנוזלי הגוף והרקמות עשוי לעלות על ריכוזו בדם. התוכן ברקמות גבוה פי 2-12 מאשר בפלזמה. ריכוזים טיפוליים מושגים ברוק, שקדים, כבד, כיס המרה, מרה, מעיים, איברי בטן ואגן, רחם, נוזל זרע, רקמת ערמונית, אנדומטריום, חצוצרות ושחלות, כליות ואיברי שתן, רקמת הריאות, הפרשת סימפונות, סינוסים פרה-אנזאליים, רקמת עצם, שרירים, נוזל סינוביאלי וסחוס מפרקי, נוזל צפק, עור. בְּ נוזל מוחיחודר בכמות קטנה, כאשר הריכוז שלו בקרום המוח הלא דלקתי הוא 6-10% מזה שבנסיוב הדם, ובדלקת - 14-37%. ציפרלקס חודר היטב גם לתוך נוזל העין, הפרשת הסימפונות, הצדר, הצפק, הלימפה, חלב אם, דרך השליה. ריכוז ציפרלקס בנויטרופילים בדם גבוה פי 2-7 מאשר בסרום. הפעילות מופחתת במקצת בערכי pH חומציים. חילוף חומרים. מטבוליזם בכבד (15-30%) עם היווצרות מטבוליטים לא פעילים (desethyleneciprofloxacin (Ml), sulfocyprofloxacin (M2), oxocyprofloxacin (M3) ו-formylciprofloxacin (M4)). Ml, M2 ו-M3 מאופיינים בפעילות דומה או נמוכה יותר בהשוואה לחומצה נלידיקסית. ל-M4, שנמצא בריכוזים הנמוכים ביותר, יש פעילות אנטי-מיקרוביאלית הדומה ל-norfloxacin. זהו מעכב בינוני של האיזואנזים CYP1A2. נְסִיגָה. ציפרלקס מופרש ברובו ללא שינוי, בעיקר על ידי הכליות. פינוי כליות הוא 3-5 מ"ל/דקה/ק"ג והפינוי הכולל הוא כ-8-10 מ"ל/דקה/ק"ג. ציפרלקס מועבר בהפרשה גלומרולרית וצינורית.

תנאים מיוחדים

בחולים עם אפילפסיה או הפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) (למשל, התקפים, היסטוריה של התקפים, זרימת דם מופחתת, שינויים במבנה המוח, או לאחר שבץ מוחי), יש להשתמש בציפרלקס רק אם יש תועלת בשימוש כזה. עולה על סיכון אפשרימכיוון שהאפשרות של תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית מציבה חולים אלה בסיכון מוגבר. השפעות לא רצויות על מערכת העצבים המרכזית עלולות להתרחש לאחר השימוש הראשון בציפרלקס. דיכאון או פסיכוזה עלולים במקרים מסוימים להוביל לפגיעה עצמית. במקרה של תגובות כאלה, יש להפסיק את הטיפול בציפרלקס באופן מיידי. Ciprofloxacin אינה התרופה המועדפת לדלקת ריאות חשודה או מבוססת הנגרמת על ידי Streptococcus pneumoniae. דווחו מקרים של קריסטלוריה הקשורים לשימוש בציפרלקס. לחולים המקבלים ציפרלקס יש לתת הולם משטר המים. יש להימנע מאלקליזציה מוגזמת של שתן. Pseudomembranous colitis היא צורה מיוחדת של enterocolitis שיכולה להתפתח בזמן נטילת אנטיביוטיקה (ברוב המקרים קשורה ל- Clostridium difficile). אם מופיעים שלשולים קשים ומתמשכים במהלך או לאחר הטיפול, יש צורך בהתייעצות עם רופא. גם אם יש חשד לתפקיד אטיולוגי של Clostridium difficile, יש להפסיק מיד את ה-ciprofloxacin ולהתחיל בטיפול מתאים. אין להשתמש בתרופות אנטי-פריסטלטיות. חולים עם היסטוריה תורשתית או אישית של פגם ב-Glucose-6-phosphate dehydrogenase נוטים לתגובות המוליטיות בעת נטילת קווינולונים, ולכן יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בחולים כאלה. יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בחולים עם אי ספיקת כבד או כליות משמעותית קלינית. למרות שציפרלקס גורם לעתים רחוקות לרגישות לאור, חשיפה ממושכת לאור שמש ישיר או קרינה אולטרא - סגולה. דלקת וקרע בגידים (בעיקר גיד אכילס מושפע) תוארו בטיפול בקינולון. חולים קשישים וחולים שקיבלו קורטיקוסטרואידים נפגעו לרוב. אם מתרחשים כאב או דלקת, יש להפסיק את הטיפול בציפרלקס ולפרוק את האיבר הפגוע. אם מופיעים תסמינים של דלקת באזור גיד אכילס באחת הגפיים, יש לנקוט באמצעי זהירות כדי למנוע קרע של גיד אכילס גם באיבר השני, כלומר. הטיפול צריך לכוון למנוע קריעה של שני הגידים (על ידי שימוש בסדים או תמיכה בשני העקבים). מכיוון שלציפרלקס יש פעילות מסוימת נגד Mycobacterium tuberculosis, עשויות להתקבל תוצאות תרבית שליליות כוזבות בעת דגימה במהלך הטיפול בציפרלקס. יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בחולים עם מיאסטניה גרביס.

מתחם

  • ציפרלקס הידרוכלוריד (במונחים של ציפרלקס) - 3 מ"ג; חומרי עזר: בנזלקוניום כלוריד, די-נתרן אדטאט (אתילן-דיאמין-טטרה-אצטית מלח, טרילון B), מניטול (מניטול), נתרן אצטט טריהידראט (נתרן אצטט 3-מימי), חומצה קרחונית, מים להזרקה - עד 1 מ"ל. 1 מ"ל ציפרלקס (בצורת הידרוכלוריד) 3 מ"ג 1 מ"ל ציפרלקס (בצורת הידרוכלוריד) 3 מ"ג 1 מ"ל ציפרלקס 2 מ"ג תמיסה 1 מ"ל מכילה: חומר פעיל: ציפרלקס הידרוכלוריד (מבחינת ציפרלקס) - 3 מ"ג חומרי עזר: דיסודיום אדטט (טרילון B), מניטול (מניטול), נתרן אצטט, חומצה אצטית, הזרקות בנזלקוניום, מים לזריקות עד 1 מ"ל 1 טאב. ציפרלקס 500 מ"ג 1 כרטיסייה. ציפרלקס 500 מ"ג 100 מ"ל ציפרלקס לקטט 254.4 מ"ג, התואם לתכולת ציפרלקס 200 מ"ג חומרי עזר: נתרן כלורי - 900 מ"ג, חומצה לקטית - 10 מ"ג, מים להזרקה - עד 100 מ"ל. האוסמולאליות הממוצעת היא 305 mOsm/kg. ציפרלקס 0.2 גרם; חומרי עזר: נתרן כלורי, חומצת חלב, מים ציפרלקס 2 מ"ג תמיסת נתרןכלוריד 0.9%, חומצת חלב, דיסודיום EDTA, מים להזרקה. ציפרלקס (כמו הידרוכלוריד) ציפרלקס 500.0 מ"ג; חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית 36.65 / 73.30 מ"ג, פובידון K-30 18.75 / 37.50 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 21.00 / 42.00 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידי 3.75 / 7.50 מ"ג דו תחמוצת מגנזיום 750 מ"ג / 7.50 מ"ג. 75 מ"ג. מעטפת Opadray לבן Y-1-7000H: היפרומלוז 3.125/6.250 מ"ג, טיטניום דו חמצני 1.5625/3.1250 מ"ג, מאקרוגול-400 0.3125/0.6250 מ"ג.

אינדיקציות לשימוש של Ciprofloxacin

  • זיהומים למבוגרים דרכי הנשימה. Ciprofloxacin מומלץ לשימוש בדלקת ריאות הנגרמת על ידי Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionela spp. וסטפילוקוקוס; דלקות אף אוזן גרון ( סינוסיטיס חריפה, דלקת אוזן תיכונה), במיוחד אם זיהומים אלה נגרמים על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים, כולל Pseudomonas aeruginosa או staphylococci; דלקות עיניים; זיהומים בכליות או בדרכי השתן, כולל דלקת שלפוחית ​​השתן, פיילונפריטיס; זיהומים באברי המין, כולל אדנקסיטיס, פרוסטטיטיס; זיהומים תוך-בטניים מסובכים (בשילוב עם מטרונידזול) וזיבה לא פשוטה; זיהומים של מערכת העיכול, כולל שלשול "נוסעים"; זיהומים של העור ורקמות רכות ועור; זיהומים בעצמות ובמפרקים; אֶלַח הַדָם; זיהומים או מניעה של זיהומים בחולים עם דיכוי חיסוני (חולים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון או חולים עם זה

התוויות נגד לציפרלקס

  • רגישות יתר ל-ciprofloxacin או למרכיבים אחרים של התרופה, כמו גם לגורמים אנטי-מיקרוביאליים אחרים מקבוצת הקינולונים, כולל היסטוריה; שימוש בו זמנית של ciprofloxacin ו- tizanidine; ילדים מתחת לגיל 18 (עד להשלמת תהליך היווצרות השלד, למעט טיפול בסיבוכים הנגרמים על ידי Pseudomonas aerugenosa, בילדים בגילאי 5-17 שנים עם סיסטיק פיברוזיס של הריאות); מחלות גידים, כולל היסטוריה; הֵרָיוֹן; תקופת ההנקה.

מינון ציפרלקס

  • 0.2% 0.3% 0.3% 2 מ"ג/מ"ל 250 מ"ג 250, 500, 750 מ"ג 250 מ"ג 500 מ"ג 750 מ"ג

תופעות לוואי של ציפרלקס

  • בניסויים קליניים, תופעות הלוואי שדווחו בשכיחות גבוהה היו אי נוחות בעיניים (6% מהמקרים), דיסגאוזיה (3% מהמקרים) ומשקעים בקרנית (3% מהמקרים). תגובות שליליות שהתקבלו במהלך ניסויים קליניים ובהתאם לנתוני מעקב לאחר השיווק מקובצות לפי הדרגת התדירות הבאה: לעתים קרובות מאוד (יותר מ-1/10 או שווה ל-1/10), לעיתים קרובות (מגדול או שווה ל-1/100 עד

אינטראקציה בין תרופתית

עקב ירידה בפעילות של תהליכי חמצון מיקרוזומליים בהפטוציטים, ציפרלקס מעלה את הריכוז ומאריך את זמן מחצית החיים של תיאופילין ושל קסנטינים אחרים (למשל קפאין), דרך הפה. תרופות היפוגליקמיות, נוגדי קרישה עקיפים, תורם לירידה במדד הפרותרומבין. בשימוש בו זמנית עם NSAIDs (למעט חומצה אצטילסליצילית) מגביר את הסיכון להתקפים. Metoclopramide מאיץ את הספיגה של ציפרלקס, מה שמוביל לירידה בזמן להגיע לריכוז המרבי של האחרון. מתן משותף של תרופות uricosuric מוביל להאטה בהפרשה (עד 50%) ולעלייה בריכוז הפלזמה של ציפרלקס. בשילוב עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות (אנטיביוטיקה בטא-לקטם, aminoglycosides, clindamycin, metronidazole), בדרך כלל נצפתה סינרגיזם. לכן, ciprofloxacin יכול לשמש בהצלחה בשילוב עם azlocillin ו ceftazidime בזיהומים הנגרמים על ידי Pseudomon.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר עם מריחה מקומית בצורה של הזלפים, יש צורך לשטוף את חלל הלחמית במים חמים. לא צפויה התפתחות של השפעות רעילות הן במקרה של מנת יתר מקומית והן במקרה של בליעה מקרית של תוכן הבקבוקון.

