טבלית תוסס 1 מכילה:
חומר פעיל: אצטילציסטאין - 600.00 מ"ג;
חומרי עזר: חומצת לימון נטולת מים - 625.00 מ"ג; נתרן ביקרבונט - 327.00 מ"ג; נתרן קרבונט - 104.00 מ"ג; מניטול - 72.80 מ"ג; לקטוז - 70.00 מ"ג; חומצה אסקורבית-75.00 מ"ג;נתרן ציקלמט - 30.75 מ"ג; סודיום סכרינט דיהידראט - 5.00 מ"ג; סודיום ציטראט דיהידראט - 0.45 מ"ג; טעם פטל שחור "B" - 40.00 מ"ג.
תיאור:טבליות עגולות שטוחות-גליליות צבע לבן, משופע ומחורץ בצד אחד, בניחוח אוכמניות. יתכן ריח גופרית קל.
פתרון משוחזר: תמיסה שקופה חסרת צבע עם ריח אוכמניות, נוכחות קלה אפשרית.
קבוצה תרופתית:חומר מוקוליטי מכייח ATX:S.01.X.A.08 אצטילציסטאין
R.05.C.B.01 אצטילציסטאין
פרמקודינמיקה:אצטילציסטאין הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. יש לו אפקט מוקוליטי, מקל על פריקת כיח עקב השפעה ישירה על התכונות הריאולוגיות של ליחה. הפעולה מגיעה
היכולת לשבור קשרים דיסולפידים של שרשראות מוקופוליסכרידים ולגרום לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ליחה, מה שמוביל לירידה בצמיגות הליחה. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.יש לו השפעה נוגדת חמצון המבוססת על היכולת של קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו (
ש.ש -קבוצות) נקשרות לרדיקלים מחמצנים ובכך מנטרלים אותם. בנוסף, הוא מקדם את הסינתזה של גלוטתיון, מרכיב חשוב של מערכת נוגדי החמצון וניקוי רעלים כימי של הגוף. ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין מגבירה את ההגנה על התאים מפני ההשפעות המזיקות של חמצון רדיקלים חופשיים, האופיינית לתגובה דלקתית עזה.בְּ שימוש מונעאצטילציסטאין, יש ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות של אטיולוגיה חיידקית בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.
פרמקוקינטיקה:הקליטה גבוהה. הוא עובר חילוף חומרים מהיר בכבד עם היווצרות של מטבוליט פעיל מבחינה תרופתית - ציסטאין, כמו גם דיאצטילציסטאין, ציסטין ודיסולפידים מעורבים. הזמינות הביולוגית בנטילה דרך הפה היא 10% (בשל נוכחות של אפקט "מעבר ראשון" בולט דרך הכבד). הזמן להגיע לריכוז המקסימלי בפלסמת הדם הוא 1-3 שעות תקשורת עם חלבוני פלזמה בדם היא 50%. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין). חצי חיים
(T 1/2) הוא בערך שעה תפקוד לקוי של הכבדמוביל להתארכות T 1/2 עד 8 שעות חודר דרך מחסום השליה. נתונים על יכולתו של אצטילציסטאין לחדור את מחסום הדם-מוח ולהופרש ממנו חלב אםחָסֵר. אינדיקציות:מחלות בדרכי הנשימה, המלוות ביצירת כיח צמיג שקשה להפריד:
ברונכיטיס חריפה וכרונית, ברונכיטיס חסימתית;
tracheitis, laryngotracheitis;
דלקת ריאות;
ברונכיאקטזיס, אסטמה של הסימפונות, מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), ברונכיוליטיס;
סיסטיק פיברוזיס;
חריף ו סינוסיטיס כרוניתדלקת באוזן התיכונה (דלקת אוזן תיכונה).
התוויות נגד:רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה;
כיב פפטיבטן ו תְרֵיסַריוֹןבשלב החריף;
hemoptysis, דימום ריאתי;
הֵרָיוֹן;
תקופת הנקה;
יַלדוּתעד 14 שנים (בשביל זה צורת מינון);
מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
בקפידה:היסטוריה של כיב קיבה ותריסריון, אסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית, כבד ו/או אי ספיקת כליות, אי סבילות להיסטמין (יש להימנע משימוש ארוך טווח בתרופה, מכיוון שהיא משפיעה על חילוף החומרים של ההיסטמין ועלולה להוביל לסימנים של אי סבילות, כגון כְּאֵב רֹאשׁ, נזלת כלי דם, גירוד) ורידים בולטיםורידים של הוושט, מחלות של בלוטות יותרת הכליה, יתר לחץ דם עורקי. הריון והנקה:נתונים על השימוש באצטילציסטאין במהלך הריון ו הנקהמוגבל, ולכן השימוש בתרופה במהלך ההריון הוא התווית נגד.
במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להחליט על הפסקת ההנקה.
מינון ומתן:בפנים, אחרי האוכל.
יש להמיס טבליות מבעבע בכוס מים אחת. יש ליטול טבליות מיד לאחר הפירוק, במקרים חריגים ניתן להשאיר את התמיסה מוכנה לשימוש למשך שעתיים. קבלה נוספתנוזל משפר את ההשפעה המוקוליטית של התרופה. לטווח קצר הצטננותמשך הקבלה הוא 5-7 ימים. בְּ ברונכיטיס כרוניתוסיסטיק פיברוזיס, יש ליטול את התרופה יותר הרבה זמןכדי להשיג אפקט מונע.
טיפול מוקוליטי :
מבוגרים וילדים מעל גיל 14: 1 טבלית תוסס פעם אחת ביום (600 מ"ג).
תופעות לוואי:על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO) השפעות לא רצויותמסווגים לפי תדירות התרחשותם באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
תגובות אלרגיות
לְעִתִים רְחוֹקוֹת: גירוד בעור, פריחה, אקסנתמה, אורטיקריה; אנגיואדמה, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה;
לעיתים נדירות:תגובות אנפילקטיות עד להלם אנפילקטי, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל).
ממערכת הנשימה
לעתים רחוקות:קוצר נשימה, ברונכוספזם (בעיקר בחולים עםתגובתיות יתר של הסימפונות באסתמה של הסימפונות).
מאברי החישה
לְעִתִים רְחוֹקוֹת:רעש באוזניים.
ממערכת העיכול
לְעִתִים רְחוֹקוֹת:stomatitis, כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, דיספפסיה.
אַחֵר
לעיתים נדירות:כאבי ראש, חום, דיווחים בודדים על דימום עקב תגובות רגישות יתר, ירידה בהצטברות הטסיות.
מנת יתר:תסמינים:במקרה של מנת יתר שגויה או מכוונתתופעות שנצפו כמו שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת ובחילות.
יַחַס:סימפטומטי.
אינטראקציה:עם שימוש בו-זמני של אצטילציסטאין ו תרופות נגד שיעולעקב דיכוי רפלקס השיעול, עלולה להתרחש סטגנציה של כיח.
בשימוש בו זמנית עם אַנְטִיבִּיוֹטִיקָהלשימוש פומי (פניצילינים, טטרציקלינים, צפלוספורינים וכו'), האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין אפשרית, מה שעלול להוביל לירידה בפעילות האנטיבקטריאלית שלהם. לכן, המרווח בין נטילת אנטיביוטיקה ואצטילציסטאין צריך להיות לפחות שעתיים (למעט ספיקסייםו loracarbef).
שימוש בו זמנית עם מרחיבים כלי דםו ניטרוגליצריןעלול להוביל לעלייה בפעולת הרחבת כלי הדם.
הוראות מיוחדות:הערה לחולי סוכרת:
טבלית תוסס 1 תואמת ל-0.001 XE.
כאשר עובדים עם התרופה, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן, חומרים מחומצנים בקלות.
בעת שימוש באצטילציסטאין, מקרים של תגובות אלרגיות קשות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל דווחו לעיתים רחוקות מאוד. אם יש שינויים בעור ובריריות, יש לפנות מיד לרופא, יש להפסיק את התרופה.
מטופלים עם אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית צריכים להיות מטופלים בזהירות תחת שליטה מערכתית של סבלנות הסימפונות.
אין ליטול את התרופה מיד לפני השינה (מומלץ ליטול את התרופה לפני השעה 18.00).
אמצעי זהירות מיוחדים לסילוק מוצר תרופתי שאינו בשימוש
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים בעת השמדת ACC® Long שאינה בשימוש.
סגרו היטב את הצינורית לאחר נטילת הגלולה!
השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:אין נתונים על ההשפעה השלילית של התרופה ACC® Long במינונים מומלצים על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים.
טופס שחרור / מינון:טבליות מבעבע 600 מ"ג.חֲבִילָה:אריזה ראשונית
6, 10 או 20 טבליות תוסס בשפופרת פוליפרופילן.אריזה משנית
1 שפופרת בקופסת קרטון יחד עם הוראות שימוש. תנאי אחסון:במקום יבש וחשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש:3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה הנקוב.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת:ללא מרשם מספר רישום: P N008857 תאריך רישום: 31.08.2010 בעל תעודת רישום:סנדוז ד.ד. סלובניה יצרן: ייצוג: SANDOS שוויץ תאריך עדכון מידע: 11.032015 הוראות מאוירותצורת מינון ACC Long - טבליות מבעבעות: לבנות, עגולות, שטוחות-גליליות, עם שיפוע, בצד אחד יש סיכון; עם ריח של פטל שחור ואולי, ריח ספציפי קל של גופרית; התמיסה המחודשת היא חסרת צבע, שקופה, עם ריח אוכמניות וריח גופרית קל (בשפופרות פוליפרופילן של 6, 10 או 20 יח', צינור 1 בקופסת קרטון).
