תמחור בשוק התרופות. נספח תמחור תרופות חיוניות. נוסח מכתב המחלקה לתקנת תעריפים במדינה על הבהרת המתודולוגיה לחישוב הליך הגיבוש

שלח את העבודה הטובה שלך במאגר הידע הוא פשוט. השתמש בטופס למטה

סטודנטים, סטודנטים לתארים מתקדמים, מדענים צעירים המשתמשים בבסיס הידע בלימודיהם ובעבודתם יהיו אסירי תודה לכם מאוד.

מסמכים דומים

    תכונות של תנועת סחורות על שוק התרופות. מגמות גלובליות בניהול מערכות איכות בייצור תרופות. סדר הבקרה והערכת האיכות. מערכת אספקת תרופותברוסיה. טיוטת תקן לאומי.

    עבודת קודש, נוספה 03/02/2010

    הגדרת מושג וחשיפה מהות כלכליתתחרות כתהליך של מאבק לצרכן בין משתתפי שוק. הגורמים העיקריים לתחרותיות של מוצרים רפואיים ותרופות. מיצוב בשוק התרופות.

    מצגת, נוספה 10/08/2013

    מאפיינים כללייםתרופות לטיפול ב-mycoses המוצגות בשוק התרופות. ההיבטים העיקריים של חקר הצריכה שלהם. טכניקת ניתוח ABC ו-XYZ. צְרִיכָה חומרים אנטי פטרייתייםבתי מרקחת LLC "איורוודה".

    עבודת קודש, נוספה 13/10/2014

    כללים רפואה מבוססת ראיות. פרסום בשיווק תרופות, מטרותיו העיקריות. תכונות של שוק התרופות, הפרמטרים שלו. הגבלות על פרסום פרסומות למוצרים פרמצבטיים. הרעיון של פרסום סמים לא הוגן.

    מצגת, נוספה 19/04/2015

    מידע כלליעל גדעון ריכטר, חברת תרופות רב לאומית אזורית במרכז ו של מזרח אירופהעם שליטה הונגרית. לימוד מגוון התרופות של החברה בשוק התרופות האזורי.

    עבודת לימוד, התווספה 05/01/2015

    גיבוש מדיניות תמחור הוא חלק חשוב בשיווק. מאפיינים ייחודיים של תמחור בשווקים שונים. תכונות של היצע וביקוש במגזר השירותים. שלבי חישוב מחיר השירות. תכנית אסטרטגיית תמחור בשוק השירותים.

    תקציר, נוסף 15/11/2010

    ניתוח שיווקיתרופות בשוק התרופות של קזחסטן: מושגים, עקרונות ומתודולוגיה של שיווק פרמצבטי מודרני. ניתוח שוק השירותים למכירה סיטונאית ומכירה קמעונאית של תרופות בדוגמה של LLP "Kapan".

    עבודת גמר, נוספה 24/11/2010

חיוני וחיוני תרופות(VED) - רשימה של תרופות שאושרו על ידי הממשלה הפדרציה הרוסיתלצורך הסדרת מחירי תרופות ממלכתית.

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות מכילה רשימה של תרופות תחת בינלאומיות שמות גנרייםומכסה כמעט את כל הסוגים טיפול רפואימסופק לאזרחי הפדרציה הרוסית במסגרת ערבויות מדינה.

מאז 2012, רשימת התרופות החיוניות והחיוניות שאושרה על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 7 בדצמבר 2011 מס' 2199-r בתוקף.

בשנת 2013, לפי צו מס' 1378-r מיום 30 ביולי 2012, הרשימה נותרה ללא שינוי.

רשימה של תרופות חיוניות וחיוניות לשנת 2015

משרד הבריאות של רוסיה גיבש רשימה של תרופות חיוניות וחיוניות (VED) לשנת 2015. בעתיד הקרוב, ממשלת הפדרציה הרוסית תצטרך לאשר זאת.