תנאי אחסון

  • לאחסן במקום יבש
  • התרחק מילדים
  • לאחסן במקום מוגן מאור
מידע הנמסר על ידי מרשם התרופות הממלכתי.

מילים נרדפות

  • aquacipr, vero-ciprofloxacin, microflox, procipro, recipro, siflox, ceprova, ciplox, cypronol, ciprobay, ciprobid, ciprolet, tsifran

מתחם

pH 3.9 עד 4.5

תיאור

תמיסה שקופה, חסרת צבע או מעט צהבהבה.

קבוצה תרופתית

חומרים אנטיבקטריאליים לשימוש מערכתי. פלואורוקינולונים.
קוד ATX J01MA02.

תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
מנגנון פעולה
אנטי מיקרוביאלי רפואהספקטרום רחב של פעילות מקבוצת הפלואורוקווינולונים. פעולת החיידקים היא תוצאה של עיכוב של טופואיזומראז מסוג II (DNA gyrase) וטופואיזומראז מסוג IV, הנחוצים לשכפול DNA, שעתוק, תיקון ושילוב מחדש של חיידקים.
תלות ב-PK/PD
היעילות תלויה בעיקר ביחס שבין הריכוז המקסימלי בסרום (Cmax) לריכוז המעכב המינימלי (MIC) של ciprofloxacin, ובקשר בין השטח מתחת לעקומה (AUC) ל-MIC.
מנגנון התנגדות
במבחנהעמידות לציפרלקס מתרחשת כתוצאה מתהליך צעד של מוטציה של אתר ספציפי ב-DNA gyrase וגם בטופואיזומראז מסוג IV. קיימת עמידות צולבת בין ציפרלקס לבין פלואורוקינולונים אחרים. מוטציות בודדות עשויות שלא להוביל לעמידות קלינית, אך כתוצאה ממספר מוטציות גנים, יכולה להיווצר עמידות קלינית לחומרים פעילים רבים מהכיתה. למנגנוני עמידות כגון אטימות תאים או פליטת חומרים פעילים יכולים להיות השפעות שונות על הרגישות לפלורוקינולונים, אשר תלויה בתכונות הפיזיקוכימיות של החומרים הפעילים השונים בקבוצה ובזיקה של מערכות ההובלה לכל חומר פעיל. כל המנגנונים של עמידות בווירטו נצפים לעתים קרובות בבידודים קליניים.
מנגנוני עמידות המשביתים אנטיביוטיקה אחרת, כגון חדירת מחסום (נפוץ ל-Pseudomonas aeruginosa) ומנגנון הפלה, עשויים להשפיע על הרגישות לציפרלקס.
יש עדויות לכך שעמידות הקשורה לפלסמיד מקודדת על ידי גנים qnr.
ספקטרום של פעילות אנטיבקטריאלית
נקודות שבירה של MIC לקביעת רגישות ועמידות של חיידקים:

מיקרואורגניזמים

רָגִישׁ

יציב

אנטרובקטריה

S ≤ 0.5 מ"ג/ליטר

R > 1 מ"ג/ליטר

פסאודומונס

S ≤ 0.5 מ"ג/ליטר

R > 1 מ"ג/ליטר

Acinetobacter

R > 1 מ"ג/ליטר

Staphylococcus spp. 1

R > 1 מ"ג/ליטר

Haemophilus influenzae ו-Moraxella catarrhalis

S ≤ 0.5 מ"ג/ליטר

R > 0.5 מ"ג/ליטר

Neisseria gonorrhoeae

S ≤ 0.03 מ"ג/ליטר

R > 0.06 מ"ג/ליטר

Neisseria meningitidis

S ≤ 0.03 מ"ג/ליטר

R > 0.06 מ"ג/ליטר

מגבלות לא ספציפיות למין *

S ≤ 0.5 מ"ג/ליטר

R > 1 מ"ג/ליטר
1 סטפילוקוקוס spp. - נקודות שבירה עבור ciprofloxacin מתייחסות לטיפול במינון גבוה.
* נקודות השבירה מבוססות על PK/PD ואינן תלויות ב-MIC של מין מסוים. הם מיועדים רק למינים שלא קיבלו נקודות שבירה ספציפיות למין ואינם משמשים למינים שבהם בדיקת רגישות אינה מומלצת.
השכיחות של עמידות נרכשת במינים מסוימים עשויה להשתנות גיאוגרפית ולאורך זמן, ורצוי לקבל נתונים מקומיים על עמידות, במיוחד כאשר מטפלים בזיהומים קשים. במידת הצורך, יש לקחת בחשבון ייעוץ מומחה אם רמת העמידות המקומית היא כזו שיעילות החומר, לפחות עבור סוגים מסוימים, מוטלת בספק.
קיבוץ מינים רלוונטיים לפי רגישות לציפרלקס.

מינים רגישים

Bacillus anthracis(1)

Aeromanas spp.

Brucella spp.

ציטרובקטר קוסרי

פרנסיסלה טולארנסיס

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae*

Legionella spp.

Moraxella catarrhalis*

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

סלמונלה spp. *

Shigella spp. *

Vibrio spp.

Yersinia pestis

מיקרואורגניזמים אנאירוביים

מובילונקוס

מיקרואורגניזמים אחרים

כלמידיה טרכומטיס ($)

Chlamydia pneumoniae ($)

Mycoplasma hominis ($)

Mycoplasma pneumoniae ($)

סוגי מיקרואורגניזמים שיכולים להיות עמידים

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם חיוביים

Enterococcus faecalis ($)

Staphylococcus spp. *(2)

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים

Acinetobacter baumannii+

Burkholderia cepacia+*

קמפילובקטר spp.+*

Citrobacter Freundii*

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae*

אי קולי*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae*

Morganella morganii*

Neisseria gonorrhoeae*

פרוטאוס מירביליס*

פרוטאוס וולגריס*

Providensia spp.

Pseudomonas aeruginosa*

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens*

מיקרואורגניזמים אנאירוביים

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium acnes

מיקרואורגניזמים עמידים

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם חיוביים

Actinomyces

Enteroccus faecium

חיידקי ליסטריה

מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים

Stenotrophomonas maltophilia

מיקרואורגניזמים אנאירוביים

למעט האמור לעיל

מיקרואורגניזמים אחרים

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

* יעילות קלינית מוצגת עבור זנים רגישים להתוויות מאושרות קלינית

שיעור אורגניזמים עמידים ≥ 50% במדינה אחת או יותר של האיחוד האירופי

($) רגישות ממוצעת טבעית בהיעדר מנגנוני התנגדות משניים

(1) מחקרים נערכו על חיות ניסוי שנדבקו בשאיפה של נבגים Bacillus anthracis; מחקרים הראו כי אנטיביוטיקה מוקדמת יכולה לסייע במניעת מחלות אם מטופלים לפני שמספר הנבגים בגוף מצטמצם. הרופא המטפל צריך להיות מודרך על ידי מסמכים רלוונטיים לאומיים ו/או בינלאומיים לטיפול באנתרקס

המלצות לשימוש בבני אדם מבוססות בעיקר על רגישות בַּמַבחֵנָהונתונים ממחקרים בבעלי חיים, הנתונים על השימוש בבני אדם מוגבלים. משך הטיפול בציפרלקס במבוגרים הוא חודשיים במינון של 500 מ"ג פעמיים ביום ונחשב יעיל למניעת אנתרקס.

(2) S. aureus עמיד ל- Methicillin מראה לעיתים קרובות עמידות משותפת לפלורוקינולונים. שיעור המיקרואורגניזמים העמידים למתיצילין הוא 20-50% מבין כל סוגי הסטפילוקוקוס ובדרך כלל גבוה יותר עבור זנים נוסוקומיים

פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
עם מתן תוך ורידי של ciprofloxacin, הריכוז המרבי הממוצע בפלזמה הושג בסיום העירוי. הפרמקוקינטיקה של ציפרלקס היא ליניארית בטווח המינון של עד 400 מ"ג לווריד.
השוואה של פרמטרים פרמקוקינטיים במתן פעמיים ושלוש ביום תוך ורידי לא הראתה סימנים של הצטברות של ciprofloxacin ושל המטבוליטים שלו.
עירוי תוך ורידי של 60 דקות של 200 מ"ג ציפרלקס או בליעה של 250 מ"ג ציפרלקס כל 12 שעות מדגימים אזור שווה ערך מתחת לעקומת ריכוז הזמן בסרום (AUC).
עירוי תוך ורידי בן 60 דקות של 400 מ"ג ציפרופלוקסצין כל 12 שעות שקולה ביולוגית למינון פומי של 500 מ"ג כל 12 שעות ביחס ל-AUC.
עם הכנסת 400 מ"ג לווריד למשך 60 דקות כל 12 שעות, ה-Cmax היה דומה לזה של מינון פומי של 750 מ"ג, עם הכנסת 400 מ"ג לווריד למשך 60 דקות כל 8 שעות, ה-AUC דומה לאינדיקטור זה עבור מתן פומי של 750 מ"ג כל 12 שעות.
הפצה
ציפרלקס נקשר בצורה גרועה לחלבון (20-30%); בפלזמה הוא בעיקר בצורה לא מיוננת; נפח ההפצה הוא 2-3 ליטר/ק"ג משקל גוף. התרופה מגיעה לריכוזים גבוהים ברקמות שונות, כגון הריאות (נוזל אפיתל, מקרופאגים מכתשי, דגימות רקמה המתקבלות בביופסיה), סינוסים פרה-אנזאליים, דלקות ו דרכי שתן(שתן, ערמונית, אנדומטריום), שריכוזם הכולל עולה על זה בפלזמה.
חילוף חומרים
הוא עובר חילוף חומרים ליצירת ארבעה מטבוליטים: deethyleneciprofloxacin (M1), sulfocyprofloxacin (M2), oxocyprofloxacin (M3) ו-formylciprofloxacin (M4), שיש להם פעילות אנטי-מיקרוביאלית במבחנה, אך במידה פחותה מהתרכובת האם. ציפרלקס ידוע כמעכב בינוני של האיזואנזים CYP450 1A2.
רבייה
הוא מופרש בעיקר ללא שינוי על ידי הכליות, במידה פחותה - עם צואה.
פינוי כליות הוא 180-300 מ"ל/ק"ג/שעה, פינוי כולל הוא 480 עד 600 מ"ל/ק"ג/שעה. Ciprofloxacin עובר גם סינון גלומרולרי וגם הפרשה צינורית. הפרה חמורה תפקוד כליותמוביל לעלייה במחצית החיים של ciprofloxacin עד 12 שעות. פינוי לא-כליתי של ciprofloxacin מתרחש בעיקר עקב הפרשה טרנס-מעי פעילה ומטבוליזם. 1% מהמינון מופרש במרה. ציפרלקס קיים במרה בריכוז גבוה.
קבוצות מטופלים מיוחדות
מטופלים מבוגרים
מחקרים פרמקוקינטיים של צורות פומיות (מינון חד פעמי) ותוך ורידי (מנות בודדות או מרובות) של ציפרלקס מראים כי ריכוזי ציפרלקס בפלזמה גבוהים יותר בקשישים (מעל 65 שנים) בהשוואה למבוגרים צעירים. למרות שה-Cmax עולה ב-16-40%, העלייה ב-AUC הממוצע היא כ-30%, וייתכן שבחלקה נובע מירידה בפינוי הכלייתי אצל קשישים. זמן מחצית החיים של החיסול מוארך מעט (≈20%) בקשישים. הבדלים אלו אינם משמעותיים מבחינה קלינית.
חולים עם אי ספיקת כבד
במחקרים ראשוניים בחולים עם שחמת כבד כרונית יציבה, לא שינויים מהותייםבפרמקוקינטיקה של ciprofloxacin לא נצפתה.
הקינטיקה של ciprofloxacin בחולים עם אי ספיקת כבד חריפה לא הובהרה במלואה.
יְלָדִים
נתונים על פרמקוקינטיקה בילדים מוגבלים.
במחקרים, Cmax ו-AUC לא היו תלויים בגיל (ילדים מעל גיל שנה). לא הייתה עלייה ב-Cmax וב-AUC ובמינון מרובה (10 מ"ג/ק"ג שלוש פעמים ביום). לאחר עירוי תוך ורידי של שעה אחת של 10 מ"ג/ק"ג בילדים מתחת לגיל שנה עם אלח דם חמור, ה-Cmax היה 6.1 מ"ג/ליטר (טווח 4.6 - 8.3 מ"ג/ליטר), בעוד שאצל ילדים בגילאי 1-5 שנים היה ה-Cmax. ברמה של 7.2 מ"ג לליטר (טווח 4.7 - 11.8 מ"ג לליטר). ערך AUC באלה קבוצת גילהיו 17.4 מ"ג* שעה/ליטר (טווח 11.8 - 32.0 מ"ג* שעה לליטר) ו-16.5 מ"ג* שעה לליטר (טווח 11.0 - 23.8 מ"ג* שעה/ליטר), בהתאמה. ערכים אלו היו בטווח שנקבע למבוגרים במינונים טיפוליים. בהתבסס על ניתוח הפרמקוקינטיקה של ציפרלקס בקבוצת מטופלים ילדים עם זיהומים שונים, נמצא כי זמן מחצית החיים הממוצע הוא כ-4-5 שעות, והזמינות הביולוגית של התרחיף הפה הייתה 50-80%.

אינדיקציות לשימוש

Ciprofloxacin מיועד לטיפול במספר זיהומים הנגרמים על ידי אורגניזמים הרגישים לציפרלקס. לפני תחילת הטיפול, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת למידע הזמין על עמידותם של מיקרואורגניזמים לציפרלקס.
מבוגרים
● זיהומים חטיבות נמוכות יותרדרכי הנשימה הנגרמות על ידי חיידקים גראם שליליים:
- החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית;
- זיהומים ברונכופולמונריים בסיסטיק פיברוזיס וברונכיאקטזיס;
- דלקת ריאות.
● דלקת אוזן תיכונה כרונית;
● החמרה של סינוסיטיס כרונית,נגרם במיוחד על ידי חיידקים גראם שליליים.
● דלקת שלפוחית ​​השתן חריפה לא מסובכת;
● פיאלונפריטיס חריפה;
● דלקות מורכבות בדרכי השתן;
● דלקת ערמונית חיידקית;
עבור אינדיקציות כגון החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית, החמרה של דלקת אוזן תיכונה כרונית סופורטיבית, החמרה של סינוסיטיס כרונית, דלקת שלפוחית ​​השתן חריפה לא מסובכת, יש ליטול ציפרלקס רק כאשר אפשרויות אחרות נחשבות בלתי מתאימות. חומרים אנטיבקטריאלייםמומלץ בדרך כלל לטיפול במחלות אלו.
● orchiepididymitis,כולל אלו שנקראו Neisseria gonorrhoeae;
● מחלות דלקתיות של איברי האגן, כולל אלו שנגרמו Neisseria gonorrhoeae.
במקרה של זיהומים דרכי המין הנ"ל, כאשר ידוע או חשד לזיהום הוא גונוקוק, חשוב מאוד לקבל מידע מקומי על רמת העמידות לציפרלקס ולאשר את הרגישות על סמך בדיקות מעבדה.
● זיהומים של מערכת העיכול;
● זיהומים תוך בטני;
● זיהומים בעור ורקמות רכות,נגרם על ידי חיידקים גרם שליליים;
● דלקת אוזן חיצונית ממאירה;
● זיהומים בעצמות ובמפרקים;
● (טיפול מונע לאחר חשיפה וטיפול במחלה).
Ciprofloxacin עשוי לשמש לטיפול בחום בחולים נויטרופניים אם יש חשד לזיהום חיידקי.
ילדים ובני נוער
● מחלות ברונכו-ריאה בילדים עם סיסטיק פיברוזיסנגרם על ידי Pseudomonas aeruginosa;
● דלקות מורכבות בדרכי השתן ודלקת פיאלונפריטיס חריפה;
● אנתרקס ריאתי(טיפול במחלה, טיפול מונע לאחר חשיפה).
Ciprofloxacin עשוי לשמש לטיפול בזיהומים חמורים בילדים ובמתבגרים. יש לרשום את הטיפול רק על ידי מומחה מנוסה בטיפול בסיסטיק פיברוזיס ו/או זיהומים חמורים בילדים ובני נוער.
יש לתת את הדעת על המלצות רשמיות לגבי השימוש המתאים בתרופות אנטיבקטריאליות.

מינון ומתן

המינון של ציפרלקס תלוי בהתוויה, בחומרת ומיקום הזיהום, בתפקוד הכליות של המטופל, ובילדים ובמתבגרים גם במשקל הגוף.
משך הטיפול תלוי בחומרת המחלה, בתוצאות הקליניות והבקטריולוגיות.
לאחר התחלת טיפול תוך ורידי בציפרלקס, ניתן לשנות את הטיפול למתן פומי (טבליות) לפי אינדיקציות קליניותושיקול דעת הרופא. במקרים חמורים וכאשר מטופלים אינם מסוגלים ליטול גלולות (למשל מטופלים בתזונה אנטרלית), מומלץ להתחיל טיפול עם מתן תוך ורידי ciprofloxacin לפני המעבר למתן דרך הפה.
לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים מסוימים (לדוגמה, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter או Staphylococci), ייתכן שיידרשו מינונים גבוהים יותר של ציפרלקס, כמו גם מתן בו-זמנית של תרופות אנטיבקטריאליות אחרות.
בטיפול בזיהומים מסוימים (למשל, מחלות דלקתיות באגן, זיהומים תוך-בטניים, זיהומים בחולים נויטרופניים או דלקות עצמות ומפרקים), ניתן לרשום טיפול במקביל עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות.
מבוגרים

אינדיקציות לשימוש

מנה יומית, מ"ג

זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות

זיהומים בדרכי הנשימה העליונות

החמרה של כרוני

דַלֶקֶת הַגַת

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

דלקת אוזן תיכונה כרונית

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

דלקת אוזן חיצונית ממאירה

400 מ"ג 3 פעמים ביום

מ-28 ימים ועד

3 חודשים

דלקות בדרכי השתן

דלקת שלפוחית ​​השתן חריפה לא מסובכת

2 פעמים ביום

נשים בגיל המעבר - 400 מ"ג פעם אחת

פיאלונפריטיס חריפה

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

זיהומים מורכבים בדרכי השתן

400 מ"ג 2 פעמים ביום או

400 מ"ג 3 פעמים ביום

בין 7 ל-21 ימים, במקרים מסוימים (לדוגמה, עם מורסות), משך הטיפול יכול להיות יותר מ-21 יום

דלקת ערמונית חיידקית

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

2-4 שבועות (אקוטי)

זיהומים בדרכי המין

Orchiepididymitis ומחלות דלקתיות באגן

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

לפחות 14 ימים

זיהומים במערכת העיכול ובתוך בטן

שלשול הנגרם על ידי פתוגנים, כולל שיגלה spp., למעט Shigella dysenteriaeסוג 1

400 מ"ג פעמיים ביום

שלשול הנגרם על ידי Shigella dysenteriaeסוג 1

400 מ"ג פעמיים ביום

שלשול הנגרם על ידי Vibrio כולרה

400 מ"ג פעמיים ביום

קדחת טיפוס

400 מ"ג פעמיים ביום

זיהומים תוך-בטניים הנגרמים על ידי אורגניזמים גרם שליליים

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

זיהומים בעור ורקמות רכות

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

דלקות מפרקים ועצמות

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

מקסימום 3 חודשים

טיפול במחלות זיהומיות בחולים עם נויטרופניה. יש לתת ציפרלקס יחד עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות בהתאם להמלצות הרשמיות.

400 מ"ג 2 פעמים ביום או 400 מ"ג 3 פעמים ביום

הטיפול מתבצע במהלך כל תקופת נויטרופניה

400 מ"ג פעמיים ביום

Bacillus anthracis

ילדים ובני נוער

אינדיקציות לשימוש

מינון יומי, מ"ג

משך הטיפול הכולל (בהתחשב בטיפול שהתחיל בצורות פרנטרליות של ציפרלקס)

סיסטיק פיברוזיס

דלקות מורכבות בדרכי השתן ודלקת פיאלונפריטיס

6-10 מ"ג/ק"ג משקל גוף 3 פעמים ביום, מינון יחיד מקסימלי 400 מ"ג

טיפול מונע וטיפול לאחר חשיפה צורה ריאתיתגַחֶלֶת. הטיפול צריך להתחיל מיד לאחר חשד או אישור זיהום

10-15 מ"ג/ק"ג משקל גוף 2 פעמים ביום, מינון יחיד מקסימלי 400 מ"ג

60 יום מאישור ההדבקה Bacillus anthracis

אַחֵר זיהומים קשים

10 מ"ג/ק"ג משקל גוף 3 פעמים ביום, מינון יחיד מקסימלי 400 מ"ג

לפי סוג הזיהום
בחולים עם תפקוד כבד לקוי, אין צורך בהתאמת מינון.
תכונות השימוש בילדים עם פגיעה בתפקודי כבד ו/או כליות לא נחקרו.

