Топирамат рецептурный бланк. Топирамат: инструкция по применению капсул. Применение в детском возрасте

Улучшило состояние

Преимущества: помогает при длительном использовании в правильной дозировке.- в наличии препарат всегда есть

Недостатки:

Я удосужилась попробовать на себе таблетки Топирамат, потому, что нужно было провести профилактику приступа мигрени. Мне доктор сказал с каждым разом увеличивать дозу. Т. е я переходила с начала с малой дозы в 25 мг и всего лишь использовала эту дозу – 1 раз в сутки. Затем после того как эффективно на меня воздействовала лекарство по совету врача увеличивала дозу с 25 мг до 40 мг, спустя через неделю. Вышло так, что клинический эффект на переносимость данного препарата показался в моём случае отличный, поэтому только поэтому увеличивала в несколько раз дозу. В заключении по профилактике мигрени результаты были такие по лечению: произошёл существенный спад в употреблении препарата(в мг), и отучала свой организм к привыканию данного препарата, а также со временем уменьшилась частота возникших припадков.

Результат: положительный отзыв

Когда другие средства еще хуже

Преимущества: Купирует приступы

Недостатки: Очень много побочек, цена

Эпилепсией страдаю с детского возраста, первые проявления были, когда начался переходный возраст. Лечили меня многими препаратами, от некоторых становишься просто овощем, от некоторых сыпятся зубы и постоянно хочется спать. Топамакс начала принимать год назад. Переход на него был медленным, но в принципе для меня спокойным. Количество побочных эффектов у него просто колоссальное, очень сильное влияние оказывает на почки. Но могут быть задеты и другие органы. Цена тоже очень высокая. Но зато это средство самое эффективное. Проблемы с почками у меня возникали, но вовремя стали принимать дополнительные препараты, и пока все нормально. За десять месяцев был лишь один приступ, раньше они были гораздо чаще.

Результат: отрицательный отзыв

Преимущества: Приступов мигрени нет

Недостатки: Побочные эффекты

Мой муж начал принимать этот препарат от приступов мигрени. Пьет 25 мг в сутки 1 раз, но эффекта никакого, приступов нету, но головная боль осталась, сонливость, заторможенная речь, умственная отсталость. Пока что будет принимать, но дальнейшие побочные действия пугают, вдруг они все откроются.

Результат: нейтральный отзыв

Избавляет от мигрени лишь на время и какой ценой

Преимущества: Во время приема помогает

Недостатки: Временное действие, побочные эффекты

Так-то это противоэпилептический препарат, а мне его назначили от мигрени. От самих приступов Топирамат не помогает, он идет именно для профилактики. Вначале никакого эффекта не ощущала, первые две недели приступы были такими же частыми, как и раньше. Но постепенно приступы становились все реже и реже, к середине второго месяца лечения и вовсе испарились. Я думала, что вылечилась и препарат можно отменять, но ошиблась. Как перестала пить таблетки, так спустя пару недель приступы снова вернулись, стали еще более частыми, вот что обидно. Снова начала пить, но дольше еще одного месяца не выдержала. У Топирамата очень сильные побочные эффекты. Вначале, до перерыва, я терпела и эту вечную страшную сонливость, и головокружение, и проблемы со сном, потом мне стало страшно - настроение стало скакать, я то срывалась и ревела, то была просто раздражительной, то ненормально энергичной. Когда у меня начало ухудшаться зрение и я стала регулярно отекать, желание лечиться дальше само собой пропало.

Результат: положительный отзыв

Помогает избавиться от припадков!

Преимущества: полностью избавляет от припадков

Недостатки: высокая стоимость

Одним из самых неприятных заболеваний человечества, считается «падучая», или эпилепсия. Хроническая невропатия, известная человеческой расе с незапамятных времен. Древние греки называли ее «Геркулесовой болезнью», русские – «падучей». Возникает у человека, организм которого предрасположен к возникновению внезапных приступов судорожного характера. Симптоматика нелицеприятна. Внезапный эпилептический припадок сопровождается нарушением двигательных функций и бесконтрольным срабатыванием органов внутренней секреции. Заболевание – результат внезапного избыточного возбуждения нейронов коры головного мозга. Изыскания в области поисков препарата, купирующего мышечные судороги различной этиологии, ведутся уже не один век. На сегодняшний день их насчитывается не более двух десятков, но самым эффективным противоэпилептическим средством является Топирамат.

Топирамат является антиконвульсантом, направленным на противоэпилептическое действие путем купирования мышечных судорог. Также препарат эффективен в лечении различных проявлении психозов, как средство антиманиакального характера при биполярных расстройствах нервной системы, в том числе маниакально-депрессивных форм психоза.

В спектр применения Топирамата попадают:

стрессы различного происхождения, например посттравматического характера
алкоголизм
головные боли различной этиологии
нейропатия.

К особым качествам препарата относится способность к стабилизации настроенья, поскольку он отнесен к группе нормиотиков. Благодаря всем вышеперечисленным качествам, Топирамат относится к перечню важных и жизненно необходимых лекарственных средств.

Химические характеристики

Топирамат, имея эмпирическую формулу C12H21NO8S, является производным фруктозы и имеет сложное химическое строение с большой молекулярной массой 339.33 ед. В фармакологии он отнесен к группе препаратов, обладающих противоэпилептическими свойствами. В клинической фармакологии относится к группе противосудорожных средств с нозологической классификацией МКБ-10 — G40 Эпилепсия.

