clorprotixeno
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película
1 comprimido recubierto con película contiene:
Substancia activa: clorhidrato de clorprotixeno 15 mg.
excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, sacarosa, estearato de calcio, talco;
composición de la cáscara: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, barniz de aluminio a base de tinte amarillo ocaso.
Paquete
30 comprimidos.
El efecto antipsicótico del clorprotixeno está asociado con su efecto bloqueante sobre los receptores de dopamina. Las propiedades antieméticas y analgésicas del fármaco también están asociadas con el bloqueo de estos receptores. El clorprotixeno es capaz de bloquear los receptores 5-HT2, los receptores adrenérgicos α1 y el H1. receptores de histamina, lo que determina sus propiedades bloqueantes adrenérgicas, hipotensoras y antihistamínicas.
Farmacocinética
La biodisponibilidad del clorprotixeno cuando se toma por vía oral es aproximadamente del 12%. El clorprotixeno se absorbe rápidamente en el intestino, la Cmax en el suero sanguíneo se alcanza después de 2 horas y la T1/2 es de aproximadamente 16 horas. El clorprotixeno penetra la barrera placentaria y se excreta en pequeñas cantidades. la leche materna. Los metabolitos no tienen actividad neuroléptica y se excretan por las heces y la orina.
Indicaciones
El clorprotixeno es un antipsicótico sedante con una amplia gama de indicaciones, que incluyen:
- psicosis, incluida esquizofrenia y estados maníacos, que cursan con agitación psicomotora, agitación y ansiedad;
- síndrome de abstinencia por “resaca” en el alcoholismo y la drogadicción;
- hiperactividad, irritabilidad, agitación, confusión en pacientes de edad avanzada;
- trastornos del comportamiento en niños;
- estados depresivos, neurosis, trastornos psicosomáticos;
- insomnio;
- dolor (en combinación con analgésicos).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes del clorprotixeno;
- Depresión del SNC de cualquier origen (incluidas las causadas por alcohol, barbitúricos u opiáceos);
- estados comatosos;
- colapso vascular;
- enfermedades de los órganos hematopoyéticos;
- feocromocitoma.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si es posible, el clorprotixeno no debe prescribirse a mujeres embarazadas o durante la lactancia.
Modo de empleo y dosis.
Psicosis, incluyendo esquizofrenia y estados maníacos.
El tratamiento comienza con 50-100 mg/día, aumentando gradualmente la dosis hasta conseguir el efecto óptimo, habitualmente hasta 300 mg/día. En algunos casos, la dosis puede aumentarse hasta 1200 mg/día. La dosis de mantenimiento suele ser de 100 a 200 mg/día. La dosis diaria de clorprotixeno Zentiva se suele dividir en 2-3 dosis, teniendo en cuenta la pronunciada efecto sedante Clorprotixeno Zentiva, se recomienda prescribir una parte menor de la dosis diaria en tiempo de día, y la mayor parte por la noche.
Síndrome de abstinencia por resaca en alcoholismo y drogadicción.
Dosis diaria, dividida en 2-3 tomas, es de 500 mg. El curso del tratamiento suele durar 7 días. Una vez que desaparecen los síntomas de abstinencia, la dosis se reduce gradualmente. Una dosis de mantenimiento de 15-45 mg/día permite estabilizar la afección y reduce el riesgo de desarrollar otro atracón.
En pacientes de edad avanzada
En presencia de hiperactividad, irritabilidad, agitación y confusión, se prescriben 15-90 mg/día. La dosis diaria suele dividirse en 3 tomas.
Para corregir los trastornos del comportamiento, se prescribe clorprotixeno Zentiva en una dosis de 0,5 a 2 mg/kg de peso corporal.
Estados depresivos, neurosis, trastornos psicosomáticos.
Clorprotixeno Zentiva se puede utilizar para la depresión, especialmente cuando se combina con ansiedad, tensión, como complemento de la terapia antidepresiva o de forma independiente. Clorprotixeno Zentiva se puede prescribir para neurosis y trastornos psicosomáticos acompañados de ansiedad y trastornos depresivos hasta 90 mg/día. La dosis diaria suele dividirse en 2-3 tomas. Dado que tomar clorprotixeno Zentiva no causa adicción ni drogodependencia, puede usarse durante mucho tiempo.
Insomnio. 15 - 30 mg por la noche 1 hora antes de acostarse.
Dolor. La capacidad de Chlorprotixene Zentiva para potenciar el efecto de los analgésicos puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con dolor. En estos casos, Clorprotixeno Zentiva se prescribe junto con analgésicos en dosis de 15 a 300 mg.
Efectos secundarios
Somnolencia, taquicardia, sequedad de boca, sudoración excesiva, dificultad de alojamiento. Estos efectos secundarios, que generalmente ocurren al principio del tratamiento, a menudo desaparecen a medida que continúa el tratamiento.
Puede ser observado hipotensión ortostática, especialmente cuando se usa clorprotixeno en dosis altas.
Son raros los mareos, la dismenorrea, las erupciones cutáneas y el estreñimiento. Los síntomas extrapiramidales son especialmente raros.
Casos aislados de disminución del umbral convulsivo, aparición de leucopenia benigna transitoria y anemia hemolítica.
En uso a largo plazo, especialmente en dosis elevadas, se pueden observar: ictericia colestásica, galactorrea, ginecomastia, disminución de la potencia y/o la libido, aumento del apetito, aumento del peso corporal.
El clorprotixeno debe prescribirse con precaución a pacientes que padecen epilepsia, parkinsonismo, aterosclerosis cerebral grave, tendencia al colapso, enfermedades cardiovasculares y insuficiencia respiratoria, con disfunción grave del hígado y los riñones, diabetes mellitus, hipertrofia de próstata.
El uso de clorprotixeno puede dar lugar a falsos resultado positivo al realizar una prueba inmunobiológica de orina para detectar el embarazo, se observa un aumento falso en el nivel de bilirrubina en la sangre, un cambio en el intervalo QT en el electrocardiograma.
Durante el tratamiento con el medicamento, se recomienda abstenerse de beber bebidas alcohólicas y evitar una mayor insolación.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Tomar clorprotixeno tiene mala influencia para actividades que requieran alta velocidad mental y reacciones fisicas(por ejemplo, gestión vehículos, mantenimiento de máquinas, trabajos en altura, etc.).
Descripción
Comprimidos recubiertos con película Marrón, redondo, con superficie biconvexa. Una sección transversal muestra un núcleo casi blanco.
Compuesto
Una tableta contiene: Substancia activa: clorhidrato de clorprotixeno: 15 mg, 25 mg o 50 mg; Excipientes: almidón de maíz, azúcar en polvo, talco, estearato de calcio, lactosa monohidrato, Opadry II (marrón) (incluido alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, macrogol 3350, dióxido de titanio E 171, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro rojo E 172, óxido de hierro negro E 172, índigo carmín E 132).
