מעוניינים למכור קולרי פרעושים בחנות החיות שלכם? או למכור כדורים לתילוע? או בכלל יש לכם כוונה למכור שמפו נגד פרעושים לכלבים? אנא קבל רישיון עבור הזכות לבצע פעילות פרמצבטית וטרינרית. במאמר זה תמצאו משהו שלא תוכלו למצוא בקווים הרשמיים של החוק.

החומר נכתב במרדף לוהט לקבלת רישיון לפעילות וטרינרית באחת מהמרפאות הווטרינריות שלנו ורלוונטי בתחילת אביב 2015.

רשות הרישוי בענייננו היא ה-TU של הרוסלחוזנדזור עבור אזורי מוסקבה, מוסקבה וטולה.

אז בואו נתחיל.

נתחיל מהחוק:
1. צו על ארגון רישוי סוגי פעילויות מסוימים
2. תקנות רישוי פעילות פרמצבטית

ואנחנו לא מוצאים בו הרבה ממה שאנחנו באמת צריכים.

צעדים נוספים יתוארו בהתבסס על תוצאות התייעצויות עם מומחי רוסלחוזנדזור, מחקר מעמיק מסגרת חקיקהכמו גם הניסיון האישי שלנו.

למעשה, רשימת המסמכים שיש לשלוח ל-TU של ה-Rosselkhoznadzor באזור שלך תיראה כך:

ל ישויות משפטיות:

שֶׂכֶר
אישור רישום של הישות המשפטית ברשות המסים (TIN)
תעודה של רישום מדינהישות משפטית (OGRN)
העלות השתנתה
תעודת השכלה של העובד שמונה אחראי על היישום והאחסון תרופות וטרינריות. אם ישנם מספר עובדים, כל המסמכים המפורטים להלן מוגשים עבור כולם.
תיאור התפקיד של העובד. על החובות לציין בבירור כי הוא עוסק באחסון ומכירה של תרופות וטרינריות.
הוראות לסילוק (החזרה) של מזוהים תרופותעם לא בתוקףיישומים מזויפים או שהם עותקים לא חוקיים. (לִטעוֹם)
עותק ספר עבודהכדי לאשר ניסיון בעבודה
הוראת המנהל על מינוי אדם/אחראים לאחסנה ומכירה של תרופות וטרינריות.

ל יזמים בודדיםהדרישות מעט שונות:

יזם יחיד חייב להיות בעל השכלה וטרינרית גבוהה או תיכונית. יזם אינו יכול להאציל מכירה ואחסנה של תרופות וטרינריות לעובד שלו בעל השכלה. אם הבעלים של חנות החיות אינו מומחה וטרינרי, תצטרך לפתוח LLC.
יזם בודד אינו חייב לאשר ניסיון בעבודה

רשימת המסמכים שהוגשה לרשות הרישוי על ידי יזם בודד:

תעודת רישום מדינה אִישִׁיכיזם יחיד
הסכם שכירות או תעודת בעלות על המקום. אם המקום מושכר, אז בנוסף לחוזה, אתה צריך לבקש מהבעלים העתק של תעודת הבעלות.
מסקנה תברואתית ואפידמיולוגית על עמידה של המקום בדרישות הרישיון
קבלת תשלום חובת המדינה. החל מה-1 בינואר 2015 המחיר השתנה.
דיפלומה של השכלה וטרינרית גבוהה או תיכונית של יזם יחיד.
תעודת מומחה ברפואה וטרינרית
דיפלומה (תעודה) בסיום השתלמויות

שלח עותקים של מסמכים. ישויות משפטיות מאשרות עותקים עם חותמתם וחתימת המנהל. ניתן לקחת מסמכים באופן אישי ולהכניס אותם לקופסה בלובי (אף אחד לא יקבל את המסמכים וישים סימן על הקבלה), או לשלוח אותם בדואר. נראה כי מכתב עם אישור קבלה הוא האפשרות המועדפת (תהיה בידך הוכחה לכך שהבקשה והעתקי מסמכים התקבלו).

התקופה המקסימלית לבחינת בקשה והנפקת רישיון היא 45 יום. בתקופה זו בהחלט יגיעו אליכם נציגי רשות הרישוי לבדיקת החפץ. יש צורך להכין את המקום לביקורם.

יש צורך להתעכב על זה ביתר פירוט, כי. מהפעם הראשונה, יזמים מתחילים ממעטים לעבור את המבחן.

ניתן לבדוק רק את החצרים שבהם ימצאו תרופות וטרינריות, כמו גם בחצרים הקשורים אליהם. ככלל, מדובר במחסן, קומת מסחר וחדרי שירות.

