Сорбифер и молочные продукты. Сорбифер дурулес - приминение, противопоказания. Другие лекарственные средства и препарат

Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) - стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа - важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата - витамин С - улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза - 1 таблетка.

Кратность приема - 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).

Фармакология

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

  • стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
  • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой " Z " на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат+витамин АТХ:  

B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами

Фармакодинамика:

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb ) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II )↔Fe (III ).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (И), препятствуя его превращению в ион Fe (III ).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Нb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика:

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II ).

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III ) до Fe (II). улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III ), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина. которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III ), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

"Дурулес" - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Период полувыведения (T 1/2) составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания:

Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.

Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

Регулярно проводимые переливания крови;

Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;

Совместное применение с парентеральными препаратами железа;

Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;

Тромбофлебит, склонность к тромбозам;

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел "Оособые указания").

Беременность и лактация:

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки в сутки.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.

Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные эффекты:

Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нарушения со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани, боль в горле.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Нарушения со стороны ЖКТ : развитие язв во рту*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Передозировка:

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления.

Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

  • менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
  • 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
  • >5 мкг/мл - тяжелое отравление.

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.

ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение :

1.Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).

2.Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3.На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4.Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.

5.При менее тяжелой интоксикации назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.

6.При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Взаимодействие:

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

-ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

-левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

-моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

-норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:

- Пищевые добавки , содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

-Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

- Цинк : при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

-Клодронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

- Леводопа и карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы - на 75%;

-Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

-Ризедронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

- Тетрациклин : при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина , как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

-Циметидин : при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочие взаимодействия :

- С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

- С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

- С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

- С токоферолом : снижается активность обоих препаратов;

- С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;

- С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;

- С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;

- С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb ;

- С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

-С этидроновой кислотой : снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III )↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания:

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению.

По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа ката на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинского применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011414/01 Дата регистрации: 07.05.2010 / 21.01.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия Производитель:   Представительство:   ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации:   25.09.2019 Иллюстрированные инструкции

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сорбифер дурулес, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сорбифер дурулес можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов.

  • Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.

Для чего применяется Сорбифер дурулес?

Сорбифер Дурулес используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой. Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа. Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сорбифер дурулес принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от концентрации железа в плазме крови. Средняя продолжительность лечения 3–6 месяцев.

  • Стандартная доза - по 1 таблетке 2 раза/сутки (утром/вечером) за 30 минут до еды. Таблетку следует глотать целой, запивать водой (200 мл). При развитии побочных реакций дозу следует снизить на 50% (одна таблетка/сутки).
  • В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза – 1 таблетка/сутки, в последний триместр беременности, в период лактации – по 1 таблетке 2 раза/сутки.

После нормализации уровня гемоглобина введение препарата Сорбифер Дурулес следует продолжать до полного восстановления запасов железа (около 2 месяцев).

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
  2. Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  4. Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  5. Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, специфические патологические изменения в виде отечности и сыпи, напоминающие ожог крапивой.
  • Нервная система – головокружение, периодическая головная боль.
  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в области живота, нарушение стула (запор или диарея).
  • Редко может развиваться язвенное поражение стенок желудка, двенадцатиперстной кишки, а также сужение (стеноз) пищевода.
  • Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.

При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.

Сорбифер Дурулес - лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме. Подходит в качестве эффективного стимулятора в целях нормализации уровня содержания в организме пациента железа после перенесенных тяжелых заболеваний, продолжительных кровотечений, а также оперативных вмешательств.

Форма выпуска и состав

Производится в форме таблеток по 160 мг. В картонную упаковку помещается по 30-50 таблеток.

Показания к применению

Применяется при наличии у пациента железодефицитной анемии различной этиологии:

  • после перенесенных операций;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • после тяжелых заболеваний и кровотечений;
  • при хронической диарее.

Препарат эффективен в качестве профилактического лекарственного средства при несбалансированном питании, диетах и низкой всасываемости железа.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

С особой осторожностью назначается при наличии у пациента болезни Крона и колита.

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана).

  • Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначается по одной таблетке 1-2 раза в день. В некоторых случаях дозировка по усмотрению врача может быть увеличена до 3-4 таблеток, которые делятся на 2 приема. Продолжительность такой терапии в среднем составляет 3-4 месяца – до восполнения оптимального баланса железа в организме.
  • Во время беременности и лактации с целью профилактики железодефицитной анемии женщинам показан прием препарата по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии назначается 2 таблетки препарата, которые принимают в два подхода – утром и вечером.

Курс лечения подбирается индивидуально и зависит от общего состояния здоровья и степени дефицита анемии.

Побочные эффекты

Не вызывает серьезных побочных действий. В некоторых случаях может стать причиной развития аллергических реакций, а также расстройств работы желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, запор, диарея, крапивница и бронхоспазм.

Передозировка

В случае передозировки препарата больного мучают следующие симптомы:

  • диспепсические расстройства (боль в животе, рвота и диарея с примесью крови),
  • утомляемость и повышенная слабость,
  • гипертермия,
  • парестезии,
  • бледность кожи,
  • холодный липкий пот,
  • ацидоз,
  • слабый пульс,
  • снижение АД,
  • сердцебиение.

В случае сильной передозировки развиваются признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. В качестве лечения применяется промывание желудка употребления молока и сырого яйца, а также введение дефероксамина. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Особые указания

Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается при наличии у пациентки дефицита железа. Применяется для лечения и профилактики анемии во втором и третьем триместре беременности. Препарат может быть назначен при наличии кровотечений на фоне многоплодной беременности.

При беременности рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в сутки после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза данного средства составляет 200 мг. Точная дозировка устанавливается врачом и зависит от анализов пациентки.

При соблюдении правильной дозировки, повышение уровня гемоглобина в организме отмечается уже по истечении двух-трех недель с момента начала приема средства.

При беременности препарат противопоказан пациенткам со стенозом пищевода, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями обмена веществ, а также избыточным содержанием железа.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • Ухудшить всасывание железа и витамина С может параллельный прием леводопы, метилдопы, пеницилламина, третрациклина, клодроната, эноксацина и гормонов щитовидной железы.
  • Усвоение железа ухудшают антацидные препараты, которые содержат карбонат магния и гидроксид алюминия. При необходимости комплексного применения лекарств следует выдержать максимальный интервал времени между приемами (как минимум 2 часа).
  • Противопоказано комплексное применение Сорбифер Дурулес с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.