Содержание
Места общего пользования, предметы быта, рукопожатия несут в себе риск заражения грибковой инфекцией. Иммунитет не всегда может самостоятельно справиться с привнесенными патогенами. Верным решением становится истребление инфекции с помощью Тербинафина – противогрибкового препарата для наружного или системного лечения.
Состав и форма выпуска
Множество типов грибков, обитающих на поверхности кожи и внутри организма, обусловили создание нескольких лекарственных форм препарата. Таблетки, крем (мазь) и спрей имеют различный состав и форму выпуска:
- Таблетки бело-желтоватого или белого цвета, фасуются по 10 или 7 штук в ячейковые, контурные пачки, которые размещаются в картонные упаковки по 1,2,3,4,5 или 10 единиц.
- Крем или мазь 1%, предназначенный для наружного применения, бело-желтоватого или белого цвета (иногда присутствует кремовый оттенок), со слабым запахом, однородной консистенции. Крем представлен в алюминиевых тубах по 10, 15 и 30 г, которые помещены в картонные упаковки.
- Спрей (раствор) представляет собой прозрачную, желтоватую или бесцветную жидкость. Он поступает в продажу в стеклянных флаконах по 20 и 10 мг, которые снабжены насадкой-распылителем и колпачком. Раствор может продаваться и без распылителя.
В состав каждой формы включено идентичное действующее вещество – гидрохлорид тербинафина. Состав вспомогательных компонентов указан в инструкции:
|
Масса, мг для таблеток |
Масса, мг для крема (мази) |
Масса, мг для спрея (раствора) |
|
|
Тербинафин |
|||
|
Вспомогательные компоненты: |
кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактозы моногидрат |
цетилпальмитат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, полисорбат 60, сорбитана моностеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, вода очищенная |
макрогол-400, повидон-К17, пропиленгликоль, этанол 95 %, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инструкция по применению Тербинафина включает основную информацию о действии и свойствах препарата. Противогрибковое лекарство создано для местного или перорального применения. Небольшие концентрации активного вещества проявляют фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении Trychophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, pedis trichophyton.
Средство меняет ранний этап синтеза стеролов в клетках грибов, что ведет к дефициту скваленэпоксидазы, эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена. Это приводит к гибели возбудителя. Препарат не влияет на систему изоферментов цитохрома, метаболизм гормонов или прочих лекарств. При приеме внутрь вещество скапливается в коже, ногтях и волосах. Пероральное применение медикамента бессильно при разноцветном лишае, вызванном Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Terbinafine достигает максимальной концентрации в плазме через два часа после перорального приема, при местном использовании всасывается на 5%, не влияя на системный кровоток. Вещество связывается с белками плазмы на 99%, метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 часам, терминальной фазы – 300 часов. Остатки дозы выводятся почками и через кожу. Медикамент выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Использование той или иной лекарственной формы Тербинафина показано при наличии грибкового поражения. Применение таблеток, спрея и крема имеет как общие показания, так и индивидуальные, указанные в инструкции:
- таблетки, крем (мазь), спрей: профилактика и лечение инфицирования грибками (микоз кожи тела и стоп, паховая эпидермофития);
- таблетки: тяжелые дерматомикозы гладкого эпидермиса тела, для которых требуется системное лечение; микозы волосистой зоны головы (трихофития и микроспория), онихомикозы (микозы ногтей);
- крем и таблетки: инфицирование кожи дрожжевыми микроорганизмами рода Candida, кандидоз слизистого эпителия (таблетки), кожные опрелости (крем);
- спрей и крем: лишай разноцветный, вызванный дерматофитами.
Способ применения и дозировка
Производителем предусмотрены инструкции по применению для каждой формы препарата. Схему терапии должен разработать дерматолог, который учитывает результаты анализов и степень заболевания. Частой ошибкой пациентов является отказ от продолжения лечения в случае исчезновения видимых симптомов заражения. Это приводит к рецидиву заболевания. Поэтому очень важно полностью завершить курс терапии.
