Препарат: ПЕНТАСА®
Активное вещество препарата:
mesalazine
Кодировка АТХ: A07EC02
КФГ: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
Регистрационный номер: П №010197
Дата регистрации: 14.07.06
Владелец рег. удост.: FERRING A/S {Дания}
Форма выпуска Пентаса, упаковка препарата и состав.
Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью «500 mg» на одной стороне и «Pentasa» — на другой. 1 таб. месалазин (5-АСК) 500 мг
Вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Пентаса
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.
Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
Около 30-50% принятой дозы всасывается, главным образом, в тонкой кишке.
Связывание месалазина с белками плазмы — 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.
Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата — 1500 мг/сут.
Метаболизм и выведение
Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, — энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.
Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 мг составляет 18.0 л/час.
Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.
Показания к применению:
Неспецифический язвенный колит;
- болезнь Крона.
Дозировка и способ применения препарата.
Таблетки Пентаса следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.
Доза препарата подбирается индивидуально. Пациенты Язвенный колит Болезнь Крона Стадия обострения Поддерживающая терапия Стадия обострения Поддерживающая терапия Взрослые до 4 г/сут в несколько приемов 2г/сут в несколько приемов до 4 г/сут в несколько приемов Дети 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов
Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут.
Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.
Побочное действие Пентаса:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация.
Противопоказания к препарату:
Заболевания крови;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- геморрагический диатез;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- последние 2-4 недели беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при беременности и лактации.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.
Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особый указания по применению Пентаса.
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса (риск аллергии к салицилатам).
Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.
Взаимодействие Пентаса с другими препаратами.
При одновременном применении Пентаса усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.
При одновременном применении Пентаса ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
При одновременном применении Пентаса увеличивает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении Пентаса замедляет абсорбцию цианкобаламина.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Пентаса.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности — 3 года.
Состав
Активным компонентом выступает месалазин .
В таблетках содержится 500 мг данного вещества, а также микроцеллюлоза, повидон, тальк, этилцеллюлоза, стеарат магния.
В свечах содержится 1 г активного вещества, а также тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000.
100 мл ректальной суспензии содержат 1 г действующего вещества.
1 пакетик гранул содержит 1 или 2 г месалазина.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, суспензия ректальная, суппозитории, гранулы пролонгированного действия в пакетиках.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный, противомикробный кишечный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещетсво – месалазин . В толстом кишечнике проявляется антибактериальная активность медикамента в отношении большинства видов кокков и кишечной палочки.
Механизм воздействия основан на снижении скорости дегрануляции, миграции и фагоцитоза , на замедлении секреции иммуноглобулинов кровяными клетками лимфоцитами.
Местный противовоспалительный эффект достигается благодаря ингибированию синтеза лейкотриенов и , снижению активности нейтрофильной липооксидазы.
Антиоксидантный эффект обеспечивается благодаря способности связываться месалазина с кислородными свободными радикалами с последующим их разрушением.
Препарат Пентаса хорошо переносится. У пациентов с илеитом , при хроническом течении болезни Крона медикамента позволяет значительно снизить риск рецидива.
Показания к применению
Таблетки Пентаса назначают при болезни Крона , при неспецефическом варианте течения язвенного .
Медикамент можно применять с профилактической целью.
Противопоказания
Сердечно-сосудистая система: одышка при физической активности, колебания , тахикардия , загрудинные боли, ощущение учащенного сердцебиения.
Месалазин способен повышать эффективность урикозурических медикаментов (блокаторы канальцевой секреции).
Лекарственный препарат усиливает токсичность , гипогликемическое воздействие производных сульфонилмочевины, ослабляет эффективность , сульфаниламидов, .
Пентаса повышает ульцерогенность глюкокортикостероидов.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
При пропуске медикамента пропущенную дозу месалазина рекомендуется принимать вместе со следующей дозой либо в ближайшее время. При пропуске сразу нескольких доз рекомендуется срочное обращение к врачу; не допускается самостоятельное прекращение лечения.
