Rifampicina

Denominación común internacional

Rifampicina

Forma de dosificación

Cápsulas, 150 mg.

Compuesto

Una cápsula contiene

Substancia activa- rifampicina 150 mg,

Excipientes: Lactosa monohidrato, aceite de vaselina(parafina líquida), almidón de patata, lauril sulfato de sodio, dióxido de silicio anhidro coloidal (Aerosil), talco, estearato de magnesio,

composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), rojo ácido 2C (E 122).

Descripción

Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa de color rojo.

El contenido de las cápsulas es un polvo o gránulos de color marrón rojizo o rojo ladrillo.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos antituberculosos. Medicamentos antibacterianos. Rifampicina.

Código ATX J04AB02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La rifampicina se absorbe bien desde tracto gastrointestinal. Cuando se toma, la concentración máxima del fármaco en plasma se alcanza después de 2 a 4 horas y permanece en un nivel detectable hasta por 8 horas. Sin embargo, en la sangre y los tejidos, las concentraciones eficaces pueden persistir durante 12 a 24 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 80-90%. La vida media es de 2 a 5 horas. La rifampicina se metaboliza en el hígado. La rifampicina penetra bien en los tejidos y líquidos corporales y se encuentra en concentraciones terapéuticas en el exudado pleural, el esputo, el contenido de las cavidades y el tejido óseo. Atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE) solo en caso de inflamación del líquido cerebral en concentraciones del 10 al 40% de las del plasma sanguíneo. Metabolizado en el hígado a 25-O-diacetilrifampicina farmacológicamente activa y metabolitos inactivos (rifampinquinona, diacetilrifampinquinona y 3-formilrifampicina). La concentración más alta del fármaco se crea en los tejidos del hígado y los riñones. Al aumentar la dosis, aumenta la proporción de excreción renal. Pequeñas cantidades de rifampicina se excretan a través de las lágrimas, el sudor, la saliva, el esputo y otros líquidos, volviéndolos de color rojo anaranjado. Se excreta del cuerpo con bilis y orina.

Farmacodinamia

La rifampicina es un antibiótico semisintético. amplia gama acciones del grupo de la rifampicina. Interrumpe la síntesis de ARN en una célula bacteriana: se une a la subunidad beta de la ARN polimerasa dependiente de ADN, impidiendo que se una al ADN e inhibe la transcripción del ARN. No tiene ningún efecto sobre la ARN polimerasa humana. Eficaz contra patógenos extra e intracelulares.

Es bacteriostático y en altas concentraciones. efecto bactericida. Altamente activo contra M. tuberculosis, es un fármaco antituberculoso de primera línea. Activo contra Escherichia coli, Pseudomonas, Proteus indol positivo e indol negativo, Klebsiella, Staphylococcus aureus, estafilococos coagulasa negativos, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella spp., M. tuberculosis, M. kansasii, M. scrofulaceum, M. intracelular y M. avium.

Indicaciones para el uso

Tuberculosis de los pulmones y otros órganos (todas las formas) como parte de una terapia compleja.

Modo de empleo y dosis.

La rifampicina se toma por vía oral con el estómago vacío (entre 1/2 y 1 hora antes de las comidas).

En el tratamiento de la tuberculosis, adultos que pesan menos de 50 kg (0,45 g, 50 kg y más) 0,60 g 1 vez al día todos los días o 3 veces por semana.

La dosis máxima diaria no debe exceder los 750 mg.

Con función hepática insuficiente. la dosis diaria no debe exceder los 8 mg/kg.

Uso en pacientes de edad avanzada: en pacientes de edad avanzada, la excreción renal de rifampicina disminuye en proporción a la disminución función fisiológica riñones, pero debido a un aumento compensatorio en la excreción hepática, la vida media del fármaco es la misma que en pacientes jóvenes. Sin embargo, se debe tener precaución al utilizar el fármaco en estos pacientes, especialmente si hay evidencia de disfunción hepática.

La duración del curso es de 6-9-12 meses o más. La duración del tratamiento se determina individualmente. Si la rifampicina no se tolera bien, la dosis diaria se puede dividir en 2 tomas.

Efectos secundarios

pérdida de apetito, acidez de estómago, náuseas, flatulencia, dolor epigástrico, estreñimiento

dolor de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia

discapacidad visual

aumento de los niveles de transaminasas hepáticas y bilirrubina en la sangre

dolor en las extremidades, fiebre, escalofríos, enrojecimiento, picazón, sarpullido

Vómitos, gastritis erosiva, cólico intestinal, diarrea.

ataxia, desorientación, psicosis, depresión, debilidad muscular, miopatía

candidiasis cavidad oral, hepatitis, ictericia, daño pancreático, colitis pseudomembranosa

exacerbación de la gota, aumento ácido úrico en suero,

disuria, hematuria, disfunción renal, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, necrosis tubular renal

anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia

violación ciclo menstrual

urticaria, edema de Quincke, broncoespasmo, choque anafiláctico, dermatitis exfoliativa, reacciones penfigoides, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, vasculitis

síndrome similar a la influenza (con terapia intermitente o irregular), dificultad para respirar, sibilancias, disminución de la presión arterial

La trombocitopenia (con o sin púrpura) suele ocurrir con el tratamiento intermitente. Posible desarrollo de hemorragia cerebral con fatal si se continuó el tratamiento con rifampicina después de la aparición de la púrpura

casos de coagulación intravascular

Muy raramente:

Si se producen complicaciones graves, como insuficiencia renal, trombocitopenia, anemia hemolítica y otras reacciones adversas graves, se debe suspender el medicamento.

Contraindicaciones

hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

discapacidad visual (retinopatía diabética, nervio óptico)

epilepsia, tendencia a convulsiones

historia de poliomielitis

hepatitis infecciosa historia de ictericia

tromboflebitis

aterosclerosis severa

disfunción hepática

disfuncion renal

embarazo, periodo de lactancia

niños y adolescentes hasta 18 años

uso simultáneo con medicamentos saquinavir/ritonavir

Interacciones con la drogas

La rifampicina, al ser un potente inductor del citocromo P-450, puede provocar interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas.

Reduce la actividad de anticoagulantes indirectos, corticosteroides, hipoglucemiantes orales, digitálicos, antiarrítmicos (incluidas disopiramida, quinidina, mexiletina), antiepilépticos, dapsona, metadona, hidantoínas (fenitoína), hexobarbital, nortriptilina, haloperidol, benzodiazepinas, hormonas sexuales. , incl. anticonceptivos orales, tiroxina, teofilina, cloranfenicol, doxiciclina, ketoconazol, itraconazol, terbinafina, ciclosporina A, azatioprina, betabloqueantes, BCC, fluvastatina, enalapril, cimetidina (debido a la inducción de enzimas hepáticas microsomales y la aceleración del metabolismo de estos fármacos). ). No debe tomarse simultáneamente con sulfato de indinavir y nelfinavir, porque sus concentraciones plasmáticas se reducen significativamente debido al metabolismo acelerado. Los antiácidos, cuando se toman simultáneamente, interfieren con la absorción de rifampicina. Cuando se toma simultáneamente con opiáceos, anticolinérgicos y ketoconazol, la biodisponibilidad de rifampicina disminuye; El probenecid y el cotrimoxazol aumentan su concentración en la sangre. El uso concomitante con isoniazida o pirazinamida aumenta la incidencia y gravedad de la disfunción hepática (debido a una enfermedad hepática) y la probabilidad de desarrollar neutropenia.

Las preparaciones de ácido paraaminosalicílico que contienen bentonita (hidrosilicato de aluminio) deben prescribirse no antes de 4 horas después de tomar rifampicina. La rifampicina ayuda a reducir la actividad de los fármacos antidiabéticos. La rifampicina altera los parámetros de eliminación de la bromsulfaleína. También hay que tener en cuenta que la rifampicina interactúa con los agentes de contraste utilizados en la colecistografía. Bajo su influencia, los resultados de los estudios radiográficos pueden distorsionarse.