По внешним показателям химическое вещество Топирамат характеризуется, как порошок, состоящий из белых кристаллов, горьких на вкус. Жидкости, растворяющие порошок без осадка:

этанол
ацетон
диметилсульфаксид
хлороформ.

Фармакологические свойства

В основе работы Топирамата, как противоэпилептического препарата, лежит принцип снижения частот срабатывания нейронов. Препарату свойственна избирательность по отношению к патологии проявляемой активности нейронов и ингибирование их деятельности. Три основных пути лежит в основе действия препарата:

Путем поднятия тонуса ГАМК-рецепторов активирует тормозные нейроны.
Понижением динамики NMDA-рецепторов тормозит возбуждение рецепторов нейронов.
Прямое воздействие на рецепторы приводит к созданию электрического импульса, благодаря которому происходит регуляция ионных каналов нейронов.

Способность Топирамата блокировать натриевые каналы с подавлением возможности возникновения вторичных импульсов, вызванных разницей потенциалов на деполяризованных мембранах нейронов, свойственна всем противоэпилептическим средствам, относящимся к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Благодаря этим качествам происходит поднятие тонуса ГАМК (GABA)-рецепторов с модуляцией динамики подтипа GABAА, что служит барьером для моторики подтипа каинат (АМПК) — альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовой кислоты со снижением чувствительности к раздражающим факторам, в частности к глутамату.

Данная форма не имеет динамического воздействия на положительный тонус NMDA, в частности относительно подтипа NMDA-рецептора. Фармакологические свойства обуславливаются количеством препарата, накопленным в плазме до 200 мкМоль и, по сути, являются дозозависимыми, поскольку эффекта пролонгации действующего вещества не наблюдалось.

При приеме Топирамата происходит слабо выраженное угнетение некоторых форм изоферментов карбоангидразы, поскольку действующее вещество препарата имеет несколько иную направленность в воздействии на эпилептические приступы.

Влияние препарата на мутацию клеток

Клинические наблюдения проводились на лабораторных крысах и мышах, поэтому данные о влиянии препарата на человеческий организм, как канцерогена – отсутствуют. Посредством тестирования препарата in vivo и in vitro в лабораторных условиях на объектах исследований, ни генотоксическое, ни мутагенное действие Топирамат не проявил на протяжении всех этапов исследований.

При исследованиях на патологическую канцерогенность, трем подопытным группам мышей на протяжении 21 месяца вводился Топирамат из расчета 20, 75 и 300 мг на килограмм веса. В группе мышей, получающих 300 мг/кг препарата, наблюдались случаи образования опухоли мочевого пузыря, как у самцов, так и у самок.

Мочевой пузырь мышей представляет собой уникальную гладкомышечную систему выделения, близкую по гистоморфологическому строению к органам человека. У данной группы подопечных мышиных особей, уровень активного вещества в плазме составлял от 50 до 100% равновесной концентрации, что соответствует аналогичным показателям при моно терапевтическом лечении Топираматом человека, но данных о влиянии препарата на человеческий организм, как концерагена, не поступало.

В ходе исследований зафиксировано определенное воздействие препарата на беременных крыс и мышей.

В результате экспериментов в период органогенеза, существенно повышалась вероятность получения потомства с врожденными уродствами, в основном с краниофасциальными дефектами. Уродства передавались и следующим поколениям в прогрессирующей форме. В данной группе подопытных, у потомков уже наблюдалось:

микромелия
эктродактилия
амелия.

В той группе подопытных крыс, где была увеличена доза до 500 мг/кг, результатми наблюдений стали:
значительное угнетение веса у беременной самки оссификация и уменьшение скелета эмбриона.

В группе подопытных крыс и мышей, при дозировке препарата до 20 мг/кг, у потомства отмечалось, как снижение веса эмбриона плода, так и нарушения структурного строения скелета.

Подопытным кроликам вводимая доза Топирамата составляла 35 мг/кг. В ходе эксперимента отмечался рост смертности на эмбриональном уровне. А в группе с дозировкой свыше 120 мг/кг, проявлялись уродства строения скелета грудного отдела в виде искривленных ребер.

Во всех экспериментальных группах при дозировке от 35 мг, был зафиксирован факт токсичности организма матери для плода. При получении материнским организмом животных на последнем триместре беременности дозы препарата от 200 мг и выше, рождались особи, передающие своим потомкам множественные дефекты, связанные с физическим, физиологическим и умственным развитием.

В ходе эксперимента также отмечалось, что действующее вещество Топирамата способно проникать через плацентарный барьер, замедляя развитие эмбриона, и выделяется матери в период кормления.

Фармакокинетические свойства

Топирамат принимается орально, вне зависимости от приема пищи. Имеет способность быстро всасываться и адсорбироваться в желудочно-кишечном тракте с биологической доступностью в пределах 81%.
Однократный прием препарата не влияет на показатели плазменного клиренса, оставляя значения на уровне постоянных величин, и носит линейный характер.

В зависимости от дозировки, у AUC в диапазоне от 100 до 400 мг, наблюдается пропорциональное возрастание. Многократный прием приводит к увеличению активного вещества в плазме до показателей 2 Cmax — 6.76 при дозировке 100 мг. Доля активного вещества Топирамата в организме человека серьезно разнится и имеет прямую зависимость от пола особи. У женщин показатель величины Vd, вполовину превышает уровень мужских показателей.

Это связано с избытком содержания жировых тканей в женском организме. Именно на этом принципе построен весь процесс лечения от ожирения лиц, страдающих избыточным весом. В данном случае необходима точная дозировка, в зависимости от пола пациента.