"העמדה העקרונית של משרד הבריאות היא שלא מצמצמים את רשימת התרופות החיוניות והחיוניות. להיפך, היא נוספה במספר תרופות", אמר אנדריי גאידרוב, ראש המחלקה הרלוונטית במשרד. של בריאות רוסיה. יעילות, על בסיס מומחיות דו-מפלסית ובהשתתפות מגוון רחב של מומחים."

במקביל, כל דיוני המומחים, וזו הייתה גם הפעם הראשונה, התנהלו באופן גלוי לחלוטין: עד שישיבות הוועדה של משרד הבריאות שודרו באינטרנט דרך האינטרנט. הוועדה כללה לא רק את המתרגלים המכובדים ביותר, אלא גם נציגים של קהילות חולים.

כתוצאה מכך, הממשלה צריכה לאשר ארבעה רשימת תרופות. רשימת התרופות החיוניות והחיוניות היא מסמך בסיסי. הוא כולל תרופות שמחיריהן מוסדרים על ידי המדינה. ברור שבתנאים של חוסר יציבות כלכלית ושער החליפין הדוהר של הרובל מול האירו והדולר, דווקא רישום מחירי המכירה המקסימליים על ידי יצרני התרופות יכול להגן עלינו מפני עלייתם החדה במחיר. רשימה זו עודכנה ברצינות, יתר על כן, בכיוון של התרחבות.

"רק שתי עמדות הוסרו ממנו, - פחמן פעיל, כמו גם אחד מאמצעי המניעה ההורמונליים, שבקושי ניתן לייחסו לתרופות חיוניות, - הסביר אנדריי גאידרוב. "במקביל, לראשונה, מספר תרופות יקרות לטיפול במחלות יתומות ומסכנות חיים נכללו ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות".

"זהו צעד חשוב מאוד, שכן, מצד אחד, המחירים של כל התרופות החיוניות רשומים ונשלטים על ידי המדינה. מצד שני, הכללת תרופה ספציפית ברשימה מעידה על כך שהמדינה ערבה לרכישתה. כלומר, חלק תרופות יקרותיהפוך לנגיש יותר עבור החולים", אומר יורי ז'ולב, יו"ר משותף של האיגוד הכל-רוסי של איגודי מטופלים ציבוריים.

כמו כן הורחבה רשימת התרופות הנרכשות במסגרת תוכנית 7 Nosologies לטיפול במחלות נדירות אך יקרות מאוד. היא גם הוסיפה מספר תרופות חדשות, כולל תרופה מודרנית נוספת לטיפול במחלת גושה.

יחד עם זאת, המומחים עמדו בפני בחירה קשה: שום תקציב לא יספיק לרכישת כל הארסנל שמציעות חברות התרופות כיום. IN השנים האחרונותהופיעו תרופות רבות מהדור החדש שנותנות לחולים הזדמנות להחלים ממחלות שהיו חשוכות מרפא רק אתמול. אבל כל התרופות החדשניות יקרות מאוד. לפיכך, נושא ההכללה הנוספת ברשימת כמה תרופות יקרות, במיוחד אלו המיועדות לחולי HIV, חולי הפטיטיס B ו-C, וכמה מחלות אונקוהמטולוגיות, הוחלט לדון בהמשך קרוב יותר לאביב, כאשר המצב הכלכלי מתבהר ומתברר האם המדינה תוכל להבטיח רכישת תרופות כאלה בכמות הנדרשת. בקשות מחברות התרופות התקבלו, מדגישים במשרד הבריאות, אך יש לחשב בקפידה את העלויות.

באשר לתרופות למוטבים, רשימה זו, כמו בעבר, מכילה למעלה משלוש מאות שמות של כל התרופות העיקריות. קבוצות רפואיות. חריגים הם מינימליים. "רק כמה תרופות בעלות יעילות לא מוכחת הוסרו ממנה, למשל valocordin. אגב, כל הזמן מתחו עלינו ביקורת על כך שתרופה מיושנת ולא בטוחה נשארה ברשימה", הסביר אנדריי גאידרוב.

