Феварин акатизия. Таблетки Феварин инструкция по применению — аналоги — побочные действия

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «291» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Таблетки 100 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «313» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Фармакодинамика

Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ . C max достигается через 3-8 ч, равновесная концентрация — через 10-14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина ® с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание с белками плазмы крови — примерно 80%. Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм Феварина ® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T 1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Феварин ® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно — цитохром P450 2D6.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6-11 лет — вдвое выше, чем у подростков (12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания препарата Феварин®

депрессии различного генеза;

обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;

одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО .

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО . Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

С осторожностью:

печеночная и почечная недостаточность;

судороги в анамнезе, эпилепсия;

пожилой возраст;

пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .

Общие: часто (1-10%) — астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ : часто (1-10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС : часто (1-10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1-10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО .

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени — P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.

При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ .

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ® , отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ® . В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ® .

Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.

Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. «Меры предосторожности».

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).

Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ , лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая — 50-200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT . Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения препарата Феварин®

В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феварин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование:

Феварин (Fevarin)

Фармакологическое
действие:

Феварин – антидепрессивный лекарственный препарат группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
В состав препарата входит активный компонент флувоксамин, избирательно блокирующий обратный захват серотонина нервными клетками головного мозга.
Препарат практически не влияет на обмен норадреналина, характеризуется слабым сродством к альфа- и бета-адренорецепторам, а также гистаминовым, допаминовым, серотониновым и м-холинорецепторам. После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень , абсолютная биодоступность достигает 53%.
Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата.

Пик плазменной концентрации препарата отмечается спустя 3-8 часов после перорального приема. Равновесные концентрации флувоксамина достигаются на 10-14 день терапии препаратом.
Степень связи препарата с белками плазмы не превышает 80%.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью, а также фармакологически неактивных метаболитов.
Препарат угнетает активность CYP1A2, CYP2C и CYP3A4.
Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.
Выводится в виде метаболитов почками. У пациентов с нарушением функции печени отмечается замедление метаболизма препарата.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет равновесные плазменные концентрации препарата практически в 2 раза превышают таковые у подростков и взрослых.

Показания к
применению:

Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной этиологии, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.

Способ применения:

Препарат предназначен для перорального применения .
Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Суточную дозу, не превышающую 150мг, обычно назначают на 1 прием, в случае если суточная доза превышает 150мг, рекомендуется разделить её на несколько приемов.
Препарат рекомендуется принимать вечером, в случае разделения суточной дозы рекомендуется принимать препарат утром и вечером.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым для терапии депрессии обычно назначают препарат в суточной дозе 50 или 100мг.
В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.
После достижения положительных результатов терапию препаратом следует продолжать не менее 6 месяцев для предупреждения рецидива.

Взрослым с целью профилактики рецидивов депрессивных эпизодов обычно назначают препарат в суточной дозе 100мг.
Взрослым для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 50мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 300мг.
Детям в возрасте от 8 до 18 лет для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 25мг.
В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают.
Максимальная суточная доза препарата составляет 200мг.
В случае если в течение 10 недель терапии препаратом не отмечается значительного улучшения состояния пациента, препарат следует отменить.
Пациентам с нарушением функции почек и/или печени следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе, при повышении дозы пациент должен в течение нескольких дней находиться под контролем лечащего врача.

Побочные действия:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени : тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : слабость, головная боль, головокружение, повышенная тревожность, ажитация, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, атаксия, экстрапирамидные нарушения. Крайне редко отмечалось развитие судорог, галлюцинаций, маниакального синдрома, парестезий, серотонинового синдрома и нарушений вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нарушение сердечного ритма, незначительное снижение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Другие : боли в мышцах и суставах, повышенное потоотделение, нарушение эякуляции, аноргазмия, галакторея, пурпура, изменение массы тела, нарушения мочеиспускания.
При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается головокружением, парестезией, повышенной тревожностью, тошнотой и головной болью. При необходимости отмены препарата следует постепенно снижать дозу флувоксамина.
Суицидальные мысли, которыми сопровождаются депрессивные состояния, могут сохраняться до наступления достаточной ремиссии. Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под регулярным контролем.
У пациентов, получающих терапию препаратом Феварин, возможно развитие гипонатриемии, которая проходит после отмены препарата.
Крайне редко возможно развитие серотонинового синдрома, вследствие которого могут развиться повышение температуры тела, ригидность мышц, лабильность вегетативной нервной системы, изменения в психике и кома.
При развитии побочных эффектов следует отменить прием препарата и обратится к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего приема препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами группы ингибиторов моноаминоксидазы, а также тизанидином;
- не следует назначать пациентам, страдающим алкоголизмом;
- не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной категории (детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают в минимальных эффективных дозах и только при обсессивно-компульсивных расстройствах).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек и/или печени, эпилепсией, склонностью к кровотечениям и развитию судорожного синдрома.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома , особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2 , при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.
При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови , что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.
При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.
При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.
При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови , что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.
При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.
Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.
При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Беременность:

На данный момент не достаточно данных о действии препарата на плод, однако в ходе ряда исследований не было выявлено негативного действия флувоксамина на плод.
Препарат может быть назначен в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
Если женщина получала терапию препаратом Феварин в третьем триместре беременности, следует тщательно контролировать состояние новорожденного, так как возможно развитие синдрома отмены у новорожденного.
Женщинам детородного возраста перед началом приема препарата следует исключить беременность и в течение всего курса лечения пользоваться надежными средствами контрацепции.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы : при применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула, слабости, нарушения режима сна и бодрствования, а также головокружения. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие нарушений сердечного ритма, снижения артериального давления, судорог, печеночной недостаточности и комы. На данный момент зарегистрировано несколько случаев летального исхода после преднамеренного приема завышенных доз препарата.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. В случае необходимости назначают осмотические слабительные.
Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке флувоксамина не эффективно.

Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.

Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.

Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.

Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.

Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника

Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.

В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.

После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.

Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.

Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.

Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.

Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.

Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.

Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.

Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.

Содержание :

Показания

Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.

Противопоказания

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.

Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.

В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.

С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.

В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,

необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.

Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.

Способ применения

Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.

Депрессии:

У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.

Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.

Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.

В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.

Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты

При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.

Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).

Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.

Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.

Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.

Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).

Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.

Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.

В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.

Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.

Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.

В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.

Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.

Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.

Передозировка

К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.

Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.

Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.

Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.

Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.

Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.

Остановимся подробнее на каждом.

Изофермент цитохром Р450 1А2

При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.

Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.

Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.

Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.

При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.

Изофермент цитохром Р450 2 С

Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).

При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4

Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.

Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).

При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.

Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.

Общие особые указания

На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.

В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.

При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.

Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.

Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.

Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.

Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.

В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.

Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.

Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.

При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Гематологические нарушения

Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.

Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином

При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.

Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.

Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения

Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.

Аналоги

Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.

Цена

Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:

Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 930

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феварин представляет собой психотропное медикаментозное средство, предназначенное для лечения депрессивного состояния пациента. Данный препарат относится к группе антидепрессантов третьего поколения, что отличает его от медикаментов более ранних лет производства. К числу главных преимуществ данного вида антидепрессантов относится их более легкая переносимость организмом по сравнению, например, с трициклическими. Также следует отметить избирательное воздействие лекарства на организм, что позволяет избежать взаимодействия с рецепторами к адренэргическим, гистаминергическим, серотонинергическим веществам. Его влияние главным образом заключается в захвате выделяемого организмом серотонина и транспортировке его в кровоток. Взаимодействие с норэпинефрином и нейромедиатором дофамином является минимальным.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния стимулирующего или успокаивающего характера. Продолжительный прием лекарственного средства, как правило, не вызывает привыкания.

После приема медикамента начинается его всасывание из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение восьми часов. Препарат обладает средней биодоступностью, которая не увеличивается при его приеме во время еды. Метаболическая трансформация действующего вещества происходит в печени. Период полураспада составляет в среднем пятнадцать часов. Процессы всасывания, распределения, связывания, биотрансформации и выведения препарата не зависят от возраста пациента и состояние его почек и происходят одинаково. В то же время отмечается замедление процессов метаболической трансформации у пациентов, страдающих заболеваниями печени в острой форме. Продукты полураспада элиминируются почками и кишечником примерно в одинаковом соотношении.

Состав и форма выпуска

Для изготовления медикаментозного средства применяется следующий набор компонентов:

действующее вещество fluvoxamine maleate;
вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, шестиатомного спирта маннита, кукурузного крахмала, модифицированного крахмала, sodium stearyl fumarate, silicium dioxide colloidal;
пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток с объемом действующего компонента в пятьдесят и сто миллиграммов.

Таблетки с объемом действующего вещества в пятьдесят миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «291», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. От одной до четырех блистерных пластин в зависимости от дозировки вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных пачках.

Таблетки с объемом действующего вещества в сто миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «313», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. Одна, две, три или четыре блистерных пластины в зависимости от дозировки размещаются в картонных пачках, поступая в таком виде на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется в следующих случаях:

при психических расстройствах различного происхождения;
при неврозах навязчивых состояний.