Выводится до 70% активного вещества Топирамата и его метаболитов из организма при помощи мочеполовой системы с достижением состояния равновесия в плазме за 4-8 дней, при условии отсутствия дисфункции со стороны почек.

Метаболизму подлежит всего 20% от принимаемой пациентом дозы. Как показали исследования по идентификации метаболитов, из организма человека в неизменном состоянии выводится с мочой и каловыми массами 6 метаболитов неактивной формы.

Клинико-фармакологические изыскания

Топитрамат — сложное химическое соединение

При наблюдении в клинических условиях, для ликвидации тонико-клонических или парциальных припадков, назначается Топирамат. Его назначают для проведения моно терапии, а также при сочетании с прочими противосудорожными препаратами в качестве дополнительной терапии, направленной на погашение симптомов синдрома Леннокса-Гасто при первичном диагностировании эпилепсии.

Скорость выведения препарата мочеполовой системой не связана с возрастной категорией и полностью зависит от функциональности почечной системы.

При нарушении работы почек, наблюдается снижение плазменного и почечного клиренса Топирамата до показателей КК < 60 мл/мин с увеличением времени, когда равновесное состояние будет достигнуто. Этот процесс может занять до двух недель, против недельного восстановления пациентов со здоровой почечной системой.

В пожилом возрасте показатели плазменного клиренса не изменяются у пациентов со здоровыми почками. Его снижение фиксируется у пациентов с тяжелыми и умеренными нарушениями печеночных функций.
Для эффективного вывода Топирамата из организма применяют гемодиализ.

В ходе проведения приема препарата Топирамат, как вспомогательного курса терапии, в крови у детей до 12-летнего возраста отмечается пониженная концентрация препарата при идентичных дозировках с взрослыми пациентами.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата служат следующие факторы:

Впервые диагностированная эпилепсия
Синдром Леннокса-Гасто
Синдром алкоголизма
Посттравматические стрессы
Невропатия
Мигрень*.

* Топирамат назначается в качестве профилактической меры для предотвращения мигрени у взрослых пациентов, но практика применения препарата при острых приступах заболевания до сих пор не изучалась.
К противопоказаниям можно отнести гиперчувствительность организма пациентов на действующее активное вещество.

Ограничения применения Топирамата

К ограничениям по применению медикаментозного средства Топирамат, можно отнести:

Дети, возрастом до 2-х лет.
Беременность любого триместра.
Вскармливание ребенка грудью.

Лекарственное противоэпилептическое средство Топирамат отнесено к препаратами повышенной категории риска, как для применения препарата беременным женщинам, так и для вынашиваемого ими ребенка, поскольку действующее вещество способно проникать через плацентарный барьер и непосредственно воздействовать на плод.

Назначается Топирамат беременным женщинам в исключительных случаях, когда угроза здоровью матери значительно превышает риск потенциального воздействия на вынашиваемый плод.
При назначении препарата кормящим матерям, грудное вскармливание безвозвратно прекращается, поскольку активному веществу свойственно проникать в грудное молоко.

Побочные эффекты Топирамата

Топамакс — тот же Топирамат

Препарат вызывает некоторые побочные действия со стороны некоторых органов и систем в человеческом организме:

Нервная система. Нарушение концентрации внимания и сонливость. Головокружение, вялость, быстрая утомляемость и упадок эмоций. Мышечная слабость, амнезия, нарушение функций речи. Депрессия.
Органы зрения. Нистагм, конъюнктивит, диплопия.
Желудочно-кишечный тракт. гингивит, анорексия, извращение вкуса.
К прочим побочным эффектам можно отнести боли в области живота, снижение общей массы тела, спонтанные носовые кровотечения, отеки, ознобы, импотенция, снижение либидо.

Взаимодействие Топирамата с лекарственными формами

Карбамазепин и Фенитоин способствуют снижению уровня концентрации препарата в крови. Топирамат действует угнетающе на пероральные контрацептивные средства. Одновременный прием Топирамата со средствами, располагающими к нефролитиазу, значительно увеличивается доля риска, связанная с возникновением мочекаменной болезни.

Передозировка препарата влечет к эскалации побочных эффектов. В случаях пере дозирования препаратом необходимо срочно промыть желудок и одновременно вызвать рвоту. Терапия проводится в поддерживающем режиме. Гемодиализ назначается только в экстренных случаях.

Меры предосторожности при приеме Топирамата

Пациентам на гемодиализе назначается дополнительная, равная половинной суточной дозе препарата, до начала процедуры и по ее окончании.
Отменяют препарат постепенно, еженедельно уменьшая дозировку на 100 мг. При возрастании риска развития нефролитиаза, рекомендуется повысить объем потребляемой в сутки жидкости.
При существенном снижении веса, рекомендовано усиленное питание с применением БАДов.
Препарат Топирамата не рекомендуется применять людям, чья работа связана с концентрацией внимания, особенно профессиональным водителям.
Противопоказано применять препарат совместно с теми средствами, которые ведут к угнетению центральной нервной системы.
Сочетание препарата с алкоголем — запрещено.

