מתחם

1 מ"ל של תמיסה מכיל 1 מ"ג של fenoterol hydrobromide.

חומרי עזר:בנזלקוניום כלוריד, דיסודיום edetate, נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית, מים מטוהרים.

תיאור

נוזל שקוף חסר צבע או כמעט חסר צבע, נקי מחלקיקים. הריח כמעט בלתי מורגש.

קבוצה תרופתית

אמצעים לטיפול במחלות נשימה חסימתיות. אגוניסטים סלקטיביים בטא-2 אדרנרגיים.

הקוד ATX: R03AC04.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Berotek הוא מרחיב סימפונות יעיל לטיפול באסטמה של הסימפונות ובמצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה, כגון ברונכיטיס חסימתית כרונית עם או בלי אמפיזמה. לאחר מתן דרך הפה, Berotek מתחיל לפעול תוך מספר דקות, ההשפעה נמשכת עד 8 שעות.

במחלות ריאות חסימתיות, התרחבות הסימפונות הנגרמת על ידי fenoterol מתרחשת תוך מספר דקות. פעולת הרחבת הסימפונות נמשכת 3-5 שעות.

Fenoterol hydrobromide הוא בטא-אגוניסט הפועל ישירות עם השפעה דומיננטית במינונים טיפוליים על קולטני בטא2. גירוי של קולטני בטא 1 מתרחש רק כאשר התרופה משמשת במינונים גבוהים (לדוגמה, כאשר ניתנת לטוקוליזה).

הקישור לקולטנים בטא2-אדרנרגיים מפעיל את אדנילט ציקלאז דרך חלבון Gs מגרה, ולאחריו עלייה בייצור cAMP, שבתורו מפעיל חלבון קינאז A. האחרון מזרחן חלבוני מטרה בתאי שריר חלק, מה שגורם להם להירגע. זה גורם לזרחון של קינאז שרשרת קלה של מיוזין, עיכוב הידרוליזה של פוספואינוזין ופתיחת תעלות אשלגן מהירות המופעלות על ידי סידן. ישנן עדויות מדעיות לכך שניתן להפעיל תעלות אשלגן ישירות באמצעות גירוי חלבון Gs.

פנוטרול גורם לירידה בטונוס השרירים החלקים של הסמפונות וכלי הדם ומגן עליו מפני השפעות של חומרים המעוררים כיווץ סימפונות, כגון היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים (תגובה מסוג מיידי). לאחר מתן חריף, הופסק שחרור של חומרי סימפונות ומתווכים מעודדי דלקת מתאי פיטום. לאחר מכן, הודגמה עלייה בפינוי הרירי לאחר מתן fenoterol במינון של 0.6 מ"ג.

ריכוזי פלזמה גבוהים יותר, אשר מושגים לעתים קרובות יותר במתן דרך הפה או, לעתים קרובות יותר, במתן תוך ורידי, גורמים לעיכוב של טונוס הרחם. כמו כן, במינונים גבוהים יותר מתפתחות השפעות מטבוליות: ליפוליזה, גליקוגנוליזה, היפרגליקמיה והיפוקלמיה, האחרונה נגרמת על ידי עלייה בספיגה חוזרת של K+ לשרירי השלד. השפעות בטא-אדרנרגיות על הלב, כגון עלייה בקצב הלב והתכווצות, נגרמות מהשפעות כלי הדם של fenoterol, גירוי של קולטני בטא2 לבבי, ובמינונים על-תרפיהיים, גירוי של קולטני בטא1.

כמו עם תרופות בטא-אדרנרגיות אחרות, דווח על הארכה של מרווח ה-QTc.

השפעה שנצפתה לעתים קרובות של אגוניסטים בטא אדרנרגיים היא רעד.

בניגוד לפעולה על שריר חלק הסימפונות, ההשפעות המערכתיות של אגוניסטים בטא-אדרנרגיים קשורות להתפתחות סובלנות.

במחקרים קליניים, fenoterol הוכיח יעילות גבוהה בטיפול ברונכוספזם גלוי. זה מונע ברונכוספזם לגירויים ממקורות שונים, כגון פעילות גופנית, אוויר קר, תגובה מיידית לחשיפה לאלרגנים.

פרמקוקינטיקה

התכונות הפרמקוקינטיות של fenoterol נחקרו לאחר מתן תוך ורידי, בשאיפה ובמתן דרך הפה. ההשפעה הטיפולית של התרופה ברוטק מושגת באמצעות השפעה מקומית על דרכי הנשימה. לכן, אין קורלציה בין ריכוז הפנוטרול בדם לבין ההשפעה של מרחיב הסימפונות.

קְלִיטָה

לאחר השאיפה, בהתאם לשיטת השאיפה ולמערכת השאיפה בה משתמשים, כ-10-30% מהחומר הפעיל המשתחרר במהלך השאיפה מגיע לדרכי הנשימה התחתונות, והשאר מופקד בדרכי הנשימה העליונות ובחלל הפה.

לאחר מתן בשאיפה של תרסיס במינון מדוד של Berotek, הזמינות הביולוגית המוחלטת של fenoterol היא 18.7%.

למעשה, הספיגה מהריאות היא דו-פאזית - 30% מהפנוטרול הידרוברומיד נספג במהירות עם זמן מחצית חיים של 11 דקות; 70% נספג לאט, וזמן מחצית החיים הוא 120 דקות. לאחר מתן דרך הפה, כ-60% מהפנוטרול נספג. החלק הנספג עובר ביוטרנספורמציה עקב "אפקט המעבר הראשון" דרך הכבד, וכתוצאה מכך הזמינות הביולוגית של התרופה לאחר מתן פומי היא כ-1.5%.

לפיכך, שיעור החלק הנבלע של התרופה קטן מריכוז התרופה בפלסמת הדם לאחר השאיפה.

הפצה

Fenoterol מופץ בכל הגוף. נפח הפיזור במצב יציב (Vss) לאחר מתן תוך ורידי הוא 1.9-2.7 ליטר/ק"ג.

התפלגות הפנוטרול בפלזמה לאחר מתן תוך ורידי מתרחשת על פי מודל תלת פאזי עם זמן מחצית חיים ט α =0.42 דקות, ט β = 14.3 דקות ו ט γ = 3.2 שעות. התקשורת עם חלבוני הפלזמה היא 40-55%.

חילוף חומרים

Fenoterol בבני אדם עובר חילוף חומרים נרחב על ידי צימוד לגלוקורונידים וסולפטים. לאחר מתן דרך הפה, fenoterol עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי סולפטציה. אי הפעלה מטבולית של חומר האב מתחילה כבר בדופן המעי.

חיסול

הטרנספורמציה הביולוגית של fenoterol, כולל הפרשה עם מרה, היא החלק העיקרי (כ-85%) מהפינוי הכולל הממוצע של 1.1-1.8 ליטר לדקה. לאחר מתן תוך ורידי. הפרשת fenoterol בשתן (0.27 ליטר/דקה) תואמת לכ-15% מהפינוי הכולל הממוצע של המינון הזמין מערכתית. אם לוקחים בחשבון את החלק של התרופה הקשור לחלבוני פלזמה, נפח הפינוי הכלייתי מצביע על נוכחות של הפרשה צינורית של fenoterol בנוסף לסינון גלומרולרי. תוך 48 שעות לאחר מתן פומי ותוך ורידי, סך הרדיואקטיביות המופרשת בשתן היא כ-39% ו-65% מהמינון, בהתאמה, והרדיואקטיביות המופרשת בצואה היא 40.2% ו-14.8% מהמינון, בהתאמה. לאחר מתן פומי, 0.38% מהמינון מופרש בשתן כחומר האב, בעוד לאחר מתן תוך ורידי, 15% מופרשים ללא שינוי. לאחר מתן שאיפה באמצעות תרסיס במינון מדוד בצורה ללא שינוי, 2% מהמנה מופרשים דרך הכליות תוך 24 שעות.

פנוטרול יכול לחצות את השליה במצב לא מטבול ולהופרש בחלב אם.

נתונים על השפעת fenoterol בחולים עם סוכרת אינם מספיקים.

אינדיקציות לשימוש

Berotek הוא מרחיב סימפונות ומיועד עבור:

טיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אסתמה הסימפונות. מניעת התקפים באסתמה הסימפונות של מאמץ גופני. טיפול סימפטומטי באסתמה של הסימפונות ו/או מחלות אחרות המלוות בהיצרות הפיכה של דרכי הנשימה, למשל ברונכיטיס חסימתית כרונית. במצבים אלו, יש לשקול את הצורך בטיפול אנטי דלקתי במקביל.

התרופה מיועדת גם ל:

"הכנה" (הרחבת סימפונות) וכעזר בטיפול באינהלציה עם אנטיביוטיקה, הפרשת תרופות, קורטיקוסטרואידים, מים תרמיים. אוורור מלאכותי בחולים עם מרכיב ברונכוקונסטרוקטיבי. בדיקות ברונכודינמיות בחקר תפקודי ריאות.

מינון ומתן

מבוגרים (כולל קשישים) ומתבגרים מעל גיל 14

0.5 מ"ל (10 טיפות) מספיקים בדרך כלל כדי להקל על התסמינים.

במקרים חמורים, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר של עד 1.25 מ"ל (25 טיפות).

במקרים חמורים במיוחד, בפיקוח רופא, ניתן לרשום עד 2 מ"ל (40 טיפות).

אסטמה של הסימפונות

ילדים מ 6 עד גיל 14

התקפים חריפים של אסתמה הסימפונות

כדי להקל על התסמינים, 0.25-0.5 מ"ל (5-10 טיפות) מספיקים בדרך כלל.

במקרים חמורים, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר של עד 1 מ"ל (20 טיפות).

במקרים חמורים במיוחד, בפיקוח רופא, ניתן לרשום עד 1.5 מ"ל (30 טיפות).