הרכב של טבליה אחת:
- מרכיב פעיל: אצטילציסטאין - 600 מ"ג;
- רכיבי עזר: חומצת לימון נטולת מים, טעם אוכמניות "B", חומצה אסקורבית, לקטוז, מניטול, נתרן ביקרבונט, נתרן ציקלמט, נתרן קרבונט, סודיום סכרינט דיהידראט, סודיום ציטראט דיהידראט.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
אצטילציסטאין – החומר הפעיל של טבליות ACC Long, בעל אפקט מכייח, מקל על הפרשת כיח בשל ההשפעה על התכונות הריאולוגיות שלו. זוהי נגזרת של ציסטאין, חומצת אמינו אליפטית המכילה גופרית. אצטילציסטאין שובר את הקשרים הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים, מה שגורם לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ליחה ולירידה בצמיגות הריר, וכן תורם לכיוח ופריקה טובים יותר של הפרשות הסימפונות. החומר שומר על השפעתו בנוכחות ליחה מוגלתית.
לאצטילציסטאין יש השפעות נוגדות חמצון והגנה מפני ריאות בגלל הקישור שלו על ידי קבוצות sulfhydryl תגובתיות של רדיקלים מחמצנים, וכתוצאה מכך, ניטרול שלהם.
בנוסף, אצטילציסטאין תורם ליצירת גלוטתיון, מרכיב חשוב בניקוי הרעלים הכימי ובמערכת נוגדת החמצון של הגוף. הפעילות נוגדת החמצון של החומר מסייעת להגברת ההגנה התוך תאית מפני ההשפעות השליליות של חמצון רדיקלים חופשיים, המתרחשת במהלך תהליך דלקתי אינטנסיבי.
במקרה של שימוש מניעתי בתרופה, חלה ירידה בחומרת ותדירות ההחמרות בחולים עם סיסטיק פיברוזיס וברונכיטיס כרונית.
פרמקוקינטיקה
- ספיגה: אצטילציסטאין לאחר מתן דרך הפה נספג במהירות ובשלמות. הזמינות הביולוגית היא 10%, בשל ההשפעה המובהקת של המעבר הראשון בכבד. הריכוז המרבי בפלזמה מושג תוך 1-3 שעות;
- הפצה: 50% מהאצטילציסטאין נקשר לחלבוני פלזמה. החומר עובר את מחסום השליה. אין מידע על יכולתו לחדור את מחסום הדם-מוח (BBB) ולהופרש בחלב אם;
- מטבוליזם: אצטילציסטאין עובר חילוף חומרים מהיר בכבד עם היווצרות של מטבוליט פעיל פרמקולוגית של ציסטאין, כמו גם ציסטין, דיאצטילציסטאין, ועוד - דיסולפידים מעורבים;
- הפרשה: אצטילציסטאין מופרש על ידי הכליות בצורה של סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין ומטבוליטים לא פעילים אחרים. זמן מחצית החיים (T 1/2) נקבע בעיקר על ידי טרנספורמציה מהירה בכבד והוא כשעה. עם ירידה בתפקוד הכבד, T 1/2 עולה ל-8 שעות.
אינדיקציות לשימוש
ACC Long משמש לטיפול במחלות בדרכי הנשימה המייצרות ליחה צמיגה שקשה להפריד, לרבות:
- צורה חריפה וכרונית של ברונכיטיס;
- אסטמה של הסימפונות;
- דלקת ריאות;
- מורסה בריאות;
- tracheitis, laryngotracheitis;
- ברונכיטיס חסימתית;
- ברונכיאקטזיס;
- סיסטיק פיברוזיס;
- ברונכיוליטיס;
- מחלת ריאות חסימתית כרונית;
- דלקת אוזן תיכונה (דלקת באוזן התיכונה);
- סינוסיטיס חריפה וכרונית.
התוויות נגד
מוּחלָט:
- החמרה של כיבי קיבה ותריסריון;
- דימום ריאתי;
- hemoptysis;
- אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז/גלקטוז;
- הריון והנקה;
- גיל עד 14 שנים;
- רגישות אישית מוגברת לכל מרכיבי התרופה.