Мазь Тербинафин
Нанесение мази осуществляется как непосредственно на зараженные микроорганизмами участки кожи, так и на прилегающие к ним зоны. Перед процедурой требуется осушить и очистить пораженную поверхность для того, чтобы обработка была максимально эффективной. При дерматомикозах тела, стоп и голеней мазь применяется один раз в день, продолжительность – 7 дней. При разноцветном лишае назначается ежедневное двукратное использование средства на протяжении двух недель. По инструкции, кандидоз кожи лечится 7 дней, с нанесением раз в сутки.
Крем
Перед нанесением крема необходимо осушить и очистить пораженные грибком участки кожи. Средство наносится тонким слоем на зону поражения и на прилегающие участки. Если особенностью заболевания является наличие опрелости (в паху, между пальцами, между ягодицами, под грудью), то рекомендуется закрывать (особенно на ночь) обработанную кремом поверхность марлей.
Таблетки Тербинафин
Стандартная инструкция по применению таблеток предусматривает прием препарата перорально, один раз в день, после еды, в следующих дозировках: дети от 3 лет, весом 20-40 кг – 125 мг; дети весом более 40 кг, а также взрослые пациенты – 250 мг. Продолжительность терапии определяет врач после оценки тяжести заражения. Выработаны следующие сроки лечения в зависимости от индивидуальных обстоятельств:
- При диагностировании онихомикоза лечение должно продолжаться 6-12 недель. При заражении ногтей рук и ног (кроме больших пальцев ног) или у молодых пациентов назначаются меньшие сроки. Уничтожение инфекции, поразившей большой палец на ноге, длится не менее трех месяцев.
- При грибковом поражении кожи терапия продолжается 2-4 недели (иногда более).
- Лечение межпальцевого, подошвенного инфицирования длится 2-6 недель.
- Заражение поверхности туловища и голеней - 2-4 недели.
- Кандидозы 2-4 недели.
- Микозы волосистой зоны головы - более 4 недель.
Спрей Тербинафин
По инструкции, спрей Тербинафин от грибка ногтей применяется наружно. Его можно использовать на ногтевых пластинах или коже 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель (этого времени хватает для устранения выраженных признаков грибкового заболевания). Спрей распыляется на пораженную кожу с затрагиванием здоровых участков, не втирается, оставляется до полного впитывания.
Раствор
Для исключительно наружного применения предназначен раствор, который справляется с грибковыми болезнями кожи, ногтей и волос. По инструкции, им обрабатывают пораженную кожу, если площадь повреждения обширная. Раствором орошают поверхность покровов, слегка втирают, повторяют процедуру 1-2 раза в сутки, курс лечения длится до полного исчезновения симптомов болезни.
Особые указания
Применяя таблетки, спрей, раствор или крем Тербинафин, пациенты отмечают уменьшение выраженных клинических проявлений грибка уже в первые дни терапии. Если лечение будет нерегулярным или прервется преждевременно, есть риск развития рецидива. Другие особые указания из инструкции:
- Избегайте случайного попадания крема в глаза из-за риска развития раздражения. Если препарат попал на слизистые оболочки, его нужно смыть водой, а при появлении стойкого раздражения – обратиться к врачу.
- При развитии аллергических реакций прием препарата отменяется.
- На длительность терапии могут влиять наличие заболеваний, состояние ногтей при онихомикозе в начале лечения.
- Если через две недели применения Тербинафина состояние не улучшается, необходимо убедиться еще раз, что возбудитель инфекции определен правильно, и удостовериться в его чувствительности к препарату.
- При онихомикозе чаще показано применение местных средств. Но при тотальном поражении ногтей, неэффективности местной терапии назначают таблетки.
- Клиренс тербинафина снижен при заболеваниях печени.
- Через три месяца после начала лечения у пациентов в очень редких случаях может возникнуть холестаз и гепатит. При появлении слабости, тошноты, снижения аппетита, боли в животе, желтухи, потемнения мочи и обесцвеченного стула препарат отменяется.
- Следует осторожно назначать терапию медикаментом больным псориазом, потому что это может привести к обострению болезни.
- Через две недели с начала терапии и в ее конце требуется противогрибковая обработка носков, обуви, чулок.
