Торговое название препарата: Софрадекс ® .
Международное непатентовонное название: нет.
Лекарственная форма:
капли глазные и ушные.Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
фрамицетина сульфат - 5,00 мг, грамицидин - 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества:
лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5 %, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)КодАТХ: S01CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться изи желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.
Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:
Противопоказания
При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствовать развитию устойчивой флоры). Побочные эффекты
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно:
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин). Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (смотри раздел "Противопоказания").
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
По 5 мл во флакон из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренный резиновой пробкой, обтянутый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Изготовитель:
Авентис Фарма Лтд., Индия Авентис Хаус, 54/А, Сир Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Бомбей 400093, Индия Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai 400093, India Претензии потребителей направлять по адресу в россии:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Софрадекс глазные капли – это комбинированный препарат, который предназначается для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии.
Глазные капли Софрадекс – это комбинированные глазные капли
В составе этого препарата содержатся два антибиотика. Именно они осуществляют бактерицидное действие. После применения этих капель вы легко сможете избавиться от зуда, слезотечения и боли. В офтальмологии капли для глаз Софрадекс позволяют избавиться от бактериальных глазных инфекций, которые могут быть вызваны микроорганизмами.
Полезные свойства
К основным компонентам, которые содержатся в составе этих капель можно отнести: неомиин и дексаметазон. Также в составе этого препарата содержится грамицидин – это активный антибиотик, который обладает бактерицидным, а также бактериостатическим действием.
Неомицин – аминогликозидный антибиотик, который имеет широкий спектр применения. Дексаметазон – глюкокортикоид, который способен оказывать противоаллергический, а также противовоспалительное действие. Если эти капли вы планируете использовать местно, тогда помните, что они споосбны значительно уменьшить светобоязнь, жжение и зуд.
Показания к применению
Инструкция по применению глазных капель софрадекс содержит в себе информацию о том, что эти капли можно использовать для устранения:
- Блефарита.
- Ячменя.
- Склерита.
- Кератита.
- Ирита.
- Иридоциклита.
Это основные проблемы, с которыми вы сможете справиться после применения этих капель для глаз.
Софрадекс глазные капли инструкция
Использовать препарат можно до 6 раз в день. При этом в пораженный глаз необходимо будет закапывать по 1-2 капли. Использовать капли можно будет начинать только после назначения специалиста. Продолжительность использования препарата не должна превышать 7 дней. В ином случае вы можете столкнуться с разнообразными проблемами.
Флакон глазных капель Софрадекс
Если вы планируете провести повторный курс лечения, тогда инструкция капли для глаз софрадекс сообщает о том, что в этом случае вам потребуется вести наблюдение у специалиста. Это необходимо из-за того, что в момент повторного использования можно столкнуться с повышением внутриглазного давления, а также появлением разнообразных инфекций.
Побочные действия
Во время приема иногда также можно столкнуться и с побочными действиями, к которым относят:
- Зуд и жжение.
- Субкапсулярная катаракта.
- Повышение внутриглазного давления.
- Истончение роговицы.
Это основные побочные эффекты, с которыми вы можете столкнуться в момент использования капель.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к Софрадексу являются:
- Грибковые и вирусные заболевания.
- Глаукома.
- Туберкулез.
- Повышенная чувствительность.
Важно знать! На данный момент нет информации о вреде для беременных. Именно поэтому вам необходимо проконсультироваться с офтальмологом в индивидуальном порядке.
глазные капли применение
Всем пациентам, которые планируют использовать эти капли обязательно необходимо воздержаться от вождения.
Глаза подвержены влиянию множества вредных факторов. Частой причиной их воспаления являются инфекции, аллергические реакции и загрязненная окружающая среда. При этом страдает острота зрения, глаза краснеют, человек испытывает зуд, жжение и боль. Справиться с подобными симптомами поможет препарат "Софрадекс". Глазные капли признаны одними из наиболее действенных при воспалительных процессах различной этиологии, но при этом необходимо учитывать противопоказания и строго следовать инструкции.
Форма выпуска
"Софрадекс" поставляется в стеклянных флакончиках из темного стекла с дозатором-капельницей. Форма выпуска у лекарства одна - капли, что является наиболее удобной разновидностью лекарства, предназначенного для глаз. Медикамент упаковывается в небольшую картонную коробочку и всегда оснащается инструкцией.