אופן היישום

לפני השימוש, בדוק היטב את הבקבוק. בנוכחות עכירות, אין להשתמש בתרופה.
Ciprofloxacin מיועד לעירוי תוך ורידי. משך העירוי בילדים צריך להיות 60 דקות.
משך העירוי במבוגרים צריך להיות 60 דקות עבור ציפרלקס, תמיסה לעירוי 400 מ"ג ו-30 דקות עבור ציפרלקס, תמיסה לעירוי 200 מ"ג. עירוי איטי לווריד גדול ימזער את אי הנוחות של המטופל ותפחית את הסיכון לגירוי ורידי.
ניתן לתת תמיסות עירוי בנפרד או לאחר ערבוב עם תואם אחר תמיסות עירוי(תמיסת מלח, תמיסת רינגר, תמיסה של הרטמן (לקטאט של רינגר), תמיסה של 5% או 10% גלוקוז, תמיסת פרוקטוז 10%).
יש להכין את התמיסה מיד לפני השימוש.
אין לערבב ציפרלקס עם תמיסות עירוי וזריקות שאינן יציבות פיזית או כימית ב-pH 3.9 עד 4.5 (למשל פניצילין, הפרין). אם יש צורך בשימוש בתרופה אחרת במקביל לציפרלקס, יש ליטול את התרופה תמיד בנפרד מציפרלקס.

תופעות לוואי"type="checkbox">

תופעות לוואי

השכיחות ביותר תגובות לא רצויותהם בחילות, הקאות, שלשולים, עלייה בטרנסמינאזות, פריחה ותגובות באתר ההזרקה.
רשימת זבל תגובות שליליותמוצג בהתאם לסיווג מערכת-איברים ותדירות התרחשות התגובות. קטגוריות תדירות מוגדרות לפי הסיווג הבא: תכופים מאוד (≥1/10); תכופים (≥1/100,<1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000<1/1000); очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

מערכות איברים

תכופים ≥1/100 עד<1/10

נדיר ≥1/1000 עד<1/100

נדיר ≥1/10000 עד<1/1000

נדיר מאוד<1/10000

לא ידוע

זיהומים ונגיעות

זיהומי-על פטרייתיים

קוליטיס הקשורה לאנטיביוטיקה (נדיר מאוד עם תוצאה קטלנית אפשרית)

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה

אאוזינופיליה

לויקופניה, אנמיה, נויטרופניה, לויקוציטוזיס, טרומבוציטופניה, טרומבוציטמיה

אנמיה המוליטית, אגרנולוציטוזיס, פנציטופניה, דיכאון מח עצם

הפרעה במערכת החיסון

תגובות אלרגיות, בצקת אלרגית/אנגיואדמה

תגובה אנפילקטית, הלם אנפילקטי, מחלת סרום

הפרעות מטבוליות ותזונתיות

אנורקסיה

היפר גליקמיה

הפרעות נפשיות*

היפראקטיביות פסיכומוטורית/עוררות

בלבול וחוסר התמצאות, חרדה, חלומות חריגים, דיכאון (מחשבות/שיקולים אובדניים שעלולים להוביל לניסיונות התאבדות או התאבדות ממשית), הזיות

הפרעות פסיכוטיות (מחשבות/שיקולים אובדניים שעלולים להוביל לניסיונות התאבדות או התאבדות ממשית)

הפרעות במערכת העצבים*

כאב ראש, סחרחורת, הפרעות שינה, הפרעות טעם

paresthesia, disesthesia, רעד, עוויתות, סחרחורת וסטיבולרית

מיגרנה, פגיעה בקואורדינציה, פגיעה בחוש הריח, יתר לחץ דם תוך גולגולתי; אטקסיה

נוירופתיה היקפית

הפרעות ראייה*

לקות ראייה (דיפלופיה)

הפרעות בראיית צבע

הפרעות שמיעה*

טינטון, אובדן שמיעה או אובדן

הפרעות לב

טכיקרדיה

הפרעת קצב חדרית, הארכה של מרווח QT, torsades de pointes

הפרעות כלי דם

הרחבת כלי דם, תת לחץ דם, סינקופה

דלקת כלי דם

הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי

קוצר נשימה (כולל אופי אסתמטי)

הפרעות במערכת העיכול

בחילות, שלשולים

הקאות, כאבי בטן, דיספפסיה, מטיוריזם

דלקת הלבלב

הפרעות בכבד ובדרכי המרה

עלייה זמנית ברמות הטרנסמינאזות, עלייה ברמות הבילירובין

תפקוד לקוי של הכבד, צהבת כולסטטית, הפטיטיס

נמק בכבד (במקרים נדירים, עלול להתקדם לאי ספיקת כבד מסכנת חיים)

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות

פריחה, גירוד, כוורות

תגובות רגישות לאור

פטכיות, אריתמה אקסודטיבית מולטיפורמה, אריתמה נודוסום, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל

פוסטולוזיס אקסנטמטי מוכלל חריף

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור*

כאבי שרירים ושלד, ארתרלגיה

מיאלגיה, דלקת פרקים, טונוס שרירים מוגבר, עוויתות

חולשת שרירים, דלקת גידים, קרעים בגיד (בעיקר גיד אכילס), החמרה של מיאסטניה גרביס

הפרעות בכליות ובדרכי השתן

תפקוד לקוי של הכליות

אי ספיקת כליות, המטוריה, קריסטלוריה, tubulointerstitial nephritis

הפרעות כלליות ותגובות באתר ההזרקה*

תגובות באתר ההזרקה

אסתניה, חום

בצקת, הזעת יתר

מדדי מעבדה

פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין

סטייה של רמת הפרותרומבין מהנורמה, עלייה ברמת העמילאז

עלייה ברמות הליפאז

יחס מנורמל בינלאומי מוגבר (INR) (במטופלים שטופלו באנטגוניסטים של ויטמין K)
* - התקבלו דיווחים על התפתחות של תופעות לוואי חמורות נדירות מאוד, ארוכות טווח (נמשכות חודשים או שנים), משביתות, שעלולות להיות בלתי הפיכות, המשפיעות על מערכות שונות, לפעמים בכמה מערכות בגוף האדם ובאיברי החישה (כולל תגובות שליליות כגון דלקת בגידים , קרע בגידים, כאבי פרקים, כאבים בגפיים, הפרעות בהליכה, נוירופתיות הקשורות לפרסטזיה, דיכאון, חולשה, פגיעה בזיכרון, שינה, שמיעה, ראייה, טעם וריח) הקשורים לשימוש בקינולונים ופלורוקינולונים, במקרים מסוימים, ללא קשר על נוכחותם של גורמי סיכון קודמים.
התופעות הלא רצויות הבאות נצפו לרוב בקטגוריית החולים שקיבלו טיפול תוך ורידי, או במעבר הרציף מטיפול תוך ורידי לפה.

יְלָדִים
התדירות של מחלת הפרקים המתוארת לעיל נקבעה מנתונים מניסויים קליניים שכללו מטופלים מבוגרים.
ארתרופתיה שכיחה יותר בילדים.
דיווח על תופעות לוואי לא רצויות.חשוב לדווח על חשד לתופעות לוואי לאחר רישום מוצר תרופתי על מנת להבטיח מעקב רציף אחר מאזן התועלת-סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מוזמנים לדווח על כל חשד לתופעות לוואי של תרופות באמצעות מערכות דיווח על תופעות לוואי לאומיות של תרופות וכשלים בתרופות.
אם החולה חווה תגובות שליליות כלשהן, מומלץ לו להתייעץ עם רופא. המלצה זו חלה על כל תופעות לוואי אפשריות, לרבות אלו שאינן מופיעות בתוספת לאריזה. ניתן גם לדווח על תגובות שליליות למאגר המידע של תגובות שליליות (פעולות), כולל דיווחים על כשלים בתרופות. על ידי דיווח על תופעות לוואי, אתה עוזר לקבל מידע נוסף על בטיחות התרופה.

התוויות נגד

רגישות יתר לציפרלקס, לקינולונים אחרים או לכל אחד מחומרי העזר של התרופה.
שימוש בו-זמני בציפרופלוקסצין וטיזאנידין.

מנת יתר

יש מידע על מנת יתר של 12 גרם, שגרמה לתסמינים של רעילות קלה, וכן על מנת יתר חריפה של 16 גרם, שהובילה לאי ספיקת כליות חריפה.
תסמינים:סחרחורת, רעד, כאבי ראש, עייפות, עוויתות, הזיות, בלבול, אי נוחות בבטן, אי ספיקת כליות וכבד, קריסטלוריה והמטוריה. דווח על רעילות נפרוטית הפיכה.
יַחַס:סימפטומטי. ריקון קיבה ולאחר מכן מתן פחם פעיל מומלץ; נוגדי חומצה המכילים סידן או מגנזיום, שיכולים להפחית את הספיגה של ציפרלקס במקרה של מנת יתר. מעקב א.ק.ג מומלץ גם עקב הארכה אפשרית של מרווח ה-QT, ניטור תפקוד הכליות, כולל pH בשתן והחמצה למניעת קריסטלוריה. המטופלים צריכים להבטיח צריכת נוזלים נאותה. רק כמות קטנה של ציפרלקס (< 10 %) выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.

הריון והנקה

הֵרָיוֹן
נתונים על השימוש בציפרלקס בנשים בהריון לא מצביעים על מומים או רעילות לעובר/יילוד. מחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות ישירות או עקיפות ביחס לרעילות הרבייה. עם זאת, לא ניתן לשלול שהתרופה עלולה לגרום לפגיעה בסחוס המפרקי של העובר/היילוד. כאמצעי זהירות, אין לתת ציפרלקס לקטגוריה זו של חולים.
חֲלָבִיוּת
ציפרלקס מופרש בחלב אם. בשל הסיכון האפשרי לפגיעה בסחוס המפרקי, אין להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים נוספים

עקב תופעות לוואי אפשריות ממערכת העצבים, ציפרלקס עלול להשפיע על קצב התגובה של החולה, וכתוצאה מכך עלולה להיפגע היכולת לנהוג במכונית או לעסוק בפעילויות אחרות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות תגובות פסיכו-מוטוריות.

