Sorbifer y productos lácteos. Sorbifer durules - uso, contraindicaciones. Otros medicamentos y drogas

Sorbifer Durules (sulfato de hierro + vitamina C): un estimulador del proceso hematopoyético utilizado en el tratamiento La anemia por deficiencia de hierro, para reponer la falta de hierro en el cuerpo, el elemento más importante, sin el cual la síntesis de hemoglobina y el curso normal de los procesos oxidativos en células y tejidos son imposibles. "Durules" en el título medicamento significa una tecnología única para su producción. Y estas no son las fuertes palabras de otro fabricante sobre mercado farmacéutico: Esta tecnología exclusiva asegura una recuperación gradual Substancia activa del “abrazo estrecho” de la forma farmacéutica durante un largo período de tiempo (la llamada liberación controlada). La tableta tiene una base de plástico, que es completamente inactiva en presencia de enzimas digestivas, pero al mismo tiempo se descompone completamente bajo la influencia de contracciones onduladas de las paredes intestinales. Esto asegura la liberación de iones de hierro y la uniformidad de su entrada a la circulación sistémica. El segundo componente del fármaco, la vitamina C, mejora la absorción de hierro en el tracto digestivo. Los suplementos de hierro convencionales parecen bastante pálidos en comparación con Sorbifer Durules: este último proporciona un 30% más de absorción y biodisponibilidad del hierro. La absorción ocurre principalmente en el duodeno y la parte superior del intestino delgado. La vida media del fármaco es de seis horas. Los comprimidos sólo deben tragarse enteros: no deben dividirse ni/o masticarse. El volumen de líquido utilizado para tomar el comprimido debe ser de al menos 100 ml. Dosis única - 1 tableta.

La frecuencia de administración es 1-2 veces al día. Según indicaciones, la dosis se puede duplicar. La duración de la toma del medicamento depende del tiempo necesario para alcanzar un nivel aceptable de hemoglobina. Sorbifer Durules tiene un perfil de seguridad favorable y rara vez presenta efectos secundarios. Y si se desarrollan, la mayoría de las veces afectan sistema digestivo(síntomas dispépticos y muy raramente - úlcera esofágica) y sistema nervioso central. Sorbifer Durules está contraindicado para su uso en casos de estrechamiento del esófago o cualquier otra parte del tracto digestivo, exceso de hierro en el cuerpo (incluso debido a una utilización deficiente del hierro) e intolerancia individual a los componentes del medicamento. El embarazo y la lactancia no son contraindicaciones para la toma de Sorbifer Durules: por el contrario, durante este período suele ser necesario su uso para prevenir el posible desarrollo de anemia ferropénica. En la práctica pediátrica, el medicamento está aprobado para su uso en pacientes mayores de 12 años. Para prevenir una sobredosis, es necesario conocer sus principales síntomas: sensaciones dolorosas en el abdomen, diarrea y vómitos con sangre, aumento de la fatiga, piel pálida, sudor frío, bradicardia. Si aparecen uno o más signos de sobredosis de hierro, debe consultar inmediatamente a un médico. No se recomienda combinar Sorbifer Durules con medicamentos individuales. medicamentos antibacterianos: ciprofloxacina (Tsipraxil, Rocil, Tsifratsid, Tsiprolet, Ecotsifol), doxiciclina (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacina (Norilet, Norfacin, Norbactin) y ofloxacina (Ashof, Ofloxin).

Farmacología

El hierro es un componente esencial del organismo, necesario para la formación de hemoglobina y la aparición de procesos oxidativos en los tejidos vivos. El medicamento se usa para eliminar la deficiencia de hierro.

La tecnología Durules proporciona una liberación gradual del principio activo (iones de hierro) durante un largo período de tiempo. La matriz plástica de los comprimidos de Sorbifer Durules es completamente inerte en el jugo digestivo, pero se desintegra por completo bajo la acción de la peristalsis intestinal, cuando el ingrediente activo se libera por completo.

Ácido ascórbico ayuda a mejorar la absorción del hierro.

Farmacocinética

Succión

Durules es una tecnología que asegura una liberación gradual de la sustancia activa (iones de hierro), un suministro uniforme producto medicinal. Tomar 100 mg 2 veces al día proporciona un 30% más de absorción de hierro de Sorbifer Durules en comparación con los preparados de hierro convencionales.

La absorción y biodisponibilidad del hierro son altas. El hierro se absorbe principalmente en el duodeno y el yeyuno proximal.

Distribución

Conexión con proteínas plasmáticas: 90% o más. Se deposita en forma de ferritina o hemosiderina en hepatocitos y células del sistema fagocítico de macrófagos, una pequeña cantidad en forma de mioglobina en los músculos.

Eliminación

T 1/2 son 6 horas.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo claro, grabados con una “Z” en una cara; en el descanso - el núcleo gris, con un olor característico.

Excipientes: estearato de magnesio, povidona K-25, polietileno en polvo, carbómero 934R.

Composición de la cubierta: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, parafina sólida.

30 uds. - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón.
50 pcs. - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón.

Dosis

Tomo el medicamento por vía oral. Los comprimidos recubiertos con película no se deben partir ni masticar. El comprimido debe tragarse entero y beberse con al menos medio vaso de líquido.

