Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению для детей. Реаферон – инструкция по применению и аналоги Противовирусный препарат реаферон

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4.5 мг, - 9.07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.37 мг.

500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный; при разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-адепилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов. изменении функциональной активности иммунокомиетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

С max интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2-4 ч. Через 20-24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.

Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии:

острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и
холестатическом течении заболевания);
острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С, хронического гепатита В с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркомы Капоши,
базально-клеточного и плоскоклеточного раках кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза,
эссенциальной тромбоцитемии;
вирусного конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита, кератоиридоциклита, кератоувеита.

В комплексной терапии у детей от 1 года:

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелые формы аллергических заболеваний;
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в т.ч., вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с дскомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;
эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
аутоиммунное заболевание в анамнезе;
применение после трансплантации;
заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
КК ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином),
при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;
применение у мужчин, партнерши которых беременны;
беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрсссия.
психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе.
пациентам с псориазом, саркоидозом.

Дозировка

Препарат применяют в/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконыонктивалъно и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде д/и или 0.9% растворе натрия хлодира (в 1 мл - при в/м, п/к введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.

В/м и п/к введение

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн.ME 2.раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.ME .

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.— 1 млн.ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250- 500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При раке почки препарат применяют по 3 млн.ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн.ME до 300 млн.ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн.ME1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспйдия хлорид, циклофосфамид) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое - по 2 млн.ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через лень. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублепкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гинертромбоцитоза - по 1 млн.ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в педелю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивалыюе введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе но 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида д/и. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама, пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС. иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50×10 9 /л. абсолютного числа иейтрофилов менее 0.75×10 9 /л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25×10 9 /л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л лечение рекомендуется прекратить.

В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.

В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.

При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмопиты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотрошюго гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.

В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2.4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе) противопоказано.

При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.

У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.

У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.

С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вектор-Медика ЗАО ВЕКТОР-ФАРМ ПРОИЗВ.-СБЫТОВАЯ ФИРМА

Страна происхождения

Армения Канада Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Формы выпуска

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения Cmax достигается через 7.3 ч. Vd после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками. T1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Особые условия

При легких и умеренных нарушениях функции почек, печени или костного мозга требуется их тщательный контроль. С осторожностью применять при хроническом гепатите с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. При появлении на фоне лечения патологических изменения функциональных печеночных проб пациентам требуется тщательное наблюдение и при необходимости отмена терапии. Пациентам, получающим интерферон, рекомендуется регулярное психоневрологическое обследование, т.к. в редких случаях отмечались суицидальные попытки. С особой осторожностью применять у пациентов с тяжелой миелосупрессией. До начала и регулярно во время лечения следует проводить развернутый анализ крови. У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, т.к. интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему. При наличии симптомов гипергликемии необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови и соответствующее наблюдение. Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Эффективность, безопасность применения у детей с хроническим миелолейкозом не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Состав

1 фл. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ - " - 500 тыс.МЕ - " - 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Реаферон показания к применению

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе, запущенная почечноклеточная карцинома, меланома с метастазами, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg); хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью); остроконечные кондиломы; заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zo

Реаферон противопоказания

Тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами), больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем), повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a.

Реаферон дозировка

0,5 млн МЕ 1 млн МЕ 250 тыс. МЕ 3 млн МЕ 5 млн МЕ 500 тыс. МЕ

Реаферон побочные действия

Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях - рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко - небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях - отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко - повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: ринит, носовое кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Условия хранения

беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Альфаферон, Вэллферон, Гриппферон, Интераль, Эберон альфа Р

Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению и отзывы

Реаферон-ЕС-Липинт – интерферон, иммуномодулирующий препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: лиофилизат для получения суспензии для перорального приема в виде пористой массы или порошка от белого до желтовато-белого цвета, с возможным полным или частичным отслоением от поверхности флакона с формированием таблетоподобной структуры (в стеклянных флаконах, в картонной пачке по 1 флакону; в ячейковой контурной упаковке по 3 или 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержимое одного флакона:

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – по 250 тыс. Международных единиц (МЕ), 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ;
Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, холестерин, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Интерферон предназначен для перорального приема. Его употребление внутрь особенно важно у пациентов детского возраста.