מאחר ועדיין לא פותחו הכללים לאחסנת תרופות וטרינריות, הרש"ן, ללא הילוך נוסף, דורש עמידה בכללי אחסון תרופות עבור שימוש רפואי(צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 706-נ)*. האם אתה רוצה לערער? אתה יכול לנסות. למדנו פרקטיקה שיפוטית ומצאנו החלטות של בתי משפט לבוררות באזורים שונים של הפדרציה הרוסית בעניין זה. בית המשפט מכיר בדרישות כאלה כלגיטימיות עד לאישור הכללים לאחסון תרופות וטרינריות. מומחי רוסלחוזנדזור אמרו לנו בדרך כלל ש-100% מהמרפאות הווטרינריות מאחסנות לשימוש עצמי הכנות רפואיותולכן הדרישות שלהם לגיטימיות למדי. למעשה, היינו צריכים רישיון, לא תביעה ארוכה עם סוף לא ידוע, אז לא התקוטטנו והתווכחנו.

*החל מ-1 ביולי 2015 נכנסים לתוקף "כללי אחסון תכשירים רפואיים לשימוש וטרינרי" (הערת עריכה)

תיעוד שחייב להיות זמין בזמן האימות:
1. מרשם בדיקות של ישות משפטית, יזם יחיד, המבוצעות על ידי גופי בקרה (פיקוח) ממלכתיים, בקרה עירונית. ניתן ליצור את טופס המגזין בעורך טקסט, להדפיס 10-15 גיליונות, לשרוך ולמוספר.
2. יומן ניקוי וחיטוי רטוב. מלוקט בכל צורה, ממוספר ומחורר. מתמלא פעמיים ביום.
3. יומן טמפרטורה במקרר. בכל צורה אפשר במחשב.
4. יומן ספר משטר טמפרטורהולחות יחסית בחדר. אם יש כמה חדרים, תצטרך להחזיק כמה מגזינים.

על סמך תוצאות הבדיקה במקום עורכים עובדי רוסלחוזנדזור מעשה שהעתק ממנו נמסר לנציג מרפאה וטרינריתאו חנות חיות.

תוצאות הסקר מוגשות לנציבות ברשות הרישוי (ללא נוכחות בעל הרישיון), ובמידה והוועדה לא מצאה נימוקים לסירוב, ניתן רישיון לאחסון ו קמעונאותתרופות ותכשירים ל שימוש וטרינרי.

איבנוב רומן, מנהל רשת מרפאות וטרינריות

גודל גופן

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 03-04-96 393 על אישור הרגולציה בדבר רישוי פעילויות וטרינריות ב ... רלוונטי בשנת 2018

תקנות על רישוי פעילויות וטרינריות בפדרציה הרוסית

1. תקנה זו קובעת את הליך הרישוי פעילות וטרינריתמבוצע על ידי ישויות משפטיות, ללא קשר לצורה הארגונית והמשפטית, וכן על ידי אנשים העוסקים ב פעילות יזמיתמבלי ליצור ישות משפטית.

2. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 24 בדצמבר 1994 N 1418 "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1995, N 1, סעיף 69), הנפקת רישיונות ליישום פעילויות וטרינריות מבוצעת על ידי הרשויות המבצעות של הנושאים הפדרציה הרוסית במקום רישום המדינה של ישות משפטית או יזם בודד (להלן מכוני רישוי).

3. ניתן רישיון לביצוע פעילות וטרינרית רפואית ומניעה, מעבדה ואבחון וכן עבור:

ייצור ומכירה של תכשירים וטרינרים המיוצרים על ידי מפעלים, מעבדות, בתי מלאכה;

ייצור ומכירה של מזון, תוספי מזון, לרבות תוספי מינרלים-ויטמין לא מסורתיים לבעלי חיים, המיוצרים על ידי מפעלים, מעבדות, בתי מלאכה;

מכירת תרופות למטרות וטרינריות, תכשירים ביולוגיים, אמצעים זוהיגייניים ותכונות של שימוש וטרינרי.

4. לבעל הרישיון עשויים להיות רישיונות ביצוע מרובים בו-זמנית סוגים שוניםפעילות וטרינרית.

5. העברת רישיון לאדם משפטי או טבעי אחר אסורה. היא אינה חלה על אנשים אחרים הפועלים במשותף עם בעל הרישיון, לרבות במסגרת הסכם שיתוף פעולה, וכן על ישויות משפטיות שאחד ממייסדין הוא בעל הרישיון.

6. לקבלת רישיון, מגיש המבקש לרשות הרישוי:

א) בקשה לרישיון, המציינת:

לגופים משפטיים - השם והצורה הארגונית והמשפטית, כתובת משפטית, מספר חשבון עו"ש והבנק המקביל;

ליחידים - שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, נתוני דרכון (סדרה, מספר, מתי ועל ידי מי הונפק, מקום מגורים);

סוג פעילות המציין שירותים ועבודות ספציפיות;

תקופת הרישיון;

רשימה של מתקנים מבודדים טריטוריאלית שבהם תתבצע הפעילות המפורטת בבקשה;

ב) העתקים של מסמכים מרכיבים (אם אינם מאושרים על ידי נוטריון - עם הצגת המקור);

ג) עותק של תעודת רישום המדינה של המיזם;

ד) מסמך המאשר תשלום לבחינת הבקשה;