A adultos y adolescentes se les prescribe 1 tableta. 1-2 veces/día. Si es necesario, en pacientes con anemia ferropénica, la dosis se puede aumentar a 3-4 comprimidos/día en 2 tomas (mañana y noche) durante 3-4 meses (hasta que se reponga el depósito de hierro del organismo).

Durante el embarazo y la lactancia, a efectos preventivos, se prescribe 1 comprimido/día; Para el tratamiento, se prescribe 1 tableta. 2 veces/día (mañana y tarde).

El tratamiento debe continuarse hasta alcanzar el nivel óptimo de hemoglobina. Para reponer aún más el depósito, es posible que deba continuar tomando el medicamento durante otros 2 meses.

Sobredosis

Síntomas: dolor abdominal, vómitos y diarrea con sangre, fatiga o debilidad, pirexia, parestesia, palidez. piel, sudor frío y pegajoso, acidosis, pulso débil, disminución de la presión arterial, palpitaciones. En caso de sobredosis grave: signos de colapso circulatorio periférico, coagulopatía, hipertermia, hipoglucemia, daño hepático, insuficiencia renal, pueden aparecer calambres musculares y coma después de 6 a 12 horas.

Tratamiento: en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a un médico. Es necesario enjuagar el estómago, el interior: un huevo crudo, leche (para unir los iones de hierro en el tracto gastrointestinal); Se administra deferoxamina. Terapia sintomática.

Interacción

Sorbifer Durules puede reducir la absorción de enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicilamina, tetraciclinas y hormonas utilizadas concomitantemente. glándula tiroides.

El uso simultáneo de Sorbifer Durules y preparaciones antiácidas que contienen hidróxido de aluminio y carbonato de magnesio puede reducir la absorción de hierro. Se debe mantener el intervalo de tiempo máximo posible entre la toma de Sorbifer Durules y cualquiera de estos medicamentos. El intervalo de tiempo mínimo recomendado entre dosis es de 2 horas, excepto cuando se toman tetraciclinas, cuando el intervalo mínimo debe ser de 3 horas.

Sorbifer Durules no debe combinarse con los siguientes medicamentos: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina y ofloxacina.

  • estenosis esofágica y/u otros cambios obstructivos en el tracto digestivo;
  • aumento del contenido de hierro en el cuerpo (hemosiderosis, hemocromatosis);
  • alteración de la utilización del hierro (anemia por plomo, anemia sideroblástica, anemia hemolítica);
  • niños menores de 12 años (por falta de datos clínicos);
  • hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe usarse con precaución en caso de úlcera gástrica y duodeno, enfermedades inflamatorias del intestino (enteritis, diverticulitis, colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn).

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Es posible utilizar el medicamento Sorbifer Durules durante el embarazo y la lactancia según las indicaciones.

Uso en niños

El medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 12 años.

instrucciones especiales

Cuando se usa el medicamento, es posible que las heces se oscurezcan, lo que no tiene importancia clínica.

Forma de dosificación:  comprimidos recubiertos con película Compuesto:

Cada comprimido recubierto con película contiene sulfato ferroso en una cantidad equivalente a 100 mg de Fe 2+ y 60 mg de ácido ascórbico. Excipientes: estearato de magnesio, povidona K-25, polietileno en polvo, carbómero 934R.

Caparazón contiene: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, parafina sólida.

Descripción:

Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color amarillo grisáceo claro, grabados con una “Z” en una cara, con un núcleo gris en la rotura y olor característico.

Grupo farmacoterapéutico:Preparación de hierro + vitamina. ATX:  

B.03.A.E.03 Suplementos de hierro en combinación con multivitaminas y minerales.

Farmacodinamia:

El hierro ferroso (Fe(II)) desempeña un papel como componente del grupo protésico de protoporfirina de la hemoglobina (Hb). papel importante en la unión y transporte de oxígeno y dióxido de carbono.

El hierro del grupo de citocromos protoporfirina juega un papel clave en el proceso de transporte de electrones. En estos procesos, la captura y liberación de electrones es posible debido a la reacción de transición reversible Fe (II)↔Fe (III).

El hierro también se encuentra en cantidades significativas en la mioglobina muscular.

El ácido ascórbico favorece la absorción y asimilación del hierro (estabiliza el ion Fe (I), impidiendo su conversión en ion Fe (III).

Mecanismo de acción

La liberación sostenida de iones Fe(II) es el resultado de la tecnología de tabletas Durules. Durante el paso a través del tracto gastrointestinal (TGI), los iones Fe(II) se liberan continuamente de la matriz porosa de la tableta Durules durante un período de 6 horas. La lenta liberación del principio activo previene el desarrollo de concentraciones locales de hierro patológicamente altas. Así, el uso del fármaco Sorbifer Durules evita daños a la membrana mucosa.

El hierro es un componente esencial del organismo, necesario para la formación de Hb y la aparición de procesos oxidativos en los tejidos vivos. El medicamento se usa para eliminar la deficiencia de hierro.

La matriz plástica de los comprimidos de Sorbifer Durules es completamente inerte en el jugo digestivo, pero se desintegra por completo bajo la acción de la peristalsis intestinal, cuando el ingrediente activo se libera por completo.

Farmacocinética:

El hierro se absorbe en el duodeno y el intestino delgado proximal. El grado de absorción del hierro unido al hemo es aproximadamente del 20% y el del hierro no unido al hemo es del 10%. Para una absorción eficaz, el hierro debe estar en forma de Fe II).