לבסוף, הוכנה רשימת מבחר מינימלית - זו רשימת התרופות שב בלי להיכשלצריך להיות זמין בכל בית מרקחת. רשימה זו מגינה עלינו מפני "שטיפה" מתרופות זולות. ברור שמכירת אריזה יקרה, שעולה כמה מאות רובל, משתלמת יותר לבית מרקחת מאשר "להתעסק" עם תרופות פרוטה. רחוק מתמיד תרופות לא יקרותלשכב על מדפי בית המרקחת לעין, והרוקח, אם נשאל, מעדיף לייעץ משהו יקר. לכן, בעת יצירת המבחר המינימלי לבתי מרקחת, מומחים שמו לב לעובדה שהוא חייב להכיל תרופות סבירות ומוכרות. "הרוב המכריע של בתי המרקחת מצייתים לכלל השמירה על המבחר", אמרה ראש גילדת בתי המרקחת, אלנה נבולינה. "לכן, אתה רק צריך לשאול את הרוקח או הרוקח לגבי התרופה שאתה צריך. ".

עד 1 ביולי 2015, רוסיה צריכה לאמץ מתודולוגיית תמחור חדשה עבור תרופות חיוניות וחיוניות. הפרויקט שלה, שפותח על ידי משרד הבריאות הרוסי ו שירות פדרליעל תעריפים, הוגשה לדיון ציבורי. RG הזמינה מומחי שוק לקחת חלק בשולחן העגול כדי לדון ביתרונות ובחסרונות של המתודולוגיה המוצעת.

רוזה יגודינה, ראש המחלקה לאספקת תרופות וכלכלה פרמקו, האוניברסיטה לרפואה מדינתית מוסקבה הראשונה על שם I.I. אוֹתָם. סצ'נוב:

- השיטה המוצעת משאירה רושם מעורפל. מצד אחד, יש לזה יתרונות רבים. כך למשל, לבסוף הוכנסה דרישה לפיה מחיר תרופה משוכפלת (גנרית) לא יכול להיות גבוה מ-80% ממחיר תרופת ייחוס, ולביוסימילר - לא גבוה מ-90%. הרי יש לנו מקרים שבהם המחיר של תרופה גנרית גבוה מזה של התרופה המקורית. במדינות רבות זה דרישה חוקיתיש, וחלקם אפילו דורשים שכל גנרי שלאחר מכן יהיה זול יותר מהקודם. זה מאפשר לך לייעל את המערכת, להפחית את מספר הגנריות המיותרות. הוכנס הלכה לפיה בעת ביצוע שינויים קלים בתיק הרישום אין צורך לעבור את כל הליך רישום המחיר - המחיר האחרון שנרשם נשמר. יתרון נוסף הוא שיצרנים מקומיים יכולים במקרים מסוימים לרשום מחיר מעל שיעור האינפלציה, אם יש הצדקה רצינית. ובאופן עקרוני, טוב שלא שינו באופן קיצוני את המתודולוגיה לפני כניסתו של ביטוח תרופות אוניברסלי - יהיה, כמובן, קשה לאמץ מערכת חדשה פעמיים.

מצד שני, החסרונות כוללים את העובדה שיש לנו "סל" כל כך גדול של מדינות ייחוס - 23 מדינות. בדרך כלל יש 5-7 כאלה, ולא יותר מ-10. רע שזה כולל מדינות שבהן המחירים מאוד נמוכים, וזה נובע או מאיום ברירת המחדל, כמו ביוון, או עם מערכת רכש שונה לחלוטין , כמו בטורקיה. תהליך הרישום מחדש של המחירים עבור יצרנים זרים נותר מסובך מדי - הם רשאים להעלות את מחיר היבוא הממוצע ברמת האינפלציה הרשמית, רק אם הוא אינו גבוה ממחיר המינימום ב"סל" מדינות הייחוס. אבל ב"סל" כל כך גדול תמיד אפשר למצוא מדינה מתאימה.