Побочные действия

Побочные действия после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

Чувство тошноты с рвотой являются наиболее часто возникающими эффектами побочного характера по сравнению с другими. Как правило, они полностью проходят в течение первых четырнадцати дней терапевтического курса.

Часто возникают следующие побочные эффекты:

головокружение, мигрень;
упадок сил, слабость;
общее недомогание организма;
изменение рабочего ритма сердечной мышцы;
внезапные понижения кровеносного давления;
затруднение дефекации;
частый жидкий стул;
болевые ощущения в области живота;
сухость во рту;
расстройства пищеварительного тракта;
нарушение сна;
чувство беспокойства;
суицидальные настроения;
тремор конечностей;
повышенная потливость.

Редко возникают следующие побочные эффекты:

повышение активности печеночных ферментов;
заболевания печени острой формы;
раскоординированность движений;
спутанность сознания;
нарушение двигательных функций организма, вызванных повреждениями базальных ганглиев и подкорково-таламических связей;
расстройство восприятия;
судороги мышц;
мания преследования;
суставные, мышечные боли;
самопроизвольное выделение молока из молочных желез;
непроизвольное подавление оргастического рефлекса мужчины;
изменение веса пациента, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения;
снижение содержания ионов натрия в крови;
синдром неадекватной продукции вазопрессина;
покалывание конечностей;
отсутствие оргазма при половых сношениях;
изменение вкусовых качеств;
кровоизлияния в кожу;
кровоизлияния в пищеварительном тракте;
посторонний шум в ушах;
расширение зрачков;
болезненная светочувствительность;
аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу для проведения соответствующей терапии.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Феварин при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
одновременное употребление антидепрессантов, оказывающих влияние на торможение активности моноаминоксидазы;
детский возраст в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

С осторожностью к назначению медикамента следует подходить в следующих случаях:

при нарушениях в работе печени и почек в острой форме;
при наличии болезней, проявляющихся припадками, судорогами, потерей сознания;
при предрасположенности пациента к кровоизлияниям;
в период беременности;
в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. В то же время известно, что активное вещество препарата выделяется вместе с молоком матери и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

В период беременности использование препарата следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется лечащим врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Как правило, в начале терапевтического курса устанавливается минимальная доза, равная пятидесяти миллиграммам в течение двадцати четырех часов. Прием таблетки рекомендуется осуществлять перед сном. При возникновении необходимости дозировка может быть увеличена. В случае назначения дозы более ста миллиграммов ее рекомендуется разделять как минимум на два раза. Максимальная доза в сутки должна быть не более трехсот миллиграммов. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения прием психотропных лекарств следует продолжать не менее полугода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы, могут возникнуть неприятные последствия, в числе которых повышение температуры тела, замедление реакции организма на внешние раздражители, спазмы мышц рук, повышенная возбужденность, рассеянность внимания.

Запрещается применять препараты, угнетающе воздействующие на центральную нервную систему и содержащие в своем составе этанол. Указанные медикаменты при взаимодействии с флувоксамином могут оказать негативное влияние на психомоторную функцию организма.

Совместное использование с противоэпилептическими медикаментами на основе карбоксамида, замедляет метаболические процессы в печени, за счет чего увеличивается содержание карбоксамида в организме.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

головокружение, мигрень;
чувство тошноты с рвотой;
частый жидкий стул;
нарушение ритма сердцебиения;
понижение кровеносного давления;
повышенное потоотделение;
мышечные спазмы;
возбужденное состояние;
упадок сил, слабость.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, употребление активированного угля в установленных дозировках, многократное промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особые указания

Запрещается назначать Феварин совместно с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы. После прекращения употребления последних, флувоксамин можно назначать не раньше чем через две недели.

При применении совместно с препаратами схожего спектра действия возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется нарушениями ритма работы сердечной мышцы, изменениями кровеносного давления, расстройством восприятия, раскоординированностью движений, тошнотой, жидким стулом, рвотой. В этом случае требуется постоянное наблюдение за пациентом лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при переходе с одного антидепрессанта обратного захвата серотонина на другой. Рекомендуется делать перерыв, особенно в случае использования долгодействующих медикаментозных средств.

Ввиду того, что пациенты с психическими расстройствами относятся к суицидальной группе риска, за ними следует осуществлять постоянное медицинское наблюдение до наступления ремиссии.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим от заболеваний, сопровождающихся судорогами и припадками. При необходимости рекомендуется изменить дозировку.

Аналоги

Лекарственное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Азафен, Амизол, Велкасин, Гептор, Деприм, Золофт, Эфевелон, Кломипрамин, Леривон, Мирзатен, Негрустин, Пипофезин, Цитол, Портал, Селектра, Сертралин, Торин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

депрессивный эпизод (F32);
обсессивно-конвульсивное расстройство (F42).

