Тантум Роза (бензидамин) – НПВС для местного использования в гинекологической практике. Применяется для лечения воспаления вульвы и слизистой оболочки влагалища (вульвовагинитов), гарднереллезов, а также для предупреждения инфекционных осложнений после родов. Обладает противовоспалительным и локальным анальгетическим эффектом, оказывает противомикробное, антимикотическое и обеззараживающее действие. Положительно влияет на состояние клеточных мембран, подавляет процесс образования медиаторов с выраженным физиологическим эффектом, повышающим чувствительность ноцицептивных рецепторов к боли – простагландинов. Оказывает противомикробное действие благодаря быстрому прохождению сквозь клеточные оболочки бактерий с последующим необратимым повреждением клеточных органелл, нарушением обменных процессов и растворением клетки. Проявляет антимикотический эффект в отношении кандид. Изменяет физические свойства клеточной стенки грибов, препятствуя их размножению. При нанесении на кожные покровы и слизистые хорошо всасывается и быстро проникает в пораженные ткани. Из организма выводится главным образом с мочой и калом в виде продуктов метаболических трансформаций. Способ применения – внутривлагалищно. Выпускается в виде одноразовых спринцовок, заполненных раствором. Перед применением содержимое необходимо нагреть до температуры тела. Введение препарата производится в горизонтальном положении. Раствор должен находиться во влагалище в течение нескольких минут.
Кратность применения с целью профилактики заболеваний после родов – 1 раз в сутки, при гарднереллезе – 1-2 раза в сутки, при вульвованинитах – 2 раза в сутки. Продолжительность медикаментозного курса после родов – 3-5 дней, при гарднереллезе – 7-10 дней, при неспецифических вульвованинитах не менее 10 дней, при специфических вульвовагинитах – 3-5 дней. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. В редких случаях возможны нежелательные побочные явления в виде аллергических реакций, гипосаливации. Единственное противопоказание – индивидуальная непереносимость лекарственного средства. Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказаниями к использованию лекарственного средства Тантум Роза. Продолжительное использование лекарственного средства может способствовать развитию гиперчувствительности к действующему веществу. При использовании препарата сверх установленных инструкцией по применению временных интервалов необходима медицинская консультация. Информации о передозировке лекарственным средством Тантум Роза, равно как и о каких-либо клинически значимых фармакологических взаимодействиях с другими фармацевтическими субстанциями в медицинских источниках не встречается. Системного действия препарат не оказывает. Тантум Роза обладает высокой эффективностью: женщины отмечают значительное снижение выраженности воспаления уже после первого использования препарата.
Фармакология
НПВС для местного применения, относится к группе индазолов. Бензидамин обладает антибактериальным, противовоспалительным, антиэкссудативным и анальгезирующим действием, а также гистопротекторной активностью.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и таким образом препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Бензидамин в лекарственных формах для местного применения не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.
Форма выпуска
Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз.
Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.
140 мл - флаконы полиэтиленовые с крышкой с канюлей и направляющей насадкой (5) - коробки картонные.
Дозировка
Препарат применяют интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального: содержимое 1 пакетика с порошком перед применением растворяют в 500 мл воды.
Раствор вагинальный 0.1%: для 1 спринцевания используют весь объем флакона (140 мл). Перед введением раствор следует немного подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для профилактики пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум роза не сообщалось.Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Показания
- бактериальный вагиноз;
- специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
- в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания к местному применению препарата Тантум роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.Применение у детей
Протиовпоказание: детский возраст до 12 лет.Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени, т.к. это может вызвать развитие реакций повышенной чувствительности. Если в течение рекомендуемого курса лечения терапевтический эффект отсутствует, то пациентка должна обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакодинамика
Бензидамин - НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans . Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата Тантум ® Роза
в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
бактериальный вагиноз;
профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум ® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум ® Роза с другими ЛС .
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Передозировка
Регистрационный номер:
П N014275/01-160512
Торговое название препарата:
Тантум® Роза
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
раствор вагинальный
Состав:
в 100 мл раствора содержится:
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,1 г;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,020 г; динатрия эдетат 0,050 г; этанол 96% 0,077 г; полисорбат 20 0,0045 г; розы масло 0,0046 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: G02CC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика: при местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению:
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3 - 5 дней.
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7 - 10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3 - 5 дней;
- профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор вагинальный 0,1%.
По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего крышку с канюлей из полиэтилена низкой плотности белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из полиэтилена низкой плотности с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.
По пять флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
«Тантум Роза» - это лекарство, которое входит в индазолиевую группу антивоспалительных нестероидных препаратов. Отличается анальгезирующим действием. Ликвидирует экссудат. Препарат активно применяется в гинекологии в форме раствора. Кроме того, используется в качестве меры профилактики и как гигиеническое средство. Аналоги «Тантум Розы» должен подбирать врач.
Показания
Препарат выписывается для лечения гинекологических патологий и воспалительных процессов, таких как:
- вагинальный гарднереллез, обусловленный резким повышением анаэробных патогенов и снижением лактофлоры;
- воспаление слизистой влагалища и вульвы различного происхождения;
- заболевания, связанные с лечением онкологических процессов;
- молочница;
- цервицит;
- профилактика появления инфицирования как до оперативного вмешательства, так и после;
- гигиенические процедуры в период родов.
Состав и форма
Лекарственные формы данного препарата:
- вагинальный раствор: обладает характерным ароматом роз, бесцветный, прозрачный (в полиэтиленовых емкостях по 140 миллилитров, в картонной пачке пять флаконов, в комплекте идут канюля и насадка);
- порошок для изготовления раствора вагинального: однородные белые гранулы, отсутствуют инородные комки и частицы (в саше из бумаги и полипропилена по 9,44 грамма, в картонной пачке десять саше), каждая пачка включает также инструкцию по применению препарата.
