Таблетки от сахара диабетон. Сахароснижающее средство Диабетон МВ: инструкция по применению и взаимодействие с другими препаратами. Какими лекарственными препаратами можно заменить гипогликемический препарат

Инструкция по применению

Дополнительная информация

Диабетон МВ — лекарство от диабета 2 типа. Действующее вещество — гликлазид. Оно стимулирует бета-клетки поджелудочной железы вырабатывать больше инсулина, благодаря чему понижается сахар в крови. Относится к производным сульфонилмочевины. МВ — это таблетки модифицированного высвобождения. Гликлазид выделяется из них не сразу, а равномерно в течение 24 часов. Это дает преимущества в лечении диабета. Однако Диабетон не считается препаратом первого выбора при диабете 2 типа. Его рекомендуется назначать лишь после метформина. Читайте в статье подробные показания к применению, противопоказания, дозировки, преимущества и недостатки Диабетона МВ. Узнайте, на что можно заменить это лекарство, чтобы не было вреда от его побочных эффектов

Карта препарата

Фармакологическое действие	Таблетки, понижающие сахар в крови, из группы производных сульфонилмочевины. Стимулируют выработку инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Препарат не только усиливает вторую фазу секреции инсулина, но и восстанавливает ее ранний пик в ответ на поступление глюкозы. Также снижает риск тромбоза мелких сосудов. Молекулы Диабетона МВ проявляют свойства антиоксидантов.
Фармакокинетика	Прием лекарства 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров. Прием пищи не влияет на скорость или степень усвоения гликлазида.
Показания к применению	Сахарный диабет 2 типа, если диета и физические нагрузки помогают недостаточно. Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) путем интенсивного контроля сахара в крови.
Дозировка	Начальная дозировка для взрослых, в т. ч. пожилых людей — 30 мг в сутки (1/2 таблетки). Ее повышают не чаще, чем раз в 2-4 недели, если сахар понижается недостаточно. Подходящую дозировку подбирают строго индивидуально, по показателям глюкозы в крови и гликированного гемоглобина HbA1C. Максимальная доза — 120 мг в сутки. Можно совмещать с другими лекарствами от диабета. Одна таблетка препарата Диабетон 80 мг может быть заменена 1/2 таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон MB 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон 80 мг на Диабетон MB рекомендуется измерять сахар глюкометром несколько раз в сутки, тщательно контролировать его. Читайте также « «.
Побочные действия	Самое опасное побочное действие — пониженный сахар в крови, гипогликемия. Ее симптомы: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, ночные кошмары, сердцебиение. В тяжелых случаях больной может потерять сознание. Подробнее читайте статью « «. Диабетон МВ вызывает тяжелую гипогликемию реже, чем другие лекарства — производные сульфонилмочевины. Другие побочные эффекты — боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, сыпь, кожа чешется, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). В начале приема Диабетона могут быть временные нарушения зрения — из-за того, что быстро понижается сахар в крови. Возможны также гепатит и желтуха, но редко. Неблагоприятные изменения в составе крови — крайне редко.
Противопоказания	У Диабетона МВ и других производных сульфонилмочевины обширный список противопоказаний: сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, прекома, кома; стройным и худощавым людям эти таблетки особенно вредны , подробнее читайте статью ; тяжелая почечная и печеночная недостаточность (в этих случаях нужно колоть инсулин, а не принимать таблетки от диабета); одновременный прием миконазола; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, вспомогательным веществам в таблетках. Назначать с осторожностью: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт и др.); гипотиреоз — пониженная функция щитовидной железы; недостаточность надпочечников или гипофиза; заболевания печени или почек, в т. ч. диабетическая нефропатия; нерегулярное или несбалансированное питание, алкоголизм; люди пожилого возраста.
Беременность и грудное вскармливание	Диабетон МВ и другие таблетки от диабета нельзя принимать во время беременности. Если нужно понижать сахар в крови — делайте это с помощью диеты и уколов инсулина. Уделяйте значительное внимание контролю диабета во время беременности, чтобы не было тяжелых родов и пороков развития плода. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому в период лактации его не назначают.
Лекарственное взаимодействие	Многие лекарства повышают риск гипогликемии, если принимать их вместе с Диабетоном. Это нужно учитывать врачу, назначая комбинированное лечение диабета акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1, а также инсулином. Эффект Диабетона МВ усиливают препараты от гипертонии — бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, а также флуконазол, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин. Другие препараты могут ослаблять действие гликлазида. Подробнее читайте официальную инструкцию по применению. Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах и травах, которые вы принимаете , прежде чем вам назначат таблетки от диабета. Разберитесь, как самостоятельно контролировать сахар в крови. Знайте, что нужно делать, если он повышается или наоборот слишком понижается.
Передозировка	При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. Сахар в крови упадет ниже нормы, а это опасно. Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, а в тяжелых случаях требуется неотложная медицинская помощь.
Форма выпуска	Таблетки с модифицированным высвобождением — белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Условия и сроки хранения	Хранить в недоступном для детей месте, специальных условий не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав	Действующее вещество — гликлазид, 60 мг в одной таблетке. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Применение лекарства Диабетон

Лекарство Диабетон в обычных таблетках и модифицированного высвобождения (МВ) назначают больным диабетом 2 типа, у которых диета и физические упражнения недостаточно хорошо контролируют болезнь. Активное вещество препарата — гликлазид. Оно относится к группе производных сульфонилмочевины. Гликлазид стимулирует бета-клетки поджелудочной железы вырабатывать и выделять в кровь больше инсулина — гормона, который понижает сахар.

Рекомендуется в первую очередь назначать больным диабетом 2 типа не Диабетон, а лекарство метформин — препараты Сиофор, Глюкофаж или Глиформин. Дозировку метформина постепенно увеличивают с 500-850 до 2000-3000 мг в сутки. И только если это средство недостаточно понижает сахар — к нему добавляют производные сульфонилмочевины.

Многие врачи назначают своим пациентам Диабетон МВ вместо метформина. Однако это неправильно, не соответствует официальным рекомендациям. Гликлазид и метформин можно совмещать. Совместный прием этих таблеток обычно позволяет держать у больного диабетом нормальный сахар в течение нескольких лет.

Гликлазид в таблетках замедленного высвобождения действует равномерно в течение 24 часов. На сегодняшний день стандарты лечения диабета рекомендуют врачам назначать Диабетон МВ своим пациентам, страдающим диабетом 2 типа, вместо производных сульфонилмочевины предыдущего поколения. См. например статью “Результаты исследования «ДИНАСТИЯ» («Диабетон МВ: наблюдательная программа среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях рутинной практики»)” в журнале “Проблемы эндокринологии” №5/2012, авторы М. В. Шестакова, О. К. Викулова и другие.