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Феварин – это препарат из группы антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Применяется при различных видах депрессии, назначать препарат должен исключительно специалист.

Флувоксамин – активное вещество препарата, как и другие действующие компоненты данной группы, предотвращает нейронный захват серотонина, тем самым увеличивая концентрацию серотонина в организме человека. Препарат отличается низкой способностью к связыванию с адренергическими рецепторами, не связывается с гистаминергическими, холинергическими и дофаминергическими рецепторами, потому может применяться для лечения пожилых пациентов.

После перорального приема препарата, он полностью всасывается. Первое улучшение от Феварина может быть отмечено спустя сутки после начала лечения. Максимальные концентрации в крови наблюдаются через восемь часов.

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Феварин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 360 рублей.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент – флувоксамина малеат. Вид таблеток Феварин отличается в зависимости от дозировки активного вещества на 1 таблетку:

50 мг флувоксамина малеата: двояковыпуклые, круглые таблетки в белой оболочке, с нанесенной на одной стороне гравировкой «291» по обеим сторонам от разделительной риски и гравировкой «S» со знаком 7 на другой стороне таблетки;
150 мг флувоксамина малеата: двояковыпуклые, овальные таблетки в белой оболочке, с нанесенной на одной стороне гравировкой «313» по обеим сторонам от разделительной риски и гравировкой «S» над знаком 7 на другой стороне таблетки.

Фармакологический эффект

Основной действующий компонент таблеток Феварин оказывает антидепрессивный терапевтический эффект, а также способствует снижению выраженности тревожности у пациента. Он реализуется за счет мощного обратного захвата серотонина в синапсах нервной системы. После приема таблетки Феварин внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток.

Он равномерно распределяется в тканях, попадает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер, где оказывает терапевтический эффект. Биотрансформация действующего компонента происходит печени, в результате образуются неактивные продукты распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Назначение Феварина целесообразно при следующих заболеваниях:

депрессивное расстройство различного происхождения;
обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

В инструкции к Феварину указаны следующие противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к флувоксамину;
одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы, тизанидином;
алкоголизм;
возраст до 8 лет ввиду отсутствия достаточного опыта использования Феварина в данной возрастной категории;
тяжелая патология почек и печени, эпилепсия, склонность к кровотечениям.

Назначение при беременности и лактации

Нет достаточного количества данных о влиянии препарата на плод. В случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода, Феварин может быть назначен при беременности. При терапии Феварином в ІІІ триместре беременности необходим тщательный контроль состояния новорожденного, ввиду риска развития синдрома отмены.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению дозировка Феварин устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

Побочные реакции

Прием Феварина может вызвать следующие побочные действия:

Аллергические реакции: зуд, крапивница и фотосенсибилизация.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревожность, ажитация, тремор, нарушение режимов сна и бодрствования, атаксия и экстрапирамидные нарушения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, нарушение стула, а также повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны сердечнососудистой системы: постуральная гипотензия, нарушение сердечного ритма и сердцебиение.

Прием препарата может спровоцировать развитие у пациента гипонатриемии, которая проходит самостоятельно после отмены лекарственного средства.

В редких случаях препарат становится причиной развития серотонинового синдрома, который предполагает повышение температуры тела, ригидность мышц, изменения в психике, лабильность вегетативной нервной системы и кому.

Передозировка

Передозировка Феварином проявляется в таких симптомах, как тошнота, рвота, нарушение стула, обмороки, вялость и сонливость. Сообщалось о симптомах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия. Возможны нарушения в работе печени, судороги. В тяжелых случаях может развиваться кома.

Сообщения о летальных исходах крайне редкие. Зафиксированы случаи с максимальной дозировкой в сутки 12 г, при которых пациенты полностью выздоравливали при своевременном оказании помощи.

При умышленном превышении дозировки препарата возможны более серьезные последствия.

Специфического антидота у препарата нет. При передозировке как можно быстрее делают промывание желудка и лечат симптоматически. Рекомендуется прием активированного угля.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

При совместном применении c Буспироном снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с варфарином – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с Галантамином – усиливаются его негативные эффекты; с галоперидолом - увеличивается содержание лития в крови.
При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома.
При совместном применении с Алпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.
При одновременном приеме с амитриптилином, кломипрамином, имипрамином, мапротилином, карбамазепином, тримипрамином, Клозапином, Оланзапином, пропранололом, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.
Использование лекарства вместе с метоклопрамидом повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.
При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.