Durante el tratamiento no debes utilizar:

Pruebe con una carga de bromsulfaleína, ya que la rifampicina altera competitivamente su excreción;

Métodos microbiológicos para determinar la concentración de ácido fólico y vitamina B 12 en suero sanguíneo;

Métodos inmunológicos, método KIMS al realizar pruebas de detección de opiáceos.

Tomar el medicamento puede mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluidas las hormonas suprarrenales y las hormonas. glándula tiroides y vitamina D.

Cuando se bebe alcohol durante el tratamiento y cuando se usa en pacientes con antecedentes de alcoholismo, aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.

instrucciones especiales

El tratamiento con rifampicina debe realizarse bajo estrecha supervisión médica.

La monoterapia para la tuberculosis con rifampicina suele ir acompañada del desarrollo de resistencia del patógeno al antibiótico, por lo que debe combinarse con otros fármacos antituberculosos.

La administración continua de rifampicina se tolera mejor que la administración intermitente (2-3 veces por semana). Con el desarrollo de trombocitopenia, púrpura, anemia hemolítica, insuficiencia renal y otros graves. Reacciones adversas Se suspende la administración de rifampicina. Se debe comprobar la función hepática antes de iniciar el tratamiento. En adultos: se deben comprobar los siguientes indicadores: enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina, análisis general recuento sanguíneo y plaquetas. En tratamiento a largo plazo Es necesario un control sistemático de la función hepática (al menos una vez al mes). En pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento debe tomarse sólo cuando sea necesario y bajo estrecha supervisión médica. En estos individuos, es necesario ajustar la dosis del fármaco y controlar la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST). Los estudios deben realizarse antes de iniciar el tratamiento, semanalmente durante 2 semanas y luego cada 2 semanas durante las siguientes 6 semanas. Si aparecen signos de disfunción hepática, se debe suspender el medicamento. Se deben considerar otros medicamentos contra la tuberculosis después de consultar a un especialista. Si se reintroduce rifampicina después de la normalización de la función hepática, se debe controlar la función hepática diariamente. En pacientes con insuficiencia hepática, en pacientes de edad avanzada, en pacientes debilitados, se debe tener precaución cuando se usa simultáneamente con isoniazida (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad).

En algunos pacientes, puede aparecer hiperbilirrubinemia en los primeros días de tratamiento. Un aumento moderado de los niveles de bilirrubina y/o transaminasas no es indicación de interrupción del tratamiento. Es necesario controlar dinámicamente la función hepática y condición clínica paciente.

Debido a la posibilidad de que se produzca una reacción inmunológica, incluido un shock anafiláctico, en relación con el tratamiento intermitente, se debe vigilar estrechamente a los pacientes y advertirles de los peligros del tratamiento intermitente.

El medicamento se prescribe con extrema precaución a pacientes ancianos y debilitados. Durante el tratamiento a largo plazo, está indicada la monitorización sistemática de la función hepática (al menos una vez al mes), las pruebas de sangre periférica y la observación por parte de un oftalmólogo. Es necesario considerar métodos alternativos de análisis. La rifampicina tiñe la piel, el esputo, el sudor, las heces, el líquido lagrimal, la orina y los tejidos blandos. lentes de contacto en color rojo anaranjado.

El medicamento "Rifampicina", cápsulas de 150 mg, contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades tan raras enfermedades hereditarias Si tiene intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Laponia o malabsorción de glucosa-galactosa, no debe usar este medicamento.

Periodo de embarazo y lactancia.

Las mujeres en edad fértil necesitan métodos anticonceptivos fiables (incluidos los no hormonales) durante el tratamiento.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Durante el período de tratamiento se debe evitar la conducción de vehículos y otras actividades que requieran alta concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, agrandamiento del hígado, ictericia, niveles elevados de bilirrubina y transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo, edema pulmonar, nubosidad de la conciencia, convulsiones, desordenes mentales, letargo, hipotensión arterial, taquicardia sinusal, arritmia ventricular, “síndrome del hombre rojo” (coloración rojo anaranjada de la piel, membranas mucosas y esclerótica).

Tratamiento: retirada de fármacos, lavado y administración gástrica Carbón activado, terapia sintomática, en casos graves: diuresis forzada, hemodiálisis. No hay un antídoto especifico.

Forma de liberación y embalaje

Se colocan 10 cápsulas en un blister de película de cloruro de polivinilo o película similar importada y papel de aluminio barnizado impreso o similar importado.

El embalaje primario, junto con la cantidad adecuada de instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en una caja de cartón corrugado.

Condiciones de almacenaje

Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

No utilizar después de la fecha de caducidad.

Condiciones de dispensación en farmacias

Con receta

Fabricante

Envasador

Planta farmacéutica Pavlodar LLP.

Kazajstán, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33 años.

Titular del certificado de registro

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazajstán

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán.)

Número de registro: LS-000086-040614
Nombre comercial: RIFAMPICINA
POSADA: rifampicina
Forma de dosificación: cápsulas de 150 mg; 300 mg

Compuesto
1 cápsula contiene

Rifampicina 150 mg, 300 mg
almidón de maíz - 0,3 mg/0,6 mg, carboximetil almidón de sodio (Primogel) - 3,0 mg/6,0 mg, celulosa microcristalina - 0,9 mg/1,8 mg, carbonato básico de magnesio - 2,3 mg/4,6 mg, dióxido de silicio coloidal (marca Aerosil A-300 ) - 2,0 mg/4,0 mg, estearato de magnesio - 1,5 mg/3,0 mg.

Para dosis de 150 mg:
agua purificada - 14 - 15%, lauril sulfato de sodio - 0,12%, tinte Ponceau 4R E 124 - 0,2401%, tinte amarillo ocaso E 110 - 0,2753%, dióxido de titanio - 1,5003%, gelatina - hasta 100%.
Para dosis de 300 mg:
agua purificada - 14 -15%, laurilsulfato de sodio - 0,12%, tinte Ponceau 4R E 124 - 0,9002%, tinte azorubina E 122 - 0,9002%, dióxido de titanio - 1,312%, gelatina - hasta 100%.

Descripción: para una dosis de 150 mg: cápsulas de gelatina dura No. 1, cuerpo rojo anaranjado, tapa rojo anaranjado;
para una dosis de 300 mg: cápsulas de gelatina dura No. 0, cuerpo rojo, tapa roja.
El contenido de las cápsulas es un polvo rojo o marrón rojizo con inclusiones blancas.

Grupo farmacoterapéutico: antibiótico, ansamicina.

Código ATX: J04AB02

Propiedades farmacológicas

Antibiótico semisintético de amplio espectro, agente antituberculoso de primera línea. En bajas concentraciones, tiene efecto bactericida sobre Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en altas concentraciones, contra algunos microorganismos gramnegativos. Caracterizado por una alta actividad contra Staphylococcus spp. (incluidas las formadoras de penicilinasa y muchas cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocos gramnegativos: meningococos, gonococos. Efectos sobre bacterias grampositivas en altas concentraciones. Activo contra microorganismos intracelulares y extracelulares. Inhibe selectivamente la ARN polimerasa dependiente de ADN de microorganismos sensibles. Con la monoterapia con el fármaco, la selección de bacterias resistentes a la rifampicina se observa con relativa rapidez. No se desarrolla resistencia cruzada con otros antibióticos (a excepción de otras rifamicinas).
Farmacocinética.
La absorción es rápida; la ingesta de alimentos reduce la absorción del fármaco. Cuando se toma por vía oral con el estómago vacío, 600 mg, la concentración máxima en sangre es de 10 mcg/ml, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en sangre es de 2 a 3 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 84-91%.
Se distribuye rápidamente por órganos y tejidos (la mayor concentración en el hígado y los riñones), penetra en tejido óseo, la concentración en saliva es del 20% de la concentración plasmática. El volumen aparente de distribución es de 1,6 l/kg en adultos y 1,1 l/kg en niños.
Penetra la barrera hematoencefálica sólo en caso de inflamación. meninges. Penetra en la placenta (la concentración en plasma fetal es el 33% de la concentración en plasma materno) y se excreta de la leche materna(Los niños amamantados no reciben más del 1% de la dosis terapéutica del medicamento).
Metabolizado en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: 25-O-desacetilrifampicina. Es un autoinductor: acelera su metabolismo en el hígado, lo que produce un aclaramiento de creatinina: 6 l/h después de tomar la primera dosis, aumentando a 9 l/h después de dosis repetidas. Cuando se toma por vía oral, también es probable que se induzcan las enzimas de la pared intestinal.
La vida media del fármaco (T1/2) después de la administración oral de 300 mg es de 2,5 horas, 600 mg es de 3 a 4 horas, 900 mg es de 5 horas. Después de unos días de administración repetida, la biodisponibilidad disminuye y T1/. 2 después de dosis repetidas de 600 mg se reduce a 1-2 horas
Se excreta predominantemente en la bilis, el 80% en forma de metabolito; riñones - 20%. Después de tomar 150-900 mg del medicamento, la cantidad de rifampicina excretada sin cambios por los riñones depende de la dosis tomada y es del 4-20%.
En pacientes con función excretora renal alterada, T1/2 se prolonga sólo en los casos en que su dosis supera los 600 mg. Se excreta durante la diálisis peritoneal y la hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática, se produce un aumento de la concentración de rifampicina en plasma y una prolongación de T1/2.