לריסה פופוביץ', מנהלת המכון לכלכלת בריאות, אוניברסיטת המחקר הלאומית" בוגר בית - ספרכַּלְכָּלָה":

- חשוב שה"סל" יכלול מדינות דומות לשלנו מבחינת תוצר לנפש, פיתוח סוציו-אקונומי ומערכות בריאות. אבל יש סיכון נוסף, שלמרבה הצער, נלקח מעט בחשבון. העובדה היא שהמחירים עבור, העומדים לרשותנו במקורות פתוחים, לרוב אינם תואמים את המחירים המקומיים שבהם מדינה זו או אחרת רוכשת את אלה. יש כמה הסכמים נפרדים עם יצרנים, חוזים עבור תנאים מיוחדיםוכולי. והם נותנים מחירים חיצוניים אחרים לגמרי כדי שחברות לא יזרוקו. השימוש במחירי ייחוס חיצוניים בארצנו עשוי להוביל לתמחור ראשוני.

תמחור ייחוס פנימי הוא תמיד מחירי החלפה. משמעותו היא בהשוואת המחיר לתקן מסוים, המקובל כערבות ממלכתית או מחלקתית להחזר עלות התרופות למטופל. ציר הקואורדינטות השני כאן הוא מעמד התרופות – האם מדובר בתרופה גנרית או מקורית. אם תרופות רוסיות הן גנריות, אז השוואה חיצונית עם אנלוגים מיובאים מתאימה להן למדי, אבל יש להוזיל את שלנו. יש ליישם גם את עיקרון הפחתת המחיר עבור מוצרים הבאים, גם מיובאים וגם שלנו. במדינות רבות, המחיר של כל גנרי שלאחר מכן מופחת ב-5-10%. אבל צריך להיות מספר אופטימלי מהם - לא יותר מ-5, ולא 120 או 200, כפי שיש לנו.

באשר לתרופות מקוריות, החלק העיקרי במחירן הוא עלות המו"פ ו מחקרים קליניים. השאלה שמדאיגה את כל העולם היא האם העלויות הללו אמיתיות? יש עדויות לכך שמעריכים אותם יתר על המידה. לכן, קביעת המחיר עבור התרופה המקורית היא תמיד נושא למיקוח. ניתן ליישם כאן מנגנונים רגילים, המוזילים משמעותית את המחירים. למשל, חלוקת סיכונים או הגבלת רווחים, הוצאות שיווק וכו'. בהיותה הרוכשת העיקרית כאן, המדינה יכולה להכתיב את תנאיה. בין היתר הדבר מעודד חברות לחפש שיטות חסכוניות.

דניל בלינוב, מנכ"לפייזר ברוסיה, סגן יו"ר מועצת המנהלים של AIPM:

- הפרויקט המוצע, למעשה, אינו מכיל גישות חדשות ביסודו. היוצא מן הכלל היחיד היה השליטה ברווחיות, אשר מחמירה את מצבם של יצרנים מקומיים ושל חברות זרות אשר מיקמו את הייצור שלהם. מתודולוגיית התמחור של תרופות מיצרנים זרים נותרה כמעט ללא שינוי, למעט המעבר מהשוואת עלות חבילת תרופות לעלות אחת.

הצעת הענף לעבור לבסס את המחיר הממוצע האריתמטי של הפלח התחתון של הסל לא מצאה תמיכה.

המתודולוגיה החדשה נועדה לפתור את בעיית הפחתת מחירי התרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות, שאמורה לסייע בהגדלת זמינות התרופות והפחתת הוצאות הממשלה. אבל זה מכניס את היצרנים למסגרת מאוד קפדנית, ייצור של מספר תרופות עלול להפוך ללא רווחי, הסיכון ליציאתם מהשוק יגדל.

בנוסף, הליך אישור מחירי האסמכתה הופך מסובך יותר, וזמן הרישום מתארך. כתוצאה מכך, האינטרסים של החולים עלולים להיפגע. בטווח הבינוני, למתודולוגיה המוצעת עשויה להיות השפעה שלילית על יישום אסטרטגיית Pharma-2020 לפיתוח תעשיית התרופות המקומית ולוקליזציה של הייצור.