אמצעי זהירות

יש להימנע משימוש בציפרלקס בחולים עם היסטוריה של תופעות לוואי חמורות הקשורות לנטילת תרופות המכילות קווינולון או פלואורוקינולון. יש להתחיל טיפול בחולים כאלה בציפרלקס רק אם אין אפשרויות טיפול חלופיות זמינות ולאחר הערכת תועלת/סיכון מדוקדקת.
תופעות לוואי חמורות ממושכות, משביתות, שעלולות להיות בלתי הפיכות. היו דיווחים על התפתחות של תופעות לוואי חמורות נדירות מאוד, ארוכות טווח (נמשכות חודשים או שנים), משביתות, שעלולות להיות בלתי הפיכות, המשפיעות על מערכות שונות, לפעמים בכמה מערכות בגוף האדם (מערכת השרירים, השלד, העצבים והנפש, איברי חישה), בחולים שקיבלו קווינולונים או פלורוקינולונים, ללא קשר לגילם ולגורמי הסיכון הקודמים שלהם. עם הסימנים והתסמינים הראשונים של כל תגובה שלילית חמורה, עליך להפסיק מיד לקחת ciprofloxacin ולהתייעץ עם רופא.
דלקת גידים וקרע בגיד. דלקת גידים וקרע בגיד (בעיקר של גיד אכילס), לעיתים דו צדדי, עלולים להופיע כבר 48 שעות לאחר התחלת הטיפול בקינולונים ופלורוקינולונים ועד מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול. הסיכון לפתח דלקת גידים וקרע בגידים מוגבר בחולים קשישים, בחולים עם אי ספיקת כליות, השתלת איברים פרנכימליים, המקבלים במקביל טיפול בקורטיקוסטרואידים. יש להימנע משימוש בו-זמני בקורטיקוסטרואידים ובפלואורוקווינולונים.
עם הסימן הראשון לדלקת בגידים (למשל, נפיחות כואבת, דלקת), יש להפסיק את הטיפול בציפרלקס ולשקול טיפול חלופי. יש לטפל באיבר/ים הפגועים כראוי (לדוגמה, אי מוביליזציה של הגפה). אין להשתמש בקורטיקוסטרואידים אם מופיעים סימנים של טנדינופתיה.
מערכת העצבים המרכזית. קווינולונים ידועים ביכולתם לגרום להתקפים או להוריד את הסף שלהם. יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בחולים עם הפרעות במערכת העצבים המרכזית שעלולים להיות בעלי נטייה להתקפים. במקרה של התקפים, יש להפסיק את השימוש בציפרלקס. תגובות נפשיות עשויות להופיע לאחר היישום הראשון. במקרים נדירים, דיכאון או פסיכוזה יכולים להתקדם עד לנקודה שבה התנהגותו של המטופל הופכת למאיימת. במקרים כאלה, יש להפסיק את השימוש בציפרלקס.
נוירופתיה היקפית. מקרים של פולינורופתיה חושית או סנסומוטורית הגורמת להופעת כאבים, היפותזיה (ירידה בתחושה), דיססטזיה או חולשה דווחו בחולים הנוטלים קווינולונים ופלורוקינולונים. יש להמליץ ​​לחולים הנוטלים ציפרלקס ליידע את הרופא שלהם לפני המשך הטיפול אם מתפתחים תסמינים של נוירופתיה כגון כאב, צריבה, עקצוץ, חוסר תחושה או חולשה, במיוחד בזרועות וברגליים, כדי למנוע התפתחות של מצבים שעלולים להיות בלתי הפיכים.
זיהומים קשים וזיהומים מעורבים הנגרמים על ידי חיידקים גרם חיוביים ופתוגנים אנאירוביים. טיפול במונותרפיה של ציפרלקס אינו מיועד לטיפול בזיהומים וזיהומים חמורים שעלולים להיגרם על ידי חיידקים גרם חיוביים או מיקרואורגניזמים אנאירוביים. במקרה של זיהומים כאלה, יש להשתמש בחומרים אנטיבקטריאליים מתאימים בו זמנית עם ציפרלקס.
זיהומים סטרפטוקוקליים (כולל Streptococcus pneumoniae). Ciprofloxacin אינו מומלץ לטיפול בזיהומי סטרפטוקוקל עקב חוסר יעילות.
זיהומים בדרכי המין. Orchiepididymitis ומחלות דלקתיות באגן עלולות להיגרם על ידי עמיד לפלורוקינולונים Neisseria gonorrhoeae.יש להשתמש בציפרלקס בשילוב עם חומרים אנטיבקטריאליים מתאימים אחרים אלא אם כן עמידות Neisseria gonorrhoeaeלא ניתן לשלול. אם אין שיפור קליני לאחר 3 ימי טיפול, יש לשקול מחדש את הטיפול.
זיהומים תוך-בטניים. הנתונים על היעילות של ciprofloxacin בטיפול בזיהומים תוך-בטניים לאחר ניתוח מוגבלים.
דלקות עצמות ומפרקים. יש להשתמש בציפרלקס בשילוב עם חומרים אנטי-מיקרוביאליים אחרים, בהתאם לתוצאות הניתוח המיקרוביולוגי.
צורת שאיפה של אנתרקס. השימוש בתרופה בבני אדם מבוסס על נתוני רגישות במבחנה, נתונים ממודלים של בעלי חיים וכמות קטנה של נתונים אנושיים. על הרופא להכיר את התיעוד הלאומי ו(או) המוכר הבינלאומי על הטיפול באנתרקס.
ילדים ובני נוער. בעת שימוש בציפרלקס בילדים ובמתבגרים, יש לקחת בחשבון המלצות רשמיות. יש לרשום את הטיפול רק על ידי מומחה מנוסה בטיפול בסיסטיק פיברוזיס ו/או מחלות זיהומיות קשות בילדים ובני נוער. נתוני בטיחות שהתקבלו ממחקרים אקראיים, כפול סמיות של שימוש בציפרלקס בילדים זיהו מקרים של ארתרופתיה אולי הקשורה לתרופות (זוהה על ידי סימנים ותסמינים קליניים). שכיחות המחלה לאורך תקופה של שנה הייתה 9.0% ו-5.7%. יש להתחיל בטיפול רק לאחר הערכת יחס התועלת/סיכון, מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לוואי הקשורות למפרקים.
זיהומים ברונכופולמונריים בסיסטיק פיברוזיס. ניסויים קליניים כללו ילדים ומתבגרים בגילאי 5-17 שנים. הניסיון עם ילדים בגילאי שנה עד 5 שנים מוגבל יותר.
דלקות מורכבות בדרכי השתן ודלקת פיאלונפריטיס. מחקרים קליניים כללו ילדים ומתבגרים בגילאי שנה עד 17 שנים. יש לשקול את שאלת הטיפול בציפרלקס במקרים בהם טיפול בתרופות אחרות אינו אפשרי, ורק לאחר ניתוח מיקרוביולוגי.
זיהומים חמורים ספציפיים אחרים. לטיפול בזיהומים חמורים אחרים משתמשים בציפרלקס לפי הנחיות רשמיות, או לאחר הערכת תועלת/סיכון מדוקדקת, אם לא ניתן להשתמש בתרופות אחרות, או לאחר שהטיפול הסטנדרטי נכשל, ואם נתונים מיקרוביולוגיים מצדיקים את השימוש בציפרלקס.
רגישות מוגברת. לאחר מנה בודדת של ציפרלקס עלולות להופיע תגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות ואנפילקטאיות, שעלולות להיות מסכנות חיים. אם מתרחשות תגובות כאלה, יש להפסיק את השימוש בציפרלקס, ובמידת הצורך יש להעניק טיפול רפואי מתאים.
מערכת השלד והשרירים. אין להשתמש בציפרלקס בחולים עם היסטוריה של מחלת גידים/פציעה הקשורה לטיפול בקינולון. עם זאת, במקרים מסוימים, לאחר זיהוי מיקרוביולוגי של הגורם הסיבתי והערכת תועלת-סיכון, ניתן לרשום ציפרופלוקסצין לחולים כאלה לטיפול בזיהומים חמורים מסוימים, במיוחד במקרה של כישלון בטיפול סטנדרטי או עמידות חיידקית, כאשר הם מיקרוביולוגיים. הנתונים עשויים להצדיק את השימוש בציפרלקס.
החמרה של מיאסטניה גרביס. מכיוון שלפלורוקווינולונים, כולל ציפרלקס, יש יכולת לפגוע בהעברה עצבית-שרירית, הדבר עלול להחמיר את חולשת השרירים אצל אנשים עם מיאסטניה גרביס. בתקופה שלאחר השיווק דווחו תופעות לוואי חמורות, אפילו קטלניות ודורשות אוורור מכני, בחולים עם מיאסטניה גרביס שטופלו בציפרלקס. יש להימנע משימוש בציפרלקס בחולים עם היסטוריה ידועה של מיאסטניה גרביס.
רגישות לאור . הוכח כי ציפרלקס גורם לתגובות רגישות לאור. יש להמליץ ​​לחולים המטופלים בציפרלקס להימנע מחשיפה ישירה לאור שמש מוגזם או לקרינה אולטרה סגולה במהלך הטיפול.
מערכת הלב וכלי הדם. יש להשתמש בפלואורוקינולונים, כולל ציפרלקס, בזהירות בחולים עם גורמי סיכון ידועים להארכת מרווח QT, כגון:
- תסמונת QT ארוכה מולדת;
- שימוש בתרופות הידועות כמאריכות את מרווח ה-QT (תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו- Class III, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מקרולידים, תרופות אנטי-פסיכוטיות);
- חוסר איזון אלקטרוליטים לא מתוקן (היפוקלמיה, היפומגנזמיה);
- מחלות לב וכלי דם (אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, ברדיקרדיה).
חולים ונשים מבוגרים עשויים להיות רגישים יותר לתרופות שמאריכות QTc. לכן, יש להשתמש בזהירות ב-fluoroquinolones, כולל ciprofloxacin, בקבוצת חולים זו.
מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על סיכון מוגבר למפרצת באבי העורקים ולנתיחה בעקבות שימוש בפלורוקינולונים, במיוחד בחולים מבוגרים.
חולים עם היסטוריה של מפרצת או מפרצת אבי העורקים ו/או דיסקציה או גורמי סיכון או מצבים אחרים הגורמים לנטייה למפרצת אבי העורקים ולנתיחה (לדוגמה, תסמונת מרפן, תסמונת Ehlers-Danlos מסוג כלי דם, דלקת העורקים של Takayasu, דלקת עורקים של תאי ענק, מחלת בהצ'ט, עורקים יתר לחץ דם, טרשת עורקים), יש להשתמש בפלורוקינולונים רק לאחר הערכה מדוקדקת של יחס התועלת-סיכון ובחינה של אפשרויות טיפול אפשריות אחרות.
במקרה של כאב פתאומי בבטן, בחזה או בגב, על המטופלים לפנות מיד לרופא במיון.
מערכת עיכול. נוכחות של שלשול חמור ומתמשך במהלך או לאחר הטיפול בציפרלקס (כולל מספר שבועות לאחר הטיפול) עשויה להעיד על קוליטיס פסאודוממברני (מסכנת חיים, אולי קטלנית) הדורשת טיפול מיידי. במקרים כאלה, יש צורך להפסיק מיד את ciprofloxacin ולהתחיל בטיפול מתאים. המינוי של תרופות אנטי-פריסטלטיות במצב זה הוא התווית נגד.
מחלות של הכליות ודרכי השתן. במהלך הטיפול בציפרלקס, על מנת למנוע התפתחות של קריסטלוריה, יש צורך להבטיח שהמטופל יקבל כמות מספקת של נוזלים ולהימנע מבסיס יתר של שתן.