Indicaciones para el uso.

Tuberculosis de todas las formas y localizaciones en la composición. terapia de combinación.
Lepra (en combinación con dapsona y clofazimina, tipos multibacilares de la enfermedad).
Enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles (en casos de resistencia a otros antibióticos y como parte de una terapia antimicrobiana combinada; después de excluir el diagnóstico de tuberculosis y lepra).
Brucelosis: como parte de una terapia combinada con un antibiótico de tetraciclina (doxiciclina).
Meningitis meningocócica (prevención para personas que han estado en contacto cercano con personas enfermas) meningitis meningocócica; en portadores del bacilo Neisseria meningitidis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, ictericia, hepatitis infecciosa reciente (menos de 1 año), embarazo (solo por motivos de salud), período de lactancia, insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca pulmonar en estadio II-III, infancia.

Método de aplicación y régimen posológico.

Por vía oral, en ayunas, 30 minutos antes de las comidas. Para tratar la tuberculosis, se combina con al menos un fármaco antituberculoso (isoniazida, pirazinamida, etambutol, estreptomicina).
Adultos que pesan menos de 50 kg: 450 mg/día; 50 kg o más - 600 mg/día. Niños y recién nacidos: 10-20 mg/kg al día; la dosis máxima diaria es de 600 mg.
En meningitis tuberculosa, tuberculosis diseminada, lesiones de la columna con manifestaciones neurológicas, cuando la tuberculosis se combina con la infección por VIH, la duración total del tratamiento es de 9 meses, el medicamento se usa diariamente, los primeros 2 meses en combinación con isoniazida, pirazinamida y etambutol (o estreptomicina), 7 meses - en combinación con isoniazida.
En el caso de tuberculosis pulmonar y detección de micobacterias en esputo se utilizan los siguientes 3 esquemas (todos con una duración de 6 meses):
1. Los primeros 2 meses - como se indicó anteriormente; 4 meses: diariamente, en combinación con isoniazida.
2. Los primeros 2 meses - como se indicó anteriormente; 4 meses - en combinación con isoniazida, 2-3 veces por semana.
3. Durante todo el curso: tomado en combinación con isoniazida, pirazinamida y etambutol (o estreptomicina) 3 veces por semana. En los casos en que se utilicen medicamentos antituberculosos 2-3 veces por semana (así como en caso de exacerbaciones de la enfermedad o ineficacia de la terapia), se deben tomar bajo la supervisión de personal médico.
Para el tratamiento de tipos multibacilares de lepra (lepromatosa, limítrofe, lepromatosa y limítrofe) para adultos: 600 mg una vez al mes en combinación con dapsona (100 mg una vez al día) y clofazimina (50 mg una vez al día + 300 mg una vez al mes). ); niños: 10 mg/kg una vez al mes en combinación con dapsona (1-2 mg/kg/día) y clofazimina (50 mg en días alternos + 200 mg una vez al mes). La duración mínima del tratamiento es de 2 años.
Para el tratamiento de tipos multibacilares de lepra (tuberculoide y tuberculoide límite) para adultos: 600 mg una vez al mes, en combinación con dapsona: 100 mg (1-2 mg/kg) una vez al día; niños - 10 mg/kg una vez al mes, en combinación con dapsona - 1-2 mg/kg/día.
Duración del tratamiento - 6 meses.
Para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles, se prescribe en combinación con otros medicamentos. agentes antimicrobianos. Dosis diaria para adultos: 0,6-1,2 g; para niños y recién nacidos - 10-20 mg/kg. La frecuencia de administración es 2 veces al día.
Para el tratamiento de la brucelosis: 900 mg/día una vez, por la mañana, con el estómago vacío, en combinación con doxiciclina; la duración media del tratamiento es de 45 días.
Para la prevención de la meningitis meningocócica: 2 veces al día cada 12 horas durante 2 días. Dosis únicas para adultos: 600 mg; para niños - 10 mg/kg; para recién nacidos - 5 mg/kg.
En pacientes con función excretora renal alterada y función hepática conservada, sólo se requiere ajuste de dosis cuando supera los 600 mg/día.

Efectos secundarios.

Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, gastritis erosiva, enterocolitis pseudomembranosa; aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas" en el suero sanguíneo, hiperbilirrubinemia; reacciones alérgicas (urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, broncoespasmo, artralgia, fiebre); leucopenia, dismenorrea, dolor de cabeza, hepatitis; inducción de porfiria; nefritis intersticial, disminución de la agudeza visual, ataxia, desorientación, debilidad muscular. Con terapia intermitente o irregular o al reanudar el tratamiento después de una interrupción, es posible que se produzca un síndrome similar a la gripe (fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos, mialgia), reacciones cutáneas, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica e insuficiencia renal aguda.

Sobredosis.

Síntomas: edema pulmonar, confusión, convulsiones. Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado; Terapia sintomática, diuresis forzada.

Interacción con otras drogas.

Los antiácidos, opiáceos, anticolinérgicos y ketoconazol reducen (si se toman por vía oral) la biodisponibilidad de la rifampicina. La isoniazida y/o la pirazinamida aumentan la incidencia y la gravedad de la disfunción hepática en mayor medida que la rifampicina sola en pacientes con enfermedad hepática preexistente. Las preparaciones de PAS que contienen bentonita (hidrosilicato de aluminio) no deben prescribirse antes de 4 horas después de tomar el medicamento, porque la absorción puede verse afectada. Reduce la actividad de los anticoagulantes orales, orales. medicamentos hipoglucemiantes, anticonceptivos hormonales, preparados digitálicos, fármacos antiarrítmicos (disopiramida, pirmenol, quinidina, mexiletina, tocainida), glucocorticosteroides, dapsona, hidantoínas (fenitoína), hexobarbital, nortriptilina, benzodiazepinas, hormonas sexuales, teofilina, cloranfenicol, ketoconazol, ciclosporina A, azatioprina. , betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio "lentos", enalapril, cimetidina (la rifampicina provoca la inducción del sistema enzimático hepático del sistema del citocromo P-450, acelerando el metabolismo de los fármacos).

Instrucciones especiales.