Grupo farmacoterapéutico
Antipsicóticos. Derivados de tioxanteno.
Código ATX: N05AF03.
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Propiedades farmacológicas
El clorprotixeno es un agente antipsicótico del grupo de los tioxantenos.
El efecto antipsicótico de estos fármacos está asociado con el bloqueo de los receptores de dopamina y también, posiblemente, con el bloqueo de los receptores 5-HT (5-hidroxitriptamina, serotonina). In vivo, el clorprotixeno tiene una alta afinidad por los receptores de dopamina D1 y D2. El clorprotixeno también tiene una alta afinidad por los receptores 5-HT2 y los receptores α1-adrenérgicos, que es similar a las dosis altas de fenotiazinas, levomepromazina, clorpromazina y tioridazina, así como al antipsicótico atípico clozapina. Se ha demostrado que el clorprotixeno tiene afinidad por los receptores de histamina (H1) al nivel de la difenhidramina. Además, el clorprotixeno tiene afinidad por los receptores muscarínicos colinérgicos. El perfil de unión al receptor del clorprotixeno es muy similar al de la clozapina, pero el clorprotixeno tiene aproximadamente 10 veces mayor afinidad por los receptores de dopamina.
En todos los estudios de modelos de comportamiento para la actividad antipsicótica (bloqueo del receptor de dopamina), el clorprotixeno demostró una actividad antipsicótica significativa. Se ha demostrado una relación entre los dos modelos in vivo, la afinidad del receptor D2 de dopamina in vitro y la dosis diaria promedio de antipsicótico oral.
EN aplicacion clinica El clorprotixeno es un fármaco antipsicótico sedante en dosis altas. amplia gama, que se utiliza para tratar trastornos psicóticos distintos de la depresión.
El clorprotixeno reduce la gravedad o elimina la ansiedad, las obsesiones, la agitación psicomotora, la inquietud, el insomnio, así como las alucinaciones, los delirios y otros síntomas psicóticos.
La muy baja incidencia de efectos extrapiramidales (alrededor del 1%) y discinesia tardía (alrededor del 0,05%) (basada en 11.487 pacientes) sugiere que el clorprotixeno se puede utilizar con éxito para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con trastornos psicóticos. Las dosis bajas de clorprotixeno tienen un efecto antidepresivo, lo que hace que aplicación útil esta droga para desordenes mentales caracterizado por ansiedad, depresión e inquietud. Además, durante el tratamiento con clorprotixeno, disminuye la gravedad de los síntomas psicosomáticos asociados.
El clorprotixeno no provoca adicción, dependencia ni tolerancia. Además, el clorprotixeno potencia el efecto de los analgésicos, tiene su propio efecto analgésico, además de propiedades antipruriginosas y antieméticas.
Farmacocinética
Succión
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 2 horas (0,5 a 6 horas) después de la administración oral. La biodisponibilidad oral promedio del clorprotixeno es aproximadamente del 12% (rango del 5 al 32%).
Distribución
El volumen aparente de distribución (Vd) es de aproximadamente 15,5 l/kg. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo es superior al 99%.
El clorprotixeno atraviesa la barrera placentaria.
Metabolismo
El clorprotixeno se metaboliza predominantemente por sulfoxidación y N-desmetilación de la cadena lateral. La hidroxilación del anillo y la N-oxidación ocurren en menor medida. Se detectó clorprotixeno en la bilis, lo que indica recirculación enterohepática. Los metabolitos no tienen actividad antipsicótica.
Eliminación
La vida media (T½) es de aproximadamente 15 horas (rango de 3 a 29 horas). El aclaramiento sistémico promedio (Cls) es de aproximadamente 1,2 l/min. El clorprotixeno se excreta por los riñones y los intestinos.
Se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. La relación leche/plasma sanguíneo en mujeres lactantes varía de 1,2 a 2,6.
No hubo diferencias en las concentraciones plasmáticas ni en las tasas de eliminación entre el grupo control y el grupo alcohólico, independientemente de si este último estaba sobrio o bajo la influencia del alcohol en el momento del estudio.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Disfunción hepática
La experiencia en aplicaciones es insuficiente.
Disfuncion renal
La experiencia en aplicaciones es insuficiente.
Indicaciones para el uso
Trastornos psicóticos excluyendo la depresión.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a otros tioxantenos o a alguno de los excipientes.
Depresión del sistema nervioso central independientemente de la causa (por ejemplo, intoxicación por alcohol, barbitúricos u opiáceos), colapso vascular, coma.
El clorprotixeno puede provocar una prolongación del intervalo QT. La prolongación prolongada del intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmia maligna. Por lo tanto, el clorprotixeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., bradicardia grave (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной taquicardia ventricular(torsada de puntas).
El clorprotixeno está contraindicado en pacientes:
- con hipopotasemia no corregida,
- con hipomagnesemia no corregida,
- con síndrome del intervalo QT largo,
- recibiendo simultáneamente medicamentos, prolongando el intervalo QT.
Modo de empleo y dosis.
Adultos
Psicosis: 50-100 mg/día en dosis divididas. La dosis puede aumentarse a 600 mg/día.
Dosis de mantenimiento: 100-200 mg/día en tomas divididas.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de clorprotixeno en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de suficientes estudios controlados.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes, que pueden ocurrir en más del 10% de los pacientes, son sequedad de boca, aumento de la salivación, somnolencia y mareos.
Mayoría efectos secundarios Dependerá de la dosis del fármaco utilizado. La incidencia de efectos secundarios y su gravedad son más pronunciadas al comienzo del tratamiento y disminuyen a medida que continúa la terapia. Especialmente al comienzo del tratamiento, puede haber trastornos del movimiento. En la mayoría de los casos, estos efectos secundarios se eliminan mediante la reducción de la dosis y/o el uso de fármacos antiparkinsonianos. uso profiláctico No se recomiendan los fármacos antiparkinsonianos. Los fármacos antiparkinsonianos no ayudan con la discinesia tardía, por el contrario, pueden intensificar los síntomas; Se recomienda reducir la dosis o, si es posible, suspender el tratamiento. Para la acatisia persistente, las benzodiazepinas o el propranolol pueden ser útiles.
La información sobre la incidencia de efectos secundarios se presenta basándose en datos de la literatura e informes espontáneos.
La frecuencia se indica como: muy a menudo (>1/10); frecuentemente (>1/100 y<1/10); нечасто (>1/1000 y<1/100); редко (>1/10000 y<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Del sistema sanguíneo y linfático: raramente: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis.
Del sistema inmunológico: raramente – hipersensibilidad, reacciones anafilácticas.
Del sistema endocrino: raramente – hiperprolactinemia.
Metabolismo y nutrición: a menudo - aumento del apetito, aumento de peso; poco frecuentes – pérdida de apetito, pérdida de peso; raramente: hiperglucemia, intolerancia a la glucosa.
Desordenes mentales: a menudo – insomnio, nerviosismo, agitación, disminución de la libido.