מניעת התקפים באסתמה הסימפונות של מאמץ גופני

יש למרוח 0.5 מ"ל (10 טיפות) עד 4 פעמים ביום.

אסטמה של הסימפונות

0.5 מ"ל (10 טיפות) עד 4 פעמים ביום במידת הצורך.

ילדים מתחת לגיל 6

הטיפול צריך להתחיל בדרך כלל במינון הנמוך ביותר המומלץ.

יש לדלל את המינון המומלץ במי מלח פיזיולוגי לנפח סופי של 3-4 מ"ל ולהינתן בשאיפה באמצעות נבולייזר עד לגמר התמיסה; השאיפה תימשך כ-6-7 דקות. ניתן להשתמש בתמיסה גם ללא דילול. יש להכין את התמיסה בכל פעם לפני השימוש; יש להשמיד כל שאריות.

המינון עשוי להיות תלוי גם בשיטת מתן התרופה ובמאפיינים של הנבולייזר. כאשר משתמשים בחלקיקים בגודל של 5 מיקרון, אפשר להוריד מינון. ניתן לשלוט על משך השאיפה גם על ידי נפח הדילול. ניתן לתת את התמיסה באמצעות מגוון רחב של נבולייזרים. אם משתמשים באוהלי חמצן, קצב הזרימה המומלץ הוא 6-8 ליטר לדקה.

התמיסה יכולה להינתן יחד עם תרופות אנטיכולינרגיות ו-mucolytics תואמים - Atrovent, Lazolvan.

במידת הצורך, ניתן לחזור על השאיפה במרווחים של 4 שעות לפחות.

תופעות לוואי

כמו עם אחרים בטא-אגוניסטים, Berotek עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות, כולל היפוקלמיה חמורה.

בדומה לתרופות אחרות בשאיפה, Berotek עלול לגרום לגירוי מקומי.

תופעות הלוואי מוצגות להלן לפי קבוצות איברי המערכת וקטגוריות התדירות הבאות: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

הפרעות במערכת החיסון

לא ידוע: תגובת רגישות יתר, תגובות אלרגיות.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות

נדיר: היפוקלמיה.

הפרעות נפשיות

נדיר: תסיסה.

לא ידוע: עצבנות.

הפרעות במערכת העצבים

לעתים קרובות: רעד.

לא ידוע: כאב ראש, סחרחורת.

הפרעות לב

נדיר: הפרעת קצב.

לא ידוע: איסכמיה בשריר הלב*, טכיקרדיה, דפיקות לב.

* התקבל כהודעה ספונטנית בתקופה שלאחר השיווק, לכן תדירות ההתרחשות אינה ידועה.

הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי

לעתים קרובות: שיעול.

נדיר: ברונכוספזם פרדוקסלי.

לא ידוע: גירוי בגרון.

הפרעות במערכת העיכול

נדיר: בחילות, הקאות.

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות

נדיר: גירוד.

לא ידוע: הזעת יתר, תגובות עור כגון פריחה ואורטיקריה.

הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור

לא ידוע: התכווצויות שרירים, מיאלגיה, חולשת שרירים, רעד בשרירים.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה

תחושת חולשה.

מחקר

נדיר: לחץ דם סיסטולי מוגבר, ירידה בלחץ הדם הדיאסטולי.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל, אגוניסטים או חומרי עזר אחרים בטא-2 אדרנרגיים.

ל-Berotek אין התווית קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית וטכי-קצב.

מנת יתר

תסמינים

התסמינים הצפויים במקרה של מנת יתר הם אלה הקשורים לגירוי יתר של קולטני בטא אדרנרגי, כולל כל אחד מהתסמינים המפורטים בתופעות הלוואי, כגון טכיקרדיה, דפיקות לב, רעד, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם, לחץ דופק מוגבר, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב. , היפרמיה.

כאשר מיושם Beroteka במינונים העולים על אלו המומלצים להתוויות רשומות, היו מקרים של חמצת מטבולית.

יַחַס

מינוי של תרופות הרגעה, תרופות הרגעה, במקרים חמורים, טיפול אינטנסיבי מסומן.

בטא מומלצת כתרופות נוגדות ספציפיות. -חוסמים, במיוחד בטא 1 - סֶלֶקטִיבִי. עם זאת, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של הגברת חסימת הסימפונות ולבחור בקפידה את המינון של תרופות אלו בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

אמצעי זהירות

יש להשתמש במרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים רק עם Berotek תחת השגחה רפואית.

השימוש במרחיבי סימפונות אנטי-כולינרגיים בשילוב עם Berotek אפשרי.

ברוטק יש להשתמש רק לאחר הערכה מדוקדקת של יחס הסיכון/תועלת, במיוחד בשימוש במינונים גבוהים מהמומלץ, בנוכחות המחלות הבאות: אי ספיקת לב, סוכרת לא מבוקרת, אוטם שריר הלב לאחרונה, מחלות לב וכלי דם חמורות, פיאוכרומוציטומה. בהיפרתירואידיזם, מומלץ להיזהר בעת שימוש בשאיפה.

במקרה של התפתחות פתאומית והתקדמות מהירה של קוצר נשימה (קשיי נשימה), יש לפנות מיד לרופא.

שימוש ארוך טווח בתרופה:

טיפול לפי דרישה (מכוון סימפטומים) עדיף על שימוש קבוע בתרופה. יש להעריך את המטופלים באופן קבוע כדי לקבוע אם יש צורך בטיפול אנטי דלקתי נוסף או אינטנסיבי יותר (למשל, קורטיקוסטרואידים בשאיפה) כדי לשלוט בדלקת בדרכי הנשימה ולמנוע נזק לריאות ארוך טווח.

במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, עליה פשוטה במינון הבטא 2 -אגוניסט, כולל Berotek, במשך זמן רב הוא לא רק לא מוצדק, אלא גם מסוכן. שימוש קבוע בתרופות המכילות בטא 2 -אגוניסטים, כגון Berotek, במינונים העולים על אלו המומלצים להקלה על חסימת הסימפונות עלולים לגרום להחמרה בלתי מבוקרת של המחלה. כדי למנוע החמרה מסכנת חיים של מהלך המחלה, יש לשקול בדיקת תכנית הטיפול של החולה וטיפול אנטי דלקתי הולם בקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

טיפול בטא 2 אגוניסטים יכולים לגרום להיפוקלמיה חמורה. יש לשקול זאת במיוחד בחולים עם אסתמה חמורה של הסימפונות שגרמה לבטא 2 היפוקלמיה של אגוניסטים יכולה להיות משופרת על ידי שימוש בו-זמני של נגזרות קסנטין, או GCS, או משתנים. בנוסף, ההשפעות הפרעות קצב של היפוקלמיה עשויות להתגבר על ידי היפוקסיה. היפוקלמיה עלולה לגרום לעלייה בפוטנציאל הפרעות קצב של דיגוקסין. מומלץ לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום הדם במקרים כאלה.

בעת שימוש בחומרים סימפטומימטיים, כולל Berotek, עלולות להופיע השפעות ממערכת הלב וכלי הדם.

חולים עם מחלת לב כרונית חמורה (למשל, מחלת עורקים כליליים, הפרעות קצב או אי ספיקת לב חמורה) הנוטלים ברוטק , צריכה להיות אזהרה ו מאורות לגבי הצורך להתייעץ עם רופא אם אתה חווה כאבים בחזה או תסמינים אחרים של החמרה של מחלת לב. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לתסמינים כמו קוצר נשימה וכאבים בחזה, בשל העובדה שהם יכולים להיות אטיולוגיה נשימתית וגם לבבית.

תמיסת BEROTEK לשאיפה מכילה בנזלקוניום כלוריד - חומר משמר (חומר אנטי-מיקרוביאלי), ודיסודיום edetate - מייצב. בחלק מהחולים, שני החומרים הללו עלולים לגרום לסמפונות.

השימוש ב-BEROTEC עשוי להוביל לתוצאות חיוביות עבור fenoterol בבדיקות לשימוש בחומרים לא קליניים, למשל בהקשר של הגברת פעילות ספורטאים (סימום).

תקופת הריון ותקופת הנקה

הֵרָיוֹן

תוצאות מחקרים פרה-קליניים, בשילוב עם הניסיון הקליני הזמין של התרופה, מצביעים על כך שהיא אינה גורמת לתופעות לוואי כלשהן במהלך ההריון.

למרות שלא דווחו השפעות רעילות, אין להשתמש ב-Berotek במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון, אלא אם כן יש צורך ברור ולאחר הערכה רפואית מדוקדקת של היתרונות הצפויים מול הסיכון האפשרי לעובר.

בנוסף, אל לנו לשכוח כי fenoterol מעכב את תפקוד ההתכווצות של הרחם.

תקופת ההנקה

מחקרים פרה-קליניים הראו כי fenoterol עובר לחלב אם. בטיחות התרופה במהלך ההנקה לא הוכחה.

פוריות

אין נתונים קליניים על השפעת fenoterol על הפוריות. מחקרים פרה-קליניים שנערכו עבור fenoterol לא גילו השפעה בלתי רצויה על הפוריות.

השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים

לא נערכו מחקרים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים.

עם זאת, יש ליידע את המטופלים כי סחרחורת דווחה במחקרים קליניים. לכן, מומלץ להיזהר בנהיגה ובהפעלת מכונות. אם חולים חווים את תופעות הלוואי הנ"ל, עליהם להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה והפעלת מכונות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

עם מתן בו-זמנית של בטא-אגוניסטים אחרים, תרופות אנטי-כולינרגיות, נגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), ההשפעה של fenoterol עשויה להשתפר. כאשר נלקחים בו-זמנית עם בטא-אגוניסטים אחרים, תרופות אנטיכולינרגיות עם פעולה מערכתית ונגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), עלייה בתופעות הלוואי אפשרית.