Después de la administración oral, se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal. Ácido clorhídrico el estómago estimula la absorción de hierro, reduciéndolo de Fe (III) a Fe (II). mejora la absorción de hierro y aumenta la biodisponibilidad del fármaco.

El Fe (II) que ingresa a las células epiteliales intestinales sufre oxidación intracelular a Fe (III), que se une a la apoferritina. Una parte de la apoferritina ingresa a la sangre, la otra parte permanece temporalmente en las células epiteliales intestinales en forma de ferritina. que ingresa a la sangre después de 1-2 días o se excreta del cuerpo en las heces durante la descamación de las células epiteliales.

Aproximadamente 1/3 del hierro que ingresa a la sangre se une a la apotransferrina, cuya molécula se convierte en transferrina. El complejo hierro-transferrina se transporta a los órganos diana y, después de unirse a los receptores ubicados en la superficie de sus células, ingresa al citoplasma mediante endocitosis. En el citoplasma, el hierro se separa y se recombina con la apoferritina. La apoferritina oxida el hierro a Fe (III) y las flavoproteínas participan en la reducción del hierro.

"Durules" es una tecnología que asegura una liberación gradual del principio activo (iones de hierro) y un suministro uniforme del fármaco. Tomar 100 mg dos veces al día proporciona un 30% más de absorción de hierro de Sorbifer Durules en comparación con otros preparados de hierro.

Se deposita en forma de ferritina o hemosiderina en hepatocitos y células del sistema fagocítico de macrófagos, una pequeña cantidad en forma de mioglobina en los músculos.

La vida media (T 1/2) es de 6 horas.

No existen datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ni en pacientes de edad avanzada.

Indicaciones:

Anemia ferropénica, prevención y tratamiento.

Condiciones acompañadas de deficiencia de hierro.

Prevención de la deficiencia de hierro durante el embarazo, la lactancia y en donantes de sangre.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes;

Procesos patológicos acompañado de una mayor deposición de hierro (por ejemplo, hemocromatosis, hemosiderosis);

Transfusiones de sangre periódicas;

Otros tipos de anemia no asociadas con la deficiencia de hierro (anemia aplásica, hemolítica, talasemia, anemia megaloblástica) o causadas por una utilización deficiente del hierro (anemia sideroacréstica, anemia causada por intoxicación por plomo);

estenosis esofágica, obstrucción intestinal y/o cambios obstructivos en el tracto gastrointestinal, hemorragia aguda del tracto gastrointestinal;

Uso combinado con medicamentos parenterales glándula;

Condiciones asociadas con el ácido ascórbico: hiperoxaluria, cálculos renales de oxalato;

Tromboflebitis, tendencia a la trombosis;

Infancia hasta 12 años (debido a la falta de datos clínicos).

Con cuidado:

Úlcera péptica de estómago y duodeno, enfermedades inflamatorias intestinos (enteritis, diverticulitis, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

edad avanzada paciente (debido a la falta de datos clínicos adecuados).

Enfermedades del hígado, riñones (debido a la falta de datos clínicos adecuados), procesos infecciosos e inflamatorios agudos (ver sección "Instrucciones especiales").

Embarazo y lactancia:

Sorbifer Durules se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.

Modo de empleo y dosificación:

Régimen de dosificación

Tratamiento

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Para pacientes con anemia por deficiencia de hierro, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 3-4 comprimidos al día en dos tomas (mañana y noche).

La dosis máxima es de 4 comprimidos al día.

Prevención y tratamiento durante el embarazo.

La duración del uso se determina individualmente, según los parámetros de laboratorio que caracterizan el estado del metabolismo del hierro.

El tratamiento debe continuar hasta que se alcance la concentración óptima de hemoglobina y se restablezcan los parámetros de laboratorio del metabolismo del hierro en el plasma sanguíneo. Para reponer aún más el depósito, puede ser necesario continuar tomando el medicamento durante aproximadamente dos meses más. Normalmente, la duración del tratamiento para una pérdida significativa de hierro es de 3 a 6 meses.

Se deben considerar las pautas locales oficiales sobre el uso apropiado de medicamentos que contienen hierro para el tratamiento y la prevención de la anemia asociada con la deficiencia de hierro.

Grupos especiales de pacientes

Pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Debido a la falta de datos clínicos adecuados, los medicamentos deben tomarse con precaución.

Pacientes de edad avanzada

Debido a la falta de datos clínicos adecuados en pacientes de edad avanzada, los medicamentos deben tomarse con precaución.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Los comprimidos no deben administrarse a bebés ni a niños menores de 12 años.

Modo de aplicación

Comprimidos para administración oral.

La tableta no se debe partir, masticar, sostener en la boca ni chupar. La tableta debe tragarse entera y beberse con agua. Los comprimidos se pueden tomar antes o durante las comidas, según la tolerancia gastrointestinal individual.

No tome pastillas mientras está acostado.

Efectos secundarios:

Se han informado los siguientes efectos secundarios durante el tratamiento con Sorbifer Durules, que se enumeran a continuación por sistema de órganos.

Trastornos de la sangre y sistema linfático : hemoglobinuria paroxística nocturna, porfiria eritropoyética o porfiria cutánea tardía.

Violaciones por sistema inmunitario : hipersensibilidad, urticaria, anafilaxia.

