Chlorprothixenum
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк;
состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого.
Упаковка
30 таблеток.
Антипсихотическое действие Хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика
Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Показания
Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
- психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
- нарушения поведения у детей;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- бессонница;
- боли (в комбинации с анальгетиками).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам Хлорпротиксена;
- угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
- коматозные состояния;
- сосудистый коллапс;
- заболевания органов кроветворения;
- феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.
Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.
Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
У пожилых пациентов
При наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
Для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.
Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.
Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.
Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.
Побочные действия
Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.
Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках.
Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.
Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Описание
Таблетки покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества: хлорпротиксена гидрохлорида - 15 мг, 25 мг или 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, пудра сахарная, тальк, кальция стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай II (коричневый) (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид E 171, железа оксид желтый E 172, железа оксид красный E 172, железа оксид черный E 172, индигокармин Е 132).
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Производные тиоксантена.
Код ATX:
N05AF03.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Хлорпротиксен является антипсихотическим средством группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие этих лекарственных средств связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ рецепторов (5-гидрокситриптамин, серотонин). In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1
и D2
. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2
рецепторам и α1
-адренорецепторам, в чем схож с высокодозированными фенотиазинами, левомепромазином, хлорпромазином и тиоридазином, а также атипичным антипсихотиком клозапином. Было продемонстрировано, что хлорпротиксен обладает сродством к гистаминовым (Н1
) рецепторам на уровне дифенгидрамина. Кроме того, хлорпротиксен обладает сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако хлорпротиксен обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Во всех исследованиях поведенческими моделями для антипсихотической активности (блокирование дофаминовых рецепторов) хлорпротиксен продемонстрировал выраженное антипсихотическое действие. Было продемонстрировано соотношение между двумя моделями in vivo, сродством к дофаминовым рецепторам D2
in vitro и средней суточной пероральной дозой антипсихотика.
В клиническом применении хлорпротиксен является высокодозированным седативным антипсихотическим средством широкого спектра, который применяется для лечения психотических расстройств за исключением депрессий.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.
Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) (по данным 11 487 пациентов) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение этого препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгезирующим эффектом, а также противозудным и противорвотным свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (от 0,5 до 6 часов) после перорального применения. Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (от 5 до 32%).
Распределение
Кажущийся объём распределения (Vd) составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - более 99%.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Хлорпротиксен преимущественно метаболизируется путем сульфоксидирования и N-деметилирования боковой цепи. Гидроксилирование кольца и N-окисление происходят в меньшей степени. Хлорпротиксен был обнаружен в желчи, что указывает на кишечно-печёночную рециркуляцию. Метаболиты не обладают антипсихотической активностью.
Выведение
Период полувыведения (Т½) составляет около 15 часов (от 3 до 29 часов). Средний системный клиренс (Cls) - приблизительно 1,2 л/мин. Хлорпротиксен выводится почками и кишечником.
В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Соотношение молоко/плазма крови у кормящих грудью женщин варьируется от 1,2 до 2,6.
Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или под воздействием алкоголя.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Нарушения функции печени
Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции почек
Опыт применения недостаточен.
Показания к применению
Психотические расстройства за исключением депрессий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим тиоксантенам или любому из вспомогательных веществ.
Угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Хлорпротиксен может вызывать удлинение интервала QT. Длительное удлинение интервала QT может повысить риск злокачественной аритмии. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, выраженная брадикардия (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксен противопоказан пациентам:
- с нескорректированной гипокалиемией,
- с нескорректированной гипомагниемией,
- с синдромом удлинения интервала QT,
- одновременно принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
Способ применения и дозы
Взрослые
Психозы: 50-100 мг/сутки раздельными дозами. Доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 100-200 мг/сутки раздельными дозами.