שימוש בו-זמני עם חוסמי בטא יכול להוביל לירידה חמורה פוטנציאלית בהרחבת הסימפונות.

אגוניסטים בטא אדרנרגיים צריכים להינתן בזהירות לחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (כולל השבועיים הראשונים לאחר הגמילה), מכיוון שההשפעה של אגוניסט קולטן בטא אדרנרגי עלולה לעלות.

אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

לפי מרשם.

יַצרָן

Boehringer Ingelheim International GmbH, גרמניה, מיוצר על ידי Instituto de Angeli S.R.L., איטליה.

סוכנות בבלארוס

מינסק, סט. V. Khoruzhey, 22-1402.

טל': (+375 17) 283 16 33, פקס: (+375 17) 283 16 40.

Catad_pgroup תרופות נגד אסתמה

Berotek H - הוראות שימוש

מספר רישום:

P N011310/01

שם מסחרי של התרופה:

Berotek® N

שם בינלאומי לא קנייני:

fenoterol

צורת מינון:

אירוסול במינון לשאיפה

מתחם:

מנת אינהלציה אחת מכילה:
חומר פעיל: fenoterol hydrobromide 100 מק"ג (0.100 מ"ג)
חומרי עזר:
חומצת לימון נטולת מים 0.001 מ"ג
מים מטוהרים 1.040 מ"ג
אתנול מוחלט 15.597 מ"ג
טטרפלואורואתן (HFA 134a, חומר הנעה (טטראפלואוראתאן)) 35.252 מ"ג

תיאור:

נוזל שקוף, חסר צבע או צהוב בהיר או חום בהיר, נקי מחלקיקים מרחפים, מונח בלחץ בפחית אירוסול מתכתית עם שסתום מדידה ופיה.

קבוצה תרופתית:

מרחיב סימפונות - ß 2 - ATC סלקטיבי אדרנומימטי:

קוד ATX:

R03AC04

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Berotek N הוא מרחיב סימפונות יעיל למניעה והקלה של התקפי ברונכוספזם באסטמה של הסימפונות ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה, כגון ברונכיטיס חסימתית כרונית (עם או בלי אמפיזמה).
Fenoterol הוא ממריץ ß 2 -אדרנרגי סלקטיבי בטווח המינון הטיפולי. גירוי בקולטנים 1-אדרנרגיים מתרחש עם שימוש במינונים גבוהים יותר של התרופה. קשירה לקולטנים ß 2 -adrenergic מפעילה את adenylate cyclase דרך החלבון GS המגרה, ולאחריה עלייה ביצירת אדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP), אשר מפעיל חלבון קינאז A, האחרון מונע מהמיוזין את היכולת להיקשר לאקטין, אשר גורם להרפיית שרירים חלקים.
Fenoterol מרפה את השרירים החלקים של הסימפונות וכלי הדם ומגן מפני גירויים מכווצי סימפונות כגון היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים (תגובה מוקדמת). בנוסף, fenoterol מעכב שחרור של מתווכי סימפונות ומתווכי דלקת מתאי פיטום. הודגמה עלייה בפינוי הרירי לאחר שימוש בפנוטרול (במינון של 0.6 מ"ג).
בשל ההשפעה המעוררת על קולטני ß 1 -אדרנרגיים, לפנוטרול יכולה להיות השפעה על שריר הלב (במיוחד במינונים העולים על אלו הטיפוליים), ולגרום לקצב לב מוגבר ולעלייה בקצב הלב.
Fenoterol עוצר במהירות ברונכוספזם ממקורות שונים. הרחבת הסימפונות מתפתחת תוך מספר דקות לאחר השאיפה ונמשכת 3-5 שעות. פנוטרול מגן גם מפני התכווצות הסימפונות, המתרחשת בהשפעת גירויים שונים, כמו פעילות גופנית, אוויר קר ואלרגנים (תגובה מוקדמת).

פרמקוקינטיקה
לאחר השאיפה, 10-30% מהחומר הפעיל המשתחרר מתכשיר האירוסול מגיע לדרכי הנשימה התחתונות, בהתאם לטכניקת השאיפה ומערכת השאיפה בה נעשה שימוש. השאר מופקד בדרכי הנשימה העליונות ובפה, ולאחר מכן נבלע.
הזמינות הביולוגית המוחלטת של fenoterol לאחר שאיפת תרסיס במינון מד של Berotek N היא 18.7%. ספיגת פנוטרול מהריאות היא דו-פאזית: 30% מהמינון נספג במהירות (זמן מחצית חיים 11 דקות), ו-70% נספג באיטיות (זמן מחצית חיים 120 דקות). ריכוז הפלזמה המקסימלי לאחר שאיפה של 200 מיקרוגרם של fenoterol הוא 66.9 pg/ml (tmax 15 דקות).
לאחר מתן פומי, כ-60% מהמינון של fenoterol hydrobromide נספג. הכמות הנספגת עוברת חילוף חומרים נרחב בכבד בשלב ראשון וכתוצאה מכך זמינות ביולוגית פומית של כ-1.5% ותרומתה לריכוז הפנוטרול בפלזמה לאחר שאיפה קטנה.
ההתפלגות של fenoterol בפלסמה לאחר מתן תוך ורידי מתוארת בצורה נאותה על ידי מודל פרמקוקינטי בעל 3 רכיבים (זמן מחצית החיים הוא t α =0.42 דקות, t β = 14.3 דקות ו-t γ = 3.2 שעות). נפח ההפצה של fenoterol בריכוז קבוע לאחר מתן תוך ורידי הוא 1.9-2.7 ליטר / ק"ג, קשירת חלבון פלזמה היא בין 40 ל -55%.
Fenoterol עובר חילוף חומרים נרחב בכבד על ידי צימוד לגלוקורונידים וסולפטים. החלק הנבלע במנה של fenoterol עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי סולפטציה. השבתה המטבולית הזו של חומר האב מתחילה כבר בדופן המעי.
Fenoterol מופרש על ידי הכליות ועם מרה בצורה של מצומדים סולפטים לא פעילים. ביוטרנספורמציה, כולל הפרשה עם מרה, עוברת את החלק העיקרי - כ-85%. הפרשת fenoterol בשתן (0.27 ליטר/דקה) תואמת לכ-15% מהפינוי הכולל הממוצע של המינון הזמין מערכתית. כמות הפינוי הכלייתי מעידה על הפרשה צינורית של fenoterol בנוסף לסינון גלומרולרי. לאחר שאיפה, 2% מהמינון מופרש דרך הכליות ללא שינוי תוך 24 שעות.
Fenoterol hydrobromide ללא שינוי יכול לחצות את מחסום השליה ולהיכנס לחלב אם.

אינדיקציות לשימוש

• התקפי אסטמה או מצבים אחרים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה, ברונכיטיס כרונית, מחלת ריאות חסימתית כרונית.
• מניעת התקפי אסטמה עקב מאמץ גופני.

התוויות נגד

רגישות יתר לפנוטרול או לכל אחד מחומרי העזר של התרופה.
קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, טכיאריתמיה.
Berotek N בצורת מינון של אירוסול לשאיפה במינון אינו בשימוש בילדים מתחת לגיל 4 שנים.
בקפידה

בתנאים הבאים, יש להשתמש ב-Berotek N רק לאחר הערכת תועלת/סיכון מדוקדקת של הטיפול, במיוחד אם נעשה שימוש במינונים המרביים המומלצים:
פעילות יתר של בלוטת התריס, היפוקלמיה, סוכרת לא מבוקרת מספיק, אוטם שריר הלב לאחרונה (בשלושת החודשים האחרונים), מחלות אורגניות קשות של הלב וכלי הדם, כגון אי ספיקת לב כרונית, מחלת לב כלילית, מחלת לב כלילית, מומי לב (כולל היצרות אבי העורקים ), נגעים חמורים של העורקים המוחיים והפריפריים, pheochromocytoma.
מכיוון שהמידע על השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל 6 מוגבל, הטיפול מתבצע בזהירות, רק בפיקוח רפואי.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

תוצאות מחקרים פרה-קליניים, בשילוב עם הניסיון הזמין בשימוש הקליני בתרופה, לא חשפו תופעות לוואי כלשהן במהלך ההריון. עם זאת, יש להשתמש בתרופה בזהירות במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון, אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
יש לשקול אפשרות של השפעה מעכבת של fenoterol על התכווצות הרחם.
מחקרים פרה-קליניים הראו כי fenoterol עובר לחלב אם. בטיחות התרופה במהלך ההנקה לא נחקרה. יש לנקוט משנה זהירות בעת השימוש בתרופה במהלך ההנקה. אין נתונים קליניים על השפעת fenoterol על הפוריות. מחקרים פרה-קליניים של fenoterol לא הראו השפעות שליליות על הפוריות.

מינון ומתן

מינונים למבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים

ברוב המקרים, מנת שאיפה אחת מספיקה כדי לעצור עווית הסימפונות. אם תוך 5 דקות אין הקלה בנשימה, ניתן לחזור על השאיפה.
אם אין השפעה לאחר שתי מנות אינהלציה, ונדרשות שאיפות נוספות, יש לפנות ללא דיחוי לטיפול רפואי. המינון המרבי המותר במהלך היום הוא 8 מנות אינהלציה.