Durante el tratamiento, la piel, el esputo, el sudor, las heces, el líquido lagrimal y la orina adquieren un color rojo anaranjado. Puede manchar permanentemente los lentes de contacto blandos.
Para prevenir el desarrollo de resistencia de los microorganismos, debe usarse en combinación con otros agentes antimicrobianos.
En caso de desarrollo de un síndrome gripal no complicado con trombocitopenia, anemia hemolítica, broncoespasmo, dificultad para respirar, shock y insuficiencia renal, en pacientes que reciben el fármaco en régimen intermitente, se debe considerar la posibilidad de cambiar a una dosis diaria. En estos casos, la dosis se aumenta lentamente: se prescriben 75-150 mg el primer día y la dosis terapéutica deseada se alcanza en 3-4 días. Si se observan las complicaciones graves anteriores, se suspende la rifampicina. Se debe controlar la función renal; Es posible la administración adicional de glucocorticosteroides.
La terapia durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) sólo es posible por motivos de salud. Cuando se prescribe en las últimas semanas de embarazo, puede haber hemorragia post parto en la madre y sangrado en el recién nacido. En este caso, se prescribe vitamina K.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables (anticonceptivos hormonales orales y métodos anticonceptivos no hormonales adicionales) durante el tratamiento.
Cuando uso profiláctico En los portadores del bacilo meningocócico, es necesario un seguimiento estricto de los pacientes para identificar rápidamente los síntomas de la enfermedad en caso de resistencia a la rifampicina.
En uso a largo plazo Se muestra el control sistemático de la imagen. Sangre periférica y función hepática. Durante el período de tratamiento, no se deben utilizar métodos microbiológicos para determinar la concentración de ácido fólico y vitamina B12 en el suero sanguíneo.

Forma de liberación
Cápsulas 150 mg, 300 mg.
Empaquetado principal producto medicinal.
10 cápsulas por blister de película de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio barnizada impresa.
100 cápsulas por frasco de polímero con tapa extraíble con primer control de apertura. El espacio libre se rellena con algodón médico.
Envase secundario del medicamento.
En un paquete de cartón para embalaje de consumo se colocan 2, 3, 5 o 10 blisters junto con las instrucciones de uso.
1 lata junto con las instrucciones de uso se coloca en un paquete de cartón para embalaje de consumo.

Condiciones de almacenaje
Conservar en el embalaje original del fabricante a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del
4 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Catad_pgroup Antimicrobiano ( diferentes grupos)

Rifampicina-Ferein - instrucciones de uso

Número de registro:

LP-002348

Nombre comercial:

Rifampicina-Ferein®

Denominación común internacional:

rifampicina

Forma de dosificación:

cápsulas

Compuesto:

1 cápsula contiene:
Substancia activa: rifampicina (calculada como 100% de sustancia) - 150 mg.
Excipientes: estearato de calcio - 0,9 mg, hidroxicarbonato de magnesio hidratado - 15 mg, carboximetilalmidón de sodio - 15 mg, lactosa monohidrato - hasta el peso del contenido de la cápsula 300 mg.

Composición de la cápsula.
Marco: dióxido de titanio - 2%, azorrubina - 0,0328%. amarillo atardecer - 0,2190%. gelatina hasta el 100%.
Gorra: dióxido de titanio - 2%, azorrubina - 0,0328%. amarillo atardecer - 0,2190%, gelatina hasta 100%.

Descripción

Cápsulas de gelatina dura nº 1. El cuerpo y la tapa de las cápsulas son de color naranja. El contenido de las cápsulas es un polvo de color marrón rojizo que posiblemente contenga inclusiones blancas.

Grupo farmacoterapéutico:

antibiótico-rifamicina.

Código ATX:

J04AB02

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Antibiótico semisintético de amplio espectro de acción, fármaco antituberculoso de primera línea. En bajas concentraciones, tiene efecto bactericida sobre Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; en altas concentraciones, contra algunos microorganismos gramnegativos. Caracterizado por una alta actividad contra Staphylococcus spp. (incluidas las formadoras de penicilinasa y muchas cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocos gramnegativos: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Las bacterias grampositivas actúan en altas concentraciones. Activo contra microorganismos intracelulares y extracelulares. Suprime la ARN polimerasa de microorganismos dependiente de ADN. Con la monoterapia con rifampicina, la selección de bacterias resistentes a la rifampicina se observa con relativa rapidez. No se desarrolla resistencia cruzada con otros antibióticos (a excepción de otras rifamicinas).

Farmacocinética
La absorción es rápida; la ingesta de alimentos reduce la absorción del fármaco. Cuando se toma por vía oral con el estómago vacío, la concentración máxima de 600 mg es de 10 mcg/ml. El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 2-3 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 84-91%.

Se distribuye rápidamente por órganos y tejidos (la concentración más alta en el hígado y los riñones), penetra en el tejido óseo, la concentración en la saliva es el 20% de la concentración plasmática. El volumen aparente de distribución es de 1,6 l/kg en adultos y 1,1 l/kg en niños.

Penetra la barrera hematoencefálica sólo en caso de inflamación de las meninges. Penetra a través de la placenta (la concentración en plasma fetal es del 33% de la concentración en plasma materno) y se excreta con la leche materna (los niños amamantados no reciben más del 1% de la dosis terapéutica del fármaco).

Metabolizado en el hígado para formar el metabolito farmacológicamente activo -25-O-desacetilrifampicina. Es un autoinductor: acelera su metabolismo en el hígado, lo que da como resultado un aclaramiento sistémico de 6 l/h después de tomar la primera dosis, que aumenta a 9 l/h después de dosis repetidas. Cuando se toma por vía oral, también es probable que se induzcan las enzimas de la pared intestinal.

La vida media después de la administración oral de 300 mg es de 2,5 horas, 600 mg es de 3 a 4 horas, 900 mg es de 5 horas. Después de unos días de administración repetida, la biodisponibilidad disminuye y la vida media después de la administración repetida de 600 mg es. reducido a 1-2 horas.

Se excreta principalmente en la bilis, 80% - en forma de metabolito; riñones - 20%. Después de tomar 150-900 mg del medicamento, la cantidad de rifampicina excretada sin cambios por los riñones depende de la dosis tomada y oscila entre el 4 y el 20%.

En pacientes con función excretora renal alterada, la vida media se prolonga sólo cuando las dosis exceden los 600 mg. Se excreta durante la diálisis peritoneal y la hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática, se observa un aumento de las concentraciones plasmáticas de rifampicina y una prolongación de la vida media.

Indicaciones para el uso:

Tuberculosis (todas las formas): como parte de una terapia combinada.

Lepra (en combinación con dapsona, tipos multibacilares de la enfermedad).

Enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles (en casos de resistencia a otros antibióticos y como parte de una terapia antimicrobiana combinada; después de excluir el diagnóstico de tuberculosis y lepra).

Brucelosis: como parte de una terapia combinada con un antibiótico de tetraciclina (doxiciclina).

Meningitis meningocócica (prevención en personas que han estado en contacto cercano con pacientes con meningitis meningocócica; en portadores del bacilo Neisseria meningitidis).

Contraindicaciones:

Mayor sensibilidad a rifampicina y/u otros componentes del fármaco, ictericia, hepatitis infecciosa reciente (menos de 1 año), insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca pulmonar de grado II-III, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, infancia hasta 3 años, período de lactancia. Está contraindicado el uso concomitante con ritonavir, saquinavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, tipranovir.

Con cuidado: porfiria.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

La terapia durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) sólo es posible para indicaciones "vitales". Cuando se prescribe en las últimas semanas de embarazo, puede producirse sangrado posparto en la madre y sangrado en el recién nacido. En este caso, se prescribe vitamina K.

Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables (anticonceptivos hormonales orales y métodos anticonceptivos no hormonales adicionales) durante el tratamiento.

Modo de empleo y dosis.

Tomar por vía oral con el estómago vacío (entre 0,5 y 1 hora antes de las comidas).

En el tratamiento de la tuberculosis, la dosis diaria promedio para adultos es de 450 mg una vez al día. En pacientes (especialmente durante una exacerbación) con un peso corporal superior a 50 kg, la dosis diaria se puede aumentar a 600 mg. La dosis diaria promedio para niños mayores de 3 años es de 10 mg/kg (pero no más de 450 mg por día) 1 vez al día. Si la rifampicina no se tolera bien, la dosis diaria se puede dividir en 2 tomas.

La monoterapia para la tuberculosis con rifampicina suele ir acompañada del desarrollo de resistencia del patógeno al antibiótico, por lo que debe prescribirse en combinación con otros fármacos antituberculosos (estreptomicina, isoniazida, etambutol, etc.), a los que se conserva la sensibilidad de Mycobacterium tuberculosis.