Дети и подростки
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных контролируемых исследований.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут встречаться у более 10 % пациентов – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Особенно в начале лечения могут наблюдаться двигательные нарушения. В большинстве случаев такие побочные эффекты устраняются с помощью снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Профилактическое применение противопаркинсонических средств не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не помогают при поздних дискинезиях, наоборот – могут усилить симптомы. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
редко − тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы:
редко – гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания:
часто − повышение аппетита, увеличение веса; нечасто – снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения психики:
часто – бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Со стороны нервной системы:
очень часто – сонливость, головокружение; часто – дистония, головная боль; нечасто – поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органа зрения:
часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – судорога взора.
Со стороны сердца:
часто – тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов:
нечасто – гипотензия, приливы; очень редко - венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто – сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто – запор, диспепсия, тошнота; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – гипергидроз; нечасто – сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:
неизвестно - синдром «отмены» у новорожденных.
Со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто – нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко – гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – астения, утомляемость.
При приеме Хлорпротиксена, как и при приеме других антипсихотических средств наблюдались следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) и внезапная смерть.
При приеме антипсихотических средств сообщалось с неизвестной частотой о случаях приапизма, длительной и обычно болезненной пенильной эрекции, возможно приводящей к эректильной дисфункции.
Резкое прекращение приема Хлопротиксена может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы – тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, нарушения температурного контроля тела и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 1-2 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, требующие осторожности при применении
Хлорпротиксен может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Антипсихотические средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротииксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.
Удлинение интервала QT, связанное с приемом антипсихотических средств, может усиливаться при одновременном приеме других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Совместный прием со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан:
- антиаритмические лекарственные средства IA и III класса (например, хинидин, амиодарон, соталол),
- некоторые антипсихотические лекарственные средства (например, тиоридазин),
- некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин),
- некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол),
- некоторые антибиотики хинолонового ряда (например, моксифлоксацин).
Данный перечень неполный, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала QT (такие как цизаприд, литий), также противопоказано.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, вызывающих электролитные нарушения таких как тиазидные диуретики, и способных повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
Антипсихотические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени.
Лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам) могут повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови. Одновременный прием хлорпротиксена и лекарственных средств, обладающих антихолинергическим действием, усиливает это антихолинергическое действие.
Меры предосторожности
Злокачественный нейролептический синдром
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинкиназы в сыворотке крови. Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдромом, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных антипсихотиков.
Вследствие расширения зрачка у пациентов с мелкой передней камерой глаза и закрытоугольной глаукомой может развиться острая глаукома.
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий Хлорпротиксен необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести ЭКГ исследование. При интервале QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Хлорпротиксен противопоказан.
В течение терапии необходимость проведения ЭКГ оценивается врачом индивидуально. При удлинении интервала QT в ходе лечения необходимо назначить меньшие дозы Хлорпротиксена, при удлинении интервала QT свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдромом, судорожными расстройствами, тяжелым нарушением функции печени или почек, тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Зарегистрированы случаи развития приапизма при применении антипсихотических средств с ɑ-адреноблокирующим эффектом. Не исключается вероятность наличия данного эффекта и у Хлопротиксена. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения за неотложной медицинской помощью в случае развития признаков и симптомов приапизма.
Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с:
- феохромоцитомой,
- неоплазией, обусловленной пролактином,
- выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,
- болезнью Паркинсона,
- болезнями системы кроветворения,
- гипертиреозом,
- нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника желудка, кишечной непроходимостью.
Хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков. Данных исследований по эффективности и безопасности применения хлорпротиксена у детей и подростков недостаточно. Поэтому Хлорпротиксен следует назначать детям и подросткам (до 18 лет) только при наличии показания к применению и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Пожилые пациенты
Цереброваскулярные побочные реакции
У пациентов с риском развития инсульта следует применять хлорпротиксен с осторожностью.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.
Пожилые пациенты особенно восприимчивы к ортостатической гипотензии.
Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией. Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические средства, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Хлорпротиксен не рекомендован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
Таблетки «Хлорпротиксен» (или «Хлорпротиксен Зентива») - лекарственное средство, оказывающее противосудорожное, антипсихотическое, нейролептическое, обезболивающее действие. Оно может назначаться врачами при целом комплексе проблем, начиная от депрессии и заканчивая травмой мозга. В данной статье содержится подробная информация о медикаменте «Хлорпротиксен»: от чего и в каком количестве он назначается, какие противопоказания имеет, какие побочные эффекты вызывает. Также вы узнаете, как доктора и сами пациенты отзываются о нём.
Показания к применению
Лекарство «Хлорпротиксен», инструкция к которому всегда входит в упаковку, может назначаться при таких проблемах со здоровьем:
Нарушение поведенческих реакций у детей.
Психозы, в том числе шизофрения и маниакальный синдром, сопровождающиеся страхом, агрессией, беспокойством.
Неврозы, депрессия.
Спутанность сознания, возбуждение у пожилых людей.
Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений.
Проблемы с аккомодацией - способностью глаз рассматривать предметы на разных расстояниях.
Головокружение.
Сильная потливость.
Увеличение массы тела.
Дисменорея - симптом, характерный для женщин, употребляющих лекарство «Хлорпротиксен». Действие этих таблеток таково, что при их приёме у представительницы прекрасного пола в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота.
Кожные высыпания.
Снижение потенции.
Повышение аппетита.
Галакторея - выделения из сосков жидкости, не являющейся грудным молоком.
Возникновение доброкачественной лейкопении.
Гинекомастия - увеличение грудных желез у мужчин.
Передозировка
Если больной случайно или намеренно принял в высокой дозе медикамент «Хлорпротиксен», то последствия такого невнимательного отношения к себе могут быть печальными. Симптоматика передозировки такова: сонливость, коматозное состояние, тахикардия, горячка, затуманивание сознания, дыхательная недостаточность, судороги.
Лечение в этом случае должно быть оперативным. Следует обязательно вызвать доктора, а до его приезда необходимо промыть желудок, дать больному активированный уголь или «Энтеросгель». Важно запомнить, что рвоту вызывать нельзя, поскольку это может привести к вдыханию человеком собственных рвотных масс. До приезда скорой помощи нужно обеспечить больному постельный режим, контролировать температуру его тела, а также артериальное давление.
Плюсы препарата
Лекарство «Хлорпротиксен» является эффективным средством в борьбе с паническими и маниакальными состояниями на начальной их стадии.
Побочных эффектов гораздо меньше, чем у других подобных медикаментов.
Минусы препарата
Вызывает сильную зависимость, поэтому больному тяжело перейти на другое средство.
При тяжёлых психических расстройствах лекарство может не помочь в полной мере.
Индивидуальная гиперчувствительность к лекарству.
Мнения больных
Препарат «Хлорпротиксен» отзывы от людей имеет неоднозначные: кто-то хвалит этот медикамент, а некоторые его рьяно критикуют. Положительно отзываются о нём те пациенты, которым это средство помогло справиться с депрессиями, неврозами, психозами. Сами больные отмечают тот факт, что после лечения «Хлорпротиксеном» их состояние значительно улучшилось, они по настоящему стали расслабляться и довольствоваться жизнью такой, какая она есть. Если раньше эти пациенты не могли нормально спать, то после терапии этим лекарством они перестают жаловаться на проблемы со сном.
Однако средство «Хлорпротиксен» отзывы имеет не только лестные, но и негативные. Некоторые больные твердят, что после лечения этим медикаментом у них ухудшилось состояние здоровья. Однако ситуация с психикой нормализовалась. Но вместе с тем такие люди недовольны этим лекарством, так как после терапии они чувствуют себя плохо: у них кружится голова, мутнеет в глазах, имеется вялость, усталость, отсутствует желание работать.
Мнения докторов
Психотерапевты же рекомендуют своим больным лекарство «Хлорпротиксен». Отзывы от врачей такие таблетки получают лишь положительные. Специалисты действительно доказывают, что эффект от этого препарата есть, и он виден налицо. Поэтому своим пациентам, приходящим к ним на приём, они выписывают данный медикамент.