יחסית (מחלות / מצבים, שנוכחותם מחייבת זהירות בעת מתן מרשם ACC Long):
- אי ספיקת כליות/כבד;
- אסטמה של הסימפונות;
- ברונכיטיס חסימתית;
- כיב קיבה וכיב תריסריון בהיסטוריה;
- דליות של הוושט;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מחלות של בלוטות יותרת הכליה;
- אי סבילות להיסטמין (יש להימנע משימוש ארוך טווח בתרופה, שכן אצטילציסטאין משפיע על חילוף החומרים של היסטמין, מה שעלול לגרום לסימני אי סבילות, המתבטאים בצורה של נזלת כלי דם, גירוד וכאב ראש).
ACC Long: הוראות שימוש (מינון ושיטה)
ACC Long נלקח דרך הפה לאחר ארוחה. תחילה יש להמיס את הטבליה ב-200 מ"ל מים ולקחת לאחר מכן ללא דיחוי. במקרים חריגים, מותר לאחסן את התמיסה המוגמרת לא יותר משעתיים. צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקוליטית של התרופה.
אם אין פגישות אחרות, ACC Long נלקחת 1 טבליה (600 מ"ג) פעם אחת ביום.
בהצטננויות קצרות טווח, משך הטיפול הוא 5-7 ימים. לחולים עם ברונכיטיס כרונית או סיסטיק פיברוזיס נקבע קורס ארוך יותר של טיפול כדי למנוע זיהומים.
תופעות לוואי
תדירות התגובות השליליות מוערכת בקנה מידה מיוחד: לעתים קרובות מאוד (יותר מ-1/10), לעתים קרובות (יותר מ-1/100, אך פחות מ-1/10), לעיתים רחוקות (יותר מ-1/1000, אך פחות מ-1 /100), לעיתים רחוקות (יותר מ-1/10,000, אך פחות מ-1/1000), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ-1/10,000), בתדירות בלתי מוגדרת (אם אי אפשר להעריך את התדירות על סמך הנתונים הזמינים).
תופעות לוואי אפשריות ממערכות ואיברים:
- מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, עווית הסימפונות (בעיקר בחולים עם תגובה מוגברת של הסימפונות באסתמה של הסימפונות);
- מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - שלשולים, בחילות, הקאות, דיספפסיה, כאבי בטן, סטומטיטיס;
- מערכת לב וכלי דם: לעיתים רחוקות - טכיקרדיה, הורדת לחץ דם;
- איבר שמיעה: לעתים רחוקות - טינטון;
- תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה, אקסנטמה, פריחה, גירוד, אנגיואדמה; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תגובות אנפילקטיות בחומרה משתנה (עד הלם), תסמונת ליאל (נמק אפידרמיס רעיל);
- אחר: לעתים רחוקות - חום, כאב ראש; בתדירות בלתי מוגדרת - ירידה בהצטברות הטסיות, התרחשות של דימום (ביטוי של תגובת רגישות יתר).
מנת יתר
תסמינים של מנת יתר מכוונת או שגויה של ACC Long הם בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן, צרבת.
הוראות מיוחדות
חולים עם ברונכיטיס חסימתית ואסתמה הסימפונות במינוי התרופה צריכים לפקח כל הזמן על פטנטיות הסימפונות.
מידע לחולים עם סוכרת: טבליה אחת של ACC Long 600 מ"ג מכילה 0.001 XE (יחידות לחם).
במהלך הטיפול באצטילציסטאין, נצפו מקרים של תגובות אלרגיות קשות, כגון תסמונת ליאל ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון, לעיתים רחוקות מאוד. עם ביטוי של שינויים בעור ובריריות, המטופל צריך להפסיק מיד לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.
בעת המסת טבלית תוסס, יש להשתמש בכלי זכוכית. יש להימנע ממגע עם חומרים שהתחמצנו בקלות, חמצן, גומי, מתכת.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
על פי ההוראות, ACC Long אסור לנשים בהריון עקב היעדר נתונים המאשרים את היעילות/בטיחות של השימוש בו בקבוצת מטופלים זו.
במידת הצורך, נטילת התרופה במהלך ההנקה, יש להשעות את ההנקה.
יישום בילדות
לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 14, ACC Long 600 מ"ג טבליות אסורות.
לתפקוד כליות לקוי
בחולים עם אי ספיקת כליות, יש להשתמש בתרופה תחת פיקוח רפואי.
לתפקוד כבד לקוי
נוכחות של אי ספיקת כבד מחייבת זהירות בעת רישום ACC Long.