דמיטרי אפימוב, סגן נשיא בכיר של AG עבור רוסיה, חבר העמים ודרום מזרח אירופה:

- המתודולוגיה הנוכחית אינה פותרת את בעיות התמחור עבור . התאמות מחיר לתרופות מ רשימה של תרופות חיוניות וחיוניותלפני השקת מערכת ההשתתפות העצמית, הם רק "כוונן" של המודל הכלכלי הקיים ואינם פותרים את בעיות סבירות התרופות, ויתרה מכך, נושאים סיכונים גבוהים עבור כל המשתתפים בתהליך - הרגולטור, עסקים ומטופלים.

יקטרינה צחמיסטרובה, ראש קבוצת תמחור וכלכלה פרמקו, רוסייה:

- שינויים כמו אפשרות לעלייה שנתית במחיר התרופות בכמות האינפלציה, בהתאם לשיטת התמחור המעודכנת, לתרופות מיובאות, כמובן אופי חיובי. זהו מדד שיצרניות התרופות הבינלאומיות מחכות לו כבר כמה שנים. במקביל, הוקם מנגנון ריסון, שכן הצמיחה תוגבל לרמת המחירים המינימלית במדינות הייחוס.

במקביל, הוראות המסמך החדשות מוחקות את הבדלי הגישות לרישום מחירי תרופות ותרופות מיובאות בתהליך לוקליזציה - הגבול העליון של המחיר נקבע לפי מחיר המינימום מסל הייחוס. בהקשר זה, היתרונות של לוקליזציה, המתבצעת בשלבים, מבחינת התמחור לא יהיו כל כך בולטים.

דוד מליק-גוסיינוב, מנהל המרכז לכלכלה חברתית:

- ניתן לפרש את ההוראות החדשות של המתודולוגיה בצורה מעורפלת. עבור הרגולטור עצמו, שמטרתו לבלום את עליית מחירי התרופות, אולי חלק מהחידושים יהיו חיוביים - המחירים יהיו בשליטה רבה יותר. עם זאת, יש לקחת בחשבון את האינטרסים של העסק, והכי חשוב של המטופלים. לעסקים תיתכן אי נוחות עקב החלטת המדינה להתערב ברווחיות ייצור התרופות.

התערבות כזו עלולה לעורר בדיקות רחבות היקף של חברות תרופות על ידי רשויות פיקוח ואכיפת חוק. אבל הצהרת רווחיות חובה היא נתון שניתן לעשות כך שהוא יועיל ליצרן, כולל כל העלויות העסקיות האפשריות והבלתי נתפסות (למשל עלויות שיווק וכו').

הנורמה הזו, לדעתי, היא יותר בלם מאשר תמריץ. והכי הרבה שאלה חשובההשיטה החדשה לא פותרת. החולה גם שילם עבור תרופות וגם ימשיך לשלם. עד כה לא היינו מוכנים לשינוי קיצוני בשיטת התמחור. לשם כך, יש צורך לרשום את המחיר לא של החבילה, אלא של היחידה (מ"ג או מינון יומי) חומר רפואי. בנוסף, יש צורך לנטוש את מערכת התווית למפיצים ובתי המרקחת ולעבור למערכת תעריפים.

"אנו מקווים שהמדינה תמשיך בשיח עם התעשייה, ונוכל למצוא את הפתרון הטוב ביותר למילוי המשימה המשותפת העיקרית, לרבות מתודולוגיית התמחור החדשה, לספק למטופלים תרופות איכותיות, חדישות ובמחיר סביר, " סיכם את הדיון דניל בלינוב.

מחירים בשימוש בשוק התרופות.

בהתאם לאופי מחזור השירות, ישנם:

  • מחירי מבצע;
  • מחירים סיטונאיים;
  • מחירים לצרכן.

מחירי מכירה וסיטונאות מבטיחים תחלופה של מוצרים בכמויות גדולות בין מפעלים וארגונים.

המחירים הקמעונאיים הם המחירים הסופיים לסחורות שבהן הן נרכשות על ידי האוכלוסייה.