- Неизвестно, влияет ли применение Тербинафина на способность управлять транспортом.
При беременности
На сегодняшний день не выявлено тератогенных свойств медикамента. Неизвестно и о случаях пороков развития плода при использовании Тербинафина беременными женщинами. Согласно инструкции, применять средство можно по ограниченным показаниям и под контролем врача. Активное вещество таблеток выделяется с грудным молоком, поэтому его нельзя применять при грудном вскармливании. Кормящим матерям можно использовать крем.
Тербинафин и алкоголь
Врачи не рекомендуют сочетать тербинафина гидрохлорид в таблетках с одновременным приемом алкоголя, потому что это увеличивает нагрузку на печень и снижает эффективность действия лекарства. Одновременное употребление этилового спирта разрешено только совместно с применением крема, спрея или раствора, потому что они не попадают в системный кровоток.
Лекарственное взаимодействие
Неизвестно о лекарственном взаимодействии крема, спрея и раствора с прочими средствами. Для таблеток инструкция выделяет комбинации и последствия:
- Лекарство нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, Флувоксамина, Дезипрамина, бета-адреноблокаторов Метопролола и Пропранолола, антипсихотиков Галоперидола и Хлорпромазина, противоаритмических средств Пропафенона и Флекаинида, ингибиторов моноаминоксидазы Селегилина, Декстрометорфана, Декстрорфана, Зидовудина, Кетоконазола, Ко-тримоксазола, Сульфаметоксазола, Теофиллина.
- Ускорить метаболизм препарата может Рифампицин, замедлить – Циметидин. Во всех случаях требуется коррекция дозы медикамента.
- Одновременный прием препарата с оральными контрацептивами нарушает менструальный цикл.
- Средство снижает клиренс кофеина, но не влияет на показатели Дигоксина, Варфарина, Феназона.
- Совместный прием препарата с этанолом или средствами с гепатотоксическим действием приводит к риску возникновения лекарственного поражения печени.
Побочные действия
Во время терапии возможны проявления побочных реакций. К ним относятся:
- аллергия;
- чувство переполненного желудка, снижение аппетита, абдоминальная боль, тошнота;
- артралгия;
- печеночная недостаточность с летальным исходом;
- гиперкератоз;
- повышение активности изоферментов печени, нарушение клиренса креатинина;
- лихорадка;
- парестезия;
- гепатотоксичность;
- вздутие живота, диарея, панкреатит;
- нарушение четкости зрения;
- нарушения психики;
- панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, анемия;
- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
- агевзия, нарушения вкуса;
- алопеция, кожные реакции, обострение псориаза, сыпь, крапивница, псориазоподобная или буллезная сыпь, дерматит, пустулез, пигментация кожи, шелушение, экзема, эритема.
Возможными признаками передозировки таблетками или при случайном приеме крема внутрь становятся головная боль, тошнота, головокружение, боли в эпигастрии, сыпь, учащенное мочеиспускание. Лечение превышения дозы состоит в приеме активированного угля, промывании желудка, проведении симптоматической специализированной терапии при необходимости.
Противопоказания
Медикамент можно с осторожностью использовать при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, заболеваниях обмена веществ, сосудов конечностей, в возрасте до 12 лет. Инструкция выделяет противопоказания:
- хронические или острые болезни печени, недостаток изоферментов;
- васкулит;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до трех лет и масса до 20 кг (для таблеток);
- лактация, беременность;
- красная системная волчанка;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
- гиперчувствительность к компонентам.
Условия продажи и хранения
Таблетки Тербинафин – это рецептурный препарат. Крем, спрей и раствор отпускаются без рецепта. Все формы медикамента хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет в местах, недоступных для детей.
Аналоги
На замену Тербинафина можно выбрать средства с тем же активным компонентом или подобным терапевтическим действием. К ним относятся:
- Атифин – крем на основе тербинафина гидрохлорида;
- Бинафин – таблетки, крем с аналогичным составом;
- Тербизил – крем, таблетки с тем же компонентом в составе;
- Ламикон – крем с аналогичным веществом;
- ФунгоТербин – спрей, крем с тем же составом;
- Микофин – таблетки, спрей, крем на основе того же вещества;
- Экзифин – таблетки, крем с тем же составом;
- Экзитер – таблетированное средство на основе того же компонента;
- Тербинафин Тева – прямой аналог средства, выпускаемый израильской компанией.