Para la lepra, la rifampicina se utiliza según los siguientes regímenes:

a) se administra una dosis diaria de 300 a 450 mg en 1 dosis; en caso de mala tolerancia - en 2 dosis. La duración del tratamiento es de 3 a 6 meses. Los cursos se repiten con un intervalo de 1 mes;
b) en el contexto de la terapia combinada, se prescribe una dosis diaria de 450 mg en 2-3 dosis durante 2-3 semanas con un intervalo de 2-3 meses durante 1 año - 2 años o con la misma dosis 2-3 veces por 1 semana durante 6 meses.

El tratamiento se lleva a cabo en combinación con agentes inmunoestimulantes.

Para el tratamiento de tipos multibacilares de lepra (lepromatosa y limítrofe) en adultos: 600 mg una vez al mes en combinación con dapsona (100 mg una vez al día). La duración mínima del tratamiento es de 2 años.

Para el tratamiento de los tipos de lepra pausibacilar (tuberculoide y tuberculoide límite) para adultos: 600 mg una vez al mes, en combinación con dapsona: 100 mg (1-2 mg/kg) una vez al día. Duración del tratamiento - 6 meses.

Para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles (en casos de resistencia a otros antibióticos y como parte de una terapia antimicrobiana combinada; después de excluir el diagnóstico de tuberculosis y lepra), se prescribe en combinación con otros agentes antimicrobianos. Dosis diaria 600-1200 mg, para niños mayores de 3 años 10-20 mg/kg. La frecuencia de administración es 2 veces al día.

Para el tratamiento de la brucelosis: 900 mg/día una vez, por la mañana, con el estómago vacío, en combinación con doxiciclina durante 45 días.

Para la prevención de la meningitis meningocócica: 2 veces al día cada 12 horas durante 2 días. Dosis únicas para adultos 600 mg. para niños mayores de 3 años 10 mg/kg.

Efecto secundario

Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, gastritis erosiva, colitis pseudomembranosa; aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", fosfatasa alcalina en el suero sanguíneo, hiperbilirrubinemia, hepatitis, pancreatitis aguda.

Desde fuera del sistema cardiovascular: púrpura trombocitopénica, trombopenia y leucopenia, hemorragia, anemia hemolítica aguda.

Desde el lado central sistema nervioso: dolor de cabeza, disminución de la agudeza visual, ataxia, desorientación.

Del sistema urinario: nefronecosis, nefritis intersticial.

Reacciones alérgicas: urticaria, eosinofilia, angioedema, broncoespasmo, artralgia, fiebre.

Otro: leucopenia, dismenorrea, inducción de porfiria, miastenia gravis, hiperuricemia, exacerbación de gota.

Si se toma de forma irregular o cuando se reanuda el tratamiento después de una pausa, es posible que se produzca un síndrome similar a la gripe (fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos, mialgia), reacciones cutáneas, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica e insuficiencia renal aguda.

Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones se agrava o se observa cualquier otro síntoma efectos secundarios, no especificado en las instrucciones, debe informar inmediatamente a su médico.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, agrandamiento del hígado, ictericia, edema periorbitario o hinchazón del tilo, “síndrome del hombre rojo” (coloración rojo anaranjado de la piel, mucosas y esclerótica), edema pulmonar, letargo, confusión, convulsiones.

Tratamiento: sintomático; lavado gástrico, tomando carbón activado; diuresis forzada.

Interacción con otras drogas.

Reduce la actividad de anticoagulantes indirectos, hipoglucemiantes orales, anticonceptivos hormonales, glucósidos cardíacos, fármacos antiarrítmicos (disopiramida, pirmenol, quinidina, mexiletina, tocainida), glucocorticosteroides, dapsona, fenitoína, hexobarbital, nortriptilina, benzodiazepinas, teofilina, cloranfenicol, ketoconazol, itraconazol. , ciclosporina, azatioprina, betabloqueantes, bloqueadores lentos de los canales de calcio, enalapril, cimetidina (la rifampicina provoca la inducción de isoenzimas del citocromo P450, acelerando su metabolismo),

El cotrimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprima) aumenta la concentración de rifampicina en la sangre. Con el uso simultáneo de rifampcina (600 mg/día), ritonavir (100 mg 2 veces al día) y saquinavir (1000 mg), puede desarrollarse hepatotoxicidad grave. En uso conjunto La rifampicina reduce significativamente las concentraciones plasmáticas de atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir y tipranavir, lo que puede provocar una disminución de la actividad antiviral.

La rifampicina acelera el metabolismo de algunos antidepresivos tricíclicos, hipolipemiantes (simvastatina, etc.), fármacos antipalúdicos (mefloquina, etc.), citostáticos (tamoxifeno, etc.).

Antiácidos, analgésicos narcóticos, anticolinérgicos. medicamentos y ketoconazol reducen (si se toman por vía oral) la biodisponibilidad de la rifampicina.

La isoniazida y/o la pirazinamida aumentan la incidencia y la gravedad de la disfunción hepática en mayor medida que la rifampicina sola en pacientes con enfermedad hepática preexistente.

Las preparaciones de paraaminosalicilato de sodio deben prescribirse no antes de 4 horas después de tomar el medicamento, porque Posible malabsorción

instrucciones especiales

Durante el embarazo, el medicamento se prescribe sólo para indicaciones "vitales".

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables (anticonceptivos hormonales orales y métodos anticonceptivos no hormonales adicionales) durante el tratamiento. Es posible que se obtenga un resultado falso positivo en la determinación inmunológica de opiáceos en la orina. Hay que tener en cuenta que la rifampicina interactúa con los agentes de contraste utilizados en la colecistografía. Bajo su influencia, los resultados de los estudios de rayos X pueden distorsionarse.

Durante el tratamiento, la piel, el esputo, el sudor, las heces, el líquido lagrimal y la orina adquieren un color rojo anaranjado. Puede manchar permanentemente los lentes de contacto blandos.

Para prevenir el desarrollo de resistencia de los microorganismos, debe usarse en combinación con otros medicamentos antimicrobianos.

En caso de desarrollo de síndrome gripal, no complicado por trombocitopenia, anemia hemolítica, broncoespasmo, dificultad para respirar, shock e insuficiencia renal, en pacientes que reciben el medicamento en régimen intermitente, se debe considerar la posibilidad de cambiar a una dosis diaria. . En estos casos, la dosis se aumenta lentamente: se prescriben 75-150 mg el primer día y la dosis terapéutica deseada se alcanza en 3-4 días. Si se observan las complicaciones graves anteriores, se suspende la rifampicina. Se debe controlar la función renal; Es posible la administración adicional de glucocorticosteroides.

En el caso del uso profiláctico en portadores de bacilos meningocócicos, es necesario un seguimiento estricto de los pacientes para identificar rápidamente los síntomas de la enfermedad en caso de resistencia a la rifamnicina.

Con el uso prolongado, está indicada la monitorización sistemática de los patrones de sangre periférica y la función hepática. Durante el período de tratamiento, no se deben utilizar métodos microbiológicos para determinar la concentración de ácido fólico y vitamina B12 en el suero sanguíneo. Si aparecen signos de hepatitis tóxica, se suspende el medicamento.

Información sobre los posibles efectos del medicamento en uso medico sobre la capacidad de gestionar vehículos, mecanismos
La droga puede causar dolor de cabeza y disminución de la agudeza visual, se requiere precaución al conducir y utilizar maquinaria.

Forma de liberación:

Cápsulas 150 mg.
Se colocan 10 cápsulas en un blister de película de cloruro de polivinilo y envase flexible a base de papel de aluminio para medicamentos.

Se colocan 10, 20, 30, 50, 100 cápsulas en frascos de polímero con tapón de rosca.

En un paquete de cartón se coloca un frasco o 1, 2, 3, 5, 10 blisters junto con las instrucciones de uso.

Embalajes para hospitales.
En una caja de cartón ondulado se colocan 50, 100, 150, 200, 300, 500 blisters junto con igual número de instrucciones de uso.

Se colocan 100, 500, 1000 cápsulas en frascos de polímero con tapón de rosca.