В некоторых случаях наблюдается окрашивание контактных линз и мочи в желтовато-оранжевый оттенок.
Требуется регулярный контроль над работой почечной системы, необходимо проведение анализа мочи, крови на протяжении всего курса лечения и по его завершению.
Вероятность проявления побочных эффектов возрастает у пациентов, которые являются «медленными ацетиляторами ».
При формировании острого синдрома непереносимости активного компонента препарат Пентаса отменяют.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги препарата: , Салозинал , Мезавант , Асакол , .
Круглые таблетки в крапинку от беловато-серого до бледно-коричневого цвета, с насечкой для разлома и тиснением «500» и «mg» по обе стороны риски на одной стороне таблетки и «PENTASA» на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин.
Код АТХ А07ЕС02
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После применения и растворения месалазин постепенно высвобождается из каждой микрогранулы во время пассажа таблетки по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН кишечной среды. Через 1 ч после перорального применения препарата микрогранулы определяются в двенадцатиперстной кишке независимо от приема пищи. Среднее время пассажа в кишечнике у здоровых добровольцев составляет 3–4 ч. Месалазин превращается в N-ацетил-месалазин, как пресистемно в слизистой оболочке кишечника, так и системно в печени. Незначительное ацетилирование осуществляется при участии бактерий толстого кишечника, в результате чего образуется ацетил-5-аминосалициловая кислота. От 30 до 50 % препарата при пероральном применении всасывается в тонком кишечнике. Уже через 15 мин после приема месалазин определяется в плазме крови. Максимальная концентрация месалазина в плазме крови достигается через 1–4 ч после применения препарата. Концентрация месалазина в плазме крови постепенно снижается, и уже через 12 ч после применения не определяется. Кривая концентрации ацетил-месалазина в плазме крови имеет такой же характер, но в целом для него характерны более высокие концентрации и более медленная элиминация. Метаболическое соотношение в плазме крови ацетил-месалазина к месалазину составляет от 3,5 до 1,3 после перорального применения 500 мг 3 раза в сутки и 2 г 3 раза в сутки соответственно, что отображает зависимость ацетилирования от дозы. Средние стабильные концентрации месалазина в плазме крови составляют 2; 8 и 12 ммоль/л после приема 1,5; 4 и 6 г в сутки соответственно. Для ацетил-месалазина эти концентрации составляют соответственно 6, 13 и 16 ммоль/л. Месалазин и ацетил-месалазин не проникают через гематоэнцефалический барьер. Связывание месалазина с белками плазмы крови составляет около 50 %, а ацетил-месалазина составляет около 80 %. Период полувыведения месалазина из плазмы крови составляет около 40 мин (клиренс после применения 500 мг - 18 л/ч), а ацетил-месалазина - около 70 мин. Поскольку месалазин постоянно высвобождается при прохождении через ЖКТ, определить период полувыведения после перорального применения препарата невозможно. Результаты опытов показали, что месалазин достигает стабильной концентрации после перорального применения в течение 5 дней. После перорального применения месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и калом (с мочой выводится преимущественно ацетил-месалазин).
Биодоступность месалазина при пероральном применении незначительно нарушается из-за патофизиологических процессов при острых воспалительных заболеваниях кишечника, таких как диарея и повышенная кислотность. У пациентов с усиленной кишечной перистальтикой системное всасывание снижается до 20–25 % от суточной дозы препарата. Вероятно, увеличиваются также показатели элиминации вещества с мочой и фекалиями. У пациентов с нарушением функции печени и почек недостаточная скорость выведения препарата может повысить риск побочного нефротоксического действия.
Фармакодинамика Пентаса – таблетки с пролонгированным высвобождением, представляет собой микрогранулы месалазина, покрытые этилцеллюлозой. Месалазин является активным компонентом сульфасалазина, который используется для лечения язвенного колита и болезни Крона.