Violaciones por sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, debilidad, irritabilidad.

Violaciones por Sistema respiratorio, órganos pecho y mediastino: hinchazón de la laringe, dolor de garganta.

Exposición accidental de preparados que contienen hierro a Vías aéreas puede provocar una necrosis bronquial irreversible (especialmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con dificultad para tragar).

Desórdenes gastrointestinales: náuseas, dolor abdominal, diarrea, diarrea, cambios en las heces, dispepsia, vómitos, gastritis, lesiones ulcerativas del esófago, estenosis del esófago, flatulencia, tinción de los dientes (con el uso inadecuado de tabletas), úlceras orales.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.: erupción cutánea, picazón.

Trastornos renales y del tracto urinario.: cuando se usa en dosis altas: hiperoxaluria y formación de cálculos renales de oxalato.

Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: sensación de calor. Periodo posterior al registro

Durante el periodo posterior al registro se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia se desconoce.

Desórdenes gastrointestinales: desarrollo de úlceras bucales*.

* observado cuando se usa incorrectamente, cuando las tabletas se mastican, se disuelven o se mantienen en la boca. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos de la deglución corren el riesgo de desarrollar daño esofágico y necrosis bronquial si se inhalan accidentalmente.

Informar reacciones adversas

Proporcionar información sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos es muy punto importante, permitiendo un seguimiento continuo de la relación riesgo/beneficio de los medicamentos. Trabajadores médicos La información sobre sospechas de reacciones adversas debe comunicarse a los contactos indicados al final de las instrucciones, así como a través del sistema nacional de recopilación de información.

Sobredosis:

Una dosis relativamente baja de hierro puede provocar síntomas de intoxicación. Una dosis de hierro equivalente a 20 mg/kg ya puede provocar algunos síntomas de intoxicación, y con un contenido de hierro superior a 60 mg/kg se espera el desarrollo de manifestaciones de intoxicación. Un contenido de hierro equivalente a 200-250 mg/kg puede ser mortal.

Síntomas

La determinación de la concentración sérica de hierro puede ayudar a evaluar la gravedad del envenenamiento.

Aunque la concentración de hierro no siempre se correlaciona bien con los síntomas, la concentración de hierro medida 4 horas después de la ingestión indica la gravedad del envenenamiento de la siguiente manera:

  • menos de 3 mcg/ml - intoxicación leve;
  • 3-5 mcg/ml - intoxicación moderada;
  • >5 mcg/ml: intoxicación grave.

La concentración máxima de hierro se determina entre 4 y 6 horas después de la ingestión de hierro.

ENVENENAMIENTO LEVIO Y MODERADO: Pueden producirse vómitos y diarrea dentro de las 6 horas posteriores a la ingestión.

ENVENENAMIENTO GRAVE: vómitos y diarrea intensos, letargo, acidosis metabólica, shock, hemorragia gastrointestinal, coma, convulsiones, hepatotoxicidad y, posteriormente, estenosis gastrointestinal. La toxicidad grave también provoca necrosis hepática e ictericia, hipoglucemia, trastornos hemorrágicos, oliguria, insuficiencia renal y edema pulmonar.

Una sobredosis de sales de hierro es especialmente peligrosa en los niños. temprana edad.

Una sobredosis de ácido ascórbico puede provocar acidosis grave y anemia hemolítica en individuos susceptibles (deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Tratamiento :

1.Darle leche y líquido para vomitar (lo antes posible).

2. Lavado gástrico con solución de bicarbonato de sodio al 5% y laxantes salinos (por ejemplo, sulfato de sodio, en dosis de 30 g para adultos); leche y huevos combinados con 5 g de carbonato de bismuto como emolientes.

Después del lavado gástrico se administran 5 g de deferoxamina disueltos en 50-100 ml de agua y esta solución se deja en el estómago. Para estimular la actividad intestinal, a los pacientes adultos se les puede administrar una solución de manitol o sorbitol por vía oral. Provocar diarrea en niños, especialmente a una edad temprana, puede ser peligroso y no se recomienda.

Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente para prevenir la aspiración.

3. En una radiografía, las tabletas dan una sombra, por lo que al usar una radiografía cavidad abdominal es posible identificar los comprimidos que quedan después del vómito inducido.

4. No se debe utilizar dimercaprol, ya que forma complejos tóxicos con el hierro.

La deferoxamina es un fármaco específico que forma un complejo quelato con el hierro. En agudo envenenamiento severo en niños, siempre se debe administrar a una dosis de 90 mg/kg por vía intramuscular, luego 15 mg/kg por vía intravenosa hasta que la concentración sérica de hierro corresponda a la capacidad total de fijación de hierro del suero. cuando también rápida velocidad perfusión, puede desarrollarse hipotensión.

5. Para intoxicaciones menos graves, se prescribe por vía intramuscular a una dosis de 50 mg/kg hasta dosis máxima a los 4 años

6.En caso de intoxicación grave: en estado de shock y/o coma y en caso de aumento de la concentración. hierro sérico(> 90 mmol/L en niños, > 142 mmol/L en adultos), se debe iniciar inmediatamente una terapia de apoyo intensiva. Se realizan transfusiones de sangre o plasma en caso de shock y se prescribe oxigenoterapia en caso de insuficiencia respiratoria.