В заключение – несколько особых указаний по применению препарата:

Отмену препарата проводят постепенно, с учетом сведения к минимальным показателям частоты возможных проявлений судорожных припадков. Еженедельное уменьшение дозы составляет 100 мг.
При значительном уменьшении массы тела проводят корректировку режима питания.
При лечении необходимо избегать употребления алкогольных напитков и психотропных препаратов.
Топирамат сильно влияет на способность вождения и управления транспортными средствами.
Топирамат противопоказан детям, возрастом до 2-х лет.
Препарат назначается с особой осторожностью пациентам

Эпилепсия. В качестве средства монотерапии: у взрослых и детей старше 3-х лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией). В составе комплексной терапии: у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Мигрень: профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

Противопоказания Топирамат таблетки 25мг

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата; Детский возраст до 3-х лет; Применение топирамата для профилактики приступов мигрени противопоказано в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции. С осторожностью: следует применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в том числе в прошлом или в семейном анамнезе), гиперкальциурии. Беременность: топирамат проявлял тератогенные свойства у мышей, крыс и кроликов. У крыс топирамат проникал через плацентарный барьер. Специальных контролируемых исследований, в которых топирамат применялся бы для лечения беременных женщин, не проводилось. Топирамат может причинить вред плоду при применении у беременных женщин. Данные учета беременностей свидетельствуют, что у младенцев, подвергавшихся воздействию топирамата внутриутробно в течение первого триместра беременности, имеется повышенный риск развития врожденных пороков развития (например, черепно-лицевые дефекты, такие как расщелина губы или неба, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма). Указанные пороки развития были зафиксированы как при монотерапии топираматом, так и при его применении в рамках политерапии. Данные одного из реестров беременностей показали, что при монотерапии топираматом частота возникновения значительных врожденных пороков развития увеличивается примерно в 3 раза по сравнению с группой сравнения, не принимавшей противоэпилептические препараты. Кроме того, показано, что риск развития тератогенных эффектов, ассоциированных с приемом противоэпилептических препаратов, выше в случае применения комбинированной терапии, чем в случае применения монотерапии. По сравнению с группой пациентов, не принимающих противоэпилептические препараты, данные учета беременностей при монотерапии топираматом свидетельствуют об увеличении вероятности рождения детей с низкой массой тела (менее 2500 г). Один из регистров беременностей показал увеличение относительного числа младенцев, недоразвитых для своего гестационного возраста (НГВ; определяется как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля с корректировкой по гестационному возрасту и стратификацией по полу), среди младенцев, подвергавшихся воздействию топирамата внутриутробно. Долгосрочные последствия НГВ не определены. Причина уменьшения массы тела при рождении и НГВ не установлена. Во время терапии топираматом женщины с сохраненным детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции. Применение топирамата при беременности у женщин с неконтролируемой эпилепсией оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Применение топирамата для профилактики приступов мигрени противопоказано в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции. При лечении и консультации женщин, обладающих детородным потенциалом, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Если топирамат применяется во время беременности, или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Грудное вскармливание: ограниченное число наблюдений за пациентами позволяет предположить, что топирамат экскретируется с грудным молоком у женщин, поэтому врач должен принять решение об отказе от грудного вскармливания или о прекращении приема препарата. Фертильность: при исследовании у животных не было обнаружено влияния топирамата на фертильность. Эффект топирамата в отношении фертильности у людей не установлен.

Способ применения и дозировка Топирамат таблетки 25мг

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы. Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто. Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами у взрослых пациентов: минимальная эффективная доза составляет 200мг в день. Обычно суммарная суточная доза составляет от 200мг до 400мг и принимается в два приема. Некоторым пациентам может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600мг. Рекомендуется начать лечение с низкой дозы с последующим постепенным подбором эффективной дозы. Подбор дозы начинают с 25-50мг, принимая их на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 25-50мг и принимать ее в два приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Для достижения оптимального эффекта лечения препаратом не обязательно контролировать концентрацию топирамата в плазме. Данные рекомендации по дозе применимы ко всем взрослым пациентам, включая пожилых людей, при отсутствии у них заболевания почек. Комбинированная противосудорожная терапия у детей старше 3 лет: рекомендуемая суммарная суточная доза препарата в качестве средства дополнительной терапии составляет от 5 до 9мг/кг и принимается в два приема. Подбор дозы необходимо начать с 25мг (или менее, основываясь на начальной дозе от 1 до 3мг/кг в день), принимая их на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 1-3мг/кг и принимать ее в два приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Подбор дозы начинают препаратом в дозировке 25мг. Суточная доза до 30мг/кг обычно хорошо переносится. Эпилепсия (в том числе впервые диагностированная). Монотерапия: при отмене сопутствующих противосудорожных препаратов с целью монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующие противосудорожные препараты по соображениям безопасности, рекомендуется снижать их дозы постепенно, уменьшая дозу сопутствующих противоэпилептических препаратов на одну треть каждые 2 недели. При отмене препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени, будут возрастать концентрации топирамата в крови. В таких ситуациях, при наличии клинических показаний, дозу препарата можно снизить. Монотерапия: взрослые: в начале лечения пациент должен принимать препарат в дозировке 25мг перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50мг (суточную дозу делят на два приема). Если пациент не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Начальная доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет 100мг в сутки, а максимальная суточная доза не должна превышать 500мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг в сутки. Данные рекомендации по дозированию относятся ко всем взрослым, включая пожилых пациентов, без заболеваний почек. Монотерапия: дети: детям в возрасте старше 3 лет в первую неделю лечения следует давать топирамат в дозе 0,5-1мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0,5-1мг/кг в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. Величина дозы и скорости ее повышения должны определяться клиническим результатом. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3 лет составляет 100-400мг/сутки. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками можно назначать до 500мг в сутки. Мигрень: рекомендуемая общая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100мг, принимаемая в 2 приема. В начале лечения пациент должен принимать по 25мг препарата перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю на 25мг в сутки. Если пациент не переносит такого режима повышения дозы, то можно увеличить интервалы между увеличениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы топирамата, но не более 200мг в сутки. Почечная недостаточность: пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может понадобиться снижение дозы. Рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы. Гемодиализ: поскольку топирамат удаляется из плазмы при гемодиализе, в дни проведения гемодиализа следует вводить дополнительную дозу препарата, равную примерно половине суточной дозы. Дополнительная доза должна быть разделена на две дозы, принимаемые в начале и после завершения процедуры гемодиализа. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования, используемого для проведения гемодиализа. Печеночная недостаточность: пациентам с печеночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью.