Согласно результатов клинических исследований, терапевтическая ценность месалазина при пероральном и ректальном способе применения состоит скорее в местном действии на воспаленную кишечно-желудочную ткань, чем в системном действии.
У всех пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наблюдаются повышенная миграция лейкоцитов, аномальная выработка цитокинов, повышенная выработка метаболитов арахидоновой кислоты, в частности, лейкотриена B4, и усиленное формирование свободных радикалов в воспаленных тканях кишечника. Фармакологическое действие месалазина in-vitro и in-vivo состоит в ингибировании хемотаксиса лейкоцитов, понижении выработки цитокинов и лейкотриена, а также выведении свободных радикалов. На данный момент неизвестно, какой из этих механизмов наиболее влияет на клиническую эффективность месалазина.
При язвенном колите повышается риск возникновения рака ободочной и прямой кишки (РОПК), особенно у пациентов с распространенным патологическим процессом, при течении болезни >8 лет, при наличии в анамнезе ближайших родственников РОПК, или при сопутствующем первичном склерозирующем холангите. Риск возникновения РОПК, вызванного колитом, составляет 2% в течение 10 лет, 8% в течение 20 лет и 18% в течение 30 лет после возникновения язвенного колита.
Сравнительный анализ 9 неэкспериментальных исследований (3 групповых исследования и 6 исследований методом случай-контроль) 334 случаев РОПК и 140 случаев дисплазии среди 1,932 пациентов с язвенным колитом продемонстрировали, что у пациентов, проходящих лечение месалазином, риск возникновения РОПК сократился на 50%, а также показали комбинированный клинический результат для РОПК и дисплазии. Сокращение риска возникновения РОПК зависит от дозировки, о чем свидетельствует сравнительный анализ исследований ежедневных записей дозировок, согласно которым месалазин имеет хемопревентивное действие
≥1.2 г/день. Кроме того, хемопрофилактика связана с прижизненной дозой месалазина (4). Наконец, было обнаружено, что соблюдение поддерживающего лечения месалазином сокращает риск возникновения РОПК.
Действие месалазина, выявленное с помощью экспериментальных моделей и биопсии пациентов, подтверждает роль препарата в предотвращении РОПК, вызванного язвенным колитом, а также снижении количества связанных и не связанных с воспалительным процессом сигнальных путей, задействованных в развитии РОПК, вызванного колитом.
Показания к применению
Неспецифический язвенный колит
Болезнь Крона
Способ применения и дозы
|
Дети (≥ 6 лет) Индивидуальное дозирование. Есть лишь ограниченные документальные данные относительно эффективности для детей в возрасте 6-18 лет. |
|||
|
Язвенный колит |
Болезнь Крона |
||
|
Стадия обострения |
Начальная доза – 30-50 мг/кг/сутки в несколько приемов. Максимальная доза – 75 мг/кг/сутки в несколько приемов. Общая доза – не более 4 г/сутки (максимальная доза для взрослых). |
||
|
Поддерживающая терапия |
Начальная доза – 15-30 мг/кг/сутки в несколько приемов. |
||
Другое лечение должно быть назначено пациентам с болезнью Крона, которые не реагировали на суточную дозу до 4 г месалазина в течение 6 недель, и пациентам с болезнью Крона в случае вспышки заболевания, несмотря на поддерживающую терапию 4 г месалазина в сутки.
Таблетки принимают внутрь,не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в 50 мл воды непосредственно перед применением.
Важно регулярно принимать препарат, чтобы достичь оптимального эффекта.