ה) אישור רישום של רשות המסים או אישור רישום ממלכתי של יחיד כיזם עם חותמת רשות המסים;

ו) סיום השירות הסניטרי והאפידמיולוגי ו שירות כיבוי אשעל עמידה של הנחות (תעשייה, מחסן, משרדים וכו') וציוד עם הדרישות לביצוע סוג הפעילות הרלוונטי;

ז) מסקנת השירות הווטרינרי הממלכתי על בסיס הייצור שעליו מתכוון המבקש לבצע את סוג הפעילות המפורטת בבקשה, וכן רשימת תיעוד רגולטורי וטכני זמין, הציוד והכלים הטכנולוגיים הדרושים עבור מתן שירותים וביצוע עבודה בתחום הרפואה הווטרינרית;

ח) עותקים של מסמכים המאשרים את המוכנות המקצועית של מבצעי העבודה;

ט) מסקנתם של גופי משרד הפנים של הפדרציה הרוסית על המצב הטכני של המתחם לאחסון סוכנים חזקים ולציידם באזעקות אבטחה.

חל איסור לדרוש מהמבקש להגיש מסמכים שלא נקבעו בתקנון זה.

כל המסמכים המוגשים לקבלת רישיון נרשמים על ידי רשות הרישוי.

7. ההחלטה על הוצאת רישיון או סירוב מתקבלת תוך 30 יום ממועד קבלת הבקשה עם כל המסמכים הדרושים.

במקרה של בדיקה נוספת, לרבות עצמאית, ההחלטה מתקבלת תוך 15 יום ממועד קבלת חוות דעת המומחה, אך לא יאוחר מ-60 יום ממועד הגשת הבקשה בצירוף המסמכים הדרושים.

במקרים מסוימים, בהתאם למורכבות והיקף החומרים הנתונים לבדיקה, רשאי ראש רשות הרישוי להאריך את תקופת קבלת ההחלטה על מתן רישיון או סירוב למתן רישיון ב-30 יום.

8. ההחלטה להנפיק רישיון מתקבלת על בסיס מסקנת מועצת המומחים (הוועדה) של השירות הווטרינרי הממלכתי של הנושא הרלוונטי של הפדרציה הרוסית.

9. הודעה על סירוב למתן רישיון נשלחת למבקש ב כְּתִיבָהתוך 3 ימים לאחר קבלת ההחלטה הרלוונטית תוך ציון הסיבות לסירוב.

עילות הסירוב הן:

הימצאות במסמכים שהגיש המבקש מידע כוזב או מעוות;

חוות דעת מומחה הקובעת אי עמידה בתנאים הדרושים לביצוע סוג הפעילות הרלוונטי, ותנאי בטיחות.

10. הרישיון מפרט:

שם הרשות שהנפיקה את הרישיון;

לגופים משפטיים - שם ו כתובת חוקיתמפעלים, ארגונים, מוסדות המקבלים רישיון;

ליחידים - שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, נתוני דרכון (סדרה, מספר, על ידי מי ומתי הונפק, מקום מגורים);

סוג הפעילות שבגינה ניתן הרישיון;

תקופת הרישיון;

תנאים לביצוע פעילות מסוג זה;

מספר הרישום של הרישיון ותאריך ההנפקה.

11. הרישיון חתום על ידי ראש (במקרה של היעדרות - על ידי סגן ראש) של גוף הרישוי ומאושר בחותמו של גוף זה.

12. הרישיון ניתן לתקופה של 3 שנים לפחות. לבקשת המבקש, ניתן לתת רישיון לתקופה של עד 3 שנים.

חידוש הרישיון מתבצע באופן שנקבע לקבלתו.

הרישיון ניתן לאחר שהמבקש מגיש מסמך המאשר את תשלום אגרת הרישיון.

אם סוג הפעילות המורשה מתבצע במספר אובייקטים נפרדים מבחינה טריטוריאלית, יונפקו לבעל הרישיון העתקים מאושרים שלו יחד עם הרישיון, תוך ציון מיקומו של כל חפץ.

עותקי הרישיון נרשמים על ידי רשות הרישוי.

פעילויות על בסיס רישיון שהונפק על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות של הפדרציה הרוסית בשטחן של ישויות מרכיבות אחרות של הפדרציה הרוסית עשויות להתבצע לאחר רישום רישיון זה על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות הרלוונטיות של הפדרציה הרוסית.

הרישום מתבצע תוך 30 יום עם הצגת הרישיון המקורי תוך אימות במידת הצורך של התנאים המפורטים ברישיון לביצוע סוג הפעילות הרלוונטי ותנאי הבטיחות. הרישיון רושם הערה על רישום וכניסתו של הרישיון לפנקס הרישיונות המונפקים, הרשומים, התלויים ובוטלים.

ניתן לסרב לרישום בדרך ובנימוקים האמורים בסעיף 9 לתקנון זה.

13. עם פירוק ישות משפטית, הפסקת תעודת רישום המדינה של יחיד כיזם, הרישיון מאבד את תוקף החוק.