1-2 מנות אינהלציה לפני פעילות גופנית, עד 8 מנות אינהלציה ביום.
בילדים בגילאי 6 עד 12 שנים יש להשתמש בתרופה Berotek N רק לאחר התייעצות עם רופא ותחת השגחת מבוגר.
מינונים לילדים מגיל 4 עד 6 שנים
התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה
להקלה על עווית הסימפונות מספיקה מנת שאיפה אחת.
אם אין השפעה, עליך לפנות מיד לעזרה רפואית.
מניעת התקפי אסטמה עקב מאמץ גופני
מנת אינהלציה אחת לפני פעילות גופנית, עד 4 מנות אינהלציה ביום.
בילדים בגילאי 4 עד 6 שנים יש להשתמש בתרופה Berotek N רק לאחר התייעצות עם רופא ותחת השגחת מבוגר.
אופן היישום
כדי להשיג את האפקט המקסימלי, יש צורך להשתמש בתרסיס המדוד בצורה נכונה.
כדי להכין משאף חדש לשימוש, הסר את מכסה המגן, הפוך את המשאף ועשה שתי הזרקות לאוויר (לחץ פעמיים על תחתית המחסנית).
בכל פעם שאתה משתמש במשאף, יש להקפיד על הכללים הבאים:

תופעות לוואי

כמו כל טיפולי אינהלציה, Berotek N עלול לגרום לתסמיני גירוי מקומיים.
מהצד של מערכת החיסון

רגישות יתר
מהצד של חילוף החומרים והתזונה
היפוקלמיה, כולל היפוקלמיה חמורה
מהצד של מערכת העצבים
תסיסה, עצבנות, רעד, כאב ראש, סחרחורת
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
איסכמיה בשריר הלב, הפרעות קצב, טכיקרדיה, דפיקות לב, עלייה בלחץ הדם הסיסטולי, ירידה בלחץ הדם הדיאסטולי
ממערכת הנשימה
ברונכוספזם פרדוקסלי, שיעול, גירוי של הגרון והלוע
ממערכת העיכול:
בחילות והקאות
עור ורקמות תת עוריות
הזעת יתר, תגובות עור כגון פריחה, גירוד, אורטיקריה
מערכת השרירים והשלד ומחלות רקמות נלוות.
התכווצות שרירים, מיאלגיה, חולשת שרירים

מנת יתר

תסמינים
במינון יתר, התסמינים הצפויים הם אלו הנגרמים מגירוי ביתא-אדרנרגי מוגזם. הבולטים ביותר הם טכיקרדיה, דפיקות לב, רעד, ירידה או עלייה בלחץ הדם, עלייה בלחץ הדופק, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב, הסמקה בפנים. חמצת מטבולית והיפוקלמיה נצפו גם במינונים של fenoterol העולים על המינונים המומלצים להתוויות מאושרות.
יַחַס
יש להפסיק את הטיפול בברוטק H. יש לעקוב אחר איזון חומצה-בסיס ואיזון אלקטרוליטים.
תרופות הרגעה משמשות לטיפול; במקרים חמורים מתבצע טיפול סימפטומטי אינטנסיבי.
כתרופות נוגדות ספציפיות, ניתן לרשום חוסמי ß (רצוי חוסמי ß 1 סלקטיביים); יחד עם זאת, יש לקחת בחשבון את האפשרות לחיזוק חסימת הסימפונות ולבחור בקפידה את המינונים של תרופות אלו בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

תרופות ß-אדרנרגיות, תרופות אנטי-כולינרגיות, נגזרות קסנטין (כגון תיאופילין), חומצה cromoglycic, גלוקוקורטיקוסטרואידים ומשתנים עלולים להגביר את הפעולה ואת תופעות הלוואי של fenoterol.
היפוקלמיה הנגרמת על ידי אגוניסטים ß 2 עלולה להחמיר על ידי טיפול במקביל עם נגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים ומשתנים. יש לקחת זאת בחשבון במיוחד בחולים עם חסימת דרכי אוויר חמורה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").
ירידה משמעותית בהרחבת הסימפונות בשימוש בו-זמני של fenoterol וחוסמי ß.
יש להשתמש באגוניסטים ß-אדרנרגיים בזהירות בחולים המקבלים מעכבי מונואמין אוקסידאז או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, שיכולות לשפר את פעולתם של אגוניסטים ß-אדרנרגיים.
שאיפה של חומרי הרדמה כלליים כגון הלוטן, טריכלוראתילן ו-enflurane מגבירה את הסבירות לאגוניסטים ß-אדרנרגיים המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם.

הוראות מיוחדות

ברונכוספזם פרדוקסלי

כמו בתרופות אחרות בשאיפה, Berotek N יכול לגרום לעווית סימפונות פרדוקסלי, שעלול להיות מסכן חיים. אם מופיע ברונכוספזם פרדוקסלי, יש להפסיק מיד את התרופה ולהחליף אותה בטיפול חלופי.
השפעות ממערכת הלב וכלי הדם
ניתן להבחין בהשפעות ממערכת הלב וכלי הדם בשימוש בתרופות סימפטומימטיות, לרבות התרופה Berotek N. קיימים נתונים ממחקרים לאחר רישום ופרסומים בספרות על מקרים נדירים של איסכמיה בשריר הלב הקשורים לשימוש בבטא-אגוניסטים.
יש להזהיר חולים עם מחלת לב חמורה (למשל, מחלת לב כלילית, הפרעת קצב או אי ספיקת לב חמורה) המקבלים Berotek N לפנות לטיפול רפואי אם מתרחשים כאבים בחזה או החמרה במחלת לב.
יש לשים לב להערכת תסמינים כגון קוצר נשימה וכאבים בחזה, שכן הם יכולים להיות נשימתיים ולבביים.
היפוקלמיה
היפוקלמיה חמורה עלולה להתפתח כתוצאה מטיפול עם אגוניסטים ß 2. מומלץ לנקוט זהירות מיוחדת באסתמה חמורה של הסימפונות, שכן היפוקלמיה יכולה להיות מועצמת על ידי טיפול במקביל עם נגזרות קסנטין, גלוקוקורטיקוסטרואידים ומשתנים. בנוסף, היפוקסיה יכולה לשפר את ההשפעה של היפוקלמיה על קצב הלב. היפוקלמיה עלולה להוביל לרגישות מוגברת להפרעות קצב בחולים המקבלים דיגוקסין.
במצבים כאלה מומלץ לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום.
קוצר נשימה מתקדם חריף
יש להמליץ ​​לחולים לפנות לטיפול רפואי מיידי במקרה של קוצר נשימה חריף המחמיר במהירות.
שימוש קבוע

• הקלה בהתקפי אסטמה (טיפול סימפטומטי) עדיפה על פני שימוש קבוע בתרופה;
• יש להעריך את המטופלים לצורך או בהגברה של טיפול אנטי דלקתי (למשל, קורטיקוסטרואידים בשאיפה) כדי לשלוט בדלקת בדרכי הנשימה ולמנוע פגיעה ריאות מאוחרת.

במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, אין זה מתקבל על הדעת ועלול להיות מסוכן להגביר את תדירות נטילת אגוניסטים אדרנרגיים מסוג ß 2, כגון Berotek N, מעבר למינונים המומלצים ולאורך זמן. שימוש במינונים גבוהים יותר של אגוניסטים ß 2, כגון Berotek N, על בסיס קבוע כדי לשלוט בסימפטומים של חסימת הסימפונות עשוי להצביע על הידרדרות בשליטה במחלות. במצב כזה, יש לבחון את תכנית הטיפול ובמיוחד את הלימות הטיפול האנטי דלקתי כדי למנוע הידרדרות שעלולה לסכן חיים בשליטה במחלות.
שימוש משותף עם מרחיבי סימפונות סימפטומימטיים ואנטי-כולינרגיים

יש להשתמש במרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים בשילוב עם Berotek N רק בפיקוח רפואי. ניתן לשאוף מרחיבי סימפונות אנטיכולינרגיים בו-זמנית עם Berotek N.
השפעה על תוצאות המעבדה
השימוש בתרופה Berotek N יכול להוביל לתוצאות בדיקות חיוביות לנוכחות fenoterol במחקרים על שימוש לרעה בתרופות מסיבות לא רפואיות, למשל, עקב ביצועים גופניים מוגברים אצל ספורטאים (סימום).

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

לא נערכו מחקרים על השפעות התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהשתמש במנגנונים.
עם זאת, יש ליידע את המטופלים שתסמינים כגון סחרחורת נצפו במהלך מחקרים קליניים. לכן, מומלץ להיזהר בעת נהיגה או שימוש במכונות.

טופס שחרור

אירוסול לאינהלציה במינון 0.1 מ"ג/מנה. 10 מ"ל (200 מנות) בפחית אירוסול מתכתית עם שסתום פעולת מינון ופיה עם מכסה מגן עם לוגו החברה. פחית עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חג

משוחרר במרשם רופא

יַצרָן

שם וכתובת הישות המשפטית שעל שמה הונפקה תעודת הרישום

Boehringer Ingelheim International GmbH, גרמניה,

שם וכתובת מקום הייצור של המוצר הרפואי
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, גרמניה
גרמניה, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

למידע נוסף על התרופה, כמו גם לשלוח את הטענות שלך ומידע על תופעות לוואי, אנא צור קשר עם הכתובת הבאה ברוסיה
OOO בוהרינגר אינגלהיים
125171, מוסקבה, הכביש המהיר לנינגרדסקו, בניין 16A 3

מתכון (בינלאומי)

רפ.: סול. Berotecum 20 מ"ל

D.S. אינהלציה.

מתכון (רוסיה)

Rp.: Aer. Fenoteroli 100mkg/d - 10ml

S. מנה 1 3 פעמים ביום.

רפ.: סול. פנוטרולי 0.1% - 20 מ"ל

S. 20 טיפות 2 פעמים ביום, שאיפה

טופס מרשם - 107-1 / y

חומר פעיל

Fenoterol (Fenoterol)

השפעה פרמקולוגית

Berotek היא תרופה מקבוצת אגוניסטים סלקטיביים בטא2-אדרנרגיים. הרכב התרופה כולל מרכיב פעיל - fenoterol hydrobromide - חומר תרופתי המקיים אינטראקציה עם חלבון GS המעורר ומפעיל אדנילט ציקלאז. המרכיב הפעיל של התרופה משפר את הסינתזה של cAMP, אשר מגרה את ההפעלה של חלבון קינאז A, אשר מזרחן חלבוני מטרה של תאי שריר חלק.