Ламизил или Тербинафин – что лучше
Как и Тербинафин, Ламизил является противогрибковым средством с тем же активным компонентом, но производится швейцарской компанией и является оригиналом. Тербинафин же - дженерик, то есть препарат, стоящий дешевле, но имеющий ту же активную основу. Ламизил стоит дороже, но эффективность его примерно такая же. Решать, что лучше, должен лечащий врач.
Цена Тербинафина
Купить средство можно по ценам, зависящим от формы выпуска, объема пачки и ценовой политики продавца. По Москве стоимость составит:
Видео
Таблетки Тербинафин -
противогрибковое, фунгицидное средство. Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм.
В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.
Терапевтический эффект обусловлен разрушающим действием на клеточную мембрану грибной клетки, а также специфическим ингибированием скваленоксидазы (фермента, играющего важную роль в нормальном функционировании клеточной мембраны).
Тербинафин вызывает остановку выработки эргостерина, недостаток которого в грибной клетке приводит к увеличению содержания в ней сквалена, что ведет к инактивации всех ферментных систем и гибели клетки.
Данное лекарственное средство быстро всасывается из ЖКТ. В печени частично метаболизируется («эффект первого прохождения»), поэтому биодоступность снижается до 40%. Состав пищи незначительно влияет на биодоступность Тербинафина, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Максимум концентрации в крови - 1 мкг\м наступает через 2 часа после приема 250 мг препарата. В крови 99% препарата циркулирует в виде комплексов с белками плазмы.
Проявляет онихо- и эпидермотропность (наибольшее количество препарата накапливается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке в концентрации, обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект). Биотрансформируется в метаболиты, не проявляющие противогрибковую активность, затем большая часть экскретируется с мочой.
Явления кумуляции Тербенафина при его приеме не наблюдается. Препарат одинаково эффективен для всех групп пациентов, независимо от возраста, однако у людей с патологоческими изменениями функции печени или почек биотрансформация препарата может быть значительно замедлена, что ведет к более длительной циркуляции лекарственного средства в крови и повышению его концентрации в биожидкостях.
При местном применении очень незначительное количество препарата поступает в кровеносное русло (не более 5%).
Показания к применению
Тербинафин эффективен при заболеваниях, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.Тербенафин в таблетках назначается при грибковых заболеваниях, возбудителями которых являются дерматофиты рода Trichophyton (Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Mentagrophytes, Т. Rubrum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, грибы рода Candida (Candida albicans): микроспория; трихофития; кандидоз; онихомикоз; эпидермофития.
Таблетки Тербенафин целесообразно принимать при выраженности и распространенности симптомов. Следует отметить, что лечение разноцветного лишая таблетками Тебинафин неэффективно.
Способ применения
Таблетки Тербинафин принимать внутрь, по 250 мг один раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи.Побочные действия
При применении таблеток Тербинафин могут возникнуть следующие побочные действия: боль и тяжесть в эпигастральной области; агевзия (нарушения восприятия вкусовых ощущений); понижение аппетита; холестаз (застой желчи); аллергические реакции; диарея; тошнота; снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови; при локальном нанесении возможна гиперемия и зуд, жжение участка, на который был нанесен препарат.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению таблеток Тербинафин являются: индивидуальная непереносимость; беременность; лактация; детям до 2 лет; выраженная печеночная недостаточность; заболевания почек; различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные); нарушение обмена белков, жиров и углеводов; патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.
Беременность
:По классификации FDA относится к категории B. При изучении фармакологических свойств препарата на животных какого-либо отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не было выявлено. Однако необходимых клинических исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тербинафин может оказывать влияние на клиренс препаратов, в метаболизме которых принимает участие система цитохром Р450 (оральные контрацептивы, Циклоспорин, Толбутамид).Подавляет биотрансформацию Н2-гистаминоблокаторов, увеличивая их концентрацию в плазме крови. Рифампицин в 2 раза увеличивает клиренс, а Терфенадин замедляет его выведение из организма.У пациенток, принимающих Тербинафин и параллельно использующих оральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение регулярности менструального цикла.