Диабетон МВ значительно понижает сахар в крови. Пациентам нравится, что его удобно принимать 1 раз в сутки. Он действует безопаснее, чем более старые лекарства — производные сульфонилмочевины Тем не менее, он оказывает вредное действие, из-за которого больным диабетом лучше вообще его не принимать. Читайте ниже, в чем заключается вред Диабетона, который перекрывает все его преимущества. Сайт сайт пропагандирует эффективные методы лечения диабета 2 типа без вредных таблеток.

Преимущества и недостатки

Лечение диабета 2 типа с помощью препарата Диабетон МВ краткосрочно дает хорошие результаты:

• у больных значительно понижается сахар в крови;
• риск гипогликемии — не более 7%, что намного ниже, чем для других производных сульфонилмочевины;
• лекарство удобно принимать 1 раз в сутки, благодаря чему пациенты не бросают лечение;
• на фоне приема гликлазида в таблетках замедленного высвобождения масса тела у пациентов прибавляется незначительно.

Диабетон МВ стал популярным лекарством от диабета 2 типа, потому что он имеет преимущества для врачей и удобен для пациентов. Эндокринологам во много раз проще назначать таблетки, чем мотивировать диабетиков соблюдать диету и заниматься физкультурой. Препарат быстро понижает сахар и хорошо переносится. На побочные эффекты жалуются не более 1% больных, а все остальные — довольны.

Недостатки препарата Диабетон МВ:

1. Он ускоряет гибель бета-клеток поджелудочной железы, благодаря чему заболевание переходит в тяжелый диабет 1 типа. Это происходит обычно в срок от 2 до 8 лет.
2. У стройных и худощавых людей особенно быстро вызывает тяжелый инсулин-зависимый диабет — не позже, чем через 2-3 года.
3. Не устраняет причину диабета 2 типа — пониженную чувствительность клеток к инсулину. Это нарушение обмена веществ называется инсулинорезистентность. Прием Диабетона может усиливать его.
4. Понижает сахар в крови, но при этом не понижает смертность. Это подтвердили результаты крупного международного исследования ADVANCE.
5. Это лекарство может вызвать гипогликемию. Правда, ее вероятность меньше, чем если принимать другие производные сульфонилмочевины. Однако диабет 2 типа можно легко контролировать вообще без риска гипогликемии.

Специалисты еще с 1970-х годов знают, что производные сульфонилмочевины вызывают переход диабета 2 типа в тяжелый инсулин-зависимый диабет 1 типа. Тем не менее, эти лекарства до сих пор продолжают назначать. Причина — они снимают нагрузку с врачей. Если бы таблеток, понижающих сахар, не было, то докторам пришлось бы для каждого диабетика расписывать диету, физические упражнения и схему инсулинотерапии. Это тяжелый и неблагодарный труд. Пациенты ведут себя, как герой Пушкина: “обмануть меня не трудно, я сам обманываться рад”. Они охотно принимают лекарства, но им не нравится соблюдать диету, заниматься физкультурой и тем более колоть инсулин.

Диабетон МВ — вредные таблетки. Однако производные сульфонилмочевины предыдущего поколения еще хуже. Недостатки, которые перечислены выше, у них более выражены. Диабетон МВ хотя бы не влияет на смертность, а другие препараты ее повышают. Если вы не готовы перейти на , то хотя бы принимайте таблетки модифицированного высвобождения (МВ).

Разрушительное действие Диабетона на бета-клетки поджелудочной железы практически не волнует эндокринологов и их пациентов. В медицинских журналах нет публикаций об этой проблеме. Причина — большинство больных диабетом 2 типа не успевают дожить до того, как у них разовьется инсулин-зависимый диабет. Их сердечно-сосудистая система оказывается более слабым звеном, чем поджелудочная железа. Поэтому они умирают от инфаркта или инсульта. Лечение диабета 2 типа на основе низко-углеводной диеты нормализует одновременно сахар, артериальное давление, результаты анализов крови на холестерин и другие факторы сердечно-сосудистого риска.

Результаты клинических исследований

Основным клиническим испытанием лекарства Диабетон МВ стало исследование ADVANCE: Action in Diabetes and VAscular disease –
preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation. Оно было начато в 2001 году, а результаты опубликованы в 2007-2008 годах. Diamicron MR — под таким названием в англоязычных странах продается гликлазид в таблетках модифицированного высвобождения. Это то же самое, что препарат Диабетон МВ. Preterax — это комбинированное лекарство от гипертонии, действующими веществами которого являются индапамид и периндоприл. В русскоязычных странах продается под названием Нолипрел. В исследовании участвовали 11140 больных диабетом 2 типа и гипертонией. За ними наблюдали врачи в 215 медицинских центрах 20 стран мира.

Диабетон МВ понижает сахар в крови, но не снижает смертность у больных диабетом 2 типа.

По результатам исследования оказалось, что таблетки от давления у больных диабетом 2 типа снижают частоту сердечно-сосудистых осложнений на 14%, проблем с почками — на 21%, смертность — на 14%. В то же время Диабетон МВ понижает сахар в крови, снижает частоту диабетической нефропатии на 21%, но не влияет на смертность. Русскоязычный источник — статья «Управляемое лечение больных с сахарным диабетом типа 2: результаты исследования ADVANCE» в журнале «Системные гипертензии» № 3/2008, автор Ю. Карпов. Оригинальный источник — «The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes» в журнале «The New England Journal of Medicine», 2008 год, №358, 2560–2572.

Больным диабетом 2 типа назначают таблетки, понижающие сахар, и инъекции инсулина, если диета и физкультура не дают хороших результатов. На самом деле, пациенты просто не хотят соблюдать низко-калорийную диету и заниматься физкультурой. Они предпочитают принимать лекарства. Официально считается, что других эффективных методов лечения, кроме лекарств и уколов больших доз инсулина, не существует. Поэтому врачи продолжают использовать таблетки, понижающие сахар, которые не понижают смертность. На сайте сайт вы можете узнать, как легко контролировать диабет 2 типа без «голодной» диеты и уколов инсулина. Принимать вредные лекарства нет необходимости, потому что альтернативные методы лечения хорошо помогают.

Таблетки модифицированного высвобождения

Диабетон МВ — таблетки модифицированного высвобождения. Действующее вещество — гликлазид — высвобождается из них постепенно, а не сразу. Благодаря этому поддерживается равномерная концентрация гликлазида в крови в течение 24 часов. Принимать этот препарат достаточно 1 раз в сутки. Как правило, его назначают в утренние часы. Обычный Диабетон (без МВ) — более старое лекарство. Его таблетка полностью растворяется в желудочно-кишечном тракте уже через 2-3 часа. Весь гликлазид, который она содержит, сразу попадает в кровь. Диабетон МВ понижает сахар плавно, а обычные таблетки — резко, и их действие быстро заканчивается.