В препарате активным веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который вырабатывается бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF 16. В их генетическую структуру встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, в состав которого входит 165 аминокислот, и полностью совпадает по показателям и свойствам с человеческим лейкоцитарным интерфероном альфа-2b.

Противовирусное действие действующего вещества препарата заключается в его активном включении в обменные процессы, протекающие в клетках, в период репродукции вируса. Интерферон альфа-2b взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеточных мембран, что приводит к внутриклеточным изменениям. Одним из наиболее важных процессов является синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы), которые препятствуют образованию вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка в клетке.

Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующим действием, проявляющимся в изменении выработки и секреции внутриклеточных белков, изменении состава (качественного и количественного) выделяющихся цитокинов, увеличении фагоцитарной активности макрофагов, интенсификации специфического цитотоксического воздействия лимфоцитов на клетки-мишени.

При приеме препарата внутрь интерферон альфа-2b от разрушения в человеческом организме защищает липосомная оболочка, обеспечивающая прохождение вещества по пищеварительному тракту практически без деструкции. Проникая в печень, вещество всасывается в кровь, где медленно высвобождается.

При пероральном приеме концентрация внутреннего человеческого интерферона на 100% выше, чем при инъекционном введении препарата. Реаферон-ЕС-Липинт оптимально подходит для профилактики и экстренной терапии гриппа и ОРВИ, снижая риск проявления симптомов болезни более чем в 2 раза.

Лекарственное средство содержит витамины С и Е, усиливающие его противовирусное действие в 14 раз.

Показания к применению

Комбинированная терапия при следующих заболеваниях:

Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также осложненный гломерулонефритом;
Острый гепатит B;
Аллергический риноконъюнктивит, атопические заболевания, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Также препарат показан для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у детей и взрослых.

Противопоказания

Беременность;
Тяжелые аллергические заболевания.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед приемом во флакон с лиофилизатом добавляют дистиллированной или охлажденной кипяченой воды в объеме 1-2 мл, и энергично встряхивают в течение 1-5 минут до образования однородной суспензии.

Острый гепатит B. За 1 / 2 часа до еды детям старше 7 лет и взрослым назначают 2 раза в сутки по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; детям 3-7 лет – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME на протяжении 10 дней и более, до полного выздоровления, которое определяется по результатам проведения контрольных биохимических исследований крови;
Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также ассоциированный с гломерулонефритом. Рекомендуют принимать 2 раза в сутки за 1 / 2 часа до еды, в течение 10 дней: детям старше 7 лет и взрослым – по 1 млн. MЕ, детям 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ, в дальнейшем на протяжении 1 месяца в той же дозе – 1 раз в сутки перед сном, через день;
Специфическая иммунотерапия для взрослых. Применяют спустя 1 / 2 часа после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME в течение 10 дней (курсовая доза составляет 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме – 1 раз в сутки по 500 тыс. МЕ в течение 10 дней, затем в этой же дозе через день на протяжении 20 дней (общий курс – 30 дней);
Профилактика гриппа и ОРЗ. Используют во время подъема заболеваемости дважды в неделю в течение 30 дней, за 1 / 2 часа до еды: взрослым и подросткам старше 15 лет – по 500 тыс. ME, детям 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ;
Терапия гриппа и ОРЗ. Принимают 2 раза в сутки в течение 3 дней: взрослые и подростки старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ, дети 3-5 лет – по 250 тыс. МЕ;
Комплексная терапия урогенитальных инфекций. Взрослым рекомендуют по 500 тыс. МЕ дважды в сутки, курс – 10 дней.

Побочные действия

Применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает появление нежелательных эффектов. Тем не менее, учитывая, что входящий в его состав рекомбинантный интерферон при парентеральном введении приводит к появлению гриппоподобных побочных реакций, требуется проявлять осторожность при приеме препарата пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.