Передозировка
:При передозировке таблеток Тербинафин возможна диспепсия, головокружение, боли в эпигастральной области.
Лечение: лаваж желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте.Форма выпуска
Таблетки Тербинафин 250 мг по 7 и 10 штук в упаковке.Состав
:1 таблетка Тербинафин содержит:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорида - 281,0 мг (тербинафин - 250,0 мг).
Адьюванты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал,примеллоза, тальк, стеарат магния, аэросил.
Дополнительно
:При терапии онихомикоза в течение 6 недель не требуется удаление пластинок пораженных ногтей.
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
— профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью : печеночная и/или , алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Дозировка
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: , при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав
действующее вещество:
1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный полиэтиленгликоль-1500; натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения.
Код АТС D01B A02.
Показания
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum .
1. Тербинафин для перорального применения показан для лечения стригущего лишая (трихофитии гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп) в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
2. Тербинафин для перорального применения показан для лечения онихомикоза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафина или вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы
Применять внутрь.
взрослые
250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
дети
Обзор данных по безопасности перорального применения тербинафина детям показал, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых. Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более тяжелых реакций, чем те, что были отмечены у взрослых пациентов, нет. Однако поскольку на сегодня данные по применению препарата, по-прежнему ограничены, его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.
- дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная / типа «мокасины») - 2-6 недель
- трихофитии гладкой кожи - 4 недели
- трихофития промежности - от 2 до 4 недель
- кандидоз кожи - 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волосистой части головы
Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
онихомикоз
Продолжительность лечения для большинства пациентов - от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев можно предвидеть для пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или для пациентов младшего возраста. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, можно определить по сниженной скоростью роста ногтей в течение первых недель лечения.
Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может и не наступить через несколько недель после микологического излечения.
особые популяции
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушением функции почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.
Пациенты пожилого возраста
Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста нужно менять дозу препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функции печени или почек.
Побочные реакции
Тербинафин хорошо переносится. Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек) кожные и системные проявления красной волчанки; анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; гриппоподобные заболевания.
Психические нарушения: депрессия, тревога.
Со стороны нервной системы: головная боль нарушения ощущения вкуса, включая потерю вкусовых ощущений, обычно восстанавливаются в течение нескольких недель после прекращения приема препарата долговременное нарушение вкусовых ощущений, порой приводит к потреблению меньшего количества пищи и значительной потере массы тела головокружение парестезии и гипестезия; аносмия, в том числе постоянная аносмия; гипосмия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в животе, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: гепатобилиарная дисфункция, включая желтуху, холестазы и гепатиты; панкреатит тяжелая печеночная недостаточность, иногда заканчивалась летально или нуждалась трансплантации печени. В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели уже существующие системные состояния, а связь с применением тербинафина был сомнительным.
Если развивается нарушение функции печени, лечения необходимо прекратить.
Со стороны кожи: нетяжкие формы реакции кожи (сыпь, крапивница), кожные реакции (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная н "связь не доказана. Если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера, лечения необходимо прекратить.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз.
Общие нарушения: усталость, недомогание, васкулит, гипертермия.
Лабораторные показатели: повышенный уровень КФК крови.
Передозировка
Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и в случае необходимости применения симптоматической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения Тербинафина для лечения беременных ограничен, в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
Поскольку до сих пор данные о применении препарата у детей по-прежнему ограничены, его не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения
Функция печени у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или требовали пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели тяжелые основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина гидрохлорида в таблетках был сомнительным.
Гепатотоксичность возможна у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него. Пациентов, принимающих Тербинафин, нужно предупредить о необходимости немедленно сообщить врачу о любых проявления неясной постоянной тошноты, анорексии, усталости, рвота, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухи, темной мочи или стула светлого цвета, зуда. Пациенты с этими симптомами должны прекратить применение Тербинафина, а функцию печени пациента следует немедленно оценить.