Del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, mareos; a menudo – distonía, dolor de cabeza; poco frecuentes – discinesia tardía, parkinsonismo, convulsiones, acatisia; muy raramente – síndrome neuroléptico maligno.
Desde el lado del órgano de la visión: a menudo – alteración de la acomodación, discapacidad visual; con poca frecuencia – convulsiones de la mirada.
Desde el corazón: a menudo – taquicardia, palpitaciones; raramente - prolongación del intervalo QT.
Del lado de los vasos sanguíneos: poco frecuentes – hipotensión, sofocos; muy raramente - tromboembolismo venoso.
Del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente – dificultad para respirar.
Del tracto gastrointestinal: muy a menudo – sequedad de boca, aumento de la salivación; a menudo – estreñimiento, dispepsia, náuseas; poco frecuentes – vómitos, diarrea.
Del hígado y vías biliares: con poca frecuencia – cambios en los parámetros de laboratorio de la función hepática; muy raramente - ictericia.
Para la piel y tejidos subcutáneos: a menudo – hiperhidrosis; poco frecuentes: erupción cutánea, picazón, fotosensibilidad, dermatitis.
Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo – mialgia; con poca frecuencia – rigidez muscular.
De los riñones y del tracto urinario: con poca frecuencia – alteración urinaria, retención urinaria.
Efecto sobre el curso del embarazo, posparto y condiciones perinatales: desconocido: síndrome de abstinencia en recién nacidos.
De los órganos genitales y del pecho: poco frecuentes – trastornos de la eyaculación, disfunción eréctil; raramente: ginecomastia, galactorrea, amenorrea.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo – astenia, fatiga.
Al tomar clorprotixeno, como con otros fármacos antipsicóticos, se observaron los siguientes efectos secundarios raros: prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsades de pointes y muerte súbita.
Se ha notificado con frecuencia desconocida priapismo, una erección del pene prolongada y generalmente dolorosa, que puede provocar disfunción eréctil, cuando se toman antipsicóticos.
La interrupción brusca del cloprotixeno puede provocar el desarrollo del síndrome de abstinencia. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, rinorrea, sudoración, mialgias, parestesia, insomnio, nerviosismo, ansiedad y agitación. Los pacientes también pueden experimentar mareos, alteraciones en el control de la temperatura corporal y temblores. Los síntomas generalmente comienzan entre 1 y 4 días después de la interrupción y disminuyen entre 1 y 2 semanas.
Interacción con otras drogas.
Combinaciones que requieren precaución al usar.
El clorprotixeno puede potenciar el efecto sedante del alcohol, los efectos de los barbitúricos y otros depresores del SNC.
Los antipsicóticos pueden aumentar o disminuir el efecto de los fármacos antihipertensivos. Se reduce el efecto antihipertensivo de la guanetidina y fármacos con actividad similar.
El uso concomitante de antipsicóticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad. Los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos inhiben mutuamente el metabolismo de cada uno.
El clorprotixeno puede reducir la eficacia de la levodopa y el efecto de los fármacos adrenérgicos y mejorar el efecto de los fármacos anticolinérgicos.
El uso concomitante con metoclopramida y piperazina aumenta el riesgo de desarrollar trastornos extrapiramidales.
El efecto antihistamínico del clorprotixeno puede suprimir o eliminar la reacción alcohol/disulfiram.
La prolongación del QT asociada con los antipsicóticos puede verse exacerbada por el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QT.
Está contraindicada la coadministración con los siguientes fármacos que prolongan el intervalo QT:
- fármacos antiarrítmicos de clase IA y III (por ejemplo, quinidina, amiodarona, sotalol),
- algunos medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, tioridazina),
- algunos antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina),
- algunos antihistamínicos (por ejemplo, terfenadina, astemizol),
- algunos antibióticos quinolónicos (por ejemplo, moxifloxacino).
Esta lista está incompleta; también está contraindicado el uso simultáneo de otros medicamentos que pueden provocar una prolongación significativa del intervalo QT (como cisaprida, litio).
Debe evitarse el uso simultáneo de fármacos que provocan alteraciones electrolíticas, como los diuréticos tiazídicos, y que pueden aumentar la concentración de clorprotixeno en el plasma sanguíneo debido a un posible aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT y desarrollo de arritmia maligna.
Los antipsicóticos son metabolizados por el sistema del citocromo P450 hepático.
Los medicamentos que inhiben el citocromo CYP 2D6 (por ejemplo, paroxetina, fluoxetina, cloranfenicol, disulfiram, isoniazida, inhibidores de la MAO, anticonceptivos orales y, en menor medida, buspirona, sertralina o citalopram) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de clorprotixeno. El uso simultáneo de clorprotixeno y fármacos que tienen efectos anticolinérgicos potencia este efecto anticolinérgico.
Medidas de precaución
Síndrome neuroléptico maligno
Al tomar antipsicóticos, se han notificado casos de síndrome neuroléptico maligno con los siguientes síntomas: hipertermia, rigidez muscular, disfunción del sistema nervioso autónomo, alteración de la conciencia y aumento de la creatina quinasa sérica. El riesgo puede ser mayor si toma un medicamento fuerte.
Entre los casos fatales, la mayoría de los pacientes tenían un síndrome cerebral orgánico existente, retraso mental y abuso de opiáceos o alcohol.
Tratamiento: suspensión de fármacos antipsicóticos, tratamiento hospitalario de apoyo sintomático y general. Los síntomas pueden persistir hasta una semana después de suspender los antipsicóticos orales.
Debido a la dilatación de la pupila, los pacientes con una cámara anterior poco profunda y glaucoma de ángulo cerrado pueden desarrollar glaucoma agudo.
Debido al riesgo de arritmias malignas, clorprotixeno debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular y a pacientes con antecedentes familiares de intervalo QT prolongado.
Antes de iniciar el tratamiento, es necesario realizar un estudio de ECG. Cuando el intervalo QT es superior a 450 ms en hombres y 470 ms en mujeres, el clorprotixeno está contraindicado.
Durante la terapia, el médico evalúa individualmente la necesidad de un ECG. Si el intervalo QT se prolonga durante el tratamiento, se deben prescribir dosis más pequeñas de clorprotixeno; si el intervalo QT se prolonga más de 500 ms, se debe suspender el tratamiento;
Durante el tratamiento, se recomienda una evaluación periódica del equilibrio electrolítico.
Se debe evitar el uso concomitante de otros antipsicóticos.
El clorprotixeno debe usarse con precaución en pacientes con síndrome cerebral orgánico, trastornos convulsivos, insuficiencia hepática o renal grave, miastenia gravis e hipertrofia prostática benigna.
Se han notificado casos de desarrollo de priapismo cuando se utilizan antipsicóticos con efecto bloqueador α-adrenérgico. No se puede descartar la posibilidad de que este efecto se produzca también con cloprotixeno. El priapismo severo puede requerir intervención médica. Se debe informar a los pacientes de la necesidad de acudir a urgencias. atención médica en caso de desarrollo de signos y síntomas de priapismo.