Дети. Противопоказано применять детям до 6 лет.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Головная боль
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея
Кожная сыпь (включая крапивницу, эритематозную сыпь)
Головокружение
Миокардит, перикардит
Метеоризм, повышение уровня амилазы, панкреатит
Панколит
Медикаментозная болезнь
Очень редко
Эозинофилия (как проявление аллергической реакции), анемия, в том числе апластическая, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропению), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
Реакции гиперчувствительности
Периферическая невропатия
Миалгия, артралгия
Одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная инфильтрация, легочная эозинофилия, пневмония
Повышение уровня трансаминаз печени, признаки холестаза, гипербилирубинемия, признаки гепатотоксичность (включая гепатит, холестатический гепатит, цирроз, печеночную недостаточность)
Острый и хронический интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, изменение цвета мочи, протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия
Слабость, синдром, подобный красной волчанке
Алопеция
Снижение продукции слезной жидкости, паротит
Олигоспермия
Стоматит
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам
препарата или салицилатам
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
Заболевания системы крови - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Кровотечения, геморрагический васкулит - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Снижает активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Месалазин может ослаблять неблагоприятное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может снижать всасывание дигоксина.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, имеющих в анамнезе аллергию на салицилаты (на сульфасалазин).
В случае возникновения таких острых симптомов, как судороги, абдоминальная боль, повышение температуры тела, выраженная головная боль, высыпания прием препарата необходимо немедленно прекратить.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции печени. При необходимости до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как AЛТ и AСТ.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно, определять уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения).
При подозрении на развитие миокардита, перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут быть: в случае выраженных изменений состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, в случае перикардита или миокардита - лихорадка, боль за грудиной и одышка. Пациенты, у которых процесс ацетилирования происходит медленно, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, окрашивание контактных линз.
При применении у пациентов пожилого возраста нет необходимости снижать дозу.
Беременность и период лактации
Сегодня заболевания желудка расположились в одном ряду с болезнями сердца по распространенности. Среди главных причин этих заболеваний выделяют неправильный образ жизни, курение, несбалансированное питание. Отравленный воздух и постоянные стрессы - все это отрицательно сказывается на здоровье человека. Больше всего страдает желудочно-кишечный тракт.
После того как пройдено обследование врач назначает лечение. В качестве терапии нередко назначается препарат Пентаса. Для чего он используется и как принимать это средство?
Страной производителем этого препарата является Дания.
1. Инструкция
Данная инструкция содержит всю необходимую информацию о способе приема, лекарственном взаимодействии, форме выпуска, нужной дозировке, противопоказаниях, условиях/сроке годности, приеме в период беременности/лактации, побочных явлениях. Эти данные необходимо внимательно изучить, чтобы не допустить непоправимых ошибок. В статье также содержатся отзывы, аналоги и цена. Эта информация необходима для того, чтобы иметь полное представление о лекарстве Пентаса.
Фармакология
Пентаса - это противовоспалительное лекарство. Этот препарат уменьшает количество цитокининов и лейкотриенов, ингибирует хемотаксис лейкоцитов, а также нормализует свободные радикалы.
Показания
Показаниями к назначению данного средства выступают такие состояния, как:
- Таблетки, а также гранулы назначаются при заболевании Крона, а также язвенном колите (препарат используется для лечения, а также профилактики повторного рецидива);
- Суспензия применяется для лечения язвенного проктоксигмоидита, а также язвенного колита ;
- Суппозитории используются для лечения язвенного проктита, а также колита (форма, при которой поражаются дистальные отделы толстой кишки)
Способ приема
Как правило, продолжительность лечения определяет врач, однако, если специалист не дал никаких рекомендаций, тогда нужно ориентироваться на инструкцию.
Таблетки
Таблетки необходимо принимать внутрь после каждого приема пищи. Разжевывать ни в коем случае нельзя. Если имеются проблемы с глотанием, то таблетку можно разделить пополам или растворить в воде перед непосредственным приемом.
При язвенном колите назначается по 2 таблетки. Прием следует разделить на 2-4 раза; В качестве профилактики назначается препарат в дозировке 1 таблетка. Количество приемов составляет 2-3 раза;
Для лечения заболевания Крона необходимо принимать препарат в дозировке 2-4 табл. Прием разделяется на 4 раза. В профилактических целях назначается лекарство в дозировке 4 таблетки 2 раза в сутки.