Целебный состав
Состав "Софрадекса" (глазных капель) включает несколько действующих компонентов и вспомогательные вещества. Главными целебными ингредиентами являются:
- антибиотик грамицидин;
- глюкокортикостероид дексаметазон;
- аминогликозид фрамицетин сульфат.
К дополнительным веществам, необходимым для формирования капель и усиления действия основных, относятся:
- натрия цитрат;
- этанол;
- хлорид натрия.
Глазные капли "Софрадекс"содержат грамицидин, поэтому запрещено комбинировать их с другими медикаментами, содержащими антибиотик. Если такая необходимость возникла, то требуется полный контроль со стороны врача.
Показания к использованию
Комбинированный медикамент "Софрадекс" нашел широкое применение как в офтальмологии, так и в лор-практике. Капли часто назначают отоларингологи при различных формах отита. Компоненты, входящие в состав средства, эффективно устраняют зуд, быстро нейтрализуют болевые ощущения, снимают излишнюю реакцию на свет, убирают слезотечение и облегчают другие симптомы воспаления глаз.
В офтальмологической практике довольно часто назначается "Софрадекс". Глазные капли показания к применению имеют следующие:
- ячмень;
- экзема век;
- блефарит, когда воспалительный процесс затрагивает нижний край век;
- конъюнктивит разных видов;
- кератит;
- иридоциклит;
- аллергические проявления сезонного характера, например, реакция на пыльцу растений, а также лекарства, продукты питания и др.
Лекарство оказывает видимый бактерицидный эффект, а также действует как противоаллергическое и противовоспалительное средство.
Ограничения в использовании и абсолютные противопоказания
Обязательно необходимо изучить аннотацию, прежде чем использовать "Софрадекс". В инструкции по применению указываются все возможные ограничения к лечению этим препаратом, а также противопоказания и побочные эффекты. Так, "Софрадекс" не назначается, если у пациента:
- туберкулез;
- диагностировано нарушение целостности оболочки глаза;
- кератит;
- глаукома;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до двух лет.
В детском возрасте разрешен к использованию медикамент, но если малышу нет еще и семи лет, то лечение должно проходить строго под контролем специалиста. Офтальмологи предупреждают, что если нарушить дозировку, превысить рекомендуемое время терапии, то можно спровоцировать побочные эффекты, основным из которых является нарушение работы надпочечников.
Побочные эффекты от глазных капель "Софрадекс"
Как показывают отзывы пациентов, лечение обычно не сопровождается нежелательными реакциями. Наоборот, неприятные симптомы исчезают быстро, эффективно устраняется воспалительный процесс, а вместе с ним проходит зуд, покраснение и жжение в глазах. Однако иногда все же возникают побочные реакции, которые выражаются в следующем:
- покалывание в глазах;
- небольшой зуд сразу после закапывания;
- снижение остроты зрения (обычно временное явление, быстро проходит);
- пелена перед глазами и замутненность взора.
Врачи предупреждают, что в индивидуальных случаях могут возникнуть системные негативные проявления. К ним относятся такие симптомы:
- поражение зрительного нерва;
- если будет нарушена микрофлора глаза, что возможно при бесконтрольном использовании препарата, то существует риск грибкового заболевания;
- истончение оболочки глаза.
Как показывают отзывы пациентов, нежелательные симптомы, беспокоящие в легкой форме, обычно проходят самостоятельно через 15-20 минут. Но специалисты советуют не садится за руль сразу после использования капель и воздержаться от работы с механизмами, требующей предельной концентрации. Необходимо выждать около часа и убедиться в отсутствии резких реакций. Если возникли тяжелые осложнения или подозрения на них, то препарат следует отменить и обратиться за консультацией к офтальмологу.
"Софрадекс": инструкция по применению
Доктор может назначить индивидуальное лечение. Если нет особых рекомендаций, то можно следовать инструкции, в которой сказано, что:
- инстилляции (закапывания глаз) проводят через каждые 4-6 часов, если состояние легкой степени тяжести;
- закапывать можно каждый час в первые несколько суток, если состояние глаз тяжелое;
- в каждый конъюнктивальный мешок допускается капать 1-2 дозы.
Периодичность и длительность процедур зависит от степени заболевания и тяжести симптомов. Важно постепенно снижать количество инстилляций — по мере того, как воспалительный процесс проходит. Но специалисты предупреждают, что максимальная длительность лечения не должна превышать семи дней.