Латинское название: Topiramatum
Код АТХ: N03AX11
Действующее вещество: Топирамат
Производитель: Алси Фарма, Россия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: до +25 градусов
Срок годности: 2 года.

Топирамат – лекарственное средство, обладающее мощным противоэпилептическим действием. Оно обладает необычной структурой – по химическим свойствам является производным фруктозы. Таблетки не используют для лечения биполярного расстройства, они абсолютно неэффективны как антидепрессивное и антиманиакальное средство. В редких случаях их назначают для лечения алкоголизма, стресса, нейропатии. Может применяться как профилактика мигреней. В комплексе с фентермином снижает вес.

Показания к применению

Использование лекарства Топирамат должно обязательно обговариваться с лечащим врачом. Это крайне мощный противоэпилептический препарат, который составляет группу сульфамат-замещенных моносахиридов. Его используют для лечения:

Приступов мигрени
Припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто
Парциальной эпилепсии
Тонико-клонических припадков.

Состав препарата и форма выпуска

Топирамат имеет только одну форму выпуска – таблетки Основным действующим веществом в нем является одноименный компонент топирамат. Его, в зависимости от дозировки, может быть 25 или 100 мг. Кроме него, в составе капсул присутствует моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, примогель и желатиновый крахмал. Для создания оболочки производитель использует диоксид титана, гипромеллоз, макрогол, полисорбат.

Лечебные свойства

Топирамат – лекарственный препарат, являющийся сульфат-замещающим моносахаридом. Он используется для лечения эпилепсии и мигрени, так как обладает мощный противоэпилептическим эффектом. Активные компоненты при попадании в организм стремительно распространяются по нему, после чего снижают частоту появления потенциалов действия. За счет этого блокируется работа натриевых каналов, что снижает вероятность возникновения припадков.

Действующие компоненты способы подавить действие каината, из-за которых повышается чувствительность рецепторов АМПК. Препарат не сказывается на активности аспартата, за счет чего не возникают побочные эффекты. Подобное влияние – дозависимое. Оно возникает лишь при употреблении определенной дозы препарата. Топирамат способен подавить активность изоферментов карбоангидразы.

Нужно учитывать, что эффект от использования Топирамата менее выраженный, чем у ацетазоламида. Это не является определяющим при терапии эпилепсии. Всасывание действующих компонентов происходит стремительно. Этот показатель достигает 80%. Проведенные исследования доказали, что прием пищи не влияет на усвояемость компонентов. Максимальная концентрация действующих веществ наблюдается спустя 2 часа после приема лекарства.

Около 15% активных веществ связывается с плазменными белками, после чего стремительно распространяются по всему организму. Исследования показали, что уровень распределения у мужчин в 2 раза выше, чем у женщин. Учитывайте, что Топирамат проникает в грудное молоко, из-за чего использовать его при лактации запрещено. Действующие компоненты расщепляются печению – в процессе распада образуются вещества, которые не обладают никакой активностью.

Выведение Топирамата происходит постепенно. Достаточно 4-8 дней для полного избавления организма от активных веществ. Период полувыведения одной таблетки на 25 мг составляет 21 час. Неизмененные части лекарства выводятся почками вместе с мочой.

Способ применения

Существуют следующие формы выпуска: Капсулы по 25 мг, 28 штук – 220-300 российских рублей Капсулы по 100 мг, 28 штук – 570-650 российских рублей.

Инструкция по применению Топирамата должна ответить на все ваши вопросы. Принимать таблетки нужно целиком, запивая обильным количеством воды вне зависимости от приема пищи.

Эпилепсия

Взрослые

25 мг 1 раз в день, через 1-2 недели – 50 мг, максимальная суточная доза – 500 мг.

6-12 месяцев.

Лечение начинается с низких доз препарата, ее постепенно увеличивают в равных болях. Во время терапии следует обязательно контролировать концентрацию действующего вещества в крови.

Дети старше 6 лет

1 мг/кг веса, через 2 недели – 2 мг/кг. Максимальная суточная доза – 100 мг, которые делят на 2 приема.

6-12 месяцев

Запрещено превышать максимальную дозу лекарства, чтобы исключить осложнения.

Дети старше 3 лет

1 мг/кг веса в течение месяца, после чего дозу увеличивают до 5 мг/кг, которые делят на 2 приема.

6-12 месяцев

Даже у маленьких детей доза в 30 мг/кг отлично переносится.

Мигрень

Взрослые

25 мг 1 раз в день перед сном, через неделю дозу увеличивают в 2 раза.

При отсутствии выраженного эффекта дозу действующего вещества можно увеличивать до 100 мг в день.

При лечении Топираматом у пациентов с заболеваниями почечных канальцев нужно учитывать ряд особенностей. В первую очередь нужно учитывать, что активные компоненты снижают плазменный и почечный клиренс. За счет этого может потребоваться более продолжительный период лечения или же увеличение максимальной дозы в 1.5 раза. У больных печеночной недостаточностью принимать лекарство нужно крайне аккуратно – из-за малой активности органа нарушается вывод действующих компонентов. У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Применение при беременности и лактации должно проводится под контролем врача.