אינטראקציה בין תרופתית
- טטרציקלינים, פניצילינים, צפלוספורינים ואנטיביוטיקה דרך הפה אחרת: פעילותם האנטיבקטריאלית עשויה להיות מופחתת עקב אינטראקציה אפשרית עם קבוצת הסולפהדריל של אצטילציסטאין. לכן, יש ליטול את התרופה והאנטיביוטיקה בהפרש של שעתיים לפחות (למעט loracarbef ו-cefixime);
- ניטרוגליצרין ומרחיבי כלי דם: בשימוש בו-זמנית עם אצטילציסטאין, סביר להניח שהשפעת הרחבת כלי הדם שלהם תגדל;
- נוגדי שיעול: סטגנציה של כיח עלולה להתרחש עקב דיכוי רפלקס השיעול בשילוב עם ACC Long.
אנלוגים
האנלוגים של ACC Long הם: ACC 100, Fluimucil, ACC 200, Acestine, ESPA-NAC, Acetylcysteine, N-AC-ratiopharm ואחרים.
תנאי האחסון
יש לאחסן בצינור סגור היטב, מוגן מאור, לחות והרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס.
חיי מדף - 3 שנים.
ACC Long היא תרופה מוקוליטית המקלה על הפרשת כיח עקב השפעה ישירה על התכונות הריאולוגיות של ליחה. החומר הפעיל הוא אצטילציסטאין.
פעולת התרופה נובעת מהיכולת של אצטילציסטאין לשבור את קשרי הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים, שבגללן מוקופרוטאינים של הליחה מפורקים וצמיגותו יורדת. שומר על פעילות בליחה מוגלתית.
ל-ACC Long יש בנוסף השפעה נוגדת חמצון המבוססת על יכולתן של קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו (קבוצות SH) להיקשר לרדיקלים המחמצנים, עקב כך נצפה נטרול שלהם.
מקדם את הסינתזה של גלוטתיון, מרכיב חשוב של מערכת נוגדי החמצון וניקוי רעלים כימי של הגוף. ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין מגבירה את ההגנה על התאים מפני ההשפעות המזיקות של חמצון רדיקלים חופשיים, האופיינית לתגובה דלקתית עזה.
עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.
אינדיקציות לשימוש
מה עוזר ל-ACC long 600? על פי ההוראות, התרופה נקבעת במקרים הבאים:
- במחלות של מערכת הנשימה המלווה את היווצרות כיח צמיג, שקשה להפריד (ברונכיטיס חריפה וכרונית, laryngotracheitis, ברונכיטיס חסימתית, bronchiectasis, דלקת ריאות, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיוליטיס, אסתמה של הסימפונות);
- סינוסיטיס חריפה וכרונית;
- דלקת אוזן תיכונה.
הוראות שימוש ACC long 600 מ"ג, מינון
יש להמיס טבלית מבעבע ב-150-200 מ"ל מים וליטול את התמיסה המתקבלת דרך הפה, רצוי לאחר ארוחה. חשוב להמתין לפירוק המלא של התרופה.
מינון למבוגרים, לפי הוראות השימוש - 1 טבליה של ACC long 600 מ"ג \ פעם ביום. קבלה של נפח נוסף של נוזל מובילה לעלייה בהשפעה המוקוליטית של התרופה.
עם הצטננות קצרה, משך הטיפול הוא 5-7 ימים. בסיסטיק פיברוזיס וברונכיטיס כרונית, להשגת אפקט מניעתי, ACC Long 600 נלקח לזמן ארוך יותר.
הוראות מיוחדות
באסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית, יש לתת אצטילציסטאין בזהירות תחת שליטה שיטתית של סבלנות הסימפונות.
בעת שימוש באצטילציסטאין, מקרים של תגובות אלרגיות קשות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל דווחו לעיתים רחוקות מאוד. אם מתרחשים שינויים בעור ובריריות, על המטופל להפסיק מיד לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.
בעת המסת ACC Long 600, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן וחומרים המחמצנים בקלות.
אין ליטול את התרופה מיד לפני השינה (זמן הקבלה המועדף הוא לפני 18.00).
1 טבלית תוסס ACC 200 תואמת ל-0.006 XE, 1 טבלית תוסס ACC Long - 0.001 XE.
תופעות לוואי
ההוראה מזהירה מפני האפשרות לפתח את תופעות הלוואי הבאות בעת רישום ACC ארוך:
- מערכת העצבים: במקרים נדירים - טינטון, כאבי ראש;
- מערכת העיכול: stomatitis, הקאות, שלשולים, בחילות, צרבת;
- לב וכלי דם: טכיקרדיה, הורדת לחץ דם;
- אלרגיות: ברונכוספזם (במקרים בודדים - בעיקר בחולים עם תגובתיות יתר של הסימפונות), אורטיקריה, פריחה בעור, גירוד;
- ביטויים נוספים: דימום - במקרים בודדים.