Interacción:

Durules Sorbifer no debe combinarse con los siguientes medicamentos:

-ciprofloxacina: en uso conjunto la absorción de ciprofloxacina se reduce en un 50%, por lo que existe el peligro de que su concentración plasmática no alcance un nivel terapéutico;

-levofloxacina: cuando se usan juntos, se reduce la absorción de levofloxacina;

-moxifloxacina: Cuando se usan juntos, la biodisponibilidad de moxifloxacina se reduce en un 40%. Cuando se usan moxifloxacina y Sorbifer Durules simultáneamente, se debe mantener el intervalo de tiempo máximo posible de al menos 6 horas entre la toma de estos medicamentos;

-norfloxacina: cuando se usan juntos, la absorción de norfloxacina se reduce aproximadamente en un 75%;

- ofloxacina: cuando se usan juntos, la absorción de ofloxacina se reduce aproximadamente en un 30%;

- micofenolato mofetilo: Se observó una fuerte disminución en la absorción de micofenolato de mofetilo en un 90% cuando se usa junto con medicamentos que contienen hierro.

Al usar Sorbifer Durules junto con los siguientes medicamentos, puede experimentar la necesidad de cambiar su dosis. Se debe mantener el intervalo de tiempo máximo posible de al menos 2 horas entre la toma de Sorbifer Durules y cualquiera de estos medicamentos:

- Suplementos dietéticos que contienen calcio o magnesio, así como medicamentos antiácidos, que contiene aluminio, calcio o magnesio: forman complejos con sales de hierro, perjudicando así la absorción de cada uno de ellos;

-captopril: Cuando se usa concomitantemente con captopril, su área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) disminuye en un promedio del 37%, probablemente debido a reacción química en el tracto gastrointestinal;

- Zinc: con el uso simultáneo, disminuye la absorción de sales de zinc;

-clodronato: en la investigación in vitro Se ha descubierto que los preparados que contienen hierro forman un complejo con el clodronato. Aunque la investigación en vivo no se han realizado, se puede suponer que cuando se usan juntos, la absorción de clodronato disminuye;

- deferoxamina : cuando se usan juntos, la absorción tanto de deferoxamina como de hierro se reduce debido a la formación de complejos;

- Levodopa y carbidopa: Cuando se coadministra sulfato ferroso con levodopa y carbidopa, probablemente debido a la formación de complejos, la biodisponibilidad de levodopa en voluntarios sanos se reduce en un 50%. y carbidopas, en un 75%;

-Metildopa (levógira): cuando se utilizan sales de hierro (sulfato y gluconato de hierro) junto con metildopa, probablemente debido a la formación de complejos quelatos, la biodisponibilidad de la metildopa disminuye, lo que puede empeorar su efecto antihipertensivo;

- penicilamina : cuando la penicilamina se usa junto con sales de hierro, probablemente debido a la formación de complejos quelatos, se absorbe como penicilamina. entonces las sales de hierro disminuyen;

- Alendronato: en la investigación envitro Los preparados que contienen hierro forman complejos con alendronato, reduciendo la absorción de este último. Resultados en condiciones en vivo ausente;

-Risedronato: En un estudio in vitro, las preparaciones que contienen hierro formaron complejos con risedronato. Aunque esta interacción no ha sido estudiada en condiciones en vivo, se puede suponer que cuando se usan juntos, se reducirá la absorción de risedronato;

- tetraciclina : cuando se usan juntos, la absorción de tetraciclina disminuye, por lo tanto, cuando uso combinado Se debe mantener el intervalo de tiempo máximo posible, que es de al menos 3 horas entre dosis. El uso de fármacos que contienen hierro empeora el ciclo enterohepático de la doxiciclina, tanto cuando se toma por vía oral como cuando administracion intravenosa Por tanto, se debe evitar el uso combinado de estos fármacos;

- Hormonas tiroideas: cuando se usan juntos medicamentos que contienen hierro y tiroxina, la absorción de esta última puede disminuir, lo que puede provocar el fracaso de la terapia de reemplazo;

-Cimetidina: Cuando se usa junto con Sorbifer Durules con cimetidina, la disminución de la acidez gástrica causada por la cimetidina reduce la absorción de hierro.

Otras interacciones:

- CON suplementos de hierro y otros medicamentos que contienen hierro: posible acumulación de hierro en el hígado; aumenta la probabilidad de sufrir una sobredosis de hierro;

- CON pancreatina, colestiramina: hay una disminución en la absorción de hierro en el tracto gastrointestinal;

- CON metildioxifenilalanina: Disminución de la absorción de metildioxifenilalanina en cavidad oral entre un 61% y un 73%;

- CONtocoferol: la actividad de ambos fármacos disminuye;

- CON glucocorticosteroides: posible aumento de la estimulación de la eritropoyesis;

- Con alopurinol: posible acumulación de hierro en el hígado;

- CON ácido acetohidroxámico: la actividad de ambas drogas disminuye;

- CON cloranfenicol: La eficacia de los suplementos de hierro disminuye. Se suprime la formación de glóbulos rojos y disminuye la concentración de Hb;

- Con etanol: aumenta la absorción y el riesgo de complicaciones tóxicas;

-CONácido etidrónico: la actividad del ácido etidrónico disminuye. No debe tomarse antes de 2 horas después de tomar Sorbifer Durules.

Interacciones asociadas con el ácido ascórbico.