Применение при беременности

Препарат Топирамат категорически запрещено принимать во время беременности и грудного вскармливания. Проведенные исследования доказали наличие тератогенного воздействия на организм животных. Опытов над женщинами не проводилось. Полученные данные позволили врачам сделать вывод о высоком риске развития врожденных патологий у детей, матери которых во время вынашивания употребляли препарат. Кроме того, вероятность возникновения осложнений выше, если использовать Топирамат в комплексном лечении эпилепсии.

Единственное, когда применение Топирамата допускается – случаи, когда предполагаемая польза для матери выше вреда для ребенка. Во время употребления лекарства женщинам стоит использовать надежные методы контрацепции, которые позволят не допустить беременности. Учитывайте, что активные компоненты стремительно попадают в грудное молоко. По этой причине использовать его во время вскармливания запрещено – ребенка нужно отлучать от груди.

Противопоказания и меры предосторожности

Топирамат – лекарственный препарат, обладающий мощным воздействием на организм. Неправильное использование легко может привести к серьезным последствиям. Категорически запрещено использовать средство в следующих случаях:

При повышенной чувствительности к компонентам препарата
Детям, не достигшим двух лет
При нарушении функции почек.

Применение препарата требует обязательно соблюдения ряда правил. Чтобы не допустить возникновения судорог или припадков, отказ от терапии проводится постепенно – дозу действующего вещества снижают на равные проценты. Старайтесь пить как можно больше чистой воды, чтобы не допустить нефролитиаза. Следите за своим питанием, ведь активные компоненты лекарства заставляют организм стремительно худеть. Из-за снижения клиренса стоит осторожно принимать лекарство людям с нарушениями в работе почек.

Специалисты категорически запрещают принимать алкогольные напитки во время приема Топирамата. Не стоит также проводить лечение медикаментами, влияющих на состояние центральной нервной системы. Из-за возможной сонливости и головокружения после употребления препарата на время лечения стоит отказаться от вождения автотранспортом и занятий на точных механизмах.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При попадании в организм действующие вещества Топирамата стремительно вступают в множество химических реакций. В его основе лежит огромное количество компонентов, которые влияют на функционирование организма. Во время терапии эпилепсии нужно учитывать следующие особенности:

Использование Фенитоина или Карбамазепина значительно подавляет активность Топирамата в плазме крови – они ускоряют обменные процессы, из-за чего компоненты выводятся из организма быстрее. Происходит снижение эффективности
Применение Дигоксина во время лечения Топираматом вызввает снижение АИС дигоксина
Одновременный прием контрацептивов на основе этинилэстрадиола повышает концентрацию действующих веществ в организме
Использование препарата вместе с метформином требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови
Не стоит использовать Топирамат вместе с препаратами, из-за которых могут образоваться камни в почках
Стоит полностью отказаться от алкогольных напитков во время лечения – они могут вызвать повышение концентрации фенитоина или топирамата.

Побочные эффекты и передозировка

Неправильный прием Топирамата или индивидуальная непереносимость действующих компонентов может спровоцировать возникновение побочных эффектов. Сред них:

Головная боль, головокружение, спутанность сознания
Отсутствие концентрации внимания, постоянная усталость, сонливость
Парестезия и атаксия
Эмоциональная нестабильность, снижение остроты зрения, изменение вкусовых пристрастий
Анорексия, амнезия, афазия
Тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита
Печеночная недостаточность, гепатит, нефролитиаз.

Применение слишком больших доз лекарственного средства внутрь может вызвать передозировку. Из-за нее происходят отклонения в работе всей системы органов. Распознать подобное явление можно по следующим признакам:

Судороги, диплопия, нарушение координации
Сонливость, летаргия
Снижение артериального давления, ступор
Боль в животе, рвота.

Учитывайте, что при использовании Топирамата в комплексе с другими лекарствами и одновременном приеме их в большом количестве может возникнуть летальный исход. Наибольшую опасность представляет тяжелый метаболический ацидоз, приобретающий хронический характер. При возникновении подобных симптомов стоит провести симптоматическую терапию и промыть желудок. Стоит выпивать как можно больше жидкости, употребить активированный уголь для ускоренного выведения веществ. В редких случаях появления мощной передозировки проводится гемодиализ.

Аналоги

Лекко/Фармстандарт, Россия

Цена: таблетки 25 мг, 28 штук – 160 рублей

Тореал – противоэпилептическое средство, относящееся к классу сульфат-замещенных моносохаридов. Оно уменьшает частоту появления потенциалов действия, из-за которых возникают припадки. После приема внутрь стремительно всасывается тканями и попадает в кровь. Эффективно купирует эпилептические припадки и избавляет от мигрени.

Плюсы:

Невысокая стоимость
Большой выбор форм выпуска
Не вызывает привыкания.

Минусы:

Не подходит для лечения детей
Употребление при беременности вызывает повреждения у плода.

Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия

Цена: таблетки 25 мг, 60 штук – 1800 рублей

Топамакс – лекарственный препарат, обладающий мощным противоэпилептическим действием. Он также относится к группе сульфамат-замещенных моносахаридов. Активные компоненты таблеток подавляют активность натриевых каналов, за счет чего человек избавляется от судорожных припадков. Биодоступность компонентов достигает более 80%, активные компоненты стремительно распространяются по организму.

Плюсы:

Быстро всасывается организмом
Практически полностью выводится
Можно использовать у детей старше 2 лет.