Se deben tomar precauciones en pacientes con:
- feocromocitoma,
- neoplasia causada por prolactina,
- hipotensión grave o desregulación ortostática,
- Enfermedad de Parkinson,
- enfermedades del sistema hematopoyético,
- hipertiroidismo,
- trastornos de la micción, retención urinaria, estenosis pilórica, obstrucción intestinal.
El clorprotixeno puede cambiar la concentración de insulina y glucosa en la sangre, por lo que los pacientes con diabetes mellitus Puede ser necesario ajustar la dosis medicamentos hipoglucemiantes.
Para decidir sobre la posibilidad de reducir la dosis de mantenimiento durante el tratamiento a largo plazo, especialmente con dosis máximas diarias, es necesario controlar periódicamente el estado del paciente.
Se ha informado del desarrollo de tromboembolismo venoso mientras se tomaban medicamentos antipsicóticos. Debido al hecho de que los pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos a menudo tienen riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, antes y durante el tratamiento con clorprotixeno, es necesario determinar los factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso y tomar medidas preventivas.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda el uso de clorprotixeno en niños y adolescentes. No hay datos de investigación suficientes sobre la eficacia y seguridad del clorprotixeno en niños y adolescentes. Por lo tanto, clorprotixeno debe prescribirse a niños y adolescentes (hasta 18 años) sólo si existe una indicación de uso y después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.
Pacientes de edad avanzada
Reacciones adversas cerebrovasculares
El clorprotixeno debe utilizarse con precaución en pacientes con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo de ciertos antipsicóticos atípicos en pacientes con demencia, se observó un aumento de 3 veces en el riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo de este mayor riesgo. No se puede descartar un mayor riesgo al utilizar otros antipsicóticos en otros grupos de pacientes.
Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles a la hipotensión ortostática.
Aumento de las tasas de mortalidad en pacientes mayores con demencia. Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que los pacientes mayores con demencia que tomaban antipsicóticos tenían un riesgo ligeramente mayor de muerte en comparación con los pacientes que no tomaban antipsicóticos. No hay datos suficientes para evaluar con precisión la magnitud del riesgo y las razones de su aumento.
El clorprotixeno no se recomienda para el tratamiento de trastornos del comportamiento en pacientes de edad avanzada con demencia.
Las tabletas "Clorprotixeno" (o "Clorprotixeno Zentiva") son un fármaco que tiene efectos anticonvulsivos, antipsicóticos, neurolépticos y analgésicos. Los médicos pueden recetarlo para una amplia gama de problemas, desde depresión hasta lesiones cerebrales. Este artículo contiene información detallada sobre el medicamento "Clorprotixeno": por qué y en qué cantidad se prescribe, qué contraindicaciones tiene y qué efectos secundarios causa. También descubrirá cómo hablan los propios médicos y pacientes al respecto.
Indicaciones para el uso
El medicamento "Clorprotixeno", cuyas instrucciones siempre están incluidas en el paquete, se puede recetar para los siguientes problemas de salud:
Trastornos del comportamiento en los niños.
Psicosis, incluida la esquizofrenia y el síndrome maníaco, acompañadas de miedo, agresión y ansiedad.
Neurosis, depresión.
Confusión y agitación en personas mayores.
La taquicardia es un aumento de la frecuencia cardíaca.
Problemas de acomodación: la capacidad de los ojos para ver objetos a diferentes distancias.
Mareo.
Sudoración intensa.
Aumento del peso corporal.
La dismenorrea es un síntoma característico de las mujeres que usan el medicamento clorprotixeno. El efecto de estas pastillas es tal que cuando se toman, el buen sexo experimenta un dolor intenso en la parte inferior del abdomen durante la menstruación.
Erupciones en la piel.
Disminución de la potencia.
Apetito incrementado.
La galactorrea es la secreción de líquido de los pezones que no es leche materna.
La aparición de leucopenia benigna.
La ginecomastia es el agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres.
Sobredosis
Si un paciente tomó accidental o intencionalmente una dosis alta del medicamento "clorprotixeno", las consecuencias de tal falta de atención a uno mismo pueden ser tristes. Los síntomas de una sobredosis son los siguientes: somnolencia, coma, taquicardia, fiebre, confusión, insuficiencia respiratoria, convulsiones.
El tratamiento en este caso debe ser quirúrgico. Definitivamente debe llamar a un médico, y antes de su llegada es necesario enjuagar el estómago y darle al paciente carbón activado o Enterosgel. Es importante recordar que no se debe inducir el vómito, ya que esto puede provocar que la persona inhale su propio vómito. Antes de que llegue la ambulancia, es necesario proporcionar al paciente reposo en cama, controlar su temperatura corporal y su presión arterial.
Ventajas de la droga.
El medicamento "Clorprotixeno" es un remedio eficaz en la lucha contra el pánico y los estados maníacos en sus etapas iniciales.
Hay muchos menos efectos secundarios que otros medicamentos similares.
Desventajas de la droga.
Es altamente adictivo, lo que dificulta que el paciente cambie a otra droga.
Para los trastornos mentales graves, es posible que el medicamento no ayude por completo.
Hipersensibilidad individual a la droga.
Opiniones de pacientes
El medicamento "Clorprotixeno" tiene críticas mixtas por parte de las personas: algunos elogian este medicamento, mientras que otros lo critican con celo. Los pacientes a quienes este remedio les ayudó a afrontar la depresión, las neurosis y las psicosis hablan positivamente de ello. Los propios pacientes notan que después del tratamiento con clorprotixeno su condición mejoró significativamente, realmente comenzaron a relajarse y a estar contentos con la vida tal como es. Si anteriormente estos pacientes no podían dormir normalmente, después del tratamiento con este medicamento dejan de quejarse de problemas de sueño.
Sin embargo, el producto "Clorprotixeno" no sólo tiene críticas halagadoras, sino también negativas. Algunos pacientes dicen que después del tratamiento con este medicamento su estado de salud empeoró. Sin embargo, la situación mental ha vuelto a la normalidad. Pero al mismo tiempo, estas personas no están satisfechas con este medicamento, porque después de la terapia se sienten mal: están mareados, tienen los ojos nublados, están letárgicos, cansados y no tienen ganas de trabajar.
opiniones de los doctores
Los psicoterapeutas recomiendan el medicamento "Clorprotixeno" a sus pacientes. Estas pastillas sólo reciben críticas positivas de los médicos. Los expertos realmente demuestran que este medicamento tiene un efecto y es visible. Por ello, prescriben este medicamento a los pacientes que acuden a verlos.