כתוצאה מפעולה זו של התרופה, מתרחשת זרחון של קינאז השרשרת הקלה של מיוזין, ההידרוליזה של הפוספואינוזין מעוכבת ופתיחת תעלות אשלגן מהירות המופעלות בסידן. התרופה גם מונעת שחרור של מתווכים דלקתיים מתאי פיטום. לפיכך, התרופה מסייעת להרפיית שכבת השריר החלק של הסמפונות וכלי הדם, מונעת התפתחות של ברונכוספזם של אטיולוגיות שונות, כולל אלו הנגרמות מהיסטמין, מתכולין, אלרגנים ואוויר קר.

לאחר שאיפה, כ-17% מהחומר הפעיל נספג במחזור הדם המערכתי. ספיגת התרופה לאחר שאיפה מתרחשת בשני שלבים: כ-30% מהחומר הפעיל נספג במהירות (זמן מחצית חיים הוא 11 דקות), כ-70% נספג באיטיות (זמן מחצית חיים מגיע לשעתיים). רמת הפנוטרול בפלסמת הדם אינה משפיעה על חומרת האפקט מרחיב הסימפונות של התרופה. כמות מסוימת של התרופה לאחר השאיפה נכנסת למערכת העיכול, אולם בשל השפעת המעבר הראשון בכבד, הזמינות הביולוגית של fenoterol הנלקחת דרך הפה אינה עולה על 1.5% ואין לה השפעה קלינית משמעותית. החומר הפעיל, לאחר כניסה למחזור הדם, חודר למחסום ההמטו-פלייסנטלי ומופרש בחלב אם.

אופן היישום

למבוגרים:

התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית בהתקף; אם יש צורך במתן מחדש של התרופה עד 4 פעמים ביום, שקול להפחית את המינון האישי, בהתאם ליעילותו של הנבולייזר.

במקרים חמורים (לדוגמה, עבור רוב החולים המאושפזים ביחידה לטיפול נמרץ), ייתכן שיידרשו מינונים גבוהים יותר - 1-1.25 מ"ל (20-25 טיפות = 1000-1250 מק"ג של fenoterol hydrobromide).

במקרים חמורים במיוחד, בפיקוח רופא, ניתן לתת מינונים של עד 2 מ"ל (40 טיפות = 2000 מק"ג של fenoterol hydrobromide).

לילדים:

ילדים בגילאי 6 עד 12 שנים (במשקל של כ-22-36 ק"ג)

התקפי אסטמה ומצבים אחרים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה

הקצה אינהלציה 0.25-0.5 מ"ל (5-10 טיפות = 250-500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית בתסמינים; אם יש צורך במתן מחדש של התרופה עד 4 פעמים ביום, שקול להפחית את המינון האישי, בהתאם ליעילותו של הנבולייזר.

במקרים חמורים (לדוגמה, ברוב המקרים של טיפול בבית חולים), ייתכן שיידרשו מינונים גבוהים יותר של 1 מ"ל (20 טיפות = 1000 מק"ג של fenoterol hydrobromide).

במקרים חמורים במיוחד, בפיקוח רופא, ניתן לתת את התרופה במינון של עד 1.5 מ"ל (30 טיפות = 1500 מק"ג של fenoterol hydrobromide).

מניעת התקפי אסטמה עקב מאמץ גופני

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) לפני האימון.

ילדים מתחת לגיל 6 (במשקל פחות מ-22 ק"ג)

בשל המידע המוגבל על קבוצת גיל זו, הטיפול מתבצע רק בפיקוח רפואי, תוך רישום התרופה במינון הבא: שאיפה של כ-50 מק"ג/ק"ג למנה (=0.05 מ"ל או טיפה אחת)/ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-0.5 מ"ל (10 טיפות) למנה עד 3 פעמים ביום.

אינדיקציות

- הקלה בהתקפי אסתמה של הסימפונות;

- מניעת אסתמה של מאמץ גופני;

- טיפול סימפטומטי באסתמה של הסימפונות או במצבים אחרים המלווים בהפיכה - היצרות של דרכי הנשימה (כולל ברונכיטיס חסימתית). בחולים עם אסתמה של הסימפונות ומחלת ריאות חסימתית כרונית המגיבים לטיפול ב-GCS, יש לשקול את הצורך בטיפול אנטי דלקתי במקביל;

- כמרחיב סימפונות לפני שאיפה של תרופות אחרות (אנטיביוטיקה, mucolytics, קורטיקוסטרואידים);

- לביצוע בדיקות מרחיבי סימפונות בחקר תפקוד הנשימה החיצונית.

התוויות נגד

טכי-קצב;

קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית;

רגישות יתר ל- fenoterol hydrobromide ומרכיבים אחרים של התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור סוכרת, אוטם שריר הלב האחרון, מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, יתר לחץ דם עורקי, תת לחץ דם עורקי, אטוניה של המעי, יתר פעילות בלוטת התריס, פיאוכרומוציטומה, היפוקלמיה.

- ממערכת השרירים והשלד: התדירות לא ידועה - התכווצות שרירים, מיאלגיה, חולשת שרירים.

טופס שחרור

אירוסול במינון 10 מ"ל בגלילי נירוסטה עם מכשיר מינון, גליל 1 בקרטון.

תשומת הלב!

המידע בעמוד בו אתה צופה נוצר למטרות מידע בלבד ואינו מקדם טיפול עצמי בשום צורה. המשאב נועד להכיר לאנשי מקצוע בתחום הבריאות מידע נוסף על תרופות מסוימות, ובכך להעלות את רמת המקצועיות שלהם. השימוש בתרופה "" ללא כישלון מספק התייעצות עם מומחה, כמו גם המלצותיו על שיטת היישום והמינון של התרופה שבחרת.

מרחיב סימפונות - אגוניסט בטא2

שחרר צורה והרכב

התמיסה לשאיפה היא שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, נקייה מחלקיקים, עם ריח כמעט בלתי מורגש.

חומר פעיל לכל 1 מ"ל (20 טיפות): fenoterol hydrobromide 1 מ"ג

חומרי עזר:בנזלקוניום כלוריד, די-נתרן edetate dihydrate, נתרן כלורי, חומצה הידרוכלורית 1N, מים מטוהרים.

חֲבִילָה

• 20 מ"ל - בקבוקי טפטפת זכוכית ענבר (1) - אריזות קרטון.
• 40 מ"ל - בקבוקי טפטפת מזכוכית ענבר (1) - אריזות קרטון.
• 100 מ"ל - בקבוקי טפטפת מזכוכית ענבר (1) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה להרחבת סימפונות, אגוניסט סלקטיבי בטא2. זהו מרחיב סימפונות יעיל למניעה והקלה של התקפי ברונכוספזם באסתמה הסימפונות ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה, כגון ברונכיטיס חסימתית כרונית עם או בלי אמפיזמה.

Fenoterol הוא ממריץ β2-אדרנרגי סלקטיבי. כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים יותר, מתרחשת גירוי של קולטנים β1-אדרנרגיים (לדוגמה, כאשר מרשם לטיפול טוקוליטי).

קשירת קולטנים β2-adrenergic מפעילה את adenylate cyclase דרך החלבון Gs המגרה, ולאחריה עלייה ביצירת האדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP), אשר מפעיל חלבון קינאז A. חלבון קינאז A מונע מהמיוזין את היכולת להיקשר לאקטין, אשר מונע התכווצות שרירים חלקים ותורם לפיתוח פעולת מרחיב סימפונות ולהעלמת עווית הסימפונות.

בנוסף, fenoterol מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים מתאי הפיטום, ובכך מספק אפקט מגן מפני השפעת מכווצי הסימפונות כגון היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים.

נטילת fenoterol במינונים של 600 מק"ג מגבירה את פעילות האפיתל הריסי של הסימפונות ומאיצה את ההובלה הרירית.

בשל ההשפעה המעוררת על קולטני β-אדרנרגיים, לפנוטרול יכולה להיות השפעה על שריר הלב (במיוחד במינונים העולים על אלו הטיפוליים), ולגרום לקצב לב מוגבר ולקצב לב מוגבר.
Fenoterol מונע ומפסיק במהירות עוויתות סימפונות ממקורות שונים. תחילת הפעולה לאחר שאיפה - לאחר 5 דקות, מקסימום - לאחר 30-90 דקות, משך - 3-5 שעות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

בהתאם לשיטת השאיפה ומערכת השאיפה בה משתמשים, כ-10-30% מהפנוטרול הידברומיד מגיע לדרכי הנשימה התחתונות, והשאר מופקד בדרכי הנשימה העליונות ונבלעים. חלק זה של החומר הפעיל עובר טרנספורמציה ביולוגית עקב השפעת ה"מעבר הראשון" בכבד.
כמות התרופה הנבלעת אינה משפיעה על ריכוז החומר הפעיל בפלסמת הדם, המושג לאחר שאיפה.

הפצה

Fenoterol hydrobromide, ללא שינוי, חוצה את מחסום השליה ומופרש בחלב אם.

חילוף חומרים והפרשה

מטבוליזם בכבד. Fenoterol בבני אדם עובר חילוף חומרים נרחב על ידי צימוד לגלוקורונידים וסולפטים. בעת בליעה, פנוטרול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי סולפטציה. השבתה המטבולית הזו של חומר האב מתחילה כבר בדופן המעי.