Современные таблетки модифицированного высвобождения имеют значительные преимущества по сравнению с устаревшими препаратами. Главное — они более безопасны. Диабетон МВ вызывает гипогликемию (пониженный сахар) в несколько раз реже, чем обычный Диабетон и другие производные сульфонилмочевины. По данным исследований, риск гипогликемии — не более 7%, и обычно она проходит без симптомов. На фоне приема лекарства нового поколения редко случается тяжелая гипогликемия с нарушениями сознания. Этот препарат хорошо переносится. Побочные эффекты отмечают у себя не более 1% больных.

Сравнение диабетона МВ и таблеток быстрого высвобождения

В статьях в медицинских журналах отмечают, что молекула Диабетона МВ благодаря своему уникальному строению является антиоксидантом. Но практического значения это не имеет, на эффективность лечения диабета не влияет. Известно, что Диабетон МВ уменьшает образование тромбов в крови. Это может снижать риск инсульта. Но нигде не было доказано, что препарат действительно дает такой эффект. Выше были перечислены недостатки лекарство от диабета — производных сульфонилмочевины. У Диабетона МВ эти недостатки менее выраженные, чем у более старых препаратов. Он оказывает более щадящее действие на бета-клетки поджелудочной железы. Инсулин-зависимый диабет 1 типа развивается не так быстро.

Как принимать этот препарат

Диабетон МВ принимают один раз в сутки, как правило, вместе с завтраком. Таблетку 60 мг с насечкой можно разделять на две части, чтобы получить дозу 30 мг. Однако ее нельзя разжевывать или дробить. Принимая лекарство, запивайте его водой. Сайт сайт пропагадирует эффективные способы лечения диабета 2 типа. Они позволяют отказаться от Диабетона, чтобы не подвергаться его вредному действию. Однако если вы все-таки принимаете таблетки, то делайте это каждый день без пропусков. Иначе сахар поднимется слишком высоко.

На фоне приема Диабетона может ухудшиться переносимость алкоголя. Возможные симптомы — головная боль, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, боли в животе, тошнота и рвота.

Диабетон может вызвать гипогликемию, а спиртное замаскирует ее симптомы. Это опасно! Обморок из-за пониженного сахара внешне похож на сильное алкогольное опьянение. Высокий риск летального исхода! Уменьшите потребление крепких напитков или не пейте вообще. По крайней мере, разберитесь, .

Производные сульфонилмочевины, в т. ч. Диабетон МВ, не являются лекарствами первого выбора от диабета 2 типа. Официально рекомендуется назначать больным в первую очередь ). Постепенно их дозу повышают до максимальной — 2000-3000 мг в сутки. И только если этого оказывается недостаточно, добавляют еще Диабетон МВ. Врачи, которые назначают Диабетон вместо метформина, поступают неправильно. Оба препарата можно совмещать, и это дает хорошие результаты. Еще лучше — перейти на программу лечения диабета 2 типа, отказавшись от вредных таблеток.

Диабетон МВ можно совмещать с другими таблетками от диабета, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов (меглитинидов). Читайте также « «. Если Диабетон не понижает сахар в крови, то нужно переводить больного на уколы инсулина. В такой ситуации никакие другие таблетки уже не помогут. Начинайте колоть инсулин, не тяните время, иначе проявятся тяжелые осложнения диабета.

Производные сульфонилмочевины делают кожу более чувствительной к ультрафиолетовому облучению. Повышается риск обгореть на солнце. Рекомендуется пользоваться солнцезащитными кремами, и лучше не загорать. Учитывайте риск гипогликемии, которую может вызвать прием Диабетона. Ведя автомобиль или выполняя опасную работу, проверяйте свой сахар глюкометром каждые 30-60 минут.

Кому он не подходит

Диабетон МВ не следует принимать вообще никому, потому что альтернативные методы лечения диабета 2 типа хорошо помогают и не вызывают побочных эффектов. Ниже перечислены официальные противопоказания. Узнайте также, каким категориям пациентов следует назначать это лекарство с осторожностью.

Во время беременности и грудного вскармливания любые таблетки, понижающие сахар, противопоказаны. Диабетон МВ не назначают детям и подросткам, потому что его эффективность и безопасность для этой категории больных не установлена. Не принимайте этот препарат, если у вас раньше была аллергия на него или на другие производные сульфонилмочевины. Это лекарство нельзя принимать больным диабетом 1 типа, а также если у вас нестабильное течение диабета 2 типа, частые эпизоды гипогликемии.

Если вы соблюдаете низко-углеводную диету, то повышается риск, что таблетки Диабетон вызовут гипогликемию. Нужно уменьшить дозировку, а лучше вообще отказаться от их приема. Альтернативные методы лечения диабета 2 типа на основе низко-углеводной диеты хорошо понижают сахар, поэтому нет необходимости принимать вредные лекарства.

Производные сульфонилмочевины нельзя принимать людям, у которых тяжелые заболевания печени и почек. Если у вас диабетическая нефропатия — обсудите с врачом. Скорее всего, он посоветует заменить таблетки на уколы инсулина. Пожилым людям Диабетон МВ официально подходит, если у них печень и почки работают нормально. Неофициально — он стимулирует переход диабета 2 типа в тяжелый инсулин-зависимый диабет 1 типа. Поэтому диабетикам, которые хотят прожить долго без осложнений, лучше его не принимать.

В каких ситуациях Диабетон МВ назначают с осторожностью:

• гипотиреоз — ослабленная функция щитовидной железы и нехватка ее гормонов в крови;
• дефицит гормонов, которые вырабатывают надпочечники и гипофиз;
• нерегулярное питание;
• алкоголизм.

Аналоги Диабетона

Оригинальный препарат Диабетон МВ выпускает фармацевтическая компания Лаборатория Сервье (Франция). С октября 2005 года она прекратила поставлять в Россию лекарство предыдущего поколения — таблетки Диабетон 80 мг быстрого действия. Теперь можно приобрести только оригинальный Диабетон МВ — таблетки модифицированного высвобождения. Эта лекарственная форма имеет значительные преимущества, и производитель решил сконцентрироваться на ней. Однако гликлазид в таблетках быстрого высвобождения до сих пор продается. Это аналоги Диабетона, которые выпускают другие производители.

Аналоги препарата Диабетон МВ

Аналоги таблеток Диабетон быстрого высвобождения

Препараты, действующим веществом которых является гликлазид в таблетках быстрого высвобождения, на сегодняшний день признаны устаревшими. Желательно вместо них использовать Диабетон МВ или его аналоги. Еще лучще — метод лечения диабета 2 типа на основе . Вы сможете держать стабильно нормальный сахар в крови, и не нужно будет принимать вредные лекарства.

Диабетон или Манинил — что лучше

Источником для этого раздела послужила статья «Риски общей и сердечно-сосудистой смертности, а также инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения у больных сахарным диабетом 2 типа в зависимости от вида стартовой сахароснижающей терапии» в журнале «Сахарный диабет» №4/2009. Авторы — И.В. Мисникова, А.В. Древаль, Ю.А. Ковалева.