Гематологические эффекты: очень редко сообщалось о патологические изменения со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитиопения) у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках. В случае любой патологическому изменению крови у пациентов, получавших тербинафин, следует рекомендовать возможное изменение медикаментозного лечения, включая прекращение приема препарата.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или креатинин сыворотки крови превышает 300 мкмоль / л) применение Тербинафина должным образом не изучалось, поэтому им не рекомендуется применять Тербинафин.
Дерматологические эффекты: очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках.
Исследования по изучению фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина гидрохлорида может быть сокращен примерно на 50%. Поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза тербинафина гидрохлорид следует применять с осторожностью пациентам с этим заболеванием.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных о влиянии Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Однако, если у пациентов возникает головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%.
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирования Тербинафина нужно корректировать.
Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина
Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
Результаты исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамиду или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируется с участием CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
У пациенток, одновременно принимавших Тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, которые наблюдались при изолированном применении оральных контрацептивов.
Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:
кофеин - тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 21%.
Исследования in vitro и in vivo обнаружили, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (MAO-Is) типа B, в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.
Тербинафин может снизить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:
тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином в редких случаях были зарегистрированы изменения показателей международного нормализованного отношения (INR) и / или ПВ.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические. Тербинафин является аллиламинов, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans ) и Pityrosporum . В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Препараты из серии Тербинафин – это простой и эффективный способ справиться с грибковой инфекцией вне зависимости от места ее локализации и степени запущенности. В их составе нет ядовитых веществ, как в большинстве разрекламированных антимикотиков, они стоят очень дешево и практически не имеют противопоказаний. Сегодня лекарства Тербинафин считаются самыми популярными и востребованными в дерматологии, гинекологии и педиатрии, однако прежде чем начать лечиться с их помощью, нужно внимательно ознакомиться с инструкцией.
Изготовлением Тербинафина занимается российская фармкомпания «Биосинтез». Она производит несколько лекарственных форм с одинаковым названием:
- таблетки;
- мазь;
- аэрозоль (спрей);
- крем.
Вне зависимости от вида препарата, в его составе содержится один активный компонент – тербинафина гидрохлорид. Набор вспомогательных ингредиентов у каждого типа антимикотика разный. Например, в таблетки добавляется:
- лактоза;
- соединение соли и стеариновой кислоты;
- полиэтиленгликоль-1500;
- натриевая соль целлюлозы;
- креатин моногидрат;
- диоксид кремния.
Мазь дополнительно содержит:
- карбопол-934;
- метилпарабен;
- натрий гидроксид;
- апирогенную воду;
- вазелин;
- оксиэтилированный сорбитан-60;
- пропиленгликоль.
В аэрозоле вспомогательными ингредиентами является:
- деионизированная вода;
- этил 93%;
- пропиленгликоль.
В креме, помимо активного компонента, присутствует:
- цетиловый, бензиловый, стеариловый спирт;
- апирогенная вода;
- изопропилмиристат;
- полисорбат-60;
- сорбитана стеарат;
- гидроксид натрия;
- органические эфиры, применяемые в косметологии.
Знание полного состава выбранного лекарства поможет избежать негативных реакций организма в процессе терапии.
Информация о действующем веществе
Тербинафина гидрохлорид – синтетический противомикотик, входящий в группу аллиламинов. Изначально он использовался исключительно пероральным способом, но после, выявив его эффективность в локальном лечении грибка, вещество стали применять в качестве основы для наружных антимикозных препаратов.
Тербинафин имеет широкий спектр действия. Он хорошо справляется с:
- кандидозами;
- дерматофитиями;
- дрожжеподобными и плесневыми грибами;
- некоторыми разновидностями бактерий и микробов.
При попадании внутрь организма вещество быстро всасывается стенками ЖКТ и распределяется по мягким тканям. Проникая в слизистые оболочки, эпидермис, лимфатическую и кровеносную жидкость, оно начинает разрушать структуру грибковых клеток, со временем приводя к гибели инфекции.
