חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 54.2 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 10 מ"ג, עמילן מראש - 3 מ"ג, K90 - 1.5 מ"ג, מגנזיום סטראט - 0.6 מ"ג, שמן זרעי כותנה מוקשה - 0.5 מ"ג, 5 מ"ג נתרן - לאור0יל. מ"ג.
הרכב מעטפת הסרט: hypromellose 2910 5 mPa × s - 2.2 מ"ג, נתרן לאוריל סולפט - 0.05 מ"ג.
30 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
כאשר נוטלים את התרופה לאחר ארוחה, לוקח יותר זמן להגיע ל-C max, וה-AUC עולה מעט.
הפצה
כאשר נלקח דרך הפה, דומפרידון אינו מצטבר ואינו גורם לחילוף חומרים משלו. לאחר נטילת דומפרידון דרך הפה במשך שבועיים במינון של 30 מ"ג ליום, ה-Cmax בפלזמה בדם לאחר 90 דקות היה 21 ננוגרם/מ"ל והיה כמעט זהה לזה שלאחר נטילת המנה הראשונה (18 ננוגרם/מ"ל).
קשירת חלבון פלזמה - 91-93%.
מחקרי הפצה של התרופה המסומנת רדיואקטיבית בבעלי חיים הראו הפצת רקמות רחבה אך ריכוזים נמוכים במוח. כמויות קטנות של התרופה חוצות את מחסום השליה בחולדות.
חילוף חומרים
דומפרידון עובר חילוף חומרים מהיר ונרחב על ידי הידרוקסילציה ו-N-dealkylation. מחקרים מטבוליים במבחנה עם מעכבי אבחון הראו שהאיזואנזים CYP3A4 הוא הצורה העיקרית של ציטוכרום P450 המעורבת ב-N-dealkylation של דומפרידון, בעוד שהאיזואנזימים CYP3A4, CYP1A2 ו-CYP2E1 מעורבים בהידרוקסילציה ארומטית של דומפרידון.
רבייה
הפרשת הכליות והמעיים היא 31% ו-66% מהמינון דרך הפה, בהתאמה. שיעור התרופה המופרשת ללא שינוי קטן (10% בצואה וכ-1% בשתן). פלזמה T 1/2 לאחר מנה פומית בודדת היא 7-9 שעות במתנדבים בריאים, אך עולה בחולים עם אי ספיקת כליות.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין בסרום > 6 מ"ג/100 מ"ל, כלומר > 0.6 ממול/ליטר), T 1/2 דומפרידון עולה מ-7.4 ל-20.8 שעות, אך ריכוזי התרופה בפלזמה נמוכים יותר מאשר בחולים עם תפקוד רגילכליות. כמות קטנה של תרופה ללא שינוי (כ-1%) מופרשת על ידי הכליות.
בחולים עם תפקוד כבד לקוי תואר בינוניהחומרה (ציון 7-9 נקודות בסולם Child-Pugh) AUC ו-C max של דומפרידון היו גבוהים פי 2.9 ו-1.5 בהשוואה למתנדבים בריאים, בהתאמה. שיעור החלק הלא קשור עלה ב-25%, ו-T 1/2 עלה מ-15 שעות ל-23. בחולים עם הפרה קלהתפקודי כבד, רמות סיסטמיות מופחתות מעט של התרופה צוינו בהשוואה לאלו אצל מתנדבים בריאים על סמך C max ו-AUC ללא שינויים בקשירת חלבון או T 1/2. חולים עם ליקוי חמור בכבד לא נחקרו.
אינדיקציות
- להקלה על סימפטומים של בחילות והקאות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לדומפרידון או לכל מרכיב אחר של התרופה;
- אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
- פרולקטינומה;
- שימוש בו זמנית בצורות פומיות של ketoconazole, אריתרומיצין או אחר תרופותשמגדילים את מרווח ה-QT, או מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4, כגון fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone, telithromycin ואחרים;
- הביע הפרעות אלקטרוליטיםאו מחלת לב כגון אי ספיקת לב כרונית;
- דימום ממערכת העיכול, מכני חסימת מעיים, ניקוב של הקיבה או המעיים;
- אי ספיקת כבד בחומרה בינונית וחמורה;
- משקל גוף פחות מ-35 ק"ג;
— יַלדוּתעד גיל 12 עם משקל גוף של פחות מ-35 ק"ג;
- הריון;
- תקופת הנקה.
בקפידה:ילדות, תפקוד כליות לקוי.
מִנוּן
מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 וילדים במשקל ≥35 ק"ג
ילדים מתחת לגיל 12 ושוקלים 35 ק"ג או יותר- כרטיסייה אחת. (10 מ"ג) 3 פעמים ביום, מקסימום מנה יומיתהוא 3 כרטיסיות. (30 מ"ג).
בטיפול בילדים, יש להשתמש בעיקר בתרחיף Motilium.
שימוש מתמשך בתרופה Motilium ללא התייעצות עם רופא לא יעלה על 7 ימים. במידת הצורך, הרופא יכול להאריך את מהלך הטיפול.
מאז T 1/2 דומפרידון בשעה אי ספיקת כליות חמורה(כאשר קריאטינין בסרום > 6 מ"ג/100 מ"ל, כלומר > 0.6 ממול/ליטר) עולה, יש להפחית את תדירות נטילת המוטיליום, טבליות מצופות, ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת המחסור. יש צורך לבצע בדיקה סדירה של חולים עם אי ספיקת כליות חמורה (ראה סעיף "פעולה תרופתית").
השימוש בתרופה Motilium הוא התווית נגד חולים עם אי ספיקת כבד בינונית עד חמורה. בְּ חולים עם ליקוי כבד קלהתאמת מינון של התרופה אינה נדרשת.
תופעות לוואי
על פי מחקרים קליניים
תגובות לוואי נצפו ב≥1% מהחולים שטופלו ב-Motilium: דיכאון, חרדה, ירידה בחשק המיני או לא, כְּאֵב רֹאשׁ, נמנום, אקתיזיה, שלשול, פריחה, גירוד, הגדלת חזה/גינקומסטיה, כאבים ורגישות בחזה, גלקטורריאה, הפרעות מחזור חודשיואמנוריאה, הפרעות הנקה, אסתניה.
תגובות שליליות שנצפו ב<1% пациентов, принимавших Мотилиум : רגישות יתר, אורטיקריה, נפיחות של בלוטות החלב, הפרשות מבלוטות החלב.
ההשפעות הלא רצויות הבאות סווגו כדלקמן: לעתים קרובות מאוד (≥10%), לעתים קרובות (≥1%, אבל<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.
על פי דיווחים ספונטניים על תופעות לוואי
ממערכת החיסון:לעתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי.
הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות מאוד - התרגשות מוגברת, עצבנות, עצבנות.
ממערכת העצבים:לעיתים רחוקות מאוד - נמנום, כאב ראש, סחרחורת, הפרעות חוץ פירמידליות ועוויתות.
לעתים רחוקות מאוד - אורטיקריה, אנגיואדמה.
מהצד של הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות מאוד - אצירת שתן.
לעתים רחוקות מאוד - סטיות של פרמטרים מעבדתיים של תפקודי כבד, היפרפרולקטינמיה.
תגובות שליליות שזוהו במהלך מחקרים קליניים לאחר הרישום
ממערכת החיסון:תדירות לא ידועה - תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי.
הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות - התרגשות מוגברת, עצבנות.
ממערכת העצבים:לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות - עוויתות; תדירות לא ידועה - הפרעות חוץ-פירמידליות.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:תדירות לא ידועה - הפרעת קצב חדרית *, טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה", מוות כלילי פתאומי *.
ממערכת העיכול:תדירות לא ידועה - יובש בפה.
מהעור והרקמות התת עוריות:תדירות לא ידועה - אנגיואדמה.
מהצד של הכליות ודרכי השתן:לעיתים רחוקות - אצירת שתן.
נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעתים רחוקות - סטיות של אינדיקטורים מעבדתיים לתפקודי כבד; לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה.
*כמה מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השימוש בדומפרידון עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חמורות בחדרי הלב או מוות פתאומי. הסיכון לתופעות אלו סביר יותר בחולים מעל גיל 60 ובחולים הנוטלים את התרופה במינון יומי של יותר מ-30 מ"ג. מומלץ להשתמש בדומפרידון במינון האפקטיבי הנמוך ביותר במבוגרים וילדים.
מנת יתר
תסמיניםמנת יתר מתרחשת לרוב אצל תינוקות וילדים. סימנים של מנת יתר הם תסיסה, שינוי בהכרה, עוויתות, חוסר התמצאות, נמנום ותגובות חוץ-פירמידליות.
יַחַס:סימפטומטי, אין תרופה ספציפית. שטיפת קיבה, פחם פעיל, אם מתרחשות תגובות חוץ-פירמידליות - תרופות אנטי-כולינרגיות, אנטי-פרקינסוניות. בשל העלייה האפשרית במרווח ה-QT, יש לעקוב אחר א.ק.ג.
אינטראקציה בין תרופתית
אינטראקציות עם התרופות הבאות עשויות להגביר את הסיכון להארכת QT.
שילובים אסורים
תרופות להארכת מרווח QT: תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג IA (כגון דיספירמיד, הידרוקינידין, quinidine), תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג III (למשל, אמיודרון, דופטידיל, dronedarone, ibutilide, sotalol), תרופות אנטי-פסיכוטיות (למשל, haloperidol, pimozide, sertinedpressants) , אסציטלופרם), אנטיביוטיקה (למשל אריתרומיצין, לבופלוקסצין, מוקסיפלוקסצין, ספירמיצין), תרופות אנטי פטרייתיות (כגון פנטמידין), תרופות אנטי מלריה (לדוגמה, halofantrine, lumefantrine), תרופות למערכת העיכול (למשל cisapride, dolasetron, prucalopridine), (לדוגמה, טורמיפן, ונדטניב, וינקמין), תרופות אחרות (למשל, בפרידיל, דיפמניל מתיל סולפט, מתדון), מעכבים חזקים של CYP3A4 (מעכבי פרוטאז, אנטי פטרייתיים של אזול, כמה אנטיביוטיקות מקרולידים (אריתרומיצין, קלריתרמיצין, טליתרומיצין).
מעכבים מתונים של CYP3A4 (דילטיאזם, ורפמיל, כמה אנטיביוטיקה מקרולידים).
יש להשתמש בשילובים בזהירות
תרופות הגורמות לברדיקרדיה והיפוקלמיה, וכן אזיתרומיצין ורוקסיתרומיצין.
Cimetidine, נוגדי חומצה אחרים ותרופות נוגדות הפרשה מפחיתים את הזמינות הביולוגית של דומפרידון.
הגדל את ריכוז הדומפרידון בפלסמת הדם: תרופות נגד פטריות אזול, אנטיביוטיקה מקרולידים, מעכבי פרוטאז HIV, nefazodon.
תואם לנטילת תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיקה), אגוניסטים לקולטן דופמינרגי (ברומוקריפטין, לבודופה).