התוויות נגד
אסור לרשום ACC long 600 מ"ג במקרים הבאים:
- כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;
- hemoptysis;
- דימום ריאתי;
- הריון והנקה (הנקה);
- גיל ילדים עד 14 שנים;
- מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
בקפידה:
- בחולים עם היסטוריה של כיב קיבה ותריסריון;
- עם אסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית;
- אי ספיקת כבד ו/או כליות;
- אי סבילות להיסטמין (יש להימנע משימוש ארוך טווח בתרופה, מכיוון שאצטילציסטאין משפיע על חילוף החומרים של היסטמין ויכול להוביל לסימנים של אי סבילות, כגון כאבי ראש, נזלת כלי דם, גירוד);
- דליות של הוושט;
- מחלות של בלוטות יותרת הכליה;
- יתר לחץ דם עורקי.
מנת יתר
תסמיני מנת יתר: כאבי בטן, הקאות, שלשולים, בחילות. לא נרשמו תסמינים חמורים.
טיפול סימפטומטי מתבצע.
אנלוגים של ACC ארוך, מחיר בבתי מרקחת
במידת הצורך, אתה יכול להחליף את ACC long 600 באנלוג לחומר הפעיל - אלו הן תרופות:
- מוקובנה,
- מוקונקס,
- טוסיק,
- אקסומיוק,
- מוקוסולווין,
- מוקומיסט,
- N-AC-Ratiopharm.
בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי הוראות השימוש ב-ACC long 600 מ"ג, מחיר וסקירות, אינן חלות על תרופות בעלות פעולה דומה. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לבצע החלפה עצמאית של התרופה.
מחיר בבתי מרקחת רוסים: טבליות תוסס ACC Long 600 מ"ג 10 יח'. - מ 330 עד 380 רובל, העלות של 20 טבליות - מ 478 עד 550 רובל, על פי 521 בתי מרקחת.
אחסן במקום מוגן מאור ולחות בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס בצינור סגור היטב. התרחק מילדים. חיי מדף - 3 שנים.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת - ללא מרשם.
על פי ביקורות, ACC Long היא תרופה יעילה שמקלה מאוד על פריקת כיח צמיג. התפתחות של תופעות לוואי מדווחת רק במקרים נדירים.
סם ACC ארוך- תרופה מוקוליטית.
אצטילציסטאין הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. יש לו אפקט מוקוליטי, מקל על פריקת כיח עקב השפעה ישירה על התכונות הריאולוגיות של ליחה. הפעולה נובעת מהיכולת לשבור את הקשרים הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים ולגרום לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים לכיח, מה שמוביל לירידה בצמיגות שלו. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.
יש לו השפעה נוגדת חמצון המבוססת על יכולתן של קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו (קבוצות SH) להיקשר לרדיקלים המחמצנים ובכך לנטרל אותם.
בנוסף, אצטילציסטאין מקדם את הסינתזה של גלוטתיון, מרכיב חשוב של מערכת נוגדי החמצון וניקוי רעלים כימי של הגוף. ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין מגבירה את ההגנה על התאים מפני ההשפעות המזיקות של חמצון רדיקלים חופשיים, האופיינית לתגובה דלקתית עזה.
עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, יש ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות של אטיולוגיה חיידקית בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס. פרמקוקינטיקה
הקליטה גבוהה. הוא עובר חילוף חומרים מהיר בכבד עם היווצרות של מטבוליט פעיל מבחינה תרופתית - ציסטאין, כמו גם דיאצטילציסטאין, ציסטין ודיסולפידים מעורבים. הזמינות הביולוגית בנטילה דרך הפה היא 10% (בשל נוכחות של השפעה בולטת של המעבר הראשון בכבד). Tmax בפלזמה הוא 1-3 שעות תקשורת עם חלבוני פלזמה היא 50%. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין). T1 / 2 הוא כשעה, הפרעה בתפקוד הכבד מובילה להארכה של T1 / 2 עד 8 שעות. חודר דרך מחסום השליה. אין נתונים על יכולתו של אצטילציסטאין לחדור ל-BBB ולהיות מופרש בחלב אם.