Разные способы лечения диабета 2 типа по-разному влияют на риск инфаркта, инсульта и общую смертность у больных. Авторы статьи проанализировали информацию, которая содержится в регистре сахарного диабета Московской области, являющегося частью Государственного регистра сахарного диабета РФ. Они изучили данные по людям, которым в 2004 году поставили диагноз сахарный диабет 2 типа. Сравнили, какое эффект дают производные сульфонилмочевины и метформин, если лечиться ими на протяжении 5 лет.

Выяснилось, что лекарства — производные сульфонилмочевины — скорее вредят, чем помогают. Как они действовали в сравнении с метформином:

• риск общей и сердечно-сосудистой смертности — повышали в два раза;
• риск инфаркта – повышали в 4,6 раз;
• риск инсульта – повышали в три раза.

При этом глибенкламид (Манинил) оказался еще более вредным, чем гликлазид (Диабетон). Правда в статье не было указано, какие формы Манилила и Диабетона использовали — таблетки с замедленным высвобождением или обычные. Интересно было бы сравнить данные с больными диабетом 2 типа, которым сразу назначили лечение инсулином вместо таблеток. Однако этого не было сделано, потому что таких больных оказалось недостаточно. Подавляющее большинство пациентов категорически отказывались колоть себе инсулин, поэтому им назначали таблетки.

Частые вопросы и ответы на них

Диабетон хорошо контролировал мой диабет 2 типа в течение 6 лет, а теперь перестал помогать. Повысил его дозу до 120 мг в сутки, но сахар в крови все равно высокий, 10-12 ммоль/л. Почему лекарство утратило свою эффективность? Как теперь лечиться?

Диабетон относится к производным сульфонилмочевины. Эти таблетки понижают сахар в крови, но оказывают еще и вредное действие. Они постепенно уничтожают бета-клетки поджелудочной железы. Через 2-9 лет их приема у больного в организме начинает по-настоящему не хватать инсулина. Лекарство утратило свою эффективность, потому что ваши бета-клетки «сгорели». Это могло случиться и раньше. Как теперь лечиться? Нужно колоть инсулин, без вариантов. Потому что у вас диабет 2 типа перешел в тяжелый диабет 1 типа. Отмените Диабетон, перейдите на и еще колите инсулин, чтобы держать нормальный сахар.

Пожилой человек болеет диабетом 2 типа уже 8 лет. Сахар в крови 15-17 ммоль/л, развились осложнения. Принимал манинил, сейчас перевели на Диабетон — без толку. Стоит ли начать принимать амарил?

Та же ситуация, что у автора предыдущего вопроса. Из-за многолетнего неправильного лечения диабет 2 типа перешел в тяжелый диабет 1 типа. Никакие таблетки уже не дадут результата. Выполняйте , начинайте колоть инсулин. На практике обычно оказывается невозможно наладить правильное лечение пожилых диабетиков. Если больной проявляет забывчивость и упрямство — оставьте все, как есть, и спокойно ждите.

От диабета 2 типа врач назначила мне Сиофор по 850 мг в сутки. Через 1,5 месяца перевела на Диабетон, потому что сахар вообще не падал. Но от нового препарата тоже толку мало. Не стоит ли перейти на Глибомет?

Если Диабетон не понижает сахар, то и от Глибомета толку не будет. Хотите понизить сахар — начинайте колоть инсулин. Для ситуации запущенного диабета никакого другого эффективного средства пока не изобрели. В первую очередь, перейдите на низко-углеводную диету и отмените прием вредных лекарств. Однако если уже длительный стаж диабета 2 типа и вы все прошедшие годы лечились неправильно, то нужно еще и колоть инсулин. Потому что поджелудочная железа истощена и без поддержки не справится. Низко-углеводная диета понизит ваш сахар, но не до нормы. Чтобы не развивались осложнения, сахар должен быть не выше 5,5-6,0 ммоль/л через 1-2 часа после еды и утром натощак. Аккуратно колите инсулин понемногу, чтобы добиться этой цели. Глибомет — комбинированный препарат. В него входит глибенкламид, который имеет то же вредное действие, что и Диабетон. Не используйте это лекарство. Можете принимать «чистый» метформин — Сиофор или Глюкофаж. Но никакие таблетки уже не заменят уколы инсулина.

Можно ли при диабете 2 типа принимать одновременно Диабетон и редуксин для похудения?

Как взаимодействуют между собой Диабетон и редуксин — данных нет. Однако Диабетон стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Инсулин, в свою очередь, превращает глюкозу в жир и тормозит распад жировой ткани. Чем больше инсулина в крови, тем сложнее похудеть. Таким образом, Диабетон и редуксин оказывают противоположное действие. Редуксин вызывает значительные побочные эффекты и к нему быстро развивается привыкание. Прочитайте статью « «. Отмените прием Диабетона и редуксина. Перейдите на низко-углеводную диету. Она нормализует сахар, артериальное давление, холестерин в крови, и лишние килограммы тоже уходят.

Уже 2 года принимаю Диабетон МВ, сахар натощак держится около 5,5-6,0 ммоль/л. Тем не менее, недавно началось жжение в стопах и падает зрение. Почему развиваются осложнения диабета, несмотря на то, что сахар нормальный?

Врач назначил Диабетон от повышенного сахара, а также диету — низкокалорийную и без сладкого. Но не сказал, насколько ограничить калорийность питания. Если я съедаю 2000 калорий в день — это нормально? Или нужно еще меньше?

Голодная диета теоретически помогает контролировать сахар в крови, но на практике — нет. Потому что все больные срываются с нее. Не нужно постоянно жить с чувством голода! Изучите и выполняйте а. Перейдите на низко-углеводную диету — она сытная, вкусная и хорошо понижает сахар. Отмените прием вредных таблеток. При необходимости колите еще инсулин понемногу. Если у вас диабет не запущенный, то можно будет держать нормальный сахар и без уколов инсулина.

Принимаю Диабетон и еще метформин для компенсации своего СД2. Сахар в крови держится 8-11 ммоль/л. Эндокринолог говорит, что это хороший результат, а проблемы со здоровьем у меня возрастные. Но я чувствую, что развиваются осложнения диабета. Какое более эффективное лечение можете посоветовать?

Нормальный сахар в крови — как у здоровых людей, не выше 5,5 ммоль/л через 1 и 2 часа после еды. При любых более высоких его показателях развиваются осложнения диабета. Чтобы понизить сахар до нормы и держать его стабильно нормальным, изучите и выполняйте программу лечения диабета 2 типа. Ссылка на нее приведена в ответе на предыдущий вопрос.

Врач назначил принимать Диабетон МВ на ночь, чтобы был нормальный сахар утром натощак. Но в инструкции написано, что нужно принимать эти таблетки на завтрак. Кому доверять — инструкции или мнению врача?