Aumenta la concentración de salicilatos en la sangre (aumenta el riesgo de desarrollar cristaluria), etinilestradiol, penicilina bencina y tetraciclinas.

Reduce la concentración anticonceptivos orales. Ácido acetilsalicílico Y anticonceptivos orales También reduce la absorción y asimilación del ácido ascórbico.

Aumenta la actividad de la noradrenalina.

Reduce el efecto anticoagulante. derivados de cumarina, heparina.

Mejora la absorción de preparados de hierro en el intestino, así como del hierro de los alimentos (debido a la conversión de Fe (III)↔Fe (II)).

Aumenta el aclaramiento general alcohol etílico. Puede afectar la eficacia del disulfiram en el tratamiento del alcoholismo crónico.

El uso simultáneo de ácido ascórbico y deferoxamina aumenta la excreción de hierro.

Interacciones con alimentos y bebidas

Cuando se utiliza Sorbifer Durules con té, café, huevos, productos lácteos, pan integral, cereales o alimentos ricos en fibra, se puede reducir la absorción de hierro.

Los jugos naturales y las bebidas alcalinas reducen la absorción y asimilación del ácido ascórbico. El intervalo de tiempo entre la toma del medicamento y el consumo de estos productos debe ser de al menos 2 horas.

Instrucciones especiales:

El fármaco es eficaz sólo para enfermedades acompañadas de deficiencia de hierro. La deficiencia de hierro debe diagnosticarse antes de iniciar el tratamiento. Para otros tipos de anemia no relacionados con la deficiencia de hierro (anemia debida a infección, anemia que acompaña enfermedades crónicas, talasemia y otras anemias), el uso del medicamento está contraindicado (ver sección "Contraindicaciones").

Debido al riesgo de desarrollar úlceras orales, así como para prevenir la coloración del esmalte dental, el comprimido no debe masticarse, mantenerse en la boca ni disolverse. El comprimido debe tragarse entero y beberse con agua.

Tomar suplementos de hierro puede provocar heces negras.

Durante el tratamiento con suplementos orales de hierro, puede producirse una exacerbación de enfermedades inflamatorias o ulcerativas del tracto gastrointestinal.

El medicamento no debe usarse en procesos infecciosos e inflamatorios (respiratorio agudo). infección viral, dolor de garganta, neumonía, etc.), ya que en este caso el hierro se acumula en el lugar de la inflamación y no es eficaz para el fin previsto.

Según estudios envitro Los suplementos de hierro aumentan la patogenicidad de algunos microorganismos y pueden afectar negativamente el pronóstico de enfermedades infecciosas.

La hiposideremia asociada con síndromes inflamatorios no es sensible a la terapia con hierro.

Al tomar el medicamento, es posible un resultado falso positivo de la prueba de sangre oculta de khat.

El ácido ascórbico en la orina puede distorsionar los resultados al determinar el azúcar en la orina.

Para mejorar la absorción de hierro en los intestinos, simultáneamente con el tratamiento, se debe comer bien, comer productos cárnicos, verduras y frutas.

El medicamento no debe tomarse con té, café o leche fuertes. El consumo de cantidades importantes de té inhibe la absorción de hierro.

No debe beber alcohol durante el tratamiento.

El tratamiento no debe interrumpirse inmediatamente después de la normalización de la concentración de hemoglobina y del recuento de glóbulos rojos. Para crear un "depósito" de hierro en el cuerpo, es necesario tomar el medicamento durante al menos 1 o 2 meses más.

La ingestión accidental de fármacos que contienen hierro en el tracto respiratorio puede provocar una necrosis bronquial irreversible. Por lo tanto, si inhala accidentalmente fragmentos de tabletas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Para evitar riesgos posible sobredosis hierro, se requiere especial precaución si se utilizan otros suplementos de hierro.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos. Casarse y piel.:

Sorbifer Durules no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria. No se dispone de tales datos.

Forma de liberación/dosis:

Comprimidos recubiertos con película.

Paquete:

30 o 50 comprimidos en frasco de vidrio marrón con tapón de PE con primer control de apertura y amortiguador tipo acordeón.

1 frasco junto con instrucciones de uso uso medico colocado en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

A temperaturas de 15-25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias: Con receta Número de registro: P N011414/01 Fecha de Registro: 07.05.2010 / 21.01.2019 Fecha de caducidad: Indefinido Titular del Certificado de Registro:Planta farmacéutica Egis OJSC Hungría Fabricante:   Oficina de representación:  Planta farmacéutica EGIS CJSC Hungría Fecha de actualización de la información:   25.09.2019 Instrucciones ilustradas

sorbífero ( nombre internacional– Sulfato ferroso + Ácido ascórbico) pertenece al grupo de fármacos antianémicos que reponen la deficiencia de hierro. El medicamento es muy eficaz y seguro, por lo que se prescribe durante el embarazo y la lactancia.

En este artículo veremos por qué los médicos recetan Sorbifer Durules, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. En los comentarios se pueden leer OPINIONES reales de personas que ya han usado Sorbifer Durules.

Composición y forma de lanzamiento.

El medicamento Sorbifer Durules está disponible en forma de dosificación tabletas para administración oral. Tienen forma redonda, superficie biconvexa, amarillo. El medicamento contiene varios ingredientes activos principales.