Минусы:

Высокая стоимость
Часто вызывает побочные эффекты.

Действующее вещество

Топирамат

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептаческое средство.

N.03.A.X Прочие противоэпилептические препараты

N.03.A.X.11 Топирамат

Фармакодинамика

Топирамат является противоэпилептическим средством, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации ме��браны нейрона. Повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМКА-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМКА-рецепторов, препятствует активации каинат/АМПК (а-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме 1 до 200 мкмоль/л, с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль/л.Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II-IV). По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду - известному ингибитору карбоангидразы, поэтому данное действие топирамата не является основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь топирамат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 81 %. После приема внутрь 400 мг топирамата максимальная концентрация в плазме (С m ах) 1,5 мкг/мл достигается в течение 2 часов. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. Величина С m ах после многократного приема внутрь 100 мг топирамата дважды в день в среднем составила 6,76 мкг/мл.

Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой концентрация/время (AUC) в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе.

Связь с белками плазмы крови для топирамата составляет 13-17% в диапазоне концентраций в плазме крови 0,5-250,0 мкг/мл. После однократного приёма в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 0,55-0,8 л/кг. Величина объема распределения зависит от пола: у женщин - примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин. Равновесная концентрация при приеме топирамата у пациентов с нормальной функцией почек достигается через 4-8 дней. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. Метаболизируется путем гидроксилирования, гидролиза и глюкуронирования. Однако у пациентов, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами (ПЭП),

которые являются индукторами микросомальных ферментов, метаболизм топирамата повышался до 50%. Из плазмы крови, мочи и кала были выделены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов. При одновременном приеме индукторов изоферментов цитохрома Р450 уровень метаболизма топирамата составляет до 50 %. Основным путем выведения неизмененного топирамата (около 70%) и его метаболитов являются почки. После приема внутрь плазменный клиренс топирамата составлял 20-30 мл/мин. После многократного приема внутрь 50 и 100 мг дважды в день период полувыведения (T 1/2) топирамата из плазмы крови в среднем составляет 21 час. Удаляется из плазмы с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Почечный и плазменный клиренс топирамата при легкой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) более 70 мл/мин) не изменен. При средней степени почечной недостаточности (КК 30-69 мл/мин) почечный и плазменный клиренс топирамата снижен на 42%, а при тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) почечный и плазменный клиренс топирамата снижен на 54% и более.

При умеренной и тяжелой степени печеночной недостаточности плазменный клиренс топирамата снижен на 20-30%.

У пожилых пациентов без почечной и печеночной недостаточности клиренс топирамата не изменен.

Фармакокинетика топирамата у детей, как и у взрослых, носит линейный характер с независящим от дозы клиренсом; равновесная концентрация топирамата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы. У детей клиренс топирамата повышен, а Т 1/2 сокращен, поэтому при одной и той же дозе из расчета на 1 кг массы тела концентрация топирамата в плазме крови у детей будет ниже, чем у взрослых. У детей, как и у взрослых, противоэпилептические препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, вызывают снижение концентрации топирамата в плазме крови и увеличивают степень его метаболизма.

Показания

В монотерапии у взрослых и детей с 6 лет с парциальными (с вторичной генерализацией или без) или первично генерализованными тонико-клоническими судорогами. В составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными с вторичной генерализацией или без или генерализованными тонико-клоническими судорогами, а также для лечения судорог, обусловленных синдромом Леннокса-Гасто. Профилактика приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки всех возможных альтернатив. Топирамат не предназначен для лечения острых приступов мигрени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к топирамату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет при монотерапии, до 3 лет в составе комбинированной терапии эпилепсии;Детский возраст до 18 лет при применении для профилактики мигрени.Профилактика мигрени у беременных женщин или женщин детородного возраста не использующие эффективную контрацепцию.

С осторожностью

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперкальциурия, нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе или в семейном анамнезе).

Беременность и лактация

Специальных контролируемых исследований, в которых топирамат применялся для лечения беременных женщин, не проводилось. Имеются данные, свидетельствующие о возможной связи между применением топирамата во время беременности и врожденными пороками развития (например, черепно-лицевые дефекты ("заячья губа"/"волчья пасть"), гипоспадия, дефицит массы тела плода и новорожденного). Указанные пороки развития были зафиксированы как при монотерапии топираматом, так и при его одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП). Данные учета беременностей и результаты исследований монотерапии топираматом свидетельствуют об увеличении вероятности рождения детей с дефицитом массы тела (менее 2500 г). Связь этих случаев с приемом топирамата не установлена. Данные других исследований свидетельствуют о том, что риск развития тератогенных эффектов при комбинированном лечении с другими противоэпилептическими препаратами может быть выше, чем при монотерапии.Применение топирамата при беременности противопоказано. На время лечения препаратом необходимо применение эффективных методов контрацепции. Ограниченное число наблюдений за пациентами позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.Женщинам, обладающим детородным потенциалом, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции и рассмотреть альтернативные виды лечения. Если топирамат применяется во время беременности, или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, врачу следует ее предупредить о потенциальном риске для плода.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки: судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, головокружение, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия, метаболический ацидоз. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси нескольких лекарственных средств, включая топирамат. Известен случай при передозировке топираматом в дозе до 110 г, что привело к коме в течение 20- 24 часов, и в дальнейшем через 3-4 дня полное восстановление.

Лечение: специфического антидота нет, при необходимости проводится симптоматическая терапия. Необходимо сразу же вызывать рвоту и промыть желудок, увеличить потребление воды. В исследованиях in vitro было показано, что активированный уголь адсорбирует топирамат.