Нужно что-то делать на ночь, чтобы сахар на следующее утро был нормальный. В этом ваш доктор прав:). Но принимать Диабетон — плохая идея, потому что это вредные таблетки. На что их заменить — подробно описано выше. Читайте также « «. Если понадобится колоть немного продленного инсулина на ночь — делайте это, не ленитесь.

Больной диабетом 2 типа со стажем 9 лет, возраст 73 года. Сахар поднимается до 15-17 ммоль/л, и манинил его уже не понижает. Начал резко худеть. Стоит ли перейти на Диабетон?

Если манинил не понижает сахар, то от Диабетона толку не будет. Начал резко худеть — значит, никакие таблетки уже не помогут. Обязательно нужно колоть инсулин. Запущенный диабет 2 типа перешел в тяжелый диабет 1 типа, поэтому нужно изучить и выполнять . Если наладить уколы инсулина для пожилого диабетика не возможно — оставьте все, как есть, и спокойно ждите конца. Пациент проживет дольше, если отменить ему прием всех таблеток от диабета.

Медицинский препарат Диабетон относится к группе медикаментов, оказывающих гипотензивное действие. На фоне применения средства снижается уровень глюкозы в сыворотке крови, уменьшается риск развития тромбозов мелких сосудов и стимулируется выработка инсулина. Средство применяется при лечении инсулиннезависимого II типа и профилактике различных осложнений, развивающихся на фоне . Диабетон противопоказан при инсулинозависимом I типа, диабетической коме, беременности, тяжелых формах печеночной или почечной недостаточности, детском возрасте до 18 лет, гиперчувствительности, непереносимости лактозы и грудном кормлении.

Лекарственная форма

Препарат Диабетон выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Средство фасуется в блистеры по 15 единиц. В картонных пачках может находиться 2 или 4 блистера.

Описание и состав

Активным компонентом препарат Диабетон является гликлазид. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму белого цвета с гравировкой «DIA» «60» и разделительной насечкой с обеих сторон. В 1 таблетке содержится 60 мг гликлазида.

Вспомогательные вещества:

• стеарат магния;
• мальтодекстрин;
• коллоидный безводный кремния диоксид;
• моногидрат лактозы;
• гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Препарат Диабетон относится к гипогликемическим средствам группы производных сульфонилмочевины 2 поколения. Средство снижает уровень глюкозы в плазме крови за счет стимуляции выработки инсулина β-клетками островков Лангерганса. При лечении инсулиннезависимого II типа Диабетон восстанавливает и усиливает повторную выработку инсулина в ответ на поступление глюкозы с пищей.

Также гликлазид обладает выраженными гемоваскулярными свойствами. Под действием средства снижается риск развития тромбозов мелких сосудов за счет частичного блокирования адгезии и агрегации тромбоцитов и уменьшения концентрации факторов свертывания крови.

После перорального употребления Диабетон полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация гликлазида в сыворотке крови достигается спустя 6–12 часов после приема. Способность связываться с белками сыворотки крови составляет около 95%. Диабетон метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения может длиться от 12 до 20 часов. Препарат выводится с помощью почек в виде метаболитов. Только 1% средства выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Лекарственный медикамент Диабетон применяется преимущественно для терапии инсулиннезависимого . В связи с наличием серьезных противопоказанием и риском развития осложнений применение должно быть согласованно с лечащим врачом.

для взрослых

Показаниями для взрослой категории пациентов (старше 18 лет) являются:

• инсулиннезависимый II типа при итоговой слабо выраженной эффективности снижения массы тела, диетического питания и физических нагрузок;
• профилактика различных осложнений, проявляющихся на фоне течения : снижение вероятности макрососудистых (инфаркт миокарда, инсульт) и микрососудистых осложнений (ретинопатия и нефропатия) у пациентов, страдающих II типа с помощью гликемического контроля.

для детей

Детям, не достигшим возраста 18 лет, запрещается принимать медикамент Диабетон.

Пациенткам, находящимся в состоянии беременности или грудного вскармливания, противопоказано применение Диабетона по причине возможного токсического влияния на развитие плода и ребенка. При отказе от вскармливания грудью применение разрешается проводить исключительно после консультации с врачом.

Противопоказания

Абсолютные запреты к применению Диабетона:

• инсулинозависимый I типа;
• беременность;
• тяжелые формы почечной и/или печеночной недостаточности;
• диабетическая кома (а также кетоацидоз и прекома);
• одновременное применение ;
• период лактации;
• повышенная чувствительность или непереносимость влияния гликлазида или других компонентов состава Диабетона;
• детский возраст до 18 лет.

В связи с находящимся в составе средства моногидратом молочного сахара препарат Диабетон не рекомендуется к приему пациентам с врожденной непереносимостью лактозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы и .

С осторожностью:

• нерегулярное и плохо сбалансированное питание;
• алкоголизм;
• тяжелые формы патологий сердечно-сосудистой системы;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гипотиреоз;
• длительная терапия глюкокортикостероидами;
• пожилой возраст (старше 60 лет);
• гипофизарная или надпочечниковая недостаточность.

Применения и дозы

Медицинский препарат Диабетон следует принимать перорально во время приема пищи. Запивать таблетки необходимо достаточным количеством чистой воды.

для взрослых

В связи со специфичностью действия активного компонента препарат Диабетон схему применения и терапевтические дозировки прописываются врачом в сугубо индивидуальном порядке на основании характера течения заболевания и актуального состояния организма пациента. Среднесуточная дозировка может составлять от 1 до 4 таблеток. Наиболее приемлемым является употребление 2 таблеток в сутки, разбитых на 2 приема (утром и вечером по 1 таблетке).

для детей

В педиатрии препарат Диабетон не используется по причине недоказанности безопасности и целесообразности терапии данным препаратом у этой категории пациентов.

для беременных и в период лактации

Беременным женщинам и кормящим пациенткам запрещается принимать Диабетон из-за вероятности пагубного влияния на плод и здоровье ребенка. В условиях отмены грудного кормления пациентка может применять медикамент по предписанию лечащего врача.

Побочные действия

На фоне применения Диабетона могут возникать такие побочные явления, как:

• гипогликемия;
• боли в области органов ЖКТ;
• гепатит;
• обратимые гематологические расстройства;
• зудящие аллергические кожные реакции;
• эритема;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное употребление Диабетона с барбитуратами и диуретиками приводит к снижению их фармакологической активности.

Диабетон способствует усилению эффективности нестероидных противовоспалительных медикаментов, бета-адреноблокаторов и сульфаниламидов.

При сочетании Диабетона с наблюдается усиление гипогликемического воздействия гликлазида, что в свою очередь может спровоцировать развитие гипогликемии, которая чревата комой.

Глюкокортикостероиды провоцируют повышение уровня глюкозы в крови с последующим развитием снижения толерантности к углеводам (кетоацидоз).

Особые указания

На протяжении всего курса лечения Диабетоном следует воздерживаться от употребления напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Этанол может значительно усилить гипогликемию, что в свою очередь может привести к гликемической коме.

Необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови натощак, после каждого приема пищи и «суточную кривую».

Чтобы избежать возможных диспепсических реакций применение Диабетона следует проводить во время приема пищи.

В течение всего времени терапии Диабетоном не следует забывать о необходимости соблюдения низкоуглеводной и низкокалорийной диеты.

Передозировка

Основным признаком передозировки Диабетоном является гипогликемия.

Для устранения данного симптома следует увеличить количество углеводов в пище или уменьшить дозировки медикамента. При серьезном ухудшении состояния пациента на фоне интоксикации следует немедленно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Условия хранения

Препарат Диабетон относится к медикаментам списка Б. Отпускается из аптек по рецепту.

Хранить средство следует в хорошо защищенном месте от доступа к нему детей и прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30˚C.

Срок хранения – 3 года. Не использовать медикамент с истекшим сроком годности.

Аналоги

Наиболее известными аналогами средства Диабетон являются:

• Мелпамид таблетки. Гипогликемический препарат с действующим элементом глимепиридом.
• Глибамид таблетки. Активное вещество – . Применяют до еды.
• Глюренорм таблетки. Фармакологически активным веществом является гликвидон.
• Амапирид таблетки. Аналог Диабетона с действующим компонентом глимепиридом.

  Цена

Стоимость Диабетона составляет в среднем 295 рублей. Цены колеблются от 243 до 340 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений при сахарном диабете: частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении Диабетона ® МВ (HbA1c <6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE ).

Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон ® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического ЛС (например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин). Средняя суточная доза препарата Диабетон ® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.

На фоне применения препарата Диабетон ® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 года, средний уровень HbA1c — 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c — 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон ® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно, в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% гликлазида. V d — около 30 л. Прием препарата Диабетон ® МВ в дозе 60 мг 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 ч.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.

Особые популяции

Пожилые люди. У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

Показания препарата Диабетон ® MB

сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

прием миконазола (см. «Взаимодействие»);

беременность и период кормления грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон ® МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания ССС , гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС , алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон ® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД , ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Со стороны ЖКТ : боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ , ЩФ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины, отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Взаимодействие

1. Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)

Противопоказанные сочетания

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема ЛС , в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми ЛС : другими гипогликемическими средствами (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами; кларитромицином и НПВП сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, как во время приема ГКС , так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета 2 -адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

3. Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Суточная доза может составлять 30-120 мг (1/2-2 табл.) в один прием.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.

Как и в отношении других гипогликемических ЛС , дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и уровня HbA1с.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.

Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 мес терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 нед терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 нед после начала приема.

1 табл. препарата Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 табл. Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 табл. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 табл. 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон ® таблетки 80 мг на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 табл. препарата Диабетон ® 80 мг может быть заменена 1/2 табл. препарата Диабетон ® МВ с модифицированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон ® 80 мг на препарат Диабетон ® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического ЛС на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического ЛС для приема внутрь. При переводе на Диабетон ® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и T 1/2 . Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон ® МВ производных сульфонилмочевины с длительным T 1/2 для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон ® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 табл. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим ЛС

Диабетон ® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания ССС — тяжелая ИБС , тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон ® МВ до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические ЛС , например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Особые указания

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. «Побочные действия»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических ЛС одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахара). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. Если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

Отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

Недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

Дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

Почечная недостаточность;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Передозировка препарата Диабетон ® МВ;

Некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;

Одновременный прием некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон ® МВ, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг.

Диабетон МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Diabeton mr

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация описания и фото: 12.12.2018

Диабетон МВ – пероральный гипогликемический препарат с модифицированным высвобождением.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки с модифицированным высвобождением: овальные, белые, двояковыпуклые; Диабетон МВ 30 мг – на одной стороне гравировка «DIA 30», на другой – логотип фирмы; Диабетон МВ 60 мг – с насечкой, на обеих сторонах гравировка «DIA 60» (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
• вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 83,64/0 мг; гипромеллоза 100 сР – 18/160 мг; гипромеллоза 4000 сР – 16/0 мг; стеарат магния – 0,8/1,6 мг; мальтодекстрин – 11,24/22 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,32/5,04 мг; моногидрат лактозы – 0/71,36 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, пероральный гипогликемический препарат, который от аналогичных лекарственных средств отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид способствует понижению концентрации глюкозы в крови, стимулирует секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет применения препарата. Кроме воздействия на углеводный обмен, вещество оказывает гемоваскулярные эффекты.

При сахарном диабете 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы, а также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение секреции наблюдается в ответ на стимуляцию, которая обусловлена введением глюкозы и приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов, оказывая влияние на механизмы, которые могут обуславливать появление осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование адгезии/агрегации тромбоцитов и понижение концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана В2, β-тромбоглобулина), а также на увеличение активности тканевого активатора плазминогена и восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

Интенсивный гликемический контроль, который основан на применении Диабетона МВ, по сравнению со стандартным гликемическим контролем достоверно понижает макро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2-го типа.

Преимущество обусловлено значимым понижением относительного риска основных микрососудистых осложнений, появления и прогрессирования нефропатии, возникновения макроальбуминурии, микроальбуминурии и развития почечных осложнений.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения Диабетона МВ от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии, не зависели.

Фармакокинетика

• всасывание: после приема внутрь происходит полная абсорбция. Плазменная концентрация гликлазида в крови увеличивается постепенно на протяжении первых 6 часов, уровень плато поддерживается в диапазоне 6–12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи на степень/скорость абсорбции гликлазида не влияет;
• распределение: связывание с белками плазмы – примерно 95%. Vd составляет приблизительно 30 л. Прием Диабетона МВ 60 мг 1 раз в день обеспечивает поддержание эффективной плазменной концентрации гликлазида в крови дольше 24 часов;
• метаболизм: метаболизм происходит преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме не присутствуют;
• выведение: период полувыведения в среднем составляет 12–20 часов. Выведение происходит, преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится меньше 1%.

Взаимосвязь между принятой дозой и AUC (численный показатель площади под кривой «концентрация/время») является линейной.

Показания к применению

• сахарный диабет 2-го типа в случаях, если другие мероприятия (диетотерапия, физические нагрузки и снижение массы тела) недостаточно эффективны;
• осложнения сахарного диабета (профилактика путем интенсивного гликемического контроля): уменьшение вероятности микро- и макрососудистых осложнений (нефропатия, ретинопатия, инсульт, инфаркт миокарда) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
• печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
• комбинированное применение с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
• врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Диабетона МВ требует осторожности):

• алкоголизм;
• нерегулярное/несбалансированное питание;
• тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• надпочечниковая/гипофизарная недостаточность;
• гипотиреоз;
• длительная терапия глюкокортикостероидами;
• почечная/печеночная недостаточность;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Диабетона МВ : способ и дозировка

Таблетки Диабетон МВ принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, предпочтительнее – во время завтрака, 1 раз в день.