При локальном использовании активный компонент попадает во все слои кожи или ногтевых пластин, накапливается в них в нужной концентрации и начинает постепенно растворять межклеточную мембрану микотических спор и мицелия. Благодаря этому приостанавливается жизнедеятельность и размножение патогенной микрофлоры, что в итоге заканчивается ее гибелью и постепенным выведением из организма.
Пиковая концентрация тербинафина гидрохлорида в тканях и биологических жидкостях сохраняется на 12 часов, после чего он перерабатывается печенью и выводится через мочевыделительную систему. В течение указанного срока вещество защищает организм от возобновления активности грибка и препятствует заражению бактериями и микробами.
Показания к применению Тербинафина
Таблетки используются на средней и запущенной стадии развития грибка, когда инфекцией поражены не только наружные ткани, но и внутренние органы. Основными показаниями к применению данной формы лекарства является следующее:
- кератомикозы;
- очаги заразы, вызванные дерматофитиями;
- онихомикоз (поражение кератинового слоя);
- кандидоз любого вида, в том числе и вагинальный.
Наружные формы лекарства помогают справиться с:
- микозом ногтей;
- грибковым поражением кожи;
- лишайными образованиями;
- дерматомикозами гладких тканей;
- кандидозами эпидермиса и эпителия;
- трихофитиями и микроспорией.
Препараты любой фармакологической формы могут применяться не только для лечения грибка. Они подходят и для профилактики заражения болезнетворными организмами, что очень важно после окончания курса терапии или если в семье один из близких болеет микозом. Локальные средства с тербинафином в профилактических целях могут использоваться без консультации с врачом, а прием таблеток следует согласовать с дерматологом, особенно, если вопрос касается ребенка или беременной женщины.
Инструкция по применению
Способ использования Тербинафина зависит от его формы выпуска, степени запущенности заболевания и места расположения очага инфекции. Ниже представлены все варианты применения лекарств, которые проверены на практике и одобрены врачами.
Таблетки
Тербинафин в таблетках пьют 2 раза в день по 1 шт. (250 мг). Эта дозировка подходит только взрослым. Детям назначается 1 таблетка однократно в сутки или по 0,5 утром и вечером. Принимают лекарство натощак либо через полчаса после последнего приема пищи. Запивать можно чистой водой, соком или чаем. Детям, которые не могут проглотить таблетку, ее расталкивают до порошкообразного состояния и смешивают со столовой ложкой сладкого питья.
Продолжительность приема Тербинафина зависит от типа грибковой инфекции и места ее локализации. Длительность лечения указана в таблице.
Указанные дозы и сроки приема препарата являются примерными. Схема терапии может корректироваться лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.
Ускорить борьбу с грибковой инфекцией удастся путем применения антимикотиков местного назначения. Разрешено использовать как лекарства из серии Тербинафин, так и противомикозные средства с другим действующим веществом. Однако комбинировать препараты нужно под контролем дерматолога.
Мазь и крем
Перед нанесением крема или мази Тербинафин на пораженную область кожи нужно ее подготовить. Если грибок поразил ногти, зону между пальцами на руках или ногах, то следует распарить конечности в ванночке:
- В теплую воду (40-43 градуса по Цельсию) добавляется столовая ложка карбоната натрия, морской соли, 10 капель эфирного масла или крепкий отвар любого лекарственного растения (указанное количество ингредиентов рассчитано на 2 литра жидкости);
- В раствор опускаются стопы или руки и парятся около 15-20 минут;
- После процедуры конечности ополаскиваются и насухо вытираются одноразовым полотенцем.
В конце ногтевые пластины подрезаются стерильными маникюрными ножницами, очищаются от декоративного покрытия и шлифуются пилкой.
При кожном грибке достаточно развести в стакане горячей воды 1 ч. л. соды или соли и смочить в жидкости кусок чистой ткани. Ее прикладывают к коже на 5 минут. Еще для компрессов можно использовать настой трав без содержания спирта, крепкий зеленый чай или раствор из эфирных масел.
По окончанию подготовительных мероприятий можно приступать к обработке:
- Ступни смазываются кремом или мазью по всей площади, даже если очаг инфекции маленький. Особое внимание уделяется межпальцевому пространству и зоне роста ногтей;
- При обработке кератиновых пластин нужно выдавить немного лекарства на сложенную вчетверо марлю (3х3 см). «Подушечку» накладывают поверх ногтя и фиксируют лейкопластырем. Если его нет под рукой, то можно просто обвязать палец бинтом или надеть напальчник;
- Для лечения грибка кожи или слизистой достаточно нанести на место локализации заразы небольшое количество лекарства и тщательно его втереть.
Пользоваться мазью или кремом Тербинафин следует 2 раза в сутки. При глубоком микозе количество обработок в день увеличивается до 3 раз. Длительность применения данных форм антимикотических средств определяется стадией развития болезни:
- начальная – 2 недели;
- средняя – 3-4 недели;
- запущенная – 1,5-2 месяца.
При хроническом грибке препараты местного действия дополняются противомикозными таблетками. Это может быть как Тербинафин, так и другое средство с аналогичными свойствами, но в обоих случаях назначать лекарство должен доктор.
Спрей
Тербинафин в аэрозольной форме применяется преимущество при лечении грибка ногтей и стоп. Это объясняется тем, что его легко наносить на эти участки тела, он не растекается и быстро впитывается даже в плотный слой кератина. Однако его используют и для борьбы с лишайными образованиями, перхотью и микозом между складками кожи.
Перед обработкой спреем подготовка не требуется, так как жидкое лекарство и без распаривания хорошо пропитывает всю структуру ногтей или эпидермиса. Баллончик встряхивают, снимают защитный колпачок и распыляют его содержимое на очаг инфекции с расстояния в 10 см. «Пшикать» слишком много спрея за раз не надо. Если на теле начали появляться капли, то это означает, что средство использовано с избытком. Но вытирать лишнее лекарство не требуется. Оно само впитается в нужном количестве, а остатки испарятся под действием тепла.
Длительность и частота использования спрея Тербинафин такая же, как и у мази или крема. Однако схема лечения данной формой препарата может изменяться дерматологом на основании состояния организма пациента и течения болезни.
Противопоказания и побочные эффекты
Тербинафина гидрохлорид является безопасным веществом, которое не имеет противопоказаний. Единственное ограничение на использование препаратов с его содержанием – аллергия на другие компоненты. При беременности, в период грудного вскармливания, а также детям до 2 лет надо применять все лекарственные формы Тербинафина исключительно под контролем специалиста.
Побочных эффектов у препарата тоже нет. Иногда при приеме таблеток у пациентов отмечается легкая тошнота, расстройство ЖКТ, слабость, сонливость. При местном использовании развивается крапивница, зуд, гиперемия и отеки тканей. Все это – признаки индивидуальной непереносимости тербинафина гидрохлорида или вспомогательных веществ. Аллергия проходит сама после отмены лекарства. В редких случаях требуется прием антигистаминных средств.
Стоимость Тербинафина в аптеках и аналоги
Цены на Тербинафин разнятся в зависимости от формы выпуска:
- крем – 90-100 руб.;
- мазь – 60-80 руб.;
- спрей – 160-180 руб.;
- таблетки – до 200 рублей за 14 шт. (250 мг).
В продаже можно найти несколько аналогов данного лекарства от других производителей:
- Тербинафин-KB
- Тербинафин МФФ.
Их цена находится в пределах 200-600 рублей. Самый дорогой – препарат с пометкой «Тева». Эти таблетки изготовляются в Израиле и ничем не отличаются от российского Тербинафина, поэтому переплачивать смысла нет.
В список заменителей Тербинафина с содержанием других активных компонентов входит:
- мазь от грибка ногтей и кожи Клотримазол;
- лак против онихомикоза Лоцерил;
- спрей Мико-Стоп;
- крем от грибка ногтей и мягких тканей Лоцерил;
- гель от микоза стоп Экзолоцин.
Чтобы быть уверенным в том, стоит ли покупать аналоги Тербинафина, надо поговорить с лечащим врачом. Некоторые из них имеют узкий спектр действия и могут быть неэффективными в конкретном случае.