Состав одного миллилитра вагинального раствора: активный компонент - бензидамина гидрохлорид; дополнительные ингредиенты: розовое масло, триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, полисорбат 20, очищенная вода, этанол 96 %.
Саше с порошком содержит: действующий компонент - гидрохлорид бензидамина; дополнительные вещества: натрия хлорид, триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, повидон.
Аналоги «Тантум Розы» можно приобрести в любой аптеке.
Как применять?
Флакон при применении нужно предварительно немного нагреть на водяной бане. Следует подготовить место, где будет проводиться спринцевание, поскольку много жидкости, она вводится в положении лежа. Желательно производить манипуляции на клеенке или непроницаемой ткани. После поступления в полость раствора необходимо полежать еще двадцать минут.
В послеродовой период для ускорения тканевой регенерации препарат выписывается для орошения интимных органов раз в день. Курс профилактики равен 72 часам.
Если есть воспаление гениталий, раствор нужно вводить в течение десяти дней два раза в сутки.
Аналоги у «Тантум Розы» какие? Медикамент можно заменить «Фитостимулином», «Бифидумбактерином», «Гексиконом», «Полижинаксом» и другими. Рассмотрим эти средства более подробно.
«Фитостимулин»
Это аналог «Тантум Розы» для спринцевания.
Показания: дистрофические и воспалительные болезни половых органов женщины - восстановление после эрозии, специфических вульвовагинитов, псевдоэрозии слизистой оболочки, состояния организма после коагулирующего лечения, дистрофические изменения слизистой в менопаузе; комплексная послеоперационная и дооперационная профилактика в сфере гинекологической хирургии, создание личной гигиены во время полового созревания.
Выпускается в виде:
- вагинальных суппозиториев: вводятся глубоко, интравагинально, 1-2 раза в день по одной свече;
- раствор для спринцеваний: в положении лежа, интравагинально, 1-2 раза в день;
- вагинальный крем: интравагинально, в сутки 1-2 раза (посредством одноразового аппликатора).
«Бифидумбактерин»
Выпускается в сухом виде в ампулах и во флаконах, в порошке, который находится в пакетиках из фольги ламинированной.
Показания у аналога раствора «Тантум Роза» следующие: санация половых путей женщины при сенильных и бактериальных кольпитах, подготовка перед родами беременных женщин из группы риска с дефектом чистоты вагинального секрета до третьей-четвертой степени; в качестве профилактики мастита во время грудного вскармливания (у женщин из группы риска).
В виде вспомогательного препарата при терапии урогенитальных инфекций и других заболеваний, которые передаются половым путем; против урогенитального герпеса; против урогенитального хламидиоза; против гонореи.
Использование этого аналога раствора для спринцевания «Тантум Роза» в гинекологии: вводят интравагинально тампон, хорошо смоченный в растворе средства (растворяется содержимое двух пакетиков в 15-20 миллилитрах кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры) на два-три часа. Курс длится от 8 до 10 суток.
«Гексикон»
Это еще один аналог «Тантум Розы».
Суппозитории вагинальные «Гексикон» входят в число антисептических препаратов местного влияния. В качестве активного компонента они содержат хлоргексидин биглюконат (в каждой свече восемь или шестнадцать миллиграммов), который является активным в отношении простейших грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Препарат представляет собой экстренную помощь в защите от инфекций половой системы. «Гексикон» применяется для профилактических и лечебных целей. Достаточно одной свечи для уменьшения опасности заражения рядом неприятных заболеваний: генитальным герпесом, уреаплазмозом, трихомониазом, сифилисом, хламидиозом, гонореей, бактериальным вагинозом.
Для лечебных целей суппозитории вводятся глубоко во влагалище два раза в день - по одной свече утром и вечером. Продолжительность выполнения процедуры - от недели до десяти дней (понадобится две упаковки). Этот срок в отдельных случаях продлевается до двадцати дней.
В качестве профилактики используется, если вводить свечи после половой связи без предохранения. Выполняется процедура в течение двух часов. Подобная мера не гарантирует абсолютного обеззараживания и может осуществляться лишь в случае крайней необходимости.
Многие хотят найти аналоги дешевле «Тантум Роза».
«Полижинакс»
Препарат «Полижинакс» - это популярное в гинекологической практике средство, которое обладает фунгицидными и антибактериальными свойствами. Эффективность нистатина и полимиксина, входящих в состав медикамента, подтверждается клиническими исследованиями, при лечении цервицитов, кольпитов и прочих инфекционных патологий смешанного происхождения. Инструкция по применению в сфере гинекологии указывает также на рациональное применение суппозиториев для профилактики вторичного инфицирования женских половых путей во время гормонального дисбаланса и в период после операции.
«Полижинакс» - средство местного действия: чтобы достичь максимального эффекта, врачи советуют вводить суппозитории во влагалище глубоко, приняв положение тела, удобное для процедуры. Желательно ее проводить перед сном, чтобы избежать выхода препарата из влагалища.
Суппозитории «Полижинакс» применяются непродолжительным курсом. В профилактических целях средство используется не больше шести суток. Если терапевтический курс выпадает на начало критических дней, лечение делается без перерыва. При инфекционных патологиях цервикального канала и влагалища суппозитории вводятся как минимум двенадцать дней.
Если «Полижинакс» принимается систематически, это позволяет ликвидировать ряд неприятных признаков, таких как сукровичные, гнойные выделения, влагалищный зуд, бели, жжение, боль, гиперемия и неприятный запах.