ההבדל בין מחירי מכירה לסיטונאי הואקצבת סחר סיטונאי, ובין המחיר הסיטונאי לקמעונאי -קצבת סחר קמעונאי.

  • מחירים מפוקחים;
  • מחירים בחינם.

מחירים מוסדרים הוקמו על ידי הגופים המנהליים הרלוונטיים (נשיא הפדרציה הרוסית, ממשלת הפדרציה הרוסית, הרשויות הפדרליותהרשויות המבצעות, הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, ממשלות מקומיות). למחירים מפוקחים, הרשויות המפורטות הכוח המדינילקבוע תנאים המגבילים את רמתם (תרופות חיוניות וחיוניות וכו').

הוצאות הממשלה על אספקת אשפוזים וקבוצות אוכלוסייה שנקבעו גדלות מדי שנה.

  • עם עלייה בשכיחות בקרב האוכלוסייה;
  • עם הכנסת טכנולוגיות חדשות;
  • עלייה במספר הרופאים;
  • עלייה בשיעור האנשים המבוגרים;
  • הדרישות הגוברת של חולים למערכת הבריאות.

לפיכך, המשימה של ממשלתנו בתחום תמחור התרופות היא לשלוט בהוצאות הציבוריות על תרופות, מצד אחד, לספק ערבויות לרכישת תרופות נחוצות במחירים נוחים, מצד שני.

מחירים חופשיים (שוק). - אלו הם מחירים שנקבעו למוצרים ושירותים על סמך היצע וביקוש בשוק נתון, במקרה שלנו, שוק התרופות.

מערכת המחירים החינמית כוללת גם מחירי מכירה, סיטונאות וקמעונאות.

בעת תמחור תרופות, נעשה שימוש בדברים הבאים:

  • מחיר מכירה חינם של הארגון - יצרן;
  • מחיר סיטונאי (מכירה) חינם עבור תרופות ומוצרים מטרה רפואיתנרכש על חשבון מטבע חוץ משלו;
  • מחיר סיטונאי חינם של המתווך;
  • מחיר חוזה (מצוין בחוזה);
  • מחיר משוער לתרופות ומכשור רפואי שנרכש על חשבון מטבע חוץ משלו;
  • מחיר קמעונאי חינם.

מחיר המכירה החופשית של המיזם - יצרן נקבע על ידי המיזם - יצרן על סמך מחיר העלות, תנאי השוק, איכות המוצר וכו'. מחירי המכירה כוללים מסים ועמלות מסוימים בהתאם לחוק החל.

מחירי סיטונאיים (מכירה) חינם עבור תרופות שנרכשו בחו"ל על חשבון כספי המט"ח שלהם נקבעים על ידי ארגונים הרוכשים תרופות מיובאות למכירה לאחר מכן לכל הצרכנים הסיטונאיים. מחיר זה נוצר על בסיס המחיר המשוער, המתחשב במחיר החוזה של הסחורה, תשלומי מכס שונים, עלויות אחסון ואחרים, כמו גם תנאי שוק, איכות מוצרים ומחירים רווחים עבור מוצרים דומים על שוק רוסי. מחיר ההתחשבנות קובע את רמת המינימום של המחיר הסיטונאי (המכירה).

המחיר הסיטונאי החינמי של המתווך נקבע על סמך מחירי המכירה החינמית ותווי הסחר הסיטונאי. בעת יצירת מחירים סיטונאיים, המתווך לוקח בחשבון את תנאי השוק (היצע וביקוש), את רמת המחירים הרווחת עבור מוצרים מקומיים ומיובאים דומים. הסימון של המתווך נקבע בהסכמה ומתועד בפרוטוקול הסכם מחיר.

המחירים הקמעונאיים החופשיים של תרופות נקבעים באופן עצמאי על ידי מפעלי סחר קמעונאי בהתאם להיצע וביקוש השוררים, לאיכות הסחורה, והם נוצרים ממחירי מכירה חופשיים ותימון קמעונאי או תווי מחיר כולל של הקמעונאות והסיטונאות. קישור (כאשר המוצרים מסופקים באמצעות מתווכים).