במקרה של ארגון מחדש, שינוי שם ישות משפטית, שינוי בנתוני דרכון של יחיד, אובדן רישיון, חלה חובה על בעל הרישיון להגיש בקשה לחידוש הרישיון תוך 15 יום.

הנפקה מחדש של רישיון מתבצעת באופן שנקבע לקבלתו.

עד להוצאת הרישיון מחדש, פועל בעל הרישיון על בסיס רישיון שניתן בעבר, ובמקרה של אובדן רישיון על בסיס היתר זמני שניתן על ידי רשות הרישוי.

14. הדיון בבקשה לרישיון ומתן רישיון מתבצעים בתשלום אגרה. בגין הטיפול בבקשה נגבית אגרה השווה לעשירית משכר המינימום הקבוע בחוק.

אגרת הוצאת הרישיון היא פי 3 משכר המינימום הקבוע בחוק.

במקרה של בדיקה נוספת, לרבות עצמאית, העלויות הכרוכות בתגמול מומחים וכן עלויות נוספות הקשורות ישירות להתנהלותה, אינן כלולות באגרת הרישוי הקבועה ומשולמות בנפרד.

האגרה עבור הטיפול בבקשה ואגרת הוצאת הרישיון מועברות לתקציב, ממנו מתקיימת רשות הרישוי הרלוונטית.

15. הרישיונות ניתנים בטופס סטנדרטי, באישור המשרדכלכלת הפדרציה הרוסית, יש מידה של הגנה ברמה של אבטחה נושאת, הם מסמך של אחריות קפדנית, יש סדרה חשבונאית ומספר. רכישה, רישום ואחסנה של טפסי רישוי מוקצים לרשויות הרישוי.

16. רשות הרישוי מתלה את הרישיון או מבטלת אותו במקרים הבאים:

הגשת הבקשה הרלוונטית על ידי בעל הרישיון;

איתור נתונים לא מדויקים במסמכים שהוגשו לצורך קבלת רישיון;

הפרה של בעל הרישיון של תנאי הרישיון;

אי מילוי על ידי בעל הרישיון של הוראות או פקודות של גופים ממלכתיים או השעיה על ידם של פעילות של ישות משפטית, כמו גם אדם העוסק בפעילות יזמית מבלי ליצור ישות משפטית, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

חיסול ישות משפטית או סיום תעודת רישום מדינה של יחיד כיזם.

רשות הרישוי תוך 3 ימים ממועד ההחלטה על התליית הרישיון או ביטולו מודיעה בכתב לבעל הרישיון על החלטה זו ולגופי המדינה. שירות מסהפדרציה הרוסית.

17. הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית ישעות את תוקף הרישיונות בשטחן שהונפקו על ידי הרשויות המבצעות של ישויות מכוננות אחרות של הפדרציה הרוסית, גם במקרים שבהם:

הרישיון אינו רשום בשטח הנתון;

בעל הרישיון אינו עומד בדרישות שנקבעו בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית ליישום סוג הפעילות הרלוונטי בטריטוריה זו.

הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, תוך 3 ימים ממועד ההחלטה על השעיית הרישיון, יידעו את בעל הרישיון, הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית שהנפיקה את הרישיון, והרשויות של שירות המס הממלכתי של הפדרציה הרוסית על החלטה זו בכתב. במקרה זה מחליטה הרשות שהוציאה את הרישיון לבטלו.

ניתן לחדש את הרישיון במקרה של שינוי בנסיבות שהביאו להתליית הרישיון.

הרישיון נחשב לחידוש לאחר אימוץ ההחלטה הרלוונטית על ידי רשות הרישוי, שעליה היא מודיעה לבעל הרישיון ולרשויות של שירות המס הממלכתי של הפדרציה הרוסית לא יאוחר משלושה ימים ממועד האימוץ.

השעיית הרישיון עשויה להתבצע גם על ידי גופים אחרים שזכות זו ניתנת להם על פי החקיקה של הפדרציה הרוסית.

18. הבקרה על עמידה בתנאים הקבועים ברישיון מתבצעת על ידי גוף הרישוי וגופי הפיקוח הווטרינרי הממלכתי.

19. רשות הרישוי מנהלת מרשם של רישיונות שניתנו, רשומים, תלויים ובוטלים.

20. ראשי ופקידי גופי הרישוי אחראים בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בגין הפרה או ביצוע לא תקין של תקנה זו.

21. על החלטות ופעולות של רשויות הרישוי ניתן לערער בדרך שנקבעה בפני הרשויות השיפוטיות.