Los psicoterapeutas también explican por qué a algunas personas no les gusta este medicamento y por qué experimentan tales efectos secundarios. El hecho es que si una persona se automedica con tabletas de clorprotixeno sin receta médica, su efecto puede ser realmente negativo. No basta con leer las instrucciones, ya que cada paciente es individual y la dosis indicada en el prospecto no siempre le conviene. Sí, y las personas tienen diferentes diagnósticos. Por lo tanto, es necesario consultar con especialistas y seguir sus recomendaciones sobre cómo tomar las pastillas, en qué cantidad y durante cuánto tiempo. Entre los pacientes que siguen las prescripciones del médico, el medicamento "Clorprotixeno" solo tiene críticas positivas.
En términos de composición y forma de liberación, el medicamento descrito en este artículo tiene productos similares. Estas son las pastillas de Truxal y Cloroprotexeno Lechiva. Contienen el mismo ingrediente activo: clorhidrato de clorprotixeno. Pero en términos del efecto alcanzable, el producto tiene más análogos. Por lo tanto, puede reemplazar las tabletas a las que está dedicado el artículo con las tabletas “Klopiksol”, “Fluanxol”, las soluciones inyectables “Klopikslo depot”, “Fluanxol depot”, “Amizepine”. El medicamento "Clorprotixeno", cuyos análogos también son muy efectivos, se puede comprar en cualquier farmacia.
Instrucciones especiales y contraindicaciones.
Está prohibido tomar este medicamento si tiene epilepsia, problemas cardíacos o insuficiencia hepática, renal o hematopoyética.
Si una mujer recibe tratamiento con clorprotixeno, puede experimentar resultados incorrectos en las pruebas de embarazo y, por lo tanto, debe conocer esta característica del medicamento. Lo mismo se aplica a los resultados de un análisis de bilirrubina en orina. En este caso, el medicamento "Clorprotixeno" también puede mostrar un resultado falso positivo.
Durante la terapia con este medicamento, está prohibido beber bebidas alcohólicas.
Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de realizar trabajos peligrosos, así como de actividades que requieran mayor atención.
Si el paciente tiene enfermedades cardíacas y vasculares, glaucoma o predisposición a padecerlo, o úlcera de estómago, antes del tratamiento es necesario comparar los riesgos y beneficios para estas categorías de pacientes.
En hipersensibilidad El clorprotixeno no se puede utilizar junto con los componentes del medicamento en estado de coma o en caso de colapso vascular.
También está prohibido tomarlo para el feocromocitoma, un tumor hormonal de las células cromafines del sistema suprarrenal de las glándulas suprarrenales o de localización extraadrenal.
Precio
El medicamento "Clorprotixeno", cuyo precio depende de la dosis de las tabletas producidas, la ubicación de la farmacia (si compra en la capital, el medicamento será más caro que comprarlo en otras ciudades), así como de El margen de beneficio del punto de venta en sí no es un medicamento caro. En promedio, el costo de una pastilla (15 mg) en una cantidad de 30 piezas oscila entre 220 y 260 rublos. Y por las tabletas con una dosis de 50 mg, tendrá que pagar de 330 a 370 rublos por paquete.
Condiciones de almacenamiento, fecha de caducidad, fabricante.
El medicamento "Clorprotixeno" debe mantenerse fuera del alcance de los niños. La temperatura óptima de almacenamiento debe ser de al menos 10 grados y no más de 25 grados. La vida útil del medicamento es de 3 años, después de lo cual las tabletas deben desecharse.
Uso durante el embarazo
No se ha estudiado la seguridad del medicamento "clorprotixeno" mientras una mujer se encuentra en una posición interesante. Por lo tanto, este remedio se puede utilizar durante el embarazo sólo si el beneficio de esta terapia para la futura madre supera el riesgo para el feto.
En las personas que tomaron estos comprimidos durante el tercer trimestre del embarazo, los niños nacieron con trastornos extrapiramidales, así como con síndrome de abstinencia, que se caracteriza por manifestaciones negativas como somnolencia, insuficiencia respiratoria, hipertensión, hipotensión y temblores. Y todo esto se puede observar en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con clorprotixeno. Aunque en muchos niños los síntomas anteriores desaparecieron por sí solos a los pocos días sin un tratamiento especial. Pero también hubo casos en los que tuve que permanecer en el hospital durante mucho tiempo para seguimiento y terapia. Por lo tanto, para proteger al feto de tales problemas, no debe usar estas píldoras durante el embarazo.
Interacción con otros medicamentos Tabletas de clorprotixeno.
El uso de este medicamento junto con medicamentos que contienen etanol, así como con somníferos, sedantes y analgésicos narcóticos puede potenciar el efecto inhibidor del fármaco al que está dedicado el artículo sobre el sistema nervioso central. Al tomar estos comprimidos simultáneamente con adrenalina, los pacientes pueden experimentar taquicardia e hipotensión arterial. Además, este fármaco puede reducir el umbral de actividad convulsiva, por lo que los pacientes que padecen epilepsia requieren ajustes adicionales en la dosis de los medicamentos antiepilépticos. Y el uso simultáneo del medicamento con las tabletas "Haloperidol", "Reserpina", "Metoclopramida" puede causar trastornos extrapiramidales.
Ahora sabes mucho sobre el clorprotixeno. También conoces análogos de esta droga. Te contamos en qué casos los médicos prescriben el medicamento y en qué dosis. Se determinó que se trata de un medicamento serio que, si se usa incorrectamente, puede provocar efectos negativos en los pacientes. Los médicos hablan positivamente sobre las tabletas de clorprotixeno, pero al mismo tiempo recomiendan encarecidamente a sus pacientes que sigan el régimen de dosificación. De hecho, con una terapia inadecuada, una persona puede experimentar problemas de salud.
Composición y forma de liberación del fármaco.
Comprimidos recubiertos con película marrón claro a amarillo claro, redondo, biconvexo; vista de fractura: el núcleo es de color blanco a casi blanco.
Excipientes: almidón de maíz - 37,5 mg, lactosa monohidrato - 135 mg, sacarosa - 20 mg, estearato de calcio - 3,75 mg, talco - 3,75 mg.
Composición de la película: hipromelosa 2910/5 - 3,6594 mg, macrogol 6000 - 0,1333 mg, macrogol 300 - 0,9166 mg, talco - 2,4194 mg, dióxido de titanio - 0,3423 mg, colorante de hierro óxido amarillo - 0,029 mg.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (5) - envases de cartón.
efecto farmacológico
Fármaco antipsicótico (neuroléptico), derivado de tioxanteno. Tiene efectos antipsicóticos, antidepresivos, sedantes y tiene actividad bloqueante alfa-adrenérgica.
Se cree que el efecto antipsicótico está asociado con el bloqueo de los receptores de dopamina postsinápticos en el cerebro. El efecto antiemético está asociado con el bloqueo de la zona desencadenante de los quimiorreceptores del bulbo raquídeo. El efecto sedante se debe a un debilitamiento indirecto de la actividad del sistema reticular del tronco del encéfalo. Suprime la liberación de la mayoría de las hormonas del hipotálamo y la glándula pituitaria. Sin embargo, como resultado del bloqueo del factor inhibidor de la prolactina, que inhibe la liberación de prolactina de la glándula pituitaria, la concentración de prolactina aumenta.