חוֹפֶשׁ פעילות כלכלית, מובטח Art. 8 של חוקת הפדרציה הרוסית, מרמז ו. הגבלת החופש של היצרן (המוכר) בעניין זה צריכה לא רק לחתור למטרות כלכליות וחברתיות מאוד ספציפיות, אלא צריכה להיות לבושה בצורה משפטית מתאימה.

הבסיס המשפטי נקבע בסעיף 1 לאמנות. 424 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית (CC RF), הקובע שבמקרים הקבועים בחוק, מוחלים מחירים שנקבעים או מוסדרים על ידי גופים ממלכתיים מורשים. במקרים אחרים יש לקבוע את המחיר בהסכמת הצדדים, דבר המהווה שיקוף עקרון חופש התמחור.

נכון לעכשיו, צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 9 בנובמבר 2001 מס' 782 "על רגולציה ממלכתית של מחירי תרופות" קובע רגולציה ממלכתית של מחירים על פי רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED), המאושרת מעת לעת על ידי ה- ממשלת הפדרציה הרוסית.

במידה הרבה ביותר, השליטה של ​​המדינה משפיעה על חברות התרופות הרוסיות. מבחינתם, בנוסף לרישום מחירן של תרופות חיוניות וחיוניות, המדינה מסדירה את המתודולוגיה של ייחוס עלויות לפריים קוסט. כך, למשל, רק 5% מעלות השיווק ניתן לייחס לעלות הייצור, ו-95% הנותרים מכוסים מרווחים.

כך, נכון לעכשיו מחיר התרופותנוצר ממחיר היצרן, קצבת האספקה ​​והשיווק של מבנים סיטונאיים והקצבה המסחרית של בית המרקחת.

הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, בהתבסס על מאפיינים מקומיים, כדי להבטיח את התפקוד התקין של מפעלי רשת בתי מרקחת, קובעות את הגודל המרבי של סימון מסחרי על מחירי תרופות ומוצרים רפואיים מייצור מקומי וזר. המגבלות שנקבעו על סימון מסחרי חלות על כל מפעלי התרופות הקמעונאיים והסיטוניים, ללא קשר לצורת הבעלות שלהם. מגבלת גודל מרווח סחרנקבע לרוב למחירי המכירה החופשיים של היצרנים או הספקים הראשונים של תרופות מיובאות, ככלל, ללא קשר למספר המתווכים. קצבאות שוליותשוק סיטונאי מתחת לקמעונאי. הם מהווים 10-25%.

תוצאות ניטור המחירים שערך Roszdravnadzor הראו שהעלייה שלהם במהלך המשבר הושפעה במידה רבה מחוסר השלמות של מערכת התמחור הקיימת, שצריך לתקן מזמן. משנת 2009 נעשתה עבודה אינטנסיבית להכנסת שינויים בנוהל התמחור הקיים. ההבדלים העיקריים של שיטת התמחור החדשה מוצגים בטבלה.

טבלה 1. שינויים במערכת התמחור

מס' עמ' / עמ' מערכת קיימת הצעות
1 רישום מחירים - לבקשת היצרן רישום מחיר - חובה
2 המחיר הקמעונאי יכול להיווצר על סמך מחיר היצרן ומחיר הסיטונאים המחיר נוצר על סמך המחיר האמיתי של יצרן זר, המצוין ב הצהרת מכס, או מחיר המכירה בפועל של יצרן מקומי
3 חוסר שקיפות בהיווצרות מחירי מכירה הכנסת פרוטוקול מו"מ על מחירים + ניטור מחירים + חילופי מידע בין מחלקתיים
4 הנבדקים יוצרים קצבאות סחר לפי שיטות משלהם מתודולוגיה מאוחדת ליצירת קצבאות סחר, תוך התחשבות במאפיינים דמוגרפיים וגיאוגרפיים
5 הצדקה של מחיר המכירה המרבי של יצרן זר במטבע חוץ ורובל לפי שער החליפין של בנק רוסיה בתאריך רישום המחיר הצדקה של מחיר המכירה המרבי של יצרן זר במטבע חוץ או ברובל בזמן חציית גבול המדינה, מאז 2011 ברובל

שינויים בתמחור התרופות אמורים להשפיע גם על מערכת רישום המחירים. אם המחיר נרשם קודם לכן לבקשת היצרן, אז עם שחרור ההחלטה החדשה, רישום המחיר יהיה חובה.