Также психотерапевты объясняют, почему некоторым людям не нравится этот препарат и отчего у них возникают такие побочные эффекты. Дело в том, что если человек самостоятельно лечится таблетками «Хлорпротиксен» без назначений врача, то эффект от них действительно может быть негативным. Прочитать инструкцию недостаточно, поскольку каждый пациент индивидуален и не всегда ему подойдёт та дозировка, которая указана во вкладыше. Да и диагнозы у людей разные. Поэтому нужно идти на консультацию к специалистам, следовать их рекомендациям относительно того, как принимать пилюли, в каком количестве и как долго. Среди пациентов, соблюдающих назначения доктора, препарат «Хлорпротиксен» отзывы имеет лишь положительные.
По составу и форме выпуска описываемый в этой статье медикамент имеет подобные средства. Это пилюли «Труксал», «Хлорпротексен Лечива». Они содержат тот же самый действующий компонент - хлорпротиксена гидрохлорид. А вот по достижимому эффекту средство имеет больше аналогов. Итак, заменить таблетки, которым посвящена статья, можно на пилюли «Клопиксол», «Флюанксол», растворы для инъекций «Клопиксло депо», «Флюанксол депо», «Амизепин». Препарат «Хлорпротиксен», аналоги которого тоже весьма эффективны, можно приобрести в любой аптеке.
Особые указания и противопоказания
Запрещается принимать это лекарство при эпилепсии, проблемах с сердцем, при нарушениях функции печени, почек, кроветворения.
Если женщина лечится препаратом «Хлорпротиксен», у неё могут наблюдаться неверные результаты теста на беременность, в связи с чем она должна знать эту особенность медикамента. То же самое касается итогов исследования мочи на билирубин. Средство «Хлорпротиксен» в этом случае тоже может показать ложноположительный результат.
На время терапии этим медикаментом запрещается употреблять какие-либо спиртные напитки.
В период лечения необходимо воздержаться от опасной работы, а также от такой деятельности, которая требует повышенного внимания.
Если у пациента имеются заболевания сердца и сосудов, глаукома или предрасположенность к ней, язва желудка, то перед лечением нужно сопоставить риск и пользу для таких категорий больных.
При повышенной чувствительности к составляющим лекарства, при коматозном состоянии, при сосудистом коллапсе употреблять «Хлорпротиксен» нельзя.
Запрещен прием и при феохромоцитоме - гормональной опухоли хромаффинных клеток адреналиновой системы надпочечников или вненадпочечниковой локализации.
Стоимость
Средство «Хлорпротиксен», цена которого зависит от дозировки выпускаемых таблеток, местонахождения аптеки (если покупать в столице, то лекарство будет дороже, нежели приобретать его в других городах), а также от накрутки самой торговой точки, не является дорогим препаратом. В среднем стоимость пилюль (15 мг) в количестве 30 штук колеблется в пределах 220-260 рублей. А за таблетки дозировкой 50 мг придётся отдать от 330 до 370 рублей за упаковку.
Условия хранения, срок годности, производитель
Сберегать лекарство «Хлорпротиксен» следует в недоступном для малышей месте. Оптимальная температура хранения должна составлять не меньше 10 и не больше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года, после истечения которого от таблеток нужно избавиться.
Применение во время беременности
Безопасность лекарства «Хлорпротиксен» во время нахождения женщины в интересном положении не изучена. Поэтому использовать это средство во время беременности можно лишь в том случае, когда польза данной терапии для будущей матери превышает риск для плода.