Дозировка для маленьких деток подбирается в индивидуальном порядке, но, как правило, она составляет 0,02 гр активного вещества на килограмм веса малыша.
Свечи ректальные
Суппозитории используются для введения в прямую кишку. Вводить препарат следует только после опорожнения кишечника. Для обеспечения гигиеничности выполнения процедуры следует воспользоваться резиновым напальчником.
Для облегчения введения свечу можно немного увлажнить водой, после чего ее нужно ввести в анальное отверстие. Если на протяжении первых 10 мин. после введения свеча выйдет, то необходимо повторить процедуру, используя другую свечу.
Гранулы
Гранулы следует принимать внутрь после того, как поели. Гранулы не следует разжевывать. Содержимое пакетика необходимо высыпать на язык. Лекарство следует запить большим количеством сока или воды. При обострении состояния необходимо принимать по 4 гр. В качестве поддерживающей терапии назначается препарат в дозировке 2 гр;
Детям старше 6 лет назначается по 0,03 гр/кг веса малыша. Для профилактики следует давать 0,02 гр на кг.
Суспензия
Препарат следует принимать 1 раз в день перед тем как лечь спать. Препарат используют в виде клизмы. Перед началом введения лекарства следует опорожнить кишечник. Рекомендуемая дозировка составляет 1 гр. Упаковку необходимо вскрыть перед непосредственным использованием. Содержимое следует взболтать, лечь набок и аккуратно ввести наконечник в анальное отверстие.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме таблеток, суспензии, гранул, а также суппозиторий.
- В состав таблетки входит месалазин, повидон, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая.
- В состав гранул входит месалазин, а также повидон и этилцеллюлоза. В состав свечи находится месалазин, тальк, повидон, макрогол 6000, стеарат магния.
- В составе суспензии же содержится месалазин, а также дисульфит натрия, вода, натрия ацетата тригидрат, хлористоводородная кислота.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме с активным веществом Пентаса:
- Меркаптопурин и азатиоприн в несколько раз увеличивают риск развития тромбоцитопении, панцитопении, анемии, а также лейкопении;
- НВПС повышают риск появления побочных явлений со стороны почек;
- Метотрексат усиливает токсичность;
- Урикозурические препараты увеличивают эффективность средства Пентаса.
2. Побочные явления
При приеме средства Пентаса у больного могут отмечаться такие побочные проявления, как:
Передозировка
При передозировке отмечается появление таких симптомов, как:
- Артралгия, миалгия;
- Агранулоцитоз, анемия, эонофилия, тромбоцитопения, панцитопения, гранулоцитоз, лейкопения;
- Гипертензия, невропатия;
- Отечность Квинке, реакция гиперчувствительности, лихорадка;
- Альвеолит, одышка, пневмония, эозинофилия, бронхоспазм, инфильтрация в легких;
- Алопеция, фотосенсибилизация;
- Нефрит, острая форма колита.
В качестве лечения следует промыть желудок, принять активированный уголь (если с момента принятия препарата в большой дозе не прошло более трех часов), провести симптоматическое лечение. Если лечение не приносит результата, то следует незамедлительно вызвать скорую помощь.
Противопоказания
- Астма, диатез (геморрагический);
- Язва (форма не имеет значения);
- Аллергия на отдельные составляющие лекарственного средства;
Для детей в возрасте до 2 годиков противопоказаны таблетки. Если ребенку менее 6 лет, то ему нельзя давать гранулы. Суспензии и свечи противопоказаны для применения у детей.
Беременность
Лекарство противопоказано к приему в период беременности. Прием разрешен только на 4 недели перед родами. Во время лактации также не следует употреблять данный препарат.
3. Указания для особой категории граждан
В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема
Вождение или же алкоголь
Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.
Беременность
Беременность - это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Пентаса также не является исключением.
Прием детьми
Информации не предоставлено.