Информация о передозировке отсутствует.

Особые указания

Не следует сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными средствами (в т. ч. с глюкокортикостероидами для системного применения).

Беременность и период лактации

Препарат запрещено применять в период беременности.

Применение у детей

Согласно инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт для детей назначают в возрасте от 3 лет в соответствующих дозах.

Применение при нарушении функции почек и печени

Препарат принимают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b может усилить миелотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие средств, принимаемых ранее или одновременно с ним.

Препарат способен уменьшать активность изоферментов цитохрома Р450 и как следствие влиять на метаболизм таких средств, как дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин, диазепам, а также некоторых цитостатиков.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинт являются: Генферон , Интераль-П, Интерфераль, Интрон А , Интерлок, Инферон , Локферон, Лайфферон , Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 8 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 1 год.

Инструкция

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат, который оказывает хорошее противовоспалительное действие. Используется преимущественно для лечения различных инфекционных вирусных заболеваний.

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат.

Наименование

Есть несколько названий лекарственного средства. В аптеках можно встретить его латинское название по действующему веществу.

Торговое название

Реаферон ЕС-Липинт.

Латинское название

Reaferon-ЕС-Lipint.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, белого или кремового цвета. Возможно частичное отслаивание массы от флакона, вследствие чего образуется таблетоподобная структура. Предназначен для перорального приема.

Основное действующее вещество — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в дозировке 250, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ. Кроме того, в состав входят: холестерин, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, лактоза, лецитин, витамин Е.

Выпускается лекарство во флаконах из стекла, по 1, 3 или 5 шт. в ячейковой упаковке. А в 1 картонной пачке может находиться 1 или 2 упаковки вместе с аннотацией по применению.

Фармакологическое действие

Препарат — интерферон. Оказывает прекрасный иммуномодулирующий эффект, обладает хорошим противовирусным действием.

Фармакодинамика

Активное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон. Он вырабатывается специальными клетками Escherichia coli. Интерферон представлен специфической белковой структурой, в составе которой находится 165 важнейших аминокислот.

Противовирусный эффект лекарственного средства обеспечивается непосредственным участием действующего вещества в обменных клеточных процессах, которые протекают в момент репродукции вируса. Интерферон быстро связывается с поверхностными мембранными рецепторами и способствует различным внутриклеточным нарушениям. Образованию вирусной РНК препятствуют специфические цитокины и ферменты.

Иммуномодулирующее воздействие проявляется в нарушениях процессов секреции белков, находящихся в составе патогенных клеток. Состав цитокинов тоже изменяется. Фагоцитарная активность изоферментов и макрофагов существенно повышается.

Фармакокинетика

Интерферон защищен специальной липосомной оболочкой, которая предохраняет его от разрушения и обеспечивает быстрое прохождение по пищеварительному тракту без нарушения структуры активного соединения. Вещество проникает непосредственно в печень, после чего всасывается в кровь и медленно высвобождается из организма.

При приеме внутрь концентрация интерферона в крови существенно выше, чем при инъекционном введении медпрепарата.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве комплексной терапии при таких заболеваниях:

хронический гепатит В;
гломерулонефрит, как осложнение гепатита В;
острый гепатит В;
аллергический риноконъюнктивит;
атопические поражения;
бронхиальная астма;
хламидиоз.

Показан Реаферон ЕС-Липинт для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа у всех возрастных групп.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

период беременности и лактации;
гиперчувствительность к интерферону;
непереносимость компонентов медпрепарата;
дефицит лактазы;
болезни крови;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Осторожно назначается людям с почечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функций печени и при резком снижении количества лимфоцитов в крови, а также заболеваниями щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Дозировка и длительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от тяжести выраженности патологии и восприимчивости организма к интерферону.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственное средство предназначается для приема внутрь. Во флакон с лиофилизатом добавляется дистиллированная или кипяченая холодная вода в объемах до 2 мл. Флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока смесь не превратиться в однородную суспензию.