הצגת יחסי שוק , צורות שונות של בעלות ועקרונות ניהול משנים בצורה מסוימת את המוטיבציה של היחס של מומחים וטרינרים לעניינים מקצועיים. בעבר, הם לא היו מעוניינים כלכלית באופן מלא תוצאות סופיותעבודה. עם כלכלת שוק, ניתן היה להציג צורות חדשות של טיפול וטרינרי עקב הרחבה משמעותית של המגוון שירותים בתשלום, פיתוח יזמות בצורות שונות.
בתנאים כאלה, יש ליצור קשרי ייצור בהתאם, כדי להבין את חוכמת המערך הכלכלי החדש, לכוון מחדש את מהות היחסים עם בעלי החיות. שירותים וטרינריםלהסתגל בהדרגה לפרטים ולתנאי השוק, ובכך בהחלט לתקן את הביטחון הפיננסי. חשיבות רבה היא לפיתוח פעילות עבודה פרטנית (פרטית) של מומחים וטרינרים, כלומר יזמות (עסקית) ברמות שונות, לרבות שיתוף פעולה חוזי עם חוות, חברות וכו'. צורות שונותשירותים וטרינרים יכולים להינתן כיום על ידי מבנים וטרינרים עצמאיים, קואופרטיבים, יזמים בודדים-וטרינרים, חברות מסחר מתווכים וכו'. אנחנו מדברים על שיווק בתחום העסקים הווטרינרים, המתבצע על בסיס רישוי.

האמנה הווטרינרית מספקת אפשרות לפעילויות מסוג זה. , מוסדר ש שירותים וטרינריםיכול לספק "...קואופרטיבים וטרינרים ומומחים וטרינרים שיש להם היתר (רישיון) מיוחד לפעילות וטרינרית יזמית".
כדי לבצע פעילות וטרינרית יזמית, לא מספיק רק להירשם ברשויות המבצעות ו משרד המס. כמו כן, נדרש רישיון - מסמך המכיל סנקציה מיוחדת מהגורם המוסמך לעסוק בסוג מסוים של עסק וטרינרי לתקופה מוגדרת (לדוגמה, 5 שנים) ובתנאים קפדניים (מפורטים), מה בדיוק מותר לעשות. לַעֲשׂוֹת.

רישוי פעילות וטרינרית מוסדר בצו "על אישור תקנות פעולות רישוי במשרד חַקלָאוּתומזון", כמו גם פעולות משפטיות רגולטוריות של גופים ממשלתיים. בנוסף, נושאי הרישוי מכוסים בחוקה. הקוד האזרחי קובע גם את הליך קבלת ההיתרים ורשימת פעילויות מורשות. על פי מסמכים אלו, פעילות כלכלית (ייצורית) של ישויות משפטיות ויחידים העלולה לפגוע באינטרסים של המדינה חייבת ברישוי, סביבה טבעיתאו מהווה איום על חיי אדם ובריאות. לכן, גם רפואה וטרינרית שייכת לתחום זה. בהתחשב בתנאים החברתיים-כלכליים המשתנים, תוקנו המסמכים שאומצו עשרות פעמים, ונוהל הוצאת הרישיונות עודכן כמעט 30 פעמים. כמו כן, משרדים ומחלקות, ולעתים גם רשויות מקומיות, המופקדות על מתן הרישיונות, מאשרים בפועל לא פעם חוקים משלורישוי. נושאים כאלה מועלים גם בחוקי הבנקים והבנקאות, בביטוח, בביקורת, בגזירות על תקנת המדינהייצור וכו'.

בתחום הרפואה הווטרינרית, באמצעות מתן רישיונות ליחיד ואחר פעילות עבודה עוסקת במחלקה הראשית לרפואה וטרינרית מול הפיקוח הממלכתי וטרינרי וממלכתי, שם הקים משרד החקלאות והמזון ועדה למתן רישיונות לפעילותם של מוסדות וטרינרים שונים (לרבות ממלכתיים), לעיסוק פרטני וסיטונאי ול סחר קמעונאי בתרופות וטרינריות. ככלל ניתנים רישיונות ל: פעילות רפואית ומניעה, מעבדה ואבחון; ייצור ומכירה של תכשירים וטרינרים המיוצרים על ידי מפעלים, מעבדות, בתי מלאכה; מכירה מסחרית של תרופות למטרות וטרינריות, מוצרים ביולוגיים, מוצרים זוהיגייניים ותכונות אחרות לשימוש וטרינרי.

פעילויות טיפול ומניעתן כוללות: קבלת חיות חולות במרפאה; טיפול וטרינרי בבעלי חיים בבית; ייעוץ בטיפול, האכלה, החזקת בעלי חיים; טיפול בבית חוליםבקר חולה; אבחון רנטגן; חיסון בעלי חיים; חיטוי של הנחות; המתת חסד וסילוק פגרי בעלי חיים.

ההחלטה על הוצאת רישיון או סירוב מתקבלת תוך 30 יום בהתבסס על מסקנת השירות הווטרינרי הממלכתי. על הרישיון חתום סגן שר החקלאות והמזון בהצעת ראש המועצה הווטרינרית.

עילות סירוב למתן רישיון - נוכחות במסמכים שהוגשו של מידע מעוות ומסקנת ועדת המומחים של השירות הווטרינרי הממלכתי על היעדר תנאים הולמים לפיתוח פעילות יזמית.