Если возникает необходимость использовать "Софрадекс" (глазные капли) во время беременности, то необходимо соизмерить возможные риски и предполагаемую пользу. Клинических испытаний на такого рода пациентах не проводилось, но известно, что действующие вещества проникают в малых количествах в кровь, поэтому существует вероятность проникновения их через плацентарный барьер.
Кормящим матерям могут быть назначены капли для глаз "Софрадекс". Но при этом рекомендовано временно прекратить грудное вскармливание и использовать молочные смеси.
Использование в детском возрасте
Довольно эффективным и действенным против воспалительных заболеваний глаз является «Софрадекс». Глазные капли детям до двухлетнего возраста не назначаются из-за наличия сильного антибиотика. Более старшим ребятам может быть показана терапия в индивидуальных случаях и только по рекомендации офтальмолога. При этом дозировку врач рассчитывает исходя из тяжести симптомов, общего состояния ребенка и его возраста.
Неспецифическое применение
Капли часто назначают не только при воспалительных заболеваниях глаз. При отите они оказывают свое целебное действие. Если беспокоит боль в ухе, вызванная воспалением слухового прохода, то необходимо закапывать по 2-3 дозы до 4 раз в сутки. Иногда врач может порекомендовать для облегчения состояния вставлять в ухо ватный тампон, смоченный в растворе "Софрадекс". Общая продолжительность терапии не должна превышать семи дней.
Аналогичные по действию препараты
Иногда препарат не подходит пациенту, и его приходится менять. Стоит учесть, что аналогичных лекарств по действующим веществам не существует, однако есть препараты, схожие по терапевтическому воздействию.
Чем заменить "Софрадекс" (глазные капли):
- "Дексона". Лечебными составляющими являются дексаметазона натрия фосфат и неомицина сульфат. В терапии детей в возрасте до 18 лет не используется.
- "Тобрадекс". В основе медикамента находятся дексаметазон и тобрамицин. Основные офтальмологические характеристики совпадают.
- "Декса-Гентамицин". Препарат устраняет причину воспаления и снимает неприятные симптомы.
- "Фликсал". Активным действующим веществом выступает офлоксацин. Используется в лечении взрослых и детей, причем дозировка в обоих случаях одинакова. Врач лишь меняет количество инстилляций и в индивидуальном порядке устанавливает курс лечения.
- "Гаразон". Основными активными веществами являются гентамицин и бетаметазон. Для лечения детей до семи лет не применяется. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с тяжелой стадией миопатии и при сахарном диабете.
- "Альбуцид". В основе лечебный компонент сульфацетамид. Для лечения детей и взрослых необходимо использовать различную концентрацию и не забывать о строгом следовании инструкции.
Не всех устраивает цена на глазные капли "Софрадекс". Аналоги дешевые не всегда могут решить проблему, но при определенных показаниях вполне заменят оригинал. Среди наиболее востребованных и эффективных стоит выделить "ДексаТобропт". Капли стоят, в зависимости от места покупки, от 150 до 260 рублей и также назначаются при воспалительных заболеваниях глаз. Однако необходимо учитывать ограничения по возрасту и противопоказания.
Сколько стоит
Относительно недорогим является "Софрадекс". Глазные капли можно приобрести за 250-450 рублей, в зависимости от региона проживания и места покупки. Однако не всем кажется стоимость доступной, поэтому приходится искать замену. Средства с аналогичным спектром действия можно приобрести по цене от 150 рублей, что для многих существенно. Однако необходимо понимать, что не всегда лекарство можно заменить на другое, ведь у каждого свои действующие вещества, противопоказания и особенности приема.
Назначить "Софрадекс" или его аналог может только офтальмолог, учитывая основной диагноз, сопутствующие проблемы, возраст пациента и его самочувствие.
Мнение специалистов
Врачи знают, что препарат является комбинированным и состоит сразу из двух сильнодействующих антибиотиков. Поэтому, как показывает практика, лекарство оказывает выраженный противовоспалительный эффект, снимает признаки осложнений, возникающие при аллергической реакции на глазах. Медикамент является часто назначаемым, потому что противопоказаний у него очень мало. Если пациент строго соблюдает рекомендации, то признаки заболеваний проходят очень быстро, а побочные явления не беспокоят.
Конечно, иногда препарат может не подойди конкретному больному, ведь в его составе содержатся сильные компоненты. Однако неприятные симптомы могут быть кратковременными, в этом случае важно наблюдение и продолжение терапии. Если же побочные реакции сильно выраженные, значит наблюдается индивидуальная непереносимость. Врач не назначит препарат при веских противопоказаниях, поэтому стойких нарушений в здоровье "Софрадекс" не вызовет.