Лечение гепатита B, осложненным гломерулонефритом

Взрослым и детям после 7 лет назначают по 1 млн МЕ дважды в день за полчаса до еды. Такое лечение проводят в течение 10 дней.

При длительном субфебрилитете

Взрослым людям и детям старше 7 лет при длительной простуде, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюнктивите применяют по 500000 МЕ в день однократно. Желательно принимать лекарство утром, через полчаса после основного приема пищи. Лечение должно длиться ровно 10 дней.

Применение у детей

При лечении гепатита В у детей с 3 до 7 лет суточная доза интерферона составляет 50 тыс. МЕ в сутки 2 раза в день до еды. При лечении ОРВИ и гриппа, а также других воспалительных заболеваний суточная доза составляет 250 тыс. МЕ однократно за 10 дней или же больше, до полного выздоровления.

Какие побочные действия вызывает Реаферон ЕС-Липинт?

В большинстве случаев при правильном приеме не возникает никаких побочных реакций. Осторожными нужно быть людям с гиперчувствительностью к интерферону, поскольку он может приводить к развитию признаков, схожих с симптомами гриппа.

Передозировка

Данных о передозировке данным лекарственным средством не зафиксировано.

Особенности применения препарата Реаферон ЕС-Липинт

Нельзя сочетать прием медицинского препарата с другими лекарствами, которые способствуют угнетению функции центральной нервной системы. Противопоказано сочетание Реаферона с иммуносупрессивными средствами и глюкокортикостероидами системного действия.

При беременности и лактации

Поскольку интерферон хорошо проникает через защитный барьер плаценты, то принимать его во время вынашивания ребенка запрещено. В противном случае могут появиться врожденные аномалии развития плода и некоторые дефекты.

Интерферон проникает и в грудное молоко, поэтому на период лечения лучше отказаться от кормления грудью.

В детском возрасте

Интерферон используют для лечения детей старше 3 лет. Но следует четко соблюдать дозировку и длительность лечения, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

При нарушениях функции почек

Данное лекарственное средство с особой осторожностью нужно принимать при нарушениях работы и воспалении тканей почек. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Для того чтобы не допустить развития почечной недостаточности, лучше начинать лечение с минимальных доз интерферона.

При нарушениях функции печени

При наличии в анамнезе хронических патологий печени требуется коррекция дозировки лекарства. Если печеночные пробы во время лечения ухудшаются, лучше прекратить такую терапию.

Влияние на концентрацию внимания

На период лечения лучше отказаться от управления транспортом и сложными механизмами, поскольку лекарство непосредственно влияет на ЦНС и способствует торможению психомоторных реакций. Концентрация внимания при приеме интерферона существенно нарушается, развивается много побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие лекарства Реаферон ЕС-Липинт

Реаферон иногда сочетают с некоторыми лекарственными средствами, которые необходимы для комплексного лечения многих болезней. Но перед началом такой терапии следует учитывать особенности взаимодействия разных групп препаратов.

С другими препаратами

Интерферон хорошо усиливает нейротоксическое и кардиотоксическое воздействия лекарств, которые принимаются одновременно с ним. Активность изоферментов цитохрома сильно понижается. Вследствие этого нарушается метаболизм Дипиридамола, Фенитоина, Теофиллина, а также Варфарина и Диазепама. Активность некоторых цитостатиков тоже снижается.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать медпрепарат вместе с алкоголем. Этанол снижает эффект от применения интерферона, а симптомы интоксикации при этом нарастают.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство нужно в холодильнике или сухом, темном и прохладном месте, недоступном для маленьких детей и домашних животных, при температурном режиме не выше +8°C.

Срок годности — 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт.

Продают ли без рецепта?

Отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Сколько стоит?

Цена препарата составляет: за 250 тыс. МЕ — около 450 руб., 500 тыс. МЕ — 750-850 руб. и за 1 млн МЕ — 900-1200 руб. Стоимость указана за упаковки из 5 флаконов.