En una caja de cartón ondulado se colocan 4, 6, 10, 12 latas, junto con igual número de instrucciones de uso.

Consumir preferentemente antes del

4 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de almacenaje

En lugar seco, protegido de la luz, a temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de dispensación en farmacias:

Según prescripción médica.

Nombre, dirección del fabricante del medicamento y dirección del lugar de producción del medicamento.

JSC "Bryntsalov-A"
Dirección Legal: Rusia. 117105. Moscú, st. Nagatinskaya, 1
Dirección de producción: Rusia, 142530, región de Moscú, Elektrogorsk. Mechnikova proezd, 1

Nombre latino: Rifampicina
Código ATX: J04AB
Substancia activa: Rifampicina
Fabricante: Xiangeng Corporation (China), Síntesis
AKO, Pharmasyntez, KrasPharma (RF), Bayer AG (Alemania),
Ola Internacional (India)
Condiciones de dispensación en farmacia: Con receta

La rifampicina es un antibiótico semisintético derivado de la sustancia natural rifamicina. Es un polvo de color rojo ladrillo, de tipo cristalino y inodoro. Propiedades farmacológicas sugieren fácil solubilidad en alcohol metílico y acetato de etilo, solubilidad débil o parcial en formamida y alcohol etílico. Insoluble en agua. Reacciona sensiblemente al oxígeno, la luz y la humedad presentes en el aire.

El mecanismo de acción del antibiótico es antileproso, bactericida y antibacteriano con un amplio perfil de acción, aplicable para todos los tipos de tuberculosis. formas posibles Dificultades y prostatitis. Afecta a los cocos gramnegativos y grampositivos: estafilococos, ganacocos. Suprime la ARN polimerasa dependiente de ADN de varios microorganismos. La resistencia a los medicamentos se está desarrollando rápidamente. No hubo dependencia cruzada con otros fármacos antituberculosos.

Indicaciones para el uso

Debido a su amplio enfoque, el mecanismo de acción del antibiótico permite combatir y prevenir eficazmente dolencias como:

• Enfermedades causadas por microorganismos particularmente sensibles a los principales efectos de la rifampicina: estafilococos multirresistentes.
• Neumonía
• Pielonefritis
• Lepra
• Transporte de meningococos.
• Osteomielitis
• Todo especies conocidas tuberculosis, cualquier localización
• Prostatitis.

Composición de la droga

en ampollas de dosis de 150, 300 y 600 mg, la rifampicina se Substancia activa. Los componentes adicionales son sulfito de sodio y ácido ascórbico. Cada cápsula contiene 150 o 300 mg de ingrediente activo.

Propiedades medicinales

El fármaco afecta eficazmente a los microorganismos que viven dentro y fuera de las células. Activo contra las bacterias que se ubican en la superficie de la membrana celular y son la principal causa de la tuberculosis.

El mecanismo de acción le permite destruir la síntesis de ARN en la célula bacteriana, evitando su unión al ADN, inhibiendo así su transcripción. Además, el fármaco no tiene ningún efecto sobre la ARN polimerasa humana.

Debido al hecho de que las sustancias activas del antibiótico no permiten que se forme la capa exterior de los proxovirus, se bloquea la reproducción de estos microorganismos en la última etapa de su desarrollo. El efecto es especialmente notable al combatir. forma aguda tuberculosis pulmonar.

Los supositorios de rifampicina son muy medios eficaces en el tratamiento y prevención de la prostatitis, debido a su alta capacidad de penetración. La rifampicina puede, en un tiempo bastante corto y en pequeñas dosis, penetrar en el tejido prostático y aumentar las defensas del organismo. El uso de supositorios a base de rifampicina para la prostatitis está indicado si la enfermedad ha adquirido una forma grave de tuberculosis prostática.

Se ha observado la eficacia del tratamiento con rifampicina para la micobacteriosis atípica, incluso en pacientes con VIH positivo. El antibiótico tiene un efecto virucida sobre virus como el de la rabia y previene el desarrollo de encefalitis por rabia.

El mecanismo de acción de las tabletas y supositorios es tal que se absorben completa y bastante rápidamente en el tracto gastrointestinal, se excretan con la bilis y se reciclan en el hígado y los intestinos. El nivel en sangre en adultos después de tomar una dosis de 300 mg alcanza 6-8 mcg/ml después de 2-3 horas, en niños es de 10-11,5 mcg/ml.

Si no hay ionización del plasma y su conexión con las proteínas, parte de él penetra perfectamente en cualquier tejido y líquido del cuerpo humano. Dosis máxima Los medicamentos se concentran en el hígado y los riñones. El cuerpo queda completamente limpio después de 8 a 11 horas. La bilis se excreta en forma metabólica y la orina en su forma habitual. Una pequeña porción se excreta en forma de lágrimas, saliva y sudor, de color naranja brillante o rojo.

Formas de liberación

• Los supositorios antibacterianos para la prostatitis se preparan en una farmacia según prescripción médica. No se venden velas preparadas en fábrica.
• Cápsulas que tienen dosis de 50, 150, 300, 450 mg. Envase de cartón con blisters en su interior e instrucciones. Los paquetes vienen en 10, 20 y 30 cápsulas. Precio desde 30 rublos por 20 piezas.
• Para la fabricación de inyecciones se utiliza liofilizado, un polvo poroso, disponible en ampollas de 150 mg, con una cantidad de 10 ampollas en un paquete. Precio desde 400 rublos.

Instrucciones de uso y dosificación.

El tratamiento con Rifampicina tiene diferentes dosis y condiciones de uso:

• En el caso de una forma destructiva de tuberculosis pulmonar, en procesos inflamatorios purulentos agudos en el cuerpo, así como para crear la cantidad máxima del fármaco en la sangre del paciente en el menor tiempo posible, se acostumbra prescribir vía intravenosa. inyecciones por goteo. La dosis diaria para un adulto será de 0,45 gy con enfermedades graves la concentración del fármaco administrado a la vez puede aumentar a 0,6 g. La duración de la administración se calcula dependiendo de la complejidad de la enfermedad y dura en promedio hasta 1 mes con una transición adicional a la toma del antibiótico en forma de cápsulas o. tabletas.
• Para la tuberculosis varios tipos y lesiones vertebrales con dominio neurológico pronunciado, se prescribe un antibiótico por vía oral media hora antes de las comidas. Para un adulto que pesa menos de 50 kg – 300 mg/día, con un peso superior a 50 kg – hasta 600 mg/día. Para niños y recién nacidos, esta cifra será de 10 a 20 mg/día. La dosis máxima de antibiótico por día no debe exceder los 600 mg. El tratamiento dura una media de 9 meses. El medicamento se utiliza todos los días, durante los primeros 2 meses, junto con el consumo de isoniazida, etambutol y pirazinamida. Los 7 meses restantes en combinación con isoniazida.
• También se utiliza un método intracavitario para administrar el fármaco a la lesión. La cantidad de medicamento para una dosis única es de 125 a 300 mg. Este método es más adecuado si la paciente está embarazada.
• La rifampicina en los supositorios destinados al tratamiento de la prostatitis tiene un efecto positivo en las paredes de los vasos de la próstata, aliviando sus espasmos y eliminando síndrome de dolor. Se recomienda su uso diario, por la noche, mediante inserción en el recto. Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones del antibiótico seleccionado.

Embarazo y lactancia

Al prescribir el medicamento para últimas fechas Durante el embarazo, se debe tener en cuenta el riesgo de aumento del sangrado en la madre y el niño en el período posparto.

Antes de prescribir este medicamento, una mujer embarazada debe sopesar los riesgos para el cuerpo y los beneficios del medicamento.

Debido al hecho de que el medicamento se excreta parcialmente con la leche materna, se debe evitar la lactancia materna durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Factores como:

• Sensibilidad e intolerancia individual al fármaco y a la rifamicina.
• Ictericia y hepatitis inflamatoria sufridas hace menos de un año
• Función renal destructiva agudamente expresada.
• No se puede administrar por vía intravenosa para la insuficiencia cardíaca pulmonar ni para la flebitis.
• Último trimestre del embarazo.