Гемодиализ - наиболее эффективный способ удаления топирамата из организма. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Особые указания

Противоэпилептические препараты, включая топирамат, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. Если по медицинским показаниям нужна быстрая отмена топирамата, то необходимо осуществлять соответствующий контроль состояния пациента.

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на клинический эффект и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации топирамата в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время (от 10 до 15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек). Скорость выведения через почки зависит от функции почек и не зависит от возраста. При терапии топираматом очень важно адекватное повышение объема потребляемой жидкости, способное снизить риск развития нефролитиаза, а так же побочных эффектов, которые могут возникнуть под воздействием физических нагрузок или повышенных температур. Расстройство настроения/депрессия и суицидальные попытки.

При применении препарата Топирамат наблюдается повышение частоты возникновения расстройств настроения (в том числе повышение агрессивности), психотических реакций и депрессии.

Во время клинических исследований у пациентов с эпилепсией при применении топирамата чаще, чем в группе плацебо, наблюдались случаи, связанные с повышением суицидальной активности (суицидальные мысли, суицидальные попытки и завершенный суицид): частота составила 0,5 % у пациентов получавших топирамат (46 из 8652 пациентов) и 0,2% у пациентов получавших плацебо. Механизм возникновения этого риска неизвестен. При применении топирамата следует проводить обследование пациентов на наличие суицидальных мыслей и суицидального поведения. При обнаружении суицидальной активности у пациентов необходимо рассмотреть возможность проведения соответствующего лечения. Пациентов, их родственников, персонал по уходу за пациентом следует проинформировать о необходимости обратиться к врачу при выявлении признаков суицидальной направленности и суицидального поведения.

Пациенты с любыми личностными расстройствами нуждаются в особом контроле,

особенно в начале лечения топираматом.

Нефролитиаз

У больных с предрасположенностью к нефроролитиазу повышается риск образования камней в почках, для предотвращения которого необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости. Факторами риска развития нефролитиаза являются нефролитиаз в анамнезе (в т.ч. в семейном), гиперкальциурия, сопутствующая терапия препаратами, которые способствуют развитию нефролитиаза.

Нарушение функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Топирамат пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени топирамат следует принимать осторожно из- за возможного снижения клиренса этого препарата.

Миопия и вторичная закрытоуголъная глаукома

При применении топирамата описан синдром, включающий острую миопию с сопутствующей вторичной закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое снижение остроты зрения и/или боль в глазу. При офтальмологическом исследовании выявляют миопию, уплощение глубины передней камеры, гиперемию (покраснение глаз) и повышенное внутриглазное давление, а также может быть мидриаз. Описанный синдром может быть связан с супрацилиарным выпотом, который вызывает сдвиг хрусталика и радужной оболочки и развитие вторичной закрытоугольной глаукомы. Как правило, симптомы возникают после месяца первичной терапии. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, которую редко выявляли у пациентов до 40 лет, вторичная закрытоугольная глаукома, связанная с применением топирамата, наблюдалась как у детей, так и у взрослых. Лечение предусматривает отмену препарата Топирамат, если врач посчитает это целесообразным, и принятие соответствующих мер для снижения внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям, вплоть до потери зрения.

Метаболический ацидоз

При применении топирамата может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз. Подобное снижение концентрации гидрокарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирующего эффекта топирамата на почечную карбоангидразу. В большинстве случаев снижение концентрации гидрокарбонатов в плазме крови происходит в начале приема топирамата, хотя данный эффект может проявиться в любом периоде лечения препаратом Топирамат. Снижение концентрации гидрокарбонатов в плазме крови обычно слабое или умеренное (средняя концентрация в плазме крови 4 ммоль/л при применении у взрослых пациентов в дозе более 100 мг/сут и у детей в дозе около 6 мг/кг/сут). Снижение концентрации гидрокарбонатов в плазме крови менее 10 ммоль/л отмечалось в редких случаях. Некоторые заболевания или способы лечения, предрасполагающие к развитию ацидоза (например, заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, повышенное образование кетоновых тел в организме, прием некоторых лекарственных препаратов), могут быть дополнительными факторами, усиливающими бикарбонат-снижающий эффект топирамата. Хронический метаболический ацидоз повышает риск развития нефролитиаза. У детей хронический метаболический ацидоз может стать причиной остеомаляции и приводить к замедлению темпа роста. Эффект топирамата на рост и возможные осложнения костной системы у детей систематически не изучались у детей и взрослых.

При лечении топираматом следует проводить необходимые исследования, включая определение концентрации гидрокарбонатов в сыворотке крови. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата. Усиленное питание

Если пациент теряет вес при приеме топирамата, то необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности усиленного питания.

При терапии топираматом возможно возникновение олигогидроза или ангидроза. Уменьшение потоотделения и гипертермия могут возникнуть у детей, подверженных воздействию высокой температуры окружающей среды. В связи с чем, очень важно адекватное потребление жидкости, способное снизить риск побочных эффектов, в том числе нефролитиаза.

Лабораторные показатели

У 0,4 % пациентов, принимавших топирамат наблюдалась гипокалиемия, определяемая как снижение концентрации калия в сыворотке крови ниже 3,5 ммоль/л.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Топирамат оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Топирамат действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение и другие симптомы. Он также может вызывать нарушения зрения. Указанные нежелательные реакции могут представлять потенциальную угрозу пациентам при управлении ими транспортных средств и работе с механизмами, особенно в период установления индивидуальной чувствительности к препарату. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек