Законодательство, а именно «Положение о лицензировании медицинской деятельности» в 13 пункте поясняет, что в соответствии с порядком, установленным ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», организация, оказывающая медицинские услуги, получившая удовлетворительное решение о выдаче лицензии или мотивированный отказ о её предоставлении, переоформлении, либо, в особом случае, приостановления действия, возобновления, прекращении действия лицензии, а также в иных вариантах, заносится в реестр лицензий лицензирующей организации (органа) субъекта (области, края, республики) Российской Федерации.
Каждый гражданин, получающий медицинскую услугу (помощь), имеет полное право знать, может ли данная организация осуществлять подобный вид деятельности в отношении пациентов . Такая информация доступна не только в отношении государственных учреждениях, но и частных структур.
Процедура проверки
Приоритетной и достоверной процедурой проверки является поиск информации в сети Интернет. При этом актуальные сведения об организации можно найти на информационной вывеске или стенде учреждения.
Алгоритм процедуры следующий. Необходимо зайти на официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru и выбрать активную ссылку «Единый реестр лицензий» и перейти по ней далее. Перейдя на электронный сервис, в поисковой строке следует ввести требуемые реквизиты организации (наименование, номер лицензии, ОГРН и т.д.)
Можно воспользоваться меню «Расширенный поиск» и поработать с данными в открывшемся окне. В особых случаях, при возникновении спорных вопросов, на помощь придут специалисты справочной Росздравнадзора, координаты которой также есть на сайте.
В результате поиска заявитель сможет узнать следующую информацию :
- регистрационный индивидуальный номер организации;
- дата регистрации медицинской организации;
- информацию о лицензиате;
- сведения об органе, выдавшем лицензию;
- индивидуальное место расположения лицензиата;
- коды учреждения ОГРН ();
- индивидуальный налоговый номер;
- учреждения;
- сведения о лицензии;
- дата принятия решения о выдаче (предоставлении) лицензии;
- даты (периоды) действия документа;
- информация о переоформлении соответствующих документов, подтверждающая наличие действующей лицензии;
- сведения о приостановлении/возобновлении действия данного документа;
- информация об аннулированных документах для медицинских организаций;
- дата прекращения актуальности лицензии;
- информация о документах, которые подтверждают наличие у организации действующей в настоящий момент лицензии.
После получения интересующей информации в окне системы, посетитель сайта имеет возможность сохранить результаты кнопкой «Вывести результаты» в электронном табличном формате, а впоследствии распечатать. Если сайт работает некорректно, пользователю следует проверить настройки своей операционной системы, антивирусных программ. Вероятнее всего, блокируются скрипты, отвечающие за отображение данной информации.
Если работать на сайте не получается, альтернативой станет Портал государственных услуг, одна из опций которого также позволяет узнать об актуальности лицензии учреждения.
Для этого необходимо зайти на портал региональных или муниципальных услуг, заполнить соответствующие поля и узнать результат. Например, московский сайт Госуслуг, обладает функцией «Проверка лицензий учреждений». Вводя наименование учреждения и выбрав вид его деятельности, посетитель может с точностью узнать, когда организация была лицензирована и сроки истечения действия документа.
Способы
Любая медицинская организация в обязательном порядке должна предоставлять посетителям своего учреждения возможность ознакомиться с лицензией на право деятельности. Сделать это можно следующим образом.
- Зайти на сайт организации . Законодательно закрепленный порядок ведения сайтов учреждений обязывает предприятия всех форм собственности размещать в общем доступе в сканированном варианте свои правоустанавливающие документы.
- Информационный стенд в учреждении . Люди пенсионного возраста, зачастую, не являются активными пользователями сети Интернет. Информация на бумажных носителях для посетителей должна находиться в помещении. В основном, все сведения подобного рода размещаются в холле, поблизости от регистратуры. Если документы не находятся в зоне видимости, их можно запросить у регистратора или главного врача учреждения, или иного ответственного сотрудника.
- Обращение с заявлением в Роспотребнадзор по месту жительства . Этот способ очень затратный по времени, ведь предоставление ответа может быть осуществлено только после официального обращения.
На сайте, информационном стенде пациенту должны быть доступны не только номер лицензии, но и ее подробные реквизиты – серийный номер, дата выдачи, срок действия. Также для ознакомления представляется приложение к лицензии, классифицирующее вид медицинской деятельности (услуг), который организация вправе осуществлять. Приложение имеет номер, серию, дату выдачи, аналогичные самой лицензии.
Казалось бы, учреждение оборудовано по последнему слову техники, в наличии доброжелательный и квалифицированный персонал, замечательные отзывы и рекомендации со стороны пациентов, а вот лицензия на право деятельности отсутствует или недействительна. Причин может быть несколько.
Во-первых , частные, вновь открывшиеся организации стремятся к рентабельности (самоокупаемости деятельности). Так как получение лицензии — процесс долгий, а прибыль необходимо получать в скорейшее время, клиники идут на рискованный шаг и начинают работу без правоустанавливающих документов.
Во-вторых , не всем организациям для осуществления деятельности требуется лицензирование. Так, к медклиникам особого спектра, салонам красоты, косметологическим, стоматологическим, массажным кабинетам, фитнес-центрам не всегда требуются такие документы. Нужны они в тех случаях, когда планируется оказание услуг, которые можно классифицировать как медицинский вид деятельности.
Для чего организации, не связанной в прямом понимании с медициной, требуется данный документ? Ответ на этот вопрос – перечень предоставляемых услуг . Если, например, салон красоты занимается лишь стрижкой и окраской волос, колорированием бровей, наращиванием ресниц, макияжем, то медицинская лицензия не нужна. А вот при реализации терапевтических, хирургических косметологических процедур лицензирование необходимо.
При проведении косметологических процедур, при которых есть риск нарушения целостности кожного покрова (маникюр/педикюр, депиляция любого вида, пилинг с использованием химических компонентов, косметология с применением специализированной аппаратуры, пирсинг и татуирование, все виды массажа), лицензия медицинского направления обязательна.
Зачем нужно проверять
Процесс лицензирования учреждения трудоёмкий и длительный по срокам. Но именно обладание подобным документом гарантирует клиенту следующие моменты :
- Помещение организации соответствует нормам и требованиям санитарно-эпидемиологической службы для осуществления медицинских манипуляций любого типа. Есть соответствующее заключение – санитарно-эпидемиологическая экспертиза.
- Штат учреждения состоит из высококвалифицированных специалистов, имеющих профильное образование, стаж деятельности не менее пяти лет, проходящих регулярные курсы повышения квалификации. Также пациент может быть уверен, что принимающие его врачи регулярно проходят комиссию установленного образца с последующим оформлением медицинских книжек.
- Учреждение оборудовано высококлассным оборудованием для определенного вида манипуляций, оно соответствует всем требованиям ГОСТ. Обслуживают данную технику организации, имеющие лицензию на работу с подобными устройствами.
И если внезапно возникла необходимость в первичной медико-санитарной, скорой, паллиативной помощи, в том числе и специализированной высокотехнологичной, лечении в санаториях и на курортах (с профильным направлением), прохождении узконаправленной медицинской экспертизы, медицинском (профилактическом, регулярном) осмотре или освидетельствовании, проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, услугах по трансплантации органов, тканей, использовании донорской крови и ее компонентов, то получить такие услуги лучше заручившись знанием о действующей лицензии у этого медицинского учреждения (центра). Это убережет здоровье клиента от непрофессиональных действий персонала.
Для граждан, получающих специализированную помощь, важно пользоваться услугами лицензированных учреждений. Только документы из таких учреждений могут впоследствии предоставляться в органы социальной защиты и иные структуры, предоставляющие субсидии и частичные компенсации за оказанные медицинские услуги (операции, стационарное лечение, приобретение лекарств, протезирование и эндопротезирование, трансплантологию и т.д.).
Организации, реализующие медицинские услуги без наличия лицензии, несут административную и уголовную ответственность.
Подробнее про лицензирование медицинской деятельности — в данном видео.
Вы слышали, дорогие работники аптек, вас скоро внесут в реестр? Поскольку раньше без него обходились, то возникает вопрос, зачем он нужен и что из себя представляет. И будет ли нам с ним лучше, чем без него. О создании реестра Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата», эксперт Секции по медицине Экспертного совета при Правительстве РФ.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата»
Немного предыстории. Вступившие в силу 1 марта 2017 г. Правила Надлежащей аптечной практики позволили работникам аптек, не имеющим фармобразования, осуществлять розничную торговлю нелекарственных товаров аптечного ассортимента. Но это только одна сторона медали. С другой стороны, Постановлением Правительства РФ от 04.07.2017 № 791 ужесточена ответственность за нарушение квалификационных требований к фармспециалистам - теперь они относятся к категории грубых нарушений лицензионных требований.
То есть, позволив аптечным организациям использовать труд нефармспециалистов в части сопутствующего ассортимента, одновременно ужесточили ответственность за нарушения в данной сфере. Судя по словам Елены Неволиной, создание реестра направлено на их предотвращение. Но только ли? На эти и другие вопросы эксперт ответила в интервью нашему изданию.
КС: Елена Викторовна, какова цель создания реестра фармспециалистов?
Елена Неволина: На сегодняшний день никто не может назвать точное число людей, занимающихся в нашей стране фармацевтической деятельностью (разумеется, речь идет о тех, кто занимается ей законно). Потому что существуют определенные сложности подсчета. Например, один провизор или фармацевт может формально работать не в одной, а в двух или нескольких фарморганизациях.
Бывает, что оптовики не очень строго соблюдают правила допуска работников к фармдеятельности, так как на отдельных складах ошибочно считают, что сборка товара - это не отпуск и не реализация, и поэтому иногда используют лиц, не имеющих фармобразования.
Таким образом, создание реестра необходимо в первую очередь для того, чтобы мы четко видели и понимали, кто же в нескольких десятках тысяч российских аптечных объектов оказывает фармацевтическую помощь населению.
Кроме того, Совету по профессиональным квалификациям сейчас переданы полномочия по согласованию контрольных цифр приема в вузы. И получается, что в нынешних условиях приходится их согласовывать, тыча пальцем в небо. Мы не знаем, сколько требуется студентов, поскольку нет ясности в плане общего количества работающих фармспециалистов и прочей необходимой кадровой статистики.
КС: Если я вас правильно понял, то для начала целью является банально подсчитать провизоров и фармацевтов…
Елена Неволина: Верно, первый этап - это именно подсчитать. А дальше из этого подсчета вытекает множество другого. Приведу один пример. На следующих этапах мы сможем в текущем режиме определять, сколько человек у нас нуждаются в системе повышения квалификации, которая должна проходить либо путем сертификации 1 раз в 5 лет, либо путем вступления в систему непрерывного фармацевтического образования (НФО). А сегодня и в этой сфере мы идем, можно сказать, вслепую.
КС: Все фармспециалисты будут внесены в реестр или только аптечные провизоры и фармацевты?
Елена Неволина: Все, кто законным образом занят фармацевтической деятельностью.
КС: Не все провизоры и фармацевты работают по специальности. Некоторые уходят из отрасли, уезжают куда‑то, женщины выходят замуж и нередко перестают работать (временно или постоянно), находятся в декрете и т. д. То есть получается, что человек занесен в реестр, но в данный момент не работает, не присутствует в отрасли. Как быть с этим?
Елена Неволина: Реестр, несомненно, будет актуализироваться. Мы как раз сейчас прорабатываем вопрос, каким образом обязать ответственное лицо вносить в реестр соответствующие изменения. Этими лицами, дополняющими реестр текущей/актуальной информацией, скорее всего, будут руководители розничных и оптовых отраслевых организаций. Они могут увольнять работников, принимать на работу новых - все эти изменения должны сразу вноситься в реестр. Он не должен быть составлен однажды и навсегда.
КС: Кто (какая структура) будет создавать/поддерживать реестр и как он будет актуализироваться?
Елена Неволина: Мы проговаривали этот вопрос с Минздравом РФ, но он еще окончательно не решен. Возможно, что Минздрав отдаст эти полномочия Национальной фармацевтической палате (НФП). В частности, потому что НФП является участником процесса аккредитации фармспециалистов - все аккредитационные комиссии возглавляются ее членами - и представителем интересов фармсообщества и фармспециалистов.
КС: То есть из сказанного вами вытекает, что актуализация реестра может проводиться во взаимодействии НФП с отраслевыми работодателями и фармспециалистами?
Елена Неволина: Совершенно верно. Добавлю, что в то же время у нас будет тесное сотрудничество по этому вопросу как с Минздравом (в отношении аккредитованных специалистов), так и с Росздравнадзором - в отношении объектов, на которых работают фармспециалисты.
КС: То, что вы описываете, напоминает аналогичную систему, действующую в других странах, где фармацевты регистрируются при самоуправляющихся профессиональных ассоциациях, часто называемых «Аптечными советами» или «Аптечными коллегиями». Данная регистрация фактически и означает занесение их в реестр. В этих странах составляются и ведутся также реестры аптечных объектов. Понятно, что и они должны быть полными, всеобщими (то есть охватывать всю страну) и актуальными, чтобы на них могли полагаться эксперты, регуляторы, аналитики, журналисты и т. д. Ведь неактуальный реестр имеет следствием ошибочные управленческие решения или ненадежные экспертные рекомендации. Видите ли вы необходимость в разработке также федеральных реестров аптечных объектов?
Елена Неволина: На сегодняшний день у нас имеется реестр Росздравнадзора, но существует проблема надлежащего поступления информации для этого реестра, ее актуальности. Бывает, что сотрудник ведомства приходит с проверкой по указанному в лицензии адресу и обнаруживает, что аптечный объект не функционирует (закрылся либо переехал). А лицензия привязана к адресу, в том числе в реестре.
Поэтому поставленный вами вопрос актуален. Когда будет создан реестр фармработников с указанием их места работы, он поможет «очистить» список лицензий от нефункционирующих точек и, таким образом, составится актуальный реестр аптечных объектов. То есть это произойдет на следующем этапе.
Поскольку вы упомянули зарубежный опыт, напомню, что в Великобритании, например, членство в Королевском фармацевтическом обществе является для фармспециалистов обязательным. Кроме того, свою квалификацию они периодически подтверждают именно в этой структуре.
КС: Какие данные фармацевта/провизора могут служить в реестре фармработников в качестве идентифицирующих?
Елена Неволина: Исчерпывающего ответа на данный вопрос пока нет, он находится в стадии проработки. В процессе аккредитации специалистов Минздрав в качестве идентификатора использует Страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС). Однако при таком подходе возникает проблема фармспециалистов-иностранцев с подтвержденными дипломами, которые обладают правом работы в нашей стране, но при этом не имеют СНИЛС.
Следовательно, нам необходимо найти такой вариант, который позволит идентифицировать всех, кто на законном основании осуществляет в РФ фармдеятельность. По всей видимости, СНИЛС останется, но нам предстоит найти дополнительный идентификатор - номер диплома, паспорта и т. д. Пока однозначно ответить трудно.
КС: Каковы предположительные сроки создания реестра фармспециалистов?
Елена Неволина: Думаю, слишком быстро составить реестр не получится, но в течение года мы его должны создать. Для этого имеются определенные предпосылки. В частности, с Минздравом у нас имеется устная договоренность о том, что мы сможем автоматически включать в реестр всех, кто начиная с 2016 г. прошел и пройдет процедуру аккредитации. То есть молодых специалистов.
Что касается остальных провизоров и фармацевтов, необходимо поработать с Росздравнадзором по организациям и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление фармдеятельности и являющимся работодателями фармспециалистов. Копии их документов, как известно, в ходе лицензионных процедур передаются в Росздравнадзор.
КС: Складывается впечатление, что посредством реестра аптечное сообщество будет в том числе мониторить уровень профессиональной квалификации тех, кто его составляет. И это также, вероятно, является одной из целей нововведения.
Елена Неволина: Абсолютно правильно. Кроме того, при составлении и поддержании реестра мы будем смотреть, какое количество специалистов вступило в систему НФО, потому что все они зарегистрированы на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава РФ (edu. rosminzdrav), создали там личный кабинет и копят баллы, которые начисляются за участие в мероприятиях системы.
Важно подчеркнуть еще одно обстоятельство, указывающее на важность мониторинга уровня квалификации провизоров и фармацевтов. Мы сейчас активно продвигаем консультационную составляющую деятельности аптечных специалистов - в противовес укоренившемуся представлению о них как «продавцах» лекарств. В том числе для того, чтобы защитить историческую монополию аптек на отпуск и реализацию лекарственных средств, утвержденную в нашей стране со времен Петра I и в последнее время периодически подвергающуюся нападкам. А эта составляющая требует самой высокой профессиональной квалификации.
КС: Получается, создание реестра фармспециалистов это в том числе путь к повышению престижа и содержания профессии.
Елена Неволина: …содержания профессии, совершенно правильно. Я добавлю по этой чрезвычайно важной теме, что сейчас мы в Национальной фармацевтической палате хотим создать алгоритм фармконсультирования - методические рекомендации в отношении того, что обязательно должно присутствовать при любом отпуске лекарственного препарата.
КС: Очень интересно. Мы надеемся в будущем осветить для наших читателей эту новость, эту тему. Кстати, внесение в реестр - это бесплатная процедура для самих фармспециалистов и их работодателей?
Елена Неволина: Конечно и однозначно.
КС: В таком случае как будет осуществляться финансирование проекта?
Елена Неволина: Что касается финансирования, то это не бюджет, так как ведение реестра фармработников не является полномочием Минздрава. С его стороны ожидается только помощь в наполнении реестра информацией о лицах, прошедших аккредитацию. Со стороны Росздравнадзора также ожидается информационная помощь.
Мы видим интерес к участию в проекте создания и ведения реестра производителей и работодателей.
КС: Большое спасибо за ваши пояснения!
Права каждого гражданина защищены законом, в том числе и в сфере получения медицинской помощи.
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ обязывает учреждения подтверждать право на оказание медицинских услуг.
Какая польза от этого пациенту, где и как проверить разрешение врачей?
Зачем обычному гражданину знать, имеется ли в наличии у организации медицинская лицензия? Для пациента важно лишь получить качественную помощь. Далее по пунктам, на что может рассчитывать человек, обратившись в лицензированную клинику:
- Учреждение отвечает всем санитарно-эпидемиологическим нормам. В подтверждении этого имеется специальное заключение .
- Все сотрудники – специалисты в своей сфере. Они не только получили соответствующее образование, но и имеют (минимум) пятилетний стаж . Все врачи регулярно проходят медицинское освидетельствование и посещают курсы повышения квалификации.
- В больнице установлено необходимое оборудование, отвечающее всем требованиям ГОСТ . Его обслуживанием занимаются специалисты, имеющие специальный допуск. узнаете из статьи по ссылке.
- Только в лицензированной клинике пациент получит все необходимые документы, которые требуются для получения субсидий или льгот .
Следует отметить, что не только больницам требуется разрешение, на оказание медицинских услуг. В эту категорию также попадают и массажные кабинеты, тату студии, салоны красоты, в которых делают пилинг, депиляцию и т.п., и многие другие учреждения.
Дело в том, что любая деятельность, которая связана со здоровьем человека и непосредственным воздействием на него, требует сертификации.
Важно! Организация, оказывающая медицинскую помощь без лицензии, за свои действия, несет административную или уголовную ответственность.
Способы проверки наличия у организации разрешения на осуществление заявленных работ
Теперь понятно, что проверка организации в интересах пациента. Разберемся с тем, каким образом ее осуществить.
- Согласно законодательству каждая организация обязана иметь свой сайт . На страницах интернет ресурса, в разделе « О компании», обязаны быть все скан-копии документов, в том числе и лицензии .
- Для клиентов, не пользующихся интернетом, копия разрешения размещена в помещении клиники. Обычно для этого используется специальный стенд, находящийся рядом с окошком регистратуры .
- Обращение в Роспотребнадзор . Этот вариант самый сложный и затратный по времени. Следует написать заявление в отделение организации, по месту жительства. Ответа гражданину придется ждать около месяца.
- Можно найти медучреждение в реестре на сайте Росздравнадзора . Этот способ будет рассмотрен подробнее в следующем разделе.
- Последний вариант, сформировать запрос на портале государственных услуг . Но эта возможность доступна не для всех регионов страны.
Внимание! Кроме лицензии организация должна обладать дополнительным приложением. В этом документе изложен перечень услуг, которые клиника вправе оказывать.
Как посмотреть онлайн на сайте Росздравнадзора по номеру или ИНН?
Этот способ наиболее простой и потребует минимум временных затрат. Сформировав простой запрос, гражданин получит не только сведения о лицензии учреждения, сроках ее действия, но и много другой полезной информации. Нужно лишь следовать приведенному плану:
- Перейти на сайт Росздравнадзора .
- Выбрать раздел «Медицинская деятельность» , и перейти по ссылке лицензирование медицинской деятельности .
- Из всех предоставленных сервисов, кликнуть по пункту единый реестр .
- В пустом поле ввести номер лицензии или юридическую информацию организации: ОГРН, ИНН, наименование .
- Если эти данные неизвестны, то можно использовать расширенный поиск .
- Из списка выбрать вид деятельности и требуемый регион .
Важно! Для сохранения введенных данных и получения результата требуется нажать на кнопку «вывести результат».
Полученные данные
После выбора интересующей больницы, пациенту будет доступна следующая информация:
- Вся юридическая информация , касающаяся регистрации учреждения.
- Дата , когда было принято решение о выдаче лицензии, о начале ее действия и период продления.
- Сведения, подтверждающие получение продления на право деятельности , если имели место быть.
- Если были приостановки права на деятельность , эта информация также отобразится.
- Данные о временном или постоянном лишении права на медицинскую деятельность.
- Полный список услуг , которые медучреждение имеет право оказывать.
Выглядит это следующим образом:
Внимание! Если интересующей организации в перечне не нашлось, вероятно, она работает нелегально.
Бывает ли такое? К сожалению да. Все дело в получаемой прибыли, это в первую очередь касается негосударственных организаций.
О том, и не иметь проблем с законом, читайте в статье по ссылке.
Открытие частных больниц, салонов красоты связано с большими финансовыми вливаниями. А процедура получения занимает некоторое время. Бизнесмены, стремящиеся оправдать свои вложения, могут пойти на риски.
Клиенты клиник, салонов красоты и прочих подобных заведений зачастую не задумываются о проверке каких либо лицензий. Просто не задаваясь подобным вопросом, или не зная о процедуре сертификации. Но приведенная в статье информация показывает, что проверка документов проста и в первую очередь в интересах самих пациентов.