La estructura química y las propiedades farmacológicas de los tioxantenos son similares a las de los derivados piperazínicos de la fenotiazina.
Farmacocinética
Metabolizado en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones.
Indicaciones
Psicosis y estados psicóticos, acompañados de ansiedad, miedo, agitación psicomotora, agresividad, incl. para la esquizofrenia depresiva-paranoide, circular, simple y lenta con síntomas psicópatas y neurosis y para otras enfermedades mentales; encefalopatía discirculatoria, lesión cerebral traumática (como parte de una terapia combinada), delirio alcohólico; trastornos del sueño debidos a enfermedades somáticas; la necesidad de una terapia a largo plazo para estados de excitación y ansiedad, trastornos psicosomáticos, neuróticos y del comportamiento en niños; condiciones convulsivas y espásticas en el tracto gastrointestinal; premedicación; dermatosis acompañadas de picazón persistente; reacciones alérgicas.
Contraindicaciones
Depresión del SNC, incluido. en caso de intoxicación por alcohol, barbitúricos y otras drogas que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, cambios patológicos en el cuadro sanguíneo, mielodepresión, lactancia, hipersensibilidad al clorprotixeno.
Dosis
Individual. Para la administración oral en adultos, la dosis diaria varía de 10 mg a 600 mg, para niños, de 5 mg a 200 mg. La frecuencia de administración y la duración del tratamiento están determinadas por las indicaciones.
Efectos secundarios
Del lado del sistema nervioso central: posible inhibición psicomotora, síndrome extrapiramidal leve, aumento de la fatiga, mareos; en casos aislados, es posible un aumento paradójico de la ansiedad, especialmente en pacientes con manía o esquizofrenia.
Del sistema digestivo: Posible ictericia colestásica.
Del sistema cardiovascular: Es posible que se produzcan taquicardia, cambios en el ECG e hipotensión ortostática.
Desde el lado del órgano de la visión: Posible opacidad de la córnea y el cristalino con discapacidad visual.
Del sistema hematopoyético: son posibles agranulocitosis, leucocitosis, leucopenia y anemia hemolítica.
Del sistema endocrino: Son posibles sofocos frecuentes, amenorrea, galactorrea, ginecomastia, potencia y libido debilitadas.
Del lado del metabolismo: Es posible que se produzca aumento de la sudoración, alteración del metabolismo de los carbohidratos y aumento del apetito con aumento de peso corporal.
Reacciones dermatológicas: Son posibles fotosensibilidad y fotodermatitis.
Efectos debidos a la acción anticolinérgica: sequedad de boca, estreñimiento, alteraciones de la acomodación, disuria.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con anestésicos, opioides, sedantes, hipnóticos, antipsicóticos, etanol, medicamentos que contienen etanol, se potencia el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antihipertensivos, se potencia el efecto hipotensor.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos anticolinérgicos, antihistamínicos y antiparkinsonianos, se potencia el efecto anticolinérgico.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que causan reacciones extrapiramidales, es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de las reacciones extrapiramidales; con levodopa: se puede inhibir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa; con carbonato de litio: son posibles síntomas extrapiramidales pronunciados y efectos neurotóxicos.
Cuando se usa simultáneamente con epinefrina, es posible bloquear los efectos alfa-adrenérgicos de la epinefrina y, como resultado, desarrollar hipotensión arterial grave y taquicardia.
Cuando se usa simultáneamente con fenotiazinas, metoclopramida, haloperidol, reserpina, es posible el desarrollo de trastornos extrapiramidales; con quinidina: es posible un mayor efecto inhibidor sobre el corazón.
instrucciones especiales
No debe usarse para la epilepsia, tendencia al colapso, parkinsonismo, defectos cardíacos en etapa de descompensación, taquicardia, aterosclerosis cerebral, disfunción hepática y renal grave, trastornos hematopoyéticos, caquexia y en la vejez.
Si es necesario utilizar clorprotixeno, se deben comparar los riesgos y beneficios del tratamiento en pacientes con alcoholismo crónico, enfermedades del sistema cardiovascular (mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial transitoria), síndrome de Reye, así como glaucoma o predisposición a padecerlo. , úlcera péptica del estómago y duodeno, retraso en la orina, ataques epilépticos, hipersensibilidad a otros tioxantenos o fenotiazinas.
Cuando se usa clorprotixeno, es posible que se obtengan resultados falsos positivos de una prueba de embarazo inmunológica en orina, así como resultados falsos positivos de una prueba de bilirrubina en orina.
Durante el período de tratamiento, evite beber alcohol.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No debe utilizarse en la vejez.
Nombre obsoleto droga comercial: Clorprotixeno Zentiva Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película Compuesto:Un comprimido recubierto con película de 15 mg contiene:
Substancia activa: clorhidrato de clorprotixeno - 15 mg;
almidón de maíz - 10 mg, lactosa monohidrato - 92 mg, sacarosa - 10 mg, estearato de calcio - 1,5 mg, talco - 1,5 mg; caparazón de película: hipromelosa 2910/5 - 2,011 mg, macrogol 6000 - 0,069 mg, macrogol 300 - 0,49 mg, talco - 1,43 mg, barniz de aluminio a base de tinte amarillo ocaso (E 110) - 1 mg.
Un comprimido recubierto con película de 50 mg contiene :
Substancia activa: clorhidrato de clorprotixeno - 50 mg;
excipientes: núcleo:
almidón de maíz - 37,5 mg, lactosa monohidrato - 135 mg, sacarosa - 20 mg, estearato de calcio - 3,75 mg, talco - 3,75 mg; caparazón de película: hipromelosa 2910/5 - 3,6594 mg, macrogol 6000 - 0,1333 mg, macrogol 300 - 0,9166 mg, talco - 2,4194 mg, dióxido de titanio - 0,3423 mg, colorante de hierro óxido amarillo - 0,0290 mg. Descripción:Comprimidos de 15 mg:
comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color naranja. Aspecto fracturado: el núcleo es de color blanco a casi blanco.Comprimidos de 50 mg: Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película de color marrón claro a amarillo claro. Aspecto fracturado: el núcleo es de color blanco a casi blanco.
Grupo farmacoterapéutico:Antipsicótico (neuroléptico) ATX:N.05.A.F.03 Clorprotixeno
Farmacodinamia:El clorprotixeno es un fármaco antipsicótico derivado del tioxanteno. Tiene efectos antipsicóticos, sedantes pronunciados y antidepresivos moderados.
Farmacodinamia
El efecto antipsicótico del clorprotixeno está asociado con su efecto bloqueante sobre los receptores de dopamina.