Efectos secundarios

Náuseas, visión borrosa, dolor de cabeza, necrosis tubular, aumento de artralgias, disminución del apetito y diversas reacciones alérgicas y edema de Quincke.

Sobredosis

Conciencia confusa, hinchazón, letargo y trastornos mentales, convulsiones, Dolor fuerte en la zona abdominal, aumento del tamaño del hígado y, como resultado, ictericia. Puede producirse una sobredosis como resultado del incumplimiento de las instrucciones y prescripciones del médico tratante.

Si aparecen estos síntomas, es necesario realizar de inmediato un lavado gástrico, una terapia adecuada a los síntomas de intoxicación y la abstinencia total de medicamentos de este grupo.

Interacción con otras drogas.

Como resultado de tomar el medicamento, se inducen los sistemas hepáticos responsables de la fermentación. El metabolismo se acelera, por lo que se reduce:

• Actividad activa de los anticoagulantes.
• Eficacia de los medicamentos para la diabetes.
• Fiabilidad de la anticoncepción basada en hormonas
• Actividad productiva de GCS (glucocorticoides, hormonas producidas en la corteza suprarrenal).

Debilita las propiedades curativas:

• Dedaleras
• quinidina
• Fármacos antiarrítmicos
• Bloqueadores beta.

Para evitar aumentar la resistencia de los microorganismos, es necesario consumir el medicamento en combinación con otros agentes antimicrobianos.

Condiciones y vida útil.

Conservar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25ºC.

Análogos

Entre los supositorios populares para la prostatitis a base de rifampicina, se recomiendan los supositorios para la prostatitis con tiotriazolina y papaverina.

Tiatriozolina

Fabricante : CJSC "Lekhim-Kharkov" Ucrania

Precio: 686 rublos.

Descripción: Fármaco antiisquémico estabilizador de membranas que funciona como un potente antioxidante. Aumenta el funcionamiento de la vesícula biliar, estimula la excreción de bilis y normaliza su composición química.

Ventajas:

• Tiene un efecto positivo en todos los músculos lisos.
• Alivia eficazmente el dolor
• Mejora el flujo sanguíneo a la próstata.

Desventajas:

• No tome el medicamento si tiene algún deterioro de la función renal.
• Debe administrarse únicamente en posición supina.

farbutina

Fabricante: PHARMASINTEZ, JSC (Irkutsk)

Precio: 1146 frotar.

Descripción: Antibiótico, parcialmente sintético, acción multilateral. Pertenece al grupo de las rifamicinas. Produce un efecto bactericida. Reduce la formación de bacterias de ARN.

Ventajas:

• Completamente metabolizable por el hígado.
• Alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Desventajas:

• Debilita el efecto de los fármacos antimicóticos.

macox

Fabricante: Sanofi-Aventis S.p.A. (Rusia)

Precio: 334 rublos.

Descripción: antibiótico de amplio espectro, antituberculoso y antiséptico.

Ventajas:

• Puede usarse en niños y recién nacidos.
• Alto grado de absorción en el tracto gastrointestinal.
• No se desarrolla resistencia cruzada con otros antibióticos.

Desventajas:

• Alto riesgo de reacciones alérgicas al medicamento.
• Con un tratamiento prolongado, se puede desarrollar flebitis.

La rifampicina es un antibiótico semisintético de amplio espectro con propiedades bactericidas; Fármaco antituberculoso de primera línea.

Forma de lanzamiento y composición.

Formas de dosificación de rifampicina:

• Cápsulas: No. 1, de rojo anaranjado a rojo oscuro; contenido de las cápsulas: polvo de color rojo claro a rojo parduzco con inclusiones blancas (10 unidades cada una en un blister de papel de aluminio y película de cloruro de polivinilo, 1, 2 o 10 paquetes en una caja de cartón; para hospitales: 150 paquetes en una caja de cartón);
• Liofilizado para la preparación de solución para perfusión: polvo de color rojo a rojo ladrillo (150, 300 y 600 mg cada uno en un frasco de vidrio de clase analítica III, sellado con un tapón gris butilo y una cápsula de aluminio combinada (tipo Flip off) 1 frasco en una caja de cartón; en una caja de cartón 5 o 10 frascos; 1 frasco del medicamento completo con 1 ampolla de disolvente: 10 ml para una dosis de 600 mg, 5 ml para una dosis de 150 y 300 mg; blister de papel de aluminio barnizado impreso y película de cloruro de polivinilo (1 juego en un paquete de cartón, los paquetes se colocan en envases grupales).

1 cápsula contiene:

• Sustancia activa: rifampicina (en términos de sustancia al 100%) – 150 mg;
• Componentes adicionales: estearato de calcio, hidroxicarbonato de magnesio, lactosa monohidrato;
• Cubierta de gelatina dura: parahidroxibenzoato de propilo, gelatina, parahidroxibenzoato de metilo, glicerol (glicerina), azul brillante E-133, lauril sulfato sódico, dióxido de titanio, red charm E-129, agua purificada, amarillo de quinoleína E-104.

1 frasco de liofilizado contiene:

• Sustancia activa: rifampicina – 150, 300 y 600 mg;
• Componentes adicionales: hidróxido de sodio, formaldehído sulfoxilato de sodio dihidrato.

Disolvente: agua para inyección, disolvente para preparación. formas de dosificación para inyección.

Indicaciones para el uso

• Tuberculosis, todas sus formas con varias localizaciones(como parte de una terapia combinada);
• Lepra en combinación con dapsona y, además de la solución, con clofazimina (solución en combinación con dapsona, solo para pacientes mayores de 18 años);
• Enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles a la rifampicina (en caso de resistencia a otros agentes antibacterianos, así como como parte de una terapia antimicrobiana combinada, después de excluir el diagnóstico de lepra y tuberculosis);
• Brucelosis - en la composición. tratamiento complejo con un antibiótico de tetraciclina (doxiciclina).

Las cápsulas se utilizan además para la profilaxis en personas que han estado en contacto cercano con pacientes con meningitis meningocócica, así como en portadores del bacilo Neisseria meningitidis.

Contraindicaciones

• Falla renal cronica;
• Hepatitis infecciosa (incluido el período de 1 año después de la recuperación);
• Ictericia;
• Insuficiencia cardíaca pulmonar grado II-III;
• Edad hasta 2 meses – para solución, hasta 3 años – para cápsulas;
• Período de lactancia;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe usarse con precaución en niños de 2 a 12 meses (para solución), alcohólicos, pacientes debilitados y personas con enfermedades hepáticas (incluidos antecedentes médicos).

Durante el embarazo, la rifampicina se prescribe únicamente por motivos de salud. Cuando se usa la solución en las últimas semanas de embarazo, puede aparecer sangrado en el recién nacido y en la madre en el período posparto. En este caso se recomienda tomar vitamina K.

Instrucciones de uso y dosificación.

Liofilizado para la preparación de solución para perfusión.
El medicamento se usa por vía intravenosa.

Para cocinar solución de infusión Se diluyen 150 mg de liofilizado con 2,5 ml de agua para inyección, se agita vigorosamente hasta su completa disolución y se añaden 125 ml de una solución isotónica (5%) de dextrosa a la solución resultante. La infusión se realiza a una velocidad de 60 a 80 gotas por minuto.

Intravenoso administración por goteo La rifampicina se recomienda para procesos purulentos-sépticos graves, formas comunes y agudamente progresivas de tuberculosis pulmonar destructiva, en los casos en que es necesario alcanzar rápidamente altas concentraciones del fármaco en el sitio de la infección y en la sangre, así como en casos de mala tolerancia o imposibilidad de administración oral.

Para el tratamiento de la tuberculosis, el fármaco se utiliza en combinación con isoniazida, pirazinamida, etambutol o estreptomicina. A los adultos con un peso corporal inferior a 50 kg se les administra 450 mg del medicamento por día, con un peso corporal superior a 50 kg - 600 mg. A los niños se les prescribe rifampicina al día a razón de 10-20 mg/kg de peso corporal. La dosis diaria máxima permitida no debe exceder los 600 mg. La duración del curso de las infusiones intravenosas se establece teniendo en cuenta la tolerabilidad del fármaco y puede ser de 30 días o más (con una transición adicional a la recepción de cápsulas). La duración total del tratamiento de la tuberculosis con el fármaco depende de su efecto terapéutico y puede alcanzar 1 año.