תפקוד כליות לקוי. חולים עם אי ספיקת כליות דורשים התאמת מינון.
מערכת הכבד והרב. נמק בכבד ואי ספיקת כבד מסכן חיים דווחו בקשר עם השימוש בציפרלקס. בכל מקרה של סימנים או תסמינים של מחלת כבד (כגון אנורקסיה, צהבת, שתן כהה, גירוד או מתח בטן), יש להפסיק את הטיפול בתרופה.
מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז. בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז, השימוש בציפרלקס עלול לגרום להתפתחות תגובות המוליטיות. יש להימנע ממתן מרשם לתרופה לחולים כאלה אלא אם כן התועלת הפוטנציאלית עולה על הסיכון האפשרי. במקרה זה, יש לעקוב אחר הפוטנציאל להתפתחות המוליזה.
הפרעות ראייה. אם המטופל חווה הפרעות עיניים כלשהן, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם רופא עיניים.
היפוגליקמיה. בדומה לקינולונים אחרים, דווחו מקרים של היפוגליקמיה, השכיחים יותר בחולי סוכרת, בפרט בחולים מבוגרים.
בעת שימוש בתרופה בחולים עם סוכרת המקבלים בו-זמנית תרופות היפוגליקמיות דרך הפה (אינסולין או גליבנקלמיד), יש לזכור שציפרלקס עלול לגרום להיפוגליקמיה.
מומלץ לעקוב אחר ריכוז הגלוקוז בדם.
הִתנַגְדוּת. במהלך טיפול ארוך טווח ובמקרים של טיפול בזיהומים נוסוקומיים ו/או זיהומים הנגרמים על ידי סטפילוקוקוס ופסאודומונס, עשוי להיות סיכון פוטנציאלי לבידוד של חיידקים עמידים לציפרלקס.
ציטוכרום P450. Ciprofloxacin מעכב CYP1 A2, ובכך גורם לעלייה בריכוז הסרום של תרופות שעברו חילוף חומרים על ידי אנזים זה (תיאופילין, קלוזפין, olanzapine, ropinirol, tizanidine, duloxetine). השימוש בו-זמני של ciprofloxacin ו- tizanidine הוא התווית נגד. חולים המקבלים תרופות אלו במקביל לציפרלקס צריכים להיות תחת פיקוח רפואי על מנת לזהות סימנים קליניים של מנת יתר.
דלקות בדרכי השתן. העמידות של Escherichia coli, הגורם הסיבתי הנפוץ ביותר לדלקות בדרכי השתן, לפלורוקינולונים משתנה ממדינה למדינה. מומלץ להתייעץ עם מידע מקומי על שכיחות עמידות לפלורוקינולונים ב-Escherichia coli לפני הטיפול.
מתוטרקסט. השימוש בו-זמני של מתוטרקסט וציפרלקס אינו מומלץ.
מבחנים. בעת הערכת תוצאות בדיקות בקטריולוגיות, יש לקחת בחשבון את הפעילות של ציפרלקס. בַּמַבחֵנָהנגד Mycobacterium tuberculosis.
תגובות באתר ההזרקה. תגובות מקומיות באתר ההזרקה דווחו עם ציפרלקס תוך ורידי. תגובות כאלה צוינו לעתים קרובות יותר אם זמן ההזרקה היה פחות מ-30 דקות. תגובות אלו עשויות להופיע כתגובות עור מקומיות שנעלמות במהירות לאחר השלמת העירוי. מתן תוך ורידי לאחר מכן אינו התווית אם תגובות מקומיות חוזרות או מחמירות.
מידע נוסף על כמה חומרי עזר. 100 מ"ל של התרופה בריכוז של 2 מ"ג/מ"ל מכילים 16.11 מ"מ נתרן (או 370.3 מ"ג), המקבילים ל-18% מהמינון היומי המרבי המומלץ של 2 גר' נתרן למבוגר.
חולים בתזונה מבוקרת של נתרן (למשל, חולים עם אי ספיקת לב, אי ספיקת כליות, תסמונת נפרוטית) צריכים לשים לב לתכולת הנתרן של המוצר התרופתי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Ciprofloxacin תואם לתמיסת Ringer או לתמיסת לקטט של Ringer, תמיסות גלוקוז 50 מ"ג/מ"ל ו-100 מ"ג/מ"ל, תמיסת פרוקטוז 50 מ"ג/מ"ל ו-100 מ"ג/מ"ל. יש להשתמש בתמיסה המתקבלת לאחר ערבוב ציפרלקס עם תמיסות עירוי תואמות באופן מיידי עקב אפשרות זיהום על ידי מיקרואורגניזמים, כמו גם רגישות התרופה לאור (לכן יש להוציא את התרופה מהקופסה רק לפני השימוש). כאשר מאוחסנים באור שמש, יציבות התמיסה מובטחת - 3 ימים.
אין לערבב ציפרלקס עם תמיסות עירוי ומוצרים תרופתיים להזרקה שאינם יציבים פיזית וכימית ב-pH 3.9-4.5 (למשל פניצילין, הפרין). אם החולה צריך להזין בו זמנית תרופות אחרות, יש להשתמש בתרופות אלה בנפרד מציפרלקס. סימנים גלויים של אי התאמה הם משקעים, עכירות או שינוי צבע של התמיסה.
השפעת התרופות על ציפרלקס
תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT
יש להשתמש בציפרלקס, כמו פלורוקינולונים אחרים, בזהירות בחולים המקבלים תרופות המאריכות את מרווח ה-QT (למשל, תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA ו-III, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מקרולידים, תרופות אנטי פסיכוטרופיות).
פרובנציד
השימוש בו זמנית בתרופות מגביר את ריכוז הסיפרלקס בסרום.
השפעת ציפרלקס על תכשירים רפואיים אחרים
טיזאנידין
אין לתת טיזנידין יחד עם ציפרלקס. בשימוש בו-זמני של ציפרלקס וטיזאנידין, נצפתה עלייה בריכוז הסרום של האחרון (Cmax עולה פי 7, טווח: 4-21, AUC עולה פי 10, טווח 6-24), מה שמגביר את הסיכון ל- הורדת לחץ דם והרגעה.
מתוטרקסט
מתן משותף עם ciprofloxacin אינו מומלץ עקב עיכוב של הובלת הצינורית הכלייתית, אולי בבסיס העלייה ברמות המתוטרקסט בפלזמה והסיכון המוגבר לתגובות רעילות הקשורות ל-methotrexate.
תיאופילין
השימוש המשולב בציפרלקס ובתיאופילין מוביל לעלייה בריכוז האחרון בסרום הדם, ולכן ייתכנו תגובות שליליות הקשורות לתיאופילין, שבמקרים נדירים מסכנות חיים. במהלך השימוש בשילוב זה יש צורך לבדוק את רמת התיאופילין בסרום ובמידת הצורך להפחית את המינון שלו.
נגזרות קסנטין אחרות
עם שימוש משולב של ciprofloxacin וקפאין, או pentoxifylline (oxpentifylline), עלייה בריכוזי הסרום של תרופות אלו אפשרית.
פניטואין
השימוש בו זמנית בציפרלקס ובפניטואין עלול להוביל לעלייה או ירידה ברמת פניטואין בסרום; מומלץ לשלוט במדד זה.
ציקלוספורין
ישנה עלייה הפיכה בריכוז הקריאטינין בסרום הדם עם שימוש בו זמנית בתרופות המכילות ציפרלקס וציקלוספורין. לכן, יש צורך לעקוב תדיר (פעמיים בשבוע) אחר ריכוז הקראטינין בפלזמה.
אנטגוניסטים של ויטמין K
עם שימוש בו-זמני של ciprofloxacin עם אנטגוניסטים של ויטמין K, ניתן להבחין בעלייה בהשפעה נוגדת הקרישה של ciprofloxacin. סיכון זה עשוי להשתנות בהתאם למחלות הבסיסיות, לגיל ולמצב הכללי של המטופל. יש לעקוב אחר היחס המנורמל הבינלאומי (INR) לעתים קרובות ומיד לאחר שימוש בו זמנית בציפרלקס עם אנטגוניסטים של ויטמין K (כגון, וורפרין, אצנוקומרול, פנפרוקומון או פלואינדיון).
דולוקסטין
שימוש בו-זמני ב-duloxetine עם מעכבים חזקים של איזואנזימים CYP450 1A2, כגון fluvoxamine, עלול להוביל לעלייה ב-AUC וב-Cmax של duloxetine. למרות שאין נתונים קליניים על אינטראקציות אפשריות עם ciprofloxacin, ניתן לצפות להשפעות דומות במתן משותף.
רופינירול
במחקר קליני, הוכח ששימוש בו-זמני של ropinirol ו- ciprofloxacin, מעכב מתון של האיזואנזים CYP450 1A2, מוביל לעלייה ב-Cmax וב-AUC של ropinirol ב-60% ו-84%, בהתאמה. מומלץ לעקוב אחר הופעת תופעות הלוואי הקשורות לרופינירול ובמידת הצורך להתאים את מינון התרופה במהלך מתן משותף עם ציפרלקס ובעתיד הקרוב לאחר הפסקת התרופה.
לידוקאין
הוכח כי שימוש בו-זמני בחולים בריאים של לידוקאין וציפרלקס, מעכב בינוני של איזואנזימים CYP450 1A2, מפחית את הפינוי של לידוקאין במתן תוך ורידי ב-22%. למרות העובדה שטיפול בלידוקאין נסבל היטב, תופעות לוואי עלולות להופיע בשימוש בו זמנית.
קלוזפין
לאחר מתן משותף של 250 מ"ג של ciprofloxacin ו- clozapine במשך 7 ימים, נצפתה עלייה בריכוזי clozapine ו-N-desmethylclozapine בסרום ב-29% ו-31%, בהתאמה. מומלץ לעקוב אחר מצבו של המטופל ובמידת הצורך להתאים את מינון הקלוזפין במהלך ומיד לאחר הטיפול בציפרלקס.
סילדנפיל
Cmax ו-AUC של סילדנפיל הוכפלו בקירוב אצל נבדקים בריאים לאחר בליעה של 50 מ"ג של סילדנפיל במקביל ל-500 מ"ג של ציפרלקס. יש לנקוט משנה זהירות כאשר רושמים ציפרלקס וסילדנפיל בו זמנית, תוך הערכת יחס הסיכון-תועלת.
אגומלטין
מחקרים קליניים הראו כי fluvoxamine, מעכב חזק של האיזואנזים CYP450 1A2, מאט באופן משמעותי את חילוף החומרים של אגומלטין. במקרה זה, ריכוז האגומלטין עולה פי 60. אין נתונים קליניים על האינטראקציה של אגומלטין עם ציפרלקס, מעכב בינוני של האיזואנזים CYP450 1A2, אך ניתן לצפות להשפעות דומות בשימוש בו-זמני.
זולפידם
השימוש בו-זמני של ciprofloxacin עם zolpidem עלול להוביל לעלייה ברמת זוlpidem בדם. מתן משותף של ciprofloxacin ו-zolpidem אינו מומלץ.
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות
השילוב של מינונים גבוהים מאוד של קווינולונים (מעכבי DNA gyrase) וכמה תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (למעט חומצה אצטילסליצילית) עלול לעורר התקפים.
תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה
מקרים של היפוגליקמיה, לפעמים חמורים עם תוצאות קטלניות, דווחו בשימוש משולב בציפרלקס ובתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, בעיקר סולפונילאוריאה (למשל, גליבנקלמיד, גלימפיריד). לכן, מומלץ להיזהר בשימוש בו-זמני בציפרלקס ובתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה ולשלוט בריכוז הגלוקוז בדם.