Аналоги

Есть несколько аналогов Реаферона. Самые распространенные среди них:

Генферон;
Интераль;
Интрон А;
Инферон;
Интерлок;
Лайфферон;
Эберон Альфа.

Дозировка и длительность лечения определяется тяжестью выраженных клинических симптомов заболевания и наличием осложнений.

Фото препарата

Латинское название: Reaferon-ЕС

Код ATX: L03AB04

Действующее вещество: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2b)

Производитель: Вектор-Медика ЗАО, Россия

Описание актуально на: 10.10.17

Реаферон-ЕС - противовирусное лекарственное средство.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b human recombinant).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Имеет вид порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный. При разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. Упаковывается в ампулы по 500 тыс., 1 млн., 3 млн. или 5 млн. МЕ.В картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, ампульный ножи или скарификатор.

Фармакологическое действие

Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое средство.

Показания к применению

вирусные гепатиты B, C, D;
вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты;
вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;
рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома;
рассеянный склероз;
лимфобластный лейкоз у детей;
респираторный папилломатоз гортани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (способ и дозировка)

Применяется в зависимости от назначения внутримышечно, субконъюнктивально или местно (при заболеваниях глаз).

При гепатите B в острой стадии следует вводить в дозировке 2 млн МЕ в сутки, разделив прием на 2 этапа, на протяжении 5 – 6 дней. По истечении данного срока необходимо начать вводить 1 млн. МЕ в сутки. За полный терапевтический курс пациенту следует ввести 15 – 20 млн. МЕ.
В процессе лечения волосатоклеточного лейкоза требуется вводить 3 – 6 млн. МЕ каждый день на протяжении 2 месяцев.
В целях поддержания терапевтического эффекта препарат рекомендуется вводить в дозировке 6 млн. МЕ в неделю, при этом разделив прием на 2 этапа. За полный курс лечения пациенту необходимо ввести 420 – 600 млн. МЕ.
При наличии рака почки в IV стадии следует вводить каждый день в дозировке 3 млн. МЕ в течение 10 дней. Для лечения может понадобиться от 3 до 9 курсов, проводить которые рекомендуется с интервалом в 3 недели. В процессе проведения полного лечения необходимо ввести 90 – 270 и больше млн. МЕ.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн. ME и внутриочаговое - по 2 млн. ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе вводят по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн.ME через лень. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублепкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гинертромбоцитоза - по 1 млн.ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в педелю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

В целях проведения терапии заболеваний глаз, ЛС вводят под наружную глазную оболочку, то есть субконъюнктивально или закапывают глаза.

При стромальном кератите или кератоиридоциклите субконъюнктивально следует вводить в дозировке 60 тыс. МЕ ежедневно или через день. Всего в процессе лечения необходимо сделать 15 – 25 уколов. Проводить введение рекомендуется под наркозом с использованием тетракаина 0,5% и дикаина.
В процессе лечения поверхностного кератита или конъюнктивита лекарственное средство следует закапывать в глаза по 2 капли 6 – 8 раз в сутки. По истечении некоторого времени количество закапываний уменьшают до 3 – 4 раз. Продолжительность терапевтического курса составляет 14 дней.

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида д/и

Побочные эффекты

В процессе проведения терапии заболеваний глаз появляется риск развития отека или раздражения наружной глазной оболочки.

Применение Реаферон-ЕС может вызывать следующие побочные действия:

снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
общее недомогание;
озноб;
сыпь и зуд на теле;
повышение температуры.

При возникновении сильно выраженных побочных симптомов применение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки Реаферон-ЕС не зарегистрировано.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инфагель, Реаферон-ЕС-Липинт, Роферон-А.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.
В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.
В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.
При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих ЛС, в редких случаях наблюдаются пневмопиты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотрошюго гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.

Кроме того:

В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.
При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.
У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.
При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.
С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
При совместном применении с гидроксимочевиной может повышаться частота развития кожного васкулита.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.