Софрадекс комбинированное лекарственное средство, которое оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Оно применяется в офтальмологии и ЛОР-практике.
Лекарственная форма
Ушные и глазные капли.
Описание и состав
Препарат выпускается в виде прозрачного, практически бесцветного раствора, который пахнет фенилэтиловым спиртом.
В качестве активных компонентов он содержит:
- фрамицетина сульфат.
Дополнительными компонентами, которые входят, состав лекарственного средства являются:
- лития хлорид;
- Е 331;
- Е 330;
- фенилэтиловый и этиловый спирт;
- твин 80;
- вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Фрамицетина сульфат относится к антибиотикам аминогликозидам, которые оказывают бактерицидное действие. Он проявляет активность в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных патогенных микроорганизмов, в том числе:
- золотистого стафилококка;
- дизентерийной и кишечной палочки;
- протей.
Он не действует на стрептококки. К нему устойчивы грибы, вирусы, анаэробные бактерии. Устойчивость патогенных агентов к фрамицетин сульфату возникает медленно.
Особые указания
Из-за входящего в состав противомикробного средства в результате длительного применения может развиться суперинфекция, которая вызвана устойчивыми к медикаменту патогенными агентами, в том числе и грибами.
Глюкокортикостероиды нельзя применять место, если у пациента наблюдается гиперемия глаз неясной природы, так как в случае использования их неправильно, они могут спровоцировать сильное ухудшение зрения.
Входящий в состав капель фрамицетина сульфат оказывают нефро- и ототоксическое действие при системном использовании и местном нанесении на поврежденные кожные покровы. Они зависят от дозировки и возрастают, если у пациента наблюдаются патологии печени и почек. Несмотря на то, что эти эффекты не наблюдались при закапывании лекарства в глаза все-таки исключать их не стоит, особенно при использовании Софрадекса в высоких дозах у детей.
Курс терапии не должен превышать 1 неделю, за исключением случаев, когда наблюдается явная положительная динамика болезни, так как может маскировать инфекции, которые протекают скрытно, а противомикробные вещества могут вызвать появлении устойчивых микроорганизмов.
После закапывания препарата в глаза нужно хорошо закрыть флакон. Не рекомендуется прикасаться кончиком пипетки к глазам, иначе возможно дальнейшее распространения инфекции.
После закапывания лекарства в глаза возможно временное ухудшение зрения, поэтому сразу после использования медикамента не стоит садиться за руль и работать с устройствами, которые требуют четкости зрения.
Передозировка
При продолжительной и интенсивной местной терапии могут появиться системные нежелательные реакции для устранения, которых назначают симптоматическое лечение.
В случае приема внутрь содержимого 1 флакона появление серьезных нежелательных реакций маловероятно.
Условия хранения
Софрадекс следует хранить в месте, где они будут недоступны для детей при температуре максимум 25 градусов в течение 2 лет с даты изготовления. После вскрытия флакона лекарство должно быть использовано в течение месяца. Приобрести капли можно по рецепту доктора, поэтому самостоятельно их применять не стоит.
Аналоги
- Дексона. Препарат выпускается в виде глазных и ушных капель, которые оказывают противомикробное и противовоспалительное действие. От Софрадекса он отличается составом активных компонентов. Его действующими веществами являются и неомицин. Препарат по строгим показаниям можно применять у беременных и кормящих пациенток, зато он противопоказан несовершеннолетним больным.
- Макситрол. Лекарственное средство производится в виде глазных капель. Он является частичным аналогом препарата Софрадекс. Оказывает антибактериальное действие, купирует воспаление. В качестве действующих веществ содержит , неомицин, полимиксин В-сульфат. В отличие от Софрадекса по строгим показаниям может применяться у беременных.
- . Производится медикамент в виде глазных капель, которые в качестве действующих веществ содержат и тобрамицин. Его прописывают при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов зрения. Медикамент допускается использовать во время беременности.
Использовать вместо капель Софрадекс аналог можно только после консультации с лечащим врачом, так как у каждого из них свои особенности.
Цена
Стоимость составляет в среднем 330 рублей. Цены колеблются от 253 до 536 рублей.
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T 1/2 составляет 190 мин.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
Дозировка
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.Применение у детей
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.