222603, פוסט. אלבה, סט. מפעל, 1;
מחוז נסוויז', אזור מינסק;
הרפובליקה של בלארוס.

Ciprofloxacin היא אחת התרופות היעילות ביותר של קבוצת fluoroquinolone עם ספקטרום אנטיבקטריאלי רחב של פעולה, ומכילה את החומר הפעיל באותו שם.

מאפיין ייחודי של ציפרלקס הוא הפעילות הגבוהה ביותר שלו, העולה פי 3-8 על פעילותו של נורפלוקסצין הקשור לכימיקלים (לפי מקורות שונים). בפעם הראשונה, החומר הפעיל של התרופה סונתז על ידי באייר (גרמניה).

במאמר זה נשקול מדוע רופאים רושמים Ciprofloxacin, כולל הוראות שימוש, אנלוגים ומחירים לתרופה זו בבתי מרקחת. אם כבר השתמשת ב- Ciprofloxacin, השאר את המשוב שלך בתגובות.

הרכב וצורת השחרור

המרכיבים המרכיבים של תרופה זו תלויים בצורת השחרור שלה.

  1. טבליות ציפרלקס: 250, 500 או 750 מ"ג של ציפרלקס, MCC, עמילן תפוחי אדמה, עמילן תירס, היפרומלוז, קרוסקרמלוז נתרן, טלק, מגנזיום סטארט, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, מאקרוגול 6000, תוסף E171 (טיטניום דו-חמצני), סורבט דו-חמצני.
  2. תמיסה לעירוימכיל את החומר הפעיל בריכוז של 2 מ"ג/מ"ל. חומרי עזר: נתרן כלורי, דינתרן edetate, חומצה לקטית, חומצה הידרוכלורית מדוללת, מים להזרקה.
  3. טיפות אוזניים ועינייםציפרלקס מכיל ציפרלקס הידרוכלוריד בריכוז של 3 מ"ג/מ"ל (במונחים של חומר טהור), טרילון B, בנזלקוניום כלוריד, נתרן כלורי, מים מטוהרים.

Ciprofloxacin שייך לקבוצת אנטיביוטיקה המשמשים לשימוש מערכתי. הוא חבר בקבוצת הפלואורוקווינולונים. הוא כלול במשטר לטיפול במחלות זיהומיות עם וללא סיבוכים הרגישים לתרופה זו.

למה משמש Ciprofloxacin?

מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופה:

  • כליות ודרכי השתן;
  • דרכי הנשימה;
  • אוזן, גרון ואף;
  • איברי המין (כולל זיבה, ערמונית);
  • כיס המרה ודרכי המרה;
  • עור, ממברנות ריריות ורקמות רכות;
  • מערכת השלד והשרירים;
  • זיהומים גינקולוגיים (כולל adnexitis) ואחרי לידה;
  • מערכת העיכול (כולל חלל הפה, שיניים, לסתות);
  • אֶלַח הַדָם;
  • דַלֶקֶת הַצֶפֶק.

מניעה וטיפול בזיהומים בחולים עם חסינות מופחתת (עם טיפול מדכא חיסון).

השפעה פרמקולוגית

על פי ספקטרום הפעולה האנטיבקטריאלי, ציפרלקס דומה בעצם לפלורוקינולונים אחרים, אך יש לו פעילות גבוהה יחסית; פעיל בערך פי 3-8 מנורפלוקסצין.

התרופה יעילה כאשר היא ניתנת דרך הפה והפרנטרל (עוקף את מערכת העיכול). כאשר הוא נלקח דרך הפה, במיוחד על קיבה ריקה, הוא נספג היטב. שיא ריכוזי הפלזמה נצפים 1-2 שעות לאחר מתן פומי ו-30 דקות לאחר מתן תוך ורידי.

זמן מחצית החיים (הזמן שבו 2 מנות של המוצר הניתן מופרשות מהגוף) הוא בתוך 4 שעות. מעט נקשר לחלבוני פלזמה. הוא חודר היטב לאיברים ורקמות, עובר דרך מחסום הדם-מוח (המחסום בין הדם לרקמת המוח). כ-40% מופרשים בשתן ללא שינוי תוך 24 שעות.

הוראות לשימוש

על פי הוראות השימוש של Ciprofloxacin, המינון של התרופה נבחר בנפרד. נדרשת התייעצות עם רופא.

מינונים ממוצעיםלמבוגרים הם כדלקמן:

  • בפנים - 250-750 מ"ג 2 פעמים ביום. משך הטיפול הוא בין 5-10 ימים ל-4 שבועות.
  • למתן תוך ורידי, מנה בודדת היא 200-400 מ"ג, תדירות הניהול היא 2 פעמים ביום; משך הטיפול - 1-2 שבועות, במידת הצורך, ועוד. ניתן לתת בולוס תוך ורידי, אך עדיף יותר טפטוף של 30 דקות.
  • במריחה מקומית, מטפטפים 1-2 טיפות לשק הלחמית התחתון של העין הפגועה כל 1-4 שעות.לאחר שהמצב משתפר, ניתן להגדיל את המרווחים בין ההזלפות.

המינון היומי המרבי למבוגרים בנטילה דרך הפה הוא 1.5 גרם.

התוויות נגד

התוויות נגד של Ciprofloxacin הן כדלקמן:

  1. הריון והנקה.
  2. מחלות של רצועות וגידים.
  3. אלרגיה למרכיבי התרופה.
  4. קבלה בו זמנית עם tizanidine.
  5. אֶפִּילֶפּסִיָה.
  6. ילדים מתחת לגיל 18 (במקרים קיצוניים, מכיוון שתהליך היווצרות השלד לא הסתיים, והתרופה עלולה לשבש תהליך זה).

תופעות לוואי

בדרך כלל ציפרלקס נסבל היטב. במקרים נדירים ניתן לראות מהצד:

  • CNS - כאבי ראש, סחרחורת, חרדה, עייפות, הפרעות שינה, הזעה, בלבול, דיכאון, עילפון וכו';
  • מערכות עיכול- כאבי בטן, שלשולים, הקאות, בחילות, גזים, הפטיטיס וכו';
  • מערכות המטופואטיות- אנמיה, לויקוציטוזיס וכו';
  • מערכות השתן- הפרות של מתן שתן, הופעת דם בשתן וכו ';
  • של מערכת הלב וכלי הדם- ירידת לחץ, טכיקרדיה, הפרעות בקצב הלב;
  • איברי חישה - הפרות של ריח, מגע, ראייה (שינוי בתפיסת הצבע), שמיעה (רעש, אובדן שמיעה), תחושות טעם;
  • מדדי מעבדה- חריגות מהנורמה.

אפשריות גם תגובות אלרגיות (נפיחות של הפנים או הגרון, אורטיקריה, גירוד בעור, רגישות מוגברת לאור, קוצר נשימה וכו'), התפתחות של זיהום-על - קוליטיס פסאודו-ממברני, קנדידה, התרחשות של דלקת גידים וקרע בגיד וכו'.


הריון והנקה

התווית נגד בהריון, במהלך הנקה. ציפרלקס חוצה את מחסום השליה ומופרש בחלב אם.

נמצא במחקרים ניסיוניים כגורם לארטרופתיה.

יישום בילדות

התווית נגד בילדים ובני נוער מתחת לגיל 15 שנים.

אנלוגים

מילים נרדפות: Ciprofloxacin-Teva, Basigen, Ciprofloxacin-FPO, Ificipro, Ciprofloxacin-Promed, Procipro, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsiprodox, Cifran, Ecocifol, Tseprova.

מחירים

המחיר הממוצע של CIPROFLOXACIN בבתי מרקחת (מוסקבה) הוא 15 רובל.

תנאי אחסון וחיי מדף

חשוב לאחסן את התרופה במקום שאין לילדים גישה ושבו לא נופל אור שמש ישיר בטמפרטורת חדר ממוצעת. המוצר בתמיסה ובטיפות מתאים לא יותר מחודש לאחר הפתיחה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

טבליות Ortofen: הוראות, ביקורות, אנלוגים טבליות ומשחה כונדרוקסיד: הוראות, ביקורות, אנלוגים

מתחם

טבליה אחת מכילה את החומר הפעיל: ציפרלקס - 250 מ"ג או 500 מ"ג; חומרי עזר: פובידון, סיליקון דו-חמצני קולואידי נטול מים, טלק, נתרן קרוסקרמלוז, עמילן תירס, מגנזיום stearate, opadry II (מכיל אלכוהול פוליוויניל, טלק, מאקרוגול 3350, לציטין, טיטניום דו-חמצני).

תיאור

טבליות מצופות בסרט, לבנות, עם משטח דו קמור.

אינדיקציות לשימוש

זיהומים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים:

זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות על ידי חיידקים גרם שליליים (דלקת ריאות, למעט פנאומוקוק, זיהומים ברונכופולמונריים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיאקטזיס);

זיהומים באוזן התיכונה ובסינוסים הפרה-נאסאליים הנגרמות על ידי חיידקים גרם שליליים;

זיהומים בכליות ובדרכי השתן;

זיהומים בעור וברקמות הרכות הנגרמות על ידי חיידקים גרם שליליים;

זיהומים בעצמות ובמפרקים;

זיהומים של אברי האגן (כולל adnexitis ו- prostatitis);

זִיבָה;

זיהומים של מערכת העיכול (כולל שלשולים הנגרמים על ידי זנים אנטרוטוקסיגניים של Escherichia coli, Campylobacter jejuni);

זיהומים תוך בטני;

זיהומים בחולים עם דיכוי חיסוני (עם נויטרופניה).

התוויות נגד

רגישות יתר, שימוש בו-זמני עם טיזאנידין, קוליטיס פסאודוממברני, גיל ילדים (עד 18 שנים, למעט טיפול בסיבוכים, בילדים עם סיסטיק פיברוזיס של הריאות מגיל 5 עד 17 שנים; מניעה וטיפול באנתרקס ריאתי), הריון, הנקה , מחסור בגלוקוז-6 -פוספט דהידרוגנאז.

מינון ומתן

המינון נקבע על ידי הרופא, בהתאם לחומרת המחלה, סוג הזיהום, מצב הגוף, גיל (מתחת ל-18 או מעל 60), משקל ותפקוד הכליות.