טרנספורמציה ביולוגית, כולל הפרשה עם מרה, עוברת את עיקר המינון (כ-85%). הפרשת fenoterol בשתן (0.27 ליטר/דקה) תואמת לכ-15% מהפינוי הכולל הממוצע של המינון הזמין מערכתית. נפח הפינוי הכלייתי מעיד על הפרשה צינורית של fenoterol בנוסף לסינון גלומרולרי.

לאחר שאיפה, 2% מהמינון ללא שינוי מופרש דרך הכליות תוך 24 שעות.

הוא מופרש בשתן ובמרה כמצמידים לא פעילים של סולפט.

אינדיקציות

• התקפים או מצבים אחרים עם חסימה הפיכה של דרכי הנשימה (כולל ברונכיטיס כרונית);
• מניעת התקפי אסטמה עקב מתח פיזי;
• כמרחיב סימפונות לפני שאיפה של תרופות אחרות (אנטיביוטיקה, mucolytics, קורטיקוסטרואידים);
• ביצוע בדיקות מרחיבי סימפונות בחקר תפקוד הנשימה החיצונית.

התוויות נגד

• טכי-קצב;
• קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית;
• רגישות יתר לפנוטרול ולמרכיבים אחרים של התרופה.

בקפידה:יתר פעילות בלוטת התריס, יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם עורקי, אטוני מעי, היפוקלמיה, אוטם שריר הלב לאחרונה (בתוך 3 החודשים האחרונים), מחלות לב וכלי דם, כגון אי ספיקת לב כרונית, מחלת עורקים כליליים, מחלת עורקים כליליים, מומי לב (כולל היצרות אבי העורקים ), נגעים חמורים של העורקים המוחיים והפריפריים, pheochromocytoma.

כי המידע על השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל 6 מוגבל, הטיפול מתבצע בזהירות, רק בפיקוח רפואי.

מִנוּן

התרופה נקבעת על ידי שאיפה. יש לציין כי 20 טיפות = 1 מ"ל, טיפה אחת מכילה 50 מק"ג של fenoterol hydrobromide. יש לבחור מינונים בהתאם לצרכים האישיים של המטופל; בנוסף, במהלך הטיפול, המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית.

מבוגרים (כולל חולים מעל גיל 75) ומתבגרים מעל גיל 12

התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית בהתקף; במידת הצורך, מינוי מחדש של התרופה הוא בשאיפה של 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) עד 4 פעמים ביום, עם זאת, ניתן להפחית את המינון האישי בהתאם ליעילות של nebulizer. במקרים חמורים, אם מינון של 1 מ"ל (20 טיפות) אינו יעיל, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר של 1 עד 1.25 מ"ל (20-25 טיפות = 1-1.25 מ"ג של fenoterol hydrobromide); במקרים חמורים ביותר, אם מינון של עד 2 מ"ל (40 טיפות) אינו יעיל, 2 מ"ל (40 טיפות = 2 מ"ג של fenoterol hydrobromide) נשאפים בפיקוח רפואי.

ילדים מגיל 6 עד 12 (במשקל של כ-22-36 ק"ג)

התקפי אסטמה ומצבים אחרים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה

הקצה אינהלציה 0.25-0.5 מ"ל (5-10 טיפות = 250-500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית של סימפטומים; במידת הצורך, מינוי מחדש של התרופה הוא בשאיפה של 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) עד 4 פעמים ביום, עם זאת, ניתן להפחית את המינון האישי בהתאם ליעילות של nebulizer. במקרים חמורים, אם מינון של עד 1 מ"ל (20 טיפות) אינו יעיל, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר מ-1 מ"ל (20 טיפות = 1 מ"ג fenoterol hydrobromide). במקרים חמורים ביותר, אם מינון של עד 1.5 מ"ל (30 טיפות) אינו יעיל, נשאפים 1.5 מ"ל (30 טיפות = 1.5 מ"ג של fenoterol hydrobromide) בפיקוח רפואי.

מניעת התקפי אסטמה עקב מאמץ גופני

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) לפני האימון.

ילדים מתחת לגיל 6 (במשקל פחות מ-22 ק"ג)

בשל המידע המוגבל על קבוצת גיל זו, הטיפול מתבצע רק בפיקוח רפואי, תוך רישום התרופה במינון הבא: שאיפה של כ-50 מק"ג/ק"ג למנה (=0.05 מ"ל או טיפה אחת)/ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-0.5 מ"ל (10 טיפות) למנה עד 3 פעמים ביום.

הטיפול מתחיל, ככלל, במינון המומלץ הנמוך ביותר.

כללים לשימוש בתרופה

אין לדלל תמיסה לשאיפה במים מזוקקים.

דילול התמיסה צריך להתבצע בכל פעם לפני השימוש; השליכו את שאר התמיסה המדוללת.

ניתן לשאוף את התמיסה לשאיפה בו זמנית עם חומרים כולינרגיים ומוקוליטיים תואמים (לדוגמה, איפראטרופיום ברומיד, אמברוקסול בצורה של תמיסות לשאיפה).

מנת יתר

תסמינים:טכיקרדיה, קצב לב מוגבר, רעד, ירידה או עלייה בלחץ הדם, עלייה בלחץ הדופק, הפרעות קצב, הסמקה בפנים.

יַחַס:מינוי תרופות הרגעה, תרופות הרגעה, במקרים חמורים מתבצע טיפול סימפטומטי אינטנסיבי. כתרופות נוגדות ספציפיות, מומלץ למנות חוסמי בטא (רצוי חוסמי בטא 1 סלקטיביים). יחד עם זאת, יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של הגברת חסימת הסימפונות ולבחור בקפידה את המינון של תרופות אלו בחולים עם אסטמה של הסימפונות.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו-זמני של בטא-אגוניסטים, תרופות אנטי-כולינרגיות, נגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), חומצה cromoglycic, קורטיקוסטרואידים, משתנים, ניתן להגביר את הפעולה ותופעות הלוואי של fenoterol.

אולי היחלשות משמעותית של פעולת מרחיב הסימפונות של fenoterol עם שימוש בו זמנית בחוסמי בטא.

יש לרשום Berotek בזהירות לחולים המקבלים מעכבי MAO ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, בגלל. תרופות אלו יכולות לשפר את ההשפעה של fenoterol.

אמצעי הרדמה בשאיפה (הלוטן, טריכלוראתילן, אנפלורן) משפרים את ההשפעה של fenoterol על מערכת הלב וכלי הדם. Halothane תורם להתפתחות הפרעות קצב.

מתן בו זמנית עם מרחיבי סימפונות אחרים בעלי מנגנון פעולה דומה מוביל לאפקט תוסף ולהתפתחות של מנת יתר.

הריון והנקה

תוצאות מחקרים פרה-קליניים, בשילוב עם הניסיון הקליני הזמין של התרופה Berotek, מצביעים על כך שהיא אינה גורמת להשפעות שליליות כלשהן במהלך ההריון. עם זאת, יש להשתמש בתרופה בזהירות במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון, אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
יש לשקול אפשרות של השפעה מעכבת של fenoterol על התכווצות הרחם.

מחקרים פרה-קליניים הראו כי fenoterol עובר לחלב אם. בטיחות התרופה במהלך ההנקה לא נחקרה. במהלך ההנקה, השימוש בתרופה אפשרי אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:תסיסה, עצבנות, רעד, כאב ראש, סחרחורת.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:, הפרעות קצב, טכיקרדיה, דפיקות לב, עלייה או ירידה בלחץ הדם הסיסטולי.

מהצד של חילוף החומרים:היפוקלמיה.

ממערכת הנשימה:שיעול, גירוי של הגרון והלוע, ברונכוספזם פרדוקסלי.

ממערכת העיכול:בחילות והקאות.

מהצד של העור:הזעת יתר, תגובות עור (גירוד, אורטיקריה).

ממערכת השרירים והשלד:התכווצות שרירים, מיאלגיה, חולשת שרירים.

ממערכת החיסון:רגישות יתר.

הוראות מיוחדות

בחולים עם סוכרת במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר רמות הגלוקוז בפלזמה.

ניתן להשתמש במרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים יחד עם Berotek רק בפיקוח רפואי.

במצב של קוצר נשימה חריף המחמיר במהירות, על החולה לפנות מיד לרופא.
הקלה בהתקפי אסתמה עשויה להיות עדיפה על שימוש קבוע בתרופה (טיפול סימפטומטי). יש לבדוק את המטופלים כדי לקבוע את הצורך בטיפול אנטי דלקתי נוסף או אינטנסיבי יותר (למשל, קורטיקוסטרואידים בשאיפה) על מנת לשלוט בדלקת בדרכי הנשימה ולמנוע החמרה ממושכת של אסתמה הסימפונות.

במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, זה נחשב לא מקובל ואף עלול להיות מסוכן להגביר את תדירות נטילת אגוניסטים β2-אדרנרגיים במינונים העולים על המומלצים, או להגדיל את משך השימוש המומלץ. במצב כזה יש לבחון את תכנית הטיפול ובמיוחד את הלימות הטיפול האנטי דלקתי.

בטיפול באגוניסטים β2-אדרנרגיים עלולה להתפתח היפוקלמיה חמורה. יש להיזהר במיוחד באסתמה חמורה של הסימפונות, מכיוון. ניתן לשפר את ההשפעה הזו על ידי שימוש מקביל בנגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים ומשתנים. היפוקסיה עלולה להגביר את ההשפעה של היפוקלמיה על קצב הלב. במצבים כאלה, מומלץ מעקב קבוע אחר ריכוז האשלגן בסרום הדם. במקרים נדירים, נצפתה איסכמיה בשריר הלב הקשורה לאגוניסטים β2-אדרנרגיים.

היפוקלמיה בחולים המקבלים דיגוקסין מגבירה את הרגישות של שריר הלב לגליקוזידים לבביים ועלולה לגרום להפרעות קצב.