שימוש בו-זמני עם אקמול ודיגוקסין אינו משפיע על ריכוז התרופות הללו בדם.
הוראות מיוחדות
עם טיפול ממושך בתרופה, המטופלים צריכים להיות תחת פיקוח רפואי קבוע.
דומפרידון יכול לגרום להארכה של מרווח ה-QT ב-ECG. במהלך מחקרים שלאחר שיווק בחולים הנוטלים דומפרידון, במקרים נדירים, חלה עלייה במרווח ה-QT והופעה של טכיקרדיה חדרית מסוג "פירואטה". תגובות לוואי אלו נצפו בעיקר בחולים עם גורמי סיכון, עם הפרעות אלקטרוליטים חמורות או נטילת תרופות במקביל להגדלת מרווח ה-QT.
כמה מחקרים הראו כי השימוש בדומפרידון עלול להוביל לסיכון מוגבר להפרעת קצב חדרית או מוות כלילי פתאומי (במיוחד בחולים מעל גיל 60 או בעת שימוש במינון בודד של יותר מ-30 מ"ג, וכן בחולים הנוטלים בו זמנית תרופות המגדילות את מרווח ה-QT, או מעכבי CYP3A4).
שימוש בדומפרידון ותרופות אחרות העלולות לגרום להארכת מרווח QT בחולים עם הפרעות אלקטרוליטים חמורות (היפו- והיפרקלמיה, היפומגנזמיה) או בחולים עם מחלות לב כגון אי ספיקת לב כרונית. הוכח שנוכחות של הפרעות אלקטרוליטים בחולה (היפו- והיפרקלמיה, היפומגנזמיה) וברדיקרדיה עלולות להגביר את הסיכון לפתח הפרעות קצב. יש להפסיק את הטיפול עם דומפרידון אם מופיעים תסמינים כלשהם שעלולים להיות קשורים להפרעות קצב לב. במקרה זה, יש צורך להתייעץ עם רופא.
עם שימוש בו זמנית, דומפרידון משפר את השפעת הנוירולפטיקה. עם שימוש בו-זמני של התרופה עם אגוניסטים לקולטן דופמינרגיים (ברומוקריפטין, לבודופה), דומפרידון מעכב את ההשפעות ההיקפיות הלא רצויות של האחרון, כגון הפרעות עיכול, בחילות והקאות, מבלי להשפיע על ההשפעות המרכזיות שלהם.
אם התרופה הפכה לבלתי שמישה או שתאריך התפוגה פג, אין להשליך אותה לשפכים ולרחוב. יש צורך לשים את התרופה בשקית ולשים אותה במיכל אשפה. אמצעים אלה יסייעו בהגנה על הסביבה.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים
יש לנקוט זהירות בעת נהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות בשל הסיכון לתגובות שליליות שעלולות להשפיע על יכולות אלו.
השימוש בתרופה אסור במקרים של הפרעה מתונה וחמורה בתפקוד הכבד. עבור פגיעה קלה בכבד, אין צורך בהתאמת מינון.
שימוש בקשישים
השימוש בדומפרידון עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר להפרעות קצב חדריות חמורות או למוות פתאומי. הסיכון עשוי להיות סביר יותר בחולים מעל גיל 60.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי האחסון
יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 מעלות עד 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
פעולה פרמקולוגית - נוגדת הקאה. פרוקינטיות. אינדיקציות: בחילות והקאות; תחושת מלאות באפיגסטריום, תחושת נפיחות, כאבים בבטן העליונה; גיהוקים, גזים; צרבת עם או בלי ריפלוקס של תוכן הקיבה לתוך חלל הפה. בפנים, 15- 20 דקות לפני הארוחות. מבוגרים במקרים של בחילות או הקאות חריפות: 20 מ"ג 3-4 פעמים ביום ולפני השינה. בתסמינים דיספפטיים כרוניים: 10 מ"ג (1 לשונית) 3-4 פעמים ביום ובמידת הצורך, בשעה שעת השינה.
אנטי-הקאה, חוסם מרכזי של קולטני דופמין. דומפרידון הוא אנטגוניסט לדופמין בעל תכונות נוגדות הקאה. דומפרידון אינו חודר היטב דרך BBB. השימוש בדומפרידון מלווה לעיתים רחוקות בתופעות לוואי חוץ-פירמידליות, במיוחד במבוגרים, אך דומפרידון ממריץ את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה האנטי-מטית עשויה לנבוע משילוב של פעולה היקפית (גסטרו-קינטית) ואנטגוניזם לקולטני דופמין באזור הטריגר של הכימורצפטורים. מחקרים בבעלי חיים והריכוזים הנמוכים של התרופה שנמצאו במוח מצביעים על השפעה מרכזית של דומפרידון על קולטני הדופמין. במתן דרך הפה, דומפרידון מגביר את משך ההתכווצויות האנטראליות והתריסריון, מגביר את הלחץ בוושט ומאיץ את ריקון הקיבה אצל אנשים בריאים. לדומפרידון אין השפעה על הפרשת הקיבה.
קומפלקס של תסמינים דיספפטיים הקשורים לעתים קרובות עם
עיכוב בריקון הקיבה, ריפלוקס קיבה-וושטי, דלקת בוושט: - תחושת מלאות באפיגסטריום, שובע מוקדם, תחושת נפיחות, כאבים בבטן העליונה; - גיהוקים, גזים; - בחילות והקאות; - צרבת, התפרצות של תוכן קיבה או בלעדיו. בחילות והקאות ממקור תפקודי, אורגני, זיהומיות, הנגרמות על ידי הקרנות, טיפול תרופתי או הפרעות תזונתיות. אינדיקציה ספציפית היא בחילות והקאות הנגרמות על ידי אגוניסטים של דופמין בשימוש במחלת פרקינסון (כגון לבודופה וברומוקריפטין).
מומלץ ליטול טבליות Motilium® לפני הארוחות; אם נלקחת לאחר הארוחות, ספיגת דומפרידון עלולה להאט. מבוגרים ובני נוער מעל גיל 12למנות לשונית 1-2. 3 או 4 פעמים ביום, המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג. יְלָדִיםלמנות לשונית אחת. 3-4 פעמים ביום. בהיעדר האפקט הרצוי, ניתן להכפיל את המינון המצוין. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג. טבליות Motilium® מיועדות רק למבוגרים וילדים השוקלים יותר מ-35 ק"ג; בטיפול בילדים, יש להשתמש בתרחיף Motilium®. בְּ אי ספיקת כליותאין צורך בהתאמת מינון בודד. בעת מינוי חוזר, יש להפחית את תדירות המתן ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת האי ספיקה, וייתכן שיהיה צורך גם להפחית את המינון. עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע.
תופעות הלוואי ניתנות בהתפלגות לפי תדירות ומערכות איברים. תדירות תופעות הלוואי סווגה באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100,<1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). ממערכת העיכול:לעיתים רחוקות - הפרעות במערכת העיכול; לעיתים רחוקות מאוד - עוויתות חולפות של המעיים, בדיקות תפקודי כבד לקויות. ממערכת העצבים:לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת חוץ-פירמידלית, עוויתות, נמנום, כאבי ראש. תופעות חוץ-פירמידליות מתרחשות לעיתים רחוקות מאוד בילדים ובמקרים בודדים אצל מבוגרים, הן הפיכות לחלוטין ונעלמות מיד לאחר הפסקת התרופה. הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות מאוד - תסיסה, עצבנות. תופעות לוואי כגון עוויתות, נמנום ותסיסה נדירות מאוד ומתרחשות בעיקר בילדים וילודים. ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, תגובות אלרגיות, אורטיקריה. מהמערכת האנדוקרינית:לעיתים רחוקות - עלייה ברמות הפרולקטין בפלזמה עקב העובדה שבלוטת יותרת המוח נמצאת מחוץ למחסום הדם-מוח; במקרים נדירים, היפרפרולקטינמיה זו יכולה לעורר את הופעתן של תופעות נוירו-אנדוקריניות כגון גלקטורריאה, גינקומסטיה ואמנוריאה. מהצד של העור:לעתים רחוקות מאוד - גירוד, פריחה.
- גידול בהיפופיזה מפריש פרולקטין (פרולקטינומה); - מתן בו זמנית של צורות פומיות של ketoconazole, אריתרומיצין או מעכבים חזקים אחרים של האיזואנזים CYP3A4, הגורם להארכה של מרווח QTc, כגון fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone ו-telithromycin; - דימום במערכת העיכול, חסימה מכנית או ניקוב של מערכת העיכול, שבה גירוי של התפקוד המוטורי של הקיבה יכול להיות מסוכן; - משקל גוף פחות מ-35 ק"ג; - אי סבילות מבוססת לתרופה ולמרכיביה. מ זְהִירוּתיש לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות וכבד, כמו גם לילדים.
תסמיניםמנת יתר מתרחשת לרוב אצל תינוקות וילדים. סימנים של מנת יתר הם תסיסה, שינוי בהכרה, עוויתות, חוסר התמצאות, ישנוניות ותגובות חוץ-פירמידליות. . יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית לדומפרידון. במקרה של מנת יתר, מומלץ שטיפת קיבה ושימוש בפחם פעיל. מומלץ לעקוב מקרוב אחר מצבו של המטופל ולערוך טיפול תחזוקה. תרופות אנטיכולינרגיות, תרופות המשמשות לטיפול בפרקינסוניזם או אנטיהיסטמינים עשויים להיות יעילים כאשר מתרחשות תגובות חוץ-פירמידליות.
בשימוש משולב בתרופה Motilium® עם נוגדי חומצה או תרופות נוגדות הפרשה, יש ליטול את האחרון לאחר הארוחות, ולא לפני הארוחות, כלומר. אין ליטול אותם במקביל עם Motilium®. הטבליות מצופות הסרט מכילות לקטוז ולכן אין להשתמש בהן בחולים עם אי סבילות ללקטוז, גלקטוזמיה וחוסר ספיגה של גלוקוז וגלקטוז. בהתחשב במידת המטבוליזם הגבוהה של דומפרידון בכבד, יש להשתמש ב-Motilium® בזהירות באי ספיקת כבד. מכיוון שאחוז קטן מאוד מהתרופה מופרש על ידי הכליות ללא שינוי, אין צורך בהתאמה של מינון בודד בחולים עם אי ספיקת כליות. עם זאת, עם מינוי חוזר, יש להפחית את תדירות המתן ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת האי ספיקה, וייתכן שיהיה צורך גם להפחית את המינון. עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע. שימוש בילדים Motilium® במקרים נדירים עלול לגרום לתופעות לוואי נוירולוגיות. בהקשר זה, עליך לדבוק בקפדנות במינון המומלץ. תופעות לוואי נוירולוגיות עלולות להיגרם בילדים על ידי מנת יתר של התרופה, אך יש לקחת בחשבון גורמים אפשריים אחרים להשפעות כאלה. השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרהל-Motilium® אין השפעה או זניחה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מכונות.