Нарушение работы почек
Лекарство используется для лечения заболеваний почек.
Нарушения в работе печени
Может потребоваться коррекция.
Отпуск из аптечных пунктов
Рецепт не нужен.
4. Хранение
Препарат нужно поместить в помещение, где температура не будет превышать 20 градусов. Кроме того, в данном месте должно быть прохладно, сухо и темно. Выполнение данных условий обязательно.
- Срок годности для гранул составляет 2 года;
- Таблетки, суспензию и свечи можно использовать на протяжении трех лет.
5. Цена
Средняя стоимость взята в Украине и России.
Россия
- Свечи в среднем стоит 6150 рублей;
- Таблетки препарата Пентаса стоят 5589 рублей;
- Остальные формы приема стоят от 4000 до 8000 рублей.
Украина
В украинских аптеках цена колеблется от 2000 до 4500 гривен.
Видео на тему: Язвенный колит, диагностический центр .
- Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
- Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
- Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Язвенный колит легкой или средней степени тяжести; Болезнь Крона.
Противопоказания Пентаса таблетки 500мг
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата; Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Детский возраст до 6 лет. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: с осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой, с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, геморрагическим диатезом. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Воспалительное заболевание кишечника может повысить риск развития нежелательных эффектов при беременности. Беременность: месалазин проникает через плацентарный барьер, его концентрация в крови пуповины ниже, чем в плазме крови матери. Ацетилмесалазин присутствует в пуповине и в плазме крови матери в одинаковой концентрации. Достоверные, четко изложенные результаты исследований применения месалазина у беременных женщин отсутствуют. Согласно опубликованным данным, при применении месалазина не выявлено увеличение частоты врожденных пороков развития. Некоторые данные указывают на повышение частоты преждевременных родов, гибели плода и малого веса новорожденного. Однако вышеперечисленные осложнения могут быть следствием активного воспалительного заболевания кишечника. Отмечены случаи нарушения со стороны крови и лимфатической системы (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых принимали препарат. Отмечен единственный случай нарушения функции почек у новорожденного, мать которого в период беременности длительное время принимала месалазин в высокой дозе (2-4 г, перорально). В доклинических исследованиях не было показано наличие эмбрио- или фетотоксичности у препарата, возможность влияния на роды и постнатальное развитие. Лактация: месалазин выделяется с грудным молоком. Концентрация месалазина в молоке ниже, чем в плазме крови матери, а метаболит присутствует в молоке в той же или в более высокой концентрации. Контролируемое клиническое исследование применения препарата в период грудного вскармливания не проводилось. Опыт приема препарата в данной группе ограничен. У детей могут развиваться реакции гиперчувствительности (например, диарея), в данном случае грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность: согласно результатам доклинических исследований, не выявлено влияния месалазина на фертильность.
Способ применения и дозировка Пентаса таблетки 500мг
Таблетки рекомендуется принимать после еды, не разжевывая и не измельчая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в 50мл холодной воды непосредственно перед приемом. Взрослые. Острый период дозировка подбирается индивидуально, рекомендованная доза в период обострения до 4г в сутки, разделенных на 2-4 приема. Поддерживающая терапия: дозировка подбирается индивидуально, рекомендуемая доза 2г месалазина в сутки. Для лечения болезни Крона препарат может быть назначен в суточной дозе до 4г, разделенной на несколько приемов. Дети старше 6 лет: имеются ограниченные данные о применении месалазина у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Острый период: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения составляет 30-50мг месалазина на килограмм массы тела в сутки (мг/кг/сутки) в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 4г. Поддерживающая терапия: доза подбирается индивидуально, рекомендованная поддерживающая доза составляет 15-30мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов, максимальная суточная доза не более 2г (4г - для лечения болезни Крона). Детям с массой тела менее 40кг рекомендуется назначать 1/2 дозы для взрослых, детям с массой тела более 40кг рекомендуется назначать дозы для взрослых. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.