התרופה מכילה את חומר המשמר benzalkonium chloride ואת המייצב disodium edetate. רכיבים אלה הוכחו כגורמים לעווית הסימפונות בחלק מהחולים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא מותקן.

חופשה מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

חיי מדף

רשימה B. יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס; אל תקפא.

חיי מדף - 5 שנים.

במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה ברוטק. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Berotek בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Berotek בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול ומניעה של התקפי אסטמה של הסימפונות, תסמונת חסימת סימפונות במבוגרים, ילדים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. הרכב התרופה.

ברוטק- תרופה להרחבת סימפונות, אגוניסט סלקטיבי בטא2. זהו מרחיב סימפונות יעיל למניעה והקלה של התקפי ברונכוספזם באסתמה הסימפונות ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה, כגון ברונכיטיס חסימתית כרונית עם או בלי אמפיזמה.

Fenoterol הוא ממריץ סלקטיבי בטא2 אדרנרגי. כאשר משתמשים בתרופה במינונים גבוהים יותר, מתרחשת גירוי של קולטנים בטא1-אדרנרגיים (לדוגמה, כאשר מרשם לטיפול טוקוליטי).

קשירה של קולטנים בטא2-אדרנרגיים מפעילה את האדנילאט ציקלאז דרך החלבון Gs המעורר, ולאחר מכן עלייה ביצירת אדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP), המפעיל חלבון קינאז A. חלבון קינאז A מונע מהמיוזין את היכולת להיקשר לאקטין, המונעת התכווצות שרירים חלקים ותורמת להתפתחות פעולת מרחיב סימפונות ולהעלמת עווית הסימפונות.

בנוסף, fenoterol מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים מתאי הפיטום, ובכך מספק אפקט מגן מפני השפעת מכווצי הסימפונות כגון היסטמין, מתכולין, אוויר קר ואלרגנים.

נטילת fenoterol במינונים של 600 מק"ג מגבירה את פעילות האפיתל הריסי של הסימפונות ומאיצה את ההובלה הרירית.

בשל ההשפעה הממריצה על קולטני בטא-אדרנרגיים, לפנוטרול יכולה להיות השפעה על שריר הלב (במיוחד במינונים העולים על אלו הטיפוליים), ולגרום לדופק מוגבר ולעלייה בדופק.

Fenoterol מונע ומפסיק במהירות עוויתות סימפונות ממקורות שונים. תחילת הפעולה לאחר שאיפה - לאחר 5 דקות, מקסימום - לאחר 30-90 דקות, משך - 3-5 שעות.

מתחם

Fenoterol hydrobromide + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

בהתאם לשיטת השאיפה ומערכת השאיפה בה משתמשים, כ-10-30% מהברוטק מגיעים לדרכי הנשימה התחתונות, והשאר מופקד בדרכי הנשימה העליונות ונבלעים. חלק זה של החומר הפעיל עובר טרנספורמציה ביולוגית עקב אפקט "המעבר הראשון" דרך הכבד. כמות התרופה הנבלעת אינה משפיעה על ריכוז החומר הפעיל בפלסמת הדם, המושג לאחר שאיפה. Fenoterol hydrobromide, ללא שינוי, חוצה את מחסום השליה ומופרש בחלב אם. מטבוליזם בכבד. Fenoterol בבני אדם עובר חילוף חומרים נרחב על ידי צימוד לגלוקורונידים וסולפטים. בעת בליעה, פנוטרול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי סולפטציה. השבתה המטבולית הזו של חומר האב מתחילה כבר בדופן המעי. טרנספורמציה ביולוגית, כולל הפרשה עם מרה, עוברת את עיקר המינון (כ-85%). הפרשת fenoterol בשתן (0.27 ליטר/דקה) תואמת לכ-15% מהפינוי הכולל הממוצע של המינון הזמין מערכתית. נפח הפינוי הכלייתי מעיד על הפרשה צינורית של fenoterol בנוסף לסינון גלומרולרי. לאחר השאיפה, 2% מהמינון ללא שינוי מופרש דרך הכליות תוך 24 שעות, הוא מופרש בשתן ובמרה בצורה של מצומדים סולפטים לא פעילים.

אינדיקציות

• התקפי אסטמה של הסימפונות או מצבים אחרים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה (כולל ברונכיטיס כרונית, מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD));
• מניעת התקפי אסטמה עקב מתח פיזי;
• כמרחיב סימפונות לפני שאיפה של תרופות אחרות (אנטיביוטיקה, mucolytics, glucocorticosteroids (GCS));
• ביצוע בדיקות מרחיבי סימפונות בחקר תפקוד הנשימה החיצונית.

שחרור טפסים

תמיסה לשאיפה.

אירוסול לאינהלציה במינון (ברוטק N).

הוראות שימוש ומינון

פִּתָרוֹן

התרופה נקבעת בשאיפה (אפשר באמצעות משאף). יש לציין כי 20 טיפות = 1 מ"ל, טיפה אחת מכילה 50 מק"ג של fenoterol hydrobromide. יש לבחור מינונים בהתאם לצרכים האישיים של המטופל; בנוסף, במהלך הטיפול, המטופל צריך להיות תחת השגחה רפואית.

מבוגרים (כולל חולים מעל גיל 75) ומתבגרים מעל גיל 12

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית בהתקף; במידת הצורך, מינוי מחדש של התרופה הוא בשאיפה של 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) עד 4 פעמים ביום, עם זאת, ניתן להפחית את המינון האישי בהתאם ליעילות של nebulizer. במקרים חמורים, אם מינון של 1 מ"ל (20 טיפות) אינו יעיל, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר של 1 עד 1.25 מ"ל (20-25 טיפות = 1-1.25 מ"ג של fenoterol hydrobromide); במקרים חמורים ביותר, אם מינון של עד 2 מ"ל (40 טיפות) אינו יעיל, 2 מ"ל (40 טיפות = 2 מ"ג של fenoterol hydrobromide) נשאפים בפיקוח רפואי.

ילדים מגיל 6 עד 12 (במשקל של כ-22-36 ק"ג)

התקפי אסטמה ומצבים אחרים עם חסימת דרכי אוויר הפיכה

הקצה אינהלציה 0.25-0.5 מ"ל (5-10 טיפות = 250-500 מק"ג של fenoterol hydrobromide), אשר ברוב המקרים מספיק להקלה מיידית של סימפטומים; במידת הצורך, מינוי מחדש של התרופה הוא בשאיפה של 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) עד 4 פעמים ביום, עם זאת, ניתן להפחית את המינון האישי בהתאם ליעילות של nebulizer. במקרים חמורים, אם מינון של עד 1 מ"ל (20 טיפות) אינו יעיל, ייתכן שיהיה צורך במינונים גבוהים יותר מ-1 מ"ל (20 טיפות = 1 מ"ג fenoterol hydrobromide). במקרים חמורים ביותר, אם מינון של עד 1.5 מ"ל (30 טיפות) אינו יעיל, נשאפים 1.5 מ"ל (30 טיפות = 1.5 מ"ג של fenoterol hydrobromide) בפיקוח רפואי.

מניעת התקפי אסטמה עקב מאמץ גופני

הקצה אינהלציה 0.5 מ"ל (10 טיפות = 500 מק"ג של fenoterol hydrobromide) לפני האימון.

ילדים מתחת לגיל 6 (במשקל פחות מ-22 ק"ג)

בשל המידע המוגבל על קבוצת גיל זו, הטיפול מתבצע רק בפיקוח רפואי, תוך רישום התרופה במינון הבא: שאיפה של כ-50 מק"ג/ק"ג למנה (=0.05 מ"ל או טיפה אחת)/ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-0.5 מ"ל (10 טיפות) למנה עד 3 פעמים ביום.

הטיפול מתחיל, ככלל, במינון המומלץ הנמוך ביותר.

אין לדלל תמיסה לשאיפה במים מזוקקים.

דילול התמיסה צריך להתבצע בכל פעם לפני השימוש; השליכו את שאר התמיסה המדוללת.

ניתן לשאוף את התמיסה לשאיפה בו זמנית עם חומרים כולינרגיים ומוקוליטיים תואמים (לדוגמה, איפראטרופיום ברומיד, אמברוקסול בצורה של תמיסות לשאיפה).

פחית ספריי

מבוגרים ובני נוער מעל גיל 12

התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה

אם אין השפעה לאחר 2 שאיפות, ונדרשות שאיפות נוספות, יש לפנות מיד לרופא.

ילדים מגיל 6 עד 12

התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה

ברוב המקרים, מנת שאיפה אחת מספיקה כדי לעצור עווית סימפונות; אם תוך 5 דקות אין הקלה בנשימה, ניתן לחזור על השאיפה.

אם אין השפעה לאחר 2 שאיפות, ונדרשות שאיפות נוספות, יש לפנות מיד לעזרה רפואית.

מניעת אסטמה של מאמץ גופני

1-2 מנות אינהלציה לפני פעילות גופנית, עד 8 שאיפות ביום.

ילדים מגיל 4 עד 6 שנים

בשל ניסיון מוגבל עם ילדים מתחת לגיל 6 שנים, יש להשתמש בתרופה רק על פי מרשם ותחת השגחת מבוגר.

התקפי אסטמה ומצבים אחרים המלווים בחסימת דרכי אוויר הפיכה

להקלה על עווית הסימפונות מספיקה מנת שאיפה אחת. אם אין השפעה, עליך לפנות מיד לעזרה רפואית.

מניעת אסטמה של מאמץ גופני

מנת אינהלציה אחת לפני פעילות גופנית, עד 4 שאיפות ביום.

כללים לשימוש בתרופה

כדי להשיג את האפקט המקסימלי, יש צורך להשתמש בתרסיס המדוד בצורה נכונה.

לפני השימוש בתרסיס במינון מדוד בפעם הראשונה, לחץ על תחתית הפחית פעמיים.