אינדיקציות לשימוש

מנות בודדות / יומיות למבוגרים

משך הטיפול הכולל

(כולל טיפול בצורות פרנטרליות של ציפרלקס)

זיהום בדרכי הנשימה התחתונות

2 פעמים ביום

זיהום בדרכי הנשימה העליונות

החמרה של סינוסיטיס כרונית

2 פעמים ביום

דלקת אוזן תיכונה כרונית

2 פעמים ביום

דלקת אוזן חיצונית ממאירה

2 פעמים ביום

מ-28 ימים

עד 3 חודשים

דלקות בדרכי השתן

דלקת שלפוחית ​​השתן לא מסובכת

2 פעמים ביום

נשים בגיל המעבר - פעם אחת 500 מ"ג

דלקת שלפוחית ​​השתן מסובכת, פיאלונפריטיס לא מסובכת

2 פעמים ביום

פיילונפריטיס מסובך

2 פעמים ביום

לפחות 10 ימים, במקרים מסוימים (למשל, עם מורסות) - עד 21 יום

דלקת הערמונית

2 פעמים ביום

2-4 שבועות (אקוטי)

4-6 שבועות (כרוני)

זיהומים באיברי המין

דלקת שופכה גונוקוקלית ודלקת צוואר הרחם

מנה בודדת 500 מ"ג

מנה בודדת

Orchiepididymitis ומחלות דלקתיות באגן

2 פעמים ביום

לפחות 14 ימים

זיהומים של מערכת העיכול וזיהומים תוך בטניים

שלשולים עקב זיהום חיידקי, כולל Shigella spp, למעט Shigella dysenteriae סוג I וטיפול אימפריאלי בשלשולים חמורים של מטיילים

2 פעמים ביום

שלשול מסוג Shigella dysenteriae

2 פעמים ביום

שלשול הנגרם על ידי Vibrio chlera

2 פעמים ביום

קדחת טיפוס

2 פעמים ביום

זיהומים תוך-בטניים הנגרמים על ידי אורגניזמים גרם שליליים

2 פעמים ביום

זיהומים בעור ורקמות רכות

2 פעמים ביום

דלקות מפרקים ועצמות

2 פעמים ביום

מקסימום 3 חודשים

מניעה וטיפול בזיהומים בחולים עם נויטרופניה. מומלץ לרשום יחד עם תרופות אחרות

2 פעמים ביום

הטיפול נמשך עד סוף תקופת הנויטרופניה

מניעת זיהומים פולשניים הנגרמים על ידי Neisseria meningitides

פַּעַם

מנה בודדת

טיפול מונע לאחר חשיפה וטיפול באנתרקס. הטיפול צריך להתחיל בהקדם האפשרי לאחר חשד או אישור זיהום.

2 פעמים ביום

60 יום מהאישור

זיהומים

עבור חולים קשישים, המינון מופחת ב-30%.

חולים עם תפקוד כבד לקוי: אין צורך בהתאמת מינון.

חולים עם תפקוד כליות לקוי: המינון מותאם לפי הטבלה:

תופעות לוואי

מהעור והרקמות התת עוריות:אריתמה multiforme ו- nodosum.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:הארכה של מרווח QT, הפרעות קצב חדריות (כולל torsades de pointes), דלקת כלי דם , גלי חום, מיגרנה, עילפון.

ממערכת העיכול והכבד:גזים, אנורקסיה.

ממערכת העצבים והנפש:יתר לחץ דם תוך גולגולתי, נדודי שינה, תסיסה, רעד, במקרים נדירים מאוד, הפרעות חושיות היקפיות, הזעה, הפרעות כאבים ובעיות קואורדינציה, הפרעות בהליכה, התקפים, פחד ובלבול, סיוטים, דיכאון, הזיות, הפרעות טעם וריח, הפרעות ראייה (הפרעות בראייה). דיפלופיה, כרומטופיה), טינטון, אובדן שמיעה זמני. במקרה של תגובות אלה, עליך להפסיק מיד את התרופה ולהודיע ​​לרופא שלך.

מהמערכת ההמטופואטית:טרומבוציטופניה, לעיתים רחוקות מאוד - לויקוציטוזיס, טרומבוציטוזיס, אנמיה המוליטית, אנמיה, אגרנולוציטוזיס, פנציטופניה (מסכנת חיים), דיכאון מח עצם (מסכן חיים).

תגובות אלרגיות ואימונופתולוגיות:קדחת סמים, כמו גם רגישות לאור; לעיתים רחוקות - ברונכוספזם, לעיתים רחוקות מאוד - הלם אנפילקטי, מיאלגיה, תסמונת ליאל, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, הפטיטיס.

מערכת השלד והשרירים:דלקת פרקים, טונוס שרירים מוגבר והתכווצויות. לעיתים רחוקות מאוד - חולשת שרירים, דלקות בגידים, קרעים בגיד (בעיקר גיד אכילס), החמרה במיאסטניה גרביס.

מערכת נשימה:קוצר נשימה (כולל מצבים אסתמטיים).

מצב כללי:אסתניה, חום, בצקת, הזעה (הזעת יתר).

השפעה על פרמטרי מעבדה:היפרגליקמיה, שינויים בריכוז הפרותרומבין, פעילות מוגברת של עמילאז.

מנת יתר

תסמינים:אין תסמינים ספציפיים. במספר מקרים צוינו השפעות רעילות הפיכות על הפרנכימה הכלייתית. מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות.

טיפול: יש צורך לבצע שטיפת קיבה, כדי להבטיח צריכת נוזלים מספקת.

אם מופיעים תסמינים של מנת יתר, עליך לפנות מיד לרופא.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אם אתה נוטל תרופות אחרות, הקפד ליידע את הרופא שלך, ואם אתה מטפל בעצמך, התייעץ עם הרופא שלך לגבי האפשרות להשתמש בתרופה.

מתן בו זמנית מגביר את הריכוז ומאט את הפרשת תיאופילין וקסנטינים אחרים (לדוגמה, קפאין, פנטוקסיפילין, אוקספנטיפילין), פניטואין, קלוזפין, תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, נוגדי קרישה עקיפים, ועוזר להפחית את אינדקס הפרותרומבין. משפר את ההשפעה של tizanidine.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (למעט חומצה אצטילסליצילית) מעלות את הסיכון להתקפים.

משפר את ההשפעה של תרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות (אנטיביוטיקה בטא-לקטם, aminoglycosides, clindamycin, metronidazole). יכול לשמש בהצלחה בשילוב עם אזלוצילין ו-ceftazidime עבור זיהומים הנגרמים על ידי Pseudomonas spp.; עם mezlocillin, azlocillin ואנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם - לזיהומים סטרפטוקוקליים; עם isoxazolpenicillins ו-vancomycin - עם זיהומים סטפילוקוקליים; עם מטרונידזול וקלינדמיצין - לזיהומים אנאירוביים.

משפר את ההשפעה הנפרוטוקסית של ציקלוספורין, מגביר את הרעילות של מתוטרקסט.

מתן דרך הפה יחד עם תרופות המכילות ברזל, סוכרלפט וסותרי חומצה המכילים יוני מגנזיום, סידן ואלומיניום, דידנוזין מוביל לירידה בספיגת ציפרלקס, ולכן יש ליטול אותו 1-2 שעות לפני או 4 שעות לאחר נטילת הכספים הנ"ל.

Metoclopramide מאיץ את ספיגת ציפרלקס.

המינוי המשותף של תרופות uricosuric מוביל להאטה בהפרשה (עד 50%) ועלייה בריכוז ציפרלקס.

יש להימנע משימוש במקביל בציפרלקס ובמוצרי חלב או משקאות מועשרים במינרלים (כגון חלב, יוגורט, מיץ תפוזים מועשר בסידן), שכן ספיגת ציפרלקס עשויה להיות מופחתת. סידן, שהוא חלק ממזונות אחרים, אינו משפיע באופן משמעותי על ספיגת ציפרלקס.

יש לנקוט זהירות כאשר ciprofloxacin ניתנת יחד עם תרופות אנטי-אריתמיות מסוג I או Class III, שכן ציפרלקס עשוי להאריך את מרווח ה-QT.

השימוש בו-זמני של ציפרלקס ורופינירול, תכשירים המכילים לידוקאין, קלוזפין, סילדנפיל מוביל לעלייה בריכוז ובזמינות הביולוגית של האחרונים, בקשר לכך, השימוש בשילובים אלה אפשרי רק לאחר הערכת יחס התועלת/סיכון.

תכונות אפליקציה

לפני תחילת הטיפול יש להתייעץ עם הרופא!

אם אתה חווה שלשול חמור וממושך במהלך או לאחר הטיפול, עליך לפנות מיד לרופא.

אם אתם חווים כאבים בגידים, יש להפסיק את נטילת התרופה ולהתייעץ עם רופא.

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים

במהלך הטיפול, יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות של תגובות נפשיות ומוטוריות.

אמצעי זהירות

טרשת עורקים מוחית חמורה, תאונה מוחית, מחלת נפש, תסמונת אפילפטית, אפילפסיה, אי ספיקת כליות ו/או כבד חמורה, זקנה.

הפרעות לב. יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בשילוב עם תרופות שמאריכות את מרווח ה-QT (לדוגמה, תרופות אנטי-ריתמיות מדרגות I A ו-III), או בחולים עם סיכון מוגבר לפתח torsades de pointes (לדוגמה, עם הארכה ידועה של מרווח QT, מתוקן על ידי היפוקלמיה).

מערכת השרירים והשלד.עם הסימנים הראשונים של דלקת הגידים (נפיחות כואבת באזור המפרק, דלקת), יש להפסיק את השימוש בציפרלקס, יש להחריג פעילות גופנית, מכיוון. קיים סיכון לקרע בגיד, ופנה לרופא. יש להשתמש בציפרלקס בזהירות בחולים הנוטלים סטרואידים עם היסטוריה של מחלת גידים הקשורה לקינולונים.

ציפרלקס מגביר את חולשת השרירים בחולים עם מיאסטניה גרביס.

השתמש בזהירות אם יש היסטוריה של שבץ; מחלת נפש (דיכאון, פסיכוזה); אי ספיקת כליות (מלווה גם באי ספיקת כבד). במקרים נדירים מאוד, הפרעות נפשיות מתבטאות בניסיונות אובדניים. במקרים אלה, עליך להפסיק מיד לקחת ciprofloxacin ולהודיע ​​לרופא שלך.

בעת נטילת ציפרלקס עלולה להתרחש תגובה של רגישות לאור, ולכן על המטופלים להימנע ממגע עם אור שמש ישיר ואור UV. יש להפסיק את הטיפול במקרה זה.

יש לנקוט זהירות בשימוש בו-זמני של ciprofloxacin ו-theophylline, methylxanthine, קפאין, duloxetine, clozapine, כי. עלייה בריכוז התרופות הללו בדם עלולה לגרום לתגובות שליליות ספציפיות.

על מנת למנוע התפתחות של קריסטלוריה, לא מקובל לחרוג מהמינון היומי המומלץ, יש צורך גם בצריכת נוזלים מספקת ולשמור על תגובת שתן חומצית.