הוראה זו מגדירה את הליך הרישוי לפעילות וטרינרית המבוצעת על ידי גורמים משפטיים, ללא קשר לצורה המשפטית, וכן יחידים העוסקים בפעילות יזמית ללא יצירת ישות משפטית.

בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 24 בדצמבר 1994 מס' 1418 "על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1995, מס' 1, סעיף 69), הנפקת רישיונות לווטרינרים הפעילות מתבצעת על ידי הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית במקום רישום המדינה של ישות משפטית או יזם בודד (להלן גופי רישוי).

הרישיון ניתן לביצוע טיפול ומניעה וטרינרי, פעילות מעבדה ואבחון וכן עבור:

ייצור ומכירה של תכשירים וטרינרים המיוצרים על ידי מפעלים, מעבדות, בתי מלאכה;

ייצור ומכירה של מזון, תוספי מזון, לרבות תוספי מזון לא מסורתיים, מינרלים וויטמינים לבעלי חיים, המיוצרים על ידי מפעלים, מעבדות, בתי מלאכה;

מכירת תרופות למטרות וטרינריות, תכשירים ביולוגיים, אמצעים זוהיגייניים ותכונות של שימוש וטרינרי.

4. לבעל הרישיון יכולים להיות בו זמנית מספר רישיונות לביצוע פעילויות וטרינריות מסוגים שונים.

העברת רישיון לאדם משפטי או טבעי אחר אסורה. היא אינה חלה על אנשים אחרים הפועלים במשותף עם בעל הרישיון, לרבות במסגרת הסכם שיתוף פעולה, וכן על ישויות משפטיות שאחד ממייסדין הוא בעל הרישיון.

לקבלת רישיון, מגיש המבקש לרשות הרישוי:

א) בקשה לרישיון, המציינת:

לגופים משפטיים - השם והצורה הארגונית והמשפטית, כתובת משפטית, מספר חשבון עו"ש והבנק המקביל;

ליחידים - שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, נתוני דרכון (סדרה, מספר, מתי ועל ידי מי הונפק, מקום מגורים);

סוג פעילות המציין שירותים ועבודות ספציפיות;

תקופת הרישיון;

רשימה של מתקנים מבודדים טריטוריאלית שבהם תתבצע הפעילות המפורטת בבקשה;

ב) העתקים של מסמכים מרכיבים (אם אינם מאושרים על ידי נוטריון - עם הצגת המקור);

ג) עותק של תעודת רישום המדינה של המיזם;

ד) מסמך המאשר תשלום לבחינת הבקשה;

ה) תיקון רשות המסים ברישום או תעודת רישום מדינה של יחיד כיזם בחותמת רשות המסים;

ז) מסקנת השירות הווטרינרי הממלכתי על בסיס הייצור שעליו מתכוון המבקש לבצע את סוג הפעילות הנקוב בבקשה, וכן רשימת תיעוד רגולטורי וטכני זמין, הציוד הטכנולוגי והכלים הדרושים לאספקת שירותים וביצוע עבודות בתחום הרפואה הווטרינרית;

ח) עותקים של מסמכים המאשרים את המוכנות המקצועית של מבצעי העבודה;

חל איסור לדרוש מהמבקש להגיש מסמכים שלא נקבעו בהוראה הבאה.

כל המסמכים המוגשים לקבלת רישיון נרשמים על ידי רשות הרישוי.

7. ההחלטה על הוצאת רישיון או סירוב מתקבלת תוך 30 יום ממועד קבלת הבקשה עם כל המסמכים הדרושים.

ההחלטה להנפיק רישיון מתקבלת על בסיס מסקנת מועצת המומחים (הוועדה) של השירות הווטרינרי הממלכתי של הנושא הרלוונטי של הפדרציה הרוסית.

הודעת סירוב למתן רישיון נשלחת למבקש בכתב תוך 3 ימים לאחר קבלת ההחלטה הרלוונטית, תוך ציון נימוקי הסירוב.

עילות הסירוב הן:

הימצאות במסמכים שהגיש המבקש מידע כוזב או מעוות;

חוות דעת מומחה הקובעת אי עמידה בתנאים הדרושים לביצוע סוג הפעילות הרלוונטי, ותנאי בטיחות.

ברישיון נכתב:

שם הרשות שהנפיקה את הרישיון; עבור ישויות משפטיות - השם והכתובת החוקית של המיזם, הארגון, המוסד המקבל את הרישיון;

ליחידים - שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, נתוני דרכון (סדרה, מספר, על ידי מי ומתי הונפק, מקום מגורים);

סוג הפעילות שבגינה ניתן הרישיון;

תקופת הרישיון;

תנאים לביצוע פעילות מסוג זה;

מספר הרישום של הרישיון ותאריך ההנפקה.

11. הרישיון חתום על ידי ראש (במקרה של היעדרות, סגן ראש) של גוף הרישוי ומאושר בחותמו של גוף זה.

12. הרישיון ניתן לאחר הגשת המבקש מסמך המאשר תשלום אגרת הרישיון.