  • Un comprimido contiene: 320 mg de sulfato ferroso (incluidos 100 mg de hierro) y 60 mg de ácido ascórbico.
  • Excipientes: hipromelosa, dióxido de titanio, estearato de magnesio, carbómero 934P, óxido de hierro amarillo, parafina, polietileno en polvo, macrolog 6000 y povidona.

Grupo clínico y farmacológico: fármaco antianémico.

¿Para qué se utiliza Sorbifer Durules?

Sorbifer Durules se utiliza en presencia de anemia por deficiencia de hierro, cuando la cantidad de hierro obtenida de los alimentos es demasiado pequeña o es necesario reponerla regularmente durante un sangrado prolongado. Y también como medidas preventivas durante el embarazo y la lactancia, con menstruación abundante y donantes de sangre. El medicamento también se prescribe si es necesario aumentar la cantidad de hierro, tanto en niños como en ancianos.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Las propiedades medicinales del fármaco se deben a la presencia de hierro en su composición en combinación con ácido ascórbico. El hierro, en sí mismo, es una parte integral del cuerpo humano, su importante unidad funcional. Forma parte de la hemoglobina y participa en reacciones oxidativas en los tejidos. El ácido ascórbico mejora la calidad y afecta la tasa de absorción del hierro por parte del cuerpo.

Durules es una tecnología especial para fabricar el medicamento, que permite que los iones de hierro se liberen de manera uniforme y gradual en los intestinos, no bajo la influencia de los jugos digestivos, sino como resultado de la peristalsis (movimientos ondulatorios de las paredes intestinales). Esta liberación gradual (durante 6 horas) de iones de hierro previene la creación de una mayor cantidad de ellos en los órganos digestivos y previene el efecto irritante de los iones de hierro en la membrana mucosa del tracto digestivo.

Absorción del fármaco en intestino delgado, gracias a esta tecnología, es elevado, un 30% superior al de otros preparados de hierro. Es el ácido ascórbico el que aumenta su absorción.

Instrucciones de uso

Según las instrucciones de uso, tomo Sorbifer Durules por vía oral. Los comprimidos recubiertos con película no se deben partir ni masticar. El comprimido debe tragarse entero y beberse con al menos medio vaso de líquido. La duración del tratamiento se determina individualmente según la concentración de hierro en el plasma sanguíneo. La duración media del tratamiento es de 3 a 6 meses.

  • La dosis estándar es 1 comprimido 2 veces al día (mañana/tarde) 30 minutos antes de las comidas. El comprimido debe tragarse entero con agua (200 ml). Durante el desarrollo Reacciones adversas la dosis debe reducirse en un 50% (un comprimido/día).
  • Durante los primeros 6 meses de embarazo, la dosis recomendada es 1 comprimido/día, en el último trimestre del embarazo, durante la lactancia, 1 comprimido 2 veces/día.

Después de la normalización de los niveles de hemoglobina, la administración del medicamento Sorbifer Durules debe continuar hasta recuperación completa reservas de hierro (alrededor de 2 meses).

Contraindicaciones

El medicamento no debe usarse en los siguientes casos:

  1. Niños menores de 12 años (por falta de datos clínicos).
  2. Utilización alterada del hierro (anemia por plomo, anemia sideroblástica, anemia hemolítica).
  3. Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
  4. Estenosis esofágica y/o cambios obstructivos en el tracto digestivo.
  5. Aumento del contenido de hierro en el cuerpo (hemosiderosis, hemocromatosis).

Con cuidado: úlcera péptica estómago y duodeno, enfermedades inflamatorias del intestino (enteritis, diverticulitis, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

Efectos secundarios

Mientras se toman comprimidos de Sorbifer Durules, pueden desarrollarse una serie de condiciones patológicas. reacciones negativas desde fuera varios órganos y sistemas:

  • Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, específicas. cambios patologicos en forma de hinchazón y sarpullido, que recuerda a una quemadura de ortiga.
  • Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza periódico.
  • Sistema digestivo: náuseas, vómitos periódicos, dolor abdominal, disfunción intestinal (estreñimiento o diarrea).
  • En raras ocasiones, se pueden desarrollar lesiones ulcerativas de las paredes del estómago, el duodeno y un estrechamiento (estenosis) del esófago.
  • Otros: raramente - debilidad general, hipertermia cutánea.

Cuando se toma una dosis excesiva del medicamento, son posibles los siguientes: vómitos, dolor abdominal, diarrea mezclada con sangre, palidez de la piel, debilidad o fatiga, parestesia, sudor frío y pegajoso, hipertermia, acidosis, disminución presión arterial, pulso débil, taquicardia; en casos graves, pueden aparecer hipoglucemia, coagulopatía, signos de colapso circulatorio periférico, hipertermia, insuficiencia renal, daño hepático, calambres musculares y coma después de 6 a 12 horas.

Sorbifer Durules es un fármaco perteneciente al grupo de los fármacos antianémicos. Se utiliza para reponer la deficiencia de hierro en el cuerpo. Indicado como estimulante eficaz para normalizar el nivel de hierro en el organismo del paciente después de enfermedades graves, hemorragias prolongadas e intervenciones quirúrgicas.

Forma de lanzamiento y composición.

Producido en forma de tabletas de 160 mg. Se colocan entre 30 y 50 comprimidos en un paquete de cartón.

