Галазолин
относится к a-адреномиметикам. По химической структуре является производным имидазолина. Под действием Галазолина происходит сужение артериальных сосудов. В результате уменьшается отек слизистой оболочки носовых ходов, снижается количество отделяемого. Купирование отека способствует восстановлению проходимости носовых ходов, евстахиевой трубы и отверстий пазух. После применения Галазолина эффект развивается спустя 5-10 минут. Продолжительность сосудосуживающего эффекта - 8-12 часов. При соблюдении дозировки клинически значимой абсорбции препарата, как правило, не наблюдается.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Галазолин являются: острый ринит (вирусный, аллергический, бактериальный); средний отит; синусит; евстахиит; подготовка к выполнению диагностических манипуляций.Способ применения
Назальный гель 0,05% Галазолин концентрации предназначен для педиатрической практики. Применение допускается с 3 лет. До шестилетнего возраста для каждой ноздри дозируется 1 распыление геля из специального устройства. Кратность употребления в сутки равна 1-2. До двенадцатилетнего возраста дозируется по 1-2 распыления. Кратность употребления в сутки - 2-3. Назальный гель 0,1% концентрации разрешается для назначения с двенадцатилетнего возраста. Дозировка для каждой ноздри составляет 1 распыление. Кратность употребления - 2-3 раза.Раствор Галазолина в концентрации 0,05%, в форме назальных капель назначается с двухлетнего возраста. До шести лет для каждой ноздри доза составляет 1-2 капли. Кратность употребления в сутки равна 1-2.
Назальные капли Галазолина 0,1% концентрации назначаются по достижении возраста 6 лет. Доза для каждой ноздри - 2-3 капли. Кратность употребления - 2-3 раза. Длительность лечения не должна превышать 2 недель.
Побочные действия
Местные реакции, обусловленные раздражающим действием препарата Галазолин (иногда) - жжение, реактивная гиперемия, чихание.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Галазолин являются: атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; артериальная гипертония; тахикардия; сахарный диабет; гипертиреоз; выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гиперчувствительность; прием одновременно с ингибиторами МАО.
Беременность
:Прием препарата Галазолин во время беременности под строгим показаниям. Контроль за соблюдением дозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливают клинические проявления передозировки, в виде артериальной гипертонии.Передозировка
:Эндоназальная передозировка Галазолином проявляется в виде тахикардии, бессонницы, артериальной гипертонии, беспокойства, тошноты, головной боли.
Случайное проглатывание проявляется в виде аритмии, тахикардии, артериальной гипертонии.
Лечение: в зависимости от клинических проявлений назначаются симптоматические препараты.
Условия хранения
Температура +15-25 градусов Цельсия, защита от света.Форма выпуска
Гель назальный Галазолин производится в тубах по 10г. Концентрация ксилометазолина - 0,1% и 0,05%.Раствор для эндоназального применения в виде капель Галазолин выпускается во флаконах объемом 10 мл. Концентрация растворов - 0,05% и 0,1%.
Состав
:Гель назальный Галазолин : ксилометазолина гидрохлорид, вода очищенная, гидрофосфат натрия, хлорид натрия, ЭДТА динатриевая соль, дигидрофосфат натрия, бензалкония хлорид, глицерол, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза.
Капли назальные Галазолин : ксилометазолина гидрохлорид, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, сорбитол, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль ЭДТА.
Дополнительно
:При длительном приеме в превышающих рекомендуемые дозах под действием препарата снижается способность управлять транспортом.
Регистрационный номер:
П N014423/01 от 16.09.2008
Торговое патентованное название:
Галазолин®
Международное непатентованное название:
ксилометазолин
Лекарственная форма:
капли назальные
Описание:
бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
1 мл раствора 0,05% и 0,1% содержит:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - вазоконстриктор (α-адреномиметик).
Код ATX: R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатическим действием. Относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном назальном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Показания к применению
Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый или хронический синусит;
- поллиноз;
- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- беременность;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0,1 раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора);
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью
Период лактации;
- сахарный диабет;
- стенокардия III-IV функционального класса;
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет по 1-2 капли в каждый новой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет по 2-3 капли в каждый новой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Побочное действие
При частом и длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носа.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa
). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Наименование:
Галазолин (Xylomethazoline)
Фармакологическое
действие:
Сосудосуживающий препарат
для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола.
В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к
применению:
Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Способ применения:
Капли назальные 0,05%
(1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет по назначению врача закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч, но не более 3 раз в сутки; детям в возрасте 2–12 лет - по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1%
(1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0,05%
(одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: обычно делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1%
(одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: обычно назначают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения обычно составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 10 дней.
Побочные действия:
Местные реакции
: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции
: редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливости, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять
препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять
препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы
, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия.
Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Беременность:
Противопоказан
при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется.
Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка:
Не отмечены случаи передозировки у взрослых.
В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы
: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение
: проводят симптоматическую терапию.Состав:
1 мл капель назальных 0.05% Галазолина
содержит:
- вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.
1 г геля назального 0.05% Галазолина
содержит:
- действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг;
- вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.
Относящийся к группе адреномиметиков. Активно используется в ЛОР-практике для лечения различных заболеваний. Основной действующий компонент - хлоргидрат ксилометазолина. Производное имидазолина оказывает противоотечное и антиэкссудативное действие.
Преимущества и форма выпуска
Галазолин - популярное средство от насморка, которое выпускается в виде капель и геля. В аптеках представлен детский Галазолин (0,05% капли, назначаемые малышам от 2 до 6 лет) и 0,1% - для детей от 6 лет, подростков и взрослых. Гель, содержащий ксилометазолин в 0,05% концентрации, выписывают детям с 3-х до 6 лет, назальный гель 0,1% (как и капли) предназначен для лечения детей старше 6 лет и взрослых.