עותקי הרישיון נרשמים על ידי רשות הרישוי.

הרישום מתבצע תוך 30 יום עם הצגת הרישיון המקורי תוך אימות במידת הצורך של התנאים המפורטים ברישיון לביצוע סוג הפעילות הרלוונטי ותנאי הבטיחות. הרישיון עורך הערה על רישום וכניסתו של הרישיון לפנקס הרישיונות שהונפקו, הרשומים, התלויים ובוטלים;

ניתן לסרב לרישום בדרך ובנימוקים הקבועים בסעיף 9 להוראה זו.

13. עם פירוק ישות משפטית, הפסקת תעודת רישום המדינה של יחיד כיזם, הרישיון מאבד את תוקף החוק.

הנפקה מחדש של רישיון מתבצעת באופן שנקבע לקבלתו.

עד להוצאת הרישיון מחדש, פועל בעל הרישיון על בסיס רישיון שניתן בעבר, במקרה של אובדן רישיון - על בסיס היתר זמני שניתן על ידי רשות הרישוי.

אגרת הוצאת הרישיון היא פי 3 משכר המינימום הקבוע בחוק.

האגרה עבור בחינת הבקשה והאגרה עבור מתן רישיון עוברות לתקציב, שעל חשבונו נתמכת רשות הרישוי הרלוונטית:

הרישיונות מונפקים על גבי טופס סטנדרטי שאושר על ידי משרד הכלכלה של הפדרציה הרוסית, יש להם מידה של אבטחה ברמה של ביטחון לנושא, הם מסמך של אחריות קפדנית, יש סדרה חשבונאית ומספר. רכישה, רישום ואחסנה של טפסי רישוי מוקצים לרשויות הרישוי.

16. רשות הרישוי מתלה את הרישיון או מבטלת אותו במקרים הבאים:

הגשת הבקשה הרלוונטית על ידי בעל הרישיון; איתור נתונים לא מדויקים במסמכים שהוגשו לצורך קבלת רישיון;

הפרה של בעל הרישיון של תנאי הרישיון; אי מילוי על ידי בעל הרישיון של הוראות או פקודות של גופים ממלכתיים או השעיה על ידם של פעילות של ישות משפטית, כמו גם אדם העוסק בפעילות יזמית מבלי ליצור ישות משפטית, בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

חיסול ישות משפטית או סיום תעודת רישום מדינה של יחיד כיזם.

רשות הרישוי תוך 3 ימים ממועד ההחלטה להשעות את הרישיון או לבטלו בכתב מודיעה לבעל הרישיון ולגופים של שירות המס הממלכתי של הפדרציה הרוסית על החלטה זו.

17. הרשויות המבצעות של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית ישעות את תוקף הרישיונות בשטחן שהונפקו על ידי הרשויות המבצעות של ישויות מכוננות אחרות של הפדרציה הרוסית, גם במקרים שבהם: - הרישיון אינו רשום בנתון שֶׁטַח; בעל הרישיון אינו עומד בדרישות שנקבעו בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית ליישום סוג הפעילות הרלוונטי בטריטוריה זו.

ניתן לחדש את הרישיון במקרה של שינוי בנסיבות שהביאו להתליית הרישיון.

השעיית הרישיון עשויה להתבצע גם על ידי גופים אחרים שזכות זו ניתנת להם על פי החקיקה של הפדרציה הרוסית.

הבקרה על העמידה בתנאים הקבועים ברישיון מתבצעת על ידי גוף הרישוי וגופי הפיקוח הווטרינרי הממלכתי.

רשות הרישוי מנהלת מרשם של רישיונות שהונפקו, רשומים, תלויים ובוטלים.

ראשי ופקידי גופי הרישוי יהיו אחראים בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בגין הפרה או ביצוע לא תקין של הוראה זו.

על החלטות ופעולות של רשויות הרישוי ניתן לערער בדרך שנקבעה לרשויות השיפוט.

רישוי פעילויות וטרינריות בפדרציה הרוסית מתבצע בהתאם לתקנה באותו שם, שאושרה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית.

תקנה בדבר רישוי פעילות וטרינרית

1. תקנה זו קובעת את הליך רישוי הפעילות הווטרינרית המבוצעת על ידי גורמים משפטיים, ללא קשר לצורתו המשפטית וליזמים בודדים. דמות וטרינריתness כולל:

♦ עבודה וטרינרית רפואית ומניעה ומעבדה ואבחון;

♦ טיפול אלקטרוני בבעלי חיים.

מתבצע רישוי של פעילות וטרינרית סוכנויות ביצוע הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית במקום הרישום של ישות משפטית או יזם בודד (להלן רשות הרישוי).