У лиц, принимавших эти таблетки в течение третьего триместра беременности, детки рождались с экстрапирамидными нарушениями, а также с синдромом отмены, который характеризуется такими негативными проявлениями, как сонливость, нарушение дыхания, гипертония, гипотония, тремор. И всё это может наблюдаться у новорожденных, чьи мамы лечились при помощи средства «Хлорпротиксен». Хотя у многих малышей вышеописанные симптомы исчезали сами по себе в течение нескольких дней без специального лечения. Но бывали и такие случаи, когда приходилось подолгу лежать в больнице для контроля и терапии. Поэтому, чтобы обезопасить своего будущего малыша от таких проблем, не стоит употреблять эти таблетки во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами таблеток «Хлорпротиксен»
Применение этого медикамента вместе с лекарствами, содержащими этанол, а также со снотворными, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками может усиливать угнетающее действие средства, которому посвящена статья, на центральную нервную систему. При одновременном приёме этих таблеток с адреналином у больных может наблюдаться тахикардия и артериальная гипотензия. Также это средство способно снижать порог судорожной активности, поэтому пациентам, страдающим эпилепсией, требуется дополнительная коррекция дозировки противоэпилептическими медикаментами. А одновременный приём лекарства с таблетками «Галоперидол», «Резерпин», «Метоклопрамид» может стать причиной экстрапирамидных расстройств.
Теперь вы знаете многое о средстве «Хлорпротиксен». Аналоги этого препарата вам также известны. Мы рассказали, в каких случаях доктора назначают медикамент и в какой дозировке. Определили, что это серьёзное лекарство, при неправильном применении которого у больных могут появиться негативные эффекты. Доктора положительно отзываются о таблетках «Хлорпротиксен», но вместе с тем они настоятельно рекомендуют своим пациентам соблюдать режим дозирования. Ведь при неправильной терапии у человека могут возникнуть проблемы со здоровьем.
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37.5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3.75 мг, тальк - 3.75 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.6594 мг, макрогол 6000 - 0.1333 мг, макрогол 300 - 0.9166 мг, тальк - 2.4194 мг, титана диоксид - 0.3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0.029 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания
Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной , при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный , спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.
Противопоказания
Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.
Дозировка
Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.
Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.
Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анестетиками, опиоидными , седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.
При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.
При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.
Особые указания
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.
При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.
При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует применять в пожилом возрасте.
Устаревшее наименование торгового препарата: Хлорпротиксен Зентива Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:
действующее вещество : хлорпротиксена гидрохлорид - 15 мг;
кукурузный крахмал - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1,5 мг, тальк - 1,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 2,011 мг, макрогол 6000 - 0,069 мг, макрогол 300 - 0,49 мг, тальк - 1,43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (Е 110) - 1 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит :
действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг;
вспомогательные вещества: ядро:
кукурузный крахмал - 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг. Описание:Таблетки 15 мг:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:N.05.A.F.03 Хлорпротиксен
Фармакодинамика:Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Фармакодинамика
Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы.
В отличие от других тиоксантенов, обладает выраженным седативным эффектом, так как он подавляет стимуляцию ретикулярной формации ствола головного мозга, а также действует как противорвотное средство за счет ингибирования хеморецепторов в спинном мозге. С блокадой этих рецепторов связано также и анальгезирующее действие препарата.
В редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, ригидность, акинезия, кома), в этой ситуации необходимо немедленно прекратить прием хлорпротиксена и начать симптоматическое лечение в отделении интенсивной терапии или отделении анестезиологии и реаниматологии.
Так называемая поздняя (хроническая - поздняя) дискинезия может возникнуть во время длительного приема препарата (особенно у пациентов старше 65 лет) как симптом повышенной чувствительности дофаминергической системы (бессознательные хореоатетоидные движения являются прогностически неблагоприятными). Дополнительный прием нейролептических препаратов маскирует симптомы, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов.
Также имеется достаточно высокий риск возникновения эпилептиформных припадков.
В редких случаях можно наблюдать усиление беспокойства, особенно у пациентов с маниакальными и шизоаффективными расстройствами (в этих случаях лучше перейти на лечение нейролептиками с быстро развивающимся эффектом, например, галоперидолом).
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - сонливость, головокружение; часто - головная боль, дистония; нечасто - акатизия, поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги; редко - эпилептические припадки; очень редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, акинезия, кома).Нарушения психики: часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - заложенность носа, одышка; очень редко - бронхиальная астма, отек гортани.
Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия (особенно после внезапного прекращения лечения), сердцебиение; редко - удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия (включая фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes ) и внезапную смерть); очень редко - брадикардия, остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - снижение артериального давления (АД), "приливы" крови к кожным покровам; очень редко - венозная тромбоэмболия; частота неизвестна - тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто - рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха, холестатическая желтуха (на основании иммунопатологической реакции).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение, нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, дерматит, реакции фоточувствительности; редко - эритема, экзема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность; очень редко - волчаночноподобный синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, задержка мочи; очень редко - гиперурикозурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея; частота неизвестна - приапизм.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания : часто - повышенный аппетит, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушения зрения; нечасто - окулогирный криз (судорога взора); очень редко (после длительного лечения высокими дозами) - пигментный ретинит, помутнение хрусталика, роговичные отложения (преципитаты).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы : редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость; редко - нарушение терморегуляции.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.
Синдром "отмены": резкое прекращение лечения хлорпротиксеном может сопровождаться синдромом "отмены". Наиболее распространенными симптомами являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, беспокойство, тревога и возбуждение. У пациентов также могут наблюдаться вертиго, сменяющиеся ощущения тепла и холода, тремор конечностей. Симптомы обычно возникают в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются через 7-14 дней.
Передозировка:Симптомы : сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные расстройства, гипертермия/гипотермия, угнетение дыхания, стойкое снижение АД (может возникать через несколько часов и продолжаться 2-3 дня), тахикардия, миоз. В тяжелых случаях - нарушение функции почек. Изменения параметров ЭКГ, удлинение интервала QT, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца и желудочковые аритмии наблюдались при одновременной передозировке с препаратами, влияющими на сердце.
Лечение : симптоматическое и поддерживающее. Как можно раньше после приема должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.
Доза от 2,5 до 4 г может быть летальной (у младенцев примерно 4 мг/кг). Некоторые взрослые выживали после приема 10 г, трехлетний ребенок выжил после приема 1 г.
Взаимодействие:Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя и эффекты барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС (таких как антидепрессанты, противоэпилептические препараты, анальгетики, миорелаксанты, нейролептики, антигистаминные препараты первых поколений и т.п.).
Нейролептики могут увеличивать или уменьшать эффект антигипертензивных препаратов; анти гипертензивный эффект гуанетидина и аналогично действующих препаратов уменьшается.
Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может уменьшать эффект леводопы и адренергических препаратов и усиливать эффект антихолинергических средств.
При одновременном применении метоклопрамида, пиперазина, фенотиазинов, галоперидола и резерпина увеличивается риск возникновения экстрапирамидных симптомов.
Антигистаминный эффект хлорпротиксена может уменьшить или элиминировать симптоматику дисульфирам-этаноловой реакции.
Увеличение интервала QT на ЭКГ, связанное с лечением нейролептиками, может усугубляться при одновременном приеме других препаратов, которые значительно увеличивают интервал QT .
Одновременное применение хлорпротиксена противопоказано со следующими препаратами (см. раздел "Противопоказания"):
Антиаритмические средства I а и III класса (например, дофетилид)
Некоторые антипсихотические препараты (например, )
Некоторые антибиотики из группы макролидов (например, )
Некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, )
Некоторые антибиотики из группы хинолонов (например, )
Цизаприд и препараты лития
Также не следует применять препараты, которые вызывают электролитные нарушения, такие как тиазидные диуретики (гипокалиемия), и препараты, которые повышают концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, поскольку это может увеличивать риск удлинения интервала QT и возникновения злокачественных аритмий (см. раздел "Противопоказания").
Нейролептики метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 в печени. Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP 2D 6 (например, ингибиторы МАО, пероральные контрацептивы, в меньшей степени - , или ), могут увеличивать концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.
Одновременное применение хлорпротиксена с холиноблокаторами усиливает антихолинергический эффект.
Хлорпротиксен может блокировать α -адренергические эффекты эпинефрина (адреналина), что может приводить к снижению АД и тахикардии при совместном применении.
Хлорпротиксен также снижает порог судорожной готовности, что может вызвать необходимость коррекции дозы противоэпилептических препаратов.
При лечении хлорпротиксеном может увеличиваться концентрация пролактина в плазме крови - при его применении в сочетании с бромокриптином может понадобиться коррекция дозы.
Тиоксантены могут маскировать ототоксический эффект других препаратов (шум в ушах, вертиго т.п.).
Особые указания:Пациенты, получающие длительную терапию препаратом , в особенности в высоких дозах, должны тщательно наблюдаться специалистом, при этом периодически необходимо оценивать возможность снижения поддерживающей дозы.
Злокачественный нейролептический синдром
Возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, ригидность мышц, неустойчивый уровень сознания, нестабильность вегетативной нервной системы) существует при применении любых нейролептиков. У пациентов с уже имеющимся синдромом органического поражения головного мозга, умственной отсталостью, злоупотреблением опиатами и алкоголем, чаще наблюдаются смертельные исходы.
Лечение : прекращение лечения нейролептиками. Симптоматическое лечение и проведение общих поддерживающих мероприятий. Может быть полезным применение дантролена и бромокриптина.
Симптомы могут сохраняться в течение недели и более после приема нейролептиков.
Глаукома
Острые приступы глаукомы вследствие расширения зрачка могут возникать у пациентов с редким синдромом мелкой передней камеры и у пациентов с узким углом камеры.
Удлинение интервала QT
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий, препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или со случаями удлинения интервала QT в семейном анамнезе.
До начала лечения следует обязательно провести ЭКГ-исследование.
Применение препарата противопоказано в случае, если интервал QTc превышает 450 мсек у мужчин или 470 мсек у женщин в начале лечения (см. раздел "Противопоказания"). Во время лечения необходимость проведения ЭКГ-мониторинга следует оценивать на индивидуальной основе. В период лечения следует уменьшить дозу в случае, если интервал QT будет увеличиваться, и следует прекратить терапию в случае, если интервал QTc составит > 500 мсек.
Как и другие психотропные средства, препарат может влиять па показатели гликемии у пациентов с сахарным диабетом, что может потребовать коррекции антидиабетической терапии (инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь).
Повышенная чувствительность к фенотиазинам может означать наличие повышенной чувствительности к тиоксантенам.
Венозная тромбоэмболия
При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Так как у пациентов, получающих лечение нейролептиками, часто имеются приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, следует идентифицировать все возможные факторы риска ВТЭ до и во время лечения, а также проводить профилактические меры.
Пациенты старше 65 лет
По данным рандомизированных плацебо-контролируемых исследований в популяции пациентов с деменцией назначение некоторых атипичных нейролептиков сопровождалось примерно 3-кратным повышением риска цереброваскулярных нежелательных явлений.
Механизм повышения риска неизвестен. Подобное повышение риска нельзя исключить для иных нейролептиков и других групп пациентов. У пациентов с факторами риска развития инсульта препарат следует применять с осторожностью.
Применение препарата может привести к ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложным показателям гипербилирубинемии, а также изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Приапизм
При применении антипсихотических препаратов, блокирующих α-адренорецепторы, наблюдались случаи приапизма, и данное явление возможно при применении препарата . Тяжелые случаи приапизма могут потребовать медицинского вмешательства. Пациентов необходимо проинформировать о необходимости обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков и симптомов приапизма.
Во время лечения следует воздерживаться от приема веществ, содержащих , воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), избыточной инсоляции.
Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение препаратом необходимо постепенно.
Лактоза и сахароза
Таблетки препарата Хлорпротиксен Санофи содержат лактозу и сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы прием препарата противопоказан.
Препарат Хлорпротиксен Санофи в дозировке 15 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Хлорпротиксен обладает седативным эффектом, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациентов следует заранее предупреждать о возможном нарушении способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и 50 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Аl .
По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата: Хлорпротиксен Зентива Дата переименования: 18.06.2018 Регистрационный номер: П N012015/01 Дата регистрации: 21.06.2010 / 18.06.2018 Закрыть Инструкции