A diferencia de otros tioxantenos, tiene un efecto sedante pronunciado, ya que suprime la estimulación de la formación reticular del tronco del encéfalo y también actúa como antiemético debido a la inhibición de los quimiorreceptores en la médula espinal. El bloqueo de estos receptores también está asociado con el efecto analgésico del fármaco.
En casos raros, es posible el desarrollo de síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez, acinesia, coma); en esta situación, es necesario suspender inmediatamente la recepción de clorprotixeno y comenzar el tratamiento sintomático en la unidad de cuidados intensivos o en el departamento de anestesiología y reanimación.
La llamada discinesia tardía (crónica - tardía) puede ocurrir durante el uso prolongado del medicamento (especialmente en pacientes mayores de 65 años) como síntoma de una mayor sensibilidad del sistema dopaminérgico (los movimientos coreoatetoides inconscientes tienen un pronóstico desfavorable). El uso adicional de fármacos antipsicóticos enmascara los síntomas, por lo que es necesario controlar de cerca el estado del paciente.
También existe un riesgo bastante alto de sufrir convulsiones epileptiformes.
En casos raros, se puede observar un aumento de la ansiedad, especialmente en pacientes con trastornos maníacos y esquizoafectivos (en estos casos, es mejor cambiar al tratamiento con antipsicóticos con un efecto de rápido desarrollo, por ejemplo, haloperidol).
La frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se determinó según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100 y< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Trastornos del sistema nervioso:
muy a menudo - somnolencia, mareos; a menudo - dolor de cabeza, distonía; poco frecuentes: acatisia, discinesia tardía, parkinsonismo, convulsiones; raramente - ataques epilépticos; muy raramente: síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez, acinesia, coma).Desordenes mentales: a menudo: insomnio, nerviosismo, agitación, disminución de la libido.
Trastornos del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - congestión nasal, dificultad para respirar; muy raramente: asma bronquial, edema laríngeo.
Trastornos cardíacos: a menudo - taquicardia (especialmente después del cese repentino del tratamiento), palpitaciones; raramente: prolongación del intervalo QT en el ECG, arritmia ventricular (incluida fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, torsades de pointes ( Torsada de puntas) y muerte súbita); muy raramente: bradicardia, paro cardíaco.
Trastornos vasculares: a menudo - hipotensión ortostática; con poca frecuencia - disminución de la presión arterial (PA), "flujos" de sangre a la piel; muy raramente - tromboembolismo venoso; frecuencia desconocida: embolia pulmonar, trombosis venosa profunda.
Desórdenes gastrointestinales: muy a menudo - sequedad de la mucosa oral, aumento de la salivación; a menudo - estreñimiento, dispepsia, náuseas; con poca frecuencia - vómitos, diarrea.
Trastornos del hígado y del tracto biliar: muy raramente: ictericia, ictericia colestásica (basada en una reacción inmunopatológica).
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - aumento de la sudoración, con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón, dermatitis, reacciones de fotosensibilidad; raramente - eritema, eczema.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: a menudo - mialgia; con poca frecuencia - rigidez muscular; muy raramente: síndrome similar al lupus.
Trastornos renales y del tracto urinario: con poca frecuencia - dificultad para orinar, retención urinaria; muy raramente - hiperuricosuria.
Embarazo, posparto y condiciones perinatales: frecuencia desconocida: síndrome de abstinencia en recién nacidos (ver sección "Uso durante el embarazo y la lactancia").
Trastornos de los órganos genitales y de la mama: con poca frecuencia - trastornos de la eyaculación, disfunción eréctil; raramente - ginecomastia, galactorrea, amenorrea; frecuencia desconocida: priapismo.
Trastornos del sistema endocrino: raramente - hiperprolactinemia.
Trastornos metabólicos y nutricionales.: a menudo - aumento del apetito, aumento de peso; con poca frecuencia - pérdida de apetito, pérdida de peso; raramente: hiperglucemia, intolerancia a la glucosa.
Trastornos visuales: a menudo - alteración de la acomodación, discapacidad visual; con poca frecuencia - crisis oculógira (convulsión de la mirada); muy raramente (después de un tratamiento prolongado con dosis altas): retinitis pigmentosa, opacificación del cristalino, depósitos corneales (precipitados).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: raramente: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis; muy raramente: anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica, pancitopenia, eosinofilia.
Trastornos del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - astenia, aumento de la fatiga; raramente - violación de la termorregulación.
Datos de laboratorio e instrumentales:con poca frecuencia - desviación de la norma Parámetros de laboratorio de la función hepática.
Síndrome de retirada: La interrupción brusca del tratamiento con clorprotixeno puede ir acompañada de un síndrome de abstinencia. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, rinorrea, sudoración, mialgia, parestesia, insomnio, inquietud, ansiedad y agitación. Los pacientes también pueden experimentar vértigo, sensaciones alternas de calor y frío y temblores en las extremidades. Los síntomas generalmente comienzan entre 1 y 4 días después de la interrupción y disminuyen entre 7 y 14 días.
Sobredosis:Síntomas : somnolencia, coma, convulsiones, shock, trastornos extrapiramidales, hipertermia/hipotermia, depresión respiratoria, descenso persistente de la presión arterial (puede aparecer al cabo de unas horas y durar 2-3 días), taquicardia, miosis. En casos graves, función renal alterada. Se han observado cambios en los parámetros del ECG, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, paro cardíaco y arritmias ventriculares durante la sobredosis simultánea con fármacos que afectan al corazón.
Tratamiento : sintomático y de apoyo. El lavado gástrico debe realizarse lo antes posible después de la administración; se recomienda el uso de carbón activado. Se deben tomar medidas para mantener el funcionamiento de los sistemas respiratorio y cardiovascular. No debe usarse (adrenalina), porque esto puede provocar una disminución posterior de la presión arterial. Las convulsiones se pueden tratar con diazepam y los trastornos extrapiramidales con biperideno.
Dosis de 2,5 a 4 g pueden ser letales (en lactantes aproximadamente 4 mg/kg). Algunos adultos sobrevivieron después de tomar 10 g y un niño de tres años sobrevivió después de tomar 1 g.
Interacción:Combinaciones que requieren precauciones
El clorprotixeno puede potenciar el efecto sedante del alcohol y los efectos de los barbitúricos y otras sustancias que deprimen el sistema nervioso central (como antidepresivos, antiepilépticos, analgésicos, relajantes musculares, antipsicóticos, antihistamínicos de primera generación, etc.).
Los antipsicóticos pueden aumentar o disminuir el efecto de los fármacos antihipertensivos; se reduce el efecto antihipertensivo de la guanetidina y fármacos igualmente activos.
El uso concomitante de antipsicóticos y fármacos de litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.
Los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos inhiben mutuamente el metabolismo de cada uno.
El clorprotixeno puede reducir el efecto de la levodopa y los fármacos adrenérgicos y potenciar el efecto de los fármacos anticolinérgicos.
Con el uso simultáneo de metoclopramida, piperazina, fenotiazinas, haloperidol y reserpina, aumenta el riesgo de síntomas extrapiramidales.