Суточная доза может варьировать в пределах от 30 до 120 мг (максимально). Она определяется концентрацией глюкозы крови и HbA1c.

В случаях пропуска приема разовой дозы увеличивать последующую нельзя.

Начальная рекомендуемая суточная доза – 30 мг. В случае адекватного контроля Диабетон МВ в такой дозе может быть использован для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле (не раньше, чем через 30 дней с момента начала применения препарата) суточную дозу можно последовательно увеличивать до 60, 90 или 120 мг. Более быстрое увеличение дозы (через 14 дней) возможно в случаях, когда концентрация глюкозы крови за период терапии не уменьшилась.

1 таблетку Диабетон 80 мг можно заменить Диабетоном МВ 30 мг (под тщательным гликемическим контролем). Также возможен переход с иных пероральных гипогликемических средств, при этом необходимо учитывать их дозу и период полувыведения. Переходный период, как правило, не требуется. Начальная доза в этих случаях составляет 30 мг, после чего она должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переходе с производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения во избежание развития гипогликемии, которая связана с аддитивным эффектом препаратов, на несколько дней можно прекратить их прием. Начальная доза в таких случаях также составляет 30 мг с возможным последующим увеличением согласно описанной выше схеме.

Возможно комбинированное применение с бигуанидинами, инсулином или ингибиторами α-глюкозидазы. В случаях неадекватного гликемического контроля должна быть назначена дополнительная инсулинотерапия с проведением тщательного медицинского контроля.

При легкой/умеренной почечной недостаточности терапию необходимо проводить под тщательным медицинским контролем.

• несбалансированное/недостаточное питание;
• плохо компенсированные/тяжелые эндокринные расстройства, включая гипофизарную и надпочечниковую недостаточность, гипотиреоз;
• отмена глюкокортикостероидов после их продолжительного применения и/или приема в высоких дозах; тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз сонных артерий, тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз.

Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенное увеличение дозы до максимальной как дополнительное средство к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Необходимо помнить о вероятности появления гипогликемии. Также к Диабетону МВ могут быть добавлены иные гипогликемические лекарственные средства, в частности, ингибиторы α-глюкозидазы, метформин, инсулин или производные тиазолидиндиона.

Побочные действия

Как и иные препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон МВ в случаях нерегулярного приема пищи и, в особенности, если прием пищи был пропущен, может вызывать гипогликемию. Возможные симптомы: понижение концентрации внимания, возбуждение, тошнота, головная боль, поверхностное дыхание, сильное чувство голода, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, замедленная реакция, депрессия, потеря самоконтроля, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, афазия, парезы, тремор, нарушения восприятия, чувство беспомощности, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также возможны адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, тахикардия, беспокойство, повышение артериального давления, чувство сердцебиения, стенокардия и аритмия.

В большинстве случаев купировать эти симптомы можно углеводами (сахаром). Прием сахарозаменителей в таких случаях неэффективен. На фоне терапии другими производными сульфонилмочевины после успешного ее купирования отмечались рецидивы гипогликемии.

В случаях длительной/тяжелой гипогликемии показано проведение неотложной медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже если есть эффект от приема углеводов.

Возможные нарушения системы пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, запоры, диарея (минимизации вероятности развития этих нарушений способствует прием Диабетона МВ во время завтрака).

Реже отмечается появление следующих побочных реакций:

• лимфатическая система и органы кроветворения: редко – гематологические нарушения (проявляются в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гранулоцитопении; носят, как правило, обратимый характер);
• кожа/подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции;
• орган зрения: преходящие зрительные расстройства (связаны с изменением уровня глюкозы крови, в особенности в начале применения Диабетона МВ);
• желчевыводящие пути/печень: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха (требует отмены терапии) нарушения, как правило, носят обратимый характер.

Побочные реакции, присущие производным сульфонилмочевины: аллергический васкулит, эритроцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Есть сведения о развитии повышения активности печеночных ферментов, нарушений печеночной функции (например, с развитием желтухи и холестаза) и гепатита. Выраженность этих реакций со временем после отмены препаратов уменьшается, но в отдельных случаях возможно развитие жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка

В случаях передозировки Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии.

Терапия: умеренные симптомы – увеличение приема углеводов с пищей, уменьшение дозы препарата и/или изменение диеты; осуществление тщательного контроля требуется до тех пор, пока не исчезнет угроза здоровью; тяжелые гипогликемические состояния, сопровождающиеся судорогами, комой или иными неврологическими нарушениями – требуется немедленная госпитализация и оказание скорой медицинской помощи.

При гипогликемической коме/подозрении на нее показано внутривенное струйное введение 20–30% раствора декстрозы (50 мл), после чего внутривенно капельно вводится 10% раствор декстрозы (с целью поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1000 мг/л). Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за состоянием пациента нужно проводить как минимум на протяжении последующих 48 часов. Необходимость дальнейшего наблюдения определяется состоянием пациента.

Ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы, проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней.

Диабетон МВ может назначаться только в случаях, если питание пациента регулярно и включает завтрак. Очень важным является поддержание достаточного поступления углеводов с пищей, поскольку вероятность появления гипогликемии при нерегулярном/недостаточном питании, а также при употреблении бедной углеводами пищи увеличивается. Чаще появление гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после энергичных/длительных физических упражнений, употребления алкоголя либо при одновременном применении нескольких гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

• отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
• дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
• пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка Диабетона МВ;
• сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
• некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

Производные сульфонилмочевины могут приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (назначение Диабетона МВ с этим нарушением требует осторожности); также необходимо оценить возможность назначения гипогликемического лекарственного средства другой группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Кормящим и беременным женщинам Диабетон МВ не назначается (из-за ограниченности данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии).

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте до 18 лет применение Диабетона МВ противопоказано, что связано с ограниченностью данных, подтверждающих безопасность/эффективность лечения.

При нарушениях функции почек

Прием Диабетона МВ при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Диабетон МВ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата требует осторожности. У пожилых пациентов коррекция дозы Диабетона МВ не требуется, однако необходим постоянный контроль состояния.

Лекарственное взаимодействие

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению вероятности появления гипогликемии (действие гликлазида усиливается):

• миконазол: возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы (комбинация противопоказана);
• фенилбутазон: при необходимости комбинированного применения требуется гликемический контроль (комбинация не рекомендована; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ);
• этанол: вероятность развития гипогликемической комы (от употребления алкоголя и применения лекарственных средств с содержанием этанола рекомендуется отказаться);
• иные гипогликемические средства, включая инсулин, акарбозу, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1; β-адреноблокаторы; флуконазол; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы моноаминоксидазы; нестероидные противовоспалительные препараты; сульфаниламиды; кларитромицин и некоторые другие препараты/вещества: усиление гипогликемического эффекта (комбинация требует осторожности).

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению содержания в крови глюкозы (действие гликлазида ослабляется):

• даназол: оказывает диабетогенное действие (комбинация не рекомендована); при необходимости сочетанного применения рекомендовано проведение тщательного контроля глюкозы в крови и коррекция дозы Диабетона МВ;
• хлорпромазин (в высоких дозах): снижение секреции инсулина (комбинация требует осторожности); показан тщательный гликемический контроль, может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ;
• сальбутамол, ритодрин, тербуталин и другие β 2 -адреномиметики: повышение концентрации глюкозы в крови (комбинация требует осторожности);
• глюкокортикостероиды, тетракозактид: вероятность развития кетоацидоза – понижения толерантности к углеводам (комбинация требует осторожности), рекомендован тщательный гликемический контроль, в особенности в начале терапии; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ.

Во время применения препарата следует уделять особое внимание важности проведения самостоятельного гликемического контроля. В случаях необходимости рекомендовано перевести пациента на инсулинотерапию.

При сочетанном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия, что может потребовать коррекции дозы.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются: Гликлазид Канон, Гликлада , Глидиаб , Диабеталонг , Диабинакс, Диабефарм и другие.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности: дозировка 30 мг – 3 года; дозировка 60 мг – 2 года.

Препарат обладает рядом как лечебных свойств, так и побочных эффектов, что требует четкого следования инструкции по применению таблеток.

Гликлазид (МНН) является наименованием действующего вещества таблеток Diabeton.

АТХ

A10BB09 - код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

В каждой таблетке содержится 0,06 г действующего компонента.

Препарат выпускается в блистерах, упакованных в картонные пачки. В каждой из них содержится по 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата стимулирует выработку инсулина бета-клетками поджелудочный железы, что способствует снижению уровня сахара в крови.

Дополнительно в процессе приема средства сокращается риск поражения кровеносных сосудов по причине нарушения нервной регуляции, особенно если речь идет о пациентах с сахарным диабетом 2 типа.

Препарат относится к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам.

Фармакокинетика

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Продукты распада активного компонента в плазме не наблюдаются.

После приема внутрь действующее вещество полностью абсорбируется из органов пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация гликлазида в плазме крови наблюдается через 6 часов.

Прием пищи не оказывает влияние на интенсивность всасывания активного вещества.

Выводится препарат из организма почками вместе с мочой.

Показания к применению

Существует ряд таких особенностей:

1. Средство рекомендуется пациентам с выраженным сахарным диабетом 2 типа в том случае, когда соблюдение принципов диетического питания не оказало высокоэффективного терапевтического воздействия.
2. Лекарство принимают в целях профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфарктов и инсультов) при диабете 2 типа.
3. Препарат не назначают людям с диабетом 1 типа.

Противопоказания

Нельзя использовать средство в ряде таких случаев:

1. При кетоацидозе (нарушение углеводного обмена на фоне инсулиновой недостаточности).
2. Если пациент не достиг 18-летнего возраста.
3. При диабетической коме.
4. При лактазной недостаточности.
5. В случае индивидуальной непереносимости активного компонента.

С осторожностью

Не рекомендуется использовать лекарство пациентам, у которых сахарный диабет развивается на фоне хронического алкоголизма, а также людям с выраженной печеночной недостаточностью во избежание негативных последствий.

Как принимать Диабетон?

Только врач устанавливает точную дозировку действующего вещества, учитывая индивидуальные особенности организма.

До или после еды?

На эффективность терапевтического воздействия не влияет прием пищи. Но важно запивать таблетку большим количеством воды.

Лечение и профилактика сахарного диабета

Для достижения положительной динамики клинических симптомов рекомендуется начинать прием лекарства с 30 мг гликлазида 1 раз в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 60-120 мг в сутки.

В бодибилдинге

Таблетки рекомендуется принимать трижды в сутки. Препарат положительно воздействует на процессы трансформации жировых отложений в мышцы, что способствует ускорению роста мышечной массы. Дополнительно средство защищает организм от разрушительного воздействия токсических веществ.

Для похудения

Средство используется для поддержания высокого анаболизма, поэтому нельзя использовать медикамент с целью сбросить лишний вес, т.к. это не только не приведет к положительному результату, но и спровоцирует массу побочных эффектов.

Побочные действия

Препарат вызывает множество нежелательных реакций организма, поэтому важно предварительно проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к развитию осложнений.

Желудочно-кишечный тракт

Часто возникают болезненные ощущения в животе и рвотные позывы. Но появления данных симптомов можно избежать, если принимать препарат во время завтрака.

Органы кроветворения

Редко развивается гемолитическая анемия.

Центральная нервная система

В редких случаях наблюдается развитие депрессии. Характерны нарушение сознания и потеря самоконтроля.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко наблюдается учащенное мочеиспускание.

Со стороны органов зрения

Со стороны кожных покровов

На фоне индивидуальной непереносимости действующего компонента возникает сыпь, сопровождающаяся зудом и покраснением кожного покрова.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

У пациентов наблюдается повышенная активность печеночных ферментов. Редко возникает гепатит.

Особые указания

Важно соблюдать правила приема Диабетона.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять спиртосодержащие напитки в период лечения препаратом, т.к. подобное поведение приводит к снижению эффективности терапевтического воздействия медикамента.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарство разрешается применять людям, чья деятельность связана с высокой концентрацией внимания.

Но пациентам важно помнить о возможной глипогликемии, сопровождающейся спутанностью сознания и нарушением координации движений.

Применение при беременности и в период лактации

Стоит прекратить прием средства во время беременности и при кормлении грудью, т.к. существует высокий риск негативного воздействия активного компонента на организм ребенка.

Врач подбирает альтернативные варианты пероральных гипогликемических препаратов.

Назначение Диабетона детям

Прием медикамента детьми противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы для пациентов старше 60 лет не требуется.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Требуется консультация врача перед началом применения лекарства.

Передозировка

В случае превышения установленной врачом дозы наблюдается резкое снижение сахара в крови. Требуется гликемический контроль.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

В случае использования Миконазола в форме геля для обработки слизистой оболочки ротовой полости или при системном введении препарата существует высокий риск развития глипогликемии до состояния комы.

Фенилбутазон и Даназол при совместном приеме с Диабетоном усиливают гипогликемический эффект.

Употребление алкоголя тоже провоцирует развитие глипогликемии. Важно отказаться от применения средств, содержащих в своем составе этанол.

Комбинации, требующие осторожности

В сочетании с Метформином, Акарбозой, Инсулином наблюдается усиление терапевтического воздействия Диабетона.

Аналоги Диабетона

Более эффективным заменителем медикамента является Манинил, но данный препарат вызывает большее количество побочных действий.

Сиофор, Глибомет и Амарил являются более дорогостоящими аналогами Диабетона.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена на Диабетон

Условия хранения препарата

Важно хранить средство в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.