בכל פעם שאתה משתמש בתרסיס במינון מדוד, יש להקפיד על הכללים הבאים:

1. הסר את מכסה המגן.
2. קח נשימה איטית ועמוקה.
3. תוך כדי החזקת הפחית, סוגר בחוזקה את הקצה עם השפתיים שלך. במקרה זה, החץ ותחתית הפחית חייבים להיות מכוונים כלפי מעלה.
4. לוקחים את הנשימה העמוקה ביותר האפשרית, בו-זמנית לחץ במהירות על תחתית הפחית עד לשחרור מנת אינהלציה אחת. עצור את נשימתך לכמה שניות, ולאחר מכן הסר את הפיה מהפה ונשוף לאט. אם נדרשת שאיפה חוזרת, חזור על אותם שלבים (נקודות 2-4).
5. שים את מכסה המגן.
6. אם התרסיס לא היה בשימוש במשך יותר מ-3 ימים, לחץ על תחתית הפחית פעם אחת לפני השימוש.

הבלון מיועד ל-200 אינהלציות. לאחר מכן יש להחליף את הבלון. למרות שחלק מהתוכן עשוי להישאר בבלון, כמות התרופה המשתחררת במהלך השאיפה מצטמצמת.

הבלון אטום ולכן ניתן לקבוע את כמות התרופה בבלון באופן הבא: מסירים את מכסה המגן, טבלו את הבלון במיכל מלא במים. כמות התרופה נקבעת בהתאם למיקום הבלון במים.

יש לשטוף את המשאף לפחות פעם בשבוע.

כדי לנקות, הסר תחילה את מכסה האבק והסר את המיכל מהמשאף. יש לשטוף את המשאף במים חמים כדי להסיר כל תרופה שהצטברה ו/או אבק גלוי.

לאחר הניקוי יש לנער את המשאף ולאפשר לו להתייבש באוויר ללא שימוש במכשירי חימום. כאשר הפיה יבשה, החזר את המיכל ואת מכסה האבק.

פיית הפלסטיק לפה תוכננה במיוחד עבור תרסיס במינון מד של Berotek N ומשמשת למינון מדויק של התרופה. אסור להשתמש בפיה עם אירוסולים אחרים במינון מדוד. אסור להשתמש בתרסיס במינון מד של Berotek N עם מתאמים אחרים.

תופעות לוואי

• עִירוּר;
• עַצבָּנוּת;
• רַעַד;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• סְחַרחוֹרֶת;
• איסכמיה בשריר הלב;
• הפרעת קצב;
• טכיקרדיה;
• דופק לב;
• עלייה או ירידה בלחץ הדם הסיסטולי;
• לְהִשְׁתַעֵל;
• גירוי של הגרון והלוע;
• ברונכוספזם פרדוקסלי;
• בחילות והקאות;
• הזעת יתר;
• תגובות עור (פריחה, גירוד, אורטיקריה);
• התכווצות שרירים;
• מיאלגיה;
• חולשת שרירים;
• רגישות יתר.

התוויות נגד

• טכי-קצב;
• קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית;
• גיל ילדים עד 4 שנים (עבור תרסיס Berotek N);
• רגישות יתר לפנוטרול ולמרכיבים אחרים של התרופה.

כי המידע על השימוש בתרופה בתמיסה לשאיפה בילדים מתחת לגיל 6 שנים מוגבל, הטיפול מתבצע בזהירות, רק בפיקוח רפואי.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

תוצאות מחקרים פרה-קליניים, בשילוב עם הניסיון הקליני הזמין של התרופה Berotek, מצביעים על כך שהיא אינה גורמת להשפעות שליליות כלשהן במהלך ההריון. עם זאת, יש להשתמש בתרופה בזהירות במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון, אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

יש לשקול אפשרות של השפעה מעכבת של fenoterol על התכווצות הרחם.

מחקרים פרה-קליניים הראו כי fenoterol עובר לחלב אם. בטיחות התרופה במהלך ההנקה לא נחקרה. במהלך ההנקה, השימוש בתרופה אפשרי אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד.

שימוש בילדים

צורת המינון בצורת אירוסול של התרופה Berotek N אסורה בילדים מתחת לגיל 4 שנים.

כי המידע על השימוש בתרופה בילדים בגילאי 4-6 שנים מוגבל, הטיפול מתבצע בזהירות, רק בפיקוח רופא (מינוני גיל לילדים מצוינים בהוראות השימוש לעיל).

הוראות מיוחדות

בחולים עם סוכרת במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר רמות הגלוקוז בפלזמה.

כאשר משתמשים בתרסיס במינון מדוד של Berotek N בפעם הראשונה, המטופלים עשויים להבחין כי לתרסיס החדש יש טעם שונה במקצת בהשוואה לארוסול הקודם המכיל פריאון. יש להזהיר מטופלים על כך בעת מעבר מ-Berotek N המכיל פריאון ל-Berotek N ללא פריאון. על המטופלים להיות מודעים לכך ש-Berotek N המכילים פריאון ו-Berotek N ללא פריאון ניתנים להחלפה מוחלטת, ושינויים בטעם אינם משפיעים על היעילות והבטיחות של התרופה.

ניתן להשתמש במרחיבי סימפונות סימפטומימטיים אחרים יחד עם Berotek רק בפיקוח רפואי.

במצב של קוצר נשימה חריף המחמיר במהירות, על החולה לפנות מיד לרופא.

הקלה בהתקפי אסתמה עשויה להיות עדיפה על שימוש קבוע בתרופה (טיפול סימפטומטי). יש לבדוק את המטופלים כדי לקבוע את הצורך בטיפול אנטי דלקתי נוסף או אינטנסיבי יותר (למשל, קורטיקוסטרואידים בשאיפה) על מנת לשלוט בדלקת בדרכי הנשימה ולמנוע החמרה ממושכת של אסתמה הסימפונות.

במקרה של חסימה מוגברת של הסימפונות, זה נחשב לא מקובל ואף עלול להיות מסוכן להגביר את תדירות נטילת אגוניסטים בטא2 אדרנרגיים במינונים העולים על המומלצים, או להגדיל את משך השימוש המומלץ. במצב כזה יש לבחון את תכנית הטיפול ובמיוחד את הלימות הטיפול האנטי דלקתי.

בטיפול באגוניסטים אדרנרגיים בטא2, עלולה להתפתח היפוקלמיה חמורה. יש להיזהר במיוחד באסתמה חמורה של הסימפונות, מכיוון. ניתן לשפר את ההשפעה הזו על ידי שימוש מקביל בנגזרות קסנטין, קורטיקוסטרואידים ומשתנים. היפוקסיה עלולה להגביר את ההשפעה של היפוקלמיה על קצב הלב. במצבים כאלה, מומלץ מעקב קבוע אחר ריכוז האשלגן בסרום הדם. במקרים נדירים, נצפתה איסכמיה של שריר הלב הקשורה לאגוניסטים אדרנרגיים בטא2.

היפוקלמיה בחולים המקבלים דיגוקסין מגבירה את הרגישות של שריר הלב לגליקוזידים לבביים ועלולה לגרום להפרעות קצב.

התרופה מכילה את חומר המשמר benzalkonium chloride ואת המייצב disodium edetate. רכיבים אלה הוכחו כגורמים לעווית הסימפונות בחלק מהחולים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

השפעת התרופה על יכולתו של המטופל לבצע עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת ומהירות תגובות פסיכומוטוריות לא הוכחה.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש בו-זמני של בטא-אגוניסטים, תרופות אנטי-כולינרגיות, נגזרות קסנטין (לדוגמה, תיאופילין), חומצה cromoglycic, קורטיקוסטרואידים, משתנים, ניתן להגביר את הפעולה ותופעות הלוואי של fenoterol.

אולי היחלשות משמעותית של פעולת מרחיב הסימפונות של fenoterol עם שימוש בו זמנית בחוסמי בטא.

יש לרשום Berotek בזהירות לחולים המקבלים מעכבי MAO ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, בגלל. תרופות אלו יכולות לשפר את ההשפעה של fenoterol.

אמצעי הרדמה בשאיפה (הלוטן, טריכלוראתילן, אנפלורן) משפרים את ההשפעה של fenoterol על מערכת הלב וכלי הדם. Halothane תורם להתפתחות הפרעות קצב.

מתן בו זמנית עם מרחיבי סימפונות אחרים בעלי מנגנון פעולה דומה מוביל לאפקט תוסף ולהתפתחות של מנת יתר.

האנלוגים של Berotek

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• ברוטק נ;
• Partusisten;
• פנוטרול;
• פנוטרול הידרוברומיד.

אנלוגים לקבוצה הפרמקולוגית (בטא-אגוניסטים):

• אלופרול;
• אסטלין;
• אסטמופנט;
• Atimos;
• Berodual;
• Berodual N;
• Biasten;
• בריקניל;
• ונטולין;
• ערפילית ונטולין;
• Volmax;
• ג'יניפרל;
• דיטק;
• דובוטמין;
• דובוטרקס;
• זנהלה;
• אינטל פלוס;
• אינפורטיספיר רספימט;
• איפרדול;
• איפרמול סטרי סקיי;
• קשנול;
• קלנבוטרול;
• קומביונט;
• Combipack;
• Oxys Turbuhaler;
• אונברז בריזהלר;
• Partusisten;
• סלמול;
• Salmeterol xinafoate;
• סלמו;
• סלבן;
• Salbuvent;
• סלבוטבים;
• סלבוטמול;
• סלגים;
• סלמקורט;
• סלמטר;
• Saltos;
• Serevent;
• Seretide;
• Seretide Multidisk;
• Symbicort Turbuhaler;
• Tevacomb;
• פנוטרול;
• פורדיל;
• פורמוטרול;
• Cibutol Cyclocaps.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.