השינויים ישפיעו גם על מערכת גיבוש קצבאות הסחר. לכשייווצרו וירשמו, המערכת החדשה תאפשר להתרחק מסובייקטיביות ומיחס אישי. מתוכנן להשתמש בקווים מנחים מתודולוגיים בגישה אחידה ליצירת קצבאות סחר באזורים ו הנחיותכדי לקבוע את המחירים השוליים של היצרן לשעבר מפעל עבור תרופות חיוניות וחיוניות. מערכת חדשהישנה את הנוהל להחלת תגי סיטונאות שוליים וקמעונאיים שוליים על מחירי התרופות הכלולות בתרופות החיוניות והחיוניות.

הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית קובעות את הגבול הסיטונאי והגבלה קצבאות קמעונאיותלמחירי המכירה בפועל של יצרנים בהתאם למתודולוגיה שאושרה על ידי שירות התעריפים הפדרלי של רוסיה. נכון לעכשיו, מתבצעת עבודה ליישום צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 08.08.2009 מס' 654 "על שיפור הרגולציה הממלכתית של מחירי תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות".

בינתיים, תרופות מסופקות לשטח הפדרציה הרוסית במקרים מסוימים במחירים גבוהים יותר מאשר למדינות אחרות. זאת בשל חוסר השקיפות בהליכי קביעת רשימת התרופות החיוניות, אשר בשל עלייתן הגבוהה ממומנות מתקציב המדינה, וכן בשל היעדר לוגיסטיקה ו תוכניות פיננסיותוהסדרה חוקית נכונה של תהליך אספקת הסמים. לכן, יצרני תרופות אינם יכולים לערוך תוכניות ארוכות טווח ולייעל את תהליך ייצור התרופות, מה שמוביל לעלייה בעלות שלהן עבור השוק הרוסי.

העלייה במחיר המכירה נובעת גם מהיעדר תשלומים מובטחים עבור אספקה ​​באשראי ומתקופת האשראי הארוכה הקשורה לרגולציה שנקבעה לתשלום עבור חוזים ממשלתיים מתקציב הפדרציה הרוסית. לפיכך, מחירי המכירה לוקחים בחשבון את הסיכונים ואת עלות ההון החוזר שהתחייבו על ידי חברות למימון מחדש של אספקת התרופות.

יצרנים זרים מובילים הופכים להתמחות יותר ויותר. רשימת הספקים הפוטנציאליים נקבעת בשלב עריכת רשימת התרופות החיוניות ואימוץ הסטנדרטים הרפואיים. לתחרות בין יצרנים יש תפקיד קטן ברגולציה מחירים סופיים, לפיה תרופות נרכשות על ידי התקציב הרוסי.

ואם ביחס למפיצים ולקמעונאים יש למדינה אפשרות לבצע ויסות מחירים, להנהיג שיעורי רווחיות לאספקה ​​ומכירה של תרופות במסגרת תוכניות ממלכתיות, הרי שאין אפשרות כזו ביחס למחירי היצרנים. המנגנון הרגולטורי העיקרי צריך להיות תחרות בשוק, אך מנגנון זה אינו פועל ממספר סיבות. אחת הסיבות הללו היא היעדר פעילות לחישוב הרווחיות של תרופות. נוסף הוא המחסור בתעשיות היי-טק בארץ. לכן, רוסיה הופכת יותר ויותר לקרש קפיצה לתחרות של תרופות ייחודיות מתוצרת חוץ.