Так в чем же заключается секрет успеха? Почему капли и гель Галазолин столь востребованы среди врачей и пациентов? Причин тому несколько:
Для некоторых важно удобство в использовании. И тут Галазолин тоже на высоте. Флакончик по 10 мл и тубы с гелем по 10 мг легко помещаются в маленькую сумочку - удобно брать с собой в дорогу.
Нельзя не упомянуть об экономичности средства. Маленького флакона хватает надолго - можно использовать для повторного лечения.
Фармакологическое действие
Применение сосудосуживающих капель Галазолин помогает быстро избавиться от неприятных симптомов:
- насморка;
- и покраснения слизистой;
- чувства раздражения носовых ходов.
Капли и гель вызывают сужение сосудов, благодаря чему восстанавливается дыхание и улучшается отток слизистого секрета. Примечательно, что результат заметен после первого закапывания или смазывания. Эффект сохраняется на протяжении 7-8 часов.
А как же минусы?
Использование Галазолина в нос практикуется вот уже много лет. А есть ли у этого средства минусы или он идеален во всем? Есть. Впрочем, как и у любого другого лекарства.
Самый главный недостаток - привыкание. Медикаменты на основе ксилометазолина нельзя использовать больше 10 суток. Средняя продолжительность лечения - 3-5 дней. Кратность применения Галазолина не должна превышать 3-х раз в день. Привыкание проявляется не только в том, что препарат больше не помогает. При закапывании капель больше 2-х недель может произойти вторичное расширение сосудов и как следствие - медикаментозный ринит.
Фото препарата
Латинское название: Galazolin
Код ATX: R01AA07
Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)
Производитель: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Польша)
Описание актуально на: 16.10.17
Галазолин - сосудосуживающий лекарственный препарат, который позволяет быстро избавиться от заложенности носа. Используется в ЛОР-практике только для непродолжительного симптоматического лечения и местного применения.
Действующее вещество
Ксилометазолин (Xylometazoline).
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде капель назальных 0,1% и 0,05%, спрея недозированного 0,1%, спрея дозированного 0,05%, аэрозоля, геля для носа 0,05% и 0,1%.
Существует отдельный препарат - Галазолин детский, это капли назальные 0,05% которые вызывают меньше аллергических реакций, по этой же причине их назначают беременным женщинам и кормящим матерям, в случаях, когда это крайне необходимо.
Показания к применению
Гель и капли Галазолин, а также другие формы препарата назначают в качестве симптоматического лечения отека слизистой носоглотки.
Эффективен при аллергическом, бактериальном и вирусном рините, воспалении евстахиевых труб, при воспалении среднего уха или пазух носа, поллинозе.
Применение Галазолина целесообразно при подготовке к диагностическим процедурам, затрагивающим носовые ходы. Может вызвать привыкание, врачи рекомендуют прекращать прием препарата, как только симптомы насморка пойдут на убыль.
Противопоказания
- повышенная ачувствительность к компонентам препарата,
- атрофический ринит,
- повышенное внутриглазное давление,
- закрытоугольная глаукома,
- высокое артериальное давление,
- атеросклероз,
- тахикардия,
- феохромацитома,
- эндокринные заболевания такие как гипертиреоз и сахарный диабет.
Инструкция по применению Галазолин (способ и дозировка)
Дозировка и способ применения зависят от формы выпуска, а также возрастных особенностей пациентов.
- Галазолин детский, выпускаемый в виде капель 0,05% назначается детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли препарата в каждую ноздрю 1-2 раза в день.
- Взрослым и детям старше 6 лет можно использовать капли 0,1% - по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
- Гель 0,05% можно вводить детям от 3 до 6 лет по 1 дозе в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки, в более старшем возрасте можно вводить 1-2 дозы геля по 2-3 раза в сутки. 1 доза геля в расчете на дозатор содержит примерно 50 мкг действующего вещества.
- Гель с концентрацией 0,1% можно использовать в возрасте от 12 лет по 1 дозе в каждый носовой проход 2-3 раза в сутки. При применении дозатора для 0,1% геля каждая доза содержит 100 мкг действующего вещества.
Препарат нельзя применять более 3 раз в сутки, а курс приема не должен продолжаться более 2 недель. Оптимальный курс лечения должен составлять 3-5 дней.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: сухость и жжение в носу, чихания. Особенно это касается детского Галазолина, ведь слизистые оболочки у детей гораздо нежнее и чувствительнее, чем у взрослых.
Некоторые пациенты жалуются, что после того, как действие препарата прекращается, появляется резкое чувство «заложенности» носа, подобное обратному эффекту.
Передозировка
Передозировка приводит к учащению пульса и повышению давления. В редких случаях возможны беспокойство, бессонница, тошнота и головные боли.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Бризолин, Ксилен, Ксилометазолин, Росолин, Снуп.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Гель и капли Галазолин обладают местным сосудосуживающим и антиконгестивным эффектом. При попадании на слизистую полости носа, препарат быстро устраняет отек носа и верхних дыхательных путей, вызывая отток крови от слизистых оболочек.
В течение нескольких минут после применения канал евстахиевой трубы, носовых ходов и отверстий пазух расширяется до нормальных размеров, облегчая дыхание. Действие лекарства продолжается около шести часов. При разовом применении препарат не обладает раздражающим эффектом, но при длительном может спровоцировать обратный эффект.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
В детском возрасте
Противопоказан в таких случаях: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель с момента последнего приема этих препаратов.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности капель назальных - 4 года, геля назального - 3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным - 12 недель.