Инфлювак описание. Инфлювак - инструкция по применению. Побочное действие и осложнения

Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) Нидерланды

Код АТС: J07BB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)* 15 мкг ГА

A(H1N1)* 15 мкг ГА

В* 15 мкг ГА

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

** культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат-80.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакологические свойства:

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Показания к применению:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больные хронической почечной недостаточностью;
больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая ;
больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.

Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Особенности применения:

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Побочные действия:

При проведении клинических исследований отмечались:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: потливость*

Со стороны опорно-двигательной системы:

Общие расстройства:

Часто: повышение температуры, недомогание, утомляемость

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы

* - реакции обычно проходят в течение 1 −2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены отдельные случаи следующих нежелательных реакций:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Транзиторная , транзиторная лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, в редких случаяханафилактический шок, ангионевротический отек

Со стороны нервной системы:

Невралгии, энцефаломиелит, синдром Гийена — Барре.

Со стороны сосудистой системы:

Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Условия хранения:

1 год. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С, не замораживать. Допускается транспортирование при температуре 25° С, но не более 24 часов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонном держателе. Картонный держатель помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. В картонную пачку вкладывают Инструкцию по применению.


Сплит-вакцина гриппозная «Инфлювак»

Инструкция по применению вакцины гриппозной ИНФЛЮВАК

Инфлювак - гриппозная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, обеспечивает защиту от гриппа. Обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать возможных осложнений гриппа.

Латинское название: ИНФЛЮВАК / INFLUVAC.


Состав и форма выпуска:

Инфлювак суспензия для инъекций (для внутримышечного и подкожного введения) в одноразовых шприцах "Дюфарджект" по 0,5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с иглами для инъекций.

1 доза (0,5 мл) вакцины Инфлювак содержит: гемагглютинин (по 15 мкг ГА) и нейраминидазу трех вирусов гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; каждый год указываются вирусные штаммы для нового сезона.


Свойства / Действие:

Инфлювак - субъединичная трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа 3-го поколения.

Инфлювак содержит очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типа А и В - гемагглютинин (ГА) и нейраминидазу (НА), которые получены из определенных вакцинных штаммов вируса гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В и обеспечивает защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта, который наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.

Высокая иммуногенность и очень низкая реактогенность, вследствие высокотехнологичного производства вакцины Инфлювак, позволяет проводить профилактику гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.


Фармакокинетика:

Инфлювак - иммунобиологический препарат; исследования фармакокинетики не проводились.


Показания:

Инфлювак показан для профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Жизненно важное значение Инфлювак имеет для больных, включенных в группы риска:

  • больные с заболеваниями органов дыхания;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные хронической почечной недостаточностью;
  • больные сахарным диабетом;
  • больные стафилококковыми инфекциями;
  • больные с иммунодефицитами (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, др.);
  • больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов, лучевую терапию;
  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея (Рейе) вследствие гриппозной инфекции;
  • беременные женщины во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Способ применения и дозы

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Доза Инфлювака для взрослых и подростков старше 14 лет: 0,5 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей с 6-месячного возраста до 3-х лет: 0,25 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.

Дюфарджект.

В основе конструкции шприца Дюфарджект лежит уникальное оригинальное устройство. Шприц прост в обращении и обеспечивает совершенно безопасное и безболезненное введение точной дозы вакцины Инфлювак.


Указания по обращению с одноразовыми шприцами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.


Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.


Противопоказания:

  • гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту Инфлювака;
  • сильные температурные или тяжелые аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию Инфлюваком проводят сразу же после нормализации температуры тела.


Применение при беременности и лактации

Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без каких-либо опасений в отношении плода во время беременности; инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).


Побочное действие

Безопасность применения вакцины Инфлювак:

С тех пор, как компания Солвей приступила к производству Инфлювака, было сообщено только о единичных случаях побочных эффектов, которые были зарегистрированы в ходе исследований. Тот факт, что в течение пяти лет наблюдений было применено свыше 23 миллионов доз вакцины Инфлювак и при этом не наблюдалось ни одного неизвестного побочного эффекта, который мог бы быть связан с ее действием, служит дополнительной гаратией безопасости вакцины.

Присущее вакцине Инфлювак соотношение между возможным риском и ожидаемым полезным эффектом весьма высоко оценивается в контексте профилактики гриппа и его осложнений.

Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак:

Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов.

Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мыщцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении.

В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек.

В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.


Особые указания и меры предосторожности:

Проведение вакцинации Инфлюваком рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Вакцинация Инфлюваком откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.


Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами:

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.


Лекарственное взаимодействие:

Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, разными шприцами, помня о теоретической возможности усиления побочных действий. У больных с уже известными реакциями такого рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3-х недель.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.


Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей!

Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска (во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава).

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Инфлювак (Influvac) - вакцина против гриппа (вируса гриппа). ШТАММЫ 2019/2020
Регистрационный номер: П N015694/01
Торговое наименование: Инфлювак (Influvac)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина гриппозная субъединичная инактивированная сезон 2019/2020
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Solvey Pharma, Нидерланды
Предварительное обследование: не требуется.
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: 1 шприц - по рецепту врача , 10 шприцов - для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Ваксигрип (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Ультрикс квадри (Ultrix) (для взрослых 18+)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина «Инфлювак» – трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))*. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

* - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

  • А/Брисбен/02/2018, IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09 - 15 мкг ГА;
  • А/Канзас/14/2017 NYMC X-237, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
  • В/Мэриленд/15/2016, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

Вспомогательные вещества:

  • Калия хлорид - 0,1 мг;
  • Калия дигидрофосфат - 0,1 мг;
  • Натрия фосфат дигидрат - 0,67 мг;
  • Натрия хлорид - 4,0 мг;
  • Кальция хлорид дигидрат - 0,067 мг;
  • Магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг;
  • Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
  • Натрия цитрат" 1.0 мг;
  • СТАВ ≤ 15 мкг;
  • Сахароза ≤0,2 мг;
  • Формальдегид ≤ 0,01 мг;
  • Полисорбат 80 - следы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

  • Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Больные хронической почечной недостаточностью;
  • Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

  • Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
  • Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно. перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности . Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации .

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Головная боль;
  • Потливость;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Озноб;
  • Утомляемость;
  • Покраснение;
  • Припухлость;
  • Болезненность;
  • Уплотнение;
  • Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
  • Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
  • Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
  2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
  3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
  4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Всем знакома аббревиатура ОРЗ. Но даже если вы обладатель крепкого здоровья, всё равно хотя бы раз, но испытывали симптомы простуды. Не удивительно: острые респираторные заболевания сегодня составляют почти 95% всех инфекционных патологий. И одна из них – грипп.

Мы так привыкли к его существованию, что не придаём значения последствиям. А они очень тяжелы. Миллионы людей страдают от постгриппозных осложнений. Но избежать этого довольно просто: достаточно сделать . Лучшей по безопасности и действенности признана Инфлювак , современная новаторская разработка.

Страна-производитель и поставщики

Высокая температура и другие побочные эффекты

Процедура прививания Инфлюваком, как правило, проходит безболезненно и не имеет явно выраженных постпрививочных осложнений.

Но иногда возникают и неприятные моменты:

  • головная боль. На неё жалуется 1% прививаемых;
  • потливость и озноб наблюдаются ещё реже;
  • суставная боль и судороги;
  • кожные высыпания;
  • васкулиты;
  • местные реакции. Это самое распространённое осложнение. Отмечается у 4% вакцинантов. Проявляется в виде локального покраснения (в месте инъекции) или уплотнения папулы и её отёчности.

Такая реакция длится не более 2-х дней и затем самостоятельно проходит. Наиболее опасное последствие при любой вакцинопрофилактике – анафилактический шок. Поэтому процедурные кабинеты в обязательном порядке имеют противошоковую аптечку и кушетку.

Тяжёлой симптоматики при прививании Инфлюваком не было выявлено. Совместимость с алкоголем не изучалась. Из чего можно допустить, что спиртное после вакцинации принять допустимо, но соблюдая меру.

Можно ли ставить прививку при планировании беременности?

Поскольку препарат высокоочищен, вреда будущему малышу он не принесёт. Инфлювак разрешён к применению беременным на 2-3 триместре. При повышенном риске (имеющаяся патология + следует вакцинироваться, несмотря на срок гестации. Инфлювак разрешён и при лактации.

Цена и аналоги голландской прививки от гриппа

Всем хорош Инфлювак. Из недостатков – только цена. Она для россиян довольно высока: от 1300 руб/ед и выше. К тому же эту вакцину не выделяют государственным поликлиникам. А значит, прививаться придётся за свои деньги.

Вакцина Ваксигрип

Важно знать, что у Инфлювака есть ряд аналогов: как :

  • Флюарикс . Производство: Бельгия. Является сплит-вакциной. Это значит, что в составе препарата содержатся белковые частицы погибшего вируса. И не только поверхностные (как у Инфлювака), но и внутренние;
  • Гриппол Плюс . Это усовершенствованная версия Гриппола. Тоже сплит-вакцина. Цена 1 ампулы: 220-250 руб.