En el tratamiento de lepra limítrofe, limítrofe-lepromatosa y lepromatosa, la solución se administra a adultos una vez al mes, 600 mg en combinación con clofazimina y dapsona. La duración del tratamiento es de al menos 2 años. En el tratamiento de la lepra tuberculoide y tuberculoide límite, el medicamento se prescribe una vez al mes en la misma dosis, solo en combinación con dapsona. Curso – 6 meses.

En enfermedades infecciosas, excitada por microorganismos sensibles a la rifampicina, la solución se usa en combinación con otros agentes antimicrobianos. A los adultos se les prescribe una dosis de 600-1200 mg por día, a los niños, a razón de 10-20 mg/kg, divididos en 2-3 administraciones. El curso del tratamiento se determina individualmente y puede variar de 7 a 14 días.

Para el tratamiento de la brucelosis, a los adultos se les prescriben 900 mg de rifampicina por día en combinación con doxiciclina, el curso es de 45 días.

Cápsulas
Las cápsulas de rifampicina se toman por vía oral, con el estómago vacío, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de la tuberculosis, el medicamento se combina con medicamentos antituberculosos (estreptomicina, etambutol, pirazinamida, isoniazida) en una dosis diaria, según la edad y el peso del paciente:

• adultos, sobrepeso<50 кг – 450 мг;
• Adultos que pesen ≥50 kg – 600 mg;
• Niños mayores de 3 años: 10 mg/kg de peso corporal, pero no más de 450 mg.

Se permite dividir la dosis diaria en 2 tomas (en caso de mala tolerancia).

Para el tratamiento de la meningitis tuberculosa, tuberculosis diseminada, lesiones tuberculosas de la columna con manifestaciones neurológicas, cuando la infección por VIH se combina con tuberculosis, el medicamento se usa diariamente durante 9 meses: durante los primeros 2 meses, en combinación con etambutol, pirazinamida, isoniazida. (o estreptomicina), los próximos 7 meses - con isoniazida.

Para la tuberculosis pulmonar y la detección de micobacterias en el esputo, se utilizan los siguientes 3 regímenes de tratamiento (cada curso es de 6 meses):

• Los primeros 2 meses – como se recomienda anteriormente; los próximos 4 meses: diariamente, combinados con isoniazida;
• Los primeros 2 meses – como se recomienda anteriormente; los próximos 4 meses - cada semana 2-3 veces, en combinación con isoniazida;
• Los seis meses: 3 veces por semana, combinado con etambutol, pirazinamida, isoniazida (o estreptomicina).

Cuando se utiliza rifampicina 2-3 veces por semana, así como en caso de ineficacia del tratamiento o desarrollo de exacerbaciones de la lesión, se debe tomar bajo supervisión médica.

Para el tratamiento de los tipos multibacilares de lepra, el medicamento se prescribe a adultos una vez al mes a 600 mg al día en combinación con dapsona (100 mg una vez al día), a niños: 10 mg/kg en combinación con dapsona a una dosis de 1-2 mg/kg/días El curso de tratamiento para los tipos de lepra límite, lepromatosa y límite-lepromatosa es de al menos 2 años, tuberculoide y límite-tuberculoide: 6 meses.

En el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles, como parte de una terapia combinada, los adultos toman el medicamento entre 600 y 1200 mg por día, los niños, entre 10 y 20 mg/kg/día. (sin exceder los 450 mg por día), dividido en dos veces.

Para la brucelosis, tome 900 mg de rifampicina en combinación con doxiciclina una vez al día, un curso de 45 días.

Para prevenir la meningitis meningocócica, a los adultos se les recetan 600 mg y a los niños, 10 mg/kg, cada 12 horas durante 2 días.

Cuando se prescriben dosis superiores a 600 mg por día, los pacientes con función excretora renal alterada requieren un ajuste de dosis.

Efectos secundarios

• Sistema digestivo: gastritis erosiva, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, vómitos, colitis pseudomembranosa, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas" en el suero sanguíneo, hepatitis, hiperbilirrubinemia;
• Sistema nervioso: desorientación, ataxia, disminución de la agudeza visual, dolor de cabeza;
• Reacciones alérgicas: fiebre, artralgia, broncoespasmo, angioedema, eosinofilia, urticaria;
• Sistema urinario: nefritis intersticial, nefronecrosis;
• Otros: exacerbación de gota, hiperuricemia, miastenia gravis, inducción de porfiria, dismenorrea, leucopenia.

En caso de uso irregular o al reanudar el curso después de una pausa, se pueden observar reacciones cutáneas, síndrome gripal (mialgia, mareos, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre), púrpura trombocitopénica, anemia hemolítica e insuficiencia renal aguda.

Síntomas de sobredosis: convulsiones, confusión, letargo, edema pulmonar. Para esta afección, se prescribe terapia sintomática y diuresis forzada.

instrucciones especiales

Durante la terapia con medicamentos, la piel, el líquido lagrimal, el sudor, el esputo, la orina y las heces se vuelven de color rojo anaranjado. También es posible la tinción permanente de lentes de contacto blandas.

Durante la infusión intravenosa, se debe controlar la presión arterial; en caso de administración prolongada, puede desarrollarse flebitis.

Para prevenir la aparición de resistencia microbiana, la rifampicina debe usarse en combinación con otros agentes antimicrobianos.

Si se producen broncoespasmo, anemia hemolítica, trombocitopenia no complicada, dificultad para respirar, síndrome similar a la influenza, insuficiencia renal, shock en el contexto de un régimen de uso intermitente, se recomienda considerar tomar el medicamento diariamente. En tales casos, la dosis debe aumentarse lentamente, comenzando con 75-150 mg el primer día y aumentando gradualmente durante 3-4 días hasta el nivel terapéutico requerido. Si las complicaciones anteriores persisten después del ajuste de dosis, se suspende el tratamiento con medicamentos.

Durante el tratamiento, es necesario controlar la actividad renal; puede ser necesario el uso adicional de glucocorticosteroides.

Las mujeres en edad reproductiva que utilizan el medicamento deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.

Cuando se toma rifampicina con fines profilácticos en portadores del bacilo meningocócico, es necesario controlar estrictamente el estado del paciente para detectar oportunamente signos de la enfermedad en caso de desarrollo de resistencia al fármaco.

Durante la terapia, no se pueden utilizar métodos microbiológicos para determinar el nivel de vitamina B 12 y ácido fólico en el suero sanguíneo.

Interacciones con la drogas

Posibles reacciones de interacción al combinar rifampicina con otros medicamentos:

• Ketoconazol, inhibidores de la colinesterasa, opiáceos, antiácidos (cuando se toman por vía oral): se reduce la biodisponibilidad de la rifampicina en forma de cápsulas;
• Estatinas: su nivel en la sangre disminuye, lo que ayuda a reducir sus efectos hipocolesterolémicos;
• Pirazinamida y/o isoniazida: aumentan el riesgo de aumentar la frecuencia y gravedad de las manifestaciones de trastornos funcionales del hígado en pacientes con daño hepático previo;
• Inhibidores de la proteasa del VIH: su concentración en la sangre disminuye;
• Azatioprina, ciclosporina, itraconazol, ketoconazol, cloranfenicol, teofilina, hormonas sexuales, benzodiazepina, nortriptilina, hexobarbital, fenitoína, dapsona, glucocorticosteroides, fármacos antiarrítmicos (tocainida, mexiletina, quinidina, pirmenol, disopiramida), glucósidos cardíacos, anticonceptivos hormonales, anticoagulantes indirectos, bloqueadores de los canales de calcio "lentos", betabloqueantes, cimetidina, enalapril, agentes hipoglucemiantes orales: la actividad de estos medicamentos disminuye.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

Vida útil – 2 años.