Indicaciones para el uso

Se utiliza cuando el paciente presenta anemia ferropénica de diversas etiologías:

  • después de someterse a operaciones;
  • durante el embarazo y la lactancia;
  • después de enfermedades graves y hemorragias;
  • para diarrea crónica.

El fármaco es eficaz como fármaco preventivo en caso de nutrición desequilibrada, dietas y baja absorción de hierro.

Contraindicaciones

Contraindicado en los siguientes casos:

  • hipersensibilidad a los componentes incluidos en su composición,
  • sangrado y enfermedades graves tracto gastrointestinal,
  • aumento del contenido de hierro en el cuerpo,
  • úlcera péptica,
  • insuficiencia hepática y renal.

Se prescribe con extrema precaución si el paciente tiene enfermedad de Crohn y colitis.

Instrucciones de uso Sorbifer Durules (método y dosificación)

Los comprimidos se toman por vía oral. Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar, y se lavan con suficiente agua (al menos ½ vaso).

  • A los pacientes adultos y a los niños mayores de 12 años se les prescribe una tableta 1-2 veces al día. En algunos casos, la dosis, a criterio del médico, se puede aumentar a 3-4 comprimidos, que se dividen en 2 tomas. La duración de dicha terapia es en promedio de 3 a 4 meses, hasta que se repone el equilibrio óptimo de hierro en el cuerpo.
  • Durante el embarazo y la lactancia, para prevenir la anemia por deficiencia de hierro, se recomienda a las mujeres que tomen el medicamento 1 comprimido al día. Para tratar la anemia, se prescriben 2 tabletas del medicamento, que se toman en dos dosis: por la mañana y por la noche.

El curso del tratamiento se selecciona individualmente y depende de condición general salud y grado de anemia carencial.

Efectos secundarios

No causa graves efectos secundarios. En algunos casos puede provocar el desarrollo reacciones alérgicas, así como trastornos gastrointestinales, incluidos vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, urticaria y broncoespasmo.

Sobredosis

En caso de sobredosis del fármaco, el paciente sufre los siguientes síntomas:

  • trastornos dispépticos (dolor abdominal, vómitos y diarrea con sangre),
  • fatiga y aumento de la debilidad,
  • hipertermia,
  • parestesia,
  • piel pálida,
  • sudor frio y pegajoso
  • acidosis,
  • pulso débil
  • disminución de la presión arterial,
  • latido del corazón.

En caso de sobredosis grave, se desarrollan signos de colapso circulatorio periférico, pueden aparecer coagulopatía, hipertermia, hipoglucemia, daño hepático, insuficiencia renal, calambres musculares y coma después de 6 a 12 horas.

En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a un médico. El tratamiento incluye lavado gástrico, leche y huevos crudos y administración de deferoxamina. Si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática.

Análogos

Análogos por código ATC: Hemofer prolongatum, Tardiferon, Ferrogradumet.

No decida cambiar el medicamento por su cuenta; consulte a su médico.

efecto farmacológico

Sorbifer Durules es remedio combinado, que se utiliza para normalizar los niveles de hierro durante diferentes tipos anemia. gracias a la acción ingredientes activos fármaco, sulfato ferroso y ácido ascórbico, este remedio tiene propiedades antianémicas.

El fármaco se caracteriza por una alta absorción con liberación gradual de iones de hierro, lo que evita la sobresaturación de hierro en la sangre y el tracto gastrointestinal. La vitamina C y el sulfato ferroso aseguran el transporte de oxígeno y la producción de hemoglobina. El ácido ascórbico actúa como antioxidante y colágeno, lo que favorece la regeneración de los tejidos. Se utiliza si el paciente tiene problemas con la absorción de hierro, así como con su deficiencia crónica en el organismo.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento, el color de las heces puede cambiar a oscuro, debido a la liberación de hierro no absorbido. Esta reacción es norma fisiológica, no requiere ajuste de dosis ni retirada del fármaco.

Durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, se prescribe si la paciente tiene deficiencia de hierro. Utilizado para el tratamiento y prevención de la anemia en el segundo y tercer trimestre del embarazo. El medicamento se puede prescribir en presencia de sangrado durante embarazos múltiples.

Durante el embarazo se recomienda tomar un comprimido dos veces al día después de las comidas. La dosis diaria máxima permitida de este medicamento es de 200 mg. La dosis exacta la determina el médico y depende de las pruebas realizadas por el paciente.

Si se observa la dosis correcta, se nota un aumento en el nivel de hemoglobina en el cuerpo después de dos o tres semanas desde el inicio de la toma del medicamento.

Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado en pacientes con estenosis esofágica, enfermedades graves del tracto gastrointestinal, trastornos metabólicos y contenido excesivo de hierro.

En la niñez

No recetado a niños menores de 12 años.

en la vejez

Falta información.

Interacciones con la drogas

  • La absorción de hierro y vitamina C puede empeorar con el uso concomitante de levodopa, metildopa, penicilamina, tretraciclina, clodronato, enoxacina y hormonas tiroideas.
  • La absorción de hierro se ve afectada por los medicamentos antiácidos que contienen carbonato de magnesio e hidróxido de aluminio. Si es necesario el uso complejo de medicamentos, se debe mantener el intervalo de tiempo máximo entre dosis (al menos 2 horas).
  • El uso combinado de Sorbifer Durules con ciprofloxacino, doxiciclina, norfloxacino y ofloxacino está contraindicado.