אינדיקציות לשימוש
סם ACC ארוךמיועד לשימוש בטיפול במחלות בדרכי הנשימה, המלווה ביצירת כיח צמיג שקשה להפריד: ברונכיטיס חריפה וכרונית; ברונכיטיס חסימתית; tracheitis, laryngotracheitis; דלקת ריאות, אבצס בריאות; ברונכיאקטזיס; אסטמה של הסימפונות, מחלת ריאות חסימתית כרונית; ברונכיוליטיס; סיסטיק פיברוזיס; סינוסיטיס חריפה וכרונית; דלקת באוזן התיכונה (דלקת אוזן תיכונה).אופן היישום
טבליות תוססות ACC ארוךיש להמיס בכוס מים אחת ולקחת לאחר הארוחות. יש ליטול טבליות מיד לאחר הפירוק, במקרים חריגים ניתן להשאיר את התמיסה מוכנה לשימוש למשך שעתיים. צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקוליטית של התרופה.עם הצטננות לטווח קצר, משך הניהול הוא 5-7 ימים.
בברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס, יש ליטול את התרופה למשך זמן ארוך יותר כדי להשיג אפקט מונע.
בהיעדר מרשמים אחרים לטיפול מוקוליטי, מומלץ להקפיד על המינונים הבאים: מבוגרים וילדים מעל גיל 14 - לשונית אחת. מבעבע פעם אחת ביום (600 מ"ג).
תופעות לוואי
תופעות לא רצויות ניתנות בהתאם לסיווג WHO לפי תדירות התפתחותן כדלקמן: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - גירוד, פריחה, אקסנתמה, אורטיקריה, אנגיואדמה, ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות עד להלם אנפילקטי, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל).
ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, עווית הסימפונות (בעיקר בחולים עם תגובת יתר של הסימפונות באסתמה של הסימפונות).
מהחושים: לעיתים רחוקות - טינטון.
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - סטומטיטיס, כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, דיספפסיה.
אחר: לעיתים רחוקות מאוד - כאבי ראש, חום, דיווחים בודדים על דימום עקב תגובות רגישות יתר, ירידה בהצטברות טסיות הדם.
התוויות נגד
התוויות נגד לשימוש בתרופה ACC ארוךהם: רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה; כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף; hemoptysis, דימום ריאתי; מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז; הֵרָיוֹן; תקופת ההנקה; גיל הילדים (עד 14 שנים).בזהירות: היסטוריה של כיב פפטי של הקיבה והתריסריון; דליות של הוושט; אסטמה של הסימפונות; ברונכיטיס חסימתית; מחלות של בלוטות יותרת הכליה; אי ספיקת כבד ו/או כליות; אי סבילות להיסטמין (יש להימנע משימוש ארוך טווח בתרופה, שכן אצטילציסטאין משפיע על חילוף החומרים של היסטמין ויכול להוביל לסימנים של אי סבילות, כגון כאבי ראש, נזלת כלי דם, גירוד); יתר לחץ דם עורקי.
הֵרָיוֹן
נתונים על השימוש בתרופה ACC ארוךבמהלך ההריון וההנקה מוגבלים, ולכן השימוש בתרופה במהלך ההריון הוא התווית נגד.במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להחליט על הפסקת ההנקה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם השימוש בו זמנית ACC ארוךותרופות נגד שיעול עקב דיכוי רפלקס השיעול, עלולה להתרחש סטגנציה של כיח.בשימוש בו-זמני עם אנטיביוטיקה דרך הפה (כולל פניצילינים, טטרציקלינים, צפלוספורינים), האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין אפשרית, מה שעלול להוביל לירידה בפעילות האנטיבקטריאלית שלהם. לכן, המרווח בין נטילת אנטיביוטיקה ואצטילציסטאין צריך להיות לפחות שעתיים (למעט cefixime ו loracarbef).
מתן בו זמנית עם מרחיבים כלי דם וניטרוגליצרין יכול להוביל לעלייה באפקט מרחיב כלי הדם של האחרון.
מנת יתר
תסמינים של מנת יתר של סמים ACC ארוך: במקרה של מנת יתר שגויה או מכוונת, נצפות תופעות כמו שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת ובחילות.טיפול: סימפטומטי.
תנאי אחסון
במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. סגור היטב את השפופרת לאחר נטילת הטבליה.הרחק מהישג ידם של ילדים.
טופס שחרור
ACC Long - טבליות מבעבע, 600 מ"ג.10 או 20 כרטיסיות. בצינורות פוליפרופילן. 1 צינור בקופסת קרטון.
מתחם
1 טאבלט ACC ארוךמכיל מרכיב פעיל: אצטילציסטאין 600 מ"ג.חומרי עזר: חומצת לימון - 625 מ"ג; נתרן ביקרבונט - 327 מ"ג; נתרן קרבונט - 104 מ"ג; מניטול - 72.8 מ"ג; לקטוז - 70 מ"ג; חומצה אסקורבית - 75 מ"ג; נתרן ציקלמט - 30.75 מ"ג; סודיום סכרינט דיהידראט - 5 מ"ג; סודיום ציטראט דיהידראט - 0.45 מ"ג; טעם אוכמניות "B" - 40 מ"ג
בנוסף
הדרכה לחולי סוכרת: כרטיסייה אחת. תוסס מתאים ל-0.001 XE.כאשר עובדים עם התרופה, יש צורך להשתמש בכלי זכוכית, להימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן, חומרים מחומצנים בקלות.
בעת שימוש באצטילציסטאין, מקרים של תגובות אלרגיות קשות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל דווחו לעיתים רחוקות מאוד. אם יש שינויים בעור ובריריות, יש לפנות מיד לרופא, יש להפסיק את התרופה.
בחולים עם אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית, יש לתת אצטילציסטאין בזהירות תחת שליטה מערכתית של סבלנות הסימפונות.
אין ליטול את התרופה מיד לפני השינה (מומלץ ליטול את התרופה לפני השעה 18.00).
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, עבודה עם מנגנונים. אין נתונים על ההשפעה השלילית של התרופה במינונים מומלצים על היכולת לנהוג בכלי רכב, לעבוד עם מנגנונים.
הגדרות ראשיות
| שֵׁם: | ACC LONG |
| קוד ATX: | R05CB01 - |
טבליות תוסס - 1 לשונית.
- חומרים פעילים: אצטילציסטאין - 600 מ"ג;
- חומרי עזר: חומצה אסקורבית; חומצה לימון; לקטוז; מניטול; נתרן קרבונט; נתרן ציקלמט; סודיום ביקרבונט; סוּכּרָזִית; נתרן ציטראט; טעם אוכמניות.
בשפופרות של 10 יחידות. עם טבעת של הפתח הראשון; בקופסה 1 צינור.
פרמקודינמיקה
נוזל ליחה (כולל מוגלתי), מקל על שחרורו, מקדם כיח.
שובר את הקשרים הדיסולפידים של מוקופוליסכרידים ליחה חומצית, מעכב פילמור של מוקופרוטאינים ומפחית את צמיגות הריר. מגביר את הסינתזה של גלוטתיון, בעל אפקט ניקוי רעלים ונוגדי חמצון.
פרמקולוגיה קלינית
בשימוש מניעתי חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.
אינדיקציות לשימוש Azz long
- ברונכיטיס חריפה וכרונית;
- אסטמה של הסימפונות;
- שחפת ריאתית;
- דלקת ריאות;
- דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס.
התוויות נגד לשימוש ב-Azz Long
רגישות יתר לתרופה.
Azz long שימוש בהריון וילדים
Azz ארוכות תופעות לוואי
- צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים.
- פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה.
אינטראקציה בין תרופתית
משפר את הרחבת כלי הדם והשפעות אחרות של ניטרוגליצרין. אינו תואם תרופות נגד שיעול (הצטברות אפשרית של ריר בדרכי הנשימה). מפחית את הספיגה של פניצילינים, צפלוספורינים, טטרציקלין, אריתרומיצין (נדרש מרווח בין מנות של שעתיים).
מינון ACC ארוך
מבוגרים וילדים מעל 6 - 400-600 מ"ג ליום במינון 1 או 2.
ילדים בגילאי 2-6 שנים - 100 מ"ג 3 פעמים ביום.
ילדים מתחת לגיל שנתיים - 100 מ"ג פעמיים ביום.
בצורה של אינהלציות - 300 מ"ג ליום.
טיפות - 150-300 מ"ג להזלפה.
מנת יתר
תסמינים: שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת, בחילות.
טיפול: סימפטומטי.
אמצעי זהירות
עם התפתחות תופעות לוואי, עליך להפסיק לקחת את התרופה. עם מתן משותף של אנטיביוטיקה וסוכנים פרוטאוליטיים, הזרקות נעשות במרחק מסוים זה מזה. ילודים וילדים מתחת לגיל שנה ניתנים לווריד רק מסיבות בריאותיות (בבית חולים, בפיקוח רפואי). לילדים מתחת לגיל 6 שנים עדיף מתן דרך הפה. יש לשלב יישום עבור ברונכיטיס מוגלתי וסיסטיק פיברוזיס עם פינוי כיח פעיל, עם ברונכיטיס חסימתית (בזהירות) - עם מרחיבי סימפונות. אם אין השפעה טיפולית לאחר שבוע של טיפול, עליך להתייעץ עם רופא. יש להשתמש בזהירות עבור דליות של הוושט ואסטמה של הסימפונות.