El efecto antihistamínico del clorprotixeno puede reducir o eliminar los síntomas de la reacción disulfiram-etanol.
La prolongación del intervalo QT en el ECG asociada con el tratamiento antipsicótico puede verse exacerbada por el uso concomitante de otros fármacos que prolongan significativamente el intervalo QT.
Está contraindicado el uso concomitante de clorprotixeno con los siguientes fármacos: (ver sección "Contraindicaciones"):
Medicamentos antiarrítmicos de clase I y III (por ejemplo, dofetilida)
Algunos fármacos antipsicóticos (p. ej.)
Algunos antibióticos del grupo de los macrólidos (por ejemplo)
Algunos antihistamínicos (p. ej., terfenadina)
Algunos antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo)
Preparaciones de cisaprida y litio.
Además, no utilice medicamentos que provoquen alteraciones electrolíticas, como diuréticos tiazídicos (hipopotasemia), ni medicamentos que aumenten las concentraciones plasmáticas de clorprotixeno, ya que esto puede aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias malignas (consulte la sección "Contraindicaciones").
Los neurolépticos se metabolizan mediante isoenzimas del sistema del citocromo P450 en el hígado. Los medicamentos que inhiben las isoenzimas CYP2D6 (por ejemplo, inhibidores de la MAO, anticonceptivos orales, en menor medida o) pueden aumentar la concentración de clorprotixeno en el plasma sanguíneo.
El uso simultáneo de clorprotixeno con bloqueadores anticolinérgicos potencia el efecto anticolinérgico.
El clorprotixeno puede bloquear los efectos α-adrenérgicos de la epinefrina (adrenalina), lo que puede provocar una disminución de la presión arterial y taquicardia cuando se usan juntos.
El clorprotixeno también reduce el umbral convulsivo, lo que puede requerir un ajuste de la dosis de los fármacos antiepilépticos.
Cuando se trata con clorprotixeno, la concentración de prolactina en el plasma sanguíneo puede aumentar; cuando se usa en combinación con bromocriptina, puede ser necesario un ajuste de dosis.
Los tioxantenos pueden enmascarar el efecto ototóxico de otros fármacos (tinnitus, vértigo, etc.).
Instrucciones especiales:Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con el medicamento, especialmente en dosis altas, deben ser monitoreados cuidadosamente por un especialista y se debe evaluar periódicamente la posibilidad de reducir la dosis de mantenimiento.
Síndrome neuroléptico maligno
La posibilidad de desarrollar síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez muscular, nivel inestable de conciencia, inestabilidad del sistema nervioso autónomo) existe con el uso de cualquier neuroléptico. En pacientes con síndrome de daño cerebral orgánico preexistente, retraso mental, abuso de opiáceos y alcohol, es más probable que se produzcan muertes.
Tratamiento: interrupción del tratamiento antipsicótico. Tratamiento sintomático y medidas generales de apoyo. El uso de dantroleno y bromocriptina puede resultar útil.
Los síntomas pueden persistir durante una semana o más después de tomar medicamentos antipsicóticos.
Glaucoma
Los ataques agudos de glaucoma debidos a la dilatación de la pupila pueden ocurrir en pacientes con el raro síndrome de cámara anterior poco profunda y en pacientes con un ángulo de cámara estrecho.
Ampliando el intervalocuarto de galón
Debido al riesgo de arritmias malignas, el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT.
Antes de iniciar el tratamiento, se debe realizar un examen de ECG.
El uso del fármaco está contraindicado si el intervalo QTc supera los 450 ms en hombres o 470 ms en mujeres al inicio del tratamiento (ver sección "Contraindicaciones"). Durante el tratamiento, la necesidad de monitorización del ECG debe evaluarse de forma individual. Durante el período de tratamiento, se debe reducir la dosis si el intervalo QT aumenta y se debe suspender el tratamiento si el intervalo QTc es > 500 ms.
Al igual que otros fármacos psicotrópicos, el fármaco puede afectar los parámetros glucémicos en pacientes con diabetes mellitus, lo que puede requerir un ajuste de la terapia antidiabética (insulina o fármacos hipoglucemiantes orales).
La hipersensibilidad a las fenotiazinas puede indicar hipersensibilidad a los tioxantenos.
Tromboembolismo venoso
Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con el uso de fármacos antipsicóticos. Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo tienen factores de riesgo adquiridos para el desarrollo de tromboembolismo venoso, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento, y se deben tomar medidas preventivas.
Pacientes mayores de 65 años.
Los ensayos aleatorios controlados con placebo en poblaciones con demencia han demostrado que algunos antipsicóticos atípicos se asociaron con un aumento de aproximadamente 3 veces en el riesgo de eventos adversos cerebrovasculares.
Se desconoce el mecanismo por el cual aumenta este riesgo. No se puede excluir un aumento similar del riesgo para otros antipsicóticos y otros grupos de pacientes. En pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular, el medicamento debe usarse con precaución.
El uso del medicamento puede provocar resultados falsos positivos al realizar una prueba de embarazo inmunobiológica en orina, indicadores falsos de hiperbilirrubinemia y cambios en el intervalo QT en el electrocardiograma.
priapismo
Se han observado casos de priapismo con el uso de fármacos antipsicóticos que bloquean los receptores α-adrenérgicos, y este fenómeno es posible con el uso del fármaco. Los casos graves de priapismo pueden requerir intervención médica. Se debe informar a los pacientes que busquen atención médica si se presentan signos y síntomas de priapismo.
Durante el tratamiento, conviene abstenerse de tomar sustancias que contengan efectos extremos. altas temperaturas(riesgo de desarrollo golpe de calor), insolación excesiva.
Para evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia, es necesario interrumpir el tratamiento con el fármaco de forma gradual.
Lactosa y sacarosa
Las tabletas de Sanofi Clorprotixeno contienen lactosa y sacarosa. Para pacientes con intolerancia hereditaria rara a la lactosa o fructosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa, el medicamento está contraindicado.
El medicamento Clorprotixeno Sanofi en una dosis de 15 mg contiene barniz de aluminio a base de tinte amarillo atardecer (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos. Casarse y piel.:El clorprotixeno tiene un efecto sedante, por lo que durante el tratamiento se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran aumento de la concentración atención y velocidad de las reacciones psicomotoras. Se debe advertir previamente a los pacientes sobre posible violación capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Forma de liberación/dosis:Comprimidos recubiertos con película, 15 mg y 50 mg.
Paquete:10 comprimidos en blister de PVC/Al.
3 o 5 ampollas junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.
Condiciones de almacenaje:A una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del:No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias: Con receta Nombre desactualizado del medicamento comercial: Clorprotixeno Zentiva Fecha de cambio de nombre: 18.06.2018 Número de registro: P N012015/01 Fecha de Registro: 21/06/2010 / 18/06/2018 Cerrar Instrucciones