דרישות ותנאי הרישוי לביצוע פעילות וטרינרית הם:

א) עמידה בדרישות של פעולות משפטיות רגולטוריות של הפדרציה הרוסית בתחום הרפואה הווטרינרית;

ב) לבעל הרישיון יש חצרים מצוידים טכנית השייכים לו בזכות הבעלות או מטעמים משפטיים אחרים הנחוצים לביצוע הפעילות המורשית;

ג) הימצאות בצוות הישות המשפטית של עובדים (וטרינרים ופרמדיקים) בעלי השכלה מקצועית גבוהה או תיכונית והכשרה מיוחדת בתחום הרפואה הווטרינרית;

ד) ליזם יחיד יש השכלה גבוהה או תיכונית והכשרה מיוחדת בתחום הווטרינריה;

ה) שדרוג לפחות אחת ל-5 שנים את הכישורים של עובדי ישות משפטית, וכן יזמים בודדים העוסקים בפעילות וטרינרית.

4. לקבלת רישיון, מבקש הרישיון מגיש לרשות הרישוי את המסמכים הבאים:

א) בקשה לרישיון המציינת: שם, צורה משפטית ומיקום - לגוף משפטי; שם משפחה, שם פרטי, פטרונימי, מקום מגורים, נתוני תעודת זהות - ליזם יחיד; פעילויות מורשות שישות משפטית או יזם בודד מתכוונים לבצע;

ב) עותקים של מסמכים מרכיבים ותעודת רישום מדינה של מבקש הרישיון כישות משפטית; עותק של תעודת רישום המדינה של אזרח כיזם יחיד;

ג) העתק אישור הרישום של מבקש הרישיון ברשות המסים;

ד) מסמך המאשר את תשלום אגרת הרישוי לעיון רשות הרישוי בבקשה לרישיון;

ה) מידע על כישוריהם של עובדי מבקש הרישיון. במידה והעתקי מסמכים אינם מאושרים על ידי נוטריון, הם מוגשים בהצגת המקור.

אין לדרוש ממבקש הרישיון הגשת מסמכים שלא נקבעו בתקנה זו.

רשות הרישוי מקבלת החלטה על מתן רישיון או סירוב למתן רישיון תוך תקופה שלא תעלה על 60 יום ממועד קבלת הבקשה עם כל המסמכים הדרושים.

הרישיון ניתן ל-5 שנים. ניתן להאריך את תקופת תוקפו של רישיון עם פקיעתו לבקשת בעל הרישיון באופן שנקבע למתן רישיון מחדש.

7. בקרה על עמידה של בעל הרישיון בדרישות ובתנאי הרישוי מתבצעת על ידי רשות הרישוי לא יותר מפעם בשנתיים באמצעות בדיקות מתוזמנות.

פעילותו של בעל הרישיון, שבמהלך הבדיקה המתוכננת שלה מתגלות הפרות של דרישות ותנאי הרישיון, כפופה לבדיקה בלתי מתוכננת, שעניינה בקרה על ביצוע הנחיות לביטול ההפרות שזוהו.

בדיקה בלתי מתוכננת של מילוי דרישות ותנאי הרישיון על ידי בעל הרישיון מתבצעת על ידי רשות הרישוי גם במקרה של:

קבלת מידע מגורמים משפטיים, יזמים בודדים, רשויות ציבוריות על הפרת דרישות ותנאי הרישוי על ידי בעל הרישיון;

פניות של אזרחים, ישויות משפטיות ויזמים בודדים עם תלונות על הפרת זכויותיהם ואינטרסים לגיטימיים שלהם בקשר עם אי עמידה של בעל הרישיון בדרישות ובתנאי הרישוי, חוסר הפעולה שלו וכן קבלת מידע אחר, הנתמך במסמכים ו ראיות אחרות, המעידות על קיומם של סימנים להפרה כזו.

משך האימות של עמידתו של בעל הרישיון בדרישות ובתנאי הרישיון לא יעלה על חודש אחד.

על סמך תוצאות הביקורת נערך חוק המעיד על הפרות ספציפיות של דרישות ותנאי הרישיון וקובע את פרק הזמן לביטולן.

בעל רישיון ב בלי להיכשלחייב להכיר את המעשה.

8. רשות הרישוי מנהלת פנקס רישיונות, המציין:

א) שם רשות הרישוי;

ב) פעילות מורשית;

ג) מידע על בעל הרישיון: שם, צורה משפטית ומיקום - עבור ישות משפטית; שם משפחה, שם, פטרונות, מקום מגורים, פרטי תעודת זהות - ליזם יחיד;

ד) הקוד של בעל הרישיון לפי הסיווג הכל-רוסי של מפעלים וארגונים ומספר הזיהוי של משלם המסים;

ה) מועד ההחלטה על מתן רישיון;

ו) מספר רישיון;

ז) תקופת הרישיון;

ח) מידע על רישום רישיון בפנקס הרישיונות;

ט) מידע על חידוש הרישיון;

י) מידע על חידוש הרישיון;

יא) עילות ומועדים להתלייה וחידוש הרישיון;

יב) עילות ותאריך ביטול הרישיון.

9. בעת עריכת רישוי, רשות הרישוי מונחית על ידי חוק פדרלי"על רישוי סוגים מסוימים של פעילויות" ותקנון זה.