Оба препарата производятся концерном Микроген – крупнейшим разработчиком и поставщиком антивирусных препаратов на российском рынке.

Эпидемиологическая напряженность в России, вызванная мутирующими штаммами гриппа, проявляется ежегодно в зимний период времени. В борьбе с заболеванием и его осложнениями разработаны разноплановые вакцины, позволяющие защитить от инфицирования, либо облегчить протекание болезни в случаях заражения. Среди препаратов для вакцинации от гриппа особо выделяют вакцину Инфлювак, формирующую иммунный ответ у 90% привитых сроком на год.

Характеристики препарата

Инфлювак – инактивированная вакцина, содержащая поверхностные антигены различных штаммов вируса гриппа. При ее получении происходит нейтрализация вирусных фрагментов формальдегидом с последующей тщательной очисткой состава.

В медицинских кругах вакцину характеризуют как субъединичную, так как она содержит только нейроминидазу, гемагглютинин и вспомогательные вещества. К ним относят:

  • хлориды калия, магния;
  • полисорбат;
  • сахарозу цитрат натрия;
  • натрия фосфат дигидрад;
  • кальция хлорид дигидрад;
  • формальдегид;
  • куриный белок.

Перечисленные соединения способствуют длительной сохранности вакцины, делают ее состав идентичным по структуре к внутренней среде человеческого организма.

Инфлювак – трехкомпонентная вакцина, содержащая чаще частицы гриппа B, А (H1N1), А (H3N2). Производитель ежегодно меняет состав, исходя из прогнозов ВОЗ, просчитывающих вероятность появления тех или иных штаммов. В инструкции обязательно прописывается сезон, например 2016 – 2017 гг. Срок годности суспензии отсчитывается с 1 июля текущего года, составляет 365 дней.

Препарат производит Abbott Biologicals BV — компания, находящаяся в Нидерландах. Внешне вакцина визуализируется как прозрачная однородная жидкость, выпускаемая в одноразовых шприцах объемом 0,5 мл, что соответствует одной дозе. Каждый шприц упаковывается индивидуально. Хранение осуществляется при температуре 2 – 8 градусов.

Отпускается Инфлювак в аптеках по рецепту врача поштучно, либо в упаковках по 10 штук для нужд лечебно-профилактических организаций.

Для кого предназначена вакцина

Суспензия очищена, содержит «убитые» частицы вируса гриппа, поэтому безопасна при применении для любого ребенка, начиная с 6 месяцев и для взрослых. Универсальность препарата, обусловленная минимальным набором побочных реакций, позволяет использовать средство для вакцинации ежегодно всем категориям граждан.

Следует выделить особо группы лиц, нуждающихся в обязательной Инфлювак:

  • граждане, достигшие 65-летнего возраста;
  • больные сахарным диабетом;
  • пациенты, многократно болеющие ОРВИ;
  • лицам, с заболеваниями сосудов, патологиями сердца;
  • беременным женщинам, особенно во второй половине срока;
  • людям со сниженным иммунитетом ( , прием иммунодепрессантов, гормонов);
  • детям, принимающим аспирин (при заболевании гриппом у них увеличивается вероятность развития синдрома Рея).

Использование для детей, беременных

Вакцина разрешена детям с шестимесячного возраста. У грудничков по сравнению с взрослыми чаще наблюдаются катаральные симптомы (кашель, отечность слизистых носа), проходящие длительно от 7 до 14 дней.

Согласно клиническим испытаниям суспензия настолько очищена, что разрешена беременным мамам, начиная со II триместра, не представляет угрозы для плода. Допустима инъекция от гриппа маме в период лактации.

Заменители вакцины

Инфлювак от гриппа имеет высокую стоимость, редко закупается для государственных учреждений. Разработано множество импортных, отечественных аналогов. К ним относят:

  • , . Отечественные субъединичные вакцины с инактивированными компонентами. Имеют примерно одинаковую эффективность, аналогичны по побочным действиям. Разрешены с 6 месяцев. Доступны по стоимости;
  • Агрипал – немецкая вакцина третьего поколения. Находится в среднем ценовом диапазоне;
  • Флюарикс, Ваксигрипп – вакцины второго поколения, то есть состоят из поверхностных, внутренних антигенов. Они сложнее переносятся организмо, вызывают побочные осложнения. Не желательны к применению у детей, пожилых, ослабленных болезнями людей.

Следует помнить, что наибольшая эффективность от вакцинации достигается при 70% привитых граждан. В коллективах полностью защищенных от гриппа вирус в разгар сезонной эпидемии циркулирует, но не вызывает заболевания отдельно взятых лиц.