תרופות אנטיכולינרגיות יכולות לנטרל את השפעת התרופה Motilium®. הזמינות הביולוגית של התרופה Motilium® בנטילת הפה פוחתת לאחר הצריכה הקודמת של סימטידין או נתרן ביקרבונט. אתה לא צריך לקחת נוגדי חומצה ותרופות נוגדות הפרשה במקביל דומפרידון, כי. הם מפחיתים את הזמינות הביולוגית שלו לאחר מתן פומי. את התפקיד העיקרי במטבוליזם של דומפרידון ממלא האיזואנזים CYP3A4. תוצאות מחקרים חוץ גופיים וניסיון קליני מראות ששימוש בו-זמני בתרופות המעכבות משמעותית את האיזואנזים הזה עלול לגרום לעלייה בריכוזי דומפרידון בפלזמה. מעכבים חזקים של CYP3A4 כוללים: חומרים אנטי-פטרייתיים של אזול כגון פלוקונאזול*, איטראקונאזול, קטוקונאזול* וווריקונזול*; אנטיביוטיקה מקרולידים כגון קלריתרמיצין* ואריתרומיצין*; מעכבי פרוטאז HIV, למשל amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ו-saquinavir; אנטגוניסטים לסידן כגון דילטיאזם ו-ורפמיל; אמיודרון*; aprepitant; nefazodon; טליתרמיצין. (תרופות המסומנות בכוכבית גם מאריכות את מרווח ה-QTc.) במספר מחקרים על אינטראקציות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של דומפרידון עם קטוקונאזול פומי ואריתרמיצין פומי אצל מתנדבים בריאים, הוכח כי תרופות אלו מעכבות באופן משמעותי את המטבוליזם העיקרי של דומפרידון, המתבצע על ידי האיזואנזים CYP3A4. עם מתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-200 מ"ג קטוקונאזול 2 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.8 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו בין 1.2 עד 17.5 אלפיות השנייה עם מתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-500 מ"ג אריתרומיצין 3 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.9 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו בין 1.6 עד 14.3 אלפיות השנייה בכל אחד מהמחקרים הללו, Cmax ו-AUC של דומפרידון עלו פי 3 בערך. נכון לעכשיו, לא ידוע מה התרומה לשינוי במרווח ה-QTc על ידי ריכוזי דומפרידון בפלזמה. במחקרים אלה, דומפרידון מונותרפיה (10 מ"ג 4 פעמים ביום) הביא להארכת QTc של 1.6 מילישניות (מחקר קטוקונאזול) ו-2.5 מילישניות (מחקר אריתרומיצין), בעוד שטיפול מונותרפי קטוקונאזול (200 מ"ג פעמיים ביום) ומונותרפיה אריתרומיצין (500 מ"ג 3 פעמים ביום) הובילו להארכה של מרווח ה-QTc ב-3.8 ו-4.9 אלפיות השנייה, בהתאמה, במהלך כל תקופת התצפית. במחקר נוסף במינונים מרובים במתנדבים בריאים, לא נמצאה הארכה משמעותית של מרווח ה-QTc במהלך מונותרפיה של דומפרידון באשפוז (40 מ"ג 4 פעמים ביום, מינון יומי כולל של 160 מ"ג, שהם פי 2 מהמינון היומי המרבי המומלץ). במקביל, ריכוזי דומפרידון בפלזמה היו דומים לאלו במחקרים על האינטראקציה של דומפרידון עם תרופות אחרות. תיאורטית (מכיוון שלתרופה יש השפעה גסטרו-קינטית), Motilium® עשויה להשפיע על ספיגת תרופות נלוות דרך הפה, בפרט, תרופות עם שחרור איטי של החומר הפעיל או תרופות בציפוי אנטרי. עם זאת, השימוש בדומפרידון בחולים שקיבלו אקמול או דיגוקסין לא השפיע על רמת התרופות הללו בדם. ניתן ליטול Motilium® בו זמנית עם תרופות אנטי פסיכוטיות, אשר פעולתן אינה משפרת; אגוניסטים לקולטן דופמין (ברומוקריפטין, לבודופה), שההשפעות הפריפריאליות הלא רצויות שלהם, כגון הפרעות עיכול, בחילות, הקאות, היא מדכאת מבלי להשפיע על ההשפעות המרכזיות שלהן.
במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה מוטיליום. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש במוטיליום בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של מוטיליום בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש לטיפול בבחילות והקאות אצל מבוגרים, ילדים ובהריון והנקה.
מוטיליום- נוגד הקאה, חוסם מרכזי של קולטני דופמין. דומפרידון (החומר הפעיל של התרופה Motilium) הוא אנטגוניסט דופמין בעל תכונות נוגדות הקאה. דומפרידון אינו חודר היטב דרך מחסום הדם-מוח. השימוש בדומפרידון מלווה לעיתים רחוקות בתופעות לוואי חוץ-פירמידליות, במיוחד במבוגרים, אך דומפרידון ממריץ את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה האנטי-מטית עשויה לנבוע משילוב של פעולה היקפית (גסטרו-קינטית) ואנטגוניזם לקולטני דופמין באזור הטריגר של הכימורצפטורים. מחקרים בבעלי חיים והריכוזים הנמוכים של התרופה שנמצאו במוח מצביעים על השפעה מרכזית של דומפרידון על קולטני הדופמין.
בשימוש דרך הפה, Motilium מגביר את משך ההתכווצויות האנטראליות והתריסריון, מגביר את הלחץ בוושט ומאיץ את ריקון הקיבה באנשים בריאים.
לדומפרידון אין השפעה על הפרשת הקיבה.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה על קיבה ריקה, מוטיליום נספג במהירות ממערכת העיכול. למרות שהזמינות הביולוגית של דומפרידון מוגברת אצל אנשים בריאים כאשר נלקח לאחר ארוחות, חולים עם תלונות במערכת העיכול צריכים ליטול דומפרידון 15-30 דקות לפני הארוחות. תת חומציות של מיץ קיבה מפחיתה את הספיגה של דומפרידון. כאשר נלקח דרך הפה, דומפרידון אינו מצטבר ואינו גורם לחילוף חומרים משלו. הפרשה בשתן ובצואה היא 31% ו-66% מהמינון הפואלי, בהתאמה. מופרש ללא שינוי בצואה (10%) ובשתן (כ-1%).
אינדיקציות
קומפלקס של תסמינים דיספפטיים הקשורים לעתים קרובות עם
ריקון קיבה מושהה, ריפלוקס גסטרווושטי, דלקת בוושט:
- תחושת מלאות באפיגסטריום, שובע מוקדם, תחושת נפיחות, כאבים בבטן העליונה;
- גיהוקים, גזים;
- בחילות והקאות;
- צרבת, גיהוקים עם או בלי תוכן קיבה;
- בחילות והקאות ממקור פונקציונלי, אורגני, זיהומיות הנגרמות על ידי הקרנות, טיפול תרופתי או הפרעות תזונתיות. אינדיקציה ספציפית היא בחילות והקאות הנגרמות על ידי אגוניסטים של דופמין בשימוש במחלת פרקינסון (כגון לבודופה וברומוקריפטין).
טופס שחרור
טבליות מצופות בסרט 10 מ"ג.
לכסניות 10 מ"ג.
תרחיף או סירופ למתן דרך הפה.
הוראות שימוש ומשטר מינון
למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12 רושמים 1-2 טבליות 3 או 4 פעמים ביום, המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
לילדים רושמים טבליה אחת 3-4 פעמים ביום. בהיעדר האפקט הרצוי, ניתן להכפיל את המינון המצוין. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
טבליות Motilium מיועדות רק למבוגרים וילדים במשקל של יותר מ-35 ק"ג; בטיפול בילדים, יש להשתמש בתרחיף Motilium.
לכסניות
בדיספפסיה כרונית, מבוגרים וילדים מעל גיל 5 רושמים 10 מ"ג (טבליה אחת) 3 פעמים ביום 15-30 דקות לפני הארוחות, ובמידת הצורך, לפני השינה.
המינון היומי המרבי לילדים בגילאי 5 עד 12 שנים הוא 2.4 מ"ג לק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-80 מ"ג.
במידת הצורך, בהיעדר השפעה, עבור מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים, ניתן להכפיל מנה בודדת. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
עבור בחילות והקאות, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 רושמים 20 מ"ג (2 טבליות) 3-4 פעמים ביום לפני הארוחות ולפני השינה. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
לילדים בגילאי 5 עד 12 רושמים 10 מ"ג (טבליה אחת) 3-4 פעמים ביום לפני הארוחות ולפני השינה. המינון היומי המרבי הוא 2.4 מ"ג/ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-80 מ"ג.
Motilium בצורה של לכסניות מיועד רק למבוגרים וילדים במשקל של יותר מ-35 ק"ג.
כללים לשימוש בכוסות
לכסניות זמינות באריזות שלפוחיות. מכיוון שהטבליות שבריריות למדי, אין לדחוף אותן דרך נייר הכסף כדי למנוע נזק.
על מנת להוציא טבליה מהשלפוחית יש לקחת את נייר הכסף בקצה ולהסיר אותו לחלוטין מהתא בו נמצאת הטבליה. לאחר מכן לחץ בעדינות כלפי מטה והסר את הטאבלט מהאריזה. יש לשים את הטבליה על הלשון. תוך מספר שניות הוא יתפורר על פני הלשון וניתן לבלוע אותו עם רוק ללא שתיית מים.
למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12 ושוקלים יותר מ-35 ק"ג נרשמים 10-20 מ"ל תרחיף 3 או 4 פעמים ביום, המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ל.
ילדים, כולל לתינוקות רושמים 0.25-0.5 מ"ג דומפרידון (0.25-0.5 מ"ל תרחיף) לכל ק"ג משקל גוף 3 או 4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 2.4 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-80 מ"ג ליום. כדי לקבוע את המינון, השתמש בסולם משקל הגוף של הילד "0-20 ק"ג" על המזרק.
כללי יישום השעיה
לנער את בקבוקון ההשעיה לפני השימוש. המתלה מסופק באריזה מוגנת מפני פתיחה מקרית על ידי ילדים. יש לפתוח את הבקבוקון באופן הבא: לחץ כלפי מטה על מכסה הפלסטיק של הבקבוקון תוך כדי סיבובו נגד כיוון השעון; הסר את המכסה המוברג.
לאחר מכן יש להניח את המזרק בבקבוקון. תוך כדי החזקת הטבעת התחתונה במקומה, הרם את העליונה עד לסימון המתאים למשקל הגוף של הילד (ק"ג). מחזיק את הטבעת התחתונה, משוך את המזרק המלא מהבקבוקון. רוקן את המזרק. סגור את הבקבוקון. שטפו את המזרק במים.
תופעות לוואי
- הפרעות במערכת העיכול;
- עוויתות חולפות של המעיים;
- עוויתות;
- נוּמָה;
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- עַצבָּנוּת;
- תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי;
- אנגיואדמה;
- תגובות אלרגיות;
- כוורות;
- גלקטוריה;
- דַדָנוּת;
- הֶעְדֵר וֶסֶת;
- פריחה.
התוויות נגד
- גידול בהיפופיזה מפריש פרולקטין (פרולקטינומה);
- שימוש במקביל בצורות פומיות של ketoconazole, אריתרומיצין או מעכבים חזקים אחרים של האיזואנזים CYP3A4, הגורם להארכה של מרווח QTc, כגון fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone ו-telithromycin;
- דימום במערכת העיכול, חסימה מכנית או ניקוב של מערכת העיכול, בהם גירוי התפקוד המוטורי של הקיבה עלול להיות מסוכן;
- משקל גוף פחות מ-35 ק"ג;
- ביססה אי סבילות לתרופה ולמרכיביה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין מספיק נתונים על השימוש במוטיליום במהלך ההריון.
עד כה, אין עדות לסיכון מוגבר למומים בבני אדם. עם זאת, יש להשתמש במוטיליום רק במהלך ההריון אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
בנשים, ריכוז דומפרידון בחלב אם נע בין 10 ל-50% מריכוז הפלזמה המקביל ואינו עולה על 10 ננוגרם/מ"ל. הכמות הכוללת של דומפרידון המופרשת בחלב אם היא פחות מ-7 מק"ג ליום, כאשר משתמשים במינונים המרביים המותרים. לא ידוע אם לרמה זו יש השפעה שלילית על תינוקות. לכן, בעת שימוש במוטיליום במהלך הנקה, יש להפסיק את ההנקה.
הוראות מיוחדות
בשימוש משולב של התרופה Motilium עם נוגדי חומצה או תרופות נוגדות הפרשה, יש ליטול את האחרון לאחר הארוחות, ולא לפני הארוחות, כלומר. אין ליטול אותם במקביל עם Motilium.
הטבליות מצופות הסרט מכילות לקטוז ולכן אין להשתמש בהן בחולים עם אי סבילות ללקטוז, גלקטוזמיה וחוסר ספיגה של גלוקוז וגלקטוז.
בהתחשב במידת המטבוליזם הגבוהה של דומפרידון בכבד, יש להשתמש במוטיליום בזהירות באי ספיקת כבד.
מכיוון שאחוז קטן מאוד מהתרופה מופרש על ידי הכליות ללא שינוי, אין צורך בהתאמה של מינון בודד בחולים עם אי ספיקת כליות. עם זאת, עם מינוי חוזר, יש להפחית את תדירות המתן ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת האי ספיקה, וייתכן שיהיה צורך גם להפחית את המינון.
עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע.
שימוש בילדים
מוטיליום במקרים נדירים עלול לגרום לתופעות לוואי נוירולוגיות. בהקשר זה, עליך לדבוק בקפדנות במינון המומלץ. תופעות לוואי נוירולוגיות עלולות להיגרם בילדים על ידי מנת יתר של התרופה, אך יש לקחת בחשבון גורמים אפשריים אחרים להשפעות כאלה.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
למוטיליום אין השפעה או זניחה על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות.
אינטראקציה בין תרופתית
תרופות אנטיכולינרגיות יכולות לנטרל את השפעת התרופה Motilium.
הזמינות הביולוגית של התרופה Motilium בנטילת הפה פוחתת לאחר הצריכה הקודמת של סימטידין או נתרן ביקרבונט. אתה לא צריך לקחת נוגדי חומצה ותרופות נוגדות הפרשה במקביל דומפרידון, כי. הם מפחיתים את הזמינות הביולוגית שלו לאחר מתן פומי.
את התפקיד העיקרי במטבוליזם של דומפרידון ממלא האיזואנזים CYP3A4. תוצאות מחקרים חוץ גופיים וניסיון קליני מראות ששימוש בו-זמני בתרופות המעכבות משמעותית את האיזואנזים הזה עלול לגרום לעלייה בריכוזי דומפרידון בפלזמה. מעכבים חזקים של CYP3A4 כוללים: חומרים אנטי-פטרייתיים של אזול כגון פלוקונאזול, איטראקונאזול, קטוקונאזול וווריקונזול; אנטיביוטיקה מקרולידים כגון קלריתרמיצין ואריתרומיצין; מעכבי פרוטאז HIV, למשל amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ו-saquinavir; אנטגוניסטים לסידן כגון דילטיאזם ו-ורפמיל; אמיודרון; aprepitant; nefazodon; טליתרמיצין. (תרופות המסומנות בכוכבית גם מאריכות את מרווח ה-QTc.)
במספר מחקרים על אינטראקציות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של דומפרידון עם קטוקונאזול פומי ואריתרמיצין פומי אצל מתנדבים בריאים, הוכח כי תרופות אלו מעכבות באופן משמעותי את המטבוליזם העיקרי של דומפרידון, המתבצע על ידי האיזואנזים CYP3A4.
נכון לעכשיו, לא ידוע מה התרומה לשינוי במרווח ה-QTc על ידי ריכוזי דומפרידון בפלזמה.
באופן תיאורטי (מאחר שלתרופה יש השפעה גסטרו-קינטית), Motilium יכול להשפיע על ספיגת תרופות נלוות דרך הפה, בפרט, תרופות עם שחרור איטי של החומר הפעיל או תרופות בציפוי אנטרי. עם זאת, השימוש בדומפרידון בחולים שקיבלו אקמול או דיגוקסין לא השפיע על רמת התרופות הללו בדם.
ניתן ליטול מוטיליום בו זמנית עם תרופות אנטי פסיכוטיות, אשר פעולתן אינה משפרת; אגוניסטים לקולטן דופמין (ברומוקריפטין, לבודופה), שההשפעות הפריפריאליות הלא רצויות שלהם, כגון הפרעות עיכול, בחילות, הקאות, היא מדכאת מבלי להשפיע על ההשפעות המרכזיות שלהן.
אנלוגים של התרופה Motilium
אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:
- דמליום;
- דומט;
- דומפרידון;
- דומפרידון GEXAL;
- דומפרידון-טבע;
- דומסטל;
- Motijekt;
- מוטילאק;
- מוטינורם;
- מוטוניום;
- Passagex.
בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.
פַרמָקוֹלוֹגִיָה
אנטי-הקאה, חוסם מרכזי של קולטני דופמין. דומפרידון הוא אנטגוניסט לדופמין בעל תכונות נוגדות הקאה. דומפרידון אינו חודר היטב דרך BBB. השימוש בדומפרידון מלווה לעיתים רחוקות בתופעות לוואי חוץ-פירמידליות, במיוחד במבוגרים, אך דומפרידון ממריץ את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה האנטי-מטית עשויה לנבוע משילוב של פעולה היקפית (גסטרו-קינטית) ואנטגוניזם לקולטני דופמין באזור הטריגר של הכימורצפטורים. מחקרים בבעלי חיים והריכוזים הנמוכים של התרופה שנמצאו במוח מצביעים על השפעה מרכזית של דומפרידון על קולטני הדופמין.
במתן דרך הפה, דומפרידון מגביר את משך ההתכווצויות האנטראליות והתריסריון, מגביר את הלחץ בוושט ומאיץ את ריקון הקיבה אצל אנשים בריאים.
לדומפרידון אין השפעה על הפרשת הקיבה.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן פומי על קיבה ריקה, דומפרידון נספג במהירות ממערכת העיכול. C max בפלזמה בדם מגיע תוך כ-30-60 דקות. הזמינות הביולוגית המוחלטת הנמוכה של דומפרידון (כ-15%) נובעת ממטבוליזם ראשוני נרחב בדופן המעי ובכבד.
למרות שהזמינות הביולוגית של דומפרידון מוגברת אצל אנשים בריאים כאשר נלקח לאחר ארוחות, חולים עם תלונות במערכת העיכול צריכים ליטול דומפרידון 15-30 דקות לפני הארוחות. תת חומציות של מיץ קיבה מפחיתה את הספיגה של דומפרידון.
כאשר נוטלים את התרופה לאחר ארוחה, לוקח יותר זמן להגיע ל-C max, וה-AUC עולה מעט.
הפצה
כאשר נלקח דרך הפה, דומפרידון אינו מצטבר ואינו גורם לחילוף חומרים משלו. לאחר נטילת דומפרידון במשך שבועיים במינון של 30 מ"ג ליום, ה-C max בפלזמה בדם 90 דקות לאחר המנה האחרונה היה 21 ננוגרם למ"ל והיה כמעט זהה לזה לאחר המנה הראשונה (18 ננוגרם למ"ל).
קשירת חלבון פלזמה - 91-93%.
חילוף חומרים
התרופה עוברת מטבוליזם בכבד על ידי הידרוקסילציה ו-N-dealkylation. במחקרים על מטבוליזם של תרופות במבחנה באמצעות מעכבי אבחון, נמצא כי CYP3A4 הוא האיזואנזים העיקרי של מערכת הציטוכרום 450 המעורב בתהליך של N-dealkylation של דומפרידון, בעוד ש-CYP3A4, CYP1A2 ו-CYP2E1 מעורבים בתהליך של הידרוקסילציה ארומטית. של דומפרידון.
רבייה
הפרשה בשתן ובצואה היא 31% ו-66% מהמינון הפואלי, בהתאמה.
מופרש ללא שינוי בצואה (10%) ובשתן (כ-1%).
T 1/2 מפלסמת דם לאחר נטילת מנה בודדת במתנדבים בריאים הוא 7-9 שעות.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה T 1/2 דומפרידון עולה. בחולים כאלה (קריאטינין בסרום > 6 מ"ג/100 מ"ל, כלומר > 0.6 ממול/ליטר), T 1/2 של דומפרידון עלה מ-7.4 ל-20.8 שעות, אך ריכוזי התרופה בפלזמה נמוכים יותר מאשר אצל מתנדבים בריאים.
טופס שחרור
טבליות, מצופות סרט מלבן עד צבע שמנת חיוור, עגולות, דו קמורות, עם הכיתוב "JANSSEN" בצד אחד ו"M / 10" בצד השני; על חתך - ליבה של צבע לבן.
| כרטיסייה אחת. | |
| דומפרידון | 10 מ"ג |
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 54.2 מ"ג, עמילן תירס - 20 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 10 מ"ג, עמילן מוגן מראש - 3 מ"ג, פוליבידון (K-90) - 1.5 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.6 מ"ג, שמן כותנה מוקשה - 0.5 מ"ג, שמן זרעי כותנה - 0.5 מ"ג. lauryl סולפט - 0.15 מ"ג.
הרכב מעטפת הסרט: hypromellose 2910 5 mPa × s - 2.2 מ"ג, נתרן לאוריל סולפט - 0.05 מ"ג, מים מטוהרים (הוסרו בתהליך).
10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
30 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
מִנוּן
למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12 רושמים 1-2 טבליות. 3 או 4 פעמים ביום, המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
לילדים רושמים כרטיסייה אחת. 3-4 פעמים ביום. בהיעדר האפקט הרצוי, ניתן להכפיל את המינון המצוין. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג.
טבליות Motilium ® מיועדות רק למבוגרים וילדים השוקלים יותר מ-35 ק"ג; בטיפול בילדים, יש להשתמש בתרחיף Motilium ®.
במקרה של אי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון בודד. בעת מינוי חוזר, יש להפחית את תדירות המתן ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת האי ספיקה, וייתכן שיהיה צורך גם להפחית את המינון. עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע.
מנת יתר
תסמיני מינון יתר שכיחים ביותר בקרב תינוקות וילדים. סימנים של מנת יתר הם תסיסה, שינוי בהכרה, עוויתות, חוסר התמצאות, נמנום ותגובות חוץ-פירמידליות.
טיפול: אין תרופת נגד ספציפית לדומפרידון. במקרה של מנת יתר, מומלץ שטיפת קיבה ושימוש בפחם פעיל. מומלץ לעקוב מקרוב אחר מצבו של המטופל ולערוך טיפול תחזוקה. תרופות אנטיכולינרגיות, תרופות המשמשות לטיפול בפרקינסוניזם או אנטיהיסטמינים עשויים להיות יעילים כאשר מתרחשות תגובות חוץ-פירמידליות.
אינטראקציה
תרופות אנטיכולינרגיות יכולות לנטרל את השפעת התרופה Motilium ® .
הזמינות הביולוגית של התרופה Motilium ® כאשר נלקחת דרך הפה יורדת לאחר הצריכה הקודמת של סימטידין או נתרן ביקרבונט. אתה לא צריך לקחת נוגדי חומצה ותרופות נוגדות הפרשה במקביל דומפרידון, כי. הם מפחיתים את הזמינות הביולוגית שלו לאחר מתן פומי.
את התפקיד העיקרי במטבוליזם של דומפרידון ממלא האיזואנזים CYP3A4. תוצאות מחקרים חוץ גופיים וניסיון קליני מראות ששימוש בו-זמני בתרופות המעכבות משמעותית את האיזואנזים הזה עלול לגרום לעלייה בריכוזי דומפרידון בפלזמה. מעכבים חזקים של CYP3A4 כוללים: חומרים אנטי-פטרייתיים של אזול כגון פלוקונאזול*, איטראקונאזול, קטוקונאזול* וווריקונזול*; אנטיביוטיקה מקרולידים כגון קלריתרמיצין* ואריתרומיצין*; מעכבי פרוטאז HIV, למשל amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ו-saquinavir; אנטגוניסטים לסידן כגון דילטיאזם ו-ורפמיל; אמיודרון*; aprepitant; nefazodon; טליתרמיצין. (תרופות המסומנות בכוכבית גם מאריכות את מרווח ה-QTc.)
במספר מחקרים על אינטראקציות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של דומפרידון עם קטוקונאזול פומי ואריתרמיצין פומי אצל מתנדבים בריאים, הוכח כי תרופות אלו מעכבות באופן משמעותי את המטבוליזם העיקרי של דומפרידון, המתבצע על ידי האיזואנזים CYP3A4.
עם מתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-200 מ"ג קטוקונאזול 2 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.8 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו בין 1.2 עד 17.5 אלפיות השנייה עם מתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-500 מ"ג אריתרומיצין 3 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.9 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו בין 1.6 עד 14.3 אלפיות השנייה בכל אחד מהמחקרים הללו, Cmax ו-AUC של דומפרידון עלו פי 3 בערך.
נכון לעכשיו, לא ידוע מה התרומה לשינוי במרווח ה-QTc על ידי ריכוזי דומפרידון בפלזמה.
במחקרים אלה, דומפרידון מונותרפיה (10 מ"ג 4 פעמים ביום) הביא להארכת QTc של 1.6 מילישניות (מחקר קטוקונאזול) ו-2.5 מילישניות (מחקר אריתרומיצין), בעוד שטיפול מונותרפי קטוקונאזול (200 מ"ג פעמיים ביום) ומונותרפיה אריתרומיצין (500 מ"ג 3 פעמים ביום) הובילו להארכה של מרווח ה-QTc ב-3.8 ו-4.9 אלפיות השנייה, בהתאמה, במהלך כל תקופת התצפית.
במחקר נוסף במינונים מרובים במתנדבים בריאים, לא נמצאה הארכה משמעותית של מרווח ה-QTc במהלך מונותרפיה של דומפרידון באשפוז (40 מ"ג 4 פעמים ביום, מינון יומי כולל של 160 מ"ג, שהם פי 2 מהמינון היומי המרבי המומלץ). במקביל, ריכוזי דומפרידון בפלזמה היו דומים לאלו במחקרים על האינטראקציה של דומפרידון עם תרופות אחרות.
תיאורטית (מכיוון שלתרופה יש השפעה גסטרו-קינטית), Motilium ® עשויה להשפיע על ספיגת תרופות נלוות דרך הפה, בפרט, תרופות עם שחרור ממושך של החומר הפעיל או תרופות בציפוי אנטרי. עם זאת, השימוש בדומפרידון בחולים שקיבלו אקמול או דיגוקסין לא השפיע על רמת התרופות הללו בדם.
ניתן ליטול מוטיליום ® בו זמנית עם תרופות אנטי פסיכוטיות, אשר פעולתן אינה משפרת; אגוניסטים לקולטן דופמין (ברומוקריפטין, לבודופה), שההשפעות הפריפריאליות הלא רצויות שלהם, כגון הפרעות עיכול, בחילות, הקאות, היא מדכאת מבלי להשפיע על ההשפעות המרכזיות שלהן.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי ניתנות בהתפלגות לפי תדירות ומערכות איברים. תדירות תופעות הלוואי סווגה באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100,<1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - הפרעות במערכת העיכול; לעיתים רחוקות מאוד - עוויתות חולפות של המעיים, בדיקות תפקודי כבד לקויות.
ממערכת העצבים: לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת חוץ-פירמידלית, עוויתות, נמנום, כאבי ראש. תופעות חוץ-פירמידליות מתרחשות לעיתים רחוקות מאוד בילדים ובמקרים בודדים אצל מבוגרים, הן הפיכות לחלוטין ונעלמות מיד לאחר הפסקת התרופה.
הפרעות נפשיות: לעיתים רחוקות מאוד - תסיסה, עצבנות. תופעות לוואי כגון עוויתות, נמנום ותסיסה נדירות מאוד ומתרחשות בעיקר בילדים וילודים.
ממערכת החיסון: לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי, אנגיואדמה, תגובות אלרגיות, אורטיקריה.
מהמערכת האנדוקרינית: לעיתים רחוקות - עלייה ברמות הפרולקטין בפלסמה עקב העובדה שבלוטת יותרת המוח נמצאת מחוץ למחסום הדם-מוח, במקרים נדירים, היפרפרולקטינמיה זו עלולה לעורר את הופעתן של תופעות נוירו-אנדוקריניות כגון גלקטורריאה, גינקומסטיה ו הֶעְדֵר וֶסֶת.
מצד העור: לעתים רחוקות מאוד - גירוד, פריחה.
אינדיקציות
קומפלקס של תסמינים דיספפטיים הקשורים לעתים קרובות עם
ריקון קיבה מושהה, ריפלוקס גסטרווושטי, דלקת בוושט:
- תחושת מלאות באפיגסטריום, שובע מוקדם, תחושת נפיחות, כאבים בבטן העליונה;
- גיהוקים, גזים;
- בחילות והקאות;
- צרבת, גיהוקים עם או בלי תוכן קיבה.
בחילות והקאות ממקור תפקודי, אורגני, זיהומיות, הנגרמות על ידי הקרנות, טיפול תרופתי או הפרעות תזונתיות. אינדיקציה ספציפית היא בחילות והקאות הנגרמות על ידי אגוניסטים של דופמין בשימוש במחלת פרקינסון (כגון לבודופה וברומוקריפטין).
התוויות נגד
- גידול בהיפופיזה מפריש פרולקטין (פרולקטינומה);
- שימוש במקביל בצורות פומיות של ketoconazole, אריתרומיצין או מעכבים חזקים אחרים של האיזואנזים CYP3A4, הגורם להארכה של מרווח QTc, כגון fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone ו-telithromycin;
- דימום במערכת העיכול, חסימה מכנית או ניקוב של מערכת העיכול, בהם גירוי התפקוד המוטורי של הקיבה עלול להיות מסוכן;
- משקל גוף פחות מ-35 ק"ג;
- ביססה אי סבילות לתרופה ולמרכיביה.
בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור אי ספיקת כליות וכבד, כמו גם לילדים.
תכונות אפליקציה
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין מספיק נתונים על השימוש בדומפרידון במהלך ההריון.
עד כה, אין עדות לסיכון מוגבר למומים בבני אדם. עם זאת, יש לרשום Motilium ® במהלך ההריון רק במקרים שבהם התועלת הצפויה בטיפול לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
בנשים, ריכוז דומפרידון בחלב אם נע בין 10 ל-50% מריכוז הפלזמה המקביל ואינו עולה על 10 ננוגרם/מ"ל. הכמות הכוללת של דומפרידון המופרשת בחלב אם היא פחות מ-7 מק"ג ליום במינונים המרביים המותרים. לא ידוע אם לרמה זו יש השפעה שלילית על תינוקות. לכן, בעת שימוש בתרופה Motilium ® במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.
בקשה להפרות של תפקודי כבד
בזהירות, יש לרשום את התרופה לאי ספיקת כבד.
בקשה להפרות של תפקוד הכליות
בזהירות, יש לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות.
במקרה של אי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון בודד.
שימוש בילדים
בזהירות, יש לרשום את התרופה לילדים. התווית נגד במשקל גוף של פחות מ-35 ק"ג.
הוראות מיוחדות
בשימוש משולב בתרופה Motilium ® עם נוגדי חומצה או תרופות נוגדות הפרשה, יש ליטול את האחרון לאחר הארוחות, ולא לפני הארוחות, כלומר. אין ליטול אותם בו זמנית עם התרופה Motilium ® .
הטבליות מצופות הסרט מכילות לקטוז ולכן אין להשתמש בהן בחולים עם אי סבילות ללקטוז, גלקטוזמיה וחוסר ספיגה של גלוקוז וגלקטוז.
בהתחשב בדרגת חילוף החומרים הגבוהה של דומפרידון בכבד, יש לרשום Motilium ® בזהירות באי ספיקת כבד.
מכיוון שאחוז קטן מאוד מהתרופה מופרש על ידי הכליות ללא שינוי, אין צורך בהתאמה של מינון בודד בחולים עם אי ספיקת כליות. עם זאת, עם מינוי חוזר, יש להפחית את תדירות המתן ל-1 או 2 פעמים ביום, בהתאם לחומרת האי ספיקה, וייתכן שיהיה צורך גם להפחית את המינון.
עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע.
שימוש בילדים
מוטיליום ® במקרים נדירים עלול לגרום לתופעות לוואי נוירולוגיות. בהקשר זה, עליך לדבוק בקפדנות במינון המומלץ. תופעות לוואי נוירולוגיות עלולות להיגרם בילדים על ידי מנת יתר של התרופה, אך יש לקחת בחשבון גורמים אפשריים אחרים להשפעות כאלה.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
ל-Motilium ® אין השפעה או זניחה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מכונות.
תודה
האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!
מוטיליוםמייצג נוגד הקאה, שיש לו גם יכולת להפחית את חומרת התסמינים הדיספפטיים (צרבת, גזים, גיהוקים, בחילות, הקאות, תחושת מלאות וכאב בבטן לאחר אכילה וכו') עקב פגיעה בפינוי של בולוס המזון מהקיבה אל את המעיים. לכן, מוטיליום משמש להפסקת הקאות, כמו גם להקלה על תסמינים דיספפטיים ברפלוקס ושט, ריפלוקס קיבה-וושט, GERD, דלקת בוושט, יתר לחץ דם בקיבה, כמו גם על רקע טיפול ציטוסטטי או הקרנות של גידולים.טפסי שחרור, שמות והרכב של Motilium
מוטיליום זמין כעת בשלוש צורות המינון הבאות:1. טבליות לספיגה בחלל הפה;
2. טבליות מצופות למתן דרך הפה;
3. תרחיף למתן דרך הפה.
לכסניות מצופות ולפה מכונות בדרך כלל פשוט "טבליות מוטיליום" מבלי לציין לאיזה זן מתייחסים. והתרחיף נקרא לעתים קרובות סירופ מוטיליום בדיבור יומיומי. עם זאת, מכיוון שמוטיליום אינו קיים בצורה של סירופ, אנשים משתמשים במונח זה כדי להתייחס לצורה הנוזלית של התרופה, מבלי להיכנס לדקויות של ההבדלים בין תרחיף, תמיסה, סירופ, אמולסיה וכו'. בנוסף, התרחיף נקרא לעתים קרובות מוטיליום לילדים, מכיוון שזוהי צורת המינון המשמשת ברפואת ילדים.
ההרכב של כל צורות המינון של Motilium כחומר פעיל כולל דומפרידוןבמינונים השונים הבאים:
- טבליות לספיגה בחלל הפה - 10 מ"ג;
- טבליות למתן דרך הפה בקליפה - 10 מ"ג;
- תרחיף - 1 מ"ג לכל 1 מ"ל.
| לכסניות | טבליות מצופות | הַשׁעָיָה |
| ג'לטין | לקטוז | נתרן סכרין |
| מניטול | עמילן תירס | סורביטול |
| אספרטיים | עמילן תפוחי אדמה | נתרן הידרוקסידי |
| תמצית מנטה | פוליבידון | פוליסורבט |
| פולוקסאמר 188 | תאית מיקרו-גבישית | |
| מגנזיום סטיארט | מים מטוהרים | |
| שמן צמחי ממומן | נתרן קרבוקסימתילצלולוזה | |
| לאוריל סולפט | מתיל פארהידרוקסיבנזואט | |
| היפרומלוז | פרופיל פארהידרוקסיבנזואט |
הלוזנ'ס עגולות בצורתן וצבען לבן או כמעט לבן. טבליות מצופות הן בצבע עגול, לבן או אוף-ווייט ומסומנות "Janssen" ו-"M/10" על המשטחים השטוחים. אם הטבליה שבקליפה נשברת, אז בהפסקה היא תהיה לבנה אחידה, ללא תכלילים. שני סוגי הטבליות זמינים באריזות של 10 או 30 חתיכות.
התרחיף הוא נוזל לבן אטום בעל מבנה הומוגני ועקביות דמוית ג'לי. מיוצר בבקבוקי זכוכית כהה של 100 מ"ל.
מה עוזר למוטיליום (השפעות טיפוליות)
למוטיליום יש את ההשפעות הפרמקולוגיות הבאות: - דיכוי פעילות מרכז ההקאה במוח;
- עלייה בעוצמת ומשך ההתכווצויות של הקיבה והתריסריון;
- לחץ מוגבר בוושט;
- האצת פינוי בולוס המזון מהקיבה לתריסריון.
מוטיליום משפר את פעילות ההתכווצות של שרירי הקיבה, מה שמוביל לפינוי מהיר יותר של בולוס המזון לתוך התריסריון. ובשל העובדה שהמזון אינו עומד ואינו מגרה את הקיבה, אדם חווה תסמינים כואבים של דיספפסיה (גיהוק, צרבת, גזים וכו '). כלומר, מוטיליום מסייע להיפטר מהתסמינים של מחלות קיבה, בהן המזון עומד בתוכה. ומכיוון שתסמינים אלה יכולים להופיע גם אצל אדם בריא, למשל, בעת אכילת יתר, אכילת מזון שומני או חריג, או עם הפרות אחרות של תזונה מאוזנת רגילה, Motilium יעזור גם במקרה זה להיפטר מאי הנוחות הקשורה בבטן דוֹחַק.
בשל העלייה בלחץ בוושט, מוטיליום מונע ריפלוקס גסטרו-ושט, הפחתת צרבת ותסמינים נוספים (גיהוק חמוץ וכו'), וכן מסייע בריפוי GERD (מחלת ריפלוקס גסטרו-ושט). כלומר, מוטיליום עוזר לעצור את הסימפטומים של ריפלוקס קיבה-וופגי ו-GERD.
ובזכות דיכוי הפעילות של מרכז ההקאות, מוטיליום מסוגל לחסל הקאות הנגרמות ממחלה זיהומית, נטילת תרופות, פתולוגיות כרוניות שונות של כל איברים ומערכות, כמו גם הפרעות עיכול תפקודיות הנגרמות מאכילת מזון לא ידוע או חריג. ועוד גורמים דומים.
מוטיליום - אינדיקציות לשימוש
תרחיף ושני סוגי טבליות Motilium מיועדים לשימוש במקרים זהים הבאים:1. הקלה בתסמינים הבאים של תת לחץ דם בקיבה, דלקת קיבה, GERD, ריפלוקס ושט, ריפלוקס קיבה-וושט הנובע מאגירת מזון בקיבה ופינוי איטי שלו למעיים:
- תחושת כובד, לחץ או מלאות בבטן לאחר אכילה;
- כאב בבטן לאחר אכילה;
- נפיחות
- גיהוק, כולל תוכן חמוץ;
- לְהַקִיא;
- צַרֶבֶת;
- רגורגיטציה (זריקת כמות די גדולה של תוכן קיבה לתוך חלל הפה).
3. בחילות והקאות הנגרמות על ידי תרופות, כמו גם הקרנות וכימותרפיה לגידולים.
4.
בחילות והקאות שנגרמו על ידי נטילת Levodopa, Bromocriptine או תרופות אחרות מקבוצת אגוניסטים דופמין בפרקינסוניזם.
5.
הקלה על בחילות ורפלקס גאג במהלך הליכים רפואיים, למשל, החדרת צינור קיבה, ייצור EFGDS וכו'.
6.
תסמונת רגורגיטציה בילדים.
7.
הקאות מחזוריות אצל ילדים.
8.
ריפלוקס קיבה-וופגי בילדים.
9.
הפרעות בתנועתיות הקיבה בילדים.
הוראות לשימוש
שקול את הכללים לשימוש בשני סוגי טבליות Motilium בסעיף אחד, מכיוון שהם שונים מעט. ואנו נשקול את הכללים לשימוש בהשעיית Motilium בסעיף נפרד.טבליות מוטיליום - הוראות שימוש
יש ליטול את הטבליות הנספגות והמצופות 15 עד 30 דקות לפני הארוחה. כמו כן, במידת הצורך, ניתן ליטול מוטיליום לפני השינה. הטבליה המצופה פשוט נבלעת בלי לנשוך או ללעוס עם חצי כוס מים. מניחים לוזנייה על הלשון וממתינים מספר שניות עד שהיא מתפרקת לחלקיקים קטנים. לאחר מכן, החלקיקים שנוצרו נבלעים ובמידת הצורך נשטפים בכמה לגימות מים. עם זאת, אם מסיבה כלשהי אין מים, אז לא ניתן לשטוף טבליות נספגות לאחר שהתפרקו לחלקיקים קטנים על הלשון ונבלעו.
ניתן להסיר את הטבליות המצופות מהשלפוחית ללא כל אמצעי זהירות מיוחדים. ועם טבליות נספגות, יש להיזהר, שכן הן שבריריות למדי. על מנת למנוע שבירה ושפיכת הטבליות, מומלץ לא לסחוט אותן מהשלפוחית דרך נייר הכסף, אלא לחתוך בזהירות את שולי התא בעזרת מספריים. ניתן גם להסיר בזהירות את נייר הכסף מתא אחד ולהסיר ממנו את הטאבלט.
כדי לעצור את הביטויים של דיספפסיה (גיהוק, צרבת, גזים, תחושת מלאות בבטן וכו') במחלות כרוניות של הקיבה והוושט, מבוגרים וילדים מעל גיל 5 צריכים לקחת טבליה 1 3 פעמים ביום לפני הארוחות, ובמידת הצורך לפני השינה. אם אין השפעה, ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים יכולים להכפיל את המינון, כלומר, ליטול 2 טבליות 3 פעמים ביום לפני הארוחות.
עם בחילות והקאות להקלה עליהם, ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים צריכים לקחת 2 טבליות 3 עד 4 פעמים ביום לפני הארוחות ולפני השינה. ולילדים בני 5-12, להקלה על בחילות והקאות, יש לתת טבליה אחת 3-4 פעמים ביום לפני הארוחות ולפני השינה.
לילדים בגילאי 5-12, המינון היומי המרבי המותר של Motilium הוא 2.4 מ"ג (1/4 טבליה) לכל ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-80 מ"ג (8 טבליות). עבור מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12, המינון היומי המרבי המותר של Motilium הוא 80 מ"ג.
לילדים מתחת לגיל 5, התרופה ניתנת בצורה של תרחיף והמינון מחושב בנפרד לפי משקל גוף, על בסיס יחס של 2.5 מ"ל לכל 10 ק"ג משקל. טבליות מוטיליום אינן בשימוש בילדים מתחת לגיל 5 ושוקלים פחות מ-35 ק"ג.
תרחיף מוטיליום (מוטיליום לילדים) - הוראות שימוש
התרחיף מיועד לשימוש בילדים מתחת לגיל 5 ושוקלים פחות מ-35 ק"ג. בילדים של שנת החיים הראשונה, יש להשתמש בתרופה רק לפי הנחיות רופא ותחת השגחה מתמדת. תרחיף, כמו גם טבליות, יש לתת לילד 15 עד 30 דקות לפני הארוחות, ובמידת הצורך, לפני השינה. יש לשפוך את כמות התרופה, הנמדדת במזרק מיוחד, לכפית או לכלי קטן (כוס, כוס וכו') ולתת לילד לשתות. אתה יכול לשתות את התרחיף כרצונך.
המינון של התרחיף לשימוש במצבים שונים בילדים זהה ותלוי רק במשקל הגוף. המינון בכל פעם מחושב בנפרד לפי היחס של 0.25 - 0.5 מ"ל תרחיף לכל 1 ק"ג ממשקל הגוף של הילד. הכמות המחושבת של ההשעיה ניתנת לילד 3-4 פעמים ביום לפני הארוחות, ובמידת הצורך, לפני השינה.
עם זאת, מכיוון שמזרק מדידה נוח מסופק עם הבקבוק, המציין בו זמנית את האפשרויות למשקל הילד במרווחים של 1 ק"ג ואת כמות ההשעיה המתאימה במ"ל, אינך יכול לחשב את המינון עבור התינוק. פשוט השתמש במזרק המדידה המצורף.
המינון היומי המרבי המותר של תרחיף Motilium לילדים מתחת לגיל 5 שנים הוא 2.4 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-80 מ"ג (80 מ"ל של תרחיף).
במידת הצורך, התרחיף יכול להילקח הן על ידי מבוגרים והן על ידי מתבגרים מעל גיל 12 במינון של 10-20 מ"ל 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי המותר של התרחיף למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12 הוא 80 מ"ל.
בכל פעם לפני השימוש, נער את הבקבוקון עם התרחיף, ולאחר מכן פתח אותו לפי האלגוריתם הבא:
1.
לחץ על המכסה מלמעלה תוך כדי סיבובו נגד כיוון השעון;
2.
הסר את הכיסוי;
3.
הסר את מזרק המדידה מהאריזה והורד אותו לתוך הבקבוקון כך שקצהו ייכנס לתרחיף ב-1-3 ס"מ;
4.
החזק את הטבעת התחתונה של המזרק באצבעותיך, הרם את הבוכנה לסימון המתאים למשקל הילד;
5.
החזק את המזרק בטבעת התחתונה, הסר אותו מהבקבוקון;
6.
סוחטים את ההשעיה לתוך כפית או מיכל אחר;
7.
שטפו היטב את המזרק במים חמים לאחר השימוש;
8.
סגור את הבקבוקון.
הוראות מיוחדות
אין להשתמש במוטיליום להקלה ומניעה של הקאות לאחר הניתוח.באי ספיקת כליות, מומלץ למקסם את המרווחים בין שתי מנות עוקבות של התרופה, אך אין צורך להפחית את המינון. עם זאת, אם אדם הסובל מאי ספיקת כליות חייב ליטול מוטיליום במשך זמן רב, אזי יש לחלק את כל המינון היומי ל-1-2 מנות, ולא 3-4. אם תפקוד הכליות מחמיר במהלך השימוש בתרופה, אז יש צורך להפחית את מינון התרופה.
במקרה של אי ספיקת כבד, יש להשתמש בתרופה בכל צורה בזהירות, תוך מעקב מתמיד אחר תפקודי ומצב הכבד.
בעת שימוש בו-זמנית ב-Motilium עם נוגדי חומצה (רני, פוספלוגל, אלמגל, מאלוקס וכו') וחוסמי H2-Histamine (Ranitidine, Famotidine וכו'), יש לפזר את צריכתם בזמן. עדיף ליטול מוטיליום לפני הארוחות, וסותרי חומצה וחוסמי H2-Histamine - לאחר הארוחות.
הטבליות המצופות מכילות לקטוז, ולכן אסור ליטול אותן על ידי אנשים הסובלים מאי סבילות לסוכר חלב, כמו גם מתת ספיגה של גלוקוז וגלקטוז. כמו כן, אסור ליטול סוכריות על ידי אנשים שיש להם סיכון מוגבר לפתח היפרפנילאלנינמיה עקב תכולת האספרטיים שלהם.
בילדים מתחת לגיל שנה, Motilium במקרים נדירים יכול לעורר תופעות לוואי נוירולוגיות, לכן, בעת השימוש בתרופה, יש להקפיד על המינונים המומלצים, מבלי להגדיל אותם בעצמם.
שימוש במהלך הריון והנקה
במהלך ההריון, ניתן ליטול מוטיליום רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכונים האפשריים לעובר. בהנקה אסור ליטול מוטיליום, שכן התרופה נמצאת בחלב בריכוז של 50% מזה שבדם. השפעה על יכולת השליטה במנגנונים
מוטיליום אינו משפיע על יכולתו של אדם לשלוט במנגנונים, לכן, על רקע השימוש בתרופה, ניתן לעסוק בכל סוג של פעילות הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות תגובות.מנת יתר
מינון יתר של מוטיליום אפשרי ומתבטא בתסמינים הבאים:- אִי הִתמַצְאוּת;
- תסיסה (התרגשות);
- תודעה שונה;
- תגובות חוץ-פירמידליות (רעד, הפרעת דיבור, טיקים, מיוקלונוס וכו').
אינטראקציה עם תרופות אחרות
הפחת את חומרת ההשפעה הטיפולית של תרופות אנטיכולינרגיות של Motilium (Aprofen, Atropine, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizine, Benaktizin וכו'), Cimetidine ונתרן ביקרבונט. שפר את הפעולה של Motilium Fluconazole, Itraconazole, Ketoconazole, Coriconazole, Clarithromycin, Erythromycin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodarone, Nefaromycine.Ketoconazole ו- Erythromycin, בשימוש בו-זמנית עם Motilium, גורמים לשינויי ECG המתנרמלים לאחר הפסקת התרופות.
תופעות לוואי של מוטיליום
תרחיף ושני הזנים של טבליות Motilium יכולים לגרום לאותן תופעות הלוואי הבאות מאיברים ומערכות שונות: 1. מערכת עיכול:
- עוויתות של המעיים;
- שינויים בפעילות של AsAT, AlAT ופוספטאז אלקליין;
- צָמָא;
- הפרעת תיאבון.
- תסמונת אקסטרפירמידלית (טיקים, רעד, הפרעת דיבור, תנועות דמויות פרקינסון, הפרעות בטונוס השרירים וכו');
- עוויתות;
- נוּמָה;
- תסיסה (התרגשות);
- תגובות אנפילקטיות (בצקת קווינקה, הלם אנפילקטי, אורטיקריה);
- תגובות אלרגיות.
- עלייה ברמת הפרולקטין בדם;
- גלקטורריאה (דליפת חלב מהשד);
הפרעות חוץ-פירמידליות, ככלל, מתרחשות בילדים, אך הן חולפות, כלומר הן נעלמות מעצמן לאחר תום צריכת המוטיליום ואינן דורשות טיפול מיוחד.
התוויות נגד לשימוש
תרחיף ושני הזנים של טבליות Motilium אינם התווית לשימוש אם לאדם יש את המחלות או התנאים הבאים:- פרולקטינומה (גידול בבלוטת יותרת המוח של המוח המייצר פרולקטין);
- היפרפרולקטינמיה (רמות מוגברות של פרולקטין בדם);
- מתן סימולטני של תרופות המכילות ketoconazole, אריתרומיצין, fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone או telithromycin כחומרים פעילים;
- דימום במערכת העיכול;
- חסימה מכנית של המעי;
- ניקוב של כל איבר של מערכת העיכול;
- משקל גוף פחות מ-35 ק"ג (לטבליות);
- רגישות אישית או אי סבילות למרכיבי התרופה;
- הריון והנקה.
מוטיליום - אנלוגים
בשוק התרופות, ל-Motilium יש אנלוגים ומילים נרדפות. מילים נרדפות הן מוצרים המכילים, כמו מוטיליום, דומפרידון כחומר פעיל. אנלוגים הם תרופות המכילות חומרים פעילים אחרים, אך בעלות הספקטרום הדומה ביותר של פעולה טיפולית.מילים נרדפות של Motilium הן התרופות הבאות:
- טבליות דמליום;
- טבליות דומט;
- טבליות דומפרידון, דומפרידון גקסאל ודומפרידון-טבע;
- טבליות דומסטל;
- טבליות Motiject;
- לכסניות מוטילאק וטבליות מצופות סרט;
- סירופ מוטינורם וטבליות;
- טבליות מוטוניום;
- טבליות Passagex ניתנות ללעיסה ומצופות.
- תמיסת Aceclidine להזרקה תת עורית;
- טבליות Ganaton;
- דימטפרמיד טבליות ותמיסה לזריקות תוך שריריות;
- טבליות Itomed;
- טבליות איטופרה;
- טבליות ותמיסת מלומיד הידרוכלוריד לזריקות תוך ורידי ותוך שריריות;
- טבליות ותמיסת Metoclopramide לזריקות תוך ורידי ותוך שריריות;
- טבליות metoclopramide-acry;
- תמיסת Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM עבור זריקות תוך ורידי ותוך שריריות;
- טבליות פרינורם, תמיסה פומית ותמיסה להזרקות תוך ורידי ושריר;
- טבליות ותמיסת Ceruglan לזריקות לווריד ולשריר;
- טבליות ותמיסת סירוקל לזריקות תוך ורידי ותוך שריריות.
אנלוגים זולים
בין המילים הנרדפות של Motilium, התרופות הזולות ביותר הן הבאות:- דומט - 76 - 108 רובל;
- דומפרידון - 99 - 113 רובל;
- Passazhiks - 84 - 107 רובל;
- Motilak - 126 - 232 רובל;
- מוטוניום - 94 - 100 רובל.
- Dimetpramide - 89 - 168 רובל;
- Metoclopramide 35 - 135 רובל;
- Perinorm 99 - 183 רובל;
- Tseruglan 19 - 42 רובל;
- Cerucal 125 - 142 רובל.
אנלוגים רוסיים של מוטיליום
מילים נרדפות ואנלוגים של Motilium המיוצרים על ידי מפעלי תרופות רוסיים מוצגים בטבלה.ביקורות
ביקורות על השימוש במוטיליום במבוגרים ברוב המקרים הן חיוביות, בשל היעילות הגבוהה של התרופה כאשר היא נלקחת על פי אינדיקציות. עם זאת, בביקורות, לא הכל חד משמעי ויש מספר רב של ניואנסים, שכן מגוון התנאים שבהם אנשים לקחו מוטיליום הוא די רחב ומגוון. אז, מבוגרים לקחו מוטיליום בשני מקרים עיקריים. ראשית, התרופה נלקחה באופן אפיזודי כדי להקל על בחילות והקאות שנוצרו עקב מחלות קיימות של מערכת העיכול, הפרעות תזונתיות או מחלה זיהומית. שנית, מבוגרים נטלו מוטיליום כחלק מהטיפול המורכב במחלות קיבה (דלקת קיבה, כיב פפטי, היצרות פילורית ועוד), ריפלוקס ו-GERD על מנת להקל על גזים, תחושת מלאות באפיגסטריום, גיהוקים, שובע מוקדם, הקאות ותסמינים נוספים של ההפרעה.עיכול מזון, האופייניים למחלות אלו.
בשימוש מזדמן במוטיליום להפסקת הקאות ובחילות, התרופה מבטלת את התסמינים הללו בכ-2/3 מקרים לאחר הגלולה הראשונה. ההקלה בהקאות ובחילות משפרת משמעותית את רווחתו הכללית של האדם, ומאפשרת לו לשתות בשלווה פתרונות שונים לחידוש אובדן הנוזלים, כמו גם ליטול תרופות אחרות, אשר פעולתן מכוונת לחסל את הגורם לתסמינים ולטפל המחלה. במצבים כאלה, ביקורות על Motilium היו חיוביות.
ב-1/3 מהמקרים הנותרים, אנשים נאלצו לקחת מוטיליום כדי להפסיק להקיא במשך מספר ימים ברציפות לפני כל ארוחה או נוזל. אופן שימוש זה בתרופה, כמובן, אינו משמח אנשים, ולכן, במצבים כאלה, ככלל, הם משאירים ביקורת ניטרלית או שלילית.
וכאשר נוטלים Motilium להקלה על תסמינים דיספפטיים (גיהוקים, בחילות, הקאות, גזים, תחושת מלאות בבטן, כאבי אפיגסטרי וכו'), האופייניים למחלות קיבה כרוניות, GERD וריפלוקס, התרופה הייתה יעילה בכמעט 100% מהמקרים, לכן, קטגוריה זו של ביקורות עליו היא כמעט הכל חיובית.
מוטיליום לילדים - ביקורות
נכון לעכשיו, יש מצב מאוד מעניין כאשר, בפועל, מוטיליום משמש בילדים למגוון רחב של מצבים שונים, ולעתים קרובות מאוד לא על פי אינדיקציות, אלא על פי הרעיונות שלהם לגבי התפקודים הפיזיולוגיים של הגוף של הילד. באופן טבעי, במצב כזה, ביקורות על Motilium מגוונות מאוד. כדי לנווט בהם, שקול את הביקורות של אנשים שנתנו את התרופה לילד מסיבות שונות.ביקורות על השימוש ב-Motilium להקלה על הקאות בילדים עם זיהומי רוטה, כל מחלות זיהומיות חריפות אחרות, כמו גם בתגובה לטיפול תרופתי בכ-2/3 מהמקרים, חיוביות. זאת בשל העובדה שהתרופה הפסיקה להקיא ושיפרה את מצבו הכללי של הילד, שהחל לשחק באופן פעיל, לבקש שתייה, לאכול וכו'. יתר על כן, במקרים מסוימים, מנה בודדת של התרופה הספיקה להפסקת ההקאות, ובאחרים היה צורך לתת לילד סירופ מספר פעמים ביום למשך 2 עד 3 ימים. כאשר ההקאות לא פסקו לאחר מנה אחת של התרופה, ההורים נתנו לילד מוטיליום לפני כל ארוחה, משקה או תרופה אחרת.
בערך 1/3 - 1/4 ביקורות על Motilium להקלה על הקאות במצבים אקוטיים בילדים הן שליליות, אשר, ככלל, נובעות לא כל כך מתכונות התרופה אלא מיחס סובייקטיבי כלפיה, גבוה ציפיות, וגם להשתמש לא לפי אינדיקציות. לעתים קרובות מאוד, הורים מנסים לתת לילדם Motilium עם הקאות הנגרמות על ידי הרעלה, וכאשר לתרופה אין את ההשפעה הצפויה, הם מתאכזבים ומשאירים משוב שלילי. למעשה, מוטיליום לא יפסיק להקיא במקרה של הרעלה, שכן זה נובע מכניסת חומרים רעילים לדם מהמעי, ולא הפרעה בקיבה. במקרים כאלה, אתה צריך לקחת סופגים הקושרים חומרים רעילים. וניתן לשתות מוטיליום רק לפני נטילת הסורבנט, כך שהילד לא יקיא תוך 10-15 דקות והתרופה הטיפולית העיקרית לא תוצא החוצה.
החלק השני של הביקורות על Motilium נוגע לשימוש בתינוקות וילדים צעירים על מנת להפחית את היווצרות גזים, נפיחות וחזרות. במקרה זה, כמעט כל הביקורות על התרופה הן חיוביות, מכיוון שהסירופ הפסיק ביעילות את התסמינים הללו.
החלק השלישי של הביקורות על התרופה נוגע לשימוש שלה במחלות של מערכת העיכול בילדים (GERD, גסטריטיס, גסטרודואודיטיס, ושט, ריפלוקס) על מנת להקל על התסמינים הלא נעימים של התרוקנות קיבה איטית (תחושות כבדות בבטן, כאבי בטן, גיהוקים, גזים, בחילות, הקאות וכו'). קטגוריה זו של ביקורות היא ברוב המקרים חיובית, שכן ההורים משיגים אפקט טיפולי טוב עם שימוש קבוע בסירופ Motilium על פי ההוראות.
החלק הרביעי של הביקורות על Motilium נוגע לשימוש בו שלא לפי אינדיקציות. לכן, הורים רבים נותנים סירופ לילדים כדי שהמזון מהקיבה יפונה מהר יותר, והם יוכלו לאכול יותר בכל פעם. שימוש זה בסירופ מבוסס על העובדה שמוטיליום עוצר את תחושת המלאות בקיבה. בדרך כלל משתמשים בתרופה בדרך זו כאשר מנסים לגרום לילד "לאכול טוב" ולהשמין, מה שלדברי ההורים והרופאים אינו מספיק. מטבע הדברים, שיטה כזו לשיפור התיאבון של הילד והגברת כמות המזון שהוא אוכל לא עובדת ממספר סיבות, וההורים משאירים ביקורת שלילית על התרופה.
ראשית, מוטיליום מפחית את תחושת המלאות בקיבה ומאיץ את מעבר בולוס המזון למעיים רק במחלות כמו כיב פפטי, גסטריטיס, GERD, esophagitis ורפלוקס! ואם הילד אינו סובל ממחלות כאלה, אז האוכל שלו פונה מהקיבה למעיים בקצב נורמלי, וניסיונות לצמצם את פרק הזמן הזה רק מביאים לכך שהבולוס המזון מעובד בצורה גרועה ומעוכל על ידי מיץ קיבה. זה יגרום לתינוק קוליק, גזים, נפיחות ואי נוחות אחרת. במילים אחרות, בניסיון להאיץ את פינוי בולוס המזון מהקיבה למעיים כדי "לפנות מקום" לעוד מנה גדולה של מזון, ההורים רק משבשים את תהליך העיכול הרגיל אצל הילד, מה שעלול לגרום בסופו של דבר. התפתחות של מחלות כרוניות קשות של מערכת העיכול.
שנית, בזמן נטילת מוטיליום, הילד לא יוכל לאכול יותר, אלא להיפך, יהיה רווי בכמות קטנה יותר של מזון. זאת בשל העובדה שבולוס המזון ייכנס במהירות למעיים, משם יתחילו חומרי ההזנה להיספג בדם ויתנו אות למוח על תחילת השובע. כתוצאה מכך, הילד יסתפק בהרבה פחות אוכל מבעבר.
כלומר, השימוש במוטיליום על מנת "לשפר" את תזונת הילד אינו רק לא הגיוני, לא מתאים, לא יעיל ולא לפי אינדיקציות, אלא גם מסוכן. על מנת שהילד יעלה במשקל, עליך להאכיל אותו במנות קטנות של מזון עתיר קלוריות וטעים 4 עד 6 פעמים ביום. והניסיון להאכיל אותו במנה גדולה של מזון דל קלוריות רק מותח את הבטן, משבש את תהליך העיכול הרגיל ויוצר את הבסיס להתפתחות מחלות מערכת העיכול.
גנאטון או מוטיליום?
Ganaton היא תרופה פרוקינטית, כלומר, היא משפרת את התפקוד המוטורי של הקיבה, מאיצה את פינוי תכולתה ובכך מפסיקה את התסמינים הכואבים הקשורים לאגירת מזון בה (צרבת, גיהוקים, גזים, תחושת מלאות וכאבים). בבטן וכו'..). ו-Motilium יכול לשמש לאותם תנאים כמו Ganaton, אבל גם להפסקת הקאות. כלומר, ספקטרום האינדיקציות של מוטיליום חופף לזה של גנתון. עם זאת, היעילות של Ganaton גבוהה ב-10% בהשוואה ל-Motilium. משמעות הדבר היא כי להקלה על תסמינים כואבים (בחילות, הקאות, צרבת, גיהוקים, תחושת מלאות וכאבים באפיגסטריום וכו') של מחלות קיבה ושט (גסטריטיס, ושט, GERD, כיב פפטי וכו') , גם Ganaton וגם Motilium. עם זאת, Ganaton עדיף במצבים כאלה, שכן תרופה זו מיועדת במיוחד לשימוש בטיפול מורכב במצבים אלה.
גנאטון עדיף גם במקרים בהם יש צורך בנטילת תרופות לתקופה ארוכה או בשילוב עם תרופות אחרות. זה נחוץ בדרך כלל בטיפול במחלות כרוניות של הקיבה והוושט.
להקלה אפיזודית בתסמינים של דיספפסיה (צרבת, גיהוקים, הקאות, בחילות, תחושת מלאות בבטן, כאבים אפיגסטריים לאחר אכילה וכו') הנובעים מהפרה של הדיאטה או מסיבות אחרות, ניתן להשתמש בכל תרופה אשר , מכל סיבה שאנשים אוהבים את זה יותר.
כדי להפסיק הקאות ובחילות הנגרמות על ידי נטילת תרופות כלשהן, זיהומים, מחלות מערכת העיכול והפרעות עיכול תפקודיות, יש לבחור ב-Motilium, מכיוון ש-Ganaton אינו יעיל במצבים כאלה.
כמו כן יש לבחור במוטיליום אם יש צורך להשתמש בתרופות בעלות תכונות דומות בילדים, שכן לא ניתן להשתמש ב-Ganaton לטיפול בתינוקות.
מוטיליום או מוטילאק?
מוטיליום ומוטילק הם מילים נרדפות, כלומר, הם מכילים בדיוק את אותו מרכיב פעיל דומפרידון. מבחינת השפעות טיפוליות, Motilac ומוטיליום אינם שונים זה מזה, אולם התרופה הראשונה גורמת לתופעות לוואי לעתים קרובות יותר.לפיכך, בהיעדר דרישות מיוחדות לתרופה, כמו גם עם סבילות טובה כללית לתרופה, כאשר תופעות הלוואי נדירות, אתה יכול לבחור כל תרופה - Motilac או Motilium, רק על סמך העדפות סובייקטיביות (למשל, מסיבה כלשהי כמו סם אחד יותר מאשר סם אחר, קרובי משפחה או חברים מגיבים בחיוב). אם אדם נוטה להתפתחות של תופעות לוואי או אינו סובל כל תרופה, אז יש להעדיף Motilium.
עם זאת, Motilium זמין בטבליות ובתרחיפים, בעוד Motilac זמין רק בטבליות. לכן, מוטילאק לא יכול לשמש לילדים, אבל Motilium כן. כלומר, אם יש צורך להשתמש בתכשיר בילדים או אצל אנשים שמסיבה כלשהי מתקשים לבלוע טבליות, יש להעדיף את מוטיליום. אם אדם יכול לקחת גלולות, אז אתה יכול לבחור כל תרופה המבוססת על ההעדפות הסובייקטיביות שלך.
מוטיליום (טבליות ותרחיף) - מחיר
העלות של צורות מינון שונות של Motilium משתנה בבתי המרקחת של ערים רוסיות במגבלות הבאות:- השעיה 1 מ"ג / מ"ל, בקבוק 100 מ"ל - 485 - 672 רובל;
- לכסניות 10 מ"ג, 10 חתיכות - 345 - 458 רובל;
- לכסניות 10 מ"ג, 30 חתיכות - 550 - 701 רובל;
- טבליות מצופות 10 מ"ג, 30 חתיכות - 452 - 589 רובל.